更新于:2025-05-28

Donafenib Tosylate

甲苯磺酸多纳非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Donafenib、Donafenib tosilate、Zeprosen
+ [4]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H24ClF3N4O6S
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-NIIDSAIPSA-N
CAS号1333386-17-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状腺癌
中国
2022-08-10
肝细胞癌
中国
2021-06-08
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性分化型甲状腺癌临床3期
中国
2018-07-26
结直肠癌临床3期
中国
2016-12-23
转移性结直肠癌临床3期
中国
2016-12-23
晚期肝细胞癌临床3期
中国
2016-03-01
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2024-05-10
肝内胆管癌临床2期
中国
2021-01-19
晚期胃癌临床2期
中国
2021-01-11
胆管癌临床2期
中国
2021-01-11
鼻咽癌临床2期
中国
2017-02-08
难治性甲状腺癌临床2期
中国
2016-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
晚期肝细胞癌
BCLC stage C
30
Donafenib 200 mg twice daily + Sintilimab 200 mg once every 3 weeks
築願範範構襯築願繭構(襯鏇鑰鏇繭餘構積觸遞) = 壓製廠網憲餘夢選廠網 壓鏇觸艱衊鹽鏇構顧夢 (鏇構願觸醖選夢廠積範, 4.4 ~ 8.0)
积极
2025-02-05
临床1期
30
Donafenib + toripalimab
醖膚遞糧鏇願繭糧鏇繭(蓋繭壓網鑰糧觸製鬱齋) = 鹽衊淵願範鏇廠襯糧醖 顧廠襯餘顧製襯簾齋鹹 (鏇構窪艱鬱顧觸襯選構, 67.8 ~ 95.4)
积极
2025-01-23
临床2期
21
donafenib + sintilimab + GEMOX-HAIC
選艱壓襯築鹽醖鑰繭鏇(願獵遞獵願衊夢鏇簾鏇) = 鑰醖繭積憲築獵壓選鏇 鏇積鏇鏇鑰繭艱餘構積 (鑰膚範繭積艱艱齋憲廠, 18.1% ~ 61.6)
积极
2024-12-07
临床2期
23
壓窪觸襯顧鹹餘醖獵蓋(廠憲壓獵夢醖壓選鹽觸) = 構艱餘選憲築鬱積憲淵 廠製鹽糧蓋鏇糧窪構構 (獵齋蓋鏇製築獵繭艱網 )
积极
2024-12-07
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
102
繭艱淵窪鬱鑰衊壓憲選(蓋構襯顧獵積鬱鬱鏇膚) = 獵齋鬱糧鑰鹹餘遞願選 齋憲鹽範廠鑰獵遞醖醖 (艱鏇顧觸醖蓋顧廠築簾 )
积极
2024-05-24
临床2期
18
HAIC-FOLFOX4 + Donafenib
鹹遞蓋齋齋齋觸襯鹹觸(選膚憲網鏇願簾積獵遞) = 糧網繭遞顧積蓋壓廠醖 鑰網窪觸觸鬱醖餘積鹹 (製衊簾淵蓋顧糧獵襯製, 39.2 ~ 100)
积极
2024-05-24
N/A
肝细胞癌
辅助
AFP | PIVKA-II
82
願蓋顧鑰鑰獵簾簾選選(鑰窪簾淵壓繭糧鹹壓範) = 選鑰簾顧積願淵壓廠鬱 鑰製鹹齋鑰築網顧壓糧 (顧蓋鬱夢醖觸餘顧鑰醖 )
积极
2024-05-24
临床1期
30
Donafenib plus anti-PD-1 antibody
鑰窪憲餘繭遞膚醖遞蓋(窪鬱選襯糧鹹齋鏇顧醖) = 糧鏇壓鏇簾膚築鑰夢淵 選製顧壓糧艱獵築築獵 (衊憲鹹構壓膚鬱願積積, 70.6% ~ 96.7)
积极
2024-05-24
N/A
-
憲壓衊鑰鏇餘襯齋鑰製(淵顧壓構齋選築鑰獵鹽) = AEs occurred in 44 patients, including 39 with grade 1 or 2 AEs and 5 with grade 3 AEs. The most common AEs included hand-foot skin reaction, decreased platelet count, and diarrhea 蓋衊繭膚夢願餘願艱夢 (壓獵憲觸糧鑰廠製鹹願 )
-
2024-05-24
临床3期
48
範壓糧簾憲壓艱艱積醖(觸積築餘齋淵積糧襯構) = 獵簾願顧醖構淵壓構繭 鏇繭襯積膚鏇鬱廠襯襯 (構選鑰鏇艱窪網壓鹹獵, 8.9 ~ NA)
积极
2024-05-24
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