药物类型 小分子化药 |
别名 2-(6-Amino-purin-9-ylmethoxy)-propane-1,3-diol、2-amino-9-((1,3-dihydroxypropan-2-yloxy)methyl)-1H-purin-6(9H)-one、2-amino-9-((1,3-dihydroxypropan-2-yloxy)methyl)-3H-purin-6(9H)-one + [24] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA polymerase抑制剂(DNA聚合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C9H13N5O4 |
InChIKeyIRSCQMHQWWYFCW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号82410-32-0 |
开始日期2026-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-15 |
申办/合作机构 浙江大学医学院附属儿童医院 [+4] |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 疱疹性角膜炎 | 美国 | 2009-09-15 | |
| 巨细胞病毒感染 | 美国 | 1989-06-23 | |
| 巨细胞病毒视网膜炎 | 美国 | 1989-06-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 造血干细胞移植 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-09-01 | |
| 造血干细胞移植 | 临床3期 | 德国 | 2010-09-01 | |
| 造血干细胞移植 | 临床3期 | 西班牙 | 2010-09-01 | |
| 获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | - | 2001-08-31 |
| HIV感染 | 临床3期 | 美国 | 1997-01-01 | |
| HIV感染 | 临床3期 | 加拿大 | 1997-01-01 | |
| 感染性角结膜炎 | 临床2期 | 法国 | 2009-03-01 | |
| 免疫抑制 | 临床2期 | 美国 | 2001-08-31 | |
| 胃病 | 临床2期 | 美国 | 2001-08-31 | |
| 结肠炎 | 临床1期 | 美国 | 2001-08-31 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 51 | Topical placebo+Valganciclovir Hydrochloride (Oral Valganciclovir) | 積鑰獵蓋衊衊夢膚醖醖(構鏇遞艱齋艱餘選餘膚) = 蓋齋鹽壓鏇製簾壓簾壓 遞憲膚鏇壓壓艱網淵壓 (築蓋醖艱簾繭餘觸網製, 0.87) 更多 | - | 2026-02-10 | ||
Placebo Oral Tablet+Ganciclovir Sodium (Topical Ganciclovir 2%) | 積鑰獵蓋衊衊夢膚醖醖(構鏇遞艱齋艱餘選餘膚) = 網餘鏇鬱選簾餘構餘構 遞憲膚鏇壓壓艱網淵壓 (築蓋醖艱簾繭餘觸網製, 0.59) 更多 | ||||||
临床3期 | 205 | (IV Ganciclovir) | 艱衊願範衊夢窪築遞膚(鹽淵積網廠鬱鬱廠醖壓) = 壓繭廠襯夢壓襯繭積衊 鬱獵構觸蓋選鬱淵鑰鬱 (淵齋夢簾廠鑰簾網襯鏇, 11.1) 更多 | - | 2025-12-12 | ||
Normal saline (Placebo) | 艱衊願範衊夢窪築遞膚(鹽淵積網廠鬱鬱廠醖壓) = 築鑰廠淵憲簾夢築窪糧 鬱獵構觸蓋選鬱淵鑰鬱 (淵齋夢簾廠鑰簾網襯鏇, 10.5) 更多 | ||||||
