Venlafaxine Hydrochloride

下面是2026年3月23日至2026年3月29日这一周国际头部药企（top30）的国际审批、合作授权、收并购、临床进展及财务业绩情况 本周主要内容包括： 欧盟受理GSK的bepirovirsen用于慢性乙肝的申请，日本批准拜耳gadoquatrane用于核磁造影，Eylea 8mg用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿，日本批准赛诺菲的度普利尤单抗用于大疱性类天疱疮，欧盟人用药品委员会建议批准Sarclisa皮下制剂用于骨髓瘤，美国批准诺和诺德的周制剂依柯胰岛素，日本批准晖致的盐酸文拉法辛用于广泛性焦虑症，日本批准第一三共的德曲妥珠单抗用于HER2阳性实体瘤，受理其用于胃癌二线治疗的申请，中国批准德曲妥珠单抗用于HER2阳性2期或3期乳腺癌，日本批准Chugai的Lunsumio联合Polivy用于大B细胞淋巴瘤，欧盟人用药品委员会推荐批准优时比推出zilucoplan预充笔用于肌无力。 默沙东达成收购Terns Pharmaceuticals, Inc，获得用于髓性白血病酪氨酸激酶抑制剂资产，诺华达成收购Excellergy，Inc.，获得用于过敏等IgE疗法资产，雅培完成收购Exact Sciences，获得癌症检测资产，吉利德达成收购Ouro Medicines，获得用于溶血性贫血及血小板减少症资产BCMA×CD3 T细胞接合剂资产。 强生披露ICOTYDE(icotrokinra，IL-23靶向口服肽)用于斑块型银屑病，以及Impella CP（人工心脏）相关临床数据，艾伯维披露SKYRIZI（risankizumab，利生奇珠单抗，IL-23抑制剂）用于斑块型银屑病、RINVOQ (upadacitinib，乌帕替尼，JAK抑制剂)用于特应性皮炎、白癜风数据；GSK的risvutatug rezetecan在日本获得用于小细胞肺癌的孤儿药指定，辉瑞六价莱姆病疫苗临床数据，阿斯利康公布Tozorakimab(IL-33单抗)用于慢性阻塞性肺病数据，BMS的Cobenfy (xanomeline和trospium chloride)，用于精神分裂症的数据，礼来公布EBGLYSS（lebrikizumab，IL-13抑制剂）用于特应性皮炎，以及Taltz (ixekizumab，IL-17单抗)和Zepbound (tirzepatide，GIP，GLP-1激动剂)用于银屑病关节炎且超重的数据；赛诺菲的Amlitelimab（OX40L阻断剂）用于特应性皮炎数据；诺和诺德公布UBT251（GLP-1，GIP和胰高血糖素激动剂）用于降血糖数据，安进公布Repatha（evolocumab，依洛尤单抗）与他汀类药物联合，降低心血管不良事件数据；武田制药公布Zasocitinib（酪氨酸激酶2抑制剂），用于中重度斑块状银屑病数据；渤健公布Litifilimab（BDCA2单抗）用于皮肤红斑狼疮数据；Chugai宣布终止emugrobart（肌生长抑制素抗体）用于脊髓性肌萎缩症和面肩肱型肌营养不良症的开发，Organon宣布本维莫德乳膏用于斑块性银屑症和特应型皮炎数据，优时比公布Bimekizumab（IL-17单抗）用于化脓性汗腺炎及斑块型银屑病数据。 详细情况如下。 国际审批方面：  葛兰素史克：3月27日，葛兰素史克宣布，欧洲药品管理局已受理审查，bepirovirsen（在研反义寡核苷酸），治疗成人慢性乙型肝炎的上市许可申请。申请是基于B-Well 1和B-Well 2 III期试验的阳性结果。都达到了主要终点，显示具有统计学和临床意义的功能治愈率。与单独使用标准护理相比，bepirovirsen加标准护理的功能性治愈率明显更高。所有终点结果均具有统计学意义，对于基线表面抗原（HBsAg）<=1000IU/ml的患者，其效果甚至更好。Bepirovirsen是三重作用的在研反义寡核苷酸，旨在识别和协调破坏可导致慢性疾病的乙型肝炎病毒遗传成分（即mRNA和前基因组RNA），使人的免疫系统重新获得控制。Bepirovirsen抑制病毒基因组在体内的复制，抑制血液中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的水平，并刺激免疫系统增加持久和持续反应的机会。葛兰素史克从Ionis Pharmaceuticals获得了bepirovirsen的许可，合作开发此药物。  拜耳：3月23日，拜耳宣布，日本监管部门批准了MRI造影剂gadoquatrane。具有独特的四聚体结构，为下一代高弛豫低剂量大环钆基造影剂，以Ambelvist品牌获批，用于检测和可视化成人和儿科患者（包括新生儿）所有身体区域和中枢神经系统的已知或疑似病理。产品提供了所有大环MRI造影剂中最低的钆剂量，与日本市场上目前的选择相比，每次操作减少了60%，同时保持了图像质量。批准基于关键的III期QUANTI研究和I，III期儿科研究。  拜耳：3月23日，拜耳宣布，日本监管部门已授权Eylea 8 mg（阿柏西普8 mg，114.3 mg/ml注射液）上市许可，用于治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿引起的视力障碍患者，包括分支、中央和半视网膜静脉阻塞。批准基于关键的III期研究QUASAR的结果。在QUASAR试验中，与36周时的Eylea 2mg相比，Eylea 8mg达到了非劣效性功能和相似的结果。接受8 mg Eylea治疗的患者（在首次每月注射3次后）不仅保持了视力，而且到第64周时，与接受2 mg Eylea治疗的患者相比，平均需要少注射3次（8.5次相比11.7次）。超过60%的阿柏西普8mg患者能够达到4个月或更长的最后治疗间隔，40%的患者最后的治疗间隔为5个月。Eylea 8mg是抗血管内皮生长因子疗法（抗VEGF），由拜耳和再生元联合开发。再生元在美国拥有独家权利。拜耳已获得美国以外地区的独家权利，在美国，两家公司平均分享销售利润。  赛诺菲：3月24日，赛诺菲宣布，日本监管部门已批准，Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）用于治疗中重度大疱性类天疱疮成年人。批准基于LIBERTY-BP-ADEPT 2，3期研究数据，患者被随机分配到标准护理口服皮质类固醇的基础上，接受300mg Dupixent或安慰剂治疗。主要终点方面，在第36周，Dupixent治疗的患者持续疾病缓解率是安慰剂的四倍多（18%相比4%）。Dupixent是全人单抗，可抑制白细胞介素-4（IL4）和白细胞介蛋白-13（IL13）途径的信号传导，非免疫抑制剂。IL4和IL13是2型炎症中的两个关键和核心驱动因素。 Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发。  赛诺菲：3月27日，赛诺菲宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会已通过积极意见，建议批准Sarclisa (isatuximab，艾沙妥昔单抗)的皮下注射剂，与已获批的标准治疗方案联合使用，用于治疗所有已获批的多发性骨髓瘤静脉注射剂适应症。积极意见基于IRAKLIA三期研究结果，针对复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。