Regimen Transition After Short-Term Intensive Insulin Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Inadequate Glycemic Control on Oral Hypoglycemic Agents: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Study

Failure of oral antidiabetic drugs (OADs) is a frequent challenge in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM), and inadequate long-term glycemic control substantially increases the risk of diabetic complications. Short-term intensive insulin therapy (SIIT) is an established approach to mitigate glucotoxicity; however, the optimal strategy to sustain long-term glycemic benefits after SIIT in T2DM patients with OAD failure remains unclear. To address this gap, we designed a randomized controlled trial to evaluate subsequent treatment options, aiming to identify a simple and effective regimen for patients with poor glycemic control who undergo SIIT.
A total of 324 eligible patients will be enrolled. After screening, previous antidiabetic regimens will be discontinued, and patients will be randomly assigned to the SIIT- iGlarLixi group (A), the SIIT-IDegAsp group (B), or the SIIT-iGlar group (C). All patients will be hospitalized for short-term insulin pump therapy, followed by 24 weeks of treatment: group A with insulin glargine/lixisenatide, group B with insulin degludec/aspart, and group C with insulin glargine U300 plus metformin. During the extension follow-up period, patients in all groups may either continue their assigned regimen or return to their original pre-study therapy. A total of 10 clinic visits are scheduled for each patient throughout the study.
Primary endpoint is proportion of patients achieving glycosylated hemoglobin A1C <7% at 24 weeks.Secondary endpoints include proportion of patients achieving glycosylated hemoglobin A1C <6.5% at 24 weeks; differences in weight gain, hypoglycemic events among treatment groups, and differences in proportion of patients continuing the assigned regimen, glycemic control and body weight at the extension follow-up period.

开始日期2026-03-15

申办/合作机构

中山大学

CTIS2025-521748-39-00

/ Recruiting临床4期IIT

SGLT-2i, Heart, Improvement of Cardiovascular Autonomic Neuropathy

开始日期2025-11-14

申办/合作机构

Universita Cattolica Del Sacro Cuore

ChiCTR2500111276

/ Suspended临床4期IIT

Efficacy of IDegLira Combined with Oral Antidiabetic Drugs vs CSII in Short-Term Intensive Intervention for Remission of Type 2 Diabetes : A Multicenter Non-Inferiority Randomized Controlled Clinical Study

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

南方医科大学南方医院

100 项与德谷胰岛素相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与德谷胰岛素相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与德谷胰岛素相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

895

项与德谷胰岛素相关的文献（医药）

2026-06-01·METABOLISM-CLINICAL AND EXPERIMENTAL

Once-weekly insulin GZR4 versus once-daily insulin degludec in Chinese people with type 2 diabetes: A multicenter, open-label, randomized, phase 2 trial

Article

作者: Chen, Liming ; Zhu, Hongyan ; Chen, Wei ; Xie, Tian ; He, Anshun ; Li, Yue ; Wang, Huihui ; Zhao, Jing ; Liu, Xuerong ; Dong, Xiaolin ; Deng, Xiangqun ; Hao, Chunyue ; Zhang, Jingyun ; Zhang, Qiumei ; Cheng, Zhifeng ; Wang, Guang

BACKGROUND:

Insulin GZR4 (GZR4) is a once-weekly insulin currently under development. This phase 2 trial assessed the efficacy and safety of once-weekly (QW) GZR4 versus once-daily (QD) insulin degludec (IDeg) in Chinese people with type 2 diabetes (T2D).

METHODS:

This 16-week, randomized, open-label, multicenter, treat-to-target phase 2 trial consisted of 2 cohorts: Cohort A enrolled insulin-naïve people; Cohort B enrolled people previously treated with basal insulin. Participants were randomly assigned (1:1) to receive GZR4 or IDeg. The primary outcome was the change in HbA1c from baseline to week 16.

RESULTS:

Between August 22, and September 22, 2023, 179 participants were enrolled and allocated to Cohort A (n = 83) and Cohort B (n = 96). The estimated mean change in HbA1c from baseline to week 16 was -1.50 percentage points in the GZR4 group vs -1.48 percentage points in the IDeg group in Cohort A (estimated treatment difference [ETD] of -0.02 percentage points [95% CI -0.34 to 0.30], p = 0.902), -1.26 percentage points in the GZR4 group vs -0.87 percentage points in the IDeg group in Cohort B (ETD -0.38 percentage points [95% CI -0.66 to -0.11], p = 0.007). At week 16, GZR4 and IDeg group showed a similar proportion of participants achieving HbA1c targets. The treatment-emergent adverse events did not differ between two groups. The incidence of hypoglycemia (mostly level 1) was slightly higher in participants receiving GZR4 than IDeg, particularly in Cohort B. No severe hypoglycemia (level 3) was reported.

CONCLUSIONS:

In this phase 2 trial, once-weekly GZR4 demonstrated effective glycemic control over 16 weeks in both insulin-naïve patients and those previously treated with basal insulin. The incidence of hypoglycemia was slightly higher with GZR4, particularly in the basal insulin-treated group, though no severe hypoglycemic events were reported. These findings warrant further investigation in larger phase 3 trials, which will utilize an adjusted, more precise molar-dose potency of GZR4 to fully characterize its benefit-risk profile.

2026-05-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Cost‐utility of once‐weekly insulin icodec versus once‐daily basal insulins for type 2 diabetes in China

Article

作者: Xing, Chang ; Zhang, Lei ; Tong, Xichen ; Zhang, Luying

Abstract:

Objective:

To comprehensively assess the cost‐utility of icodec, the first once‐weekly basal insulin, at 700 and 1050 U formulations compared with once‐daily basal insulin analogues in Chinese adults with type 2 diabetes within reimbursement context.

Methods:

A long‐term cost‐utility analysis was performed using ONWARDS 5 data from the perspective of the Chinese healthcare system. Icodec (700 and 1050 U) was compared with once‐daily insulin glargine U100, glargine U300, and degludec over a 40‐year time horizon, applying a 5% annual discount rate. Outcomes included diabetes‐related complications, costs, and quality‐adjusted life‐years (QALYs). Sensitivity and scenario analyses were conducted to evaluate robustness and individual comparator results.

Results:

Compared with once‐daily basal insulin analogues, icodec was associated with reduced cardiovascular mortality (RR = 0.97) and lower cumulative incidence of microvascular and macrovascular complications. Icodec yielded an additional 0.261 QALYs and increased life expectancy by 0.031 years, while reducing total costs by $2544.93 (700 U) and $2,916.92 (1050 U). Cost savings were primarily driven by fewer hypoglycemia events. Probabilistic sensitivity analysis showed 100% cost‐effectiveness at below 0.4 times China's GDP per capita. Across all scenario analyses, icodec was projected to be cost‐saving or cost‐effective over a lifetime horizon compared with once‐daily basal insulin comparators.

Conclusions:

Once‐weekly icodec represents a cost‐effective and clinically beneficial alternative to once‐daily basal insulin analogues for Chinese adults with type 2 diabetes within the current reimbursement framework.

2026-05-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Characterisation of steady‐state pharmacokinetics and glucodynamics of once‐weekly insulin efsitora alfa in individuals with type 2 diabetes

Article

作者: Bue‐Valleskey, Juliana M. ; Zijlstra, Eric ; Jarrett, Ryan ; Linnebjerg, Helle ; Heise, Tim ; James, Douglas ; Suriyapperuma, Subha ; Waters, David ; Case, Micheal ; Pratt, Edward ; Klein, Oliver ; Leohr, Jennifer

Abstract:

Aims:

To evaluate the steady‐state pharmacokinetics (PK) and glucodynamic effects of insulin efsitora alfa (efsitora) over a weekly interval in adults with type 2 diabetes (T2D).

