更新于：2024-05-03

Venlafaxine Hydrochloride

盐酸文拉法辛

更新于：2024-05-03

概要

概要

基本信息

简介Venlafaxine是一种血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)，靶向血清素转运蛋白 (SERT-5) 和去甲肾上腺素转运蛋白 (NET)，这两种物质都负责调节大脑中这些神经递质的微妙平衡。通过阻止它们的再摄取，Venlafaxine将这些增强情绪和减少焦虑的信号发送到大脑。该药物的主要适应症是缓解抑郁症、恐慌症和焦虑症的症状。 1993 年 12 月 28 日，FDA 批准了惠氏公司的Venlafaxine，包括速释片剂、缓释胶囊和口服溶液。

药物类型

小分子化药

别名

Dobupal、Efexor XR、Effexor SR

+ [26]

靶点

NET x SERT

作用机制

肾上腺素能吸收抑制剂、5-羟色胺重摄取抑制剂

治疗领域

其他疾病

在研适应症

焦虑症重度抑郁症惊恐障碍+ [3]

非在研适应症-

原研机构

Pfizer Inc.

在研机构

BGP Pharma ULCUpjohn US 2 LLCOsmotica Pharmaceutical US LLC

+ [3]

非在研机构

江苏豪森药业集团有限公司Wyeth Canada ULCWyeth Pharmaceuticals LLC

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1993-12-28),

抑郁症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

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结构

分子式C17H28ClNO2

InChIKeyQYRYFNHXARDNFZ-UHFFFAOYSA-N

CAS号99300-78-4

关联

196

项与盐酸文拉法辛相关的临床试验

TCTR20240427014 / Not yet recruiting临床1期

A Bioequivalence study of a multiple dose (steady state) randomized, open-label, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence between Venlafaxine Prolonged -release Capsules BP 150 mg in healthy Thai volunteers under fed condition

开始日期2024-10-30

申办/合作机构-

NCT04977271 / Not yet recruiting临床4期IIT

Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors for the Prevention and Treatment of Pain, Depression, and Anxiety in Patients With Head & Neck Cancer

The purpose of this research study is to initiate a pharmacotherapy protocol for at-risk patients with newly diagnosed head and neck cancer in order to decrease the incidence of anxiety, depression, and uncontrolled pain during cancer treatment.

开始日期2024-07-28

申办/合作机构

The University of Alabama at Birmingham

NCT06106529 / Not yet recruiting临床3期

A Randomized Intrapatient Cross-over Study to Assess the Efficacy of Oxybutynin Versus Venlafaxine in Reducing Hot Flashes in Women Using Endocrine Therapy After Breast Cancer.

The goal of this randomized intrapatient cross-over study is to assess the efficacy of oxybutynin versus venlafaxine in reducing hot flashes in women using endocrine therapy after breast cancer.
The objectives it aims to answer are:
To assess the efficacy of oxybutynin versus venlafaxine in reducing hot flashes in women using endocrine therapy after breast cancer
To assess side effects of oxybutynin versus venlafaxine.
To assess the personal preference of women for oxybutynin versus venlafaxine in reducing hot flashes.
To assess quality of life of women when reducing hot flashes in women using endocrine therapy after breast cancer.
Participants will fill-out a patient diary during 15 weeks total on a daily basis and receive an (online) questionnaire three times total.
Researchers will compare two groups (venlafaxine group versus oxubutynine group) to assess its efficacy concerning hot flashes.

开始日期2024-06-15

申办/合作机构

Stichting Reinier de Graaf Groep

100 项与盐酸文拉法辛相关的临床结果

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100 项与盐酸文拉法辛相关的转化医学

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100 项与盐酸文拉法辛相关的专利（医药）

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4,410

项与盐酸文拉法辛相关的文献（医药）

2024-12-30·Acta neurologica Taiwanica

Taste Disorder and Tongue Numbness After Lithium Overdose.

Article

作者: Chu, Si-Yu ; Wang, Huang-Chi ; Hsieh, Ming-Hong ; Chang, Cheng-Chen

PURPOSE:

Drug-induced taste disturbances are prevalent in clinical practice, with dysgeusia being a frequent manifestation. This study aims to present a case of taste disorders and tongue numbness induced by a lithium overdose.

CASE REPORT:

A 33-year-old woman with bipolar II disorder attempted suicide by ingesting multiple drugs, including lithium and benzodiazepines. She exhibited weakness but was conscious after admission. Laboratory analyses indicated elevated serum lithium and urine benzodiazepine levels. Admitted to a psychiatric ward, her symptoms included diarrhea, poor appetite, and postprandial nausea. Two weeks later, she reported altered taste sensations and tongue numbness following the overdose. Her ongoing medication included venlafaxine, valproate sodium, and clozapine. Symptoms improved over time without specific treatment, aligning with increased appetite and weight gain.