皮下制剂与静脉注射剂相比具有非劣效性。皮下制剂使用Enable Injections的 enFuse无手操作型OBI（自动注射器）。通过按下按钮即可进行皮下高剂量药物注射的自动化注射器，使用了更细且可缩回的针头，其尺寸比用于大剂量注射的常见针头要小，有助于提高患者的舒适度。艾沙妥昔单抗为靶向CD38的单抗。  诺和诺德：3月27日，诺和诺德宣布，美国FDA已批准Awiqli（insulin icodec，依柯胰岛素）注射液700单位/mL，每周一次的长效基础胰岛素，可作为饮食和运动的辅助手段，改善2型糖尿病成年人的血糖控制。批准基于ONWARDS 3a期试验结果，每周注射一次Awiqli，与餐时胰岛素或常见的口服抗糖尿病药物和/或GLP-1受体激动剂联合使用。在2型糖尿病成人患者中达到了降低HbA1c的主要终点。依柯胰岛素从白蛋白储库中缓慢、持续地释放活性胰岛素，作用于靶器官和组织，稳态下实现一周平稳控糖。  晖致：3月23日，晖致宣布，日本监管部门已批准，Effexor SR 37.5 mg/75 mg（盐酸文拉法辛缓释胶囊），5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗患有广泛性焦虑症的成年人。批准基于在日本进行的3期研究，根据汉密尔顿焦虑量表总分相比基线的变化，在8周时实现了抗焦虑作用优于安慰剂的主要目标。  第一三共：3月23日，第一三共宣布，ENHERTU（德曲妥珠单抗，trastuzumab deruxtecan）已在日本获批，用于治疗HER2阳性（HER2[ERBB2]基因扩增或免疫组织化学[IHC]3+）的晚期或复发性实体癌，这些实体癌对标准治疗无效或不耐受。ENHERTU是由第一三共发现的，经过特殊工程设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物，由HER2单克隆抗体与多种拓扑异构酶I结合而成，通过基于四肽的可切割接头连接抑制剂有效载荷（exatecan衍生物，DXd）。由第一三共在日本开发和商业化。批准基于四项2期试验结果，包括HERALD，DESTINY PanTumor02，DESTINY-CRC02和DESTINY-Lung01，ENHERTU在广泛的肿瘤中显示出具有临床意义的反应。在HERALD中，对患有无法切除、晚期或复发性HER2阳性实体癌的患者（包括胆道、宫颈癌、结直肠癌、子宫内膜癌、食道癌、胃癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、唾液腺癌、小肠癌、尿路上皮癌症或其他肿瘤）进行了评估，客观缓解率为56.5%。在DESTINY-PanTumor02中，ENHERTU在先前治疗过的HER2阳性晚期或复发性实体瘤（包括胆道、膀胱、宫颈、子宫内膜、卵巢、胰腺或其他肿瘤）中，客观缓解率为61.3%。在DESTINY-Lung01中，ENHERTU在HER2阳性的不可切除或转移性非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为52.9%。在DESTINY CRC02中，ENHERTU在HER2阳性的局部晚期、不可切除或转移性结直肠癌症患者中，客观缓解率为46.9%。  第一三共：3月23日，日本监管部门在审查DESTINY-Gastric04 3期试验数据后，受理了ENHERTU（德曲妥珠单抗）处方信息的更新，扩大了ENHERTU在日本的使用范围，包括对HER2阳性（免疫组织化学[IHC]3+或IHC2+/原位杂交[ISH]+）不可切除的晚期或复发性胃癌患者的二线治疗。基于DESTINY-Gastric01 2期试验结果，ENHERTU先前被批准为第三线治疗用药。在DESTINY-Gastric04中，与ramucirumab联合紫杉醇相比，在二线HER2阳性、不可切除和/或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者中的死亡风险降低了30%。ENHERTU的中位总生存期为14.7个月，而ramucirumab联合紫杉醇的中位总生存期为11.4个月。  第一三共：3月27日，第一三共宣布，ENHERTU（德曲妥珠单抗），随后紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在中国被批准用于成年HER2阳性（免疫组织化学[IHC]3+或原位杂交[ISH]+）2期或3期乳腺癌患者的新辅助治疗。根据DESTINY Breast11 3期试验，适应症获得了有条件批准，显示病理完全缓解率有所提高。在DESTINY-Breast11中，与剂量密集型阿霉素和环磷酰胺联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗相比，ENHERTU组的病理完全缓解率为67.29%，而对照组为56.25%。在激素受体阳性和阴性患者，观察到病理完全缓解率的类似改善。无事件生存期的次要终点尚未成熟。  中外制药：3月23日，中外制药宣布，其获得日本监管部门的批准，抗CD20/CD3人源双特异性单抗Lunsumio皮下注射5mg和45mg（mosunetuzumab）和靶向CD79b抗体偶联药物Polivy静脉输注30mg和140mg（polatuzumab vedotin）联合，治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。批准基于III期SUNMO研究的结果，评估了联合疗法相比利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂方案的效果。在研究的中期分析中，主要终点客观缓解率方面，Lunsumio和Polivy联合治疗组为69.7%，对照组为44.1%。在初步分析时，无进展生存期也是主要终点，Lunsumio和Polivy联合治疗组为11.5个月，对照组为3.8个月，表明疾病进展或死亡风险降低了59%。Lunsumio是与T细胞结合的双特异性抗体，旨在靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20。Lunsumio有望激活细胞毒性T细胞介导的免疫，并对表达CD20的肿瘤细胞产生抗肿瘤作用。Polivy是靶向CD79b抗体偶联药物。CD79b蛋白在大多数B细胞中表达，在某些类型的非霍奇金淋巴瘤中受影响的免疫细胞，Polivy通过递送抗癌剂破坏这些B细胞，可最大限度地减少对正常细胞的影响。  优时比：3月26日，优时比宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会已发表积极意见，建议扩展ZILBRYSQ（zilucoplan）的上市授权，引入预充笔模式，作为治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力成年人的标准疗法的补充。Zilucoplan预填充笔是自我给药装置，旨在通过皮肤按压激活自动注射确定剂量的Zilucoplan。Zilucoplan是每天一次的皮下C5抑制剂，通过其靶向作用机制抑制补体介导的神经肌肉接头损伤，可作为预填充笔在市场上销售。 收并购方面：  默沙东：3月25日，默沙东及Terns Pharmaceuticals, Inc.，处于临床阶段的肿瘤治疗公司，宣布双方已达成最终协议。