This is a prospective, cohort, multicenter study. Cohort 1 is treatment group. All eligible subjects will receive Vebreltinib (200 mg bid po) after signing the informed consent and meeting the inclusion/exclusion criteria, until disease progression, intolerable toxicity, or death. Subjects will undergo MET abnormality testing after enrollment, including MET amplification or MET protein overexpression.
Cohort 2 is external reference group. Subjects diagnosed with CCS and met the inclusion criteria but refused to enter Cohort1 will receive the standard treatment decided by investigators. These subjects will receive follow-up. The efficacy and safety data will be collected.
Imaging evaluation will be performed using RECIST v1.1, with CT or MR plain scans every two months (±7 days) until disease recurrence or death.
During the study, subjects will receive safety follow-up, and survival follow-up will be conducted every two months after treatment, which can be done by telephone interview for approximately 3 years after treatment ends.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

NCT07156604

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Vebreltinib for Neoadjuvant Treatment in Patients With Stage IIA-IIIB (N2) Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring METex 14 Skipping Mutant

This is a prospective, single-center phase II clinical study aimed at evaluating the efficacy and safety of Vebreltinib in neoadjuvant treatment for patients with resectable stage IIA-IIIB (N2) non-small cell lung cancer (NSCLC) with MET exon 14 skipping mutations. In the study, all eligible subjects who signed the informed consent and met the inclusion and exclusion criteria were treated with Vebreltinib (200 mg bid po) for 8 weeks before surgery. The subjects were evaluated by the investigators and the surgical resection was performed within approximately 2 weeks after the neoadjuvant treatment. The study used RECIST v1.1 for imaging assessment. A CT or enhanced CT scan was conducted within 2 weeks after the end of treatment, and then every 180 days (±14) after surgery until 3 years, and then annually until disease recurrence or death, or the end of the study.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

复旦大学

NCT07153770

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Bozitinib Combined With Chemotherapy as Radical Treatment for Stage IIA-IIIC MET-Altered Non-Small Cell Lung Cancer

This study aim to evaluate the efficacy and safety of Bozitinib combined with chemotherapy as radical treatment for stage IIA-IIIC MET-altered non-small cell lung cancer

开始日期2025-09-20

申办/合作机构

上海市肺科医院

100 项与伯瑞替尼相关的临床结果

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100 项与伯瑞替尼相关的转化医学

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100 项与伯瑞替尼相关的专利（医药）

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项与伯瑞替尼相关的文献（医药）

2025-11-01·Bioactive Materials

A novel organoid model retaining the glioma microenvironment for personalized drug screening and therapeutic evaluation

Article

作者: Sun, Fei ; Liu, Tong ; Wang, Jianfeng ; Yu, Shuqing ; Yang, Bao ; Zhang, Delong ; Bao, Zhaoshi ; Feng, Yutong ; Zhao, Qian ; Fu, Yiwen ; Xing, Cencan ; Jiang, Tao ; Fang, Zheng ; Zou, Donghua ; Chen, Qiaodong ; Xiao, Bo ; Ning, Shipeng ; Chen, Jiahong ; Zheng, Lemin ; Chen, Jie ; Zheng, Chengjun ; Min, Li ; Zhang, Ying ; Wang, Peng ; Yang, Yang ; Yan, Jun

Glioma is an aggressive brain tumor with a poor prognosis. Establishing an in vitro culture model that closely replicates the cellular composition and microenvironment of the original tumor has been challenging, limiting its clinical applications. Here, we present a novel approach to generate glioma organoids with a microenvironment (GlioME) from patient-derived glioma tissue. These organoids maintain the genetic and epigenetic characteristics of the primary tumor and preserve cell-to-cell interactions within the tumor microenvironment, including resident immune cells. Bulk RNA sequencing, whole exome sequencing, and DNA methylation analysis were used to confirm the molecular similarities between the organoids and primary glioma tissues. Immunofluorescence and flow cytometry were used to assess immune cell viability, comparing GlioME with floating glioma organoids. GlioME exhibited high responsiveness to chemotherapy and targeted therapy, demonstrating its potential for therapeutic screening applications. Notably, GlioME accurately predicted patient response to the recently approved MET inhibitor, vebreltinib. Thus, this organoid model provides a reliable in vitro platform for glioma microenvironment-related research and clinical drug screening.

2025-10-01·Chinese Journal of Chromatography

Determination of 13 janus kinase inhibitors in anti-alopecia cosmetics by ultra-high performance liquid chromatography-tandem triple quadrupole composite linear ion trap mass spectrometry

Article

作者: Chen, Mao-Qin ; Wang, Hai-Bo ; Fan, Lei-Lei ; Yang, Qiu-Hong

According to the Safety and Technical Specification for Cosmetics （2015）， the addition of chemical drugs to cosmetics is strictly prohibited. Anti-alopecia cosmetics are often found to contain illegal additions of prohibited drugs such as minoxidil， finasteride and other substances. Ultra-high performance liquid chromatography-tandem triple quadrupole-linear ion trap mass spectrometry （UHPLC-Q-TRAP/MS） has become a powerful technology for the simultaneous detection of illegal ingredients in cosmetics due to its advantages of rapid analysis， high sensitivity， high throughput and high selectivity. An ultra-high performance liquid chromatography-multiple reaction monitoring-information dependent acquisition-enhanced production scanning （UHPLC-MRM-IDA-EPI） method was developed to determine 13 JAK inhibitors in anti-alopecia cosmetics， including baricitinib， tofacitinib， ritlecitinib， peficitinib， abrocitinib， upadacitinib， ivarmacitinib， fedratinib， filgotinib， ruxolitinib， momelotinib， pacritinib and bozitinib. The influence of extraction solvents was investigated. Approximately 0.2 g of the sample was weighed and placed in a 50 mL graduated centrifuge tube with a cap. Then， 2 mL of 0.1% （v/v） aqueous formic acid and 10 mL of acetonitrile were added， followed by vortexing for 1 min. Subsequently， the mixture was sonicated in an ultrasonic bath for 15 min. Added 0.5 g of sodium chloride， and the mixture was centrifuged at 8 000 r/min for 8 min at 5 °C. The supernatant was transferred to another 50 mL graduated centrifuge tube with a cap. The residue was added with 10 mL of acetonitrile and the extraction procedure was repeated. After high-speed centrifugation， the supernatant was combined. The combined supernatant was added with 0.2 g of sodium chloride， and the mixture was frozen at ‒20 °C for 1 h. It was centrifuged at 8 000 r/min for 5 min at 5 °C. The acetonitrile layer was collected and filtered through a 0.22 μm organic filter membrane. The initial filtrate was discarded， and the subsequent filtrate was collected as the sample solution. A C₁₈ column was used for chromatographic separation， enabling the successful separation of the analytes within 10 min. The mobile phase consisted of 0.1% （v/v） aqueous formic acid and acetonitrile， with gradient elution applied to optimize separation efficiency. The flow rate was set at 0.3 mL/min， and the column temperature was maintained at 40 ℃ to ensure consistent performance. A fixed injection volume of 2 μL was used to guarantee reproducibility and accuracy in the analysis. This configuration enabled the rapid and reliable separation of the target compounds. For the analysis of the 13 kinds of JAK inhibitors， an ESI source operating in positive ion mode was used with MRM-IDA-EPI detection. Quantification was performed by the external standard method using matrix-matched standard solutions. Good separation of the 13 JAK inhibitors was achieved under the optimized chromatographic conditions. Calibration curves were constructed by plotting the peak area of quantitative ions against the compound mass concentration. These curves exhibited excellent linearity within the investigated concentration range， with r all exceeding 0.996. The limits of detection （LODs） and limits of quantification （LOQs） of the 13 JAK inhibitors were 1.5-1.7 ng/g and 9.2-10.9 ng/g. To validate accuracy and precision， two cosmetic matrices （water-soluble and cream） were tested at three levels： LOQ， 2×LOQ and 10×LOQ. Recoveries of the 13 JAK inhibitors ranged from 94.7% to 102.2% for the water-soluble matrix and from 92.4% to 99.2% for the cream matrix， with relative standard deviations （RSDs） ≤8.8%. This method is characterized by high efficiency， rapidity， accuracy， sensitivity and simplicity， making it a powerful tool for rapid risk screening and simultaneous quantitative analysis of JAK inhibitors in anti-alopecia cosmetics.

