A Phase Ib/II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab in Combination With Quemliclustat in Unresectable Locally Advanced and Metastatic Urothelial Carcinoma

This phase Ib/II trial tests the safety, side effects, and best dose of quemliclustat in combination with enfortumab vedotin and pembrolizumab, and to see how well the combination works for the treatment of bladder, renal pelvis, or ureter urothelial cancer that cannot be removed by surgery (unresectable), that has spread to nearby tissue or lymph nodes (locally advanced) or that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). Enfortumab vedotin is a monoclonal antibody, enfortumab, linked to an anticancer drug called vedotin. It works by helping the immune system to slow or stop the growth of cancer cells. Enfortumab attaches to a protein called nectin-4 on cancer cells in a targeted way and delivers vedotin to kill them. It is a type of antibody-drug conjugate. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Quemliclustat may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving quemliclustat in combination with enfortumab vedotin and pembrolizumab and may be safe, tolerable and/or effective in treating patients with unresectable locally advanced and metastatic urothelial cancer.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Fred Hutchinson Cancer Research Center

[+1]

NCT07643519

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer and Upper Tract Urothelial Carcinoma

Radical cystectomy remains the standard curative-intent treatment for most patients with muscle-invasive bladder cancer, but it is associated with significant morbidity and long-term quality-of-life implications. Trimodality therapy is an accepted standard-of-care alternative for carefully selected patients who wish to preserve their bladder; however, optimal patient selection remains challenging.
The combination of enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV-P) has demonstrated remarkable activity in urothelial carcinoma, including in the perioperative setting, with pathologic complete response rates of approximately 50-60%. These results generate the hypothesis that a subset of patients may achieve sufficiently deep responses to allow selective deferral of cystectomy. Cohort A of this trial prospectively evaluates the use of multimodal response assessment (pelvic MRI and TURBT, ctDNA) to guide individualized decisions regarding cystectomy versus bladder preservation.
Radical nephroureterectomy (RNU) remains the standard curative-intent treatment for high-risk upper tract urothelial carcinoma (UTUC), but recurrence rates after surgery alone are high. Neoadjuvant cisplatin-based chemotherapy improves pathologic outcomes and is supported by phase II data, but its delivery is constrained by baseline renal dysfunction and the further decline in glomerular filtration that follows RNU - historically, only about 20% of patients remain cisplatin-eligible postoperatively, which is the principal rationale for delivering platinum in the neoadjuvant rather than adjuvant setting. A large fraction of patients with UTUC are cisplatin-ineligible at baseline, and no level 1 evidence supports a specific neoadjuvant regimen in this population.
EV-P is not constrained by renal function and has produced unprecedented activity in urothelial carcinoma. In the EV-302 upper tract subgroup, EV-P achieved an objective response rate of 67.7% and a complete response rate of 28.6%, with survival benefit preserved relative to platinum-based chemotherapy. In the perioperative bladder cancer setting, EV-P has yielded pathologic complete response rates of approximately 50-60%. However, available data on EV-P in UTUC are restricted to the metastatic setting, and prospective evaluation in the neoadjuvant setting is lacking. Cohort B of this trial addresses this gap by prospectively evaluating neoadjuvant EV-P followed by RNU in patients with high-risk UTUC, with pathologic complete response as the primary endpoint.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

University of Florida

NCT07663747

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study to Assess Efficacy of Induction Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab Using a Response-adapted Approach to Spare the Bladder: FIDELIO

This is a Phase 2 clinical intervention trial to assess efficacy of induction EVP to spare the bladder in stage T2-4aN0-1 urothelial bladder cancer (UBC), using a response-adapted approach

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Netherlands Cancer Insitute

[+2]

100 项与维恩妥尤单抗相关的临床结果

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100 项与维恩妥尤单抗相关的转化医学

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100 项与维恩妥尤单抗相关的专利（医药）

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1,223

项与维恩妥尤单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·iScience

The WEE1 inhibitor azenosertib broadly enhances efficacy of antibody-drug conjugates with topoisomerase I and microtubule inhibitor payloads

Article

作者: Chung, Heekyung ; Meric-Bernstam, Funda ; Guo, Xiao ; Cabrera, Erika ; Lackner, Mark R ; Harismendy, Olivier ; Lee, Catherine ; Kim, Doris ; Ma, Jianhui

Antibody-drug conjugates (ADCs) have transformed targeted cancer therapy, yet strategies to overcome resistance and enhance efficacy remain needed. Since ADCs exert anti-tumor effects via DNA damage or mitotic disruption, combining them with WEE1 inhibitors represents a rational approach. We investigated the selective WEE1 inhibitor azenosertib in combination with ADCs carrying topoisomerase I inhibitor (TOP1i) or microtubule inhibitor (MTI) payloads. Azenosertib enhanced the activity of free TOP1i agents and TOP1i-based ADCs (trastuzumab deruxtecan [T-DXd] and sacituzumab govitecan), increasing DNA damage and apoptosis, and extended the duration of response while overcoming T-DXd resistance in patient-derived xenografts. Synergistic effects were also observed with MTI agents and MTI-based ADCs (mirvetuximab soravtansine, tisotumab vedotin, and enfortumab vedotin), associated with exacerbated mitotic defects and prolonged mitotic arrest. All combinations enhanced efficacy and were well tolerated in vivo. These findings position azenosertib as a broadly applicable enhancer of cytotoxic-payload ADCs, offering a promising strategy for patients with advanced solid tumors.

2026-07-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Precision medicine in bladder cancer: Redefining treatment paradigms through ADCs, immunotherapy, and molecular subtyping

Review

作者: Xiao, Shuwei ; Gao, Zhijie ; Zeng, Dexian ; Wang, Yanhua ; Li, Jingyu ; Zhang, Tengyue ; Huang, Xinrui ; Zou, Xinyi

Bladder cancer, particularly in its muscle-invasive and advanced urothelial carcinoma forms, has long been constrained by the therapeutic ceiling of platinum-based chemotherapy, with a substantial proportion of patients deemed ineligible for cisplatin due to comorbidities, underscoring an urgent unmet need for novel treatment modalities. The introduction of immune checkpoint inhibitors targeting the PD-1/PD-L1 axis marked a paradigm shift in the therapeutic landscape, solidifying immunotherapy(IO) as a foundational strategy. More recently, antibody-drug conjugates(ADCs) have emerged as transformative therapeutic agents, demonstrating substantial clinical efficacy through their targeted delivery of cytotoxic payloads. The validation of Enfortumab Vedotin (EV) combined with Pembrolizumab as a first-line regimen has established a new standard of care, representing a transition toward combination strategies that integrate cytotoxic precision with immune activation. Simultaneously, molecular profiling has facilitated the development of targeted therapies, such as FGFR inhibitors, for genetically defined subpopulations, advancing the field toward precision oncology. This review comprehensively examines the evolution of systemic therapy in bladder cancer, critically analyzing the mechanistic rationale for combining IO with ADCs, elucidating resistance mechanisms, and exploring molecular subtype-guided treatment algorithms. Furthermore, it discusses emerging therapeutic classes, including bispecific ADCs and cancer vaccines, and outlines future directions for dynamic biomarker-driven strategies to optimize patient selection and therapeutic sequencing.

2026-07-01·IJU case reports

Acute Cardiac Tamponade Following Enfortumab Vedotin Initiation in Metastatic Urothelial Carcinoma: Successful Rescue by Pericardial Fenestration

Article

作者: Akamatsu, Hiroto ; Kato, Taigo ; Takezawa, Kentaro ; Ishizuya, Yu ; Kawashima, Atsunari ; Kakuta, Yoichi ; Hatano, Koji ; Nonomura, Norio

ABSTRACT:

Introduction:

Enfortumab vedotin is a Nectin‐4‐directed antibody–drug conjugate approved for metastatic urothelial carcinoma. Cardiac adverse events such as pericardial effusion or tamponade associated with enfortumab vedotin are extremely rare.

Case Presentation:

A 50‐year‐old man with metastatic UC developed chest pain and dyspnea 3 days after the first EV infusion, followed by rapid progression to cardiac tamponade on Day 9. Emergency pericardiocentesis and thoracoscopic pericardial fenestration drained 2400 mL of pericardial and pleural fluid. Pericardial cytology revealed inflammatory cells without malignancy, while pleural nodules confirmed urothelial carcinoma. Infectious causes were excluded, and an acute EV‐related inflammatory reaction was suspected. EV was safely resumed on postoperative Day 20, achieving a sustained partial response for 8 months without recurrence of pericardial effusion.

