Phase II Multi-Center Open-Label Trial of Enfortumab Vedotin Treatment for Patients With Aggressive Radioiodine Refractory Differentiated Thyroid Cancer, Aggressive Poorly Differentiated Thyroid Cancer, Anaplastic Thyroid Cancer, Medullary Thyroid Cancer and NUT Carcinoma

This trial tests how well giving enfortumab vedotin works for the treatment of differentiated thyroid cancer that does not respond to treatment with radioiodine (refractory), anaplastic thyroid cancer, medullary thyroid cancer or NUT carcinoma that cannot be removed by surgery (unresectable) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Enfortumab vedotin is a monoclonal antibody, enfortumab, linked to an anticancer drug called vedotin. It works by helping the immune system to slow or stop the growth of cancer cells. Enfortumab attaches to a protein called nectin-4 on cancer cells in a targeted way and delivers vedotin to kill them. It is a type of antibody-drug conjugate.

开始日期2027-05-05

申办/合作机构

Northwestern University

[+1]

NCT07643519

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer and Upper Tract Urothelial Carcinoma

Radical cystectomy remains the standard curative-intent treatment for most patients with muscle-invasive bladder cancer, but it is associated with significant morbidity and long-term quality-of-life implications. Trimodality therapy is an accepted standard-of-care alternative for carefully selected patients who wish to preserve their bladder; however, optimal patient selection remains challenging.
The combination of enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV-P) has demonstrated remarkable activity in urothelial carcinoma, including in the perioperative setting, with pathologic complete response rates of approximately 50-60%. These results generate the hypothesis that a subset of patients may achieve sufficiently deep responses to allow selective deferral of cystectomy. Cohort A of this trial prospectively evaluates the use of multimodal response assessment (pelvic MRI and TURBT, ctDNA) to guide individualized decisions regarding cystectomy versus bladder preservation.
Radical nephroureterectomy (RNU) remains the standard curative-intent treatment for high-risk upper tract urothelial carcinoma (UTUC), but recurrence rates after surgery alone are high. Neoadjuvant cisplatin-based chemotherapy improves pathologic outcomes and is supported by phase II data, but its delivery is constrained by baseline renal dysfunction and the further decline in glomerular filtration that follows RNU - historically, only about 20% of patients remain cisplatin-eligible postoperatively, which is the principal rationale for delivering platinum in the neoadjuvant rather than adjuvant setting. A large fraction of patients with UTUC are cisplatin-ineligible at baseline, and no level 1 evidence supports a specific neoadjuvant regimen in this population.
EV-P is not constrained by renal function and has produced unprecedented activity in urothelial carcinoma. In the EV-302 upper tract subgroup, EV-P achieved an objective response rate of 67.7% and a complete response rate of 28.6%, with survival benefit preserved relative to platinum-based chemotherapy. In the perioperative bladder cancer setting, EV-P has yielded pathologic complete response rates of approximately 50-60%. However, available data on EV-P in UTUC are restricted to the metastatic setting, and prospective evaluation in the neoadjuvant setting is lacking. Cohort B of this trial addresses this gap by prospectively evaluating neoadjuvant EV-P followed by RNU in patients with high-risk UTUC, with pathologic complete response as the primary endpoint.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

University of Florida

NCT07217496

/ Not yet recruiting临床1期

Open-Label, Single-Arm, Phase 1b Clinical Trial of NAI Plus Pembrolizumab With Short Course of Enfortumab Vedotin in Treatment-Naïve Participants With Metastatic Urothelial Carcinoma

This phase Ib trial will investigate the effect of N-803 in combination with pembrolizumab and enfortumab vedotin in treating participants with urothelial cancer that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic).

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

ImmunityBio, Inc.

100 项与维恩妥尤单抗相关的临床结果

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100 项与维恩妥尤单抗相关的转化医学

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100 项与维恩妥尤单抗相关的专利（医药）

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1,216

项与维恩妥尤单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of perioperative pembrolizumab plus enfortumab vedotin for cisplatin-ineligible or cisplatin-declining patients with muscle-invasive bladder cancer in the United States

Article

作者: Young, Joshua ; Ramamurthy, Chethan ; Reeve, Kelly ; Tzontcheva, Anjela ; Bensimon, Arielle G. ; Squires, Patrick ; Li, Haojie ; Mossanen, Matthew ; Hill-McManus, Daniel ; Lai, Yizhen

AIMS:

In the KEYNOTE 905/EV 303 study, perioperative enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+Pem) improved event-free survival (EFS), overall survival (OS), and pathological complete response in a predominantly cisplatin-ineligible muscle-invasive bladder cancer (MIBC) population, compared with surgery alone with or without adjuvant nivolumab, as indicated (surgery ± adjuvant nivolumab). This study assessed the cost-effectiveness of perioperative EV+Pem for cisplatin-ineligible or declining patients with MIBC from a US third-party payer perspective.

METHODS:

This cost-utility analysis used a state-transition Markov model with event-free (EF), progressed or recurrent disease (PRD), and death health states. The target population included cisplatin-ineligible or cisplatin-declining adults with MIBC. Transitions from EF were estimated using parametric multistate survival models based on trial data, with extrapolation beyond follow-up. Survival following PRD was modeled using a treatment-mix approach reflecting US clinical practice. Costs were derived from US sources, and utilities from KEYNOTE-905 EQ-5D-5L data. Scenario analyses explored alternative extrapolations and structural assumptions, and sensitivity analyses assessed parameter uncertainty.

RESULTS:

In the base case, EV+Pem increased life-years by 3.08 (7.70 vs 4.62) and quality-adjusted life-years (QALYs) by 2.56 (6.19 vs 3.62) versus surgery ± adjuvant nivolumab. EV+Pem was associated with higher initial treatment costs, increasing total costs by $133,661 ($546,831 vs $413,171), partially offset by lower costs of treatment for PRD ($34,636 vs $129,813), yielding an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of $52,117 per QALY gained. Across scenario analyses, ICERs ranged from $50,363 to $69,703 per QALY gained. Probabilistic sensitivity analysis showed that EV+Pem had a 99.1% probability of being cost-effective at a $100,000 per QALY threshold.

LIMITATIONS:

Results are subject to uncertainty in long-term survival extrapolation and evolving treatment patterns following PRD.

CONCLUSIONS:

EV+Pem is cost-effective versus surgery ± adjuvant nivolumab for cisplatin-ineligible or cisplatin-declining patients with MIBC from a US third-party payer perspective at a willingness-to-pay threshold of $100,000 per QALY.

2026-12-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

FGFR-altered urothelial carcinoma in the EV–pembrolizumab era: Rationale and emerging data for upfront triplet strategies

Review

作者: Caso, Carmine ; Crocetto, Felice ; Ascione, Claudia Maria ; Esposito, Daniela ; Formisano, Luigi ; Servetto, Alberto ; Congi, Raffaella ; Costanzo, Fabrizio Di ; Feliciello, Stella ; Bianco, Roberto ; Imbimbo, Ciro

Urothelial cancer (UC) is a common malignancy with a significant incidence worldwide, particularly in Europe and North America. Approximately 5% of patients have de novo metastatic disease at the time of initial diagnosis. The combination of Enfortumab vedotin and Pembrolizumab recently transformed the first-line treatment landscape, providing better clinical outcomes and greater tolerability compared to traditional cisplatin-based therapies. However, alterations in fibroblast growth factor receptor (FGFR) signaling may diminish the effectiveness of Immune Checkpoint Inhibitors (ICIs), underscoring the need for novel combination therapies. This review examines emerging evidence supporting combination strategies incorporating pan-FGFR tyrosine kinase inhibitors in FGFR-altered urothelial carcinoma, focusing on their potential integration with first-line doublet regimens. Ongoing and future clinical studies will be essential to define the clinical value of these combinations and to advance precision immunotherapy strategies guided by genomic alterations, to improve outcomes for patients with UC.

2026-12-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Perioperative immune-based treatment for cisplatin-eligible muscle-invasive bladder cancer: a meta-analysis of randomized controlled trials.

Review

作者: Mollica, Veronica ; Contieri, Roberto ; Schiavina, Riccardo ; Giannatempo, Patrizia ; Santoni, Matteo ; Piazza, Pietro ; Grande, Enrique ; Rosellini, Matteo ; Rizzo, Alessandro ; Cattabriga, Arrigo ; Ricci, Costantino ; Gupta, Shilpa ; Massari, Francesco

PURPOSE:

Perioperative immune-based strategies are redefining the treatment landscape of muscle-invasive bladder cancer, but their overall benefit and subgroup effects remain incompletely characterized. The aim of this meta-analysis is to evaluate the efficacy and safety of perioperative immunotherapy-based strategies in cisplatin-eligible muscle-invasive bladder cancer and explore treatment effects across clinically relevant subgroups.

MATERIALS AND METHODS:

This is a systematic review and meta-analysis of randomized phase III trials assessing perioperative immune-based treatments in muscle-invasive bladder cancer. Hazard ratios for event-free survival and overall survival were pooled using random-effects models. Exploratory subgroup analyses were conducted by age, sex, race, and tumor stage. Safety outcomes were analyzed using risk ratios.

