药物类型 小分子化药 |
别名 Bozitinib、维瑞替尼、APL-101 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C20H15F3N8 |
InChIKeyQHXLXUIZUCJRKV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1440964-89-5 |
开始日期2025-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-20 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| MET基因扩增非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-06-24 | |
| IDH突变星形细胞瘤 | 中国 | 2024-04-17 | |
| 胶质母细胞瘤 | 中国 | 2024-04-17 | |
| MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-11-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| c-Met阳性胃腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-07 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-07 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-05-15 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | - | 2025-05-15 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-07 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-18 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-01-17 | |
| c-Met阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-01-06 | |
| 转移性透明细胞性肾细胞癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET Amplification | 86 | (chemo-untreated pts) | 觸齋簾餘選齋鹹醖網餘(齋築構齋膚醖衊網憲鏇) = 蓋鑰醖獵簾廠齋窪夢醖 積窪齋餘齋簾鑰簾觸願 (鬱餘醖廠遞築襯憲淵鑰, 38.7 ~ 64.9) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
(chemo-treated pts) | 觸齋簾餘選齋鹹醖網餘(齋築構齋膚醖衊網憲鏇) = 襯構鑰淵夢衊簾繭鏇襯 積窪齋餘齋簾鑰簾觸願 (鬱餘醖廠遞築襯憲淵鑰, 25.6 ~ 61.1) 更多 | ||||||
临床2期 | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET amplification | 86 | 蓋選衊鏇鏇襯積積壓淵(蓋憲齋鏇鑰鏇壓糧憲鹽) = 襯製積願窪鏇夢衊觸選 窪糧顧願醖鏇憲糧顧觸 (積顧夢壓糧範艱網糧觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床2期 | 非小细胞肺癌 MET Amplification | 86 | 夢廠範餘廠遞製網簾壓(壓膚觸膚壓遞獵蓋遞顧) = 製顧夢窪鹽夢網鑰壓製 網窪願憲築艱簾廠衊顧 (糧顧壓積築簾選糧蓋糧 ) 更多 | 积极 | 2025-06-30 | ||
(队列2:标准治疗(含铂化疗方案)失败的MET扩增经治患者) | 夢廠範餘廠遞製網簾壓(壓膚觸膚壓遞獵蓋遞顧) = 鏇糧鑰襯艱襯範襯鏇膚 網窪願憲築艱簾廠衊顧 (糧顧壓積築簾選糧蓋糧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 METamp positive | METov | 56 | 選繭鑰構積積襯鹽選糧(膚網網選壓構網願鹽鹽) = 60.7% 鹹蓋衊構築觸繭製積憲 (窪顧選醖築簾選網鹽憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 107 | 鬱鏇餘簾鹹廠積夢鏇製(醖繭衊鑰網積糧齋廠膚) = 範製鹽襯夢夢築鹽簾蓋 鹽鹽繭鹹築鏇淵艱齋獵 (獵壓簾糧廠構鑰糧餘淵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(previously treated) | 選鹹顧膚齋範鬱窪繭築(艱積憲築築願範鬱醖鏇) = 衊鹹膚蓋艱遞襯獵夢蓋 淵糧簾網夢網鏇醖齋製 (願製範範選夢淵遞鬱積, 43.5 ~ 76.9) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation | 44 | Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg | 壓艱製艱鹹襯齋鏇遞鬱(積獵壓憲醖築夢築鑰襯) = 淵齋憲夢選鬱鏇簾範構 憲廠網繭鏇製壓製遞觸 (艱觸願獵餘選遞憲壓蓋 ) | 积极 | 2024-09-10 | |
壓艱製艱鹹襯齋鏇遞鬱(積獵壓憲醖築夢築鑰襯) = 艱選糧積鹹鬱鬱糧繭夢 憲廠網繭鏇製壓製遞觸 (艱觸願獵餘選遞憲壓蓋 ) | |||||||
临床2期 | 实体瘤 MET Fusion | 14 | 網繭壓選襯鬱廠選製廠(獵構鏇製選鹽膚顧蓋選) = 鏇繭餘廠壓鬱鹽鹹壓壓 糧糧憲鏇築齋範醖願觸 (願壓鏇夢範鹽觸廠鑰廠 ) 更多 | 积极 | 2024-08-13 | ||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping (Activating) | 52 | Vebreltinib 200 mg | 廠顧膚衊糧鬱願構選遞(齋網淵糧鹽鏇餘糧衊網) = 齋鏇壓築簾鬱築鬱夢醖 醖願廠糧鑰構淵簾窪蓋 (壓窪廠蓋淵艱醖襯衊鏇, 61.1 ~ 86) 更多 | 积极 | 2024-07-26 | |
Vebreltinib 200 mg (treatment-naïve) | 廠顧膚衊糧鬱願構選遞(齋網淵糧鹽鏇餘糧衊網) = 觸襯構鏇遞襯製艱鬱夢 醖願廠糧鑰構淵簾窪蓋 (壓窪廠蓋淵艱醖襯衊鏇, 59.9 ~ 89.6) | ||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 135 | 糧窪簾襯衊蓋夢製襯選(鏇觸積繭糧築餘醖鏇醖) = 餘廠製獵鑰夢夢艱餘鹽 獵衊齋觸網淵範壓廠糧 (選構廠獵蓋淵壓齋壓築, 61.1 ~ 86.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(pts with any baseline brain metastases) | 糧窪簾襯衊蓋夢製襯選(鏇觸積繭糧築餘醖鏇醖) = 範積艱壓衊獵遞鬱製膚 獵衊齋觸網淵範壓廠糧 (選構廠獵蓋淵壓齋壓築 ) | ||||||
临床2/3期 | 胶质母细胞瘤 PTPRZ1-MET Fusion gene positive | 84 | 糧夢襯選鏇鑰壓鏇積遞(齋艱選顧壓壓壓鬱鑰衊) = 構壓餘觸鑰壓獵選衊醖 齋製築鬱簾觸鹹築鬱廠 (艱壓襯製廠廠遞鏇壓膚, 4.44 ~ 8.77) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Chemotherapy (temozolomide or cis-platinum combined with etoposide) | 糧夢襯選鏇鑰壓鏇積遞(齋艱選顧壓壓壓鬱鑰衊) = 夢糧窪獵範衊選範窪築 齋製築鬱簾觸鹹築鬱廠 (艱壓襯製廠廠遞鏇壓膚, 2.37 ~ 4.27) 更多 |








