An open-label, parallel-cohort, multicenter clinical study of Rezvilutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) with or without docetaxel in the neoadjuvant treatment of oligometastatic prostate cancer

开始日期2025-04-01

申办/合作机构-

ChiCTR2400091681

/ Recruiting临床4期IIT

An exploratory study of rezvilutamide combined with ADT and abiraterone neoadjuvant therapy in patients with localized high-risk or locally advanced prostate cancer

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

江苏恒瑞医药股份有限公司

100 项与瑞维鲁胺相关的临床结果

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项与瑞维鲁胺相关的文献（医药）

2025-07-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Discovery of novel tetrahydroquinoline derivatives as potent, selective, and orally Available AR antagonists

Article

作者: Qin, Yiyang ; Zhang, Minkui ; Hou, Tingjun ; Yuan, Leer ; Sheng, Rong ; Li, Dan ; Cai, Lvtao ; Liao, Jianing ; Liao, Jinbiao

Androgen receptor (AR) antagonists are the first-line medicine for the treatment of prostate cancer (PCa) in clinic. In our previous work, the tetrahydroquinoline derivative AT2 was identified as a novel scaffold AR antagonist via virtual screening and structural modifications, while its poor pharmacokinetic properties hindered further development. Herein, we report the systematic structural optimizations of AT2 and discover a novel tetrahydroquinoline derivative C2 as potent AR antagonist with an IC₅₀ value of 0.019 μM, accompanied with excellent selectivity over other nuclear receptors (PR, GR, MR). Further biological assays revealed that C2 significantly inhibited LNCaP cell proliferation, and efficiently reduced PSA protein expression. Especially, C2 showed superior efficacy against AR^F877L/T878A mutants compared to darolutamide and enzalutamide. Furthermore, C2 demonstrated excellent oral bioavailability, indicating the potential to enhance in vivo efficacy and to serve as a promising therapeutic option for PCa treatment.

2025-04-01·Translational Andrology and Urology

Real-world effectiveness of rezvilutamide plus androgen deprivation therapy in patients with low-volume, metastatic hormone-sensitive prostate cancer: a retrospective multicenter study

Article

作者: Wang, Xiaotian ; Wang, Baojun ; Chen, Yifan ; Wang, Liping ; Zhang, Qifu ; Mao, Lijun ; Xia, Dan ; Zhang, Xu ; Li, Jun ; He, Ting ; Sun, Fanghu ; Niu, Shaoxi ; Zhang, Jun ; Wang, Hui ; Wang, Jiangping ; Qiang, Ziyang ; Liu, Yugang ; Chen, Peijie ; Cai, Zheng ; Jin, Xin ; Lin, Chaoyu ; Wang, Du ; Xiang, Xuebao ; Ying, Zhou ; Zeng, Tao ; Ruan, Yashi

Background:

The CHART study established the combination of rezvilutamide and androgen deprivation therapy (ADT) as a standard treatment for patients with high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). However, the therapeutic outcomes of this regimen in patients with low-volume mHSPC remain insufficiently defined. This study thus aimed to assess the real-world effectiveness of rezvilutamide combined with ADT in the treatment of low-volume mHSPC.

Methods:

This multicenter, noninterventional, observational study was conducted in China and included adult patients diagnosed with low-volume mHSPC who were treated with rezvilutamide in combination with ADT as determined by the investigator. The study assessed prostate-specific antigen (PSA) responses at multiple time points (3, 6, 9, and 12 months), including a PSA decline ≥50% (PSA50), a PSA decline ≥90% (PSA90), and a PSA level <0.2 ng/mL (undetectable PSA). Subgroup analyses of PSA responses were conducted according to baseline characteristics, including age, Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS), and Gleason score.

Results:

Between August 29, 2023 and December 31, 2024, a total of 257 patients were enrolled in the study. The median age was 73 years [interquartile range (IQR), 68-77 years], and the median baseline PSA level was 38 ng/mL (IQR, 7-100 ng/mL). PSA responses were observed as early as 3 months after initiating rezvilutamide treatment, with 88% [176/199; 95% exact confidence interval (CI): 83-93%] achieving PSA50, 75% (149/199; 95% exact CI: 68-81%) achieving PSA90, and 54% (108/199; 95% exact CI: 47-61%) achieving undetectable PSA levels. These responses further improved at subsequent time points (6, 9, and 12 months). By 12 months, 100% (12/12; 95% exact CI: 74-100%) achieved PSA50, 92% (11/12; 95% exact CI: 62-100%) achieved PSA90, and 83% (10/12; 95% exact CI: 52-98%) had undetectable PSA levels.

Conclusions:

This study is the first to evaluate the effectiveness of rezvilutamide in patients with low-volume mHSPC. In a real-world clinical setting, the combination of rezvilutamide and ADT demonstrated favorable PSA response in this patient population. These findings provide additional treatment options for patients with low-volume mHSPC and support the need for further large-scale research on rezvilutamide in this subgroup.

2025-02-01·Med

Correlation of PSA and survival in metastatic hormone-sensitive prostate cancer treated with rezvilutamide plus ADT in the CHART trial

Article

作者: Han, Bangmin ; Xu, Zhuoqun ; Lian, Jianpo ; Bian, Xiaojie ; Du, Chuanjun ; Xu, Danfeng ; Xing, Jinchun ; Zhang, Xuepei ; Ye, Dingwei ; Shi, Benkang ; He, Chaohong ; Wang, Shaogang ; Wang, Qilin ; Weng, Zhiliang ; Gu, Weijie ; Wang, Wenliang ; Xia, Shujie ; Yang, Xinfeng ; Wei, Shaozhong ; Zhang, Dahong ; Sun, Ting ; Xie, Liping

BACKGROUND:

This exploratory analysis of the CHART trial (ClinicalTrials.gov: NCT03520478) investigated prostate-specific antigen (PSA) kinetics and the correlation between PSA and survival outcomes in high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).