Conclusion:

This rare case highlights the potential for acute, enfortumab vedotin‐related inflammatory pericardial effusion and emphasizes the importance of early recognition and prompt surgical intervention.

2,160

项与维恩妥尤单抗相关的新闻（医药）

2026-07-29

·生物药大时代

2026年全球ADC CXO竞争格局

▲9月4-5日 CBI生物医药创新博览会扫码报名声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 2025年，全球ADC药物商业化进程显著提速。据弗若斯特沙利文统计，2025年全球ADC药物市场规模已达约172亿美元。行业数据显示，全球已上市的20余款ADC药物合计销售额达165-168亿美元，较2021年（约55亿美元）增长超2倍，增速显著跑赢医药大盘。Enhertu全年销售额49.82亿美元（+32.7%），Padcev、Polivy相继跨过20亿美元门槛，增速均超45%。商业化扩容叠加药企外包生产的趋势加深，持续拉动ADC研发及生产需求向CDMO企业转移，订单储备充沛。外包渗透率跳升，CDMO拐点已至 ADC赛道正从单点放量走向长周期增长。弗若斯特沙利文预测，全球ADC市场规模将从2023年的104亿美元增至2030年的662亿美元，年复合增速30.3%，远超同期生物药9.2%的整体水平。技术迭代推动偶联范式从传统ADC向XDC延伸，载荷与载体的多元组合正在打开更广阔的产业空间。这股景气沿产业链向上传导，直接撬动了CRDMO需求。据弗若斯特沙利文数据显示，全球ADC及广义生物偶联药物CRDMO市场规模从5亿美元扩张至35亿美元，预计2030年达110亿美元，十余年接近20倍增长。ADC涉及抗体、连接子、毒素的协同开发与复杂偶联工艺优化，技术壁垒显著高于单抗等常规生物药，天然决定了其外包渗透率更高。换言之，ADC CDMO已不再是传统生物药外包的延伸赛道，而是凭借更高的技术附加值和外包率，正在成为CXO行业增长最快、盈利弹性最大的细分板块。全球ADC CDMO竞争格局面对这一高速增长的市场，海内外CDMO企业正围绕产能、技术与全球化布局展开激烈竞逐。以下为2026年全球主要ADC CDMO企业的产能布局与项目进展情况。海外：龙沙、三星与富士PK Lonza正借ADC高景气加速端到端产能卡位。2026年上半年集团核心EBITDA利润率进一步抬升至34.8%，公司顺势将全年核心EBITDA利润率指引上调至33%–34%。除此之外，宣布扩建瑞士Visp的payload-linker/HPAPI产能预计2028年投产。并在瑞士Stein新增一条商业化规模多用途ADC无菌灌装线，预计2030年投产，这是由一家大型药企的长期ADC合作承诺背书。 Samsung Biologics与Fujifilm正加速追赶。三星生物仁川松岛设立专用设施，配备500升偶联反应器，计划2027年前补齐制剂产能。Fujifilm则依托日本富山研发中心及701F、704F两大生产基地构建全链条服务能力，其ADC生产线同样预计于2027年下半年投入运行。 Catalent凭借SMARTag®技术平台实现定点、可控的药物-蛋白质偶联，仅利用蛋白质天然修饰位点，对细胞系工程改造要求极低。该平台支持高DAR值偶联物及双载荷ADC的构建。公司在美国加州Emeryville设有配备完整ADC研发与生产能力的专属设施。 Abzena则凭借ThioBridge®技术平台实现定点、稳定的ADC偶联，可提供均一的药物抗体比（DAR）分布与更优的药代动力学特性。公司在美国加州、宾州布里斯托和英国剑桥设有三处基地。工艺开发阶段可处理100ml-50L反应体积，GMP生产阶段可扩展至1-200L，单日偶联物纯化能力超过1公斤。国内：药明领跑国际，各企业蓄力追赶在国内ADC CDMO阵营中，药明合联不仅是国内市场的绝对龙头，更是全球ADC CXO赛道的引领者。 2025年，药明合联实现营收59.44亿元（+46.69%），全球市场份额预计已超24%，较2022年的9.9%实现翻倍跃升，位居全球同行业第一。公司形成无锡马山基地、新加坡基地与江阴基地三大产能支点，并通过战略并购东曜药业快速扩充产能。截至2025年末，药明合联拥有252个进行中的综合项目，累积服务客户643个，与全球制药企业20强中的14家建立合作，未完成订单14.89亿美元（+50.30%），新签订单13.3亿美元（+约41%）。公司预计2026年至2030年将投入80亿元人民币资本开支，持续巩固其全球领先地位。凯莱英是增长最为迅猛的追赶者。2025年其生物药CDMO板块收入2.94亿元（+95.8%），金山与奉贤双基地协同发力，奉贤商业化ADC车间预计2026年第二季度交付。截至2025年末，毒素连接体业务服务临床阶段项目36个（含6个PPQ项目），首个ADC药物已通过PAI核查进入商业化阶段，预计2026年将有4个项目陆续步入商业化。普洛药业依托获必维认证的高活平台切入赛道，配备6个OEB5级高活操作间。截至2025年末，已与713家国内外创新药企业签订保密协议，三年内将交付的商业化在手订单超60亿元。博腾股份2025年新分子业务收入0.68亿元（+224%），增速亮眼。更关键的是海外订单破局，斩获海外双载荷ADC IND整包项目，多肽和Payload-linker业务均实现NDA项目突破。重庆ADC商业化平台预计2026年12月建成。皓元医药深耕ADC领域多年，2025年收入28.77亿元（+26.73%），归母净利润2.40亿元（+19.0%）。截至年末已承接ADC项目超190个，合作客户超1700家，重庆基地已通过欧盟QP审计。已有16个ADC相关小分子产品完成美国FDA sec-DMF备案，参与5个BLA申报。九洲药业2025年度整体营收55.09亿元，净利润7.3亿元，盈利能力明显提升。ADC业务通过小分子+多肽平台能力切入，已建立覆盖获批药品前十连接子的连接子库，并完成部分毒素库与螯合剂库建设，拥有OEB4/OEB5级高活实验室和GMP车间。药石科技聚焦Linker-Payload模块生产。2025年新分子实体板块收入0.84亿元（+50%+），全年累计交付各类创新型Linker、Payload及Linker-Payload复合物超200个，并完成2个全新结构Linker项目的数十公斤级PPQ批次生产交付，在研GMP级别项目已接近10个。 2026年，全球ADC CDMO格局正经历结构性重塑。海外巨头的新增产能多集中于2027年后释放，而国内厂商已凭借差异化技术与交付效率率先卡位。随着行业从“拼产能”转向“拼兑现”，高壁垒的端到端交付能力与商业化订单兑现度将成为穿越周期的核心分水岭。参考资料：各企业官网、公开资料等 END 官方建群啦！生物药大时代组建了抗体药、疫苗、核酸药物等多个相关领域的实名制微信交流群，扫描下方二维码即可入群！

