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☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策作为有着强劲用药需求，且此前主要由原研主导的品类，高血压药是历次国家带量采购的重点对象。随着集采落地执行，相继有三十多个品种被纳入集采。但大部分高血压品种在集采后销售额明显“缩水”。如今第十批带量采购近在眼前，哪些高血压药品种有望纳入新一批国采？ 01昔日“药王”退居四线，同比下降60.1%据中康开思系统显示，2023年高血压药在等级医院销售额约达242亿元。在2023高血压化药TOP10产品中，昔日“药王”硝苯地平跌落，销售额大幅下滑为13.96亿元，从第一的宝座退居第四，同比下降60.1%。2023全国等级医院高血压药化药销售额TOP10来源：中康开思系统，新康界整理排名第二的美托洛尔较去年相比，销售额也下滑明显，仅17.75亿元，同比下降39.7%；此外还有非洛地平、缬沙坦氨氯地平也分别下滑17.7%、25.8%。不过销售额实现正向增长的品种仍占大多数，如沙库巴曲缬沙坦钠、艾司洛尔、阿利沙坦酯、贝尼地平等，分别增长70.6%、18.3%、15.5%和31.5%。其中，沙库巴曲缬沙坦钠以36.5亿元的销售额反超硝苯地平和美托洛尔，从第三爬升至第一的宝座。沙库巴曲缬沙坦钠原研来自诺华，于2017年进入中国市场（商品名：诺欣妥），用于治疗心衰，后被纳入2020年国家医保目录，2021年6月，在中国率先获批用于原发性高血压治疗。2021年，院内销售额一举突破20亿元，同比增长170%。目前尚无国产沙库巴曲缬沙坦钠产品上市，首仿药席位仍在空缺，但关于该药的上市注册申请并不少，在审评审批中的药企覆盖超20家。其中，上海宣泰海门药业为首家新分类报产的企业，也不乏科伦药业、倍特药业、正大天晴、齐鲁制药、石药集团等明星药企申报，竞争格外激烈。02这7大品种有望纳入第十批集采在高血压药的细分赛道中，排在市场份额首位的作用于肾素-血管紧张素系统的药物销售额约109亿元，截至目前，该子分类下已有十余个品种进入带量采购范围。排名第二的钙通道阻滞剂(CCB)达86.43亿元，该子分类头部通用名均已纳入集采，且均为仿制药中标。作用于肾素-血管紧张素系统的药全国等级医院销售情况来源：中康开思系统在高血压用药中排名第三的β-受体拮抗剂则约46亿元，随着美托洛尔等药物在第七批集采中标，β-受体拮抗剂在零售渠道保持正增长，而在院内表现为负增长。高血压作为患病率最高的慢性药，在历届集采中向来是“重头戏”，集采所涉及的品种范围不断扩大，剂型更加丰富，在2023年7月执行的第八批集采中有5个品种入选，在第九批集采中也有4个品种被纳入目录。除去已纳入国家集采的品种，目前高血压化药还有7个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上，共有5个口服常释剂型、1个注射剂、1个缓释控释剂型，包括沙库巴曲缬沙坦钠、艾司洛尔、多沙唑嗪、螺内酯、托伐普坦、替米沙坦氢氯噻嗪和马昔腾坦。从品种过评情况看，20个高血压化药（以药品名称计）过评企业数（以企业名计）达10家及以上，其中苯磺酸氨氯地平、卡托普利、缬沙坦氨氯地平、吲达帕胺、硝苯地平控释均达20家及以上。从企业过评情况看（以集团计），目前94个高血压化药（80个通用名药品）已有企业过评，涉及超200家药企。华海药业领跑，过评品种数达16个；上海医药以15个品种紧接其后；华润医药以14个品种排位第三；扬子江药业以12个品种排位第四；浙江诺得药业以11个品种排位第五。从厂家销售格局看，诺华、辉瑞、阿斯利康等跨国药企领跑，齐鲁制药、信立泰等国内药企排名靠前，其中诺华、南京海辰药业、桂林南药等企业销售额增速均超过20%。(来源:新康界   作者:慧玲）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