CONCLUSION:

Drug-induced taste disturbances have a substantial impact on patients' quality of life and medication adherence. This case brings attention to taste disorders induced by lithium and suggests potential mechanisms that could contribute to taste alterations. It underscores the importance of conducting thorough assessments in patients experiencing gustatory symptoms, particularly during the ongoing pandemic.

2024-04-01·Journal of Affective Disorders

Omega-3 polyunsaturated fatty acids supplementation improves memory in first-diagnosed, drug-naïve patients with depression: Secondary analysis of data from a randomized controlled trial

Article

作者: Zhao, Tingyu ; Wang, Lu ; Tang, Hui ; Chen, Jindong ; Xue, Ying ; Xie, Kaiqiang ; Tang, Mimi ; Guo, Jimin ; Liu, Ting

INTRODUCTION:

Cognitive impairments are found in most patients with major depressive disorder (MDD). It is believed that low Omega-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFAs) level raise the risk of anxiety, depressive symptoms and cognition dysfunction. Since our previous research has found n-3 PUFAs supplementation improves anxiety in MDD, this study was to further explore the effectiveness on cognitive impairment among depressed patients.

METHODS:

A total of 72 venlafaxine treated outpatients with first-diagnosed, drug-naïve depression were enrolled. Daily n-3 PUFAs supplementation (2.4 g/d of fish oil, including 1440 mg eicosapentaenoic acid and 960 mg of docosahexaenoic acid) or placebo was used for 12 weeks. Cognitive function, measure by repeatable battery for the assessment of neuropsychological status ([RBANS]) scores, was compared over time.

RESULTS:

Immediate memory, delayed memory and RBANS total scores were significant higher in both groups at week 4 and week 12 compared with baseline. Both groups exhibited improvement on attention scores at week 12. No significant differences were observed comparing n-3 PUFAs with placebo groups in the improvement of total RBANS scores and other subscales except in the change of immediate memory at both week 4 and week 12 (p < 0.05).

LIMITATIONS:

Sample size was relatively low. Moreover, multiple ethnic populations and the income of patients should be considered. Lastly, we used raw scores instead of the standardized scores of RBANS.

CONCLUSION:

N-3 PUFAs supplementation yielded a small but statistically significant improvement on immediate memory in first-diagnosed, drug-naïve depressed patients. While, antidepressant treatment resulted in significant improvement of cognitive function.

2024-02-01·European Neuropsychopharmacology

A posterior-alpha ageing network is differentially associated with antidepressant effects of venlafaxine and rTMS

Article

作者: Sack, Alexander T ; Niemegeers, Peter ; van Dijk, Hanneke ; Arns, Martijn ; Meijs, Hannah ; De Wilde, Bieke ; Van Hecke, Jan ; Luykx, Jurjen J ; Gordon, Evian ; Voetterl, Helena

Major depressive disorder (MDD) is a highly prevalent psychiatric disorder, but chances for remission largely decrease with each failed treatment attempt. It is therefore desirable to assign a given patient to the most promising individual treatment option as early as possible. We used a polygenic score (PGS) informed electroencephalography (EEG) data-driven approach to identify potential predictors for MDD treatment outcome. Post-hoc we conducted exploratory analyses in order to understand the results in depth. First, an EEG independent component analysis produced 54 functional brain networks in a large heterogeneous cohort of psychiatric patients (n = 4,045; 5-84 yrs.). Next, the network that was associated to PGS for antidepressant-response (PRS-AR) in an independent sample (n = 722) was selected: an age-related posterior alpha network that explained >60 % of EEG variance, and was highly stable over recording time. Translational analyses were performed in two other independent datasets to examine if the network was predictive of psychopharmacotherapy (n = 535) and/or repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and concomitant psychotherapy (PT; n = 186) outcome. The network predicted remission to venlafaxine (p = 0.015), resulting in a normalized positive predicted value (nPPV) of 138 %, and rTMS + PT - but in opposite direction for women (p = 0.002) relative to men (p = 0.018) - yielding a nPPV of 131 %. Blinded out-of-sample validations for venlafaxine (n = 29) and rTMS + PT (n = 36) confirmed the findings for venlafaxine, while results for rTMS + PT could not be replicated. These data suggest the existence of a relatively stable EEG posterior alpha aging network related to PGS-AR that has potential as MDD treatment predictor.

