This is a prospective, single-center phase II clinical study aimed at evaluating the efficacy and safety of Vebreltinib in neoadjuvant treatment for patients with resectable stage IIA-IIIB (N2) non-small cell lung cancer (NSCLC) with MET exon 14 skipping mutations. In the study, all eligible subjects who signed the informed consent and met the inclusion and exclusion criteria were treated with Vebreltinib (200 mg bid po) for 8 weeks before surgery. The subjects were evaluated by the investigators and the surgical resection was performed within approximately 2 weeks after the neoadjuvant treatment. The study used RECIST v1.1 for imaging assessment. A CT or enhanced CT scan was conducted within 2 weeks after the end of treatment, and then every 180 days (±14) after surgery until 3 years, and then annually until disease recurrence or death, or the end of the study.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

复旦大学

NCT07153887

/ Recruiting临床2期IIT

An Exploratory Clinical Trial of Vebreltinib for the Treatment of Patients With Locally Advanced or Metastatic Clear Cell Sarcoma

This is a prospective, cohort, multicenter study. Cohort 1 is treatment group. All eligible subjects will receive Vebreltinib (200 mg bid po) after signing the informed consent and meeting the inclusion/exclusion criteria, until disease progression, intolerable toxicity, or death. Subjects will undergo MET abnormality testing after enrollment, including MET amplification or MET protein overexpression.
Cohort 2 is external reference group. Subjects diagnosed with CCS and met the inclusion criteria but refused to enter Cohort1 will receive the standard treatment decided by investigators. These subjects will receive follow-up. The efficacy and safety data will be collected.
Imaging evaluation will be performed using RECIST v1.1, with CT or MR plain scans every two months (±7 days) until disease recurrence or death.
During the study, subjects will receive safety follow-up, and survival follow-up will be conducted every two months after treatment, which can be done by telephone interview for approximately 3 years after treatment ends.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

NCT07153770

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Bozitinib Combined With Chemotherapy as Radical Treatment for Stage IIA-IIIC MET-Altered Non-Small Cell Lung Cancer

This study aim to evaluate the efficacy and safety of Bozitinib combined with chemotherapy as radical treatment for stage IIA-IIIC MET-altered non-small cell lung cancer

开始日期2025-09-20

申办/合作机构

上海市肺科医院

100 项与伯瑞替尼相关的临床结果

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100 项与伯瑞替尼相关的转化医学

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100 项与伯瑞替尼相关的专利（医药）

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项与伯瑞替尼相关的文献（医药）

2025-11-01·Bioactive Materials

A novel organoid model retaining the glioma microenvironment for personalized drug screening and therapeutic evaluation

Article

作者: Sun, Fei ; Liu, Tong ; Wang, Jianfeng ; Yu, Shuqing ; Yang, Bao ; Zhang, Delong ; Bao, Zhaoshi ; Feng, Yutong ; Zhao, Qian ; Fu, Yiwen ; Xing, Cencan ; Jiang, Tao ; Fang, Zheng ; Zou, Donghua ; Chen, Qiaodong ; Xiao, Bo ; Ning, Shipeng ; Zheng, Lemin ; Chen, Jiahong ; Chen, Jie ; Zheng, Chengjun ; Min, Li ; Zhang, Ying ; Wang, Peng ; Yang, Yang ; Yan, Jun

Glioma is an aggressive brain tumor with a poor prognosis. Establishing an in vitro culture model that closely replicates the cellular composition and microenvironment of the original tumor has been challenging, limiting its clinical applications. Here, we present a novel approach to generate glioma organoids with a microenvironment (GlioME) from patient-derived glioma tissue. These organoids maintain the genetic and epigenetic characteristics of the primary tumor and preserve cell-to-cell interactions within the tumor microenvironment, including resident immune cells. Bulk RNA sequencing, whole exome sequencing, and DNA methylation analysis were used to confirm the molecular similarities between the organoids and primary glioma tissues. Immunofluorescence and flow cytometry were used to assess immune cell viability, comparing GlioME with floating glioma organoids. GlioME exhibited high responsiveness to chemotherapy and targeted therapy, demonstrating its potential for therapeutic screening applications. Notably, GlioME accurately predicted patient response to the recently approved MET inhibitor, vebreltinib. Thus, this organoid model provides a reliable in vitro platform for glioma microenvironment-related research and clinical drug screening.

2025-10-01·Chinese Journal of Chromatography

Determination of 13 janus kinase inhibitors in anti-alopecia cosmetics by ultra-high performance liquid chromatography-tandem triple quadrupole composite linear ion trap mass spectrometry

