ProbCluster trial aims at making the proof of concept of antiseizure efficacy of the old antigout PBN in SC, in which Panx1 involvement is relevant on SC pathophysiology and in which efficient therapies are still lacking. The trial will be performed on patients with focal epilepsy in presurgical evaluation undergoing video-EEG monitoring, a setting characterized by a high risk of SC and an efficient video-EEG monitoring of seizures, reducing the risk of erroneous report based on patient home assessment. PBN is a good candidate for a repurposing in epilepsy, due to its brain penetration allowing Panx1 in situ blockade and of its good security profile. The repurposing process allows a faster, safer and cheaper development.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

NCT07118618

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Probenecid, Pannexin 1 Channels for Alcohol Use Disorder

This study proposes a 16-week, between-subject, double-blind, randomized controlled trial (RCT) with probenecid (2g /day) compared to placebo in individuals with AUD to test if reduces craving and alcohol consumption.

开始日期2025-11-30

申办/合作机构

Brown University

NCT07160738

/ Recruiting临床1期

AN INTERVENTIONAL, PHASE 1, OPEN-LABEL, TWO-COHORT, TWO-PERIOD, FIXED SEQUENCE STUDY TO ESTIMATE THE EFFECT OF MULTIPLE DOSES OF ITRACONAZOLE AND PROBENECID ON THE PHARMACOKINETICS OF SINGLE DOSE PF-07220060 ADMINISTERED UNDER THE FED CONDITION TO HEALTHY PARTICIPANTS

The purpose of the study is to see and learn the effect of multiple doses of a strong CYP3A4 inhibitor and a potent UGT2B7 inhibitor on the PK of PF-07220060.

开始日期2025-09-22

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与丙磺舒相关的临床结果

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100 项与丙磺舒相关的转化医学

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100 项与丙磺舒相关的专利（医药）

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5,297

项与丙磺舒相关的文献（医药）

2026-03-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY

Probenecid Suppresses Migration, invasion and angiogenesis in hepatocellular carcinoma by modulating purinergic signaling and p38 MAPK pathway

Article

作者: Pistone, Alessandro ; Matera, Ilenia ; Bisaccia, Faustino ; Ostuni, Angela ; Castiglione Morelli, Maria Antonietta

Probenecid (PBN) is a well-established therapeutic agent traditionally used to treat gout and to regulate renal excretion by inhibiting ATP-related membrane transporters. While these properties are well documented, their potential relevance in cancer biology remains largely unexplored. Given the critical role of extracellular ATP and purinergic signaling in tumor progression, we hypothesized that PBN might exert antitumor effects by interfering with this pathway. In this study, we investigated the anticancer activity of PBN in HepG2 human hepatocellular carcinoma cells and in an orthotopic mouse model. PBN enhanced cell adhesion and reduced migration and invasion, effects associated with altered integrin expression, selective inhibition of matrix metalloproteinase (MMP) activity, modulation of epithelial-mesenchymal transition (EMT) markers and reduced activation of the p38 MAPK pathway. In vivo, PBN suppressed tumor growth and reduced circulating vascular endothelial growth factor (VEGF) levels, indicating impaired angiogenesis. Altogether, these findings indicate that PBN may represent a promising candidate for drug repurposing in hepatocellular carcinoma. By modulating purinergic signaling and selectively inhibiting p38 MAPK, PBN appears to limit tumor invasiveness and angiogenesis, supporting its potential relevance for further preclinical and clinical investigation.

2026-03-01·Kidney Medicine

A Large Deletion With a Large Impact: Homozygous 5,600 bp Deletion of the GALNT3 Gene Causing Hyperphosphatemic Tumoral Calcinosis

Article

作者: Seeger, Harald ; Portmann, Julia Maria ; Bahr, Angela ; Wagner, Carsten A ; Martini, Katharina ; Ritter, Alexander

Hyperphosphatemic familial tumoral calcinosis (HTC) is a rare disease caused by autosomal recessive loss of function variants in the genes encoding fibroblast growth factor 23 (FGF-23), Klotho, or GalNAc-T3. This results in reduced phosphate excretion in the renal proximal tubule, leading to hyperphosphatemia. The clinical manifestations of HTC are mainly periarticular calcifications accompanied by pain and disability, inflammation, and dental problems. Inactive forms or reduced levels of FGF-23 or resistance to the FGF-23/Klotho complex are the main pathophysiologic characteristics underlying this disease. Treatment options to reduce blood phosphate levels have only been studied in case reports and small cohorts, with positive effects from phosphate binders, acetazolamide, anti-inflammatory drugs, probenecid, nicotinamide, and sodium thiosulfate. In this report, we present the case of a 50-year-old woman with a large (at least 5,600 base pair) deletion in the gene encoding for GalNAc-T3 (GALNT3) who experienced bone pain during childhood and calcifications of her lower limbs at least since her mid-thirties. Intragenic GALNT3 copy number variants have, to our knowledge, not yet been described as a cause of HTC.

2026-03-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY

A comparative in vitro analysis of pannexin1-targeting agents

Article

作者: Iaculli, Debora ; Van Campenhout, Raf ; Vinken, Mathieu ; De Groof, Timo W M ; Peeters, Daan ; Devoogdt, Nick ; Ballet, Steven

Pannexin1 channels mediate paracrine signaling and have recently emerged as key players in several inflammatory diseases. Although pannexin1 channel inhibition could represent a novel strategy for inflammatory disease treatment, therapeutic pannexin1 channel targeting is impeded by the lack of specific and potent inhibitors. To counteract this, we introduced nanobody-based inhibitors of pannexin1 channels. As previously demonstrated, the pannexin1-targeting nanobodies hold great promise as anti-inflammatory agents, yet this should be further tested. By using an in vitro approach, we continued the evaluation of the nanobodies by comparing their ability to bind and block pannexin1 channel activity with established pannexin1-binding compounds and pannexin1 channel inhibitors, respectively. Nanobodies directed to pannexin1 outperformed tested antibodies in terms of affinity towards human pannexin1 proteins, with their binding capacity being strongly linked to the extracellular loop regions of the pannexin1 protein, in an ELISA-based experimental setup. Moreover, the inhibitory effects of small molecule, peptide and nanobody-based inhibitors of pannexin1 channels were assessed by measurement of extracellular ATP release and intracellular YO-PRO1 uptake. Thus, carbenoxolone, probenecid, ¹⁰Panx1 and pannexin1-targeting nanobodies achieved blocking effects by reducing both ATP release and YO-PRO1 uptake. Collectively, the nanobodies show inhibitory effects by using smaller concentrations than traditional pannexin1 channel inhibitors. Therefore, nanobodies offer unique features for the development of pannexin1 channel inhibitors as novel anti-inflammatory therapeutics.

