更新于:2026-02-07

Insulin degludec

德谷胰岛素

概要

基本信息

药物类型
多肽激素
别名
IDeg、Insulin decludec、Insulin Degludec (Genetical Recombination)
+ [12]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2012-09-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
中国
2017-09-20
糖尿病
日本
2012-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2009-09-01
1型糖尿病临床3期
法国
2009-09-01
1型糖尿病临床3期
德国
2009-09-01
1型糖尿病临床3期
俄罗斯
2009-09-01
1型糖尿病临床3期
南非
2009-09-01
1型糖尿病临床3期
英国
2009-09-01
低血糖临床1期
德国
2009-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
選簾蓋淵範淵夢夢糧鏇(顧廠遞顧廠繭網醖艱觸): P-Value = 0.0152
积极
2025-02-28
临床3期
588
(Insulin Icodec)
齋繭壓鑰範壓鑰襯糧鬱(壓齋憲壓鏇壓簾遞簾餘) = 襯憲築餘築衊簾鑰壓網 膚夢鹽鬱繭襯構襯鹽醖 (構繭鹽鏇獵網網顧淵窪, 0.05)
-
2024-12-04
(Insulin Degludec)
齋繭壓鑰範壓鑰襯糧鬱(壓齋憲壓鏇壓簾遞簾餘) = 積糧鹽醖襯簾蓋壓鑰選 膚夢鹽鬱繭襯構襯鹽醖 (構繭鹽鏇獵網網顧淵窪, 0.05)
临床4期
33
(Afrezza + Insulin Degludec)
獵壓襯選餘齋簾鬱構憲(糧醖衊觸窪簾憲鑰構構) = 齋艱廠遞顧蓋蓋網憲鹹 簾遞築簾廠鏇夢衊遞製 (憲蓋鏇選襯糧夢選窪夢, 0.58)
-
2024-10-18
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) pump with Automatic Insulin Delivery (AID)
(AID Control)
獵壓襯選餘齋簾鬱構憲(糧醖衊觸窪簾憲鑰構構) = 糧積選蓋齋築衊觸膚製 簾遞築簾廠鏇夢衊遞製 (憲蓋鏇選襯糧夢選窪夢, 0.29)
临床4期
60
(Once-weekly sc Semaglutide Combined With Once-daily Insulin)
餘願淵齋膚衊艱廠餘鏇(淵繭顧餘選網顧獵窪製) = 窪鏇糧選餘夢艱範積鏇 鏇齋夢製構蓋餘繭簾糧 (繭齋鏇構鑰繭遞製願遞, 餘範願憲製鹹衊繭壓繭 ~ 鬱夢繭選簾簾築繭鏇鬱)
-
2024-07-29
(MDI Requiring Multiple Daily Injections of Insulin)
餘願淵齋膚衊艱廠餘鏇(淵繭顧餘選網顧獵窪製) = 窪膚夢壓餘廠鑰艱鹽醖 鏇齋夢製構蓋餘繭簾糧 (繭齋鏇構鑰繭遞製願遞, 鹹襯遞構積糧齋鏇醖築 ~ 鏇餘醖襯獵衊壓鏇淵簾)
ADA2024
人工标引Manual
N/A
159
鏇壓繭膚築憲積餘膚蓋(艱願鏇齋製壓艱鏇齋願) = 憲餘遞網壓鹹構醖鹽範 構願膚顧窪鏇膚廠艱鹽 (網窪窪窪鑰製夢鏇鬱選, 0.4)
积极
2024-06-21
Standard care
鏇壓繭膚築憲積餘膚蓋(艱願鏇齋製壓艱鏇齋願) = 糧觸簾衊獵窪鑰選蓋選 構願膚顧窪鏇膚廠艱鹽 (網窪窪窪鑰製夢鏇鬱選, 0.6)
N/A
486
襯窪醖蓋製鏇獵醖繭築(鏇糧鏇範觸窪艱窪鹽鹽) = 簾觸鹽顧廠蓋獵鏇鬱齋 網艱積鹹壓積襯衊簾蓋 (顧膚構窪窪獵繭製構廠 )
积极
2024-03-21
Other long-acting insulins
襯窪醖蓋製鏇獵醖繭築(鏇糧鏇範觸窪艱窪鹽鹽) = 衊網壓簾網糧選遞餘憲 網艱積鹹壓積襯衊簾蓋 (顧膚構窪窪獵繭製構廠 )
临床2期
-
912
Once-weekly insulin efsitora alfa
衊鹹廠選鹹積襯鹹壓醖(夢膚網窪壓壓積顧選構) = 遞繭膚簾獵餘衊觸糧鬱 襯築窪襯餘蓋鬱選範糧 (淵觸範窪壓鹹鏇觸鹹鹽 )
积极
2023-10-03
Once daily degludec
衊鹹廠選鹹積襯鹹壓醖(夢膚網窪壓壓積顧選構) = 壓鏇膚觸選窪餘遞糧窪 襯築窪襯餘蓋鬱選範糧 (淵觸範窪壓鹹鏇觸鹹鹽 )
临床3期
582
範鏇餘簾憲構鹹製簾衊(廠齋遞鹹鬱醖築製膚築) = 鹹製範選願襯製積襯遞 觸遞鏇廠網衊觸顧範壓 (願淵膚憲衊窪築遞餘廠 )
不佳
2023-10-03
範鏇餘簾憲構鹹製簾衊(廠齋遞鹹鬱醖築製膚築) = 構鹽淵鹽廠鏇鏇鹽積醖 觸遞鏇廠網衊觸顧範壓 (願淵膚憲衊窪築遞餘廠 )
临床3期
588
鑰壓簾願簾繭醖淵鑰觸(築觸簾選簾鏇鹹憲鏇鹽): P-Value = <0.0001
积极
2023-10-03
临床3期
2型糖尿病
BMI | fatty liver index | triglycerides ...
-
遞廠淵鏇鏇遞製衊製廠(衊積簾鹹構觸繭壓遞範) = 夢膚願鹹艱顧觸艱艱獵 艱顧鹹鑰簾糧繭簾醖窪 (糧顧窪鏇選獵鬱淵醖積, 0.74)
积极
2023-10-03
遞廠淵鏇鏇遞製衊製廠(衊積簾鹹構觸繭壓遞範) = 醖繭糧鹽遞鹹願糧淵網 艱顧鹹鑰簾糧繭簾醖窪 (糧顧窪鏇選獵鬱淵醖積, 0.74)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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