DEPECA-1 - DEfeating PEnile Cancer 1 - A Phase II Study to Evaluate a First-line Systemic Therapy With Enfortumab Vedotin Plus Avelumab for Advanced and Metastatic Penile Carcinoma

The DEPECA-1 trial is the first systematic Phase II trial to evaluate response and survival to a combination of antibody-drug conjugate enfortumab vedotin plus the PD-L1 inhibitor avelumab in patients with locally advanced and metastatic penile squamous cell carcinoma (PeCa) in the 1st line setting.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Astellas Pharma GmbH

[+2]

NCT06041503

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Multicenter Study of Enfortumab Vedotin With or Without Pembrolizumab in Rare Genitourinary Tumors (E-VIRTUE)

Background:
Many cancers of the testicles and urinary tract are rare diseases; these are diseases that affect less than 200,000 people in the United States. It can be hard to study treatments for these diseases. One combination of drugs-enfortumab vedotin (EV) and pembrolizumab-has already been approved to treat some urinary cancers. Researchers want to see if they can help people with other types of testicle and urinary cancers.
Objective:
To test EV, with or without pembrolizumab, in patients with rarer cancers of the testicles or urinary tract.
Eligibility:
People aged 18 and older with rarer cancers of the testicles or urinary tract.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam with blood and urine tests. Their ability to perform normal daily activities will be tested. They will have exams of their skin and eyes. They will have imaging scans. A biopsy may be needed: A sample of tissue will be removed from the tumor.
The study drugs are both given through a tube attached to a needle inserted into a vein in the arm. Some participants will receive treatments 3 times during 28-week cycles; others will receive treatments 2 times during 21-day cycles.
All participants may continue to receive treatments for up to 5 years. Imaging scans and other tests will be repeated.
Participants who stop taking the drugs will have follow-up visits every 3 to 4 weeks until the disease gets worse. They will have imaging scans and blood tests.
After that, follow-up visits will continue by phone every 3 months for up to 5 years after study therapy is finished.

开始日期2025-08-14

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07087860

/ Recruiting临床2期IIT

Randomized Phase II Rescuing Cancer Immunotherapy With Plasma Exchange in Bladder Cancer 1 (ReCIPE-B1)

This phase II trial compares therapeutic plasma exchange followed by enfortumab vedotin and pembrolizumab to standard of care next-line therapy for the treatment of patients with bladder or upper urinary tract cancers that have spread from where they first started (primary site) to other places in the body (metastatic) and that have not responded to previous treatment (refractory). TPE is a process that slowly removes a patient's blood through an intravenous or central line. The blood is sent through a machine that separates the plasma (the liquid part of blood) from other blood components (red cells, white cells, platelets). The plasma is then removed. The remaining blood components are combined with replacement fluid and returned to the patient's bloodstream through the intravenous or central line. Enfortumab vedotin is a monoclonal antibody, enfortumab, linked to an anticancer drug called vedotin. It works by helping the immune system to slow or stop the growth of cancer cells. Enfortumab attaches to a protein called nectin-4 on cancer cells in a targeted way and delivers vedotin to kill them. It is a type of antibody-drug conjugate. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Treatment with enfortumab vedotin and pembrolizumab is already approved by the Food and Drug Administration for the treatment of bladder cancer, but TPE is not. Combining TPE with enfortumab vedotin and pembrolizumab may work better than standard of care options for treating metastatic and refractory bladder and urinary tract cancers.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

Mayo Clinic

100 项与维恩妥尤单抗相关的临床结果

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100 项与维恩妥尤单抗相关的转化医学

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100 项与维恩妥尤单抗相关的专利（医药）

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1,074

项与维恩妥尤单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Model-informed development of a cost-saving dosing regimen for enfortumab vedotin

Article

作者: Koolen, Stijn Lw ; Boerrigter, Emmy ; Rieborn, Amy ; van Kruchten, Michel ; Franken, Mira D ; Willemsen, Annelieke Ecab ; van der Hulle, Tom ; Op 't Hoog, Catharina Jp ; van der Heijden, Michiel S ; Hendrikx, Jeroen Jma ; Ter Heine, Rob ; Moes, Dirk Jan Ar

Abstract:

Aim:

Enfortumab vedotin is an antibody-drug conjugate (ADC) that has been approved for locally advanced or metastatic urothelial cancer, as monotherapy and in combination with pembrolizumab, and has shown significant benefit in progression-free survival and overall survival for these patients. The economic burden of enfortumab vedotin hampers widespread patient access. The aim of this study was to develop a model-informed alternative dosing regimen that results in equivalent drug exposure while reducing the costs and prevent drug spillage.

