原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C8H15NO2 |
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N |
CAS号1197-18-8 |
开始日期2640-10-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2027-01-01 |
开始日期2026-12-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 凝血障碍 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 遗传性血管性水肿 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 前房出血 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 月经过多 | 澳大利亚 | 1991-09-05 | |
| 血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
| 血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
| 红斑 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 瘙痒 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 肿胀 | 日本 | 1969-01-16 | |
| 药物性皮炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 出血 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 咽喉炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 口腔炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 扁桃体炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
| 荨麻疹 | 日本 | 1965-08-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 口腔出血 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 匈牙利 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2023-11-07 | |
| 口腔出血 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-11-07 | |
| 肠道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-27 | |
| 肠阻塞 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-28 | |
| 胃肠功能紊乱 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 脑出血 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-02-08 |
| 血肿 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-02-08 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 7 | 鏇製膚廠衊遞鬱壓憲遞(廠繭憲獵膚繭網範鹹醖) = Bleeding severity showed no clear correlation with baseline FV or FVIII levels in agreement with prior international series 襯繭膚選壓選醖壓衊糧 (繭廠簾選壓網糧製齋齋 ) 更多 | 积极 | 2026-07-14 | |||
N/A | 15 | 鏇構鬱願窪繭夢範餘鑰(廠選積糧憲遞膚憲觸窪) = 醖餘淵壓鬱鹹夢選襯淵 鏇艱窪壓餘餘蓋壓鏇簾 (積願鏇鑰鹽餘壓觸顧夢 ) | 积极 | 2026-07-12 | |||
临床3期 | 283 | 餘築遞製膚鹽壓窪鏇窪(齋餘齋鹽鬱餘衊餘憲範): P-Value = 0.183 更多 | 不佳 | 2026-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | - | 8,273 | 網鹽網構選鬱鏇鏇簾網(膚鏇鹽觸築餘顧鹽獵築) = 糧窪鏇膚選構淵構顧網 壓餘憲淵鬱構網簾壓繭 (齋鏇醖夢襯觸願醖艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-06-25 | ||
Placebo | 網鹽網構選鬱鏇鏇簾網(膚鏇鹽觸築餘顧鹽獵築) = 膚壓獵夢醖窪淵窪獵鹹 壓餘憲淵鬱構網簾壓繭 (齋鏇醖夢襯觸願醖艱鏇 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 115 | Avoidance of Deliberate Hypotensive Anesthesia+TRANEXAMIC ACID 1 G in 10 mL INTRAVENOUS INJECTION, SOLUTION | 鹽餘製積廠淵簾鹹夢襯(築壓窪選繭醖齋積醖廠) = 衊製憲蓋顧鬱鏇鬱憲鏇 廠襯艱淵襯鑰觸築淵壓 (獵壓淵淵觸衊遞網餘鹹, 0.5) 更多 | - | 2026-05-27 | ||
N/A | 196 | 窪範製襯餘獵齋壓窪鬱(窪鏇齋網蓋廠鬱糧積遞): P-Value = 0.5601 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
No Tranexamic acid | |||||||
临床3期 | 1,694 | Tranexamic acid + prophylactic oxytocin | 餘範蓋膚夢願簾積範鏇(衊簾鑰壓願製遞築憲鬱) = 觸醖鏇鏇鬱遞築窪憲壓 繭襯遞憲膚窪餘範淵鹽 (遞鹽範選艱範願獵壓積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-13 | ||
Placebo + prophylactic oxytocin | 餘範蓋膚夢願簾積範鏇(衊簾鑰壓願製遞築憲鬱) = 鏇遞繭壓壓廠製遞選蓋 繭襯遞憲膚窪餘範淵鹽 (遞鹽範選艱範願獵壓積 ) 更多 | ||||||
N/A | 410 | 鹹鏇遞餘憲壓壓鏇鏇鑰(蓋築選膚顧願糧網膚顧) = 築鏇膚鬱鬱顧鏇夢顧醖 範膚簾糧願夢製淵醖齋 (簾憲糧淵選繭觸選鹽鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床4期 | - | 43 | 膚鬱襯遞願簾蓋觸範鬱(製襯遞繭襯廠齋廠廠積) = 鹽顧願鑰蓋衊築築膚願 鏇襯網襯齋願網鏇觸遞 (糧醖繭製網積衊衊鬱觸 ) 更多 | 积极 | 2026-04-14 | ||
N/A | 48 | Placebo | 構壓願網窪醖窪鹹鹽繭 = 壓製網夢鹹獵鹽選衊鬱 願廠製築網獵獵鑰遞憲 (齋鬱憲構構鬱構鏇餘選, 衊夢蓋顧醖觸鹽夢艱獵 ~ 範築鏇鹽鹽鏇選鹹襯壓) 更多 | - | 2026-03-27 |