2025-06-01·Thoracic Cancer

Enhancing the Precision and Efficiency of Pulmonary Tumor Detection With Robotic‐Assisted ¹⁸F‐FDG PET/CT‐Guided Lung Biopsy: A Case Report

Article

作者: Liu, Jian ; Xu, Chuan ; Lu, Xia ; Li, Haiyan ; Niu, Bing ; Xu, Kai

ABSTRACT:

Sarcomatoid carcinoma, a rare and aggressive form of non‐small cell lung cancer, presents diagnostic challenges due to its heterogeneity and atypical features. This case report evaluates robotic‐assisted 18F‐FDG PET/CT‐guided percutaneous lung biopsy for improving diagnostic accuracy and efficiency in such complex lung lesions. We present the case of an 86‐year‐old male with a right upper lung lesion, chronic cough, intermittent hemoptysis, chills, and fever. Initial fiberoptic bronchoscopy and CT‐guided lung biopsy (16 min, three needle adjustments) were inconclusive. Subsequently, a robotic‐assisted PET/CT‐guided percutaneous lung biopsy was performed, targeting metabolically active regions. This procedure was completed in 6 min without any needle adjustments. This efficiency stemmed from the system's clear, precise navigation, eliminating extensive manual lesion localization and collision risk with critical structures. Unlike some navigated procedures, it avoids time‐consuming marker placement and registration. Its high accuracy guidance facilitated single needle insertion, preventing repeated adjustments, confirmatory CTs, and step‐by‐step needle advancement. Imaging confirmed a hypermetabolic lesion and mediastinal lymphadenopathy suggestive of malignancy, and histopathology revealed sarcomatoid carcinoma with pleomorphic atypical cell infiltration, high mitotic activity, and necrosis. Genetic testing identified a MET mutation, leading to targeted therapy with Bozitinib. Follow‐up imaging at 1 month showed a significant reduction in the lesion size, indicating a positive treatment response. This case underscores the potential advantages of robotic‐assisted 18F‐FDG PET/CT‐guided lung biopsy in enhancing diagnostic sensitivity and procedural efficiency by precisely targeting metabolically active areas, minimizing needle adjustments, and potentially reducing false‐negative results. Broader application in interventional radiology and oncology warrants further investigation.

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项与伯瑞替尼相关的新闻（医药）

2025-11-12

·海普洛斯HaploX

【临床试验招募】评价QL1706围手术期治疗可切除结肠癌的临床研究

疾病介绍结肠癌是发生在结肠部位的恶性肿瘤，属于大肠癌范畴。根据解剖部位分为左半结肠癌（降结肠、乙状结肠）和右半结肠癌（升结肠、盲肠）；组织学以腺癌为主（管状腺癌、黏液腺癌等）。发病与腺瘤性息肉癌变、遗传因素（如林奇综合征）、高脂低纤维饮食、肠道慢性炎症（溃疡性结肠炎等）密切相关。高危人群包括50岁以上中老年人、有结肠癌家族史、肠道息肉或炎症性肠病患者。早期症状隐匿，随病情进展出现排便习惯改变（腹泻/便秘交替）、便血或黑便、持续性腹痛、消瘦等。左半结肠癌易引发肠梗阻（腹胀、排便困难），右半结肠癌以贫血、腹部包块为特征。转移后可出现黄疸（肝转移）、呼吸困难（肺转移）、骨痛（骨转移）及腹水（腹膜转移）。本病无传染性。 01 项目名称评价QL1706围手术期治疗可切除MSI-H/dMMR结肠癌的有效性和安全性的Ib/III期临床研究（Ib期阶段）项目分期： Ib 期登记号：CTR20244257 02 适应症结肠癌 03 研究用药药物名称：QL1706注射液药物介绍：QL1706注射液是一种基于双特异性抗体技术开发的创新生物药物，主要用于治疗晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、宫颈癌等）。其核心机制是同时靶向PD-1和CTLA-4免疫检查点，通过激活人体免疫系统抑制肿瘤生长。 04 入选重点，经病理组织学确诊的结肠癌患者，临床分期为IIb（cT4，N0）/III期,经研究者评估入组前可进行根治性切除术,根据RECIST v1.1标准，至少有一个可评估病灶。 05 入排标准， 1.受试者自愿参加并签署书面知情同意书。 2.签署知情同意书时年龄18~75周岁，性别不限。 3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0~1分。 4.经病理组织学确诊的结肠癌患者，临床分期为IIb（cT4，N0）/III期。 5.经中心实验室确认为高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）。 6.经研究者评估入组前可进行根治性切除术。 7.根据RECISTv1.1标准，至少有一个可评估病灶。 8.首次用药物前具有足够的器官功能。 9.无严重危及受试者生存的伴随性疾病。 10.非妊娠期或哺乳期女性；有生育能力的受试者（男性和女性）必须同意从签署知情同意书起至末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在首次使用试验药物前7天内的血清妊娠检查必须为阴性。 11.无其他接受根治性手术禁忌症。 06 排除标准，1. 同时患双原发性肿瘤者（仅适用于队列 3）； 1.首次用药前5年内患有第二原发的恶性肿瘤。 2.既往接受过针对研究疾病的任何抗肿瘤治疗。 3.既往接受过器官移植/异基因骨髓移植或正在等待器官移植/异基因骨髓移植。 4.首次用药前14天内接受过具有抗肿瘤适应症的中药治疗。 5.首次用前28天内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤。 6.首次用药前28天内接受了减毒活疫苗接种或预计研究治疗期间进行减毒活疫苗接种。 7.首次用药前14天内接受过或预期研究治疗期间需要接受全身使用的皮质类固醇或其他免疫抑制剂治疗。 8.首次用药前2年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病或自身免疫疾病史。 9.已知对大分子蛋白制剂及QL1706的成分或辅料有严重过敏反应。 10.首次用药前28天内发生过严重的全身性感染，首次用药前14 天内发生过需要接受过静脉注射或口服抗生素治疗的活动性感染。 11.经研究者判断具有消化道出血的高风险因素或其他研究者认为不适合入组的消化道疾病，既往若发生恶心、呕吐或腹泻等消化道症状，需恢复至CTCAE≤1级。 12.有严重的心脑血管疾病。 13.目前患有间质性肺病或肺纤维化、尘肺、放射性肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理的患者。 14.乙肝患者、丙肝患者、梅毒筛查阳性、已知HIV阳性病史或HIV筛查阳性。 15.存在不可控的、需要穿刺引流的第三间隙积液，如胸腔积液、心包积液、盆腔积液或腹水等。 16.已知患者有精神类药物滥用、酗酒或吸毒史。 17.存在无法控制的临床问题。 18.根据研究者的判断，可能增加研究相关的风险、可能干扰对研究结果的解释、或其他不适合入组的患者。 07 报名资料 1、病理报告； 2、基因报告； 3、末次出入院记录； 4、最近一次血项报告； 5、CT报告。 08 研究中心广东省江西省福建省山西省甘肃省安徽省江苏省浙江省上海市天津市北京市黑龙江省河北省山东省湖南省河南省广西壮族自治区云南省重庆市四川省研究机构向上滑动阅览 09 试验数据针对肝细胞癌一线治疗的适应症，QL1706此前已经在一项1b/2期临床研究中取得积极结果。本次QL1706联合贝伐珠单抗（bev）和/或化疗一线治疗晚期肝细胞癌（aHCC）的一项随机、开放标签、2/3期研究（DUBHE-H-308）研究入选LBA。患者随机分配为4组，分别为队列1：QL1706 (7.5mg/kg, Q3W)+ bev (15 mg/kg, Q3W)+化疗(aHCC方案，即奥沙利铂 +卡培他滨, Q3W，最多4个周期)；队列2：QL1706 + bev；队列3：QL1706 +化疗；队列4：一款已获批的抗PD-1单抗+ bev。这项2期研究的主要终点包括研究者根据RECIST v1.1的客观缓解率（ORR）和安全性。总共有120名患者入组。截至数据截止(2024年7月12日)，中位随访时间为6.7个月。ORR和DCR见上表。此时无进展生存期（PFS）尚不成熟。上述4组患者6个月PFS分别为78.5%、64.3%、53.8%和50.3%。4组患者中≥3级治疗相关不良事件发生率分别为46.7%、50.0%、46.7%和37.9%。 10 报名方式参与临床试验，获取前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【海普洛斯患者招募】目前有肺癌、黑色素瘤、胃癌、肠癌、胶母质细胞瘤、乳腺瘤、胰腺癌......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！注：此项目为临床试验项目，具体开展时间、补助等详情，请以研究中心通知和知情同意书为准，更多项目请关注“海普洛斯HaploX“公众号。招募合集【Ⅰ期临床试验招募】TAVO412 晚期/转移性实体瘤【Ⅱ期临床试验招募】马来酸氟诺替尼片中高危骨髓纤维化治疗【Ⅲ期临床试验招募】EGFR！SH-1028片II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗【III期临床试验招募】安进已上市靶向药Sotorasib联合化疗招募初治PD-L1阴性且KRAS G12C阳性肺癌【III期临床试验招募】默沙东ADC药物MK-2870联合帕博利珠单抗招募初治PD-L1高表达非小细胞肺癌患者患者招募|Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于晚期PD-L1 阳性非鳞非小细胞肺癌治疗患者招募 | 帕博利珠单抗联合或不联合 MK-2870 治疗未达到 pCR 的可切除 NSCLC 受试者患者招募 | 纳武利尤单抗+ LAG3抑制剂的复合物联合化疗治疗晚期NSCLC的研究患者招募 | 帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗治疗MSI-H或dMMR的IV期结直肠癌患者患者招募 | 辉瑞（SGN - B6A)对比多西他赛治疗经治的非小细胞肺癌患者患者招募 | 重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01）瘤内给药治疗晚期实体瘤患者患者招募 | Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2过表达肿瘤患者患者患者招募 | BAY 2927088一线治疗携带 HER2 突变的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者黑色素瘤患者招募 | 妥拉美替尼治疗既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者实体瘤患者招募 | BAY 2927088治疗携带 HER2 激活突变的不可切除或转移性实体瘤成人患者肌无力患者招募 | SYS6020注射液治疗难治性全身型重症肌无力患者患者招募 | RX208(HLX208)治疗晚期黑色素瘤患者患者招募 | HS-IT101注射液治疗晚期黑色素瘤患者患者招募 | 注射用FZ-AD005抗体偶联剂在晚期实体瘤患者患者招募 | 治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌患者患者招募 | 治疗复发/进展性胶质母细胞瘤患者患者招募 | 治疗不可切除的转移性结直肠癌患者患者招募 | 治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者患者招募 | 治疗晚期/转移性实体瘤患者【III期临床试验招募】QL1706注射液联合贝伐珠单抗及XELOX对比方案一线治疗不可切除的转移性结直肠癌患者【III期临床试验招募】IBI343治疗Claudin(CLDN)18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者患者招募 | 治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者【I期临床试验招募】评估SSGJ-612在晚期实体瘤受试者中的安全性【Ⅲ期临床试验招募】SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗一线治疗PD-L1阴性局部非鳞状非小细胞肺癌患者临床研究【I期临床试验招募】9MW2821单药或联合治疗宫颈癌/尿路上皮癌的Ib/II期研究【临床试验招募】BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床研究【Ⅲ期临床试验招募】ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌中 Taletrectinib 与标准治疗的研究注射用LB1410在肝癌及宫颈癌患者中的临床研究【II期临床试验招募】评价伯瑞替尼联合PLB1004一线治疗EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床研究