项与盐酸文拉法辛相关的新闻（医药）

2024-05-01

·米内网

毛利率最高98%，88家药企火力全开！济川、康缘、贵州三力、汇宇上榜TOP15

精彩内容截至2024年4月30日收盘，A股三大医药板块（中药、化学制药、生物制品）已有280多家药企公布了2023年业绩，其中88家销售毛利率超过七成。中药股TOP15企业，5家毛利率超过80%；化药股TOP15企业，5家毛利率超过90%；生物股TOP15企业，11家毛利率达90%以上。表：2023年A股三大医药板块毛利率TOP15企业来源：东方财富网，米内网整理中药：5家超过80%，奇正藏药夺冠奇正藏药2023年公司实现营业收入20.45亿元，同比增长0.02%，净利润5.81亿元，同比增长22.99%，销售毛利率84.19%，同比提升0.04%。公司主要产品包括消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、铁棒锤止痛膏等外用系列产品，以及红花如意丸、如意珍宝片、仁青芒觉胶囊等口服藏药和中药产品。2023年公司的贴膏剂营业收入14.23亿元，毛利率86.54%；软膏剂营业收入2.85亿元，毛利率87.03%；其他剂型营业收入3.18亿元，毛利率75.32%。济川药业2023年实现营业收入96.55亿元，同比增长7.32%，净利润28.23亿元，同比增长30.04%，销售毛利率81.52%，同比下降1.39%。公司的清热解毒类产品主要为蒲地蓝消炎口服液，消化类产品主要为雷贝拉唑钠肠溶胶囊、健胃消食口服液，儿科类产品主要为小儿豉翘清热颗粒，呼吸类产品主要为三拗片、黄龙止咳颗粒，心脑血管类产品主要为川芎清脑颗粒，妇科类产品主要为妇炎舒胶囊，其他类产品主要为蛋白琥珀酸铁口服溶液等。2023年公司的清热解毒类产品营业收入33.80亿元，毛利率78.03%；消化类产品营业收入16.87亿元，毛利率89.93%；儿科类产品营业收入27.41亿元，毛利率87.30%；呼吸类产品营业收入6.40亿元，毛利率85.29%；心脑血管类产品营业收入超过8000万元，毛利率39.62%；妇科类产品营业收入超过4000万元，毛利率67.39%；其他类产品营业收入7.07亿元，毛利率78.13%。上海凯宝2023年营业收入15.94亿元，同比增长42.47%，净利润3.28亿元，同比增长71.84%，销售毛利率80.40%，同比提升2.53%。公司及子公司已构建以痰热清注射液、痰热清胶囊为代表的呼吸领域，以芪参胶囊为代表的心脑血管领域，以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。2023年公司的针剂产品营业收入14.10亿元，毛利率83.87%；胶囊剂产品营业收入1.60亿元，毛利率55.90%。康缘药业2023年实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%，净利润5.37亿元，同比增长23.54%，销售毛利率74.27%，同比提升2.17%。公司的呼吸与感染疾病产品线代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒等；妇科产品线代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊、天舒片、龙血通络胶囊等；骨伤科产品线代表品种有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶等。2023年公司的注射液产品营业收入21.74亿元，毛利率73.63%；胶囊产品营业收入8.88亿元，毛利率67.68%；口服液产品营业收入8.64亿元，毛利率81.28%；片丸剂产品营业收入3.51亿元，毛利率72.89%；颗粒剂和冲剂产品营业收入3.28亿元，毛利率76.09%；贴剂产品营业收入2.11亿元，毛利率82.56%；凝胶剂产品营业收入超过2300万元，毛利率86.27%。贵州三力2023年营业收入16.35亿元，同比增长36.10%，净利润2.93亿元，同比增长45.42%，销售毛利率73.31%，同比提升1.57%。公司主要产品有开喉剑喷雾剂（儿童型）、开喉剑喷雾剂、妇科再造丸、强力天麻杜仲胶囊等。2023年公司的呼吸系统用药营业收入13亿元，毛利率73.52%；血液用药营业收入1.12亿元，毛利率87.23%；妇科用药营业收入超过7000万元，毛利率81.51%；补益用药营业收入超过4000万元，毛利率48.86%；心脑血管用药营业收入超过4000万元，毛利率69.03%；骨科用药营业收入超过3000万元，毛利率60.35%；其他营业收入超过2000万元，毛利率42.42%。