预约演示

更新于：2026-07-15

Hydroxychloroquine Sulfate

硫酸羟氯喹

更新于：2026-07-15

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(±)-hydroxychloroquine、2-((4-((7-chloro-4-quinolyl)amino)pentyl)ethylamino)ethanol、2-(N-(4-(7-chlor-4-chinolylamino)-4-methylbutyl)ethylamino)ethanol

+ [25]

靶点-

作用方式

抑制剂

作用机制

细胞自噬抑制剂

治疗领域

免疫系统疾病感染皮肤和肌肉骨骼疾病+ [8]

在研适应症

盘状红斑狼疮疟疾皮肤红斑狼疮+ [8]

非在研适应症

BRAF突变阳性黑色素瘤结肠癌新型冠状病毒感染+ [12]

原研机构

Sanofi

在研机构

上海中西三维药业有限公司

Novitium Pharma LLC

University of Pennsylvania

+ [7]

非在研机构

Novartis AGAbramson Cancer Center

Novartis Pharmaceuticals Corp.

+ [4]

权益机构

Covis Pharma Holdings BV

Sanofi-Aventis U.S. LLC

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1955-04-18),

急性疟疾类风湿关节炎系统性红斑狼疮

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C18H28ClN3O5S

InChIKeyJCBIVZZPXRZKTI-UHFFFAOYSA-N

CAS号747-36-4

关联

682

项与硫酸羟氯喹相关的临床试验

NCT07443436

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Immunomodulatory Treatment of Interstitial Lung Disease Associated With Surfactant Related Gene Variants

Scientific justification : Variants in surfactant-related genes (SRG) explain approximately 6% of familial pulmonary fibrosis (FPF).
The pathophysiology is unknown and seems to involve endoplasmic reticulum stress in type 2 alveolar epithelial cells.
Variable improvement in the prognosis of childhood and adult interstitial lung disease (ILD) associated with a variant of a SRG, initially reported to be lethal within months of diagnosis, has been observed since the consensual use of prednisone, azithromycin and hydroxychloroquine targeting endoplasmic reticulum stress, without demonstration of the efficacy of any of these treatments alone or in combination.
The investigators hypothesize that a treatment combining prednisone, azithromycin and hydroxychloroquine is safe and could improve the prognosis of adult patients with ILD associated with SRG variant.
Main objective and primary endpoint : Main objective:
Evaluate the efficacy of triple immunomodulatory therapy (prednisone, azithromycin and hydroxychloroquine) for 12 months in patients with ILD associated with a variant of a surfactant-related gene.
Primary endpoint:
Difference in forced vital capacity decline between the 2 groups at one year.
Secondary objectives and endpoints : Secondary objectives:
1. tolerance of the triple therapy,
2. correlation between the respiratory, radiological and clinical functional response,
3. quality of life of the patients,
4. overall survival, transplant-free survival, exacerbation free-survival, hospitalization-free survival
Secondary endpoints:
1. Clinical and biological tolerance (occurrence of an adverse effect during treatment), ECG (at 3, 6, 9, 12 months after randomization) (only HCQ or AZI patients) and ophthalmological (at one year after randomization)
2. Thoracic CT scan and PFT at 6 months and one year after randomization
3. Quality of life questionnaire (EORTC QLQ-C30, v3.0) at 3 months, 6 months, 9 months and one year after randomization,
4. Collection of vital status, lung transplantation, hospitalization for pulmonary and non-pulmonary causes and episodes of exacerbation at each visit until the end of follow-up 12 months after randomization.
Design of the study : Multicenter, randomized, controlled, two-arm, parallel, open-label superiority study comparing triple immunomodulatory therapy (prednisone, azithromycin, and hydroxychloroquine) to standard of care
Category : Category 2
Population of study participants: Patients aged over 18 years with ILD and SRG variant
Number of participants included : 30
Design of the study : Multicenter, randomized, controlled, two-arm, parallel, open-label superiority study comparing triple immunomodulatory therapy (prednisone, azithromycin, and hydroxychloroquine) to standard of care.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Assistance Publique des Hôpitaux de Paris SA

CTIS2026-525221-21-01

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Optimising Arthritis Strategies in Elderly patients (≥70 years) with rheumatoid arthritis in sustained low disease activity (the OASE study): A Prospective Target Trial Emulation Study Evaluating Tapering of Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs vs. Usual Care Based on Patient Preference

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Aalborg University Hospital

NCT07467252

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II, Open-Label, Randomised, Parallel-Group, Active-Controlled Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of AI-Optimised Pyrazinamide 1,500 mg / Hydroxychloroquine 200 mg Twice Daily (AIPH-TB Protocol) Versus Standard Four-Drug RIPE Regimen in Adults With Newly Diagnosed Drug-Sensitive Pulmonary Tuberculosis

Tuberculosis (TB) kills 1.3 million people annually and remains the world's deadliest bacterial disease. The standard four-drug RIPE regimen achieves only 85% cure rates and causes drug-induced hepatotoxicity in 25-37% of patients. Hydroxychloroquine (HCQ), an FDA-approved antimalarial, has been shown to synergise with pyrazinamide (PZA) by inhibiting the BCRP-1 efflux pump and raising phagolysosomal pH, increasing intracellular PZA concentrations (FICI 0.38 in vitro). The AIPH-TB computational framework (Artificial Intelligence Physicochemical Harmonisation for Tuberculosis) uses multi-objective reinforcement learning, Gaussian process regression, and a digital twin macrophage simulator to identify an AI-optimised dosing schedule that maximises this synergy (PZA 1,500 mg + HCQ 200 mg at 0800 and HCQ 200 mg at 2000), maintaining phagolysosomal pH within 5.2-5.8 for 18 of 24 hours. The computational model predicts FICI 0.28 (strongly synergistic), 9.4-fold increase in intracellular PZA concentration, 99.5% cure rate, and <1.5% hepatotoxicity. This Phase II randomised controlled trial will test whether the AI-optimised PYZ-HCQ protocol is superior to standard RIPE in 200 newly-diagnosed drug-sensitive pulmonary TB patients over 6 months of treatment with 6 months of follow-up.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构-

100 项与硫酸羟氯喹相关的临床结果

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100 项与硫酸羟氯喹相关的转化医学

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100 项与硫酸羟氯喹相关的专利（医药）

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13,172

项与硫酸羟氯喹相关的文献（医药）

2026-10-01·Journal of Stomatology Oral and Maxillofacial Surgery

Oral sarcoidosis: A systematic review of dental implications

Article

作者: Atapek, Murat Mert

AIM:

Sarcoidosis is a multisystem granulomatous disease of unknown etiology. While pulmonary and dermatological manifestations are well documented, oral involvement is rare and presents significant diagnostic challenges for dental practitioners. This systematic review synthesizes current literature on oral sarcoidosis, focusing on clinical presentations, diagnostic pathways, treatment outcomes, and dental implications.

