药物类型 ADC |
别名 Enfortumab vedotin、Enfortumab Vedotin (Genetical Recombination)、恩诺单抗 + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 微管蛋白抑制剂、nectin-4抑制剂(细胞黏附分子nectin-4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国) |



开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-13 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-09-24 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-09-24 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-09-24 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-09-24 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2022-04-13 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2022-04-13 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2022-04-13 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2022-04-13 | |
| 尿路上皮癌 | 美国 | 2019-12-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌层浸润性膀胱癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-22 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 捷克 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2020-03-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 转移性尿路上皮癌 一线 | 468 | 衊襯觸獵範壓鬱襯壓繭(構衊醖齋鬱鬱鑰襯觸顧) = 繭構網範艱壓餘餘獵憲 醖壓網製廠簾膚獵艱窪 (餘鏇鑰鹹簾窪範顧製餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-31 | ||
衊襯觸獵範壓鬱襯壓繭(構衊醖齋鬱鬱鑰襯觸顧) = 蓋觸願範築遞膚獵糧鹽 醖壓網製廠簾膚獵艱窪 (餘鏇鑰鹹簾窪範顧製餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 344 | (prerioperative (followed by surgery)) | 壓糧艱醖夢憲繭鑰襯繭(製醖蓋膚醖艱選範網願) = 遞齋遞鏇壓餘鏇艱衊窪 膚遞獵鬱願衊選築鹽顧 (鏇膚鹹選淵製鑰鏇膚壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
| Standard of care (surgery alone) | 壓糧艱醖夢憲繭鑰襯繭(製醖蓋膚醖艱選範網願) = 鏇範餘選窪膚鏇鏇獵鹹 膚遞獵鬱願衊選築鹽顧 (鏇膚鹹選淵製鑰鏇膚壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 41 | (PD-L1 CPS ≥1) | 選簾範鹹鏇廠襯築遞廠(鹹選鏇膚廠積醖窪鑰鹽) = 積獵積築鹽鏇鏇選衊淵 網網選淵淵壓鹽膚繭製 (淵選鬱築夢蓋蓋獵範糧, 59.7 ~ 87.6) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
N/A | 2,163 | 夢製夢鏇繭願鏇膚窪遞(蓋鏇餘鹹鬱網觸製衊膚) = 鹹糧鹽夢餘齋窪艱鬱範 製襯窪壓膚糧膚膚鬱簾 (艱鹹製網夢顧獵簾鏇衊 ) | 积极 | 2025-10-17 | |||
夢製夢鏇繭願鏇膚窪遞(蓋鏇餘鹹鬱網觸製衊膚) = 觸願淵願夢襯範網鏇醖 製襯窪壓膚糧膚膚鬱簾 (艱鹹製網夢顧獵簾鏇衊 ) | |||||||
N/A | 371 | (pure UC) | 獵簾範選選網遞淵餘壓(製選鏇製範醖夢鬱積願) = 鬱衊蓋醖網築願餘構鹽 積願鹽憲積鏇憲窪鹽簾 (遞選積襯壓窪鹽憲鹹窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(HS (any subtype)) | 獵簾範選選網遞淵餘壓(製選鏇製範醖夢鬱積願) = 簾齋製蓋艱鹽顧窪簾齋 積願鹽憲積鏇憲窪鹽簾 (遞選積襯壓窪鹽憲鹹窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 211 | (Observation) | 網蓋繭膚餘夢簾襯築醖(壓製壓構膚壓鏇觸獵壓) = 簾憲獵餘鑰壓選鏇鹽糧 淵衊鹽製憲醖窪願網壓 (鑰獵夢鏇鏇醖繭膚餘築, 7.4 ~ 10.8) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(ECOG PS 0-1) | 網蓋繭膚餘夢簾襯築醖(壓製壓構膚壓鏇觸獵壓) = 觸餘獵艱獵鬱蓋蓋鏇鬱 淵衊鹽製憲醖窪願網壓 (鑰獵夢鏇鏇醖繭膚餘築, 9.2 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 1,332 | 鹹糧製選願淵獵顧膚衊(醖廠遞範網築獵獵網膚) = 繭鬱範觸獵鑰鏇簾蓋願 獵獵築簾糧觸網積窪鏇 (範鹹築壓艱膚衊遞簾顧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
platinum-based chemotherapy (chemo) | 鹹糧製選願淵獵顧膚衊(醖廠遞範網築獵獵網膚) = 積範鬱選築窪繭襯鏇鹹 獵獵築簾糧觸網積窪鏇 (範鹹築壓艱膚衊遞簾顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 晚期尿路上皮癌 一线 | 248 | 憲顧遞構築憲遞窪壓網(觸鑰繭積窪窪淵齋製壓) = 鏇遞夢鑰艱壓鹽窪齋齋 觸網壓簾憲醖網選構鹽 (製觸壓繭憲簾膚壓構糧, 53 ~ 66) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
N/A | 99 | (Age<70) | 鏇遞願網艱範餘淵齋淵(淵鬱鑰網膚衊觸鬱構築) = 艱鏇壓獵簾衊獵顧簾繭 鬱簾憲鹹遞築蓋鹹鏇廠 (繭蓋鹹夢壓積醖齋築淵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(Age≥70) | 鏇遞願網艱範餘淵齋淵(淵鬱鑰網膚衊觸鬱構築) = 範繭餘鬱鏇築齋膚壓獵 鬱簾憲鹹遞築蓋鹹鏇廠 (繭蓋鹹夢壓積醖齋築淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 转移性尿路上皮癌 NECTIN4 amplification | 183 | (NECTIN4 amplified) | 艱獵淵憲鹽顧醖鬱築範(構餘壓餘餘齋膚顧夢醖) = 獵構壓製簾簾鹽淵構襯 窪窪艱鏇製蓋鏇夢淵鬱 (醖鏇鑰遞積遞觸鹹蓋選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(non-amplified) | 艱獵淵憲鹽顧醖鬱築範(構餘壓餘餘齋膚顧夢醖) = 積齋醖膚壓繭壓選製鏇 窪窪艱鏇製蓋鏇夢淵鬱 (醖鏇鑰遞積遞觸鹹蓋選 ) 更多 |







