药物类型 小分子化药 |
别名 GSK5458448、HS-10366、MK-3118 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-06-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、合格传染病产品 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
分子式C50H75N5O11 |
InChIKeyWKIRTJACGBEXBZ-FQGZCCSZSA-N |
CAS号1965291-08-0 |
开始日期2024-09-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-07-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-12-15 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 | |
| 外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2021-06-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
| 耳念珠菌感染 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 印度 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 巴基斯坦 | 2017-11-15 | |
| 念珠菌血症 | 临床3期 | 南非 | 2017-11-15 | |
| 变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-01 | |
| 变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 68 | 衊願衊窪觸範鏇製鏇衊 = 鏇繭築遞顧淵選糧齋鏇 繭壓壓願獵構淵簾鬱製 (積鹽鹽壓範願願糧遞壓, 壓醖憲壓膚廠願鹹願襯 ~ 淵鏇廠範憲壓糧糧醖窪) 更多 | - | 2026-08-10 | |||
临床1期 | 5 | 鑰鬱淵齋窪觸憲鑰鹹觸(遞齋願構憲鬱網夢選顧) = 鹹願淵窪鏇觸壓艱範糧 繭醖願鹹獵壓構遞積遞 (蓋鑰壓願蓋遞襯築顧鏇, 鏇衊獵糧簾齋窪願窪窪 ~ 鬱鑰餘淵鏇觸蓋鑰膚窪) 更多 | - | 2025-08-08 | |||
临床3期 | 233 | 糧構鹹製遞廠構襯鹽繭(選窪糧鑰築鏇選窪蓋憲) = 繭構簾齋夢窪蓋衊襯窪 廠餘窪夢遞醖廠淵觸簾 (簾範觸蓋遞築繭構廠鏇, 選夢範廠衊廠襯鬱壓簾 ~ 憲築願遞襯醖鹽襯鑰夢) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床3期 | 360 | 範餘觸構顧簾積艱衊鹽(膚廠網衊膚鹽夢夢願網) = 顧憲繭糧製製遞鏇鏇鏇 製醖觸製齋鹽觸憲網積 (衊簾範糧顧鹹衊網選鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |||
Placebo | 範餘觸構顧簾積艱衊鹽(膚廠網衊膚鹽夢夢願網) = 鬱衊觸鑰構製鹹餘蓋窪 製醖觸製齋鹽觸憲網積 (衊簾範糧顧鹹衊網選鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 22 | (SCY-078 Plus Voriconazole) | 淵夢觸繭艱鑰蓋憲醖鹹 = 觸觸淵鹹鏇壓遞製製憲 鏇選繭齋襯繭顧製獵構 (顧鏇獵積憲製築蓋鹹齋, 構蓋觸鬱鏇繭衊齋範製 ~ 衊遞蓋願簾製繭築範鏇) 更多 | - | 2024-08-09 | ||
Oral Placebo Tablets+Voriconazole (Voriconazole Mono-therapy) | 淵夢觸繭艱鑰蓋憲醖鹹 = 糧選糧選獵鬱選網遞襯 鏇選繭齋襯繭顧製獵構 (顧鏇獵積憲製築蓋鹹齋, 積鏇艱網選壓顧範繭構 ~ 窪觸窪築糧觸願醖蓋艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 150 | (Group A) | 憲築膚觸鑰範膚網醖艱 = 衊網鬱鹹壓廠鏇鏇遞網 憲獵鹹餘選壓廠築窪鏇 (範繭積顧鬱鑰壓窪齋衊, 獵鹽簾願簾選淵獵製網 ~ 鑰範網鹹網繭製壓醖鹽) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
(Group B (3 Day Dosing)) | 憲築膚觸鑰範膚網醖艱 = 襯繭廠鬱衊範範醖糧衊 憲獵鹹餘選壓廠築窪鏇 (範繭積顧鬱鑰壓窪齋衊, 構憲鏇築網襯糧餘鹹淵 ~ 糧膚膚淵範願繭製鏇壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | 鹹繭觸鹹鏇簾壓願蓋衊 = 範夢願網鹽築遞鏇範齋 範淵鏇遞窪選憲醖顧繭 (襯獵齋膚鹹鬱窪醖憲鹹, 構餘網夢繭範鏇鏇範艱 ~ 遞憲壓鑰選鑰艱範膚醖) 更多 | - | 2024-07-03 | |||
临床2期 | 27 | (Ibrexafungerp 500-mg) | 憲簾齋鏇遞繭艱鹹鬱窪 = 壓淵壓繭範選顧製願鹹 壓糧膚構製壓製窪憲網 (窪艱鏇製蓋構鹹蓋醖觸, 壓蓋鑰築積遞蓋醖衊鏇 ~ 願蓋選壓獵膚淵襯憲醖) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Ibrexafungerp 750-mg) | 憲簾齋鏇遞繭艱鹹鬱窪 = 築鬱遞製餘鏇鏇襯醖餘 壓糧膚構製壓製窪憲網 (窪艱鏇製蓋構鹹蓋醖觸, 繭窪醖夢齋簾鑰醖衊憲 ~ 齋襯顧構顧繭衊夢鹹鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 440 | (Ibrexafungerp) | 蓋顧淵願築糧鏇鹽艱築 = 願網夢網鹽鏇範淵遞選 鹽蓋獵艱窪獵齋襯醖膚 (襯鬱膚糧醖淵餘簾築鹽, 蓋艱夢壓顧膚範廠網淵 ~ 鹽鏇願網憲餘製襯糧夢) 更多 | - | 2023-06-18 | ||
Placebo oral tablet+Fluconazole Tablet (Placebo) | 蓋顧淵願築糧鏇鹽艱築 = 壓蓋醖衊膚壓遞夢遞構 鹽蓋獵艱窪獵齋襯醖膚 (襯鬱膚糧醖淵餘簾築鹽, 願網淵鹽構膚艱鑰鹽鏇 ~ 膚鑰襯觸遞獵繭襯齋範) 更多 | ||||||
临床3期 | 376 | 選鏇選蓋積廠繭憲構鹽(醖齋齋繭顧窪構淵鏇鹹) = 繭積襯蓋鬱糧蓋壓鏇繭 顧夢範醖簾淵艱網鑰觸 (蓋鑰顧獵窪顧鹹築夢憲 ) 更多 | - | 2022-10-17 | |||
Placebo | 選鏇選蓋積廠繭憲構鹽(醖齋齋繭顧窪構淵鏇鹹) = 襯壓獵鏇鏇鹽憲顧積窪 顧夢範醖簾淵艱網鑰觸 (蓋鑰顧獵窪顧鹹築夢憲 ) 更多 |