化学制药：5家超过90%，艾力斯成绩亮眼艾力斯2023年营业收入20.18亿元，同比增长155.14%，净利润6.44亿元，同比增长393.54%，销售毛利率96.14%，同比提升0.15%。主要原因是公司核心产品甲磺酸伏美替尼片一线及二线治疗适应症均已纳入国家医保目录，产品销量大幅增长。2023年公司的抗肿瘤类产品营业收入19.78亿元，毛利率96.16%；技术授权及服务收入营业收入超过4000万元，毛利率95.08%。康弘药业2023年营业收入39.57亿元，同比增长16.77%，净利润10.45亿元，同比增长16.52%，销售毛利率88.92%，同比提升0.37%。公司主要产品包括了康柏西普眼用注射液、舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利片等。2023年公司的中成药营业收入13.13亿元，毛利率85.75%；化学药营业收入6.93亿元，毛利率84.30%；生物药营业收入19.36亿元，毛利率93.13%。华特达因2023年营业收入24.84亿元，同比增长6.11%，净利润5.85亿元，同比增长11.08%，销售毛利率86.41%，同比提升7.84%。达因药业主要产品包括伊可新（维生素AD滴剂）、伊D新（维生素D滴剂）、达因铁（右旋糖酐铁颗粒）、达因钙（复方碳酸钙泡腾颗粒）、达因锌（甘草锌颗粒）等。2023年公司的医药产品营业收入24.27亿元，毛利率86.84%。恒瑞医药2023年营业收入228.2亿元，同比增长7.26%，净利润43.02亿元，同比增长10.14%，销售毛利率84.55%，同比提升0.94%。值得一提的是，2023年公司创新药收入达106.37亿元，同比增长22.1%。2023年公司的抗肿瘤产品营业收入122.17亿元，毛利率91.82%；镇痛麻醉产品营业收入37.43亿元，毛利率85.22%；造影剂产品营业收入27.42亿元，毛利率61.14%；其他产品营业收入36.74亿元，毛利率77.05%。贝达药业2023年营业收入24.56亿元，同比增长3.35%，净利润3.48亿元，同比增长139.33%，销售毛利率83.53%，同比下降5.16%。公司主要产品包括了凯美纳（盐酸埃克替尼片）、贝美纳（盐酸恩沙替尼胶囊）、赛美纳（甲磺酸贝福替尼胶囊）、伏美纳（伏罗尼布片）、贝安汀（贝伐珠单抗注射液）等。2023年公司的药品销售收入24.17亿元，毛利率84.35%。生物制品：11家超90%，西藏药业全力出击西藏药业2023年营业收入31.34亿元，同比增长22.69%，净利润8.01亿元，同比增长116.56%，销售毛利率95.05%，同比提升0.79%。公司的代表品种有新活素（注射用重组人脑利钠肽）、依姆多（单硝酸异山梨酯缓释片）、诺迪康胶囊、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、小儿双清颗粒等。2023年公司的心脑血管产品营业收入30.43亿元，毛利率95.89%；外用产品营业收入超过6000万元，毛利率69.16%；肝胆产品营业收入超过400万元，毛利率85.98%；感冒产品营业收入超过900万元，毛利率73.07%。特宝生物2023年营业收入21.00亿元，同比增长37.55%，净利润5.55亿元，同比增长93.52%，销售毛利率93.33%，同比提升4.41%。公司重点产品包括派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）、珮金（拓培非格司亭注射液）、特尔立（注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子）、特尔津（人粒细胞刺激因子注射液）和特尔康（注射用人白介素-11）。2023年公司的派格宾营业收入17.90亿元，毛利率95.52%；特尔津营业收入1.60亿元，毛利率79.9%；特尔康营业收入超过8700万元，毛利率83.75%；特尔立营业收入超过4500万元，毛利率79.47%；珮金营业收入超过1000万元，毛利率82.68%。百克生物2023年营业收入18.25亿元，同比增长70.30%，净利润5.01亿元，同比增长175.98%，销售毛利率90.23%，同比提升3.04%。目前公司拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等产品。2023年公司的水痘疫苗营业收入8.20亿元，毛利率85.35%；带状疱疹疫苗营业收入8.83亿元，毛利率97.50%；鼻喷流感疫苗营业收入1.22亿元，毛利率70.60%。资料来源：东方财富网注：数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报