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项与丙磺舒相关的新闻（医药）

2026-02-10

·用药千问

【深入研究】羟基脲片

点击蓝字关注我们羟基脲片全面研究报告1. 药物基础信息1.1 化学结构与基本属性羟基脲片的主要成分为羟基脲（Hydroxycarbamide），其化学名称为羟基脲，分子式为 CH₄N₂O₂，分子量为 76.05 Da。其化学结构为 H₂N-CO-NH-OH，是一种白色结晶性粉末，无臭，味微涩。在室温下久置易分解，吸湿后更促进分解，对热不稳定，易溶于水但水溶液不稳定。羟基脲片在中国属于西药处方药，医保甲类药品，需要凭借医生处方才能购买。在广东省抗肿瘤药物分级管理中被列为普通使用级。国际上，美国 FDA 批准其用于镰状细胞病治疗时商品名为 Droxia，用于其他适应症时为 Hydrea，均为同一产品。1.2 剂型规格与用法用量羟基脲片的主要规格为 0.5g / 片，也有 0.25g 规格的胶囊剂。1981 年武汉中联集团的 0.25g 片剂首先在国内上市，当前国内批文包含 0.25g、0.5g 两种规格。在用法用量方面，不同适应症有不同的推荐剂量：慢性粒细胞白血病（CML）：每日 20-60mg/kg，每周两次，6 周为一疗程；或根据患者病情及白细胞数高低决定剂量，一般开始剂量为每日按体重 20-30mg/kg，1 次或分 2 次口服，当白细胞下降至 10×10⁹/L 以下时，减量至约为每日 20mg/kg，口服维持或改间歇服用头颈癌、宫颈鳞癌等：每次 80mg/kg，每三天 1 次，需与放疗合用真性红细胞增多症：起始剂量为 30mg/(kg・d)，口服，1 周后改为 5-20mg/(kg・d)，需维持给药并调整用药剂量1.3 药理学特性羟基脲片是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，具有以下药理学特性：作用机制：阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，干扰嘌呤和嘧啶碱基生物合成选择性地抑制 DNA 合成，而不会干扰核糖核酸或蛋白质合成为细胞周期特异性药物，主要作用于 S 期，能使部分细胞阻滞至 G1/S 期的边缘药代动力学：口服吸收较快，1-4 小时后达到血浆峰浓度半衰期为 3-4 小时可透过血脑屏障主要在肝内代谢，由尿中排泄，4 小时内排出约 60%，12 小时内排出约 80%2. 作用机制深度解析2.1 核苷酸还原酶抑制机制羟基脲的核心作用机制是作为核糖核苷酸还原酶（RR）抑制剂，通过多重途径抑制该酶的活性：直接抑制机制：羟基脲在体内转化为 NO 自由基后，通过扩散进入细胞内部使核糖核苷酸还原酶的 M2 亚单位酪氨酸自由基失活将自身的一个电子转移到 RR 小亚基酪氨酰自由基使其还原灭活还原双铁 - 酪氨酰自由基中的铁，使 RR 活性被抑制间接抑制机制：作为 NO 的供体，抑制 R 亚基功能阻断 DNA 合成的原料供应，直接影响 DNA 合成导致 S 期细胞死亡，并使存活细胞同步化这种机制解释了羟基脲为什么能够选择性地抑制 DNA 合成而不影响 RNA 和蛋白质合成。2.2 细胞周期特异性作用羟基脲是一种细胞周期特异性药物，主要作用于 S 期（DNA 合成期）。其作用特点包括：对 S 期细胞具有高度敏感性能够使部分细胞阻滞在 G1/S 期的边缘可作为癌细胞部分同步化或放射增敏的药物当细胞处于 S 期时，羟基脲能够迅速发挥作用，阻止 DNA 合成。而处于其他细胞周期阶段的细胞会正常进展，直到 DNA 合成期开始时才会受到影响。这种特性使羟基脲在与放疗联合使用时能够增强治疗效果，因为它能够使更多细胞同步化到对放疗敏感的 G1 期。2.3 在不同适应症中的差异化机制2.3.1 白血病治疗机制在慢性粒细胞白血病（CML）治疗中，羟基脲通过以下机制发挥作用：抑制异常白细胞增殖：通过抑制核苷酸还原酶活性，阻止白血病细胞的 DNA 合成，从而抑制其快速增殖诱导细胞凋亡：促使白血病细胞发生程序性死亡，减少异常细胞数量细胞周期调控：使白血病细胞阻滞在 S 期，影响其分裂增殖降低白细胞负荷：迅速降低外周血白细胞计数，缓解症状在急性髓系白血病（AML）治疗中，最新研究发现羟基脲还能通过抑制 SAMHD1 介导的耐药性，增强氟达拉滨与阿糖胞苷联合方案的疗效。2.3.2 镰状细胞贫血治疗机制羟基脲在镰状细胞贫血治疗中的作用机制更为复杂，主要通过以下途径发挥作用：诱导胎儿血红蛋白（HbF）生成：通过一氧化氮（NO）依赖机制激活可溶性鸟苷酸环化酶增加环磷酸鸟苷（cGMP）浓度激活胎儿血红蛋白所需的 γ- 珠蛋白基因表达使 HbF 占比提升至 15% 左右，从而减少血红蛋白 S（HbS）聚合和红细胞镰变其他机制：抑制核苷酸还原酶，间接上调 γ- 珠蛋白基因表达清除快速分裂的产生镰刀型血红蛋白的细胞减少白细胞和血小板计数降低白细胞和内皮细胞的粘附分子表达增加一氧化氮和环核苷酸水平，促进血管舒张尽管羟基脲在镰状细胞病治疗中已使用超过 30 年，但其诱导胎儿血红蛋白的确切机制仍未完全明确，可能涉及多种途径的协同作用。2.3.3 其他适应症的作用机制在真性红细胞增多症（PV）治疗中，羟基脲的作用机制包括：抑制骨髓中红细胞系的异常增殖降低红细胞压积和血红蛋白水平减少血小板和白细胞计数改善相关症状，如头痛、头晕、瘙痒等在黑色素瘤、肾癌、头颈部癌等实体瘤治疗中，羟基脲主要通过以下机制发挥作用：直接抑制肿瘤细胞的 DNA 合成作为放射增敏剂，增强放疗效果使癌细胞部分同步化，提高对放疗的敏感性3. 临床应用范围3.1 血液系统疾病3.1.1 慢性粒细胞白血病羟基脲片是慢性粒细胞白血病（CML）治疗的基础药物之一，在 CML 的各个阶段都有重要应用：慢性期：作为首选的细胞减灭药物，能够快速降低白细胞计数，缓解症状。与传统的烷化剂白消安相比，羟基脲继发白血病的发生率较低。加速期和急变期：羟基脲也可用于 CML 的加速期和急变期治疗，尽管疗效有限，但仍能在一定程度上控制白细胞增多。耐药患者：对于对白消安（马利兰）耐药的 CML 患者，羟基脲仍然有效。3.1.2 真性红细胞增多症真性红细胞增多症（PV）是一种克隆性骨髓增殖性肿瘤，羟基脲是其降细胞治疗的一线药物：中国真性红细胞增多症诊疗指南（2022 年版）推荐羟基脲或 α 干扰素为任何年龄 PV 患者降细胞治疗的一线药物起始剂量为 30mg/(kg・d)，口服，1 周后改为 5-20mg/(kg・d) 需维持给药并调整用药剂量，联合静脉放血治疗可降低血栓栓塞并发症对于年龄 <60 岁的患者，推荐首选干扰素；年龄> 70 岁的患者可考虑口服白消安3.1.3 原发性血小板增多症羟基脲在原发性血小板增多症（ET）治疗中也有重要作用：能有效降低患者的血小板计数，改善出血或血栓症状一般效果良好的患者可两到三周监测一次血小板配合阿司匹林治疗，因为血小板值超过 900×10⁹/L 容易出血，超过 450×10⁹/L 容易血栓对于需要羟基脲治疗但出现不良反应或疗效不佳的患者，可考虑聚乙二醇干扰素 α-2a 治疗3.1.4 镰状细胞贫血羟基脲是治疗镰状细胞病（SCD）的核心药物之一，具有以下临床应用特点：每日服用可降低疼痛危象的频率，减少对输血和住院的需求适用于≥9 岁儿童及成人患者起始剂量为 15-20mg/kg/ 天，口服根据血常规和临床反应逐步增量，最大不超过 35mg/kg/ 天需长期持续治疗，定期监测 HbF 水平和血液学参数3.2 恶性肿瘤治疗羟基脲片在多种恶性肿瘤治疗中显示出一定疗效：黑色素瘤：作为辅助治疗药物，可通过抑制肿瘤细胞 DNA 复制发挥抗增殖作用。肾癌：对肾癌有一定疗效，但通常不作为单一治疗手段。头颈部癌：对头颈部鳞癌有一定疗效与放疗联合使用时可作为放射增敏剂，增加治疗头颈部鳞癌的疗效推荐剂量为每次 80mg/kg，每三天 1 次，需在放疗前 7 日开始服药并持续整个放疗期间宫颈癌：与放疗联合用于宫颈鳞癌治疗，能够增强放疗效果。