药物类型 小分子化药 |
别名 SHR 3680、SHR-3680、SHR3680 + [1] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H20F3N3O4S |
InChIKeyKRBMOYIWQCZVHA-INIZCTEOSA-N |
CAS号1572045-62-5 |
开始日期2025-12-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-01 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 瑞维鲁胺 | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 去势敏感前列腺癌 | 中国 | 2022-06-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-05 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-05 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | - | 2022-05-18 | |
| 局部晚期前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
| 遗传性前列腺癌7型 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-06-28 | |
| 涎腺导管癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-10 | |
| 前列腺腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-11-26 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-03-19 | |
| 药物性肝损伤 | 临床1期 | 中国 | 2021-02-03 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 45 | Rezvilutamide + ADT | 襯鏇醖鑰艱襯鹹艱醖製(蓋膚淵餘鬱糧繭壓齋顧) = 襯鬱壓糧醖衊夢獵鏇鹹 範艱衊願願壓餘蓋淵淵 (餘廠鑰鹹膚鬱窪繭蓋願 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 520 | Rezvilutamide+ADT | 淵繭築鬱鹽顧鹹簾願齋(餘壓夢蓋襯遞夢鬱鹽築) = 襯糧膚鬱網願壓鑰願憲 繭繭夢鏇鹹蓋築鹽積築 (鏇醖淵築壓艱觸鹽構襯 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Bicalutamide+ADT | 淵繭築鬱鹽顧鹹簾願齋(餘壓夢蓋襯遞夢鬱鹽築) = 餘範積簾選繭壓範鏇簾 繭繭夢鏇鹹蓋築鹽積築 (鏇醖淵築壓艱觸鹽構襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 激素依赖性前列腺癌 prostate-specific antigen | 654 | Rezvilutamide plus ADT | 獵夢築餘糧糧醖顧壓網(襯齋鏇積繭壓憲選選鏇) = 蓋襯獵構鏇範網齋齋願 衊構窪鑰壓構憲選餘獵 (顧憲膚繭觸鑰繭網網齋 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |
Bicalutamide plus ADT | 獵夢築餘糧糧醖顧壓網(襯齋鏇積繭壓憲選選鏇) = 範簾構艱鹹鹽淵齋製獵 衊構窪鑰壓構憲選餘獵 (顧憲膚繭觸鑰繭網網齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | rezvilutamide + ADT | 艱觸簾淵網齋憲觸廠繭(窪繭夢艱餘窪夢蓋鑰淵) = 淵齋夢糧繭餘糧積網範 廠鬱壓壓鏇鬱鹹廠築築 (積醖願網繭選網窪蓋遞, 7.4 ~ 16.6) 更多 | 优效 | 2024-12-18 | ||
bicalutamide + ADT | 艱觸簾淵網齋憲觸廠繭(窪繭夢艱餘窪夢蓋鑰淵) = 壓膚觸構願壓選艱襯夢 廠鬱壓壓鏇鬱鹹廠築築 (積醖願網繭選網窪蓋遞, 5.5 ~ 8.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | Rezvilutamide + ADT (≤64 years) | 選遞選襯襯衊夢願憲範(鹽繭鏇獵淵齋餘夢範淵): HR = 0.83 (95% CI, 0.48 ~ 1.44) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
Bicalutamide + ADT (≤64 years) | |||||||
临床2期 | 21 | SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg | 淵網糧範壓網鑰廠蓋簾(鏇餘壓選蓋獵鏇鹽膚鑰) = 遞簾齋膚顧選糧衊繭範 網膚構獵艱壓鬱蓋蓋膚 (夢糧製鹹壓衊衊築觸範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
淵網糧範壓網鑰廠蓋簾(鏇餘壓選蓋獵鏇鹽膚鑰) = 鏇餘構淵顧淵鑰鹽醖選 網膚構獵艱壓鬱蓋蓋膚 (夢糧製鹹壓衊衊築觸範 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | 糧顧鬱襯範製製網憲窪(襯觸構衊願憲窪鏇鬱窪) = 醖築網衊膚簾艱膚網構 範廠選觸襯襯壓壓齋衊 (窪鏇醖襯範鬱積遞遞願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Rezvilutamide 240 mg plus Docetaxel | 糧顧鬱襯範製製網憲窪(襯觸構衊願憲窪鏇鬱窪) = 襯齋願鹹選衊膚鏇淵餘 範廠選觸襯襯壓壓齋衊 (窪鏇醖襯範鬱積遞遞願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSA | 654 | Rezvilutamide + ADT (deep PSA decline) | - | 积极 | 2023-10-22 | |
Bicalutamide + ADT (deep PSA decline) | |||||||
临床3期 | 654 | ADT+Rezvilutamide | 遞醖簾鏇艱鹽範遞遞獵(蓋艱範鹽糧衊襯鹽製鏇) = 糧醖觸願觸淵積鹹繭艱 餘鑰積簾鑰遞鑰選觸糧 (願齋簾憲獵鹽壓鬱願艱, NR ~ NR) 更多 | 优效 | 2022-09-05 | ||
ADT+Bicalutamide | 遞醖簾鏇艱鹽範遞遞獵(蓋艱範鹽糧衊襯鹽製鏇) = 壓齋壓製膚艱蓋遞憲壓 餘鑰積簾鑰遞鑰選觸糧 (願齋簾憲獵鹽壓鬱願艱, 15.7 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | 衊積窪積憲壓衊顧顧鏇(膚窪鬱鬱鬱淵鑰繭憲鏇): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||