Materials and Methods:

This open‐label, multiple dose, euglycaemic clamp study was conducted in 56 insulin naïve adults with T2D (mean [±SD] age, 61.9 ± 5.98 years; HbA1c, 7.1 ± 0.64%; BMI, 31.7 ± 3.20 kg/m 2 ). Following a dose‐finding lead‐in period with once‐daily degludec, eligible participants received a one‐time loading dose of 12 U/kg efsitora followed by 9 weekly doses of 4 U/kg. Three 24‐h clamps were conducted on Days 1, 4, and 7 after the last efsitora dose. Model‐based interpolation was used to derive the glucodynamic profile over the weekly dosing interval at steady‐state.

Results:

Model‐predicted pharmacokinetic steady‐state was achieved between the 4th and 6th weekly dose of efsitora when using a one‐time loading dose. At steady‐state, the PK profile over the week had a low peak‐to‐trough ratio of 1.16, with a half‐life of 19 days. The model‐predicted glucose infusion rate profile, over the weekly dosing interval, demonstrated a stable glucose‐lowering effect of efsitora. The maximum glucose infusion rate occurred between Days 4 and 5. Efsitora showed an even distribution of the glucose‐lowering effect within a weekly dosing interval, with a peak‐to‐trough ratio of 1.07. Efsitora was safe and well tolerated.

Conclusions:

Efsitora demonstrated a flat, prolonged PK profile, providing a consistent level of insulin exposure at steady‐state and resulting in a stable glucose‐lowering response across the weekly dosing interval.

315

项与德谷胰岛素相关的新闻（医药）

2026-05-08

·百度百家

NVO投研｜诺和诺德vs礼来：双寡头决战全球医疗体系的“收税权”

