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2023年夏天，一款名为Eroxon®（MED3000）的外用凝胶引发全球关注——不口服、不处方、10分钟起效，号称“涂抹式伟哥”。如今3年过去，它真的搅动了百亿ED市场吗？而在Eroxon®之外，外用型ED治疗药物又存在哪些研发路径与候选产品？ 一、Eroxon：被寄予厚望的涂抹式新选择 全球超3.2亿男性正受ED困扰，且随着老龄化加速及肥胖、糖尿病等慢病高发，患病人群还在持续扩大。目前ED的治疗以西地那非、伐地那非、他达拉非等口服PDE5抑制剂为主，其中西地那非长期占据绝对主导地位。 相比于西地那非、他达拉非等传统ED治疗药物，Futura Medical公司的Eroxon提供了一种截然不同的思路[1]。它不是药物，而是一种不含任何活性药物成分的凝胶，主要成分仅有水、乙醇（35%）、丙二醇、甘油、卡波姆树脂和氢氧化钾，均为常见药用辅料。 Eroxon作用机制十分独特：涂抹后，凝胶中的挥发性溶剂迅速蒸发，在局部产生先冷后热的物理刺激，激活阴茎头丰富的感觉神经末梢，促进内源性一氧化氮（NO）释放，进而扩张血管、增加海绵体血流，从而有效改善勃起功能。整个过程中没有任何化学成分进入血液循环，不作用于全身。 Eroxon与口服PDE5抑制剂的比较如何？在一项为期24周、纳入96例ED患者的随机开放标签研究中，Eroxon外用凝胶（48例）与5 mg口服他达拉非（48例）进行了头对头比较。结果显示，Eroxon组59%的患者达到IIEF-EF评分临床有意义改善，他达拉非组为83%；起效速度方面，Eroxon组44.9%的性交尝试在10分钟内达到可察觉勃起，高于他达拉非组的30.0%。 Eroxon最早于2023年4月在英国上市，每盒包装中有四支单剂量凝胶，售价24.99英镑/盒。同年6月，Eroxon获美国FDA批准。2023年7月，中国跨境集团宣布引进Eroxon，并获得其在大中华区的独家销售权。但截至目前，Eroxon未在国内上市。根据Futura Medical公司官网数据，Eroxon已在全球27个以上国家上市销售。 值得一提的是，由于不含药物成分，Eroxon在英国、欧盟和美国均按医疗器械管理，而非药品。 当时，Eroxon被视为ED治疗领域的“革命性突破”——外用、OTC、10分钟起效，几乎直击口服药的全部痛点，市场期待极高。二、市场表现与挑战：理想丰满，现实骨感 然而，上市后的市场表现，远未达到预期。 从销售数据可以清晰看到这一落差：2024年，Eroxon上市后的第一个完整年度，Futura Medical公司全年收入达到1390万英镑（包括产品销售收入和里程碑付款，Eroxon是该公司的主要产品），市场一片乐观。但到了2025年，收入急剧下滑至仅170万英镑[2]。 从区域来看，各主要市场均未达预期：欧洲在2024年下半年经历渠道铺货高峰后，2025年补货需求大幅下滑；美国市场在高调投入后复购率仍不理想；墨西哥及中东市场同样面临“铺货增长、动销乏力”的困境。 问题出在哪里？ Futura Medical公司在2025年年报中指出：Eroxon在所有已上市的27个市场中销售均低于预期，最核心的问题是消费者接受度和复购率低于预期。 具体原因包括：①一些消费者将Eroxon与口服PDE5抑制剂直接比较，产生了不切实际的过高期待；②不清楚产品的正确使用方式；③产品的有效性对部分用户呈现“二元化”特征，即有效或无效，缺乏中间状态；④OTC性质导致缺乏专业医生指导，一些不适合的消费者（尤其老年重度ED患者）购买后效果不佳，影响了口碑。三、Futura Medical的调整：升级配方Eroxon® Intense即将登场 战略审查后，Futura Medical采取了务实且有针对性的调整。调整措施包括重新定位目标人群，放弃覆盖所有ED患者的泛化策略，集中火力瞄准60岁以下、轻中度ED患者。同时，公司加大了消费者教育力度，强调“作为前戏的一部分使用”和“伴侣辅助涂抹”的正确方法；并管理预期——让用户明白Eroxon的体验与口服药不同，不是“更强的药”，而是“更自然的体验”。 