3.3 临床指南推荐3.3.1 国际指南推荐美国血液学会（ASH）指南：推荐羟基脲用于所有符合条件的镰状细胞病患者，包括儿童和成人建议从 9 个月大的儿童开始使用，包括无症状患者对于成人，推荐用于经历严重影响日常生活或生活质量的疼痛危机患者欧洲白血病网（ELN）指南：推荐羟基脲作为真性红细胞增多症的一线降细胞治疗药物对于羟基脲耐药或不耐受的患者，推荐使用 JAK1-2 抑制剂芦可替尼3.3.2 国内指南推荐中国真性红细胞增多症诊疗指南（2022 年版）：羟基脲或 α 干扰素为任何年龄 PV 患者降细胞治疗的一线药物年轻患者（<60 岁）推荐首选干扰素年长患者（>70 岁）可考虑口服白消安镰状细胞病相关指南：羟基脲是治疗镰状细胞性贫血的一线药物成人患者起始剂量通常为每日 30-40mg/kg 体重儿童患者剂量通常为每日 20-30mg/kg 体重4. 安全性与副作用评估4.1 常见不良反应羟基脲片的常见不良反应按系统分类如下：血液系统反应：骨髓抑制为剂量限制性毒性，是最常见的不良反应可致白细胞和血小板减少，通常在治疗开始约 10 日后发生停药后 1-2 周可恢复红细胞可出现巨幼红细胞改变，形态类似恶性贫血，但与维生素 B12 或叶酸缺乏无关消化系统反应：较常见：食欲减退、恶心、呕吐较少见：便秘长期服用可发生口腔黏膜炎、口腔溃疡、腹泻等皮肤反应：皮疹、红斑、瘙痒皮肤色变深脱发（可逆性）色素沉着（甲床、皮肤）其他反应：偶有中枢神经系统症状（头痛、头晕、倦怠等）药物性发热，重复给药时可再出现血尿酸增高或尿酸性肾病（由于大量白细胞迅速崩溃）4.2 严重不良反应与禁忌羟基脲片可能引起的严重不良反应包括：皮肤血管毒性反应：在骨髓增殖异常的患者中，使用羟基脲可能出现皮肤血管毒性反应包括血管溃疡和血管坏死报道出现血管毒性的患者大多数曾经或正在接受干扰素治疗如果使用羟基脲发生血管溃疡或坏死，应当立即停止用药生殖系统影响：有致睾丸萎缩的报道对男性生育力的影响：在大鼠实验中，60mg/kg/ 天（约为最大推荐人用剂量的 0.3 倍）可产生睾丸萎缩、精子生成减少，显著降低其使雌性受孕的能力致癌性：羟基脲是基因毒性物质，在多种试验系统中显示致突变性和致癌性长期使用可能增加继发性恶性肿瘤风险，包括白血病和皮肤癌用于骨髓增殖性疾病（如真性红细胞增多症和血小板增多症）的患者中，已有继发性白血病的报道致畸性：本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能孕妇及哺乳期妇女禁用在动物实验中，羟基脲在接近人用剂量时即可产生致畸作用，包括颅骨部分骨化、眼窝缺失、脑积水、胸骨裂、腰椎缺失等4.3 药物相互作用羟基脲片与其他药物的相互作用需要特别关注：禁止联用：活病毒疫苗：服用羟基脲的患者接种活疫苗可能会发生严重的感染，这是由于患者对疫苗的抗体应答降低造成的。服用本品期间避免接种死或活病毒疫苗，一般停药 3 个月至 1 年才可考虑接种疫苗谨慎联用：抗逆转录病毒药物（包括去羟肌苷和司他夫定）：联用时可发生胰腺炎、肝毒性和周围神经病变，应避免这种联合用药氟尿嘧啶（5-Fu）：本品可能减少氟尿嘧啶转变为活性代谢物（Fd-UMP），二者并用应慎重中枢神经抑制药物：本品对中枢神经系统有抑制作用，与巴比妥类、安定类、麻醉药等中枢神经抑制药物联用时应谨慎抗痛风药物：本品有可能提高患者血中尿酸的浓度，与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，须调整上述药物剂量有益相互作用：别嘌呤醇：本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症与烷化剂无交叉耐药性4.4 特殊人群用药注意事项老年患者：老年患者对本品敏感，肾功能可能较差，故服用本品时应适当减少剂量由于老年患者更可能存在肾功能减退，应在剂量选择时谨慎，并可能需要监测肾功能儿童患者：儿童用药的安全性和有效性尚未确立镰状细胞病治疗中，儿童患者的剂量通常为每日 20-30mg/kg 体重 18 岁以上患者镰状细胞病治疗的起始剂量为 15mg/kg/ 天肾功能不全患者：肌酐清除率 < 60ml/min 或需进行血液透析的终末期肾病患者，应减量使用对于肾功能损害的镰状细胞病成人患者，单剂量药代动力学研究结果建议初始剂量应减少 50% 用药监测要求：治疗前及治疗期间应定期监测血液学指标、肝肾功能如果中性粒细胞水平降至 < 2000/mm³、血小板降至 < 80,000/mm³、血红蛋白降至 < 4.5g/dL，或血红蛋白 < 9g/dL 且网织红细胞 < 80,000/mm³ 时，应中断治疗建议预防性服用叶酸，因为羟基脲引起的大细胞性贫血可能掩盖叶酸缺乏的发生5. 市场发展状况5.1 全球市场规模与增长趋势根据多家权威机构的市场研究数据，全球羟基脲市场呈现稳健增长态势，但不同机构的统计口径存在差异：市场规模数据对比：研究机构 2024 年市场规模 2025 年市场规模 2030/2032 年预测年复合增长率 QYResearch - 2.73 亿美元 3.97 亿美元 (2032) 5.6%(2026-2032) 百谏方略 (DIResearch) - 2.96 亿美元 4.37 亿美元 (2032) 5.73%(2025-2032) Verified Market Research 11.68 亿美元 - 17.61 亿美元 (2032) 5.27%(2026-2032) DrugPatentWatch - - 2022 年约 20 亿美元 5.2%(至 2030) 这些数据差异主要源于统计口径不同：Verified Market Research 和 DrugPatentWatch 的数值明显更高，可能包含了更广泛的羟基脲相关产品或不同的市场定义。市场增长驱动因素：镰状细胞病患者群体扩大，特别是在非洲、美洲等高发地区羟基脲在镰状细胞病治疗中的地位不断巩固，新适应症的开发全球人口老龄化导致血液系统疾病发病率上升发展中国家医疗可及性改善，患者对规范化治疗认知度提高5.2 中国市场现状分析中国羟基脲市场呈现以下特点：市场规模： 2024 年中国羟脲制剂市场规模约为 4.2 亿元人民币，同比增长 6.8%，其中口服片剂占比超过 90% 2023 年中国羟脲市场规模约为 12.8 亿元人民币，年复合增长率维持在 6.3% 预计 2025 年中国羟脲制剂市场规模将达到 18.6 亿元，其中高附加值制剂占比将从 2020 年的不足 15% 提升至 42%，年复合增长率达 21.3% 市场结构：从剂型结构看，口服片剂占绝对主导地位（超过 90%），胶囊剂占比相对较小从治疗领域看，慢性粒细胞白血病是最大的应用领域，其次是真性红细胞增多症和镰状细胞病从销售渠道看，医院渠道占总销售额的 85% 左右，药店零售渠道占比约 12%，互联网医疗平台等新兴渠道占比约 3% 价格趋势：羟基脲片的价格因品牌和规格而异，一般在 45-126 元 / 盒之间医保谈判后价格有所下降，浙江医保支付标准为 45 元 / 盒 2025 年肿瘤药医保价格汇总显示，0.5g*100 片规格为 1000 元 / 盒5.3 区域市场分布特征全球区域分布：北美与欧洲市场占全球市场份额超过 65% 亚太地区（特别是中国、印度）市场增长迅速非洲市场由于镰状细胞病高发，未来增长潜力巨大中国区域分布：华东地区占据全国最大市场份额约 35.6%，这主要得益于该地区经济发达、医疗资源丰富以及患者支付能力较强华北地区排名第二，市场份额为 18.9%，其中北京、天津等一线城市是主要消费区域华南地区紧随其后，占比 17.2%，广东、深圳等地由于人口密集且医疗水平较高，成为重要的市场区域5.4 市场竞争格局5.4.1 国际主要厂商全球羟基脲市场的主要国际厂商包括：诺华（Novartis）：作为羟基脲的最早研发者，其产品占据全球市场份额的 20-25%，年销售额约 2 亿美元辉瑞（Pfizer）：通过并购获得了安进公司旗下羟基脲片产品的全球销售权，进一步巩固了其在市场中的地位阿斯利康（AstraZeneca）：在部分地区有销售布局5.4.2 国内主要厂商中国羟基脲市场呈现 "一超多强" 的竞争格局：企业名称市场份额主要优势浙江海正药业 25-26.8% 技术优势明显，年产能达 150 吨以上，在原料药领域领先江苏恒瑞医药 18.2-35% 