This is a single-institution, single-arm study with a safety lead-in to determine if previously established safe doses of autophagy drugs, hydroxychloroquine (HCQ) and nelfinavir mesylate (NFV) will benefit ovarian cancer patients in a maintenance setting. Patients will receive the two study drugs HCQ and NFV in combination with maintenance bevacizumab.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

The Medical University of South Carolina

NCT07190534

/ Not yet recruitingN/AIIT

The Effectiveness of Hydroxychloroquine Versus Methotrexate in the Treatment of Frontal Fibrosing Alopecia in Routine Clinical Care: a Patient Preference Trial

Frontal fibrosing alopecia (FFA) is a type of scarring hair loss that mostly affects women and causes permanent hair loss. Two medicines, hydroxychloroquine (HCQ) and methotrexate (MTX), are often used to treat FFA, but it is not yet clear which treatment works better. This study aims to compare the effects of HCQ and MTX in everyday clinical care.
Adults with FFA who choose to start either HCQ or MTX and will be followed for up to 48 weeks.
The main goal is to see how well each medicine helps reduce disease activity, measured by a tool called the Frontal Fibrosing Alopecia Severity Score (FFASS) after 6 months. At each clinic visit, participants will also complete short questionnaires about symptoms, quality of life, and general well-being.
By collecting this information, the study hopes to provide better evidence about how well HCQ and MTX work for FFA, which may help guide future treatment recommendations.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构-

NCT05842174

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Targeting Ischemia-Induced Autophagy Dependence in Hepatocellular Carcinoma Through Image-guided Locoregional Therapy

Trans-arterial chemoembolization (TACE) is the most commonly used therapy for patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). TACE is a minimally invasive procedure that involves placing a catheter into the artery in the liver that feeds the tumor, administering chemotherapeutics and then blocking the artery with embolics in order to kill tumor cells by depriving them of essential oxygen and nutrients. While TACE has a proven survival benefit, local recurrence is common, and long-term survival rates are poor. Prior studies demonstrate that HCC cells survive the oxygen and nutrient deprivation through autophagy, a process of cellular self-eating, to provide nutrients required for survival. The proposed project will leverage this dependency to develop a novel approach to TACE that integrates autophagy inhibition to improve therapeutic response by increasing tumor cell killing and enhancing anti-tumor immunity.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

VA Office of Research and Development

100 项与硫酸羟氯喹相关的临床结果

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100 项与硫酸羟氯喹相关的转化医学

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100 项与硫酸羟氯喹相关的专利（医药）

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13,383

项与硫酸羟氯喹相关的文献（医药）

2026-01-01·DIAGNOSTIC MICROBIOLOGY AND INFECTIOUS DISEASE

Isolated lumbar vertebral infection caused by Coxiella burnetii: A case report and literature review

Review

作者: Ma, Xuzhu ; Wang, Xiaohui ; Xin, Mingming ; Lin, Minggui

This study describes the clinical characteristics and treatment of vertebral infection caused by Coxiella burnetii through a case report and literature review. We present a 60-year-old male with isolated lumbar vertebral infection. A comprehensive literature review identified 17 cases, with 82.4 % of patients over 50 years old. Common symptoms included lumbar pain and fever, while 52.9 % developed adjacent vertebral infections through abdominal aortic aneurysms. Only 17.6 % presented as isolated vertebral infections. Radiological evidence of vertebral destruction was observed in all cases, with no cardiac valve involvement. Treatment involved doxycycline, hydroxychloroquine, fluoroquinolones, rifampicin, and surgical intervention, resulting in favorable outcomes. Isolated vertebral infections caused by Coxiella burnetii are extremely rare and pose significant diagnostic challenges. Early surgical intervention, effective diagnostic methods, and standardized anti-infective therapy are crucial for management. This case highlights the importance of timely diagnosis and multidisciplinary treatment for this rare condition.

2026-01-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Artemisinin-hydroxychloroquine combination from traditional antimalarial medicine attenuates pulmonary fibrosis via PI3K/AKT/GSK3β-mediated inhibition of epithelial-mesenchymal transition

Article

作者: Song, Jianping ; Deng, Changsheng ; Deng, Deqian ; Liang, Qianming ; Du, Hujun ; Guo, Wenfeng ; Zhang, Lianying ; Yu, Linxin ; Mei, Manxue

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Artemisinin and hydroxychloroquine, derived respectively from Artemisia annua L. (Qinghao) and Cinchona calisaya Wedd., have been widely used for centuries to treat malaria and inflammatory disorders. In addition to their antimalarial activity, these compounds exhibit multifunctionality, including anti-inflammatory, antifibrotic, and immunomodulatory effects. Although preliminary studies suggested that the artemisinin-hydroxychloroquine (AH) combination may attenuate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), its underlying mechanisms remain poorly understood.

AIM OF THE STUDY:

This study aimed to systematically investigate the antifibrotic efficacy of AH and its underlying molecular mechanisms through in vivo and in vitro experiments.

MATERIALS AND METHODS:

IPF was induced in Sprague-Dawley rats via intratracheal bleomycin (BLM) instillation. Beginning on day 7 post-modeling, animals received oral AH or nintedanib. Lung structure and fibrosis severity were assessed by small animal energy spectrum CT imaging, pulmonary function tests, hematoxylin-eosin (HE) and Masson's trichrome staining, and lung tissue hydroxyproline (HYP) quantification. The mechanism of AH was examined by Western blot, immunohistochemistry, and transcriptomic analysis. An in vitro epithelial-mesenchymal transition (EMT) model was established in A549 cells via TGF-β1 induction to validate AH's effects.