MATERIALS AND METHODS:

A comprehensive literature search was conducted in PubMed, Scopus, and Web of Science (January 2021 - January 2026) using terms related to sarcoidosis and oral manifestations. English-language case reports, case series, and observational studies reporting oral or maxillofacial involvement were included. A narrative synthesis was performed, and study quality was assessed using a modified JBI checklist for case reports and case series. Study selection and data extraction were performed by a single reviewer; a second independent reviewer was not available (acknowledged as a limitation).

RESULTS:

From 243 initially identified records, 13 studies met the inclusion criteria, comprising 13 patients with oral sarcoidosis (primary analysis). A previously published systematic review (Jaber et al., 2025) reported pooled data from 77 patients, which we discuss for context but not as a primary data source. Two distinct clinical entities emerged: soft-tissue lesions (submucosal nodules, gingival swelling, salivary gland enlargement) often presenting as early signs of systemic disease, and bony involvement (jaw lesions with tooth mobility and bone loss) indicative of later, more destructive stages. Gingiva and salivary glands were the most frequently involved sites. Diagnosis relied on histopathological confirmation of non-caseating granulomas and exclusion of other granulomatous diseases. Corticosteroids (topical or systemic) were the mainstay of treatment, with methotrexate and hydroxychloroquine used as steroid-sparing agents. Outcomes were generally favorable with early diagnosis.

CONCLUSION:

Oral sarcoidosis, though rare, can be the first manifestation of systemic disease. Dental professionals should maintain a high index of suspicion for persistent oral swellings or unexplained granulomatous lesions. Biopsy with histopathological examination is essential. Multidisciplinary management and long-term follow-up are recommended.

2026-09-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Mechanism exploration of Jiajian Yiguan decoction in treating Sjögren's syndrome

Article

作者: Wang, Yong ; Gao, Le-Nyu ; Liu, Erxiong

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Sjögren's syndrome (SS) is a chronic systemic autoimmune disorder characterized by lymphocytic infiltration of exocrine glands and a lack of effective therapeutic options. Jiajian Yiguan Decoction (JYD) has demonstrated promising clinical efficacy in SS patients, yet its underlying mechanism remains unclear.

AIM OF THE STUDY:

This study aimed to evaluate the therapeutic effect of JYD in a murine model of SS and to explore its potential mechanism involving the nuclear factor kappa B (NF-κB)-aquaporin 5 (AQP5) signaling pathway.

MATERIALS AND METHODS:

The chemical constituents of JYD granules were analyzed using UPLC-ESI-MS/MS. Female ICR mice served as normal controls, while female non-obese diabetic (NOD)/ShiLtJ mice, a well-established SS model, were randomly assigned to five groups: SS, SS + hydroxychloroquine (HCQ), and SS + high-, moderate-, and low-dose JYD. The following parameters were assessed: histopathological changes in submandibular gland tissue (hematoxylin-eosin staining), CD4⁺/CD8⁺ T lymphocyte ratios (immunofluorescence), AQP5 expression (immunohistochemistry), serum levels of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), and anti-AQP5 autoantibodies (enzyme-linked immunosorbent assay); protein expression of Toll-like receptor 4 (TLR4), myeloid differentiation factor 88 (MyD88), AQP5, and inhibitory kappa B-alpha (IκB-α) (Western blot); NF-κB DNA-binding activity (electrophoretic mobility shift assay, EMSA); and NF-κB subunit composition (supershift EMSA).

RESULTS:

UPLC-ESI-MS/MS identified a total of 95 chemical components in JYD. Compared with the SS group, JYD-treated mice exhibited significantly reduced water intake, diminished lymphocytic infiltration, and less acinar cell destruction in the submandibular glands. Serum concentrations of TNF-α, IL-1β, IL-6, and anti-AQP5 antibodies were also markedly lower. High- and moderate-dose JYD groups showed significantly decreased TLR4 and MyD88 protein expression relative to the SS group. Concurrently, JYD treatment significantly upregulated AQP5 and IκB-α expression and substantially suppressed NF-κB DNA-binding activity.

CONCLUSION:

JYD exerts therapeutic effects in SS model mice, likely by inhibiting the NF-κB signaling pathway, enhancing AQP5 protein expression, and thereby attenuating the production of proinflammatory cytokines.

2026-09-01·Explore-The Journal of Science and Healing

Bee venom pharmacopuncture for symptom relief in rheumatoid arthritis in a tamoxifen-treated breast cancer survivor who declined methotrexate: A case report

Article

作者: Cho, Nahyun ; Kim, Kyuri ; Seung, Hyebin ; Leem, Jungtae ; Lee, Yeonweol

BACKGROUND:

The concurrent presentation of rheumatoid arthritis (RA) in breast cancer survivors complicates therapeutic decision-making, particularly during long-term adjuvant tamoxifen therapy. In this setting, escalation to standard immunosuppressive disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) may be delayed or declined because of concerns regarding cancer survivorship, polypharmacy, and treatment-related toxicity.

CASE PRESENTATION:

A postmenopausal Korean woman receiving tamoxifen 20 mg/day for right-breast ductal carcinoma in situ (pTisN0) developed symmetric polyarthritis involving the hands, wrists, and feet and met the 2010 ACR/EULAR classification criteria for RA (score 10/10). Methotrexate was recommended, but the patient repeatedly and voluntarily declined the medication due to profound concerns over adverse drug events.

