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点击“蓝字”关注我们 病例精粹 一睹为快！ 患者老年男性，超重，糖尿病病史21年，间断头晕3个月，已合并2型糖尿病伴多个并发症，同时合并高血压、高血脂等疾病。 入院前规律应用盐酸二甲双胍、瑞格列奈降糖治疗至今，血糖波动较大，监测血糖最低3.5 mmol/L，最高15.1 mmol/L。 入院后采用扫描式葡萄糖监测系统（FGM）来精确捕捉血糖波动情况，依据FGM结果，对患者进行了精细化的药物调整，采用甘精胰岛素U300联合二甲双胍，平稳控制血糖并减少低血糖风险。同时，结合糖尿病健康教育、饮食与运动指导，以及降压、抗血小板、调脂等综合治疗措施。患者血糖平稳达标，顺利出院。 患者基本情况 患者老年男性，79岁。发现血糖升高21年，间断头晕3个月。 2002年出现“三多一少”症状，测空腹血糖约9.0 mmol/L，诊断为“2型糖尿病”。规律应用盐酸二甲双胍（500 mg 3次/d）、瑞格列奈（0.5 mg 3次/d）降糖治疗至今，血糖波动较大，监测血糖最低3.5 mmol/L，最高15.1 mmol/L。病程期间视力下降，手足麻木，有心慌、手抖、多汗等低血糖症状，进食后缓解。否认食量增加、胸闷、胸痛、心悸、腹胀、腹痛、恶心、呕吐、便秘、夜尿增多，有泡沫尿，无长期糖皮质激素应用史。 既往史：高血压病史20年，血压最高170/80 mmHg，口服非洛地平缓释片5 mg 1次/d治疗，血压控制尚可。无吸烟、饮酒史。父亲生前患糖尿病，母亲生前患高血压。 入院相关检查 体格检查 身高 175 cm，体重86 kg，BMI 28.08 kg/m²（肥胖），血压 135/80 mmHg。 心肺腹未见异常。双下肢无水肿，双足皮肤干燥，双足骨间肌轻度萎缩。足背动脉搏动可触及。 辅助检查 初步诊断 2型糖尿病伴多个并发症 2型糖尿病性肾病（G2A2期），2型糖尿病性视网膜病变，2型糖尿病性周围神经病变，2型糖尿病性周围血管病变 高血压病（3级，极高危） 高脂血症 肥胖 治疗经过 治疗方案制定依据 患者为高龄老人，且存在明显的超重、血糖代谢异常（HbA1c偏高）以及多种糖尿病相关并发症，包括肾功能轻度下降、血脂异常、糖尿病视网膜病变初期、糖尿病周围神经病变和心血管系统损害。因此需要采取积极且全面的治疗措施，以控制血糖水平，减少并发症的进一步发展，并改善生活质量。 作为新的控糖标准，葡萄糖目标范围内时间（TIR）可以帮助患者个体化地重建血糖稳态。研究显示，更高的TIR与微血管并发症的降低显著相关，TIR平均每升高10%，视网膜病变发生或进展的风险降低64%[1]，糖尿病周围神经病变的发生风险降低25%[2]。基于患者糖尿病并发症相关情况和个性化血糖管理需求，选用FGM实时监测患者的血糖变化，以便更准确地评估病情并调整治疗方案，并选用甘精胰岛素U300作为主要的降糖药物之一。甘精胰岛素U300作为新一代超长效基础胰岛素类似物，具有更低的血糖变异度、更高的葡萄糖目标范围内时间（TIR）和更低的低血糖风险。同时联合使用二甲双胍，以增强降糖效果并改善患者的胰岛素敏感性。 治疗方案 糖尿病健康教育指导 应用瞬感扫描式葡萄糖监测系统监测血糖 甘精胰岛素U300 睡前16 U皮下注射 1次/晚联合二甲双胍降糖 降压、抗血小板、调脂等综合治疗 治疗结果 通过FGM监测，识别出患者的隐匿性低血糖及餐后高血糖现象。 基于动态血糖图谱分析，为患者量身定制了糖尿病饮食与运动指导方案，以精准掌握其血糖波动规律。随后，结合患者的具体病情与年龄、合并症等因素，实施了精细化、个体化的健康教育指导，并对药物治疗方案进行了优化调整。最终，选择甘精胰岛素U300 12 U 皮下注射 1次/晚，联合盐酸二甲双胍缓释片1.0 g 口服2次/d的治疗方案。这一调整有效减少了低血糖事件的发生，再次FGM监测结果显示低血糖现象已消除，且患者血糖水平稳定达标，遂顺利出院。 因时而变 优例共鉴·大咖点评 杨兆军教授 中日友好医院 传统的自我血糖监测（SMBG）和HbA1c评估手段，虽在一定程度上反映了患者的血糖控制情况，但受限于其无法全面捕捉血糖波动及低血糖事件的局限性，难以满足当前糖尿病管理的需求。随着血糖监测技术的不断进步，FGM及其衍生的TIR指标，为糖尿病管理带来了新的曙光。FGM技术不仅实现了血糖数据的即时可视化，让患者与医生能够更直观地监测到血糖的细微变化，发现隐匿性高血糖、低血糖，还可通过TIR这一创新指标，为评估血糖控制质量提供了更为全面和科学的依据。 本病例是一位高龄糖尿病患者，其病程超过20年，病情复杂，包括肥胖、HbA1c偏高导致的长期血糖控制不良、肾功能轻度受损、血脂异常、胰岛素分泌功能下降，以及已显现的糖尿病视网膜病变、周围神经病变和心血管系统并发症，对治疗方案提出了极高的个体化与精准性要求。 因此，在FGM的指导下，针对本例患者在治疗方案中特别选用了甘精胰岛素U300治疗，充分体现了临床医生对患者病情的理解及对最新治疗进展的准确把握。