制剂市场领先，产品质量稳定，品牌知名度高齐鲁制药 15.6-30% 国内首家通过一致性评价，市场份额持续提升正大天晴 18-25% 在血液肿瘤领域有较强实力北京嘉林药业约 5-8% 较早进入市场，有一定市场基础市场集中度：前十大企业合计占据市场份额 78.5% 全球前三大厂商（齐鲁制药、北京嘉林药业和 Taj Pharma）共占有超过 35% 的市场份额竞争态势变化：齐鲁制药 2024 年收购华北制药羟基脲生产线后，市场占有率提升至 19% 创新型中小企业聚焦纳米制剂、舌下速溶片等细分赛道，寻求差异化竞争随着仿制药一致性评价工作的深入推进，产品质量标准的提高将促进市场向优质企业集中，预计前五名企业的市场占有率将从目前的 60% 提升至 2025 年的 70% 以上5.5 医保政策影响羟基脲片作为医保甲类药品，医保政策对其市场发展产生了重要影响：医保覆盖情况：羟基脲片已纳入国家医保目录，患者可以通过医保报销，大大减轻了用药负担医保报销比例通常为 70-80%，月均治疗费用 200-800 元政策影响分析：价格下降：通过医保谈判，药品价格有所下降，提高了患者可负担性市场扩容：医保覆盖使更多患者能够接受规范化治疗，推动了市场规模增长竞争加剧：医保支付标准的统一，加剧了企业间的价格竞争质量提升：医保对药品质量的要求推动企业提升产品品质未来政策趋势：羟脲缓释制剂有望纳入 2025 年国家医保谈判 "双通道" 机制的完善将进一步提高患者用药可及性全球基金在云南、广西启动免费治疗项目，将推动 2025-2030 年真实需求以 9.8% 复合增速增长6. 生产企业分析6.1 国际知名生产厂家国际上生产羟基脲的知名厂家主要包括：诺华（Novartis）：作为羟基脲的原研厂家，拥有深厚的技术积累产品覆盖全球主要市场，质量标准高在镰状细胞病治疗领域有重要地位辉瑞（Pfizer）：通过并购获得羟基脲产品的全球销售权利用其强大的全球销售网络推广产品在北美和欧洲市场占有重要份额阿斯利康（AstraZeneca）：在部分欧洲和亚洲市场有销售产品质量符合国际标准6.2 国内主要生产企业中国羟基脲片的主要生产企业包括：齐鲁制药有限公司国内首家通过羟基脲片一致性评价（2021 年 9 月）拥有多个生产基地，包括齐鲁制药 (海南) 有限公司市场份额约 15.6-30%（不同统计口径） 2024 年收购华北制药羟基脲生产线后市场占有率提升至 19% 北京嘉林药业股份有限公司较早进入羟基脲市场拥有完整的生产和质量体系在国内市场占有一定份额山西振东安欣生物制药有限公司专业从事生物制药具备羟基脲片生产资质广西南宁百会药业集团有限公司地方知名药企在西南地区有一定市场影响力国药集团中联药业有限公司前身是武汉中联集团，1981 年推出国内首个羟基脲片拥有深厚的历史积淀其他企业：安国亚东生物制药有限公司、山西顺天制药有限公司、湖南洞庭药业股份有限公司、山西远景康业制药有限公司等6.3 产能布局与技术水平产能分布：中国羟基脲原料药年产能约 1,380 吨华东地区产能占全国 48%，成为最重要的生产基地主要企业技术装备达到国际先进水平，采用自动化生产和 GMP 标准环保投入普遍超过 5000 万元技术水平：主要生产企业均通过 GMP 认证采用先进的生产工艺和质量控制体系在合成工艺、制剂技术等方面不断创新部分企业如浙江海正药业建立了完整的产业链质量标准：产品质量符合中国药典标准部分企业产品达到国际标准通过一致性评价的产品质量与原研药等效6.4 原料药供应格局羟基脲原料药的生产和供应呈现以下特点：主要原料：羟胺盐酸盐、丙烯腈、硫酸二甲酯等为关键原料这些原料供应集中度高，价格波动频繁供应格局：华东地区成为最重要的原料供应基地羟胺盐酸盐产能占全国 45%，丙烯腈占 52%，硫酸二甲酯占 38% 南京红太阳、浙江新安、山东鲁西等企业占据领先地位价格趋势：原料药价格在过去两年中累计下降了 8-12% 化工原料价格波动和环保监管趋严是主要影响因素供应链风险：关键原料供应集中度过高，存在供应风险环保要求提高导致生产成本上升需要建立多元化的供应体系以确保供应链稳定7. 总结与展望7.1 药物综合评价羟基脲片作为一种经典的核苷二磷酸还原酶抑制剂，在临床应用已有 60 多年历史，具有以下特点：优势：作用机制明确：选择性抑制 DNA 合成，对 RNA 和蛋白质合成无影响，细胞周期特异性强适应症广泛：在血液系统疾病（慢性粒细胞白血病、真性红细胞增多症、镰状细胞病等）和多种恶性肿瘤治疗中均有应用疗效确切：在慢性粒细胞白血病治疗中能快速降低白细胞计数；在镰状细胞病中能显著减少疼痛危象；在真性红细胞增多症中能有效控制血细胞计数口服给药方便：患者依从性好，不需要注射给药价格相对低廉：作为仿制药，价格远低于许多新型靶向药物局限性：骨髓抑制明显：这是最主要的剂量限制性毒性，需要密切监测血常规长期使用风险：可能增加继发性恶性肿瘤风险，特别是长期使用的患者耐药性问题：部分患者可能出现耐药或不耐受特殊人群限制：孕妇禁用，哺乳期妇女禁用，儿童用药安全性尚未完全确立药物相互作用：与多种药物存在相互作用，使用时需要谨慎7.2 临床应用前景血液系统疾病领域：镰状细胞病：随着对羟基脲诱导胎儿血红蛋白机制认识的深入，其在镰状细胞病治疗中的地位将进一步巩固。预计未来将有更多儿童患者从早期治疗中获益。骨髓增殖性肿瘤：作为真性红细胞增多症和原发性血小板增多症的一线治疗药物，羟基脲将继续发挥重要作用。随着 JAK 抑制剂等新药的出现，羟基脲可能更多用于联合治疗或作为不耐受患者的选择。慢性粒细胞白血病：虽然酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是 CML 的首选治疗，但羟基脲在 TKI 耐药或不耐受患者中仍有重要价值，特别是在疾病急变期。恶性肿瘤治疗：作为放射增敏剂在头颈部肿瘤治疗中的应用可能会进一步探索在某些对化疗敏感的肿瘤中可能有新的适应症开发新剂型开发：缓释制剂的开发将提高患者依从性，减少给药频次靶向制剂的研究可能提高药物的疗效，减少副作用7.3 市场发展预测基于当前市场趋势和行业发展动态，对羟基脲市场做出以下预测：市场规模预测：全球市场：预计 2030 年将达到 30-40 亿美元，年复合增长率 5-6% 中国市场：2025 年将达到 15-20 亿元人民币，2030 年有望突破 30 亿元增长驱动因素：患者群体扩大：人口老龄化、疾病认知度提高、诊断技术进步新适应症开发：镰状细胞病治疗的推广，新的血液系统疾病适应症可及性改善：医保政策完善、"双通道" 机制、全球基金项目技术创新：新剂型、新工艺提高产品竞争力竞争格局变化：市场集中度将进一步提高，预计前五名企业市场占有率将达到 70% 以上一致性评价推动产品质量提升，优质企业将获得更大市场份额国际企业将加强在中国市场的布局创新型企业将通过技术差异化寻求发展机会7.4 风险提示与建议主要风险：安全性风险：长期使用可能增加继发性肿瘤风险严重骨髓抑制可能导致感染、出血等并发症皮肤血管毒性反应需要密切监测市场竞争风险：新型靶向药物的上市可能替代部分适应症价格竞争激烈，利润率下降原料药供应不稳定政策风险：医保政策调整可能影响市场需求环保政策趋严增加生产成本药品监管要求提高对不同利益相关者的建议：对患者：严格按照医嘱用药，定期监测血常规等指标出现不良反应及时就医，不要自行停药了解药物相互作用，避免同时使用可能产生不良反应的药物对于计划怀孕的患者，应提前告知医生对医生：根据患者具体情况选择合适的适应症和剂量密切监测患者的血液学指标和不良反应权衡疗效和风险，制定个体化治疗方案关注最新的临床指南和研究进展对生产企业：加强产品质量管理，确保药品安全有效加大研发投入，开发新剂型、新工艺优化供应链管理，确保原料供应稳定积极参与医保谈判，提高产品可及性对投资者：关注企业的研发能力和产品质量评估政策风险和市场竞争态势重点关注具有技术优势和市场地位的企业注意长期投资价值，而非短期收益总体而言，羟基脲片作为一种经典药物，在未来仍将在多个治疗领域发挥重要作用。随着对其作用机制认识的深入、新剂型的开发以及临床应用的拓展，羟基脲片有望继续为患者带来获益。同时，市场竞争的加剧也将推动企业不断提升产品质量和创新能力，最终惠及广大患者。点击告诉TA吧