RESULTS:

Two phase III trials were included. NIAGARA evaluated durvalumab added to cisplatin-based chemotherapy, whereas KEYNOTE-B15 evaluated enfortumab vedotin plus pembrolizumab as a chemotherapy-replacing strategy. The limited quantitative synthesis favored the experimental regimens for event-free survival (HR 0.61, 95% CI 0.48-0.78) and overall survival (HR 0.71, 95% CI 0.59-0.86). Benefit was observed across most subgroups. Numerically larger effects were observed in patients with higher-risk disease (>T2N0), whereas confidence intervals crossed unity in T2N0 disease; this finding is hypothesis-generating and does not establish a stage-treatment interaction. Overall toxicity incidence was similar between groups, although serious adverse events were more frequent in the experimental arms (RR 1.32, 95% CI 1.18-1.49). Differences in treatment exposure and regimen-specific toxicity limit interpretation of a uniform class effect. Limitations include the small number of trials and exploratory subgroup analyses.

CONCLUSIONS:

Available randomized evidence supports the clinical integration of the specific perioperative immune-based regimens evaluated in NIAGARA and KEYNOTE-B15 for cisplatin-eligible muscle-invasive bladder cancer. However, the two regimens should not be considered interchangeable, and the optimal regimen and patients deriving the greatest benefit remain uncertain.

2,479

项与维恩妥尤单抗相关的新闻（医药）

2026-10-28

·精准药物

中国抗癌药临床获益排名进入全球第一方阵

在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，哈佛医学院与布莱根妇女医院研究团队公布了两项关于抗癌药物临床价值的研究，结果引人关注。两项研究分别从全球制药企业排名和药物来源两个角度，对近年来获得美国和欧洲监管机构批准的抗癌药物进行分析。其中，中国药企在全球临床获益排名中取得突出成绩，而中国来源抗癌药物在临床获益和治疗费用方面的表现，也引起了研究人员的关注。 01 全球抗癌药临床获益排名中国药企进入第一队列第一项研究分析了2022年1月至2026年7月获得欧洲药品管理局（EMA）批准的63款新型抗癌药物，涉及97项适应症，重点考察这些药物能够为患者带来多大程度的临床获益，并据此对制药企业进行排名。研究采用欧洲肿瘤内科学会临床获益量表（ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale，ESMO-MCBS）作为评价依据。这是一套标准化工具，主要根据临床试验中的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、生活质量和治疗毒性等指标，对抗癌药物的临床获益进行评分。对于非治愈性治疗，采用1-5分制，其中4分和5分代表实质性临床获益；对于以治愈为目的的治疗，采用A、B、C三级评价，其中A级和B级达到实质性临床获益标准。具体评分还考虑生存期延长幅度、风险比及对照组预后等因素。因此，未达到实质性临床获益标准，并不意味着药物缺乏疗效或临床应用价值。按照这一标准，97项获批适应症中，只有30项达到实质性临床获益标准，占31%；其中仅9项获得最高评分。在63款药物中，只有19款至少拥有一项达到该标准的适应症。研究涉及的36家制药企业中，有22家没有任何药物适应症达到这一标准。这些数据表明，抗癌药物获得监管批准与其实际临床获益程度之间存在明显差异。药物获批意味着其符合相应的监管要求，但不同产品对患者生存期和生活质量的改善程度可能存在较大差别。研究者提出，临床获益应当成为评价抗癌药物创新的重要标准，而不能仅根据新药批准数量、商业销售额或新型作用机制判断创新成果。研究团队进一步根据达到实质性临床获益标准的适应症占比，对制药企业进行排名（表1）。主要排行榜要求企业在研究期间至少拥有3项获批适应症，以减少小样本对排名的影响。表1. 2022-2026年欧洲获批抗癌药物实质性临床获益企业排名注：分子为达到实质性临床获益标准的适应症数量，分母为研究纳入的获批适应症数量。表中为研究团队公布的主要排行榜，不包括获批适应症少于3项的企业。排名第一的是日本安斯泰来，其4项获批适应症中有3项达到实质性临床获益标准，占75%。研究团队特别提到了其抗体偶联药物维恩妥尤单抗（enfortumab vedotin，商品名Padcev）。该药物与帕博利珠单抗联合用于晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗，已经成为改变临床治疗实践的重要案例。百济神州与日本第一三共并列第二，但两者的产品结构有所不同。第一三共纳入研究的3项适应症涉及2款药物，其中2项达到标准；百济神州的9项适应症则全部来自同一款药物，其中6项达到标准。这说明百济神州的突出表现集中于一款核心产品的多适应症开发。对于血液肿瘤药物而言，同一药物可以应用于不同疾病类型及治疗场景，而各适应症的临床获益需要分别评价。排名第四的是印度Intas与中国复宏汉霖的合作组合，其2款药物共涉及5项获批适应症，其中3项达到实质性临床获益标准，占60%。这一结果表明，中国来源抗癌药物通过国际合作进入欧洲市场后，同样能够在临床价值评价中取得较高排名。除了进入主要排行榜的百济神州和复宏汉霖，中国基石药业与君实生物也出现在研究团队公布的完整榜单中。两家企业均有2项获批适应症，其中各有1项达到实质性临床获益标准，占比50%。由于获批适应症数量不足3项，两家企业没有进入主要排行榜。从整体分布来看，前五名企业贡献了全部30项实质性临床获益适应症中的16项，占53%。其中包括两家日本企业、一家中国来源企业、一组印度与中国企业的合作组合，以及一家英国企业。相比之下，研究纳入的欧盟总部制药企业共有15项获批适应症，仅1项达到实质性临床获益标准。 02 中国来源抗癌药物实质性临床获益比例达到37% 与全球企业排行榜同期公布的第二项研究，则专门比较了中国来源与非中国来源抗癌药物的临床价值。这项题为《Clinical Benefit and Reimbursement of Chinese-Originated Cancer Medicines in Europe》的研究，纳入2019-2025年首次获得FDA或EMA批准的新型抗癌药物及其新增适应症，使用ESMO-MCBS评价临床获益，并进一步考察监管审批和欧洲医保支付情况。研究共纳入114款药物，涉及209项适应症。其中，中国来源药物11款，占全部药物的约10%，涉及19项适应症。研究发现，中国来源抗癌药物达到实质性临床获益标准的比例为37%，非中国来源产品仅为16%（p=0.05）。这意味着，在研究纳入的欧美获批抗癌药物中，中国来源产品获得实质性临床获益评价的比例超过其他来源产品的两倍。尽管中国来源药物数量相对有限，但这一发现表明，成功进入欧美市场的中国创新抗癌药物，在临床价值方面已经表现出较强的竞争力。近年来，中国医药创新的进展主要通过研发管线规模、新药获批数量和跨境授权交易金额体现。相比这些指标，ESMO-MCBS直接评价药物的临床获益，为衡量中国创新药的国际竞争力提供了新的依据。此次研究中，中国来源抗癌药物获得较高比例的实质性临床获益评价，进一步体现了其临床价值。 03 临床获益与治疗费用中国抗癌药的双重优势第二项研究还分析了中国来源抗癌药物在美国和欧洲的监管审批、医保准入及治疗费用，其中部分结果同样值得关注。首先，在FDA监管审批方面，中国来源药物获得优先审评的比例为47%，低于非中国来源产品的82%（p=0.004）。其FDA审评时间也相对较长，分别为11.7个月和7.0个月（p＜0.001）。但在EMA审评时间方面，研究没有发现相同的统计差异。与此同时，中国来源药物在FDA与EMA批准时间差方面表现出不同特点。研究发现，中国来源产品获得两家监管机构批准的时间差为0.9个月，而非中国来源产品为8.3个月（p=0.02）。这表明，研究纳入的中国来源抗癌药物在美国和欧洲的批准时间更加接近，有利于缩短产品进入两个主要国际市场的时间间隔。在欧洲医保准入方面，研究考察了德国、法国、英格兰和苏格兰的支付评价结果。中国来源药物在德国实现医保支付的时间显著更短（p=0.03），但在法国、英格兰和苏格兰没有观察到统计显著差异。由于欧洲各国的药品价格谈判和医疗技术评估程序不同，药物在不同国家的支付准入速度也存在差别。相比之下，中国来源抗癌药物在治疗费用方面表现出的优势更加明显。研究发现，中国来源产品在美国、法国、英格兰和德国的月治疗费用，均明显低于非中国来源药物（表2）。表2. 中国来源抗癌药物在欧美主要市场的月治疗费用优势抗癌药物的治疗费用一直是欧美医疗体系面临的重要问题。近年来，抗体偶联药物、靶向治疗和免疫治疗不断改善肿瘤患者的治疗选择，但部分创新药物的高昂价格，也对医疗支付体系形成持续压力。药物能否改善患者的生存及生活质量，以及为获得这些治疗获益需要付出多大成本，已经成为影响新药临床应用和医保支付的重要因素。中国来源抗癌药物在这项研究中同时表现出较高比例的实质性临床获益与较低的治疗费用，因此具有值得关注的临床和经济价值。尤其是在美国和欧洲不同药品定价及支付体系下，中国来源产品均呈现出明显的费用优势，说明这一现象并非局限于某一个国家市场。对于中国创新药企业而言，这一发现具有直接的国际竞争意义。随着更多中国来源抗癌药物进入欧美市场，企业需要同时面对临床价值评价、监管审批和医保支付等方面的要求。较高的临床获益可以支持药物在治疗体系中获得更有利的临床定位，而具有竞争力的治疗费用，则有助于增强其在不同医疗支付体系中的吸引力。这也使中国抗癌药物的国际竞争逐渐从产品获批和商业授权，延伸到临床价值与治疗成本的综合比较。对于长期由欧美大型制药企业主导的全球肿瘤药物市场而言，中国来源创新药物正在形成新的竞争力量。 Ref. Fewer than a third of new cancer medicines approved in Europe since 2022 deliver high clinical benefit, new ranking finds. Cancer Innovation and Regulation Initiative. 20. 10. 2026. Clinical Benefit and Reimbursement of Chinese-Originated Cancer Medicines in Europe. Hwang T, Zhang A, Yamamoto K, Tibau A. ESMO Congress. 2026. Most cancer drugs approved by European regulators lack a high clinical benefit, analysis finds. STAT. 23. 10. 2026. 声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