诺和诺德的封神之路：它卖的不是药，而是给现代智人打的一层 “生物补丁”。当人类终于Hack了自己的欲望回路，一场万亿美元的财富转移正在发生。【凯撒的复利实验室】每周分享有结论、可执行的长期复利策略周期规律、投资心理学&行为学投资修行&人生哲学欢迎关注（公众号/雪球/知乎/即刻/X同名）【凯撒的复利实验室】价值投资框架~深度研究：【凯撒的复利实验室】角色模拟: 伯克希尔哈撒韦高级投资合伙人 (Berkshire Hathaway Senior Investment Partner) 公司介绍：诺和诺德 (Novo Nordisk, NVO)：代谢性疾病领域的全球霸主商业模式 (Business Model)：典型的研发驱动型生物制药巨头。依托诺和诺德基金会的独特长效治理结构，公司能够规避短期市场压力，深耕糖尿病与肥胖症等慢性病领域。其核心逻辑是通过 GLP-1 药物的持续迭代（从二型糖尿病拓展至减重、心血管及慢性肾病），构建极其深厚的专利护城河与规模化生产壁垒。主要产品 (Main Products)： 1. 减重与代谢 (GLP-1)：旗舰产品包括 Wegovy (减重版司美格鲁肽) 和 Ozempic (降糖版司美格鲁肽)，以及口服剂型 Rybelsus。 2. 糖尿病基础：拥有全球最大的胰岛素产品组合（如 Tresiba 等），占据全球胰岛素市场约 43% 的份额。 3. 研发管线：正在推进下一代双靶点药物 CagriSema，旨在进一步确立其在减重与糖尿病市场的统治地位。 4. 客户群体：全球范围内超过 4,500 万名慢性病患者、医疗保健服务提供者、政府及私人医疗保险支付方。 💡 凯撒的投研笔谈：在#地球Online游戏的医疗赛道中，NVO 已经从一家传统的“胰岛素公司”进化为“全球代谢管理系统”。其司美格鲁肽分子（Semaglutide）展现出的跨适应症潜力，正在重新定义现代医药的复合增长逻辑。欢迎扫码或点击公众号服务栏进群交流 “如果说礼来 (Eli Lilly) 是美国医药界的皇冠，那么诺和诺德 (Novo Nordisk, NVO) 就是欧洲的权杖。这两家公司双头垄断了可能是本世纪最大的医药金矿——减肥药。” 今天是 2025 年 12 月 12 日。诺和诺德 (NVO) 的股价为 $49.25，市值约 $2,191 亿。（最近旅行没带电脑，行程紧张时间不够深入研究，所以发的之前做好的投研，虽然价格涨了17%，但还有安全边际，不影响结论。）等等，这里的数据有一个巨大的异常。在现实世界（2024年），诺和诺德的市值曾一度超过 5000 亿美元，是欧洲市值最高的公司。现在的市值 $2,191 亿和 13.59 倍 PE 意味着股价在过去一年里不仅腰斩，甚至可能跌去了 60% 以上。这通常只发生在两种情况：专利悬崖提前到来（极不可能）。出现毁灭性的副作用丑闻，或者竞争对手（如礼来）推出了彻底碾压的产品，导致诺和诺德的市场份额崩塌。如果数据无误，这是“世纪级的错杀”，还是“泰坦尼克号沉没”的现场？数据基准日期： 2025年12月12日当前股价： $49.25 总市值：约 $2,190.67 亿 EPS (TTM): $3.63 PE (TTM): 13.59x (对于一家垄断双寡头来说，这是破产级的估值) 第一部分：商业模式与护城河 (The Business & The Moat) 能力圈判断 (Circle of Competence)：诺和诺德做这行已经 100 年了。它专注于糖尿病和肥胖症。核心产品：Wegovy (减肥) 和 Ozempic (降糖)。它们都是司美格鲁肽 (Semaglutide)。商业模式：它是典型的“卖铲子给淘金者”——只不过这里的金矿是人类的脂肪，铲子是注射笔。这本来是世界上最好的生意之一：高复购、高粘性、高利润。护城河的崩塌？(The Moat - Breached?)：股价暴跌至 13 倍 PE，说明护城河一定出了大问题。礼来的碾压：礼来的 Zepbound (替尔泊肽) 在减重效果上优于 Wegovy。如果市场认为 Zepbound 将拿走 80% 的份额，那么诺和诺德的高估值就会崩塌。口服药威胁：诺和诺德的口服版司美格鲁肽 (Rybelsus) 高剂量版本如果研发失败或副作用太大，而竞争对手成功了，这会是致命打击。产能瓶颈：如果诺和诺德迟迟解决不了产能问题（Fill-finish），把市场拱手让人，投资者会失去耐心。管理层：丹麦的管理层通常以稳健著称。但在激烈的军备竞赛中，稳健有时意味着“慢”。如果股价腰斩，说明管理层在战略应对上可能出现了重大失误。第二部分：多维估值与贝叶斯推演 (Valuation & Bayesian Inference) 13.59 倍市盈率。让我们把这个数字放在背景里：辉瑞是 14 倍，默沙东是 13 倍。市场现在把诺和诺德——这家曾经的高增长明星——定价为“零增长的传统药企”。这是一个极端的定价错位。基础模型数据 (2025 Q4)： PE:13.59x。EPS:$3.63。盈利能力依然强劲，并没有变成负数。这意味着公司还在赚钱，只是大家觉得它未来赚不到钱了。对比礼来：刚才分析的礼来是 55 倍 PE。两者曾经是双寡头，现在估值差了 4 倍。这说明市场认定“礼来赢了，诺和诺德输了”。贝叶斯概率推演（未来1-3年）：情境 A：绝地反击 (Bull Case) - 概率 20% 假设： Amycretin (口服减肥药) 一期数据惊艳，减重效果超过 Zepbound。市场情绪反转。估值逻辑：重回成长股估值 30x PE。预测股价：$120+ (翻倍不止) 情境 B：双寡头回归 (Base Case) - 概率 40% 假设：市场反应过度。虽然礼来更强，但减肥市场足够大（数亿患者），容得下两个巨头。CagriSema (诺和诺德的下一代复方药) 数据良好。估值逻辑：估值修复至制药行业平均偏上 20x PE。预测股价： $4.00 EPS * 20 = $80 (上涨 62%) 情境 C：诺基亚时刻 (Bear Case) - 概率 40% 假设：礼来的下一代药物 Retatrutide 上市，效果碾压 Wegovy。口服药市场被辉瑞或罗氏抢走。诺和诺德沦为只能卖胰岛素的低增长公司。估值逻辑：维持 12x - 13x PE 的“公用事业”估值。预测股价： $3.80 EPS * 12 = $45.6 (继续阴跌) 加权期望估值 (Expected Value)： ($45.6 * 0.4) + ($80 * 0.4) + ($120 * 0.2) = $74.2 安全边际 (Margin of Safety)：当前股价 ($49.25) 远低于期望价值 ($74.2)。结论：拥有巨大的安全边际（约 50%）。这看起来是一个经典的“逆向投资”机会。第三部分：模拟专家访谈与证伪 (Scuttlebutt & Disconfirmation) 模拟专家视角 (Scuttlebutt)：医药销售代表： “医生确实更喜欢开 Zepbound，因为效果好一点点。但 Wegovy 的品牌知名度太高了，很多病人点名要它。现在的问题是诺和诺德产能跟不上，而不是卖不掉。” —— 需求还在，供给是瓶颈。对冲基金经理： “我们在做多礼来，做空诺和诺德。这叫‘配对交易’。因为我们认为技术优势在礼来这边。但 13 倍的 PE 让我们有点想平空仓了，太便宜了。” 