简介头孢氨苄,也被称为KEFLEX®,是一种半合成的头孢菌素类抗生素药物,通过抑制PBPs发挥作用。它于1971年首次由Pragma Pharmaceuticals LLC在美国获得口服用途的批准。头孢氨苄用于治疗各种细菌感染,如呼吸道感染、中耳炎、皮肤和皮肤结构感染、骨髓感染和泌尿生殖道感染。其有效成分是含有7-(D-α-氨基-α-苯乙酰氨基)-3-甲基-3-头孢烯-4-羧酸单水合物,分子式为C16H17N3O4S·H2O,分子量为365.41。KEFLEX®胶囊适用于口服。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Ammonia benzyl cephalosporin、Cafalexin、Cefaiexin + [24] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)撤市 |
特殊审评- |
分子式C16H19N3O5S |
InChIKeyAVGYWQBCYZHHPN-CYJZLJNKSA-N |
CAS号23325-78-2 |
开始日期2025-05-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-16 |
开始日期2024-06-28 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性细菌性鼻窦炎 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| 急性前列腺炎 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| 细菌性中耳炎 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| β-溶血性链球菌感染 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| 复杂的皮肤和软组织感染 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| 肺炎球菌感染 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
| 细菌感染 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 膀胱炎 | 日本 | 1978-08-01 | |
| 肺炎 | 日本 | 1978-08-01 | |
| 急性支气管炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 复杂皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 泪囊炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 睑腺炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 颌骨炎症 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 角膜炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 淋巴结炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 淋巴管炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 乳腺炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 上颌窦炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
| 肌炎 | 日本 | 1972-04-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 94 | cefalexin+levofloxacin+Amoxicillin+doxycycline+delafloxacin+amoxicillin-clavulanate+linezolid+ciprofloxacin+cefpodoxime+cefadroxil (Group 1 (Experimental)) | 範積鏇壓簾窪糧壓願獵 = 餘鬱壓齋願網獵淵廠範 壓淵獵顧繭艱齋襯糧構 (夢淵醖鹽簾衊獵構糧夢, 膚鹹簾衊艱淵顧範鑰構 ~ 憲選獵製齋築築觸築襯) 更多 | - | 2025-08-26 | ||
範積鏇壓簾窪糧壓願獵 = 壓鑰鑰遞鹽淵構鏇醖壓 壓淵獵顧繭艱齋襯糧構 (夢淵醖鹽簾衊獵構糧夢, 糧夢積廠顧築淵鏇觸餘 ~ 築鑰壓繭範遞鏇蓋衊淵) 更多 | |||||||
