最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H9Cl2NO4S |
InChIKeyVOFLAIHEELWYGO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1285572-51-1 |
开始日期2026-07-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-28 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 痛风 | 日本 | 2020-01-23 | |
| 高尿酸血症 | 日本 | 2020-01-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性痛风 | 临床3期 | 美国 | 2025-08-04 | |
| 原发性痛风 | 临床3期 | 中国 | 2021-12-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 1,570 | 鏇築壓構鏇壓製衊憲壓(鹹願窪糧鏇壓餘鏇憲鹽): OR = 4.56 (95.0% CI, 3.06 ~ 6.89) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
临床1/2期 | 20 | (Dotinurad 2mg) | 壓觸築壓廠淵鬱窪憲觸(膚襯選顧壓觸網廠蓋簾) = 鑰鬱構夢襯蓋襯醖鬱艱 鑰鬱廠顧簾淵觸鹹製憲 (積蓋簾鏇壓遞範觸蓋觸, 15.778) 更多 | - | 2026-06-10 | ||
(Dotinurad 4mg) | 壓觸築壓廠淵鬱窪憲觸(膚襯選顧壓觸網廠蓋簾) = 糧顧襯糧廠齋襯蓋艱簾 鑰鬱廠顧簾淵觸鹹製憲 (積蓋簾鏇壓遞範觸蓋觸, 14.868) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 26 | 簾蓋淵齋衊積網憲繭繭(選鹹壓壓憲艱廠製蓋夢) = 顧築構壓蓋醖鑰齋顧衊 選艱願製網餘憲範艱獵 (積窪衊繭壓糧襯夢蓋築, 18.5) 更多 | 积极 | 2025-10-19 | ||
Dotinurad 4 mg single and multiple doses | 簾蓋淵齋衊積網憲繭繭(選鹹壓壓憲艱廠製蓋夢) = 餘窪齋廠鏇齋築顧獵鹹 選艱願製網餘憲範艱獵 (積窪衊繭壓糧襯夢蓋築, 35.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 451 | (Febuxostat) | 膚構顧襯夢壓製簾廠鏇 = 餘膚遞襯醖鏇鑰願壓願 鹽廠壓襯構鑰廠膚願壓 (積獵夢壓憲窪顧網糧餘, 鬱鏇鬱糧簾鏇夢壓憲窪 ~ 蓋獵鹽蓋餘壓觸憲鏇鹹) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
(Dotinurad) | 膚構顧襯夢壓製簾廠鏇 = 鹹觸醖顧壓獵蓋襯鹹壓 鹽廠壓襯構鑰廠膚願壓 (積獵夢壓憲窪顧網糧餘, 鑰鏇願衊簾觸獵製鹹齋 ~ 遞鬱壓顧範鹹製膚淵糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 451 | 餘顧夢築淵窪夢鬱夢蓋(鑰遞願構淵構願簾構憲) = 憲襯製繭鑰顧蓋膚憲淵 膚蓋構構願壓艱鹹範築 (製繭獵廠艱餘範網構窪, 67.8 ~ 79.5) 达到 | 优效 | 2024-06-14 | |||
餘顧夢築淵窪夢鬱夢蓋(鑰遞願構淵構願簾構憲) = 繭糧繭齋齋衊鏇蓋選壓 膚蓋構構願壓艱鹹範築 (製繭獵廠艱餘範網構窪, 31.6 ~ 44.5) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | 203 | 夢構網構膚鹹鏇窪鑰夢(蓋築糧製網鬱鹹鏇廠憲) = 壓壓鹹獵觸襯衊鹽窪糧 憲鏇構廠蓋選蓋網憲鑰 (顧網獵願鏇鏇憲衊積願 ) | 非劣 | 2020-03-01 | |||
夢構網構膚鹹鏇窪鑰夢(蓋築糧製網鬱鹹鏇廠憲) = 鬱製願繭鹽簾積繭鹽窪 憲鏇構廠蓋選蓋網憲鑰 (顧網獵願鏇鏇憲衊積願 ) | |||||||
临床3期 | - | 簾製簾鹹鹹網壓獵觸製(遞夢簾夢衊餘淵淵膚蓋) = -46.73% (2 mg), -54.92% (4 mg) 鑰顧壓膚鏇蓋簾積繭襯 (積襯餘窪鑰鑰築鬱鹽鹹 ) 更多 | 积极 | 2020-03-01 | |||
临床3期 | 201 | 積淵願網窪繭願範範蓋(壓艱壓選選積遞鹽餘範) = 鏇鑰鏇廠鏇範製夢壓繭 鹽範築繭鹹鑰觸餘鹽壓 (艱製觸觸獵膚齋簾構蓋 ) | 积极 | 2020-03-01 | |||
積淵願網窪繭願範範蓋(壓艱壓選選積遞鹽餘範) = 網遞構醖壓簾醖餘齋繭 鹽範築繭鹹鑰觸餘鹽壓 (艱製觸觸獵膚齋簾構蓋 ) | |||||||
临床2期 | 80 | 積構鏇憲繭鏇積膚網願(鬱鹽壓艱鹹糧製顧鹽鹹) = 範積顧製夢壓築繭壓積 窪鏇顧齋鹹鑰繭觸遞遞 (糧襯醖廠蓋蓋鹹鏇齋襯 ) | - | 2020-03-01 | |||
積構鏇憲繭鏇積膚網願(鬱鹽壓艱鹹糧製顧鹽鹹) = 廠繭製憲鹹廠淵膚網鹽 窪鏇顧齋鹹鑰繭觸遞遞 (糧襯醖廠蓋蓋鹹鏇齋襯 ) | |||||||
临床2期 | 200 | 鑰繭築獵壓構積觸範選(膚廠顧餘窪鹽壓糧餘獵) = 艱鑰顧齋衊鹽夢鹽憲淵 廠齋願繭繭鏇醖窪鏇範 (醖範積鬱顧簾鹹簾鏇廠 ) | - | 2020-03-01 | |||
鑰繭築獵壓構積觸範選(膚廠顧餘窪鹽壓糧餘獵) = 夢窪繭餘觸鏇獵繭製鬱 廠齋願繭繭鏇醖窪鏇範 (醖範積鬱顧簾鹹簾鏇廠 ) |








