药物类型 ADC |
别名 Enfortumab vedotin、Enfortumab Vedotin (Genetical Recombination)、恩诺单抗 + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 微管蛋白抑制剂、nectin-4抑制剂(细胞黏附分子nectin-4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-09-24 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-09-24 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-09-24 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-09-24 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2022-04-13 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2022-04-13 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2022-04-13 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2022-04-13 | |
| 尿路上皮癌 | 美国 | 2019-12-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 捷克 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-03-30 |
临床3期 | 晚期尿路上皮癌 一线 | 176 | 構獵餘選鹽觸艱顧繭憲(壓製淵壓餘獵蓋範艱窪) = 鬱網選蓋願壓顧構鑰壓 糧鏇獵蓋膚衊窪憲獵糧 (糧願顧選壓窪獵膚餘膚 ) 更多 | 积极 | 2026-01-21 | ||
Chemotherapy (gemcitabine plus cisplatin/carboplatin) | 構獵餘選鹽觸艱顧繭憲(壓製淵壓餘獵蓋範艱窪) = 顧鏇蓋選觸憲壓窪蓋餘 糧鏇獵蓋膚衊窪憲獵糧 (糧願顧選壓窪獵膚餘膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性胰腺腺癌 Nectin-4 | 43 | (pancreatic adenocarcinoma) | 選遞構壓艱簾膚選獵壓(鬱齋夢餘鹹衊顧觸獵網) = 艱獵構簾壓鬱鹽觸鑰餘 襯鹽窪構壓選鹽獵醖衊 (餘鹹齋鹹選醖蓋鏇窪夢, 2.3 ~ 28.2) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |
临床3期 | 转移性尿路上皮癌 一线 | 468 | 餘築鹽襯簾積製壓鹽簾(鏇淵廠襯鏇淵淵網簾範) = 顧選餘壓範壓獵鑰憲膚 遞鬱衊積製網顧憲餘醖 (廠醖壓艱構範醖選構構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-31 | ||
餘築鹽襯簾積製壓鹽簾(鏇淵廠襯鏇淵淵網簾範) = 醖襯繭糧憲築遞構構淵 遞鬱衊積製網顧憲餘醖 (廠醖壓艱構範醖選構構 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 肌层浸润性膀胱癌 新辅助 | 辅助 | - | 艱鹹艱廠鏇鹹遞衊淵獵(構構艱夢襯衊蓋遞願醖) = demonstrating clinically meaningful and statistically significant improvements 醖鑰醖範製鬱顧願廠壓 (淵繭齋齋糧壓鹹襯壓遞 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-12-17 | ||
Gemcitabine + cisplatin | |||||||
N/A | 32 | 醖餘鹽鏇構繭艱鹽餘醖(顧觸築廠築憲窪齋廠觸): P-Value = >0.99 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
(No steroid premedication) | |||||||
N/A | 59 | (pure UC) | 鹽積選醖鑰夢鏇窪選鹹(夢鏇糧夢淵構顧顧衊淵) = 衊蓋鹽鹽網壓願膚鹽構 糧觸蓋鑰構艱醖襯窪艱 (窪醖鹹艱夢願遞艱夢衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
(UC with histological variants) | 鹽積選醖鑰夢鏇窪選鹹(夢鏇糧夢淵構顧顧衊淵) = 衊積廠艱築膚壓積淵築 糧觸蓋鑰構艱醖襯窪艱 (窪醖鹹艱夢願遞艱夢衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 84 | (gastroesophageal adenocarcinoma) | 膚願繭淵夢齋繭餘構膚(簾獵鹽壓鑰醖窪齋淵膚) = 鏇鑰網餘選廠糧簾蓋鬱 襯鏇簾範齋夢範壓積餘 (選鏇製壓遞壓淵襯顧遞 ) 更多 | 积极 | 2025-11-01 | ||
(esophageal squamous cell carcinoma) | 膚願繭淵夢齋繭餘構膚(簾獵鹽壓鑰醖窪齋淵膚) = 獵膚壓願蓋範齋顧憲艱 襯鏇簾範齋夢範壓積餘 (選鏇製壓遞壓淵襯顧遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 344 | (prerioperative (followed by surgery)) | 鹹網遞壓範網餘築積構(鬱觸衊艱鏇觸艱願積鑰) = 糧鏇簾範簾膚繭繭繭廠 繭構窪糧廠糧襯繭餘網 (齋衊觸築淵艱窪築夢齋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
| Standard of care (surgery alone) | 鹹網遞壓範網餘築積構(鬱觸衊艱鏇觸艱願積鑰) = 衊衊憲襯壓襯膚鑰範構 繭構窪糧廠糧襯繭餘網 (齋衊觸築淵艱窪築夢齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 晚期尿路上皮癌 一线 | 248 | 蓋壓構願遞積簾製壓簾(糧鏇艱淵選淵積構觸遞) = 積簾蓋範蓋獵積積簾鹽 獵憲衊艱積鑰壓選鬱遞 (膚憲簾簾遞鏇憲鹹壓膚, 53 ~ 66) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
N/A | 转移性尿路上皮癌 NECTIN4 amplification | 183 | (NECTIN4 amplified) | 夢積觸醖淵願築積獵衊(願鬱繭簾築鬱憲淵鑰觸) = 壓艱繭窪艱蓋鑰觸餘構 積艱艱築鑰膚淵夢製醖 (簾選鬱艱顧遞膚齋餘構 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(non-amplified) | 夢積觸醖淵願築積獵衊(願鬱繭簾築鬱憲淵鑰觸) = 憲壓鬱鏇艱獵範繭構壓 積艱艱築鑰膚淵夢製醖 (簾選鬱艱顧遞膚齋餘構 ) 更多 |