默沙东将通过其一家子公司以每股53美元的现金价格收购Terns，收购总价约为67亿美元的股权价值。扣除收购所涉及的现金后，实际收购金额约为57亿美元。Terns的主要候选药物TERN-701，新型在研口服别构BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂，与ABL肉豆蔻酰口袋结合。正参与1,2期CARDINAL试验，用于治疗具有费城染色体阳性特征的慢性期髓性白血病患者，患者此前已接受过至少一种酪氨酸激酶抑制剂治疗，且出现了治疗失败、反应不佳或治疗耐受性差的情况。2024年3月，美国食品FDA为TERN-701授予了孤儿药资格。显示出良好疗效，到第24周时观察到的主要分子反应率令人鼓舞。  诺华：3月27日，诺华宣布，已签署协议收购Excellergy，Inc.，正在开发针对IgE驱动疾病的下一代抗IgE疗法。拟议收购包括1期阶段的Exl-111，半衰期延长的高亲和力抗IgE抗体，可能针对系列过敏症状。与传统的抗IgE方法不同，Exl-111旨在解离受体结合的IgE，并有可能更快、更深地下调FcεRIα。临床前研究和正在进行的1期研究的早期人体药代动力学数据支持了差异化的特征，这种机制可以支持早期症状缓解、更强的疾病控制、更方便的给药和更广泛地用于食物过敏、慢性自发性荨麻疹、慢性诱导性荨麻疹、过敏性哮喘和其他IgE介导的疾病，包括潜在的儿科人群。诺华将支付20亿美元的预付款和里程碑付款，交易预计将于2026年下半年完成。  雅培：3月23日，雅培宣布，已完成对Exact Sciences的收购，获得了癌症的早期检测和支持个性化治疗等资产。包括Cologuard检测，面向市场的非侵入性癌症筛查选择；Oncotype DX，为早期癌症患者的个性化治疗决策提供信息；Oncodetect，肿瘤分子残留疾病检测，有助于识别癌症复发并指导后续护理；以及Cancerguard，多癌早期检测血液测试。Exact还在推进下一代癌症诊断产品线。Exact Sciences股东每股普通股将获得105美元，总股本价值约为210亿美元，预计企业价值为230亿美元。交易预计将在2026年为雅培带来约30亿美元的新增销售额。  吉利德：3月23日，吉利德宣布，已达成最终协议，收购Ouro Medicines，专注于开发针对自身免疫性疾病的T细胞接合器疗法的公司。此次收购将获得OM336（gamgertamig），临床阶段的BCMAxCD3 T细胞接合剂，在有限的皮下注射治疗过程后实现快速和深度的B细胞耗竭。正在进行的1，2期临床研究中，OM336在严重抗体介导的孤儿疾病（包括自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少症）中，单一治疗周期后显示出了疗效和安全性。Gamgertamig已被美国FDA授予治疗快速通道和孤儿药指定。吉利德将以16.75亿美元的预付现金对价收购Ouro Medicines的所有股权，以及最高5亿美元或有里程碑付款。吉利德正在与Galapagos关于拟收购的Ouro Medicines资产的潜在研发合作进行深入讨论。具体包括以下内容：Galapagos将向Ouro Medicines的股东支付50%的预付对价和50%的或有里程碑付款。Galapagos将吸收Ouro Medicines的大部分运营资产，并保留其员工。吉利德和Galapagos将合作开发OM336，研究费用将由双方平均分担。吉利德将保留除大中华区以外的全球商业化权利（Keymed Biosciences，康诺亚生物医药科技有限公司拥有大中华区的权利，OM336大中华区以外权利是由康诺亚生物医药授权给Ouro Medicines），吉利德将向Galapagos支付净销售额的20%-23%的特许权使用费。修订了许可和合作协议，允许Galapagos使用5亿美元的现有现金，包括高达1.5亿美元的潜在股票回购款。 临床进展方面：  强生：3月28日，强生公布了其在3期ICONIC-ADVANCE 1和2以及ICONIC-LEAD研究中的新长期52周数据。评估了ICOTYDE（icotrokinra）在治疗中重度斑块型银屑病患者中的效果。ICOTYDE是阻断IL-23受体的靶向口服肽。在52周的试验期间，ICOTYDE能够实现近乎100%的皮肤清洁效果。在ICOTYDE治疗组中，ADVANCE 1和ADVANCE 2研究中实现完全皮肤清洁（PASI 100）的比率分别从第24周的41%和33%上升至第52周的49%和48%。在第16周时从安慰剂转换至ICOTYDE的患者，在第52周时达到完全皮肤清洁的比率与接受ICOTYDE全程治疗52周的患者相似（ADVANCE 1和ADVANCE 2中分别为50%和43%）。在使用ICOTYDE治疗的青少年患者中，57%在第52周时皮肤完全恢复正常（PASI评分达到100，61%的IGA评分为0）。在参与ICONIC-LEAD试验的青少年患者中，86%在一年后达到了PASI 90的治疗效果，其中92%从第24周到第52周一直保持这种效果。ICOTYDE由Protagonist和强生共同发现并合作开发。强生保留了在全球范围内开展 ICOTYDE2期及后续试验开发的权利，并有权进行商业化。  强生：3月28日，强生宣布，在2026年美国心脏病学会年会上展示的随机对照试验数据表明，在再灌注前使用Impella CP为左心室提供支持超过40分钟，并不会减少或增加心肌损伤。结果支持未来关于在经皮冠状动脉介入治疗前使用Impella CP进行治疗，是否能为实施旨在减轻再灌注损伤的辅助药物治疗打开时间窗口的进一步研究。  艾伯维：3月27日，艾伯维宣布，其在美国皮肤病学会年会上展示最新研究成果。KEEPsAKE-1的3期试验显示，对于斑块型银屑病患者，risankizumab五年疗效及影像学分析显示，在第244周时，88%的患者未出现影像学进展。AD-VISE实证研究的新分析中，接受upadacitinib（乌帕替尼）治疗的特应性皮炎成人及青少年患者，达到0或1分的皮肤病生活质量指数（DLQI）评分的患者比例为72.3%，达到中度治疗目标的患者比例为21.7%，未达到任何治疗目标的患者比例为9.9%。此外，在对不同身体部位的治疗效果进行评估时发现，超过半数的患者在使用乌帕替尼治疗六个月后，头颈部区域的 EASI-90评分达到了标准值，且这种良好的反应在无论之前是否接受过其他生物制剂治疗的情况下都保持不变。IMMpactful的16周试验结果分析中，评估对之前未用过生物制剂的中度斑块型银屑病患者，risankizumab相比deucravacitinib，皮肤清除率方面，57.3%相比22.9%达到PASI 90评分；27.5%相比6.5%达到PASI 100评分，其银屑病症状的缓解程度以及生活质量方面，58.0%相比26.3%银屑病症状量表达到0/1评分，64.1%相比30.5%达到疾病活动度指数0/1评分。4期UnlIMMited试验中，risankizumab在成年中重度生殖器或头皮银屑病患者中，在16周时生活质量改善情况的分析结果显示，在生殖器银屑病研究组中，72%至88.9%的患者实现了DLQI 0/1的效果；在头皮银屑病研究组中，83.3%至100%的患者实现了DLQI 0/1的效果。