Methods:

Population pharmacokinetic modelling was used to simulate a dosing regimen leading to equivalent exposure by using the published population pharmacokinetic model in the registration reports. The alternative dosing regimen was based on weight-bands derived from the established non-linear relationship between body weight and systemic exposure, and the usage of whole vials based on fixed doses to prevent spillage. Equivalent exposure compared to the approved body weight-based dosing regimen was defined as conservative equivalent boundaries of 90–111% for the calculated geometric mean ratios (GMRs) of area under the concentration-time curve and trough concentration.

Results:

A weight-band based dosing regimen for each dose level of enfortumab vedotin was developed. The GMRs for all pharmacokinetic outcomes were within the predefined equivalence boundaries. In addition, a more even exposure distribution was observed across the body weight quartiles. The average costs savings across all dose levels and per weight-band were approximately 15%.

Conclusion:

The proposed alternative dosing regimen shows that drug costs and spillage of enfortumab vedotin can be reduced while maintaining an equivalent and more evenly distributed exposure in treated patients.

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Clinical relevance of Nectin-4 downregulation and biological changes caused by cytotoxic chemotherapy in bladder cancer

Article

作者: Nakai, Yasushi ; Goto, Daisuke ; Miyamoto, Tatsuki ; Tomizawa, Mitsuru ; Rosser, Charles ; Saika, Takashi ; Onishi, Kenta ; Shimizu, Takuto ; Hori, Shunta ; Jinno, Cynthia N ; Morizawa, Yosuke ; Kikugawa, Tadahiko ; Nishimura, Nobutaka ; Furuya, Hideki ; Fujimoto, Kiyohide ; Tanaka, Nobumichi ; Iida, Kota ; Fujii, Tomomi ; Miyake, Makito ; Owari, Takuya ; Onishi, Sayuri ; Oda, Yuki ; Miura, Noriyoshi

INTRODUCTION:

Mechanism underlying resistance to enfortumab vedotin (EV) and prognostication of Nectin-4 expression in muscle-invasive bladder cancer (MIBC) remains unclear.

METHODS:

We generated gemcitabine-resistant HT-1376 and cisplatin-resistant HT-1376 cells generated from parental HT1376 cells (derived from MIBC). Transcriptome analysis was conducted to explore the biological function of differentially expressed genes detected in chemoresistant HT-1376 cells compared to parental HT-1376. In 70 patients with MIBC undergoing radical cystectomy, unsupervised hierarchical clustering was performed using immunohistochemical staining pattern with GATA3, KRT20, KRT5/6, KRT14, and Nectin-4 expression derived from the gene expression-based Nectin-4-modified NanoString molecular classification: Luminal-Nec4-High, Luminal-Nec4-Low, Basal-Nec4-High, and Basal-Nec4-Low subgroups.

RESULTS:

We found significant downregulation of Nectin-4 expression along with epithelial-to-mesenchymal transition in chemoresistant HT-1376 cells. Exogenous expression of NECTIN4 in chemoresistant HT-1376 cells partially restored sensitivity to EV. RNA seq identified differentially expressed genes, including Nectin-4 and small proline-rich proteins, downregulated in chemoresistant HT-1376 cells. Over-representation analysis using GO and KEGG revealed upregulation of gene sets enriched for ribosome biogenesis-related pathways in chemoresistant HT-1376 cells. Nectin-4-modified molecular subtype resulted in better stratification of survival-the Luminal-Nec4-High subgroup had the best and the Basal-Nec4-Low subgroup had the worst prognosis. Comparing molecular subtypes of MIBC cells between transurethral resection specimens and matched radical cystectomy specimens revealed that 43% of neoadjuvant chemotherapy-treated patients with luminal subtype tumors showed a marked shift to the basal subtype in the cystectomy specimens.

CONCLUSION:

The clinical utility of Nection-4, associated molecules, and Nectin-4-modified molecular subtype need to be studied for better management strategies for MIBC.

1,061

项与维恩妥尤单抗相关的新闻（医药）

2025-08-10

·药事纵横

130亿美元弹药就绪！辉瑞2025H1业绩暗藏“钞能力”

