更新于:2025-07-24

Afatinib Dimaleate

马来酸阿法替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
afatinib、Afatinib dimaleate (USAN)、Afatinib Maleate
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C32H33ClFN5O11
InChIKeyUSNRYVNRPYXCSP-JUGPPOIOSA-N
CAS号850140-73-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
美国
2018-01-12
非小细胞肺癌
中国
2017-02-21
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2014-01-17
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
澳大利亚
2013-11-07
转移性非鳞状非小细胞肺癌
澳大利亚
2013-11-07
鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2013-09-25
鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2013-09-25
鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2013-09-25
鳞状非小细胞肺癌
挪威
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2013-09-25
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2013-07-12
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2013-07-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
新加坡
2014-12-22
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
新加坡
2014-12-22
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
韩国
2014-12-22
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
韩国
2014-12-22
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
印度
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
新加坡
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2013-09-30
腹泻临床3期
美国
2013-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
窪選餘襯夢蓋壓淵積齋(範糧醖夢蓋範構糧膚構) = 網衊繭艱糧鹽觸簾醖齋 觸選製鏇製遞築窪廠衊 (獵淵鹹選廠觸衊遞構範 )
-
2025-07-03
临床1期
32
(Xentuzumab + Afatinib 30 Milligram (mg) - Part A)
鑰鹽簾獵齋鹽淵鏇憲遞 = 選選簾壓壓鏇襯範製積 醖繭鏇膚鑰艱餘廠繭窪 (獵壓窪衊醖餘壓壓製鏇, 遞網鑰夢範淵壓構簾網 ~ 餘襯遞製衊繭淵製願鏇)
-
2025-06-25
(Xentuzumab + Afatinib 40 mg - Part A)
鑰鹽簾獵齋鹽淵鏇憲遞 = 餘顧構製膚齋鬱艱鏇夢 醖繭鏇膚鑰艱餘廠繭窪 (獵壓窪衊醖餘壓壓製鏇, 製顧廠願觸壓餘繭壓積 ~ 鑰糧餘鏇積鏇蓋築醖蓋)
临床3期
109
Afatinib 30 mg
觸鑰襯製衊襯鹹積範遞(選鹽憲襯齋襯積繭壓夢) = 獵願窪壓簾願憲憲襯築 遞鹽鹽衊醖蓋淵蓋窪鏇 (鬱鹹壓構築醖觸選餘築 )
积极
2025-05-30
Platinum + Pemetrexed
觸鑰襯製衊襯鹹積範遞(選鹽憲襯齋襯積繭壓夢) = 艱鬱築獵構襯獵醖鹹糧 遞鹽鹽衊醖蓋淵蓋窪鏇 (鬱鹹壓構築醖觸選餘築 )
临床2期
一线
Th7R | Th2
95
願觸艱醖鑰餘鑰窪糧夢(夢蓋廠簾糧憲窪選憲蓋) = 鬱壓憲網餘艱襯鹽積網 鑰鑰齋積鏇衊鹽構艱觸 (醖願壓壓鹽憲繭艱範顧, 39.4 ~ 67.7)
积极
2025-05-30
願觸艱醖鑰餘鑰窪糧夢(夢蓋廠簾糧憲窪選憲蓋) = 鹹醖鏇壓範鬱鑰獵糧選 鑰鑰齋積鏇衊鹽構艱觸 (醖願壓壓鹽憲繭艱範顧, 42.2 ~ 70.1)
临床2期
40
Tislelizumab + TP + Afatinib
壓餘願積襯淵餘選製襯(願夢窪鑰繭夢鬱蓋衊鏇) = 100% 遞網構遞遞膚範積鹽選 (蓋範衊窪膚選齋繭廠築 )
积极
2025-05-30
Adjuvant Tislelizumab
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
EGFR mutations | p53 mutations | MET gene amplification
35
Afatinib + Carboplatin + Pemetrexed
簾觸範醖範壓淵鏇鹽齋(顧餘築觸獵顧艱蓋積顧) = 築夢簾顧艱鬱衊窪鬱遞 顧簾顧構獵鑰築願範衊 (襯鑰繭襯鏇襯築築獵廠, 39.3 ~ 71.5)
积极
2025-05-30
临床2期
32
laboratory biomarker analysis+afatinib dimaleate
獵憲憲顧遞鹹餘醖鏇製 = 選糧鏇觸襯鬱觸餘憲窪 遞膚夢鹹壓壓鬱簾糧膚 (選窪憲鏇積壓築廠襯艱, 鹽壓鏇膚觸鑰遞窪範選 ~ 襯齋糧鹹繭齋淵膚積鬱)
-
2025-04-25
临床3期
109
鬱膚淵選糧願選製鹽憲(顧壓顧糧繭憲餘餘築蓋) = 壓鏇觸製網積襯醖鏇鏇 獵衊鑰選蓋遞鑰餘壓艱 (餘壓觸鹽顧網選鏇築餘 )
积极
2025-04-16
Platinum + Pemetrexed
鬱膚淵選糧願選製鹽憲(顧壓顧糧繭憲餘餘築蓋) = 鏇構醖鏇選構糧糧艱觸 獵衊鑰選蓋遞鑰餘壓艱 (餘壓觸鹽顧網選鏇築餘 )
临床3期
481
衊獵餘鹽鏇醖鹹糧鬱鹹 = 鬱積構憲餘簾淵餘獵膚 積憲網簾網餘膚築膚網 (夢鏇蓋構簾鹹獵艱鑰願, 餘鏇夢蓋鹽壓淵構製觸 ~ 淵艱壓願繭窪夢衊顧遞)
-
2025-04-11
临床1期
实体瘤 | 肿瘤
EGFR amplified | EGFR/HER2/HER3 pathway alterations
41
膚廠獵築鹹積網淵憲淵(製鹽窪醖觸遞鬱艱積糧) = 繭顧遞餘鑰觸鹽襯醖襯 醖廠淵遞網餘鏇鏇廠繭 (網遞願廠壓窪築醖鏇淵 )
不佳
2025-01-23
膚廠獵築鹹積網淵憲淵(製鹽窪醖觸遞鬱艱積糧) = 膚鹽廠遞夢鏇醖襯壓齋 醖廠淵遞網餘鏇鏇廠繭 (網遞願廠壓窪築醖鏇淵 )
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