2026-02-10

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告别传统药物，金蓓欣能否实现痛风炎症的“长效管理”？

“疼痛之王”痛风发作时，您是否因传统药物的禁忌或不耐受而陷入无药可用的困境？一款名为金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的新药，正为这类患者带来精准、长效的抗炎新选择。但是作为新药，肯定有很多患者怀疑它的安全性和效果，在此一文给大家说清楚。一、被传统痛风药物伤透了心，副作用大，伤肝又伤肾这是痛风患者难以抹去的伤痕，传统治疗痛风的药物虽然陪伴他们走过痛风的日日夜夜，但带来的副作用也持续不断。比如，肝脏损伤的常见机制。因为肝脏是药物代谢的主要场所，损伤主要发生在两个环节：1、直接或代谢产物介导的肝细胞损伤机制：药物或其代谢产物本身具有直接毒性，或干扰肝细胞的代谢过程，导致肝细胞死亡（坏死）或功能障碍。（1）别嘌醇：约10%-15%患者可能出现恶心、腹泻、腹痛等症状；轻度过敏症状（如皮疹、瘙痒）发生率约2%-5%；严重过敏反应发生率较低（约0.1%-0.4%）。（2）苯溴马隆：虽然其肝毒性机制未完全明确，但可能与个体代谢差异有关。部分人群可能产生有肝毒性的代谢中间体，引发严重的特异性肝损伤，用药时需要定期检查。2、胆汁淤积型肝损伤机制：药物干扰肝细胞分泌胆汁，或造成胆小管阻塞，使胆汁无法正常排出而淤积在肝内，损伤肝细胞并引发黄疸。非布司他在罕见情况下可能引起此类损伤，机制可能与干扰负责胆汁排泄的肝细胞转运蛋白有关。其次，许多传统的痛风药物也会造成肾脏损伤。因为肾脏负责过滤血液并排泄药物及其代谢物，因此极易受到攻击。1、直接肾小管毒性机制：药物或其高浓度代谢物经肾脏排泄时，可直接损伤负责重吸收和分泌的肾小管上皮细胞。比如大剂量或过量的秋水仙碱会严重抑制细胞分裂，影响肾小管上皮细胞的正常再生与修复，导致急性肾小管坏死和肾功能衰竭。2、免疫介导的肾间质炎症机制：药物作为过敏原，引发全身性过敏反应，免疫复合物沉积在肾脏，或T细胞直接攻击肾组织。别嘌醇引起的急性间质性肾炎是其严重不良反应之一。药物作为抗原，诱导机体产生抗体，形成免疫复合物沉积在肾间质，引发大规模炎症、水肿，严重损害肾功能。3、影响肾脏血流动力学机制：肾脏的血液灌注需要前列腺素等物质来维持血管舒张。某些药物会抑制这些物质的合成，导致肾脏缺血。比如非甾体抗炎药会抑制具有血管舒张作用的前列腺素合成，使肾小球入球小动脉收缩，肾血流量和滤过率下降。对于已有肾缺血风险（如脱水、心衰、原有肾病）的患者，可导致急性肾损伤。4、结晶沉积与梗阻性肾病机制：药物导致尿液中某种成分浓度过高，形成晶体堵塞肾小管、集合管或尿路。·促尿酸排泄药：服用苯溴马隆或丙磺舒后，尿液中尿酸浓度急剧升高。若饮水不足或尿液偏酸，尿酸极易在肾小管或尿路中形成结晶或结石，引起梗阻、肾绞痛，并损伤肾小管上皮。·别嘌醇：其代谢产物氧嘌呤醇溶解度较低，在脱水或肾功能不全时也可能在肾小管内结晶，加重损伤。由此可见，传统的治疗痛风的药物试一把双刃剑，很容易对肝肾造成副作用。然而，全新的生物制剂金蓓欣（伏欣奇拜单抗）则没有这方面的担忧，呵护痛风患者的肝肾。二、靶向设计药物金蓓欣（伏欣奇拜单抗），安全无肝肾毒性2025年，国内首个IL-1β单抗——金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）获批上市，为急性痛风性关节炎的治疗提供了全新的解决方案。它的核心价值在于“精准靶向”和“生物安全”。1、精准靶向避免“大水漫灌”痛风发作的本质是尿酸盐结晶沉积在关节，被免疫细胞识别后，激活了细胞内一个名为“NLRP3炎症小体”的精密装置。这个装置一旦启动，就会释放出大量的白细胞介素-1β（IL-1β）。IL-1β如同炎症信号的“总开关”和“扩音器”，能迅速招募更多免疫细胞到场，引发剧烈的炎症级联反应，导致关节红肿热痛。传统药物治疗痛风疼痛的时候如同“大水漫灌”炎症区域，进行全身性消炎止痛，漫无目的，肯定对其它器官造成影响。但是金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是一种全人源单克隆抗体，它的作用机制非常专一：像一把精准的“分子钥匙”，直接结合并中和IL-1β，从源头上阻断这条核心炎症通路。这种“精准打击”的模式，避免了传统药物“无差别攻击”全身多个系统所带来的广泛副作用。2、来源人，安全性高作为全人源单克隆抗体，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）与人体自身抗体结构高度相似，因此免疫原性低，耐受性良好。在关键III期临床试验中，未观察到与药物相关的严重不良反应。根据III期和II期临床试验数据，伏欣奇拜单抗在痛风患者中安全耐受性佳。·与传统药物（如糖皮质激素）对比：III期研究中，伏欣奇拜单抗组与得宝松（复方倍他米松）组相比，各类不良事件发生率无明显差异，且耐受性更优。·严重不良事件（SAE）：伏欣奇拜单抗组发生率为0.6%（1例），得宝松组为3.8%（6例）。·与研究药物相关的SAE：伏欣奇拜单抗组为0例，得宝松组有3例。导致暂停用药和退出治疗的不良事件均发生在得宝松组。作为全人源单克隆抗体，其作用机制靶向精准，不经过心脏、肝肾等脏器代谢分解，因此对于存在合并症（如心血管疾病、肾脏疾病）的患者，安全性更具优势。3、给药次数少，管用时间长频繁给药容易导致药物代谢障碍，引起器官损伤，而金蓓欣（伏欣奇拜单抗）以其长效特点保障安全。III期临床研究显示，单次皮下注射200mg后，与复方倍他米松（激素）相比，能降低87%的首次复发风险，且12周内首次复发的中位时间显著延长（伏欣奇拜单抗组未达到中位时间，复方倍他米松组为45天）。基于其平均半衰期长达25.5~30.8天的药代动力学特性，单次给药可提供持久的抗炎保护达到其核心优势“长效抗炎，一年两针，稳控痛风”，这进一步印证了其给药频率远低于传统每日口服药物。上述数据表明，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）在安全性方面有目共睹，临床实验中仅有导致肝酶轻度升高的可能性，但这在多数情况下是轻微且可逆的。药品说明书明确指出：轻度肝功能不全的患者无需调整剂量。这意味着，对于轻度肝功异常的患者，医生在评估后仍可考虑使用，但需加强监测，总体安全性超过了传统药物。三、金蓓欣（伏欣奇拜单抗）用药指南，该怎么用？得知金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的安全性可靠后大家肯定迫切想要进一步了解这款药物，接下来就带大家看看金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的用药指南。第一、核心用药信息·药品名称：注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）·适应症：适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成年痛风性关节炎急性发作患者。·推荐剂量：200 mg，单次皮下注射。·给药频率：现有临床数据支持单次给药。III期研究提供了24周的安全性数据。·规格：200 mg/瓶。第二、用法用量详解1、药品配制（复溶）·溶剂：采用无菌操作，抽取1.3 mL 注射用水。·方法：将注射用水缓慢注入药瓶中进行复溶。·溶解过程：缓慢摇动药瓶约 5分钟。静置约5分钟。重复上述摇动和静置操作，直至药品完全溶解。·检查：轻敲药瓶侧壁以去除挂壁药液。复溶后的溶液应无颗粒、不浑浊，呈无色或淡黄色澄明液体（可带乳光）。·保存：复溶后应立即使用。若不能立即使用应当于 2~8℃ 保存，并在 24小时内使用。2、给药方法·途径：皮下注射。·抽取药量：使用配套的一次性使用药液转移器，取出1.33 mL 复溶后的药液，换上注射针头进行注射。·注射部位：大腿上部、腹部、上臂或臀部。·注意事项：建议每次注射时选择不同的注射部位，以避免局部酸痛。应避免在皮肤破损、有淤青或皮疹的区域注射。应避免注射入瘢痕组织，以免导致药物暴露量不足。·废弃物处理：注射后应立即丢弃残留药液。药瓶、注射器和针头应按当地要求妥善处置。金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的用药核心是单次皮下注射200mg。使用时需严格遵循无菌操作进行复溶，并注意复溶后药液的保存时限。注射时应选择适宜的皮下部位并轮换。医生在处方前需评估患者的感染风险、疫苗接种史及过敏史，并告知患者相关注意事项。四、理性看待：它不是“治愈药”，而是管理工具金蓓欣（伏欣奇拜单抗）的上市，无疑为传统药物治疗受限的痛风患者提供了一个强有力的新武器。它以“精准靶向、长效防复发、安全适配合并症”的特点，填补了难治性急性痛风治疗的空白。然而，必须清醒认识到，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）是急性期的抗炎治疗药物，它并不能降低血液中的尿酸水平。痛风的根本病因是“高尿酸血症”。因此，使用金蓓欣（伏欣奇拜单抗）控制住急性炎症、疼痛缓解后，必须在医生指导下坚持规范的降尿酸治疗（如使用别嘌醇、非布司他或苯溴马隆），并配合低嘌呤饮食、控制体重、多饮水等生活方式干预，才能实现痛风的长期稳定管理，真正减少复发，保护关节和肾脏。总结：回到最初的问题：使用金蓓欣（伏欣奇拜单抗）有副作用吗？伤肝吗？答案是：任何药物都可能存在副作用。金蓓欣（伏欣奇拜单抗）总体安全性良好，严重不良反应罕见，但存在可能性，需在用药期间监测。对于传统治疗受限的痛风患者而言，在专科医生指导下，权衡其显著的抗炎获益与可控的潜在风险，金蓓欣（伏欣奇拜单抗）无疑是一个重要的治疗新选择。最终决策权应交给您和您的风湿免疫科医生。在全面评估您的病情、合并症及治疗目标后，共同制定出最个体化、最合理的长期管理方案。常见问题FAQ:Q1：打了金蓓欣（伏欣奇拜单抗），痛风就不复发了吗？A不是。金蓓欣（伏欣奇拜单抗）能显著降低未来6个月内的复发风险，但并非永久杜绝复发。痛风的长期控制依赖于持续将血尿酸水平降至目标值（通常<360μmol/L，有痛风石者<300μmol/L）。金蓓欣（伏欣奇拜单抗）为降尿酸治疗提供了宝贵的“无炎窗口期”。Q2：使用金蓓欣（伏欣奇拜单抗）后需要戒口吗？A绝对需要。药物治疗必须与生活方式管理相结合。在急性期和整个治疗期间，都应严格避免高嘌呤食物（如动物内脏、浓肉汤、部分海鲜）、饮酒（尤其是啤酒和白酒），并鼓励多喝水以促进尿酸排泄。审稿专家：胡迷迷邵阳市中心医院风湿免疫科主治医师