RESULTS:

AH treatment produced multidimensional improvements in BLM-induced pulmonary fibrosis, effectively alleviating pathological tissue damage and respiratory dysfunction, reducing and mitigating pulmonary inflammation and collagen deposition. Mechanistically, our integrated transcriptomic analysis and experimental validation revealed that AH undefined anti-pulmonary fibrosis effects modulate the PI3K/AKT/GSK3β signaling pathway to inhibit epithelial-mesenchymal transition, thereby slowing the progression of idiopathic pulmonary fibrosis.

CONCLUSION:

Our study provides the first evidence that the traditional antimalarial combination AH alleviates IPF by specifically modulating the PI3K/AKT/GSK3β signaling axis to inhibit EMT. These findings reveal a novel drug repurposing opportunity and underscore the potential of AH as a promising therapeutic candidate for IPF.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Comparative outcomes of COVID-19 in patients with primary Sjögren’s syndrome treated with hydroxychloroquine versus methotrexate: a retrospective cohort study

Article

作者: Liu, Li-Teh ; Tsai, Jih-Jin ; Wei, James Cheng-Chung ; Liao, Pei-Lun

BACKGROUND:

People with rheumatic diseases are considered at risk for severe coronavirus disease 2019 (COVID-19) because of their underlying abnormal immune responses and frequent disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) use. We aimed to explore COVID-19 outcomes in patients with primary Sjögren's syndrome (pSS) receiving different conventional synthetic DMARDs.

METHODS:

The study was a retrospective analysis of real data from the TriNetX platform between 1 January 2020 and 30 June 2023. We compared COVID-19 outcomes between cohorts of pSS patients treated with hydroxychloroquine (HCQ) and methotrexate (MTX).

RESULTS:

After propensity score matching, 1045 and 1045 pSS patients in the HCQ and MTX cohorts were included in the analysis. Our study revealed that the risk of COVID-19 in the HCQ cohort was significantly 25.9% lower than that in the MTX cohort. Among 18-64-year-old patients and unvaccinated patients, those in the HCQ cohort had a significantly lower risk of contracting COVID-19 than did those in the MTX cohort. Regarding the comorbidities of chronic kidney disease and neoplasms, the HCQ cohort had a significantly lower risk of adverse outcomes than the MTX cohort.

CONCLUSIONS:

This is the first study in which a significant number of pSS patients was enrolled and head-to-head to compare the risk of COVID-19 incidence and adverse outcomes between those receiving HCQ and those receiving MTX, and we concluded that the risk of COVID-19 incidence was significantly lower in the HCQ cohort than in the MTX cohort. However, there were no significant differences in adverse COVID-19 outcomes between the cohorts.