Article

作者: Chen, Mao-Qin ; Wang, Hai-Bo ; Fan, Lei-Lei ; Yang, Qiu-Hong

According to the Safety and Technical Specification for Cosmetics （2015）， the addition of chemical drugs to cosmetics is strictly prohibited. Anti-alopecia cosmetics are often found to contain illegal additions of prohibited drugs such as minoxidil， finasteride and other substances. Ultra-high performance liquid chromatography-tandem triple quadrupole-linear ion trap mass spectrometry （UHPLC-Q-TRAP/MS） has become a powerful technology for the simultaneous detection of illegal ingredients in cosmetics due to its advantages of rapid analysis， high sensitivity， high throughput and high selectivity. An ultra-high performance liquid chromatography-multiple reaction monitoring-information dependent acquisition-enhanced production scanning （UHPLC-MRM-IDA-EPI） method was developed to determine 13 JAK inhibitors in anti-alopecia cosmetics， including baricitinib， tofacitinib， ritlecitinib， peficitinib， abrocitinib， upadacitinib， ivarmacitinib， fedratinib， filgotinib， ruxolitinib， momelotinib， pacritinib and bozitinib. The influence of extraction solvents was investigated. Approximately 0.2 g of the sample was weighed and placed in a 50 mL graduated centrifuge tube with a cap. Then， 2 mL of 0.1% （v/v） aqueous formic acid and 10 mL of acetonitrile were added， followed by vortexing for 1 min. Subsequently， the mixture was sonicated in an ultrasonic bath for 15 min. Added 0.5 g of sodium chloride， and the mixture was centrifuged at 8 000 r/min for 8 min at 5 °C. The supernatant was transferred to another 50 mL graduated centrifuge tube with a cap. The residue was added with 10 mL of acetonitrile and the extraction procedure was repeated. After high-speed centrifugation， the supernatant was combined. The combined supernatant was added with 0.2 g of sodium chloride， and the mixture was frozen at ‒20 °C for 1 h. It was centrifuged at 8 000 r/min for 5 min at 5 °C. The acetonitrile layer was collected and filtered through a 0.22 μm organic filter membrane. The initial filtrate was discarded， and the subsequent filtrate was collected as the sample solution. A C₁₈ column was used for chromatographic separation， enabling the successful separation of the analytes within 10 min. The mobile phase consisted of 0.1% （v/v） aqueous formic acid and acetonitrile， with gradient elution applied to optimize separation efficiency. The flow rate was set at 0.3 mL/min， and the column temperature was maintained at 40 ℃ to ensure consistent performance. A fixed injection volume of 2 μL was used to guarantee reproducibility and accuracy in the analysis. This configuration enabled the rapid and reliable separation of the target compounds. For the analysis of the 13 kinds of JAK inhibitors， an ESI source operating in positive ion mode was used with MRM-IDA-EPI detection. Quantification was performed by the external standard method using matrix-matched standard solutions. Good separation of the 13 JAK inhibitors was achieved under the optimized chromatographic conditions. Calibration curves were constructed by plotting the peak area of quantitative ions against the compound mass concentration. These curves exhibited excellent linearity within the investigated concentration range， with r all exceeding 0.996. The limits of detection （LODs） and limits of quantification （LOQs） of the 13 JAK inhibitors were 1.5-1.7 ng/g and 9.2-10.9 ng/g. To validate accuracy and precision， two cosmetic matrices （water-soluble and cream） were tested at three levels： LOQ， 2×LOQ and 10×LOQ. Recoveries of the 13 JAK inhibitors ranged from 94.7% to 102.2% for the water-soluble matrix and from 92.4% to 99.2% for the cream matrix， with relative standard deviations （RSDs） ≤8.8%. This method is characterized by high efficiency， rapidity， accuracy， sensitivity and simplicity， making it a powerful tool for rapid risk screening and simultaneous quantitative analysis of JAK inhibitors in anti-alopecia cosmetics.

2025-06-01·Thoracic Cancer

Enhancing the Precision and Efficiency of Pulmonary Tumor Detection With Robotic‐Assisted ¹⁸F‐FDG PET/CT‐Guided Lung Biopsy: A Case Report

Article

作者: Liu, Jian ; Xu, Chuan ; Lu, Xia ; Li, Haiyan ; Niu, Bing ; Xu, Kai

ABSTRACT:

Sarcomatoid carcinoma, a rare and aggressive form of non‐small cell lung cancer, presents diagnostic challenges due to its heterogeneity and atypical features. This case report evaluates robotic‐assisted 18F‐FDG PET/CT‐guided percutaneous lung biopsy for improving diagnostic accuracy and efficiency in such complex lung lesions. We present the case of an 86‐year‐old male with a right upper lung lesion, chronic cough, intermittent hemoptysis, chills, and fever. Initial fiberoptic bronchoscopy and CT‐guided lung biopsy (16 min, three needle adjustments) were inconclusive. Subsequently, a robotic‐assisted PET/CT‐guided percutaneous lung biopsy was performed, targeting metabolically active regions. This procedure was completed in 6 min without any needle adjustments. This efficiency stemmed from the system's clear, precise navigation, eliminating extensive manual lesion localization and collision risk with critical structures. Unlike some navigated procedures, it avoids time‐consuming marker placement and registration. Its high accuracy guidance facilitated single needle insertion, preventing repeated adjustments, confirmatory CTs, and step‐by‐step needle advancement. Imaging confirmed a hypermetabolic lesion and mediastinal lymphadenopathy suggestive of malignancy, and histopathology revealed sarcomatoid carcinoma with pleomorphic atypical cell infiltration, high mitotic activity, and necrosis. Genetic testing identified a MET mutation, leading to targeted therapy with Bozitinib. Follow‐up imaging at 1 month showed a significant reduction in the lesion size, indicating a positive treatment response. This case underscores the potential advantages of robotic‐assisted 18F‐FDG PET/CT‐guided lung biopsy in enhancing diagnostic sensitivity and procedural efficiency by precisely targeting metabolically active areas, minimizing needle adjustments, and potentially reducing false‐negative results. Broader application in interventional radiology and oncology warrants further investigation.

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项与伯瑞替尼相关的新闻（医药）

2025-10-24

·百度百家

Tepotinib：非小细胞肺癌治疗的新曙光与研发进展

► 日本获批及全球影响默克公司今日传来喜讯，日本厚生劳动省（MHLW）已正式批准TEPMETKO®（tepotinib）在日本的上市申请。这款药物专为携带MET 14外显子跳跃、处于晚期或复发性且无法手术切除的非小细胞肺癌患者设计。值得一提的是，TEPMETKO不仅在日本，更在全球范围内率先获得针对MET的靶药批准，为患者带来了新的治疗选择。 ► 基于VISION研究的成果此次TEPMETKO®在日本的上市批准，正是基于其II期VISION研究的结果。该研究证实，通过液体或组织活检，可以有效地检测出MET 14外显子跳跃。值得一提的是，随着科技的进步，基因检测方法已逐渐不再完全依赖组织，许多研究已经证明，血液这一更易获取且适合动态监测的样本，同样可以进行准确的基因检测。这一突破为患者带来了更多便利，也为基因检测领域带来了新的发展动力。 ► 临床研究结果 VISION研究共纳入了99例MET 14外显子跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其中A队列的研究结果已公布，而纳入MET扩增患者的B队列结果尚待揭晓。在整体受试者群体中，接受Tepotinib治疗的患者，其客观缓解率（ORR）主要终点指标达到了42.4％，且中位持续缓解时间（DOR）为12.4个月。此外，针对130例患者的安全性分析显示，Tepotinib展现出良好的耐受性。治疗过程中，周围水肿（53.8％）、恶心（23.8％）和腹泻（20.8％）是常见的不良事件，而因不良事件导致永久性停药的患者共有11例，占比8.5％。 ► 与现有药物的比较 2019年ACSO公布的数据揭示，在可靶向MET的治疗药物中，Tepotinib在各治疗线均展现出卓越的疗效，且优于克唑替尼。值得注意的是，在Tepotinib获得批准之前，仅有克唑替尼和卡博替尼这两款药物能够跨适应症用于治疗MET 14外显子跳跃非小细胞肺癌。其中，克唑替尼已获得NCCN指南的推荐，适用于MET 14外显子跳跃或高拷贝数扩增的NSCLC。然而，这两款药物并非特异性MET抑制剂，且未获得相关适应症的批准。相较之下，Tepotinib作为一种口服MET抑制剂，专为抑制MET基因突变而设计，能阻断MET受体信号转导，涵盖MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过度表达等多种情况。目前，Tepotinib尚未在日本以外的其他国家获得批准。 ► 国内研发亮点国内在靶向MET的创新药物研发方面取得了显著进展，其中和记黄埔医药的沃利替尼备受瞩目。同时，海和生物的谷美替尼、北京浦润奥生物的伯瑞替尼、贝达药业自主研发的BPI-9016M以及引进的EGFR/c-MET双抗MCLA-129等也在研发道路上取得了重要突破。此外，岸迈生物的EGFR/cMET双特异性抗体、豪森药业的HS-10241、恒瑞医药的c-METADC以及复宏汉霖的c-MET单抗HLX55等也都在积极推进中。 ► 国际研发动态在国际范围内，除了默克的Tepotinib外，强生JNJ-61186372（EGFR/cMET双特异性抗体）和诺华的INC280（Capmatinib）等也展现出强劲的研发势头。

