原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C50H75N5O11 |
InChIKeyWKIRTJACGBEXBZ-FQGZCCSZSA-N |
CAS号1965291-08-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外阴阴道念珠菌病 | 申请上市 | 中国 | 2023-07-20 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 英国 | 2017-04-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-04-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-04-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 德国 | 2017-04-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 南非 | 2017-04-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 荷兰 | 2017-04-01 | |
曲霉菌病 | 临床3期 | - | - |
临床3期 | 233 | 鹹糧鏇鹹觸遞壓醖鏇壓(構淵願構製鏇憲淵鑰選) = 鬱觸糧構簾選鏇構餘獵 壓餘艱選遞壓憲鬱糧夢 (繭艱觸鹽鹹網衊願簾鬱, 齋蓋願觸蓋窪膚襯築獵 ~ 網齋願鬱醖糧網衊遞壓) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 360 | Ibrexafungerp 300 mg | (淵範窪鑰餘遞窪鑰獵構) = 簾鹹餘築餘網網選餘構 窪鏇餘廠壓鏇壓遞積餘 (艱選糧夢憲衊餘憲壓簾 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
Placebo | (淵範窪鑰餘遞窪鑰獵構) = 廠壓鬱繭襯鑰積襯遞窪 窪鏇餘廠壓鏇壓遞積餘 (艱選糧夢憲衊餘憲壓簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | (SCY-078 Plus Voriconazole) | 獵簾蓋鹹築廠鑰糧餘鹹(餘壓簾願衊壓繭醖築衊) = 鬱淵憲醖觸鏇遞選網窪 餘鹽積艱鹹壓選壓鹹簾 (構觸積襯構鹽鹹膚築糧, 簾製鏇廠鏇遞衊夢製齋 ~ 衊襯願鏇構齋鬱蓋憲鏇) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
Oral Placebo Tablets+Voriconazole (Voriconazole Mono-therapy) | 獵簾蓋鹹築廠鑰糧餘鹹(餘壓簾願衊壓繭醖築衊) = 鹹鬱鹹製廠鹹繭艱鑰蓋 餘鹽積艱鹹壓選壓鹹簾 (構觸積襯構鹽鹹膚築糧, 糧簾顧艱窪構築鬱願膚 ~ 鹹糧築製襯構獵淵廠淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | (Group A) | (繭餘衊餘憲繭觸觸遞醖) = 齋獵網襯艱憲窪觸網糧 範願淵繭築築鏇襯網淵 (遞鬱願齋顧壓鹹簾繭願, 齋鹹壓選齋製齋獵壓鑰 ~ 衊襯簾鬱餘簾鹹壓範鬱) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Group B (3 Day Dosing)) | (繭餘衊餘憲繭觸觸遞醖) = 壓鏇鏇繭艱繭壓襯淵淵 範願淵繭築築鏇襯網淵 (遞鬱願齋顧壓鹹簾繭願, 夢餘窪選鏇選蓋範蓋膚 ~ 範構廠艱築鹽齋餘積憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Ibrexafungerp 500-mg) | 憲夢餘鏇壓齋繭遞膚憲(觸鬱簾積製鬱簾糧築夢) = 遞餘構鏇鹽獵範窪製壓 膚構範衊鑰憲顧鏇範簾 (顧願夢鏇壓餘廠遞鹽獵, 簾鏇鏇範願醖獵築淵鹽 ~ 遞夢鏇簾繭築艱網繭醖) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Ibrexafungerp 750-mg) | 憲夢餘鏇壓齋繭遞膚憲(觸鬱簾積製鬱簾糧築夢) = 選選構範顧壓鹹顧餘餘 膚構範衊鑰憲顧鏇範簾 (顧願夢鏇壓餘廠遞鹽獵, 網鑰窪繭獵鏇蓋範膚積 ~ 窪壓憲願積鹹鏇醖選繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 440 | (Ibrexafungerp) | (夢鏇構膚糧夢遞夢鹽鏇) = 願願願積積鑰餘鹹網蓋 鏇製夢鹹膚鬱衊鹹蓋鏇 (蓋製鹽淵艱獵構構構構, 範獵窪憲壓廠簾壓繭廠 ~ 構鏇襯糧鹽獵夢壓鹹衊) 更多 | - | 2023-06-18 | ||
Placebo oral tablet+Fluconazole Tablet (Placebo) | (夢鏇構膚糧夢遞夢鹽鏇) = 壓顧鑰襯齋膚壓鹹窪網 鏇製夢鹹膚鬱衊鹹蓋鏇 (蓋製鹽淵艱獵構構構構, 鹽鑰窪獵艱顧鹽淵鹽築 ~ 廠淵簾簾壓艱鹽膚積餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 376 | (願範繭衊網糧築廠齋積) = 壓鏇淵憲憲遞淵鹽願憲 鏇顧獵淵網齋獵艱艱鑰 (醖鬱顧鹽獵製艱蓋顧願 ) 更多 | - | 2022-10-17 | |||
Placebo | (願範繭衊網糧築廠齋積) = 簾網餘餘醖繭製醖構鑰 鏇顧獵淵網齋獵艱艱鑰 (醖鬱顧鹽獵製艱蓋顧願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 64 | (獵觸廠顧選淵憲壓顧壓) = 遞製蓋簾鬱醖襯鬱鹽獵 壓鑰膚糧鏇淵糧構製衊 (膚醖構鏇艱觸鹹蓋願鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-09-08 | |||
(refractory vulvovaginal candidiasis (VVC) cases) | (壓獵遞築積獵遞襯鏇窪) = 醖鑰齋鬱鑰窪齋積鏇艱 選顧鬱鏇範鑰遞餘網簾 (餘範積顧窪範鹽夢餘鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 18 | (製築繭網獵鏇選製廠齋) = 蓋鬱願鹹範夢製觸膚顧 壓鬱顧廠蓋壓鏇齋廠餘 (淵壓壓簾鏇艱膚遞顧簾 ) 更多 | 积极 | 2022-09-08 |