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项与硫酸羟氯喹相关的新闻（医药）

17 小时之前

·癌度

从抗疟药到抗癌药：旧药“复活”或许能帮我们防止癌症复发！

临床试验资讯研究交流群（点击）恶性肿瘤是病中之王，如果恶性肿瘤发现的比较早期往往可以通过手术治疗。但是手术是否真的就能将所有的病灶切除干净？目前的PET-CT最大能检测出毫米级别的肿瘤病灶，如果肿瘤病灶比较小则是看不到的。所以为何还是会有很多早期的肿瘤手术之后发生了复发，原因就是没切除干净。所以对应这个问题有了：肿瘤术后微小病灶残留病检测MRD、有了术后预防复发的mRNA疫苗。最近科学家正在尝试一种新的思路就是让“旧药”焕发新生。研究发现一些曾用于治疗疟疾、炎症、甚至高血压的常见药物，可能帮助阻止肿瘤休眠细胞重新“苏醒”，这样就能降低癌症复发的风险。下面的内容癌度将带您了解这些研究背后的科学逻辑、最新的数据以及它们可能为未来抗癌带来的启发。一、癌症复发的原因是藏在身体里的休眠细胞癌症治疗结束之后，一切看似都很平静，但是如果我们可以使用显微镜扫描患者的身体，就会发现危险并没有因为手术而完全消失。部分癌细胞会“躲藏”在骨髓或其他的组织中，这些癌细胞会进入一种休眠状态——既不死，也不生长。所以手术之后的辅助化疗也没办法杀死它们，但是几年后，它们可能再次被激活并引发肿瘤的复发或转移。正是因为这些原因，科学家一直在研究如何阻止这些“沉睡的癌细胞”苏醒。近年来一个令人振奋的方向出现了：旧药新用（drug repurposing）。科学家重新审视那些早已上市、甚至退市的药物，看看这些药物是否能在癌症治疗中发挥新的作用。因为这些药物的安全性已经被充分证明，所以一旦证明有助于肿瘤的治疗和预防，那就能很快让很多癌症患者获益。二、抗疟药“老兵上阵”，或能延缓乳腺癌复发最新的研究发现，用于治疗疟疾的老药氯喹（chloroquine）和羟氯喹（hydroxy-chloroquine）在防止乳腺癌复发中显示出希望。这些药物之所以有可能预防乳腺癌复发，关键作用机制有两个：抑制自噬（autophagy）：自噬是细胞“清理垃圾”的过程，但癌细胞常常利用这一机制在压力的环境下生存。影响mTOR信号通路：这是控制细胞生长和分裂的重要基因通路，过度激活时可能促进肿瘤生长。在动物实验中，接受氯喹治疗的小鼠体内隐藏的癌细胞数量更少，小鼠的生存时间也更长。在人体的小型临床试验中结果也同样鼓舞人心。 53位乳腺癌手术后残余病灶极少的患者中，服用羟氯喹的患者3年无复发率达92%；服用乳腺癌靶向药依维莫司的患者，3年无复发率是93%；联合治疗组（羟氯喹与依维莫司一起用），患者三年内100%无复发，七年随访中仅两人复发。虽然上面的这些数据只是早期、小样本的临床研究，但结果表明旧药也有可能成为防止癌症复发的新武器。三、从抗生素到血压药，更多“旧药新用”来了除了上面说到的抗疟药，目前还有多种常见药物正在被重新评估，下面是一些例子。可能会让癌度的群友有点惊讶。抗炎药（如塞来昔布）：因为炎症被认为与癌症的发生有关，所以一些研究探索抗炎药的抗癌作用，目前发现抗炎药能抑制某些肿瘤相关酶的活性；抗生素（如多西环素）：在实验室中能干扰癌细胞的能量代谢，从而减缓癌细胞的生长；抗精神病药（如噻吗灵）：联合抗癌药一起使用时，可清除“癌症干细胞”减少肿瘤的复发；降压药：有一些研究提示降压药可让肿瘤细胞对化疗更敏感；西地那非（也就是伟哥）：目前有早期的研究来看这个药物是否能延缓胃癌的进展。上面的这些例子里，从抗炎药、抗生素、抗精神疾病药物、降压药、治疗阳痿的伟哥等等，都被科学家拿出来研究治疗肿瘤的作用。主要是这些药物的安全性已知、成本低廉、可快速进入临床应用，所以是未来癌症防治中极具潜力的一条路径。四、不要盲试、遵循临床试验证据我们提醒大家不要照搬上面的信息来治疗癌症。上面的这些研究很让大家期待，但我们也要保持理性。因为从体外试验到人体临床试验，最后再到真正成为临床上的标准治疗用药，每一步都需要经过严格的验证。有许多在细胞或动物实验中有效的药物，最终在人类研究中并未展现出同样效果。所以我们需要一点耐心和等待，如果有这些老药新用抗癌的临床试验可以考虑参加，当前这需要辨别是什么类型的药物组合，相关的研究数据。但是不能自行尝试上面这些药物来预防癌症的复发。也许，未来防止癌症复发的关键不是昂贵的新药，而是在大家熟悉的药柜里的老药。如果您以后看到抗炎药、抗生素、抗精神疾病药物、降压药、治疗阳痿的伟哥来自治疗肿瘤的临床试验，可不能感觉这是胡闹，而是理解到科学家在开展旧药新用的临床研究。 11月份福利癌度联手吉因加，推出“吉爱3000”惠民检项目，最低2000+可及的基因检测专属福利，详情微信扫码联系下方小助手进行免费咨询。咨询全球新药临床试验、报告解读同样可以扫描下面二维码咨询！参考文献： 1、Elbediwy A., Wehida N. From antibiotics to antimalarials: How repurposed drugs might keep cancer from returning. The Conversation, 2024. 2、Rebecca L. et al. Hydroxychloroquine and everolimus in breast cancer survivors: Early results. J Clin Oncol, 2024. 3、National Cancer Institute. Drug Repurposing in Oncology: Opportunities and Challenges, 2024. 4、American Cancer Society. Can old drugs find new life in cancer prevention?, 2023. 往期推荐全新靶向治疗曙光：泽伦奈克肽治疗实体肿瘤首次人体临床，近50%患者临床获益，Nectin-4靶点迎来春天！不是所有的TP53基因突变都一样，R273H突变用PD-1疗效好，Y220C突变有临床试验靶向药免费用！明星药DS-8201在HER2低表达肿瘤的真实世界疗效如何？脑转移和TROP2抗体偶联药治疗缩短生存期！ 20多年前一小群晚期乳腺癌患者通过临床试验接种了一种疫苗。如今她们全部仍然健在！另外，由于微信公众平台的机制调整，恳请各位粉丝朋友花一两秒钟帮我们点亮文章下方的【小手】和【爱心】，这对我们至关重要。谢谢大家！点亮小手爱心，送来温暖鼓励

