TQB-2868

胰腺癌的在招研究里，数量最多的是把新药加到一线化疗上：化疗方案本身已经固定，试验要回答的是加一个新药能不能把生存期拉长。另一类是按分子分型筛人，KRAS G12D 突变和 CLDN18.2 阳性的患者有专门的研究在收。CDE 登记平台公示的在招胰腺癌研究有数十项，下面 5 项按一线、分子分型和后线分组。 胰腺癌的病理类型很关键：这些研究面向的大多是以胰腺导管上皮来源的胰腺癌（胰腺导管腺癌），胰腺神经内分泌肿瘤不在其中。少数项目还写明了不接受某些基因突变的患者，报名前先对照自己的基因检测报告。 阅读指引：还没开始系统治疗 → 项目 1、2；有 KRAS G12D 突变或 CLDN18.2 阳性结果 → 项目 3、4；一线治疗已经进展 → 项目 5。 您可直接点击下方小程序卡片，一键进入全国胰腺癌临床试验实时搜索列表： 本期 5 个项目，先看哪个跟您有关 初治、尚未接受系统治疗 → 项目 1、2：一线联合方案，最多 28 省 71 家医院 有 KRAS G12D 突变、一线治疗已失败 → 项目 3：III 期对照化疗，19 省 CLDN18.2 阳性、既往用过氟尿嘧啶类和吉西他滨 → 项目 4：III 期，19 省 既往用过含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的方案 → 项目 5：白蛋白结合型多西他赛，21 省 不适用以上条件、想看看其他在招研究 → 点击下方小程序卡片按瘤种筛选 一、一线治疗：化疗联合新药1 · TQB2868 联合安罗替尼与化疗 初治转移性胰腺导管腺癌 · III 期 · 28 省 在做什么 比较 TQB2868 注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合化疗，和安慰剂联合化疗，在一线治疗转移性胰腺导管腺癌中的总生存期。 谁能报名 18 至 75 岁，经组织或细胞学确诊的胰腺导管腺癌，按 AJCC 第 8 版分期为 IV 期转移性 未接受过任何系统性抗肿瘤治疗；如果做过新辅助或辅助治疗，末次给药距复发或进展需间隔 6 个月以上 按 RECIST v1.1 至少有 1 个可测量病灶 哪些情况不适合 首次用药前 5 年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤 有影响静脉给药或口服药物吸收的情况，如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻 既往治疗的不良反应尚未恢复到 1 级及以下（脱发、部分外周神经毒性等经研究者判断无安全风险的除外） 在哪些省份 上海、云南、内蒙古、北京、吉林、四川、天津、安徽、山东、山西、广东、广西、新疆、江苏、江西、河北、河南、浙江、海南、湖北、湖南、甘肃、福建、贵州、辽宁、重庆、陕西、黑龙江 CTR20253176 ｜ 申办方：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 2 · 紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨 初治转移性胰腺癌 · III 期 · 18 省 在做什么 比较注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨，与白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨，一线治疗转移性胰腺癌的无进展生存期，同时比较总生存期与客观缓解率。 谁能报名 经组织学或细胞学证实的转移性胰腺癌 既往未接受过任何全身系统性治疗、放疗、手术或研究药物；做过新辅助或辅助化疗的，末次治疗距复发转移需超过 6 个月 ECOG 评分 0 至 2 分，预期生存至少 3 个月，至少有一个可测量的转移性病灶 哪些情况不适合 对试验用药品或其辅料过敏 筛选前 5 年内或当前同时患有其他恶性肿瘤（已彻底治愈的基底细胞癌、皮肤鳞癌、原位黑色素瘤、乳头状甲状腺癌、宫颈原位癌等除外） 肿瘤肝转移超过全肝 1/2，或存在活动性乙型、丙型肝炎 在哪些省份 上海、云南、四川、安徽、山东、山西、广东、广西、江苏、江西、河北、河南、浙江、湖北、福建、辽宁、重庆、陕西 CTR20244818 ｜ 申办方：上海谊众药业股份有限公司 二、按分子分型筛选3 · DN022150 对比化疗 KRAS G12D 突变，二线及以上 · III 期 · 19 省 在做什么 对比注射用 DN022150 与研究者选择的化疗，在携带 KRAS G12D 突变、既往至少一线标准治疗失败的晚期胰腺癌患者中的有效性和安全性。 