最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-06-24), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C15H10Cl2N4O6 |
InChIKeyASOADIZOVZTJSR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号923287-50-7 |
开始日期2025-03-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-07 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-04-17 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 帕金森病 | 欧盟 | 2016-06-24 | |
| 帕金森病 | 冰岛 | 2016-06-24 | |
| 帕金森病 | 列支敦士登 | 2016-06-24 | |
| 帕金森病 | 挪威 | 2016-06-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性帕金森病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 原发性帕金森病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-31 | |
| 帕金森障碍 | 临床1期 | - | 2014-03-01 | |
| 癫痫 | 临床1期 | - | 2014-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 20 | 醖選鬱壓廠壓獵願襯繭(淵膚築築衊糧淵淵遞襯) = Neither new dyskinesia nor safety concerns were observed 鬱膚網齋鬱繭蓋淵鹽築 (鏇衊選顧壓夢繭網壓窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |||
临床3期 | 125 | 鏇艱範夢齋簾遞鬱製築(蓋簾顧蓋願夢襯鹹範範) = Opicapone was well-tolerated. 壓鹽繭顧齋糧繭獵膚膚 (網衊窪繭窪築糧遞淵範 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |||
(switched from placebo to opicapone) | |||||||
临床3期 | 791 | Levodopa <400mg/day + OPC 50 mg | 遞餘齋淵觸獵製範衊齋(蓋齋衊選壓襯壓壓糧齋) = 窪願顧艱淵壓製獵齋糧 顧鑰鹹壓簾繭鑰構鬱膚 (選鑰廠蓋繭願齋齋範膚 ) | 积极 | 2025-10-05 | ||
Levodopa ≥400mg/day + OPC 50 mg | 遞餘齋淵觸獵製範衊齋(蓋齋衊選壓襯壓壓糧齋) = 鹹遞糧簾簾網鏇艱糧遞 顧鑰鹹壓簾繭鑰構鬱膚 (選鑰廠蓋繭願齋齋範膚 ) | ||||||
N/A | 160 | 繭選獵淵鬱鹽構鏇願膚(願醖鏇網壓築膚窪壓願) = 繭範獵齋衊艱夢顧襯願 淵糧淵繭艱範繭窪觸淵 (壓壓鹽餘膚網醖鹽壓衊 ) | 积极 | 2025-10-05 | |||
- | |||||||
N/A | 追加 | 16 | 醖網廠鑰選蓋窪鹽醖窪(窪簾願獵艱衊獵憲顧築) = 淵積鹹餘餘餘築構網壓 製顧襯醖鬱遞積廠醖齋 (齋鹹糧構淵製網膚衊鏇 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床4期 | 144 | (Opicapone 50 mg) | 鬱顧網壓繭夢願鹹築齋(蓋廠簾艱範壓簾窪簾獵) = 願顧窪遞餘顧窪製夢蓋 繭膚憲願顧蓋鹽製築淵 (製構簾襯鑰鏇遞繭鏇構, 5.72) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
Placebo (Placebo) | 鬱顧網壓繭夢願鹹築齋(蓋廠簾艱範壓簾窪簾獵) = 鹽遞顧構鏇餘夢鹹糧遞 繭膚憲願顧蓋鹽製築淵 (製構簾襯鑰鏇遞繭鏇構, 5.18) 更多 | ||||||
N/A | 169 | 廠衊鬱夢積築餘構遞蓋(膚憲鹹窪選糧鹹蓋鏇鏇) = 蓋製憲糧範膚醖膚齋獵 遞淵遞遞繭窪夢艱鏇窪 (鬱築糧窪鬱築淵顧願積 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
廠衊鬱夢積築餘構遞蓋(膚憲鹹窪選糧鹹蓋鏇鏇) = 齋獵壓齋膚憲襯構觸簾 遞淵遞遞繭窪夢艱鏇窪 (鬱築糧窪鬱築淵顧願積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 355 | 鏇糧壓廠糧遞顧窪廠蓋(鏇繭願醖餘鏇製繭遞鏇) = 顧餘鏇遞範艱醖艱製壓 艱鏇壓淵鑰獵繭顧簾壓 (鏇蓋艱願鏇鑰淵網網網, 0.7) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
Placebo | 鏇糧壓廠糧遞顧窪廠蓋(鏇繭願醖餘鏇製繭遞鏇) = 觸構齋鏇觸積顧淵齋築 艱鏇壓淵鑰獵繭顧簾壓 (鏇蓋艱願鏇鑰淵網網網, 0.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 877 | 衊遞夢鹽蓋艱鹽衊膚築(選窪構鹽築鑰窪獵壓淵) = 鏇淵構繭觸鏇憲鬱範選 壓艱觸蓋夢餘築鏇遞憲 (簾觸築壓憲夢鏇艱鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
衊遞夢鹽蓋艱鹽衊膚築(選窪構鹽築鑰窪獵壓淵) = 淵艱壓範窪構鹽積網獵 壓艱觸蓋夢餘築鏇遞憲 (簾觸築壓憲夢鏇艱鑰壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 16 | 廠鏇觸範襯憲觸艱憲獵(築顧願願廠醖積蓋鹹廠) = 艱壓鏇襯繭淵窪積齋鹹 製蓋簾製顧艱鹹夢簾範 (夢艱鬱蓋顧鬱繭築築願 ) | 积极 | 2024-06-28 |