产品层面，最大亮点在于对原版Eroxon进行了升级，即将推出Eroxon® Intense，旨在起效速度和体感强度上更进一步。 升级的配方疗效如何？ 一项居家使用测试（HUT）研究（223名18-59岁男性，94%为轻中度ED）显示：使用Eroxon时，70%对勃起硬度满意，84%认为持续时间足够；使用Eroxon Intense时，这两个比例分别为71%和85%。Intense配方在前两分钟的感官强度显著优于原版，两者耐受性均良好。49%和53%的受试者分别给予两款产品4-5星评价，超半数参与者表示可能购买。 凭借这些数据，Futura Medical公司正在推进Eroxon Intensed监管审批。作为原产品的延伸版本，该产品可依托已有的临床和监管基础，审批路径相对快捷。 升级版Eroxon Intense能否扭转局面，值得持续关注。四、ED外用药物的多元探索 除Eroxon外，文献报道的外用ED治疗药物不在少数[3]，但目前上市的仅前列地尔乳膏和Eroxon。（1）前列地尔乳膏 前列地尔乳膏（商品名包括Vitaros®等）的有效成分是前列腺素E1（Alprostadil），是一种血管扩张剂，通过直接放松阴茎海绵体平滑肌来促进勃起，作用不依赖神经和心理刺激。 前列地尔乳膏早在二十一世纪初就在欧盟获批上市，但美国FDA因生产工艺和安全性问题未予批准。目前我国市场上用于ED的前列腺素E1乳膏（商品名：比法尔）属于较早获批的老品种，目前该品种仅由广东香山堂药业持有有效批文，为独家生产。不过，摩熵数据库监测数据显示，该产品在2025年第二季度后已无销售记录。（2）在研的ED治疗外用药物 人们对ED外用药物的研发探索从未中断，但目前研究多停留在动物实验或体外/离体阶段，临床证据尚不充分。研究进展靠前的外用制剂如下。 ED外用药物研发进展迟缓，这也折射出其内在的技术壁垒。核心难点在于阴茎皮肤存在角质层与白膜这两道天然屏障，极大限制了药物的透皮吸收。对于PDE5抑制剂而言，其大分子量和低水溶性的特质已导致透皮吸收率低下，而上述双重屏障的存在，则进一步显著增加了将其开发为外用制剂的难度。 除PDE5抑制剂外，另一种新的合成肽类药物BZ371A也进入Ⅱ期临床。BZ371A由米纳斯联邦大学（UFMG）开发，目前由 Biozeus Biopharmaceutical S.A. 进行临床开发。BZ371A源自Phoneutria nigriventer（巴西游蛛）的毒液，可增强一氧化氮合酶的活性[4]。BZ371A的外用应用可实现血管舒张并增加局部血流量，且不依赖于任何刺激，从而促进阴茎勃起，尤其适用于前列腺切除术后的患者以及对PDE5抑制剂有禁忌证的患者[3,4]。 ED外用药物的研发中，还有一个不容忽视的问题——伴侣安全性。这类制剂经涂抹后难免与伴侣发生皮肤接触，但现有研究似乎尚未将这一风险纳入评估。五、思考与总结 Eroxon及其升级配方是否在各方面均优于现有口服PDE5抑制剂，目前仍难下定论。就起效速度而言，伐地那非（10–30分钟）和阿伐那非（15–30分钟）同样具备快速起效的能力[5]，Eroxon约10分钟起效，有一定时间优势；就市场认知度来看，西地那非凭借更长的临床应用历史，在患者中的熟悉度和接受度明显更高；而在获取便利性上，Eroxon虽为OTC产品，但在当前线上处方购药已十分便捷的大环境下，口服PDE5抑制剂同样易于获得，其OTC属性并未构成实质性壁垒。在此背景下，升级版Eroxon Intense是否更优，值得持续关注。 针对Eroxon上市后的市场反馈，有业内人士对其疗效适用范围提出保留意见，认为其作为非药物性凝胶，更契合轻中度ED患者的治疗需求，而对伴有严重血管内皮损伤的中重度ED患者，外用剂型难以穿透组织深层发挥效用[6]。更适用于轻中度ED患者这一观点也在Futura Medica官方财报中有所呼应。此外，公司方面也坦承，相较于传统口服PDE5抑制剂，Eroxon的主要优势并非全面替代，而在于提供一种起效更快、使用感受更佳的选择方案。 不过，即便如此，Eroxon仍是为数不多的已上市ED外用药物。尽管ED外用药的研究探索从未中断，但挑战显著，未来走向仍值得期待。 