INTERVENTION:

Over approximately 9 months, she received 36 sessions of bee venom pharmacopuncture administered to symptomatic peripheral joints with stepwise dose titration, combined with electroacupuncture. Hydroxychloroquine, low-dose methylprednisolone, and as-needed nonsteroidal anti-inflammatory drugs were continued. No additional immunosuppressive DMARD was initiated.

OUTCOMES:

Pain intensity decreased from 9.5 to 2.5 on the numerical rating scale, morning stiffness resolved, and daily functioning improved. DAS28-ESR improved from 5.68 to 4.85 but remained in the moderate disease activity range, and inflammatory markers did not normalize. No serious adverse events were observed.

CONCLUSIONS:

Integrative care centered on bee venom pharmacopuncture was associated with clinically meaningful symptom relief, although persistent inflammatory activity warrants cautious interpretation.

1,274

项与硫酸羟氯喹相关的新闻（医药）

2026-07-14

·泰博士

例证标杆(296) |泰它西普助力狼疮肾炎激素大幅减量、尿蛋白/肌酐显著改善

精彩速览患者女，43岁，系统性红斑狼疮（SLE）合并狼疮肾炎（LN）IV型，临床表现为急性肾损伤、肾病综合征、重度血小板减少、急性心力衰竭及恶性高血压等，SLEDAI评分13分，先后曾接受大剂量激素联合环磷酰胺及贝利尤单抗、血液透析等治疗。2024年11月换用泰它西普治疗后，SLEDAI评分维持在4分，疾病活动度明显降低；激素用量减至1片/日，透析频率从每周多次逐步减少至每周1次；尿总蛋白/肌酐由3.6降至1以下，肾功能正在逐步恢复，为后续摆脱透析带来希望。该病例证实，泰它西普对传统免疫抑制剂及单靶点生物制剂治疗反应不佳的难治性狼疮肾炎疗效显著，为SLE/LN患者提供了新的治疗策略。本期例证标杆由中国科学技术大学附属第一医院肾内科江洁龙教授分享，敬请阅览精彩内容。关键词：狼疮肾炎、尿总蛋白/肌酐、激素减量、肾功恢复病例一详情 1 基本信息性别：女年龄：43岁入院时间：2023.2.25 主诉：双下肢水肿3周余，少尿3天现病史：患者自诉3周余前劳累后出现双下肢浮肿，休息后可缓解，未予以重视。3天前开始出现颜面部浮肿，伴有尿量减少，活动后胸闷气喘。2023.2.23在我科门诊查Hb 81g/L，Scr 636μmol/L，血白蛋白19.6g/L，尿总蛋白/肌酐 15.296，泌尿系B超示双肾弥漫性病变；追问病史诉2022.11.12外院体检Scr 73.6μmol/L；病程中偶有咳嗽咳痰、无发热、皮疹、关节疼痛等不适。拟“慢性肾功能不全急性加重、肾病综合征”收入我科。既往史：“高血压”病史半年，未正规诊治；否认糖尿病、传染病史；否认过敏史及输血史。预防接种随当地进行。婚育史：已婚，育一女，子女配偶均体健。家族史：否认其他家族遗传性疾病史。 2 入院检查体格检查血压190／120mmHg。神清，精神欠佳，全身皮肤及粘膜未见黄染，浅表淋巴结未触及肿大。双肺呼吸音清，未闻及明显干湿啰音。心率72次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。腹部平软，无压痛及反跳痛，肝脾肋下未触及，双肾区叩击痛（-）。双下肢重度凹陷性水肿。血常规及生化指标血常规：WBC 6.57*109 /L, Hb 74g/L, PLT: 94*109 /L 血液生化：ALT 4.0 IU/L，AST 10.0 IU/L，TBIL 2.6 μmol/L，TP 57.6 g/L，ALB 19.6 g/L，GLO 38.0 g/L，AST/ALT 2.50，Na 135 mmol/L，Cl 111 mmol/L，Ca 1.81 mmol/L，P 2.58 mmol/L，CREA 656 μmol/L，UREA 24.80 mmol/L，UA 509.0 μmol/L，CO2 15.3 mmol/L，CysC 4.31 mg/L 心肌标志物 NT-proBNP 21620 pg/ml 尿检 24小时尿蛋白定量：TPU 9545 mg/24h，24小时尿量 675.00 ml 抗核抗体谱 ANA-D1阳性（1:3200 颗粒型），A-SSA60 强阳性，A-SSA52强阳性，A-SSB 强阳性免疫检测 IgA 3.84 g/L，IgG 19.40 g/L，IgM 0.91 g/L，补体C3：0.24 g/L；补体C4：0.07 g/L 红斑狼疮活动指标 AnuA 29.110 RU/ml ，A-ds-DNA 131.5 IU/ml，A-C1q 59.110 U/ml 2019年 EULAR/ACR分类标准入门标准：ANA>=1：80 ANA 1:3200阳性总评分>=10分（18分）临床表现： 8分（肾脏：4分；血小板减少: 4分）免疫学表现：10分（补体：4分；抗ds-DNA：6分） SLE诊断明确疾病活动度评估 SLEDAI 评分：13分，该患者为中度活动影像学检查双肾/输尿管/膀胱B超：双肾弥漫性病变病理活检光镜检查：皮质肾组织3条，可见25个肾小球，其中10个肾小球球性硬化。