谁能报名 18 至 75 岁，预期生存期 12 周以上，ECOG 评分 0 至 1 分 经确认携带 KRAS G12D 突变，且既往至少一线标准治疗失败的晚期胰腺癌 按 RECIST v1.1 至少有一个可测量病灶 哪些情况不适合 入组前 5 年内发生过进展或需要治疗的其他恶性肿瘤 既往接受过针对 KRAS G12D 的靶向治疗 合并中枢神经系统转移，或有无法控制的积液 在哪些省份 上海、北京、吉林、四川、山东、山西、广东、广西、江苏、江西、河南、浙江、湖北、湖南、福建、辽宁、重庆、陕西、黑龙江 CTR20262230 ｜ 申办方：江西科睿药业有限公司 4 · IBI343 CLDN18.2 阳性，既往 ≥2 种治疗 · III 期 · 19 省 在做什么 比较 IBI343 联合最佳支持治疗与安慰剂联合最佳支持治疗，在后线治疗胰腺癌患者中的总生存期，并分析肿瘤 CLDN18.2 表达水平与疗效的关系。 谁能报名 18 岁以上，组织病理学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌 接受过至少 2 种系统性治疗，且既往治疗须包含氟尿嘧啶类和吉西他滨，并发生疾病进展 经中心实验室病理组织检测确认为 CLDN18.2 表达阳性，ECOG 评分 0 至 2 分 哪些情况不适合 既往接受过以拓扑异构酶抑制剂为有效载荷的抗体药物偶联物治疗 首次给药前 2 周内或抗肿瘤药物 5 个半衰期内接受过最后一次抗肿瘤治疗 正在参与另一项干预性临床研究，已终止研究治疗的除外 在哪些省份 上海、北京、四川、安徽、山东、山西、广东、江苏、江西、河南、浙江、湖北、湖南、甘肃、福建、辽宁、重庆、陕西、黑龙江 CTR20252528 ｜ 申办方：信达生物制药（苏州）有限公司 三、后线治疗：标准治疗进展之后5 · 注射用多西他赛（白蛋白结合型） 化疗后进展，既往用过吉西他滨与氟尿嘧啶类 · III 期 · 21 省 在做什么 评价注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合最佳支持治疗，对比安慰剂联合最佳支持治疗，在晚期胰腺癌中的总生存期，同时评价无进展生存期、客观缓解率与安全性。 谁能报名 18 岁以上，经组织学或细胞学证实为胰腺腺癌（包括腺鳞癌） 既往接受含吉西他滨和含氟尿嘧啶类的标准治疗后疾病进展，或毒性不耐受 至少有一个按 RECIST 1 标准可评估的病灶，ECOG 评分 0 至 2 分 哪些情况不适合 对试验用药品辅料或紫杉烷类药物有严重过敏史，或对糖皮质激素过敏、有禁忌 经积极治疗仍无法缓解的部分或完全性肠梗阻、完全性胆道梗阻 既往有炎性肠病、慢性腹泻或胃肠道出血病史 在哪些省份 上海、北京、吉林、四川、安徽、山东、山西、广东、广西、江苏、江西、河北、河南、浙江、湖北、湖南、甘肃、福建、辽宁、陕西、黑龙江 CTR20242306 ｜ 申办方：石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 除上述 5 个项目外，平台上另有多项胰腺癌研究在招，包括针对 KRAS G12D 突变的另一项 III 期研究（GFH375）、MTAP 缺失方向与早期细胞治疗。可在小程序卡片中按基因检测结果与既往治疗情况筛选。 报名前要准备的病历资料 病理诊断报告：组织学或细胞学确诊结果，注明病理类型（胰腺导管腺癌、腺鳞癌或其他），以及免疫组化结果。 基因检测报告：做过二代测序（NGS）的，提供 KRAS、BRCA1/2、PALB2 等位点的检测结果；做过 CLDN18.2 检测的，一并提供报告。 影像学资料：近 1 个月内的增强 CT 或 MRI 报告与电子影像，以及用于确认疾病进展的历次影像对比；做过 PET-CT 的也一并提供。 既往治疗记录：化疗方案与起止时间、最佳疗效与进展时间；做过手术、放疗、新辅助或辅助治疗的，注明结束时间。 近期化验与检查：血常规、肝肾功能、凝血功能、肿瘤标志物（CA19-9 等），以及心电图。 几个会反复出现的词 一线治疗：确诊后最先使用的系统治疗方案。多数胰腺癌一线方案是化疗，这些研究要回答的是在化疗基础上加一个新药能不能延长生存。 胰腺导管腺癌：胰腺癌最常见的病理类型，占绝大多数；胰腺神经内分泌肿瘤是另一类疾病，不在本文这些研究的范围内。 KRAS G12D：KRAS 基因上的一种特定突变。有这项突变的患者可以关注专门针对它的研究，需要基因检测报告确认。 CLDN18.2 阳性：肿瘤组织检测到紧密连接蛋白 18.2 表达，通常由中心实验室做病理组织检测确认。 总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）：前者指从入组到因任何原因死亡的时间，后者指从入组到疾病进展或死亡的时间。III 期研究多数以总生存期为主要指标。 最佳支持治疗（BSC）：以缓解症状、维持营养和体力为目的的照护，不包含抗肿瘤药物。后线研究常把它作为对照组。 RECIST 1.1：国际通用的实体瘤疗效评价标准，用影像上病灶尺寸的变化来判定缓解或进展。 报名方式 点击本文中的小程序卡片，进入「全国胰腺癌临床试验」搜索结果列表。