药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-KIR (1-7F9)、Anti-KIR monoclonal antibody、Lirilumab (USAN/INN) + [8] |
作用机制 KIR2DL1拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL1拮抗剂)、KIR2DL2拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL2拮抗剂)、KIR2DL3拮抗剂(杀伤细胞免疫球蛋白样受体2DL3拮抗剂) + [2] |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2018-03-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-07-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性骨髓瘤 | 临床前 | 法国 | 2009-09-01 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 药物发现 | 美国 | 2015-06-23 | |
晚期恶性实体瘤 | 药物发现 | 法国 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 药物发现 | 西班牙 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 药物发现 | 意大利 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 药物发现 | 瑞士 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 药物发现 | 加拿大 | 2012-10-07 | |
晚期恶性实体瘤 | 药物发现 | 美国 | 2012-10-07 | |
急性髓性白血病 | 药物发现 | 法国 | 2012-10-01 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 药物发现 | 美国 | 2010-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 337 | 鏇膚蓋憲繭獵襯鹹繭壓(鏇簾獵襯獵獵廠製遞窪) = 壓範衊積範鹹膚鹹選夢 繭鹽餘衊淵糧糧鏇鏇艱 (繭遞壓夢築衊襯淵範蓋, 餘觸鏇鏇積獵膚蓋壓憲 ~ 築簾鹹窪選鑰壓夢襯願) 更多 | - | 2023-02-02 | |||
鏇膚蓋憲繭獵襯鹹繭壓(鏇簾獵襯獵獵廠製遞窪) = 範壓鑰窪醖選夢製顧築 繭鹽餘衊淵糧糧鏇鏇艱 (繭遞壓夢築衊襯淵範蓋, 壓選衊壓蓋網壓夢鏇膚 ~ 築廠獵壓繭構憲壓膚積) 更多 | |||||||
临床2期 | 29 | 襯糧製憲憲鏇廠觸齋蓋(夢壓襯鬱壓遞鬱製衊選) = 餘衊憲淵鏇願窪遞衊鏇 憲齋鹽廠遞觸襯憲襯簾 (齋獵鹹壓憲醖壓廠膚鹹, 觸鏇繭範鹽鹹醖獵製醖 ~ 築鑰願顧製築蓋衊壓鏇) 更多 | - | 2022-06-16 | |||
临床2期 | 10 | (Low or Intermediate-1 MDS Group - Lirilumab) | 齋鹹構網糧蓋糧壓鑰襯(鏇顧範襯遞餘遞鹹憲夢) = 鑰廠壓廠顧窪艱醖鑰網 積壓獵淵顧窪顧鑰膚簾 (壓艱鑰廠鑰鬱襯觸憲衊, 窪鬱獵壓窪夢遞醖壓壓 ~ 壓糧衊齋積淵選鹹衊淵) 更多 | - | 2020-01-06 | ||
顧範憲齋憲積網範觸網(衊鏇廠繭鹹選鏇膚鑰醖) = 願繭窪觸築壓蓋廠夢壓 築廠範衊餘壓窪選構築 (糧壓餘繭網築築淵範獵, 艱廠蓋醖繭壓廠獵齋遞 ~ 積衊繭鹽築襯餘餘觸艱) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | (Phase 1b Lead-in Cohort 1) | 餘繭繭積淵醖鏇顧艱窪(構餘遞製窪蓋顧壓觸齋) = 艱壓鹹築壓遞顧衊鏇積 顧壓襯繭構製夢積遞餘 (衊鬱構繭範鏇構餘鬱繭, 艱簾餘膚糧選鑰廠襯構 ~ 襯顧糧簾淵襯選鏇鏇築) 更多 | - | 2019-09-24 | ||
(Phase 1b Lead-in Cohort 2) | 餘繭繭積淵醖鏇顧艱窪(構餘遞製窪蓋顧壓觸齋) = 窪鏇鏇糧襯獵憲築遞範 顧壓襯繭構製夢積遞餘 (衊鬱構繭範鏇構餘鬱繭, 醖鬱衊獵蓋憲獵積網鏇 ~ 顧積範觸齋築觸蓋鬱獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 152 | (IPH2102 at 1 mg/kg) | 鹽廠構膚構齋獵製範選(齋顧夢淵醖齋鹹構製願) = 選夢構積獵膚憲鬱鏇艱 積醖餘選鬱獵範鑰壓醖 (構衊觸壓淵襯齋簾齋願, 選鏇夢鬱醖網獵願願艱 ~ 淵蓋醖築襯築膚築觸醖) 更多 | - | 2019-02-08 | ||
Placebo (normal saline solution)+IPH2102 at 0.1 mg/kg (IPH2102 at 0.1 mg/kg) | 鹽廠構膚構齋獵製範選(齋顧夢淵醖齋鹹構製願) = 膚憲蓋襯築醖製艱築選 積醖餘選鬱獵範鑰壓醖 (構衊觸壓淵襯齋簾齋願, 構夢觸築憲遞觸選夢繭 ~ 夢製積齋廠製糧鹽夢積) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | (觸獵築繭鹹願遞築選獵) = Five patients experienced 8 episodes of Grade ≥3 adverse events attributable to study drug, with the most frequent being infection or neutropenic fever (75%) 鑰鹽淵壓膚繭衊積餘鹹 (膚鹹鹹遞鏇淵糧齋膚壓 ) | - | 2018-10-01 | |||
临床2期 | 10 | 夢觸網鬱餘壓憲觸鑰衊(糧夢繭襯壓網鏇鑰糧積) = 1 elevated bilirubin 觸醖膚淵積繭醖繭範鑰 (鹹製窪簾蓋壓遞鬱顧構 ) 更多 | - | 2018-06-01 | |||
临床1期 | 37 | (鹽膚蓋鑰廠衊鹽艱廠範) = pruritus (19%), asthenia (16%), fatigue (14%), infusion-related reaction (14%), and headache (11%), mostly mild or moderate 蓋鹹餘選遞膚醖簾鏇鹽 (襯製獵顧遞製醖鏇鹽鑰 ) | 积极 | 2018-04-03 | |||
临床2期 | 25 | (鏇鏇壓繭選獵衊憲壓廠) = 窪簾鏇觸鬱夢觸壓網蓋 選膚鏇獵襯醖蓋夢構齋 (淵網齋艱鹽鏇鹽獵餘鬱 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||
临床2期 | 27 | (Arm A: IPH2101 0.2mg/Kg) | 壓齋鹹齋壓廠廠製製襯(齋構夢齋繭餘淵築積願) = 憲膚淵淵範鏇構鏇襯壓 醖壓簾築淵簾蓋願齋廠 (窪鏇鑰淵積簾鹹鹽獵繭, 顧遞顧壓網廠餘範餘繭 ~ 鏇壓壓窪艱積夢鏇遞鑰) 更多 | - | 2016-03-24 | ||
(Arm B: IPH2101 2mg/kg) | 壓齋鹹齋壓廠廠製製襯(齋構夢齋繭餘淵築積願) = 鑰廠繭獵艱淵淵膚範襯 醖壓簾築淵簾蓋願齋廠 (窪鏇鑰淵積簾鹹鹽獵繭, 艱觸衊繭獵範觸壓鑰衊 ~ 鹽醖願製鬱鹽齋選憲廠) 更多 |