An Open-label, Randomized, Controlled, Multicenter Phase IIIb Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vebreltinib Enteric Capsule Combined With Platinum-based Doublet Chemotherapy Compared With Platinum-based Doublet Chemotherapy in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer Who Have Not Received Previous Systemic Treatment and Carry MET Amplification.

This study is an open-label, randomized, controlled, multicenter Phase IIIb clinical study, aiming to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of Vebreltinib Enteric Capsule combined with platinum-based doublet chemotherapy compared with platinum-based doublet chemotherapy in treating subjects with locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC who have not received previous systemic treatment and carry MET amplification.
The target population of this study is subjects with histologically confirmed locally advanced or metastatic non-squamous NSCLC who have not received previous systemic anti-tumor treatment and carry MET amplification.
This study adopts an enrichment design. The enriched population is those with MET GCN ≥ 6, and the overall population is those with MET GCN ≥ 4.
This study consists of two parts: the lead-in period (Part 1) and the randomized controlled period (Part 2). Both the lead-in period (Part 1) and the randomized controlled period (Part 2) will include a screening period (from Day -28 to Day -1), a treatment period (until the termination of treatment), and a follow-up period (including safety follow-up and survival follow-up).

开始日期2025-06-30

申办/合作机构

北京浦润奥生物科技有限责任公司

NCT06970782

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized, Controlled, Open Label, Multicenter Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vebreltinib in Combination With PLB1004 Versus Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With EGFR Mutations, MET Amplification and/or Overexpression, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Following EGFR-TKI Treatment Failure

Efficacy and Safety of Vebreltinib in Combination With PLB1004 Versus Platinum-based Doublet Chemotherapy in Patients With EGFR Mutations, MET Amplification and/or Overexpression, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Following EGFR-TKI Treatment Failure

开始日期2025-05-15

申办/合作机构

北京鞍石生物科技股份有限公司

NCT06780592

/ Not yet recruiting临床2期IIT

The Efficacy of Vebreltinib Combined With Temozolomide for Glioblastoma (GBM) After Surgery: a Study Protocol for a Prospective, Open-label ,Multi-center, Randomized, Controlled Trial in China

The purpose of this study is to explore the effects of Vebreltinib in primary glioblastoma patients receiving a combination therapy of chemotherapy (temozolomidel) and MET-TKI.

开始日期2025-01-13

申办/合作机构

复旦大学附属华山医院

[+2]

100 项与伯瑞替尼相关的临床结果

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2025-06-01·Thoracic Cancer

Enhancing the Precision and Efficiency of Pulmonary Tumor Detection With Robotic‐Assisted ¹⁸F‐FDG PET/CT‐Guided Lung Biopsy: A Case Report

Article

作者: Liu, Jian ; Xu, Chuan ; Lu, Xia ; Li, Haiyan ; Niu, Bing ; Xu, Kai

ABSTRACT:

Sarcomatoid carcinoma, a rare and aggressive form of non‐small cell lung cancer, presents diagnostic challenges due to its heterogeneity and atypical features. This case report evaluates robotic‐assisted 18F‐FDG PET/CT‐guided percutaneous lung biopsy for improving diagnostic accuracy and efficiency in such complex lung lesions. We present the case of an 86‐year‐old male with a right upper lung lesion, chronic cough, intermittent hemoptysis, chills, and fever. Initial fiberoptic bronchoscopy and CT‐guided lung biopsy (16 min, three needle adjustments) were inconclusive. Subsequently, a robotic‐assisted PET/CT‐guided percutaneous lung biopsy was performed, targeting metabolically active regions. This procedure was completed in 6 min without any needle adjustments. This efficiency stemmed from the system's clear, precise navigation, eliminating extensive manual lesion localization and collision risk with critical structures. Unlike some navigated procedures, it avoids time‐consuming marker placement and registration. Its high accuracy guidance facilitated single needle insertion, preventing repeated adjustments, confirmatory CTs, and step‐by‐step needle advancement. Imaging confirmed a hypermetabolic lesion and mediastinal lymphadenopathy suggestive of malignancy, and histopathology revealed sarcomatoid carcinoma with pleomorphic atypical cell infiltration, high mitotic activity, and necrosis. Genetic testing identified a MET mutation, leading to targeted therapy with Bozitinib. Follow‐up imaging at 1 month showed a significant reduction in the lesion size, indicating a positive treatment response. This case underscores the potential advantages of robotic‐assisted 18F‐FDG PET/CT‐guided lung biopsy in enhancing diagnostic sensitivity and procedural efficiency by precisely targeting metabolically active areas, minimizing needle adjustments, and potentially reducing false‐negative results. Broader application in interventional radiology and oncology warrants further investigation.

2025-03-03·CLINICAL CANCER RESEARCH

Mucin 5AC Promotes Breast Cancer Brain Metastasis through cMET/CD44v6

Article

作者: Pothuraju, Ramesh ; Lakshmanan, Imayavaramban ; Fatima, Mahek ; Mohiuddin, Sameer ; Santamaria-Barria, Juan A. ; Ganti, Apar Kishor ; Chirravuri Venkata, Ramakanth ; Jaramillo-Gómez, Jenny A. ; Perumal, NaveenKumar ; Siddiqui, Jawed Akhtar ; Batra, Surinder Kumar ; Kanchan, Ranjana K. ; Vengoji, Raghupathy ; Maurya, Shailendra Kumar ; Bhatia, Rakesh ; Gautam, Shailendra Kumar ; Smith, Lynette M. ; Talmon, Geoffrey A. ; Zaidi, Mohd Ali Abbas ; Mahapatra, Sidharth ; Natarajan, Gopalakrishnan ; Cittelly, Diana M. ; Nasser, Mohd Wasim ; Atri, Pranita ; Khan, Md Arafat ; Chaudhary, Sanjib ; Khan, Parvez ; Cox, Jesse L. ; Rehman, Asad Ur ; Alsafwani, Zahraa Wajih ; Anwar, Laiba

Abstract:

Purpose::

Breast cancer brain metastasis remains a significant clinical problem. Mucins have been implicated in metastasis; however, whether they are also involved in breast cancer brain metastasis remains unknown. We queried databases of patients with brain metastasis and found mucin 5AC (MUC5AC) to be upregulated and therefore sought to define the role of MUC5AC in breast cancer brain metastasis.

Experimental Design::

In silico dataset analysis, RNA-sequence profiling of patient samples and cell lines, analysis of patient serum samples, and in vitro/in vivo knockdown experiments were performed to determine the function of MUC5AC in breast cancer brain metastasis. Coimmunoprecipitation was used to unravel the interactions that can be therapeutically targeted.

