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药械追踪No.1 / 卫材痛风新药多替诺雷商业上市2025年7月10日，卫材宣布，创新药多替诺雷片（商品名：优乐思）首批商业化产品正式从卫材中国苏州工厂放行。多替诺雷是我国首个高选择性URAT1抑制剂，2024年12月获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗痛风伴高尿酸血症。多替诺雷能够有效控制尿酸，且不增加肾脏负担，还能降低慢性肾病及心血管事件发生风险。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 科济药业GPC3 CAR-T欧洲专利获最终维持，异议程序正式终结2025年7月14日，科济药业（2171.HK）宣布，其欧洲专利EP3445407在欧洲专利局（EPO）的异议程序中取得积极成果。该专利涉及公司自主研发的靶向GPC3 CAR-T细胞治疗技术。2025年7月3日，来自美国的一家生物技术公司——作为两位原始异议人中唯一提起上诉的一方——已正式撤回其上诉，使EPO异议部门关于维持专利有效的决定对所有异议人具有终局效力，终结了异议程序。该专利于2022年获EPO授权，2023年收到两方异议。EPO异议部门经口头审理后决定以修改后的形式维持专利有效，支持的关键权利要求涵盖在使用环磷酰胺和氟达拉滨进行清淋预处理后，采用GPC3 CAR-T细胞治疗肝癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胃癌及甲状腺癌。在该决定作出后，仅有一方异议人在法定期限内提起上诉，而该上诉现已正式撤回。根据EPO相关程序，异议人及任何其他第三方将无法再通过EPO途径对该专利提出挑战。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 阿斯利康将AZD4041完整开发权转让给Eolas Therapeutics2025年7月14日，Eolas Therapeutics宣布，已与阿斯利康达成新协议，获得在研疗法AZD4041的完整开发权。AZD4041 是一种高选择性的食欲素-1受体拮抗剂，拟用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）及其他药物使用障碍。具体协议条款保密。AZD4041此前由Eolas Therapeutics与阿斯利康在国家药物滥用研究所（NIDA）的支持下共同开发，其靶向驱动成瘾的关键神经回路，在临床前和早期临床研究中表现出初步疗效。根据协议，Eolas Therapeutics将全面接手AZD4041的研发，并将在NIDA支持下将其推进至II期临床阶段。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 强生在北京设立强生中国科创中心2025年7月14日，强生（NYSE：JNJ）宣布，已与北京市卫健委达成战略合作，携手提升优质医疗资源可及性，加速推进智慧医疗体系建设，打造互联互通的医疗健康服务新生态。双方签署战略合作备忘录，确立将在北京设立强生中国科创中心。作为强生医疗科技在华首个集“产学研用”为一体的赋能矩阵，科创中心将重点布局数字医疗创新、专业人才孵化和心电生理临床应用三大战略领域，着力打造以患者为中心的解决方案，推动提升临床诊疗水平加速先进医疗科技的转化应用。作为强生医疗科技的战略级综合创新枢纽，科创中心将全面升级强生学术中心、设立强生中国数字创新中心、建立全球心电生理应用及培训中心。强生中国学术中心于2005年成立，此次全新升级将重点满足未来医疗场景所需的培训方案及培训设施，新增经自然腔道机器人手术、心力衰竭管理和结构性心脏干预等专业领域的培训基地。强生中国数字创新中心将重点发展人工智能、智慧手术和数字化诊疗辅助技术等前沿医疗科技领域。全球心电生理应用及培训中心是强生医疗科技在华设立的首个专注心电生理领域的专业研究与培训中心。中心将立足北京，辐射全国近干家医疗机构，从“规范+扩容”双维度系统性助力提升中国心律失常诊疗水平。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ olivia.xu@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

关注并星标CPHI制药在线       随着今年创新药支持政策的大爆发，以及国内创新药企研发实力不断提升， 从2025年初至今，创新药板块不断创出新高。其中常山药业、一品红、舒泰神三家创新药概念股行情火爆，这三家药企既不是创新药龙头，而且过去一年业绩仍处于亏损之中。那么，是什么造就了这些药企"业绩走低、股价上涨"的现象？常山药业先看常山药业，其股价短期爆发力惊人，今年5、6月份，短短2个月时间，股价涨幅近300%，若拉长时间线来看，过去两年已经涨了10倍多，成为当之无愧的十倍股。常山药业前身为1993年成立的河北常山生化制药厂，以肝素粗品生产起步。后经历几次技术改进、扩张，2011年8月，常山药业正式登陆创业板。肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞与中性粒细胞的黏多糖类物质，在临床主要用于抗凝血和抗血栓。常山药业是国内少数拥有完整肝素产业链的企业，产品涵盖肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品。凭借肝素原料药和制剂业务，2016-2022年间，公司累计盈利12.4亿元。2023年，受集采冲击，常山药业业绩遭遇"滑铁卢"。在第八批全国药品集中带量采购中，常山药业的那屈肝素钙注射液虽然中标，但价格降幅较大。此外，公司主力品种低分子量肝素钙未纳入全国性集采，导致销售收入较2022年度下降46.51%。最终，2023年，常山药业迎来上市后首年亏损，营收锐减至14.1亿元，归母净利润巨亏12.4亿元。