The goal of this clinical trial is to learn if the timing of treatments plays a role in how effective the standard-of-care drugs enfortumab vedotin and pembrolizumab (EV/P) works to treat adults with advanced bladder cancer. The trial will also learn if time-of-day reduces EV/P side-effects.
Researchers will compare EV/P given in the morning (before 11:30am) vs in the afternoon (after 1:30pm), to see if circadian rhythm effects how EV/P works to treat advanced bladder cancer.
Participants will be randomized in Arm A or Arm B to receive drugs EV/P either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) as part of their standard-of-care treatment for advanced bladder cancer. Participants will:
* Visit the clinic either in the morning (Arm A) or afternoon (Arm B) to receive EV/P treatment as part of their regular medical care for advanced bladder cancer
* Frequency of visits will follow standard-of-care guidelines
* Participants will be followed-up by the study team for up to 24 months.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

British Columbia Cancer Agency

[+1]

NCT06041503

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Multicenter Study of Enfortumab Vedotin With or Without Pembrolizumab in Rare Genitourinary Tumors (E-VIRTUE)

Background:
Many cancers of the testicles and urinary tract are rare diseases; these are diseases that affect less than 200,000 people in the United States. It can be hard to study treatments for these diseases. One combination of drugs-enfortumab vedotin (EV) and pembrolizumab-has already been approved to treat some urinary cancers. Researchers want to see if they can help people with other types of testicle and urinary cancers.
Objective:
To test EV, with or without pembrolizumab, in patients with rarer cancers of the testicles or urinary tract.
Eligibility:
People aged 18 and older with rarer cancers of the testicles or urinary tract.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam with blood and urine tests. Their ability to perform normal daily activities will be tested. They will have exams of their skin and eyes. They will have imaging scans. A biopsy may be needed: A sample of tissue will be removed from the tumor.
The study drugs are both given through a tube attached to a needle inserted into a vein in the arm. Some participants will receive treatments 3 times during 28-week cycles; others will receive treatments 2 times during 21-day cycles.
All participants may continue to receive treatments for up to 5 years. Imaging scans and other tests will be repeated.
Participants who stop taking the drugs will have follow-up visits every 3 to 4 weeks until the disease gets worse. They will have imaging scans and blood tests.
After that, follow-up visits will continue by phone every 3 months for up to 5 years after study therapy is finished.

开始日期2026-01-22

申办/合作机构

National Cancer Institute

NCT07232602

/ Recruiting临床1/2期

A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Study of Investigational Agents in Combination With Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab as First-Line Treatment in Participants With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: KEYMAKER-U04-Substudy 04D

Researchers are looking for new ways to treat people with urothelial cancer (UC) that is locally advanced or metastatic. The standard treatment for locally advanced or metastatic UC is enfortumab vedotin (EV) given with pembrolizumab.
The goals of this study are to learn about:
* The safety of the study treatment when given with standard treatment and if people tolerate it
* The number of people who have the cancer respond (cancer gets smaller or goes away) with the new study treatment when given with standard treatment.

开始日期2026-01-30

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme LLC

100 项与维恩妥尤单抗相关的临床结果

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100 项与维恩妥尤单抗相关的转化医学

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100 项与维恩妥尤单抗相关的专利（医药）

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983

项与维恩妥尤单抗相关的文献（医药）

2026-03-15·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Enfortumab vedotin plus pembrolizumab in treatment‐naïve metastatic urothelial carcinoma patients: An Austrian real‐world analysis

Article

作者: Taghizadeh, Hossein ; Pallauf, Maximillian ; Stoiber, Franz ; Hilbe, Wolfgang ; Mühlmann, Josef ; Franke, Johannes ; Taedcke, Roman ; Vais, Dominic ; Terbuch, Angelika ; Pichler, Renate ; Weibrecht, Sabine ; Niedersuess‐Beke, Dora ; Spielgelberg, Jasmin ; Schnabel, Susanne ; Pfuner, Jacob ; Gampenrieder, Simon Peter ; Wiesinger, Clemens ; Pichler, Martin ; Heintel, Daniel ; Mayrhofer, Karl ; Krauter, Johanna ; Miechowiecki, Jan ; Shariat, Shahrokh F. ; Vallet, Sonia ; Fajkovic, Harun ; Bauernhofer, Thomas ; Andalibi, Haleh ; Banner, Andreas ; Luger, Ferdinand ; Aufderklamm, Stefan ; Kiesl, David

Abstract:

