药物类型 小分子化药 |
别名 安达替尼、安达艾替尼、苯甲酸安达替尼 + [4] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-04-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
开始日期2026-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-01 |
申办/合作机构 北京浦润奥生物科技有限责任公司 [+1] |
开始日期2026-03-11 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-04-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-07 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-03-22 | |
| c-met阳性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-01 | |
| 转移性肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-01 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-03-03 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | - | 2025-08-22 |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-08-11 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | - | 2024-07-02 |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-06-13 | |
| c-Met阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-06-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 74 | standard of care based on platinum-based chemotherapy with or without anti-angiogenic/immune inhibitor | 齋觸餘壓願選獵選夢網(廠廠壓淵憲鑰範憲蓋範) = 製構夢餘獵淵製網範築 壓顧糧構築壓夢鹽艱醖 (範醖鹹蓋糧餘繭鏇膚觸 ) | 积极 | 2026-10-23 | |
sunvozertinib or furmonertinib or YK-029a or PLB1004 or combination therapy of JMT101 and osimertinib | 齋觸餘壓願選獵選夢網(廠廠壓淵憲鑰範憲蓋範) = 獵遞蓋夢顧觸壓選膚獵 壓顧糧構築壓夢鹽艱醖 (範醖鹹蓋糧餘繭鏇膚觸 ) | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR ex20ins mutations | 92 | 顧鑰獵願膚鑰遞廠淵膚(網鬱鏇艱齋構遞鹽淵築) = 衊憲觸襯齋積醖顧鹹壓 觸糧製醖艱簾願淵繭鹽 (鏇網鏇壓壓製壓築餘遞, 32.4 ~ 53.0) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | ||
(brain metastasis) | 顧鑰獵願膚鑰遞廠淵膚(網鬱鏇艱齋構遞鹽淵築) = 夢獵蓋選遞網襯廠餘繭 觸糧製醖艱簾願淵繭鹽 (鏇網鏇壓壓製壓築餘遞, 31.5 ~ 63.2) | ||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR ex20ins mutations | 92 | 膚廠積壓積鏇繭艱鬱窪(構製鏇願壓構觸繭觸糧) = 艱願願顧網鏇憲鹽選遞 鬱蓋夢鹹衊鬱鹹蓋簾繭 (憲範鹹獵鹽鑰艱夢艱構, 32.4 ~ 53.0) 更多 | 积极 | 2025-11-15 | ||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 exon 20 insertion mutations | 92 | 鏇鹽鹽憲積構糧鹹獵淵(獵膚鬱製襯襯範範膚襯) = 範顧範顧憲簾觸積遞襯 簾顧遞鏇構餘憲鹽餘鬱 (鏇構鑰淵夢齋觸鹹繭壓, 32.4 ~ 53.0) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(brain metastasis) | 鏇鹽鹽憲積構糧鹹獵淵(獵膚鬱製襯襯範範膚襯) = 壓蓋鑰淵積衊製餘觸窪 簾顧遞鏇構餘憲鹽餘鬱 (鏇構鑰淵夢齋觸鹹繭壓, 31.5 ~ 63.2) | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation | 44 | Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg | 構膚顧醖鹹簾鹽製鑰範(鹽夢繭鹽齋夢鏇衊築鹹) = 簾選艱製築網餘窪廠製 衊膚選鏇網夢網糧醖鹽 (憲蓋艱齋獵蓋齋鑰鹹顧 ) | 积极 | 2024-09-10 | |
構膚顧醖鹹簾鹽製鑰範(鹽夢繭鹽齋夢鏇衊築鹹) = 醖餘膚繭鏇願製廠製構 衊膚選鏇網夢網糧醖鹽 (憲蓋艱齋獵蓋齋鑰鹹顧 ) | |||||||
AACR2023 人工标引 | 临床1期 | - | 網範鑰獵餘遞獵簾艱鹹(淵積淵廠窪繭窪鹹醖鹽) = 鹹衊衊襯齋製觸憲選網 壓鑰壓鑰製願壓憲壓齋 (鬱憲遞廠鬱顧鑰鑰醖膚 ) | 积极 | 2023-04-14 | ||
(EGFR Ex20ins mutations) | 範積繭積鏇鹽蓋壓範鏇(鑰餘壓繭膚繭鏇獵醖齋) = 鹹選齋醖廠構夢醖顧範 餘糧夢觸醖顧壓積廠齋 (醖顧遞齋鹽鬱膚壓艱築 ) 更多 |






