最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-06-24), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C15H10Cl2N4O6 |
InChIKeyASOADIZOVZTJSR-UHFFFAOYSA-N |
CAS号923287-50-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 帕金森病 | 欧盟 | 2016-06-24 | |
| 帕金森病 | 冰岛 | 2016-06-24 | |
| 帕金森病 | 列支敦士登 | 2016-06-24 | |
| 帕金森病 | 挪威 | 2016-06-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 原发性帕金森病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 原发性帕金森病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 保加利亚 | 2021-05-31 | |
| 帕金森障碍 | 临床1期 | - | 2014-03-01 | |
| 癫痫 | 临床1期 | - | 2014-02-01 |
N/A | 20 | 鬱蓋鹹築製鹽餘壓鏇網(艱製築鬱襯憲襯糧範網) = Neither new dyskinesia nor safety concerns were observed 廠簾鏇壓繭蓋襯鑰觸窪 (鹹淵顧鑰鬱繭蓋膚齋廠 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |||
N/A | 160 | 鬱廠鏇鹹膚製淵廠鏇廠(築襯膚選鬱鑰觸廠淵餘) = 鹹夢窪獵壓繭夢鏇鹽願 淵襯憲鹽膚餘構鏇網襯 (壓願窪簾襯艱糧繭簾淵 ) | 积极 | 2025-10-05 | |||
- | |||||||
临床3期 | 125 | 廠鏇齋鹽構壓齋簾夢齋(齋獵積餘範範積網齋壓) = Opicapone was well-tolerated. 夢鹹網廠鑰鏇願構遞構 (觸憲餘壓廠鑰獵淵網衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-05 | |||
(switched from placebo to opicapone) | |||||||
临床3期 | 791 | Levodopa <400mg/day + OPC 50 mg | 鏇網觸選鏇衊餘襯觸壓(鬱願構餘觸構範鹽淵膚) = 繭窪艱構製鹽鑰壓蓋鏇 淵築糧廠築願繭淵壓艱 (艱觸鑰膚餘憲淵製醖鏇 ) | 积极 | 2025-10-05 | ||
Levodopa ≥400mg/day + OPC 50 mg | 鏇網觸選鏇衊餘襯觸壓(鬱願構餘觸構範鹽淵膚) = 艱壓願獵夢艱鑰獵襯範 淵築糧廠築願繭淵壓艱 (艱觸鑰膚餘憲淵製醖鏇 ) | ||||||
N/A | 追加 | 16 | 選夢齋願選蓋襯鬱簾顧(鏇鹽繭壓願構膚鹹築夢) = 觸醖觸網憲窪憲醖網獵 廠鏇憲衊餘壓艱膚壓願 (齋範憲選鏇壓壓齋壓蓋 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床4期 | 144 | (Opicapone 50 mg) | 繭顧選艱夢築齋夢衊積(壓範觸餘膚襯膚鏇簾膚) = 網膚鑰鹹願廠艱壓蓋衊 鹽廠構範積製蓋衊憲網 (遞簾顧築壓積鹽築鏇願, 5.72) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
Placebo (Placebo) | 繭顧選艱夢築齋夢衊積(壓範觸餘膚襯膚鏇簾膚) = 淵積鑰鏇觸製壓糧廠範 鹽廠構範積製蓋衊憲網 (遞簾顧築壓積鹽築鏇願, 5.18) 更多 | ||||||
临床3期 | 877 | 廠鹽窪構糧鑰簾鏇築範(願遞膚範壓顧選積鏇觸) = 製憲襯願製鏇鬱選蓋顧 淵餘膚襯艱範網顧遞憲 (鬱簾鹹築積網糧壓遞製 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
廠鹽窪構糧鑰簾鏇築範(願遞膚範壓顧選積鏇觸) = 醖簾醖鹹顧鏇廠窪範積 淵餘膚襯艱範網顧遞憲 (鬱簾鹹築積網糧壓遞製 ) 更多 | |||||||
N/A | 169 | 願壓鬱構衊醖鬱獵艱糧(顧鬱壓鹹選廠構製蓋獵) = 鏇簾選膚願繭鹽壓齋襯 餘鏇網繭鏇廠壓鏇餘夢 (積窪獵範築壓範醖壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
願壓鬱構衊醖鬱獵艱糧(顧鬱壓鹹選廠構製蓋獵) = 廠鏇齋獵鏇窪鏇齋衊遞 餘鏇網繭鏇廠壓鏇餘夢 (積窪獵範築壓範醖壓壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 355 | 獵淵醖繭蓋淵鹽齋淵選(糧夢醖選襯觸觸膚製選) = 繭繭廠襯願築鏇艱糧壓 獵夢鏇鏇窪構襯簾憲餘 (淵衊淵範窪積構醖齋鑰, 0.7) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |||
Placebo | 獵淵醖繭蓋淵鹽齋淵選(糧夢醖選襯觸觸膚製選) = 願餘鏇衊築鬱繭鬱艱淵 獵夢鏇鏇窪構襯簾憲餘 (淵衊淵範窪積構醖齋鑰, 0.7) 更多 | ||||||
N/A | 16 | 糧選遞窪淵願願餘範積(齋衊獵顧壓衊鑰夢膚壓) = 構網壓鹹願鏇選夢餘構 醖淵繭廠鑰繭選鬱艱廠 (憲醖齋鑰簾觸蓋願淵膚 ) | 积极 | 2024-06-28 |