Results::

Global in silico transcriptomic analysis showed that MUC5AC is significantly higher in patients with breast cancer brain metastasis. Analysis of archived breast cancer brain metastasis tissue further revealed significantly higher expression of MUC5AC in all breast cancer subtypes, and high MUC5AC expression predicted poor survival in HER2+ breast cancer brain metastasis. We validated these observations in breast cancer brain metastatic cell lines and tissue samples. Interestingly, elevated levels of MUC5AC were detected in the sera of patients with breast cancer brain metastasis. MUC5AC silencing in breast cancer brain metastatic cells reduced their migration and adhesion in vitro and in brain metastasis in the intracardiac injection mouse model. We found high expression of cMET and CD44v6 in breast cancer brain metastasis, which increased MUC5AC expression via hepatocyte growth factor signaling. In addition, MUC5AC interacts with cMET and CD44v6, suggesting that MUC5AC promotes breast cancer brain metastasis via the cMET/CD44v6 axis. Inhibition of the MUC5AC/cMET/CD44v6 axis with the blood–brain barrier–permeable cMET inhibitor bozitinib (PLB1001) effectively inhibits breast cancer brain metastasis.

Conclusions::

Our study establishes that the MUC5AC/cMET/CD44v6 axis is critical for breast cancer brain metastasis, and blocking this axis will be a novel therapeutic approach for breast cancer brain metastasis.

2024-11-01·JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

Vebreltinib for Advanced Non–Small Cell Lung Cancer Harboring c-Met Exon 14 Skipping Mutation: A Multicenter, Single-Arm, Phase II KUNPENG Study

Article

作者: Wang, Zhe-Hai ; Yao, Yu ; Hu, Jie ; Cheng, Ying ; Zhang, Wei ; Yang, Jin-Ji ; Chen, Yuan ; Xue, Wei-Zhe ; Shi, He-Peng ; Wu, Lin ; Chen, Jing-Hua ; Zhang, Pei-Long ; Fan, Yun ; Li, Xing-Ya ; Zhao, Jun ; Wang, Qi-Ming ; Song, Yong ; Han, Di ; Wu, Yi-Long ; Guo, Ren-Hua ; Zhang, Yan ; Lin, Gen ; Fang, Jian

PURPOSE:

The KUNPENG study aimed to evaluate the efficacy and safety of vebreltinib (also known as bozitinib, APL-101, PLB-1001, and CBT-101), a potent and highly selective inhibitor of c-mesenchymal-epithelial transition ( MET ), in patients with locally advanced or metastatic non–small cell lung cancer (NSCLC) harboring c-Met alterations.

METHODS:

This multicenter, multicohort, open-label, single-arm, phase II trial enrolled patients with c-Met dysregulated, locally advanced or metastatic NSCLC from January 2020 to August 2022 across 17 centers. Cohort 1 included patients with MET exon 14 skipping ( MET ex14)–mutant NSCLC who had not previously received MET inhibitors. Participants were administered vebreltinib at a dosage of 200 mg twice a day in 28-day cycles. The primary end point was the objective response rate (ORR), and the key secondary end point was the duration of response (DoR), both evaluated by a blinded independent review committee according to the RECIST version 1.1.

RESULTS:

As of August 9, 2022, 52 patients had been enrolled in cohort 1, of whom 35 (67.3%) were treatment-naïve. The ORR reached 75% (95% CI, 61.1 to 86). Among treatment-naïve patients, the ORR was 77.1% (95% CI, 59.9 to 89.6), and in previously treated patients, it was 70.6% (95% CI, 44.0 to 89.7). The disease control rate was 96.2%, with a median DoR of 15.9 months, a median progression-free survival of 14.1 months, and a median overall survival of 20.7 months. The most common treatment-related adverse events were peripheral edema (82.7%), QT prolongation (30.8%), and elevated serum creatinine (28.8%).

CONCLUSION:

Vebreltinib has shown promising efficacy and a favorable safety profile in patients with MET ex14-mutant NSCLC.