2026-10-27

·今日头条

迈威生物（688062） 2026 年半年度财务报告分析

#财报分析# #迈威生物# 本文所有分析基于公开市场数据，不构成任何投资建议。股市有风险，投资需谨慎。据此操作，盈亏自负。 ps:大家想看哪只个股的财报分析，欢迎在评论区留言。如果喜欢文章，欢迎转发、关注，谢谢！摘要迈威生物（688062.SH / 2493.HK）是一家全产业链布局的创新型生物制药企业，聚焦肿瘤及年龄相关疾病（免疫、眼科、骨科），拥有抗体、ADC、重组蛋白、小分子药物四大技术平台。截至报告期末，公司拥有15个临床/上市阶段重点品种（4款上市、1款NDA审评中、2款III期关键临床）。 2026年上半年核心表现： 1. 商业化拐点显现：营收 3.13亿元，同比激增 209.04% ，主要得益于君迈康®（阿达木单抗）MAH变更带来的7,537万元销售收入确认，以及Kalexo、DISC授权许可收入确认。药品销售收入同比增长110%至2.12亿元。 2. 研发投入高企：研发费用 4.31亿元（占营收138%），同比增10%，管线推进至关键临床阶段（9MW2821多项III期入组完成、7MW4911美中双报IND、9MW5211首例给药）。 3. 亏损收窄但规模仍大：归母净亏损 5.22亿元，较上年同期收窄5.4%；扣非净亏损 5.18亿元。经营性现金流净流出 5.09亿元，同比大幅恶化（上年同期流出0.34亿元），主因上年同期收到齐鲁制药3.8亿元首付款，本期授权收入回款减少。 4. 融资强化资产负债表：4月H股上市募资 11.97亿港元（约11亿元人民币），货币资金增至 22.29亿元，资产负债率从88.3%降至 80.1% ，偿债压力阶段性缓解。 5. 核心风险：持续性亏损与现金烧钱率高企（半年烧钱~5亿）、9MW0813（阿柏西普生物类似药）NDA审评不确定性、生物类似药集采价格压力、ADC/创新药临床失败风险、高额对外担保（22.11亿元，占净资产253%）。总体评价：公司已跨越“0到1”商业化门槛，管线差异化优势明显（ADC平台IDDC™、TCE平台、IL-11/ST2/TMPRSS6等First-in-class/Best-in-class潜力靶点），BD变现能力强（累计对外授权潜在里程碑超20亿美元）。但盈利拐点取决于核心创新药（9MW2821、7MW3711、9MW1911等）III期临床成功率及上市后放量速度，短期内仍高度依赖外部融资维持运营。一、宏观环境与行业景气度分析 1. 宏观政策环境：强力支持创新药高质量发展《药品管理法实施条例》修订（2026.1发布，5月施行）：全链条覆盖，促进创新药高质量发展。 “十五五”规划纲要（2026.3）：生物医药列为战略性新兴产业，支持创新药临床使用，健全医保支持机制。《健全药品价格形成机制意见》（2026.4）：核心利好—— 高水平创新药上市初期允许制定与高投入高风险相符的价格，一定时期内保持价格稳定，破解“上市即降价”痛点；强化医保谈判体现临床价值、拓宽商保/多元支付渠道、建立真实世界研究评估体系。医保目录动态调整：阿达木单抗纳入2026版《国家基本药物目录》，迈粒生®（长效G-CSF）纳入2025版医保目录（2026.1执行），准入提速惠及患者可及性。 2. 行业基本面：高增长、高壁垒、分化加剧市场规模扩容：中国医药市场2024-2032年CAGR 7.3%，创新药份额加速提升（2024-2028 CAGR 6.8%，2028-2032 CAGR 8.3%）。人口老龄化（65岁+人口CAGR 4.8%）驱动肿瘤、免疫、骨科、眼科刚需增长。肿瘤赛道最热：全球肿瘤药市场2025-2035年CAGR 8-10%，中国增速更快（14.2% -> 11.6%）。 ADC、TCE、双抗为核心创新方向，联合疗法成标配。生物类似药：价格战与份额战并存：地舒单抗（Prolia/Xgeva生物类似药）国内已获批10款，迈利舒®/迈卫健®属第一梯队，但面临集采压力；阿达木单抗（修美乐生物类似药）竞争白热化，医保/基本药物目录双重挤价。长效G-CSF：刚需市场，迈粒生®差异化突围：市场规模百亿级，PEG修饰长效占主导，迈粒生®为全球首款HSA融合长效G-CSF ，III期临床疗效优于阳性对照（津优力®），医保准入+齐鲁制药商业化合作（3.8亿首付+两位数特许权使用费）模式验证商业价值。 3. 公司行业地位：全产业链+差异化管线+全球化BD能力产业链完整：泰州（泰康生物，8000L抗体+4000L蛋白，中美欧GMP）、上海金山（朗润迈威，1000kg抗体产能、数字化工厂）、ADC中试产业化基地（已完成3款ADC临床样品制备）。管线梯队丰富：4款上市品种（君迈康®、迈利舒®、迈卫健®、迈粒生®）构建现金流基石；9MW2821（Nectin-4 ADC）为核心增长极，多适应症III期同步推进，数据亮眼（UC ORR 62%、CC mOS 19.4月、TNBC ORR 50%、EC DCR 70%），获FDA FTD/ODD、CDE突破性治疗认定；7MW3711（B7-H3 ADC）、7MW4911（CDH17 ADC）、6MW5311（LILRB4/CD3 TCE）、9MW1911（ST2抗体）、9MW3811（IL-11抗体）、9MW3011（TMPRSS6抗体）等覆盖First-in-class/Best-in-class靶点。全球化BD成果显著：新兴市场（一带一路/东盟/中东/南美）布局30+国家合作协议；发达市场高价值出海：9MW3011授权DISC（首付1000万+里程碑4.125亿美金）、9MW3811授权Calico（首付2500万+里程碑5.71亿美金）、2MW7141 NewCo模式合作Aditum Bio，累计对外授权潜在交易总额超20亿美元，验证平台与管线国际竞争力。二、核心财务指标计算与分析（基于合并报表）指标名称 2026 H1 2025 H1 2025 FY 变动/趋势评价营业收入 (万元) 31,264.16 10,116.54 - +209.04% 商业化拐点确立，药品销售+授权收入双驱动归母净利润 (万元) -52,170.77 -55,131.91 -96,933.37 亏损收窄 5.4% 研发投入高企，规模效应未显现扣非归母净利润 (万元) -51,826.35 -57,353.90 - 亏损收窄 9.6% 核心经营亏损依然巨大毛利率 (%) 75.5% 78.7% - 下降 3.2 pct 授权收入高毛利拉升，但药品销售成本结构影响整体净利率 (%) -166.9% -545.0% - 大幅改善分母营收扩张效应明显，但绝对亏损额未减研发投入/营收 (%) 138.0% 387.6% - 大幅下降 249.6 pct 营收高增稀释比例，绝对额仍增10%至4.31亿经营现金流净额 (万元) -50,893.84 -3,392.45 - 大幅恶化无大额首付款回款，研发/销售现金流出持续资产负债率 (%) 80.09% 88.30% (期初) 88.30% 下降 8.2 pct H股募资11亿显著优化资本结构流动比率 1.25 0.90 (期初) 0.90 显著改善募资补充流动资金，短期偿债能力达标速动比率 0.90 0.81 (期初) 0.81 改善存货占流动资产比重较高(6.9%) 现金及现金等价物 (亿元) 22.94 13.89 (期初) 13.89 +65.2% H股募资净额~11亿入账，支撑运营约12-18个月加权平均ROE (%) -119.41% -42.63% - 大幅恶化净资产基数扩大(募资)但亏损持续，分母效应三、财务状况深度分析 1. 资产结构：重研发、轻资产运营、境外资产占比低总资产 52.95亿元（+16.2%），增长源于H股募资入账。货币资金 22.29亿元（占比42.1%）：核心安全垫，覆盖约9-12个月运营烧钱（含研发、生产、销售）。存货 1.98亿元（占比3.7%）：原材料/半成品/产成品结构合理，跌价准备计提充分（1,552万），周转天数需关注（商业化初期库存积压风险）。固定资产/在建工程 17.80亿元（占比33.6%）：泰州/金山双基地+ADC中试线，产能建设基本完成，折旧摊销压力将逐步转入成本端（H1折旧摊销约1.1亿）。无形资产/商誉 2.61亿元：商誉1.19亿（泰康生物收购形成，已全额减值5,039万），无形资产多为土地使用权/软件/专有技术。境外资产 1.22亿元（占比2.3%）：主要为迈威美国、迈威实业、Destiny Biotech等子公司资产，风险可控。 2. 负债结构：高杠杆、长短期搭配、融资成本上升总负债 42.41亿元（+5.4%），资产负债率80.1%仍处高位（行业创新药企普遍高负债）。有息负债 28.03亿元：短期借款 13.19亿（含1年内到期长债/租赁/应付债券 3.52亿）。长期借款 10.76亿（抵押借款为主，年利率2.75%-3.30%）。应付债券 4.78亿（25/26科创债，票面3.4%/2.9%）。租赁负债 0.77亿 / 长期应付款 0.51亿（售后回租融资）。经营性负债 14.38亿元：应付账款 11.18亿（大幅减少31.6%，支付上期末技术服务费/工程款）。合同负债 2.49亿（预收授权许可/销售款，较期初减少13.9%，确认收入释放）。其他流动负债 0.58亿（待转销项税额增加）。财务费用 6,899万（+90.2%）：利息支出6,098万（含资本化1,205万），汇兑损失1,449万（美元/港币资产负债敞口），资金成本显性化。 3. 偿债能力：短期安全边际建立，长期依赖造血与再融资流动比率 1.25 / 速动比率 0.90 ：募资注入后达标，但速动比率<1提示若存货变现受阻，短期偿债仍有压力。利息保障倍数（EBITDA/利息） -9.96倍：经营层面无法覆盖利息，完全依赖融资支付财务费用。现金/短期债务 1.69倍：货币资金覆盖短期借款及一年内到期非流动负债，短期违约风险低。现金消耗率：半年经营性现金流净流出5.09亿，加上投资性现金流净流出1.41亿（购建固定/投资），半年总现金消耗约6.5亿。现有现金22.9亿可支撑 ~3.5个半年（约1.75年），但需考虑债务到期偿付（未来1年偿债本息约4-5亿），实际安全垫约 12-15个月。后续融资（股权/债券/BD收入）为生存关键。 4. 盈利能力：商业化起步期，规模未覆盖固定成本毛利率 75.5% ：药品销售毛利率预估>80%（生物制剂高毛利），授权收入近100%毛利，整体水平符合创新药商业化早期特征。期间费用率极高：销售13.9%/管理10.4%/研发138.0%/财务6.9%，合计 169.1% ，远超毛利率，导致营业利润率 -165.3%。规模经济效应待释放：随着君迈康®/迈利舒®/迈卫健®/迈粒生®销量放大、固定销售团队/生产线摊薄，费用率有望逐年下降，但需2-3年验证。四、三大报表勾稽关系校验校验结果：勾稽关系基本正常，逻辑自洽。资产负债表平衡：资产总计 5,294,985,579.34 = 负债合计 4,240,501,988.61 + 所有者权益合计 1,054,483,590.73 √ 利润表→现金流表（间接法）核对：净利润 -524,204,538.99 + 资产减值/信用减值 4,224,355.32 + 折旧摊销 107,917,517.07 + 财务费用 74,198,930.71 + 投资损失 5,044,913.78 + 递延收益减少 -2,779,159.06 + 递延所得税资产减少 -9,650,833.79 + 存货增加 -9,805,308.15 + 经营性应收增加 -130,684,445.75 + 经营性应付增加 381,297,671.28 + 股份支付 16,942.48 ≈ 经营现金流净额 -508,938,437.73 √ (微小差异系汇率/四舍五入) 3.