临床结果

2025-11-11

·肺悦心声

国内肺癌新药最新临床项目汇总

肺友免疫/靶向交流群(点击)肺癌，靶向及免疫治疗药物最新汇总表【附价格】得益于肺癌精准诊疗模式的进步，“带瘤生存”已是许多肺癌患者的生活常态，经过合理的治疗加上规范化的管理，将肿瘤控制在稳定状态，生存期达到5年、甚至10年以上已不是什么难事。不过由于药物可及性和经济原因，肺癌患者仍然存在迫切的未被满足的临床需求。本文汇总了在国内各大中心医院开展的肺癌临床试验项目，所有均为免费用药。肺癌的项目很多，主要罗列了部分我们认为比较优质、并且正在进行的项目。请分享给有需要的患者。大家想知道自己更适合哪个项目，自己所在城市有无开展，可添加好友咨询：251170937。新药汇总 EGFR突变 EGFR PACC(罕见)突变或L861Q：伏美替尼、舒沃替尼 EGFR 20号外显子插入突变：YK-029A、PLB1004、JMT101；BL-B01D1 EGFR C797S：H002、HS-10504、WSD0922-FU片 EGFR+MET：伯瑞替尼+PLB1004、奥希替尼+谷美替尼 HER2 20插入突变/过表达 DS-8201(德曲妥珠单抗)、BAY2927088片；BL-B01D1 KRAS G12C突变 JAB-21822、MRTX849(Adagrasib)、Sotorasib(AMG510)、LY3537982、HJ891；BL-B01D1 KRAS G12D突变注射用 DN022150、TSN1611片、GFH375片泛KRAS 注射用BL-B01D1 RET基因异常 HS-10365片、BYS10片、APS03118(针对1代耐药)等 MET基因异常 TSN084片、PLB1004(EGFR突变伴MET异常)、ANS014004 ALK/ROS1融合 CT-3505；他雷替尼、HG030 BRAF V600 HL-085胶囊、HSK42360片 NTRK基因异常 TL118、HG030、VC004、ICP-723、CG001419等非小细胞肺癌无突变帕博利珠单抗+SKB264 小细胞肺癌塔拉妥单抗(Tarlatamab)、ZG006、BL-M14D1、戈沙妥珠单抗、HS-20093、YL201(B7-H3)；LBL-024、ACT001、JK1201I、西奥罗尼等 EGFR突变伏美替尼2024WCLC丨肺癌，靶向免疫治疗最新进展汇总(第2项)EGFR PACC(罕见)突变或L861Q 一、晚期EGFR PACC突变适合人群：携带EGFR PACC突变或L861Q突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者。入组用药：伏美替尼 vs 含铂化疗简单入排：未经治疗的局部进展或晚期肺癌，存在EGFR PACC突变【包括G719X、L747X、S768I、L792X和T854I等】或L861Q突变，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：FURTHER研究：高倍剂量组ORR高达81.8%二、术后EGFR PACC突变适合人群：携带EGFR非经典突变的接受根治性手术切除的IB-IIIB期非小细胞肺癌患者。入组用药：伏美替尼 vs 安慰剂 YK-029A 适合人群：携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者。入组用药：YK-029A 简单入排：经过治疗后进展的局部进展或晚期肺癌，存在EGFR 20号外显子插入突变，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：NCT05767866：ORR为73.1%，DCR为92.3% BL-B01D1 适合人群：局部晚期或转移性实体瘤。入组用药：BL-B01D1 简单入排：EGFR 20ins 突变（允用过埃万妥单抗），KRAS G12C突变（允用过KRAS G12C抑制剂），泛KRAS突变（允用过KRAS其他对应位点抑制剂），Her2突变（可用过Her2抑制剂）非小细胞肺癌经治患者，均需用过含铂化疗，化疗＜2线。有可测量病灶，具备良好的脏器功能。【后续不再重复赘述】药物介绍：BL-B01D1是由百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），2025ASCO会议报道整体ORR为46.2%，PFS为7.0个月。奥希替尼+谷美替尼适合人群：1. EGFR-TKI耐药后伴随MET扩增和/或过表达的非小细胞肺癌患者；2.未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者入组用药：奥希替尼+谷美替尼简单入排：未经过EGFR-TKIs治疗同时伴有MET异常的局部进展或晚期肺癌或经过EGFR-TKIs治疗后出现MET异常的局部进展或晚期肺癌，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：奥希替尼已获批用于EGFR敏感突变、谷美替尼已获批用于MET14跳跃突变患者。四代靶向药 H002由红云生物自主研发的一款具有广谱性和高选择性的第四代EGFR-TKI，可以用于治疗针对经三代EGFR TKI一线或二线治疗后耐药的多种含C797S突变组合的NSCLC。 DAJH-1050766是由成都地奥九泓药业研发的一款国研第四代EGFR-TKI，结构上同二代ALK抑制剂布加替尼和四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构具有一定的相似性。因此，DAJH-1050766对于ALK抑制剂耐药的患者、第三代EGFR-TKI耐药的患者，以及EGFR/ALK双突变的患者，均有一定的治疗潜力。 HSK40118是一种EGFR-PROTAC小分子，一方面特异性结合EGFR，同时利用泛素-蛋白酶体系统（UPS），募集E3泛素连接酶，使EGFR蛋白泛素化，之后被蛋白酶体降解。临床前研究表明，HSK40118具有与EGFR-TKI相似的特性，并且HSK40118可以抑制由C797S突变引起的EGFR-TKI耐药的问题，从而可能使具有这些耐药突变的受试者的获益-风险特征得到改善。 HER2 20插入突变/过表达 DS-8201 肺癌丨精准医疗，针对HER2突变的靶向治疗 1、适合人群：携带HER2突变未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC。入组用药：DS-8201 vs 铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗简单入排：局部晚期或转移性NSCLC患者，未经治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：目前FDA已批准DS-8201用于既往接受过系统治疗、无法切除或转移性HER2突变阳性的NSCLC患者。NEJM丨肺癌，DS-8201治疗HER2突变，ORR高达55% 2、适合人群：携带HER2过表达的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者（包括非鳞状NSCLC）。入组用药：DS-8201（德曲妥珠单抗）简单入排：HER2过表达（IHC 3+）局部晚期或转移性实体瘤患者（包括非鳞状NSCLC），且接受一线或以上标准治疗失败或不耐受；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：目前FDA已批准DS-8201用于已接受过系统性治疗以及没有更多治疗手段的不可切除或转移性HER2阳性（IHC3+）实体瘤。DS-8201新适应症获FDA批准，治疗HER2阳性实体瘤 BAY2927088 免费新药，拜耳BAY2927088治疗“HER2突变”转移性非小细胞肺癌患者适合人群：携带HER2突变未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC。入组用药：BAY2927088 vs 铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗简单入排：局部晚期或转移性NSCLC患者，未经治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：美国FDA和中国NMPA已经授予BAY 2927088突破性治疗批准，用于经治HER2激活突变的不可切除或转移性NSCLC患者。 BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 KRAS G12C JAB-21822 肺癌丨精准医疗，KRAS突变靶向治疗新突破适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。入组用药：JAB-21822+JAB-3312 vs 替雷利珠单抗+培美曲塞+卡铂简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；未经过系统性抗肿瘤治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：2024ASCO会议公布了JAB-21822单药后线治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌II期注册性临床数据：共有119名携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者被纳入研究，ORR为47.9%，DCR为86.3%，PFS为8.2个月。 MRTX849 适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。入组用药：Adagrasib+帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；未经过系统性抗肿瘤治疗；PD-L1＞50%；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：KRYSTAL-1研究：MRTX849，Ⅱ期，后线，ORR为42.9%、DCR为79.5%，PFS为6.5个月、OS为12.6个月；具有颅内抗肿瘤活性 HJ891胶囊适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。入组用药：HJ891胶囊简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；标准治疗失败或不耐受标准治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，拟用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。目前开展的是IIb期研究。 BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 KRAS G12D G12D靶向药适合人群：携带有KRAS G12D突变的晚期或转移性实体瘤患者。入组用药：注射用AST2169脂质体、注射用DN022150、TSN1611片、GFH375片等简单入排：携带KRAS p.G12D突变的局部晚期或转移实体瘤患者；标准治疗失败或不耐受标准治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：前期数据显示多款药物对多种G12D突变肿瘤及异种移植瘤有显著的治疗效果，它可显著抑制肿瘤的生长，甚至在某种程度上可以促进肿瘤消退，这对于患者来说是无比振奋的好消息。