Antibody‐drug conjugates (ADCs) and immunotherapy have changed the treatment landscape for locally advanced and metastatic urothelial carcinoma (la/mUC). Clinical trials have demonstrated the superiority of enfortumab vedotin (EV) combined with pembrolizumab (P) over chemotherapy. This retrospective, multicentre Austrian registry analysis evaluated the effectiveness and safety of EV + P in treatment‐naïve la/mUC patients in a real‐world setting. This study included 203 first‐line EV + P treated patients from 20 Austrian centres. The majority were male (77.3%), with a median age of 70 years (range, 26–92), while 33.5% were ≥75 years. Comorbidities were common, with 25.1% having a Charlson Comorbidity Index (CCI) ≥ 5, and 46.3% moderate to severe renal impairment. Among 195 evaluable patients, the objective response rate (ORR) was 63.6% (95% CI, 56.6–70.0), including 21.5% complete responses and 42.1% partial responses. Disease control was achieved in 75.4% (95% CI, 68.9–80.9). Median progression‐free survival (PFS) and overall survival (OS) were not reached after a median follow‐up of 5.8 months. Poor outcomes were associated with ECOG PS >2 (PFS, p = .003; OS, p < .001) and CCI ≥5 (PFS, p = .011; OS, p = .08). EV + P was generally well tolerated; grade ≥3 treatment‐related adverse events occurred in 38.4% of patients and immune‐related adverse events in 19.2%. Limitations of this study include its retrospective design and short follow‐up. These findings support the clinical use of EV + P as first‐line treatment for la/mUC, demonstrating substantial effectiveness and manageable toxicity in a large real‐world population, including elderly and comorbid patients. Extended follow‐up is warranted to determine long‐term survival and predictive markers of response.

2026-02-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Antibody-Drug Conjugates in urothelial, prostate, and renal cell cancers: A review of current and emerging therapies

Review

作者: Maniam, Akash ; Hettiarachchige Don, Anton ; Perera, Anne ; Banna, Giuseppe Luigi ; Atsumi, Naoko

This review explores the therapeutic potential of Antibody-Drug Conjugates (ADC) in urological malignancies, emphasizing treatment efficacy, safety, and future prospects. ADC selectively deliver cytotoxic agents to cancer cells, reducing off-target toxicity compared to conventional therapies. Comprising a monoclonal antibody (mAb) linked to a cytotoxic payload, ADC exert their effects through apoptosis, antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC), and complement-dependent cytotoxicity (CDC). This review highlights ADC advancements in urothelial cancer (UC), prostate cancer (PC), and renal cell carcinoma (RCC). Recent trials demonstrate encouraging outcomes with ADC such as Enfortumab Vedotin (EV), Sacituzumab Govitecan (SG), Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), and Disitamab Vedotin (DV) in UC, improving response rates and Progression-Free Survival (PFS). The influence of antigen expression, particularly Nectin-4 and Trop-2, on ADC treatment outcomes is investigated. In addition, efficacy and safety of ADC combinations with anti-PD-(L)1 therapies and dual immune checkpoint inhibitors to further enhance therapeutic benefit are explored. In PC, ADC targeting prostate-specific membrane antigen (PSMA), Trop-2, and B7-H3 exhibit promising antitumor activity, with research optimizing safety, efficacy, and monitoring strategies. In RCC, ADC against ENPP3, CD70, and TIM-1 show durable responses in early trials, though challenges such as dose-limiting toxicities require further investigation. Overall, this review underscores ADC as a transformative approach in uro-oncology, highlighting ongoing advancements in combination strategies and biomarker-driven applications to refine therapeutic outcomes and expand treatment options for these challenging malignancies.

2026-01-16·CANCER RESEARCH

Targeting Sialylation Enhances the Therapeutic Efficacy of the Nectin-4–Targeted Antibody–Drug Conjugate Enfortumab Vedotin in Bladder Cancer

Article

作者: Gao, Hanlin ; Cheng, Jiahui ; Wang, Fei ; Qin, Caipeng ; Du, Yiqing ; Wu, Jilin ; Xu, Tao ; Song, Yuxuan ; Huang, Ming ; Cheng, Bisheng ; Luo, Xing

Abstract:

More than half of patients with advanced or metastatic bladder cancer are ineligible for cisplatin chemotherapy or have poor response to cisplatin. Recently, the combination therapy of enfortumab vedotin (EV), a Nectin-4–targeted antibody–drug conjugate (ADC), with the anti–PD-1 antibody pembrolizumab (EV + pembrolizumab) has shown high and durable response rates, as well as survival benefits, for these patients with bladder cancer. Identifying factors that affect the response to single-agent EV or EV + pembrolizumab therapy could help to further improve response rates. In this study, we showed that Nectin-4 expression is negatively correlated with sialylation and complex type N-glycans levels and positively correlated with high-mannose type N-glycans levels in bladder cancer. Pharmacologic inhibition of sialylation sensitized bladder cancer to EV monotherapy and its combination with immunotherapy both in vitro and in vivo. Mechanistically, α-2,6-sialylation mediated the downregulation of Nectin-4. Furthermore, the removal of sialylation increased the endocytosis of EV by bladder cancer cells and enhanced EV-mediated immunogenic cell death. Collectively, these findings suggest that sialylation is a promising therapeutic target to improve EV sensitivity and provide a rational basis for clinical application of sialylation inhibitors in bladder cancer.