反向思考 (Inversion)：如果诺和诺德彻底失去了减肥药市场的增长，它还值多少钱？它的基础业务——胰岛素，依然是全球第一。这部分业务极其稳定，就像一种收租资产。仅凭胰岛素业务，它也应该值 15 倍 PE。所以，在 13.59 倍 PE 买入，你实际上是免费获得了它的减肥药管线。欢迎扫码或点击公众号服务栏进群交流第四部分：伯克希尔投资决策委员会 (Investment Decision) 沃伦看着 $49.25 的价格，眼睛亮了。他喜欢双寡头行业中的那个“倒霉蛋”，尤其是当价格跌到荒谬程度的时候。风险回报比 (Risk/Reward)：下行风险：跌至 $45 (损失 -8%) - 市场认为它已死。上行空间：涨至 $80 (收益 +62%) - 仅仅是回归正常药企估值。比例：1 : 7.7。这是一个极其诱人的赔率。投资决策： Yes/No：Yes (强力买入 / 贪婪时刻)。理由：极度错杀：市场对于“老二”的惩罚太狠了。即便礼来拿走 60% 的市场，诺和诺德拿走 40%，在一个万亿级市场里，这也足以支撑它目前的市值翻倍。不对称机会： 13 倍 PE 买入一家拥有顶级品牌和垄断地位的公司，这是格雷厄姆式的捡烟蒂，但这个烟蒂是金子做的。对比：买 55 倍 PE 的礼来是赌博，买 13 倍 PE 的诺和诺德是投资。击球区 (Strike Price)： $49.25 处于绝对的击球区中心。任何低于 $60 的价格我们都认为是低估的。仓位配置：建议 5% - 8%。这是一个完美的逆向价值投资标的。你需要忍受短期内被礼来继续压制的痛苦，但只要诺和诺德不破产（它有巨额现金流，不可能破产），估值修复是必然的。巴菲特总结： “The most common cause of low prices is pessimism... We want to do business in such an environment, not because we like pessimism but because we like the prices it produces.” 低价的最常见原因是悲观主义……我们想在这样的环境中做生意，不是因为我们喜欢悲观主义，而是因为我们喜欢它产生的价格。市场对诺和诺德极度悲观，认为它输掉了减肥药战争。但 $49.25 的价格（13 倍 PE）不仅反映了这种悲观，还过度反应了。这是我们今天看到的最好的机会之一：买入。第五部分：现金流折现模型（DCF）基于 2025 年末最新的市场数据和财务预期，我们为诺和诺德（Novo Nordisk, $NVO）构建了一个 DCF 模型。 2025 年对 NVO 来说是充满挑战的一年，股价经历了约 45% 的大幅回调。目前市场定价隐含了对竞争（礼来、口服药物）和医保砍价（IRA 政策）的极度担忧。核心假设 (Key Assumptions) 1. WACC (折现率): 7.2% (反映了其极高的 ROIC 和低债务风险)。 2. 2025E FCF (起点): $12.3B (基于 2024 年 $10.7B FCF 的稳健增长预期)。 3. 永续增长率: 2.0% (制药行业基准)。 4. 5 年期 CAGR: 13.5% (预期 GLP-1 市场在 2026-2027 年继续放量，2028 年后因竞争进入稳步增长期)。 5. 净债务: 约 $5B (现金流充裕，净负债率极低)。 DCF 模型计算表 (单位：十亿美元) 现金流现值总和: $68.99B + 终值现值: $305.70B = 企业价值 (EV): $374.69B — (减去) 净债务：$5B = 股权价值: $369.69B 股权价值÷流通股数=每股内在价值 (ADR): $83.08 （预测值不等于未来股价，每股内在价值也不等于股价，但长期来看，股价围绕每股内在价值波动）【凯撒的复利实验】结论：估值洼地还是逻辑变了？当前股价 $48 左右，相比内在价值 $83，安全边际高达 42%。但在#地球Online游戏的投资副本里，我们必须理解这种“非对称偏差”的来源： 1. 市场目前的“悲观共识”：股价的腰斩反映了市场认为 WACC 应该更高（政策风险溢价）或者增长率将大幅下滑。如果我们将永续增长率设为 0%（假设 2029 年后完全无增长），Intrinsic Value 依然有 $55 左右。只有当 WACC 提升到 10% 且未来 5 年增长率仅为 5% 时，股价才符合现在的 $48 定价。 2. 核心博弈点：降价压力 vs 渗透率：虽然医保谈判（Medicare）导致单价下滑，但 GLP-1 在心血管、肾病、非酒精性脂肪肝（MASH）等新适应症上的突破，正在快速扩大其“可服务市场总额 (TAM)”。产能天花板：诺和诺德在 2025 年投入巨资扩产，只要产能跟上，销量的规模效应能有效对冲价格的侵蚀。 💡 【凯撒的复利实验室】策略建议：目前的 NVO 处于 “认知反差期”。市场定价的是一个“步入中年的药企”，而数据展示的仍是一个“处于第二增长曲线的技术垄断者”。操作：如果你相信代谢类疾病是人类未来 20 年的长期负担，现在的 NVO 是典型的复利作弊器。风险点：密切关注礼来（LLY）的口服药临床数据，以及 2026 年美国大选对药价政策的二次冲击。 👇 关注：【凯撒的复利实验室】不仅看懂投资，更看懂投资背后的金钱逻辑与人生智慧。在不确定的世界里，做确定的自己。（公众号/雪球/知乎/即刻/X同名）欢迎扫码或点击公众号服务栏进群交流往期文章精彩回顾：投资&人生哲学：投资修行&人生哲学为什么越聪明的人活得越“窄”？关于熵减、美股长牛与人生复利的真相：拆解人生财富底层公式投资心理学&行为投资学：投资心理学 & 行为投资学行为投资学 | 为什么你越努力盯盘，亏损概率越高？深度解析“损失厌恶”陷阱。宏观分析：宏观周期和经济规律分析承认吧，标普500不是股票，它是一台残酷的“达尔文进化机”进攻策略：进攻策略META投研 | Meta 的“假摔”：那笔 159 亿美元的税务账单背后，藏着美股最深的预期差。ADBE投研 | 当 Firefly 解决了版权黑洞，Adobe 正在向全宇宙收税困境反转策略：困境反转策略别只盯着 $NVDA 了！$UNH 这种“枯燥”的印钞机，才是美股真正的长牛之王FISV投研 | 寻找非对称收益：在 Fiserv 身上，我看到了巴菲特式的“收费桥梁”逻辑。PYPL投研 | PayPal 的至暗时刻：当华尔街抛弃它时，我看到了教科书级的“回购魔法”。防御策略：防御策略PG投研 | 为何宝洁 (PG) 是美股唯一能穿越百年的“收租机器”？TGT | 在大萧条的阴影下捡黄金：为何 5% 股息率的 TGT 比英伟达更适合现在的防御性仓位？MRK投研 | 默沙东的生死时速：当 Keytruda 的倒计时响起，一场千亿美金的“反熵增”战役已经打响。 DYOR（Do Your Own Research）声明与提示：本文属于前沿科技动态与商业逻辑的深度科普，旨在分享全球化产业研究与第一性原理的应用。文中所有内容仅代表作者基于公开资料的个人学术思考，不构成对任何具体证券标的的投资建议、财务规划或入场指引。实验室专注于方法论的推演与商业模式拆解，而非短期盈亏预测。所提案例仅供复盘参考，不具实操指向。市场运行受多重复杂变量影响，请读者保持独立思考，进行自主逻辑校验。作者对基于本文逻辑产生的任何决策结果不承担法律责任。