泛KRAS BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 RET基因异常 HS-10365新药介绍，HS-10365治疗RET融合患者适合人群：携带RET基因异常的晚期实体瘤患者（肺癌、甲状腺癌等）。入组用药：HS-10365片简单入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。药物介绍：2023AACR年会报道的初步疗效为，初治ORR高达83.3%，经治为 66.7%；目前正在推进关键注册临床试验。 APS03118 适合人群：携带RET基因异常的晚期实体瘤患者。入组用药：APS03118 简单入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤，且既往用过RET-TKI耐药患者；有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。药物介绍：2022AACR年会公布了第二代RET抑制剂APS03118，临床前研究结果显示对溶剂前沿突变RET G810R/S/C，屋顶突变RET L730I/M，守门员突变RET V804M/L/E和铰链突变RET Y806H等一系列RET突变和融合均有强效的抑制作用。 BYS10 适合人群：RET基因融合或突变的晚期实体瘤入组用药：BYS10片简要入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。药物介绍：BYS10片具有活性好、渗透性好、靶点选择性高，安全性好，有望成为高选择性的单靶点“篮子药物”。目前，BYS10已经同时获得中美两国批准进行相关临床试验。 MET基因异常 PLB1004 适合人群：EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌入组用药：PLB1004+伯瑞替尼 vs 奥希替尼简单入排：未接受过系统抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；携带与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变、MET异常。有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：目前伯瑞替尼已批准用于MET 14跳跃突变患者，PLB1004在EGFR ex20ins的非小细胞肺癌患者中显示出较佳的疗效。 TSN084片适合人群：携带MET扩增/met14跳读的经治实体瘤患者。入组用药：TSN084片简单入排：存在MET基因异常的晚期肺癌患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过MET抑制剂。药物介绍：TSN084是由泰励生物拥有自主知识产权的全球首创的多激酶抑制剂，其靶向CDK8/19以及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶，包括FLT3、AXL、c-Met等。TSN084的临床试验申请已获国家药监局正式受理，并于2021年10月获得美国FDA的临床试验许可。 ALK/ROS1融合 CT-3505胶囊肺癌丨精准医疗，针对ALK阳性的靶向治疗适合人群：局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者入组用药：1）初治：CT-3505胶囊 vs 克唑替尼；2）二代ALK-TKI耐药：CT-3505胶囊简单入排：携带ALK基因重排/融合的局部晚期或转移性NSCLC；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：2024年6月，《胸部肿瘤学杂志》发布了CT-3505胶囊治疗晚期ALK阳性NSCLC的I/II期临床研究结果，二代ALK-TKI耐药患者接受CT-3505胶囊治疗后ORR未47.5%，颅内ORR为37.5%。他雷替尼(AB-106) 肺癌丨精准医疗，针对ROS1阳性的靶向治疗一、晚期ROS1突变适合人群：局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者入组用药：Taletrectinib vs 克唑替尼简单入排：携带ROS1基因重排/融合的局部晚期或转移性NSCLC，既往未接受过ROS1-TKI治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：TRUST研究：Taletrectinib(二代，AB-106)，初治ORR高达90.5%，经治ORR高达43.8%，可克服多种耐药突变。二、术后ROS1突变适合人群：接受过肿瘤完全切除术后接受或未接受过辅助化疗的ROS1阳性IB至IIIA期非小细胞肺癌入组用药：Taletrectinib vs 安慰剂 HG030 适合人群：经过克唑替尼等标准治疗后疾病进展或不耐受的ROS1阳性的晚期 NSCLC患者。入组用药：HG030 简单入排：经过克唑替尼等标准治疗进展的ROS1阳性非小细胞肺癌患者；有可测量病灶，具备良好的脏器功能药物介绍：HG030是一种结构新颖、高活性、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂，并同时对ROS1也有抑制活性。临床前研究数据显示HG030具有良好的成药属性，在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出优异的抗肿瘤活性。 NTRK融合恩曲替尼适合人群：携带NTRK1/2/3 基因重排（融合）的实体瘤患者入组用药：恩曲替尼简单入排：既往未接受过NTRK抑制剂治疗的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能药物介绍：Ⅱ期STARTRK-2、I期 STARTRK-1、I期ALKA-372-001的临床试验中总ORR为57.4％，PFS为11.2个月，OS为20.9个月；其中肺癌ORR为70% TL118 适合人群：携带NTRK1/2/3 基因重排（融合）的实体瘤患者入组用药：TL118胶囊简单入排：既往未接受过NTRK抑制剂治疗的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能药物介绍：TL118胶囊是一款“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。目前开展的II期临床试验用于评估TL118在NTRK融合阳性实体瘤患者中的有效性和安全性。非小细胞肺癌无靶点 K药+SKB264 适合人群：SKB264联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者入组用药：SKB264+K药 vs 化疗+K药简单入排：既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗，有可测量病灶，具备良好的脏器功能药物介绍：SKB264是一种新型的TROP2 ADC，目前国内已获批多种适应症。小细胞肺癌塔拉妥单抗NEJM丨小细胞肺癌新希望，Tarlatamab潜力无限，后线治疗OS超14个月新药介绍，塔拉妥单抗(Tarlatamab)治疗小细胞肺癌患者一、局限期适合人群：经同步放化疗后尚未进展的局限期小细胞肺癌患者。使用药物：塔拉妥单抗(Tarlatamab) 简单入排：组织学确诊为小细胞肺癌；已完成放化疗，根据RECIST 1.1评估为无疾病进展；PS评分0-1分，归因于同步放化疗的毒性恢复至≤1级。二、广泛期适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。使用药物：塔拉妥单抗(Tarlatamab) 简单入排：组织学确诊为小细胞肺癌；可提供足够的肿瘤组织样本（6张切片）或愿意接受活检；PS评分0-1分，存在可测量病灶药物介绍：Tarlatamab是一种靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器免疫疗法，可同时与肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3相结合，导致T细胞介导的肿瘤细胞裂解，从而起到肿瘤杀伤的作用。近期，美国FDA已批准安进（Amgen）公司开发的Tarlatamab（AMG757）上市，用于既往铂类方案治疗进展的广泛期小细胞肺癌。 ZG006 肺癌新药，三特异性抗体ZG006(CD3×DLL3×DLL3)治疗小细胞/神经内分泌癌患者 BL-M14D1[DLL3-ADC] 适合人群：小细胞肺癌和神经内分泌癌患者使用药物：BL-M14D1 简单入排：经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者；ECOG≤2分；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；无症状或治疗后稳定的脑转移患者可以筛选。药物介绍：注射用BL-M14D1是四川百利天恒药业股份有限公司在研的一款具有抗肿瘤活性的抗DLL3抗体偶联药物（ADC）。BL-M14D1可以携带小分子毒素药物精准投放至DLL3阳性的肿瘤细胞部位和/或肿瘤细胞内，实现对肿瘤细胞的精准杀伤，减少小分子毒素对体内正常细胞的杀伤。 YL201[B7-H3-ADC] 适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。使用药物：YL201 vs 托泊替康简单入排：经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期SCLC；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；年龄≥18岁且≤75岁；愿意提供组织标本。药物介绍：YL201 是一款基于宜联生物医药自主创新 TMALIN®技术平台开发的靶向B7-H3的ADC药物。YL201已先后被CDE和FDA纳入突破性治疗，用于治疗经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。戈沙妥珠单抗适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。使用药物：戈沙妥珠单抗 vs 托泊替康简单入排：经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期SCLC；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；年龄≥18岁且≤75岁；愿意提供组织标本。药物介绍：戈沙妥珠单抗是由吉利德研发的一款针对Trop2靶点的抗体药物偶联物（ADC）。免责申明：本文中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为医生、患者或者任何主体决策内容，“肺悦心声”不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。项目咨询限于篇幅，罗列了其中部分项目，自己符合哪个项目，可扫描二维码添加好友咨询。

