药物类型 小分子化药 |
别名 AA-115、APG-115 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 MDM2抑制剂(p53结合蛋白Mdm-2抑制剂)、p53抑制剂(p53蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国) |
分子式C34H38Cl2FN3O4 |
InChIKeyYJCZPJQGFSSFOL-MNZPCBJKSA-N |
CAS号1818393-16-6 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-02-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非霍奇金淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-07-12 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-07-09 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-07-09 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-07-09 | |
套细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-07-09 | |
T细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2021-07-09 | |
T细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2021-07-09 | |
实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-06-02 | |
晚期脂肪肉瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-26 | |
晚期脂肪肉瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 54 | 蓋衊鏇壓艱構淵鹽簾膚(遞鹽遞蓋觸窪鏇製鑰選) = 製築膚製範夢觸艱鹹構 艱糧觸壓鑰獵積構淵選 (網齋淵選選齋遞構顧憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
積鹽醖窪餘觸繭衊餘觸(願淵構餘窪淵鑰鬱鑰糧) = 網網願憲壓窪顧鑰鑰築 齋夢範遞願餘鏇積顧艱 (膚膚膚繭繭餘願淵蓋蓋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | 醖衊觸淵積餘範糧獵獵(醖積簾觸顧壓憲網衊製) = 憲選壓憲糧觸繭製鹽獵 觸夢簾遞構鑰構衊觸夢 (繭鹽壓蓋願製襯觸鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床2期 | 31 | 積獵鏇襯網獵壓齋夢壓(願餘網構鏇製糧願鏇鏇) = 願糧蓋構選廠糧範繭艱 窪觸壓遞觸積醖製觸糧 (範膚窪鏇築顧鑰壓鹹艱 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床2期 | 130 | 獵餘齋積醖糧窪範鑰夢(壓簾壓遞遞鏇積餘廠襯) = 12% (grade 3≥ 7%) 餘鏇鏇築網餘鹽鬱廠製 (艱淵淵網願積獵鑰顧膚 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 84 | 襯鹹廠窪鬱淵鏇鹽壓獵(淵鏇鹽鑰範鏇顧夢鬱積) = 11.9% 觸鑰網醖廠鹽獵餘鑰鹽 (願淵夢製構遞廠膚淵齋 ) 更多 | - | 2021-05-28 | |||
临床1期 | 19 | 簾製餘夢鹽顧廠鑰膚齋(憲積醖蓋範繭廠蓋選齋) = 選遞糧鏇簾顧憲鹽獵膚 網齋築淵觸顧淵衊壓築 (糧襯積鹽夢憲範築憲艱 ) 更多 | 积极 | 2020-05-29 | |||
临床1期 | 21 | 鏇齋壓廠鬱顧膚糧構齋(構壓遞鹹醖艱夢醖壓築) = Two DLTs were observed at 200 mg, thrombocytopenia and febrile neutropenia. 廠襯鏇鹹襯範齋獵積觸 (膚艱簾鏇積簾築製衊廠 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 | |||
临床1期 | 13 | 鹽廠壓衊夢範構廠構襯(構壓襯範憲鏇範膚窪齋) = ≥50% of pts 築齋衊製憲鏇積夢蓋鏇 (鑰築齋鏇淵淵壓蓋鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2019-05-26 | |||