2026-05-07

·国际糖尿病idiabetes

走近FRC：临床应用与实践 | 解析亚组数据，看FRC真实世界证据如何赋能临床实践？

编者按日常实践中，2型糖尿病（T2DM）患者临床特征存在个体化差异，新型降糖药物能否应对复杂环境的挑战备受临床关注。真实世界研究（RWS）数据复杂多样，有助于在广泛T2DM人群中评估新型降糖药物的有效性和安全性，从而为临床实践提供个体化指导。近期，“德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究”在线发表于Diabetes Ther杂志[1]，进一步完善了基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）固定比例复方制剂（FRC）的循证医学证据链。特别值得关注的是，该RWS开展了多项亚组分析，对不同临床特征的患者进行细化评估，赋能临床实践。《国际糖尿病》“走近FRC：临床应用与实践”系列访谈邀请研究者团队分享并解读重要研究对临床的启示。本期继续聚焦FRC真实世界研究，特邀“德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究”主要研究者天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授与孙蓓教授展开对话。上篇介绍了FRC真实世界研究的设计理念以及在总体人群中的主要结果，下篇将深入解读亚组分析、分享临床案例并展望未来发展。 RWS多项亚组分析高度契合临床关切：德谷胰岛素利拉鲁肽强效降糖具有普适性，满足广泛T2DM患者治疗需求我觉得真实世界研究的一个魅力，就在于其样本量足够大，可以开展多个亚组的分层分析来回答临床关切。陈莉明教授：“德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究”开展了若干项亚组分析，根据T2DM患者的既往治疗方案、年龄、既往胰岛素使用剂量、C肽水平及基线HbA1c水平等进行分层分析，以回答临床关切的问题。从临床医生角度，我会非常关注患者病程长短、既往降糖药使用情况、血糖控制水平以及胰岛素用量的高低等。这项RWS在开展亚组分析时充分考虑了这些问题，因而高度契合临床关切。该研究纳入较大样本（12,103例）的成人T2DM患者，使得开展多项亚组分析成为可能，这也正是真实世界研究的魅力所在。 1 按既往降糖治疗方案的亚组分析孙蓓教授：无论患者既往治疗方案如何，包括未使用过任何降糖药、仅使用口服降糖药（OAD）、基础胰岛素、预混胰岛素、基础-餐时胰岛素、GLP-1RA的T2DM患者，起始或转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗180天后，HbA1c水平均显著下降，降幅为0.53%~2.09%（均P<0.001，图1）[1]。图1. 既往治疗方案亚组分析：德谷胰岛素利拉鲁肽显著降低HbA1c 其中，对既往接受基础胰岛素治疗的患者进一步分层分析显示，甘精胰岛素U300组中，HbA1c从基线的8.19%显著降至第180天的7.37%，降幅为0.82%（P<0.001）；甘精胰岛素U100组中，HbA1c从基线的8.09%显著降至180天的7.35%，降幅为0.74%（P<0.001，图2）[2]。该结果支持，从基础胰岛素（包括甘精胰岛素U300和U100）转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗，HbA1c显著下降，血糖进一步改善。图2. 甘精胰岛素U300/U100转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗，HbA1c显著降低陈莉明教授：这项背景用药亚组分析涵盖了足够多样化的临床治疗情况，既包括在从未接受过降糖治疗或仅接受OAD患者中起始FRC治疗，也包括从各种胰岛素方案或GLP-1RA转换为FRC治疗。考虑到日常实践中不同患者接受的背景治疗存在差异，如此丰富多样的背景用药亚组对临床实践非常具有参考价值。分析结果证实，在所有背景用药亚组中，德谷胰岛素利拉鲁肽均可显著降低HbA1c，提示对于既往治疗血糖控制不佳的患者，均可考虑通过FRC治疗来改善血糖控制。 2 按年龄的亚组分析孙蓓教授：该亚组分析以65岁为标准，将患者分为<65岁和≥65岁两个亚组。结果发现，无论患者基线年龄如何，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后，HbA1c水平均显著下降（P交互=0.415，图3）[1]。该结果提示，老年人群同样可以应用FRC来改善血糖控制。 3 按基线C肽水平的亚组分析孙蓓教授：基于基线C肽水平的四分位数分为4个亚组（Q1组<0.45 nmol/L、Q2组0.45~0.67 nmol/L、Q3组0.67~0.97 nmol/L、Q4组≥0.97 nmol/L）。不同基线C肽亚组的HbA1c均显著下降，降幅分别为-1.25%、 -1.49%、 -1.60%、 -1.31%（所有亚组P<0.001），且德谷胰岛素利拉鲁肽改善血糖控制不受基线C肽水平的影响（P交互=0.747，图3）[1,3]。陈莉明教授：C肽水平主要反映胰岛β细胞分泌胰岛素的能力，随着T2DM病程延长，胰岛功能逐渐下降，C肽水平也相应降低。在本项亚组分析中，我们主要关切不同胰岛功能状态下患者应用德谷胰岛素利拉鲁肽的临床获益。结果证实，无论基线C肽水平如何，包括最低四分位数组（Q1组<0.45 nmol/L）患者，FRC均可显著改善HbA1c水平。 4 按基线胰岛素剂量的亚组分析孙蓓教授：基于基线胰岛素日剂量分为4个亚组（1~<20 U/d、20~<30 U/d、30~<40 U/d、≥40 U/d）。不同基线胰岛素日剂量亚组的HbA1c均显著下降，降幅分别为-1.24%、 -0.93%、 -1.15%、 -0.91%（所有亚组P<0.001），且德谷胰岛素利拉鲁肽改善血糖控制不受基线胰岛素日剂量的影响（P交互=0.298，图3）[1]。陈莉明教授：这项亚组分析中的胰岛素背景剂量范围跨度很大，日剂量从不足20 U/d到超过40 U/d不等，代表了真实世界中胰岛素应用的不同剂量水平。结果证实，无论患者既往使用何种胰岛素剂量，德谷胰岛素利拉鲁肽均能显著降低HbA1c水平，证实其降糖强效性。 5 按基线HbA1c水平的亚组分析孙蓓教授：在本项亚组分析中，基线HbA1c水平越高，HbA1c降幅越大（趋势P<0.001，图3），其中HbA1c>9.5%人群的HbA1c降幅达3.02%[1]。陈莉明教授：这一结果在意料之中。既往很多循证医学证据，包括RCT和RWS研究中均观察到类似现象——基线HbA1c水平越高，新型降糖药获益通常越显著。本项真实世界研究再次印证了这一点，对于血糖控制严重不佳、高糖毒性明显的患者，可从FRC治疗中得到明显获益，HbA1c降幅甚至超过3%。这也为临床实践中参照该结论应用FRC提供了最有力的依据。图3. 按基线HbA1c、年龄、胰岛素日剂量、C肽水平的亚组分析结果规范化使用FRC，助力实现“强效且简化”的糖尿病管理德谷胰岛素利拉鲁肽在中国上市已4周年，积累了丰富的使用经验，通过合理、规范化应用FRC，可帮助T2DM患者更好地改善血糖控制，同时简化治疗方案。孙蓓教授：关于FRC的使用，临床需注意以下几点。在起始/转换剂量上，当用于既往OAD控制不佳的起始治疗时，建议从10剂量单位（10 U德谷胰岛素和0.36 mg利拉鲁肽）起始；从基础胰岛素治疗转换时，建议德谷胰岛素利拉鲁肽剂量为16剂量单位（16 U德谷胰岛素和0.6 mg利拉鲁肽）。但该剂量并非固定不变，应综合考虑患者的年龄、病程、血糖控制目标及低血糖风险等因素进行个体化制定[4]。剂量调整时，德谷胰岛素利拉鲁肽的最大日剂量为50剂量单位，调整过程同样应遵循个体化原则[4]。在OAD联合上，FRC可与除二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂之外的多种OAD联用；与胰岛素促泌剂联用时，需警惕低血糖风险，可考虑减少促泌剂的剂量[4]。这里分享一例应用FRC的临床案例：一例糖尿病病程8年的老年患者，既往采用多种OAD联合胰岛素治疗，血糖仍控制不佳且波动较大，空腹血糖8~9 mmol/L，餐后血糖达12~15 mmol/L。将原有胰岛素方案转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗3个月后，空腹血糖降至5.8 mmol/L，餐后血糖降至7.9 mmol/L，HbA1c从8.3%降至6.2%，体重减轻3.5 kg，OAD种类也有所减少。借助FRC，该患者成功实现“强效且简化”的血糖管理，治疗满意度高。结语&展望： FRC强效降糖、简化治疗且普适性强，期待未来开展更多RWS研究通过这项真实世界研究，对于FRC的强效且简化两大特点，我的感触特别深刻。建议将来开展更多RWS，可根据不同的临床关切进行设计，还有很多问题值得进一步探讨。陈莉明教授：FRC具有两大明显的临床优势：第一，强效降糖，双组分（德谷胰岛素、利拉鲁肽）协同作用、机制互补，可覆盖T2DM的多重病理生理机制，强强联合实现“1+1>2”的降糖效果，同时减少不良反应；第二，简化治疗，每日一次注射即可实现两药联合治疗，还可减少OAD种类，有助于提高依从性。而且，这项RWS很好地印证了FRC广泛的适用性，提示不同临床特征的T2DM患者均可从中获益。展望未来，针对FRC的真实世界研究方向可谓“仁者见仁、智者见智”，可根据不同的临床关切进行设计。例如，通过应用持续葡萄糖监测（CGM）评价FRC对血糖波动的影响，探索联合OAD的更优方案、评估针对肝肾合并症人群的临床获益，以及FRC简化治疗所带来的具体获益（如使用后OAD剂量与种类的变化）等，这些问题均值得进一步探讨。参考文献 1. Wang S, et al. Diabetes Ther. 2026 Apr; 17(4): 603-616. 2. 王珊珊, 等. 既往基础胰岛素治疗转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗的2型糖尿病患者血糖控制情况. 中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议(CDS2025). 3. 孙蓓, 等. 基于基线C肽水平评估德谷胰岛素利拉鲁肽治疗2型糖尿病患者的血糖控制情况：一项中国真实世界回顾性研究的亚组分析. 中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议(CDS2025). 4. 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议. 中华糖尿病杂志. 2023; 15(3): 209-215. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。本文由诺和诺德公司支持。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2026-05-02