209

项与伯瑞替尼相关的新闻（医药）

2025-06-14

·ioncology

院士天团领航共绘精准肿瘤新蓝图，第三届上海精准肿瘤研究创新论坛隆重召开

点击上方蓝字关注我们2025年6月14日，第三届上海精准肿瘤研究创新论坛（3rd Shanghai Precision Cancer Research lnnovation Summit SPCRIS）在上海隆重召开。作为中国肿瘤精准诊疗领域的标杆性学术盛会，本届论坛汇聚了国内顶尖院士团队及数百位专家学者，以"创新、精准、协作、发展"为核心理念，共同探讨肿瘤精准医学的最新进展与未来方向。首日上午的会议在院士们的精彩报告中拉开帷幕，为线上线下近2500名参会者呈现了一场高水平的学术盛宴。开幕式院士寄语擘画未来第三届上海精准肿瘤研究创新论坛盛大启幕，大会主席王红阳院士和邵志敏教授以及复旦大学附属肿瘤医院院长虞先濬教授接力致辞，胡欣教授主持开幕式。王红阳院士点明精准医学国家战略地位，依托交流平台汇聚院士专家，线上线下共探前沿；邵志敏教授回顾往届成果，强调助力肿瘤精准诊疗使命；虞先濬院长聚焦复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心七年发展历程，彰显其在精准医疗“产学研”转化与国家癌症中心建设中的核心价值，强调创新之魂，感恩之心。预祝大会圆满成功，欢迎各位专家参会。王红阳院士邵志敏教授虞先濬院长胡欣教授院士论坛四位院士领衔，共绘精准医学未来蓝图1. 滕皋军院士：医工交叉开创介入治疗新局滕皋军院士以《医工交叉驱动临床医学创新发展》为题做了精彩的学术报告。医工交叉是介入医学发展的核心动力，通过器械创新、数据科学及AI技术推动精准治疗。他结合临床案例，展示了医工融合在介入治疗中的突破性应用，如新型介入器械和智能手术导航。滕院士呼吁打破学科壁垒，构建“大医科”生态，促进医学与工程技术的深度融合，以解决临床难题并提升科研创新能力。滕院士介绍了40余年的研究成果，包括介入新技术和分子影像进展，彰显了医工交叉的转化价值。未来，智能手术系统、生物材料及远程介入将成为重点方向，需加强跨学科合作、复合型人才培养和政策支持，以加速医学技术创新与临床应用。2. 马骏院士：从临床问题出发，推动科研创新马骏院士在《以临床问题为导向开展科技创新》的报告中，强调通过解决临床痛点推动科研创新与人才培养。针对鼻咽癌治疗的同质化低、晚期治愈率低及生活质量差三大难题，他带领团队取得多项突破：首创AI自动勾画平台，推动放疗进入智能时代；提出“增效减毒”的“中国方案”，被国际指南采纳。马骏院士分享了团队建设经验：以临床问题为导向，开展多学科交叉和医工融合；通过专项培训、国际推广及多中心合作提升竞争力；注重青年人才“养成系”培养，推动团队从“树苗”成长为“参天大树”。其成果不仅改写国际标准，更彰显了临床导向型科研的实践价值。3 江涛院士：中国神经肿瘤基因图谱计划江涛院士在《中国神经肿瘤基因图谱计划建设》报告中，系统阐述了中国神经肿瘤基因组研究的进展与突破。他回顾了人类基因组计划、癌症基因组图谱计划的科学价值，并重点介绍了中国脑胶质瘤基因组图谱计划（CGGA）的建立与应用。通过大规模基因组测序与数据分析，团队揭示了脑胶质瘤的分子特征与发病机制，为精准诊疗奠定基础。江涛院士还分享了团队研发的全球首款脑胶质瘤靶向药物伯瑞替尼的转化路径，展示了从基础研究到临床应用的创新成果。他强调基因组数据与临床诊疗的深度关联，推动了个体化治疗的发展。这一系列工作不仅填补了国内神经肿瘤基因组研究的空白，更为全球脑胶质瘤的精准治疗提供了“中国方案”。4. 王红阳院士：AI重塑肿瘤诊疗新范式（付静教授代表王院士汇报）王红阳院士团队的付静教授汇报了《AI赋能医学研究范式变革》的报告，系统阐述了人工智能技术如何重塑医学研究与实践模式。报告通过丰富的案例与数据，展示了AI在医学影像分析、疾病诊断预测、个性化治疗等领域的突破性应用。AI技术显著提升了医疗数据的处理效率与精准度，助力早期筛查和临床决策优化。同时，付静教授探讨了AI与多学科交叉融合的前景，强调其在加速医学创新、推动精准医疗发展中的核心作用。报告还指出，AI赋能医学研究不仅需要技术创新，还需关注伦理规范与数据安全，以实现可持续发展。这一变革为未来医疗体系的智能化、高效化提供了重要支撑。顶尖专家分享精准医学落地临床，专家共话前沿进展在院士们的宏观引领下，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授和上海交通大学医学院附属仁济医院房静远教授分别从具体疾病领域展现了精准医学的临床应用价值。1. 邵志敏教授：三阴性乳腺癌的精准分型与治疗突破邵志敏教授分享了《三阴性乳腺癌的精准治疗》报告，邵教授带领团队建立了适合中国人群的早期筛查和诊疗流程，确立三阴性乳腺癌“复旦分型”和精准治疗策略。针对不同亚型制定精准治疗方案：免疫调节型患者可能受益于PD-1/PD-L1抑制剂，而雄激素受体阳性型患者则对AR靶向药物反应良好。研究特别聚焦中国患者数据，为亚洲人群TNBC治疗提供重要依据。邵志敏教授强调，精准分型是突破TNBC治疗困境的关键，未来将进一步优化方案，推动个体化临床应用。2. 房静远教授：肠道微生态与大肠癌早诊早治房静远教授在《大肠癌发生进展和诊治与肠微生态》的报告中，重点探讨了肠道微生态与大肠癌发生、发展及诊治的密切关系。研究指出，肠道菌群失衡可能通过影响炎症反应、代谢途径和免疫调节等机制，促进大肠癌的发生和进展。团队通过多组学分析，鉴定出与大肠癌相关的特定菌群标志物，为早期诊断提供了新思路。在治疗方面，研究探索了基于肠道微生态调控的干预策略，以改善患者预后。此外，房静远教授强调了个体化治疗的重要性，并展望了未来通过靶向肠道菌群优化大肠癌防治的潜力。该研究为大肠癌的精准诊疗开辟了新途径。精准医学已经成为重要的国家战略之一，代表着国家医学发展的方向。第三届上海精准肿瘤研究创新论坛（3rd Shanghai Precision Cancer Research lnnovation Summit SPCRIS）迎合时代潮流，采取线下、线上相结合的会议形式，会议设置名家重器-院士论坛、技术革新-临床转化、肿瘤免疫-治疗突破、肿瘤代谢-靶向干预、药物开发-伴随检测、行业规范-发展趋势等特色专场，将近100多位精准肿瘤领域的专家和学者共聚一堂，希望通过多方面交流，探讨肿瘤早筛早诊领域精准医学发展的方向、前沿技术以及临床应用的最新进展，旨在为肿瘤诊断治疗、基础研究、临床转化等领域专家和学者提供一个良好的交流与合作平台，为继续推动时瘤治疗向“精准诊疗”发展，加速迈进“精准医学”时代而努力。往届回顾第一届和第二届上海精准肿瘤研究创新论坛分别于2023年、2024年在上海召开，为助力精准肿瘤诊疗发展和创新成果转化起到了积极地促进作用，引起了行业极好的反响和评价，王红阳院士、陈凯先院士、董晨院士、林东昕院士、范先群院士、田志刚院士领衔其他领域的知名专家就相关领域精准医学的进展做了大会报告，介绍了精准肿瘤领域的各项新技术和新方法，并融会贯通指导在临床诊疗中的应用。会议主办方及相关专家一致表示，逐步把“上海精准肿瘤研究创新论坛(SPCRIS)”办成中国肿瘤精准诊疗领域的标杆性学术盛会!（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2025-06-09