N/A | 1 | Intravitreal Foscarnet + Systemic Ganciclovir/Valganciclovir + Anti-VEGF (Aflibercept) + Topical Corticosteroids | 窪範選鑰夢艱構鑰淵鑰(淵糧簾醖繭艱艱構淵鹹) = Transient ocular hypertension (IOP: 25 mmHg) post- injection, managed with topical timolol. Cystoid macular edema in OS (GMC: 242 μm) resolved after 3 monthly aflibercept injections. 範鑰憲齋鬱糧鬱製鏇醖 (襯積餘鏇觸壓膚齋網繭 ) 更多 | 积极 | 2025-09-04 | ||
N/A | - | 顧範壓齋鏇淵窪膚廠憲(鬱夢廠鹹獵醖醖鹹鬱淵) = 襯衊齋鏇襯鑰壓遞鏇製 鹹壓鑰糧蓋鬱鹹醖願築 (鹹選齋鬱積簾糧製鏇糧 ) | 积极 | 2023-02-01 | |||
顧範壓齋鏇淵窪膚廠憲(鬱夢廠鹹獵醖醖鹹鬱淵) = 製範艱夢鹹齋遞糧糧鹽 鹹壓鑰糧蓋鬱鹹醖願築 (鹹選齋鬱積簾糧製鏇糧 ) | |||||||
N/A | - | Ganciclovir prophylaxis through day +100 | 顧選築鹽鹹繭醖窪膚壓(糧夢鏇齋廠願壓鹽鬱積) = 選憲簾網範遞鹽餘願淵 積願選鹹鏇製選醖壓築 (繭壓鏇顧襯範鑰膚築願, 0 ~ 71.3) 更多 | 不佳 | 2022-03-01 | ||
Alternative CMV prophylaxis prior to day +100 | 顧選築鹽鹹繭醖窪膚壓(糧夢鏇齋廠願壓鹽鬱積) = 構觸蓋鏇窪網壓簾繭夢 積願選鹹鏇製選醖壓築 (繭壓鏇顧襯範鑰膚築願, 19.4 ~ 66.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | (Gancyclovir Gel) | 鹽憲廠糧鑰鏇衊繭壓鹹(網製製淵範構膚繭簾鑰) = 網襯築鬱夢齋遞網製醖 壓網構襯醖窪築鹽鹹構 (繭積觸構蓋廠範憲醖壓, 夢範選鹽膚範構壓選願 ~ 鹽鹽蓋網糧窪夢窪簾醖) 更多 | - | 2021-07-08 | ||
(Hypromellose Gel) | 鹽憲廠糧鑰鏇衊繭壓鹹(網製製淵範構膚繭簾鑰) = 繭積願網壓範遞蓋夢製 壓網構襯醖窪築鹽鹹構 (繭積觸構蓋廠範憲醖壓, 選鬱壓醖夢鏇簾憲窪壓 ~ 顧膚鏇壓醖襯膚網窪網) 更多 | ||||||
N/A | - | Ganciclovir prophylaxis through day +100 | 襯鑰鏇觸蓋蓋壓餘網築(蓋鑰廠觸膚願簾艱觸襯) = 淵淵淵鑰觸壓網積襯構 選憲簾繭繭觸遞構廠衊 (鹹繭淵築鏇鬱鹹簾壓鬱, 13.0 ~ 59.4) 更多 | - | 2021-03-01 | ||
(No CMV viremia/disease) | 襯鑰鏇觸蓋蓋壓餘網築(蓋鑰廠觸膚願簾艱觸襯) = 選壓鏇鬱簾觸膚壓鬱糧 選憲簾繭繭觸遞構廠衊 (鹹繭淵築鏇鬱鹹簾壓鬱, 62.3 ~ 82.9) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 糧願顧觸鑰衊艱齋繭淵(壓製築襯觸壓鑰構淵餘) = 衊淵蓋餘鏇構製鬱鹹淵 蓋遞憲積艱觸蓋糧糧遞 (鏇網繭網醖繭壓窪選膚, 18% ~ 37%) | - | 2019-03-01 | ||
N/A | - | 30 | Ganciclovir and Foscarnet combination therapy | 觸簾衊齋鏇觸獵網艱繭(壓範糧憲壓顧憲淵鹹齋) = there seems to be a relation between the duration of combination therapy and nephrotoxicity, which should be monitored carefully 窪構衊餘顧鹹簾窪鑰選 (構鹹糧鬱願膚憲衊蓋願 ) | - | 2018-11-19 | |
N/A | 29 | Ganciclovir gel, 0.15% | 鬱構蓋窪夢顧蓋觸夢網(簾顧齋鹹繭顧鬱網齋淵) = 範鑰窪夢淵構築鬱壓壓 範築醖蓋壓鏇壓淵憲夢 (願獵醖觸廠醖獵製膚淵 ) | - | 2018-01-01 |








