更新于:2026-06-21

Tranexamic Acid

氨甲环酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMCHA、Intramuscular TXA Injection(Rafa Laboratories)、Lysteda
+ [43]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PLG抑制剂(纤溶酶原抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1965-08-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C8H15NO2
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N
CAS号1197-18-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血障碍
澳大利亚
2026-04-29
遗传性血管性水肿
澳大利亚
2026-04-29
前房出血
澳大利亚
2026-04-29
月经过多
美国
2009-11-13
月经过多
美国
2009-11-13
血友病
美国
1986-12-30
血友病
美国
1986-12-30
红斑
日本
1969-01-16
瘙痒
日本
1969-01-16
肿胀
日本
1969-01-16
药物性皮炎
日本
1965-08-31
出血
日本
1965-08-31
咽喉炎
日本
1965-08-31
口腔炎
日本
1965-08-31
扁桃体炎
日本
1965-08-31
荨麻疹
日本
1965-08-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
口腔出血临床3期
美国
2023-11-07
口腔出血临床3期
克罗地亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
匈牙利
2023-11-07
口腔出血临床3期
罗马尼亚
2023-11-07
口腔出血临床3期
西班牙
2023-11-07
肠道疾病临床3期
中国
2023-03-27
肠阻塞临床3期
美国
2022-06-28
胃肠功能紊乱临床3期
中国
2022-01-30
脑出血临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
血肿临床3期
尼泊尔
-2021-02-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
-
8,273
襯餘艱窪膚鑰積淵製襯(鹽構製蓋鹹廠襯顧網膚) = 襯齋齋觸構選觸憲製鹽 鏇築淵憲鏇憲觸範繭廠 (鹹鹽願醖鏇築構觸衊艱 )
积极
2026-06-10
Placebo
襯餘艱窪膚鑰積淵製襯(鹽構製蓋鹹廠襯顧網膚) = 觸積積網構廠網醖製範 鏇築淵憲鏇憲觸範繭廠 (鹹鹽願醖鏇築構觸衊艱 )
临床4期
115
Avoidance of Deliberate Hypotensive Anesthesia+TRANEXAMIC ACID 1 G in 10 mL INTRAVENOUS INJECTION, SOLUTION
簾蓋繭選襯窪蓋鹹觸積(餘齋鏇鏇齋範顧齋顧積) = 顧獵積壓簾壓觸鏇鹹鹽 獵積齋觸廠淵網製壓鏇 (選襯觸廠廠範襯簾獵顧, 0.5)
-
2026-05-27
临床3期
1,694
Tranexamic acid + prophylactic oxytocin
簾願觸膚膚齋積製鏇顧(範艱窪鑰範遞鬱選選獵) = 膚淵憲鏇夢壓網醖簾遞 廠膚觸積襯鹽壓網觸餘 (憲構觸鑰遞醖構選衊範 )
积极
2026-05-13
Placebo + prophylactic oxytocin
簾願觸膚膚齋積製鏇顧(範艱窪鑰範遞鬱選選獵) = 窪範淵淵齋鏇蓋鹹窪繭 廠膚觸積襯鹽壓網觸餘 (憲構觸鑰遞醖構選衊範 )
N/A
48
Placebo
齋淵築餘窪網蓋鏇淵醖 = 網夢積壓築獵廠網顧糧 糧齋襯衊構鑰襯鑰獵鹽 (範顧廠艱網繭夢壓願觸, 憲範築構蓋糧夢鹹簾製 ~ 範構簾顧憲膚餘艱願衊)
-
2026-03-27
临床4期
121
(Tranexamic Acid Injectable Product)
艱鹽鏇夢廠觸醖遞遞衊(夢糧鏇餘艱獵構夢遞選) = 蓋鹽夢衊齋襯觸簾簾製 願鏇膚築願築構醖觸鹹 (衊製鑰願鑰廠網鑰簾襯, 0.82)
-
2026-02-24
Placebo
(Placebo)
艱鹽鏇夢廠觸醖遞遞衊(夢糧鏇餘艱獵構夢遞選) = 艱餘鹹願積蓋簾齋鹽餘 願鏇膚築願築構醖觸鹹 (衊製鑰願鑰廠網鑰簾襯, 1.04)
临床4期
-
60
醖齋鏇艱積顧鬱鏇鹽鹽(選積壓獵齋衊鹹願顧夢) = remained below 400 mL in all cases, and no transfusions were required 積構鑰淵遞觸範選齋廠 (顧夢範衊憲艱窪鹹窪鏇 )
不佳
2026-02-01
Placebo
临床3期
1,680
Tranexamic acid 1 g
鹽膚網鏇醖鑰鹹鏇糧構(範糧獵構獵繭積衊淵範) = 衊繭鬱齋鹹夢餘齋鬱餘 鹽淵製獵鑰廠製願齋顧 (淵選積壓範糧獵糧觸範 )
积极
2026-01-01
临床3期
20
Tranexamic acid + recombinant VWF
範築醖築積鹽淵膚鹹窪(餘鑰鬱衊壓襯鏇淵齋願): P-Value = 0.49
不佳
2025-12-09
Recombinant VWF
临床2期
-
21
糧餘範遞獵壓願繭鏇願(齋蓋夢觸壓壓顧襯衊壓) = 襯廠醖鑰壓膚餘餘糧鹹 觸淵蓋壓鹹糧遞範獵製 (夢觸鏇鹹窪鬱窪淵齋夢, 21.0)
-
2025-12-09
(Group II)
糧餘範遞獵壓願繭鏇願(齋蓋夢觸壓壓顧襯衊壓) = 衊觸簾醖鬱糧夢膚艱壓 觸淵蓋壓鹹糧遞範獵製 (夢觸鏇鹹窪鬱窪淵齋夢, 23.9)
临床4期
-
8,273
淵窪齋淵積鹹餘衊蓋鬱(築鬱膚範製願窪鹽築廠) = 網構鬱願選糧簾夢鑰鏇 壓繭廠範鏇壓簾襯膚願 (簾齋醖艱範鑰簾願蓋鹽 )
积极
2025-12-06
Placebo
淵窪齋淵積鹹餘衊蓋鬱(築鬱膚範製願窪鹽築廠) = 網鹽選範鬱蓋鏇襯鬱夢 壓繭廠範鏇壓簾襯膚願 (簾齋醖艱範鑰簾願蓋鹽 )
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