Significance::

Suppressed enfortumab vedotin endocytosis and elevated degradation of its target Nectin-4 is mediated by sialylation, which can be targeted to improve the therapeutic efficacy of the antibody–drug conjugate in bladder cancer.

1,402

项与维恩妥尤单抗相关的新闻（医药）

2026-01-20

·ioncology

文献速递丨Nectin-4 ADC后线治疗晚期NSCLC患者的疗效及安全性

点击蓝字关注我们编者按抗体偶联药物（ADC）可通过肿瘤细胞表面特异的蛋白表达实现化疗药物的精准递送，是目前药物研发的热点。近期，European Journal of Cancer杂志发表了针对Nectin-4的抗体偶联药物——Enfortumab vedotin (EV)后线治疗晚期实体瘤，包括肺癌患者的疗效及安全性。研究介绍研究背景：鳞癌和非鳞癌约占非小细胞肺癌的20~30%和40~60%，含铂双药化疗联合免疫检查点抑制剂强化治疗并进行免疫检查点抑制剂的维持，是这部分患者的标准治疗。Nectin-4蛋白在多种实体瘤细胞膜表面进行表达，Enfortumab vedotin是一款针对Nectin-4的抗体偶联药物药物，其偶联的细胞毒类药物为MMAE。该药单药或联合帕博利珠单抗已经获批用于转移性尿路上皮癌的治疗。一项多中心、II期临床研究评估了该药在实体瘤中的疗效，本研究报道了该药后线治疗鳞癌或非鳞癌患者的疗效及安全性。研究方法：这是一项开放标签、多中心、多队列、II期临床研究，评估Enfortumab vedotin单药或联合帕博利珠单抗在转移性实体瘤中的疗效及安全性。队列3和队列4纳入经治的转移性鳞癌及非鳞、非小细胞肺癌患者，研究采用贝叶斯最优设计，在20例患者入组完成后，进行一次期中分析并基于研究者评估的肿瘤响应率决定是否进行后续患者的入组。基于研究假设，鳞癌和非鳞癌患者在完成20例患者入组后，至少有2例和3例患者出现客观响应，才会进一步入组并满足40例患者的入组需求，若最终分析时，至少7例和10例患者有客观响应，认为药物有活性。患者既往接受含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展，无论患者Nectin-4蛋白表达水平均允许入组。药物的治疗剂量为1.25 mg/kg，第1/8/15天给药，每28天为一个周期，主要研究终点为研究者评估的ORR，次要研究终点为DCR、DoR、PFS和OS，研究每8周进行一次疗效评估。研究结果：鳞癌和非鳞癌队列分别入组23例和45例患者，鳞癌队列的中位年龄65周岁，13%的患者既往接受过三线及以上治疗，95.7%的患者接受过紫杉醇类药物治疗。鳞癌患者第一阶段入组时，仅有1例患者出现客观响应，基于期中分析结果，研究被提前终止。该队列的中位随访时间10.6个月，ORR为4.3%，DCR为60.9%，中位PFS和中位OS为3.5个月和8.2个月。非鳞癌患者在首次期中分析时，3例患者出现客观响应，因此，进一步入组至40例，但最终缓解的患者小于预设标准。患者整体ORR为14%，DCR为67.4%，中位PFS和中位OS分别为4.1个月和10.5个月。经过中位23.5个月的随访更新，患者的中位OS为13.0个月，ORR为16.3%。患者PFS结果鳞癌和非鳞癌患者，全因、任何级别不良反应发生率分别为95.7%和97.7%，严重治疗相关不良反应发生率分别为17.4%和11.6%，无患者因不良反应而导致死亡事件出现。较常见的3度不良反应包括恶心(8.7%和0%)以及斑丘疹(4.3%和7.0%)。研究结论：尽管未达到预设的疗效终点，但支持Enfortumab vedotin在部分选择的非鳞、NSCLC患者中开展进一步研究。小结及思考抗体偶联药物是近年来药物研发的热点，部分药物已经获批临床应用。围绕Nectin-4这个药物靶点，今年ASCO年会公布了另外一款针对该靶点的ADC药物——SHR-A2102后线治疗实体瘤的疗效及安全性。与Enfortumab vedotin不同的是，该药偶联的细胞毒类药物为I型DNA拓扑异构酶抑制剂。该研究是一项1期剂量爬坡临床试验，纳入组织病理学确认的晚期实体瘤患者。患者无标准治疗且需要Nectin-4蛋白表达阳性。符合入组标准的患者，给予2 mg/kg、4 mg/kg、6 mg/kg、8 mg/kg或10 mg/kg的药物治疗，最终，选择6 mg/kg或8 mg/kg并分别在非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈部鳞癌及其他实体瘤中进行扩展。在非小细胞肺癌患者队列中，EGFR突变非鳞、非小细胞肺癌患者，野生型非鳞、非小细胞肺癌患者以及鳞癌患者分别入组70例、56例和63例患者，分别有47.1%、44.6%和14.3%的患者既往接受过三线及以上治疗，分别有25.7%、78.6%和87.3%的患者既往接受过免疫治疗，分别有98.6%、83.9%和39.7%的患者既往接受过靶向药物治疗。