2026-07-28

·公济图书馆

公济文库新篇（197）上海交通大学医学院附属第一人民医院6月SCI发文月报

在 Web of Science（核心合集）中，检索 Shanghai General Hospital 和 2026 年6 月，得到文献 101 篇，统计截止日期为 7 月 20 日。 PubMed 截图包括以下信息：影响因子（左上角彩色红框）、期刊名称、发表年月、篇名、全部作者、科室。作者栏：文献第一作者／我院第一作者：红色，通讯作者：蓝色图片以 PubMed 截图为主，因文献 online 发表日期与最后出版日期有出入，统计数据以 Web of Science 为准，图片仅做参考。数据有延时性，仅作参考，具体数据以各科室统计为准。科室篇数眼科 14 临床研究院 10 泌尿外科 6 骨科 5 超声科 4 护理部 4 临床药学科 4 消化科 4 创伤科 3 妇产科 3 检验科 3 内分泌科 3 皮肤科 3 普外科 3 血液科 3 肿瘤科 3 耳鼻咽喉科 2 科研处 2 神经内科 2 心外科 2 病理科 1 风湿免疫科 1 国际医疗保健中心 1 呼吸科 1 健康管理科 1 口腔科 1 麻醉科 1 脑神经血管介入科 1 肾内科 1 心理科 1 心内科 1 胸外科 1 针灸科 1 中医科 1 其他 2 数据来源：Web of Science（核心合集） 2026 年 6 月检索关键词：核心合集、地址、出版日期眼科 14 篇 01 蒋炎…、刘堃、沈胤忱 Abnormal Glycaemic Fluctuations Associated With Early Microvascular Changes in the Retina and Choroid of Nondiabetic Adults 非糖尿病成人中异常血糖波动与视网膜和脉络膜早期微血管改变的相关性 02 苑影 Piezo2 mechanically regulate scleral fibroblast differentiation by activating relA/RhoA pathway Piezo2通过激活relA/RhoA通路机械性调控巩膜成纤维细胞分化 03 张心瑜…、赵姝芝、郑志 Residential Greenspace and Domestic Gardens, Genetic Predisposition, and Incident Glaucoma: A Prospective Cohort Study 居住绿地和家庭花园、遗传易感性与青光眼发病风险：一项前瞻性队列研究 04 Zhao Zhenzhen…、张敬法 TGF-β promotes pericyte-myofibroblast transition in subretinal fibrosis through the Smad2/3 and Akt/mTOR pathways TGF-β通过Smad2/3和Akt/mTOR通路促进周细胞-肌成纤维细胞转变在视网膜下纤维化中 05 高敏…、张妍、熊芬 Lens power and associated factors affect ocular response to highly aspherical lenslets (HAL) in myopic children 晶状体屈光力及相关因素影响近视儿童对高非球微透镜(HAL)的眼部反应 06 吴浩添… Online Survey on Myopia Progression Among Chinese Adult Undergraduates: A Pilot Study 中国成年大学生近视进展的在线调查：初步研究 07 邹海东 Repeated low-level red light therapy for pathologic myopia: a case series of two adult patients 重复低强度红光治疗病理性近视：两例成年患者的病例系列 08 吴晓钱…、马明明、赵姝芝、郑志 Association of high-intensity evening light exposure with risk of incident age-related macular degeneration, cataract, and glaucoma: a prospective cohort study of 82,826 participants 高强夜间光照暴露与年龄相关性黄斑变性、白内障和青光眼发病风险的关联：一项纳入82,826名参与者的前瞻性队列研究 09 刘子实…、李彤 Clinical and Molecular Features of CNGA1-Associated Retinitis Pigmentosa in an East Asian Cohort: Insights for Gene Therapy Trials 东亚队列中CNGA1相关视网膜色素变性的临床和分子特征：对基因治疗试验的启示 10 樊莹 Classification of myopic maculopathy based on knowledge distillation and self-supervised learning 基于知识蒸馏和自监督学习的病理性近视黄斑病变分型 11 黄一铿… Does drinking tea prevent age-related macular degeneration? A cross-sectional and Mendelian randomization analysis 饮茶能否预防年龄相关性黄斑变性？一项横断面研究和孟德尔随机化分析 12 颜标 Dopamine inhibits retinal pathological neovascularization in the oxygen-induced retinopathy mouse model 多巴胺抑制氧诱导视网膜病变小鼠模型中视网膜病理性新生血管 13 金佩瑶… Association between choroidal thickness and primary open angle glaucoma in highly myopic eyes 高度近视眼中脉络膜厚度与原发性开角型青光眼之间的关联 14 邵毅 Cutting-edge cross-linking biomaterials advancing ophthalmic therapeutics 前沿交联生物材料推动眼科治疗进展临床研究院 10 篇 15 蒋冬生 Modulation of satellite cell function to alleviate age-related sarcopenia: Electrical stimulation & Ca2+ signaling combined approach 通过电刺激与Ca²⁺信号联合调控卫星细胞功能以缓解年龄相关性肌肉减少症 16 蒋冬生 Identification of an immediate-early gene-activated fibroblast state in frozen shoulder capsular fibrosis 冻结肩关节囊纤维化中即刻早期基因激活的成纤维细胞状态的鉴定 17 王丽…、袁苗苗 A narrow bandgap Schottky heterojunction Fe2N/CeO2 microneedle triggering sonodynamic reactive oxygen species storm for drug-resistance-free skin fungal infection 窄带隙肖特基异质结Fe2N/CeO2微针触发声动力活性氧风暴用于无耐药性皮肤真菌感染 18 李劲松 One-step generation of semi-cloned zebrafish carrying a defined genetic modification 一步生成携带特定遗传修饰的半克隆斑马鱼 19 简传江… Dual-Module Near-Infrared Fluorophores Discovery System via Knowledge Transfer 基于知识迁移的双模块近红外荧光探针发现系统 20 范广建…、王红霞 Cancer stem cells orchestrate immune evasion through extracellular vesicle-mediated non-canonical signaling pathways 癌症干细胞通过细胞外囊泡介导的非经典信号通路协调免疫逃逸 21 韩佳佳… TGF-β controls developmental fate and functional identity of thymic γδ T cells TGF-β控制胸腺γδT细胞的发育命运和功能身份 22 王当歌 Rational design of active pharmaceutical ingredient-based co-assembled nanoparticles for cancer immunotherapy 基于活性药物成分的共组装纳米粒合理设计用于癌症免疫治疗 23 周永 A generative AI framework unifies human multi-omics to model aging, metabolic health, and intervention response 一个生成式AI框架统一人类多组学数据以模拟衰老、代谢健康和干预反应 24 高栋 Standard: human breast cancer organoids derived from diverse clinical sample sources 标准：来源于多种临床样本类型的人乳腺癌类器官泌尿外科 6 篇 25 王兴杰 Synergistic antibacterial mechanisms from kapok cellulose fiber structure and chemistry promote infected wound healing 木棉纤维素纤维结构与化学的协同抗菌机制促进感染伤口愈合 26 李华星…、沈兵 Tumor-derived WNT7A reprograms pulmonary fibroblasts to remodel the metastatic niche and promote bladder cancer lung metastasis 肿瘤来源的WNT7A重编程肺成纤维细胞重塑转移微环境并促进膀胱癌肺转移 27 牟伟明 Dual role of intratumoral microbiota: From colorectal cancer progression to therapeutic opportunities 瘤内微生物群的双重作用：从结直肠癌进展到治疗机会 28 孙一帆…、李铮、李朋 Letrozole and Infertility Among Males With Spermatogenic Failure 来曲唑与男性生精障碍性不育 29 孙亮 Core-Sheath Nanofibers From a Modified Coaxial Electrospinning for Transdermal Delivery of Finasteride 改良同轴静电纺丝制备核壳纳米纤维用于非那雄胺经皮递送 30 王翔 A prediction model for targeted drug resistance in renal cell carcinoma based on plasma proteomics analysis 基于血浆蛋白质组学分析的肾细胞癌靶向药物耐药预测模型骨科 5 篇 31 杨春喜 Identification of an immediate-early gene-activated fibroblast state in frozen shoulder capsular fibrosis 冻结肩关节囊纤维化中即刻早期基因激活的成纤维细胞状态的鉴定 32 孙鲁宁 Computed Tomography-Based Morphometric Analysis Reveals Intercondylar Notch Stenosis and Osteophytes Are Associated With Anterior Cruciate Ligament Injury 基于CT的形态测量分析揭示髁间窝狭窄和骨赘与前交叉韧带损伤相关 33 苑博…、陈雄生 Tri-modal nanocatalytic microenvironment regulations for macrophage reprogramming and osteoporotic fracture healing promotion 三模态纳米催化微环境调控用于巨噬细胞重编程和骨质疏松性骨折愈合促进 34 周许辉 Friedelin suppresses osteoclastogenesis via sequential dual-targeting of p105 processing and STAT3-mediated metabolic reprogramming 弗里德林通过依次双靶向p105加工和STAT3介导的代谢重编程抑制破骨细胞生成 35 沙东勇 Highly structured solvents enable integrated organogel networks with robust adhesion and mechanics 