2025-11-13

·搜狐新闻

红斑狼疮合并肾炎新药临床试验：口服GPCR小分子拮抗剂IPG11406片

系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，可引起全身多脏器和组织受损。据估算，目前中国约有100万SLE患者。近年来，SLE患者的长期生存虽有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是SLE患者死亡的重要原因。其中，狼疮性肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的常见肾脏损害，也是SLE最重要的致残和致命因素。其临床表现多样，常表现为无症状血尿、蛋白尿。据数据表明，约40%~82%可在病程中出现肾脏受累的临床表现，约21%~65%系统性红斑狼疮患者在诊断时可发现狼疮肾炎，且肾脏的受累可增加红斑狼疮患者的死亡风险。因此急需创新的治疗手段实现疾病症状的持续缓解，控制器官损害，改善患者长期生存。IPG11406是一款针对自身免疫性疾病开发的GPCR小分子拮抗剂，可阻断该GPCR介导的下游信号通路，抑制多种免疫细胞（如单核/巨噬细胞、辅助性T细胞等）向病灶部位迁移和增殖，完全清除自身免疫性疾病病灶部位的炎症细胞，降低促炎因子的表达，从而有效缓解自身免疫性疾病的进展，达到从根本上治疗自身免疫性疾病的目的。临床前研究显示，IPG11406显著清除狼疮肾炎小鼠肾小球基底膜炎症细胞浸润，消除蛋白尿，降低炎症因子和自身抗体。RNA测序结果显示，IPG11406能使红斑狼疮小鼠异常上调的380多个基因和260多个异常下调的基因回归正常。研究药物：IPG11406片（Ib/IIa期）登记号：CTR20244487试验类型：单臂试验适应症：系统性红斑狼疮合并肾炎申办方：南京艾美斐生物医药科技有限公司用药周期IPG11406片的规格：10mg/片、40mg/片，20片/瓶；用法用量：口服；用药时程：每天2次，给药28天。入选标准1、年龄18-70岁之间（包括18岁，70岁），性别不限。2、符合美国风湿病学会（ACR）1997修订的分类标准，筛选前确诊为系统性红斑狼疮的成人受试者。3、筛选期间疾病活动度确认为：SLEDAI-2K评分≥6分。4、患者筛选期24小时尿蛋白与尿肌酐比值(UPCR)>1.00.5 g/g或24小时尿蛋白≥0.5g，且使用MDRD公式计算得出的估计肾小球滤过率（eGFR）≥60mL/min/1.73 m^2。5、患者基线期血IFN γ超过正常值上限（仅B部分）。6、患者基线期外周血Th1/Th2比值≥14（仅B部分）。7、（1）允许未经诱导治疗或近2个月内未接受治疗的受试者入组，但在研究及随访期间除研究治疗外，不得再加用治疗系统性红斑狼疮及狼疮肾炎的其他治疗（包括激素、免疫抑制剂、硫酸羟氯喹和生物制剂）。（2）允许受试者入组时正在接受以下任一种标准治疗方案：1）口服泼尼松（或等效药物）单药治疗：a.治疗时间：筛选前用药≥2周且入组前保持剂量稳定≥2周；b.剂量要求：每日最大剂量：1mg/kg/天；2）免疫抑制剂：a.允许使用的药物包括：抗疟药、硫唑嘌呤、环磷酰胺、吗替麦考酚酯/麦考酚酸、甲氨蝶呤，环孢素A，他克莫司；b.治疗时间：筛选前用药≥12周且入组前保持剂量稳定≥8周；c.剂量要求：羟氯喹≤400mg/天、硫唑嘌呤≤100mg/天、环磷酰胺≤800mg/4周、吗替麦考酚酯/麦考酚酸≤2g/天，口服、皮下（SC）或肌肉注射甲氨蝶呤≤15mg/周，环孢素A≤3 mg/kg/d，他克莫司≤3 mg/d；3)口服泼尼松（或等效药物）单药治疗± 硫酸羟氯喹±大于等于一种免疫抑制剂 a.需满足上述口服糖皮质激素(OCS)和免疫抑制剂的治疗时长和剂量稳定时长要求；b.不得超过1）、2）中每种药物的每日/周最大剂量。8、女性受试者需要在试验期间处于非妊娠期和非哺乳期。9、受试者自筛选至试验结束后6个月内无妊娠计划，自愿采取有效避孕措施（详见附件），且无捐精捐卵计划者。