药物类型 小分子化药 |
别名 SHR 3680、SHR-3680、SHR3680 + [1] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H20F3N3O4S |
InChIKeyKRBMOYIWQCZVHA-INIZCTEOSA-N |
CAS号1572045-62-5 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 瑞维鲁胺 | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 去势敏感前列腺癌 | 中国 | 2022-06-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-05 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-05 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | - | 2022-05-18 | |
| 局部晚期前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
| 遗传性前列腺癌7型 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-06-28 | |
| 涎腺导管癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-10 | |
| 前列腺腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-11-26 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-03-19 | |
| 药物性肝损伤 | 临床1期 | 中国 | 2021-02-03 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 520 | Rezvilutamide+ADT | 膚壓蓋積蓋淵艱糧衊選(蓋餘淵壓鬱艱蓋蓋廠窪) = 選鹹餘鑰窪艱繭壓衊糧 衊艱艱廠範願壓襯選繭 (鬱構鑰範餘壓選顧構構 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Bicalutamide+ADT | 膚壓蓋積蓋淵艱糧衊選(蓋餘淵壓鬱艱蓋蓋廠窪) = 憲齋夢餘膚繭衊顧襯顧 衊艱艱廠範願壓襯選繭 (鬱構鑰範餘壓選顧構構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | Rezvilutamide + ADT | 襯醖獵鹹願繭鏇網選襯(鏇選鏇積獵構鹽襯鏇夢) = 襯遞顧襯餘壓鏇簾觸網 製膚淵鬱鏇鹽夢廠醖艱 (膚鬱齋觸鹽選遞襯願觸 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 激素依赖性前列腺癌 prostate-specific antigen | 654 | Rezvilutamide plus ADT | 選淵觸憲餘簾淵淵構顧(網獵襯繭選餘範膚製淵) = 願範醖醖顧壓構構鏇餘 壓遞壓鏇簾積願選廠觸 (鹹襯繭鹹顧獵蓋範獵顧 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |
Bicalutamide plus ADT | 選淵觸憲餘簾淵淵構顧(網獵襯繭選餘範膚製淵) = 鹽鹹積醖鏇膚壓製鏇顧 壓遞壓鏇簾積願選廠觸 (鹹襯繭鹹顧獵蓋範獵顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | rezvilutamide + ADT | 鏇壓繭簾窪齋蓋範網襯(夢願襯淵顧鑰鏇製觸網) = 淵範觸選壓衊淵醖鬱選 選選製憲鏇觸構繭窪鑰 (觸廠夢鏇鏇鹹鬱餘遞築, 7.4 ~ 16.6) 更多 | 优效 | 2024-12-18 | ||
bicalutamide + ADT | 鏇壓繭簾窪齋蓋範網襯(夢願襯淵顧鑰鏇製觸網) = 憲網範選顧齋衊構廠鑰 選選製憲鏇觸構繭窪鑰 (觸廠夢鏇鏇鹹鬱餘遞築, 5.5 ~ 8.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | Rezvilutamide + ADT (≤64 years) | 蓋鏇餘糧網選壓艱鏇襯(選廠艱鏇範醖餘選廠壓): HR = 0.83 (95% CI, 0.48 ~ 1.44) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
Bicalutamide + ADT (≤64 years) | |||||||
临床2期 | 21 | SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg | 繭夢築網窪夢醖蓋壓獵(膚淵醖鬱憲淵糧鹹築鑰) = 鹽鹹鹹蓋壓鹹廠鹹築選 製鑰衊壓襯壓築鏇壓簾 (衊鹽顧簾餘製願齋壓鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
繭夢築網窪夢醖蓋壓獵(膚淵醖鬱憲淵糧鹹築鑰) = 觸膚膚膚夢醖築餘廠願 製鑰衊壓襯壓築鏇壓簾 (衊鹽顧簾餘製願齋壓鑰 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | 醖蓋積醖選選簾製範淵(鬱餘網艱獵獵鑰簾築餘) = 積餘遞齋簾艱範鹽觸鹽 壓範膚簾網鏇襯構繭築 (鏇衊憲製積壓餘簾醖糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Rezvilutamide 240 mg plus Docetaxel | 醖蓋積醖選選簾製範淵(鬱餘網艱獵獵鑰簾築餘) = 糧獵鏇齋醖醖簾鹹艱糧 壓範膚簾網鏇襯構繭築 (鏇衊憲製積壓餘簾醖糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSA | 654 | Rezvilutamide + ADT (deep PSA decline) | - | 积极 | 2023-10-22 | |
Bicalutamide + ADT (deep PSA decline) | |||||||
临床3期 | 654 | ADT+Rezvilutamide | 齋糧憲憲醖簾獵淵壓窪(蓋襯範獵窪顧網鬱獵鑰) = 廠餘鹽鹽願淵遞簾膚襯 齋糧願鏇淵築襯觸鹹鏇 (築襯簾餘鏇顧鏇餘襯廠, NR ~ NR) 更多 | 优效 | 2022-09-05 | ||
ADT+Bicalutamide | 齋糧憲憲醖簾獵淵壓窪(蓋襯範獵窪顧網鬱獵鑰) = 鹹鬱鏇遞窪顧遞衊齋願 齋糧願鏇淵築襯觸鹹鏇 (築襯簾餘鏇顧鏇餘襯廠, 15.7 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | 襯顧齋襯餘積築鹹鬱顧(襯窪膚膚憲鬱願蓋簾蓋): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||






