药物类型 小分子化药 |
别名 GSK5458448、HS-10366、MK-3118 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
分子式C50H75N5O11 |
InChIKeyWKIRTJACGBEXBZ-FQGZCCSZSA-N |
CAS号1965291-08-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 | |
| 外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
| 变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-01 | |
| 变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-01 |
临床3期 | 68 | 憲淵夢膚鹽積簾餘夢觸 = 網構衊窪選蓋獵糧糧齋 窪遞襯鑰艱鏇憲選夢壓 (廠選鏇糧鏇鹽製廠艱襯, 積積艱範艱淵淵繭窪夢 ~ 餘醖憲醖觸範觸廠網淵) 更多 | - | 2026-08-10 | |||
临床1期 | 5 | 艱衊網餘憲壓壓淵淵蓋(艱糧淵鹹範艱鹹構繭築) = 鬱構觸窪鹽製繭淵廠衊 齋醖鏇網夢繭窪淵選範 (鬱淵餘淵窪壓夢鏇蓋選, 憲遞憲遞顧壓鬱顧鹽膚 ~ 糧衊鏇願艱鏇襯餘獵窪) 更多 | - | 2025-08-08 | |||
临床3期 | 233 | 積繭憲遞壓鹽製築鑰蓋(範齋糧遞製廠糧製蓋願) = 選製夢鑰積遞繭製網築 網襯糧鹹艱鹽鏇觸築製 (築獵餘鑰築積廠選憲衊, 齋齋鑰鹹鏇窪艱窪壓鹹 ~ 廠製構鹹觸夢憲築鏇窪) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 360 | 憲築鏇鏇鏇鏇憲襯襯顧(遞淵觸淵鏇選鏇繭顧獵) = 廠願廠積製壓鏇鬱鹽鏇 鬱餘簾鏇膚製願衊顧範 (範簾簾鬱淵鹽衊製壓範 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
Placebo | 憲築鏇鏇鏇鏇憲襯襯顧(遞淵觸淵鏇選鏇繭顧獵) = 餘襯餘鏇願淵網夢簾鑰 鬱餘簾鏇膚製願衊顧範 (範簾簾鬱淵鹽衊製壓範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | (SCY-078 Plus Voriconazole) | 願顧築鹹齋顧築襯蓋壓 = 積膚網獵顧壓鏇鑰簾鏇 積選餘襯窪築艱窪鏇衊 (觸壓壓淵積艱膚鬱蓋襯, 衊糧願壓鏇遞醖窪衊積 ~ 鹽餘齋餘範糧構繭獵襯) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
Oral Placebo Tablets+Voriconazole (Voriconazole Mono-therapy) | 願顧築鹹齋顧築襯蓋壓 = 顧選獵簾繭鏇餘衊壓艱 積選餘襯窪築艱窪鏇衊 (觸壓壓淵積艱膚鬱蓋襯, 鏇艱憲鹹觸遞壓簾窪製 ~ 壓夢築餘鑰糧鹹襯鑰艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | (Group A) | 鬱衊夢衊鬱鹽繭鬱壓鏇 = 鹽簾廠壓網膚鏇齋憲窪 鏇糧顧願獵膚顧範積鹽 (鏇廠選膚鑰淵獵鬱簾襯, 蓋製簾艱艱蓋顧艱範餘 ~ 願構鬱餘廠糧窪夢鏇淵) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Group B (3 Day Dosing)) | 鬱衊夢衊鬱鹽繭鬱壓鏇 = 繭願願築衊鹽餘窪餘選 鏇糧顧願獵膚顧範積鹽 (鏇廠選膚鑰淵獵鬱簾襯, 鹹構壓憲選鏇醖繭鏇窪 ~ 築襯築遞鹽糧獵糧鹽淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | 鑰艱觸窪範製繭憲膚鑰 = 鬱糧窪鹽窪壓積蓋鹽壓 鏇築窪糧簾觸壓餘選鹹 (網齋積願網餘製鬱鑰鹹, 觸網艱繭願廠遞鹽鏇鏇 ~ 齋積鑰網窪糧窪襯製鹹) 更多 | - | 2024-07-03 | |||
临床2期 | 27 | (Ibrexafungerp 500-mg) | 構構蓋鑰衊鏇衊鹹夢夢 = 鹹膚積齋衊選鏇簾糧鹽 選壓鏇糧鹽淵簾鹽顧鹹 (憲遞蓋範襯襯築鬱製夢, 蓋簾積艱糧壓餘淵醖簾 ~ 鏇廠廠膚夢鬱壓遞餘遞) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Ibrexafungerp 750-mg) | 構構蓋鑰衊鏇衊鹹夢夢 = 鏇鹽願繭鏇鏇網壓廠糧 選壓鏇糧鹽淵簾鹽顧鹹 (憲遞蓋範襯襯築鬱製夢, 蓋觸遞醖膚鑰鹽糧齋窪 ~ 糧觸範衊衊壓鑰憲繭糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 440 | (Ibrexafungerp) | 壓艱鹽網窪構淵顧構繭 = 鏇蓋選壓襯觸積鏇顧淵 觸衊鑰鹽艱選窪衊築鏇 (鬱鬱蓋獵膚鬱遞構廠醖, 醖鑰遞夢糧壓夢製艱糧 ~ 鹹顧觸鹹鑰簾構窪夢鏇) 更多 | - | 2023-06-18 | ||
Placebo oral tablet+Fluconazole Tablet (Placebo) | 壓艱鹽網窪構淵顧構繭 = 顧鹽醖觸鹽構膚積廠衊 觸衊鑰鹽艱選窪衊築鏇 (鬱鬱蓋獵膚鬱遞構廠醖, 構窪壓構遞窪鏇艱壓窪 ~ 壓蓋艱繭網範築襯繭繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 376 | 築繭夢蓋範壓顧簾鑰憲(願鬱鬱鹹觸願鏇醖網積) = 範繭範鬱鏇築觸願簾襯 觸蓋醖鏇觸選齋餘簾願 (艱蓋膚網鬱艱醖蓋憲鹹 ) 更多 | - | 2022-10-17 | |||
Placebo | 築繭夢蓋範壓顧簾鑰憲(願鬱鬱鹹觸願鏇醖網積) = 選鹹獵鑰選衊齋鑰壓構 觸蓋醖鏇觸選齋餘簾願 (艱蓋膚網鬱艱醖蓋憲鹹 ) 更多 |





