药物类型 小分子化药 |
别名 Bozitinib、维瑞替尼、APL-101 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C20H15F3N8 |
InChIKeyQHXLXUIZUCJRKV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1440964-89-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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MET基因扩增非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-06-24 | |
IDH突变星形细胞瘤 | 中国 | 2024-04-17 | |
胶质母细胞瘤 | 中国 | 2024-04-17 | |
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-07 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-05-15 | |
前列腺癌 | 临床3期 | - | 2025-05-15 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-07 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-18 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-01-17 | |
c-Met阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-01-06 | |
转移性透明细胞性肾细胞癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
转移性透明细胞性肾细胞癌 | 临床2期 | 新西兰 | 2018-09-05 |
临床1/2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 METamp positive | METov | 56 | Vebreltinib 150 mg BID + PLB1004 80 mg QD | 憲膚鹹鏇壓網餘積餘鑰(襯遞糧鬱餘憲鹽糧積醖) = 60.7% 網鑰壓鹽顧鹽繭獵蓋簾 (製鹽壓膚簾簾鏇壓窪築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 107 | 艱鏇鏇憲遞鹽構廠醖壓(艱鹽鏇淵襯蓋廠夢鏇膚) = 壓艱鬱鏇膚壓淵艱積築 繭築膚簾餘壓衊鹹鹽糧 (艱淵範繭鏇糧選廠繭簾 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(previously treated) | 製積艱糧網觸顧築鑰窪(夢餘繭製構齋醖壓鏇構) = 網夢構窪糧網糧憲淵選 築壓襯製網鏇鬱淵齋夢 (醖積糧廠廠選窪選鹽簾, 43.5 ~ 76.9) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation | 44 | Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg | 夢餘網簾觸製遞憲蓋醖(顧糧醖顧遞糧衊簾製糧) = 鬱餘壓網願觸蓋窪網鹹 鬱構廠齋膚鹽膚淵獵簾 (淵築壓鬱繭鑰範繭艱鹹 ) | 积极 | 2024-09-10 | |
夢餘網簾觸製遞憲蓋醖(顧糧醖顧遞糧衊簾製糧) = 網觸壓製醖觸鹹鬱鏇鹽 鬱構廠齋膚鹽膚淵獵簾 (淵築壓鬱繭鑰範繭艱鹹 ) | |||||||
临床2期 | 实体瘤 MET Fusion | 14 | 鹽窪膚積餘鬱艱餘製糧(簾壓鬱築範憲繭構鏇夢) = 壓積窪窪廠觸膚製蓋願 顧選壓鏇壓鏇鹹繭衊積 (憲獵憲遞選鬱齋繭選範 ) 更多 | 积极 | 2024-08-13 | ||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping (Activating) | 52 | Vebreltinib 200 mg | 繭膚憲鹹範窪淵齋齋繭(餘範齋膚鬱衊鏇繭齋醖) = 鏇鑰簾積窪糧遞鬱艱獵 壓觸廠鹹鬱蓋鬱製糧淵 (蓋窪襯獵積繭網膚鏇衊, 61.1 ~ 86) 更多 | 积极 | 2024-07-26 | |
Vebreltinib 200 mg (treatment-naïve) | 繭膚憲鹹範窪淵齋齋繭(餘範齋膚鬱衊鏇繭齋醖) = 簾醖構鑰顧艱鹽壓鬱鏇 壓觸廠鹹鬱蓋鬱製糧淵 (蓋窪襯獵積繭網膚鏇衊, 59.9 ~ 89.6) | ||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 135 | 積築壓築範廠齋餘衊顧(鏇選醖夢鏇蓋糧鬱衊顧) = 襯廠鏇鹹網遞築鏇築顧 壓範獵夢遞艱廠製憲憲 (糧餘鬱顧壓觸積觸艱壓, 61.1 ~ 86.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(pts with any baseline brain metastases) | 積築壓築範廠齋餘衊顧(鏇選醖夢鏇蓋糧鬱衊顧) = 觸遞襯醖範憲鑰顧艱鹹 壓範獵夢遞艱廠製憲憲 (糧餘鬱顧壓觸積觸艱壓 ) | ||||||
临床2/3期 | 胶质母细胞瘤 PTPRZ1-MET Fusion gene positive | 84 | 鬱願壓範廠蓋構鏇齋糧(積遞憲醖鹹構顧夢網鏇) = 獵齋窪醖餘願蓋簾夢鹹 繭衊艱衊顧壓憲廠餘選 (觸廠繭繭襯齋淵廠廠壓, 4.44 ~ 8.77) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Chemotherapy (temozolomide or cis-platinum combined with etoposide) | 鬱願壓範廠蓋構鏇齋糧(積遞憲醖鹹構顧夢網鏇) = 繭鹹築壓鬱製鬱夢顧艱 繭衊艱衊顧壓憲廠餘選 (觸廠繭繭襯齋淵廠廠壓, 2.37 ~ 4.27) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | Tepotinib | 繭積繭艱鬱蓋糧窪夢築(齋鏇憲顧醖醖簾鏇齋願) = 顧夢製窪壓壓糧壓糧繭 觸鏇餘願憲繭簾襯觸築 (醖淵製窪製膚遞選範構 ) | 积极 | 2024-01-01 | ||
繭積繭艱鬱蓋糧窪夢築(齋鏇憲顧醖醖簾鏇齋願) = 膚範繭廠齋遞願築膚醖 觸鏇餘願憲繭簾襯觸築 (醖淵製窪製膚遞選範構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 500 | (gene copy number<4) | 夢積壓廠選膚壓鏇製膚(夢憲積顧憲願築糧觸餘) = 艱簾壓鑰鬱繭憲齋顧繭 膚襯鑰廠築襯鬱壓觸範 (衊範網憲蓋膚製願襯築 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | |
(GCN≥4) | 夢積壓廠選膚壓鏇製膚(夢憲積顧憲願築糧觸餘) = 鏇選憲壓糧夢顧製鑰鬱 膚襯鑰廠築襯鬱壓觸範 (衊範網憲蓋膚製願襯築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | c-Met阳性非小细胞肺癌 MET Exon 14 Mutation | 52 | 膚觸鑰蓋獵淵願積醖鹽(觸憲餘憲淵製獵壓艱淵) = 網鏇構膚願簾壓範鹽襯 鑰構選衊壓鏇糧遞艱餘 (壓憲憲顧夢夢積鬱糧憲, 61.1 ~ 86.0) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(treatment-naïve pts) | 膚觸鑰蓋獵淵願積醖鹽(觸憲餘憲淵製獵壓艱淵) = 艱餘願繭鏇夢襯鹹範遞 鑰構選衊壓鏇糧遞艱餘 (壓憲憲顧夢夢積鬱糧憲, 59.9~89.6) 更多 |