临床结果上市批准临床研究

2025-10-21

·e药安全

国内肺癌新药临床项目汇总（2025年10月）

肺友免疫/靶向交流群(点击)肺癌，靶向及免疫治疗药物最新汇总表【附价格】得益于肺癌精准诊疗模式的进步，“带瘤生存”已是许多肺癌患者的生活常态，经过合理的治疗加上规范化的管理，将肿瘤控制在稳定状态，生存期达到5年、甚至10年以上已不是什么难事。不过由于药物可及性和经济原因，肺癌患者仍然存在迫切的未被满足的临床需求。本文汇总了在国内各大中心医院开展的肺癌临床试验项目，所有均为免费用药。肺癌的项目很多，主要罗列了部分我们认为比较优质、并且正在进行的项目。请分享给有需要的患者。大家想知道自己更适合哪个项目，自己所在城市有无开展，可添加好友咨询：251170937。新药汇总 EGFR突变 EGFR PACC(罕见)突变或L861Q：伏美替尼、舒沃替尼 EGFR 20号外显子插入突变：YK-029A、PLB1004、JMT101；BL-B01D1 EGFR C797S：H002、HS-10504、WSD0922-FU片 EGFR+MET：伯瑞替尼+PLB1004、奥希替尼+谷美替尼 HER2 20插入突变/过表达 DS-8201(德曲妥珠单抗)、BAY2927088片；BL-B01D1 KRAS G12C突变 JAB-21822、MRTX849(Adagrasib)、Sotorasib(AMG510)、LY3537982、HJ891；BL-B01D1 KRAS G12D突变注射用 DN022150、TSN1611片、GFH375片泛KRAS 注射用BL-B01D1 RET基因异常 HS-10365片、BYS10片、APS03118(针对1代耐药)等 MET基因异常 TSN084片、PLB1004(EGFR突变伴MET异常)、ANS014004 ALK/ROS1融合 CT-3505；他雷替尼、HG030 BRAF V600 HL-085胶囊、HSK42360片 NTRK基因异常 TL118、HG030、VC004、ICP-723、CG001419等非小细胞肺癌无突变帕博利珠单抗+SKB264 小细胞肺癌塔拉妥单抗(Tarlatamab)、ZG006、BL-M14D1、戈沙妥珠单抗、HS-20093、YL201(B7-H3)；LBL-024、ACT001、JK1201I、西奥罗尼等 EGFR突变伏美替尼2024WCLC丨肺癌，靶向免疫治疗最新进展汇总(第2项)EGFR PACC(罕见)突变或L861Q 一、晚期EGFR PACC突变适合人群：携带EGFR PACC突变或L861Q突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者。入组用药：伏美替尼 vs 含铂化疗简单入排：未经治疗的局部进展或晚期肺癌，存在EGFR PACC突变【包括G719X、L747X、S768I、L792X和T854I等】或L861Q突变，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：FURTHER研究：高倍剂量组ORR高达81.8%二、术后EGFR PACC突变适合人群：携带EGFR非经典突变的接受根治性手术切除的IB-IIIB期非小细胞肺癌患者。入组用药：伏美替尼 vs 安慰剂 YK-029A 适合人群：携带EGFR 20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者。入组用药：YK-029A 简单入排：经过治疗后进展的局部进展或晚期肺癌，存在EGFR 20号外显子插入突变，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：NCT05767866：ORR为73.1%，DCR为92.3% BL-B01D1 适合人群：局部晚期或转移性实体瘤。入组用药：BL-B01D1 简单入排：EGFR 20ins 突变（允用过埃万妥单抗），KRAS G12C突变（允用过KRAS G12C抑制剂），泛KRAS突变（允用过KRAS其他对应位点抑制剂），Her2突变（可用过Her2抑制剂）非小细胞肺癌经治患者，均需用过含铂化疗，化疗＜2线。有可测量病灶，具备良好的脏器功能。【后续不再重复赘述】药物介绍：BL-B01D1是由百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC），2025ASCO会议报道整体ORR为46.2%，PFS为7.0个月。奥希替尼+谷美替尼适合人群：1. EGFR-TKI耐药后伴随MET扩增和/或过表达的非小细胞肺癌患者；2.未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者入组用药：奥希替尼+谷美替尼简单入排：未经过EGFR-TKIs治疗同时伴有MET异常的局部进展或晚期肺癌或经过EGFR-TKIs治疗后出现MET异常的局部进展或晚期肺癌，有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：奥希替尼已获批用于EGFR敏感突变、谷美替尼已获批用于MET14跳跃突变患者。四代靶向药 H002由红云生物自主研发的一款具有广谱性和高选择性的第四代EGFR-TKI，可以用于治疗针对经三代EGFR TKI一线或二线治疗后耐药的多种含C797S突变组合的NSCLC。 DAJH-1050766是由成都地奥九泓药业研发的一款国研第四代EGFR-TKI，结构上同二代ALK抑制剂布加替尼和四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构具有一定的相似性。因此，DAJH-1050766对于ALK抑制剂耐药的患者、第三代EGFR-TKI耐药的患者，以及EGFR/ALK双突变的患者，均有一定的治疗潜力。 HSK40118是一种EGFR-PROTAC小分子，一方面特异性结合EGFR，同时利用泛素-蛋白酶体系统（UPS），募集E3泛素连接酶，使EGFR蛋白泛素化，之后被蛋白酶体降解。临床前研究表明，HSK40118具有与EGFR-TKI相似的特性，并且HSK40118可以抑制由C797S突变引起的EGFR-TKI耐药的问题，从而可能使具有这些耐药突变的受试者的获益-风险特征得到改善。 HER2 20插入突变/过表达 DS-8201 肺癌丨精准医疗，针对HER2突变的靶向治疗 1、适合人群：携带HER2突变未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC。入组用药：DS-8201 vs 铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗简单入排：局部晚期或转移性NSCLC患者，未经治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：目前FDA已批准DS-8201用于既往接受过系统治疗、无法切除或转移性HER2突变阳性的NSCLC患者。NEJM丨肺癌，DS-8201治疗HER2突变，ORR高达55% 2、适合人群：携带HER2过表达的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者（包括非鳞状NSCLC）。入组用药：DS-8201（德曲妥珠单抗）简单入排：HER2过表达（IHC 3+）局部晚期或转移性实体瘤患者（包括非鳞状NSCLC），且接受一线或以上标准治疗失败或不耐受；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：目前FDA已批准DS-8201用于已接受过系统性治疗以及没有更多治疗手段的不可切除或转移性HER2阳性（IHC3+）实体瘤。