现金流表→资产负债表：期末现金及现金等价物 2,293,932,110.58 = 期初 1,388,625,946.97 + 经营 -508,938,437.73 + 投资 -140,734,495.67 + 筹资 1,434,501,370.47 + 汇率影响 -17,235,653.31 √ 4.所有者权益变动表：期初 533,002,828.48 + 综合收益 -526,138,550.06 + 所有者投入 1,047,61 9,312.31 = 期末 1,054,483,590.73 √ 5.母公司/合并层面一致性：母公司总资产 58.12亿 > 合并 52.95亿（含内部抵销），长期股权投资 20.79亿对应子公司净资产合计，逻辑一致。五、财务风险专项分析 1. 存货风险：中等账面价值 1.98亿，跌价准备 1,552万（计提比例 7.3%）。结构：原材料 6,334万、半成品 1.08亿、产成品 2,717万。半成品占比高（54.5%），反映生产备货节奏。风险点：生物制品保质期限制（通常2-3年），商业化初期需求预测偏差可能导致临期报废；君迈康® MAH变更后渠道库存切换风险。需关注存货周转天数（H1约180天，偏高）。 2. 应收账款风险：低-中等账面余额 1.29亿，坏账准备 170万（计提比例 1.3%），账龄 100%在1年以内。客户集中度高：前五大客户占比 87.97% ，首位客户（齐鲁制药/君实生物/经销商）占比 36.99%。风险点：客户集中度高，单一大客户信用风险传导快；生物类似药集采后回款周期可能拉长；授权许可里程碑款回款依赖合作方节点（如DISC、Calico、Kalexo）。 3. 合同负债/预收款风险：低合同负债 2.49亿（较期初减少4,005万），主要为授权许可预收款（首付款/里程碑款）及药品预收货款。履约进度：预计12个月内确认收入 2.49亿，12个月后 1,432万。履约义务明确（技术转移/供货），风险可控。 4. 长期投资/权益法投资风险：中等长期股权投资 8,784万（联营/合营），本期确认投资损失 6,104万（权益法分担亏损），主要为思努赛(-287万)、杭州芝兰(-968万)、非凡重庆(-162万)、重庆博创(-371万)。商誉 1.19亿（泰康生物）：已全额计提减值准备 5,039万（德思特力 4,867万 + 诺艾新 173万），资产组可收回金额测试依赖泰康生物商业化现金流预测，若地舒单抗/迈粒生®销售不及预期，存在进一步减值风险。 5. 对外担保风险：高（关键关注点）担保总额 22.11亿元，占母公司净资产 253.12% （远超50%红线）。全为子公司担保：泰康生物 14.85亿、朗润迈威 7.26亿（含售后回租融资租赁）。风险：子公司若经营现金流无法覆盖债务偿付，母公司需代偿。泰康生物有商业化收入支撑，朗润迈威处于投产爬坡期，现金流压力大。需监控子公司偿债能力及母公司或有负债转实风险。 6. 汇率风险：中等净美元资产敞口约1.57亿人民币（主要为迈威美国货币资金/应收/应付），净港币敞口约218万人民币。人民币汇率波动对汇兑损益、其他综合收益（外币报表折算差额 -193万）有直接影响。H1汇兑损失 1,449万。六、财务异常专项分析异常类别具体表现成因分析风险等级异常收入营收同比+209% ，药品销售+110%，技术服务收入9,986万（上年同期近0） 1. 君迈康® MAH变更（2025.7），切换开票主体确认全额销售收7,537万；2. Kalexo/DISC授权许可合同确认里程碑/特许权使用费收入；3. 迈粒生®/地舒单抗放量。低业务实质性突破，非虚增。但需警惕授权收入一次性/波动性大。异常支出财务费用+90% （至6,899万），利息支出+50%，汇兑损失1,449万 1. 债务规模扩大（长债/债券/售后回租）；2. 美元/港币负债端敞口产生汇兑损失；3. 利息资本化减少（在建工程转固）。中财务成本显性化，未来随项目投产资本化减少，利润表承压。异常利润亏损收窄但经营现金流大幅流出（-5.09亿 vs -0.34亿） 1. 权责发生制下收入确认（应收/合同负债转收入）未形成等额回款；2. 上年同期收到齐鲁3.8亿首付款（一次性），本期无同类大额回款；3. 研发/销售现金支付持续高强度。高利润与现金流严重背离，盈余质量低，生存依赖外部输血。异常资产货币资金+45.8% （至22.29亿），其他流动资产+72.4% （至1.34亿，含迈威美购美债8,277万） 1. H股募资净额~11亿入账；2. 迈威美国购买短期美债（SUTXX基金）规避闲置资金损耗。低融资驱动资产膨胀，资金用途合规。异常科目其他非流动负债-回购义务 2.14亿（大健康基金投资迈威重庆）股东协议约定回购条款，按金融负债核算。非经营性负债，不计利息但占用权益。中若触发回购条件（如上市失败/业绩承诺），将形成大额现金流出。七、财务预测与前景展望（基于现有管线进度及行业假设）假设前提：无重大并购/股权融资；汇率稳定；医保支付环境维持现状；核心管线临床按计划推进。 1. 盈利预测 2026全年：营收 7.5-8.5亿（H2君迈康®/迈粒生®/地舒单抗放量 + 潜在BD里程碑款），归母净亏损 9.5-10.5亿（研发费率维持~100%，折旧摊销/财务费用增加）。 2027年：营收 12-15亿（迈粒生®医保首年全额放量、地舒单抗双品规覆盖骨质疏松/骨转移、君迈康®基本药物目录红利、9MW0813潜在获批上市），亏损收窄至 6-8亿。 2028年（盈亏平衡关键年）： 9MW2821（UC/CC）若获批上市，将贡献增量销售峰值预测30-50亿/年（参考Padcev®轨迹），叠加现有4款上市品种规模化，有望实现单季度/全年扭亏为盈。若9MW2821延期/失败，盈利拐点将推迟至2029-2030年（依赖7MW3711/9MW1911/9MW3811进度）。 2. 增长预测驱动因素驱动因素 2026H2 2027 2028-2030 存量品种放量君迈康®/迈利舒®/迈卫健®/迈粒生® 学术推广深化、医保/基药目录红利释放销售团队成熟、覆盖医院下沉、患者累积进入成熟期，年增速15-20%，现金牛角色增量获批 9MW0813（阿柏西普生物类似药）NDA审评结果 9MW0813上市；9MW2821 UC/CC III期读出/递交NDA 9MW2821 UC/CC/TNBC/EC 多适应症获批；7MW3711/7MW4911/9MW1911 进入III期/递交NDA BD变现持续谈判ADC/TCE/新靶点出海/新建NewCo 潜在收到里程碑款（DISC II期/Calico进展/新Deal首付）核心创新药全球权益/区域权益大额授权（参考百济/康诺/信达案例） 3. 现金流预测与融资需求 2026年末现金预估：18-20亿（扣除H2投资/偿债/运营烧钱~5-6亿）。 2027年融资缺口：预计全年烧钱 10-12亿（研发5-6亿+销售2-3亿+生产/管理/财务3亿），经营性流入 5-7亿，缺口 5-7亿。融资工具箱： BD收入：里程碑款/特许权使用费（高确定性、无稀释）。债权融资：科创债/银行贷款（资产抵押额度尚存，泰州/金山厂房/土地/在建工程可继续抵押）。股权融资：A股定增/H股配股/可转债（股价许可前提下，稀释现有股东）。资产证券化/售后回租：朗润迈威厂房设备、应收账款保理。八、经营评价核心优势 “全产业链+差异化创新”模式跑通：从靶点发现、抗体工程、ADC技术平台（IDDC™）、CMC工艺、GMP生产、临床开发、商业化销售、全球BD形成闭环，核心竞争力扎实。商业化“从0到1”成功，现金流拐点显现：4款上市产品覆盖免疫/骨科/肿瘤支持治疗，年销售潜力超10亿，迈粒生®医保准入+齐鲁合作、地舒单抗双品规差异化布局、君迈康®基本药物目录准入，商业化执行力强。核心管线 9MW2821 具备 Blockbuster 潜力：Nectin-4 ADC赛道全球第二梯队（仅次Padcev®），多适应症（UC/CC/TNBC/EC）III期同步推进，临床数据具备差异化竞争力（ORR/PFS/OS均优于同类），是公司估值核心锚。前沿布局前瞻，BD变现能力业内顶尖：TCE（6MW5311全球首款LILRB4/CD3入临）、IL-11（9MW3811授权Calico验证抗衰老/纤维化价值）、TMPRSS6（9MW3011授权DISC验证调铁机制）、ST2（9MW1911覆盖非Th2型COPD）、早期管线质量极高，为长期估值提供期权价值。管理团队稳定，治理规范：核心团队跨国药企背景，股权激励绑定长期，H股上市完善融资渠道，信披透明度高。核心风险与挑战 “死亡谷”穿越风险：现有现金+经营流入难以覆盖未来2-3年研发/商业化/偿债刚性支出，高度依赖外部融资窗口。若资本市场风格切换/BD谈判受阻/临床失败，面临流动性危机。 9MW2821 临床/注册不确定性：虽数据优异，但III期期中分析/最终读出/NDA审评存在失败风险；竞品（Padcev®、国内同靶点ADC）推进快，市场窗口期压缩。生物类似药集采/降价冲击：迈利舒®/迈卫健®/君迈康®均面临国家集采/医保谈判压价，毛利率下行将压缩现金牛现金流。高额担保与子公司偿债压力：22亿担保敞口、朗润迈威投产早期亏损、泰康生物债务偿付依赖母公司输血/担保，集团现金流联动风险高。研发费用资本化政策保守：仅以“获批上市”为资本化起点，导致研发费用全额费用化，利润表亏损夸大，掩盖了无形资产积累价值（研发资产化率0%）。估值框架 SOTP (Sum of Parts) 估值法最适用：商业化产品组合（君迈康/迈利舒/迈卫健/迈粒生）：DCF或PS法，估值 30-40亿（Peak Sales 15-20亿 * 2-3x PS）。核心创新资产 9MW2821 ：rNPV法，考虑成功率（III期60%、NDA80%）、峰值销售（全球30-50亿/年）、成本分摊，估值 80-150亿（高度依赖临床读出节点）。早期管线期权价值（7MW3711/7MW4911/9MW1911/9MW3811/9MW3011/6MW5311/9MW5211/1MW5011）：参考同阶段BD交易首付/里程碑/对比可比公司管线估值，合计 20-40亿。净现金/负债调整：现金22.9亿 - 有息负债28.0亿 - 回购义务2.1亿 - 担保风险敞口准备 = 净负债约 7-10亿。目标市值区间： 130-220亿人民币。关键催化剂：9MW0813 NDA获批（2026H2）。9MW2821 UC/CC III期期中分析阳性/递交NDA（2026H2-2027H1）。9MW2821 TNBC/EC III期启动/入组进展。新一轮大额BD交易（ADC/TCE/新靶点）。季度销售收入环比持续正增长、毛利率企稳。总结投资逻辑：生物医药创新周期上行期，迈威具备稀缺的“全产业链+差异化ADC/TCE平台+商业化落地能力+全球BD兑现能力”组合， 9MW2821估值锚定作用强，早期管线期权价值被低估。风控红线：现金储备低于10亿（未融资前）时减仓。9MW2821 核心适应症III期失败/终止，止损离场。连续两个季度药品销售收入环比下滑/毛利率大幅跳水，警惕商业化失速。对外担保触发代偿或子公司债务违约。

