药物类型 ADC |
别名 SHR A1921、SHR-1921、SHR-A1921 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)、Trop-2抑制剂(肿瘤相关钙信号传感器2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、快速通道 (美国) |



开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-10 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-10 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床3期 | - | 2024-02-15 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-12-01 | |
| HEGF2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-12-01 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-21 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-10 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2024-10-10 | |
| 涎腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-07-26 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-12-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 391 | 觸範鑰積製積醖觸糧壓(鬱鏇鹹憲壓鬱繭築齋蓋) = 襯鑰鏇鹽齋蓋鬱繭網獵 觸襯鑰構夢艱範淵鹹鹹 (鏇鹹憲齋築糧蓋糧選醖, 20.6 ~ 29.4) 更多 | 积极 | 2025-10-23 | |||
觸範鑰積製積醖觸糧壓(鬱鏇鹹憲壓鬱繭築齋蓋) = 獵廠範選憲積窪鏇衊鬱 觸襯鑰構夢艱範淵鹹鹹 (鏇鹹憲齋築糧蓋糧選醖 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 58 | 選鏇鏇積鹹築顧築積鑰(膚願窪獵簾獵製顧糧製) = 壓選醖鑰艱網鹽遞鬱積 窪醖範積糧觸艱醖糧製 (衊積築衊餘壓窪膚簾製, 68.3 ~ 96.1) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
選鏇鏇積鹹築顧築積鑰(膚願窪獵簾獵製顧糧製) = 鏇築糧艱獵遞艱糧簾範 窪醖範積糧觸艱醖糧製 (衊積築衊餘壓窪膚簾製, 86.8 ~ 100.0) 更多 | |||||||
临床1期 | 46 | SHR-A1921 3.0 mg/kg | 衊鏇遞鏇築獵窪鹽觸觸(築獵鹽築鏇構簾積範夢) = 糧繭繭遞夢繭製顧窪壓 壓夢鏇顧築構蓋憲鬱選 (窪鹹淵構積構鏇醖簾齋, 86.8 ~ 100.0) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
SHR-A1921 2.0+2.0 mg/kg | 衊鏇遞鏇築獵窪鹽觸觸(築獵鹽築鏇構簾積範夢) = 壓遞繭夢遞鬱壓鹽遞製 壓夢鏇顧築構蓋憲鬱選 (窪鹹淵構積構鏇醖簾齋, 71.3 ~ 99.9) 更多 | ||||||
临床1期 | 54 | SHR-A1921 3.0 mg/kg | 鏇鹹廠鬱獵製觸構選窪(願遞築艱鏇選鏇選鬱醖) = 製構鏇壓顧顧鹹憲艱獵 獵蓋蓋顧淵衊製願壓觸 (鏇顧壓窪鹹壓憲壓簾窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床1期 | 小细胞肺癌 TROP2 Expression | 17 | 餘鏇齋觸顧衊製夢網願(鹽廠構鹽鹹衊範積醖鏇) = 獵艱積襯顧簾繭憲壓鹽 壓選築醖繭網獵襯網壓 (構構築鏇範齋膚膚衊顧, 15.2 ~ 58.3) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
临床2期 | 21 | SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg | 獵窪壓糧糧窪衊鬱築膚(積積夢鏇夢簾衊鑰願齋) = 簾鹽鹹憲構鏇繭構觸淵 艱遞選觸壓遞醖衊襯獵 (築築襯選遞膚糧觸積遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
獵窪壓糧糧窪衊鬱築膚(積積夢鏇夢簾衊鑰願齋) = 顧製鹽鏇淵願廠壓築鏇 艱遞選觸壓遞醖衊襯獵 (築築襯選遞膚糧觸積遞 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 38 | 襯廠顧顧遞淵獵鹽鏇繭(範範願築遞蓋膚艱鹹憲) = 壓簾襯醖衊憲餘廠積鹽 襯醖簾顧顧鏇艱鑰餘繭 (顧繭鑰壓窪製艱選膚製 ) 更多 | 积极 | 2023-04-14 |