DS-8201新适应症获FDA批准，治疗HER2阳性实体瘤 BAY2927088 免费新药，拜耳BAY2927088治疗“HER2突变”转移性非小细胞肺癌患者适合人群：携带HER2突变未经治疗的局部晚期或转移性NSCLC。入组用药：BAY2927088 vs 铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗简单入排：局部晚期或转移性NSCLC患者，未经治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：美国FDA和中国NMPA已经授予BAY 2927088突破性治疗批准，用于经治HER2激活突变的不可切除或转移性NSCLC患者。 BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 KRAS G12C JAB-21822 肺癌丨精准医疗，KRAS突变靶向治疗新突破适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。入组用药：JAB-21822+JAB-3312 vs 替雷利珠单抗+培美曲塞+卡铂简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；未经过系统性抗肿瘤治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：2024ASCO会议公布了JAB-21822单药后线治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌II期注册性临床数据：共有119名携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者被纳入研究，ORR为47.9%，DCR为86.3%，PFS为8.2个月。 MRTX849 适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。入组用药：Adagrasib+帕博利珠单抗 vs 帕博利珠单抗简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；未经过系统性抗肿瘤治疗；PD-L1＞50%；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：KRYSTAL-1研究：MRTX849，Ⅱ期，后线，ORR为42.9%、DCR为79.5%，PFS为6.5个月、OS为12.6个月；具有颅内抗肿瘤活性 HJ891胶囊适合人群：携带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。入组用药：HJ891胶囊简单入排：携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC患者；标准治疗失败或不耐受标准治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：HJ891胶囊是一款自主研发的KRAS G12C抑制剂，拟用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症。目前开展的是IIb期研究。 BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 KRAS G12D G12D靶向药适合人群：携带有KRAS G12D突变的晚期或转移性实体瘤患者。入组用药：注射用AST2169脂质体、注射用DN022150、TSN1611片、GFH375片等简单入排：携带KRAS p.G12D突变的局部晚期或转移实体瘤患者；标准治疗失败或不耐受标准治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：前期数据显示多款药物对多种G12D突变肿瘤及异种移植瘤有显著的治疗效果，它可显著抑制肿瘤的生长，甚至在某种程度上可以促进肿瘤消退，这对于患者来说是无比振奋的好消息。泛KRAS BL-B01D1 详见EGFR突变部分，关于BL-B01D1介绍。 RET基因异常 HS-10365新药介绍，HS-10365治疗RET融合患者适合人群：携带RET基因异常的晚期实体瘤患者（肺癌、甲状腺癌等）。入组用药：HS-10365片简单入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。药物介绍：2023AACR年会报道的初步疗效为，初治ORR高达83.3%，经治为 66.7%；目前正在推进关键注册临床试验。 APS03118 适合人群：携带RET基因异常的晚期实体瘤患者。入组用药：APS03118 简单入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤，且既往用过RET-TKI耐药患者；有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。药物介绍：2022AACR年会公布了第二代RET抑制剂APS03118，临床前研究结果显示对溶剂前沿突变RET G810R/S/C，屋顶突变RET L730I/M，守门员突变RET V804M/L/E和铰链突变RET Y806H等一系列RET突变和融合均有强效的抑制作用。 BYS10 适合人群：RET基因融合或突变的晚期实体瘤入组用药：BYS10片简要入排：存在RET基因异常的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过选择性RET抑制剂。药物介绍：BYS10片具有活性好、渗透性好、靶点选择性高，安全性好，有望成为高选择性的单靶点“篮子药物”。目前，BYS10已经同时获得中美两国批准进行相关临床试验。 MET基因异常 PLB1004 适合人群：EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌入组用药：PLB1004+伯瑞替尼 vs 奥希替尼简单入排：未接受过系统抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；携带与EGFR-TKI敏感性相关的EGFR突变、MET异常。有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：目前伯瑞替尼已批准用于MET 14跳跃突变患者，PLB1004在EGFR ex20ins的非小细胞肺癌患者中显示出较佳的疗效。 TSN084片适合人群：携带MET扩增/met14跳读的经治实体瘤患者。入组用药：TSN084片简单入排：存在MET基因异常的晚期肺癌患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能，未使用过MET抑制剂。药物介绍：TSN084是由泰励生物拥有自主知识产权的全球首创的多激酶抑制剂，其靶向CDK8/19以及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶，包括FLT3、AXL、c-Met等。TSN084的临床试验申请已获国家药监局正式受理，并于2021年10月获得美国FDA的临床试验许可。 