·药智网

c-Met赛道成为下一个MNC必争靶点

5月14日，艾伯维的维特立妥组单抗成功获得FDA加速批准上市，用于治疗c-Met高表达NSCLC二线治疗。自此，ADC领域迎来第15个经成药性验证的靶点，并且维特立妥组单抗也成为c-Met靶点内首个获批的ADC疗法，这意味着这个曾在小分子和双抗领域打拼多年的“老靶点”，如今的出路已然转向了ADC这个全新的赛道。四大突变奠定c-Met靶点概念近二十年来，针对肿瘤的靶向治疗研究取得了显著进展，并极大地延长了患者的生存期。而在众多肿瘤驱动基因中，间质上皮细胞转化因子（MET）被认为是继EGFR、ROS1、ALK之后最重要的治疗靶点之一，其靶向治疗药物的研发也日益成为行业的关注焦点。资料显示，MET基因位于人类7号染色体上，对细胞的增殖、迁移、侵袭和血管生成等生理过程起着至关重要的调控作用。其病理状态下的基因异常方式主要有四种，即MET-14号外显子跳跃突变、MET扩增、MET蛋白过表达与MET融合。而目前，除维特立妥组单抗所在的c-Met ADC之外，领域内其实已有多种类型的c-Met靶向药物获批上市，包括小分子抑制剂与双特异性抗体。1. MET-14号外显子跳跃突变METex14跳跃突变，是指14号外显子两侧选择性剪接位点发生突变，引发MET蛋白无法与泛素化蛋白结合，影响MET蛋白的降解，形成持续性的信号传导，促进了肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。对于该项突变而言，其占比整体肿瘤患者基数比例较小，以NSCLC为例，中国人群的METex14跳跃突变比例为0.9%-2.0%；海外人群的METex14跳跃突变比例虽略高，却也仅2%-4%。也就是说该领域在肺癌市场中的总体市场空间有限，属于小众领域。不过，由于该突变类型的肿瘤细胞具有高侵袭性特征，往往在抗肿瘤治疗过程中常出现耐药性与患者预后不良，且一线化疗与免疫治疗的整体疗效均不佳，但小分子靶向治疗的研究结果却显示其在PFS和OS上具备一定优势。因此，该类型肿瘤也成为了c-Met靶点领域最早的发力方向，也是彼时小分子靶向药的研发集中地。目前，全球领域已有多个针对MET/TKIs靶点的小分子药物上市，例如赛沃替尼(Savolitinib)、谷美替尼(Glumetinib)、伯瑞替尼(Bozitinib)、特泊替尼(Tepotinib)、卡马替尼(Capmatinib)等，并且有效性与安全性均较为显著。-赛沃替尼谷美替尼伯瑞替尼特泊替尼卡马替尼项目III期（NCT04923945）II期（GLORY研究）II期（KUNPENG研究）II期（VISION研究）II期（GEOMETRY mono-1）分组-初治经治--初治经治ORR62%71%60%75%51.4%68%44%DOR12.5个月8.2月8.5月16.5个月18个月16.6个月9.7个月mPFS13.7个月11.7月7.6月14.3个月11.2个月12.5个月5.5个月mOS-25.4月16.3月20.3个月19.6个月21.4个月16.8个月数据来源：公开数据整理2. MET蛋白过表达MET蛋白过表达的原因较多，缺氧环境、炎症因子、促血管生成因子、HGF、其他致癌驱动基因的激活以及MET基因转录调控异常等因素都会导致，因此其治疗与新药研发难度也相对较高。发生率方面，与外显子跳跃突变不同，其总体发生率平均仍在40-50%之间，并且MET蛋白过表达在不同肿瘤中的发生也存在较大差异，比如肺腺癌中MET蛋白过表达的占比就高达65%。因此，理论上该突变类型是MET相关肿瘤中的主要构成，整体市场空间相对更大。治疗方面，在艾伯维Telisotuzumab上市之前，临床上通常以谷美替尼治疗驱动基因阴性MET过表达的NSCLC患者，拥有不错的疗效（初治ORR为41.7%，经治ORR为35%），但对其余类型，如驱动基因阳性MET过表达、EGFR-TKIS耐药患者的效果则相对不佳。Telisotuzumab的出现，在EGFR-TKIS治疗后具有EGFR突变且伴随MET过表达的NSCLC患者方面表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可接受的毒性。就目前来讲可以说是领域中的独一份，市场空间令人期待。3. MET扩增MET扩增是指MET基因在肿瘤细胞中的拷贝数显著增加。MET信号通路的激活通常是由于MEI扩增导致MET蛋白过表达，从而促进肿瘤细胞生长、增殖和转移。理论上，MET扩增可分为原发MET扩增与TKI耐药型MET扩增，前者发生率较低（1%-5%），后者发生比例相对较高，在5%-22%之间。其既是MET相关性肿瘤中第二大类型，同时也是ALKTKIs耐药的机制之一。治疗方面，原发性扩增可分为EGFR+/MET扩增和EGFR-/MET扩增两类，前者主要考虑赛沃替尼联合奥希替尼，后者则考虑卡马替尼、特泊替尼、谷美替尼或克唑替尼单药进行治疗。但整体效果并未达理想状态；耐药型扩增方面，EGFR-TKIS联合MET-TKIS可能是潜在的治疗策略，奥希替尼联合赛沃替尼双靶向治疗在第一、二、三代EGFR-TKIS耐药后MET扩增NSCLC患者中均有不错的疗效与安全性。整体上，全球唯有专注该突变类型的新药在研，预计其将会是MET蛋白过表达之后的又一大市场。4. MET基因融合与其他MET基因与其他基因融合可以导致MET受体持续激活并驱动肿瘤的形成和发展。在NSCLC中，MET基因融合是一种相对罕见的分子异常,发生率在0.26%-0.5%，多为KIESB-MET融合基因，此部分目前暂无特殊新药专注。而针对上市4种不同的突变类型，也逐渐形成了如今领域内已有多重其余类型的靶向 c-Met药物获批上市的局面，包括小分子抑制剂、双特异性抗体与ADC。三个时代c-Met ADC顺势而生作为肿瘤治疗的重要靶点，c-Met的靶向药研发历程与上述四种突变的应对息息相关，并且如绝大多数新药领域一样，其也先后经历了多次技术变革，不仅反映出药物形式的革新，更揭示了精准医疗与广谱治疗策略的博弈。