其余肾小球细胞数约130-180个/球，弥漫性肾小球毛细血管袢腔内细胞增多致部分袢腔狭小，甚至闭锁，可见炎症细胞浸润；系膜区系膜细胞和基质轻-中度增生，局灶节段性重度加重；肾小囊壁层增厚，囊周纤维化，壁层细胞增生，可见4个细胞纤维性、2个纤维细胞性、1个细胞性、1个小细胞纤维性、2个小细胞性新月体形成。 PASM染色：可见节段性系膜插入基底膜内皮下及双轨征 Masson染色：肾小球系膜区、节段毛细血管袢基底膜内皮下及上皮下嗜复红物沉积，节段肾小球毛细血管袢见“白金耳”样改变。肾小管-间质：肾小管上皮细胞空泡及颗粒变性，可见蛋白管型，个别管型中杂有细胞成分，部分肾小管管腔扩张，刷状缘消失，裸基底膜形成，多灶及片状肾小管萎缩，见1处肾小管腔内嗜碱性物（偏振光阳性），肾间质弥漫性淋巴、单个核及小灶状浆细胞、散在中性粒细胞浸润伴间质重度纤维化。免疫荧光：肾小球：IgG（++）；IgA（+）；IgM（+/-）；C3（+++）；C1q（++）；Fib（阴性）；ALB（阴性）；kappa（+/-~+）；lambda（+++）；IgG1（++）；IgG2（+++）；IgG3（++）；IgG4（阴性）；PLA2R（阴性）肾小球：弥漫、球性、毛细血管襻及系膜区融合性颗粒状肾小管：ALB：肾小管上皮可见重吸收小滴+ 电镜检查：肾小球毛细血管袢基底膜内皮下、系膜区可见电子致密物沉积，毛细血管袢基底膜上皮下、基底膜内可较为孤立的电子致密物沉积。病理诊断：综合光镜、免疫荧光及电镜检查，结合临床，符合狼疮肾炎，IV型。参照改良的美国国立卫生研究院(NIH)半定量评分:活动指数(AI):10(10/24)分，慢性指数(CI):5(5/12)分 3 诊断慢性肾功能不全急性加重系统性红斑狼疮狼疮肾炎 IV型 (活动性评分：10/24分，慢性评分：5/12分) 肾病综合征急性心力衰竭血液透析肾性高血压 4 治疗经过及随访第一阶段（2023.2.25—2023.12.20）治疗方案 2023.2.25 奈西立肽+透析+硝普钠 2023.2.28 奈西立肽+硝普钠+甲泼尼龙（48mg qd）+补钙、护胃+透析 2023.3.5-2023.12.20 激素：甲强龙300mg 静滴 qd*3d，后改为甲强龙40mg 静滴 qd，出院后激素逐渐减量环磷酰胺：0.6g 静滴每月1次其他药物：羟氯喹、白芍总苷、沙库巴曲缬沙坦钠片、非洛地平、复方α-酮酸、维D钙咀嚼片等，后续加用磺胺甲噁唑 2023.8.2行动静脉内瘘术（AVF）术随访第二阶段（2024.5.16—2024.10.2）因病情持续不缓解，故调整治疗方案治疗方案激素：2片 qd 贝利尤单抗：540mg q2w*3次，随后1次/4周其他药物：羟氯喹、沙库巴曲缬沙坦钠片、非洛地平、复方α-酮酸、维D钙咀嚼片、磺胺甲噁唑等随访第三阶段（2024.11.20—2025.6.5）患者因频繁住院复诊不方便，故更换生物制剂方案治疗方案激素：1片 qd 泰它西普160mg qw 2025.4.27起改为80mg qw 其他药物：羟氯喹、诺欣妥、非洛地平、复方α-酮酸、维D钙咀嚼片、磺胺甲噁唑等 2025.2.24 调整为每周二、五透析 2025.6.5 调整为每周五透析随访 SlEDAI评分：4分总结经泰它西普治疗后，患者SLEDAI评分维持在4分，疾病活动度显著下降；激素用量成功减至每日1片；透析频次减至一次；尿蛋白/肌酐比值由3.6降至1.0以下，提示蛋白尿明显改善，肾功能呈渐进性恢复趋势。总结 SLE是一种自身免疫性疾病，可影响全身多个系统，约60%的病例涉及肾脏，称为LN1。狼疮肾炎的发病机制涉及多个方面，如B细胞和T细胞过度反应、免疫复合物的组织沉积等等2。因此，抑制B细胞产生致病性抗体已成为治疗自身免疫性肾病的一种策略。泰它西普是一种新型全人类TACI-Fc融合蛋白，它能够同时靶向BLyS和APRIL，通过阻断B细胞成熟及浆细胞分化减少自身抗体分泌，从而有效控制疾病症状，防止病情复发3。在一项Ⅲ期临床试验中，接受泰它西普治疗的活动性系统性红斑狼疮患者的SRI4应答率最高可达82.6%，且安全性良好4。患者为中年女性，以急进性狼疮肾炎IV型起病，入院时已合并急性肾损伤、肾病综合征等多个并发症。在使用泰它西普治疗后，SLEDAI维持在4分，疾病活动度明显降低，激素用量成功减至每日1片，透析次数逐渐减少，尿总蛋白/肌酐逐渐降至接近正常水平，提示肾功能正在逐步恢复。本案例说明泰它西普对狼疮肾炎疗效显著，为难治性SLE/LN提供了新选择。 E N D 专家简历：参考文献： 1. Schwartzman-MorrisJ, et al. Gender differences in the pathogenesis and outcome of lupus and of lupus nephritis. Clin Dev Immunol (2012) 2012:1–9. 2. Kiriakidou M, et al. Systemic lupus erythematosus. Ann Internal Med (2020) 172(11):ITC81–96. 3. Jingjing Cai, et al.Telitacicept for autoimmune nephropathy.Front Immunol. 2023 Jun 5:14:1169084. 4. Ronald F.V., et al.A Phase 3 Trial of Telitacicept for Systemic Lupus Erythematosus.N Engl J Med. 2025 Oct 16;393(15):1475-1485.