ALK/ROS1融合 CT-3505胶囊肺癌丨精准医疗，针对ALK阳性的靶向治疗适合人群：局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者入组用药：1）初治：CT-3505胶囊 vs 克唑替尼；2）二代ALK-TKI耐药：CT-3505胶囊简单入排：携带ALK基因重排/融合的局部晚期或转移性NSCLC；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：2024年6月，《胸部肿瘤学杂志》发布了CT-3505胶囊治疗晚期ALK阳性NSCLC的I/II期临床研究结果，二代ALK-TKI耐药患者接受CT-3505胶囊治疗后ORR未47.5%，颅内ORR为37.5%。他雷替尼(AB-106) 肺癌丨精准医疗，针对ROS1阳性的靶向治疗一、晚期ROS1突变适合人群：局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者入组用药：Taletrectinib vs 克唑替尼简单入排：携带ROS1基因重排/融合的局部晚期或转移性NSCLC，既往未接受过ROS1-TKI治疗；有可测量病灶，具备良好的脏器功能。药物介绍：TRUST研究：Taletrectinib(二代，AB-106)，初治ORR高达90.5%，经治ORR高达43.8%，可克服多种耐药突变。二、术后ROS1突变适合人群：接受过肿瘤完全切除术后接受或未接受过辅助化疗的ROS1阳性IB至IIIA期非小细胞肺癌入组用药：Taletrectinib vs 安慰剂 HG030 适合人群：经过克唑替尼等标准治疗后疾病进展或不耐受的ROS1阳性的晚期 NSCLC患者。入组用药：HG030 简单入排：经过克唑替尼等标准治疗进展的ROS1阳性非小细胞肺癌患者；有可测量病灶，具备良好的脏器功能药物介绍：HG030是一种结构新颖、高活性、高选择性的二代Trk口服小分子抑制剂，并同时对ROS1也有抑制活性。临床前研究数据显示HG030具有良好的成药属性，在多种携带Trk突变及ROS1的肿瘤模型中展示出优异的抗肿瘤活性。 NTRK融合恩曲替尼适合人群：携带NTRK1/2/3 基因重排（融合）的实体瘤患者入组用药：恩曲替尼简单入排：既往未接受过NTRK抑制剂治疗的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能药物介绍：Ⅱ期STARTRK-2、I期 STARTRK-1、I期ALKA-372-001的临床试验中总ORR为57.4％，PFS为11.2个月，OS为20.9个月；其中肺癌ORR为70% TL118 适合人群：携带NTRK1/2/3 基因重排（融合）的实体瘤患者入组用药：TL118胶囊简单入排：既往未接受过NTRK抑制剂治疗的晚期实体瘤患者，有可测量病灶，具备良好的脏器功能药物介绍：TL118胶囊是一款“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。目前开展的II期临床试验用于评估TL118在NTRK融合阳性实体瘤患者中的有效性和安全性。非小细胞肺癌无靶点 K药+SKB264 适合人群：SKB264联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者入组用药：SKB264+K药 vs 化疗+K药简单入排：既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗，有可测量病灶，具备良好的脏器功能药物介绍：SKB264是一种新型的TROP2 ADC，目前国内已获批多种适应症。小细胞肺癌塔拉妥单抗NEJM丨小细胞肺癌新希望，Tarlatamab潜力无限，后线治疗OS超14个月新药介绍，塔拉妥单抗(Tarlatamab)治疗小细胞肺癌患者一、局限期适合人群：经同步放化疗后尚未进展的局限期小细胞肺癌患者。使用药物：塔拉妥单抗(Tarlatamab) 简单入排：组织学确诊为小细胞肺癌；已完成放化疗，根据RECIST 1.1评估为无疾病进展；PS评分0-1分，归因于同步放化疗的毒性恢复至≤1级。二、广泛期适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。使用药物：塔拉妥单抗(Tarlatamab) 简单入排：组织学确诊为小细胞肺癌；可提供足够的肿瘤组织样本（6张切片）或愿意接受活检；PS评分0-1分，存在可测量病灶药物介绍：Tarlatamab是一种靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器免疫疗法，可同时与肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3相结合，导致T细胞介导的肿瘤细胞裂解，从而起到肿瘤杀伤的作用。近期，美国FDA已批准安进（Amgen）公司开发的Tarlatamab（AMG757）上市，用于既往铂类方案治疗进展的广泛期小细胞肺癌。 ZG006 肺癌新药，三特异性抗体ZG006(CD3×DLL3×DLL3)治疗小细胞/神经内分泌癌患者 BL-M14D1[DLL3-ADC] 适合人群：小细胞肺癌和神经内分泌癌患者使用药物：BL-M14D1 简单入排：经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者；ECOG≤2分；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；无症状或治疗后稳定的脑转移患者可以筛选。药物介绍：注射用BL-M14D1是四川百利天恒药业股份有限公司在研的一款具有抗肿瘤活性的抗DLL3抗体偶联药物（ADC）。BL-M14D1可以携带小分子毒素药物精准投放至DLL3阳性的肿瘤细胞部位和/或肿瘤细胞内，实现对肿瘤细胞的精准杀伤，减少小分子毒素对体内正常细胞的杀伤。 YL201[B7-H3-ADC] 适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。使用药物：YL201 vs 托泊替康简单入排：经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期SCLC；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；年龄≥18岁且≤75岁；愿意提供组织标本。药物介绍：YL201 是一款基于宜联生物医药自主创新 TMALIN®技术平台开发的靶向B7-H3的ADC药物。YL201已先后被CDE和FDA纳入突破性治疗，用于治疗经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。戈沙妥珠单抗适合人群：经一线含铂化疗（+免疫抑制剂）方案进展后的小细胞肺癌患者。使用药物：戈沙妥珠单抗 vs 托泊替康简单入排：经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期SCLC；根据RECIST 1.1版，至少存在1个可测量病灶；年龄≥18岁且≤75岁；愿意提供组织标本。药物介绍：戈沙妥珠单抗是由吉利德研发的一款针对Trop2靶点的抗体药物偶联物（ADC）。免责申明：本文中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为医生、患者或者任何主体决策内容，“e药安全”不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。项目咨询限于篇幅，罗列了其中部分项目，自己符合哪个项目，可扫描二维码添加好友咨询。

