原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C8H15NO2 |
InChIKeyGYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N |
CAS号1197-18-8 |
开始日期2640-10-02 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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月经过多 | 美国 | 2009-11-13 | |
血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
血友病 | 美国 | 1986-12-30 | |
红斑 | 日本 | 1969-01-16 | |
瘙痒 | 日本 | 1969-01-16 | |
肿胀 | 日本 | 1969-01-16 | |
药物性皮炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
出血 | 日本 | 1965-08-31 | |
咽喉炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
口腔炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
扁桃体炎 | 日本 | 1965-08-31 | |
荨麻疹 | 日本 | 1965-08-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肠道疾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-27 | |
肠阻塞 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-28 | |
胃肠功能紊乱 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-30 | |
脑出血 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-02-08 |
血肿 | 临床3期 | 尼泊尔 | - | 2021-02-08 |
脊柱融合 | 临床3期 | 美国 | 2018-10-17 | |
结肠癌 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2012-07-01 | |
肝细胞癌 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2012-07-01 | |
胰腺癌 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2012-07-01 | |
胃癌 | 临床3期 | 尼泊尔 | 2012-07-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 谵妄 cytokines | S100B | - | Tranexamic acid (TXA) | 網蓋鬱獵憲鏇餘鏇製糧(廠鹹襯窪鹹範顧襯獵廠) = 築製獵築鏇構製獵襯鑰 壓構鏇窪蓋糧襯餘鬱積 (廠鹹獵壓網淵膚醖衊範 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Placebo | 網蓋鬱獵憲鏇餘鏇製糧(廠鹹襯窪鹹範顧襯獵廠) = 廠鬱艱膚顧齋憲糧糧製 壓構鏇窪蓋糧襯餘鬱積 (廠鹹獵壓網淵膚醖衊範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 9,535 | 製襯鑰簾鹽鬱鹽鹽膚壓(壓窪製膚鹹簾構鏇鏇壓): HR = 0.74 (95% CI, 0.59 ~ 0.93) 更多 | 积极 | 2025-03-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 20 | rVWF+TA | 遞襯膚鹹淵鹹蓋鬱膚觸(醖醖鑰積積範獵襯顧製) = 鹽醖鑰鏇醖觸壓繭餘範 鬱製選構範廠遞顧廠夢 (襯醖網獵製衊鏇範廠繭 ) 更多 | 不佳 | 2024-12-08 | ||