临床3期免疫疗法临床终止申请上市

2025-11-10

·精准药物

2025年9-10月国内外抗肿瘤药物获批情况一览

据公开资料显示，2025年9-10月，国家药品监督管理局（NMPA）及美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多个重要药物的新适应症，涵盖了非小细胞肺癌、乳腺癌、皮肤鳞癌、鼻咽癌等多种恶性肿瘤。针对实体瘤（不含淋巴瘤），FDA批准新适应症5条，NMPA批准新适应症7条，详细获批上市药物及药物新获批适应症见下文。 1 Part.1 新药速递（概括版） 2 Part.2 新药速递（详细版） 1. 司美替尼/ 商品名：科赛优 Koselugo 通用名：司美替尼 Selumetinib 适应症：1岁及以上患有症状性、不可手术切除的NF1-PN的儿童患者临床试验：Study89、SPRINT、SPRINKLE 研发公司：阿斯利康获批日期：2025.09.10 批准机构：FDA 2025年9月10日，FDA批准了司美替尼的颗粒剂和胶囊剂，用于治疗1岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且患有症状性、不可手术切除的丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者。司美替尼于此前已获FDA批准用于2岁及2岁以上的同类疾病患者。此次FDA的最新批准，将适用年龄下限从2岁扩展至1岁，标志着更广泛的低龄患儿（尤其是幼儿群体）获得了早期、精准的靶向治疗机会，有望更早干预疾病、延缓进展并减少相关并发症。该批准主要基于以下依据：首先，通过健康成人相对生物利用度研究（Study89）实现了口服颗粒剂与已获批胶囊制剂的充分桥接；其次，基于SPRINT研究（NCT01362803，2岁及以上人群胶囊制剂评估）与SPRINKLE研究（NCT05309668，1岁及以上人群颗粒制剂评估）中观察到的暴露量匹配效应。两种制剂呈现的相似药物暴露特征，支持将2岁及以上儿科患者的疗效推断延伸至1岁及以上群体。 NF1是一种由常染色体基因突变引起的肿瘤易感综合征。20％-50％的NF1表现为丛状神经纤维瘤（PN）。NF1相关PN（NF1-PN）可导致疼痛、功能障碍、毁容等，并具有一定的恶性周围神经鞘瘤恶变倾向，及时治疗和干预NF1-PN对于改善NF1患者的生活质量和预后具有重要的意义。NF1基因突变可能导致RAS/MAPK信号途径功能异常（RAS通路过度激活），进而导致肿瘤的生长。司美替尼是一种口服选择性MEK1/2激酶抑制剂，可抑制上述途径中的MEK酶（靶向抑制RAS通路），从而发挥抗肿瘤作用。司美替尼已获NMPA批准用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的PN的1型神经纤维瘤病儿童患者。除外司美替尼，NMPA还批准了芦沃美替尼用于2 岁及 2 岁以上伴有症状、无法手术的PN的1型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。FDA还批准了Mirdametinib用于治疗患有无法完全切除的NF1-PN成人和 2 岁及以上儿童患者。 2. 卡马替尼/ 商品名：妥瑞达 Tabrecta 通用名：卡马替尼 Capmatinib 适应症：MET ex14跳跃突变的NSCLC 临床试验：GeoMETry mono-1、GeoMETry-C 研发公司：诺华获批日期：2025.09.11 批准机构：NMPA 2025年9月11日，NMPA批准卡马替尼治疗携带间质上皮转化因子外显子14（MET ex14）跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。卡马替尼是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移，并有效诱导细胞凋亡，展现出抗肿瘤活性。 GEOMETRYmono-1试验是一项前瞻性、非随机、开放标签的II期试验，旨在研究卡马替尼对携带METex14跳跃和/或MET扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。试验按治疗线数分为多个队列，队列4和6包含既往接受过治疗的METex14跳跃患者。结果显示：接受卡马替尼治疗的100例经治患者中，客观缓解率（ORR）为44%，缓解持续时间（DOR）为9.7个月，≥12个月的缓解率为36%。该研究入组的经治患者中有24例亚洲患者，目前暂未见亚洲或中国人群的疗效数据的披露。卡马替尼于2024年获NMPA批准用于未经系统治疗的携带METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此次新适应症的获批，进一步扩大了卡马替尼的适用人群，更多METex14跳跃突变的NSCLC患者将有望通过这一精准治疗方案实现长期生存与生活质量的双重改善。截至目前，针对MET ex14跳跃突变的NSCLC患者，国内外获批药物有：特泊替尼（FDA/NMPA）、卡马替尼（FDA/NMPA）、赛沃替尼（NMPA）、谷美替尼（NMPA）、伯瑞替尼（NMPA）。 3. 伏维西利/ 商品名：复妥宁通用名：伏维西利 Fovinaciclib 适应症：与AI联用作为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性BC的初始内分泌治疗临床试验：NCT05004142 研发公司：复星医药获批日期：2025.09.15 批准机构：NMPA 2025年9月15日，NMPA批准伏维西利用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为初始内分泌治疗。这是伏维西利在乳腺癌中获批的第二项适应症。2025年5月29日，该药已获NMPA批准用于治疗成人中既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性复发或转移性乳腺癌。 2023AACR摘要（摘要号：P4-01-21）公布了一项2期、多中心、开放标签临床试验（NCT05004142）关于伏维西利联合氟维司群治疗绝经后患者（队列1，初治或二线治疗）及伏维西利联合来曲唑和戈舍瑞林在绝经前患者（队列2，初治）的抗肿瘤活性、药代动力学（PK）及安全性的研究结果。截至研究截止日期（2022年2月7日），队列2（n=31）中16例患者达到部分缓解（PR）：ORR为51.6%（95% CI：33.1-69.9%）；mPFS、OS和DOR均未达到；6个月DOR率为92.9%（95% CI：59.08-98.96）。 4. Pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph/ 商品名：KEYTRUDA QLEX 通用名：Pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph 适应症：皮下注射用于帕博利珠单抗（商品名：Keytruda）静脉注射剂型已获批癌种适应症范围。临床试验：MK-3475A-D77 研发公司：默克获批日期：2025.09.19 批准机构：FDA 2025年9月19日，FDA已批准Pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph用于皮下注射，适用于成人及 12 岁及以上儿科实体瘤患者，这些患者所患癌症属于帕博利珠单抗（商品名：Keytruda）静脉注射剂型已获批的适应症范围。本次获批基于III期开放标签 MK-3475A-D77（NCT05722015）试验的研究结果。该研究显示，在转移性NSCLC患者中，皮下注射帕博利珠单抗联合化疗的药代动力学不劣于静脉注射剂型联合化疗的方案。研究数据显示，该试验达到了预设的药代动力学终点接受标准，包括第1周期AUC0-6周和第3周期（稳态）Ctrough。两治疗组的疗效和安全性结果相当。皮下注射帕博利珠单抗联合化疗组的ORR为45%（95% CI：39%-52%），而静脉注射帕博利珠单抗联合化疗组为42%（95% CI：33%-51%）。