1. 小分子抑制剂的局限与启示c-Met领域早期，其研发方向主要聚焦于小分子抑制剂，2010年代以初克唑替尼、卡博替尼为代表的多激酶抑制剂成功上市，之后，诺华的Capmatinib、默克的Tepotinib和阿斯利康/和黄医药合作的Savolitinib也接踵而至，截止目前全球已有10款MET小分子靶向药获批上市。然而，受限于突变率不足10%和耐药性问题，这类药物虽疗效明确，却难以突破“小众疗法”的桎梏。这一阶段为后续研发埋下关键伏笔：如何扩大受益人群？2. 双抗技术的破局：从精准到广谱继小分子靶向药之后，强生的Amivantamab以EGFR/c-Met双抗设计打破僵局，其通过双靶点协同阻断，使一线治疗疾病进展风险降30%。临床获益显著拓宽。尽管当前年销售额仅8亿美元，但强生预测其销售峰值可达50亿美元，并有望占据一线治疗50%市场份额。这一数据凸显双抗技术对治疗范式的颠覆性影响。3. ADC技术：精准递送的新战场2024年，艾伯维的ADC药物Telisotuzumab Vedotin以34.6%的客观缓解率和14.6个月中位生存期，首次证明ADC在c-Met高表达肿瘤中的潜力。ADC通过“生物导弹”机制实现靶向杀伤，为克服耐药性和扩大适应症提供新思路，标志着c-Met靶点正式进入多技术平台竞争时代。很明显，从传统小分子到c-Met双抗的出现，是小分子耐药的临床需求满足，而从双抗到c-Met ADC的出现，却是对c-Met高表达市场的临床需求满足，虽然方向不同，但本质却是共通的。而且这样的发展规律一定程度上还将继续主导c-Met未来新药研发之路。早兴炽盛c-Met ADC的研发现状对于当前c-Met ADC领域而言，其远不及同领域的小分子靶向药与单双抗，虽目前已有首款产品上市，但整体研发进度仍处于早期阶段。据药智数据显示，全球该领域有报道的管线数量不足30款，进入临床阶段的c-Met ADC也仅10余款。其中除成功上市的Telisotuzumab外，仅一款产品进入了临床III期，即艾伯维的ABBV-400，之后则是5款处于临床II期的管线，如荣昌生物的RC108、科弈药业的KY-0301、普方生物的PRO-1286，其余管线则相对处于同一水平线（临床I期、临床申请、临床前）。数据来源：药智数据（点击查看大图）值得注意的是，尽管艾伯维的“维特立妥组单抗”在c-Met ADC领域已率先上市，是领域内绝对区别于c-Met小分子靶向药与双抗的存在，几乎在EGFR野生型市场的c-Met非小细胞肺癌患者池中处于独占地位。但随着更新颖的技术、更差异化的临床需求出现，c-Met ADC在研领域中也逐渐出现更差异化的技术类型，比如Payload的迭代选择、双靶点c-Met ADC的逐渐盛行。双抗ADCc-Met的研发未来随着ADC赛道日益激烈，全球药企在靶点、连接子和毒素分子上不断创新，在寻求差异化的路上，双抗ADC应运而生。原则上双抗ADC分为两大类，一者是双靶点ADC、另一者则是双表位ADC，而这样的分类在c-Met双抗ADC领域同样适用。1. EGFR/c-Met双抗ADCEGFR和c-Met作为癌症治疗中两个重要的临床验证靶点，其在多种癌症类型中均存在过表达，且预后不良。且EGFR和c-Met信号通路之间关联复杂，一条通路的激活可以触发另一条通路。理论上讲，一方面MET蛋白过表达和EGFR突变可以共存，这为双靶点治疗提供了强有力的理论依据。另一方面，同时靶向EGFR和c-Met能够更有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，克服单一靶点治疗的耐药问题。因此，近年来c-Met靶点领域已有多个针对EGFR/c-Met双抗ADC进入了临床试验阶段，展现出了良好的应用前景。比如科弈药业的KY-0301、普方生物的PRO-1286、安领科生物的ALK-202、百奥赛图的DM-005以及阿斯利康的AZD-9592，其中KY-0301与PRO-1286临床进展最高，已进入临床II期阶段。产品阶段药品名称技术类别靶点原研单位适应症方向管线状态临床II期KY-0301双抗ADCEGFR;MET科弈（浙江）药业科技有限公司实体瘤活跃PRO-1286双抗ADCEGFR;MET普方生物制药（苏州）有限公司实体瘤活跃临床Ⅰ期ALK-202双抗ADCEGFR;MET上海安领科生物医药有限公司实体瘤活跃DM-005双抗ADCEGFR;MET多玛医药科技（苏州）有限公司;百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司头颈癌;头颈部鳞状细胞癌;实体瘤;小细胞肺癌;消化系统肿瘤;等活跃AZD-9592双抗ADCEGFR;MET阿斯利康头颈部肿瘤;实体瘤;非小细胞肺癌活跃临床申请TQB-6411双抗ADCEGFR;MET正大天晴药业集团股份有限公司肿瘤活跃临床前VBC101-F11双抗ADCEGFR;MET上海橙帆医药有限公司实体瘤活跃临床前NXV01c双抗ADCEGFR;MET北京星亢原生物科技有限公司肿瘤活跃数据来源：药智数据普方生物的PRO-1286由靶向EGFR/c-Met双特异性抗体与有效载荷拓扑异构酶抑制剂Sesutecan组成，在去年的AACR年会上，普方生物展示了PRO-1286的临床前数据，2024年11月，Genmab开始开展PRO-1286的I/II期临床试验，预计2028年完成。科弈药业的KY-0301是其双抗ADC平台“TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC，可同时靶向c-Met与EGFR两个靶点，理论上可有效地将药物递送到肿瘤组织并解决药物在血液系统中过多停留引起的毒性，其早期临床实验中，KY-0301相比传统双抗ADC展现出更有效的肿瘤组织穿透性、更高的抗肿瘤活性和更优的安全性。