2026-10-27

·ioncology

ESMO Asia 2026丨瞭望前瞻，近60项中国泌尿肿瘤研究闪耀狮城，不止参与，更是主角

点击蓝字，关注我们编者按：2026年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月4日~6日在新加坡召开。作为肿瘤学界的年度盛典，ESMO Asia汇聚亚太地区前沿进展与临床经验，为亚洲及全球学者提供良好的交流平台。目前，ESMO Asia官网已公布口头报告标题（LBA尚未公布）、壁报、电子壁报标题，其中泌尿系统肿瘤领域共有58项中国研究入选（包括8项口头报告+50项壁报），肿瘤瞭望-泌尿时讯特别整理相关内容，以供参考（如有遗漏或错误，欢迎留言指正）。口头报告摘要号：402O 英文标题：Perioperative enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV + pembro) versus neoadjuvant cisplatin-based chemotherapy in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) in the Asia subset of KEYNOTE-B15 中文标题：在KEYNOTE-B15研究的亚洲亚组中，针对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，围手术期使用维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（EV + pembro）对比新辅助顺铂类化疗的研究讲者：叶定伟教授单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：404RO 英文标题：NEOBLAST Study Update： A Prospective, Single-Arm, Multi-Center, Pilot Study of Neoadjuvant Adebrelimab plus Etoposide and Cisplatin in Patients with Neuroendocrine Bladder Carcinoma 中文标题：NEOBLAST研究更新：一项针对神经内分泌膀胱癌患者，采用阿得贝利单抗联合依托泊苷及顺铂进行新辅助治疗的前瞻性、单臂、多中心、先导性研究讲者：陈海戈教授单位或地区：上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：405RO 英文标题：Induction chemotherapy followed by toripalimab, disitamab vedotin, and radiotherapy for bladder preservation in HER2-positive muscle-invasive bladder cancer (MIBC)： An open-label, single-arm study 中文标题：针对HER2阳性肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的诱导化疗联合特瑞普利单抗、维迪西妥单抗及放疗以实现膀胱保留：一项开放标签、单臂研究讲者：刘博教授单位或地区：华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：406RO 英文标题：SC-101, a Nectin-4-targeting peptide–drug conjugate, in patients with advanced urothelial carcinoma： Updated results from a phase 1 dose-escalation and dose-expansion study 中文标题：SC-101（一种靶向Nectin-4的多肽偶联药物）在晚期尿路上皮癌患者中的应用：一项1期剂量递增与剂量扩展研究的最新结果讲者：李娟教授单位或地区：北京大学肿瘤医院摘要号：407RO 英文标题：Prognostic Implications of ypTNM Staging After Neoadjuvant Systemic Therapy in Non-metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma： A Propensity Score–Matched Analysis 中文标题：非转移性透明细胞肾细胞癌新辅助系统治疗后ypTNM分期的预后意义：一项基于倾向评分匹配的分析讲者：宋佳龙教授单位或地区：中国人民解放军总医院摘要号：408RO 英文标题：Circulating metabolomics Analysis in a Prospective Co-clinical Trial Identifies succinate-modifying metabolites as Response Biomarkers for Combination Immunotherapy in Advanced Fumarate hydratase Deficient Renal Cell Carcinoma 中文标题：一项前瞻性联合临床试验中的循环代谢组学分析发现，琥珀酸修饰相关代谢物可作为晚期延胡索酸水合酶缺陷型肾细胞癌联合免疫治疗的疗效生物标志物讲者：徐云泽教授单位或地区：上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：740RO 英文标题：HRS-1738, an 18F‑labeled prostate-specific membrane antigen (PSMA)‑targeted PET tracer, for imaging of prostate cancer (PCa)： a multicenter phase I/II study 中文标题：HRS-1738——一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的18F标记PET示踪剂，用于前列腺癌（PCa）显像：一项多中心I/II期研究讲者：杨志教授单位或地区：北京大学肿瘤医院摘要号：741RO 英文标题：Comparative Biomarker Profiling in the First-in-Human (FIH) Trial of Pasritamig in Visceral and Nonvisceral Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) 中文标题：Pasritamig首次人体（FIH）试验中针对内脏及非内脏转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的生物标志物特征对比分析讲者：戴君勇教授单位或地区：重庆大学附属肿瘤医院壁报及电子壁报摘要号：413P 英文标题：Predicting Response to Neoadjuvant Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab Using Neoadjuvant Chemotherapy Vesical Imaging-Reporting and Data System(nacVI-RADS) in Bladder Cancer： A Retrospective Pilot Study 中文标题：利用膀胱癌新辅助化疗影像报告与数据系统（nacVI-RADS）预测膀胱癌患者对新辅助维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗的反应：一项回顾性初步研究讲者：JIA-JYUN Jhang 单位或地区：中国台湾摘要号：418P 英文标题：Efficacy and safety of disitamab vedotin plus toripalimab versus chemotherapy plus toripalimab in advanced urothelial carcinoma： A retrospective analysis 中文标题：晚期尿路上皮癌中维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与化疗联合特瑞普利单抗的疗效及安全性：一项回顾性分析讲者：申智勇教授单位或地区：贵州医科大学附属肿瘤医院摘要号：419P 英文标题：Real-world outcomes of enfortumab vedotin-based regimens in first-line, neoadjuvant, and organ-preserving urothelial carcinoma： a multicenter Chinese analysis 中文标题：基于维恩妥尤单抗的治疗方案在尿路上皮癌一线治疗、新辅助治疗及器官保留治疗中的真实世界疗效：一项中国多中心分析讲者：李和程教授单位或地区：西安交通大学第二附属医院摘要号：420P 英文标题：Enfortumab Vedotin (EV) in Patients (pts) With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma (la/mUC) in China： Long-term Follow-up of the EV-203 Trial 中文标题：维恩妥尤单抗用于中国既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (la/mUC) 患者：EV-203试验的长期随访结果讲者：盛锡楠教授单位或地区：北京大学肿瘤医院摘要号：423P 英文标题：Blood- and Urine-Based ctDNA Profiling and Monitoring in Bladder Carcinoma In Situ： A Prospective Liquid Biopsy Study 中文标题：基于血液和尿液的ctDNA分析与监测在膀胱原位癌中的应用：一项前瞻性液体活检研究讲者：张瑞赟教授单位或地区：上海交通大学医学院附属仁济医院摘要号：424P 英文标题：ARID1A-Deficient Urothelial Carcinoma with High CD8⁺ T-Cell Infiltration Exhibits Favorable Clinical Outcomes 中文标题：ARID1A缺失且伴有高水平CD8⁺ T细胞浸润的尿路上皮癌具有良好的临床预后讲者：Zhaopei Liu 单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：425P 英文标题：Discordance Between Complete Response and Urinary Tumor DNA Dynamics After Low-Dose Nab-Paclitaxel Plus PD-1 Blockade in Extensive Very High-Risk NMIBC： TRUCE02-MoRE 中文标题：针对广泛性极高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），采用低剂量白蛋白结合型紫杉醇联合PD-1阻断治疗后，完全缓解与尿液肿瘤DNA动态变化之间的不一致性：TRUCE02-MoRE研究讲者：Liliang Li 单位或地区：天津医科大学第二医院摘要号：427P 英文标题：KAT2A-mediated MeCP2 lactylation enhanced malignancy of SMARCB1-deficient bladder cancer via transcriptional regulation of FGF1 中文标题：KAT2A介导的MeCP2乳酸化通过对FGF1的转录调控，增强了SMARCB1缺失型膀胱癌的恶性程度讲者：Guanghui Xu 单位或地区：南京大学医学院附属鼓楼医院摘要号：428P 英文标题：Absolute monocyte count (AMC) dynamics is associated with overall survival in urothelial carcinoma patients receiving chemotherapy 中文标题：接受化疗的尿路上皮癌患者中，绝对单核细胞计数（AMC）的动态变化与总生存期相关讲者：Hsuan-ying