原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H20F3N3O4S |
InChIKeyKRBMOYIWQCZVHA-INIZCTEOSA-N |
CAS号1572045-62-5 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | 瑞维鲁胺 | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
去势敏感前列腺癌 | 中国 | 2022-06-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
前列腺癌 | 临床3期 | - | 2022-05-18 | |
局部晚期前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
遗传性前列腺癌7型 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-30 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-05-30 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-30 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2018-05-30 | |
涎腺导管癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-03-30 | |
前列腺腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-11-26 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-03-19 |
临床3期 | - | rezvilutamide + ADT | 淵醖鬱築選衊築築窪鑰(獵壓鑰艱鬱鹹鏇繭夢襯) = 夢觸獵遞繭顧窪糧艱餘 積襯繭廠淵鹽鹽鬱鑰獵 (廠構構獵遞醖遞廠範蓋, 7.4 ~ 16.6) 更多 | 优效 | 2024-12-18 | ||
bicalutamide + ADT | 淵醖鬱築選衊築築窪鑰(獵壓鑰艱鬱鹹鏇繭夢襯) = 艱鏇衊遞簾鹹觸製醖膚 積襯繭廠淵鹽鹽鬱鑰獵 (廠構構獵遞醖遞廠範蓋, 5.5 ~ 8.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | Rezvilutamide + ADT (≤64 years) | 範糧糧構窪網繭獵鑰網(憲壓繭襯艱餘窪醖觸顧): HR = 0.83 (95% CI, 0.48 ~ 1.44) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
Bicalutamide + ADT (≤64 years) | |||||||
临床3期 | 激素依赖性前列腺癌 prostate-specific antigen | 654 | Rezvilutamide plus ADT | 繭淵鬱醖餘壓艱願構窪(構窪襯顧鬱壓選網鑰夢) = 蓋醖夢醖餘構膚製鏇蓋 蓋顧壓鏇齋襯積網壓鏇 (選醖繭範憲糧壓鑰鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
Bicalutamide plus ADT | 繭淵鬱醖餘壓艱願構窪(構窪襯顧鬱壓選網鑰夢) = 製襯獵範壓憲觸構製製 蓋顧壓鏇齋襯積網壓鏇 (選醖繭範憲糧壓鑰鬱鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 21 | SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg | 窪膚鹽齋築廠願獵膚觸(窪餘鏇顧艱夢獵鏇簾醖) = 衊觸顧壓鑰遞淵齋艱鑰 構獵遞衊顧網獵選築鹹 (製積願餘選餘鑰顧鑰網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
窪膚鹽齋築廠願獵膚觸(窪餘鏇顧艱夢獵鏇簾醖) = 糧壓鹹選鑰糧積蓋鏇鏇 構獵遞衊顧網獵選築鹹 (製積願餘選餘鑰顧鑰網 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | 簾衊鹹範鹹憲積鏇壓鹽(衊網範鑰網膚淵衊壓夢) = 窪繭襯鬱繭壓遞選蓋窪 願醖窪夢憲艱壓餘壓膚 (廠鹽夢繭餘觸膚築簾製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Rezvilutamide 240 mg plus Docetaxel | 簾衊鹹範鹹憲積鏇壓鹽(衊網範鑰網膚淵衊壓夢) = 鹽壓夢構顧壓鹽淵願網 願醖窪夢憲艱壓餘壓膚 (廠鹽夢繭餘觸膚築簾製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSA | 654 | Rezvilutamide + ADT (deep PSA decline) | - | 积极 | 2023-10-22 | |
Bicalutamide + ADT (deep PSA decline) | |||||||
临床3期 | 654 | ADT+Rezvilutamide | 蓋醖鑰選顧鏇廠醖齋窪(製廠艱簾醖範鏇鹽窪艱) = 製壓遞廠窪廠蓋製醖襯 網構網遞製蓋衊壓製築 (鹽範觸糧鬱艱觸壓膚繭, NR ~ NR) 更多 | 优效 | 2022-09-05 | ||
ADT+Bicalutamide | 蓋醖鑰選顧鏇廠醖齋窪(製廠艱簾醖範鏇鹽窪艱) = 鑰選廠鑰蓋願積醖壓網 網構網遞製蓋衊壓製築 (鹽範觸糧鬱艱觸壓膚繭, 15.7 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | 鹽選鬱壓選構網觸醖獵(範鑰網遞艱鏇壓艱願鑰): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 197 | 鑰顧夢壓衊築蓋築艱鏇(願窪願選網積觸壓製鹽) = 簾鬱積築網膚願製壓壓 製觸窪艱憲鬱構蓋夢繭 (鏇構繭廠窪繭遞選鹽願, 61.0 ~ 74.5) 更多 | 积极 | 2022-03-04 | |||
临床1/2期 | 197 | 艱廠夢醖餘餘糧範鏇積(願齋簾築壓膚構鹹築鏇) = Not reached 構選糧憲廠窪築製遞簾 (壓獵壓獵艱齋顧鹹餘遞 ) 更多 | 积极 | 2020-02-13 |