阿斯利康的AZD9592是其开发的一款靶向EGFR/c-Met的双抗ADC，通过可切割Linker将抗体与TOP1i有效载荷AZ14170132（AZ0132）偶联，DAR值为6，主要旨在解决奥希替尼耐药。更值得注意的是，近期召开的多个全球学术会议上，诸多国产Biotech企业也在积极公布其EGFR/c-Met双抗ADC的布局，比如石药集团（SWY2321）、先声药业（SCR-A006）、康源博创（KA-2886-LD38）、启德医药（GQ1033）及恒瑞医药（E-cM-Topi）等。其实，对于EGFR/c-Met双抗ADC而言，其理论上更强的临床有效性与安全性只是其浅表优势之一，更重要其实是双靶点设计之下，既可以满足EGFR野生型市场的临床需求，又可以额外解决“MET扩增”所致的耐药性问题，增量市场无疑更深更大。2. B7H3/MET双抗ADC在双抗ADC理念影响之下，除EGFR/c-Met双抗ADC之外，部分药企也在积极布局其他差异化靶点，B7H3/MET双抗ADC正是其中之一。如前文所讲，c-Met虽是临床上一个公认的靶点，但其临床疗效却受c-Met信号驱动的肿瘤或c-Met高表达的肿瘤所限制，为了扩大潜在的治疗人群和抗肿瘤活性，随着c-Met和B7H3在多种实体肿瘤中共同表达的特性被发现，同时靶向B7H3和c-Met的双抗ADC也有望成为泛肿瘤治疗的关键策略之一。临床管线方面，B7H3/MET双抗ADC较前者而言，在研新药数量与临床进度均有所不及，目前仅有先声再明的SCR-A0011、科弈药业的KY-0601两款。产品阶段药品名称技术类别靶点原研单位适应症方向管线状态临床前SCR-A0011双抗ADCc-Met/B7-H3先声再明肿瘤活跃临床前KY-0601双抗ADCc-Met/B7-H3科弈药业实体瘤活跃数据来源：药智数据其中，先声药业的SCR-A0011是一款针对c-Met和B7H3的新型双特异性ADC，具有强大的抗肿瘤功效。在临床前研究中，SCR-A0011对多种癌症模型显示出了良好的抗肿瘤活性，能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。其独特的双靶点设计，能够同时靶向两个与肿瘤发生、发展密切相关的靶点，增强了药物的特异性和疗效，为胃肠道癌症的治疗提供了新的选择。除此之外，恒瑞医药也颇为重视c-Met靶点，先后开展c-Met ADC、EGFR/c-Met双抗、c-Met/HER3双抗ADC的研究。3. c-Met双表位ADC如前所述，除双靶点ADC之外，c-Met同样有不少药企正在积极布局双表位ADC，其虽不具备扩展潜在的治疗人群的优势，但其更强的靶向性和内化，更低的脱靶毒性可能、更强大的治疗效果也是其差异化发展的根本。目前，全球双表位ADC整体在研药物数量不多，c-Met正是其中主要构成之一，全球领域c-Met双表位ADC在研药物仅有两款，且临床进展均不甚活跃。产品阶段药品名称技术类别靶点原研单位适应症方向临床前REGN5093-M114双抗ADC（双表位）MET再生元制药癌症;非小细胞肺癌IDP-004双抗ADC（双表位）METInduPro Inc肿瘤数据来源：药智数据其中，再生元开发的REGN5093-M114，靶向MET两个不同表位的双抗ADC，该抗体为1+1非对称型双特异抗体，通过M114 Linker将抗体与毒素M24（美登素衍生物）连接，DAR值为3.2左右，其可以同时结合两个MET的不同的表位。总结来看，c-Met靶点领域的未来已足够清晰，与传统领域“小分子靶向药+传统ADC”玩法存在明显区别，如今领域内的玩法已呈现出多元化的发展之路，多靶点联动（EGFR/c-Met、B7H3/MET、TPBG/MET、HER3/MET）、多技术发展（小分子靶向药+双抗+双靶点ADC+双表位ADC）、多药物联合用药（免疫+靶向）已成为目前领域内新药研发主要考量。未来，c-Met领域的竞争或许将更聚焦于管线协同性和临床转化效率，技术迭代正处于跨越式的阶段，而这个阶段国内Biotech企业或许优势不小。小结从MET基因异常的分子机制到靶向药物的迭代革新，过去二十年的研究不仅揭示了这一通路在肿瘤发生发展中的核心作用，更推动了治疗策略从单一靶向向多维度精准治疗的跨越。‌小分子抑制剂、双抗技术、ADC药物‌的三次技术浪潮，更是标志着MET靶向治疗从“小众疗法”向广谱应用的转型。而通过现有c-Met ADC的研发格局，我们也可从中窥到该领域未来的发展的部分方向，比如：双抗ADC的差异化竞争：在艾伯维的维特立妥组单抗取得成药性突破的同时，以EGFR/c-Met双抗ADC、B7H3/MET双抗ADC与MET双表位ADC为代表的一系列双抗ADC或将成为领域未来的重要发展之路，也将会是维特立妥组单抗未来最大的竞争者。‌临床需求驱动的精准分层：从小分子到ADC,针对MET异常的四种类型（14号外显子跳跃突变、扩增、过表达、融合），其临床治疗策略正在逐渐走向细分化道路。如果小分子靶向药在‌METex14跳跃突变领域处于基石地位，那么继维特立妥组单抗开拓了‌MET过表达市场之后，‌MET扩增与‌MET融合或许也该提上日程了。本土创新愈发活跃：尽管艾伯维在c-Met ADC领域率先拔得头筹，但以目前中国药企（如恒瑞、荣昌、科弈药业）在MET靶点布局上的活跃表现，尤其在双抗ADC领域与国际巨头（如阿斯利康、艾伯维）的竞争差异，有望在未来形成中国创新药的特殊优势，领先全球。‌MET靶向治疗的发展史，是一部从分子机制到临床转化的精准医学典范。随着双抗ADC等新技术平台的成熟，未来十年或迎来“MET靶点红利期”——更多患者将受益于个体化治疗方案，而耐药性、异质性等难题的攻克仍需基础研究与临床实践的深度协作。这一领域的进步，不仅将改写肿瘤治疗格局，也为其他靶点的研发提供了可借鉴的范式。来源 | 博药（药智网获取授权转载）撰稿 | 博药内容中心责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

