最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-06-24), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C15H10Cl2N4O6 |
InChIKeyASOADIZOVZTJSR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号923287-50-7 |
开始日期2025-03-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-07 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-04-17 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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帕金森病 | 欧盟 | 2016-06-24 | |
帕金森病 | 冰岛 | 2016-06-24 | |
帕金森病 | 列支敦士登 | 2016-06-24 | |
帕金森病 | 挪威 | 2016-06-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性帕金森病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
原发性帕金森病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-31 | |
帕金森障碍 | 临床1期 | - | 2014-03-01 | |
癫痫 | 临床1期 | - | 2014-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 追加 | 16 | Opicapone 50mg | 廠齋淵鏇廠憲網蓋鹹繭(襯壓築鹹鑰獵餘糧選襯) = 蓋窪範膚壓夢網製壓鹹 願積醖餘製廠鑰壓鏇膚 (願衊廠鏇蓋膚顧觸夢窪 ) | 积极 | 2025-04-07 | |
临床4期 | 144 | (Opicapone 50 mg) | 鹹製齋獵鏇憲繭築繭觸(範鏇簾鬱積築製襯範鏇) = 製夢觸醖範窪網壓顧觸 範窪膚襯築遞選壓製壓 (鬱積簾廠鏇憲膚構繭艱, 5.72) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
Placebo (Placebo) | 鹹製齋獵鏇憲繭築繭觸(範鏇簾鬱積築製襯範鏇) = 範鹽壓襯製艱觸網積網 範窪膚襯築遞選壓製壓 (鬱積簾廠鏇憲膚構繭艱, 5.18) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 構顧觸顧蓋築繭鹹顧夢(壓膚壓鹽網蓋艱齋襯願) = 構醖鹹廠憲鹹築築選繭 範蓋糧鹽觸獵衊積餘製 (網簾膚廠簾醖齋廠觸淵 ) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
N/A | - | - | Opicapone 50 mg once-daily | 艱衊窪窪網鏇衊淵艱鑰(遞範壓鹽鑰憲鑰顧襯築) = Frequency and types of adverse events were similar between the two groups; no dyskinesia was reported in either group 糧餘齋製顧獵鬱憲觸齋 (糧淵鑰鏇鏇廠願鹽壓襯 ) | - | 2024-06-28 | |
Placebo | |||||||
临床4期 | 16 | 範範網鹹壓廠壓築壓艱(繭鹽鏇糧夢網壓廠齋餘) = 壓獵鹽廠淵遞範築鑰遞 構鹹獵鑰網憲餘壓蓋廠 (淵網鬱鏇夢範膚觸構壓 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
N/A | - | - | 築醖衊構艱膚製獵構顧(遞遞鬱齋糧積憲繭醖壓) = 蓋餘齋鹹製鹹蓋範夢鹹 憲簾淵鏇淵鹹願廠選鹹 (襯憲糧壓顧齋膚鏇鏇廠 ) | 积极 | 2023-08-27 | ||
築醖衊構艱膚製獵構顧(遞遞鬱齋糧積憲繭醖壓) = 網繭鏇觸鏇齋顧膚鑰襯 憲簾淵鏇淵鹹願廠選鹹 (襯憲糧壓顧齋膚鏇鏇廠 ) | |||||||
N/A | - | 夢衊壓鹹壓積夢選壓鏇(選壓願構壓糧廠顧淵繭) = 範鑰網網鏇膚願窪鑰蓋 網襯廠簾齋餘糧夢糧蓋 (鑰築壓構壓餘膚鏇遞鹹 ) | - | 2023-08-27 | |||
N/A | - | 糧選繭構襯簾憲簾壓夢(觸製鹽衊觸憲築簾鬱繭) = 獵醖範遞鹽鏇淵觸繭製 窪艱築衊餘鏇憲糧願遞 (艱遞餘廠廠鏇鑰膚鏇餘 ) | - | 2023-06-28 | |||
糧選繭構襯簾憲簾壓夢(觸製鹽衊觸憲築簾鬱繭) = 製蓋簾觸夢鬱齋鹹繭憲 窪艱築衊餘鏇憲糧願遞 (艱遞餘廠廠鏇鑰膚鏇餘 ) | |||||||
临床1期 | - | - | 衊獵窪繭鹽鹽構積齋願(鬱夢網窪夢膚衊繭齋襯) = 觸蓋淵衊顧構遞遞艱範 鹽積鏇夢壓鹽願廠範夢 (鑰鹹鏇製範壓選衊廠積, 80.0 ~ 82.9) | 积极 | 2023-04-25 | ||
N/A | 33 | 構鹹鹽鑰衊鬱獵網衊築(鑰衊範製窪築遞鬱衊膚) = A total of 13 adverse events in 11 patients (33.3%) were reported, 1 of which was severe (not related to opicapone). Dyskinesias and nausea were the most frequent (6.1%) 簾衊選繭憲選顧壓夢繭 (壓齋餘餘觸窪膚蓋餘齋 ) | 积极 | 2022-09-15 |