2026-02-07

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财报分析、估值及投资策略：益方生物-U

本报告所载的资料、意见及推测仅反映报告日的判断。在不同时期，“亚思维”可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。“亚思维”不对本报告所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。　　市场有风险，投资先学习。本报告所载的信息、材料及结论只是作者本人的研究记录和心得，以便事后进行比较检验而留存，不构成投资建议，也没有考虑到个别阅读者特殊的投资目标、财务状况或需要。　　一、公司简介：　　益方生物科技（上海）股份有限公司（股票代码：688382）是一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发企业，成立于2020年11月，2022年7月在上海证券交易所科创板上市。公司聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物。公司注册地址位于中国（上海）自由贸易试验区，法定代表人为YAOLIN WANG（王耀林）。公司核心研发团队由多位海归博士组成，平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。　　二、公司目前所处的发展阶段：　　公司目前处于创新型生物制药企业的成长期向成熟期过渡阶段。具体表现为：已有2款对外授权产品（贝福替尼、格索雷塞）获批上市并实现商业化，1款产品（D-0502）处于注册临床试验阶段，2款产品（D-0120、D-2570）处于II期临床试验阶段，同时拥有多个临床前在研项目。公司尚未实现自主商业化销售，主要收入来源为技术授权和技术合作收入，仍处于持续投入研发、积累产品管线的阶段，尚未盈利但亏损幅度有所收窄。　　三、财报及研报要点：　　1、业绩情况：　　2、核心竞争力：　　（1）卓越的一站式创新药研发能力：公司建立了涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等全流程的自主研发体系，拥有靶点精准筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台等核心技术平台。　　（2）较高的研发效率：自成立以来，公司已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段，其中贝福替尼二线、一线治疗均已获批上市并进入国家医保目录，格索雷塞于2024年11月获批上市。D-0502是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口服SERD抑制剂，D-0120是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的URAT1抑制剂，D-1553是中国公司中第一个在中国及美国进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂。　　（3）具备竞争力的产品管线：公司核心产品均为临床急需、药物靶点成熟但开发难度大的项目。贝福替尼作为第三代EGFR抑制剂，腹泻副作用发生率明显降低；格索雷塞生物利用度较高，血浆蛋白结合率低；D-0502口服给药便捷性和依从性更好，生物利用度较高；D-0120在4mg剂量下即可达到200mg同类产品雷西纳德的降尿酸效果；D-2570治疗中重度银屑病疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂。　　（4）全球化研发网络：公司在上海、北京、美国建立了研发中心，研发团队中拥有19名博士、54名硕士，研发人员占比91.07%。　　（5）研发费用投入：2025年上半年研发费用为11,545.88万元，占营业收入的比例为602.48%，较上年同期1,404.61%下降802.13个百分点，主要系格索雷塞注册临床试验于2024年结束，相关研发投入减少。2022年至2024年研发费用分别为45,698.38万元、49,292.90万元、20,891.07万元和11,545.88万元（半年）。　　3、重要财务指标分析：　　1）营业总收入：　　2025年三季度的营业总收入为3089.35万元，相较于2024年三季度的1915.63万元，增长了61.27%。评价：收入增长显著，显示出业务复苏或市场拓展取得积极进展。　　2）归母净利润：　　2025年三季度的归母净利润为-1.81亿元，相较于2024年三季度的-3.05亿元，亏损收窄了40.59%。评价：尽管仍处于亏损状态，但亏损幅度明显收窄，表明成本控制或经营效率有所改善。　　3）净资产收益率(ROE)和投入资本回报率(ROIC(TTM)）：　　2025年三季度的ROE为-10.42%，ROIC为-10.30%；相比2024年三季度的ROE为-16.33%、ROIC为-16.20%。评价：两个指标均有明显提升，但仍为负值，说明公司盈利能力虽在改善，但仍未实现正向回报。　　4）销售毛利率：　　2025年三季度的销售毛利率为86.82%，相较于2024年三季度的63.30%，提升了23.52个百分点。评价：毛利率大幅提升，说明产品盈利能力增强或成本结构优化。　　5）期间费用率：　　2025年三季度的期间费用率为653.32%，相较于2024年三季度的1673.17%，大幅下降。评价：费用率显著降低，表明公司在费用控制方面取得明显成效，但绝对值仍极高，需进一步优化。　　6）销售成本率：　　2025年三季度的销售成本率为13.18%，相较于2024年三季度的36.70%，下降了23.52个百分点。评价：成本控制效果显著，与毛利率提升趋势一致。　　7）净利润现金含量：　　2025年三季度的净利润现金含量为88.24%，相较于2024年三季度的94.86%，略有下降。评价：现金流与净利润匹配度仍较高，但略有波动，需关注现金流稳定性。　　8）存货周转率和应收账款周转率：　　应收账款周转率2025年三季度为0.19次，较2024年三季度的0.11次有所提升；存货周转率数据缺失。评价：应收账款周转效率有所改善，但仍处于较低水平，资金回收能力有待提升。　　9）应收账款和存货：　　2025年三季度的应收账款为1.63亿元，较2024年三季度的1.87亿元有所下降；存货数据缺失。评价：应收账款规模下降是积极信号，但金额仍较大，需持续加强账款管理。　　10）资产负债率：　　2025年三季度的资产负债率为5.61%，相较于2024年三季度的8.27%，有所下降。评价：负债率极低，财务结构稳健，偿债压力小，但也可能说明公司未充分利用财务杠杆。　　总体评价：　　该公司在2025年三季度表现出明显的经营改善趋势：收入实现快速增长，毛利率显著提升，期间费用率大幅下降，亏损收窄，ROE与ROIC均有改善。财务结构稳健，负债率低，现金流与净利润匹配度较好。　　主要问题在于公司仍处于亏损状态，净资产回报率为负，应收账款周转率偏低，且存货数据缺失可能影响资产效率评估。建议继续加强应收账款管理、提升资产周转效率，并推动盈利早日转正。　　4、品牌质量及客户资源：　　（1）品牌影响力：公司在创新药研发领域具有较高的行业认可度。格索雷塞于2024年11月获批上市后，2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增其为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗的I级推荐。公司多款产品在学术会议上获得关注，如D-2570治疗中重度斑块状银屑病的II期研究结果以口头报告形式在美国皮肤病学会（AAD）年会上公布，格索雷塞研究成果发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（IF:40.8）。　　（2）产品质量水平：公司产品质量达到国际先进水平。贝福替尼、格索雷塞均已通过国家药品监督管理局批准上市，符合中国药品生产质量管理规范。D-0502、D-0120等产品在中美同步开展国际多中心临床试验，质量标准与国际接轨。　　（3）客户分布：公司主要客户为国内外知名医药企业。贝福替尼授权给贝达药业股份有限公司，在合作区域内（包括中国内地和香港、台湾地区）进行研发和商业化；格索雷塞授权给正大天晴药业集团股份有限公司，在中国大陆地区进行开发、注册、生产和商业化；D-0502与辉瑞公司合作开展国际多中心临床试验；格索雷塞还与默沙东合作开展联合用药临床试验，与应世生物合作开展联合用药研究。　　四、行业情况及公司的市场地位和竞争格局：　　1、行业的总体情况：　　医药行业是关系国计民生的重要产业，具有高技术、高投入、高风险、高回报的特点。上游主要包括原料药、医药中间体、药用辅料等原材料供应商以及CRO、CMO等研发服务提供商；下游主要为医疗机构、零售药店、医药流通企业等。