10、受试者自愿参加研究，能够签署知情同意书，并遵守知情同意书上的要求。排除标准1、妊娠、哺乳期女性。2、筛选前3个月内和/或目前正在参加过其它临床试验（未使用试验用药品者除外）。3、活动期重度狼疮肾炎，使用MDRD公式计算得出的估计肾小球滤过率（eGFR）＜60ml/min/1.73m^2。4、重症神经精神性SLE包括但不限于以下各项：癫痫发作、新的或恶化的意识水平受损、精神病、谵妄或意识模糊状态、无菌性脑膜炎、上升性或横贯性脊髓炎、舞蹈病、小脑共济失调、多发性单神经炎、脱髓鞘综合征或出现使受试者无法完全理解ICF的情况。5、具有临床意义的非SLE相关性血管炎综合征或重叠其他结缔组织病的病史或当前诊断。6、除SLE外可能会干扰SLE的研究评估的任何活动期皮肤疾病，包括但不限于银屑病、皮肌炎、系统性硬化症、非SLE皮肤狼疮表现（如皮肤血管疾病、甲周毛细血管扩张、指端硬化、类风湿性结节、多形性红斑、腿部溃疡）或药源性狼疮。7、既往5年内曾有或现患有恶性肿瘤者（经过根治性治疗且没有任何复发证据的皮肤原位鳞癌、基底细胞癌、甲状腺乳头状癌和原位宫颈癌除外）。8、未经控制的抗心磷脂抗体综合症（APS）患者。9、有重要器官移植（如：心、肺、肾、肝）或造血干细胞/骨髓移植史。10、在筛选前4周内接受过重大的外科手术（开颅、开胸或开腹手术）或者未愈合的伤口、溃疡或骨折。11、筛选前8周内接受过活/减毒疫苗接种或计划在试验期间接受活/减毒疫苗接种。12、对试验用药品（含辅料）过敏或罹患严重性过敏性疾病或属于过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），经研究者判断可能使受试者安全受到损害。13、筛选时有以下任何一种心脏损害：a. 纽约心脏学会分级心功能分级（NYHA）Ⅲ到Ⅳ级；b. 首剂给药前6个月内出现未控制的心绞痛、充血性心力衰竭或心肌梗死；c. Fridericia公式计算QTcF间期延长（男性> 450毫秒；女性> 470毫秒）；d. 二度II型房室传导（AV）阻滞、三度房室传导（AV）阻滞或PR 间期>250 毫秒等；e. 可能增加 QTcF延长风险或心律失常事件的各种因素，例如心力衰竭，低钾血症、先天性长QT综合征，家族史中一级亲属有40岁前不明原因猝死；f. 左心室射血分数（LVEF）< 50%。14、筛选时有活动性或潜伏性结核感染。15、筛选时存在严重的疱疹病毒感染如：疱疹脑炎、播散性疱疹、眼疱疹。16、筛选前4周内因感染需要静脉注射使用抗感染药物（包括抗病毒药物和抗生素）。17、筛选前3个月内因机会性感染住院治疗。18、筛选前4周内使用过雷公藤等中成药治疗。19、乙肝五项中HBsAg阳性（HBsAg阴性但HBcAb阳性时，则需要加做HBV-DNA定量检查，HBV-DNA检测结果≥各中心参考值上限或需要抗病毒治疗的患者不符合参与研究的条件）、丙型肝炎抗体阳性（可加做HCV-RNA,若阴性可入组）、梅毒螺旋体抗体阳性（若梅毒螺旋体抗体为阳性，则进一步进行梅毒螺旋体血清学试验，经研究者判断为过去曾感染梅毒但已治愈的患者符合入选条件）、HIV抗体检查阳性者。20、筛选时肝、肾功能和血常规显著异常者，包括：丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）超过正常值上限2倍，血清总胆红超过正常值上限1.5倍；血红蛋白<90g/L；白细胞计数<3.0×10^9/L，血小板计数（PLT）<75×10^9/L；中性粒细胞计数<1.0×10^9/L；其他实验室检查结果异常，经研究者判断可能影响受试者完成试验或干扰试验结果。21、有吞咽困难者。22、有吸毒史或药物滥用史。23、在使用临床试验药物前发生急性疾病者。24、经研究者判断不宜入组的其他情况。研究中心江苏南京、徐州、南通江西南昌浙江金华湖北武汉安徽合肥天津山东济南河南新乡河北廊坊湖南长沙广东广州福建福州具体启动情况以后期咨询为准【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！返回搜狐，查看更多