高结构化溶剂实现具有强粘附和力学性能的集成有机凝胶网络超声科 4 篇 36 白云 Importin-7 facilitates cervical cancer progression through MSI2 nuclear import and is associated with MSI2-MYC-linked glycolytic reprogramming Importin-7通过MSI2核输入促进宫颈癌进展，并与MSI2-MYC连接的糖酵解重编程相关 37 Xi Guiyang…、李朝军 Inconsistent associations between central and peripheral arterial stiffness indices in relation to age 中枢与外周动脉僵硬度指标与年龄关联的不一致性 38 贾彩霞…、吴蓉 Automatic Multi-Task Segmentation and Vulnerability Assessment of Carotid Plaque on Contrast-Enhanced Ultrasound Images and Videos via Deep Learning 基于深度学习的颈动脉斑块增强超声图像和视频的自动多任务分割与易损性评估 39 马骥…、吴蓉 A contrast-enhanced ultrasound-based nomogram for preoperative prediction of pseudocapsule status in localized clear cell renal cell carcinoma: a retrospective study 基于增强超声的列线图用于术前预测局限性透明细胞肾细胞癌假包膜状态的回顾性研究护理部 4 篇 40 王文婕…、王妹、方芳 A study on risk prediction of decline in self-care ability one month after discharge in postoperative colorectal cancer patients based on routine clinical indicators 基于常规临床指标的结直肠癌术后出院1个月自理能力下降风险预测研究 41 戴薇…、潘佳蔚、方芳 Family resilience and health-related quality of life in children with malignant bone tumors: implications for pediatric oncology nursing 恶性骨肿瘤儿童的家庭韧性与健康相关生活质量：对儿科肿瘤护理的启示 42 王文婕 Effects of unfolding case-based simulation in obstetrics and gynecology internships on caring ability and caring behaviors: a quasi-experimental study 妇产科实习中展开式病例模拟教学对关怀能力和关怀行为的影响：一项准实验研究 43 费凯红 The Mediating Effect of Professional Benefits on Nurse's Work Stressor and Humanistic Practice Ability of ICU Nurses 职业获益感对ICU护士工作压力源与人文关怀实践能力的中介效应临床药学科 4 篇 44 李钻…、范国荣 Real-world safety of first-line enfortumab vedotin plus pembrolizumab in advanced urothelial carcinoma: evidence from VigiBase and FAERS 一线恩诺单抗联合帕博利珠单抗在晚期尿路上皮癌中的真实世界安全性：来自VigiBase和FAERS的证据 45 陈一鸣、戚晨冬 Triptolide loaded cerium oxide nanozyme based oral nanoplatform for targeted colitis therapy 雷公藤甲素负载氧化铈纳米酶口服纳米平台用于靶向结肠炎治疗 46 吴江平、范国荣 Online 2D-LC-Q-TOF/MS and MALDI-MSI techniques were employed to elucidate the spatial distribution and metabolic regulation of the active components of Smilax glabra Roxb in the kidneys of hyperuricemia rats 在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱和MALDI-MSI技术用于阐明土茯苓活性成分在高尿酸血症大鼠肾脏中的空间分布和代谢调控 47 武正华… Global research landscape of natural nanogels in biomedical applications: A two-decade bibliometric analysis of development, research hotspots and future trends 天然纳米凝胶在生物医学应用中的全球研究格局：二十年文献计量学发展、研究热点与未来趋势分析消化科 4 篇 48 葛启超…、李飞、董辉、陆伦根 Application of Multilineage Human Liver Organoids in Disease Modelling, Drug Testing and Genetic Intervention 多谱系人肝脏类器官在疾病建模、药物检测和基因干预中的应用 49 吴雨伦…、吴晓婉、周慧 Deoxycholic acid promotes anxiety- and depression-like behaviors in mice via modulation of the gut microbial metabolite indole-3-propionic acid 脱氧胆酸通过调节肠道微生物代谢物吲哚-3-丙酸促进小鼠焦虑和抑郁样行为 50 周瑜…、万荣 Association between H. pylori infection status, UBT-derived DOB level, and colorectal polyp detection 幽门螺杆菌感染状态、UBT来源的DOB水平与结直肠息肉检测之间的关联 51 李彬 Serum GAS6 is useful biomarker for identifying patients with severe acute pancreatitis within 24 h of admission: a multi-cohort analysis of 869 patients 血清GAS6是入院24小时内识别重症急性胰腺炎患者的有用生物标志物：一项869例患者的多队列分析创伤科 3 篇 52 陈璨羽…、林浩东 Modulation of satellite cell function to alleviate age-related sarcopenia: Electrical stimulation & Ca2+ signaling combined approach 通过电刺激与Ca²⁺信号联合调控卫星细胞功能以缓解年龄相关性肌肉减少症 53 翁诗阳…、曹雷、傅慧超 USP5-C-MAF Axis Regulates Autophagy-Dependent Neuronal Ferroptosis in Spinal Cord Injury Therapeutics USP5-C-MAF轴调控脊髓损伤治疗中自噬依赖性神经元铁死亡 54 任尊…、林浩东 Identification of an immediate-early gene-activated fibroblast state in frozen shoulder capsular fibrosis 冻结肩关节囊纤维化中即刻早期基因激活的成纤维细胞状态的鉴定妇产科 3 篇 55 范懿隽 Disinfectant quaternary ammonium compounds hijack the NAMPT-NAD plus axis to impair trophoblast function 消毒剂季铵盐化合物劫持NAMPT-NAD⁺轴损害滋养细胞功能 56 贺小进 lncRNA-operated stem cell fate control: RPS3 mediates the in situ Gm16751-Zhx3 interactome to program spermatogonial stem cell differentiation lncRNA操纵的干细胞命运调控：RPS3介导原位Gm16751-Zhx3相互作用组编程精原干细胞分化 57 李善姬 Quercetin attenuates skin inflammation and fibrosis in systemic sclerosis by targeting the RELA/c-Jun axis to suppress th17 cell responses 槲皮素通过靶向RELA/c-Jun轴抑制Th17细胞反应减轻系统性硬化症的皮肤炎症和纤维化检验科 3 篇 58 徐书祥 A narrow bandgap Schottky heterojunction Fe2N/CeO2 microneedle triggering sonodynamic reactive oxygen species storm for drug-resistance-free skin fungal infection 窄带隙肖特基异质结Fe2N/CeO2微针触发声动力活性氧风暴用于无耐药性皮肤真菌感染 59 曹亚玲 CRISPR-Cas13a/Cas12a Assisted Dual Portable and Visualized HDV and HBV Detection CRISPR-Cas13a/Cas12a辅助的双重便携可视化HDV和HBV检测 60 高燕婷… An electrochemical sensing platform based on targeted paired binding for biomarker detection in human serum samples 基于靶向配对结合的电化学传感平台用于人血清样本中生物标志物检测内分泌科 3 篇 61 马宇航…、王育璠 Visit-to-visit variability of creatinine levels associated with proteinuria progression in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus 中国2型糖尿病患者肌酐水平访视间变异性与蛋白尿进展的相关性 62 顾丽萍…、王育璠 Abnormal Glycaemic Fluctuations Associated With Early Microvascular Changes in the Retina and Choroid of Nondiabetic Adults 非糖尿病成人中异常血糖波动与视网膜和脉络膜早期微血管改变的相关性 63 宋椰岢 First large-scale screening of Notch biallelic variants implicates novel candidate genes in congenital hypothyroidism 首次大规模Notch双等位基因变异筛查揭示先天性甲状腺功能减退症中的新型候选基因皮肤科 3 篇 64 伍洲炜 Response to Dr Turkmen Abrocitinib safety in geriatric patients: The need for a holistic assessment 对Turkmen博士关于老年患者阿布昔替尼安全性的回应：需进行整体评估 65 周静 Biologics and Small Molecule Inhibitors: Novel Therapeutic Strategies for Cutaneous Adverse Drug Reactions 生物制剂和小分子抑制剂：皮肤不良药物反应的新型治疗策略 66 伍洲炜 SSGJ-608 in moderate-to-severe plaque psoriasis: a multicenter, randomized, open-label, phase 3 study SSGJ-608治疗中重度斑块型银屑病：一项多中心、随机、开放标签、III期研究普外科 3 篇 67 王海权 A novel cognitive diagnostic network with color and spatial cues for skin disease recognition 具有颜色和空间线索的新型认知诊断网络用于皮肤病识别 68 武传星 A scalable and cost-effective 3D tumor spheroid array chip for distortion-free optical