METHODS:

A total of 654 patients were randomized 1:1 to receive either rezvilutamide plus androgen deprivation therapy (ADT; n = 326) or bicalutamide plus ADT (n = 328). PSA kinetics were evaluated, and the correlation between survival and the achievement of undetectable PSA (≤0.2 ng/mL) or ≥90% PSA reduction (PSA90) was assessed.

FINDINGS:

The rezvilutamide group exhibited higher proportions of ≥50% PSA reduction (PSA50; 98.2% vs. 87.5%), PSA90 (88.7% vs. 63.1%), and undetectable PSA (38.3% vs. 17.7%) responses compared to the bicalutamide group by 3 months. The rezvilutamide group demonstrated superior efficacy in delaying PSA progression compared to the bicalutamide group (hazard ratio [HR] 0.21, 95% confidence interval 0.16-0.27). The achievement of undetectable PSA and PSA90 by 6 months in the rezvilutamide group was associated with prolonged overall survival (undetectable PSA, HR = 0.34; PSA90, HR = 0.22), radiographic progression-free survival (HR = 0.36, HR = 0.26), time to PSA progression (HR = 0.25, HR = 0.17), and time to castration resistance (HR = 0.34, HR = 0.23) compared to those who did not achieve these PSA milestones. Stratification by baseline PSA level revealed consistent survival improvements with rezvilutamide plus ADT across quartiles.

CONCLUSIONS:

PSA kinetics is a valuable prognostic factor in mHSPC treated with rezvilutamide plus ADT, and the achievement of undetectable PSA and PSA90 is associated with improved survival. These findings highlight the importance of monitoring PSA kinetics in the management of mHSPC.

FUNDING:

This study was funded by Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.