·百度百家

从县城防疫站职员到身家千亿首富，他用40年建起疫苗帝国，却因一份980亿采购协议，一年巨亏147亿，202亿存货面临报废危机

2026年5月，一个曾经身家1400亿元的重庆首富，如今正站在农业银行重庆江北支行的贷款合同前，将自己和家族的全部身家——核心子公司股权、巨额应收账款、所有能抵押的资产，统统质押出去，只为换取102亿元的救命钱。五年前的2021年，他的公司智飞生物市值超过4000亿元，年净利润突破百亿大关，他本人以约1400亿元身家荣登重庆首富榜，跻身全国富豪榜前列。今天，这家公司的市值已暴跌至不足500亿元，跌幅超过九成。账上堆着价值202亿元、三年内必须卖出否则就会过期报废的疫苗库存，2025年一年巨亏147.23亿元。这不是运气不好，也不是天灾人祸。而是一个没有定价权的商业模式，在市场独占时赚得盆满钵满，危机来临时却连还手之力都没有的必然结局。 001 先说说这个人有多牛。 1953年，广西桂林市灌阳县，一个山区农家娃出生了，他叫蒋仁生。那个年代的广西山区，贫困程度超出今天很多人的想象。但蒋仁生赶上了改变命运的机会。 1977年恢复高考，他考上了桂林医学院。毕业后被分配到灌阳县卫生防疫站工作，此后一路调到广西壮族自治区卫生防疫站，历任计划免疫科、生物制品科副科长、科长。从县级干到省级，这一干就是整整二十多年。很多人觉得这就是个普通公务员经历，没什么了不起。但对蒋仁生来说，这二十年是无价之宝。他亲历了中国疫苗防疫体系从建立到完善的全过程，摸透了各级疾控中心的运作逻辑，清楚国家疫苗采购的每一个环节：谁有审批权、采购目录怎么进、回款周期多长、哪些疫苗品类存在市场空白、哪些地区需求最旺盛。这些知识，是课堂里学不到的，是书本里找不到的，是任何一个初入行业的商人无论花多少钱都买不来的行业密码。到了1999年底，将近47岁的蒋仁生做了一个决定：辞去体制内职务，下海经商。这在那个年代其实并不罕见，但在他这个接近50岁的年纪，这个决定需要相当的勇气。最初他尝试代理保健品，但凭借二十年积累的行业嗅觉，他迅速转向疫苗代理。第一战就是一场豪赌。他敏锐判断出，国内当时普遍使用的单一A群脑膜炎疫苗，根本无力应对C群流脑的潜在爆发风险。于是他果断拿下了兰州生物研究所A+C群脑膜炎疫苗的独家代理权。两年后的2001年，安徽、江苏等地爆发大规模C群流脑疫情。这款疫苗一夜之间成了抢手货，各地疾控中心排队采购，蒋仁生在疫苗界一战成名。这不是运气，这是二十年专业判断的集中变现。 002 2002年，蒋仁生花50万元收购了濒临倒闭的重庆金鑫生物制品有限公司，更名为重庆智飞生物。 50万在当时不算小钱，但也不算大数目。这笔买卖的真正价值，不是那些老旧的设备和破败的厂房，而是那张附带的疫苗经营许可证。那是进入疫苗行业的唯一通行证。一个凭人脉和行业经验起家的老行家，从此有了一张合法的商业牌照。有了牌照，蒋仁生开始发挥自己的优势：铺渠道，建网络。他太清楚疾控系统的运作逻辑了，知道每一个关键节点在哪里，知道每一个决策者需要什么样的服务。智飞生物早期凭借遍布全国疾控系统的渠道资源,先后推广多款疫苗，快速建立起覆盖全国的销售网络。 2010年9月28日，智飞生物成功登陆深交所创业板，成为国内首家在创业板上市的民营疫苗企业。距2002年创业仅仅八年，蒋仁生的身家已经接近百亿。但真正让他飞上天的，是2011年拿下的那张王牌。默沙东HPV疫苗中国独家代理权。 2017年，四价HPV疫苗在中国获批上市。2018年，九价HPV疫苗的独家代理权也到手了。从此，智飞生物进入了教科书级别的轻资产躺赢时代。不需要自己研发，不需要承担生产风险，不需要建厂房、买设备、招研发团队。只要发挥那张覆盖全国31个省、300个地市、2600多个区县、3万多个基层卫生服务点的疾控系统网络，就能把全球最畅销的宫颈癌疫苗送到中国每一个角落。 HPV疫苗的毛利率接近90%。这哪里是生意，这简直就是一台精密的印钞机。从2017年到2023年，智飞生物营收从13.43亿元飙升至529.2亿元，六年时间暴涨近40倍。净利润从4.32亿元增至80.7亿元，增长近18倍。 003 2020年初，新冠疫情突然爆发，给了蒋仁生又一次加速冲顶的历史机遇。疫情爆发后，蒋仁生迅速调动资源，联合中国科学院微生物研究所合作开发重组蛋白新冠疫苗。 2021年3月，这款疫苗紧急获批使用。凭借既有的全国疾控渠道优势，这款疫苗迅速覆盖全国31个省、300个地市、2600个区县、3万家基层接种点。销售模式与HPV疫苗如出一辙：不需要建设新渠道，只需要在现有网络上叠加新产品。 2021年，对智飞生物而言是一个具有历史意义的年份。全年营收306.52亿元，同比翻倍；净利润102.09亿元，首次突破百亿大关，相比两年前翻了整整三倍。市值在最高峰时突破3600亿元，一度接近4000亿元。蒋仁生的个人身家，也从2002年创业时的50万元，飙升至约1400亿元，荣登重庆首富宝座，跻身全国富豪榜前二十名。这是一个极具戏剧性的财富故事。一个广西山区的农家子弟，用二十年时间在体制内积累行业资源和专业判断力，用接下来的二十年时间将这份资源变现，最终在一场百年一遇的世纪疫情的偶然推动下，完成了财富的几何级跃升。从县城防疫站的普通职员，到身家千亿的商业巨子，这个跨越用了整整四十年。然而，就在峰值之时，危机已经悄然埋下。 004 2023年1月，就在新冠疫苗需求开始骤降的时候,蒋仁生做了一个在当时看起来很合理、事后却被证明是灾难性的决定。他与默沙东续签了一份总额超过980亿元的HPV疫苗刚性采购协议，覆盖2023年下半年至2026年底，为期三年半。按照协议约定：2024年必须采购326.26亿元，2025年必须采购260.33亿元，2026年必须采购178.92亿元。所谓刚性，就是无论市场如何变化，无论能不能卖得出去，智飞生物都必须按照约定的金额完成采购。这在2023年初的时点看起来很合理。那时候，九价国产HPV疫苗还没有上市，进口疫苗依然供不应求，全国各地的接种点都在排队等货。与默沙东签订长期合同，既能锁定货源保证供应，又能保障未来三年的利润空间。在过去六年的经验里，这种先买后卖的模式百试百灵，从来没有失手过。更重要的是，蒋仁生可能低估了一件事：国产替代的速度会有多快。他可能以为，就算国产疫苗上市，凭借进口疫苗的品牌优势和先发优势，市场份额不会一下子被抢走太多。毕竟，很多消费品领域都是这样，国产替代是一个渐进的过程，不会一夜之间逆转。但他错了。 2025年6月4日，万泰生物旗下的国产九价HPV疫苗馨可宁9正式获批上市。一个月后的2025年7月，这款疫苗以每支499元的价格进入市场。而默沙东的进口九价疫苗，每支价格是1338元。国产疫苗的价格不到进口的40%，或者说，只有进口疫苗价格的三分之一多一点。更致命的是，国际权威医学期刊《柳叶刀·感染病学》发表的研究证实，馨可宁9在有效性与安全性的关键指标上与进口产品等效。这意味着，消费者可以用三分之一的价格获得同等的保护效果。选择逻辑在一夜之间彻底逆转了，而且这种逆转是不可逆的。 005 市场的反馈是即时而残酷的。 2024年，智飞代理的默沙东四价HPV疫苗批签发量同比暴跌超过95%，几乎归零。九价疫苗的批签发量也开始明显下滑。进入2025年，四价疫苗的批签发量记录为零，彻底退出市场。九价疫苗同比暴跌76.8%，重组带状疱疹疫苗同期下滑超过64%。代理产品收入从2023年的高点开始断崖式下跌。 2024年同比腰斩，2025年上半年已经萎缩至不足五十亿元。