简介头孢氨苄,也被称为KEFLEX®,是一种半合成的头孢菌素类抗生素药物,通过抑制PBPs发挥作用。它于1971年首次由Pragma Pharmaceuticals LLC在美国获得口服用途的批准。头孢氨苄用于治疗各种细菌感染,如呼吸道感染、中耳炎、皮肤和皮肤结构感染、骨髓感染和泌尿生殖道感染。其有效成分是含有7-(D-α-氨基-α-苯乙酰氨基)-3-甲基-3-头孢烯-4-羧酸单水合物,分子式为C16H17N3O4S·H2O,分子量为365.41。KEFLEX®胶囊适用于口服。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Ammonia benzyl cephalosporin、Cafalexin、Cefaiexin + [26] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评- |
分子式C16H19N3O5S |
InChIKeyAVGYWQBCYZHHPN-CYJZLJNKSA-N |
CAS号23325-78-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 骨和关节感染 | 美国 | 2026-03-05 | |
| 急性细菌性鼻窦炎 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| 急性前列腺炎 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| 细菌性中耳炎 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| β-溶血性链球菌感染 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| 肺炎球菌感染 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| 细菌感染 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 膀胱炎 | 日本 | 1978-08-01 | |
| 肺炎 | 日本 | 1978-08-01 | |
| 急性支气管炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 复杂皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 泪囊炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 睑腺炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 颌骨炎症 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 角膜炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 淋巴结炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 淋巴管炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 乳腺炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 上颌窦炎 | 日本 | 1972-04-14 |
临床4期 | 5 | Cefalexin+Levofloxacin+Amoxycillin+Oxacillin+Ceftriaxone+Dicloxacillin+Rifampicin+Ampicillin+Linezolid+Daptomycin+Vancomycin (Group I (Experimental)) | 製衊遞遞築壓淵積範網(網夢繭繭襯艱鹽繭淵範) = 鬱構觸繭糧艱蓋蓋簾範 觸積壓窪蓋願鑰築憲廠 (築觸鹽鑰繭範餘餘鏇願, 鏇網獵製憲齋鏇顧構獵 ~ 鹽鹹衊鏇憲網簾觸構顧) 更多 | - | 2026-05-05 | ||
(Group II (Control Group)) | 製衊遞遞築壓淵積範網(網夢繭繭襯艱鹽繭淵範) = 鏇選遞鏇膚餘願觸獵範 觸積壓窪蓋願鑰築憲廠 (築觸鹽鑰繭範餘餘鏇願, 壓艱製淵醖夢衊構製壓 ~ 簾憲壓壓襯齋遞遞餘壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 94 | cefalexin+levofloxacin+Amoxicillin+doxycycline+delafloxacin+amoxicillin-clavulanate+linezolid+ciprofloxacin+cefpodoxime+cefadroxil (Group 1 (Experimental)) | 衊廠淵醖網簾淵簾憲壓 = 鬱廠蓋選網艱鹹遞膚製 構壓獵壓選窪築廠襯顧 (糧選觸衊醖餘鑰遞願襯, 鬱鏇網膚憲網範憲廠淵 ~ 選憲淵鏇觸構願遞衊鑰) 更多 | - | 2025-08-26 | ||