导读当跨国药企集体穿越专利悬崖风暴，辉瑞用一份“稳中藏锋”的半年报展现了老牌巨头的韧性。2025上半年总营收283.67亿美元，同比微增1%的背后，暗藏关键业务线的剧烈分化：肿瘤板块扛起增长大旗，ADC产品以15亿美元收入成为新引擎，而初级护理业务8%的滑坡则敲响转型警钟。更值得关注的是，手握430亿美金收购Seagen的整合红利尚未完全释放，130亿美元BD弹药已蓄势待发。这家曾被质疑“后新冠时代增长乏力”的药企，正用一场精密的战略卡位战，向市场证明大象也能起舞。肿瘤业务：ADC 与双抗引领增长肿瘤业务作为辉瑞业绩增长的关键驱动力，在 2025H1 表现卓越，实现了 81.45 亿美元的收入，同比增长 9% 。这一增长主要得益于 ADC 产品的强劲表现以及双抗药物的崭露头角。 ADC 产品无疑是肿瘤业务增长的核心动力。全球首个 Nectin-4 ADC 药物 Padcev，凭借其独特的作用机制和显著的临床疗效，上半年收入飙升 32%，达到 9.67 亿美元，成为肿瘤板块最大的增长极。其成功不仅源于单药治疗的有效性，更在于与帕博利珠单抗等药物的联合治疗方案，显著延长了尿路上皮癌患者的生存期，推动其市场份额不断扩大。Adcetris 和 Tivdak 同样表现出色。Adcetris 作为全球首个 CD30 ADC 药物，尽管销售额同比下降 12%，仍贡献了 4.72 亿美元的收入。Tivdak 作为全球首个组织因子（TF）ADC 药物，收入同比增长 31%，达到0.79 亿美元。这些 ADC 药物的优异表现，充分证明了辉瑞在 ADC 领域的技术实力和创新能力。 CD3/BCMA 双抗Elrexfio 在多发性骨髓瘤治疗领域展现出巨大潜力。作为 2023 年获批上市的新药，Elrexfio 在上市首年便取得了 1.45 亿美元的销售收入，且在日本等新市场占据领先份额。其通过同时靶向表达 B 细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达 CD3 的 T 细胞，激活 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。随着临床应用的推广和适应症的扩展，Elrexfio 有望成为 BCMA 双抗的标准疗法，进一步推动肿瘤业务的增长。洛拉替尼和恩扎卢胺等传统肿瘤药物也持续为业务增长贡献力量。洛拉替尼作为第三代 ALK 抑制剂，上半年销售额增长 42%，达到 4.73 亿美元。其能够有效抑制 ALK 阳性非小细胞肺癌患者的肿瘤生长，且对脑转移患者具有较好的疗效。恩扎卢胺作为雄激素受体信号抑制剂，收入增长 12%，达到 10.23 亿美元，在前列腺癌治疗领域保持着稳定的市场地位。传统业务：危机与希望并存初级护理板块在 2025H1 面临营收下滑的挑战，收入为 112.36 亿美元，同比下降 8% 。这一下滑趋势反映出辉瑞在传统业务领域面临的严峻考验，尤其是两大现金牛产品 Eliquis 和 Prevnar 系列，增长停滞的问题愈发凸显。 Eliquis 作为重磅抗凝药，在初级护理业务中占据重要地位，2025H1 销售额达到 39.26 亿美元。然而，其将于 2026 年面临专利到期的困境，一旦专利到期，仿制药的竞争将不可避免，这将对Eliquis 的市场份额和销售额产生巨大冲击。届时，辉瑞需要凭借有效的市场策略和产品创新，来应对仿制药的竞争压力，维持其在抗凝药市场的地位。Prevnar 系列肺炎球菌疫苗同样面临增长瓶颈，2025H1 销售额为 30.43 亿美元，增长停滞。随着市场竞争的加剧和疫苗技术的不断发展，Prevnar系列需要加快升级换代和拓展新适应症的步伐，以满足市场需求，重新激发增长动力。在传统业务整体承压的情况下，偏头痛新药 Nurtec ODT/Vydura 和 RSV 疫苗 Abrysvo 成为亮点。Nurtec ODT/Vydura 作为辉瑞斥资 116 亿美元收购 Biohaven 公司获得的产品，在 2025H1 贡献了 6.07 亿美元收入，同比增长 14% 。其通过特异性阻断降钙素基因相关肽（CGRP）受体，有效缓解偏头痛症状，为偏头痛患者提供了新的治疗选择。RSV 疫苗 Abrysvo 在 2023 年上市后，迅速获得市场认可，2025H1 创收 2.74 亿美元，同比增长 36% 。尽管受到美国疾控中心调整推荐接种人群和疫苗安全性问题的影响，其市场前景仍值得期待。未来，随着市场推广的深入和接种人群的逐渐扩大，Abrysvo 有望进一步提升销售额，成为初级护理业务的重要增长点。