从整体安全性来看，该药物的耐受性良好，3度以上治疗相关不良反应发生率为45.3%，严重不良反应发生率为19.8%，因不良反应而导致治疗中断、剂量降低及永久性终止治疗的比例分别为27.9%、13.8%和0.5%，间质性肺炎的发生率为0.3%。该药物在突变型非小细胞肺癌患者中展示了更好的疗效。携带EGFR突变的非鳞、非小细胞肺癌患者的ORR和DCR分别为43.5%和84.1%，野生型非鳞、非小细胞肺癌患者的ORR和DCR分别为25%和72.7%，鳞癌患者ORR和DCR分别为25%和100%。在突变型非鳞、非小细胞肺癌患者中，6 mg/kg和8 mg/kg的中位PFS分别为8.5个月和5.7个月；在野生型非鳞、非小细胞肺癌患者中，6 mg/kg和8 mg/kg的中位PFS分别为2.6个月和4.3个月。鳞癌患者的6 mg/kg和8 mg/kg的中位PPS分别为4.4个月和6.0个月。患者ORR结果另外一个靶点——TROP-2靶点ADC药物同样火热。2025年，芦康沙妥珠单——一款针对TROP-2靶点的ADC药物，二线及三线治疗非鳞、非小细胞肺癌患者的疗效及安全性数据陆续公布。在二线研究，即 OptiTROP-lung-04研究中，接受靶向治疗耐药的患者按1:1的比例随机分为芦康沙妥珠单抗(5 mg/kg，Q2W)或标准剂量含铂双药化疗。主要研究终点为PFS。最终，芦康沙妥珠单抗组和化疗组均入组188例患者，基线脑转移患者占比分别为17.6%和19.1%，两组中位PFS分别为8.3个月和4.3个月，HR=0.49，12个月PFS率分别为32.3%和7.9%，两组中位OS分别为未达到和17.4个月，HR=0.60，P=0.0001。ORR分别为60.6%和43.1%，DCR分别为87.2%和80.3%。两组3度以上治疗相关不良反应发生率分别为58.0%和53.8%，严重治疗相关不良反应发生率为9%和17.6%。两组PFS(二线) 2025年ASCO公布了该药三线治疗耐药以后患者的数据，即OptiTROP-LUNG-03研究数据。该研究纳入携带EGFR敏感突变且接受靶向治疗及含铂双药化疗后出现疾病进展的患者，按2:1的比例随机分为标准剂量芦康沙妥珠单抗或多西他赛治疗，主要研究终点为ORR。最终，两组分别入组91例和45例患者，ORR分别为45.1%和15.6%，P=0.0004，DCR分别为75%和27%，两组中位OS均未达到，HR=0.49，P=0.007；两组中位PFS分别为6.9个月和2.8个月，HR=0.30，3度及以上治疗相关不良反应发生率分别为56%和71.7%，严重治疗相关不良反应发生率分别为16.5%和41.3%。两组PFS(三线) 但ADC药物在耐药患者中的研发并非一帆风顺，今年ASCO年会公布的针对HER-3的ADC遭遇了失败，尽管在前期临床研究中，该药物展示了一定的抗肿瘤活性及较长的PFS。该研究纳入既往接受靶向治疗后出现疾病进展的患者，按1:1的比例随机分为HER3-DXD(5.6 mg/kg，每三周一次)或含铂双药化疗。主要研究终点为PFS。最终，两组均入组293例患者，基线脑转移占比分别为35.8%和32.4%，中位PFS分别为5.8个月和5.4个月，9个月PFS率分别为29%和19%，HR=0.77，P=0.011，ORR分别为35.2%和25.3%，DCR分别为80.5%和75.8%，3度以上治疗相关不良反应发生率分别为57.9%和46.1%，两组中OS分别为16.0个月和15.9个月，HR=0.98。两组PFS(二线) 目前，ADC类药物所面临的普遍问题是缺乏标志物指导。虽然有针对不同靶点的药物获批临床，但相关靶点并不能预测患者的疗效；此外，不同药物的3度以上不良反应普遍在50%以上，安全性有待于进一步提高。参考文献：1.Kei M, Trevor F, Joaquina B, Ioana B, Noriko Y, Todd G, Leena G, Toshihiro K, Naomi F, Jason K, Seema G, Shubin L, Michele W, Srinivasu P, Ryan D, Changting M, Tejas P, et al. Enfortumab Vedotin in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer after Disease Progression on Platinum- and PD-1/PD-L1 Inhibitor-Containing Regimens: Phase 2 International Multicenter EV-202 Study.[J], European Journal of Cancer, 2025, 227 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果抗体药物偶联物临床2期