两组在PFS或OS方面未见显著差异。 5. Imlunestrant/ 商品名：Inluriyo 通用名：Imlunestrant 适应症：既往经过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性BC 临床试验：EMBER-3 研发公司：礼来获批日期：2025.09.25 批准机构：FDA 2025年9月25日，FDA批准Imlunestrant用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌（BC）成人患者。 Imlunestrant是一种新一代、可穿透血脑屏障的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。其是继首个口服SERD Elacestrant 获批后，又一款针对ESR1突变乳腺癌的药物。 Imlunestrant获批用于经治的ER+、HER2-、ESR1突变乳腺癌，是基于一项随机、开放标签、活性对照、多中心试验EMBER-3（NCT04975308）研究结果。在患有 ESR1 突变的乳腺癌中，Imlunestrant显著改善了PFS，与研究者选择的内分泌治疗（氟维司群或依西美坦）相比，中位PFS分别为5.5 个月和 3.8个月（HR=0.62；95% CI: 0.46-0.82，p=0.0008）。与内分泌治疗相比，Imlunestrant降低了 38%的疾病进展或死亡风险。 Imlunestrant的疗效数据 6. 西妥昔单抗+ 恩考芬尼/ 商品名：爱必妥+毕太维通用名：西妥昔单抗+恩考芬尼适应症：用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型mCRC成人患者临床试验：BEACON CRC、NAUTICAL CRC 原研公司：默克、皮尔法伯获批日期：2025.09.30 获批机构：NMPA 2025年9月30日，NMPA批准西妥昔单抗联合恩考芬尼用于既往接受过系统治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。本次获批基于关键性III期BEACON CRC试验研究，以及在中国开展的桥接试验NAUTICAL CRC试验研究。BEACON CRC研究是一项随机、阳性对照、开放标签、多中心试验（NCT02928224），入选患者需为BRAF V600E突变阳性转移性CRC，且在接受一至两种既往治疗方案后病情出现进展。共 220 例患者随机分配接受恩考芬尼（300 mg，每日一次，口服）联合西妥昔单抗治疗，221 例患者随机分配接受伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗治疗的对照组。主要疗效指标为总生存期OS，其他疗效指标包括PFS、ORR和缓解持续时间DOR。结果表明，恩考芬尼联合西妥昔单抗组的中位OS为 8.4 个月（95% CI：7.5-11.0），而对照组为 5.4 个月（95% CI：4.8-6.6）（HR=0.60；95% CI：0.45-0.79；P=0.0003）。恩考芬尼联合西妥昔单抗组的中位PFS为 4.2 个月（95% CI：3.7-5.4），而对照组为 1.5 个月（95% CI: 1.4-1.7）（HR=0.40；95% CI: 0.31-0.52；P< 0.0001）。ORR分别为 20%（95% CI: 13%-29%）和 2%（95% CI：0%-7%）。恩考芬尼联合西妥昔单抗组的中位DOR为 6.1 个月（95% CI：4.1-8.3），而对照组尚未达到（95%CI：2.6-未达到）。 BEACON CRC研究数据 NAUTICAL CRC研究是一项桥接研究，以BEACON CRC关键性研究中相同剂量联用恩考芬尼和西妥昔单抗，旨在证明BEACON CRC关键性研究的方案在中国人群中的同等疗效。2024 年ASCO年会公布了中国桥接试验NAUTICAL CRC的结果，与全球BEACON CRC研究的结果一致。两组的中位PFS分别为 4.2 个月 vs. 2.5 个月（HR=0.37, 95% CI：0.20-0.68，P=0.0004），中位OS分别为 11.6 个月 vs. 8.2 个月（HR=0.55，95% CI：0.31-0.99）。ORR分别为 24.6% 和 6.3%，疾病控制率（DCR）分别为 75.4% 和 28.1%，中位DoR分别为 8.2 个月和 4.2 个月，至症状缓解时间分别为 1.4 个月和 1.5 个月。 NAUTICAL CRC研究数据 7. 芦比替定+阿替利珠单抗/ 商品名：赞必佳+泰圣奇通用名：芦比替定+阿替利珠单抗 Lurbinectedin+Atezolizumab 适应症：用于接受过阿替利珠单抗或阿替利珠单抗皮下制剂联合卡铂、依托泊苷一线诱导治疗后疾病未进展的成年ES-SCLC患者的维持治疗临床试验：IMforte 研发公司：绿叶制药、基因泰克获批日期：2025.10.02 批准机构：FDA 2025年10月2日，FDA批准芦比替定联合阿替利珠单抗或阿替利珠单抗皮下制剂，用于接受过阿替利珠单抗或阿替利珠单抗皮下制剂联合卡铂、依托泊苷一线诱导治疗后疾病未进展的成年广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的维持治疗。此次批准的关键临床数据来自III期IMforte试验（NCT05091567），这项随机、多中心、开放研究纳入了483名广泛期小细胞肺癌患者。试验结果显示：联合组中位PFS达5.4个月，较阿替利珠单抗单药组（2.1个月）降低46%疾病进展风险（HR=0.54，P<0.0001）；联合组中位OS为13.2个月，单药组为10.6个月，死亡风险降低27%（HR=0.73，P=0.0174）。芦比替定联合阿替利珠单抗的疗效数据 8. Cemiplimab / 商品名：Libtayo 通用名：Cemiplimab 适应症：用于手术治疗和放射治疗后高复发风险的成人CSCC患者的辅助治疗临床试验：C-POST 研发公司：Regeneron Pharmaceuticals 获批日期：2025.10.08 批准机构：FDA 2025年10月8日，FDA批准Cemiplimab 用于手术治疗和放射治疗后高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的辅助治疗。 FDA 的批准是基于关键性III期试验 C-POST 的数据，该试验旨在评估 Cemiplimab与安慰剂相比，用于治疗术后和放疗后复发风险较高的 CSCC 患者的疗效和安全性。研究结果表明，与安慰剂相比，Cemiplimab可使术后和放疗后复发风险较高的 CSCC 患者疾病复发或死亡风险降低 68%（HR：0.32；95% CI：0.20-0.51；p<0.0001）。 Cemiplimab的疗效数据 9. 芦康沙妥珠单抗/ 商品名：佳泰莱通用名：芦康沙妥珠单抗适应症：经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC 临床试验：OptiTROP-Lung04 研发公司：科伦博泰获批日期：2025.10.11 批准机构：NMPA 2025年10月11日，NMPA批准芦康沙妥珠单抗用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。这是芦康沙妥珠单抗在NSCLC中的第二项适应症。此前，NMPA已批准芦康沙妥珠单抗用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。据科伦博泰披露，本次批准是基于一项随机、开放标签、多中心III期临床研究（OptiTROP-Lung04）。该研究结果于今年ESMO会议上口头形式进行汇报（报告编号：LBA5, 主席论坛II）。研究共有376名患者被随机（1:1）分配接受芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗或化疗。