编者按：本文来自法伯科技Pharbers；赛柏蓝授权转载，编辑yuki集采品种在县域降压药市场占比超七成，预计其影响将在今年进一步显现。01四年复合增长1.8%两类药物主导县域市场在近年来分级诊疗的推进下，县域医院在慢病防治中起到愈加关键的承上启下作用，也成为内外资药企扩大市场开疆辟土的重点。数据显示，2022年我国县域医院降压药市场规模达102亿元，同比增长1.4%，2019-2022年整体在波动中稳步扩容，四年复合增长1.8%（图1）。与核心市场类似，县域降压药市场也被以氨氯地平、硝苯地平等为代表的C08类钙通道阻滞剂（CCB），以及以缬沙坦氨氯地平、缬沙坦等为代表的C09类肾素-血管紧张素系统药物（ACEI/ARB等）两大类别所主导。2022年C08和C09类药物在县域医院的销售额分别达39.9和39.4亿元，合计占据近80%市场，份额优势明显（图2）。图1-2019-2022年县域医院降压药市场总体规模图2-2022年县域医院各类降压药销售额及金额占比从2022年县域降压药市场的头部产品也可以看出，销售额排名前10的除了美托洛尔之外，均属于C08或C09类别，其中硝苯地平以近15亿元销售额问鼎，缬沙坦氨氯地平的同比增长最高，而首个ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦增速迅猛，2019-2022年复合增长高达113.6%（图3）。图3-2022年县域医院降压药市场TOP10分子及增速表现02集采产品占七成市场部分品种逆势增长回顾第1-9批国采，共涉及30个降压药领域分子，且从第1-5批的全部为常释剂，到第7批首次覆盖缓控释剂，再到第8-9批加入注射剂，所纳入的药物剂型不断丰富（表1）。表1-第1-9批VBP降压药品种集采常态化之下，2022年县域降压药市场中集采品种合计占比超70%，多数来自第7-8批，鉴于其执行时间分别为2022年11月和2023年7月，预计对整体县域市场的影响会在2023-2024年进一步显现（图4）。图4-县域医院降压药市场第1-9批VBP品种销售额占比聚焦截至2022年末已经充分执行的第1-5批集采品种，可以发现，并非所有品种在县域市场的销售额都因集采而降低，部分甚至出现显著的逆势增长。以第二批国采品种奥美沙坦为例，原研第一三共（产品名：奥坦）未中标，东阳光药、信立泰、正大天晴和福元医药四家仿制药企中标。数据显示，相较于2019年，奥美沙坦2022年在县域市场的销售额增长了166.7%（图5），这主要源于福元医药旗下仿制药（产品名：兰沙）充分借助集采优势“猛攻”县域市场，销售额从2019年的千万级到2022年突破1.5亿，四年间暴增869.2%，是典型的在县域市场获益于集采的案例。图5-降压药集采品种县域医院市场销售额变化2022vs2019 03外资企业：集采中与不中的“不同之伤”内外资企业格局方面，2019-2022年县域降压药市场均是内资企业份额较高，一直保持在60%以上。但是从份额变化和增速来看，外资企业的整体增长率高于内资，四年来市场份额在轻微波动中稳步增大（图6）。包括阿斯利康、诺华、拜耳、晖致、赛诺菲等在内的外资药企既在集采的“洗礼”中经历不同程度的冲击，也用自身实力探寻新环境下的生存之道。图6-2019-2022年县域医院降压药市场内外资销售额占比 04赛诺菲/BMS唯二中标原研并未显著获益作为至今为止唯二在降压药领域有分子中标的原研药企，赛诺菲和百时美施贵宝并未能像众多仿制药企一样，显著获益于集采中标。以厄贝沙坦氢氯噻嗪为例，在第1批集采中，赛诺菲原研安博诺、华海药业的倍悦，以及正大天晴的依伦平中标，三者降价后的单片价格几乎持平。数据显示，2022年中标仿制的销量增长明显高于中标原研（149.1% vs. 17.6%），而原研所增加的销量并未能弥补由大幅降价带来的损失，因此销售额和市场份额均降低（图7）。图7-厄贝沙坦氢氯噻嗪各类产品县域医院销售额及销量变化BMS的福辛普利（产品名：蒙诺）则受到更大的冲击，在第1批VBP中，原研蒙诺和华海药业仿制药雅利中标，数据显示，与2019年相比，2022年中标原研在县域医院的销量、销售额以及市场份额全部骤减，县域福辛普利市场基本由华海制药独揽（图8）。图8-福辛普利各类产品县域医院销售额及销量变化值得注意的是，上述两个例子的共同点在于，在国采之前，厄贝沙坦氢氯噻嗪和福辛普利的县域市场本身就由仿制药企主导，因此对于习惯了使用仿制药且对原研品牌感知度不高的县域患者，面对集采后价格相当的仿制和原研，或许仍是前者更具吸引力，并不会轻易更改用药选择。05晖致老牌原研落标县域市场优势尚存对比之下，一些品牌效应和县域推广能力更强的原研药企，即便集采落标，也依旧能保持住产品在细分领域的市场地位。最具代表性的是晖致的氨氯地平原研（产品名：络活喜），该产品在第1批国采中落标，京新药业（“4+7”）、重庆药友制药、国药容生制药和苏州东瑞制药中标。图9-氨氯地平各类产品县域医院销售额及销量变化虽然中标仿制药加速放量，但依旧未能动摇络活喜的“江湖地位”，在未中标情况下，络活喜在县域仍实现了销量的增长，市场份额由2019年的34.2%增长至2022年的57.6%（图9），2022年以绝对优势问鼎县域氨氯地平市场，销售额同比增长15%（表2）。