两项Viti-Up3期研究中，青少年及成人非局限性白癜风，针对青少年及成年患者的脱发严重程度评估，乌帕替尼治疗重度斑秃的3期UP-AA临床项目中，截至第24周的分析显示，有更大比例达到了脱发严重程度评估工具（SALT）≤20的标准，相较于安慰剂组，达到标准的比例，乌帕替尼15mg组在研究1和2中：青少年为56%和56.5%，成人为44.1%和43.6%；乌帕替尼30mg组在研究1和2中：青少年为84.6%和76.2%，成人为51.8%和52.6%；安慰剂组在研究1和2中：青少年为0%和10.0%，成人为1.6%/3.0%）。SKYRIZI（risankizumab，利生奇珠单抗）为白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，通过特异性地与IL-23的p19亚基结合来阻断其作用。IL-23是参与炎症过程的细胞因子，被认为与多种慢性免疫介导性疾病有关。RINVOQ (upadacitinib，乌帕替尼)是JAK抑制剂，正在用于多种免疫介导性炎症性疾病的研究。  葛兰素史克：3月23日，葛兰素史克宣布，靶向B7-H3抗体偶联药物risvutatug rezetecan（简称Ris-Rez），已获得日本监管部门的孤儿药指定，用于治疗小细胞肺癌。指定基于临床数据结果，在I期ARTEMI-001临床试验中，接受治疗的广泛期小细胞肺癌患者有持久的反应。Risvutatug由与拓扑异构酶抑制剂有效载荷共价连接的全人源抗B7-H3单克隆抗体组成。葛兰素史克从翰森制药获得了除中国大陆及港澳台地区的全球独家权利，推进临床开发和商业化。葛兰素史克针对复发广泛期小细胞肺癌的全球3期试验于2025年8月开始。  辉瑞：3月23日，辉瑞和Valneva SE公布了其在针对户外活动人士的莱姆病疫苗 VALOR临床试验的最终结果。该3期试验针对在研的基于外表面蛋白A（OspA）的六价莱姆病疫苗候选产品PF-07307405（LB6V，原VLA15）。结果显示：在第4剂注射后28天，相比安慰剂，可减少已确病例比率73.2%。在第4剂注射后1天，减少已确诊病例比率为74.8%。实际统计到的病例数量少于预期，在主要终点的分析中，预先设定的统计标准未得到满足。疫苗由辉瑞与Valneva合作研发，是基于6价 OspA抗原的莱姆病疫苗，两公司于2020年4月签订了合作许可协议，共同开发，辉瑞将独家负责疫苗的生产和商业化。疫苗针对伯氏疏螺旋体（引起莱姆病的细菌）的外表面蛋白A。接种后体内会产生针对六种外表面蛋白A血清型的抗体。这些抗体作为其血液餐的一部分被蜱虫摄入。疫苗诱导产生的抗体与蜱虫体内伯氏疏螺旋体的 OspA结合，抑制细菌离开蜱虫的能力，防止其传播给人类宿主。该产品覆盖了北美和欧洲伯氏疏螺旋体广义物种中表达的六种最常见的OspA血清型。  阿斯利康：3月27日，阿斯利康宣布，在慢性阻塞性肺病患者中进行的OBERON和TITANIA III期试验的积极结果，与安慰剂相比，tozorakimab降低了前吸烟者，和包括前吸烟者和在吸烟者的总体人群，以及所有血液嗜酸性粒细胞计数和肺功能严重程度各阶段的患者中，中度至重度阻塞性肺病急性发作的年化率。Tozorakimab是针对白细胞介素-33（IL-33）的单抗，抑制了IL-33的还原和氧化形式的信号传导，有可能减少炎症并改善导致慢性阻塞性肺病恶化的粘液功能障碍。在OBERON和TITANIA试验中，患者在标准护理的基础上每四周接受一次Tozorakmab 300mg或安慰剂治疗。  百时美施贵宝：3月28日，百时美施贵宝公布了4期临床试验数据，评估Cobenfy (xanomeline和trospium chloride)，在患有精神分裂症的成年患者中，从口服非典型抗精神病药物转换为Cobenfy治疗时的效果。在8周的观察期内，患者病情保持稳定，阳性与阴性症状量表（PANSS）的总分均低于基线水平，且未观察到新的安全性信号。试验中包括两组，第一组在2周快速降低抗精神病药物治疗同时逐步增加Cobenfy用量，第二组在4周内缓慢降低抗精神病药物剂量同时逐步增加Cobenfy用量。约86%的患者完成了8周的治疗，其中缓慢过渡组和快速过渡组的停药率分别为15.1%和13.5%。没有患者因疗效不佳而停止使用Cobenfy。从基线到第8周，慢过渡组的 PANSS总分平均变化为-4.2，快过渡组为-3.1。慢过渡组和快过渡组的CGI-S评分平均变化均为-0.2。从基线到第8周，慢过渡组和快过渡组的PSP（社会活动）评分分别提高了1.1和0.7。Cobenfy（呫诺美林曲司氯铵，xanomeline /trospium chloride），原名KarXT，xanomeline为同时作用于M1和M4类型的毒蕈碱受体激动剂，trospium chloride为不能穿过血脑屏障的毒蕈碱受体拮抗剂，主要使该药物的作用局限于外周组织。  礼来：3月27日，礼来公布EBGLYSS（lebrikizumab）针对中重度特应性皮炎（湿疹）的四年的持久皮肤清洁和持续止痒效果，采用每月一次的维持注射方式。EBGLYSS是白介素-13（IL-13）抑制剂，与IL-13细胞因子的特定区域结合，该区域与IL-13Rα1/IL-4Rα同源二聚体的IL-4Rα亚基的结合位点重叠，阻止这种受体复合物的形成，并抑制IL-13信号传导。在ADlong研究中，绝大多数患者在长达四年持续使用EBGLYSS治疗后，均达到了近乎完全的皮肤清洁标准，并且显著缓解了瘙痒症状。77%患者仅接受EBGLYSS单一疗法，且80%的患者无需使用外用皮质类固醇药物即可获得良好效果。80%的患者通过每月使用EBGLYSS进行维持治疗，也达到了治疗效果。94%达到了EASI-75标准，75%达到了EASI-90标准，68%达到了IGA 0/1，78%达到了瘙痒评分小于等于4。礼来拥有在北美及欧洲以外的全球其他地区开发和商业化EBGLYSS的独家权利。合作伙伴Almirall已获得在欧洲开发和商业化EBGLYSS，用于治疗皮肤病（包括特应性皮炎）的许可。  礼来：3月28日，礼来公布了TOGETHER-PsA开放标签3b期临床试验的详细结果。评估在患有活动性银屑病关节炎且伴有肥胖或超重状况的成人患者中，同时使用Taltz (ixekizumab)和Zepbound (tirzepatide)，与仅使用Taltz相比的效果，这些患者至少还伴有其他与体重相关的并发症。在36周主要指标评估上，同时使用Taltz和Zepbound治疗方案，在主要指标以及所有关键次要指标上均达到了优于Taltz单药治疗的显著统计学优势。在联合组中，早在第4周，在观察到有临床意义的体重减轻之前，就观察到了更显著的银屑病关节炎疾病活动度（ACR50）降低。联合方案使得达到最低疾病活动度（MDA）的患者数量显著增加，同时在疲劳、身体功能、心理健康相关生活质量、心血管代谢健康和炎症方面也有所改善。此外，还具有统计学显著意义的体重指数、体重、收缩压、血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯和总胆固醇的改善。主要终点方面，联合疗法有31.7%达到ACR50，以及大于等于10%的体重减轻，Taltz单药组只有0.8%。次要终点方面，联合组有33.5%达到ACR50，Taltz单药组只有20.4%。联合组有69.7%达到ACR20以及大于等于5%的体重减轻，Taltz单药组只有10.3%。联合组有84.5%达到大于等于10%的体重减轻，Taltz单药组只有4.5%。其他次要终点以及患者反馈的结果方面，联合组26.3%达到了最小疾病活动度，Taltz单药组只有15.3%。