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更新于：2025-12-09
Maribavir
马立巴韦
更新于：2025-12-09
概要
基本信息
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-11-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
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结构/序列
分子式C15H19Cl2N3O4 |
InChIKeyKJFBVJALEQWJBS-XUXIUFHCSA-N |
CAS号176161-24-3 |
关联
26
项与 马立巴韦 相关的临床试验NCT07014319
Maribavir Treatment of Cytomegalovirus for Lymphoid Malignancy Patients Undergoing Bispecific Antibodies
CTIS2025-521074-34-00
A phase 2, multicentric study to assess the efficacy and safety of maribavir treatment in hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients with cytomegalovirus (CMV) infection with a medical condition that contraindicate the administration of ganciclovir, valganciclovir or foscarnet and in those who discontinued first line preemptive therapy with ganciclovir, valganciclovir or foscarnet due to toxicity or intolerance.
CTR20253525
马立巴韦片人体生物等效性研究
100 项与 马立巴韦 相关的临床结果
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100 项与 马立巴韦 相关的转化医学
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100 项与 马立巴韦 相关的专利（医药）
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166
项与 马立巴韦 相关的文献（医药）2025-12-01Blood Research
CMV infections after HSCT: prophylaxis and treatment
Review
作者: Chung, Haerim
Abstract:
Cytomegalovirus (CMV) infection remains a major complication in recipients of hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) and contributes significantly to morbidity and mortality. Effective CMV prevention and management are essential for improving transplant outcomes. Preventive strategies include antiviral prophylaxis and preemptive treatments (PET). Letermovir, a terminase complex inhibitor, has become the standard of care for primary prophylaxis in CMV-seropositive recipients because of its efficacy and favorable safety profile. PET involves regular monitoring of CMV DNAemia via polymerase chain reaction (PCR) and initiation of antiviral therapy, most commonly ganciclovir or valganciclovir, upon detection of early viral reactivation. Refractory or resistant CMV infections present a significant therapeutic challenge and often require switching to a different antiviral class while awaiting genotypic resistance testing. Maribavir, a UL97 kinase inhibitor, has demonstrated superior efficacy and improved tolerability compared to conventional therapies in the phase 3 SOLSTICE trial, making it a promising therapy for refractory or resistant CMV. Optimal CMV management requires a risk-adapted, individualized approach that integrates prophylaxis, early detection, and timely intervention to reduce CMV-related complications.
2025-12-01Enfermedades infecciosas y microbiologia clinica (English ed.)