Cheng 单位或地区：中国台湾摘要号：430P 英文标题：Tumor shrinkage and depth of response of fruquintinib plus sintilimab in patients with advanced renal cell carcinoma： a post-hoc analysis from FRUSICA-2 中文标题：晚期肾细胞癌患者接受呋喹替尼联合信迪利单抗治疗后的肿瘤缩小情况及应答深度：FRUSICA-2研究的一项事后分析讲者：瞿元元教授单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：437P 英文标题：Real-World Comparison of First-Line Nivolumab plus Ipilimumab versus Pembrolizumab plus Lenvatinib in Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) in a Chinese Population： A Propensity Score-Weighted Analysis 中文标题：中国人群晚期肾细胞癌（RCC）中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗对比帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗的真实世界结果：一项基于倾向评分加权的分析讲者：Kelvin C. Yan 单位或地区：中国香港摘要号：438P 英文标题：Identification and validation of a urine DNA methylation biomarker for noninvasive detection of clear cell renal cell carcinoma 中文标题：用于无创检测透明细胞肾细胞癌的尿液DNA甲基化生物标志物的鉴定与验证讲者：宋佳龙教授单位或地区：中国人民解放军总医院摘要号：441P 英文标题：Pretreatment MRI Radiomics-Based Model for Predicting Response to Neoadjuvant Therapy in Nonmetastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma with Venous Tumor Thrombus： A Single-Center Prospective Study 中文标题：基于治疗前MRI影像组学的模型：预测伴有静脉瘤栓的非转移性透明细胞肾细胞癌对新辅助治疗的反应——一项单中心前瞻性研究讲者：宋佳龙教授单位或地区：中国人民解放军总医院摘要号：442P 英文标题：Single-Cell and Spatial Multi-Omics Reveal Mechanistic Insights of FOLH1+ Endothelial Cells in Clear Cell Renal Cell Carcinoma 中文标题：单细胞与空间多组学揭示透明细胞肾细胞癌中FOLH1+内皮细胞的机制分析讲者：Li Cheng 单位或地区：中国芜湖摘要号：447P 英文标题：Platinum chemotherapy for genitourinary cancer in patients receiving maintenance dialysis：use, drug selection, and supportive care 中文标题：接受维持性透析的泌尿生殖系统癌症患者的铂类化疗：应用、药物选择及支持治疗讲者：Iwei Ho 单位或地区：中国台北摘要号：449P 英文标题：Comparative Outcomes of Transperitoneal and Retroperitoneal Robot-Assisted Partial Nephrectomy in Patients with Completely Endophytic Renal Tumors： A Propensity Score-Matched Analysis 中文标题：完全内生型肾肿瘤患者行经腹腔与腹膜后机器人辅助肾部分切除术的预后比较：一项基于倾向性评分匹配的分析讲者：马强教授单位或地区：南京大学医学院附属鼓楼医院摘要号：450TiP 英文标题：Neoadjuvant/adjuvant disitamab vedotin with hexaminolevulinate-guided TURBT and BCG in HER2-overexpressing high/very-high-risk NMIBC： a prospective, multicenter phase II trial 中文标题：在HER2过表达的高危/极高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，使用维迪西妥单抗新辅助/辅助治疗联合氨基乙酰丙酸引导的经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）和卡介苗（BCG）治疗：一项前瞻性、多中心II期临床试验讲者：蓝天杭教授单位或地区：中山大学孙逸仙纪念医院摘要号：451TiP 英文标题：A Multi-Center Single-Arm Phase II Trial in Progress： Becotatug Vedotin Combined with Pucotenlimab as First-Line Therapy for EGFR-Positive Locally Advanced/Metastatic Penile Squamous Cell Carcinoma (MH-Penile-001) 中文标题：一项正在进行的多中心、单臂II期临床试验：Becotatug Vedotin联合Pucotenlimab作为EGFR阳性局部晚期/转移性阴茎鳞状细胞癌的一线治疗（MH-Penile-001）讲者：Hong-Shuai Li 单位或地区：四川大学华西医院摘要号：452TiP 英文标题：Neoadjuvant becotatug vedotin plus pucotenlimab for penile preservation or regional lymph-node metastases in penile squamous cell carcinoma： a prospective, single-arm phase II study 中文标题：在新辅助治疗阶段使用becotatug vedotin联合pucotenlimab治疗阴茎鳞状细胞癌，旨在实现阴茎保留或针对区域淋巴结转移进行治疗：一项前瞻性、单臂II期研究讲者：邵彦翔教授单位或地区：四川大学华西医院摘要号：459eP 英文标题：SERPINA1 drives bladder cancer metastasis by promoting a metastasis-initiating cell state 中文标题：SERPINA1通过促进一种转移起始细胞状态来驱动膀胱癌转移讲者：Jing Zhang 单位或地区：中国南京摘要号：460eP 英文标题：Mediating Effects of Social Appearance Anxiety and Self-Concealment on the Relationship Between Body Image and Social Alienation in Bladder Cancer Patients with Urostomy 中文标题：社交外貌焦虑与自我隐瞒在膀胱癌尿路造口患者身体意象与社会疏离感之间的中介效应讲者：Yin Zhang 单位或地区：中国南京摘要号：461eP 英文标题：A CT-Based Radiomics Ensemble Model (CRIPEM) for Preoperative Prediction of Pathological Upstaging in Clear Cell Renal Cell Carcinoma 中文标题：基于CT影像组学的集成模型（CRIPEM）：用于术前预测透明细胞肾细胞癌的病理分期升级讲者：Shaojian Zhang 单位或地区：中国济南摘要号：463eP 英文标题：Tumor SLC7A2-mediated arginine metabolism and CD8+ T-cell exhaustion in renal cell carcinoma 中文标题：肾细胞癌中由SLC7A2介导的肿瘤精氨酸代谢与CD8+ T细胞耗竭分析讲者：Ziyi Chen 单位或地区：中国南京摘要号：742P 英文标题：Long-course versus short-course neoadjuvant rezvilutamide plus androgen deprivation therapy in patients with oligometastatic prostate cancer： an exploratory randomized controlled trial 中文标题：寡转移性前列腺癌患者中，长疗程与短疗程新辅助瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法的对比：一项探索性随机对照试验讲者：顾腾飞教授单位或地区：丽水市中心医院摘要号：743P 英文标题：which group of patients with GS 3+3 may not be suitable for acitve surveillance ?： evidence from a large retrospective cohort study 中文标题：哪些GS 3+3患者群体可能不适合主动监测？——一项大型回顾性队列研究的证据讲者：Xun Wang 单位或地区：中国南京摘要号：745P 英文标题：Current Application and Pathological Benefit of Pelvic Lymph Node Dissection During Radical Prostatectomy： A Retrospective Single-Center Study of 2,786 Cases 中文标题：前列腺癌根治术中盆腔淋巴结清扫术的当前应用及病理获益：一项包含2786例病例的单中心回顾性研究讲者：Shuai Jiang 单位或地区：中国上海摘要号：746P 英文标题：Prostate Biopsy Strategies in Patients with Anal Atresia or Stenosis： A Multicenter Retrospective Study 中文标题：肛门闭锁或狭窄患者的前列腺活检策略：一项多中心回顾性研究讲者：Rui Su 单位或地区：中国宁波摘要号：747P 英文标题：Plasma Extracellular Vesicle-Derived GDF15 and PSMA Refine Detection of Clinically Significant Prostate Cancer in PSA/MRI Gray-Zone Patients 中文标题：源自血浆细胞外囊泡的GDF15和PSMA可优化PSA/MRI灰区患者临床显著性前列腺癌的检测讲者：Yanxiang Shao 单位或地区：中国成都摘要号：748P 英文标题：An MRI-Based Radiomic-Clinicopathological Nomogram for Preoperative Identification of PTEN-Deficient Prostate Cancer Using Machine Learning 中文标题：基于MRI的影像组学-临床病理列线图：利用机器学习术前识别PTEN缺失型前列腺癌讲者：Xuantong Huang 单位或地区：中国南京摘要号：749P 英文标题：A Parsimonious Machine-Learning Model Based on Preoperative PSA and Routine mpMRI Features for Persistent PSA After Radical Prostatectomy： A Multicenter Retrospective Study 