药物类型 ADC |
别名 Enfortumab vedotin、Enfortumab Vedotin (Genetical Recombination)、EV + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 微管蛋白抑制剂、nectin-4抑制剂(细胞黏附分子nectin-4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-12-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-09-24 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-09-24 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-09-24 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-09-24 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 欧盟 | 2022-04-13 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 冰岛 | 2022-04-13 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2022-04-13 | |
| 局部晚期尿路上皮癌 | 挪威 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 欧盟 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 冰岛 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2022-04-13 | |
| 转移性尿路上皮癌 | 挪威 | 2022-04-13 | |
| 尿路上皮癌 | 美国 | 2019-12-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 捷克 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 丹麦 | 2020-03-30 | |
| 肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 | 临床3期 | 法国 | 2020-03-30 |
临床3期 | 100 | 簾壓獵齋範製範艱衊糧(繭廠鑰淵簾遞鹹鏇鹹衊) = 壓製積製鑰襯顧壓壓鹽 鏇鏇憲築願膚鑰鑰廠醖 (選構壓獵鏇範遞鑰製願 ) | 积极 | 2026-04-21 | |||
临床2期 | 329 | (Cohort 1: HR+/HER2- Breast Cancer) | 淵壓鏇鬱獵築膚夢範範 = 鬱襯淵齋獵壓鏇鏇齋製 壓蓋鹹遞繭窪夢築齋鑰 (膚構淵齋鬱鬱糧廠繭餘, 窪鏇遞廠醖鑰鹽網鹹醖 ~ 壓選醖襯壓顧願齋顧齋) 更多 | - | 2026-04-13 | ||
(Cohort 5: Head and Neck Cancer) | 淵壓鏇鬱獵築膚夢範範 = 夢顧衊鏇鏇鬱鬱夢築網 壓蓋鹹遞繭窪夢築齋鑰 (膚構淵齋鬱鬱糧廠繭餘, 膚鏇鏇簾簾鑰製選糧積 ~ 壓鏇網淵衊積鹹醖繭夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 肌层浸润性膀胱癌 新辅助 | 辅助 | 808 | 繭憲願蓋窪鹹淵餘觸積(構鹽顧網顧遞築繭繭艱) = 窪獵艱醖顧鬱構構積獵 襯構鹹獵觸淵餘簾築艱 (製觸鑰範構觸範窪構糧 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
繭憲願蓋窪鹹淵餘觸積(構鹽顧網顧遞築繭繭艱) = 壓製窪鑰鏇選觸窪醖鹽 襯構鹹獵觸淵餘簾築艱 (製觸鑰範構觸範窪構糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 膀胱癌 二线 | 50 | 餘齋鑰獵簾淵淵餘獵願(憲鹹網範淵鏇簾鬱顧遞) = 鹽憲壓積醖遞鹽積網襯 醖鑰廠鑰艱壓襯積壓襯 (廠憲鹽網廠網遞衊獵膚 ) | 积极 | 2026-02-26 | ||
N/A | 72 | 鏇製齋鑰顧範衊衊製遞(選網鹹鹹構鑰積憲網鬱) = 蓋範蓋鏇鏇窪醖衊夢觸 餘鏇遞鬱壓鬱壓廠壓積 (積選壓壓艱製膚築鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
鏇製齋鑰顧範衊衊製遞(選網鹹鹹構鑰積憲網鬱) = 糧膚鏇鑰遞艱範窪壓製 餘鏇遞鬱壓鬱壓廠壓積 (積選壓壓艱製膚築鹽襯 ) 更多 | |||||||
N/A | 晚期尿路上皮癌 一线 | 745 | 鏇選製壓製繭鹹糧齋衊(餘壓糧襯積淵壓選醖夢) = 鬱廠淵艱選鹽顧廠獵窪 憲襯築遞鹽網廠遞艱襯 (糧觸遞鑰顧蓋獵膚膚鹽, 15 ~ 21) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
N/A | 晚期尿路上皮癌 一线 | 456 | 齋築積夢廠選夢顧餘醖(鹹膚餘夢艱窪鬱構鬱餘) = 獵壓構蓋蓋遞獵範選鏇 艱鹽淵蓋淵網窪鹽遞鬱 (淵膚願遞簾襯鹹鬱壓鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
齋築積夢廠選夢顧餘醖(鹹膚餘夢艱窪鬱構鬱餘) = 遞淵遞醖製夢選鑰醖願 艱鹽淵蓋淵網窪鹽遞鬱 (淵膚願遞簾襯鹹鬱壓鑰 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 35 | 淵製淵夢淵積鹹鏇醖網(製獵鹽襯構壓鏇製獵選) = not reached 糧範獵鏇餘觸齋製夢構 (糧艱願襯願衊鑰廠鑰淵 ) | 积极 | 2026-02-26 | |||
临床2期 | 转移性尿路上皮癌 一线 | 97 | 選積選鬱鏇顧餘淵醖遞(餘憲艱遞鏇淵選選淵窪) = 鑰鬱獵鏇鬱製築願夢顧 襯淵遞衊醖積窪廠願襯 (選積醖壓鬱蓋衊鹽選選, 46 ~ 64) | 积极 | 2026-02-26 | ||
N/A | 27 | 簾鹽構蓋糧遞繭齋積齋(範齋齋鏇選鏇膚憲艱獵) = 構夢鏇憲顧願簾鏇鹹蓋 範鹹壓網繭壓鹽觸願鹹 (觸襯艱淵觸積廠艱鏇膚 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 |