甘精胰岛素U300采用独特的皮下储库微沉淀技术，其药代动力学特性更加平稳，能够更有效地模拟生理性基础胰岛素分泌，从而在减少低血糖风险的同时，实现更平稳的血糖控制[3-7]。特别是在TIR和TBR（低于目标范围时间）方面，甘精胰岛素U300不仅能提高患者的TIR，减少低血糖事件的发生，还通过改善血糖变异度，进一步降低夜间TBR[8]。对于老年糖尿病患者这一特殊群体，采用甘精胰岛素U300进行治疗，不仅能够平衡控糖疗效与安全性，还因其简便性提升了患者依从性，为老年糖尿病患者的综合管理提供了有力支持。 该病例来自2024糖尿病临床诊疗优化项目 参考文献 1. Beck RW, et al . Diatebets Care 2019, 42(3):400-405 2. Mayeda L, et al.  BMJ Open Diabetes Res Care 2020, 8(1) 3. Kalra S. Indian J Endocrinol Metab. 2015,19(Suppl 1):S71-73. 4. Cheng AYY, et al. Adv Ther. 2019, 36(5):1018-1030. 5. Shah VN, et al. Diabetes Technol Ther. 2013,15(9):727-732. 6. Pettus, J, et al. Diabetes Metab Res Rev. 2016,32(6):478-496. 7. Hilgenfeld R, et al. Drugs. 2014,74:911–927. 8. Kawaguchi Y, et al.J Diabetes Investig. 2019;10(2):343-351 往期推荐 因时而变 优例共鉴丨肾功能不全患者短期胰岛素强化治疗后的“简化支撑”方案 因时而变 优例共鉴丨大体重T2DM伴脑梗患者，“三高”共管下的平稳降糖策略 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 MAT-CN-2417170-V1-202409 最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！ （来源：《国际糖尿病》编辑部） 版权声明 版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

精彩内容 近日，第十批集采正式文件公布，将于12月12日开标。62个品种（135个品规）被纳入，其中有12个品种（25个品规）为心脑血管系统药物，5款超10亿注射剂在列，石四药、倍特、齐鲁等备战。目前169个心脑血管化药有企业过评或视同过评，上海医药领跑过评榜；受集采影响，心脑血管化药千亿市场动荡，TOP20产品持续洗牌。 千亿市场动荡！诺华、华润、正大、华海亮了 近日，心脑血管领域研发进展频频：华润双鹤的沙库巴曲缬沙坦钠片、河北一品生物的己酮可可碱注射液、合肥国药诺和药业及天方药业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、湖南先施制药的盐酸多巴胺注射液、瑞阳制药的注射用尼可地尔等同日获批生产并视同过评。 目前169个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。44个品种竞争激烈，过评企业数达10家及以上，其中有2个达30家以上，分别为苯磺酸氨氯地平片（56家）、瑞舒伐他汀钙片（33家）。 从企业过评情况看，上海医药、华海药业、石家庄四药、华润医药、远大健康、扬子江药业、复星医药7家药企（以集团计）已过评的心脑血管系统药物品种数达17个及以上，其中上海医药以30个品种领跑，华海药业以20个品种紧接其后。 近年来，随着人口老龄化加速，叠加不健康的生活方式、工作压力加大等因素推动下，以高血压、高血脂等为代表的心脑血管疾病仍是我国居民健康的最大威胁之一，此外，随着集采的常态化推进，该类药物的市场格局也在发生着巨大变化。 米内网数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端心脑血管系统化药（不含生物药）的销售峰值超过1200亿元，2020年受带量采购及疫情冲击跌破1000亿元，2021-2022年小幅回升至千亿规模，2023-2024上半年又有所下滑。 近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 心脑血管系统化药涵盖高血压用药、心脏病治疗用药、脑血管治疗用药及血脂调节剂4大治疗亚类，其中高血压用药以约47%的占比独占鳌头，心脏病治疗用药以约21%的占比紧接其后，脑血管治疗用药及血脂调节剂占比均超过15%。 