hsCRP（高敏感C反应蛋白）相比基线的水平，联合组降低1.79，Taltz单药组降低0.44。HAQ-DI（问卷健康评估）方面，联合组相比基线降低0.5，Taltz单药组降低0.3。FACIT-Fatigue（慢性疾病评估疲劳）方面，联合组相比基线改变8.6，Taltz组为4.8。SF-36精神评分方面，联合组提高3.1，Taltz单药组提高0.4。Taltz是单抗，特异性地与白细胞介素17A（IL-17A）细胞因子结合，并抑制其与IL-17受体的相互作用。可与肠促胰岛素疗法一同用于患有银屑病关节炎且伴有肥胖或超重症状的患者的生物制剂。Zepbound是双GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂肥胖管理药物。  赛诺菲：3月28日，赛诺菲宣布，展示COAST 1、COAST 2和SHORE研究结果，amlitelimab在中重度特应性皮炎中作为单一疗法，和与局部疗法联合使用的效果。amlitelimab是全人非T细胞耗竭单抗，选择性靶向OX40配体（OX40L），Amlitelimab在炎症前体（过度活跃的免疫系统的起始阶段）选择性阻断OX40L信号传导，以在不耗尽T细胞的情况下使T细胞介导的炎症正常化。在12岁及以上患者的皮肤清洁率和疾病严重程度方面有所改善。在COAST 1和COAST 2研究中，amlitelimab达到了主要终点。在COAST 1中，关键的次要终点，包括vIGA AD 0/1伴几乎不可察觉的红斑（BPE）、湿疹面积改善75%或以上的患者比例、严重程度指数总分（EASI-75）和峰值瘙痒数值评定量表（PP-NRS）降低≥4分，具有统计学意义。在COAST 2中，EASI-75和PP-NRS≥4达到显著性；vIGA AD 0/1与BPE未达到统计学意义。在SHORE研究中，amlitelimab联合局部皮质类固醇和局部钙调神经磷酸酶抑制剂，在每四周（Q4W）和每12周（Q12W）给药，与安慰剂相比，在第24周的主要和关键次要终点测得的临床体征和症状有显著改善。COAST 1主要和次要终点方面，达到vIGA-AD 0/1的患者比例，Q4W组为21.1%，Q12W为22.5%，安慰剂组为9.2%。vIGA-AD 0/1同时少用红斑的患者比例，Q4W组为17.4%，Q12W为18.5%，安慰剂组为7.9%。EASI-75患者比例，Q4W组为35.9%，Q12W组为39.1%，安慰剂组为19.1%。PP-NRS降低评分大于等于4，Q4W组为22.5%，Q12W组为24.5%，安慰剂组为12.7%。COAST 2主要和次要终点方面，达到vIGA-AD 0/1的患者比例，Q4W组为25.3%，Q12W为25.7%，安慰剂组为14.8%。vIGA-AD 0/1同时少用红斑的患者比例，Q4W组为21.6%，Q12W为20.3%，安慰剂组为13.4%。EASI-75患者比例，Q4W组为41.8%，Q12W组为40.5%，安慰剂组为24.2%。PP-NRS降低评分大于等于4，Q4W组为26.8%，Q12W组为27.2%，安慰剂组为17.1%。SHORE主要和次要终点方面，达到vIGA-AD 0/1的患者比例，Q4W组为28.7%，Q12W为32.3%，安慰剂组为16.8%。vIGA-AD 0/1同时少用红斑的患者比例，Q4W组为25.3%，Q12W为29.1%，安慰剂组为13.7%。EASI-75患者比例，Q4W组为48.1%，Q12W组为46.8%，安慰剂组为32.3%。PP-NRS降低评分大于等于4，Q4W组为38.2%，Q12W组为33.3%，安慰剂组为21.5%。  诺和诺德：3月25日，联邦制药国际控股有限公司和诺和诺德宣布了UBT251中国2期试验的结果，UBT251是GLP-1、GIP和胰高血糖素受体的三重激动剂。UBT251由联邦制药的全资子公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司和诺和诺德，根据2025年3月签署的协议共同开发。联邦生物负责中国大陆、港澳台地区的开发，诺和诺德负责世界其他地区的开发。试验由联邦生物进行，每周一次注射2mg、4mg和6mg剂量的UBT251与安慰剂和司美格鲁肽semaglutide 1mg在中国2型糖尿病患者中的安全性和有效性。从8.12%的基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）开始，在治疗24周后，UBT251治疗组观察到的最高平均HbA1c降低率为2.16%，而司美格鲁肽1mg组为1.77%，安慰剂组为0.66%。从基线平均体重80.1kg和平均BMI 29.1kg/m²开始，UBT251组的平均体重减轻高达9.8%，而司美格鲁肽1mg组为4.8%，安慰剂组为1.4%。此外，与安慰剂相比，UBT251在关键的次要终点上显示出改善，包括腰围、血压和血脂。  安进：3月28日，安进宣布，Repatha（evolocumab，依洛尤单抗）与他汀类药物或其他低密度脂蛋白胆固醇降低治疗联合使用，可降低高危一级患者首次重大心血管不良事件的风险，这些患者没有已知的明显动脉粥样硬化（动脉斑块积聚）和糖尿病。结果来自3期VESALIUS-CV临床试验，随访时间中位数为4.8年。与安慰剂相比，Repatha将冠心病死亡、心肌梗死或缺血性卒中的复合主要终点风险降低了31%。Repatha还将包括缺血驱动的血运重建在内的双重复合主要终点的风险降低了31%。在96周时，添加Repatha的优化降脂治疗组的低密度脂蛋白胆固醇降低中位数为44mg/dL，而安慰剂加优化降脂治疗组为105mg/dL。在次要终点中，Repatha显示出一致的益处，包括以下复合终点：心脏病发作、缺血性卒中或任何缺血驱动的血运重建；冠心病死亡、心脏病发作或血运重建；心血管死亡、心脏病发作或缺血性中风。在个体次要终点中，Repatha显示心脏病发作风险降低了31%，缺血驱动的血运重建降低了34%，缺血性卒中降低了33%。Repatha展示了死亡率降低的趋势，包括心血管死亡（相对降低32%）、冠心病死亡（相对降低27%）和全因死亡（相对降低24%）的风险降低。Repatha是抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型（PCSK9）的人源单抗。Repatha与PCSK9结合，抑制循环中的PCSK9与低密度脂蛋白受体结合，防止PCSK9介导的低密度脂蛋白受体降解，并允许其再循环回肝细胞表面。增加了可用于清除血液中低密度脂蛋白的受体数量，从而降低了低密度脂蛋白胆固醇水平。  武田制药：3月28日，武田制药宣布两项关键3期研究数据，zasocitinib (TAK-279)，高选择性口服酪氨酸激酶2抑制剂，用于患有中度至重度斑块状银屑病的成年人。在3期Latitude PsO 3001和3002研究中，超过一半接受治疗的患者在第16周时皮肤变得清洁或几乎清洁。在第16周，与安慰剂和apremilast（阿普米司特）相比，71.4%和69.2%的接受治疗的患者的静态医生总体评估（sPGA）评分为0/1，安慰剂组为10.7%和12.6%，阿普米司特组为32.1%和29.7%。接受治疗的患者中有61.3%和51.9%达到了银屑病面积和严重程度指数（PASI）90指标，安慰剂组为5.0%和4.0%，阿普米司特组为16.8%和15.9%。在完全皮肤清除率方面也显示出统计学上的显著改善，在第16周，治疗组39.9%和33.7%的sPGA评分为0，安慰剂组为0.7%和1.4%，阿普米司特组为8.0%和6.5%。