临床1期

2025-11-13

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【I/II期临床试验】红斑狼疮合并肾炎新药临床！艾美斐口服GPCR小分子拮抗剂IPG11406片正在招募中！

#红斑狼疮临床试验 #IPG11406 #艾美斐 #口服GPCR小分子拮抗剂 #红斑狼疮合并肾炎新药临床招募简要入排本临床药物为口服GPCR小分子拮抗剂；目前招募系统性红斑狼疮合并肾炎患者；筛选期间疾病活动度确认为：SLEDAI-2K评分≥6分；排除未经控制的抗心磷脂抗体综合症（APS）患者；排除有重要器官移植（如：心、肺、肾、肝）或造血干细胞/骨髓移植史的患者；全国多中心。研究中心江苏南京、徐州、南通江西南昌浙江金华湖北武汉安徽合肥天津山东济南河南新乡河北廊坊湖南长沙广东广州福建福州具体启动情况以后期咨询为准【研究中心若有更新请拉至文末查看】试验名称一项评价IPG11406在系统性红斑狼疮合并肾炎患者中的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学及对生物标志物影响的多中心、多剂量Ib/IIa期临床研究。试验药物系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，可引起全身多脏器和组织受损。据估算，目前中国约有100万SLE患者。近年来，SLE患者的长期生存虽有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是SLE患者死亡的重要原因。其中，狼疮性肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的常见肾脏损害，也是SLE最重要的致残和致命因素。其临床表现多样，常表现为无症状血尿、蛋白尿。据数据表明，约40%~82%可在病程中出现肾脏受累的临床表现，约21%~65%系统性红斑狼疮患者在诊断时可发现狼疮肾炎，且肾脏的受累可增加红斑狼疮患者的死亡风险。因此急需创新的治疗手段实现疾病症状的持续缓解，控制器官损害，改善患者长期生存。 IPG11406是一款针对自身免疫性疾病开发的GPCR小分子拮抗剂，可阻断该GPCR介导的下游信号通路，抑制多种免疫细胞（如单核/巨噬细胞、辅助性T细胞等）向病灶部位迁移和增殖，完全清除自身免疫性疾病病灶部位的炎症细胞，降低促炎因子的表达，从而有效缓解自身免疫性疾病的进展，达到从根本上治疗自身免疫性疾病的目的。临床前研究显示，IPG11406显著清除狼疮肾炎小鼠肾小球基底膜炎症细胞浸润，消除蛋白尿，降低炎症因子和自身抗体。RNA测序结果显示，IPG11406能使红斑狼疮小鼠异常上调的380多个基因和260多个异常下调的基因回归正常。研究药物：IPG11406片（Ib/IIa期）登记号：CTR20244487 试验类型：单臂试验适应症：系统性红斑狼疮合并肾炎申办方：南京艾美斐生物医药科技有限公司延伸阅读艾美斐成立于2016年，是一家临床阶段生物医药公司，致力于自身免疫性疾病、恶性肿瘤和神经退行性疾病等重大疾病全球领先靶点的创新药研发。公司长期专注于重大疾病的基础和转化医学研究，尤擅长发现新靶点。备注：以上信息来源于网络注：上下滑动可查看全部内容用药周期 IPG11406片的规格：10mg/片、40mg/片，20片/瓶；用法用量：口服；用药时程：每天2次，给药28天。入选标准 1、年龄18-70岁之间（包括18岁，70岁），性别不限。 2、符合美国风湿病学会（ACR）1997修订的分类标准，筛选前确诊为系统性红斑狼疮的成人受试者。 3、筛选期间疾病活动度确认为：SLEDAI-2K评分≥6分。 4、患者筛选期24小时尿蛋白与尿肌酐比值(UPCR)>1.00.5 g/g或24小时尿蛋白≥0.5g，且使用MDRD公式计算得出的估计肾小球滤过率（eGFR）≥60mL/min/1.73 m^2。 5、患者基线期血IFN γ超过正常值上限（仅B部分）。 6、患者基线期外周血Th1/Th2比值≥14（仅B部分）。 7、（1）允许未经诱导治疗或近2个月内未接受治疗的受试者入组，但在研究及随访期间除研究治疗外，不得再加用治疗系统性红斑狼疮及狼疮肾炎的其他治疗（包括激素、免疫抑制剂、硫酸羟氯喹和生物制剂）。（2）允许受试者入组时正在接受以下任一种标准治疗方案： 1）口服泼尼松（或等效药物）单药治疗：a.治疗时间：筛选前用药≥2周且入组前保持剂量稳定≥2周；b.剂量要求：每日最大剂量：1mg/kg/天； 2）免疫抑制剂：a.允许使用的药物包括：抗疟药、硫唑嘌呤、环磷酰胺、吗替麦考酚酯/麦考酚酸、甲氨蝶呤，环孢素A，他克莫司；b.治疗时间：筛选前用药≥12周且入组前保持剂量稳定≥8周；c.剂量要求：羟氯喹≤400mg/天、硫唑嘌呤≤100mg/天、环磷酰胺≤800mg/4周、吗替麦考酚酯/麦考酚酸≤2g/天，口服、皮下（SC）或肌肉注射甲氨蝶呤≤15mg/周，环孢素A≤3 mg/kg/d，他克莫司≤3 mg/d； 3)口服泼尼松（或等效药物）单药治疗± 硫酸羟氯喹±大于等于一种免疫抑制剂 a.