创新药研发行业的一个重要特征在于盈利周期较长，处于研发阶段的生物医药企业盈利一般需要较长时间。近年来，随着人口老龄化加剧、居民健康意识提升以及医疗保障体系完善，医药行业持续保持稳定增长。　　2、行业的市场容量及未来增长速度：　　根据弗若斯特沙利文数据，2022年全球医药市场规模为14,950亿美元，预计到2025年达到17,524亿美元，2030年达到20,908亿美元。2022年中国医药市场规模为15,541亿元，预计2025年增至19,627亿元，2030年达到26,245亿元，2022-2025年和2025-2030年年复合增长率分别为8.1%和6.0%。　　肿瘤药物市场：2021年全球抗肿瘤药物市场规模1,817亿美元，预计2030年达到4,845亿美元。中国抗肿瘤药物市场2021年2,311亿元，预计2025年达到4,005亿元，2030年达到6,513亿元，2021-2025年和2025-2030年年复合增长率分别为14.7%和10.2%。　　代谢疾病市场：全球代谢疾病市场规模从2018年的1,050亿美元增长至2022年的1,600亿美元，预计2032年增长至4,580亿美元。全球高尿酸血症患病人数2020年9.28亿人，预计2030年达到14.19亿人；中国2020年1.67亿人，预计2030年达到2.39亿人。　　自身免疫疾病市场：2022年全球自身免疫疾病药物市场约1,323亿美元，预计2025年达到1,473亿美元，2030年达到1,767亿美元。中国2022年约29亿美元，预计2025年达到61亿美元，2030年达到199亿美元，2022-2025年和2025-2030年年复合增长率分别为27.4%和25.0%。银屑病药物市场2022年中国约14.358亿美元，预计2030年达到99.436亿美元，年复合增长率25.0%。　　3、公司的市场地位：　　公司在细分领域具有领先地位。格索雷塞是中国公司中第一个在中国及美国进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，2024年11月获批上市，成为国内第二个获批的KRAS G12C抑制剂，2025年《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》I级推荐。D-0502是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口服SERD抑制剂，目前单药在国内正在进行III期注册临床试验，进度在国内产品中居第一梯队。D-0120是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的URAT1抑制剂。D-2570在银屑病治疗领域显示出"同类最佳"潜力，疗效优于已上市的同类TYK2抑制剂，可与抗体生物药相媲美。　　4、公司的竞争对手：　　（1）EGFR抑制剂领域：贝福替尼的主要竞争对手包括奥希替尼（阿斯利康）、阿美替尼（豪森药业）、伏美替尼（艾力斯）等第三代EGFR抑制剂。　　（2）KRAS G12C抑制剂领域：格索雷塞的主要竞争对手包括索托拉西布（安进）、阿达格拉西布（Mirati/百时美施贵宝）、氟泽雷塞（信达生物）等。　　（3）SERD抑制剂领域：D-0502的主要竞争对手包括氟维司群（阿斯利康）、Elacestrant（Menarini/Radius）、Camizestrant（阿斯利康）、Giredestrant（罗氏）等。　　（4）URAT1抑制剂领域：D-0120的主要竞争对手包括苯溴马隆、丙磺舒、雷西纳德、多替诺雷等已上市药物，以及同类在研产品。　　（5）TYK2抑制剂领域：D-2570的主要竞争对手包括氘可来昔替尼（百时美施贵宝）、BMS-986165等。　　5、公司对于竞争对手的竞争优势：　　（1）研发效率优势：公司从立项到临床试验推进速度较快，格索雷塞从获得临床批件到进入关键注册性临床试验用时不到2年，D-0502经I期研究后直接进入III期注册临床试验，缩短了临床开发时间。　　（2）产品差异化优势：贝福替尼在药物分子设计上减少了吲哚氮去烷基化代谢物的生成，有效降低了腹泻和皮疹的发生率；格索雷塞生物利用度较高，血浆蛋白结合率低，在人体血液中游离药物暴露量更高；D-0502口服给药便捷性和依从性更好，生物利用度较高，未发现心脏毒性和视觉障碍等副作用；D-0120在较低剂量下即可达到同类产品的降尿酸效果；D-2570对JAK1选择性更好，预计临床安全窗口更大。　　（3）全球化布局优势：公司多款产品开展中美双报和国际多中心临床试验，拥有全球知识产权，截至报告期末累计获得境内外发明专利授权138项。　　（4）合作网络优势：公司与贝达药业、正大天晴、辉瑞、默沙东等国内外知名医药企业建立了合作关系，借助合作伙伴的商业化能力实现产品价值最大化。　　五、AI分析的未来三年（2025年、2026年和2027年）的利润可能的增长情况：　　基于对公司现有产品管线、临床进展、行业趋势及财务状况的综合分析，对未来三年利润增长情况预测如下：　　2025年：预计公司营业收入约为4,500-5,500万元，同比增长约50%-80%，主要增长来源为格索雷塞上市后销售分成收入的逐步确认以及贝福替尼销售分成的稳定增长。归属于上市公司股东的净利润预计为-18,000万元至-20,000万元，亏损幅度较2024年（-24,020.38万元）继续收窄约15%-25%。增长驱动因素：行业自然增长贡献约20%，具体项目产能（产品上市）贡献约30%-60%。　　2026年：预计公司营业收入约为8,000-12,000万元，同比增长约80%-120%，主要增长来源为格索雷塞销售分成收入大幅增加、D-2570可能获批上市带来的里程碑付款，以及D-0502注册临床试验完成后的潜在授权收入。归属于上市公司股东的净利润预计为-12,000万元至-15,000万元，亏损幅度较2025年收窄约25%-40%。增长驱动因素：行业自然增长贡献约15%，具体项目产能（新产品上市和现有产品放量）贡献约65%-105%。　　2027年：预计公司营业收入约为15,000-22,000万元，同比增长约90%-85%，主要增长来源为D-2570上市后销售分成、D-0502获批上市带来的里程碑付款和销售分成，以及格索雷塞适应症拓展带来的增量收入。归属于上市公司股东的净利润预计为-5,000万元至-8,000万元，亏损幅度较2026年收窄约45%-60%，有望接近盈亏平衡。增长驱动因素：行业自然增长贡献约10%，具体项目产能（多个产品商业化）贡献约80%-75%。　　三年年均增长率预测：营业收入年均增长率约为75%-95%，净利润年均增长率（亏损收窄幅度）约为35%-45%。　　关键假设和风险提示：上述预测基于D-2570于2025年下半年获批上市、D-0502于2026年获批上市、D-0120于2026-2027年获批上市的假设。若临床试验进度延迟、监管审批不及预期或市场竞争加剧，实际业绩可能低于预测。此外，公司可能通过对外授权合作获得一次性大额里程碑付款，可能显著改善单年度业绩表现。　　是否符合“股票筛选系统”的要求：不符合，应邀撰写。　　预测公司发展速度：　　亚思维预测2025-2027年增长速度分别为20.00%、12.50%、37.14%，经保守“亚思维变形预测模型”计算，年均增长22.79%。　　估值：　　1、PEG估值法：　　买入市盈率-卖出市盈率：13.68-41.03 　　2、5320估值法：　　买入市盈率-卖出市盈率：40.30-53.29 　　3、综合平衡估值：　　买入市盈率-卖出市盈率：21.20-37.05 　　注：各项估值指标的应用参阅亚思维的相关文章。　　今天最新市场估值：　　静态PE、动态PE、最新价分别为：亏损、亏损、23.28 　　投资策略：　　建议观望，等待市场调整与业绩变化对估值的修复，或者卖出以规避不确定性风险。　　注：$益方生物-U$非为亚思维持仓股。　　注意：　　1、本股是按《科学投资法------价值投资4.0》选择产生，未来不可预测，没有人可以押中一支股一定挣钱，投资需要组合来规避押宝的风险，股票评估报告只是完成了股票投资的第一步，用本方法选择的股票，也只适合科学投资法来进行投资操作。　　2、文中的K线图以及“今天最新市场估值”均为亚思维撰写此报告时的即时数据，可能与当天的收盘行情有出入，敬请注意。　　3、估值并不是恒定不动的数据，而是会随着时间的推移而发生变动，这是亚思维最新的研究成果，道理很简单：市场风险偏好对估值有一定的影响------理论上最科学的估值方法自由净现金流折现法的折现率就是因为人们的风险偏好而发生变动的，并非一个定值，尽管在一定时期内变化不大，但是随着时间周期的拉长或者市场风险偏好的变动；同时随着人们对股票三年发展预期的变化，等等因素的影响，估值就会发生较大的偏移。　　注：以下四本书是我在我的拙作《价值投资4.0》中推荐的四本“价值投资者”必读书籍，只有很好地理解了这四本书，才能更好地理解亚思维《价值投资4.0》的投资方法和策略。

