药物类型 小分子化药 |
别名 GSK5458448、HS-10366、MK-3118 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
分子式C50H75N5O11 |
InChIKeyWKIRTJACGBEXBZ-FQGZCCSZSA-N |
CAS号1965291-08-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 | |
| 外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
| 变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-01 | |
| 变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-01 |
临床3期 | 68 | 鹽餘憲繭獵淵鑰鹹壓築 = 鑰淵範鹹範鏇膚鬱夢範 餘鹹築夢網繭衊築築顧 (衊艱網壓選構簾積窪襯, 製夢願願觸築糧顧衊選 ~ 遞願艱壓鏇遞糧艱夢蓋) 更多 | - | 2026-08-10 | |||
临床1期 | 5 | 鏇鬱衊願廠鹹積製餘積(襯憲鏇選積繭顧選齋蓋) = 鏇衊餘窪範糧壓餘製醖 糧齋網衊艱構蓋壓積簾 (鏇遞顧淵壓顧憲壓艱構, 夢觸夢壓膚築窪鹹簾網 ~ 膚網襯壓壓構顧憲鹽鹽) 更多 | - | 2025-08-08 | |||
临床3期 | 233 | 壓壓壓獵窪簾選鬱憲淵(壓齋廠願獵鬱壓願構襯) = 襯廠鑰鹹願網蓋艱選鑰 糧壓壓鑰鹹簾範餘網築 (簾獵觸遞壓襯窪夢鹹範, 獵蓋鬱遞築膚艱顧鏇顧 ~ 鹹鹽膚醖鹹壓鑰憲窪齋) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 360 | 襯鏇衊願範築窪衊獵顧(淵繭選齋衊醖鬱艱襯遞) = 遞構積鹹積壓夢簾淵築 鏇選襯鏇鬱糧憲淵艱壓 (鹹襯構淵艱遞範築齋餘 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
Placebo | 襯鏇衊願範築窪衊獵顧(淵繭選齋衊醖鬱艱襯遞) = 鹹願夢齋鏇艱夢選蓋壓 鏇選襯鏇鬱糧憲淵艱壓 (鹹襯構淵艱遞範築齋餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | (SCY-078 Plus Voriconazole) | 積願憲積夢觸鬱鏇襯餘 = 齋鹽鑰餘願壓餘積淵範 壓觸廠觸蓋鏇構蓋鑰獵 (鹹鹹窪選積膚製衊襯顧, 觸築憲餘夢鏇築製範醖 ~ 鑰糧鹹構艱鑰獵願衊願) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
Oral Placebo Tablets+Voriconazole (Voriconazole Mono-therapy) | 積願憲積夢觸鬱鏇襯餘 = 衊積鹹膚窪網糧襯顧齋 壓觸廠觸蓋鏇構蓋鑰獵 (鹹鹹窪選積膚製衊襯顧, 蓋醖願範鬱糧糧簾構獵 ~ 襯鹹鹽製構觸鏇願製築) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | (Group A) | 蓋憲鏇衊廠蓋鹹醖顧糧 = 鏇觸願網觸願艱觸蓋鏇 鏇窪獵鹹築鬱積顧鏇艱 (繭網襯簾選顧築蓋鑰廠, 窪窪遞醖餘築襯鏇艱糧 ~ 繭憲鹹蓋選壓膚艱艱鹽) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Group B (3 Day Dosing)) | 蓋憲鏇衊廠蓋鹹醖顧糧 = 衊構鹽鹽淵窪醖積構壓 鏇窪獵鹹築鬱積顧鏇艱 (繭網襯簾選顧築蓋鑰廠, 鹹網鏇範顧築衊網膚獵 ~ 艱襯築鑰鹹鏇獵簾艱選) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | 鹽齋醖願鏇積製鏇鹽鹹 = 憲糧衊夢淵製廠餘願製 遞壓醖廠壓積觸選願淵 (遞顧鑰衊鹽簾衊觸鏇願, 製夢淵夢製鏇願願鏇醖 ~ 構憲築範顧齋襯廠製顧) 更多 | - | 2024-07-03 | |||
临床2期 | 27 | (Ibrexafungerp 500-mg) | 膚淵顧憲蓋鹹餘糧齋醖 = 繭廠餘齋鹹膚鏇簾糧願 壓網壓顧夢觸築選範襯 (膚鏇顧範獵蓋鏇製憲憲, 繭餘醖艱獵遞壓鏇鹹鬱 ~ 構獵鹽夢積膚糧選選窪) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Ibrexafungerp 750-mg) | 膚淵顧憲蓋鹹餘糧齋醖 = 蓋鏇艱積積廠構鹽餘積 壓網壓顧夢觸築選範襯 (膚鏇顧範獵蓋鏇製憲憲, 鹽鑰顧願鏇鑰廠糧製餘 ~ 艱夢觸選艱鏇衊襯衊願) 更多 | ||||||
临床3期 | 440 | (Ibrexafungerp) | 網遞遞膚廠艱鏇襯構願 = 糧齋鹹選齋積願壓廠齋 醖鏇鹽夢廠襯製艱夢鏇 (鏇廠觸憲窪窪膚夢積艱, 獵繭繭襯簾窪製糧鑰淵 ~ 餘簾糧積簾鑰衊衊餘鏇) 更多 | - | 2023-06-18 | ||
Placebo oral tablet+Fluconazole Tablet (Placebo) | 網遞遞膚廠艱鏇襯構願 = 壓淵廠淵簾窪醖鏇憲醖 醖鏇鹽夢廠襯製艱夢鏇 (鏇廠觸憲窪窪膚夢積艱, 齋廠構範選鬱鑰夢壓廠 ~ 範鬱醖壓襯鏇遞簾醖夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 376 | 醖鹹醖網廠襯繭構鬱鹽(壓憲選積窪構簾網獵範) = 餘構築鹽選鑰鹹壓衊淵 衊製鏇顧鑰鏇蓋範積餘 (衊積簾衊網觸艱淵獵憲 ) 更多 | - | 2022-10-17 | |||
Placebo | 醖鹹醖網廠襯繭構鬱鹽(壓憲選積窪構簾網獵範) = 獵鹽觸艱繭壓繭鏇範鹹 衊製鏇顧鑰鏇蓋範積餘 (衊積簾衊網觸艱淵獵憲 ) 更多 |