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项与瑞维鲁胺相关的新闻（医药）

2025-09-10

·CPHI制药在线

2025上半年创新药收入TOP15：巨头争霸，创新领航

关注并星标CPHI制药在线曾几何时，"每天靠创新药赚1个亿"对国内药企而言还只是遥不可及的梦想。而如今，这已成为现实。2025年上半年，中国创新药市场交出了一份令人振奋的成绩单——多家药企创新药收入大幅攀升，头部企业更是强者恒强。从百济神州的全球爆款，到恒瑞医药的转型里程碑，再到中生制药的收购布局，创新药正成为驱动药企增长的核心引擎。数据出自Insight数据库一、百济一骑绝尘，双产品驱动全球竞争力在2025年上半年国内创新药企业的激烈角逐中，百济神州以175亿元的总收入独占鳌头，稳居榜首之位。这一成绩的取得，离不开其两款核心产品--百悦泽（泽布替尼）和百泽安（替雷利珠单抗）的卓越表现。百悦泽作为全球"Best-in-Class"产品，展现出了强大的市场竞争力，上半年销售额高达125亿元。其在国际市场上成绩斐然，已在全球75个市场获批。在美国，2025年上半年销售额总计89.58亿元，同比增长51.7%，强劲的需求增长以及净定价带来的适度利好，推动其在所有适应症领域持续拓展；在欧洲，销售额总计19.18亿元，同比增长81.4%，在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场，市场份额不断提升。百悦泽能取得如此成绩，得益于其独特的分子结构和作用机制，在与同类产品的竞争中，展现出更好的疗效和安全性，为患者提供了更优的治疗选择。百泽安（替雷利珠单抗）同样表现出色，2025年上半年销售额总计26.43亿元，同比增长20.6%。目前已在全球47个市场获批，其销售额的增长主要得益于在中国获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。在国内市场，百泽安凭借其在多种肿瘤类型中的良好表现，迅速占据了一定的市场份额，为百济神州的收入增长贡献了重要力量。百济神州的成功，是其多年来在研发领域持续投入和创新的结果。公司构建了全球化的研发、生产和商业化体系，拥有一支专业且富有创新精神的科研团队，从药物的早期研发、临床试验到生产上市，每一个环节都严格把控。通过自主研发和国际合作相结合的方式，不断推进产品的国际化进程，使得百悦泽和百泽安能够在全球多个市场获批上市并实现销售增长。这不仅为公司带来了丰厚的收入，更标志着中国创新药在全球市场上已具备强大的竞争力，能够与国际知名药企的产品一较高下，改变了全球创新药市场的竞争格局，让世界看到了中国创新药的实力。二、恒瑞转型成功，创新药收入首超50% 在国内创新药市场的激烈竞争中，恒瑞医药也实现了重大突破，展现出强大的创新实力和转型决心。2025年上半年，恒瑞医药取得了令人瞩目的成绩，创新药收入达到75亿元，加上BD首付款合计95.6亿元。更为关键的是，其创新药收入占比首次突破50%，达到60.66%，这一里程碑事件标志着恒瑞医药已成功从传统仿制药企转型为创新驱动型企业。恒瑞医药多年来持续加大研发投入，为创新药的研发提供了坚实的保障。2025年上半年研发投入38.71亿元，截至6月末累计研发投入近500亿元。在高研发投入的驱动下，公司创新成果不断涌现。报告期内有6款1类创新药获批上市，涵盖肿瘤、代谢、免疫等多个疾病领域，另有6项新适应症获批。目前，有100多个自主创新产品处于临床开发阶段，超过400项临床试验在全球推进。在肿瘤领域，恒瑞的瑞维鲁胺、达尔西利等产品凭借扎实的临床数据与医保支持，保持快速放量增长。瑞维鲁胺作为一种新型雄激素受体抑制剂，在前列腺癌治疗中展现出良好的疗效和安全性，为患者提供了新的治疗选择；达尔西利作为国内首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂，在乳腺癌治疗中也取得了显著成效，提高了患者的无进展生存期和总生存期。在代谢领域，恒格列净等产品通过医保放量实现快速增长。恒格列净是一种新型的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖水平。其在2型糖尿病治疗中表现出良好的降糖效果，同时还具有减轻体重、降低血压等额外益处。在神经科学、自免领域，新获批的富马酸泰吉利定（镇痛药）、夫那奇珠单抗（IL-17A单抗）等产品填补国内空白，并进入医保目录。富马酸泰吉利定是一种偏向性μ阿片受体激动剂，用于治疗术后中重度疼痛，具有独特的作用机制和良好的镇痛效果；夫那奇珠单抗是一种重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者，为患者带来了新的治疗希望。恒瑞医药与默沙东、IDEAYA等企业的合作，也充分显示出其强大的对外授权能力。2025年3月，恒瑞与默沙东就Lp(a)口服小分子药物HRS-5346达成全球授权协议，获得2亿美元首付款及最高17.7亿美元的里程碑金额；4月，将SHR7280部分权益授予德国默克，获1500万欧元首付款；7月，与GSK达成合作，双方将共同开发至多12款创新药物，GSK支付5亿美元首付款，潜在交易总额约120亿美元。这些合作不仅为恒瑞带来了可观的收入，更表明其研发实力得到了国际医药巨头的认可，有助于恒瑞进一步拓展国际市场，提升全球竞争力。三、中生、翰森、信达紧追，增速与布局并重在2025年上半年国内创新药收入TOP15榜单中，中国生物制药、翰森制药、信达生物紧随百济神州和恒瑞医药之后，展现出强劲的发展态势。中国生物制药上半年创新药收入达到78亿元，同比增长28%，在创新药收入排行榜中位列第三。公司创新产品收入占总收入比例已达44.4%，为实现"全年创新收入过半"目标奠定了关键基石。这一成绩的取得，得益于公司多年来在创新研发上的持续投入和战略布局。2025年上半年，公司研发费用投入达31.9亿元，较上年同期增加6.1亿元，研发费用占收入比例达到18.1%，其中创新药及生物类似药研发费用占比达到78%。过去两年，公司获批创新产品高达11个，已进入密集收获期。