治疗组有33.4%和25.2%达到PASI 100，安慰剂组为0.7%和1.1%，阿普米司特组为2.9%和4.3%。在两项研究中，对共同主要和关键次要终点的反应在第24周继续增加。在Latitude PsO 3002中，与安慰剂相比，早在第4周就证明了反应的快速性（达到PASI 75的患者比率：治疗组为16.8%，安慰剂组为4.3%）。在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1反应并在整个研究过程中继续使用zasocitinib的患者中，超过90%的患者在第60周保持了反应。Zasocitinib可保持对IL-23和其他核心疾病驱动免疫途径的24小时抑制。有可能成为免疫介导炎症性疾病患者的主要口服治疗选择。  渤健：3月28日，渤健宣布，litifilimab在皮肤红斑狼疮患者中的AMETHYST 2，3期研究（A部分）的2期阳性结果。Litifilimab是靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2）的人源化IgG1单克隆抗体。AMETHYST的A部分在第24周评估了litifilimab的效果。AMETHYST A部分达到了其主要终点，与安慰剂相比，第16周皮肤狼疮活动研究者全球评估修订版（CLA-IGA-R）红斑评分为0-1（清洁/几乎清洁）方面，治疗组为14.7%，对照组为2.9%，疾病活动减少率在统计学上显著提高了11.8%。Litifilimab与皮肤病活动性的快速持续改善有关，通过皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数活动-50（CLASI-50）反应来衡量，在第4周反应百分比为19.3%相比5.5%，第24周的反应百分比为40.8%相比21%。根据CLASI-70在第24周的测量结果，与安慰剂相比，获得反应的百分比为21.7%相比5.8%。CLASI-50和CLASI-70反应分别定义为CLASI-A评分比基线提高50%和70%。此外，在第24周，与安慰剂组相比，接受治疗的6名参与者中有1名达到了CLASI 0-3评分，定义为无或最低疾病活动，达到评分的百分比为16.3%相比安慰剂0%。Litifilimab由渤健发现和开发，靶向血液树突状细胞抗原2（BDCA2），BDCA2主要在浆细胞样树突状细胞（pDCs）的人类免疫细胞亚群上表达。litifilimab与BDCA2的结合可以减少pDCs产生促炎分子，包括I型干扰素以及其他细胞因子和趋化因子。  中外制药：3月23日，中外制药宣布，罗氏已决定停止GYM329（emugrobart）的临床开发，针对脊髓性肌萎缩症和面肩肱型肌营养不良症的在研抗潜伏性肌生长抑制素抗体，此决定基于对肌萎缩症的II，III期MANATEE研究（第1部分）和面肩肱型肌营养不良症的II期MANOEUVRE研究结果。虽然emugrobart通过减少成熟肌生成抑制素显示出良好的安全性和靶点参与，但并没有转化为预期的功能结果。这一决定不会影响emugrobat治疗肥胖的II期试验开发。  欧加隆：3月27日，欧加隆宣布，将在2026年美国皮肤病学会年会上展示3期ADORING 1和ADORING 2试验汇总数据的事后分析结果，评估VTAMA乳膏的效果。VTAMA乳膏（tapinarof，本维莫德1%乳膏），是芳香烃受体激动剂，适用于治疗成人斑块状银屑病和成人和2岁及以上儿童特应性皮炎。早在第1周，vIGA AD、EASI75和PP-NRS反应率就有了显著改善。早在第1周，5.8%相比1.6%，观察到明显的vIGA-AD反应，定义为皮肤清洁（vIGA-AD=0）或几乎清洁（vIGA-AD=1），与基线相比改善≥2级，并持续到第8周（比率达到45.9%相比15.9%）。早在第1周，达到EASI75反应比率为9.0%相比3.3%，并持续到第8周（57.4%相比22.1%）。瘙痒的显著改善，定义PP-NRS评分降低≥4分，早在第1周就实现了18.8%，相比对照组11.3%，效果持续到第8周（比率为59.3%相比33.5%）。96.9%患者在第8周使用VTAMA乳膏后，EASI较基线有所改善。  优时比：3月27日，优时比宣布了bimekizumab治疗活动性中重度化脓性汗腺炎的数据。来自BE HEARD试验的三项事后分析。BE HEARD扩展试验的3年数据，三年内没有症状急性加重（定义为脓肿和炎性结节计数与基线相比增加≥25%，炎性结节计数绝对增加≥2）的累积比例为86.1%。在单独的事后分析中，对基线疾病严重程度较低、中等、较高及最高的四分位患者的三年后的汗腺炎临床反应（HiSCR）评估。严重程度较低的患者为自诊断以来<2.38年，最高的患者自诊断以来≥10.74年。三年时，四组患者中，HiSCR90/100分别达到74.1%，62.1%，51.5%和33.3%。BIMZELX是人源化单克隆IgG1抗体，选择性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。  优时比：3月27日，优时比宣布了bimekizumab用于中重度斑块状银屑病的新数据。在BE RADIANT和BE VIVID第一年的事后分析中，62.6%和64.9%的接受bimekizumab治疗的患者在任何≥6个月的时间段内，达到了治疗缓解指标。在第28周，BE RADIAND和BE VIVID试验中，分别有10.4%和12.4%的患者达到了定义的缓解。在另一项事后分析中，BE READY 3期试验和BE BRIGHT开放标签扩展报告的数据显示，在接受320mg每四周一次治疗的患者中，在第16周达到PASI 90并停止治疗的患者中，31.4%在第56周时至少保持PASI 75反应。在第56周前失去PASI 75响应的患者中，63.1%接受再治疗12周后达到完全皮肤清洁（PASI 100）。四年后，完全皮肤清洁得以保持。83.6%患者接受了bimekizumab的复治。 财务业绩及股息发放方面：  诺和诺德：3月26日，诺和诺德宣布，年度股东大会批准，A股和B股2025年末期股息为7.95丹麦克朗，于2026年3月支付。2025年的股息总额为11.70丹麦克朗，其中包括2025年8月支付的每股中期股息3.75丹麦克朗。  勃林格殷格翰：3月25日，勃林格殷格翰宣布，其2025年营业收入为278亿欧元，相比2024年增长7.3%。  优时比：3月27日，优时比宣布，董事会拟将股息定为每股1.45欧元，将在股东会上审议。