中文标题：基于术前PSA及常规多参数MRI特征、用于预测前列腺癌根治术后PSA持续存在的精简机器学习模型：一项多中心回顾性研究讲者：Zhifa Chen 单位或地区：中国温州摘要号：750P 英文标题：Neoadjuvant/perioperative darolutamide plus androgen-deprivation therapy before radical prostatectomy： a real-world 49-patient analysis 中文标题：根治性前列腺切除术前新辅助/围手术期使用达罗他胺联合雄激素剥夺疗法：一项包含49例患者的真实世界分析讲者：Peimin Zhou 单位或地区：中国北京摘要号：751P 英文标题：Efficacy and safety of darolutamide triplet therapy in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer： A retrospective real-world study 中文标题：达罗他胺三联疗法在转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效与安全性：一项回顾性真实世界研究讲者：Yu Bai 单位或地区：中国昆明摘要号：753P 英文标题：A Real-World Study of Darolutamide Dual and Triple Therapy in Chinese mHSPC Patients with Multiple Comorbidities 中文标题：达罗他胺双药及三药疗法在中国合并多种共病的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的真实世界研究讲者：Shengke Yang 单位或地区：中国成都摘要号：754P 英文标题：Six-month PSA response depth and subsequent PSA progression in Chinese patients with de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer receiving darolutamide-based therapy： a real-world landmark cohort study 中文标题：接受达罗他胺治疗的中国初诊转移性激素敏感性前列腺癌患者：6个月时PSA应答深度及后续PSA进展情况——一项真实世界里程碑队列研究讲者：Wei Yu 单位或地区：中国北京摘要号：756P 英文标题：Long-term real-world efficacy of darolutamide-based triple therapy with or without cytoreductive surgery in patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) 中文标题：在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，基于达罗他胺的三联疗法（联合或不联合减瘤手术）的长期真实世界疗效讲者：Pu Zhang 单位或地区：中国杭州摘要号：757P 英文标题：Superior Real-World Efficacy of PARP Inhibitors in Hormone-Sensitive Disease and HRR Co-Mutated Advanced Prostate Cancer： A Single-Center Analysis 中文标题：PARP抑制剂在激素敏感性疾病及HRR共突变晚期前列腺癌中的真实世界疗效更优：一项单中心分析讲者：Yixiao Liu 单位或地区：中国香港摘要号：758P 英文标题：Sequential PARP inhibitor intensification before castration resistance in CDK12-altered metastatic prostate cancer： a Chinese real-world cohort 中文标题：在CDK12发生变异的转移性前列腺癌中，于去势抵抗阶段前序贯应用PARP抑制剂进行强化治疗：一项中国真实世界队列研究讲者：Yixiao Liu 单位或地区：中国香港摘要号：759P 英文标题：Updated results of PROspect： A multi-center, single-arm, prospective study to investigate the efficacy and safety of Olaparib monotherapy in newly diagnosed mCRPC patients who progressed on NHA with HRR gene mutation 中文标题：PROspect研究最新结果：一项多中心、单臂、前瞻性研究，旨在评估奥拉帕利单药治疗新诊断的、经新型激素疗法（NHA）治疗后出现进展且携带同源重组修复（HRR）基因突变mCRPC患者中的疗效与安全性讲者：Hao Liu 单位或地区：中国广州摘要号：761P 英文标题：Integration of 68Ga-PSMA-11 PET/CT PRIMARY Score and mpMRI PI-RADS Score for Risk Stratification of Biochemical Recurrence Following RARP 中文标题：结合68Ga-PSMA-11 PET/CT PRIMARY 评分与 mpMRI PI-RADS评分，对机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）后的生化复发风险进行分层讲者：Xinping Wang 单位或地区：中国南京摘要号：763P 英文标题：Quantitative PSMA PET/CT tumour burden for predicting deep PSA response in metastatic hormone-sensitive prostate cancer： a multicentre retrospective study 中文标题：利用定量PSMA PET/CT肿瘤负荷预测转移性激素敏感性前列腺癌患者的深度PSA缓解：一项多中心回顾性研究讲者：Yikai Chen 单位或地区：中国温州摘要号：767P 英文标题：Therapy-Induced Neural Remodeling Drives Castration Resistance in Prostate Cancer via Sensory Innervation and Glutamate Signaling 中文标题：治疗诱导的神经重塑通过感觉神经支配和谷氨酸信号传导驱动去势抵抗前列腺癌发展讲者：Jingyan Shi 单位或地区：中国南京摘要号：769P 英文标题：KBD991： A Novel Prostatic Acid Phosphatase Ligand for Targeted Prostate Cancer Therapy 中文标题：KBD991：一种用于前列腺癌靶向治疗的前列腺酸性磷酸酶新型配体讲者：Zhilong Jia 单位或地区：中国成都摘要号：770P 英文标题：Cardiovascular outcomes of second-generation androgen receptor inhibitors in Chinese patients with metastatic hormone‑sensitive prostate cancer 中文标题：中国转移性激素敏感性前列腺癌患者使用第二代雄激素受体抑制剂的心血管结局讲者：Wenlong Zhong 单位或地区：中国广州摘要号：771P 英文标题：Discrete-choice experiment (DCE) of treatment (tx) preferences among patients (pts) with hormone-sensitive prostate cancer (HSPC) in Taiwan 中文标题：中国台湾人群中的激素敏感性前列腺癌（HSPC）患者对治疗方案偏好的离散选择实验（DCE）讲者：Cheng Kuang Yang 单位或地区：中国台湾摘要号：772P 英文标题：Patient experiences and unmet needs in prostate cancer： Interim findings from a cross-sectional survey in Taiwan 中文标题：前列腺癌患者的经历与未满足的需求：中国台湾一项横断面调查的阶段性研究结果讲者：Fu Jen Hsueh 单位或地区：中国台湾摘要号：774TiP 英文标题：A Randomized, Dose-Optimization Phase II Study of [177Lu]Lu-XT381 in First-Line Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer 中文标题：一项针对一线转移性去势抵抗性前列腺癌的[177Lu]Lu-XT381随机、剂量优化II期研究讲者：范宇教授单位或地区：北京大学第一医院摘要号：775TiP 英文标题：Rezvilutamide plus androgen deprivation therapy with radical local therapy and metastasis-directed radiotherapy for de novo oligometastatic hormone-sensitive prostate cancer (OMPC01)： A multicenter, randomized phase II trial 中文标题：瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法，辅以根治性局部治疗及针对转移灶的放射治疗，用于初诊寡转移性激素敏感性前列腺癌（OMPC01）：一项多中心、随机II期临床试验讲者：戴波教授单位或地区：复旦大学附属肿瘤医院摘要号：780eP 英文标题：Long‑term real‑world outcomes of darolutamide in patients with non‑metastatic castration‑resistant prostate cancer 中文标题：达罗他胺在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的长期真实世界结局讲者：Qi Zhang 单位或地区：中国杭州摘要号：785eTiP 英文标题：PSA Response and Actual Docetaxel Treatment Cycles of Darolutamide Combined with ADT Plus Docetaxel in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer： An Interim Analysis of a Prospective Multicenter Real-World Study 中文标题：转移性激素敏感性前列腺癌患者接受达罗他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）及多西他赛治疗后的PSA应答与实际多西他赛治疗周期：一项前瞻性多中心真实世界研究的中期分析讲者：Qiang Dang 单位或地区：中国广州摘要号：YO21 英文标题：177Lu-PSMA-617 radioligand therapy for a solitary adrenal metastasis in metastatic castration-resistant prostate cancer relapsing after neoadjuvant therapy and cytoreductive surgery： a case report 中文标题：针对新辅助治疗及减瘤手术后复发的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，采用177Lu-PSMA-617放射配体疗法治疗孤立性肾上腺转移灶：一例病例报告讲者：Wenwei Ying 单位或地区：中国杭州（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床1期