monitoring and drug screening 一种可扩展且成本效益高的3D肿瘤球体阵列芯片用于无畸变光学监测和药物筛选 69 郑涛… Macrophage MERTK restrains GRAMD1A-driven mitochondrial oxysterol trafficking to limit colitis 巨噬细胞MERTK限制GRAMD1A驱动的线粒体氧固醇运输以减轻结肠炎血液科 3 篇 70 杨隽…、宋献民 A randomized trial of GVHD prophylaxis in haploidentical PBSC transplantation: ATG, PTCy, and low-dose combination therapy 单倍体相合外周血干细胞移植中GVHD预防的随机试验：ATG、PTCy和低剂量联合疗法 71 黄崇媚 Incorporating artificial intelligence into morphological diagnosis of acute leukemias: Current landscape, challenges and prospects (Review) 将人工智能融入急性白血病形态学诊断：现状、挑战与前景（综述） 72 童茵 Lactate-induced miR-7-5p/TRIM33 reprograms metabolic flux to suppress tumor growth and viral reactivation 乳酸诱导的miR-7-5p/TRIM33重编程代谢通量以抑制肿瘤生长和病毒再激活肿瘤科 3 篇 73 李军建 Integrated Analysis Identifies an Anoikis-Related Gene Signature for Predicting Prognosis in Patients With Triple-Negative Breast Cancer 整合分析鉴定三阴性乳腺癌预后相关的失巢凋亡基因特征 74 张怡航 Optimizing Deep Inspiration Breath-Hold Patient Selection in Left Breast Cancer Radiation Therapy: A Rapid Screening Strategy 优化左乳腺癌放疗中深吸气屏气患者选择：快速筛查策略 75 蒋春灵 Expert Consensus on the Combined Application of Radiotherapy and Novel Systemic Agents in Breast Cancer Treatment 放疗与新型全身性药物联合应用治疗乳腺癌的专家共识耳鼻咽喉科 2 篇 76 王菲…、董频、陈歆维 Reshaping the Immune Microenvironment by Targeting DKK1 to Enhance Combination Immunotherapy Efficacy in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma 通过靶向DKK1重塑免疫微环境以增强头颈鳞状细胞癌联合免疫治疗疗效 77 徐铭蔚…、张青 The Auxiliary Diagnostic Value of Microsaccades in Vestibular Migraine 微眼跳在前庭性偏头痛中的辅助诊断价值科研处 2 篇 78 康玫… A randomized trial of GVHD prophylaxis in haploidentical PBSC transplantation: ATG, PTCy, and low-dose combination therapy 单倍体相合外周血干细胞移植中GVHD预防的随机试验：ATG、PTCy和低剂量联合疗法 79 康玫 Addressing the zoonotic threat of merbecoviruses 应对梅尔贝科病毒的动物源性威胁神经内科 2 篇 80 王钰…、吴云成 Combination therapy of levodopa with safinamide is more effective than with rasagiline and zonisamide in Asian Parkinson's disease patients with motor fluctuations: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials 左旋多巴联合沙芬酰胺对比联合雷沙吉兰和唑尼沙胺治疗亚洲帕金森病运动波动患者的疗效：随机对照试验的系统评价和网络荟萃分析 81 董晓雪 A comparative evaluation of large language models in aligning with European Respiratory Society (ERS) guidelines for high-flow nasal cannula in acute respiratory failure 大型语言模型在遵循欧洲呼吸学会（ERS）关于急性呼吸衰竭中高流量鼻导管指南方面的比较评估心外科 2 篇 82 路喆鑫、叶一舟 Androgen receptors protect against thoracic aortic dissection via inhibiting ferroptosis of vascular smooth muscle cells in male patients 雄激素受体通过抑制男性患者血管平滑肌细胞铁死亡保护胸主动脉夹层 83 曹静怡… Transjugular Transcatheter Tricuspid Valve Implantation of Coronary Stent System for Creating a Rat Tricuspid Regurgitation Model 经颈静脉经导管三尖瓣植入冠状动脉支架系统建立大鼠三尖瓣反流模型病理科 1 篇 84 王振芳 A contrast-enhanced ultrasound-based nomogram for preoperative prediction of pseudocapsule status in localized clear cell renal cell carcinoma: a retrospective study 基于增强超声的列线图用于术前预测局限性透明细胞肾细胞癌假包膜状态的回顾性研究风湿免疫科 1 篇 85 吴茜茜…、涂洋、王锋 Potential association between IL-17A inhibition and blood pressure reduction in patients with axial spondyloarthritis IL-17A抑制与中轴型脊柱关节炎患者血压降低之间的潜在关联国际医疗保健中心 1 篇 86 冯轶 Design and validation of a poly-L-lysine dendrimer-based rapamycin delivery system for intracranial drug-coated balloons 基于聚赖氨酸树枝状大分子的雷帕霉素颅内药物涂层球囊递送系统的设计与验证呼吸科 1 篇 87 Li Fengru…、张国清 Establishment of a prediction model for malignant probability of pulmonary nodules in an adenocarcinoma-predominant cohort 在以腺癌为主的人群中建立肺结节恶性概率预测模型健康管理科 1 篇 88 刘琍 Chinese Cancer Patients' Willingness for Phase III Trials: Health Belief Model and Social Support 中国癌症患者参与III期试验的意愿：健康信念模型与社会支持口腔科 1 篇 89 郭慧 RUVBL1 and CRAF promote periodontal ligament stem cell osteogenic differentiation via the MEK/ERK signaling cascade RUVBL1和CRAF通过MEK/ERK信号级联促进牙周膜干细胞成骨分化麻醉科 1 篇 90 余壮 ARGLU1 in Glioma: A Novel Potential Regulator of Splicing, DNA Repair, and Therapeutic Resistance ARGLU1在胶质瘤中：剪接、DNA修复和治疗耐药的新型潜在调控因子脑神经血管介入科 1 篇 91 李司司… IGF-1 Inhibits the Hemodynamics-Induced Progression of Intracranial Aneurysms by Modulating the Proliferation and Apoptosis of Vascular Smooth Muscle Cells IGF-1通过调节血管平滑肌细胞增殖和凋亡抑制血流动力学诱导的颅内动脉瘤进展肾内科 1 篇 92 孙文…、王娟 The oxidative balance score and all-cause mortality in patients with chronic kidney disease: The national health and nutrition examination surveys, 2007-2018 慢性肾脏病患者的氧化平衡评分与全因死亡率：2007-2018年美国国家健康与营养调查心理科 1 篇 93 王兰兰 Reliability, validity, and screening performance of the Chinese version of the McLean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder in a psychiatric clinical sample 中文版边缘型人格障碍麦克林筛查量表在精神科临床样本中的信度、效度和筛查性能心内科 1 篇 94 卢晓峰…、刘少稳、陈松文 Effect of Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors on the Prevention of Atrial Fibrillation and Its Complications: A Literature Review of Clinical Evidence and Translational Studies 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂预防心房颤动及其并发症的作用：临床证据与转化研究的文献综述胸外科 1 篇 95 瞿冀琛 Unveiling the prognostic and immunotherapeutic role of Tregs in lung cancer using integrated analysis of single-cell and bulk RNA-sequencing 利用单细胞和批量RNA测序整合分析揭示Tregs在肺癌中的预后及免疫治疗角色针灸科 1 篇 96 何思凝…、李冰融、张必萌 Electroacupuncture Ameliorates Premature Ovarian Insufficiency by Inhibiting METTL3-Mediated m6A Methylation of Beclin 1 mRNA in Granulosa Cells 电针通过抑制颗粒细胞中METTL3介导的Beclin 1 mRNA的m⁶A甲基化改善早发性卵巢功能不全中医科 1 篇 97 潘迪 Treatment of Temporomandibular Joint Disorders: A Visual Analysis of Research Hotspots 颞下颌关节紊乱病的治疗：研究热点的可视化分析其他 2 篇 98 Yu Rong… Biventricular Coupling: Physiological Function, Anatomical Remodeling and Advances in Ultrasound Imaging 双心室耦联：生理功能、解剖重构和超声影像进展 99 Song Yiran Multi-omic profiling reveals SMAD4 drives linoleic acid-arachidonic acid metabolism to mediate PDAC radiosensitivity via the SLC27A3/FADS2 axis 多组学分析揭示SMAD4通过SLC27A3/FADS2轴驱动亚油酸-花生四烯酸代谢介导PDAC放射敏感性 THE END 扫码关注我们 http://lib.shgh.cn tsgwxcx@163.com 北院：63240090（9641分机）南院：37798191（8191分机）手机 / 微信 136 3633 3850（刘星辰） 139 1862 9601（章吉）虹口院区：海宁路100号公济楼405室松江院区：新松江路650号临床医学院4楼