提起康弘药业，很多人会想到那双眼睛——没错，就是他们家的明星产品康柏西普。这个治疗眼底疾病的药物，曾经让这家公司股价一飞冲天，也让无数投资者体验过山车般的刺激。但康弘药业的故事，远不止一款明星药那么简单。 从成都一家名不见经传的制药厂，到如今在A股市场备受瞩目的生物医药企业，康弘药业的成长轨迹充满了戏剧性。有人在这里赚得盆满钵满，也有人在这里摔得鼻青脸肿。今天，我们就来好好聊聊这家让人又爱又恨的公司。 起家之路：从仿制药到创新药的艰难转身 时间倒回1994年，康弘药业在成都悄然成立。那时候的中国医药市场，还是仿制药的天下。公司创始人柯尊洪带着团队，从最基础的化学药和中成药做起。松龄血脉康胶囊、一清胶囊……这些如今仍在市场上销售的产品，就是康弘最初的“家底”。 但柯尊洪心里清楚，仿制药的路走不远。2000年初，当国内大多数药企还在价格战中厮杀时，康弘已经开始布局生物制药。这个决定在当时看来相当大胆——生物药研发周期长、投入大、风险高，国内几乎没有成功先例。 康弘选择了一个非常特殊的领域：眼科。为什么是眼科？因为当时国内眼科药物市场几乎被外资企业垄断，而眼底疾病患者数量却在快速增长。老龄化社会到来，糖尿病、高血压等慢性病高发，随之而来的视网膜病变、黄斑变性等眼疾，成了巨大的医疗需求缺口。 研发之路比想象中更艰难。康弘的实验室里，团队经历了无数次失败。资金链一度紧张到差点断掉，股东们开始质疑这个“烧钱”的项目到底值不值得。但柯尊洪坚持了下来，他说：“做药的人，心里得装着患者，不能只算经济账。” 2013年，转折点来了。康弘自主研发的康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）获得国家药监局批准上市。这是中国首个获得世界卫生组织国际通用名的生物I类新药，直接对标国际巨头诺华的雷珠单抗。 朗沐的上市，不仅填补了国内眼底病治疗领域的空白，更重要的是，它证明了中国的药企也能做出世界级的创新药。这款药让康弘一夜之间从普通的制药企业，跃升为生物创新药的标杆。 高光时刻：一款药撑起的百亿市值 朗沐上市后，康弘药业的业绩像坐上了火箭。2014年，公司营收突破20亿元，净利润达到6.5亿元。股价更是从2013年底的不到20元，一路飙升至2015年牛市时的最高点——复权后超过200元。 资本市场给了康弘前所未有的礼遇。机构调研络绎不绝，分析师报告里满是溢美之词。“中国的基因泰克”、“眼科领域的华为”……各种光环加身。那段时间，只要提到创新药，就绕不开康弘药业。 朗沐的成功有其必然性。从技术角度看，康柏西普采用了全新的融合蛋白技术，相比竞品雷珠单抗，它在分子结构上做了优化，理论上疗效更持久、注射频率更低。这意味着患者每年可能只需要注射3-4次，而不是竞品需要的每月一次。 更关键的是价格优势。朗沐上市时的定价，比进口的雷珠单抗低了约30%。这对于需要长期治疗的患者来说，是实实在在的负担减轻。再加上医保谈判后进入国家医保目录，朗沐的销量开始井喷。 2018年，康弘药业迎来历史性时刻——康柏西普获准在美国开展国际多中心III期临床试验。这意味着，这款中国原创药正式向全球最大医药市场发起冲击。消息一出，股价再次大涨，市值一度突破500亿元。 那时候的康弘，风光无限。投资者们相信，只要朗沐在美国获批上市，康弘就能真正跻身国际一线药企行列。想象空间被无限放大，市盈率给到80倍、100倍都不算夸张。 但危机，往往在最高光的时候埋下伏笔。 暗流涌动：当国际化梦想遭遇现实铁壁 2021年3月，一则公告让所有投资者措手不及。康弘药业宣布，停止康柏西普眼用注射液在全球的PANDA试验。所谓的PANDA试验，就是朗沐在美国的III期临床试验。 公告给出的理由是：全球公共卫生事件对研究的影响，以及试验方案中规定的“给药方案”未能达到预期目标。但市场读出了弦外之音——试验失败了，或者说，至少没有成功。 这个消息犹如一颗重磅炸弹。第二天，康弘药业股价一字跌停，随后连续三个交易日跌停。市值在短短一周内蒸发超过200亿元。那些曾经看好国际化前景的投资者，瞬间从天堂跌入地狱。 为什么一个临床试验的终止，会引起如此剧烈的反应？因为朗沐在美国的试验，承载的不仅是康弘的国际化梦想，更是市场给予高估值的核心逻辑。失去了这个预期，康弘就变回了一家主要依赖国内市场的药企，估值体系必须重构。 更糟糕的是，国内市场的竞争格局正在发生剧变。在朗沐上市后的几年里，眼科赛道吸引了大量竞争者入场。除了老对手诺华的雷珠单抗，还有拜耳的阿柏西普，以及国内其他药企在研的类似产品。 医保谈判带来的价格压力也越来越大。2019年，朗沐通过国家医保谈判，价格从原来的每支6725元降至4160元，降幅达38%。虽然销量因此大幅增长，但单品利润率明显下滑。 康弘的财报开始显现疲态。2020年，公司营收同比下降1.49%，净利润同比下降6.79%。这是自朗沐上市以来，康弘首次出现业绩下滑。投资者开始质疑：除了朗沐，康弘还有什么？ 全面透视：拆解康弘的业务版图 要真正理解康弘药业，不能只看朗沐这一款产品。实际上，康弘的业务布局远比外界想象的要复杂。 化学药板块是康弘的“基本盘”。虽然不如生物药那么耀眼，但这一块业务提供了稳定的现金流。盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口服崩解片、枸橼酸莫沙必利片……这些治疗精神类、消化系统疾病的药物，在各自细分领域都有不错的市场份额。 特别是精神神经领域，康弘布局很深。盐酸文拉法辛是国内抗抑郁药市场的重磅产品，而抑郁症患者数量在中国呈上升趋势。这个领域的特点是患者需要长期服药，市场稳定且增长可期。 中成药板块则体现了康弘的“老底子”。松龄血脉康胶囊用于高血压，一清胶囊用于清热泻火，这些产品虽然技术含量不高，但在基层市场和OTC渠道卖得很好。更重要的是，中成药受集采政策影响较小，利润相对稳定。 生物药板块当然是康弘的“未来”。除了已经上市的朗沐，康弘的研发管线里还有不少值得关注的产品。 KH631是一款治疗湿性年龄相关性黄斑变性的基因治疗产品，目前处于临床前研究阶段。如果成功，这将是颠覆性的技术突破——基因治疗可能实现“一针治愈”，彻底改变现有需要反复注射的治疗模式。 KH901是治疗结直肠癌的溶瘤病毒药物，目前处于临床I期。溶瘤病毒是肿瘤治疗的新兴方向，通过病毒特异性感染并杀死癌细胞，同时激活免疫系统。这个领域全球都处于早期阶段，康弘算是国内走得比较快的企业之一。 KH906则是新一代的眼底病治疗药物，在朗沐的基础上做了改良，目标是延长给药间隔、提高疗效。这款产品可以看作是朗沐的“升级版”，用于巩固康弘在眼科领域的领先地位。 但问题也出在这里。仔细看康弘的研发管线，会发现两个特点：一是高度集中在眼科领域，二是临床阶段偏早。除了朗沐已经上市，其他重要产品大多处于临床前或临床早期阶段，距离商业化还有很长的路要走。 这意味着，在未来3-5年内，康弘可能还是要靠朗沐这一款产品支撑业绩。而朗沐面临的竞争压力只会越来越大。 财务真相：数字背后的喜与忧 翻开康弘药业近年来的财报，能看到一个典型的“创新药企”财务特征。 营收方面，2016-2019年是高速增长期，从25.4亿元增长到32.6亿元。但2020年出现小幅下滑，2021年略有回升至36.1亿元。增长曲线明显放缓。 净利润的变化更值得玩味。2019年净利润达到峰值7.2亿元，随后两年连续下滑，2021年降至6.9亿元。毛利率虽然保持在90%左右的高位（这主要是生物药的高毛利拉动的），但净利率从22%下滑至19%。 研发投入是康弘最大的支出项。2021年，康弘研发投入达到8.5亿元，占营收比例高达23.5%。这个比例在A股药企中属于第一梯队。高研发投入是创新药企的标配，但也意味着短期内利润会被挤压。 现金流方面，康弘的经营性现金流一直保持为正，这说明主营业务是健康的。但投资活动现金流持续为负，因为公司在不断投入研发和产能建设。筹资活动现金流时正时负，总体看公司对外部融资的依赖度不高。 资产负债率维持在30%左右的合理水平，账上货币资金充足，短期偿债压力不大。从财务稳健性角度看，康弘没有太大问题。 但市场担心的不是现在的财务数据，而是未来的增长前景。朗沐的销售增速已经明显放缓，2021年甚至出现小幅下滑。新产品的上市时间表不确定，研发投入却必须持续。这种青黄不接的状态，让投资者感到焦虑。 还有一个容易被忽视的问题：销售费用。2021年，康弘的销售费用高达14.3亿元，占营收比例接近40%。