表2-2022年县域氨氯地平市场TOP10企业表现06拜耳/阿斯利康大品种相继纳入影响或将持续除了晖致络活喜之外，阿斯利康和拜耳旗下剂型丰富的重磅原研降压药品也相继被纳入集采，主要包括前者的美托洛尔常释/缓释剂型、非洛地平缓释剂、以及来自后者的CCB类头部品种硝苯地平控释剂等。2022年县域降压药市场TOP5产品被外资企业包揽，其中包括阿斯利康的倍他乐克ZOK、波依定，以及拜耳的拜新同。可以看到，在对应细分市场，截至2022年县域医院的主要份额依旧由原研占据，尤其是美托洛尔缓释剂原研倍他乐克ZOK，市场占比高达84.4%。图10-2022年县域医院降压药市场TOP5产品及企业格局事实上，阿斯利康和拜耳均是较早对县域市场进行布局的外资药企，前者的县域团队到2020年已覆盖全国28个省的1850个县，后者自2007年起便与国家卫健委开展“走进西部”合作项目，16年来共为全国30个省培养了超过10万名卫生人才。随着第7和8批VBP的充分执行，阿斯利康和拜耳的几大原研降压产品能否继续稳居县域TOP5梯队，又是否能像晖致络活喜一样，凭借品牌效应和企业在基层的强势推广能力继续主导县域市场？值得持续关注。07诺华探索县域加码创新有效抵御集采冲击另外一家涉及较多集采降压品种的是诺华，旗下缬沙坦原研（代文）、缬沙坦氨氯地平原研（倍博特）、缬沙坦氢氯噻嗪原研（复代文）、贝那普利原研（洛汀新）相继于第3-5批VBP落标。数据显示，虽然上述四款药物在县域降压药市场的合计份额由2019年的8%降至2022年的5.1%，但是由于首个ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦（产品名：诺欣妥）于2021年6月获批用于治疗原发性高血压并迅速带来可观的市场增量，以113.6%的四年复合增长直接挽回了由落标原研所导致的份额损失（表3）。表3-诺华旗下几款降压药物县域医院市场表现另外值得关注的是，尽管诺华不是最早进军县域的外资药企，但是在2017-18年成立县域团队后，其心血管、免疫、呼吸、中枢神经和移植等多个产品线业务迅速实现下沉。2020年，诺华携手中国县域医院院长联盟，宣布在包括高血压、血糖、血脂、心衰、眼科等在内的广泛疾病领域开展深入长期合作。一面是出色的创新药物研发实力，一面是对于县域市场的持续探索，使得诺华在2022年县域医院降压药市场排名第二，在VBP的强烈冲击下，2019-2022年仍实现了5.1%的复合增长。08内资企业：强者恒强中小企业差异化发展除了上述在县域降压药市场名利前茅的外资药企，部分内资药企的发展势头也不容小觑。数据显示，2022年华润双鹤在县域医院降压药市场中排名第四，且同比增长16.7%（图11）。图11-2022年县域医院降压药市场TOP10企业及增速表现2019-2022年华润双鹤一直位列县域降压药市场TOP5梯队，这与其丰富的产品群，以及对基层医疗领域的布局密不可分。华润双鹤2022年年度报告显示，其在最大的业务板块即慢病业务，尤其是降压领域，多年来形成了以苯磺酸氨氯地平片（压氏达）、缬沙坦胶囊（穗悦）、缬沙坦氢氯噻嗪片（复穗悦）和双鹤利民的厄贝沙坦分散片（豪降之）、硝苯地平缓释片(II)（贝奇灵）等为代表的多品类降压产品线。此外，华润双鹤大力进行渠道下沉和终端覆盖，持续开展以患者为中心的慢病基层健康管理，先后发起医生、患者教育，前者开展六年余累计培训医生超过17万人；后者足迹遍及13个省，覆盖5万名高血压患者。集采常态化下，仿制药企业竞争日益激烈，对于整体实力不及头部内资的中小型仿制药企，聚焦于适合自身的差异化战略，例如向高技术含量制剂发展成为部分药企提升核心竞争力的重要方式。注重开发缓控释制剂的南京易亨制药即为典型代表之一。缓控释制剂是传统制剂的升级产品，因在药物释放模式方面的优良特点而技术壁垒较高，也逐渐在临床上获得更广泛的应用。《2022-2027年中国缓控释制剂行业市场深度调研及发展前景预测报告》指出，2021年我国医院渠道缓控释制剂销售规模达到320亿元，且呈现高速增长的态势。数据显示，南京易亨制药在县域降压药市场的排名从2019年的第108升至2022年的第40，四年复合增长高达66%，主要得益于非洛地平缓释片（产品名：易特欣）和硝苯地平控释片（产品名：易释）的业绩增长。补充说明：*本分析所述的降压药物市场药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC2编码）：C02/C03/C07/C08/C09END内容沟通：13810174402左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联