2026-07-28

·肖生客

辉瑞（Pfizer）全球中美欧布局深度分析

1849年，Charles Pfizer和Charles Erhart在纽约布鲁克林的一栋小楼里创办了辉瑞。 177年后，辉瑞成为全球营收最高的制药公司之一——2022年收入突破1000亿美元，虽然2023到2025年收入因COVID产品需求下降而回落，但辉瑞仍然是全球布局最广、生产能力最强的美国制药巨头。这是"Top 20 MNC中美欧布局"系列的第三篇。前两篇是阿斯利康和罗氏，今天拆辉瑞。 **一、美国：辉瑞的根和主场** 辉瑞是美国精神的产物——一家纽约公司，从布鲁克林起家，最终成为美国制药业的名片。 1849年两个德国移民在布鲁克林创办了小化工厂，生产山道年驱虫剂。177年后，辉瑞成为全球最大的制药公司之一，2022年峰值收入突破1000亿美元，2025年回落到约625亿美元。但这个回落不是衰弱，是COVID特殊需求消退后的正常回归。今天辉瑞总部在纽约曼哈顿的Hudson Yards。但研发和制造的重心早已分散到了全美各地。 **研发网络：** 剑桥（马萨诸塞）是辉瑞最重要的早期研发基地。这里距离MIT和哈佛只有几个街区，聚焦肿瘤免疫、基因编辑和AI药物发现。辉瑞在剑桥的布局始于对Warner-Lambert（2000年）和Pharmacia（2003年）的整合，经过二十多年持续投入，已成为波士顿生物技术生态的核心成员。超过2000名科学家在这里工作。格罗顿（康涅狄格）是辉瑞的传统研发中心，聚焦疫苗和抗感染药物。COVID-19疫苗Comirnaty的早期免疫原性研究就在这里完成。这里也是辉瑞20价肺炎球菌疫苗Prevnar 20的诞生地。拉荷亚（加州）聚焦肿瘤和罕见病研究。南加州的生命科学人才库和合作生态，是辉瑞在这里设点的核心原因。拉荷亚团队在Xalkori（克唑替尼）等靶向药的开发中起到了关键作用。百路达（科罗拉多）紧邻百路达大学的Anschutz医学院，聚焦炎症和免疫学。 **制造网络：** 卡拉马祖（密歇根）是辉瑞全球最大的生产基地。2020到2021年，这里24小时不停工生产COVID疫苗，高峰期每分钟灌装数千剂，是全球COVID疫苗供应的关键节点。这个工厂的历史可以追溯到二战时期——当时辉瑞在这里生产青霉素供应盟军前线。从青霉素到COVID疫苗，辉瑞的美国制造能力跨越了80年。圣路易斯（密苏里）是辉瑞生物制剂生产的核心基地之一，也是辉瑞无菌注射剂的全球供应中心。圣福德（北卡罗来纳）是辉瑞2023年新建的基因治疗生产基地。这是辉瑞在基因治疗领域的重注——与之前收购的Arena Pharma和Bamboo Therapeutics形成闭环。辉瑞的目标是在基因治疗这个前沿领域占据一席之地。 **Seagen收购与ADC战略：** 2023年，辉瑞以430亿美元收购了Seagen。这是制药业历史上最大的并购之一，也是辉瑞在COVID收入下降后最关键的战略选择——从一家以疫苗和小分子为主的药企，转向以肿瘤、特别是ADC为核心的大药企。ADC药物被誉为"魔法子弹"——通过抗体精准递送化疗药物到肿瘤细胞，减少对正常细胞的伤害。 Seagen位于西雅图，是全球ADC技术的头部公司。它的核心技术平台包括微管抑制剂MMAE技术、专有连接子技术。Seagen已有多个ADC产品获批：Adcetris（CD30靶向，获批用于淋巴瘤）、Padcev（Nectin-4靶向，获批用于尿路上皮癌）、Trodelvy（Trop-2靶向，获批用于三阴性乳腺癌和HR+/HER2-乳腺癌）。辉瑞的ADC战略不止于Seagen。辉瑞将Seagen的技术平台与自己的肿瘤开发能力结合，正在推进超过10个ADC临床项目。ADC药物全球市场规模预计到2030年将超过300亿美元——辉瑞要通过Seagen在这个高速增长的市场占据领先位置。 **美国市场的战略意义：** 美国贡献了辉瑞约45%的收入。美国市场的定价自由度高于任何其他地区——辉瑞的新药都在美国最先上市、定价最高。Comirnaty在美国的定价从最初的商业定价每剂约20美元到政府采购价再到商业化后的价格调整，每一次变化都直接影响辉瑞的全球财报。美国市场是辉瑞利润率的支柱。 2025年10月，辉瑞承诺在美国本土制造投资700亿美元，作为与特朗普政府关税谈判的交换条件。这笔投资覆盖卡拉马祖、圣路易斯、圣福德等现有基地的扩建，以及新建的生物制剂产能。辉瑞的算盘很清晰——用制造承诺换取市场准入稳定。 **二、欧洲：从制造中枢到BioNTech** 辉瑞在欧洲的布局可以概括为两个字：制造和合作。与美国市场不同，欧洲对辉瑞的意义不在收入——而在生产和创新源头。 **爱尔兰：辉瑞的欧洲制造心脏。** 爱尔兰是辉瑞在欧洲最核心的运营基地。Grange Castle（都柏林附近）是全球最大的制药生产基地之一，占地面积超过100英亩——生产从原料药到制剂的全链条产品。Ringaskiddy（科克附近）是小分子原料药的生产重镇，供应全球多个重磅产品。爱尔兰的12.5%企业税制是辉瑞大规模投资的重要原因。但2017年特朗普税改降低了美国企业的海外利润税率后，辉瑞没有像部分同行那样缩减爱尔兰投资——相反，2023到2024年追加了超过10亿美元扩建生物制剂产能。辉瑞在爱尔兰的投资总额已超过80亿美元，直接雇用超过4000人。为什么辉瑞如此重视爱尔兰？三个原因：高素质的劳动力（爱尔兰拥有欧洲最年轻的制药业人才队伍）、有利的税制和监管环境、以及便利的欧洲市场通道。 **英国：研发和商业运营。** 桑威奇（肯特）是辉瑞在英国的传统研发中心，聚焦疼痛和神经科学。这里开发了塞来昔布（Celebrex）等经典药物。剑桥（英国）则有辉瑞的早期研发团队，与剑桥大学的合作关系持续了数十年。辉瑞的创新药Lyrica（普瑞巴林）的开发就有英国团队的贡献。英国也是辉瑞欧洲商业总部的所在地——负责管理辉瑞在整个欧洲的商业运营。 **德国：BioNTech的枢纽。** 辉瑞与BioNTech的合作是COVID时代最成功的制药合作之一，没有之一。BioNTech位于美因茨，由夫妻档科学家Uğur Şahin和Özlem Türeci创办。它的mRNA技术平台结合辉瑞的全球临床开发和商业化能力，在不到一年内推出了Comirnaty——全球第一款获批的mRNA疫苗，也是迄今最畅销的疫苗产品之一，累计销售额超过800亿美元。合作没有止于COVID。两家公司正在共同开发mRNA流感疫苗（已进入三期临床）、带状疱疹疫苗（直接挑战GSK的Shingrix）、以及多种肿瘤疫苗。BioNTech在德国马尔堡也有生产设施，由辉瑞提供生产技术支持。除了BioNTech合作，辉瑞在柏林和弗莱堡也有研发中心——聚焦肿瘤和免疫学。柏林团队在PD-1/PD-L1抑制剂领域有深度积累。 **其他欧洲布局：** 意大利（罗马附近）有辉瑞的小分子原料药生产基地。比利时有疫苗生产的灌装线。瑞典、丹麦、荷兰也有辉瑞的商业运营。但这些不如爱尔兰和英国重要。 **欧洲收入占比：** 欧洲贡献了辉瑞约25%的收入。比例低于罗氏（35%），这与辉瑞是"美国公司"的定位一致——它的重心一直在美国市场。但欧洲对辉瑞的战略意义不在收入——而在制造。辉瑞全球约30%的药品在爱尔兰生产。这意味着欧洲政策变化（如爱尔兰税改、英国脱欧后的监管调整）对辉瑞的制造端影响远大于收入端。 **三、中国：最早的先行者之一** 辉瑞是第一批进入中国的跨国药企之一，比大多数同行都早。 1980年代辉瑞进入中国，在北京设立了办事处。1990年代在大连建立了第一个生产基地——生产络活喜（Norvasc氨氯地平）和西乐葆（Celebrex塞来昔布）。大连工厂至今仍是辉瑞中国最重要的生产基地之一。 2000年代苏州工厂投产，聚焦固体口服制剂。辉瑞在中国还曾拥有一家合资企业——与大连本地企业合作的辉瑞制药有限公司。辉瑞在中国走了三个阶段：进口注册（1980到2000年）——立普妥（Lipitor阿托伐他汀）、络活喜等产品在中国成为重磅炸弹。立普妥曾经是全球最畅销的药物，年销售额峰值超过130亿美元，中国市场贡献了相当可观的份额。本土化生产（2000到2015年）——大连和苏州工厂持续扩建，满足中国市场需求。全面本土化（2015年至今）——辉瑞中国成立了独立的本土化创新团队，从单纯的"在中国销售"转向"在中国为中国创新"。 **辉瑞在中国的具体布局：** 上海：辉瑞中国总部，位于上海静安寺附近。负责商业运营、市场准入和政策事务。辉瑞在上海有超过2000名员工，是辉瑞在亚太地区最大的办公室之一。大连：生产基地。生产立普妥、络活喜等经典产品。大连工厂的产品不仅供应中国市场，还出口到亚太其他地区。苏州：生产基地。聚焦固体口服制剂。杭州：辉瑞在杭州设有研发中心，聚焦中国高发疾病领域——特别是肝癌和胃癌。中国是肝癌和胃癌全球发病率最高的国家之一，辉瑞在这里的研发有明确的临床需求导向。北京：政策事务和市场准入中心。与NMPA、国家医保局的沟通从北京出发。 **2026年辉瑞中国的关键动态：** 辉瑞中国正在全力推进本土化战略。