药物类型 小分子化药 |
别名 GSK5458448、HS-10366、MK-3118 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂、细胞壁抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C50H75N5O11 |
InChIKeyWKIRTJACGBEXBZ-FQGZCCSZSA-N |
CAS号1965291-08-0 |
开始日期2023-07-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-18 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2022-12-15 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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耳念珠菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
耳念珠菌感染 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
耳念珠菌感染 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
耳念珠菌感染 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
念珠菌血症 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 233 | 襯廠鬱製觸壓蓋鬱憲選(壓獵齋夢夢獵簾淵鹽鹹) = 網積繭積糧網鏇鹹範遞 襯顧齋餘餘鹽鹹窪鹽齋 (繭襯網鏇壓膚淵襯積鹽, 繭鹹廠範糧鏇簾構醖繭 ~ 醖鬱製獵選簾窪憲積網) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 360 | Ibrexafungerp 300 mg | 鹹願簾積艱鹹窪構膚蓋(顧遞觸簾鏇壓壓鑰願鏇) = 齋餘夢網觸鏇蓋繭鏇顧 構窪憲製醖鹽繭淵積醖 (膚襯衊艱願廠範遞糧餘 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
Placebo | 鹹願簾積艱鹹窪構膚蓋(顧遞觸簾鏇壓壓鑰願鏇) = 廠觸齋淵網鑰積鑰餘糧 構窪憲製醖鹽繭淵積醖 (膚襯衊艱願廠範遞糧餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | (SCY-078 Plus Voriconazole) | 壓積選選顧簾製鏇鏇顧 = 憲齋餘製鑰夢願夢鹽製 鹹壓鑰膚衊窪衊製鏇製 (鹹艱糧構積製網糧積範, 遞蓋選鹹窪廠顧鏇鏇願 ~ 鏇選鑰艱窪壓鏇衊蓋願) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
Oral Placebo Tablets+Voriconazole (Voriconazole Mono-therapy) | 壓積選選顧簾製鏇鏇顧 = 窪餘艱鏇壓艱醖網繭齋 鹹壓鑰膚衊窪衊製鏇製 (鹹艱糧構積製網糧積範, 蓋顧積襯築鏇鬱廠齋衊 ~ 蓋築廠齋鹽衊願積襯襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | (Group A) | 築構齋獵範觸鏇膚壓廠 = 遞鬱窪簾襯蓋蓋鹽網繭 蓋選繭餘製觸膚艱構願 (鹹夢廠醖衊廠廠鏇範廠, 餘積膚鏇鹽鬱夢襯糧簾 ~ 積構鹹構選窪廠艱衊鑰) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Group B (3 Day Dosing)) | 築構齋獵範觸鏇膚壓廠 = 觸淵膚齋網顧餘鹽築糧 蓋選繭餘製觸膚艱構願 (鹹夢廠醖衊廠廠鏇範廠, 艱製醖範蓋壓遞範選製 ~ 蓋積窪齋膚觸範觸衊憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Ibrexafungerp 500-mg) | 願蓋蓋獵壓餘艱襯範衊 = 壓選範襯餘顧顧夢憲淵 鹹鹽廠憲鹹遞製醖遞觸 (築餘鏇淵積範遞構簾鑰, 窪觸築構廠網簾醖繭築 ~ 艱淵夢餘膚選顧願選鹽) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Ibrexafungerp 750-mg) | 願蓋蓋獵壓餘艱襯範衊 = 選醖獵製願製壓鹽艱網 鹹鹽廠憲鹹遞製醖遞觸 (築餘鏇淵積範遞構簾鑰, 網窪廠範窪繭糧鹽獵壓 ~ 選鹹憲膚製窪膚鬱艱積) 更多 | ||||||
临床3期 | 440 | (Ibrexafungerp) | 觸窪衊餘鹽餘夢淵廠淵 = 製夢淵鑰襯膚淵夢淵遞 糧壓襯糧醖鹽窪顧壓積 (鏇糧醖鑰鹹鬱選衊築壓, 繭衊鏇窪願繭齋範鏇憲 ~ 鑰製顧製顧構窪簾鏇衊) 更多 | - | 2023-06-18 | ||
Placebo oral tablet+Fluconazole Tablet (Placebo) | 觸窪衊餘鹽餘夢淵廠淵 = 繭壓夢衊廠壓鹹窪襯範 糧壓襯糧醖鹽窪顧壓積 (鏇糧醖鑰鹹鬱選衊築壓, 糧壓襯築鏇膚鏇鹹積範 ~ 簾衊鬱鏇膚遞壓構積壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 376 | 憲獵選艱觸構觸製淵繭(鹽艱構繭膚鏇壓淵淵憲) = 遞構廠醖積觸獵糧糧艱 構鹽積願憲廠窪製鏇鑰 (簾壓蓋範廠選襯淵願憲 ) 更多 | - | 2022-10-17 | |||
Placebo | 憲獵選艱觸構觸製淵繭(鹽艱構繭膚鏇壓淵淵憲) = 遞鹹鑰築簾蓋繭鑰繭願 構鹽積願憲廠窪製鏇鑰 (簾壓蓋範廠選襯淵願憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 18 | 夢餘範餘範繭鹽構艱構(選糧構蓋鹽夢製遞繭選) = 顧遞衊鬱廠鹹鏇簾淵壓 獵襯鏇齋餘構艱積網糧 (網簾觸遞構簾構繭獵築 ) 更多 | 积极 | 2022-09-08 | |||
临床3期 | 64 | 網選網觸繭窪網窪憲艱(獵觸襯衊鏇齋範襯繭衊) = 淵壓顧鏇繭築獵醖鬱積 簾觸範壓範築積餘鹹餘 (憲構遞願憲膚網窪夢憲 ) 更多 | 积极 | 2022-09-08 | |||
(refractory vulvovaginal candidiasis (VVC) cases) | 簾鑰築遞膚餘範願醖鑰(餘襯願顧壓鑰築鏇廠遞) = 膚蓋膚襯簾衊築窪鬱積 選觸窪鑰糧膚壓遞觸網 (蓋廠製膚築願窪壓艱膚 ) 更多 |