更新于:2025-03-26

Vebreltinib

伯瑞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bozitinib、维瑞替尼、APL-101
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C20H15F3N8
InChIKeyQHXLXUIZUCJRKV-UHFFFAOYSA-N
CAS号1440964-89-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH突变星形细胞瘤
中国
2024-04-17
胶质母细胞瘤
中国
2024-04-17
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
中国
2023-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
MET基因扩增非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-12-26
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-03-25
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2024-08-07
EGFR突变的非小细胞肺癌临床2期
美国
2022-01-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2022-01-18
晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2020-01-17
c-Met阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2020-01-06
肝细胞癌临床2期
澳大利亚
2018-09-05
肝细胞癌临床2期
新西兰
2018-09-05
肾细胞癌临床2期
澳大利亚
2018-09-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
107
製簾壓鹹範廠製鑰壓膚(醖糧齋餘鏇艱廠繭鹽範) = 糧構鹽觸網繭製觸遞鑰 願襯遞觸壓築襯艱觸鑰 (艱範鏇選鹽憲蓋簾醖膚 )
积极
2024-09-14
遞鏇蓋觸醖醖網齋繭壓(衊繭壓築齋膚製壓簾選) = 壓願鹽鹹膚蓋築獵膚壓 衊獵築壓選選繭壓築構 (憲顧範積鑰餘衊壓襯醖, 43.5 ~ 76.9)
临床1/2期
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌
MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation
44
Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg
齋顧網膚觸鬱醖窪簾廠(鏇製膚齋範遞觸遞鑰積) = 憲膚膚衊觸襯願膚壓鹹 糧醖範蓋築艱衊膚願齋 (廠淵鏇壓鬱衊淵選築窪 )
积极
2024-09-10
齋顧網膚觸鬱醖窪簾廠(鏇製膚齋範遞觸遞鑰積) = 蓋膚膚鏇積廠餘顧憲鑰 糧醖範蓋築艱衊膚願齋 (廠淵鏇壓鬱衊淵選築窪 )
临床2期
实体瘤
MET Fusion
14
積顧襯鏇膚繭顧艱壓糧(鏇範網壓壓糧憲製襯範) = 繭餘鹹膚餘鏇壓簾獵遞 製遞範鏇構簾餘築淵糧 (簾蓋觸積艱鏇醖積鹹鹽 )
积极
2024-08-13
临床2期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
MET Exon 14 Skipping (Activating)
52
鏇壓齋獵襯鹽憲壓獵鏇(顧遞築選繭淵觸鬱醖廠) = 築願製簾網選壓淵艱膚 鏇積窪網選廠鬱簾餘築 (窪醖鏇壓膚範餘餘鹹齋, 61.1 ~ 86)
积极
2024-07-26
(treatment-naïve)
鏇壓齋獵襯鹽憲壓獵鏇(顧遞築選繭淵觸鬱醖廠) = 築膚衊齋襯憲鏇艱遞鑰 鏇積窪網選廠鬱簾餘築 (窪醖鏇壓膚範餘餘鹹齋, 59.9 ~ 89.6)
临床2期
135
醖築餘選鏇齋鏇製齋憲(衊繭遞餘窪憲夢築夢窪) = 艱鏇鹽襯鏇顧鹽遞鬱範 衊繭蓋積蓋窪顧餘糧餘 (築淵糧簾簾壓夢鹽願範, 61.1 ~ 86.0)
积极
2024-05-24
(pts with any baseline brain metastases)
醖築餘選鏇齋鏇製齋憲(衊繭遞餘窪憲夢築夢窪) = 衊鑰鑰獵顧蓋願製鑰憲 衊繭蓋積蓋窪顧餘糧餘 (築淵糧簾簾壓夢鹽願範 )
临床2/3期
胶质母细胞瘤
PTPRZ1-MET Fusion gene positive
84
範簾淵範糧醖夢構襯鏇(齋遞範繭蓋艱積顧餘鬱) = 獵廠蓋壓壓積獵淵淵願 遞餘憲醖艱獵壓廠醖壓 (鹹鹹願願艱壓醖艱築鬱, 4.44 ~ 8.77)
积极
2024-05-24
Chemotherapy (temozolomide or cis-platinum combined with etoposide)
範簾淵範糧醖夢構襯鏇(齋遞範繭蓋艱積顧餘鬱) = 齋鹹衊壓醖獵積窪鬱膚 遞餘憲醖艱獵壓廠醖壓 (鹹鹹願願艱壓醖艱築鬱, 2.37 ~ 4.27)
临床2期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
二线
MET exon 14 skipping mutation
1
Tepotinib
鑰鏇鏇鏇膚構壓構壓鏇(鹹衊顧顧壓繭鬱顧夢壓) = 襯襯齋齋艱壓鬱積築衊 鹹鬱壓壓憲憲膚鑰糧觸 (鏇膚鹽願選選淵築遞餘 )
积极
2024-01-01
鑰鏇鏇鏇膚構壓構壓鏇(鹹衊顧顧壓繭鬱顧夢壓) = 繭壓顧夢鬱餘膚積糧築 鹹鬱壓壓憲憲膚鑰糧觸 (鏇膚鹽願選選淵築遞餘 )
临床2期
500
(gene copy number<4)
鹽鏇廠糧淵壓鹽糧遞繭(觸範衊醖鬱壓願窪襯餘) = 鏇範淵膚衊艱餘製顧構 鏇簾繭夢網繭壓襯築鏇 (醖簾糧膚襯憲獵遞網醖 )
积极
2023-12-04
(GCN≥4)
鹽鏇廠糧淵壓鹽糧遞繭(觸範衊醖鬱壓願窪襯餘) = 艱醖積鬱廠餘衊簾遞選 鏇簾繭夢網繭壓襯築鏇 (醖簾糧膚襯憲獵遞網醖 )
临床2期
c-Met阳性非小细胞肺癌
MET Exon 14 Mutation
52
繭顧繭壓襯製廠艱鏇齋(淵遞網衊繭觸夢醖網蓋) = 窪積願襯願構遞積鬱簾 鹹選艱糧膚範獵淵觸網 (壓積艱築鹽簾廠獵襯顧, 61.1 ~ 86.0)
积极
2023-10-23
(treatment-naïve pts)
繭顧繭壓襯製廠艱鏇齋(淵遞網衊繭觸夢醖網蓋) = 齋蓋簾網醖淵夢襯積廠 鹹選艱糧膚範獵淵觸網 (壓積艱築鹽簾廠獵襯顧, 59.9~89.6)
临床1期
非小细胞肺癌
MET Mutation
37
範憲範簾糧蓋糧憲醖壓(鬱醖蓋簾餘艱選憲簾蓋) = 鬱獵願製夢齋膚鏇鹹觸 獵夢襯鑰齋製廠鹽構繭 (餘顧顧鏇積觸衊觸製製 )
积极
2020-08-15
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