2025年以来，多个创新产品获批，包括国内首款24小时长效镇痛非甾体抗炎药（NSAID）注射液普坦宁、首个国产重组七因子安启新等；"国药之光"安罗替尼新获批一线肾细胞癌、一线软组织肉瘤两个适应症，适应症总数已达到9个；HER2ADC双抗TQB2102、CCR8单克隆抗体LM-108、JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片被纳入突破性治疗品种，有望加速审批。在研发布局上，中国生物制药在肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域均有突出进展，多项全球FIC/BIC产品研发进度喜人。在肿瘤领域，全面布局非小细胞肺癌领域，覆盖多种分型的全线治疗，EGFR/cMet双抗TQB2922即将启动二线非小细胞肺癌III期临床，EGFR/cMet双抗ADCTQB6411I期临床正在入组，两款产品进度均位于中国前列；深度布局乳腺癌三大亚型，CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊有望成为HR+/HER2-乳腺癌的BIC疗法，HER2双抗ADCTQB2102较DS-8201潜在安全性优效，多个适应症正在同步拓展，其中三项乳腺癌III期快速推进；系统布局消化道领域结直肠癌、胃癌、胰腺癌、肝癌等核心癌肿，LM-108（CCR8单抗）、TQB2868（PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）研发进度全球最快，且目前临床数据展示出了极大潜力。2025年7月，公司以5亿美元的净对价全资收购上海创新药企礼新医药，进一步强化了在肿瘤创新领域的核心竞争力与国际影响力。礼新医药拥有自主研发的抗体、ADC、TCE及肿瘤微环境四大技术平台，其双抗和ADC平台已获国际巨头认可，此次收购将有助于中国生物制药加速创新资产转化，完善在肿瘤领域的创新布局。翰森制药上半年创新药与合作产品销售收入约61.45亿元，同比增长22.1%，占公司总收入比例约82.7%，已成为驱动公司业绩可持续增长的核心动力，在创新药收入排行榜中位列第四。公司上半年实现收入74.34亿元，同比增长14.3%；净利润31.35亿元，同比增长15%。翰森制药在中国产生销售收入的创新药共七款，从疾病领域来看，抗肿瘤板块上半年贡献收入最多，达到约45.31亿元，占总收入的比重约60.9%，包括中国首个原研三代EGFR-TKI抑制剂甲磺酸阿美替尼片、中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI创新药甲磺酸氟马替尼片等。6月4日，甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市，成为公司首个获准进入海外市场的创新药，同时也是首个海外上市的中国原研EGFR-TKI，标志着翰森制药在国际化进程中迈出了重要一步。代谢及其他疾病板块上半年收入约14亿元，占总收入的比重约18.8%，核心产品聚乙二醇洛塞那肽注射液是国产首款原研GLP-1受体激动剂周制剂、全球第一款PEG化的GLP-1周制剂，2019年5月获批用于二型糖尿病，2020年通过医保谈判首次被纳入国家医保目录，并于2024年11月成功续约纳入，降血糖疗效明确，兼有减重、降脂、降压以及肾脏和心血管获益。在BD合作方面，翰森制药成果丰硕。2025年6月，授予Regeneron（再生元公司）GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，潜在最高总金额超20亿美元，相关临床研究已累计给药超一千名受试者，目前HS20094正在积极推进用于肥胖或超重的三期临床研究，公司已于2025年7月获得8000万美元首付款。2024年12月与默沙东签署关于HS-10535的全球独家许可协议，此次合作潜在最高总金额超过20亿美元，2025年上半年自默沙东收取的BD许可费首付款计入合作收入1.12亿美元。2023年10月与葛兰素史克（GSK）就ADC肿瘤新药HS-20089达成独家许可协议，收取8500万美元首付款，并有资格收取最多14.85亿美元里程碑付款；2023年12月又与GSK就另一款ADC新药HS-20093达成独家许可协议，获得1.85亿美元首付款，并有资格获得最多15.25亿美元的成功里程碑付款，HS-20093已获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（BTD），在国内也有三个适应证被纳入突破性治疗药物，用于小细胞肺癌适应证的治疗已进入三期临床研究阶段。信达生物上半年实现营业收入59.53亿元，同比增长50.6%，在创新药收入排行榜中位列第五。录得净利润（Non-IFRS）12.13亿元，上年同期为亏损1.6亿元，实现了扭亏为盈。收入增长主要得益于肿瘤产品的强劲表现、综合产品线扩展及授权费收入增加。其中，产品销售收入为52.34亿元，同比增长37.3%，贡献核心收入增量；授权费收入达6.66亿元，较去年同期的1.16亿元显著增长，主要来自与罗氏签订独家许可及合作协议所收取的首付款。信达生物目前已有16款新药获批上市（6款已纳入国家医保乙类目录），包括13款创新药及3款生物类似药，形成了以抗肿瘤为核心，代谢、自免、眼科三大领域为补充的丰富产品线。在抗肿瘤领域，拳头产品达伯舒（信迪利单抗）是国内获批的第2款国产PD-1单抗，自2018年上市至今已累计拓展8个适应症（含附条件批准），其中有7个已被纳入国家医保，随着适应症的不断扩大，叠加医保的积极作用，该药近年来在中国三大终端六大市场的销售额保持以两位数的增速增长，2024年其销售额超过40亿元，2025年一季度超过15亿元，其中院内市场（公立医院+公立基层医疗）销售占比超过90%。达攸同（贝伐珠单抗）是信达生物获批的首款生物类似药，已成长为公司第二大支柱产品，近年来在中国三大终端六大市场的销售额持续增长，且增速呈逐年递增态势，2024年其销售额突破20亿元，2025年一季度超过6亿元。