2026-01-20

·ioncology

Thomas Powles教授：ADC联合免疫及ctDNA技术，将如何重塑膀胱癌围手术期治疗格局？丨15th上海泌尿肿瘤学术大会

点击上方蓝字关注我们编者按：抗体偶联药物（ADC）与免疫检查点抑制剂的联合策略，正在迅速改写尿路上皮癌的临床实践；与此同时，循环肿瘤DNA（ctDNA）作为一种极具前景的生物标志物，为实现精准医疗与“保膀胱”治疗策略提供了关键依据。在近期举行的第十五届上海泌尿肿瘤学术大会上，肿瘤瞭望-泌尿时讯特邀Thomas Powles教授，围绕围手术期治疗策略的优化、生物标志物的筛选价值，以及未来膀胱癌治疗中“去手术化”趋势展开深入探讨。 01 《肿瘤瞭望-泌尿时讯》在MIBC围手术期，EV等ADC药物已开启“无铂”新辅助路径。您如何看待现有ADC单药或联合免疫的数据成熟度？未来3–5年内，ADC能否取代以顺铂为核心的传统新辅助方案，成为临床首选？ Thomas Powles 教授伦敦大学泌尿生殖系癌症教授、巴特癌症中心主任这是当前尿路上皮癌领域最具挑战性且备受关注的问题。事实上，在晚期转移性尿路上皮癌患者中，我们已经观察到治疗格局的革命性变化；以维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（EVP）、维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗为代表的ADC联合免疫方案，已在转移阶段展现出优于传统化疗的潜力。临床数据显示，从总生存期（OS）来看，EVP联合方案的疗效近乎是传统化疗的两倍。肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗同样取得了突破。在MIBC的新辅助治疗中，EV联合帕博利珠单抗方案取得了约55%的病理完全缓解（pCR）率，其疗效提示其可能优于单纯膀胱根治性切除术。此外，NIAGARA研究评估了度伐利尤单抗联合新辅助化疗（顺铂+吉西他滨）的疗效。结果显示，联合方案可使患者的死亡风险降低25%，进一步证实了早期免疫干预在改善预后中的关键作用。综合现有证据，未来无论联合ADC还是铂类化疗，早期引入免疫治疗均能显著改善患者预后；其次，随着EV联合帕博利珠单抗等方案在新辅助治疗中卓越数据的积累，ADC联合免疫有望在未来取代新辅助化疗，成为MIBC围手术期的标准治疗模式。上下滑动查看英文对话 Professor Thomas Powles: This is currently the most challenging and high-profile question in the field of urothelial carcinoma. In fact, we have already observed a fundamental paradigm shift in advanced metastatic disease. Progress in Metastatic Disease: ADC+ICI combinations—represented by Enfortumab Vedotin (EV) plus Pembrolizumab et al.—have demonstrated superior potential over traditional chemotherapy in the metastatic stage. Clinical data indicate that these novel combinations nearly double the overall survival (OS) compared to conventional chemotherapy. Breakthroughs in Perioperative MIBC: In the neoadjuvant setting for muscle-invasive bladder cancer (MIBC), the EV plus Pembrolizumab regimen achieved a pathologic complete response (pCR) rate of approximately 55%, suggesting efficacy that may surpass radical cystectomy alone. Additionally, the NIAGARA study evaluated Durvalumab combined with neoadjuvant chemotherapy (Cisplatin + Gemcitabine). Results showed a 25% reduction in the risk of death, further confirming the critical role of early immune intervention in improving prognosis. 02 《肿瘤瞭望-泌尿时讯》免疫治疗已从晚期二线前移至新辅助和辅助阶段，但CheckMate 274、Atezo-IMvigor等研究的长期OS获益仍有限。结合最新生物标志物（如ctDNA等），您认为哪些患者真正需要在围手术期接受免疫治疗？未来试验设计应如何精准筛选以避免过度治疗？ Thomas Powles 教授伦敦大学泌尿生殖系癌症教授、巴特癌症中心主任随着治疗手段不断丰富，我们必须审慎思考：是否所有患者均需接受高强度全身治疗？是否存在部分人群可避免此类干预？目前，我们仍缺乏理想的预测标志物。PD-L1表达、肿瘤突变负荷（TMB）及T细胞效应标签等组织学标志物，均未能稳定可靠地预测免疫治疗疗效。在ADC治疗中，Nectin-4的表达水平亦未显示与ICI疗效存在明确相关性。尽管传统标志物存在局限性，但ctDNA作为新兴标志物展现出重要潜力——它可精准识别高进展风险人群，而风险状态直接决定患者预后。未来，我们有望迈入一个由ctDNA与尿液肿瘤DNA（utDNA）共同引导的个体化治疗时代。通过动态监测这些标志物，对于治疗后实现ctDNA清除的患者，或可考虑缩短疗程；甚至对ctDNA持续阴性者，可避免膀胱切除术。这种基于生物标志物的“减法策略”，将成为实现精准治疗、避免过度干预的关键。上下滑动查看英文对话 Professor Thomas Powles: With an expanding armamentarium of treatments, we must critically consider: Do all patients require intensive systemic therapy? Are there populations who can safely forgo such interventions? Currently, we still lack the "ideal" predictive biomarker. Histological markers such as PD-L1 expression, tumor mutational burden (TMB), and T-cell effector signatures have not consistently or reliably predicted immunotherapy outcomes. In the context of ADC therapy, Nectin-4 expression has also failed to show a clear correlation with ICI efficacy.Despite the limitations of traditional markers, ctDNA has shown significant potential as