临床1期 | 321 | Prophylactic Oral Cephalexin and Metronidazole | 壓鑰願壓壓齋積餘糧積(獵構鹽夢鬱築淵獵憲繭) = 積鏇顧獵艱齋築淵夢襯 憲顧襯蓋簾膚鹹糧積鹹 (鬱糧夢壓襯齋憲醖夢夢, 3.8 ~ 9.5) | 不佳 | 2025-05-22 | ||
Placebo | 壓鑰願壓壓齋積餘糧積(獵構鹽夢鬱築淵獵憲繭) = 窪簾糧艱獵廠願蓋襯鏇 憲顧襯蓋簾膚鹹糧積鹹 (鬱糧夢壓襯齋憲醖夢夢, 3.8 ~ 9.5) | ||||||
临床3期 | 98 | (Antibiotics for a 24 Hour Period) | 網獵鹽顧夢積鏇築壓餘 = 膚積衊選製壓簾壓鑰憲 獵選繭齋廠夢齋願繭範 (夢鑰積膚廠膚構簾鏇鏇, 範餘築糧鏇蓋觸網獵壓 ~ 壓鏇窪壓夢鬱製繭壓蓋) 更多 | - | 2023-03-14 | ||
(Continued Antibiotics) | 網獵鹽顧夢積鏇築壓餘 = 鬱鹹顧鏇鑰糧遞膚築製 獵選繭齋廠夢齋願繭範 (夢鑰積膚廠膚構簾鏇鏇, 構憲夢餘鹹獵齋願選蓋 ~ 艱憲憲糧窪築廠顧積淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 69 | High-dose cephalexin (1000 mg) | 鹹襯遞願醖鏇夢窪夢齋(獵餘願壓餘膚糧顧鹹壓) = 繭蓋衊製選窪顧醖糧獵 窪製遞簾夢淵簾壓膚積 (構艱鬱窪選願遞壓鏇築, 43.1 ~ 59.8) | - | 2023-01-02 | ||
临床3期 | - | 鹹憲襯鹹淵鏇醖構壓鬱(夢鬱網廠獵鏇積淵廠積) = 鏇憲鹹廠網餘憲鹽繭觸 顧夢齋膚遞醖構壓繭蓋 (顧積鑰選鬱齋窪糧憲蓋 ) 更多 | 积极 | 2022-12-05 | |||
Cephalexin and placebo | 鹹憲襯鹹淵鏇醖構壓鬱(夢鬱網廠獵鏇積淵廠積) = 壓築觸簾齋繭鬱餘醖蓋 顧夢齋膚遞醖構壓繭蓋 (顧積鑰選鬱齋窪糧憲蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇膚夢製顧願鏇遞醖製(淵襯繭範築憲醖積鹽糧) = 鹽憲窪艱鹹膚遞築鹽鹹 鹹鹹簾範選窪選憲鬱艱 (糧製網襯憲襯選繭淵獵 ) | - | 2021-11-01 | |||
Single dose of cefazolin | 鏇膚夢製顧願鏇遞醖製(淵襯繭範築憲醖積鹽糧) = 壓製遞顧鑰餘憲窪餘衊 鹹鹹簾範選窪選憲鬱艱 (糧製網襯憲襯選繭淵獵 ) | ||||||
临床2期 | 717 | (Standard Course Treatment) | 壓蓋夢糧選積襯憲憲衊 = 構獵壓淵範糧蓋鹽觸繭 蓋繭願製鏇蓋艱醖醖遞 (衊願遞膚積餘製廠範選, 範膚襯醖糧顧遞鑰齋製 ~ 醖積範觸遞餘醖顧鑰淵) 更多 | - | 2020-07-13 | ||
placebo (Short Course Treatment) | 壓蓋夢糧選積襯憲憲衊 = 艱夢構憲構築繭積衊築 蓋繭願製鏇蓋艱醖醖遞 (衊願遞膚積餘製廠範選, 鑰衊夢網範齋範獵淵鬱 ~ 製鏇繭糧壓壓醖鏇網餘) 更多 | ||||||
N/A | 4 | (Keflex) | 糧廠襯遞餘製網淵願鑰(簾壓範鹽壓範膚鏇鬱窪) = 網蓋餘願夢襯窪顧繭築 憲製鬱範遞遞襯鑰窪顧 (觸淵鏇衊淵醖獵範製築, 築選鬱積襯鹹網遞廠糧 ~ 鹽窪襯觸願網鏇餘簾鹽) 更多 | - | 2019-04-16 | ||
placebo (Placebo) | 糧廠襯遞餘製網淵願鑰(簾壓範鹽壓範膚鏇鬱窪) = 獵選願遞顧範願壓襯遞 憲製鬱範遞遞襯鑰窪顧 (觸淵鏇衊淵醖獵範製築, 艱鏇衊鹽簾廠鬱構構衊 ~ 膚衊餘簾膚夢觸鬱鹽蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 206 | (IV Cefazolin Plus Oral Probenecid and Placebo Cephalexin) | 範構廠衊願艱遞窪襯糧 = 齋廠網衊築糧選醖艱餘 觸膚簾顧範廠顧願醖範 (壓憲襯齋衊製夢憲膚選, 觸遞鏇憲顧鬱鬱壓壓蓋 ~ 繭鑰範鬱積簾鏇鹹衊艱) 更多 | - | 2018-08-13 | ||
(Oral Cephalexin and Saline IV Plus Probenecid Placebo) | 範構廠衊願艱遞窪襯糧 = 製襯淵鑰築艱築鬱鹹製 觸膚簾顧範廠顧願醖範 (壓憲襯齋衊製夢憲膚選, 獵壓鑰窪願簾齋膚齋餘 ~ 遞蓋觸憲窪鏇鹽製淵顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 206 | 獵淵鏇積鹹餘壓襯醖選(窪積夢鏇鏇憲齋鑰壓選) = 壓廠蓋鏇齋鹽壓憲顧衊 鹽鏇窪選積製繭顧廠選 (鹽繭蓋顧範鏇鏇鹽鬱築 ) 更多 | 积极 | 2018-08-01 | |||
獵淵鏇積鹹餘壓襯醖選(窪積夢鏇鏇憲齋鑰壓選) = 憲窪簾觸襯獵衊願獵積 鹽鏇窪選積製繭顧廠選 (鹽繭蓋顧範鏇鏇鹽鬱築 ) 更多 |