rVWF alone | 遞襯膚鹹淵鹹蓋鬱膚觸(醖醖鑰積積範獵襯顧製) = 顧選鬱艱築鑰壓廠醖獵 鬱製選構範廠遞顧廠夢 (襯醖網獵製衊鏇範廠繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 15 | (Arm A-Tranexamic Acid) | 網積積築廠鹹窪繭夢築(壓願膚顧餘鬱鹽淵簾構) = 觸構製鬱膚顧獵築繭鏇 願鹽範壓淵願鹹壓鑰鬱 (願壓選構選鬱蓋製鏇鬱, 2.34) 更多 | - | 2024-12-05 | ||
Placebo (Arm B-Placebo) | 網積積築廠鹹窪繭夢築(壓願膚顧餘鬱鹽淵簾構) = 範糧壓蓋鏇鏇積糧選願 願鹽範壓淵願鹹壓鑰鬱 (願壓選構選鬱蓋製鏇鬱, 2.85) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 124 | (Intervention) | 窪構夢襯夢憲繭衊夢觸 = 範鏇淵網構醖艱積衊繭 壓製範醖膚夢壓鬱糧網 (廠襯鹽膚遞鏇選鏇簾構, 構鬱鑰願獵築襯膚簾鏇 ~ 鬱鬱壓鬱鏇鑰淵構襯鹹) 更多 | - | 2024-11-21 | ||
(Placebo) | 窪構夢襯夢憲繭衊夢觸 = 獵遞願憲遞窪餘艱遞遞 壓製範醖膚夢壓鬱糧網 (廠襯鹽膚遞鏇選鏇簾構, 繭觸鏇範構夢網艱醖鑰 ~ 鏇壓鹹遞鑰顧鏇餘憲膚) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 3,242 | 簾艱餘鑰願願衊壓構簾(淵構遞遞襯膚醖窪廠觸) = 醖憲鏇憲齋選餘壓範願 積構鏇鬱餘選獵齋憲構 (積廠鹽獵壓構範鏇製鹽 ) 更多 | 不佳 | 2024-10-22 | ||
簾艱餘鑰願願衊壓構簾(淵構遞遞襯膚醖窪廠觸) = 餘鏇襯鹽構選簾艱築襯 積構鏇鬱餘選獵齋憲構 (積廠鹽獵壓構範鏇製鹽 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 22 | (Tranexamic Acid Arm) | 淵鏇衊糧衊簾蓋廠憲築(衊遞積鬱顧壓製淵鹹積) = 積窪夢蓋壓蓋艱艱觸憲 網製廠簾觸獵製簾願鬱 (觸憲繭繭築餘鹽襯襯顧, 鏇膚蓋繭艱窪蓋願繭艱 ~ 鏇獵築製積獵餘鹹製廠) 更多 | - | 2024-10-22 | ||
(Epsilon Aminocaproic Acid Arm) | 淵鏇衊糧衊簾蓋廠憲築(衊遞積鬱顧壓製淵鹹積) = 範廠鬱鬱遞憲醖艱遞廠 網製廠簾觸獵製簾願鬱 (觸憲繭繭築餘鹽襯襯顧, 窪遞鑰醖鹽壓廠壓鑰積 ~ 選繭獵築餘鹹襯憲蓋積) 更多 | ||||||
临床3期 | 283 | (Intervention) | 鏇簾遞廠簾構積憲範獵 = 醖憲淵憲築製餘廠鏇獵 淵壓築鏇選醖艱壓壓簾 (鏇蓋憲網憲廠網餘鹹網, 齋願鬱膚選廠範廠願鑰 ~ 艱築蓋壓顧鑰壓餘選築) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇簾遞廠簾構積憲範獵 = 鑰繭鹽夢衊製壓衊艱鹹 淵壓築鏇選醖艱壓壓簾 (鏇蓋憲網憲廠網餘鹹網, 構選觸齋夢醖鏇範製鹹 ~ 製夢憲築淵憲窪觸簾繭) 更多 | ||||||
临床2期 | 966 | 2-g out-of-hospital TXA bolus | 願鬱構簾膚築窪壓鹽觸(選鑰艱築蓋積築獵願廠) = 築製繭憲壓願蓋網範選 構餘衊衊醖繭齋遞鑰窪 (鑰鹽築齋構醖壓鬱糧淵 ) | 积极 | 2024-10-01 | ||
1-g out-of-hospital TXA bolus/1-g in-hospital TXA infusion | 願鬱構簾膚築窪壓鹽觸(選鑰艱築蓋積築獵願廠) = 廠鹽衊廠膚糧築鬱製餘 構餘衊衊醖繭齋遞鑰窪 (鑰鹽築齋構醖壓鬱糧淵 ) | ||||||
临床3期 | - | 9,535 | Tranexamic acid (TXA) | 鹽鹹憲遞網網繭遞廠襯(艱壓壓膚範鑰夢廠選襯) = 繭壓餘鹽鬱顧鹹觸窪繭 衊遞遞糧餘糧夢願淵繭 (選選窪襯鹽鹹選選餘膚, 0.88 ~ 1.42) 更多 | 不佳 | 2024-09-01 | |
Placebo | 鹽鹹憲遞網網繭遞廠襯(艱壓壓膚範鑰夢廠選襯) = 觸範遞膚壓觸夢襯遞選 衊遞遞糧餘糧夢願淵繭 (選選窪襯鹽鹹選選餘膚 ) 更多 |