an emerging biomarker. It can precisely identify populations at high risk of progression, which directly dictates prognosis. We are moving toward an era of individualized treatment guided by both ctDNA and urinary tumor DNA (utDNA). By dynamically monitoring these markers, we may consider shortening the duration of treatment for patients who achieve ctDNA clearance; for those who remain persistently ctDNA-negative, we may even be able to avoid cystectomy. This biomarker-driven "subtraction strategy" will be key to achieving precision medicine and avoiding over-intervention. 03 《肿瘤瞭望-泌尿时讯》多项前瞻性队列（如POUT、ABACUS、IMvigor011）已证实术后ctDNA阳性预示高复发风险，且可指导辅助免疫升级。目前ctDNA检测时机、变异panel和阈值仍不统一。您预期ctDNA指导的“风险分层+实时治疗切换”模式何时能写入指南？在临床落地前还需积累哪些关键证据？ Thomas Powles 教授伦敦大学泌尿生殖系癌症教授、巴特癌症中心主任 ctDNA正在深刻改变MIBC的治疗逻辑，推动临床从“一刀切”转向个体化模式。不同患者的风险差异显著，而ctDNA正是识别这一差异的重要工具。IMvigor011研究针对术后ctDNA阳性的MIBC患者，随机给予阿替利珠单抗或安慰剂，而对ctDNA阴性者仅进行观察。结果显示，ctDNA阴性患者预后较佳，两年内膀胱癌相关死亡率仅为约3%，提示辅助干预对其价值有限。相反，ctDNA阳性患者则能够从免疫治疗中明确获益。在新辅助治疗中，ctDNA同样具备重要预测作用。研究显示，吉西他滨+顺铂联合度伐利尤单抗可使70%的患者实现ctDNA清除，而EV联合帕博利珠单抗方案的清除率预计更高。若患者在新辅助治疗后，结合MRI影像学检查未见疾病征象，且ctDNA为阴性，则提示其可能已达到cCR，局部复发风险极低。膀胱切除术对高龄患者（如70~80岁人群）负担较重。展望未来，通过整合MRI、ctDNA与utDNA的多维度评估，并应用RC48联合特瑞普利单抗、EV联合帕博利珠单抗等高效方案，我们有望使超过50%的患者在无需手术的情况下获得临床治愈。上下滑动查看英文对话 Professor Thomas Powles: ctDNA is profoundly altering the treatment logic for MIBC, pushing clinical practice from a "one-size-fits-all" approach toward an individualized model. Risk profiles vary significantly between patients, and ctDNA is a vital tool for identifying these differences. Evidence from IMvigor011: This study focused on MIBC patients who were ctDNA-positive post-surgery, randomizing them to Atezolizumab or placebo, while ctDNA-negative patients were only observed. Results showed that ctDNA-negative patients had an excellent prognosis, with a two-year bladder cancer-related mortality rate of only about 3%, suggesting limited value for adjuvant intervention in this group. Conversely, ctDNA-positive patients derived a clear benefit from immunotherapy. Predictive Value in the Neoadjuvant Phase: In the neoadjuvant setting, ctDNA also plays a predictive role. Research shows that Gemcitabine + Cisplatin plus Durvalumab can lead to ctDNA clearance in 70% of patients, with the EV + Pembrolizumab regimen expected to achieve even higher clearance rates. Driving the Goal of "De-escalated Surgery": If a patient shows no evidence of disease on MRI and is ctDNA-negative following neoadjuvant therapy, it suggests a clinical complete response (cCR) with a very low risk of local recurrence. Radical cystectomy is a heavy burden, particularly for elderly patients (aged 70–80). Looking ahead, by integrating multi-dimensional assessments—including MRI, ctDNA, and utDNA—and applying highly effective regimens such as Disitamab Vedotin (RC48) plus Toripalimab or EV plus Pembrolizumab, we hope to enable over 50% of patients to achieve clinical cure without the need for surgery. Thomas Powles 教授伦敦大学泌尿生殖系癌症教授、巴特癌症中心主任 Thomas Powles教授是伦敦大学泌尿生殖系统肿瘤教授和巴茨癌症研究所负责人。他在泌尿系统癌症生物标志物和新药策略的开发方面发挥了重要作用，特别是肾细胞癌的一线免疫/靶向治疗组合、膀胱癌的免疫检查点抑制剂单独或联合用药等。 Thomas Powles教授领导了多项临床试验（包括21项随机试验）和转化肿瘤学研究项目，这些项目均刊登在主要期刊上。 Powles教授现任《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）主编、ESMO理事会成员以及EAU肾癌指南的成员。目前的工作重点是早期膀胱癌和肾癌的新型辅助/新辅助疗法，以及术后复发风险患者的识别。（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-01-20