100 项与维恩妥尤单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11525	维恩妥尤单抗	L01FX13 L04AG L01XC	DB13007

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱癌	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2025-11-21
不可切除的尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
局部晚期尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
尿路上皮癌	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2019-12-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤	申请上市	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2026-05-21
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	美国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	中国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	日本	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	比利时	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	捷克	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	丹麦	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO2026	N/A	肌层浸润性膀胱癌新辅助	67	Chemotherapy (CT)	鑰蓋製壓憲觸簾淵窪鑰(鬱廠範範遞襯鹽蓋網夢) = 獵鑰構醖網衊簾簾鹹蓋觸鏇齋選餘願衊鏇選醖 (蓋淵獵簾襯壓淵鬱鹽顧 ) 更多	积极	2026-10-23
				Chemo-immunotherapy (CT-IO)	鑰蓋製壓憲觸簾淵窪鑰(鬱廠範範遞襯鹽蓋網夢) = 獵遞餘網範範網廠範廠觸鏇齋選餘願衊鏇選醖 (蓋淵獵簾襯壓淵鬱鹽顧 ) 更多
NCT06906822 (PLUG-IN GEM 2301, ESMO2026)	临床2期	难治性黑色素瘤	53	Enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (P)	蓋夢壓築憲觸鑰築蓋糧(餘夢選鹽鹹廠蓋網遞膚) = 範淵艱觸網遞鹹鹽獵築淵築遞齋鹽範選觸淵網 (選選築顧鬱鏇壓廠艱簾 ) 更多	积极	2026-10-23
				Enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (P) (BRAF-native)	蓋夢壓築憲觸鑰築蓋糧(餘夢選鹽鹹廠蓋網遞膚) = 醖夢簾糧簾餘鏇壓構繭淵築遞齋鹽範選觸淵網 (選選築顧鬱鏇壓廠艱簾 )
ESMO2026	N/A	晚期尿路上皮癌一线	175	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+P)	鹹壓繭艱範壓餘憲鬱憲(獵艱築糧糧積襯壓糧膚) = 選餘鏇繭壓襯選遞壓餘憲網構淵獵鏇襯夢鹽壓 (構鬱築網簾餘鏇糧憲製 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT04223856 (EV-302, ESMO2026)	临床3期	局部晚期尿路上皮癌一线	442	Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab	鏇夢廠廠廠獵構壓鹽鹹(選鬱餘窪獵艱窪醖積範) = 範艱餘遞艱壓蓋鑰鑰顧醖齋壓壓鬱製襯顧廠簾 (鹹齋選構壓鹽願齋構繭 )	积极	2026-10-23
				platinum-based chemotherapy (gemcitabine + cisplatin or carboplatin)	鏇夢廠廠廠獵構壓鹽鹹(選鬱餘窪獵艱窪醖積範) = 遞醖窪齋遞築獵願製鹹醖齋壓壓鬱製襯顧廠簾 (鹹齋選構壓鹽願齋構繭 )
ESMO2026	N/A	转移性尿路上皮癌一线 HER2 expression	62	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab	淵繭憲壓蓋範淵醖製餘(壓鏇範築夢齋壓繭夢構) = 願鑰繭構獵廠範醖齋範鏇積壓築鬱糧繭壓鹹製 (觸夢淵憲淵製壓夢壓鏇 ) 更多	积极	2026-10-23
				Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (PD-L1 >50%)	壓鑰築淵衊鹹顧齋蓋艱(鹽醖齋衊獵製餘鬱範簾) = 鏇鏇獵範夢顧獵願願醖鬱築顧觸願鬱糧窪壓廠 (餘繭選淵鏇簾夢鏇糧獵 )
ESMO2026	N/A	晚期尿路上皮癌一线	88	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab	簾繭顧網夢願鹽繭夢衊(鹽簾築蓋構鏇鏇積艱夢) = 積艱夢窪鹽範製夢膚網鹹選糧淵襯觸醖襯夢淵 (餘壓糧選選窪糧鏇顧淵 ) 更多	积极	2026-10-23
ESMO2026	N/A	晚期尿路上皮癌	212	Enfortumab vedotin	壓醖齋鹹襯衊製顧憲餘(網窪網獵窪壓糧築鹽鏇) = 窪築糧構選構遞鏇網鏇鹽鬱遞遞鬱窪憲繭襯獵 (製選齋壓願範願襯繭鏇 ) 更多	积极	2026-10-23
				Enfortumab vedotin (Peripheral neuropathy)	蓋製鬱顧襯顧蓋壓鹽艱(艱窪窪製衊膚範選構選) = 蓋願獵鹹鑰衊淵願蓋積壓鏇廠範觸齋製糧鏇顧 (鹹製築觸夢鑰製襯簾鏇 ) 更多
ESMO2026	N/A	不可切除的尿路上皮癌一线	690	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab	齋醖遞觸憲築製獵選膚(醖醖齋範範膚夢鬱淵壓) = 鹹選遞鹹繭築淵醖憲夢選醖衊範網壓夢餘餘壓 (襯網繭網壓鹽齋膚壓糧 ) 更多	积极	2026-10-23
				Others	鑰膚築壓淵艱夢簾夢積(鹹夢窪選蓋衊窪艱廠顧) = 鏇憲壓願鹹衊憲膚製獵鹽餘壓願壓壓獵醖夢鑰 (憲艱憲觸夢廠顧壓齋獵 )
ESMO2026	N/A	转移性尿路上皮癌	216	Enfortumab Vedotin + Sacituzumab Govitecan	繭獵築網觸鏇觸鑰夢膚(鹽範鏇蓋鏇夢夢範壓鹽) = 鹹築衊願鹹積選遞壓鏇膚鹹糧蓋積製製鏇糧選 (觸鑰鑰餘夢壓夢襯鑰積, 0.31 ~ 0.54) 更多	不佳	2026-10-23
ESMO2026	N/A	转移性尿路上皮癌一线	1,254	Enfortumab vedotin-pembrolizumab	廠製醖鬱簾壓淵積鑰觸(淵獵簾窪網選襯壓憲網) = EVP associated with higher rates of any grade peripheral neuropathy (30.9% vs 22.5%), skin reactions (31.4% vs 23.8%) and ocular disorders (7.5% vs 5.1%), whilst the rate of any grade hyperglycaemia was not different between EVP and platinum-based chemotherapy (91.5% vs 90.2%). 簾糧蓋鑰顧鹹選膚簾願 (壓選壓積積艱選鑰網觸 ) 更多	积极	2026-10-23
				Platinum-based chemotherapy