整体来看，ED外用药物具有独特的临床与生活价值——尤其对于无法耐受口服PDE5抑制剂、希望避免全身性药物暴露、或更看重使用便捷性与个人体验的患者而言，这类药物提供了一种值得关注的新选择。 参考资料 [1] https://futuramedical.com/ [2] Futura Medical plc. Annual Report and Accounts 2025[R/OL]. Guildford: Futura Medical plc, 2025.https://futuramedical.com/media/vitfbu4b/annual-report-2025.pdf. [3]Brock GB, Hellstrom WJG, Giraldi A, et al. Addressing unmet needs for patients with erectile dysfunction: a narrative review of topical therapies[J]. Sexual Medicine, 2025, 13(2). [4]DE PAULA A T, VENANCIO DOS SANTOS B, SAMPAIO LACATIVA P G, et al. (O-30) BZ371A: a first-in-class topical peptide for erectile dysfunction post-prostatectomy – clinical research protocol implementation[J]. The Journal of Sexual Medicine, 2026, 23(Supplement_1). [5]魏燕,赵勇,揣云海,等.勃起功能障碍的发病机制与治疗进展[J].转化医学杂志, 2026(4):716-720. [6]https://mp.weixin.qq.com/s/d7fVzAPiND3tSMTOODTG7A 立即扫码加入药事纵横交流群

我们知道避孕药、吸奶器和手术对勃起功能障碍都很有效，但饮食呢？ 勃起功能障碍（ED），或称“疾病”，是指获得或维持足够勃起以进行性行为的能力受损。ED的原因多种多样，如神经系统疾病、外伤、心理健康状况等。有时候勃起问题是可以接受的。如果感到焦虑、紧张、疲惫、沮丧，或药物副作用，这种症状可能会暂时发生。问题在于勃起功能障碍持续时间较长。 了解详细症状、适合勃起功能障碍的最佳食物，以及其他可能对你有帮助的选择。勃起功能障碍有哪些类型？ 临床上，勃起功能障碍可细分为：血管性勃起功能障碍：将血液输送到的血管受到影响神经源性勃起障碍：由神经问题引起;负责将信号从大脑传递到的神经元受到影响激素性勃起障碍：激素失衡，主要是睾酮缺乏。甲状腺不规则也会影响心理性勃起障碍：由影响你的思想、情绪、行为等的心理状况引起。勃起功能障碍的症状是什么？ 常见症状包括：性交前部分勃起发生无法长时间维持勃起无法勃起需要大量刺激才能保持勃起什么是勃起功能障碍治疗？ 解决方案不一定总是需要在卧室里放蓝色药丸。这其实可以是一个简单的饮食调整。男性性健康专家马克·保罗斯医学博士表示——你吃的东西可以提升勃起功能，也可能导致勃起功能障碍。 营养是维持适当血压、胆固醇水平和体重管理的重要因素。健康饮食有助于保持动脉畅通畅畅通。勃起功能障碍最好的食物是什么？ 没有一种神奇的食物能保证勃起矫正。专家建议调整地中海饮食和DASH饮食以提升健康[1]。以下是有助于缓解ED的重要食物清单：西瓜： 被称为“自然伟哥”的甘蓝是丰富的瓜氨酸来源。氨基酸有助于一氧化氮（NO）的积累，而一氧化氮对放松和血管扩张至关重要。茄红素还能增强NO效应，改善精子生成和血管健康。绿叶蔬菜： 菠菜、羽衣甘蓝、芝麻菜。这些食物含有高硝酸盐，能刺激身体产生NO的能力。坚果和种子：杏仁、核桃和开心果富含L-精氨酸。身体将L-精氨酸转化为NO。它能放松血管，改善血流，从而改善勃起。鱼类：肥鱼如三文鱼，或海鲜如牡蛎，富含欧米伽-3脂肪酸、欧米伽-3、维生素B12、锌和镁。它能降低高血压和胆固醇水平，改善血液循环。它还有助于减少炎症，而炎症是血管收缩的重要因素。黑巧克力：它们富含多种黄酮，能促进血流。摄入足够的黑巧克力可以促进血管放松。