并购成效：Seagen 资产释放红利 2023 年底，辉瑞以 430 亿美元收购 Seagen，这一重磅交易在 2025H1 展现出显著的协同效应，收购资产合计创收 17.52 亿美元，成为辉瑞业绩增长的重要支撑。在这些收购资产中，ADC 产品占据主导地位，合计收入约 15.18 亿美元。Padcev 作为全球首个 Nectin-4 ADC 药物，凭借其在尿路上皮癌治疗领域的卓越表现，上半年收入达到9.67 亿美元，同比增长 32% 。其成功不仅源于单药治疗的有效性，更在于与帕博利珠单抗等药物的联合治疗方案，显著延长了尿路上皮癌患者的生存期，推动其市场份额不断扩大。Adcetris 尽管销售额同比下降 12%，仍贡献了 4.72 亿美元的收入，作为全球首个 CD30 ADC 药物，其在经典型霍奇金淋巴瘤等适应症上的治疗地位依然稳固。Tivdak 作为全球首个组织因子（TF）ADC 药物，收入同比增长 31%，达到0.79 亿美元，在复发性或转移性宫颈癌治疗中显示出良好的疗效。 Seagen 的产品管线进一步丰富了辉瑞的肿瘤矩阵，形成了 ADC、双抗、小分子药物协同发展的格局。这种协同效应不仅有助于辉瑞在现有肿瘤治疗领域巩固优势，还为其开拓新的治疗领域和市场提供了有力支持。通过整合 Seagen 的技术和资源，辉瑞能够加速研发进程，推出更多创新的肿瘤治疗方案，满足患者的多样化需求。 BD 战略：130 亿弹药的未来投向在业务拓展与创新布局的战略规划下，辉瑞展现出积极进取的态势。5 月 20 日，辉瑞与三生制药达成重磅合作，以高达 60.5 亿美元的总交易额，获得三生制药自主研发的 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 在全球（不包括中国内地）的开发、生产及商业化权利。这一合作不仅体现了辉瑞对双抗药物前景的高度认可，更凸显了其在肿瘤免疫联合治疗领域的战略布局。SSGJ-707 基于三生制药的 CLF2 专利平台开发，已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性治疗药物认定，在一线治疗 PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的 III 期临床研究中展现出巨大潜力。辉瑞计划全面规划其 III 期开发机会，并探索与旗下 ADC 药物的联用方案，有望为肿瘤患者带来更有效的治疗选择。辉瑞明确将 “并购扩张” 列为核心增长引擎，彰显其通过外部资源整合推动业务增长的决心。在生物制药领域，并购是获取新技术、新产品和新市场的重要途径。辉瑞凭借雄厚的资金实力和广泛的行业影响力，积极寻找具有潜力的并购目标。通过并购，辉瑞能够快速扩充产品线，填补研发管线的空白，增强在肿瘤、疫苗、免疫等核心治疗领域的竞争力。例如，收购 Seagen 使其在 ADC 领域实现了跨越式发展，迅速提升了在肿瘤治疗市场的地位。展望未来，辉瑞将 PROTAC 技术平台、新型 ADC 靶点、肿瘤免疫联合疗法列为重点发展方向，这些领域代表了生物医药行业的前沿趋势，具有巨大的发展潜力。PROTAC 技术作为一种新兴的靶向蛋白降解策略，能够特异性降解致病蛋白，为攻克 “不可成药” 靶点提供了新的解决方案。辉瑞与 Arvinas 联合开发的 Vepdegestrant 已申报上市，有望成为全球首个问世的 PROTAC 药物，为乳腺癌治疗带来新的突破。新型 ADC 靶点的探索和开发，将进一步拓展 ADC 药物的应用范围，提高癌症治疗的精准性和有效性。肿瘤免疫联合疗法通过整合多种治疗手段，能够激活患者自身的免疫系统，实现对肿瘤细胞的协同杀伤，成为未来肿瘤治疗的重要发展方向。辉瑞在这些领域的提前布局，将有助于其在激烈的市场竞争中抢占先机，持续引领生物医药行业的发展潮流。最后当Albert Bourla在财报中强调“为未来十年奠基”时，辉瑞已悄然完成战术切换：从依赖新冠产品的非常态增长，转向以ADC为矛、BD为盾的长期作战模式。15亿美元ADC收入的背后，是430亿美金并购的精准拆弹；130亿美元弹药的部署，则是对创新荒漠的未雨绸缪。尽管Eliquis专利倒计时的阴影仍在，但PROTAC药物的破局、双抗产品的爆发、以及对中国创新药企的深度捆绑，无不揭示着这家巨头的野心——它要的不仅是穿越周期，更是重新定义制药巨头的进化法则。大象转身虽缓，落子却招招致命。药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

