Enfortumab Vedotin-ejfv

免责声明：本文是个人日记，不构成投资建议。   1 恒瑞医药今天发布了两则临床公告。 1-公司及子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 该药物拟定适应症为既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。注射用SHR-A1904是公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），目前全球尚无同类产品获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约1.74亿元 什么是突破性治疗药物程序？ 为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号），明确了突破性治疗药物的纳入范围：药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。 2-子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin（商品名：Padcev） 之前说过，如果你想赚快钱，最好别投恒瑞。 因为你一旦是这种心理，持股体验会非常差。 恒瑞一直估值偏高，或者说很少出现估值在PE30倍之内。 相比那些估值个位数甚至15倍之内的高分红，高成长公司，现在估值50倍，这就是天价了。 回头看，当恒瑞30倍之内25倍左右的时候是价值区域。 按照恒瑞15%、20%确定性增速，给20、30倍或者35倍，是没有问题的。 50倍确实高估了。 也别看什么回购激励，那是拿上市公司钱给员工送福利。 只要不是回购注销，或者大股东增持，比较中性消息就行了，别当成利好。 恒瑞前三季度利润是57亿，考虑到BD四季度确收，考虑到财报利润调节到2026，不出意外2025年利润会在100亿附近。 全部确收的话，会在这个之上。 如果不确收，大概就是在80亿上下。 所以，按照100亿利润，恒瑞估值依然是40多倍。 还是太贵了。 贵了就持有，便宜了就只能选择其它机会。 没有安全边际的机会，就是普通机会或者说不是机会。 买股票就是买公司，就是你和大老板一起做生意。 好在一点，恒瑞医药，专心搞药，公司质量和发展确定性强。 从生意角度，没什么焦虑，夜夜安枕。 如果你盯着股价，天天看，那来错地方了，出门右拐。 按天看股价，那是投机。 按年看价值，那是投资。 2 长春高新发了一个临床。 子公司长春金赛药业有限责任公司GenSci145片注册临床试验申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。 GenSci145片作为金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα抑制剂，在临床前研究中已证实其对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变均具备较强的选择性抑制活性，并在动物模型中展现出明确的有效性、良好的安全性特征。适应症：携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。 13亿美金BD出海并没有短期改变投资者对其预期。 改变预期很难，不是一款药就能逆转的。 尤其是这种被扔进垃圾堆里，舅舅不亲，姥姥不爱的冷门股，必须是有实打实的业绩兑现，别人才能高看一眼。 指望一两款临床、一两款新品上市，是没有多大意义的。 当然，好的地方是我们看到长春高新尤其是金赛加大了创新药转型。 就是生长激素危机了，又是脱敏licencein，又是出海，又是新品上市，忙活的狠，就是在找出路。 现在也加强了营销宣传和形象塑造。 前段时间上央视对话《创新中国行》，今天又上了《人民日报》《新华社》等媒体。 革命刚开头，二万五千里长征刚开始，任到重远。 短期持有会体验非常差，而且确定性还有待验证。 长春高新还得继续折腾，当然现在这个估值吧，也说不上贵和便宜。 恒瑞折腾这么多年，才逐步走上创新药快车道。 长春高新还是看未来实打实的业绩兑现。 也就是价值创造，拭目以待。 本文完！ 不求一步将军，但求日拱一卒！ 兄弟姐妹，【转发】是最大的支持！