2026-07-14

·丁香园风湿时间

干燥综合症治疗新突破！这两种「老掉牙」的口服药联用 24 周，疾病活动度显著下降

近日，《柳叶刀 · 风湿病学》在线发表了一项来自荷兰乌得勒支大学医学中心的 RepurpSS-II 二期随机、双盲、安慰剂对照试验 [1]。研究证实，将两种经典且廉价的老药 —— 来氟米特（20 mg）+ 羟氯喹（400 mg）每日一次、连续 24 周，可让中重度系统活动的干燥综合征（Sjögren's disease, SjD）患者疾病活动度显著下降。这一「老药新用」的策略，不仅验证了疗效和安全性，更为全球患者提供了一种可及性极高的口服治疗方案。 01 RepurpSS-II 试验的突破性发现 RepurpSS-II 试验在荷兰乌得勒支大学医学中心进行，共纳入 46 名中重度系统性活跃（ESSDAI 评分 ≥5）的干燥综合征患者。患者被 1:1 随机分配接受来氟米特（20 mg qd）+羟氯喹（400 mg qd）治疗，或匹配的安慰剂，持续 24 周。研究过程中受试者不允许合并使用任何其他 DMARD（免疫抑制剂须停用 3 个月），允许使用 ≤7.5 mg/天泼尼松。研究结果令人振奋：主要终点 ESSDAI 评分 —— 治疗组比安慰剂多下降 4.14 分（p=0.0012）；ESSDAI 的下降主要来自生物学域、腺体、关节、全身症状和淋巴结病等多个域的改善，提示疗效为多通路整体调节的结果，而非局限于单一系统。新一代综合应答指标 STAR 应答率 64% vs 19%、CRESS 57% vs 24%；治疗组的血清 IgG 和类风湿因子浓度显著降低，补体 C4 浓度升高，提示 B 细胞过度活化被有效抑制；表 1. RepurpSS-II 主要与次要终点结果安全性方面，联合疗法耐受性良好：不良事件发生率与安慰剂组相似（最常见为胃肠道不适）。严重不良事件仅 1 例且判定与药物无关，研究期间无死亡病例。 02 为何这一发现意义重大？在过去二十余年里，几乎所有主流免疫调节机制都在 SjD 上做过 RCT，但绝大多数以失败告终：包括传统免疫抑制剂（硫唑嘌呤、单用羟氯喹）、JAK 抑制剂、B 细胞清除疗法（利妥昔单抗）等在内的诸多随机对照试验（RCT）均未能达到主要终点。然而，截至 2026 年，随着多项突破性研究的落地，这一历史性的困局正在被彻底改写： 2026 年 6 月，泰它西普（Telitacicept）在国内获批用于治疗干燥综合征, 是全球首个在干燥综合征领域完成 Ⅲ 期临床并成功获批的双靶点生物药。其 III 期临床研究显示，第 24 周时疾病活动指数（ESSDAI）较基线平均下降 4.4 分，显著优于安慰剂组（仅下降 0.6 分），差异达 3.8 分（p<0.0001）[2]。此外，Ianalumab（抗 BAFF-R 单抗）已完成 III 期试验并获 FDA 突破性疗法认定 [3] 。低剂量白介素-2（LD-IL-2）通过扩增调节性 T 细胞（Treg），在双盲安慰剂对照试验中证实可显著改善疲劳、疼痛等症状，为精准免疫调节提供新路径。干燥综合征的治疗正从过去「谱免疫抑制」的被动应对，转向如今「精准靶向调控」（如 BLyS/APRIL、BAFF-R、IL-2/Treg 轴）的主动干预，干燥综合征正加速迈入精准靶向治疗时代。然而，RepurpSS-II 与其他阳性试验相比具有不可替代的独特价值：连同 RepurpSS-I 试验，它是唯一一项在排除了背景 DMARDs（改善病情抗风湿药）干扰下证实疗效的试验。目前 III 期报告阳性的试验中，患者均同时服用了其他免疫调节药物，这使得研究者难以区分单一新药的独立疗效。而 RepurpSS-II 严格要求入组患者无 DMARDs 背景用药，从而提供了最纯粹、最严谨的疗效数据，有力证明了这两种药物联合的独立抗炎价值。表 2. 干燥综合征关键阳性试验横向对比 03 RepurpSS-II 试验成功的关键综合来看，RepurpSS-II 之所以能在「阴性试验遍地」的 SjD 领域取得两次可复制的阳性结果，核心成功要素有以下几点: 01 机制层面：多通路「叠加免疫调节」：干燥综合征的病理不仅涉及 B 细胞，T 细胞和固有免疫细胞、I/II 型干扰素通路也扮演着重要角色。来氟米特主要抑制活化淋巴细胞嘧啶合成、抑制 T 细胞和 B 细胞增殖；羟氯喹干扰 TLR/内体信号与抗原提呈；两者联用可协同抑制 B 细胞过度活化、自身抗体产生、干扰素通路及趋化因子（CXCL9/10/11/13）网络。这种「多通路齐下」的策略，比单一药物单打独斗产生了叠加的免疫抑制效果。 02 试验设计层面：精准的患者筛选与「干净」的试验条件：试验专门纳入了 ESSDAI≥5 的中重度系统活跃患者。这类患者通常具有较高水平的系统性炎症和 B 细胞活跃度，对免疫调节治疗更为敏感。通过筛选出「炎症内型」患者，试验有效避免了因入组低活动度患者而导致疗效被稀释的问题。此外，研究禁止合并使用 DMARD，使得所观察到的疗效可归因于试验药物本身，为机制研究奠定「干净」的基线。研究主要终点采用 ESSDAI，同时前瞻性/事后纳入 STAR、CRESS 等新一代综合应答指标，覆盖系统活动、生物学、患者报告结局，结果内部相互印证。 