虽然这在医药行业不算特别高，但结合研发投入，两项加起来就占到了营收的63%。这意味着，每收入100元，只有37元能用于管理、财务等其他支出和形成利润。 高销售费用的背后，是眼科药物激烈的市场竞争。医生教育、患者管理、市场推广……每一项都需要大量投入。而且随着竞品增多，这种投入可能还会增加。 竞争格局：前有堵截，后有追兵 要理解康弘的处境，必须看清它所在的战场。 在眼底病治疗领域，全球市场长期被三款产品垄断：诺华的雷珠单抗、拜耳的阿柏西普、以及康弘的康柏西普。在中国市场，这三款产品形成了“三国杀”的局面。 雷珠单抗是第一个上市的VEGF抑制剂，2006年就在美国获批。它有先发优势，医生使用习惯已经养成。但专利已经到期或即将到期，面临生物类似药的冲击。在中国，雷珠单抗通过医保谈判大幅降价，试图保住市场份额。 阿柏西普虽然上市晚于雷珠单抗，但在疗效数据上有一定优势，特别是对糖尿病性黄斑水肿患者。拜耳在全球市场的营销能力很强，给康弘造成了很大压力。 康柏西普作为国产创新药，最大的优势是价格和医保。但在医生端，特别是大医院的专家，对进口药仍有偏好。康弘需要花费更多精力做学术推广，证明自己的产品不比进口药差。 更严峻的挑战来自后来者。国内多家药企都在开发类似产品，进度最快的已经进入临床III期。这些产品一旦上市，价格战不可避免。而生物类似药的研发成本远低于原创药，它们可以定出更低的价格。 基因治疗和新型给药技术则是更长远的威胁。如果KH631这样的基因治疗产品成功，可能会彻底改变治疗模式。但康弘在这方面的布局并不领先，国际上有多家公司的基因治疗产品已经进入临床后期。 眼科之外，康弘在其他领域的竞争力相对有限。化学药面临集采压力，中成药增长空间不大。想要打开第二增长曲线，康弘必须尽快让新产品上市。 但创新药的研发有其客观规律，急不得。临床I期到III期，再到获批上市，通常需要5-8年时间。这期间，康弘可能要经历一段“业绩真空期”。 管理团队：创始人的坚守与挑战 康弘药业有着浓厚的创始人烙印。柯尊洪不仅是公司的创始人，也是实际控制人、董事长。他的儿子柯潇担任董事、副总裁，女儿柯晗担任董事。这是一个典型的家族控制企业。 这种治理结构有利有弊。好处是决策效率高，战略有连续性。柯尊洪对研发的坚持，就是康弘能够做出朗沐的关键。如果换成一个职业经理人主导的公司，可能在研发投入最大的时候就放弃了。 但弊端也很明显。家族企业容易陷入一言堂，缺乏制衡机制。在PANDA试验的决策过程中，是否有足够多的反对声音？是否有专业人士提出过风险预警？这些问题外界不得而知，但投资者有理由担心。 另一个问题是接班。柯尊洪已经年过六旬，虽然仍精力充沛，但接班计划必须提上日程。柯潇和柯晗都在公司任职，但能否扛起康弘的未来？特别是在创新药研发这种高度专业化、国际化的领域，需要的不只是家族传承，更是专业能力。 管理层的薪酬也备受关注。2021年，柯尊洪的年薪为360万元，在A股药企董事长中属于中等水平。但相比公司市值缩水给股东造成的损失，这个数字显得格外刺眼。投资者希望看到管理层与公司利益更深度地绑定，比如增持股票、与业绩挂钩的激励等。 在人才建设方面，康弘面临所有中国创新药企的共同挑战：如何吸引和留住顶尖科学家？波士顿、旧金山、上海张江……全球生物医药人才争夺战已经白热化。成都虽然生活成本较低，但在人才吸引力上，与一线城市仍有差距。 康弘需要建立更开放、更国际化的人才体系。不能只依赖创始人个人的眼光和魄力，而要打造一个能够持续产生创新成果的系统。这可能是康弘未来十年最重要的课题。 未来之路：康弘的破局之道 站在当下这个时点，康弘药业正处于十字路口。过去靠朗沐单枪匹马打天下的时代已经结束，未来需要多产品、多管线的协同作战。 短期来看，康弘必须稳住朗沐的基本盘。这意味着要在医保谈判中争取合理的价格，在医生端加强学术推广，在患者端提高用药依从性。同时，要积极探索新的适应症，比如糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞等，扩大患者人群。 眼科之外，康弘需要加快其他管线的推进速度。特别是精神神经和肿瘤领域的产品，如果能有突破，就能分散单一产品的风险。但研发不能急于求成，必须在速度和科学性之间找到平衡。 中期来看，康弘必须解决国际化的问题。PANDA试验的终止不是国际化的终点，而是新的起点。康弘需要重新评估国际临床策略，是继续主攻美国，还是先选择监管门槛较低的市场？是自主开展临床，还是寻找合作伙伴？ License-out（授权出海）可能是一条更现实的路径。将产品的海外权益授权给国际大药企，借助它们的临床能力和销售网络，实现快速商业化。国内已有不少药企通过这种方式成功出海，康弘可以借鉴。 长期来看，康弘必须思考战略定位。是做一家专注眼科的专科药企，还是成为覆盖多个治疗领域的综合型药企？这两种路径需要的资源、能力、时间完全不同。 如果选择专科路线，就要在眼科领域做到极致，从药物到器械，从治疗到预防，打造完整的生态链。如果选择综合路线，就要在更多疾病领域布局，但每个领域都可能面临强大竞争对手。 资金也是一个不能回避的问题。创新药研发是资金密集型行业，康弘目前的现金流能够支撑现有管线的研发，但如果想加快速度或拓展新领域，可能需要融资。是发行股票、债券，还是引入战略投资者？每种选择都有利弊。 最重要的是，康弘需要重建市场信任。PANDA试验的失败不仅打击了股价，更打击了投资者对管理层判断力的信心。康弘需要用实际行动证明，他们能够从失败中学习，做出更明智的决策。 透明沟通是关键。及时、准确、全面地披露研发进展，不回避问题和风险，让投资者清楚地知道公司在做什么、面临什么挑战、如何应对。只有建立起这种信任，康弘才能获得市场给予创新药企应有的估值溢价。 投资者视角：康弘还值不值得投资？ 让我们回到投资者最关心的问题：现在的康弘，到底还值不值得投资？ 这取决于你的投资风格和时间 horizon。 如果你是价值投资者，看重的是现有资产的折价和现金流的稳定性，那么康弘可能不是最佳选择。它的估值仍然包含了对未来增长的预期，静态市盈率在30倍左右，相比传统药企并不便宜。 但如果你相信康弘的研发能力，认为它能够成功推出新产品，那么现在的股价可能已经反映了大部分悲观预期。市值200亿元左右，账上现金充足，朗沐每年还能贡献10亿元左右的收入和可观的利润。从这个角度看，康弘有一定的安全边际。 关键是判断新产品的成功概率。KH631的基因治疗技术是否可靠？KH901的溶瘤病毒是否有竞争力？这些问题的答案，需要深厚的专业知识才能判断。普通投资者很难做出准确评估，更多是依赖对管理层的信任。 另一个角度是行业周期。中国创新药行业经过2021-2022年的深度调整，估值泡沫已经被挤出不少。政策层面也开始回暖，医保谈判规则更加清晰，鼓励创新的信号明确。康弘作为少数有原创能力的药企，可能会受益于行业复苏。 但风险同样不容忽视。研发失败的风险、竞争加剧的风险、政策变化的风险、管理层决策失误的风险……这些都可能让投资血本无归。创新药投资从来不是适合所有人的游戏。 或许，最理性的态度是保持关注。关注康弘的研发进展，关注季度财报，关注管理层的变化。等到有更明确的正向信号时再出手，可能是更稳妥的策略。 投资康弘，本质上是投资中国创新药的未来。这条路注定坎坷，但如果有企业能够走出来，康弘肯定是候选者之一。问题只是，它需要多长时间？投资者又是否有足够的耐心？ 那双曾经让康弘一飞冲天的“眼睛”，现在正注视着更远的未来。而资本市场，也在注视着康弘的每一步。这家公司的故事还在继续，结局如何，让我们拭目以待。