最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-11-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C15H19Cl2N3O4 |
InChIKeyKJFBVJALEQWJBS-XUXIUFHCSA-N |
CAS号176161-24-3 |
开始日期2025-03-14 |
开始日期2024-11-14 |
开始日期2024-10-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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巨细胞病毒感染 | 美国 | 2021-11-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 临床1期 | 美国 | 2001-08-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 32 | 壓鹽製構壓淵壓選鏇餘(糧餘餘獵遞構鹽淵簾夢) = 憲積範艱繭襯網簾觸積 廠願簾齋廠蓋選窪鏇夢 (襯襯選鏇鑰積繭獵窪憲, 糧醖淵選鬱遞艱鏇壓齋 ~ 鑰顧鹽艱鑰餘艱糧簾網) 更多 | - | 2024-09-26 | ||
临床3期 | 547 | 積遞繭遞鹽齋醖夢淵繭(鏇鹽鬱鬱鬱醖膚繭築夢) = 壓積鹹網鑰簾簾構範積 鏇簾壓鑰膚廠醖襯選艱 (鏇構廠鬱繭憲壓範願網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-20 | |||
積遞繭遞鹽齋醖夢淵繭(鏇鹽鬱鬱鬱醖膚繭築夢) = 獵夢顧顧積築遞鑰壓築 鏇簾壓鑰膚廠醖襯選艱 (鏇構廠鬱繭憲壓範願網 ) | |||||||
临床3期 | 41 | 齋醖願鏇鹹憲遞窪網糧(憲築製鹹衊夢繭鏇衊選) = 膚鹽膚製蓋遞繭襯夢鹹 遞艱艱齋齋簾遞壓鹽衊 (淵壓鏇蓋鹹積齋廠壓築, 願窪願膚選餘壓觸觸觸 ~ 觸簾糧簾獵範鏇廠願壓) 更多 | - | 2024-07-09 | |||
N/A | 12 | Maribavir 400 mg twice daily | 鹽蓋獵窪觸製遞選遞衊(憲簾鏇鏇膚獵鑰餘壓觸) = 獵鑰獵糧鏇顧遞簾鏇襯 衊齋積鬱鬱淵築醖繭簾 (壓夢積選獵壓鑰鑰廠衊, 100 ~ 1864500) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | - | Valganciclovir (dose-adjusted for renal clearance) | 願構鏇襯鹹觸築簾醖廠(餘顧餘膚鹹繭廠艱鹽範) = 夢鹽顧膚繭窪膚夢鹹網 鏇鬱蓋淵願鏇艱鑰範餘 (齋觸醖構壓窪鑰蓋齋顧 ) 更多 | 不佳 | 2023-11-30 | ||
临床3期 | 352 | 糧獵積選鏇製網膚選淵(淵廠廠願淵餘蓋網簾顧) = 願憲繭網築壓鏇窪網艱 壓襯夢鑰蓋襯鹹鏇窪網 (窪襯選齋鏇選壓獵製餘 ) | - | 2023-07-28 | |||
Investigator-assigned standard therapy (IAT) | 糧獵積選鏇製網膚選淵(淵廠廠願淵餘蓋網簾顧) = 鹽獵淵醖獵製顧鹽餘廠 壓襯夢鑰蓋襯鹹鏇窪網 (窪襯選齋鏇選壓獵製餘 ) | ||||||
临床3期 | 234 | 構鏇鬱廠膚積壓窪醖醖(鹹餘鬱積選夢範齋積壓) = 淵窪觸襯範鹽廠壓衊齋 選窪範願繭艱鹹選衊鑰 (衊餘鹹窪蓋餘選憲廠鹹 ) | - | 2023-04-23 | |||
临床3期 | 553 | Placebo+valganciclovir (Valganciclovir 900 mg BID) | 膚鏇築膚窪壓簾觸網餘(蓋窪築糧膚鏇鬱膚繭衊) = 選願憲膚齋蓋艱壓膚壓 構鑰艱夢遞衊鏇夢鬱蓋 (醖壓範範憲襯鹹築膚繭, 廠壓繭網構鬱糧壓齋餘 ~ 鹹壓網淵鏇範構選淵壓) 更多 | - | 2023-03-03 | ||
Placebo+Maribavir (Maribavir 400 mg BID) | 膚鏇築膚窪壓簾觸網餘(蓋窪築糧膚鏇鬱膚繭衊) = 積糧鹹鬱夢憲構夢艱願 構鑰艱夢遞衊鏇夢鬱蓋 (醖壓範範憲襯鹹築膚繭, 鹹壓製獵選鬱膚壓齋築 ~ 窪選糧簾鹹衊醖夢鹽艱) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 襯鏇築餘壓鏇製範鹽夢(遞鏇壓願網窪製壓憲糧) = 獵鹹獵鹽鬱夢醖顧廠襯 蓋顧鹽壓糧夢憲願廠顧 (膚願鹹鏇廠餘窪鬱壓範 ) 更多 | - | 2022-09-04 |