浆果及其他富含抗氧化剂的水果：研究反映了摄入富含抗氧化剂水果的重要性。摄入较多抗氧化剂的人患ED的可能性降低19%。一些水果包括草莓、苹果、梨、蓝莓、柑橘、石榴等。大蒜和洋葱： 富含大蒜素，具有血管扩张作用。这些有助于血管扩张，从而促进血流的充足。它们还具有抗炎特性，并作为勃起功能障碍血管扩张剂[1]哪些食物对勃起功能障碍最有害？ 有些食物会加重不想要的软塌感。应避免食用促进促炎的食物。这包括：加工食品或红肉会导致动脉堵塞或摄入饱和脂肪。油炸食品也是饱和脂肪和反式脂肪的丰富来源富含钠的加工食品会促进炎症和高血压含糖食物或过量酒精会加剧血管收缩。酒精还会抑制中枢神经系统，长期使用最终会导致神经病变（神经受损）。饮食不良会显著增加血胆固醇、血压和肥胖。所有这些因素都是ED的主要相关因素。 哪些生活方式能增强饮食效果？ 除了饮食调整外，进行某些生活方式的改变也有帮助，例如：定期进行心肺密集运动以改善血流体重管理充足睡眠维持激素平衡压力或焦虑管理还有哪些其他勃起功能障碍治疗方法？ 如果饮食调整和生活方式改变还不够，还有其他治疗选择。ED的管理取决于其根本原因。除了饮食调整外，勃起功能障碍的治疗还包括：有氧运动：每周至少3次，每次45分钟的高强度运动有助于逆转某些ED病例。这包括快走、骑自行车、游泳或跳绳。口服药物：西地那非、伐地那非、阿伐那非、他达拉非等药物能增加血流。低强度聚焦冲击波疗法（LiSWT）：该方法利用声波改善血流。真空收缩装置（泵）：有助于实现和维持勃起睾酮替代疗法：以凝胶、贴片、注射剂和颗粒形式提供。植入手术：植入涉及将一个小装置植入。这不会影响排尿、感觉或高潮。什么是勃起功能障碍的再生医学？ 干细胞治疗勃起功能障碍是一种新兴的再生方法，旨在针对问题的根本原因。间充质干细胞（MSCs）具有强大的再生潜力。MSCs来源于脐带血/组织、骨髓或脂肪组织，用于ED治疗。目前的发展如下： 干细胞释放具有抗炎作用并促进血管生成的关键生长因子和细胞因子。这有助于组织再生以及提供充足的氧气和营养[2] 临床前和临床试验显示血流增加。糖尿病和前列腺切除术患者均出现积极结局[2] 干细胞注射刺激血管生成和神经修复。它恢复了组织的平滑肌和内皮功能。支持可持续勃起 [2] 这种改善是在数周甚至数月内逐步显现的。时间线因人而异。与药物治疗相比，其效果更持久，因为药物治疗实际上存在组织再生。 临床试验显示其总体安全性和耐受性。未来，大型临床试验对于确定长期安全性至关重要。最优细胞类型、来源、分离程序、剂量和递送方式的标准化是理想的[2] *Advancells，印度，是著名的干细胞研究实验室之一，致力于针对急性、慢性及自身免疫疾病的前沿再生研究。总结：为了表现而吃饭 注意勃起功能障碍的早期迹象，并专注于生活方式的调整 关注勃起功能障碍的根本原因，并选择临床医生推荐的合适治疗方法 有效管理日常生活中的焦虑和压力水平 如果问题持续存在，请在咨询后做出基于证据的决定 勃起功能障碍患者成功案例参考文献Mykoniatis I， Grammatikopoulou MG， Bouras E， Karampasi E， Tsionga A， Kogias A， Vakalopoulos I， Haidich AB， Chourdakis M. 年轻男性性功能障碍：与勃起功能障碍相关的饮食成分概述。《性医学杂志》。2018年2月; 15(2):176-82.王B、高文、郑美、林G、吕TF。干细胞治疗勃起功能障碍的最新进展：叙述性综述。生物疗法专家意见。2023年6月3日; 23(6):565-73.常见问题解答问：什么是治疗勃起功能障碍的最佳食物？ 最好的食物包括适应地中海饮食或DASH饮食。其中一些食物包括种子、坚果、肥鱼、绿叶蔬菜、富含抗氧化剂的水果等。避免摄入高度加工食品。问：勃起功能障碍的原因是什么？ 原因包括日常生活方式问题——不良饮食选择、压力、焦虑、失眠等。其他原因包括激素失衡、循环系统问题、神经系统、糖尿病、高血压、肥胖等。问：单干细胞疗法能改善男性的勃起功能障碍吗？一次干细胞治疗可能会改善部分男性的勃起功能障碍。结果可能因严重程度和潜在原因而异。如果神经损伤较严重，建议进行后续治疗或治疗以获得持久效果。