在非肿瘤领域，信必乐（托莱西单抗）为国内首个本土原研的PCSK9抑制剂，2024年12月纳入国家医保目录，2025年一季度在中国三大终端六大市场的销售额增速超过900%；信尔美（玛仕度肽）于2025年6月获批，为全球首个GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，分析师预测其销售峰值有望突破80亿元，虽然上市销售的时间比较短，但市场反馈"非常不错"，公司重点放在品牌构建以及全渠道布局上，目前的渠道除了覆盖传统的公立医院、民营医院体系外，正在积极拓展电商平台以及零售药店终端，京东健康数据显示，7月4日至8月4日，"信尔美"关键词在京东平台的搜索量已突破百万，首发当月已累计服务用户数超3万。信达生物还有52款新药（不含已获批/撤回品种）在国内处于申请临床及以上阶段，包括47款大分子生物药及5款小分子化学药，新药管线覆盖了肿瘤、自身免疫、眼科、消化代谢等多个疾病领域。在抗肿瘤领域，4款新药处于III期临床及以上阶段，其中伊匹木单抗于2025年2月提交NDA在审，有望成为国内首个伊匹木单抗生物类似药，原研产品2024年全球销售额超过25亿美元；IBI126、IBI354、IBI343三款ADC处于III期临床，分别靶向CEACAM5、HER2及Claudin18.2，目前全球暂无靶向CEACAM5、Claudin18.2的ADC获批，信达生物均处于研发第一梯队。此外，20余款抗肿瘤1类新药处于I期或II期临床，涉及多个IO（免疫肿瘤）疗法及ADC，如PD-1/IL-2a偏向双特异性抗体融合蛋白IBI363步入II期临床，有望为冷肿瘤和免疫耐药患者提供新的用药选择；三特异性T细胞连接器IBI3003（BCMA/GPRC5D/CD3）处于I/II期临床，具备超越CAR-T和双抗的潜力。在新一代ADC方面，前瞻性布局了双抗ADC和双载荷ADC，包括IBI3014（TROP2/PD-L1双抗ADC）、IBI3020（CEACAM5双载荷ADC）、IBI3005（EGFR/HER3双抗ADC）等。四、大单品突围，传奇、艾力斯靠"一招鲜"闯天下在2025年上半年国内创新药收入TOP15榜单中，除了那些通过全线布局取得优异成绩的企业外，还有传奇生物和艾力斯两家药企凭借单一爆款产品成功跻身榜单，展现出在细分领域深耕的独特优势。传奇生物依靠西达基奥仑赛（CAR-T产品）在2025年上半年取得了亮眼的成绩。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，2022年2月获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的末线治疗。此后，又陆续在欧盟、日本、中国等多个国家和地区上市。2025年上半年，西达基奥仑赛销售收入达到58亿元（8.08亿美元），传奇生物分得30亿元。其中，在2025年第一季度，强生披露Carvykti（西达基奥仑赛）销售额为3.69亿美元，约合26.5亿元，同比增长135%，美国市场收入3.18亿美元，同比增长127%。西达基奥仑赛能取得如此高的销售额，得益于其显著的疗效和良好的安全性。在临床试验中，该产品展现出了高缓解率，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了有效的治疗选择，满足了这一细分领域未被满足的临床需求。同时，传奇生物与强生的合作，借助强生强大的全球商业化能力，使得西达基奥仑赛能够快速进入全球多个市场，实现销售额的快速增长。艾力斯则凭借伏美替尼这一单产品在创新药市场中占据了一席之地。伏美替尼是一种第三代EGFR-TKI抑制剂，2021年3月在国内获批上市，主要用于EGFR敏感突变、EGFRT790M耐药突变的晚期非小细胞肺癌治疗。自上市以来，伏美替尼销售额增长迅速，2025年上半年实现销售收入23.6亿元，同比增长51.76%，成为推动艾力斯业绩增长的核心产品。2021-2024年其销售收入分别为2.36亿元、7.90亿元、19.78亿元、35.06亿元，2022-2024年的同比增速分别为235.29%、150.22%、77.27%。伏美替尼的成功，源于其在疗效和安全性方面的优势。在临床研究中，伏美替尼显示出了良好的抗肿瘤活性，能够有效延长患者的无进展生存期。同时，其安全性良好，不良反应可控，提高了患者的生活质量。此外，艾力斯不断推进伏美替尼的新适应症拓展，包括20外显子插入突变一线及二线治疗适应症、PACC突变的一线治疗适应症、针对EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的治疗、EGFR非经典突变非小细胞肺癌的辅助治疗等均处于注册临床阶段。其中，伏美替尼拟用于二线治疗EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的NDA在2025年7月被CDE受理并纳入拟优先审评品种，有望明年获批上市；公司与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于20外显子插入突变NSCLC一线治疗的全球、多中心、III期临床研究已于2025年一季度完成患者入组工作。新适应症的拓展将进一步扩大伏美替尼的市场空间，为艾力斯带来持续的业绩增长动力。传奇生物和艾力斯的成功表明，在创新药市场中，即使企业没有全面的产品线布局，只要能够在细分领域做到极致，打造出具有核心竞争力的爆款产品，同样可以在激烈的市场竞争中占据一席之地。专注于细分领域，深入挖掘未被满足的临床需求，通过持续的研发创新和临床研究，不断优化产品的疗效和安全性，结合有效的商业化策略，将产品推向市场并获得认可，是这些企业取得成功的关键。这也为其他创新药企提供了一种可行的发展思路，鼓励企业在资源有限的情况下，聚焦优势领域，集中力量打造拳头产品，实现差异化发展。结语从TOP15榜单不难看出，中国创新药市场正进入收获期。头部企业凭借多产品布局和国际化能力持续领先，中型企业则通过差异化产品和BD合作快速跟进。创新药已不再只是"未来故事"，而是实打实的业绩支撑。随着更多产品进入医保、走向全球，中国药企的创新成果还将进一步释放。未来，能否持续研发出具有临床价值的药物、能否高效推进商业化落地，将成为药企能否守住排名的关键。中国创新药，正在迎来属于自己的黄金时代。参考来源：Insight数据库；公开资料整理 END 智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