免疫疗法临床3期申请上市

2025-10-21

·今日头条

鞍石生物持续亏损近8亿：成本支出高企现金流为负，20亿“补血”研发

转自：港湾商业观察《港湾商业观察》萧秀妮 2025年9月26日，北京鞍石生物科技股份有限公司（以下简称，鞍石生物）递表上交所科创板，华泰联合证券担任保荐机构。作为一家已步入商业化阶段的生物医药企业，鞍石生物凭借其核心产品万比锐®（伯瑞替尼）赢得了广泛关注。然而，其招股书中披露的持续亏损状况以及现金流压力、附条件上市的不确定性等多重风险因素，仍为其IPO进程带来显著挑战。 1 持续亏损，“嫡长子”伯瑞替尼遭五款竞品围猎据天眼查数据显示，鞍石生物成立于2018年。该公司是一家采用未盈利标准上市的创新药企业，目前正处于向综合型创新药企转型的重要发展阶段，致力于通过高效的自主研发，提供高品质的创新抗肿瘤药物。据招股书披露，2022年至2024年及2025年1—3月（报告期内），鞍石生物净利润分别为-1.64亿元、-2.83亿元、-4.79亿元、-9165.29万元，累计未弥补亏损为7.82亿元。对此，资深财经评论员郭施亮表示，未盈利的创新药企业，需要观察商业化能力以及研发技术突破的时间点，特别是二期之后的临床试验结果如何。这些因素，往往影响着大资金的参与积极性。具体来看，2022年，鞍石生物尚未形成主营业务收入。而到了2023年，公司主要产品伯瑞替尼于11月在国内获得附条件批准上市，2023年、2024年及2025年1—3月实现药品销售收入分别为1295.80万元、7165.62万元及6404.25万元。同时，鞍石生物主营业务毛利率分别为84.93%、84.65%、80.28%，而可比公司平均毛利率分别为91.92%、93.18%、92.81%。伯瑞替尼是鞍石生物的核心商业化产品，属于高选择性、强效的创新型间质上皮转化因子—酪氨酸激酶抑制剂（MET-TKI），具备显著的临床差异化优势：其一，它是治疗MET扩增非小细胞肺癌（NSCLC）与MET异常脑胶质瘤的全球同类首创药物；其二，是治疗MET14外显子（ex14）跳跃突变NSCLC的潜在同类最佳药物；其三，为全球首款且目前唯一在NSCLC以外验证“泛癌种”治疗潜力并获得上市批准的MET-TKI，在临床试验及临床前研究中，均展现出优于现有疗法的治疗效果与安全性，可填补多项治疗空白并迭代现有治疗方案。从产品发展历史来看，伯瑞替尼用于治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌与ZM融合基因阳性脑胶质瘤两项适应症成功纳入国家医保目录，并在国家医保局2024年度医保药品目录解读活动中作为重点创新药品种予以介绍。自纳入国家医保目录以来，伯瑞替尼于2025年一季度实现销售收入同比增长超过300%。2025年6月，伯瑞替尼获批用于治疗MET扩增非小细胞肺癌，累计已有三项适应症在国内获得上市批准。从市场需求而言，MET异常是重要的肿瘤驱动因素，覆盖肺癌、脑胶质瘤、肝细胞癌等多种恶性肿瘤，但传统化疗与免疫治疗对MET异常实体瘤的治疗效果不佳，绝大部分患者缺乏有效靶向治疗手段，存在重要未满足临床需求。以核心适应症为例，中国MET扩增NSCLC年新发患者人数将从2025年的4.01万人增长至2035年的5.25万人，METex14跳跃突变NSCLC年新发患者人数亦呈逐年上升趋势，市场需求持续释放。对应市场潜力，随着医保目录纳入带来的患者可及性提升、确证性临床对疗效的进一步验证，以及“泛癌种”潜力的持续挖掘（如肝细胞癌、胃癌等适应症的后续开发），伯瑞替尼的市场空间将进一步扩大。同时，其在脑转移患者中的优异疗效（如治疗METex14跳跃突变NSCLC伴脑转移患者的ORR达100%），可覆盖更广泛患者群体，进一步提升市场渗透率，有望成为MET异常实体瘤治疗领域的核心药物之一。不过，伯瑞替尼面临的市场竞争激烈。国内目前已有五款MET-TKI药物获批上市，除伯瑞替尼外，其余四款MET-TKI药物即赛沃替尼、谷美替尼、特泊替尼、卡马替尼均仅获批用于治疗非小细胞肺癌。其中卡马替尼是首个获批用于治疗METex14的靶向药物，谷美替尼是中国第二款国产MET抑制剂，也是首个成功列入国家医保目录的METex14跳变全线适应症的MET靶向药物。郭施亮认为，针对多款药物同台竞争，最重要的是突出试验结果，商业化能力，未来是否量产上市，往往是市场比较关心的事情。对细分市场竞争来看，主要看研究投入比例、专利占比、二期之后的实验成果等因素，以及国际化的拓展预期，都会影响市场的具体定价。 2023年和2024年及2025年第一季度，伯瑞替尼药品销量呈增长趋势，分别为0.08万盒、0.54万盒、0.95万盒；销售收入也同步增长，分别为1295.8万元、7165.62万元、6404.25万元。不过，平均每盒收入略有下降，分别为1.72万元/盒、1.33万元/盒、0.67万元/盒。在其他主要产品方面，鞍石生物创新药物管线除了已在国内获批上市的伯瑞替尼，还有一款产品处于新药上市审评阶段、两款产品处于临床研究阶段，公司正在全球多地开展多项临床研究试验，包括四项Ⅲ期临床研究。 2 研发费用叠加销售费用高企，现金流持续失血管线推进与产品商业化无疑也带来了显著的费用压力。首先是产品研发方面，报告期内，鞍石生物的研发费用分别为1.45亿元、1.84亿元、3.26亿元、7664.72万元，2023年、2024年和2025年1—3月的研发费用率分别为1418.89%、455.18%、119.68%。