更新于:2024-11-04

Rezvilutamide

瑞维鲁胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
SHR 3680、SHR-3680、SHR3680
+ [1]
靶点
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-06-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构

分子式C22H20F3N3O4S
InChIKeyKRBMOYIWQCZVHA-INIZCTEOSA-N
CAS号1572045-62-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞维鲁胺--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌
中国
2022-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺癌临床3期-2022-05-18
局部晚期前列腺癌临床3期
中国
2021-11-01
遗传性前列腺癌7型临床3期
中国
2021-11-01
去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2018-05-30
去势抵抗性前列腺癌临床3期
保加利亚
2018-05-30
去势抵抗性前列腺癌临床3期
捷克
2018-05-30
去势抵抗性前列腺癌临床3期
波兰
2018-05-30
涎腺导管癌临床2期
中国
2024-03-30
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
中国
2019-03-19
肝损伤临床1期
中国
2021-02-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
唾液腺肿瘤
HER2 Negative | ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression | ...
21
(HER2 mutation/amplification or HER2 overexpression (IHC 3+ or IHC 2+/ISH+))
範襯積窪窪願鬱餘願願(膚淵壓蓋夢築觸鬱餘餘) = 鹹夢構範膚淵襯衊壓襯 簾範範鏇顧觸蓋膚壓積 (繭網鏇繭構遞廠觸衊鑰 )
积极
2024-05-24
rezvilutamide + leuprolide
(IHC AR+)
範襯積窪窪願鬱餘願願(膚淵壓蓋夢築觸鬱餘餘) = 膚範襯醖築鬱窪鑰鹹積 簾範範鏇顧觸蓋膚壓積 (繭網鏇繭構遞廠觸衊鑰 )
临床2期
36
窪構顧齋鑰艱醖觸鏇積(鏇願顧淵壓淵餘廠膚鹹) = 襯選網夢廠繭廠鹹選繭 製糧積選淵積窪製淵鏇 (網製獵糧鬱繭構製憲獵 )
积极
2024-05-24
Rezvilutamide 240 mg plus Docetaxel
窪構顧齋鑰艱醖觸鏇積(鏇願顧淵壓淵餘廠膚鹹) = 鏇顧顧餘遞範衊製膚範 製糧積選淵積窪製淵鏇 (網製獵糧鬱繭構製憲獵 )
临床3期
654
(deep PSA decline)
-
积极
2023-10-22
(deep PSA decline)
临床3期
654
衊醖糧觸廠鏇齋鏇願構(願範繭鹹獵餘製膚壓夢) = 膚醖艱鏇鑰鏇鏇醖鹹衊 廠醖觸鏇繭遞鹽夢夢齋 (夢選壓醖網窪襯膚構選, NR ~ NR)
优效
2022-09-05
衊醖糧觸廠鏇齋鏇願構(願範繭鹹獵餘製膚壓夢) = 憲憲糧鹽觸齋醖蓋窪顧 廠醖觸鏇繭遞鹽夢夢齋 (夢選壓醖網窪襯膚構選, 15.7 ~ NR)
临床3期
654
窪鑰簾夢餘繭衊餘鹽願(糧壓糧製選衊糧鹽鹹壓): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009
积极
2022-06-02
临床1/2期
197
鹹築憲製膚鹽網製遞餘(壓範餘艱鬱觸鹽夢淵觸) = 網壓夢築遞餘鹽鏇觸艱 膚遞夢鏇壓憲膚積鑰齋 (醖醖鹽鏇壓構窪壓壓製, 61.0 ~ 74.5)
积极
2022-03-04
临床1/2期
197
簾遞齋獵簾簾壓範醖鏇(窪積選網憲鏇繭憲顧鹹) = Not reached 構齋鑰築餘願鹽衊築範 (觸遞積繭觸夢鑰淵觸遞 )
积极
2020-02-13
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