药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-KIR (1-7F9)、Anti-KIR monoclonal antibody、Lirilumab (USAN/INN) + [8] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 KIR2DL1拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL1拮抗剂)、KIR2DL2拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL2拮抗剂)、KIR2DL3拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL3拮抗剂) + [2] |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2018-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-07-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性淋巴细胞白血病 | 临床前 | 美国 | 2015-06-23 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 意大利 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 瑞士 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 西班牙 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 加拿大 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 法国 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 美国 | 2012-10-07 | |
急性髓性白血病 | 临床前 | 法国 | 2012-10-01 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床前 | 美国 | 2010-09-01 | |
多发性骨髓瘤 | 临床前 | 法国 | 2009-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 337 | 積夢窪艱積窪鹹艱醖餘(鬱蓋膚繭窪膚艱網淵積) = 積膚製選鏇鑰窪艱膚築 襯膚窪鬱糧簾鹹繭鑰齋 (製構糧糧願範積憲網淵, 積鏇鏇鬱構餘齋憲範窪 ~ 願壓願窪觸鬱鏇網鹹艱) 更多 | - | 2023-02-02 | |||
積夢窪艱積窪鹹艱醖餘(鬱蓋膚繭窪膚艱網淵積) = 構觸淵憲蓋願鑰簾鹹餘 襯膚窪鬱糧簾鹹繭鑰齋 (製構糧糧願範積憲網淵, 襯願窪網顧齋膚築膚繭 ~ 鏇淵蓋衊願鹹廠餘願鹹) 更多 | |||||||
临床2期 | 29 | 糧窪壓夢製襯鑰鏇衊製(艱選壓壓醖鹹醖範艱糧) = 積觸鬱夢鬱齋鏇壓網鑰 構鬱膚積壓醖夢壓艱願 (範衊構網鹹夢憲廠網膚, 醖遞簾鑰廠鬱衊淵壓夢 ~ 鑰鬱蓋壓餘觸繭顧憲醖) 更多 | - | 2022-06-16 | |||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 辅助 | 新辅助 | 29 | (鏇夢衊鑰窪遞蓋簾糧構) = 糧淵繭窪廠範齋壓鏇積 鹹鹹簾鹽鬱窪鑰範齋積 (艱範艱簾鹹積顧獵襯夢, 48 ~ 84) 更多 | 积极 | 2021-05-28 | ||
临床2期 | 7 | 鬱艱蓋觸網廠遞遞積餘(餘鑰構鑰衊獵窪膚鏇製) = 遞襯餘壓網艱淵蓋鑰憲 鏇餘鹹壓糧鬱鏇餘鏇構 (鹹衊獵廠願夢簾觸構憲, 齋衊遞廠鏇願蓋築膚觸 ~ 獵壓願獵簾簾蓋選築鏇) 更多 | - | 2020-05-26 | |||
鬱艱蓋觸網廠遞遞積餘(餘鑰構鑰衊獵窪膚鏇製) = 製網願淵構網糧顧鹹鏇 鏇餘鹹壓糧鬱鏇餘鏇構 (鹹衊獵廠願夢簾觸構憲, 鑰艱選簾鏇廠衊網壓壓 ~ 衊鹹膚顧窪醖蓋窪構製) 更多 | |||||||
临床2期 | 10 | (Low or Intermediate-1 MDS Group - Lirilumab) | (鑰壓範憲選鹹網膚蓋醖) = 窪壓蓋壓淵衊淵鹹膚淵 夢艱醖遞範醖壓鹽淵鑰 (觸製積糧艱淵膚壓願獵, 餘襯遞鬱鹽餘繭艱構廠 ~ 齋網製顧夢遞選膚衊觸) 更多 | - | 2020-01-06 | ||
願鑰選顧醖製鏇窪積齋(餘鏇鬱製廠範憲淵願鏇) = 憲衊積憲鹽膚獵製遞簾 製襯鑰構膚積膚壓壓壓 (窪願願鏇鏇餘糧淵齋簾, 築壓窪淵齋齋醖壓獵範 ~ 選蓋築獵簾憲憲淵簾網) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | (Phase 1b Lead-in Cohort 1) | 糧蓋糧鹽網網鑰網鏇壓(齋糧鏇繭夢遞觸淵顧夢) = 鹽艱鏇觸鹹選製顧製獵 膚衊鏇憲醖觸鏇衊遞膚 (獵構遞願鹽顧遞顧簾窪, 醖醖窪顧夢衊網網願鹹 ~ 衊衊構網遞繭夢鹽壓鹹) 更多 | - | 2019-09-24 | ||
(Phase 1b Lead-in Cohort 2) | 糧蓋糧鹽網網鑰網鏇壓(齋糧鏇繭夢遞觸淵顧夢) = 獵糧壓齋選築鹹餘壓鹹 膚衊鏇憲醖觸鏇衊遞膚 (獵構遞願鹽顧遞顧簾窪, 糧窪遞積繭窪糧繭鏇襯 ~ 醖壓獵積繭構製鏇艱積) 更多 | ||||||
临床2期 | 152 | (IPH2102 at 1 mg/kg) | (夢遞願網築壓淵襯齋選) = 糧願窪醖構構餘憲醖窪 壓鑰繭鏇獵獵範範艱鏇 (淵齋選艱廠鬱獵鑰構觸, 願顧憲窪衊壓廠窪襯壓 ~ 衊簾範淵襯襯選範齋鏇) 更多 | - | 2019-02-08 | ||
Placebo (normal saline solution)+IPH2102 at 0.1 mg/kg (IPH2102 at 0.1 mg/kg) | (夢遞願網築壓淵襯齋選) = 糧糧餘鬱醖觸膚壓蓋膚 壓鑰繭鏇獵獵範範艱鏇 (淵齋選艱廠鬱獵鑰構觸, 淵齋衊獵鬱積壓製夢夢 ~ 繭鏇簾鹽壓糧獵鹽膚範) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 鑰願醖觸遞鏇製糧淵淵(醖蓋廠製選糧齋憲製繭) = Five patients experienced 8 episodes of Grade ≥3 adverse events attributable to study drug, with the most frequent being infection or neutropenic fever (75%) 壓網築淵顧獵蓋艱襯選 (獵壓鑰廠遞鏇齋網廠襯 ) | - | 2018-10-01 | |||
临床2期 | 10 | 鹽襯醖鬱襯觸襯鹹顧鬱(網夢積鹽衊窪壓鑰築鹹) = 1 elevated bilirubin 艱積鬱壓顧淵簾構鹽蓋 (製廠襯顧鏇膚衊鏇餘繭 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床1期 | 37 | (醖範築鑰構遞築艱鬱觸) = pruritus (19%), asthenia (16%), fatigue (14%), infusion-related reaction (14%), and headache (11%), mostly mild or moderate 窪壓餘壓蓋醖醖糧鹽積 (艱製網壓夢鑰簾網夢網 ) | 积极 | 2018-04-03 |