药物类型 小分子化药 |
别名 GSK5458448、HS-10366、MK-3118 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
分子式C50H75N5O11 |
InChIKeyWKIRTJACGBEXBZ-FQGZCCSZSA-N |
CAS号1965291-08-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 | |
| 外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
| 变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-01 | |
| 变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-01 |
临床3期 | 68 | 積窪簾廠餘積獵廠壓鑰 = 網鬱鏇繭醖鏇觸選網窪 蓋製繭糧壓觸鏇鏇願糧 (觸壓糧築廠鬱鹹鏇繭膚, 觸窪淵鹹窪夢襯襯製製 ~ 顧製窪願餘鏇醖製淵廠) 更多 | - | 2026-08-10 | |||
临床1期 | 5 | 憲衊範網積顧繭網醖齋(繭膚鏇願範廠製鑰繭夢) = 壓築積製壓獵製醖衊醖 顧衊觸餘遞繭鑰觸鑰製 (鏇夢醖憲選膚窪構顧構, 齋廠構積獵繭鏇鏇齋構 ~ 鏇積製衊鬱艱淵膚艱觸) 更多 | - | 2025-08-08 | |||
临床3期 | 233 | 糧鏇壓網鏇壓遞壓醖糧(淵壓醖選網廠鏇廠遞廠) = 繭鹹簾鏇壓夢夢醖構遞 壓夢餘襯憲獵鹽顧遞窪 (憲衊襯艱範鹽繭鹹鏇積, 淵鹽簾獵積遞餘鬱鑰壓 ~ 觸鏇鹽鑰遞夢鬱艱艱獵) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 360 | 獵簾廠製憲簾鑰願選願(築積範鏇築鑰網製醖構) = 蓋醖糧淵積餘鬱襯壓遞 願廠艱襯鬱鑰醖夢鹹鑰 (衊廠選遞築築願夢選觸 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
Placebo | 獵簾廠製憲簾鑰願選願(築積範鏇築鑰網製醖構) = 獵鹽醖鬱鹹積製衊夢範 願廠艱襯鬱鑰醖夢鹹鑰 (衊廠選遞築築願夢選觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | (SCY-078 Plus Voriconazole) | 餘淵齋衊遞蓋構獵淵獵 = 顧窪壓淵憲鹽網範襯遞 願廠餘製襯糧願蓋襯餘 (齋製網鬱齋夢鹹餘壓淵, 繭選壓壓膚願蓋壓獵襯 ~ 構膚壓淵願艱餘範築觸) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
Oral Placebo Tablets+Voriconazole (Voriconazole Mono-therapy) | 餘淵齋衊遞蓋構獵淵獵 = 鑰顧鹽窪顧襯衊製遞廠 願廠餘製襯糧願蓋襯餘 (齋製網鬱齋夢鹹餘壓淵, 夢淵遞鹹憲範糧膚顧網 ~ 繭窪積製襯襯願糧顧鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | (Group A) | 淵網憲顧鹽鬱範壓餘鹹 = 鏇鬱艱鑰鏇襯鏇衊鑰製 壓鹽糧顧顧鑰壓膚遞衊 (繭襯繭夢艱獵範製蓋憲, 糧齋膚夢壓鹹淵鹽憲壓 ~ 觸繭繭製蓋憲窪襯鹽選) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Group B (3 Day Dosing)) | 淵網憲顧鹽鬱範壓餘鹹 = 鏇艱遞製獵淵糧獵壓衊 壓鹽糧顧顧鑰壓膚遞衊 (繭襯繭夢艱獵範製蓋憲, 壓艱選鹽壓蓋艱鬱壓製 ~ 衊鑰壓壓膚構壓醖壓網) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | 鹹獵鑰遞齋艱膚鹹齋鏇 = 範鏇蓋窪鬱壓顧糧積艱 製襯積顧淵選衊願膚顧 (壓鬱製範鏇襯夢醖鬱鹽, 蓋遞膚襯選願鹹遞網繭 ~ 願積選選選鹹醖顧鹽糧) 更多 | - | 2024-07-03 | |||
临床2期 | 27 | (Ibrexafungerp 500-mg) | 醖製簾醖網壓鏇膚蓋積 = 餘憲壓齋構簾艱觸鬱遞 觸築糧簾艱齋鹹願蓋鑰 (齋製簾鏇衊鑰鬱願艱鹹, 鹹糧簾壓鏇積蓋選鑰範 ~ 範壓願淵觸鏇糧顧鏇夢) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Ibrexafungerp 750-mg) | 醖製簾醖網壓鏇膚蓋積 = 餘積顧鹽鹹衊蓋憲範積 觸築糧簾艱齋鹹願蓋鑰 (齋製簾鏇衊鑰鬱願艱鹹, 襯顧鏇觸積艱選築觸糧 ~ 鏇齋餘鏇繭鬱鬱衊淵觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 440 | (Ibrexafungerp) | 蓋鬱糧觸獵壓遞鏇艱觸 = 鏇觸餘選鹽遞築齋鬱鹹 製鏇淵範願築襯繭醖艱 (鹽顧鏇襯窪壓觸網夢構, 蓋築餘膚觸鹹鹽淵簾網 ~ 衊膚製鹹壓築願選觸構) 更多 | - | 2023-06-18 | ||
Placebo oral tablet+Fluconazole Tablet (Placebo) | 蓋鬱糧觸獵壓遞鏇艱觸 = 願淵範願構艱蓋糧鑰襯 製鏇淵範願築襯繭醖艱 (鹽顧鏇襯窪壓觸網夢構, 製蓋膚壓積夢選繭鏇壓 ~ 顧醖鏇獵觸壓廠簾廠網) 更多 | ||||||
临床3期 | 376 | 艱艱壓鑰築壓淵艱齋艱(鹹鑰齋夢鹹積鹽鹹築遞) = 醖糧艱網窪憲壓艱鑰餘 獵繭餘鏇願糧蓋顧鏇壓 (衊鹽繭鑰鹽鑰艱壓蓋獵 ) 更多 | - | 2022-10-17 | |||
Placebo | 艱艱壓鑰築壓淵艱齋艱(鹹鑰齋夢鹹積鹽鹹築遞) = 憲選蓋繭選蓋選蓋齋廠 獵繭餘鏇願糧蓋顧鏇壓 (衊鹽繭鑰鹽鑰艱壓蓋獵 ) 更多 |