2024年，常山药业继续亏损2.49亿元。在业绩连续两年亏损的情况下，常山药业靠胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂艾本那肽，为资本市场带来了想象空间。艾本那肽是在全球首款上市的GLP-1药物艾塞那肽基础上，采用化学修饰技术，将艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成。艾本那肽作为一种长效GLP-1R激动剂，半衰期可达7天。2024年4月，艾本那肽的糖尿病适应症国内上市申请获受理。今年5月，艾本那肽拟用于减重适应症的临床试验申请已获得国家药监局受理。在艾本那肽的加持下，常山药业成为GLP-1风口上的新星，被资本疯抢。曾有公开数据统计，常山药业从2023年以来，区间最大涨幅超1300%。对此，常山药业多次澄清：艾本那肽申请上市适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。即使未来肥胖适应症获批上市，也将面临激烈的市场竞争，盈利存在较大不确定性。可狂欢中的人们根本无暇顾及这些提醒。一品红一品红成立于2002年，以仿制药起家，2017年在深交所上市，一品红主要聚焦于儿童药、慢病药领域，现有 26 个儿童药注册批件和 66 个慢病药注册批件，产品结构丰富。在创新项目上，公司主要聚焦在代谢、炎症、神经等领域，共有15个创新药项目。由于一品红转型较早，前几年实实在在吃到了集采红利，然而由于去年7月，一品红在第七批国家药品集采盐酸溴己新注射液投标中存在违约情形，不仅被要求退还集采销售所得2.66亿元，还被暂停从2024年8月21日至2025年2月20日参与国家组织药品集中采购的资格。这一惩罚使得一品红元气大伤。业绩方面，2024年，实现营收14.5亿元，同比下降42.07%，净利润为-5.40亿元，上市后首次迎来亏损；2025年一季度营收3.77亿元，同比下降39.48%，净利润为5659万元，同比下降43.7%。但是在营收大幅下滑，净利润首亏背景下，一品红的股价还是从开年时的不足20元涨到6月份的57.31元，主要原因就在于公司的一款痛风创新药：氘泊替诺雷。痛风是一种尿酸过度沉积导致的疾病，据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，截至2020年全球高尿酸及痛风患病人数为9.3亿人，中国高尿酸血症的患病人数约为1.77亿，痛风患病人数约为1466万，且新发患者逐渐年轻化。可以说，这一领域市场相当可观。与巨大的临床需求相对应的，是有限的治疗选择。目前国内外指南推荐的一线治疗高尿酸/痛风的药物为别嘌醇和非布司他，但别嘌醇有过敏风险，非布司他被FDA黑框警告心血管风险。痛风市场亟待一个安全性与疗效性俱佳的好药。氘泊替诺雷是一款URAT1抑制剂，基于苯溴马隆改造而来。目前，URAT1抑制剂在痛风创新药研发领域深受追捧，国内外在研产品约37个。除了已经上市的多替诺雷和排队等待的恒瑞同靶点药物外，一品红的氘泊替诺雷等已在国内进入III期临床。并且AR882在已完成的全球多中心IIb期临床试验中，展现出显著的疗效和良好的安全性，有望成为潜在的BIC产品，为痛风患者提供一种更安全、更有效的治疗选择。痛风领域之外，一品红还开发了创新药物APH01727，这是一种高活性、高选择性的GLP-1RA，旨在成为每日一次的口服小分子GLP-1R激动剂，用于2型糖尿病的治疗。舒泰神舒泰神成立于2002年8月，这家老药企在成立初期依靠鼠神经生长因子（商品名：苏肽生）带来业绩。鼠神经生长因子能够促进神经生长和修复，巅峰时期，这款药物销售额超过12亿元。但是最终由于疗效存疑，苏肽生于2019年被移除出医保目录，舒泰神业绩受到重创。好在公司的创新药研发进展还算顺利。其注射用STSP-0601的上市申请已获国家药监局受理，适应症为用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。血友病是一种因体内凝血因子缺乏导致凝血障碍的遗传性出血性疾病，根据国家统计局2024年全国人口数14亿计算，全国存量血友病患者人群大约为14万人。目前该病治疗方式国内主要为定期注射凝血因子产品，但这种治疗方式会产生抑制凝血因子的抗体，导致患者受伤后，还是会发生无法止血的现象。STSP-0601通过激活凝血因子X，促进凝血酶生成，在IIb期研究中，STSP-0601达到了预设的主要有效性终点。6月5日，STSP-0601被国家药监局纳入优先审评品种名单，进入药品上市许可优先审评审批程序；并获得FDA用于治疗A型血友病和B型血友病的孤儿药认定。STSP-0601的出色表现，使得舒泰神在不到一个月时间，股价涨了近5倍，达30多元/股，创近几年新高。纵观以上三家药企，股价飙升除了与医药行业景气度提高有关外，主要在于企业自身抓住风口，给出了想象力。这也进一步体现了公司产品规划的前瞻性。接下来，这些"风口创新药"的审批进展与商业化落地将直接影响股价走向。而公司当前的涨幅和市值，是否与其基本面相匹配，见仁见智。主要参考资料：       1、《起底"神药"艾本那肽》，医曜，2025.06.11.       2、Ribatti D. The failed attribution of the Nobel Prize for Medicine or Physiology to Viktor Hamburger for the discovery of Nerve Growth Factor. Brain Res Bull. 2016;124:306-9. doi: 10.1016/j.brainresbull.2016.02.019.   3、《舒泰神，复刻热景和三生制药，悄然崛起？》，生物星海，2025-05-27.END智药研习社近期直播预告来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~