上市批准临床2期抗体药物偶联物临床结果加速审批

2025-06-07

·研发客

挑战奥希替尼耐药，中国Biotech谁先夺魁？

// 中国公司在奥希替尼耐药后治疗策略的开发上非常活跃，HER3 ADC、Trop-2 ADC展示了积极的数据，三代EGFR+MET双靶的方向和四代EGFR已经表现出治疗潜力。2025年ASCO文章回顾亚盛医药：从纳斯达克IPO到8次亮相ASCO大涨17.64%！连涨五日！谁是赢家？在2025 ASCO会议中，针对奥希替尼耐药后治疗策略的探索各显神通。虽有HER3 ADC的失利，但本土Biotech映恩生物和百利天恒的产品都展现出不错的早期数据。领先于Dato-DXd和Trodelvy，科伦博泰的Trop-2 ADC芦康沙妥珠单抗在二线NSCLC的EGFR耐药治疗中首先撞线。MET和三代EGFR联合方案在EGFR耐药后的MET突变显示出治疗潜力。国产迪哲医药的四代EGFR药物DZD6008初露锋芒。HER3 ADC“后继有人”HER3靶向ADC药物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在今年ASCO会议上遭遇失利，且撤销了之前向FDA递交的上市申请。3期研究Herthena-Lung02研究数据显示，主要终点中位无进展生存期（mPFS）虽具有统计学意义的改善，即P=0.011，但mPFS相比化疗组仅有0.4个月的改善（5.8个月 vs 5.4个月）。安全性方面也暴露出问题，药物相关间质性肺疾病（ILD）14例，其中有2例死亡。来源 | ASCO摘要HER3-DXd的折戟并未影响同靶点的后继者们。中国Biotech在ASCO中公布的两项研究结果，又给HER3靶点注入了新希望。映恩生物披露了HER3 ADC药物DB-1310在标准治疗失败的晚期实体瘤患者的1/2a期研究结果。其中在EGFR突变NSCLC亚组中，未经确认的客观缓解率（uORR）达44%，疾病控制率（DCR）高达91%，mPFS为7.0个月，中位总生存期（mOS）为18.9个月。尤其是在5.5mg/kg剂量组中，uORR高达66.7%。公司还自主研发了一款EGFR×HER3双抗ADC管线DB-1418，该产品以5000万美元首付款授权给DualityBio，并于近期获得FDA批准开展临床。另一项研究来自百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC iza-bren（BL-B01D1）。这项1期临床研究纳入了经典EGFR突变外的不同突变类型的NSCLC患者，且包含了接受1线、2线、3线及以上治疗的各类患者。来源 | ASCO摘要研究显示，患者整体的ORR为46.2%，cORR为39.7%，DCR为85.9%，mPFS为7.0个月。细分人群中，在EGFR 20外显子插入突变和非经典突变患者中cORR达69.2%，DCR为92.3%，mPFS为10.5个月。Trop-2崭露头角与HER3 ADC失利不同，Trop-2 ADC则在2025 ASCO中展现出优势。科伦博泰披露了核心产品Trop-2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的3期Opti-TROP Lung-03研究结果。该研究的所有患者均携带EGFR突变，且接受三代EGFR药物治疗。结果显示，sac-TMT在主要研究终点ORR中达到45.1%，对照组多西他赛仅有15.6%，两组相差接近30%。次要终点mPFS也显示出阳性结果，sac-TMT达到6.9个月，而多西他赛组仅为2.8个月。来源 | ASCO摘要凭借此数据，sac-TMT在2025年3月获得NMPA批准拓展新适应症，治疗经EGFR-TKI和含铂化疗（序贯或联合）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。回顾2024 ASCO，同属Trop-2 ADC赛道的Dato-DXd和Trodelvy都在单药二线NSCLC治疗中失利，彼时sac-TMT就将目光聚焦在EGFR突变的细分领域中。如今该研究的积极结果也使其超越Dato-DXd和Trodelvy，成为全球首个在肺癌适应症获批上市的Trop-2 ADC药物。联用的智慧MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制，针对该方向的治疗方案多采用联合用药方式。今年ASCO公布了阿斯利康/和黄医药联合开展的奥希替尼联合赛沃替尼3期临床研究SACHI的结果。试验共纳入211位一线EGFR-TKI治疗失败、局部晚期或转移性EGFR突变且MET扩张的NSCLC患者。结果显示，研究者评估的治疗组mPFS达到8.2个月，化疗组为4.5个月；独立审查委员会（IRC）评估的mPFS分别为7.2个月和4.2个月；ORR分别为58%、34%；DCR分别为89%、67%；中位缓解持续时间（DoR）分别为8.4个月、3.2个月。再看同类研究，鞍石生物公布了伯瑞替尼联合安达替尼（PLB1004）的1b/2期KYLIN-1研究结果，在入组的85例患者中观察到ORR为48.3%，DCR为85.1%，mPFS达到11个月。上述两项研究均是三代EGFR+MET小分子的组合。事实上，三代EGFR与c-Met ADC联合对EGFR耐药后的MET扩增或过表达同样展示出治疗潜力。在2025 ASCO上，荣昌生物披露了c-Met靶向ADC RC108联合伏美替尼的临床1b/2期疗效数据。在MET免疫组化（IHC）细分的两组患者中，ORR分别达到40.5%和61.1%，mPFS分别为7.1个月和8.2个月。荣昌生物公开表示，正在筹备该联合疗法的3期临床研究。四代EGFR初露锋芒四代EGFR开始展现初步疗效。2025 ASCO展示的有迪哲医药的DZD6008、威尚生物的WSD0922-FU、韩国J INTS BIO公司的JIN-A02、CCM Biosciences开发的CCM-205和CCM-308。大多的四代EGFR开发只针对奥希替尼耐药的C797S突变激酶抑制，迪哲医药的DZD6008则对多种EGFR突变具有广谱活性，包括EGFR致敏突变（L858R/del19）、耐药双突变（T790M和L858R/del19）和三重突变（C797X、T790M和L858R/del19）。ASCO中公布的是针对晚期EGFR突变阳性NSCLC的1/2期研究（TIAN-SHAN2），共入组12例患者，10例（83.3%）显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20mg及更高剂量组，携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到肿瘤部分缓解（PR）。未报告剂量限制性毒性，且未达到最大耐受剂量。DZD6008另外一项值得关注之处是，在基线脑转移患者中具有血脑屏障穿透性，临床表现为，脑脊液中药物浓度与游离血浆药物浓度比值超过1。威尚生物的WSD0922-FU在ASCO中展示了研究海报，未披露试验数据。目前全球的四代EGFR大多都在临床1期和2期，既往的研发并不顺利，有多款药物如BLU-945、BBT-176、EAI045等停止开发。本土四代EGFR研究，除了ASCO中披露的两个之外，还有翰森制药的HS-10504、浦合医药的PH009-1、正大天晴的TQB3002等。其他的创新疗法如三抗、EGFR PROTACs也在积极开发中，为EGFR耐药突变治疗提供更多可能性。编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com总第2460期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看www.PharmaDJ.com

ASCO会议抗体药物偶联物临床3期引进/卖出临床结果

100 项与伯瑞替尼相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
MET基因扩增非小细胞肺癌	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2025-06-24
IDH突变星形细胞瘤	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2024-04-17
胶质母细胞瘤	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2024-04-17
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2023-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2025-06-30
非小细胞肺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2025-05-15
前列腺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2025-05-15
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京鞍石生物科技股份有限公司	2024-08-07
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床2期	美国	Apollomics, Inc. (United States)	2022-01-18
转移性非小细胞肺癌	临床2期	美国	Apollomics, Inc. (United States)	2022-01-18
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2020-01-17
c-Met阳性非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2020-01-06
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	澳大利亚	Apollomics (Australia) Pty Ltd.	2018-09-05
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	新西兰	Apollomics (Australia) Pty Ltd.	2018-09-05