需满足上述口服糖皮质激素(OCS)和免疫抑制剂的治疗时长和剂量稳定时长要求；b.不得超过1）、2）中每种药物的每日/周最大剂量。 8、女性受试者需要在试验期间处于非妊娠期和非哺乳期。 9、受试者自筛选至试验结束后6个月内无妊娠计划，自愿采取有效避孕措施（详见附件），且无捐精捐卵计划者。 10、受试者自愿参加研究，能够签署知情同意书，并遵守知情同意书上的要求。排除标准 1、妊娠、哺乳期女性。 2、筛选前3个月内和/或目前正在参加过其它临床试验（未使用试验用药品者除外）。 3、活动期重度狼疮肾炎，使用MDRD公式计算得出的估计肾小球滤过率（eGFR）＜60ml/min/1.73m^2。 4、重症神经精神性SLE包括但不限于以下各项：癫痫发作、新的或恶化的意识水平受损、精神病、谵妄或意识模糊状态、无菌性脑膜炎、上升性或横贯性脊髓炎、舞蹈病、小脑共济失调、多发性单神经炎、脱髓鞘综合征或出现使受试者无法完全理解ICF的情况。 5、具有临床意义的非SLE相关性血管炎综合征或重叠其他结缔组织病的病史或当前诊断。 6、除SLE外可能会干扰SLE的研究评估的任何活动期皮肤疾病，包括但不限于银屑病、皮肌炎、系统性硬化症、非SLE皮肤狼疮表现（如皮肤血管疾病、甲周毛细血管扩张、指端硬化、类风湿性结节、多形性红斑、腿部溃疡）或药源性狼疮。 7、既往5年内曾有或现患有恶性肿瘤者（经过根治性治疗且没有任何复发证据的皮肤原位鳞癌、基底细胞癌、甲状腺乳头状癌和原位宫颈癌除外）。 8、未经控制的抗心磷脂抗体综合症（APS）患者。 9、有重要器官移植（如：心、肺、肾、肝）或造血干细胞/骨髓移植史。 10、在筛选前4周内接受过重大的外科手术（开颅、开胸或开腹手术）或者未愈合的伤口、溃疡或骨折。 11、筛选前8周内接受过活/减毒疫苗接种或计划在试验期间接受活/减毒疫苗接种。 12、对试验用药品（含辅料）过敏或罹患严重性过敏性疾病或属于过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），经研究者判断可能使受试者安全受到损害。 13、筛选时有以下任何一种心脏损害：a. 纽约心脏学会分级心功能分级（NYHA）Ⅲ到Ⅳ级；b. 首剂给药前6个月内出现未控制的心绞痛、充血性心力衰竭或心肌梗死；c. Fridericia公式计算QTcF间期延长（男性> 450毫秒；女性> 470毫秒）；d. 二度II型房室传导（AV）阻滞、三度房室传导（AV）阻滞或PR 间期>250 毫秒等；e. 可能增加 QTcF延长风险或心律失常事件的各种因素，例如心力衰竭，低钾血症、先天性长QT综合征，家族史中一级亲属有40岁前不明原因猝死；f. 左心室射血分数（LVEF）< 50%。 14、筛选时有活动性或潜伏性结核感染。 15、筛选时存在严重的疱疹病毒感染如：疱疹脑炎、播散性疱疹、眼疱疹。 16、筛选前4周内因感染需要静脉注射使用抗感染药物（包括抗病毒药物和抗生素）。 17、筛选前3个月内因机会性感染住院治疗。 18、筛选前4周内使用过雷公藤等中成药治疗。 19、乙肝五项中HBsAg阳性（HBsAg阴性但HBcAb阳性时，则需要加做HBV-DNA定量检查，HBV-DNA检测结果≥各中心参考值上限或需要抗病毒治疗的患者不符合参与研究的条件）、丙型肝炎抗体阳性（可加做HCV-RNA,若阴性可入组）、梅毒螺旋体抗体阳性（若梅毒螺旋体抗体为阳性，则进一步进行梅毒螺旋体血清学试验，经研究者判断为过去曾感染梅毒但已治愈的患者符合入选条件）、HIV抗体检查阳性者。 20、筛选时肝、肾功能和血常规显著异常者，包括：丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）超过正常值上限2倍，血清总胆红超过正常值上限1.5倍；血红蛋白<90g/L；白细胞计数<3.0×10^9/L，血小板计数（PLT）<75×10^9/L；中性粒细胞计数<1.0×10^9/L；其他实验室检查结果异常，经研究者判断可能影响受试者完成试验或干扰试验结果。 21、有吞咽困难者。 22、有吸毒史或药物滥用史。 23、在使用临床试验药物前发生急性疾病者。 24、经研究者判断不宜入组的其他情况。更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！报名方式参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【印塔健康】目前有乙肝、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ End 【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ RECOMMEND 推荐阅读 1 Cizutamig注射液招募红斑狼疮 2 三特异性抗体QLS4131招募红斑狼疮 3 BDCA2单抗SSGJ-626招募红斑狼疮