·CPHI制药在线

JPM 2026：制药巨头“大展宏图”，中国资产展现“全球价值”

关注并星标CPHI制药在线在美国旧金山召开的第44届摩根大通医疗健康大会（2026JPM）已闭幕，会上MNC们展现了各自的布局野心、宏大预期和收购关注方向，这也在一定程度上预示着未来一年的行业走向。中国药企有超20家出席，带来了临床数据的披露，并向市场传递信号：中国资产的“全球价值”正在被验证。相关阅读：《JPM 2026：中国创新药，MNC战略布局的新“核”动力》肿瘤领域肿瘤领域仍是今年JPM大会的重头戏，其中热门话题聚焦在ADC和双抗上。会上，阿斯利康明确将“下一代免疫肿瘤双抗+高价值ADC”作为支撑其高收入的支柱业务。在肿瘤领域，阿斯利康的Rilvegostomig是一款在研PD-1/TIGIT双抗，目前处于Ⅲ期临床阶段，在PD-1×TIGIT双抗赛道排名第一，关键数据预计将在2026年读出。 Volrustomig是一款PD-1/CTLA-4双抗，由一个抗PD-1 Fab片段与一个抗CTLA-4片段组成，共享IgG1骨架，使其能在同一分子内完成双靶结合。同时，其Fc区进行了功能减弱的设计，降低了抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）等，使得Volrustomig能够在机制上增强T细胞肿瘤杀伤活性的同时，减少外周免疫系统的非特异性激活。目前，Volrustomig正在开展治疗高风险局部晚期宫颈癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等的全球 III 期研究。 Surovatamig是一款CD19/CD3双特异性T细胞接合器（TCE），正在开展一线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ⅲ期研究。 ADC领域，阿斯利康展示了覆盖CLDN18.2、B7-H4、FRα等热门靶点的产品。其中sone-vedo是一款CLDN18.2 ADC药物，将在2026年上半年读出III期研究数据。Tila-sam是一款EGFR/cMET双特异性ADC，有望解决TKI耐药难题，处于I/II期临床阶段。辉瑞在会议上更新了从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404（即SSGJ-707）的临床计划，将于2026年内启动五项全球多中心III期临床试验，包括转移性结直肠癌、子宫内膜癌、鳞状NSCLC、非鳞状NSCLC的一线治疗。并且还将开展与Nectin-4 ADC药物Padcev联用，一线治疗转移性尿路上皮癌的临床研究。 Padcev目前是辉瑞肿瘤业务板块增长势头最为迅猛的药物之一，2025年仅上半年销售额就接近10亿美元，同比增长32%。背后是辉瑞布局Padcev从末线到前线，从单药到ADC+IO（肿瘤免疫治疗）联合策略的精准拓荒。 PD-1/VEGF双抗是过去一年被广泛看好的双抗赛道，巨头们通过对外合作，快速切入该赛道。会上艾伯维高调宣布与荣昌生物签署协议，获得其PD-1/VEGF双抗RC148在大中华区以外的全球权益，潜在总交易金额达56亿美元。而作为领头羊的依沃西单抗（Ivonescimab）也有了新进展。在会上，Summit公布了依沃西单抗的全球开发进度，康方生物负责中国市场10项III期试验等，Summit主导4项全球III期试验。基于III期HARMONi研究，Summit已向FDA递交Ivonescimab联合化疗的生物制品许可申请（BLA）。此外，Summit还与GSK合作，探索Ivonescimab联合B7H3 ADC在多种实体瘤中的应用，该研究预计于2026年年中启动。