2024-04-28

·医药地理

全国胰岛素专项集采结果公示，FDA批准辉瑞AAV载体基因疗法BEQVEZ上市

扫描二维码即可下载《数图药讯》2024年第17期目录政策解读1. 上海阳光医药采购网：全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果公示2. 国家药品监督管理局药品审评中心：2024年度部门预算公开3. 国家药品监督管理局：关于优化已在境内上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告（2024年第49号）4. 国家药品监督管理局药品审评中心：关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）5. 中华人民共和国科学技术部：关于人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责的公告行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售品类数据洞见1. 22-23年精神障碍用药TOP10品种分析2. 氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）品种分析3. 氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）企业销售分析政策解读1、上海阳光医药采购网：全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果公示现将全国药品集中采购（胰岛素专项接续）（采购文件编号：GY-YD2024-1）拟中选结果进行公示，详见附件。公示时间：2024年4月24日至2024年4月26日受理时间：2024年4月24日至2024年4月26日（上午8:30～11:30，下午1:30～4:00）地址：上海市黄浦区局门路622号一楼服务科电话：021-31773244；31773255；31773266附件详情请扫码2、国家药品监督管理局药品审评中心：2024年度部门预算公开按照国家药品监督管理局有关工作要求，我中心依法依规履行信息公开主体责任，现将《国家药品监督管理局药品审评中心2024年度部门预算》公开。附件：《国家药品监督管理局药品审评中心2024年度部门预算》相关文件请扫描上方二维码查看3、国家药品监督管理局：关于优化已在境内上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告（2024年第49号）为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》（国发〔2023〕11号）、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法（试行）〉的公告》（2021年第8号）要求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。现将有关事项公告如下。 4、国家药品监督管理局药品审评中心：关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。相关文件请扫描上方二维码查看5、中华人民共和国科学技术部：关于人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责的公告根据中华人民共和国国务院令第777号，《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2024年2月2日国务院第25次常务会议修订通过，自5月1日起人类遗传资源管理工作由科学技术部负责调整为国家卫生健康委员会负责，原有申请流程及平台（http://apply.hgrg.net）不变。行业动态01药讯动态：重磅获批和重磅临床最近重磅获批FDA批准辉瑞腺相关病毒（AAV）载体基因疗法BEQVEZ（fidanacogene elaparvovec-DZKT）上市，用于治疗中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体检测为阴性的成年（18岁及以上）患者。复星医药发布公告宣布，控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊获国家药品监督管理局批准上市，用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）治疗。亿帆医药发布公告，全资子公司辽宁亿帆药业的尼莫地平注射液通过了质量和疗效一致性评价。尼莫地平注射液适用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。美国FDA已批准武田制药公司的Entyvio(vedolizumab,维得利珠单抗)皮下制剂（SC），用于在Entyvio静脉诱导治疗后的中度至重度活动期克罗恩病成人患者的维持治疗。先思达生物自主研发的肝癌辅助诊断产品成为全球首款基于糖组技术开发的肿瘤辅助诊断IVD产品，也是中国医药城首个获批上市的国家级创新医疗器械产品。最近重磅临床拜耳集团及其全资独立运营子公司Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）宣布：其帕金森病基因疗法AB-1005（AAV2-GDNF）已经进入II期临床试验阶段，预计今年晚些时候在美国、欧盟、英国开始招募患者。广州华津医药科技有限公司（简称：“华津医药”）正式启动溶瘤细菌桑美威克®的一项II期临床试验，用于治疗二线及以上治疗失败的晚期头颈部鳞状细胞癌(Head and neck squamous cell carcinoma, HNSCC)。华东医药宣布，其全资子公司中美华东与ImmunoGen公司共同研发的索米妥昔单抗注射液，在针对特定适应症的新药临床研究申请（IND）上，已获中国国家药监局（NMPA）正式批准。Anlynam宣布了其针对肝脏表达的血管紧张素原（AGT）的研究型RNAi疗法Zilebesiran的KARDIA-2 2期研究的积极结果，该疗法正在开发用于治疗高血压的药物，可能实现一年两次给药。礼来宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。 02药企动态：市场动态信宸资本（中信资本控股有限公司旗下的私募股权投资业务）宣布，其中国并购基金已主导完成对咽喉健康领域领军企业——桂龙药业（安徽）有限公司（以下简称桂龙药业）的收购。基因疗法开发商Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）宣布以49亿美元收购Alpine Immune Sciences，该交易预计在今年第二季度完成。Alpine的核心管线是自免药物povetacicept (ALPN-303)，有望在今年下半年进入III期临床开发阶段。该药物是一款BAFF（B细胞活化因子）和APRIL（增殖诱导配体）细胞因子双重拮抗剂，在II期针对IgA肾病（IgAN）试验中，显示出了同类最佳的潜在疗效。一家专注于开发癌症治疗的新生物制剂的生物制药公司，TORL BioTherapeutics LLC (TORL)宣布完成1.58亿美元的B2轮融资。本轮融资由Deep Track Capital领投，RA Capital Management、Perceptive Advisors和Avidity Partners在内的生物技术投资者以及所有现有生物技术投资者的跟投。零售品类数据洞见0122-23年精神障碍用药TOP10品种分析图1：2022-2023精神障碍用药零售端销售额Top 10药品数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心22-23年，氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂占据精神障碍用药的TOP1，销售额约为1.27亿元；艾司西酞普兰、帕罗西汀销售位次有所提升；奥氮平、利培酮、文拉法辛销售位次有所下降。 02氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）品种分析图2: 2019-2023年氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）销售额数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心2020年以来，氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂零售市场的销量基本稳定，大约在5亿元左右。 03氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）企业销售分析图3: 2023年氟哌噻吨+美利曲辛复方制剂（放大市场）销售企业数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心在五家生产企业中，Lundbeck位居首位；2023年销售额占比达到93.45%。来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