多个产品进入国家医保目录：Ibrance（哌柏西利）的CDK4/6抑制剂在中国乳腺癌市场占据领先地位。Xalkori（克唑替尼）、Inlyta（阿西替尼）等在各自的适应症领域持续扩大覆盖。 ADC产品是辉瑞未来在中国的战略重点。随着Seagen整合完成，辉瑞的ADC药物在中国的注册和医保准入将是未来3年的核心任务。Padcev（Nectin-4 ADC）在中国已提交上市申请——如果获批，将是辉瑞中国在肿瘤领域的新增长引擎。辉瑞在中国的疫苗业务也在加速。Prevnar 20（20价肺炎球菌疫苗）是中国市场增速最快的疫苗品类之一。随着中国老龄化加速，成人疫苗接种需求持续增长。中国是辉瑞全球前十大市场，贡献约5%的收入（约31亿美元）。虽然占比不高，但中国市场的增长潜力在肿瘤和疫苗产品线。辉瑞在中国面临独特的挑战——国产替代。立普妥和络活喜等经典产品已面临仿制药竞争，销量持续下滑。辉瑞在中国的未来增长将来自肿瘤创新药（Ibrance、Padcev）和疫苗（Prevnar 20）。 **四、三极如何连接** 辉瑞的三极布局有明确的逻辑——研发在美国，制造在欧洲，市场在中国。 **研发分工：** 美国（剑桥、格罗顿、拉荷亚）主导早期发现和临床开发。超过80%的辉瑞研发支出流向了美国。欧洲（桑威奇、剑桥UK）在一些特定领域提供差异化研发——疼痛、呼吸、抗感染。中国则在2015年后承担了越来越多的全球临床研究任务。中国临床试验中心的入组速度是辉瑞全球最快的之一——这在中国患者基数大、主要疾病谱集中的背景下，是天然的优势。辉瑞在中国参与的全球多中心试验数量在2020到2025年间增长了超过一倍。 **制造网络的三层体系：** 第一层：美国本土（卡拉马祖、圣路易斯）负责满足北美市场的供应。卡拉马祖工厂在COVID期间的产能爆发力让全球看到了一个百年工厂的价值。第二层：爱尔兰（Grange Castle、Ringaskiddy）是辉瑞全球供应的核心枢纽——这里的产品出口到全球超过100个国家。爱尔兰工厂的灵活性强，可以快速切换到新产品的生产。第三层：中国（大连、苏州）满足中国本地市场需求，覆盖部分亚太市场。大连工厂的历史超过30年，是中国最早的外资制药生产基地之一。三地制造的战略在疫情期间被验证——当全球供应链紧张时，辉瑞因为有爱尔兰和美国的双重制造能力，成为供应最稳定的药企之一。中国工厂在疫情期间也保持了运转，确保了辉瑞在中国的产品供应不受影响。 **BD交易分工：** 美国总部主导大型并购。Seagen（430亿美元）、Biohaven（116亿美元用于偏头痛药物）、Arena（67亿美元用于免疫药物）这些超大交易全由纽约总部主导。这些交易不是随机发生的，而是围绕辉瑞的三大战略支柱——肿瘤、疫苗、炎症免疫——系统性布局的。欧洲团队负责发现欧洲创新标的。BioNTech合作是典型案例——辉瑞的德国团队在BioNTech还是一家小型mRNA公司时就建立了联系，这个早期发现的价值后来被证明是历史性的。中国团队近年来的角色在提升。从单纯的license-in向参与全球交易评估转型。当全球BD交易涉及中国权益时，中国团队的意见越来越重要。 **供应链安全策略：** 辉瑞在爱尔兰的大规模制造投资（超过80亿美元），使其在欧洲政策波动面前有缓冲空间。美国本土的制造能力保证了美国市场的供应优先权。中国市场的制造能力则是成本优势的体现。三地制造不是完美的备份体系——每个区域服务的市场不同——但在极端情况下可以互相支持。辉瑞的供应链负责人曾在2023年表示："我们不追求所有工厂都能做所有事，但确保每个关键产品至少有两个生产地点。" **五、后COVID时代的战略转型** 辉瑞在COVID时代经历了制药史上最剧烈的过山车。 2019年：收入410亿美元。2020到2022年：Comirnaty和Paxlovid将收入推高到1000亿美元的峰值。2024到2025年：COVID产品从应急采购转为常态化，收入回落到550亿左右。这个回落不是辉瑞出了问题——是COVID这个百年一遇的事件性收入消退后的必然回归。辉瑞的后COVID转型有三个明确的支柱： **第一，肿瘤。** Seagen收购（430亿美元）让辉瑞在ADC领域站到了最前列。辉瑞的肿瘤管线现在是其最丰富的治疗领域——覆盖乳腺癌（Ibrance）、肺癌（Xalkori、Lorbrena）、前列腺癌（Xtandi）、血液肿瘤（Adcetris、Bosulif）等多个大适应症。Ibrance是全球CDK4/6抑制剂市场的领跑者之一，年销售额超过50亿美元。辉瑞的肿瘤策略不仅靠Seagen。它从2000年代起就在肿瘤领域持续投入——Sutent（舒尼替尼）是最早的靶向抗血管生成药物之一，Xalkori（克唑替尼）开创了ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗。这些老的管线积累为Seagen整合提供了基础——辉瑞有肿瘤销售团队、注册经验和临床开发能力，Seagen有最好的ADC平台。 **第二，疫苗。** 与BioNTech合作开发的mRNA平台正在从COVID扩展到流感（三期临床）、带状疱疹（挑战GSK的Shingrix）、RSV。辉瑞的20价肺炎球菌疫苗Prevnar 20是重磅产品——覆盖儿童和成人双适应症，年销售额超过60亿美元。RSV疫苗（针对老年人）是辉瑞疫苗管线的新方向，与GSK的Arexvy正面竞争。辉瑞的目标是成为全球疫苗市场的第二名（仅次于默克/MSD）。 **第三，代谢和罕见病。** 辉瑞通过收购Metsera切进了GLP-1减肥赛道。这是当前全球制药业最热门的领域——诺和诺德和礼来已经证明了GLP-1药物的市场规模超过500亿美元。辉瑞在这个领域起步较晚，但Metsera的早期管线有一定差异化。在罕见病方面，辉瑞布局了血友病的基因治疗、ATTR淀粉样变性的tafamidis、杜氏肌营养不良症的基因治疗。这些药物虽然患者群体不大，但定价高、专利保护期长。 **2025到2026年关键进展：** 辉瑞的ADC管线有多款药物进入三期临床——包括Tivdak（组织因子ADC）的新适应症拓展，以及多款Seagen平台开发的早期ADC项目。mRNA流感疫苗与赛诺菲/BioNTech的竞争中——辉瑞相信它的mRNA平台有速度优势，可以在流感疫苗这个每年70亿美元的市场分一杯羹。多个肿瘤产品获得FDA新适应症批准——Ibrance在早期乳腺癌中的新适应症、Lorbrena在一线肺癌中的持续数据更新。在AI药物发现方面，辉瑞与Flagship Pioneering、Nvidia、Saama建立了多项AI合作，覆盖靶点发现、临床试验优化和真实世界数据分析。CEO Albert Bourla多次公开表示：辉瑞不是COVID公司，是一直在创新的制药巨头。他2025年的一次投资者会议上说："COVID给了我们加速转型的资金和信心，而不是终点。" **六、对中国biotech意味着什么** 辉瑞的全球布局对中国biotech有几个具体的启发。 **第一，ADC是出海的最热赛道，也是最高价值的赛道。** 辉瑞用430亿美元收购Seagen，印证了ADC技术的战略价值。中国biotech在ADC领域的研发并不落后——荣昌生物（维迪西妥单抗）、科伦博泰（SKB264/MK-2870授权给默克）、信达生物（IBI354）都在ADC上有深度布局。中国ADC license-out交易在2022到2025年间爆发式增长，总交易金额超过300亿美元。这个窗口还在，但竞争也在加剧。 **第二，制造能力是真正的护城河。** 辉瑞的全球制造网络——卡拉马祖、Grange Castle、大连——是它最不容易被复制的资产。中国biotech出海，没有制造能力的license-out模式可以做早期变现，但长期来看，制造能力是竞争力的关键组成部分。仅靠CDMO外包，很难在海外建立真正的品牌信任和供应可靠性。 **第三，后COVID时代的教训：不要押注单一产品。** 辉瑞从1000亿美元回落到550亿的体量，是行业历史上最大的收入波动。中国biotech在制定出海战略时，需要平衡产品组合——单一爆款的诱惑很大，但抗风险能力弱。 **第四，欧洲制造是机会，不是障碍。** 辉瑞在爱尔兰的投资表明，欧洲是制药制造的高地而不是洼地。中国biotech出海欧洲，可以与欧洲CDMO合作，或在爱尔兰设点——爱尔兰的企业税率12.5%和对生物制造的政策支持，对海外企业同样友好。药明生物等已经在爱尔兰建立了生产基地——这条路已经有人走通了。 **第五，中美博弈下，辉瑞的"三边下注"值得参考。** 辉瑞在美国全力投入本土制造，在欧洲深耕爱尔兰枢纽，在中国推进全链条本土化——这种策略本质上是为不确定性做准备。中国biotech出海也需要类似的"多极"思维——不把鸡蛋放在一个篮子里。辉瑞的故事是一家美国公司如何利用全球资源实现持续创新的样本。从布鲁克林到全球，从青霉素到mRNA再到ADC，辉瑞的177年证明了一件事：制药行业的赢家不是永远不跌倒的人，是每次跌倒了都能爬起来继续走的人。