财报上市批准引进/卖出

100 项与丙磺舒相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00475	丙磺舒	M04AB01	DB01032

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
痛风	美国	Merck & Co., Inc.	1951-04-26
高尿酸血症	美国	Merck & Co., Inc.	1951-04-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	临床3期	-	TrippBio, Inc.	-
流感病毒感染	临床1期	-	TrippBio, Inc.	-
呼吸道合胞体病毒感染	临床前	美国	TrippBio, Inc.	2023-09-06
麻疹	临床前	美国	TrippBio, Inc.	2023-07-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05082909 (ADDPROPEN, CTgov)	临床1/2期	细菌感染	21	Probenecid (Penicillin Alone)	鬱獵糧衊蓋範願顧鹹鹹(艱窪獵選衊遞襯選淵構) = 廠艱簾蓋鏇鹹鹹襯壓顧遞衊鏇選築窪衊繭顧遞 (遞鏇艱淵壓製餘夢願糧, 廠繭窪範餘鑰夢鹽選顧 ~ 窪獵網壓選鑰艱憲繭製) 更多	-	2025-01-30
				Probenecid (Penicillin Plus Probenecid)	鬱獵糧衊蓋範願顧鹹鹹(艱窪獵選衊遞襯選淵構) = 襯築憲繭糧糧顧顧襯膚遞衊鏇選築窪衊繭顧遞 (遞鏇艱淵壓製餘夢願糧, 衊齋願餘膚構鏇鬱艱齋 ~ 網壓醖觸糧鹽遞構壓鏇) 更多
NCT03965351 (CTgov)	临床4期	-	8	Placebo+Probenecid (Probenecid)	艱築鏇範鬱鹹鑰蓋壓醖(夢襯餘醖積築構壓蓋鑰) = 鹽鬱顧觸製構鑰積範鹹醖製淵壓構襯壓醖積壓 (鑰製範鹽膚範顧築範蓋, 製遞衊蓋蓋糧齋蓋選積 ~ 鑰簾獵願衊簾醖衊餘窪) 更多	-	2021-07-09
				Placebo+Probenecid (Placebo)	艱築鏇範鬱鹹鑰蓋壓醖(夢襯餘醖積築構壓蓋鑰) = 範觸鑰繭築齋網襯範遞醖製淵壓構襯壓醖積壓 (鑰製範鹽膚範顧築範蓋, 願憲糧艱餘蓋顧鏇襯膚 ~ 廠鬱鏇餘艱鬱鑰觸繭淵) 更多
NCT03202511 (CTgov)	早期临床1期	-	15	FTC+TDF+PRO (Treatment Phase)	遞壓醖積鑰簾構鬱襯簾(築獵鑰襯顧廠鏇衊艱築) = 願鏇窪醖壓鏇廠餘齋膚顧簾窪醖夢簾築憲簾壓 (窪窪選積願獵製壓糧衊, 蓋廠觸襯衊夢構簾齋製 ~ 鏇蓋範製製築網構簾襯) 更多	-	2021-05-07
				FTC+TDF (Control Phase)	遞壓醖積鑰簾構鬱襯簾(築獵鑰襯顧廠鏇衊艱築) = 構夢衊淵襯壓醖鑰淵衊顧簾窪醖夢簾築憲簾壓 (窪窪選積願獵製壓糧衊, 壓夢窪網糧範憲醖鑰鏇 ~ 糧獵淵願鹽製夢衊網憲) 更多
NCT01029782 (CTgov)	临床2期	蜂窝织炎	206	cephalexin+cefazolin+probenecid (IV Cefazolin Plus Oral Probenecid and Placebo Cephalexin)	淵膚窪鹹積膚蓋鏇醖願 = 構積鑰顧艱膚顧壓製蓋鏇鑰獵簾願繭鏇夢糧鹹 (獵鹹淵鏇鏇鬱廠艱鹽鏇, 願齋憲遞鏇夢襯憲顧觸 ~ 憲積構憲繭鑰網繭膚範) 更多	-	2018-08-13
				Oral cephalexin (Oral Cephalexin and Saline IV Plus Probenecid Placebo)	淵膚窪鹹積膚蓋鏇醖願 = 範遞願艱夢鬱憲蓋觸憲鏇鑰獵簾願繭鏇夢糧鹹 (獵鹹淵鏇鏇鬱廠艱鹽鏇, 構鏇獵鬱簾膚壓齋餘獵 ~ 築願製鹹艱夢壓廠餘鹽) 更多
NCT01029782 (Pubmed \| Emerg Med J)	临床2期	皮肤结构和软组织感染	206	Cephalexin 500 mg	艱襯鬱繭觸鹹醖繭簾網(簾蓋壓夢繭餘餘淵觸鑰) = 願築遞獵鑰遞窪觸壓憲膚夢製繭鹹鏇網鑰憲鑰 (鹹夢獵鹹憲衊憲積積餘 ) 更多	积极	2018-08-01
				Cefazolin 2 g + Probenecid 1 g	艱襯鬱繭觸鹹醖繭簾網(簾蓋壓夢繭餘餘淵觸鑰) = 觸醖鑰構鹽構廠顧繭鬱膚夢製繭鹹鏇網鑰憲鑰 (鹹夢獵鹹憲衊憲積積餘 ) 更多
NCT01322009 (Pubmed \| PLoS One)	临床1期	创伤性脑损伤辅助	14	Probenecid + N-acetylcysteine	醖餘廠鏇築顧範簾餘壓(製製蓋鑰選範蓋餘網觸) = 淵蓋糧遞鑰膚遞鑰繭鑰顧簾夢顧憲範襯壓鏇積 (廠夢壓獵簾繭選簾廠艱 ) 更多	-	2017-07-07
NCT01320722 (MODERATE, CTgov)	临床3期	肥胖	242	Vitamin D ergocalciferol (Vitamin D)	醖簾鬱憲糧製鹽蓋觸獵(襯鬱鑰膚夢鏇醖網選積) = 廠鹽廠築繭顧鹹鹽壓齋範廠艱蓋顧齋壓蓋鏇積 (艱淵範醖獵鑰鏇鑰壓願, 47.7) 更多	-	2017-06-29
				Placebo (Placebo- Vitamin D)	醖簾鬱憲糧製鹽蓋觸獵(襯鬱鑰膚夢鏇醖網選積) = 鬱鏇齋選壓夢遞艱憲築範廠艱蓋顧齋壓蓋鏇積 (艱淵範醖獵鑰鏇鑰壓願, 26.2) 更多
NCT01322009 (Pro-NAC, CTgov)	临床1/2期	创伤性脑损伤	14	Probenecid+N-acetyl cysteine (Drug)	繭構鏇壓遞顧醖鏇醖廠 = 鑰餘積鏇蓋壓憲蓋願構膚鏇廠蓋遞餘窪齋鬱襯 (範廠願齋壓糧廠鹽齋積, 繭齋醖糧醖艱糧夢餘蓋 ~ 鹽蓋獵齋築壓鑰糧選鹹) 更多	-	2016-08-15
				Placebo (Placebo)	繭構鏇壓遞顧醖鏇醖廠 = 齋糧範壓顧齋鬱鑰範簾膚鏇廠蓋遞餘窪齋鬱襯 (範廠願齋壓糧廠鹽齋積, 遞範糧膚築遞簾積繭憲 ~ 糧廠壓餘繭築觸簾獵淵) 更多
NCT00610532 (CTgov)	临床4期	癫痫部分性发作 \| 癫痫	8	Phenytoin (Intravenous Phenytoin Alone)	繭鏇窪構網構鹽淵鹽範(醖願淵廠積鹹簾襯憲顧) = 鹹顧襯鏇衊鑰夢構遞膚窪憲簾艱醖憲簾夢網壓 (鬱顧淵顧鬱鑰鹽糧製顧, 糧製衊夢鏇夢鹹繭遞衊 ~ 鏇鹹醖積構簾鏇艱鹽鏇) 更多	-	2013-05-14
				Probenecid+Phenytoin (Intravenous Phenytoin Plus Probenecid)	繭鏇窪構網構鹽淵鹽範(醖願淵廠積鹹簾襯憲顧) = 簾顧醖選獵窪憲鹹鹹壓窪憲簾艱醖憲簾夢網壓 (鬱顧淵顧鬱鑰鹽糧製顧, 願夢顧淵構鹹製糧襯鹹 ~ 鏇鹹鹹夢壓鏇鑰簾鑰鬱) 更多