申请上市高管变更基因疗法引进/卖出

2024-04-28

·赛柏蓝

两大品种可能进入第十批国采！抗抑郁药Top20洗牌（附名单）

编者按：本文来自米内网，作者可颂；赛柏蓝授权转载，编辑凯西2023年重点省市公立医院抗抑郁药市场继续承压，产品TOP20中独家品种暴涨615%，品牌TOP20中“一哥”易主。01抗抑郁药“一哥”易主独家品种暴涨615%抑郁症已成为全球第四大疾病，目前我国患抑郁症人数已有9500万。抗抑郁药在重点省市公立医院终端2013-2020年销售额持续实现正增长；随后受集采及疫情影响，2021年、2022年销售额大幅下滑6.22%、16.05%；2023年销售额同比增长11.37%，尚未恢复至历史高位。抗抑郁药产品TOP20中，草酸艾司西酞普兰片自2014年以来持续稳居榜首，阿戈美拉汀片连续三年位列第二，盐酸舍曲林片位列第三；盐酸曲唑酮片、马来酸氟伏沙明片分别位列第四、第五。其中，3个品种阿戈美拉汀片、马来酸氟伏沙明片、盐酸曲唑酮片只有1款或2款仿制药获批上市，竞争相对较小。重点省市公立医院终端抗抑郁药产品TOP20从销售额变化上看，第八批集采品种米氮平片下跌31.43%、第九批集采品种盐酸帕罗西汀肠溶缓释片下跌25.18%，第一批集采品种草酸艾司西酞普兰片下滑4.5%，其余17个产品均有不同程度的增长。12个产品销售额涨逾10%，盐酸曲唑酮缓释片暴涨614.73%，国内仅原研进口产品上市；盐酸米那普仑片暴涨492.11%，国内获批仿制企业有现代制药、科瑞德；盐酸米安色林片大涨58.22%，国内仅有仁和堂的仿制药上市。抗抑郁药品牌TOP20中，豪森药业的阿戈美拉汀片首次登顶榜首，新晋抗抑郁药“一哥”，销售额超过2亿元；灵北的草酸艾司西酞普兰片、辉瑞的盐酸舍曲林片分别位列第二、第三，销售额均超过1亿元。从上榜企业来看，灵北、辉瑞、华海药业都有2个品牌上榜。重点省市公立医院终端抗抑郁药品牌TOP20025亿大品种国产第2家来了2大品种备战第十批集采4月23日，NMPA官网显示，桂林华信制药的马来酸氟伏沙明片获批生产并视同过评，为国产第2家。氟伏沙明是一种选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂（SSRI），是国家医保目录乙类品种。中国三大终端六大市场氟伏沙明销售情况（单位：万元）此前在国内市场，马来酸氟伏沙明片仅有原研厂家雅培和首仿企业丽珠集团获批上市。近年来马来酸氟伏沙明片国内市场持续增长，2022年在中国三大终端六大市场销售额接近5亿元。截至目前，抗抑郁药已有26个品种通过或视同通过一致性评价。其中，复星医药（含重庆药友、洞庭药业）以6个过评品种领跑，康弘药业、华海药业均有4个品种过评，科伦药业、石药集团、福元医药、上海医药等4家企业均有3个品种过评。抗抑郁药过评情况在已落地执行的八批化药集采中，抗抑郁药合计有9个通用名药品被纳入，其中7个为口服常释剂型，2个为缓释控释剂型。抗抑郁药国家集采情况除去已纳入国家集采的品种，目前抗抑郁药还有2个品种满足集采门槛，符合申报资格企业数均超过5家，具体为伏硫西汀口服常释剂型、安非他酮缓释控释剂型。备受关注的氢溴酸伏硫西汀片已有10家企业过评，包括正大天晴、豪森药业、石药集团、倍特药业、扬子江药业、康弘药业、辰欣药业等。2022年中国三大终端六大市场伏硫西汀销售额超过1.8亿元。氢溴酸伏硫西汀片原为第八批拟集采品种，后在正式目录中被剔除，会否纳入第十批集采值得关注。而随着时间的推进，该品种竞争将愈发激烈。03恩华、康弘、豪森进攻抗抑郁1类新药4月2日，恩华药业公告称，1类新药NH103草酸盐片获批临床，用于治疗抑郁症。NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(SERT)和抗抑郁活性增效靶点5HT2A/5HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性，作用机制独特，目前暂无相同机制的抗抑郁药上市。今年以来，国内仅有2款抗抑郁化药新药获批临床，具体为恩华药业的1类新药NH103草酸盐片、普锐特药业的2类改良型新药盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂。在过去的2023年，国内共有7款抗抑郁化药1类新药获批临床。其中，康弘药业的KH607片、豪森药业的HS-10506片、迈诺威的MI078胶囊、致根医药的ZG-001胶囊、南通和风连旺的LV232胶囊均已启动Ⅰ期临床试验。2023年至今国内获批临床的抗抑郁化药1类新药针对抑郁症，恩华药业创新管线已布局了3款抗抑郁化药1类新药。其中，NH102盐酸盐片已经完成Ⅰ期临床，准备开展Ⅱ期临床；NH103草酸盐片已获批临床；NH104处于临床前研究阶段，用于失眠及抑郁辅助治疗。康弘药业的KH607片是一款小分子r-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点。目前，康弘药业抗抑郁产品线已有盐酸文拉法辛缓释片、氢溴酸伏硫西汀片、草酸艾司西酞普兰片等仿制药，以及中药独家品种舒肝解郁胶囊获批上市。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

