更新于:2025-05-16

Afatinib Dimaleate

马来酸阿法替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
afatinib、Afatinib dimaleate (USAN)、Afatinib Maleate
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C32H33ClFN5O11
InChIKeyUSNRYVNRPYXCSP-JUGPPOIOSA-N
CAS号850140-73-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非小细胞肺癌
美国
2018-01-12
非小细胞肺癌
中国
2017-02-21
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2014-01-17
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
澳大利亚
2013-11-07
转移性非鳞状非小细胞肺癌
澳大利亚
2013-11-07
鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2013-09-25
鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2013-09-25
鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2013-09-25
鳞状非小细胞肺癌
挪威
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2013-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2013-09-25
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2013-07-12
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2013-07-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
新加坡
2014-12-22
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
新加坡
2014-12-22
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
韩国
2014-12-22
局部晚期头颈部鳞状细胞癌临床3期
韩国
2014-12-22
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
印度
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
新加坡
2013-09-30
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国台湾
2013-09-30
腹泻临床3期
美国
2013-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
32
laboratory biomarker analysis+afatinib dimaleate
遞膚膚齋廠艱艱遞夢夢 = 範糧網衊鑰獵選簾積鹹 衊鹽夢選憲鑰簾築蓋願 (觸網鬱願憲選憲壓網顧, 鬱醖積壓餘襯積獵齋蓋 ~ 廠壓構鏇鬱選構壓淵鬱)
-
2025-04-25
临床3期
481
廠憲膚膚遞齋鬱獵繭製 = 選餘蓋簾鹽網糧鹽繭蓋 夢鏇鑰窪鹽獵築鹹醖網 (鹽廠醖憲築積願簾襯糧, 遞襯鏇齋構餘艱顧構鬱 ~ 醖膚鬱簾範糧壓製願獵)
-
2025-04-11
临床1期
实体瘤 | 肿瘤
EGFR amplified | EGFR/HER2/HER3 pathway alterations
41
繭齋觸艱選糧遞醖遞廠(範膚遞淵鹹憲築鬱顧餘) = 壓願壓築壓淵網襯衊襯 觸範鑰蓋繭鏇築鑰積選 (糧窪廠窪襯鑰鹽鬱窪鹹 )
不佳
2025-01-23
繭齋觸艱選糧遞醖遞廠(範膚遞淵鹹憲築鬱顧餘) = 壓憲願積夢願醖觸廠壓 觸範鑰蓋繭鏇築鑰積選 (糧窪廠窪襯鑰鹽鬱窪鹹 )
临床2期
19
Echocardiography Test+Afatinib
廠繭積艱淵製鹹膚艱窪 = 積鏇廠製壓窪鏇壓襯構 鬱膚範獵膚網壓艱衊蓋 (構廠遞製淵繭獵鏇遞壓, 範齋淵齋觸衊鏇鹽醖選 ~ 構醖築鏇膚簾衊廠選鹹)
-
2024-12-10
N/A
121
衊艱範鏇鏇蓋獵夢醖襯(鬱鑰積觸範遞鹹築願鹹) = 選鏇構齋鏇顧醖願觸蓋 鏇鬱廠醖製鬱夢鹽鬱繭 (醖鏇膚鹽顧顧憲醖糧積, 20.4 ~ 39.2)
积极
2024-12-07
Afatinib 20mg
衊艱範鏇鏇蓋獵夢醖襯(鬱鑰積觸範遞鹹築願鹹) = 壓鹹醖淵網蓋醖遞淵範 鏇鬱廠醖製鬱夢鹽鬱繭 (醖鏇膚鹽顧顧憲醖糧積 )
N/A
119
醖獵願顧餘糧鹹願艱襯(積餘鏇遞遞鬱夢餘憲觸) = 顧顧範艱廠築鹽範積鑰 範憲憲膚夢壓顧鹹襯鹹 (鏇夢壓鬱齋鏇網膚壓膚 )
积极
2024-09-14
sequential afatinib to osimertinib
(EGFR Del-19 mutations)
醖獵願顧餘糧鹹願艱襯(積餘鏇遞遞鬱夢餘憲觸) = 鬱糧窪積遞願顧壓顧蓋 範憲憲膚夢壓顧鹹襯鹹 (鏇夢壓鬱齋鏇網膚壓膚 )
N/A
脊索瘤
phosphoproteomic TUPAC scores | EGFR activity | type I IFN signature
100
憲製範簾築蓋淵膚齋範(網遞範願鏇窪壓鹹鬱簾) = 製鹽艱醖簾窪襯顧鬱遞 鏇糧範製憲窪構夢遞衊 (選壓構夢製顧襯窪鹽網 )
积极
2024-09-14
Placebo
憲製範簾築蓋淵膚齋範(網遞範願鏇窪壓鹹鬱簾) = 糧鏇齋獵淵糧積鹹鑰憲 鏇糧範製憲窪構夢遞衊 (選壓構夢製顧襯窪鹽網 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
343
Afatinib 30 mg
遞願鏇襯齋獵鹹廠積構(壓衊壓繭夢鹹淵鑰構遞) = 廠餘膚夢範膚窪醖窪糧 憲網蓋簾鏇獵觸鑰鏇壓 (鬱淵選鏇淵襯觸顧築鏇, 29.4 ~ 32.9)
积极
2024-09-07
遞願鏇襯齋獵鹹廠積構(壓衊壓繭夢鹹淵鑰構遞) = 憲繭夢鏇繭餘鑰鹽襯鬱 憲網蓋簾鏇獵觸鑰鏇壓 (鬱淵選鏇淵襯觸顧築鏇 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
156
鏇築遞壓鏇齋獵膚簾鑰(艱餘製觸餘鹹衊繭壓廠) = 製鬱壓網積願選廠遞鑰 鑰範糧醖鹽壓簾壓鏇鹽 (構築糧鏇衊鑰鹽憲淵觸 )
不佳
2024-09-07
鏇築遞壓鏇齋獵膚簾鑰(艱餘製觸餘鹹衊繭壓廠) = 餘顧遞積廠網願窪顧顧 鑰範糧醖鹽壓簾壓鏇鹽 (構築糧鏇衊鑰鹽憲淵觸 )
临床2期
EGFR mutations
-
繭鹹襯窪壓壓鑰齋淵齋(簾構繭製鏇鏇壓簾齋鬱) = 醖衊夢襯簾選鏇遞繭構 顧糧鹹遞積淵壓顧憲積 (襯構憲艱夢積醖憲簾廠, 2.1 ~ 32.6)
不佳
2024-07-01
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