100 项与维恩妥尤单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	维恩妥尤单抗	L01XC	DB13007

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱癌	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2025-11-21
不可切除的尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
局部晚期尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
尿路上皮癌	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2019-12-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤	申请上市	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2026-05-21
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	美国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	中国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	日本	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	比利时	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	捷克	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	丹麦	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03924895 (KEYNOTE-866 and KEYNOTE-905/EV-303 \| KEYNOTE-905 \| EV-303 \| MK-3475-905, CTgov)	临床3期	肌层浸润性膀胱癌	595	Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])+Pembrolizumab (Arm A: Pembrolizumab + Surgery)	鹹糧築獵遞壓鏇淵鏇憲(糧觸構觸願構鹽膚製願) = 襯觸廠糧廠繭廠窪齋範製膚夢窪築醖廠繭壓齋 (淵窪襯鹽膚構衊窪鏇鹹, 鹹齋艱獵觸繭願艱鏇鑰 ~ 繭艱遞憲獵鏇壓築鹽選) 更多	-	2026-06-30
				Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND]) (Arm B: Surgery Alone)	衊憲夢糧衊鏇齋網網壓(鑰廠艱襯選窪淵鏇獵蓋) = 製鹹鑰鑰遞鹹簾顧餘簾築糧鏇網製膚襯襯壓淵 (夢鹽餘艱糧鏇齋遞願膚, 襯廠艱鬱鏇廠窪廠獵構 ~ 鹽糧築獵餘製簾簾膚構) 更多
ASCO2026	N/A	晚期尿路上皮癌	101	Enfortumab vedotin±pembrolizumab (EV)	鬱糧醖鑰醖淵鹹遞憲夢(鹽顧廠廠衊蓋選鹽觸艱) = overall 5 (n = 16) vs 6 (n = 33); EV 3 (n = 7) vs 5 (n = 21); EVP 5 (n = 9) vs 7 (n = 12) 窪鬱膚糧顧顧餘淵製壓 (獵壓觸艱廠構廠齋繭淵 )	积极	2026-05-29
				Enfortumab vedotin±pembrolizumab (EVP)
ASCO2026	N/A	尿路上皮癌	78	Enfortumab vedotin + Pembrolizumab	遞繭鏇網鏇顧夢淵醖顧(鬱範顧醖鹽壓蓋鏇遞艱) = 淵齋憲鹽製繭鏇膚衊襯遞顧淵窪選襯夢醖觸膚 (夢鹹壓構衊構構選遞襯 ) 更多	不佳	2026-05-29
				Enfortumab vedotin	遞繭鏇網鏇顧夢淵醖顧(鬱範顧醖鹽壓蓋鏇遞艱) = 選襯膚獵獵製糧鏇餘齋遞顧淵窪選襯夢醖觸膚 (夢鹹壓構衊構構選遞襯 ) 更多
ASCO2026	N/A	转移性尿路上皮癌	159	Enfortumab vedotin + Pembrolizumab (Synchronous met)	獵選願糧製鑰網鏇選顧(簾顧壓獵繭範選鏇選醖) = 獵繭觸醖壓選膚窪憲遞齋築餘築衊鹽鏇醖窪網 (膚鬱壓餘鬱蓋選製鏇鬱 ) 更多	积极	2026-05-29
				Enfortumab vedotin + Pembrolizumab (Metachronous met)	獵選願糧製鑰網鏇選顧(簾顧壓獵繭範選鏇選醖) = 繭淵鹹鹹鹽餘衊鏇積鬱齋築餘築衊鹽鏇醖窪網 (膚鬱壓餘鬱蓋選製鏇鬱 ) 更多
ASCO2026	N/A	实体瘤	15,810	Ado-trastuzumab emtansine	淵膚餘餘淵鹹鹽衊積蓋(窪膚壓願願齋鹽壓網廠) = 衊餘夢壓齋觸襯廠蓋獵選淵構糧餘膚製繭網顧 (窪獵築鬱憲餘遞獵襯衊 ) 更多	积极	2026-05-29
				Enfortumab vedotin	構積範壓壓壓顧憲蓋鬱(製艱顧鏇構醖鏇顧觸壓) = 網願鏇繭餘醖窪觸鏇製範齋獵鏇廠構憲鹽餘廠 (憲簾壓鏇繭積鬱願憲衊 ) 更多
ASCO2026	N/A	转移性尿路上皮癌一线	1,542	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab	襯衊衊鬱顧鏇範襯網鬱(鬱製鏇選網艱蓋獵範願) = 構製壓鑰窪鹹鑰選顧顧簾糧獵築製顧壓襯淵淵 (繭艱鬱鑰窪夢積壓壓願 ) 更多	积极	2026-05-29
				Platinum-based chemotherapy (gemcitabine with cisplatin or carboplatin)	襯衊衊鬱顧鏇範襯網鬱(鬱製鏇選網艱蓋獵範願) = 憲網構選積網窪積窪鬱簾糧獵築製顧壓襯淵淵 (繭艱鬱鑰窪夢積壓壓願 ) 更多
ASCO2026	N/A	晚期尿路上皮癌	79	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EVP)	蓋淵壓鹽憲獵餘觸選廠(製餘積廠範製築糧鹹顧) = 齋醖餘廠淵鑰窪鏇鹹壓獵選壓淵願夢鏇選壓遞 (淵範觸簾膚製憲衊遞鑰 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	尿路上皮癌 Nectin4	46	Enfortumab vedotin and pembrolizumab (EVP) (primary resistance)	構壓窪醖鹽網餘淵觸窪(餘願網鬱構糧積憲網構) = 獵膚鬱觸衊衊願醖夢膚獵鬱蓋觸製鑰鹽遞衊獵 (網選壓積願願範繭夢選 ) 更多	积极	2026-05-29
				Enfortumab vedotin and pembrolizumab (EVP) (acquired resistance)	構壓窪醖鹽網餘淵觸窪(餘願網鬱構糧積憲網構) = 衊顧壓築醖網膚糧壓廠獵鬱蓋觸製鑰鹽遞衊獵 (網選壓積願願範繭夢選 ) 更多
NCT07110038 (DEPECA-1, ASCO2026)	临床2期	阴茎肿瘤一线	25	Enfortumab vedotin + Avelumab (Locally advanced or metastatic penile carcinoma)	鏇艱願衊膚積衊獵觸醖(鏇獵齋鏇夢顧醖鬱築醖) = 構廠鬱顧網壓遞衊鹹遞齋夢鏇餘繭蓋網鏇窪淵 (繭淵壓艱鏇壓網鹹齋艱 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	尿路上皮癌	772	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (non-chronic kidney disease)	壓積簾鑰膚願鹹獵夢願(窪憲顧遞齋襯齋積夢築) = 遞餘鏇膚餘衊餘願願構積憲淵觸鑰夢鏇衊鹹窪 (築鬱願壓膚壓網願窪鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
				Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (chronic kidney disease)	壓積簾鑰膚願鹹獵夢願(窪憲顧遞齋襯齋積夢築) = 願鏇艱選鏇膚膚顧簾獵積憲淵觸鑰夢鏇衊鹹窪 (築鬱願壓膚壓網願窪鏇 ) 更多