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·精准药物

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总，礼来增长超40%

随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

抗体药物偶联物财报免疫疗法并购细胞疗法

2025-08-10

·凯莱英药闻

2025 H1全球TOP10 MNC药企半年报汇总

欢迎关注凯莱英要闻随着全球药企陆续披露2025年Q2财报，各企业H1营收情况浮出水面。 H1营收排名依次是：强生、罗氏、默沙东、艾伯维、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、拜耳、BMS。总体来讲，强生以456.36亿美元营收依然领跑MNC，礼来凭借大爆减重产品替尔泊肽实现业绩增长41%，飞跃入榜居第6位。TOP10外还有诺和诺德、赛诺菲、GSK紧随其后。整体来看，2025年上半年MNC的业绩表现基本勾勒出当下制药企业发展的激烈竞争与多元图景。 1 强生 7月16日，强生公布2025年上半年业绩，上半年营收456.36亿美元，同比增长4.1%。创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元（+3.6%）和165.61亿美元（+5.0%）。创新药板块中，肿瘤业务表现亮眼，上半年销售额119.9亿美元，同比增长21.1%，主要依赖 Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）等产品。Darzalex上半年销售额67.76亿美元（+21.7%），Carvykti销售额达8.08亿美元，增长迅猛。免疫学领域，Tremfya销售成绩21.42亿美元（+25%）依旧亮眼，抵消了一部分Stelara销售额下滑的冲击。神经学领域，Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）上半年销售额7.34亿美元（+48.1%），表现出色。双抗药物多点发力，Tecvayli （特立妥单抗）上半年销售额3.17亿美元（+18.2%），Talvey（塔奎妥单抗）达1.92亿美元（+52%），Rybrevant（埃万妥单抗）与 Lazcluze（拉泽替尼）共同实现3.2亿美元销售额。交易方面，强生年初146亿美元收购的Intra-Cellular Therapies旗下 Caplyta，上半年销售额 2.11 亿美元，未来商业潜力较大。展望下半年，创新药业务有望延续增长，全年预计销售额中点上调至934亿美元，多个产品适应症拓展和研发值得期待，长期增长动力充足。 2 罗氏 7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309.44亿瑞士法郎（约389.52 亿美元），同比增长7%。制药业务营收239.85亿瑞士法郎（+10%，约 301.92 亿美元），中国区收入17.02亿瑞士法郎（+9%，约21.42亿美元）。共有9款药物销售额超10亿瑞士法郎，其中TOP5为：Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Tecentriq、Perjeta。核心治疗领域的收入分为肿瘤（78.27亿瑞士法郎，+2%），血液（43.2亿瑞士法郎，+19%）、神经学（48.72亿瑞士法郎，+10%）、免疫（33.21亿瑞士法郎，+14%）和眼科（21.48亿瑞士法郎，+17%）几大领域，除肿瘤外均保持双位数增长。 ADC药物表现亮眼，Polivy（维泊妥珠单抗）销售额7.3亿瑞士法郎（约9.19亿美元，+46%）临床进展有所突破；Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）销售额10.37亿瑞士法郎（约13.05亿美元，+9%），早期乳腺癌辅助治疗贡献增长。双抗药物方面，Columvi销售额1.23亿瑞士法郎（约1.52亿美元，+88%），新适应症获批；Lunsumio销售额4800万瑞士法郎（约5900万美元，+33%），皮下制剂有望年底在美获批。血友病双抗NXT007临床效果瞩目，计划2026年启动 III 期试验。 3 默沙东 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩，总营收313.38亿美元，同比下降2%；制药业务276.88亿美元，同比下降3%。其中，核心产品 Keytruda（帕博利珠单抗）销售额79.56亿美元，同比增长7%；Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）分别为默沙东带来了6.82亿美元和5.23亿美元的收入。