并购上市批准

2025-09-05

·深蓝观

恒瑞能否撑起中国MNC的野心？

李昀 | 撰文又一 | 编辑 9 月 5 日，恒瑞医药宣布将 Myosin 抑制剂 HRS-1893 的大中华区外全球权益授权给美国公司 Braveheart Bio，首付款 6500 万美元，总金额最高可达 10 亿美元。这已经是恒瑞在半年内签下的第三笔大额出海 BD。恒润最近一段时间的表现，可谓春风得意。特别是在前段时期药企发布的一众中报中，公司也可以说一骑绝尘。首先来看大数字：2025年上半年，公司营业收入 157.61亿元，同比增长了15.88%；归母净利 44.50亿元，同比增长29.67%；经营现金流净额43.00亿元，同比增长41.80%——三项均创历年新高。创新药依然是公司的支柱业务。报告中提到，创新药销售及许可收入 95.61亿元，占比 60.66%，其中销售收入 75.70亿元——收入质量继续上了一个台阶。以瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内新品放量，叠加艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼、氟唑帕利等老品种扩适应证带来增量。对于恒瑞这名模范学生而言，这份报告可以算得上是正常发挥。但稳定的好成绩之余也有跳脱的地方。有业内人士指出，报告里净利增速显著快于营收，主要还是因为一次性大额授权首付款的贡献。“销售毛利率的提升相对有限。”他提到。“这也是很多国内药企都在面临的。所以虽然许多公司这次中报很好看，但在销售这一块，并没有太大改善。” 在中报里，有不小的篇幅集中体现公司的BD果实和预期：比如提到了与默沙东和IDEAYA的首付款已确认入账，期后事项中又有和GSK的大额合作。这也是公司首次把对外许可当成主营增长点来呈现。除了BD这一新节目以外，一些保留节目也略有变化。比如在市场方面，公司于今年年初启动了“筑渠工程”，打通慢病防治“最后一公里”，构建恒瑞全链条慢病生态体系。截至目前，公司社区终端覆盖已突破1500家，累计开展学术活动覆盖医生近2万人次。这一动作说明公司对慢病领域的重视。同时，在过去恒瑞的报表里，几乎不谈药店、DTP渠道，重点往往放在进医保或进医院。因此，这次中报的变化似乎也释放了一个信号：公司开始慢慢不再依赖院内销售，而是主动转向疾病“服务”的To C生态链。而在资本方面，公司披露H股募资103亿，并公告将回购10-20亿元的股份，用于实行新的员工持股计划，2025年激励规模不超过1400万股。这类具体的资本市场计划，在过去的恒瑞财报中并不常见。由此也可以看出，恒瑞正在越来越注重股东回报和国际投资人关系。在基本度过仿转创的艰难期后，恒瑞正在努力变成一个更“全面”的公司。这也让公司成为国内的其它biotech或pharma做了先行的榜样。但这个榜样是否真的立得住，依然需要更长时间的检验。 -01- 产品矩阵盘点 2025年上半年，公司共获批 6 款 1类创新药, 包括：注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片 I/II、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼。另有 6 个新适应症获批，如硫酸艾玛昔替尼新增 3 个适应症，卡瑞利珠单抗联合法米替尼用于宫颈癌，夫那奇珠单抗、富马酸泰吉利定等新增适应症。以上这些产品决定了公司未来几年的业绩提升。其中，被外界比较看好的是法米替尼。这是一种小分子多靶点 VEGFR 抑制剂，与卡瑞利珠单抗联合已获批宫颈癌适应症。在去年的美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，恒瑞公布的临床数据显示：无论PD-L1表达如何，相较于卡瑞利珠单抗单药组和化疗组，卡瑞利珠单抗联合法米替尼组PFS均有显著获益。因为这种联合疗法可以覆盖多个瘤种，且与恒瑞现有产品形成组合优势，所以未来有希望作为公司一台重要引擎拓展到更多适应症上。除了今年的获批产品外，公司还有100+项创新产品正在临床开发，涵盖国内外共 400+ 项临床试验。报告期内：有5项上市申请受理中、10 项进入 III期、22 项进入 II 期、15 项进入 I 期。其中比较受关注的是SHR-2004和HRS-1893。前者是国内首个进入III期的FXI抑制剂，用以预防静脉血栓栓塞症，目前取得非劣结果，但在安全性上比临床对照组有明显优势；后者则是一款靶点为myosin的抑制剂，可以在针对肥厚型心肌病的靶向治疗种减少心脏过度收缩。从恒瑞的开发管线数量和进入I期后的管线数量来看，公司的大部分项目还处于临床前阶段。这也意味着，未来公司依然有一定余量的来实现早期资产BD。而在公司的已上市产品中，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净这些医保内创新药由于精准覆盖未满足的临床需求，销额持续快速增长，成为推动收入超速增长的重要力量。阿帕替尼、硫培非格司亭、海曲泊帕虽未像前三款那样高频亮眼，但报告期内仍取得一定增长，可被看成为创新产品商业化正在铺开的代表。相对而言，公司的仿制药产品虽然卖得不错，但已经不再是公司的重心。布比卡因脂质体、注射用紫杉醇虽整体仿制药受集采压力影响，这类优质新品也能带动仿制产品整体微幅提升。 -02- 海外如何提速从公司这一年的动作来看，在资本运作和产品布局两个方面，公司都在快速推进国际化。今年5 月，对于恒瑞而言最大的事件当属成功在香港交易所上市，募资总额约 114 亿港元，成为近几年港股医药板块最大的一笔 IPO，正式开启 A+H 股双平台战略。这一举动，不仅仅是为了拿钱，更重要的是进一步增强品牌全球影响力与资本市场联通性，为后续国际化战略提供了“弹药”。这种战略最为人熟知的体现，就是公司形式各样的借船出海动作：有NewCo、传统BD、以及平台型BD。去年，公司宣布与国际基金公司在美国成立了一家合资公司Hercules，由恒瑞提供研发管线，基金方提供资金，这一思路引发了国内的“Newco”热潮。而今年，除了口服小分子药物HRS-5346和口服GnRH受体拮抗剂SHR7280的对外授权，公司还历史性地完成了和GSK潜在总金额约120亿美元的“打包式”合作。而除了会“卖”管线以外，公司的海外计划还包括自己卖产品。恒瑞在中报中披露，公司临床试验项目已覆盖全球超过 20 项海外试验，包括美国、欧洲、澳洲、日本、韩国等地区。这种全球化临床布局，意味着恒瑞正在从过去以中国为中心，逐步将研发与验证扩展到国际标准的监管体系，加快其产品在全球市场的注册与上市节奏。报告还提到，2025年上半年，公司多个产品都在进行欧盟MAA上市申报，卡瑞利珠单抗在美国的BLA重新上市申报也在与 FDA 积极沟通中。此外，公司还向FDA申请了瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认证，并于近日获得FDA批准。这也意味着，和MNC的许可合作这是恒瑞海外战略的第一步。公司的长期目标，始终没有放弃自营海外产品。 -03- 风光下的隐患尽管在半年报上，恒瑞再一次展现了它的可靠。但一些异动还是让人产生了隐隐不对的感觉：据Wind统计，恒瑞医药的前十大股东中，有三家公司在第二季度进行了减持。对于这一现象，上述业内人士表示：这种减仓行为，大概率是阶段性的。“大部分机构，基本都认为恒瑞在长期战略没问题，甚至很优秀。但公司的短期兑现节奏因为一些动作会受限。” 比如，由于二季度市场普遍预期恒瑞会有大额 BD入账，所以公司业绩超预期的部分会在股价上提前反映。在密集出海之后，公司也许会在短期内进入一段时间的沉淀期。在这个窗口内，资本可以流动利用起来。同时，虽然公司创新药销售放量确实在进行，研发的“军火库”也依然很充实，但无法忽略国内竞争对手越来越多的事实。尤其是在恒瑞，管线大多数涉及热门靶点与适应症，公司fast follow的研发风格不太能支撑一款爆款药物的出现。从PD-1开始、虽然 PD-1 技术快速商业化带来了可观收入，但这种“跟跑”难以实现过去的时间差优势。PARP1抑制剂 HRS-1167、口服 GLP-1产品HRS-7535也是如此。而在其它热门领域如ADC，公司走的也是快速堆量路线。虽然目前已有约 12 款差异化 ADC 分子进入临床，4款进入三期，但并没有太多能独当一面的FIC或BIC产品。因此，在这个意义上而言，公司对大部分管线的平行线性推进，尤其适应目前BD为王的周期。但从历史的角度来看，虽然现在的MNC已经不过分执着打造“药王”，但几乎所有的MNC都受过一两款自家全球爆款药物的托举。如果恒瑞的目标依然是成为第一家中国MNC药企，那尽早从BD战略过渡至“研发-销售”的海外自营路线，将是公司近几年必须解决的课题。 ...... 欢迎添加作者交流：李昀：liyun9040820