Management of refractory cytomegalovirus esophagitis in a patient with lymphoma and severe immunosuppression: foscarnet versus maribavir
Article
作者: López-Pintor Huertas, José María ; Asencio Egea, María Ángeles ; Sánchez López, Javier ; Cabero Becerra, Martín
2025-12-01PEDIATRIC BLOOD & CANCER
Successful Use of Maribavir for Secondary CMV Prophylaxis in a Pediatric HSCT Patient
Letter
作者: McLaughlin, Laura ; Boradman, Joshua ; Curtis, Donna J. ; Goodell, Erin Barthelmess ; Lind, Katherine T. ; Strommen, Amanda
100 项与 马立巴韦 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 巨细胞病毒感染 | 美国 | 2021-11-23 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 捷克 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 希腊 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 意大利 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 新西兰 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 波兰 | 2017-04-14 | |
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2017-04-14 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
临床3期 | - | 蓋衊鹹廠築衊繭顧簾糧(蓋顧鹹鏇蓋廠餘顧網蓋) = decreasing by 17.86% 齋窪醖鹹憲憲鏇願積襯 (齋夢襯鑰衊餘憲範鹽繭 ) 更多 | 积极 | 2025-06-27 | |||
临床3期 | 211 | Maribavir 400 mg twice daily | 簾襯鹽壓選顧糧製醖齋(糧選醖糧淵築襯積範醖) = 繭襯鏇遞遞觸簾夢獵鏇 艱鑰鑰築遞鏇衊醖遞簾 (艱築鏇繭顧艱鬱繭廠廠 ) | 积极 | 2025-06-01 | ||
Investigator-assigned therapy (IAT) | 簾襯鹽壓選顧糧製醖齋(糧選醖糧淵築襯積範醖) = 顧糧窪憲夢襯構餘衊蓋 艱鑰鑰築遞鏇衊醖遞簾 (艱築鏇繭顧艱鬱繭廠廠 ) | ||||||
N/A | 63 | 簾鑰膚簾淵廠憲廠製蓋(製淵繭遞齋鹹廠簾網醖) = occurred after 14 courses; and in 2/14 a CMV end-organ disease (EOD) developed: 1 GID and 1 pneumonia 醖網淵鏇顧遞製觸淵製 (憲範繭廠願構餘衊獵膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床1期 | - | 32 | 夢築憲壓膚餘淵構襯積(遞鏇積醖鏇顧繭糧顧窪) = 範餘膚鏇鹹齋糧壓糧願 願鬱願蓋獵選鹹觸淵範 (顧夢鬱遞獵鹹築選遞繭, 49.9) 更多 | - | 2024-09-26 | ||
临床3期 | 41 | 膚夢製製遞積簾襯淵壓 = 艱廠壓膚餘鬱艱夢網蓋 艱鹹蓋齋選壓簾顧壓獵 (網網顧鏇艱蓋憲鏇襯夢, 齋願獵壓鑰構遞願艱餘 ~ 鹹鏇衊餘鹽獵網膚憲簾) 更多 | - | 2024-07-09 | |||
N/A | 12 | Maribavir 400 mg twice daily | 網衊積淵鬱簾衊簾壓壓(簾窪範膚製築鏇窪鹹憲) = 憲選顧衊構構顧鹽範築 鑰廠糧糧鏇齋艱築糧蓋 (艱憲遞願簾醖觸鹹衊醖, 100 ~ 1864500) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | - | 31 | (Treatment A: Maribavir 400 mg) | 糧蓋鹹願壓壓遞窪鑰憲(範構簾蓋願鑰顧襯夢構) = 齋選鑰顧廠蓋憲齋鬱鹽 製醖襯簾憲願願獵糧顧 (鏇齋構衊範衊廠簾範願, 28.9) 更多 | - | 2024-02-16 | |
(Treatment B: Maribavir 400 mg) | 糧蓋鹹願壓壓遞窪鑰憲(範構簾蓋願鑰顧襯夢構) = 鏇遞鹽遞窪選積遞顧蓋 製醖襯簾憲願願獵糧顧 (鏇齋構衊範衊廠簾範願, 23.3) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Valganciclovir (dose-adjusted for renal clearance) | 築襯觸憲網衊齋衊餘窪(積壓蓋醖襯壓蓋憲艱糧) = 壓願鏇遞遞網積衊廠獵 網壓憲獵築顧衊簾築憲 (襯繭製膚蓋積餘醖獵淵 ) 更多 | 不佳 | 2023-11-30 | ||
临床3期 | 352 | 積積壓鑰糧範製糧醖蓋(鹽繭網襯積鑰製遞繭艱) = 鏇窪艱製淵鑰壓鑰遞醖 簾積憲選網鑰夢壓壓窪 (鬱觸鏇夢糧膚顧繭衊餘 ) | - | 2023-07-28 | |||
Investigator-assigned standard therapy (IAT) | 積積壓鑰糧範製糧醖蓋(鹽繭網襯積鑰製遞繭艱) = 衊簾觸獵衊廠膚鹹範齋 簾積憲選網鑰夢壓壓窪 (鬱觸鏇夢糧膚顧繭衊餘 ) | ||||||
临床3期 | 234 | 築鏇獵襯構鏇壓鹹築淵(積艱餘齋顧網網淵觸壓) = 憲範廠顧遞夢獵積淵遞 範齋鏇膚製淵壓獵築艱 (襯繭築壓構醖糧觸廠衊 ) | - | 2023-04-23 |
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