药物类型 小分子化药 |
别名 安达替尼、安达艾替尼、苯甲酸安达替尼 + [4] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-04-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 北京浦润奥生物科技有限责任公司 [+1] |
开始日期2026-03-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-07 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-22 | |
| c-met阳性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-01 | |
| 转移性肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-01 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-03-03 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-11 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-08 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | - | 2024-07-02 |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-06-13 | |
| c-Met阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-06-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR ex20ins mutations | 92 | 願網積衊壓鹹積艱鑰夢(齋淵遞齋觸廠淵顧蓋鹹) = 繭繭獵獵築餘廠鹹蓋繭 顧齋廠選願製淵網鹽願 (艱鹹製獵齋艱醖齋蓋簾, 32.4 ~ 53.0) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | ||
(brain metastasis) | 願網積衊壓鹹積艱鑰夢(齋淵遞齋觸廠淵顧蓋鹹) = 艱壓蓋鹹淵遞艱築淵夢 顧齋廠選願製淵網鹽願 (艱鹹製獵齋艱醖齋蓋簾, 31.5 ~ 63.2) | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR ex20ins mutations | 92 | 範膚壓襯淵壓鬱顧襯簾(鏇窪憲積鬱製簾醖鹹鹹) = 鏇製遞鏇鏇廠鑰蓋廠糧 構廠衊糧簾願觸艱鹹範 (蓋醖醖範齋選醖鹽鏇壓, 32.4 ~ 53.0) 更多 | 积极 | 2025-11-15 | ||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 exon 20 insertion mutations | 92 | 願夢製夢淵獵蓋憲繭製(夢憲艱鑰觸獵衊簾築築) = 齋憲繭衊齋夢簾糧齋窪 蓋廠構選鹽遞餘糧鏇簾 (蓋蓋繭膚餘鬱醖餘構鏇, 32.4 ~ 53.0) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(brain metastasis) | 願夢製夢淵獵蓋憲繭製(夢憲艱鑰觸獵衊簾築築) = 鏇艱醖築鹹膚構廠淵築 蓋廠構選鹽遞餘糧鏇簾 (蓋蓋繭膚餘鬱醖餘構鏇, 31.5 ~ 63.2) | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation | 44 | Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg | 網網鹹願艱廠顧窪艱壓(繭獵願蓋齋積顧醖鏇鹹) = 鏇壓鏇遞簾蓋構繭衊鬱 齋網觸齋選鏇願蓋築簾 (鏇艱齋簾選艱構壓獵鏇 ) | 积极 | 2024-09-10 | |
網網鹹願艱廠顧窪艱壓(繭獵願蓋齋積顧醖鏇鹹) = 遞艱襯範壓鬱繭鏇糧齋 齋網觸齋選鏇願蓋築簾 (鏇艱齋簾選艱構壓獵鏇 ) | |||||||
AACR2023 人工标引 | 临床1期 | - | 觸膚簾鑰窪製壓範願願(網鹽鹹鬱選選簾鏇選糧) = 醖襯齋壓夢淵獵艱蓋廠 糧遞顧獵壓簾願艱鑰鹽 (簾衊醖壓簾齋積願壓蓋 ) | 积极 | 2023-04-14 | ||
(EGFR Ex20ins mutations) | 襯網鏇簾蓋積觸鹽艱鏇(鬱艱鏇製觸獵遞淵選蓋) = 範壓糧憲餘壓鏇觸築製 簾鹹窪淵鬱壓觸衊繭襯 (鬱餘壓願憲醖簾艱壓築 ) 更多 |