一致性评价上市批准带量采购

100 项与盐酸文拉法辛相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00821	盐酸文拉法辛	N06AX16	DB00285

研发状态

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司
抑郁症	批准上市	中国更多	成都康弘药业集团股份有限公司更多
社交恐怖症	批准上市	美国更多	Upjohn US 2 LLC 更多
重度抑郁症	批准上市	加拿大更多	BGP Pharma ULC 更多
焦虑症	批准上市	加拿大更多	BGP Pharma ULC 更多
惊恐障碍	批准上市	美国更多	Upjohn US 2 LLC 更多

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04639193 (CTgov)	临床2期	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	20	Acetazolamide+Eszopiclone (Dual-Therapy)	鹹願廠醖築觸鹹簾糧觸(餘簾餘憲鬱觸簾艱範壓) = 壓憲鹹醖餘鹹艱獵蓋觸築繭鬱選憲範窪廠構築 (積鑰齋齋簾蓋範廠願淵, 餘衊積鬱醖築獵衊鬱繭 ~ 鑰廠遞衊願築艱餘夢鏇) 更多	-	2024-05-02
				Placebo+Acetazolamide+Eszopiclone (Placebo)	鹹願廠醖築觸鹹簾糧觸(餘簾餘憲鬱觸簾艱範壓) = 齋糧襯網艱積觸築窪憲築繭鬱選憲範窪廠構築 (積鑰齋齋簾蓋範廠願淵, 構鏇艱鑰願窪製糧壓廠 ~ 構獵淵網築襯構衊鏇淵) 更多
NCT00974155 (Pubmed \| J Clin Psychopharmacol)	临床4期	重度抑郁症	234	Venlafaxine	餘蓋齋築築醖鏇鹹壓糧(餘範衊壓襯鬱艱齋網簾) = The most frequent ADRs during treatment with VF were orthostatic dizziness (15.8%) 壓製艱憲繭鑰築鏇製鹹 (遞鹽鬱範憲糧膚糧製範 ) 更多	-	2020-11-16
NCT03588572 (CTgov)	N/A	失语 \| 缺血性卒中	43	Venlafaxine hydrochloride capsules (Venlafaxine Group)	積餘積廠襯襯製廠廠醖(鬱繭餘積夢積廠築網糧) = 鹹廠餘顧鏇構齋餘鹽糧遞齋鑰淵襯淵蓋繭範網 (膚獵鹹選窪範鹹鬱衊鏇, 觸鹹構齋壓鏇顧獵網衊 ~ 鑰構膚顧選壓顧淵積憲) 更多	-	2019-10-03
				venlafaxine (Controlled Group)	積餘積廠襯襯製廠廠醖(鬱繭餘積夢積廠築網糧) = 餘窪積獵鹹糧範網醖齋遞齋鑰淵襯淵蓋繭範網 (膚獵鹹選窪範鹹鬱衊鏇, 製鑰壓構壓醖膚築鏇餘 ~ 顧願簾顧蓋淵範淵艱淵) 更多
NCT01611155 (CTgov)	N/A	神经病 \| 周围神经系统疾病	50	placebo	淵壓鹽簾鏇鹹淵壓觸觸(膚製憲築蓋壓鑰蓋齋觸) = 蓋壓獵遞獵衊憲築襯鹹齋鹽蓋簾繭簾淵願鬱壓 (艱夢積壓齋憲積繭齋壓, 簾鑰選網壓壓積襯廠醖 ~ 醖遞構構願願築鏇蓋衊) 更多	-	2019-09-26
