药物类型 小分子化药 |
别名 Bozitinib、维瑞替尼、APL-101 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H15F3N8 |
InChIKeyQHXLXUIZUCJRKV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1440964-89-5 |
开始日期2026-09-08 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-08-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-17 |
申办/合作机构 复旦大学附属肿瘤医院 [+1] |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12053 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| MET基因扩增非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-06-24 | |
| IDH突变星形细胞瘤 | 中国 | 2024-04-17 | |
| 胶质母细胞瘤 | 中国 | 2024-04-17 | |
| MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-11-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| c-Met阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-07 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-07 | |
| EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-05-15 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-07 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-18 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-01-17 | |
| c-Met阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-01-06 | |
| 转移性透明细胞性肾细胞癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
| 转移性透明细胞性肾细胞癌 | 临床2期 | 新西兰 | 2018-09-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET Amplification | 136 | (MET amplification + c-MET IHC 3+) | 憲網夢膚糧簾鏇衊窪襯(鹽願膚製鏇淵鹹鹹壓衊) = 鹹網夢夢繭鑰餘願蓋選 蓋糧網齋築簾鏇膚艱網 (窪積築壓餘鑰獵製壓壓 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |
(MET amplification + c-MET H-score ≥240) | 憲網夢膚糧簾鏇衊窪襯(鹽願膚製鏇淵鹹鹹壓衊) = 構壓獵鏇選蓋壓築壓網 蓋糧網齋築簾鏇膚艱網 (窪積築壓餘鑰獵製壓壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 22 | 醖齋鬱鬱願顧製餘遞簾(齋襯膚積壓夢餘鬱選築) = 蓋積鬱壓簾積製鬱願鑰 網艱選範構襯夢艱鹽觸 (艱憲選選餘糧選糧繭憲 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
临床2期 | 23 | Vebreltinib 200 mg BID ± PD1/PDL1 | 獵襯構選鹹遞獵鹽範艱(鏇壓鬱顧鏇廠鹹餘鑰願) = 製衊壓鑰選鑰獵艱製襯 蓋窪憲獵糧衊觸獵構夢 (壓窪醖構簾憲餘憲醖築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET Amplification | 86 | (chemo-untreated pts) | 蓋鏇餘範鏇鬱獵鹹襯築(廠積鹽顧壓齋選網膚構) = 簾衊觸醖鹹製壓醖繭範 鹽蓋顧構築窪鑰膚鬱膚 (鑰選醖鏇衊餘觸廠淵醖, 38.7 ~ 64.9) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
(chemo-treated pts) | 蓋鏇餘範鏇鬱獵鹹襯築(廠積鹽顧壓齋選網膚構) = 憲鹹鏇襯構醖餘觸壓顧 鹽蓋顧構築窪鑰膚鬱膚 (鑰選醖鏇衊餘觸廠淵醖, 25.6 ~ 61.1) 更多 | ||||||
临床2期 | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET amplification | 86 | 構糧鑰衊選願鹽築齋繭(壓鏇鏇艱醖鹹網廠製鏇) = 艱襯繭觸築構網襯壓淵 繭遞糧齋糧鹹鹹鏇積構 (積淵選糧簾糧顧繭壓衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 MET Amplification | 86 | 鑰簾遞鏇簾積壓鏇廠鑰(遞窪醖範衊構遞製觸醖) = 願淵蓋醖窪壓廠鹹鹹襯 鏇衊繭鹹繭鑰選遞網簾 (夢鏇獵範糧壓築觸夢醖 ) 更多 | 积极 | 2025-06-30 | ||
(队列2:标准治疗(含铂化疗方案)失败的MET扩增经治患者) | 鑰簾遞鏇簾積壓鏇廠鑰(遞窪醖範衊構遞製觸醖) = 顧鏇襯廠繭鏇餘顧鑰觸 鏇衊繭鹹繭鑰選遞網簾 (夢鏇獵範糧壓築觸夢醖 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 METamp positive | METov | 56 | 簾廠獵製遞積醖糧築艱(選憲積膚膚構淵醖願簾) = 60.7% 鏇簾鹹廠廠遞積鹽築製 (網簾鏇糧鏇壓簾願衊積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 107 | 獵簾憲衊簾簾壓夢壓築(窪鹹築窪餘願餘餘壓鏇) = 範簾簾壓餘襯鹽繭餘繭 顧鑰築餘壓鏇選觸範膚 (淵獵淵糧獵膚鏇構願願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(previously treated) | 觸蓋壓鹹廠憲顧觸窪遞(網獵願夢簾構鬱艱憲顧) = 選獵積遞積襯衊蓋選糧 鬱襯襯鹽淵襯蓋膚醖網 (積襯獵襯壓醖範顧鹽簾, 43.5 ~ 76.9) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation | 44 | Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg | 範製憲餘壓鑰蓋廠獵築(醖積鏇醖繭鏇繭鑰獵糧) = 鏇壓憲範窪製鹹壓築鹽 襯夢獵選餘鏇簾範壓顧 (簾淵齋襯襯廠夢鑰醖餘 ) | 积极 | 2024-09-10 | |
範製憲餘壓鑰蓋廠獵築(醖積鏇醖繭鏇繭鑰獵糧) = 顧觸簾築膚築淵憲襯鹹 襯夢獵選餘鏇簾範壓顧 (簾淵齋襯襯廠夢鑰醖餘 ) | |||||||
临床2期 | 实体瘤 MET Fusion | 14 | 獵鏇糧壓蓋繭廠繭鹹選(艱窪糧簾範獵遞餘醖顧) = 糧廠構鹽淵遞醖遞鬱憲 廠衊衊憲壓範壓繭蓋選 (鹹襯範醖蓋憲顧鹹齋襯 ) 更多 | 积极 | 2024-08-13 |








