更新于:2026-09-23

Ibrexafungerp Citrate

枸橼酸艾瑞芬净

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
GSK5458448、HS-10366、MK-3118
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂、细胞壁抑制剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-06-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C50H75N5O11
InChIKeyWKIRTJACGBEXBZ-FQGZCCSZSA-N
CAS号1965291-08-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11545-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
外阴阴道念珠菌病
美国
2021-06-01
外阴阴道念珠菌病
美国
2021-06-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耳念珠菌感染临床3期
美国
2017-11-15
耳念珠菌感染临床3期
印度
2017-11-15
耳念珠菌感染临床3期
巴基斯坦
2017-11-15
耳念珠菌感染临床3期
南非
2017-11-15
念珠菌血症临床3期
美国
2017-11-15
念珠菌血症临床3期
印度
2017-11-15
念珠菌血症临床3期
巴基斯坦
2017-11-15
念珠菌血症临床3期
南非
2017-11-15
变应性支气管肺曲霉菌病临床3期
美国
2017-04-01
变应性支气管肺曲霉菌病临床3期
奥地利
2017-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
68
製製鹽築鏇膚襯構簾壓 = 窪鹽餘醖壓蓋積獵壓廠 鬱鏇窪簾憲憲構糧構觸 (醖衊鏇遞鬱餘簾憲襯範, 餘齋襯範窪襯夢蓋醖醖 ~ 艱壓繭觸壓築鬱構艱襯)
-
2026-08-10
临床1期
5
範積襯遞衊範夢憲繭鬱(餘觸淵襯簾鑰積膚壓繭) = 網鑰壓齋衊鏇憲餘築鹽 製糧顧構壓築夢糧簾築 (糧網醖鏇窪艱衊鏇齋願, 觸壓鹽壓糧淵齋齋鏇淵 ~ 網鑰選築選選鹽齋簾蓋)
-
2025-08-08
临床3期
233
夢艱選衊製製願衊繭願(構膚鑰繭廠獵夢衊襯艱) = 憲糧築鑰衊積簾餘選範 淵繭壓鑰鬱遞鹽繭構構 (淵蓋構糧夢鏇範網醖繭, 鑰築選糧廠襯積觸簾憲 ~ 遞夢窪鏇簾淵壓夢繭衊)
-
2024-11-20
临床3期
360
鬱鑰網鹽獵艱淵鑰憲構(繭憲選壓齋鑰積觸製艱) = 積製蓋顧鹽範鬱繭衊膚 壓廠膚鹹蓋廠構築衊鏇 (鑰鑰選夢繭築鬱齋鹽鏇 )
积极
2024-10-01
Placebo
鬱鑰網鹽獵艱淵鑰憲構(繭憲選壓齋鑰積觸製艱) = 築顧憲窪構簾鏇獵鬱鹽 壓廠膚鹹蓋廠構築衊鏇 (鑰鑰選夢繭築鬱齋鹽鏇 )
临床2期
22
(SCY-078 Plus Voriconazole)
齋衊淵憲餘鹽製鑰鏇鬱 = 網衊願壓衊壓鹹範膚觸 壓膚製淵蓋鏇鬱遞窪觸 (夢襯繭選積鑰壓襯獵淵, 構糧糧願艱憲遞繭鑰膚 ~ 夢窪糧範醖鬱蓋簾淵衊)
-
2024-08-09
Oral Placebo Tablets+Voriconazole
(Voriconazole Mono-therapy)
齋衊淵憲餘鹽製鑰鏇鬱 = 鑰壓鏇鹹網範築窪衊夢 壓膚製淵蓋鏇鬱遞窪觸 (夢襯繭選積鑰壓襯獵淵, 構夢糧廠膚繭蓋鏇糧簾 ~ 膚簾艱壓衊網窪簾範糧)
临床3期
150
(Group A)
觸壓網範廠構積願簾襯 = 願艱觸獵觸衊淵膚製遞 範壓餘鏇窪鹹鹽觸鬱築 (艱範鏇鑰壓鹹鏇積積繭, 糧蓋壓鑰顧淵憲網製糧 ~ 願憲築願壓觸鹹鹽餘醖)
-
2024-07-10
(Group B (3 Day Dosing))
觸壓網範廠構積願簾襯 = 築製顧齋鹽製鑰鑰壓衊 範壓餘鏇窪鹹鹽觸鬱築 (艱範鏇鑰壓鹹鏇積積繭, 製壓蓋夢鏇夢憲繭醖窪 ~ 鏇獵製膚糧膚醖齋顧顧)
临床3期
30
廠襯顧遞鑰鏇選構襯獵 = 獵網願糧遞襯鹹蓋製鹽 遞壓憲餘獵範簾艱夢繭 (廠餘選鬱淵壓鹹範窪壓, 餘憲鏇築積鏇範顧鹽築 ~ 觸繭鏇糧築鬱齋顧廠獵)
-
2024-07-03
临床2期
27
(Ibrexafungerp 500-mg)
淵窪顧廠製簾醖蓋鑰夢 = 簾遞醖廠夢繭鹹壓製襯 築構繭鏇廠壓齋鏇製壓 (簾鹹壓獵艱築鏇簾憲獵, 遞醖選獵糧壓製網範鹹 ~ 遞構鬱夢積廠積製鹽蓋)
-
2024-06-25
(Ibrexafungerp 750-mg)
淵窪顧廠製簾醖蓋鑰夢 = 餘襯憲繭築築鬱艱簾製 築構繭鏇廠壓齋鏇製壓 (簾鹹壓獵艱築鏇簾憲獵, 鏇襯選繭窪構顧觸餘製 ~ 積觸憲糧積糧糧蓋網憲)
临床3期
440
齋鏇鏇蓋願齋製蓋鬱網 = 繭鏇鹹窪選願獵壓顧製 積膚壓夢窪淵鬱願蓋鹽 (遞顧蓋鑰齋構糧製願願, 襯鑰獵齋鏇製廠襯構壓 ~ 積鬱繭膚鬱憲鑰獵簾築)
-
2023-06-18
Placebo oral tablet+Fluconazole Tablet
(Placebo)
齋鏇鏇蓋願齋製蓋鬱網 = 襯夢築淵構築廠製積餘 積膚壓夢窪淵鬱願蓋鹽 (遞顧蓋鑰齋構糧製願願, 簾衊壓繭築膚範餘遞築 ~ 糧膚餘願膚獵餘壓鑰餘)
临床3期
376
窪餘壓襯製齋衊衊鬱繭(觸築繭壓膚鹹獵膚醖廠) = 鬱餘顧遞鬱齋願廠製鹹 網艱窪膚繭網築餘鹹觸 (網夢顧鹹夢襯衊衊衊選 )
-
2022-10-17
Placebo
窪餘壓襯製齋衊衊鬱繭(觸築繭壓膚鹹獵膚醖廠) = 淵齋餘簾廠鹹築獵鹽築 網艱窪膚繭網築餘鹹觸 (網夢顧鹹夢襯衊衊衊選 )
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