财报引进/卖出并购

2025-08-31

·信狐药迅

上海欣峰2.2类吡仑帕奈口溶膜提交上市申请|新受理（8.25-8.31）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.25-8.31）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号吡仑帕奈口溶膜上海欣峰制药有限公司 2.2 CXHS2500105 吡仑帕奈口溶膜上海欣峰制药有限公司 2.2 CXHS2500104 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 HH101785片上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHL2500933 HH101785片上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHL2500932 JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司 1 CXHL2500927 JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司 1 CXHL2500926 JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司 1 CXHL2500925 ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2500920 ANS014004片北京鞍石生物科技股份有限公司 1 CXHL2500918 PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司 1 CXHL2500900 PLB1004胶囊鞍石药业(宁波)有限责任公司 1 CXHL2500899 JMKX000189片上海济煜医药科技股份有限公司 1 CXHL2500924 JMKX000189片上海济煜医药科技股份有限公司 1 CXHL2500923 JMKX000189片上海济煜医药科技股份有限公司 1 CXHL2500922 XNW34017片苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2500921 XNW34017片苏州信诺维医药科技股份有限公司 1 CXHL2500919 ST-01156胶囊万春宏基(大连)医药有限公司 1 CXHL2500917 ST-01156胶囊万春宏基(大连)医药有限公司 1 CXHL2500916 ST-01156胶囊万春宏基(大连)医药有限公司 1 CXHL2500915 ST-01156胶囊万春宏基(大连)医药有限公司 1 CXHL2500914 BIOS-0625片杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2500908 BIOS-0625片杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2500907 SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500898 SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司 1 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盐酸达利雷生片海南先声药业有限公司 4 CYHS2503110 盐酸达利雷生片海南先声药业有限公司 4 CYHS2503109 SHR0302碱凝胶瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500929 SHR0302碱凝胶瑞石生物医药有限公司 2.1;2.4;2.2 CXHL2500928 酮洛芬贴剂湖南华纳大药厂股份有限公司 3 CYHL2500157 注射用醋酸亮丙瑞林微球上海恒瑞医药有限公司 3 CYHL2500159 利多卡因丁卡因乳膏北京逸诚医药科技有限公司 3 CYHL2500154 利多卡因丁卡因乳膏北京逸诚医药科技有限公司 3 CYHL2500153 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500152 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500151 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500150 枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHL2500149 克霉唑阴道片浙江众延医药科技有限公司 4 CYHL2500158 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂广州呼吸药物工程技术有限公司 4 CYHL2500155 进口申请药品名称企业注册分类受理号维生素K1混合胶束注射液 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 5.1 JXHS2500091 注射用Rurioctocog alfa pegol Takeda Canada Inc 3.1 JXSS2500115 注射用Rurioctocog alfa pegol Takeda Canada Inc 3.1 JXSS2500114 注射用Rurioctocog alfa pegol Takeda Canada Inc 3.1 JXSS2500113 注射用Rurioctocog alfa pegol Takeda Canada Inc 3.1 JXSS2500112 注射用Rurioctocog alfa pegol Takeda Canada Inc 3.1 JXSS2500111 盐酸奥洛他定滴眼液 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. 5.2 JYHS2500042 [111In]In-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500249 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500248 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500247 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500246 [225Ac]Ac-FL-020注射液 Full-Life Technologies GmbH 1 JXHL2500250 MK-0616 片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500245 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500243 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500242 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500241 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500240 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500239 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500238 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500237 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500236 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500235 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500234 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500233 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500232 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500231 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500230 DS-3201b片 Daiichi Sankyo, Inc. 2.4 JXHL2500244 英克司兰钠注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500229 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500160 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500159 