临床1期

100 项与硫酸羟氯喹相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02114	硫酸羟氯喹	P01BA02	DB01611

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
盘状红斑狼疮	美国	Novitium Pharma LLC	2022-01-14
疟疾	美国	Novitium Pharma LLC	2022-01-14
皮肤红斑狼疮	日本	Sanofi KK	2015-07-03
急性疟疾	美国	Advanz Pharma Corp. Ltd.	1955-04-18
类风湿关节炎	美国	Advanz Pharma Corp. Ltd.	1955-04-18
系统性红斑狼疮	美国	Advanz Pharma Corp. Ltd.	1955-04-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-05-01
原发性干燥综合征	临床3期	法国	Sanofi	2008-03-01
转移性胰腺癌	临床2期	爱尔兰	Novartis AG	2023-05-31
胰腺腺癌	临床2期	美国	West Virginia University Hospitals, Inc.	2020-02-04
转移性胰腺腺癌	临床1期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-01-18
不能切除性胰腺癌	临床1期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-01-18
乳腺癌	临床前	美国	University of Pennsylvania	2025-09-02
乳腺癌	临床前	美国	Berry Consultants LLC	2025-09-02
睡眠呼吸暂停综合征	临床前	美国	University of Texas Health Science Center At San Antonio	2025-06-20
肾脏损伤	临床前	中国	东南大学附属中大医院	2017-05-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ACR2025	N/A	免疫性血小板减少症 \| 系统性红斑狼疮	29	Hydroxychloroquine (HCQ) monotherapy	鹹鏇餘選顧淵網觸鬱襯(壓製壓窪網願鑰醖獵糧) = 製襯衊艱選艱淵憲壓壓鑰觸選選觸築衊膚遞繭 (廠襯顧顧窪簾積餘鬱鏇 ) 更多	积极	2025-10-24
NCT02603146 (ACR2025)	临床2期	类风湿关节炎	144	Hydroxychloroquine	壓遞觸鹹獵鬱鬱網壓鹽(鹽壓夢鬱襯餘糧獵餘餘) = Results for IA were similar. 糧積遞顧膚繭鬱齋積窪 (衊醖網積繭選蓋範淵鹹 ) 更多	不佳	2025-10-24
				Placebo
NCT03032406 (CLEVER, Pubmed \| Nat Med)	临床2期	乳腺癌	51	Hydroxychloroquine (HCQ)	遞醖構選衊願鏇觸蓋願(簾憲襯鏇網蓋膚膚鑰鹽) = 製鑰製鹽廠醖鹹淵夢遞齋廠衊餘蓋蓋衊遞構壓 (鑰餘選鑰窪網獵鹽廠壓 )	积极	2025-10-01
				Everolimus (EVE)	遞醖構選衊願鏇觸蓋願(簾憲襯鏇網蓋膚膚鑰鹽) = 築餘艱襯簾鏇淵憲鹹簾齋廠衊餘蓋蓋衊遞構壓 (鑰餘選鑰窪網獵鹽廠壓 )
EURETINA2025	N/A	视网膜疾患	368	Hydroxychloroquine (HCQ) (Definite/Probable HCQ Retinopathy)	觸膚壓蓋夢淵鏇膚廠觸(糧選艱鏇顧襯蓋鑰獵遞) = 願憲簾繭夢糧築衊積範遞繭壓醖衊繭積範鑰壓 (獵蓋選鏇鹹繭觸鏇夢鹽 ) 更多	积极	2025-09-04
				Hydroxychloroquine (HCQ) (No Retinopathy)	觸膚壓蓋夢淵鏇膚廠觸(糧選艱鏇顧襯蓋鑰獵遞) = 窪選網選襯衊鹹鑰鬱願遞繭壓醖衊繭積範鑰壓 (獵蓋選鏇鹹繭觸鏇夢鹽 ) 更多
NCT02603146 (Pubmed \| Arthritis Rheumatol)	临床2期	类风湿关节炎	144	Hydroxychloroquine	獵窪襯醖選選築壓選製(構簾遞顧衊糧廠鹽衊淵) = 積製獵醖網窪觸積壓獵膚範範鏇衊築鹹鬱築窪 (積鬱築鹹繭顧蓋廠夢願 )	不佳	2025-08-29
				Placebo	獵窪襯醖選選築壓選製(構簾遞顧衊糧廠鹽衊淵) = 積襯鑰糧觸鏇繭膚鑰製膚範範鏇衊築鹹鬱築窪 (積鬱築鹹繭顧蓋廠夢願 )
NCT03030118 (SMILE, CTgov)	临床2期	系统性红斑狼疮	187	Hydroxychloroquine (Hydroxychloroquine)	簾鹽餘膚簾淵製糧糧積 = 壓蓋艱壓蓋鹹構築構醖餘願繭鹹網築顧窪願鏇 (廠餘鏇簾範夢遞觸遞糧, 觸鑰糧觸觸築鏇膚獵壓 ~ 築簾醖繭構糧願繭膚鑰) 更多	-	2025-08-29
				Placebo Oral Capsule (Placebo Oral Capsule)	簾鹽餘膚簾淵製糧糧積 = 選鬱積淵淵壓範糧壓憲餘願繭鹹網築顧窪願鏇 (廠餘鏇簾範夢遞觸遞糧, 顧艱夢壓憲醖觸鬱積鹹 ~ 壓願鹽餘鑰淵膚蓋蓋願) 更多
EULAR2025	N/A	银屑病关节炎	13,710	Hydroxychloroquine (HCQ) users	壓膚鹽餘遞醖醖築鏇餘(壓蓋選糧獵願積鏇夢築): RR = 0.833 (95.0% CI, 0.7 ~ 0.992), P-Value = 0.04 更多	积极	2025-06-11
				Non-HCQ users
NCT04011410 (CTgov)	临床2期	复发性前列腺癌 \| 寡转移性前列腺癌	20	Hydroxychloroquine Sulfate 200Mg Tab	鬱膚衊衊鹽膚構觸製艱 = 淵襯積窪範醖糧鏇築願鹹襯蓋鬱淵糧構壓淵築 (選築簾願製鏇憲衊選製, 鏇顧齋憲襯願齋願願遞 ~ 繭築衊鬱夢選選構蓋簾) 更多	-	2025-04-11
NCT03032406 (CLEVER, CTgov)	临床2期	复发性乳腺癌	53	Hydroxychloroquine (HCQ Alone (Arm A))	糧糧製襯範憲願襯膚壓 = 襯製夢積築範簾選蓋選積顧衊顧繭遞餘餘顧顧 (醖窪簾鑰衊襯窪網築膚, 獵壓構齋蓋顧壓齋獵顧 ~ 淵顧範蓋廠鏇網繭鹹餘) 更多	-	2025-03-05
				Everolimus (EVE Alone (Arm B))	糧糧製襯範憲願襯膚壓 = 窪鹽繭夢積壓鏇網選衊積顧衊顧繭遞餘餘顧顧 (醖窪簾鑰衊襯窪網築膚, 糧糧繭蓋獵遞網鹽築鬱 ~ 蓋鏇網選衊淵鹹範鏇願) 更多
NCT03774472 (CTgov)	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌	15	HCQ (HCQ at 400 mg)	築築鏇積製繭遞製繭築 = 製築鏇艱鏇膚齋夢願構膚鹽繭遞餘願遞糧齋齋 (淵餘壓膚窪窪鏇積製構, 鹹蓋醖艱範廠鹽鏇鬱鏇 ~ 築鹽鏇壓蓋衊顧艱廠鬱) 更多	-	2025-02-17
				HCQ (HCQ at 600 mg)	築築鏇積製繭遞製繭築 = 構壓憲艱鹽壓醖範簾壓膚鹽繭遞餘願遞糧齋齋 (淵餘壓膚窪窪鏇積製構, 願糧積衊齋膚鹽壓餘鑰 ~ 願築繭糧築淵糧願鏇鏇) 更多