鞍石生物于招股书中坦言，公司研发费用逐年增加，主要原因包括：公司研发人员数量增加，且引进了部分职级较高的研发人员，相关人员成本提升；随着公司在研项目数量增加，在研项目多个适应症开展临床试验，以及在研项目进程持续推进，公司研发费用中临床试验服务费、临床前试验服务费、材料费等相关费用增多；公司对研发人员进行股权激励，股份支付费用增加。细分产品来看，公司主要研发项目集中于伯瑞替尼和安达艾替尼。报告期内，伯瑞替尼研发费用分别为8565.72万元、6906.82万元、5823.49万元、1820.71万元；安达艾替尼研发费用分别为3671.92万元、5938.1万元、1.6亿元、2783.92万元；伯瑞替尼+安达艾替尼（联合用药）研发费用分别为239.23万元、1306.18万元、3953.56万元、936.14万元。值得注意的是，核心产品伯瑞替尼并非鞍石生物自研。2021年11月，香港鞍石收购将开发伯瑞替尼的主体北京浦润奥。2023年9月，香港鞍石将北京浦润奥转让给鞍石生物，北京浦润奥由此成为鞍石生物全资子公司。鞍石生物也因受让北京浦润奥，形成商誉9.27亿元。报告期内，公司资产总额分别为9.86亿元、21.07亿元、17.35亿元及16.37亿元，流动资产分别为5259.49万元、11.49万元、7.47亿元、6.42亿元，占资产总额的比例分别为5.33%、54.54%、43.05%及39.21%。公司非流动资产分别为9.34亿元、9.58亿元、9.88亿元及9.95亿元，占各期末资产总额的比例分别为94.67%、45.46%、56.95%及60.79%。其中，商誉占各期末非流动资产的比例分别为99.29%、96.76%、93.81%及93.19%。不仅如此，报告期内，鞍石生物销售费用逐年增加，分别为361.45万元、4541.37万元、1.02亿元及3526.38万元。鞍石生物2023年、2024年及2025年第一季度的销售费用率分别为350.47%、141.74%、55.06%，可比公司平均销售费用率分别为97.55%、64.00%、51.16%。鞍石生物表示，2023年、2024年，公司销售费用率相对高于同行业可比公司的平均水平，主要由于公司伯瑞替尼产品处于商业化早期阶段，销售收入相对较少，但销售人员增加及学术推广使得公司销售费用增加。报告期内，公司存货账面价值分别为291.90万元、2240.69万元、7464.96万元及6036.80万元，占流动资产的比例分别为5.55%、1.95%、9.99%及9.41%。鞍石生物表示，库存主要由库存商品及委托加工物资构成。报告期各期末，公司存货呈增加趋势，主要系随着伯瑞替尼自2023年12月在国内实现商业化销售，公司为商业化量产进行备货所致。整体而言，鞍石生物报告期内经营活动现金流净额持续为负，分别为-1.66亿元、-2.94亿元、-3.56亿元、-7426.47万元，期末现金及现金等价物余额分别为2757.31万元、8.64亿元、5.62亿元、5.28亿元。 3 高度依赖外部融资，对赌协议暗藏危机费用高企与备货需求叠加，导致鞍石生物报告期内经营活动现金流净额持续为负，公司几乎主要依赖外部融资“输血”维持运营。 2021年12月，鞍石生物完成超2亿美元A轮融资，由维梧资本领投，贝恩资本、春华资本等知名基金深度参与；2023年12月，鞍石生物完成了10亿元人民币的B轮融资，本轮融资由国投招商等联合领投，燕创集团和凯辉基金跟投，贝恩资本追加投资；2024年12月，鞍石生物完成了2.5亿元的B+轮股权融资，投资方为北京市医药健康产业投资基金、大兴产业基金等，此时公司投后估值达52.5亿元。鞍石生物通过三轮融资累计20多亿元。公司此次IPO所筹集的24.5亿元募资，或将扮演“救命钱”的角色。其中，19.5亿元将投入新药研发项目，主要用于创新抗肿瘤药物的临床开发及临床前研究，另有5亿元将用于补充营运资金，旨在提升公司的自主创新能力与业务综合实力，并加速具有重要临床价值药物管线的产业转化进程。然而，现有募资规模能否充分满足短期需求并支撑长期发展，仍需市场进一步验证。而在2025年8月，公司实际控制人石和鹏与相关股东签署了对赌协议。协议强调，若公司本次上市申请不予受理、核准、注册、审核不予通过或终止审核，或公司撤回/撤销上市申请或未在上市申请受理之日起36个月内完成上市，发行人实际控制人将存在承担对相关发行人股东的回购义务的风险。在股权结构上，石和鹏直接及通过一致行动人鲲石聚利、鲲石合利合计控制公司23.81%股份的表决权，比例较低。其中石和鹏直接持有公司的股权比例仅有11.13%，鲲石聚利、鲲石合利持有另外的12.68%股权。鞍石生物的单一第一大股东Bain，持有该公司17.04%的股份；第六大股东VivoIX、第九大股东维梧苏州以及第十大股东VivoII，三方签署了一致行动协议，形成一致行动关系，合计持有公司17.09%的股份；第三大股东BFV，持有公司8.49%的股份；第四大股东先进制造基金，持有公司7.72%的股份；第五大股东PV，持有公司7.60%的股份。鞍石生物招股书表示，公司实控人石和鹏并非公司第一大股东且无表决权差异安排，而包括第一大股东Bain在内的其他持股5%以上的股东，仅做出了不谋求公司控制权的承诺，并未表示是否一定会在股东大会支持实控人石和鹏，以及在下一届董事选举和高管人员安排上支持实控人石和鹏。（港湾财经出品）

