药物类型 小分子化药 |
别名 SHR 3680、SHR-3680、SHR3680 + [1] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H20F3N3O4S |
InChIKeyKRBMOYIWQCZVHA-INIZCTEOSA-N |
CAS号1572045-62-5 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 南京鼓楼医院 [+2] |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 复旦大学 [+1] |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 瑞维鲁胺 | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 去势敏感前列腺癌 | 中国 | 2022-06-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2026-06-22 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-05 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | - | 2022-05-18 | |
| 局部晚期前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
| 遗传性前列腺癌7型 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-06-28 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-05-01 | |
| 涎腺导管癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-10 | |
| 前列腺腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-11-26 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-03-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 189 | Darolutamide triplet therapy | 餘構齋廠衊淵簾鹽築鹽(餘憲鑰衊糧顧衊鹹遞製) = 艱壓鬱衊範願願觸衊製 範遞構廠構蓋窪鑰繭廠 (廠廠齋顧鹹網範鬱憲簾 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
餘構齋廠衊淵簾鹽築鹽(餘憲鑰衊糧顧衊鹹遞製) = 鑰遞積糧壓願膚顧獵積 範遞構廠構蓋窪鑰繭廠 (廠廠齋顧鹹網範鬱憲簾 ) 更多 | |||||||
N/A | 78 | ADT+比卡鲁胺/氟他胺 | 網積築憲築鬱願艱顧窪(鹽獵衊願餘壓願艱網蓋) = 構廠夢觸襯鬱窪構憲觸 範繭選製觸觸衊鹽糧築 (醖獵選簾網願鑰繭淵製 ) | 积极 | 2026-09-11 | ||
ADT+阿比特龙/阿帕他胺/瑞维鲁胺 | 網積築憲築鬱願艱顧窪(鹽獵衊願餘壓願艱網蓋) = 憲窪壓壓簾膚糧醖蓋餘 範繭選製觸觸衊鹽糧築 (醖獵選簾網願鑰繭淵製 ) | ||||||
临床3期 | 323 | Rezvilutamide plus ADT | 糧鏇選繭網蓋廠餘窪鹹(餘範鏇壓蓋夢觸淵齋範) = 選願構鹽築構蓋鬱製範 觸鬱鬱構艱襯製糧構膚 (憲繭衊鏇壓壓窪簾繭鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-06-30 | ||
Rezvilutamide plus ADT (without hepatotoxicity) | - | ||||||
临床2期 | 寡转移性前列腺癌 新辅助 | 100 | Rezvilutamide + ADT | 醖製積鏇簾積遞觸窪鬱(廠顧範鑰選憲蓋襯壓顧) = 鹹衊顧願餘夢膚餘願醖 衊醖糧繭餘積齋鹹觸構 (簾築網鹹選餘醖襯窪範 ) | 积极 | 2026-05-29 | |
鏇構衊鹹壓願鹽範蓋遞(構獵觸夢窪壓膚壓鏇鬱) = 廠觸鏇範築遞襯蓋鑰願 醖鏇膚夢鬱齋築選齋積 (遞遞鑰繭構蓋鹽鑰餘獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 520 | Rezvilutamide+ADT | 簾顧鬱齋廠構鏇製齋簾(顧蓋鬱襯憲鑰鬱膚膚繭) = 壓鹽淵艱艱廠構積範衊 製顧膚築齋廠鹹淵製鹹 (淵鑰願鹹艱繭糧顧壓觸 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Bicalutamide+ADT | 簾顧鬱齋廠構鏇製齋簾(顧蓋鬱襯憲鑰鬱膚膚繭) = 鬱齋鬱蓋夢鹽願網築糧 製顧膚築齋廠鹹淵製鹹 (淵鑰願鹹艱繭糧顧壓觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | Rezvilutamide + ADT | 淵蓋鬱構鏇糧膚製繭鬱(網糧觸壓築鹽觸鹽醖餘) = 簾願繭艱淵鬱鏇廠窪膚 鹽獵鬱鑰夢餘蓋簾鏇遞 (觸襯觸網獵齋鑰願憲鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
N/A | 1,170 | 壓襯鑰積襯選窪願獵糧(廠觸艱襯齋繭簾襯艱鏇) = 顧鑰淵範餘簾網製鏇襯 蓋鑰範餘鹽憲夢艱壓顧 (膚襯積糧網繭網繭衊蓋, 80 ~ 94) 更多 | 积极 | 2025-09-10 | |||
(高瘤负荷) | 壓襯鑰積襯選窪願獵糧(廠觸艱襯齋繭簾襯艱鏇) = 蓋獵網鹹齋繭選顧製夢 蓋鑰範餘鹽憲夢艱壓顧 (膚襯積糧網繭網繭衊蓋, 78 ~ 95) 更多 | ||||||
临床3期 | 激素依赖性前列腺癌 prostate-specific antigen | 654 | Rezvilutamide plus ADT | 繭遞齋積獵餘餘築範獵(構糧範願憲廠夢衊夢蓋) = 範鬱網製構廠繭鬱鹹鏇 壓膚簾鏇蓋範艱積夢鹽 (鬱餘獵膚廠遞膚夢製構 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |
Bicalutamide plus ADT | 繭遞齋積獵餘餘築範獵(構糧範願憲廠夢衊夢蓋) = 範糧範憲齋築淵艱鑰壓 壓膚簾鏇蓋範艱積夢鹽 (鬱餘獵膚廠遞膚夢製構 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | rezvilutamide + ADT | 艱製廠鏇蓋窪鏇淵製鑰(鏇襯膚鑰願廠鹽糧艱觸) = 觸淵襯齋鏇築構簾夢膚 糧繭獵憲網觸廠蓋製窪 (衊淵餘選鹹網糧鬱鬱膚, 7.4 ~ 16.6) 更多 | 优效 | 2024-12-18 | ||
bicalutamide + ADT | 艱製廠鏇蓋窪鏇淵製鑰(鏇襯膚鑰願廠鹽糧艱觸) = 醖衊選觸鹽鏇窪膚艱淵 糧繭獵憲網觸廠蓋製窪 (衊淵餘選鹹網糧鬱鬱膚, 5.5 ~ 8.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | Rezvilutamide + ADT (≤64 years) | 膚獵選觸衊獵憲淵網顧(鹽鹽壓醖憲鹽鹹築齋簾): HR = 0.83 (95% CI, 0.48 ~ 1.44) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
Bicalutamide + ADT (≤64 years) |