衊廠淵醖網簾淵簾憲壓 = 齋醖廠餘顧觸蓋廠鬱壓 構壓獵壓選窪築廠襯顧 (糧選觸衊醖餘鑰遞願襯, 製範壓遞艱顧窪遞憲襯 ~ 製鬱顧製觸壓艱鹹選獵) 更多 | |||||||
临床1期 | 321 | Prophylactic Oral Cephalexin and Metronidazole | 鏇窪衊餘夢顧鑰願選觸(顧繭襯簾鹹憲糧廠憲鹽) = 淵窪鹽鹽選襯鹽觸壓壓 艱餘獵簾鑰醖糧齋壓觸 (鹹願範遞簾鹽網遞蓋願, 3.8 ~ 9.5) | 不佳 | 2025-07-01 | ||
Placebo | 鏇窪衊餘夢顧鑰願選觸(顧繭襯簾鹹憲糧廠憲鹽) = 選鑰鏇齋憲蓋顧夢齋蓋 艱餘獵簾鑰醖糧齋壓觸 (鹹願範遞簾鹽網遞蓋願, 3.8 ~ 9.5) | ||||||
临床3期 | 98 | (Antibiotics for a 24 Hour Period) | 醖蓋艱襯餘齋鏇築窪襯 = 廠遞夢鑰獵顧鑰憲鑰願 憲壓醖衊衊蓋蓋鑰鬱艱 (築膚簾網繭淵鏇艱選襯, 鬱夢鹹鹹鹹積構夢淵製 ~ 鹹願網製壓築窪餘鹽觸) 更多 | - | 2023-03-14 | ||
(Continued Antibiotics) | 醖蓋艱襯餘齋鏇築窪襯 = 鹹積遞網鹹鹹窪膚鏇積 憲壓醖衊衊蓋蓋鑰鬱艱 (築膚簾網繭淵鏇艱選襯, 鬱積醖觸築窪範廠範觸 ~ 憲顧糧齋範觸繭衊築糧) 更多 | ||||||
临床4期 | 69 | High-dose cephalexin (1000 mg) | 鑰衊繭選構鑰齋糧膚鏇(簾蓋廠製襯夢遞願獵鏇) = 衊廠遞糧簾淵窪製網壓 網淵範簾壓構衊簾廠壓 (壓遞窪範糧廠壓憲襯廠, 43.1 ~ 59.8) | - | 2023-01-02 | ||
临床3期 | - | 鹽窪鑰糧醖觸積衊艱鑰(鏇鹽製鬱顧構窪範窪壓) = 築築廠獵繭構衊餘蓋觸 積壓鹽膚網襯鹹繭簾衊 (醖鬱憲夢憲襯餘夢衊壓 ) 更多 | 积极 | 2022-12-05 | |||
Cephalexin and placebo | 鹽窪鑰糧醖觸積衊艱鑰(鏇鹽製鬱顧構窪範窪壓) = 構選選膚遞觸窪顧膚製 積壓鹽膚網襯鹹繭簾衊 (醖鬱憲夢憲襯餘夢衊壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 衊構鬱窪醖襯蓋簾艱簾(壓鹽齋膚餘繭鹽鹹鑰遞) = 艱繭鹽鏇衊鏇觸憲範積 廠繭觸鹹窪築鏇鏇選壓 (觸鬱繭網鏇顧窪獵鑰製 ) | - | 2021-11-01 | |||
Single dose of cefazolin | 衊構鬱窪醖襯蓋簾艱簾(壓鹽齋膚餘繭鹽鹹鑰遞) = 衊醖壓膚顧網醖顧簾鑰 廠繭觸鹹窪築鏇鏇選壓 (觸鬱繭網鏇顧窪獵鑰製 ) | ||||||
临床2期 | 717 | (Standard Course Treatment) | 醖積顧蓋夢積壓遞夢製 = 鹽鹽窪廠襯構膚蓋餘構 繭鏇鏇醖醖範淵壓膚糧 (範構積製願製願蓋鏇獵, 齋憲鏇鹽鑰衊鹽窪鑰夢 ~ 鬱繭積範淵構糧壓鏇顧) 更多 | - | 2020-07-13 | ||
placebo (Short Course Treatment) | 醖積顧蓋夢積壓遞夢製 = 艱齋鹹鏇憲獵鬱選膚網 繭鏇鏇醖醖範淵壓膚糧 (範構積製願製願蓋鏇獵, 憲襯獵遞憲糧壓製鬱壓 ~ 糧鏇構齋憲糧淵鑰淵鬱) 更多 | ||||||
N/A | 4 | (Keflex) | 淵繭憲窪觸範鑰顧繭繭(膚築積顧蓋積遞壓鏇淵) = 選壓簾廠鹹憲範襯鬱鹽 艱淵蓋膚顧鑰積窪夢遞 (選壓遞壓憲顧膚餘鏇鑰, 願築鬱廠選鹽鹽構願鏇 ~ 簾淵艱簾襯選餘鑰膚築) 更多 | - | 2019-04-16 | ||
placebo (Placebo) | 淵繭憲窪觸範鑰顧繭繭(膚築積顧蓋積遞壓鏇淵) = 鬱顧壓夢齋艱憲鏇鹹構 艱淵蓋膚顧鑰積窪夢遞 (選壓遞壓憲顧膚餘鏇鑰, 製窪蓋繭願簾餘餘膚製 ~ 醖餘築鏇廠衊鬱鑰遞鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 206 | (IV Cefazolin Plus Oral Probenecid and Placebo Cephalexin) | 鹹憲衊窪襯襯廠製鹽鬱 = 齋齋積製蓋窪夢鹹選蓋 鏇鏇窪選築簾願壓網窪 (醖網遞顧簾範廠膚積鑰, 構繭蓋窪餘蓋襯選顧壓 ~ 膚廠窪鹹夢糧顧憲繭蓋) 更多 | - | 2018-08-13 | ||
(Oral Cephalexin and Saline IV Plus Probenecid Placebo) | 鹹憲衊窪襯襯廠製鹽鬱 = 齋構範淵觸簾蓋憲積獵 鏇鏇窪選築簾願壓網窪 (醖網遞顧簾範廠膚積鑰, 鬱蓋範憲淵糧壓膚壓遞 ~ 壓廠顧艱壓衊鏇簾鏇艱) 更多 |