2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药亚类分布情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 在TOP20一级集团中，晖致、诺华、阿斯利康、悦康药业、远大健康依次位列前五；从销售额增长情况看，诺华、华润医药、正大制药、华海药业4家企业均呈正增长。 2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品洗牌！明星复方降压药11连涨 2024上半年心脑血管系统化药TOP20产品中，阿托伐他汀钙片蝉联“销冠”，但销售额接连下滑；沙库巴曲缬沙坦钠片位列第二，该产品自上市以来始终保持增长态势，2024年销售额有望再创新高；硝苯地平控释片位列第三，其销售额因国采执行而持续下滑。 2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP20产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从销售额增长情况看，5个品种呈正增长，其中沙库巴曲缬沙坦钠片大涨37.17%，排位较2023年提升2个位次，该产品已有18家企业视同过评；厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片均属于复方降压药，其中缬沙坦氢氯噻嗪片近年来（2014年-2024上半年）实现11连涨，在心脑血管化药的产品排名中，由2021年的第38位提升至2024上半年的第18位。 近年来中国公立医疗机构终端缬沙坦氢氯噻嗪片销售额增速情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品中，有12个被纳入国采且已落地执行，多个品种的销售额因此出现负增长。如受第八批集采执行影响，非洛地平缓释片、苯磺酸左氨氯地平片2024上半年销售额分别下滑超50%、30%，排位较2023年分别下降5个位次、4个位次；琥珀酸美托洛尔缓释片为第七批集采品种，2023及2024上半年销售额降幅均超过20%。 在已开展的八批九轮化药集采中，心脑血管系统化药分别有9个、7个、4个、5个、5个、8个、7个、6个品种被纳入其中，合计51个品种（不含落标品种）。 在集采执行之前，阿托伐他汀钙片在中国公立医疗机构终端为超100亿级明星品种，硝苯地平控释片、瑞舒伐他汀钙片为超60亿级重磅品种，苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片为超40亿级畅销品种。集采执行后，这些存量品种销售额均大幅下滑。 超100亿市场！12个品种拟纳入第十批集采 近日，第十批集采正式文件公布，将于12月12日开标。62个品种（135个品规）被纳入，其中有12个品种（25个品规）为心脑血管系统药物，为纳入品种数最多的治疗大类。 从用药剂型看，12个品种中有10个注射剂，2个口服常释剂型；从治疗亚类看，有7个为心脏病治疗用药，4个为高血压用药，1个为脑血管治疗用药。 纳入第十批集采的心脑血管系统化药来源：米内网综合数据库 米内网数据显示，12个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过100亿元，艾司洛尔注射剂、己酮可可碱注射剂、间羟胺注射剂、硝酸异山梨酯注射剂、去甲肾上腺素注射剂5个品种年销均超10亿元，其中去甲肾上腺素注射剂超20亿元。 去甲肾上腺素注射剂属于肾上腺素受体激动药，已被纳入国家易短缺药目录。2023年该产品在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元，2024上半年有所下滑。从最新的厂家格局看，远大医药(中国)独占市场份额超6成，西安利君制药以约20%的市场份额紧接其后。 近年来中国公立医疗机构终端去甲肾上腺素注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 艾司洛尔为超短效选择性β受体阻滞剂，可用于围手术期高血压的降压，也可用于降低窦性心动过速的心率。2023年中国公立医疗机构终端艾司洛尔注射剂销售额超过10亿元，2024上半年有所下滑。从厂家格局看，齐鲁制药占比超9成，哈三联、奥赛康位列第二、第三。 近年来中国公立医疗机构终端艾司洛尔注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从过评企业看，远大健康以8个过评品种领跑，上海医药以6个过评品种紧接其后，石四药有5个过评品种在列，倍特药业、南京泽恒医药、齐鲁制药、华夏生生等均有4个过评品种在列，扬子江药业、成都苑东生物、欣捷高新等均有3个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月22日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