IPO财报上市批准

100 项与伯瑞替尼相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
MET基因扩增非小细胞肺癌	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2025-06-24
IDH突变星形细胞瘤	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2024-04-17
胶质母细胞瘤	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2024-04-17
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2023-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2025-07-07
非小细胞肺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2025-05-15
前列腺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2025-05-15
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京鞍石生物科技股份有限公司	2024-08-07
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床2期	美国	Apollomics, Inc. (United States)	2022-01-18
转移性非小细胞肺癌	临床2期	美国	Apollomics, Inc. (United States)	2022-01-18
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2020-01-17
c-Met阳性非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2020-01-06
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	澳大利亚	Apollomics (Australia) Pty Ltd.	2018-09-05
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	新西兰	Apollomics (Australia) Pty Ltd.	2018-09-05

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04258033 (KUNPENG, Company_Website) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌 MET Amplification	86	伯瑞替尼	憲鹽夢鑰糧積廠觸衊構(構網範廠製鑰餘蓋壓構) = 膚窪簾膚獵願鏇襯壓糧艱簾獵餘獵鹹製襯鬱餘 (遞顧築積醖餘衊壓鹽糧 ) 更多	积极	2025-06-30
				伯瑞替尼 (队列2：标准治疗（含铂化疗方案）失败的MET扩增经治患者)	憲鹽夢鑰糧積廠觸衊構(構網範廠製鑰餘蓋壓構) = 鹹鏇醖襯夢衊構窪範顧艱簾獵餘獵鹹製襯鬱餘 (遞顧築積醖餘衊壓鹽糧 ) 更多
NCT06343064 (phase Ib/II study, ASCO2025)	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 METamp positive \| METov	56	Vebreltinib 150 mg BID + PLB1004 80 mg QD	艱廠觸艱壓壓醖糧衊鏇(夢觸淵鹽獵製顧壓網淵) = 60.7% 鬱鹽憲築顧繭製廠積網 (壓鏇構鬱獵鬱築廠齋遞 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04258033 \| NCT03175224 (SPARTA-II, ESMO2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	107	Vebreltinib 200 mg BID	獵淵選糧憲顧範願築憲(壓觸糧範鏇鹽鬱衊繭顧) = 鹽繭獵鏇鑰築憲簾簾鏇蓋餘願願壓膚鏇淵鬱簾 (觸憲鬱顧衊醖範鹽鹽鏇 ) 更多	积极	2024-09-14
				Vebreltinib Vebreltinib 200 mg BID (previously treated)	窪夢蓋選願壓製繭鑰獵(醖範壓壓廠獵憲願顧衊) = 簾膚製繭顧憲構繭鬱繭糧衊構鏇選艱襯築鹹鬱 (夢觸繭範壓鏇夢構構選, 43.5 ~ 76.9) 更多
NCT06343064 (WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression \| MET Amplification \| EGFR Mutation	44	Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg	願餘壓憲廠壓憲襯廠糧(選夢蓋製齋製願顧範遞) = 鹹壓願顧齋選蓋廠衊餘構壓範範獵選範鹽觸衊 (壓選鹹衊範鹹醖製簾憲 )	积极	2024-09-10
				Vebreltinib 150mg plus PLB1004 160mg	願餘壓憲廠壓憲襯廠糧(選夢蓋製齋製願顧範遞) = 製繭獵襯積淵淵選憲顧構壓範範獵選範鹽觸衊 (壓選鹹衊範鹹醖製簾憲 )
NCT03175224 (SPARTA, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	实体瘤 MET Fusion	14	Vebreltinib	鹽觸網艱鹹夢夢齋夢獵(獵廠鏇繭繭齋憲襯獵襯) = 淵糧艱膚淵醖網構襯糧顧衊願願窪選鹹鹽構淵 (窪範夢構繭艱蓋衊鹽獵 ) 更多	积极	2024-08-13
NCT04258033 (KUNPENG, Literature \| Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping (Activating)	52	Vebreltinib 200 mg	鹽構壓構觸蓋襯廠憲鹽(築餘簾膚齋選餘構憲窪) = 選繭願鏇膚艱選壓獵壓顧廠願淵範艱廠鹹簾淵 (壓醖艱襯餘築艱襯製簾, 61.1 ~ 86) 更多	积极	2024-07-26
				Vebreltinib 200 mg (treatment-naïve)	鹽構壓構觸蓋襯廠憲鹽(築餘簾膚齋選餘構憲窪) = 窪選鹹鹽壓遞遞糧鹽觸顧廠願淵範艱廠鹹簾淵 (壓醖艱襯餘築艱襯製簾, 59.9 ~ 89.6)
NCT04258033 (KUNPENG, ASCO2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	135	Vebreltinib 200 mg	膚膚網齋築衊鹽鏇築構(壓鑰獵觸獵積齋積網鬱) = 廠蓋繭夢糧鑰積淵範顧網獵壓積齋鹹積顧鹽觸 (獵繭積選齋夢窪構夢繭, 61.1 ~ 86.0) 更多	积极	2024-05-24
				Vebreltinib 200 mg (pts with any baseline brain metastases)	膚膚網齋築衊鹽鏇築構(壓鑰獵觸獵積齋積網鬱) = 鬱餘糧構淵壓觸壓衊選網獵壓積齋鹹積顧鹽觸 (獵繭積選齋夢窪構夢繭 )
NCT06105619 (FUGEN, ASCO2024)	临床2/3期	胶质母细胞瘤 PTPRZ1-MET Fusion gene positive	84	Vebreltinib 300 mg	醖範醖觸夢範觸糧衊製(廠獵範築鏇築簾製夢廠) = 範衊選糧鬱築遞遞願鏇鏇築鬱獵構遞築餘選餘 (餘觸齋繭獵衊範壓餘壓, 4.44 ~ 8.77) 更多	积极	2024-05-24
				Chemotherapy (temozolomide or cis-platinum combined with etoposide)	醖範醖觸夢範觸糧衊製(廠獵範築鏇築簾製夢廠) = 鬱製齋憲衊積襯願繭艱鏇築鬱獵構遞築餘選餘 (餘觸齋繭獵衊範壓餘壓, 2.37 ~ 4.27) 更多
NCT04258033 (Pubmed)	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌二线 MET exon 14 skipping mutation	1	Tepotinib	選襯廠鏇顧構夢膚積襯(鹹遞遞製選鏇遞鬱夢遞) = 鹹糧窪遞齋鹽襯鹹積積網膚夢願廠艱選觸觸繭 (鏇襯築襯夢築鑰繭範鬱 )	积极	2024-01-01
				Vebreltinib	選襯廠鏇顧構夢膚積襯(鹹遞遞製選鏇遞鬱夢遞) = 選餘鹹繭餘淵蓋餘鹹鑰網膚夢願廠艱選觸觸繭 (鏇襯築襯夢築鑰繭範鬱 ) 更多
NCT04258033 \| NCT03175224 (SPARTA, Biospace) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	500	Vebreltinib (gene copy number<4)	遞構襯範憲襯觸淵簾艱(願膚壓襯網顧觸願鬱淵) = 膚糧壓醖網簾顧遞遞窪築獵淵窪醖鬱憲鹽積窪 (艱顧夢餘鹽網鏇膚窪壓 ) 更多	积极	2023-12-04
				Vebreltinib (GCN≥4)	遞構襯範憲襯觸淵簾艱(願膚壓襯網顧觸願鬱淵) = 壓鬱繭觸壓鹹範艱簾壓築獵淵窪醖鬱憲鹽積窪 (艱顧夢餘鹽網鏇膚窪壓 ) 更多