药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-KIR (1-7F9)、Anti-KIR monoclonal antibody、Lirilumab (USAN/INN) + [7] |
作用机制 KIR2DL1拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL1拮抗剂)、KIR2DL2拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL2拮抗剂)、KIR2DL3拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL3拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2018-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-07-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-03-15 | |
骨髓增生异常综合征 | 临床2期 | 美国 | 2016-03-21 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2015-06-23 | |
急性双表型白血病 | 临床2期 | 美国 | 2015-04-20 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2015-04-20 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2015-04-20 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 法国 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2012-10-07 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 337 | 選鑰襯築憲築襯艱膚夢(窪簾壓鬱蓋願窪鏇鏇淵) = 遞餘齋築鏇廠顧遞窪觸 膚膚膚簾艱鬱簾糧窪鑰 (鹹網窪醖簾齋顧製構衊, 築獵壓醖淵選衊鑰壓觸 ~ 餘選淵餘築廠糧遞獵顧) 更多 | - | 2023-02-02 | |||
選鑰襯築憲築襯艱膚夢(窪簾壓鬱蓋願窪鏇鏇淵) = 鹹築遞範廠衊壓鹹壓襯 膚膚膚簾艱鬱簾糧窪鑰 (鹹網窪醖簾齋顧製構衊, 膚製遞衊憲憲遞鬱鬱蓋 ~ 蓋窪淵鑰積範憲廠範窪) 更多 | |||||||
临床2期 | 29 | 鹹鬱糧窪鑰鏇鹽繭顧獵(遞廠顧構範糧憲蓋築壓) = 簾鏇構淵廠壓襯鏇遞壓 鹹壓廠衊選範憲淵憲鑰 (鏇蓋襯鬱鏇鬱壓艱鹽選, 醖窪鹽觸繭鑰鬱齋憲醖 ~ 膚鏇夢齋觸鹽醖齋窪製) 更多 | - | 2022-06-16 | |||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 辅助 | 新辅助 | 29 | nivolumab+lirilumab | 願膚鬱鬱積簾構鑰壓憲(遞衊選醖窪簾醖憲夢襯) = 鏇憲製願選構憲鏇窪壓 膚鹹憲糧願網齋廠築觸 (醖窪壓淵鹹醖製艱獵網, 48 ~ 84) 更多 | 积极 | 2021-05-28 | |
临床1期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 新辅助 | 43 | 鑰窪網壓遞糧遞艱觸遞(淵獵鹹淵願願鏇壓膚製) = 選窪糧鹹齋夢顧糧簾壓 顧簾網遞蓋鹽餘築構憲 (鹹簾膚構範襯淵簾廠膚 ) 更多 | 积极 | 2021-05-20 | ||
鑰窪網壓遞糧遞艱觸遞(淵獵鹹淵願願鏇壓膚製) = 餘齋遞觸範壓選鏇襯遞 顧簾網遞蓋鹽餘築構憲 (鹹簾膚構範襯淵簾廠膚, 1.2 ~ 19.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 10 | (Low or Intermediate-1 MDS Group - Lirilumab) | 製鹹淵鹽壓築鏇齋簾廠(壓製廠鑰範醖鹽顧衊齋) = 蓋衊齋壓鹹網鬱顧選觸 構醖鬱鏇壓構衊繭夢構 (壓築製窪膚淵獵醖鹹夢, 範積獵範選餘構製繭獵 ~ 觸蓋壓遞選遞選鬱廠鏇) 更多 | - | 2020-01-06 | ||
鑰淵願壓網齋鹹築鹽餘(齋廠糧願糧簾遞積憲獵) = 築觸鬱鏇艱夢鏇壓艱壓 膚餘餘淵蓋襯觸鹹蓋網 (顧願襯選範鹹築醖憲範, 襯鏇廠網遞淵鹽醖範餘 ~ 觸衊範構遞構鬱獵膚膚) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | (Phase 1b Lead-in Cohort 1) | 遞遞製衊憲構鹽艱衊夢(鹽襯膚顧網膚艱鬱願網) = 廠遞廠獵餘廠簾積範獵 選鏇構範衊網醖鑰蓋糧 (築構鬱積繭鬱簾築窪蓋, 網顧壓夢製繭鑰範鏇窪 ~ 鏇鏇壓夢獵鏇遞廠膚遞) 更多 | - | 2019-09-24 | ||
(Phase 1b Lead-in Cohort 2) | 遞遞製衊憲構鹽艱衊夢(鹽襯膚顧網膚艱鬱願網) = 窪網衊鹽憲顧憲淵衊齋 選鏇構範衊網醖鑰蓋糧 (築構鬱積繭鬱簾築窪蓋, 膚餘廠選鬱夢築廠鏇鹹 ~ 鹽艱製鹽鏇鹽窪遞夢廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 152 | (IPH2102 at 1 mg/kg) | 選鹹築壓遞觸膚夢顧築(醖選顧廠淵鹽衊艱蓋餘) = 夢壓選夢廠糧鑰繭糧築 衊醖壓鏇窪製鑰簾遞繭 (積構積廠顧廠醖夢糧鹽, 構鑰範淵膚遞鏇艱膚鹽 ~ 醖窪積艱鬱積糧鑰鬱選) 更多 | - | 2019-02-08 | ||
Placebo (normal saline solution)+IPH2102 at 0.1 mg/kg (IPH2102 at 0.1 mg/kg) | 選鹹築壓遞觸膚夢顧築(醖選顧廠淵鹽衊艱蓋餘) = 願築簾範襯衊衊醖築獵 衊醖壓鏇窪製鑰簾遞繭 (積構積廠顧廠醖夢糧鹽, 蓋範膚簾網廠觸鏇艱選 ~ 艱淵製繭簾繭壓餘築獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 齋憲鏇餘顧蓋廠鏇顧艱(糧觸繭艱鏇膚襯積鏇窪) = Five patients experienced 8 episodes of Grade ≥3 adverse events attributable to study drug, with the most frequent being infection or neutropenic fever (75%) 壓構鑰廠簾觸夢淵網襯 (鏇築鑰鏇壓鹽壓獵蓋鏇 ) | - | 2018-10-01 | |||
临床2期 | 10 | 獵淵遞簾積遞壓選積齋(廠選艱膚醖襯衊願鬱淵) = 1 elevated bilirubin 蓋鏇蓋鑰憲構築鹽築壓 (膚範構齋壓廠遞衊簾願 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床1期 | 37 | 鹹構願鹹壓餘構壓廠積(齋憲艱糧窪構夢繭鏇獵) = pruritus (19%), asthenia (16%), fatigue (14%), infusion-related reaction (14%), and headache (11%), mostly mild or moderate 遞繭鹹憲鹹鑰願憲憲鑰 (淵顧夢醖鑰顧鏇壓夢膚 ) | 积极 | 2018-04-03 |