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500158 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2500157 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500164 萨特利珠单抗注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.2 JXSL2500163 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500162 Amivantamab注射液(皮下注射) Janssen Research & Development, LLC 2.2 JXSL2500161 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号保精片苏中药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500069 痰火丸上海凯宝药业股份有限公司 1.1 CXZL2500068 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与瑞维鲁胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	瑞维鲁胺	-	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
去势敏感前列腺癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-06-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
前列腺癌	临床3期	-	Luzsana Biotechnology, Inc.	2022-05-18
局部晚期前列腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-11-01
遗传性前列腺癌7型	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-11-01
去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-06-28
涎腺导管癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2024-10-10
前列腺腺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-11-26
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床2期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-03-19
药物性肝损伤	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-02-03
激素依赖性前列腺癌	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-11-19
晚期前列腺癌	临床1期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2018-04-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03520478 (CHART, Pubmed \| Med)	临床3期	激素依赖性前列腺癌 prostate-specific antigen	654	Rezvilutamide plus ADT	憲範蓋構選願鹹餘構構(蓋遞憲願膚夢衊廠醖積) = 繭獵簾繭積鑰齋淵簾選鏇壓蓋蓋餘鑰壓鹽願膚 (鏇積願遞構糧衊夢淵壓 ) 更多	积极	2025-02-01
				Bicalutamide plus ADT	憲範蓋構選願鹹餘構構(蓋遞憲願膚夢衊廠醖積) = 憲窪遞壓鑰襯醖構夢膚鏇壓蓋蓋餘鑰壓鹽願膚 (鏇積願遞構糧衊夢淵壓 ) 更多
NCT03520478 (CHART, Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床3期	激素依赖性前列腺癌 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	-	rezvilutamide + ADT	衊餘膚繭衊齋膚鏇窪醖(製製鏇夢窪網壓襯鑰網) = 鬱鹹鹽艱鹽淵顧夢廠淵積選構壓鬱顧齋遞鏇網 (餘鏇襯醖蓋鏇鹹鏇簾鹹, 7.4 ~ 16.6) 更多	优效	2024-12-18
				bicalutamide + ADT	衊餘膚繭衊齋膚鏇窪醖(製製鏇夢窪網壓襯鑰網) = 簾鬱築淵選願鹹簾製淵積選構壓鬱顧齋遞鏇網 (餘鏇襯醖蓋鏇鹹鏇簾鹹, 5.5 ~ 8.3) 更多
NCT03520478 (CHART, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床3期	去势敏感前列腺癌	654	Rezvilutamide + ADT (≤64 years)	壓範鏇齋網繭膚夢繭鏇(鬱願遞繭鹹鏇觸遞醖積): HR = 0.83 (95% CI, 0.48 ~ 1.44) 更多	积极	2024-12-09
				Bicalutamide + ADT (≤64 years)
NCT05924256 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	唾液腺肿瘤 HER2 Negative \| ERBB2 Amplification \| HER2 Overexpression \| ... 更多	21	SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg	鑰鹽鹽壓糧窪網鑰積壓(膚壓積構築醖壓襯糧齋) = 廠積選膚鑰壓構襯淵襯鏇製蓋觸鹽夢鹽艱製簾 (築範網鑰構獵廠製獵鹽 ) 更多	积极	2024-05-24
				rezvilutamide 24leuprolided plus leuprolide 3.75mg s.c.	鑰鹽鹽壓糧窪網鑰積壓(膚壓積構築醖壓襯糧齋) = 願鑰繭蓋選衊願艱壓網鏇製蓋觸鹽夢鹽艱製簾 (築範網鑰構獵廠製獵鹽 ) 更多
NCT04603833 (ASCO2024)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	36	Rezvilutamide 160 mg plus Docetaxel	鬱壓鬱壓網糧壓鏇鏇夢(鹽顧鹽簾選鑰壓壓構顧) = 鹽夢鬱齋積積積鬱鹽憲淵窪遞簾窪構糧鏇廠襯 (淵遞積製繭窪範製淵壓 ) 更多	积极	2024-05-24
				Rezvilutamide 240 mg plus Docetaxel	鬱壓鬱壓網糧壓鏇鏇夢(鹽顧鹽簾選鑰壓壓構顧) = 糧壓網鬱夢鬱顧簾醖選淵窪遞簾窪構糧鏇廠襯 (淵遞積製繭窪範製淵壓 ) 更多
NCT03520478 (CHART, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床3期	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSA	654	Rezvilutamide + ADT (deep PSA decline)	-	积极	2023-10-22
				Bicalutamide + ADT (deep PSA decline)
NCT03520478 (CHART, Pubmed) 人工标引	临床3期	去势抵抗性前列腺癌	654	ADT+Rezvilutamide	顧淵夢糧鏇積構憲膚壓(積鬱艱繭積窪壓網繭製) = 餘壓憲鏇襯鹽網簾範構衊壓齋襯築繭製糧鹹壓 (襯夢構鏇簾簾網鬱醖願, NR ~ NR) 更多	优效	2022-09-05
				ADT+Bicalutamide	顧淵夢糧鏇積構憲膚壓(積鬱艱繭積窪壓網繭製) = 齋鹹鑰餘餘衊網鏇製願衊壓齋襯築繭製糧鹹壓 (襯夢構鏇簾簾網鬱醖願, 15.7 ~ NR) 更多
NCT03520478 (CHART, ASCO2022)	临床3期	去势抵抗性前列腺癌	654	SHR3680	簾鬱鑰範顧壓鬱顧積鑰(繭衊憲淵醖廠願蓋願衊): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009 更多	积极	2022-06-02
				Bicalutamide
NCT02691975 (Pubmed) 人工标引	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	197	SHR3680	顧壓鏇觸襯廠膚築齋廠(簾艱遞顧製艱願襯積範) = 襯觸淵衊餘簾簾衊遞鹽鹽淵憲構憲糧範衊築夢 (顧膚鹹淵選構繭範遞襯, 61.0 ~ 74.5) 更多	积极	2022-03-04
NCT02691975 (ASCO_GU 12020 \| ASCO_GU 22020) 人工标引	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	197	SHR3680	觸鑰襯簾鏇夢顧簾餘蓋(艱憲醖廠積夢齋淵願夢) = Not reached 構餘獵壓鏇襯蓋觸衊鏇 (網鏇齋淵鹹遞顧醖艱膚 ) 更多	积极	2020-02-13