03 结局评估层面：先进的复合评估体系与可复制性： SjD 领域长期以来被「结局不一致」困扰，单一的疾病活动度评分往往难以全面反映患者的真实获益。本研究在 ESSDAI 之外，还采用了 STAR（干燥综合征反应评估工具）和 CRESS（干燥综合征相关终点复合评分）这两个新型复合终点进行事后分析。RepurpSS-II 同时报告了 ESSDAI、STAR（64% vs 19%）与 CRESS（57% vs 24%），三种指标一致阳性，极大增强了结果的稳健性和临床可解释性。此外，RepurpSS-I（2a 期）：ESSDAI 组间差 −4.35 分，和 RepurpSS-II（2b 期）相比，两次独立试验获得了几乎相同的效应量，是循证医学中最有说服力的「复制性证据」，也是这项工作真正「由 proof-of-concept 走向可能改变指南」的关键。 04 研究的局限性与需谨慎解读之处值得注意是的，本研究的患者报告结局（PROs）未达显著改善 ——ESSPRI 总分、口眼干燥的 VAS 评分、SF-36、Multidimensional Fatigue Inventory 均未见组间显著差异 —— 即患者主观感受的疲劳、疼痛、干燥并未明显好转。这与 RepurpSS-I 的部分阳性 PRO 结果不一致，作者推测与两队列基线 B 细胞活化程度差异有关（RepurpSS-I 基线 IgG 更高）。提示该方案更适合以「控制系统性炎症活动」为目标的患者，而非以缓解干燥不适为主诉的患者。此外，本研究全部受试者仅 46 例（治疗 21 vs 安慰剂 25），且来自同一家荷兰大学医院，样本量未达到预设的 26 例/组，样本规模偏小、人群来源单一，可能影响统计效能与结果外推性。尽管如此，在小样本下仍观察到了显著的主要终点效应，且多个疗效终点 ——ESSDAI 改善与 STAR/CRESS 复合终点应答结果方向一致，支持结论的内部一致性，但这些发现尚需在更大规模、多中心、多种族人群（尤其是亚裔患者）的 Ⅲ 期临床试验中加以验证 —— 目前正在开展的欧洲 NECESSITY Ⅲ 期试验将进一步回答这一问题，并将纳入低系统活动度、高症状负担人群，以明确该方案的适用边界。与此同时，24 周的观察期相对有限，长期疗效稳定性、持续缓解率、长期肝肾功能与眼部安全性，以及对淋巴瘤发生风险的远期保护作用，均需更长时间的随访数据支持。 RepurpSS-II 的意义可以浓缩为一句话：一个使用了几十年、每盒不过几十元的「老药组合」，在最严格的试验设计下击中了干燥综合征的核心系统活动，效果比肩最好的新靶点生物制剂。若未来 3 期研究（如欧洲 NECESSITY 试验及作者提出的合并 RepurpSS-I/II 队列的组学分析）能进一步验证疗效并识别应答表型，来氟米特+羟氯喹很可能成为干燥综合征第一个被写进国际指南的廉价、口服、可及的一线系统治疗方案，改变全球数百万患者的治疗格局。特别说明 | 本文仅供医疗卫生等专业人士参考投稿邮箱：huanghaihua@dxy.cn 编辑：黄海花题图来源：站酷海洛参考资料： [1] Wong W, Rijnenberg D, Baloche V et al.Repurposing leflunomide and hydroxychloroquine to treat Sjögren's disease（RepurpSS-II）: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b trial.The Lancet Rheumatology, 2026; 8, e528-e538 [2] Efficacy and safety of Telitacicept in patients with Sjögren's disease: results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 clinical study EULAR. 2026.06.03 "[Abstract] [3] Efficacy and Safety of the Ianalumab Global Phase 3 Studies（NEPTUNUS-1 and NEPTUNUS-2）and Their Extension Study in Patients With Sjögren's Disease EULAR.2026.06.03 "[Abstract] [4] van der Heijden E, Blokland S, Hillen M et al.Leflunomide–hydroxychloroquine combination therapy in patients with primary Sjögren's syndrome（RepurpSS-I）: a placebo-controlled, double-blinded, randomised clinical trial.The Lancet Rheumatology, 2020; 2, e260-e269