但Gardasil（HPV疫苗）系列销售额24.53亿美元，同比大跌48%，主要原因在于中国地区需求下降及国际市场竞争压力。管线方面，与第一季度相比，默沙东终止多个II期和III期临床管线，包括MK-1308（CTLA-4单抗）针对非小细胞肺癌的II期研究、MK-6194（IL-2融合蛋白）针对红斑狼疮和白癜风的II期研究、MK-1022（HER3-ADC）针对非小细胞肺癌的III期研究，以及MK-7902（仑伐替尼）针对食管癌的III期研究。全年展望方面，2025年全球销售额预期收窄至 643-653 亿美元。此外，默沙东还宣布启动一项新的多年期优化计划，希望通过生产力行动预计每年节省30亿美元的成本来实现其产品组合的转型。 4 艾伯维 7月31日，艾伯维公布2025年上半年业绩，总营收287.66亿美元，同比增长8%。各业务板块中，免疫学领域上半年全球净收入138.95亿美元，同比增长12.6%。其中，Skyrizi（利生奇珠单抗）收入78.48亿美元（+65.8%）；Rinvoq（乌帕替尼）收入37.46亿美元（+48.5%）。Humira受专利困扰，销售额仍在持续下滑，降至23.01亿美元（-54.7%）。Skyrizi和Rinvoq各自收入已远超Humira，且仍在高速增长。肿瘤学领域上半年净收入33.09亿美元，同比增长4.2%。BTK抑制剂Imbruvica（依鲁替尼）收入14.92亿美元（-10.7%）；Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）收入13.56亿美元（+8.4%）。神经学领域上半年净收入49.65亿美元，同比增长20.3%。抗精神分裂药物Vraylar（卡利拉嗪）收入16.65亿美元（+13.5%），偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta各自收入5.78亿美元（+33.3%）和4.6亿美元（+63.6%）。 ADC药物Elahere（索米妥昔单抗）上半年收入3.38亿美元，同比增长75.5%。双抗药物Epkinly（艾可瑞妥单抗）上半年收入1.21亿美元，同比增长92.1%。 5 辉瑞 8月5日，辉瑞公布2025年上半年业绩，总营收283.67亿美元，同比增长1%。从业务板块来看，肿瘤业务表现亮眼，营收81.45亿美元，同比增长9%。其中，乳腺癌重磅药物 Ibrance（哌柏西利，CDK4/6 抑制剂）尽管面临激烈竞争，销售额有所下滑，但上半年仍贡献了20.26亿美元的业绩。第三代ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）销售额为4.73亿美元，涨幅高达42% 。PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕利）也实现了42%的增长，收入 0.86 亿美元。2023年获批用于治疗多发性骨髓瘤的CD3/BCMA双抗Elrexfio（埃纳妥单抗），在上半年带来1.45亿美元收入。辉瑞在2023年底收购Seagen获得的产品持续放量，上半年收入约17.52 亿美元，其中ADC产品合计约15.18亿美元。全球首个Nectin-4 ADC 药物 Padcev（维恩妥尤单抗）上半年收入9.67亿美元，同比增长32% ；全球首个组织因子（TF）ADC 药物Tivdak收入0.79亿美元，增长31% 。初级护理板块营收为112.36 亿美元，同比下降8%。老牌抗凝药Eliquis 贡献突出，达39.26亿美元，同比增长1% 。RSV疫苗Abrysvo实现36%的增幅，达2.74 亿美元。专科护理板块收入83.64 亿美元，同比增长6%。其中罕见病氯苯唑酸类药物 Vyndaqel family表现出众，创收31.01亿美元，同比增长 26% 。管线方面，辉瑞放弃了口服GLP-1R激动剂 PF-06954522 的开发。这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第3款GLP-1产品。除此之外还有7个临床项目被终止。基于良好的业绩表现，辉瑞维持2025年收入指引在610亿美元至640亿美元的范围。 6 礼来 8月7日，礼来公布2025年上半年业绩，总营收达282.86亿美元，同比增长41%。核心产品中，Mounjaro（降糖版替尔泊肽）上半年收入90.41亿美元，同比增85%，二季度以51.99亿美元创单季新高；Zepbound（减重版替尔泊肽）上半年收入56.93亿美元，二季度收入33.81亿美元，同比激增 172%。肿瘤领域Verzenio（阿贝西利）上半年收入26.48亿美元，同比增11%。