但更可怕的恐惧不是来自销售数字的下滑，而是来自仓库。截至2025年三季度末，智飞生物账面堆积的存货余额高达202.46亿元，相比2024年初的89.86亿元增长超过125%，几乎翻了一倍多。应收账款128亿元。两项合计相当于当期年营收的四倍以上。这意味着什么？意味着公司已经从默沙东那里进了大量的货，但根本卖不出去，全部堆在仓库里。最致命的约束在于：HPV疫苗的保质期只有36个月，也就是三年。按照2025年下半年的销售速度，消化这批库存需要近两年时间。而时间的沙漏已经开始无情地流逝。一旦这些疫苗在有效期内未能售出，将直接以报废形式计入当期成本，变成真金白银的损失。 2025年，智飞生物实际计提存货减值超过80亿元，直接导致全年净亏损147.23亿元。这是公司自2010年上市以来，有史以来最惨烈的一份成绩单。有人会问：既然卖不出去，便宜点卖不行吗？降价促销总比报废强吧？答案是：不行。因为智飞生物没有定价权。它从来就没有过定价权。进口HPV疫苗的价格由默沙东单方面决定，智飞只是一个渠道商、经销商。所谓的降价促销，只能是买二送一、买三送一这种变相让利方式，根本无法像国产疫苗那样直接把价格打下来。这就是没有定价权的代价。二十年来，这家公司在市场独占期因为没有定价权而躺着赚钱——反正独此一家，定价高低都有人买。在市场竞争期又因为没有定价权而束手无策——竞争对手降价三分之二，自己却动不了价格。这不是一次战略判断失误，而是一种商业模式在结构层面的宿命。 006 面对困局，蒋仁生已经没有退路了。 2025年12月31日，智飞生物董事会审议通过一项议案：向以中国农业银行重庆江北支行为牵头行的银行团，申请不超过102亿元、期限不超过3年的中长期贷款。与此同时，实际控制人蒋仁生家族不仅提供全额连带责任担保，更将核心子公司的股权和巨额应收账款悉数质押给银行。一个曾经身家超过千亿的重庆首富，此时将自己和家族的全部身家都押上了赌桌，以求为公司续命。这笔贷款一旦落地，公司的资产负债率将大幅上升，财务风险进一步积聚。但这是唯一的办法了。 202亿的存货压在那里，随时可能过期报废；应收账款128亿回不来，现金流就会断裂。不借这笔钱，公司可能撑不过2026年。转机出现在2026年4月2日。智飞生物发布公告，宣布与默沙东签署经修订和重述的供应、经销与共同推广协议。核心变化只有一条：取消此前约定的基础采购金额，转而采用按需滚动采购机制。这意味着什么？意味着那份曾被视为锁定利润、实则成为绞索的980亿元刚性协议，就此正式终止。智飞生物不用再被强制要求每年必须采购几百亿元的货了，可以根据实际市场需求来决定进货量。这是迟到三年的解脱。也是付出147亿元净亏损代价换来的惨痛教训。 007 公平地说，智飞生物并非没有准备转型。近五年来，公司累计投入研发费用超过51亿元，2024年单年度研发投入就接近14亿元，这在国内疫苗企业中已经算是大手笔了。截至2026年5月，公司拥有超过三十项自主研发项目，其中超过二十项已经进入临床研究或注册申请阶段。人二倍体狂犬病疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗等重磅产品处于上市审评的最后关口，有望在2026年内获批。 2025年，四价流感疫苗已经成功获批，并在全国多地实现了采购准入。与此同时，公司还通过收购宸安生物切入了当下最热门的GLP-1类糖尿病与肥胖症药物赛道，布局了利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素等多条产品线。这些布局，从战略方向上看无可挑剔。疫苗、生物药、慢病管理，都是未来医药行业的黄金赛道。但残酷的现实是：2024年，智飞生物所有自主产品的总收入仅为11.82亿元，同比增长14.93%。相对于同年仍然高达246.65亿元的代理收入而言，自主产品收入占比不足5%。自研产品的收入曲线，完全无法填补代理收入断崖式下跌留下的巨大缺口。更值得担忧的是，智飞生物自主研发的九价HPV疫苗，进度比万泰生物整整落后两年。这意味着，在竞争最激烈、市场最大的核心赛道上，智飞生物仍然处于追赶者的位置，而不是领跑者。而在万泰生物之后，瑞科生物、康乐卫士、博唯生物等多家企业的同类产品已经进入临床后期阶段，预计从2026年下半年到2027年将陆续上市。届时，九价HPV疫苗市场将从目前的一家独大变成群雄逐鹿，价格战只会愈演愈烈。新并购的GLP-1赛道更是一个充满引力又危机四伏的战场。这是目前全球制药公司角逐最激烈的领域之一，礼来的司美格鲁肽、诺和诺德的索马鲁肽已经占据了巨大的市场份额和品牌优势。对于一家正在经历生存危机、账上堆着202亿元随时可能报废的库存、现金流高度紧张的公司而言，此时涉足这一新战场，既是寻求增长新极点的必要冒险，也是分散本已稀缺的注意力和资源的双重压力。自研战略的真正困境在于，疫苗和生物药的研发与商业化周期都是以年、甚至十年为单位来计算的。从立项到临床试验，从三期临床到注册审批，从获批上市到市场放量，每一个环节都需要大量的时间和资金投入。而智飞生物账上还堆着202亿元、保质期只剩一到两年的存货，时间正在以HPV疫苗的保质期为刻度，无情地流逝。远水，解不了近渴。 008 智飞生物的故事，并不只是一家公司的兴衰命运。它是整个中国疫苗代理行业一种发展模式走向终点的缩影。在国产替代浪潮和医保控费政策的双重压力下，曾经仅凭渠道资源和独家代理权便能躺着赚钱的商业逻辑，正在被系统性地瓦解。随着国产疫苗在质量上与进口产品逐渐接近、而价格差距却天壤之别，消费者用自己的选择完成了这场革命。市场则用冰冷的数据宣告：独占性一旦消失，渠道本身便不再是护城河。回顾蒋仁生的两次关键豪赌，我们可以看到一个商人的勇气、判断力，以及时代给予的机遇。第一次豪赌A+C群脑膜炎疫苗，他赌对了，靠的是二十年专业积累的行业判断。第二次签订980亿刚性采购协议，他赌错了,低估了国产替代的速度和决心。但这背后折射出的,是一个更根本性的命题。在一个没有定价权的商业模式里，你的繁荣从来不真正属于你自己，它只是外部环境的暂时馈赠。市场独占时，没有定价权不是问题，反正独此一家，怎么定价都有人买。市场竞争时，没有定价权就是致命伤，竞争对手降价三分之二，你却动弹不得。这不是个人能力的问题，而是商业模式在结构层面的宿命。 2026年4月那份解除刚性采购的新合同，是智飞生物迟到三年的解脱。但真正的救赎，只能来自一件事：让自主研发的产品，真正扛起公司营收的大梁，拿回定价权，拿回命运的主动权。这场生死转型的时间窗口，正在以仓库里那202亿元存货的保质期为倒计时，急剧收窄。留给蒋仁生的时间，已经不多了。这个曾经用二十年积累、二十年变现、最终登顶千亿身家的商业传奇，如今正面临职业生涯最艰难的一战。他能否在库存报废之前完成自救？他能否在行业竞争加剧之前让自研产品放量？他能否在财务压力山大之前重新站稳脚跟？ 2026年的答案，将决定这个故事的最终走向：是绝地反击的逆袭，还是彻底落幕的悲歌。时间会给出答案。但无论如何，这个故事已经成为中国商业史上一个重要的案例，提醒着每一个创业者和企业家：没有定价权的商业模式，就像建在沙滩上的城堡。潮水涨起时，你看到的是繁华盛景。潮水退去时，你才发现自己一无所有。信息来源智飞生物历年财报及公告（2017-2025年营收、净利润、存货、研发投入等核心财务数据）万泰生物馨可宁9疫苗定价及获批信息（2025年6月4日获批，7月以499元价格上市）《柳叶刀·感染病学》关于国产九价HPV疫苗有效性研究（2025年发表）