2026-07-14

·ANG新康源医药招募

“ICP332片”在治疗【结节性痒疹】独特的表现 II期临床招募：痒疹志愿者

什么是结节性痒疹？结节性痒疹是一种会长期反复发作的皮肤炎症疾病，最典型的特征是让人难以忍受的剧烈瘙痒，皮肤表面会形成像小疙瘩一样的硬节。这些结节摸起来像粗糙的砂纸，抓破后甚至会流血结痂。目前发现可能与四个主要因素有关: 一是蚊虫叮咬后的过敏反应，就像身体对毒素过度防御; 二是肠胃消化功能失调; 三是体内激素代谢异常; 四是长期焦虑或精神压力过大。女性患者占比更高，皮疹主要分布在四肢皮肤，特别是小腿正面最容易出现，有时腰臀部位也会遭殃；结节性痒疹有哪些典型症状? 结节：最开始可能只是发红发痒的小疙瘩，很快就会发展成更大的瘙痒性肿块。每个肿块摸起来像石头一样硬，大小在1-3厘米之间。数量从几个到上百个都有可能，通常是左右对称地分散分布，最开始出现在手臂和腿上。有些人在脖子、肩膀和上臂部位的肿块特别明显。新的肿块会不断冒出来，旧的有时候自己消退但会留下深色印记或者疤痕。瘙痒：这种痒是一阵一阵的特别厉害，经常持续好几个小时，尤其在晚上或者情绪紧张时会更严重。有时候衣服轻轻蹭到皮肤都可能引发剧烈瘙痒。因为实在太痒了控制不住抓挠，导致肿块表面被刮得越来越粗糙，皮肤越来越厚，有些被抓出血结成血痂，还可能引起感染。只有把肿块抓到出血或者疼痛时，瘙痒才会暂时停止，但过段时间可能又会开始痒。 ANG医药面向全国招募300名: 结节性痒疹患者患者报名：添加ANG医药官方微信【fanl201809】【治疗疾病】结节性痒疹患者【试验分期】II期【试验药物】ICP332片【用药方式】口服【患者补助】6000-7000元（具体有各中心为准）【药理优势】作为‌高选择性靶向TYK2‌：特异性结合TYK2的JH1结构域（部分资料提及 JH2 变构抑制特性），高效阻断IL-23、IL-12及I型干扰素等关键促炎细胞因子的信号转导，从源头抑制自身免疫反应； ‌极低的脱靶风险‌：对TYK2的选择性较JAK2高达约‌400倍‌，最大程度避免抑制JAK2导致的贫血、血小板减少等血液系统副作用，亦减少JAK1/JAK3抑制相关的感染风险； ‌多通路抗炎覆盖‌：同时抑制Th1（IL-12/IFN-γ）、Th17（IL-23）及2 型炎症（间接调控）通路，适用于特应性皮炎、银屑病、白癜风等多种自身免疫性皮肤病；临床疗效与安全性表现： ‌起效迅速且疗效卓越‌：在特应性皮炎II期临床中，80mg/120mg 剂量组治疗 4 周后 EASI 评分平均改善分别达‌78.2%‌和‌72.5%‌，瘙痒NRS评分在‌2 天内‌显著缓解；EASI75应答率高达64%，优于部分已上市JAK抑制剂的历史数据。 ‌安全性特征优异‌：临床试验显示治疗相关不良事件多为轻中度，与安慰剂组相当；未观察到因JAK2抑制引起的严重血液学异常，长期用药耐受性良好。 ‌给药便捷性‌：口服每日一次，相比外用制剂依从性更高，且药代动力学显示皮肤组织浓度显著高于血药浓度，具备潜在的“皮肤靶向”分布优势。‌‌ 区别于传统 JAK 抑制剂的关键差异：相较于泛JAK抑制剂（如托法替尼、乌帕替尼），ICP-332通过“单靶点精准打击”策略，在保持强效抗炎能力的同时，规避了广谱JAK抑制带来的带状疱疹、血脂异常、血栓及恶性肿瘤潜在风险，代表了自免领域更安全的治疗方向；【项目周期】48周左右；共到院15次；【报名资料】确诊病例、皮损照片、用药凭证；【入选标准】 1、年龄≥18周≤75周岁；男女不限； 2、筛选前至少3个月由皮肤科医生诊断为PN； 3、筛选和基线时，患者的全身至少存在20个PN结节；且呈对称分布（双下肢和/或双上肢和/或躯干）、峰值瘙痒数字评定量表（PP NRS）评分≥7分、研究者整体评估慢性痒疹分期（IGA-CPG-S）评分≥3分。 4、既往对中效或中效以上外用皮质类固醇疗效不充分，或医学上不建议使用外用治疗。【排除标准】在特定时间内使用过下列任何药物或治疗: 1、基线前12周内(或5个半衰期，以时间较长者为准)使用过以下系统治疗: 小分子靶向药物:JAK抑制剂(如芦可替尼、托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼、阿布昔替尼)等;大分子生物制剂:如度普利尤单抗、奈莫利珠单抗等; 2、基线前12周内开始使用以下治疗，或改变以下药物剂量，或预计在整个研究过程中会改变以下药物剂量: 帕罗西汀、氟伏沙明或其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRls];5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRIs];阿米替林或其他三环或四环抗抑郁药; 3、基线前4周内(或5个半衰期，以时间较长者为准)使用过以下系统治疗:系统性免疫抑制/免疫调节药物(如系统性糖皮质激素、环孢素、霉酚酸酯、干扰素v、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、羟氯喹、柳氮胺嘧啶等);光疗(如紫外线B[UVB]、补骨脂素+紫外线[PUVA]等)，包括室内日光浴;纳曲酮或其他阿片类拮抗剂;加巴喷丁、普瑞巴林和沙利度胺;可能影响疗效评估的系统性用中草药或中成药;其他系统治疗PN的药物; 4、基线前4周内(或5个半衰期，以时间较长者为准)病灶内注射皮质类固醇和冷冻治疗;5.基线前4周内使用过外用JAK抑制剂局部治疗，基线前1周内使用过以下局部治疗:.TCS;TCI;外用磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂;辣椒素;焦油类药物;外用水杨酸类药物;外用维A酸类药物;外用维生素D3类似物;复方利多卡因乳有;可能影响疗效评估的外用中药制剂或局部中草药泡浴;其他局部治疗PN的药物; 6、基线前1周内使用过抗组胺药; 7、基线前开始使用含活性成分的润肤剂进行治疗如神经酰胺、透明质酸、尿素、薄荷醇、丝蛋白降解产物(如果患者筛选前就已经使用，可继续稳定使用此类润肤剂); 8、基线前6个月内接受过变应原特异性免疫治疗； 9、基线前2周内使用过细胞色素P4503A(CYP3A)肝代谢酶的强抑制剂或强诱导剂; 【研究中心】北京大学人民医院天津市中医药研究院附属医院南方医科大学皮肤病医院河北医科大学第一医院中南大学湘雅医院重庆医科大学附属第一医院皖南医学院第二附属医院成都市第二人民医院山东省皮肤病医院沈阳市中西医结合医院荆州市中心医院杭州市第一人民医院福建医科大学附属第一医院吉林大学第一医院四川省人民医院 #患者免费治疗#大病报销#重大疾病#大病报销#合作医疗#医保报销#临床试验#临床招募#甲肝#痒疹#结节性痒疹#湿疹#过敏性皮炎#皮肤病#皮炎#特应性皮炎#免费治疗#免费药物#临床研究#试药员工#试药#临床医药#招募志愿者#志愿者#1期临床#2期临床#3期临床#痒疹患者招募#痒疹临床试验#痒疹患者临床试验#痒疹药物临床试验#结节性痒疹临床试验#结节性痒疹药物临床试验#结节性痒疹患者招募#结节性痒疹患者临床试验#

100 项与硫酸羟氯喹相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02114	硫酸羟氯喹	P01BA02	DB01611