也可以直接点击某一项下方的链接，进入该项目的详情页。 在详情页中点击「申请入组评估」。 在「试验入组服务」页面填写姓名、疾病和联系电话。「更多信息」为选填，填得越全，匹配越快。 点击「提交报名」。 提交后，医学团队将与您取得联系。 受试者权益保障与伦理声明 上述研究均已在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台公开登记（登记号见各项目）。在中国大陆开展的药物临床试验还须经开展医院的伦理委员会审查同意后实施。受试者在试验任何阶段均可自愿退出，无需说明理由，且不影响后续常规诊疗。上述研究的具体入组条件、随访安排与相关约定，以研究中心提供的知情同意书为准。各项目的中心名单与招募状态可能调整，请以研究中心和登记平台的公示为准。 本文仅提供信息指引，不构成诊疗建议。是否适合参加某项临床试验，需由研究医生根据具体病情评估决定。

本文整理自调研资料库。资料库每日持续更新纪要内容、外资研报等。如需查看原文，直接拉到文章末尾即可。产业动态｜中国生物制药：44.8亿增持正大天晴，19倍PE交易条款与财务影响：作价较同业存在折让 公司公告披露，中国生物制药拟以44.8亿元人民币现金收购核心子公司正大天晴额外5%股权，对应隐含估值约19倍过去十二个月市盈率（LTM P/E）。交易完成后，公司对正大天晴的有效持股比例将由60%升至65%。管理层强调，这一作价相比港交所同业的约26倍P/E包含流动性与交易折让，增持的是集团核心利润与创新引擎，属于具备战略价值的交易机会。 从财务影响看，基于正大天晴LTM调整后净利润测算，这笔收购涉及的5%股权预计为集团贡献约3.5亿元人民币的额外应占盈利，相当于2026年6月集团LTM调整后利润的7.4%，带来即时的每股收益（EPS）增厚。收购对价对应约19倍LTM P/E，较管理层提及的港股可比同业约26倍P/E存在明显折让，其中包含流动性及控制权折价，新增股权将直接提升母公司净利润与EPS。战略意图：向核心创新资产集中所有权 除即期的财务增厚之外，管理层指出，此次交易是中国生物制药向集团最具价值的创新资产进一步集中所有权的重要一步，有助于改善治理一致性，并为未来进一步整合少数股东权益创造操作空间（optionality）。 管理层预计2026至2030年间将有约25个创新产品获批，其中大部分来自正大天晴的研发管线。研报认为，这笔收购反映了管理层对未来创新驱动增长及业务拓展（BD）变现的强烈信心，旨在捕获更大份额的创新红利。催化剂管线：覆盖肿瘤、免疫与乙肝领域 管理层重申了多个近期催化剂。在2026年ESMO大会上，TQB2102（HER2/HER2双特异性抗体药物偶联物）将以最新突破摘要（Late-Breaking Abstract）形式公布其HER2低表达乳腺癌III期数据，同时公布一线胃癌II期结果；TQB2868（PD-1/TGF-β双抗）将报告一线胰腺癌II期数据。 在AASLD会议上，TQA3334（TLR7激动剂）预计将公布慢性乙型肝炎功能性治愈的更新数据，管理层强调其未来可能与GSK合作的bepirovirsen联合使用。2026年下半年之后，公司预计还将披露TQB2922（EGFR/c-Met双抗）和TQB2825（CD20/CD3 T细胞衔接器）的额外数据，同时推进TQC3721（PDE3/4抑制剂）和TQC2938（ST2单抗）等后期资产进入注册性研究。 早期管线亦在扩展，包括IND申报候选药物PD-1/IL-2双抗TQB6628、PD-L1/VEGF ADC TQB6520以及公司首个靶向泛RAS的分子胶项目TQB3125，支撑未来数年的持续创新催化剂流。盈利预测与估值调整 在盈利预测上，该纪要指出，2026年预测基本维持不变，但2027年/2028年盈利预测分别上调9.1%/9.1%。上调主因包括：增持正大天晴股权后少数股东权益降低，以及全资子公司LaNova和Hygieia产生BD相关贡献的概率提升。 基于修订后的预测，中国生物制药的12个月目标价由8.65港元上调至9.07港元。就公司层面看，这笔收购带来的少数股东权益下降，也是2027年、2028年盈利预测上调的主要来源之一。目标价方法论：分类加总估值法（SOTP） 按其估值框架，中国生物制药（SBP集团）采用分类加总估值法（SOTP）测算12个月目标价。其中创新管线部分基于现金流折现（DCF）估值1028亿港元，是整体估值的最大来源；仿制药业务基于退出市盈率10.0倍及5年复合增长率5%的假设，估值614亿港元。 此外，安罗替尼及PD-(L)1产品基于DCF估值60亿港元，该部分与上述创新管线、仿制药业务共同构成9.07港元目标价的三个来源。 风险提示：本文整理自券商研报纪要/公开信息，不构成任何投资建议。股市有风险，决策需谨慎。 一手调研资源 行业研究报告 如体验卡过期，请移步最新文章 关注点火调研⬆️⬆️⬆️获取一手资讯