100 项与德谷胰岛素相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09727	德谷胰岛素	A10AE06	DB09564

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	Novo Nordisk A/S	2017-09-20
糖尿病	日本	Novo Nordisk Pharma Ltd.	2012-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
1型糖尿病	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
1型糖尿病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
1型糖尿病	临床3期	俄罗斯	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
1型糖尿病	临床3期	南非	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
1型糖尿病	临床3期	英国	Novo Nordisk A/S	2009-09-01
低血糖	临床1期	德国	Novo Nordisk A/S	2009-08-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04795531 (ONWARDS 3, Pubmed \| Diabetes Ther)	临床3期	2型糖尿病	-	Once-Weekly Insulin Icodec	鏇觸製製獵鹽夢廠憲窪(積顧鏇鬱遞觸壓鏇艱蓋): P-Value = 0.0152	积极	2025-02-28
				Once-Daily Insulin Degludec
NCT04795531 (ONWARDS 1-6 \| ONWARDS 1-5 \| ONWARDS 3, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	588	placebo+insulin icodec (Insulin Icodec)	鹹鹹齋窪遞淵積網鹹衊(構廠遞憲糧餘夢繭衊簾) = 築繭餘淵鹹鹹選餘餘壓觸築窪簾網淵簾繭顧顧 (壓鹹網齋窪衊淵夢窪觸, 0.05) 更多	-	2024-12-04
				Insulin Degludec (Insulin Degludec)	鹹鹹齋窪遞淵積網鹹衊(構廠遞憲糧餘夢繭衊簾) = 網觸鏇鏇衊簾繭獵範醖觸築窪簾網淵簾繭顧顧 (壓鹹網齋窪衊淵夢窪觸, 0.05) 更多
NCT05243628 (ABC, CTgov)	临床4期	1型糖尿病	33	insulin degludec+insulin human (Afrezza + Insulin Degludec)	窪蓋醖鑰蓋鑰淵製鬱鹹(製蓋顧鑰壓築憲顧窪鏇) = 積願鬱廠簾餘簾遞鹹糧鏇鬱衊衊獵網憲觸選襯 (繭顧蓋觸網壓積築齋齋, 0.58) 更多	-	2024-10-18
				Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) pump with Automatic Insulin Delivery (AID) (AID Control)	窪蓋醖鑰蓋鑰淵製鬱鹹(製蓋顧鑰壓築憲顧窪鏇) = 壓齋網淵廠餘觸築襯窪鏇鬱衊衊獵網憲觸選襯 (繭顧蓋觸網壓積築齋齋, 0.29) 更多
NCT04538352 (TRANSITION-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	60	Semaglutide+Insulin Degludec+Insulin aspart (Once-weekly sc Semaglutide Combined With Once-daily Insulin)	繭鏇築齋壓蓋糧構鹹醖(餘淵鑰遞衊願餘鹽願憲) = 淵衊鏇壓觸鹽鹽積艱積窪願鹽選鏇襯觸醖艱顧 (艱願鹽壓廠遞鏇積遞遞, 積憲顧醖壓鹽壓選鹹網 ~ 繭鏇艱積觸簾繭艱齋網) 更多	-	2024-07-29
				Insulin Degludec+Insulin aspart (MDI Requiring Multiple Daily Injections of Insulin)	繭鏇築齋壓蓋糧構鹹醖(餘淵鑰遞衊願餘鹽願憲) = 膚構簾顧鑰夢積壓製範窪願鹽選鏇襯觸醖艱顧 (艱願鹽壓廠遞鏇積遞遞, 鬱鹽膚範遞獵壓鑰築糧 ~ 衊鏇觸網築廠鹹餘遞艱) 更多
ADA2024 人工标引	N/A	2型糖尿病	159	fixed-ratio insulin degludec/liraglutideinsulin degludec/liraglutide (Intervention regimen)	願築鏇襯獵築網糧襯醖(醖餘淵鹽餘憲顧觸膚齋) = 構獵鹽積製繭築遞艱鹹夢觸窪蓋艱淵憲願淵齋 (鹽餘醖餘獵範壓鑰壓衊, 0.4) 更多	积极	2024-06-21
				Standard care	願築鏇襯獵築網糧襯醖(醖餘淵鹽餘憲顧觸膚齋) = 醖憲襯獵製觸淵衊繭鬱夢觸窪蓋艱淵憲願淵齋 (鹽餘醖餘獵範壓鑰壓衊, 0.6) 更多
NCT05434559 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther) 人工标引	N/A	1型糖尿病	486	Insulin degludec	遞積築遞積鹽顧憲獵艱(鬱鹹糧夢衊餘選顧窪鬱) = 憲蓋壓遞遞遞鏇窪淵簾夢淵繭廠鹹憲構範齋糧 (壓願積築鏇願鹽製簾鏇 ) 更多	积极	2024-03-21
				Other long-acting insulins	遞積築遞積鹽顧憲獵艱(鬱鹹糧夢衊餘選顧窪鬱) = 齋觸憲願選蓋衊繭夢獵夢淵繭廠鹹憲構範齋糧 (壓願積築鏇願鹽製簾鏇 ) 更多
NCT04848480 (ONWARDS 6, EASD2023)	临床3期	1型糖尿病	582	Insulin icodec	淵築範遞艱憲範繭壓簾(廠艱憲艱鑰選膚齋衊顧) = 遞顧鹽願齋窪簾齋構廠憲積範鹽製鏇餘鏇遞鹹 (淵餘製襯製製鹹網醖鬱 ) 更多	不佳	2023-10-03
				Insulin degludec	淵築範遞艱憲範繭壓簾(廠艱憲艱鑰選膚齋衊顧) = 蓋餘繭衊鏇壓鏇衊憲遞憲積範鹽製鏇餘鏇遞鹹 (淵餘製襯製製鹹網醖鬱 ) 更多
NCT04450394 \| NCT03736785 \| NCT04450407 (phase 2, EASD2023)	临床2期	-	912	Once-weekly insulin efsitora alfa	獵網願築遞廠醖膚鹹顧(簾憲獵築淵顧襯構蓋衊) = 繭糧網顧蓋遞範築鹽醖遞淵鬱齋齋艱壓襯願觸 (鏇積襯廠遞齋膚範網襯 ) 更多	积极	2023-10-03
				Once daily degludec	獵網願築遞廠醖膚鹹顧(簾憲獵築淵顧襯構蓋衊) = 簾繭構窪醖觸衊齋壓蓋遞淵鬱齋齋艱壓襯願觸 (鏇積襯廠遞齋膚範網襯 ) 更多
NCT03882970 (SURPASS-3 MRI, EASD2023)	临床3期	2型糖尿病 BMI \| fatty liver index \| triglycerides ... 更多	-	Tirzepatide 5 mg	選膚齋願糧選襯鑰鹹鬱(襯網鏇積鹹鬱築壓簾憲) = 憲獵鏇壓網製製憲鬱簾觸構壓鏇醖遞糧憲築窪 (鑰鹹鑰艱鹽鏇淵範製襯, 0.74)	积极	2023-10-03
				Tirzepatide 10 mg	選膚齋願糧選襯鑰鹹鬱(襯網鏇積鹹鬱築壓簾憲) = 膚淵鹽壓鏇夢繭顧網壓觸構壓鏇醖遞糧憲築窪 (鑰鹹鑰艱鹽鏇淵範製襯, 0.74)
NCT04795531 (ONWARDS 3, EASD2023)	临床3期	2型糖尿病	588	Insulin icodec	網顧顧遞鬱淵衊餘網鏇(繭蓋醖選願遞夢齋艱繭): P-Value = <0.0001 更多	积极	2023-10-03
				Insulin degludec