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06343064 (phase Ib/II study, ASCO2025)	临床1/2期	METamp positive \| METov	56	Vebreltinib 150 mg BID + PLB1004 80 mg QD	獵鬱艱積窪觸膚範鏇憲(願簾繭蓋繭網選夢築蓋) = 60.7% 遞壓選窪築構醖襯憲願 (獵壓衊築構鏇壓壓廠遞 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04258033 \| NCT03175224 (SPARTA-II, ESMO2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	107	Vebreltinib 200 mg BID	顧鹹鹽鹹築選窪齋觸糧(夢簾憲廠鏇壓選糧餘繭) = 壓鹹繭選構衊憲壓觸憲製鹽廠願構鬱襯鹹膚夢 (顧網憲廠憲鬱鬱衊鬱範 ) 更多	积极	2024-09-14
				Vebreltinib Vebreltinib 200 mg BID (previously treated)	膚築獵繭觸鬱鹽醖壓淵(襯鹹艱夢壓繭鑰遞鏇鏇) = 淵壓憲構鹹構廠蓋鹽蓋獵鹹廠淵鬱構餘選願網 (窪夢襯選餘淵餘願鹽襯, 43.5 ~ 76.9) 更多
NCT06343064 (WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression \| MET Amplification \| EGFR Mutation	44	Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg	淵獵鏇鹽糧鏇齋窪鑰鏇(鑰襯鹽築夢艱淵構淵網) = 廠鹽繭構製衊選範糧範糧壓築廠齋繭築醖夢鑰 (構膚願衊顧鹹獵夢選蓋 )	积极	2024-09-10
				Vebreltinib 150mg plus PLB1004 160mg	淵獵鏇鹽糧鏇齋窪鑰鏇(鑰襯鹽築夢艱淵構淵網) = 構顧襯艱遞齋艱鑰夢鹽糧壓築廠齋繭築醖夢鑰 (構膚願衊顧鹹獵夢選蓋 )
NCT03175224 (SPARTA, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	实体瘤 MET Fusion	14	Vebreltinib	艱憲膚憲壓鹹鹽觸齋鹹(顧蓋糧鏇淵簾簾夢壓艱) = 淵鹽鬱簾顧遞衊積製製獵選壓鏇齋餘餘範齋艱 (蓋鹹觸範簾築構鹽夢窪 ) 更多	积极	2024-08-13
NCT04258033 (KUNPENG, Literature \| Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping (Activating)	52	Vebreltinib 200 mg	淵選顧遞範鹽憲憲網範(醖夢築網遞鏇範廠鑰鏇) = 簾鏇夢醖範鏇醖遞艱糧範壓顧餘繭醖壓壓選襯 (觸鬱窪鏇憲鹹襯顧廠觸, 61.1 ~ 86) 更多	积极	2024-07-26
				Vebreltinib 200 mg (treatment-naïve)	淵選顧遞範鹽憲憲網範(醖夢築網遞鏇範廠鑰鏇) = 餘鏇艱齋鏇繭廠襯顧網範壓顧餘繭醖壓壓選襯 (觸鬱窪鏇憲鹹襯顧廠觸, 59.9 ~ 89.6)
NCT04258033 (KUNPENG, ASCO2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	135	Vebreltinib 200 mg	獵鬱壓襯艱範壓襯獵夢(襯蓋築積膚獵憲衊衊願) = 鹹醖積鹽簾繭襯構夢艱選網夢簾網鹹窪壓願鑰 (鑰繭廠構遞襯鹽積衊夢, 61.1 ~ 86.0) 更多	积极	2024-05-24
				Vebreltinib 200 mg (pts with any baseline brain metastases)	獵鬱壓襯艱範壓襯獵夢(襯蓋築積膚獵憲衊衊願) = 網壓簾選簾糧製構憲憲選網夢簾網鹹窪壓願鑰 (鑰繭廠構遞襯鹽積衊夢 )
NCT06105619 (FUGEN, ASCO2024)	临床2/3期	胶质母细胞瘤 PTPRZ1-MET Fusion gene positive	84	Vebreltinib 300 mg	積繭淵淵艱網艱簾餘積(餘積構衊憲觸顧鏇餘繭) = 夢餘遞齋窪蓋餘鏇壓廠積艱網築壓衊觸廠繭壓 (淵簾憲鹽願壓膚膚鑰艱, 4.44 ~ 8.77) 更多	积极	2024-05-24
				Chemotherapy (temozolomide or cis-platinum combined with etoposide)	積繭淵淵艱網艱簾餘積(餘積構衊憲觸顧鏇餘繭) = 餘簾廠糧夢鹽夢膚鹹遞積艱網築壓衊觸廠繭壓 (淵簾憲鹽願壓膚膚鑰艱, 2.37 ~ 4.27) 更多
NCT04258033 (Pubmed)	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌二线 MET exon 14 skipping mutation	1	Tepotinib	淵鏇鬱壓憲觸築淵艱醖(簾糧窪膚糧夢淵鹽鑰願) = 鑰選鏇衊鹹糧廠網積糧簾廠醖壓製簾壓選網憲 (觸醖齋鬱構蓋齋廠蓋廠 )	积极	2024-01-01
				Vebreltinib	淵鏇鬱壓憲觸築淵艱醖(簾糧窪膚糧夢淵鹽鑰願) = 積網壓齋襯簾衊鹹範鹹簾廠醖壓製簾壓選網憲 (觸醖齋鬱構蓋齋廠蓋廠 ) 更多
NCT04258033 \| NCT03175224 (SPARTA, Biospace) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	500	Vebreltinib (gene copy number<4)	遞衊網艱鹽顧鑰積夢蓋(膚襯齋憲繭餘夢齋顧繭) = 淵積衊觸網繭鏇遞鹹選艱廠廠簾製壓衊夢觸憲 (鏇窪願選廠觸顧繭網積 ) 更多	积极	2023-12-04
				Vebreltinib (GCN≥4)	遞衊網艱鹽顧鑰積夢蓋(膚襯齋憲繭餘夢齋顧繭) = 糧襯醖範糧夢醖積觸壓艱廠廠簾製壓衊夢觸憲 (鏇窪願選廠觸顧繭網積 ) 更多
NCT04258033 (KUNPENG, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	c-Met阳性非小细胞肺癌 MET Exon 14 Mutation	52	Vebreltinib 200 mg	艱憲願顧蓋製築構醖衊(膚積夢觸齋繭顧顧積廠) = 衊獵醖構範廠積獵網衊顧廠範築構齋簾廠願齋 (獵廠繭鹹衊製糧範淵廠, 61.1 ～ 86.0) 更多	积极	2023-10-23
				Vebreltinib 200 mg (treatment-naïve pts)	艱憲願顧蓋製築構醖衊(膚積夢觸齋繭顧顧積廠) = 鏇廠醖淵選積襯製鹽網顧廠範築構齋簾廠願齋 (獵廠繭鹹衊製糧範淵廠, 59.9～89.6) 更多