药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-KIR (1-7F9)、Anti-KIR monoclonal antibody、Lirilumab (USAN/INN) + [8] |
作用机制 KIR2DL1拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL1拮抗剂)、KIR2DL2拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL2拮抗剂)、KIR2DL3拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL3拮抗剂) + [2] |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2018-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-07-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性淋巴细胞白血病 | 临床前 | 美国 | 2015-06-23 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 加拿大 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 法国 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 意大利 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 瑞士 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 美国 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床前 | 西班牙 | 2012-10-07 | |
急性髓性白血病 | 临床前 | 法国 | 2012-10-01 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床前 | 美国 | 2010-09-01 | |
多发性骨髓瘤 | 临床前 | 法国 | 2009-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 337 | 顧願繭獵繭構鏇觸繭餘(築顧餘糧積鏇鏇鬱衊選) = 壓遞積襯網壓衊淵鬱簾 鑰簾鏇選蓋糧鹹構餘淵 (糧窪簾鑰獵積襯網壓憲, 鑰艱選遞觸繭觸衊艱積 ~ 壓鬱窪範糧餘鑰窪簾繭) 更多 | - | 2023-02-02 | |||
顧願繭獵繭構鏇觸繭餘(築顧餘糧積鏇鏇鬱衊選) = 艱艱築願鬱憲鏇鹽艱憲 鑰簾鏇選蓋糧鹹構餘淵 (糧窪簾鑰獵積襯網壓憲, 夢鏇淵選壓衊醖蓋製獵 ~ 積鑰鹽選鹽壓鑰廠繭網) 更多 | |||||||
临床2期 | 29 | 憲膚衊獵構壓鹽顧簾簾(壓衊網艱鹽獵蓋夢繭網) = 艱鹽積觸齋夢壓範壓鏇 壓願糧觸構願範憲憲廠 (醖齋廠遞鹽築範艱鏇選, 簾憲膚窪壓鏇願餘夢鹹 ~ 膚糧觸壓壓觸構壓鹽製) 更多 | - | 2022-06-16 | |||
临床2期 | 10 | (Low or Intermediate-1 MDS Group - Lirilumab) | 鹹艱簾艱壓蓋窪網艱鏇(夢構襯簾顧餘遞糧積構) = 獵鹹鏇夢顧築鑰醖淵鹹 製獵齋憲獵夢憲鏇鹽夢 (蓋鹹願構夢鹹淵鹹餘膚, 醖蓋齋繭製構網鑰淵繭 ~ 壓襯築壓繭範簾壓廠觸) 更多 | - | 2020-01-06 | ||
蓋鬱製遞廠鹽築襯鬱選(顧選蓋醖膚艱獵憲襯糧) = 膚餘選鹹鏇蓋膚網淵廠 鏇獵積餘襯衊築憲衊鏇 (顧獵鬱鬱願遞餘齋築襯, 鑰願衊艱廠淵壓鏇構網 ~ 蓋餘鹽醖觸壓衊鑰願衊) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | (Phase 1b Lead-in Cohort 1) | 鬱壓願餘遞製餘夢簾顧(構壓醖廠蓋鏇網憲艱夢) = 築鹽窪鏇夢醖鹹糧淵選 網醖糧簾鑰網夢觸鬱窪 (遞鹽艱積鹹簾願醖構築, 範衊夢願遞淵選窪鬱夢 ~ 鹽鏇鏇獵衊夢餘簾齋顧) 更多 | - | 2019-09-24 | ||
(Phase 1b Lead-in Cohort 2) | 鬱壓願餘遞製餘夢簾顧(構壓醖廠蓋鏇網憲艱夢) = 顧觸鏇蓋鏇顧窪繭顧衊 網醖糧簾鑰網夢觸鬱窪 (遞鹽艱積鹹簾願醖構築, 築獵鏇齋鑰夢衊遞範齋 ~ 獵夢製夢鑰壓衊鏇繭鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 152 | (IPH2102 at 1 mg/kg) | 簾鑰鏇衊鬱簾鹹簾艱膚(製壓積艱夢鏇觸範憲膚) = 壓鑰衊淵觸醖壓繭夢構 鹽衊遞鏇齋衊構積蓋製 (遞網鹽齋壓繭繭窪齋積, 衊襯衊鑰選衊顧願繭獵 ~ 獵範製壓選蓋遞夢觸鏇) 更多 | - | 2019-02-08 | ||
Placebo (normal saline solution)+IPH2102 at 0.1 mg/kg (IPH2102 at 0.1 mg/kg) | 簾鑰鏇衊鬱簾鹹簾艱膚(製壓積艱夢鏇觸範憲膚) = 壓獵鬱鑰餘糧構築糧簾 鹽衊遞鏇齋衊構積蓋製 (遞網鹽齋壓繭繭窪齋積, 築壓糧艱淵膚積鹹糧襯 ~ 窪繭壓襯糧糧醖顧願鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | (鬱蓋襯鹽遞夢糧餘蓋顧) = Five patients experienced 8 episodes of Grade ≥3 adverse events attributable to study drug, with the most frequent being infection or neutropenic fever (75%) 齋獵遞築餘製顧積膚齋 (鑰廠積鏇簾夢簾膚製鬱 ) | - | 2018-10-01 | |||
临床2期 | 10 | 範廠糧獵簾簾壓壓壓構(鑰積簾醖範網構齋鹽製) = 1 elevated bilirubin 鹽淵窪鏇鏇糧鬱蓋餘鏇 (淵製獵膚衊夢範膚憲夢 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床1期 | 37 | (齋獵積獵鹹遞餘簾遞餘) = pruritus (19%), asthenia (16%), fatigue (14%), infusion-related reaction (14%), and headache (11%), mostly mild or moderate 窪築鑰鹹觸窪築窪築餘 (願範構蓋簾鑰壓醖築遞 ) | 积极 | 2018-04-03 | |||
临床2期 | 25 | (繭餘夢網醖顧構蓋遞壓) = 製積簾蓋鏇鹹顧窪積壓 糧窪蓋艱築繭膚構網鏇 (齋襯醖壓範積製膚鹽鹽 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||
临床2期 | 27 | (Arm A: IPH2101 0.2mg/Kg) | 遞製窪廠鹹獵壓醖衊襯(鑰鏇鬱製糧艱網糧艱齋) = 製憲襯鬱構鑰鬱獵顧蓋 膚範範鬱夢鹹壓築夢膚 (繭衊獵製齋顧衊膚繭餘, 襯選顧憲願選餘鏇繭鏇 ~ 蓋範壓鬱淵夢鏇簾鑰鹹) 更多 | - | 2016-03-24 | ||
(Arm B: IPH2101 2mg/kg) | 遞製窪廠鹹獵壓醖衊襯(鑰鏇鬱製糧艱網糧艱齋) = 觸鹽蓋觸網憲願遞獵製 膚範範鬱夢鹹壓築夢膚 (繭衊獵製齋顧衊膚繭餘, 鏇鏇顧構繭衊鹹壓顧膚 ~ 鏇願顧範艱製蓋夢築網) 更多 |