于数据截止时间（2025年7月6日），中位随访时间为18.9个月。芦康沙妥珠单抗组的中位PFS为8.3个月，化疗组为4.3个月。芦康沙妥珠单抗较化疗显著改善了PFS，疾病进展或死亡风险降低51%（HR=0.49；95%CI: 0.39-0.62；P＜0.0001)。芦康沙妥珠单抗较化疗显著提高了ORR（60.6% vs. 43.1%）。预设的OS期中分析中，芦康沙妥珠单抗组的OS未达到，化疗组为17.4个月。芦康沙妥珠单抗较化疗显著改善了OS，死亡风险降低40%（HR=0.6；95% CI：0.44-0.82；双侧P=0.001）。在患者开始后续ADC治疗时对其进行删失的补充分析中，芦康沙妥珠单抗较化疗可显著改善患者的OS，死亡风险降低44%（HR=0.56；95% CI: 0.41-0.77）。 10. 博度曲妥珠单抗/ 商品名：舒泰莱通用名：博度曲妥珠单抗适应症：用于既往接受过至少一种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人BC患者临床试验：KL166-III-06 研发公司：科伦博泰获批日期：2025.10.17 批准机构：NMPA 2025年10月17日，NMPA官网发布公告显示已批准博度曲妥珠单抗用于既往接受过至少一种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌（BC）患者。博度曲妥珠单抗是一款靶向HER2的ADC药物，其通过稳定酶可裂解连接子将新型单甲基奥瑞他汀F衍生物与HER2单克隆抗体偶联，药物抗体比为2。博度曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面的HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分Duo-5，Duo-5诱导肿瘤细胞周期阻滞在G2/M期，从而引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结合HER2后也可抑制HER2介导的信号通路，其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作用活性。本次批准是基于一项多中心、随机、开放标签、对照3期KL166-III-06研究，旨在评估博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）用于治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除或转移性BC患者中的疗效和安全性结果。该研究结果近期已在2025年ESMO大会上以口头报告的形式进行展示。本研究共纳入365例既往接受过至少一线抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者，按1:1随机分配接受博度曲妥珠单抗或T-DM1治疗。其中53%的患者接受过≥2线抗HER2治疗，61%患者HER2免疫组化（IHC）评分为3+，60%患者曾接受过TKI药物治疗（其中吡咯替尼占比56%）。截至2025年4月26日，中位随访时间为14.9个月。研究结果显示，博度曲妥珠单抗组中位PFS显著优于T-DM1组（11.1个月 vs. 4.4个月；HR=0.39，95%CI：0.30-0.51，p<0.0001）。无论既往抗HER2治疗线数如何（既往1线治疗：HR=0.36，95%CI：0.25-0.53；既往≥2线治疗：HR=0.39，95%CI：0.28-0.56），均一致观察到博度曲妥珠单抗的PFS获益。经盲态独立中心审查（BICR）评估的ORR分别为76.9% vs. 53.0%。此外，博度曲妥珠单抗组在OS方面也显示出获益趋势（HR=0.62；95%CI：0.38-1.03）。博度曲妥珠单抗疗效数据 11. 美凡厄替尼/ 商品名：迈瑞东通用名：美凡厄替尼 Mefatinib 适应症：具有EGFR L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗临床试验：HDHY-MHTN-III-1907 研发公司：中美华东获批日期：2025.09.10 批准机构：FDA 2025月10月24日，NMPA官网显示，美凡厄替尼（Mefatinib）获批上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。美凡厄替尼是一款新型、第二代、不可逆的泛EGFR抑制剂，可高选择性结合EGFR（ErbB1）和HER2（ErbB2）的激酶结构域，通过抑制酪氨酸激酶自磷酸化，下调ErbB信号通路，从而抑制肿瘤生长。本次获批是基于一项III期注册临床试验HDHY-MHTN-III-1907（登记号：CTR20192297），即一项马来酸美凡厄替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期非鳞非小细胞肺癌的随机、平行、双盲双模拟、多中心的Ⅲ期研究。该项Ⅲ期临床研究主要终点结果达到方案预设的优效标准。 2024ASCO会议摘要公布了此项研究结果，显示：主要终点PFS：美凡厄替尼组中位PFS为13.73个月，显著优于吉非替尼组的9.66个月（HR=0.68，P=0.0024）。亚组分析：在L858R突变患者中，美凡厄替尼对比吉非替尼的PFS优势更突出（13.73个月 vs. 8.28个月，HR=0.55）。美凡厄替尼安全性良好，仅5.8%患者需要剂量下调，停药率低于5%。这些结果验证了美凡厄替尼在EGFR突变人群中的优效性，其获批为EGFR L858R突变NSCLC患者提供了高效、安全的一线治疗新选项。尤其为L858R患者提供了更优选择。 12. 维贝柯妥塔单抗/ 商品名：美佑恒通用名：维贝柯妥塔单抗 Becotatug vedotin 适应症：治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者临床试验：/ 研发公司：乐普生物获批日期：2025.10.30 批准机构：NMPA 2025年10月30日，NMPA官网显示，维贝柯妥塔单抗（MRG003）获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。维贝柯妥塔单抗是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管蛋白抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸连接体偶联而成的ADC。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。 2025ASCO会议上，维贝柯妥塔单抗治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照临床研究数据以late-breaking abstracts（重要突破摘要）的形式首次公开，入组标准为既往经过至少两线治疗包括化疗及PD-(L)1抗体治疗，入组173例晚期鼻咽癌患者，86例接受维贝柯妥塔单抗治疗，87例接受化疗治疗。两组患者既往接受治疗线数的中位数均为三线，其中接受过三线及以上治疗的患者比例达到73.4%。截至 2024 年 6 月 30 日，维贝柯妥塔单抗组经BICR评估的ORR为 30.2%，化疗组ORR为 11.5%，提升近三倍。DCR分别为77.9%、56.3%，意味着疾病进展的患者比例减少一半。中位PFS获益翻倍，显著降低疾病进展或死亡风险 37%（5.8个月 vs. 2.8个月；HR=0.63，P=0.0146）。截至 2024 年 12 月 30 日期中分析时，两组患者的中位OS分别为 17.1个月 vs. 12个月（HR=0.73），维贝柯妥塔单抗已显示出明确的获益趋势。排除交叉治疗的影响后，两组的OS HR为 0.59（95%CI：0.37-0.93），生存获益更加显著。声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