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
盘状红斑狼疮	美国	Novitium Pharma LLC	2022-01-14
疟疾	美国	Novitium Pharma LLC	2022-01-14
皮肤红斑狼疮	日本	Sanofi KK	2015-07-03
急性疟疾	美国	Advanz Pharma Corp. Ltd.	1955-04-18
类风湿关节炎	美国	Advanz Pharma Corp. Ltd.	1955-04-18
系统性红斑狼疮	美国	Advanz Pharma Corp. Ltd.	1955-04-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-05-01
原发性干燥综合征	临床3期	法国	Sanofi	2008-03-01
转移性胰腺癌	临床2期	爱尔兰	Novartis AG	2023-05-31
胰腺腺癌	临床2期	美国	West Virginia University Hospitals, Inc.	2020-02-04
BRAF突变阳性黑色素瘤	临床2期	美国	Abramson Cancer Center	2014-10-01
转移性黑色素瘤	临床2期	美国	Abramson Cancer Center	2014-10-01
不可切除的肝细胞癌	临床2期	美国	Abramson Cancer Center	2013-11-01
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	美国	Abramson Cancer Center	2011-09-01
结肠癌	临床2期	美国	Abramson Cancer Center	2010-09-01
直肠癌	临床2期	美国	Abramson Cancer Center	2010-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EULAR2026	N/A	结节病	179	Systemic glucocorticoids	鑰鬱鹽壓顧衊鹽繭淵顧(觸簾鹹繭繭鹽築衊製鏇) = Anti-TNF therapy was used in 10 patients (5.6%) (infliximab n=5, 2.8%; adalimumab n=5, 2.8%). Tofacitinib was used in 1 patient (0.6%). 構窪選夢鹽夢鏇廠簾艱 (積廠廠壓鹽築範蓋憲網 ) 更多	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	狼疮性肾炎	97	Hydroxychloroquine and/or immunosuppressive or biologic agents (IS/HCQ) (Treatment modality grouping)	遞廠觸襯鹹糧膚範憲顧(壓齋製餘蓋餘選壓壓簾) = 廠艱鑰齋鏇選觸壓願鑰襯遞鏇艱鑰淵餘餘淵齋 (鏇廠艱醖衊鏇廠齋積餘, 10 ~ 28) 更多	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	间质性肺疾病	43	Hydroxychloroquine + Hydroxychloroquine	窪鑰醖觸艱範繭網築蓋(膚選鹽糧積築艱餘顧鏇) = 構醖鏇艱糧簾鏇簾淵艱醖鹹遞衊衊壓繭醖鬱淵 (憲衊膚構齋製繭積鹹獵, 1.04 ~ 8.68) 更多	积极	2026-06-11
CHAMP (EULAR2026)	N/A	幼年特发性关节炎	131	Monotherapy (MTX) + Monotherapy (MTX)ging	夢齋遞糧觸窪顧鹹選遞(壓齋遞憲糧窪選夢鏇獵) = 壓鬱遞簾顧鏇襯鹹範夢網範窪簾衊膚範願選夢 (餘觸膚夢壓繭憲膚艱廠 ) 更多	积极	2026-06-11
CHAMP (EULAR2026)	N/A	幼年特发性关节炎	131	Polytherapy (MTX, SSZ and HCQ) + Polytherapy (MTX, SSZ	夢齋遞糧觸窪顧鹹選遞(壓齋遞憲糧窪選夢鏇獵) = 顧鹹鑰憲襯築膚繭壓夢網範窪簾衊膚範願選夢 (餘觸膚夢壓繭憲膚艱廠 ) 更多	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	-	33	rituximab	築獵顧鬱襯醖淵醖網製(顧窪鏇憲鹹夢顧網鏇簾) = consumption of C3 (OR 1.65; 95% CI 1.09-2.48; p = 0.017) 鬱廠願夢鑰鹽窪鹽廠廠 (餘願構糧願簾淵願獵壓 ) 更多	积极	2026-06-11
NCT05083780 (ASCO2026)	临床2期	晚期胰腺腺癌一线	40	Hydroxychloroquine (HCQ) + Chlorphenesin carbamate (CPC) + mFOLFIRINOX	鏇遞餘襯網顧網膚選醖(襯憲觸衊襯製積願獵築) = HRQOL indicators did not deteriorate during the first 6 months of study treatment 蓋鏇膚鏇衊鹹壓膚憲淵 (壓觸簾襯鑰鹽網夢淵淵 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT04524702 (CTgov)	临床2期	转移性胰腺腺癌 \| 晚期胰腺腺癌	10	Hydroxychloroquine+Nab-paclitaxel+Gemcitabine+Paricalcitol	醖遞獵蓋鏇窪蓋獵網蓋 = 廠夢衊製衊遞鹽範構構顧獵蓋積範獵壓窪鏇艱 (製鏇鹽鏇鏇製憲積憲鏇, 鹹鹹窪糧膚糧遞顧網衊 ~ 鬱積鏇蓋觸鹹顧鏇衊築) 更多	-	2026-01-23
NCT04303507 (COPCOV, Pubmed \| Trials)	临床3期	新型冠状病毒感染	76	Hydroxychloroquine or Chloroquine	構襯構壓製獵範顧願製(憲獵餘廠獵鏇願憲廠鹹) = 遞廠鹹餘積範壓憲鹹壓鬱膚淵觸鑰網顧憲廠餘 (鹽膚願鏇簾簾繭蓋鑰壓, 42.0)	积极	2025-12-16
NCT03032406 (CLEVER, SABCS2025)	临床2期	乳腺癌 ER+ \| HER2+ \| CK	51	Hydroxychloroquine (HCQ)	憲製廠壓艱憲餘網製廠(獵鬱構憲鏇糧壓壓獵鹽) = 觸齋壓鏇鹽醖製積築艱齋網製顧願鑰襯積鏇觸 (鏇餘夢淵鑰鹹鑰願衊築 ) 更多	积极	2025-12-11
NCT03032406 (CLEVER, SABCS2025)	临床2期	乳腺癌 ER+ \| HER2+ \| CK	51	Everolimus (EVE)	-	积极	2025-12-11
NCT02603146 (ACR2025)	临床2期	类风湿关节炎	144	Hydroxychloroquine	艱觸簾壓鏇夢衊顧鬱餘(廠築繭淵網選鹽構壓膚) = Results for IA were similar. 獵襯鹽繭蓋鹹襯構餘獵 (鑰壓鑰衊鑰醖繭積構觸 ) 更多	不佳	2025-10-24
NCT02603146 (ACR2025)	临床2期	类风湿关节炎	144	Placebo		不佳	2025-10-24