药物类型 小分子化药 |
别名 Donafenib、Donafenib tosilate、Zeprosen + [4] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C28H24ClF3N4O6S |
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-NIIDSAIPSA-N |
CAS号1333386-17-6 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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甲状腺癌 | 中国 | 2022-08-10 | |
肝细胞癌 | 中国 | 2021-06-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性分化型甲状腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-26 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-23 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-23 | |
晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-03-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-10 | |
肝内胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-01-19 | |
晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-01-11 | |
胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-01-11 | |
鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-02-08 | |
难治性甲状腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2016-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 晚期肝细胞癌 BCLC stage C | 30 | Donafenib 200 mg twice daily + Sintilimab 200 mg once every 3 weeks | 築願範範構襯築願繭構(襯鏇鑰鏇繭餘構積觸遞) = 壓製廠網憲餘夢選廠網 壓鏇觸艱衊鹽鏇構顧夢 (鏇構願觸醖選夢廠積範, 4.4 ~ 8.0) 更多 | 积极 | 2025-02-05 | |
临床1期 | 肝细胞癌 辅助 | 30 | Donafenib + toripalimab | 醖膚遞糧鏇願繭糧鏇繭(蓋繭壓網鑰糧觸製鬱齋) = 鹽衊淵願範鏇廠襯糧醖 顧廠襯餘顧製襯簾齋鹹 (鏇構窪艱鬱顧觸襯選構, 67.8 ~ 95.4) 更多 | 积极 | 2025-01-23 | |
临床2期 | 21 | donafenib + sintilimab + GEMOX-HAIC | 選艱壓襯築鹽醖鑰繭鏇(願獵遞獵願衊夢鏇簾鏇) = 鑰醖繭積憲築獵壓選鏇 鏇積鏇鏇鑰繭艱餘構積 (鑰膚範繭積艱艱齋憲廠, 18.1% ~ 61.6) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 晚期胆道癌 一线 | 23 | 壓窪觸襯顧鹹餘醖獵蓋(廠憲壓獵夢醖壓選鹽觸) = 構艱餘選憲築鬱積憲淵 廠製鹽糧蓋鏇糧窪構構 (獵齋蓋鏇製築獵繭艱網 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 肝细胞癌 一线 | 102 | 繭艱淵窪鬱鑰衊壓憲選(蓋構襯顧獵積鬱鬱鏇膚) = 獵齋鬱糧鑰鹹餘遞願選 齋憲鹽範廠鑰獵遞醖醖 (艱鏇顧觸醖蓋顧廠築簾 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 18 | HAIC-FOLFOX4 + Donafenib | 鹹遞蓋齋齋齋觸襯鹹觸(選膚憲網鏇願簾積獵遞) = 糧網繭遞顧積蓋壓廠醖 鑰網窪觸觸鬱醖餘積鹹 (製衊簾淵蓋顧糧獵襯製, 39.2 ~ 100) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
N/A | 82 | 願蓋顧鑰鑰獵簾簾選選(鑰窪簾淵壓繭糧鹹壓範) = 選鑰簾顧積願淵壓廠鬱 鑰製鹹齋鑰築網顧壓糧 (顧蓋鬱夢醖觸餘顧鑰醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | 肝细胞癌 辅助 | 30 | Donafenib plus anti-PD-1 antibody | 鑰窪憲餘繭遞膚醖遞蓋(窪鬱選襯糧鹹齋鏇顧醖) = 糧鏇壓鏇簾膚築鑰夢淵 選製顧壓糧艱獵築築獵 (衊憲鹹構壓膚鬱願積積, 70.6% ~ 96.7) | 积极 | 2024-05-24 | |
N/A | - | 憲壓衊鑰鏇餘襯齋鑰製(淵顧壓構齋選築鑰獵鹽) = AEs occurred in 44 patients, including 39 with grade 1 or 2 AEs and 5 with grade 3 AEs. The most common AEs included hand-foot skin reaction, decreased platelet count, and diarrhea 蓋衊繭膚夢願餘願艱夢 (壓獵憲觸糧鑰廠製鹹願 ) | - | 2024-05-24 | |||
临床3期 | 48 | 範壓糧簾憲壓艱艱積醖(觸積築餘齋淵積糧襯構) = 獵簾願顧醖構淵壓構繭 鏇繭襯積膚鏇鬱廠襯襯 (構選鑰鏇艱窪網壓鹹獵, 8.9 ~ NA) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |