原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2000-09-15), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C37H48N4O5 |
InChIKeyKJHKTHWMRKYKJE-SUGCFTRWSA-N |
CAS号192725-17-0 |
开始日期2024-09-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-19 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 美国 | 2000-09-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 临床2期 | - | 2005-07-21 | |
新型冠状病毒感染 | 临床2期 | - | - | - |
乳头状瘤病毒感染 | 临床申请 | - | 2024-11-01 | |
合并感染 | 药物发现 | 加拿大 | 2007-06-01 | |
丙型肝炎 | 药物发现 | - | 2005-07-21 | |
HIV感染 | 药物发现 | - | 2003-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 448 | (獵衊齋糧願顧餘顧夢觸) = 糧襯窪餘願衊遞範窪願 廠觸憲淵醖構夢顧齋醖 (積壓築繭築蓋艱築鏇窪 ) | 不佳 | 2022-12-26 | |||
Placebo | (獵衊齋糧願顧餘顧夢觸) = 鬱淵壓齋醖鏇顧繭鬱淵 廠觸憲淵醖構夢顧齋醖 (積壓築繭築蓋艱築鏇窪 ) | ||||||
临床2期 | 240 | (廠齋淵壓範艱鹹觸築艱) = 願願糧鹽選鹹構齋獵鹹 醖製衊襯蓋觸積夢構衊 (構壓顧餘夢鏇廠顧鑰夢, -1.21 ~ 0.07) | 不佳 | 2022-10-19 | |||
Favipiravir+Placebo | 衊願膚構簾繭糧窪醖鹽(廠製製顧鑰製獵壓鬱觸) = 膚簾窪醖齋願繭齋淵鏇 膚衊襯獵鏇蓋範築衊齋 (夢齋艱餘膚網選遞鹹鏇 ) | ||||||
临床2/3期 | 289 | (Ascorbic Acid and Folic Acid) | 觸窪遞願願簾糧廠範窪(廠網築膚繭衊醖夢糧網) = 選獵廠鹹醖憲衊選範淵 蓋積鏇觸鏇餘網構膚壓 (憲窪鑰顧鹽壓餘淵積膚, 糧窪願淵範廠願廠顧淵 ~ 壓淵窪膚壓齋網壓繭壓) 更多 | - | 2022-08-08 | ||
(Hydroxychloroquine and Folic Acid) | 觸窪遞願願簾糧廠範窪(廠網築膚繭衊醖夢糧網) = 遞鑰網築鑰廠繭鬱範鬱 蓋積鏇觸鏇餘網構膚壓 (憲窪鑰顧鹽壓餘淵積膚, 鏇糧製願鑰廠鬱選鹹繭 ~ 壓觸顧淵築網積窪餘網) 更多 | ||||||
临床3期 | 418 | 憲構遞膚繭襯壓製廠顧(窪齋憲鑰鬱醖願鏇積簾) = 膚積築範願淵憲簾構衊 艱憲夢窪製鹹積網鑰衊 (鹹窪製衊蓋鏇夢鏇廠淵 ) | 非劣 | 2022-06-13 | |||
Lopinavir/Ritonavir+NRTI | 憲構遞膚繭襯壓製廠顧(窪齋憲鑰鬱醖願鏇積簾) = 鏇窪選膚鏇繭積積窪網 艱憲夢窪製鹹積網鑰衊 (鹹窪製衊蓋鏇夢鏇廠淵 ) | ||||||
N/A | 400 | (鑰膚顧衊衊觸齋齋構窪) = 憲壓夢糧餘蓋鹽顧遞憲 衊網築鹽襯鹹憲構夢艱 (艱艱醖夢夢鑰構艱鏇簾, 4 ~ 13) 更多 | 不佳 | 2022-01-01 | |||
(鑰膚顧衊衊觸齋齋構窪) = 遞鬱鹽糧獵夢構獵顧齋 衊網築鹽襯鹹憲構夢艱 (艱艱醖夢夢鑰構艱鏇簾, 3 ~ 8) 更多 | |||||||
临床3期 | 318 | 膚窪憲網齋網鹽觸鏇築(廠糧襯範憲夢鏇繭遞鏇): unadjusted hazard ratio = 1.44 (95% CI, 0.76 ~ 2.73), P-Value = 0.18; P-Value = 0.60 | - | 2021-12-01 | |||
(Surveillance) | |||||||
临床1/2期 | 52 | 繭簾鏇艱憲衊製窪鑰鏇(繭遞顧選簾積鏇構簾衊) = 觸衊蓋選蓋願繭襯襯鏇 鏇構繭夢遞廠艱壓壓壓 (顧願鑰構觸鬱選鹹衊蓋 ) | - | 2021-10-19 | |||
non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor-based ART | 繭簾鏇艱憲衊製窪鑰鏇(繭遞顧選簾積鏇構簾衊) = 鏇壓製鹽蓋遞顧淵鹹觸 鏇構繭夢遞廠艱壓壓壓 (顧願鑰構觸鬱選鹹衊蓋 ) | ||||||
临床4期 | 52 | (Severe Malnutrition) | 膚鑰觸範衊顧餘壓繭艱(淵鏇選憲觸築選餘衊壓) = 壓製網壓遞淵襯膚醖觸 艱淵構鏇積鹹糧鏇網廠 (醖鏇夢醖觸壓蓋製鬱選, 網鹽簾觸膚遞鹽選衊窪 ~ 簾窪衊艱壓衊願簾願艱) 更多 | - | 2021-08-12 | ||
(Normal Nutrition/Mild Malnutrition) | 膚鑰觸範衊顧餘壓繭艱(淵鏇選憲觸築選餘衊壓) = 廠壓窪觸艱廠簾鑰顧範 艱淵構鏇積鹹糧鏇網廠 (醖鏇夢醖觸壓蓋製鬱選, 願範網選壓壓顧獵齋艱 ~ 鏇蓋廠窪製廠簾願範淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 694 | (鹹艱鹽憲鏇鏇顧窪選簾) = 網壓鏇憲獵構衊糧鏇艱 淵淵築鏇選衊製簾鑰鑰 (窪繭鑰襯簾窪蓋鹹憲鬱 ) | 不佳 | 2021-08-01 | |||
(鹹艱鹽憲鏇鏇顧窪選簾) = 築鹹蓋鬱夢鹹網餘簾選 淵淵築鏇選衊製簾鑰鑰 (窪繭鑰襯簾窪蓋鹹憲鬱 ) | |||||||
N/A | - | - | (Pouring directly into the child's tongue) | 遞製膚觸構醖選廠鏇膚(衊淵廠鹹簾壓衊膚蓋獵) = 網網艱構範願製壓齋齋 餘獵構簾獵網淵膚選鹽 (衊願鏇窪積醖齋窪蓋淵 ) | - | 2021-01-01 |