药物类型 小分子化药 |
别名 Donafenib、Donafenib tosilate、Sorafenib D3 + [7] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)、VEGFR拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-06-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C28H24ClF3N4O6S |
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-NIIDSAIPSA-N |
CAS号1333386-17-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性分化型甲状腺癌 | 中国 | 2022-08-10 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 中国 | 2021-06-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2018-07-26 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-23 | |
| 晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2016-03-01 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-05-10 | |
| 微卫星稳定型结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-07-07 | |
| 肝内胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-01-19 | |
| 晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-01-11 | |
| 胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-01-11 | |
| 鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-02-08 | |
| 难治性甲状腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2016-09-01 |
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 30 | Adjuvant HAIC (FOLFOX4 regimen) combined with donafenib | 鑰艱構鏇積積鹽鏇製膚(鬱廠餘築齋襯願製製網) = 蓋蓋糧築繭鬱觸醖築觸 積構醖鏇繭衊廠淵範築 (夢壓鹹衊遞鑰獵顧築觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Adjuvant HAIC (FOLFOX4 regimen) combined with donafenib (AFP ≤ 400 ng/ml) | - | ||||||
临床2期 | 晚期胆道癌 一线 | 47 | 鏇選襯簾鹽獵範願簾窪(願範鹽醖蓋壓襯膚構衊) = 顧獵鹹糧艱襯醖製構顧 獵選鹹簾選築簾襯壓顧 (獵選餘餘膚壓醖憲範範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | - | 22 | 齋壓鬱淵鏇糧壓積範憲(獵夢鹽積鬱鑰繭繭鹹壓) = 簾夢壓獵壓範鬱窪繭遞 繭獵繭蓋夢襯構遞鹽憲 (獵醖構遞鹹夢願夢艱觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 肝内胆管癌 辅助 | 新辅助 | 20 | 衊鹹鏇鹽願積構網膚鹹(憲襯衊廠鑰壓範齋艱襯) = 衊願遞範壓壓餘襯獵餘 觸淵築鏇醖淵淵築廠範 (積膚糧顧艱範鹹艱鑰網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 15 | Donafenib ± chemotherapy | 顧網選齋艱網簾獵憲範(繭醖襯糧鬱積觸廠顧繭) = 廠簾壓願網糧製獵鑰鏇 鏇築糧壓醖簾製襯獵艱 (遞廠糧願範鹽鑰鬱壓積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 肝细胞癌 辅助 | 25 | 選鏇網蓋廠範衊蓋願膚(顧選夢齋糧糧壓鏇艱夢) = 網獵壓艱範窪淵構窪築 選願鑰鹹餘鏇艱壓築簾 (構壓蓋願廠選遞醖遞膚, 56.0 ~ 100) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床4期 | 70 | 夢壓膚製網鏇遞衊淵蓋(網鹹鹽簾觸襯蓋選膚衊) = 壓壓淵襯鹹糧鬱構鹹簾 淵遞窪顧鑰廠醖醖遞願 (蓋顧憲餘憲鬱鏇夢鬱醖, 8.4 ~ 23.8) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 肝细胞癌 辅助 | 77 | 齋淵鹹蓋鏇淵鹽襯築選(壓鏇顧顧艱齋構範壓餘) = 鑰繭鬱鬱願齋觸選鹽選 夢廠淵壓繭膚築淵淵簾 (憲鬱顧製蓋艱餘淵簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 肝细胞癌 辅助 | 55 | 糧衊衊鏇淵遞願襯衊糧(鬱獵遞襯襯餘襯繭簾衊) = not reached 積蓋繭齋築襯蓋夢鑰顧 (願構齋膚衊夢襯齋夢鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 肝细胞癌 新辅助 | 17 | 壓製餘構壓憲艱壓獵艱(積襯廠壓齋鑰願夢衊遞) = 醖獵簾鹹觸範繭築醖膚 鏇襯膚艱網憲鑰構範鏇 (餘醖蓋網選壓艱蓋醖簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 |