上市批准临床研究

100 项与伯瑞替尼相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
MET基因扩增非小细胞肺癌	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2025-06-24
IDH突变星形细胞瘤	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2024-04-17
胶质母细胞瘤	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2024-04-17
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2023-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2025-07-07
非小细胞肺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2025-05-15
前列腺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2025-05-15
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京鞍石生物科技股份有限公司	2024-08-07
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床2期	美国	Apollomics, Inc. (United States)	2022-01-18
转移性非小细胞肺癌	临床2期	美国	Apollomics, Inc. (United States)	2022-01-18
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2020-01-17
c-Met阳性非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2020-01-06
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	澳大利亚	Apollomics (Australia) Pty Ltd.	2018-09-05
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	新西兰	Apollomics (Australia) Pty Ltd.	2018-09-05

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04258033 (KUNPENG, Company_Website) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌 MET Amplification	86	伯瑞替尼	繭構膚壓網積糧蓋遞衊(鏇艱鹽鹽鹹選觸淵淵積) = 鑰醖鹹範繭糧襯鹽衊選簾廠壓構積願鏇衊顧鏇 (網鹽積積糧繭構鹽築積 ) 更多	积极	2025-06-30
				伯瑞替尼 (队列2：标准治疗（含铂化疗方案）失败的MET扩增经治患者)	繭構膚壓網積糧蓋遞衊(鏇艱鹽鹽鹹選觸淵淵積) = 鹽範夢窪艱繭鹽鏇願製簾廠壓構積願鏇衊顧鏇 (網鹽積積糧繭構鹽築積 ) 更多
NCT06343064 (phase Ib/II study, ASCO2025)	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 METamp positive \| METov	56	Vebreltinib 150 mg BID + PLB1004 80 mg QD	顧網鏇築醖憲衊選選壓(獵遞襯願醖鏇齋膚簾觸) = 60.7% 築蓋蓋鹽範鏇蓋蓋蓋選 (選艱遞齋壓鹽餘憲獵獵 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04258033 \| NCT03175224 (SPARTA-II, ESMO2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	107	Vebreltinib 200 mg BID	積範廠鑰膚衊齋獵願簾(簾膚夢繭構壓範蓋鑰鏇) = 窪廠鹹積淵構觸憲憲廠製範襯淵範顧糧蓋鏇鏇 (艱醖鏇鹹選廠構夢鹽鑰 ) 更多	积极	2024-09-14
				Vebreltinib Vebreltinib 200 mg BID (previously treated)	製獵壓顧鏇艱網憲鹽繭(蓋願鹹夢壓糧襯鹹網製) = 願憲憲淵壓糧鏇壓糧範衊顧積顧窪醖築艱蓋衊 (艱願簾壓淵艱顧願簾鏇, 43.5 ~ 76.9) 更多
NCT06343064 (WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression \| MET Amplification \| EGFR Mutation	44	Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg	鏇齋簾鏇築簾鑰構窪膚(觸積構網襯積齋構鬱膚) = 簾遞餘繭艱網窪醖顧廠壓選蓋鹽醖衊窪襯鑰醖 (構衊鹽膚齋蓋齋網繭蓋 )	积极	2024-09-10
				Vebreltinib 150mg plus PLB1004 160mg	鏇齋簾鏇築簾鑰構窪膚(觸積構網襯積齋構鬱膚) = 蓋淵製網齋鑰觸鏇鑰憲壓選蓋鹽醖衊窪襯鑰醖 (構衊鹽膚齋蓋齋網繭蓋 )
NCT03175224 (SPARTA, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	实体瘤 MET Fusion	14	Vebreltinib	襯蓋襯簾繭築網顧範鑰(壓鏇鏇選願蓋鏇構製鏇) = 範構壓夢鏇鬱窪糧憲觸齋鹹齋製顧壓夢製襯壓 (廠艱襯積鬱網蓋糧獵醖 ) 更多	积极	2024-08-13
NCT04258033 (KUNPENG, Literature \| Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping (Activating)	52	Vebreltinib 200 mg	顧顧鏇膚窪夢壓繭齋鏇(積範鹽蓋壓餘廠積遞糧) = 窪觸簾願醖餘齋夢糧醖餘膚淵選蓋窪淵膚壓憲 (獵醖夢鹽淵鹽鑰壓壓壓, 61.1 ~ 86) 更多	积极	2024-07-26
				Vebreltinib 200 mg (treatment-naïve)	顧顧鏇膚窪夢壓繭齋鏇(積範鹽蓋壓餘廠積遞糧) = 衊築願憲淵窪願醖願繭餘膚淵選蓋窪淵膚壓憲 (獵醖夢鹽淵鹽鑰壓壓壓, 59.9 ~ 89.6)
NCT04258033 (KUNPENG, ASCO2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	135	Vebreltinib 200 mg	築鬱壓繭鏇廠艱遞製簾(襯鹽醖範願積淵顧衊醖) = 壓壓糧積艱憲憲繭築鏇選醖餘鹹廠觸觸選獵願 (襯範範艱醖艱簾襯鬱構, 61.1 ~ 86.0) 更多	积极	2024-05-24
				Vebreltinib 200 mg (pts with any baseline brain metastases)	築鬱壓繭鏇廠艱遞製簾(襯鹽醖範願積淵顧衊醖) = 遞餘夢糧壓衊膚壓築築選醖餘鹹廠觸觸選獵願 (襯範範艱醖艱簾襯鬱構 )
NCT06105619 (FUGEN, ASCO2024)	临床2/3期	胶质母细胞瘤 PTPRZ1-MET Fusion gene positive	84	Vebreltinib 300 mg	鬱憲壓淵窪鹹繭夢觸製(衊鑰選廠獵鬱鑰餘積醖) = 襯醖製願齋夢齋築範憲鏇鬱壓鏇餘鏇築鑰窪壓 (壓壓範構獵夢繭壓艱鹽, 4.44 ~ 8.77) 更多	积极	2024-05-24
				Chemotherapy (temozolomide or cis-platinum combined with etoposide)	鬱憲壓淵窪鹹繭夢觸製(衊鑰選廠獵鬱鑰餘積醖) = 繭窪範醖鏇鬱繭衊鹹鹹鏇鬱壓鏇餘鏇築鑰窪壓 (壓壓範構獵夢繭壓艱鹽, 2.37 ~ 4.27) 更多
NCT04258033 (Pubmed)	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌二线 MET exon 14 skipping mutation	1	Tepotinib	範鹹膚齋廠淵觸窪蓋鏇(夢糧鹹網齋積觸網憲鑰) = 鑰製選鏇膚齋築繭鹽衊餘廠網選餘窪構鹽夢淵 (淵範製鬱範簾鹽餘醖蓋 )	积极	2024-01-01
				Vebreltinib	範鹹膚齋廠淵觸窪蓋鏇(夢糧鹹網齋積觸網憲鑰) = 壓壓衊蓋廠衊壓簾膚膚餘廠網選餘窪構鹽夢淵 (淵範製鬱範簾鹽餘醖蓋 ) 更多
NCT04258033 \| NCT03175224 (SPARTA, Biospace) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	500	Vebreltinib (gene copy number<4)	製衊製觸餘鬱淵衊夢簾(壓夢齋製鹽窪構艱簾遞) = 夢繭範蓋鏇顧膚淵廠齋積憲淵糧築簾鏇壓壓糧 (廠築選鹽艱廠繭衊製鬱 ) 更多	积极	2023-12-04
				Vebreltinib (GCN≥4)	製衊製觸餘鬱淵衊夢簾(壓夢齋製鹽窪構艱簾遞) = 積鹹獵齋壓繭壓鬱繭憲積憲淵糧築簾鏇壓壓糧 (廠築選鹽艱廠繭衊製鬱 ) 更多