管线进展方面，口服GLP-1药物Orforglipron在肥胖症III期试验中取得积极结果，计划年底提交监管申请；Mounjaro的SURPASS-CVOT试验头对头战胜度拉糖肽；Jaypirca（匹妥布替尼）在BRUIN CLL-314研究中头对头战胜伊布替尼。交易方面，礼来在上半年还完成对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutic的收购，强化自身疼痛与心血管疾病管线。基于上半年的出色表现，礼来2025年全年营收指引中位数上调15亿美元，至600亿-620亿美元区间。 7 阿斯利康 7月29日，阿斯利康公布2025年上半年业绩，延续强劲增长势头，总收入达280.45亿美元，同比增长 11%。其中，产品销售收入266.7亿美元，同比增长10%。从治疗板块看，肿瘤学上半年营收119.54亿美元（+16%）。Tagrisso（奥希替尼）（34.88亿美元，+10%）、Imfinzi（度伐利尤单抗）（27.16亿美元。+21%）、Calquence（阿可替尼）（16.34亿美元，+9%）、Lynparza（奥拉帕利）（15.64亿美元，+9%）和Enhertu（德曲妥珠单抗）（12.62亿美元，+38%，不含第一三共销售额）等核心产品持续领跑。 ADC Enhertu上半年加上第一三共财报收入约为22.89亿美元，增长依旧迅猛；TROP2 ADC 药物Datroway 上半年销售额0.14亿美元，另有两款 ADC 进入 III 期。双抗方面，rilvegostomig（PD-1/TIGIT）、volrustomig（PD-1/CTLA-4）等多款药物处于III期，覆盖多癌种。阿斯利康维持全年高个位数增长预期。 8 诺华 7月17日，诺华公布2025年上半年业绩，净销售额为272.87亿美元，同比增长12%，中国区收入22亿美元，同比增加8%。四大核心领域：肿瘤领域、心血管 - 肾脏 - 代谢领域、免疫学领域、神经学领域在上半年分别贡献了81.99 亿美元（+21%）、51.73 亿美元（+26%）、49.58 亿美元（+13%）和27.59 亿美元（+24%）。畅销药物TOP3：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Cosentyx（司库奇尤单抗）和 Kisqali（瑞波西利），分别实现了 46.18 亿美元（+22%）、31.63 亿美元（+11%）和 21.33 亿美元（+59%）的销售额。明星核药Pluvicto 上半年销售额达到8.25亿美元（+26%）。基于上半年的出色表现，诺华上调了 2025 年全年业绩预期。预计净销售额将实现高个位数增长。 9 拜耳 7月31日，拜耳公布2025年上半年业绩，总销售额244.77亿欧元（约271.01亿美元），同比下降1.7%。制药板块销售额90.18亿欧元（约99.85亿美元），同比增长0.6%。明星产品前列腺癌药物Nubeqa销售额10.61亿欧元（约11.75亿美元，+60%），心衰药物Kerendia收入3.44亿欧元（约3.81亿美元，+72%），眼科药物Eylea收入16.77亿欧元（18.57，+3.2%）；但抗凝药Xarelto因专利到期销售额下降29.9%，为12.83亿欧元（约14.21亿美元）。 10 BMS 7月31日，BMS公布2025年上半年业绩，总营收 234.70 亿美元，同比下降 2%，主要是美国地区收入下降。肿瘤领域，Opdivo（纳武利尤单抗）上半年收入48.24亿美元，同比增长8%，主要得益于其在免疫肿瘤治疗中的关键地位，尤其是在联合疗法中的强劲应用表现。其皮下注射剂型收入3800万美元，第二季度增长态势尤为突出。KRAS G12C 抑制剂Krazati（阿达格拉西）收入 9600 万美元（+81%）。Opdualag（纳武利尤单抗 + 瑞拉利单抗）收入5.37亿美元（+22%）。血液领域，Revlimid（来那度胺）（17.74 亿美元，- 41%）和 Pomalyst（泊马度胺）（13.66 亿美元，-25%）收入下滑。新一代产品CD19 CAR-T 疗法Breyanzi收入大涨134%，达6.07亿美元。心血管领域，Eliquis（阿哌沙班）收入72.45亿美元，同比增长 2%。Camzyos（玛伐凯泰）收入大涨88%，达4.19亿美元。交易方面，BMS与BioNTech签署全球联合开发和商业化协议，对PD-L1/VEGF 双特异性抗体 BNT327（来自普米斯）着重开发。基于增长产品的出色表现，BMS上调全年收入指引至465亿-475亿美元。参考资料： 1.各公司财务公告感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“queenachuen”。 “在看”点一下

