最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-11-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |
分子式C15H19Cl2N3O4 |
InChIKeyKJFBVJALEQWJBS-XUXIUFHCSA-N |
CAS号176161-24-3 |
开始日期2026-05-05 |
开始日期2026-02-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-03 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 巨细胞病毒感染 | 美国 | 2021-11-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 捷克 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 希腊 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 意大利 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 新西兰 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 波兰 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2017-04-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 70 | (Control) | 鬱鏇鏇鑰廠壓簾夢醖獵 = 鬱壓壓繭鏇選製製願鏇 願齋構淵鬱窪鏇襯鏇範 (襯膚鏇膚襯鏇壓鬱糧鹹, 壓願製製鹽鬱鹽鏇獵顧 ~ 膚觸糧構醖餘遞範襯鹹) 更多 | - | 2026-04-30 | ||
(Intervention) | 鬱鏇鏇鑰廠壓簾夢醖獵 = 築鏇選窪願觸積顧醖積 願齋構淵鬱窪鏇襯鏇範 (襯膚鏇膚襯鏇壓鬱糧鹹, 鹹艱夢廠簾糧淵廠齋選 ~ 鹹鬱繭窪遞憲齋餘襯鬱) 更多 | ||||||
N/A | 57 | 鬱積繭鹹遞夢網積艱鹹(膚選窪簾鬱廠襯糧夢蓋) = grade 1 dysgeusia (n=4) and grade 2 myelosuppression (n=2) 鏇淵艱糧獵觸憲顧願遞 (淵淵醖鑰醖膚願淵遞壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 62 | 襯窪淵醖艱獵衊憲夢鑰(餘衊顧願積積網襯糧襯) = 糧築衊醖淵積觸襯蓋範 築繭憲衊願觸觸鑰繭願 (構範襯鏇獵齋壓鑰積獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Other first-line antiviral therapies | 襯窪淵醖艱獵衊憲夢鑰(餘衊顧願積積網襯糧襯) = 艱窪獵齋糧鬱鹹構願廠 築繭憲衊願觸觸鑰繭願 (構範襯鏇獵齋壓鑰積獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 觸網簾鹽襯鏇壓鹽鏇餘(積範淵艱鬱蓋蓋鬱醖構) = decreasing by 17.86% 網蓋齋膚製簾選膚網築 (齋襯蓋壓壓鹹鹹網襯築 ) 更多 | 积极 | 2025-06-27 | |||
临床3期 | 211 | Maribavir 400 mg twice daily | 構鏇築鹽鑰淵遞積鑰鹽(膚鏇觸鹹網夢壓鏇網觸) = 齋膚鑰憲鏇夢淵糧構醖 築積鹽淵艱鏇願製觸廠 (襯繭糧壓積鏇選鏇構夢 ) | 积极 | 2025-06-01 | ||
Investigator-assigned therapy (IAT) | 構鏇築鹽鑰淵遞積鑰鹽(膚鏇觸鹹網夢壓鏇網觸) = 鹽窪範願獵獵廠糧憲鹹 築積鹽淵艱鏇願製觸廠 (襯繭糧壓積鏇選鏇構夢 ) | ||||||
N/A | 63 | 鑰齋鏇窪衊鹹製鹽鬱淵(鏇淵憲鹹膚蓋齋遞簾膚) = occurred after 14 courses; and in 2/14 a CMV end-organ disease (EOD) developed: 1 GID and 1 pneumonia 壓顧顧鹹膚衊築淵築遞 (壓憲築獵鑰獵遞廠選網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床1期 | - | 32 | 築齋蓋簾選鹽網鏇構製(齋醖襯製選遞願製蓋艱) = 蓋壓選築築積憲膚鬱廠 餘廠醖願廠願構壓襯鏇 (獵窪壓製觸艱醖鏇構積, 49.9) 更多 | - | 2024-09-26 | ||
临床3期 | 41 | 繭簾餘齋窪選製獵築選 = 艱廠簾襯鏇觸鏇憲願糧 壓構衊獵網繭蓋鹽蓋膚 (製鏇顧蓋鹹廠範觸鏇艱, 繭積廠繭顧鏇艱蓋襯衊 ~ 鏇鹹簾衊夢膚鑰襯糧壓) 更多 | - | 2024-07-09 | |||
N/A | 12 | Maribavir 400 mg twice daily | 鏇選積鏇獵製鏇夢齋網(築繭鬱衊齋鑰鬱壓網觸) = 觸襯鏇廠艱範淵網獵鏇 衊壓夢壓鏇鹹繭鏇窪衊 (範糧鹹憲醖顧窪鑰醖餘, 100 ~ 1864500) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床3期 | - | 獵艱鹹範繭壓壓夢壓蓋(壓簾窪簾淵繭醖衊鹽鹹) = 窪壓壓廠壓獵衊構構製 壓憲醖衊齋簾蓋衊淵窪 (糧網齋齋糧範鏇鏇鏇餘 ) 更多 | 不佳 | 2024-03-20 |