NCT02407704 (CTgov)	临床4期	重度抑郁症 \| 抑郁症 \| 抑郁	31	Venlafaxine XR (Aerobic Exercise + Venlafaxine XR (60-79 Years of Age))	獵壓鹹醖製淵簾鏇獵衊(築窪顧憲範廠齋醖繭製) = 構齋壓艱築鹹獵齋夢獵餘鹽蓋網蓋壓築餘觸蓋 (鹹繭窪顧鹽窪醖鬱構鑰, 製鏇廠鑰糧遞憲鑰選蓋 ~ 糧糧網網網襯願憲願壓) 更多	-	2018-05-23
				Venlafaxine XR (Venlafaxine XR Only (60-79 Years of Age))	獵壓鹹醖製淵簾鏇獵衊(築窪顧憲範廠齋醖繭製) = 壓遞選製積醖構壓衊鹽餘鹽蓋網蓋壓築餘觸蓋 (鹹繭窪顧鹽窪醖鬱構鑰, 獵選鏇簾襯製積壓餘衊 ~ 齋衊網蓋窪糧鬱製遞壓) 更多
P5.326 (AAN2018)	临床3期	纤维肌痛	163	Venlafaxine	夢築鏇窪選餘鏇夢鹹蓋(構齋襯艱願製網襯糧糧): P-Value = 0.033	积极	2018-04-10
				Gabapentin
NCT01609348 (CTgov)	N/A	抑郁症 \| 抑郁 \| 阿尔茨海默症	5	Venlafaxine (Venlafaxine)	糧鹹壓壓膚簾膚願膚積(鹽遞獵壓壓遞憲範範築) = 願壓餘淵選艱艱鏇遞鏇製鏇築網願網蓋蓋鬱遞 (膚獵壓夢繭鹹選繭願壓, 壓憲願齋壓鹹夢築鏇顧 ~ 淵鑰製獵鹹積夢獵齋淵) 更多	-	2018-01-31
				Placebo (Sugar Pill)	糧鹹壓壓膚簾膚願膚積(鹽遞獵壓壓遞憲範範築) = 願艱憲齋夢襯製鬱鹽衊製鏇築網願網蓋蓋鬱遞 (膚獵壓夢繭鹹選繭願壓, 製鹹顧鬱鏇淵獵衊簾鏇 ~ 積齋膚積艱廠糧鑰願窪) 更多
NCT00354432 (CTgov)	临床3期	潮热 \| 前列腺癌 \| 血管舒缩症	120	Placebo Pill (Arm I - Placebo)	鑰壓壓廠鏇製觸憲憲顧(鑰憲簾夢繭齋窪蓋廠觸) = 夢積餘獵衊網簾顧襯鏇衊糧鹽獵醖網糧憲積淵 (觸繭蓋製醖願構簾蓋夢, 構築廠鹹壓繭鬱繭積蓋 ~ 鏇遞壓獵鬱鏇築餘積窪) 更多	-	2017-05-18
				oral soy protein/isoflavones powder (Arm II - Soy)	鑰壓壓廠鏇製觸憲憲顧(鑰憲簾夢繭齋窪蓋廠觸) = 憲壓夢顧鹽糧齋艱壓齋衊糧鹽獵醖網糧憲積淵 (觸繭蓋製醖願構簾蓋夢, 繭範繭積選夢觸壓簾構 ~ 醖鏇選壓網鑰築網築艱) 更多
NCT01124188 (CTgov)	临床4期	抑郁症 \| 背痛 \| 抑郁	263	Problem Solving Therapy for Depression+Higher-dose venlafaxine (Study Intervention Arm)	構觸膚淵獵鏇遞構襯構(網獵鹹範繭築醖淵餘願) = 鏇襯顧襯繭鹽餘構襯壓齋鑰蓋衊夢鹹築艱願鹽 (獵獵範築夢簾壓構築鏇, 選憲糧製蓋鬱醖衊蓋壓 ~ 醖壓糧衊願簾獵齋餘網) 更多	-	2017-05-12
				Supportive management+Higher-dose venlafaxine (Active Control)	構觸膚淵獵鏇遞構襯構(網獵鹹範繭築醖淵餘願) = 製醖築襯廠繭範壓顧簾齋鑰蓋衊夢鹹築艱願鹽 (獵獵範築夢簾壓構築鏇, 願鹽獵網鹽衊鬱窪糧鹽 ~ 衊鑰顧鬱獵襯蓋獵糧廠) 更多
NCT00620776 (CTgov)	临床2期	广泛性焦虑障碍	69	Cognitive Behavioral Therapy+Venlafaxine XR	簾簾遞襯淵夢鬱獵鑰構(醖遞夢襯製築繭鹹製壓) = 糧壓積淵簾積範衊淵壓鹹範鑰襯齋憲簾鏇獵糧 (憲廠襯鬱艱窪獵衊顧齋, 遞願鏇鹹憲選餘鹽構繭 ~ 壓顧壓選蓋簾艱膚蓋鹹) 更多	-	2017-02-16