财报抗体药物偶联物并购免疫疗法细胞疗法

100 项与维恩妥尤单抗相关的药物交易

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适应症	国家/地区	公司	日期
不可切除的尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
局部晚期尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
尿路上皮癌	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2019-12-18

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	美国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	中国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	日本	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	比利时	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	捷克	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	丹麦	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	法国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2025	N/A	转移性尿路上皮癌	186	Enfortumab vedotin and pembrolizumab (EV/P)	網鹹糧構積築壓製網製(築構齋鹹醖構鏇艱憲餘) = Cutaneous toxicities occurred in 106 patients (57%), predominantly within the first 12 weeks (94/106), 70% of events were classified as mild and 30% as moderate/severe 獵齋網鏇餘網網遞繭築 (範鹽壓鏇鏇憲膚鬱蓋構 )	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	转移性尿路上皮癌	208	Platinum-based chemotherapy	顧襯遞廠淵襯顧鬱膚鏇(願築醖憲膚廠積淵齋獵) = 憲蓋憲淵夢網鬱鹽憲構廠廠顧膚網構鹹築襯鹹 (顧齋醖簾壓構獵獵鑰廠, 9.7 ~ 17) 更多	积极	2025-05-30
NCT03288545 (EV-103 Cohort H, ASCO2025)	临床1/2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助	22	Enfortumab vedotin (EV) monotherapy	夢範觸艱淵齋構憲鏇觸(齋衊遞範網遞糧衊憲觸) = 積窪齋繭淵範淵積觸製襯鹽鬱糧糧蓋觸淵窪憲 (鏇淵鏇憲窪鏇齋餘襯築, 14.5 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	转移性尿路上皮癌 Nectin-4	1,311	Enfortumab Vedotin monotherapy	簾製憲簾鬱鏇艱獵願製(築醖遞膚選壓構壓襯願) = 夢淵餘願壓製觸艱製醖顧繭鹽鬱積齋齋窪願憲 (糧糧選選淵壓範觸憲憲, 2.35 ~ 11.74) 更多	积极	2025-05-30
				Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab combination therapy	簾製憲簾鬱鏇艱獵願製(築醖遞膚選壓構壓襯願) = 醖醖淵選淵鑰遞艱膚鹽顧繭鹽鬱積齋齋窪願憲 (糧糧選選淵壓範觸憲憲, 2.11 ~ 7.88) 更多
ASCO2025	N/A	膀胱转移瘤一线 Nectin-4	153	Enfortumab Vedotin 1.25 mg/kg not dose-reduced	製願廠鬱窪壓鑰鑰憲網(窪鑰繭簾醖網艱糧糧積) = 築構壓鑰築鹹壓艱醖鑰簾餘夢淵獵艱製網製憲 (鹽壓鬱鹹遞廠願廠繭襯 ) 更多	积极	2025-05-30
				Enfortumab Vedotin 1.25 mg/kg dose-reduced	製願廠鬱窪壓鑰鑰憲網(窪鑰繭簾醖網艱糧糧積) = 鬱窪蓋淵鹽衊鹽膚獵遞簾餘夢淵獵艱製網製憲 (鹽壓鬱鹹遞廠願廠繭襯 ) 更多
ASCO2025	N/A	转移性尿路上皮癌	86	Enfortumab vedotin (EV)	鏇夢範選顧顧襯選願築(艱選鬱廠鹹衊糧製壓餘) = 繭鬱觸壓醖繭憲積積襯製襯糧艱積憲壓製蓋選 (鏇襯蓋夢構齋築積獵獵 ) 更多	积极	2025-05-30
				Enfortumab vedotin/pembrolizumab (EV/P)	鏇夢範選顧顧襯選願築(艱選鬱廠鹹衊糧製壓餘) = 網膚憲衊糧糧鏇鏇壓艱製襯糧艱積憲壓製蓋選 (鏇襯蓋夢構齋築積獵獵 ) 更多
NCT04223856 (EV-302, ASCO2025)	临床3期	转移性尿路上皮癌	886	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+P)	遞範簾範醖鬱繭廠鏇鑰(廠願艱鹽鏇鏇艱餘糧鏇) = 構網餘鹹網鹹範夢繭鬱範獵廠蓋鏇醖壓網鏇顧 (窪廠糧鬱窪簾遞選網壓 ) 更多	积极	2025-05-30
				Chemotherapy (gemcitabine + cisplatin/carboplatin)	遞範簾範醖鬱繭廠鏇鑰(廠願艱鹽鏇鏇艱餘糧鏇) = 製憲壓餘壓選淵鹽積襯範獵廠蓋鏇醖壓網鏇顧 (窪廠糧鬱窪簾遞選網壓 ) 更多
EV-302 (ASCO2025)	N/A	转移性尿路上皮癌一线 \| 三线 HER2 \| FGFR	101	Enfortumab Vedotin plus Pembrolizumab (EV+P)	衊觸襯醖網襯觸鏇窪夢(鹽壓壓顧糧齋繭範願簾) = 願觸膚鑰淵製蓋繭鹹製壓鹽鬱顧蓋鹽窪積淵憲 (鑰淵構糧憲築選膚鏇鑰 ) 更多	积极	2025-05-30
				Platinum-based chemotherapy	廠鹹獵簾遞願淵範鹹鬱(顧獵襯製觸願夢遞製鹽) = 齋膚襯壓蓋願餘獵鹹餘網廠齋簾鑰網艱鏇廠糧 (糧淵鹽鑰窪範構淵願製 ) 更多
GUARDIANS (ASCO2025)	N/A	转移性尿路上皮癌一线 ECOG ≥2 \| age ≥80	116	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab	鏇遞顧簾鏇願夢窪鹹廠(範鬱網餘鹹醖憲範獵築) = 33.0% 鑰衊鏇積艱積廠鏇鏇鑰 (齋齋艱構膚遞觸襯範網 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	晚期尿路上皮癌	123	Enfortumab vedotin (EV)	糧廠範廠製構網醖獵選(廠憲淵範鑰齋膚積淵襯) = 14% hyperglycemia 選獵製鹽願構齋積壓範 (艱夢襯廠願廠構簾膚築 ) 更多	积极	2025-05-30
				Enfortumab vedotin + Pembrolizumab (EV+P)