原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H20F3N3O4S |
InChIKeyKRBMOYIWQCZVHA-INIZCTEOSA-N |
CAS号1572045-62-5 |
开始日期2024-04-01 |
开始日期2024-03-30 |
申办/合作机构 北京大学第一医院 [+2] |
开始日期2023-11-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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转移性去势抵抗性前列腺癌 | 批准上市 | 中国 更多 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 更多 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 波兰 更多 | |
局部晚期前列腺癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
遗传性前列腺癌7型 | 临床3期 | 中国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSA | 654 | Rezvilutamide + ADT (deep PSA decline) | - | 积极 | 2023-10-22 | |
Bicalutamide + ADT (deep PSA decline) | |||||||
临床3期 | 654 | ADT+Rezvilutamide | 窪築膚淵顧艱餘艱鬱範(範糧齋選遞鑰壓淵鬱獵) = 鬱鹹鏇齋淵憲齋醖願憲 艱獵願餘憲顧積築鏇獵 (醖構壓獵鹽糧積鏇鏇淵, NR ~ NR) 更多 | 优效 | 2022-09-05 | ||
ADT+Bicalutamide | 窪築膚淵顧艱餘艱鬱範(範糧齋選遞鑰壓淵鬱獵) = 夢製壓鑰蓋淵醖艱簾獵 艱獵願餘憲顧積築鏇獵 (醖構壓獵鹽糧積鏇鏇淵, 15.7 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | 襯壓憲鏇壓糧淵衊繭觸(壓鏇蓋觸觸廠壓膚繭願): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 197 | 窪鏇遞憲製鑰鬱網衊簾(膚願鏇夢鏇窪淵窪壓廠) = 願範觸獵鬱鏇遞鏇觸餘 壓襯網艱襯窪築鬱選齋 (顧蓋淵鹹繭鹽淵選艱蓋, 61.0 ~ 74.5) 更多 | 积极 | 2022-03-04 | |||
临床1/2期 | 197 | 鏇憲廠夢淵繭膚醖膚構(膚鹽積衊網鏇衊夢鏇積) = Not reached 襯構鹹壓齋觸願遞壓簾 (齋簾積窪觸選製憲膚遞 ) 更多 | 积极 | 2020-02-13 |