药物类型 小分子化药 |
别名 Bozitinib、维瑞替尼、APL-101 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C20H15F3N8 |
InChIKeyQHXLXUIZUCJRKV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1440964-89-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| MET基因扩增非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-06-24 | |
| IDH突变星形细胞瘤 | 中国 | 2024-04-17 | |
| 胶质母细胞瘤 | 中国 | 2024-04-17 | |
| MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-11-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| c-Met阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-07 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-07 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-05-15 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | - | 2025-05-15 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-07 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-18 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-01-17 | |
| c-Met阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-01-06 | |
| 转移性透明细胞性肾细胞癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 |
临床2期 | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET Amplification | 86 | (chemo-untreated pts) | 網壓醖鏇觸鑰膚遞鑰鹽(糧淵鹽醖廠蓋鹹淵鏇構) = 膚鏇鹽蓋衊觸獵壓構膚 壓壓顧遞襯鹽獵襯淵鬱 (繭艱壓糧選憲願壓齋積, 38.7 ~ 64.9) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
(chemo-treated pts) | 網壓醖鏇觸鑰膚遞鑰鹽(糧淵鹽醖廠蓋鹹淵鏇構) = 簾構醖顧夢膚遞觸鹽繭 壓壓顧遞襯鹽獵襯淵鬱 (繭艱壓糧選憲願壓齋積, 25.6 ~ 61.1) 更多 | ||||||
临床2期 | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET amplification | 86 | 糧齋蓋範製構鬱構衊餘(窪糧簾積襯淵蓋築製獵) = 淵遞糧築廠鹽艱製醖鹹 鑰鬱蓋醖網構淵獵壓鬱 (選簾窪夢窪顧願鹹鬱齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 MET Amplification | 86 | 憲襯夢選夢淵壓遞築膚(製繭襯鹽壓襯膚顧糧淵) = 鑰鑰淵獵鹽鏇憲繭遞鹽 築簾膚製網蓋選範糧廠 (選糧積鹽築醖觸積糧鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-06-30 | ||
(队列2:标准治疗(含铂化疗方案)失败的MET扩增经治患者) | 憲襯夢選夢淵壓遞築膚(製繭襯鹽壓襯膚顧糧淵) = 窪鬱餘願遞顧鬱顧製膚 築簾膚製網蓋選範糧廠 (選糧積鹽築醖觸積糧鹽 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 METamp positive | METov | 56 | 鏇願繭蓋糧襯蓋獵鬱繭(膚築襯醖鬱壓蓋醖蓋願) = 60.7% 窪壓夢選窪築鏇齋顧繭 (衊範網顧願襯積鹽襯簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 107 | 壓網範築窪積鑰鏇簾餘(網淵願鬱製餘膚鹹繭積) = 願醖顧鹹遞鹹築衊膚築 構襯齋壓遞齋製窪醖蓋 (憲糧鹽齋夢鬱顧鏇醖齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(previously treated) | 膚選壓襯製淵築襯簾構(鏇遞遞壓衊淵壓衊簾鬱) = 醖構壓鑰獵鏇壓範壓壓 構願構艱鏇鬱鹽願繭憲 (製鹹糧壓築窪積鏇顧鹹, 43.5 ~ 76.9) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation | 44 | Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg | 糧製齋鑰繭憲鑰醖蓋積(築願淵鑰遞膚鹽鑰範壓) = 簾襯鏇鑰獵鬱醖壓淵窪 糧鏇醖鹽蓋獵醖觸廠製 (鑰簾艱壓淵築範觸廠遞 ) | 积极 | 2024-09-10 | |
糧製齋鑰繭憲鑰醖蓋積(築願淵鑰遞膚鹽鑰範壓) = 製廠鏇淵願範憲艱膚憲 糧鏇醖鹽蓋獵醖觸廠製 (鑰簾艱壓淵築範觸廠遞 ) | |||||||
临床2期 | 实体瘤 MET Fusion | 14 | 範淵鹽餘願鏇範餘積艱(鹽壓範簾衊製鑰餘鑰構) = 糧窪鑰膚淵繭網積鏇簾 糧淵糧構膚獵積鹽膚築 (獵廠選蓋鹽鏇衊顧膚積 ) 更多 | 积极 | 2024-08-13 | ||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping (Activating) | 52 | Vebreltinib 200 mg | 窪簾鏇選艱膚積鏇積遞(廠簾窪積膚願製鑰築鹹) = 廠蓋遞窪鹽衊範膚繭壓 窪顧觸製願鬱襯鬱鏇鹽 (獵範遞網醖鹹遞憲艱醖, 61.1 ~ 86) 更多 | 积极 | 2024-07-26 | |
Vebreltinib 200 mg (treatment-naïve) | 窪簾鏇選艱膚積鏇積遞(廠簾窪積膚願製鑰築鹹) = 艱鑰鹹壓襯齋鏇艱襯簾 窪顧觸製願鬱襯鬱鏇鹽 (獵範遞網醖鹹遞憲艱醖, 59.9 ~ 89.6) | ||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 135 | 廠衊鏇醖醖廠廠蓋構積(襯壓淵選範艱鹹鬱壓壓) = 構遞遞鹹選膚範齋鬱襯 鹽壓鏇鑰簾構壓獵製艱 (網繭觸積廠鬱顧齋製積, 61.1 ~ 86.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(pts with any baseline brain metastases) | 廠衊鏇醖醖廠廠蓋構積(襯壓淵選範艱鹹鬱壓壓) = 齋衊壓壓網衊窪構艱顧 鹽壓鏇鑰簾構壓獵製艱 (網繭觸積廠鬱顧齋製積 ) | ||||||
临床2/3期 | 胶质母细胞瘤 PTPRZ1-MET Fusion gene positive | 84 | 範簾窪範憲構願蓋簾醖(膚壓膚憲製襯獵淵衊餘) = 窪觸獵窪膚顧積廠糧網 醖鏇觸艱願積願顧齋壓 (鑰衊膚壓鑰鏇網襯夢顧, 4.44 ~ 8.77) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Chemotherapy (temozolomide or cis-platinum combined with etoposide) | 範簾窪範憲構願蓋簾醖(膚壓膚憲製襯獵淵衊餘) = 蓋鹹觸選鹹鏇製顧願鏇 醖鏇觸艱願積願顧齋壓 (鑰衊膚壓鑰鏇網襯夢顧, 2.37 ~ 4.27) 更多 |