公开数据预计，PD-1/VEGF领域全球市场规模预计超1000亿美元。默沙东在会议中表示ADC将是其肿瘤领域的核心引擎。其中TROP2 ADC sac-TMT已启动 16 项 III 期研究，2027年将有多项数据读出；I-DXd（B7-H3 ADC）聚焦小细胞肺癌，2027 年公布首个 III 期数据。与第一三共合作的I-DXd（B7-H3 ADC）和P-DXd（HER3 ADC），将于2027年公布首个III期数据。另外，Keytruda 皮下剂型QLEX 推进顺利。除此之外，赛诺菲面对美国疫苗信任危机，在会上表示将坚定选择疫苗和双抗技术布局，计划到 2027 年增加 8-12 个高质量项目；BMS在2025年达成了5笔交易，包括用上百亿美元从BioNTech买进来自中国创新药企普米斯的PD-L1/VEGF双抗等，目前，公司新上市产品商业化逐渐步入正轨。BMS预计，2026-2028年将密集释放数十项关键临床数据，驱动2030年前有超10款新药上市。罗氏预计，其下一代选择性雌激素受体降解giredestrant，将有望成为内分泌治疗（ET）的核心药物，可与PI3K抑制剂Itovebi、强效CDK4抑制剂RG6794、高选择性脑穿透 HER2 酪氨酸激酶抑制剂ZN-1041等多种分子联合使用，覆盖全治疗场景。罗氏还与宜联生物再次达成合作，以5.7亿美元总交易额获得其ADC药物YL201的全球权益（不含中国大陆、港澳地区）。另外，安斯泰来、诺华、拜耳、安进、武田、再生元等也公布了肿瘤领域的管线进展和未来预期。代谢领域经过GLP-1的催化，减重赛道已成为必争之地。诺和诺德依靠“司美格鲁肽”为核心的减肥产品矩阵，名利双收。不过也在积极求变，以适应激烈变化的外部环境。过去一年，诺和诺德更换了CEO，启动了大规模裁员计划，并且与辉瑞开启了一场围绕减重新锐Metsera Therapeutics的竞购战。未来公司将持续强化肥胖症治疗领域的产品布局，并将积极探索代谢性疾病相关的其他适应症。因此公司将采取开放态度，网罗多元化创新项目。礼来凭借替尔泊肽等登顶万亿市值后，正在进行全维度转型。通过巨资投入，其研发管线已拓展至糖尿病、疼痛、肾脏病、肿瘤、神经疾病等领域。在代谢领域，新研发靶点覆盖肠促胰素、胰岛淀粉样多肽及其他新型靶点。在供应端，已在全球进行了13个生产基地建设，保证产能供应。罗氏也在加大肥胖领域的布局，并致力于成为减重领域前三甲玩家。2025年3月，罗氏与Zealand Pharma达成合作协议，双方将共同开发及商业化胰淀素类似物petrelintide，作为治疗超重和肥胖症的潜在基础疗法，以及加速与罗氏GLP-1/GIP双激动剂CT-388的固定剂量组合研发。根据协议，Zealand Pharma将获得潜在总收益达53亿美元。在JPM大会前，罗氏支付了1亿美元授权费获得硕迪生物的GLP-1相关专利，为其口服GLP-1候选药物CT-996规避专利重叠风险。罗氏目前已构建了包括攻克减重领域应答不佳、耐受性、平台期、停药后体重反弹、肌肉流失和肥胖病并发症等相关产品矩阵。辉瑞重点宣布已为Metsera管线启动10项III 期临床试验，并称Metsera的管线未来有望在减重市场形成差异化竞争优势。再生元将小分子GLP-1R激动剂Olatorepatide（由翰森制药授权所得）列为其进军肥胖与糖尿病市场的关键布局，并计划在2026年启动全球多中心III期试验。安进在会上公布了其减重药物MariTide的II期试验取得成功。MariTide采用“双受体作用机制”，既是GLP-1受体激动剂，也是GIP受体拮抗剂，通过阻断GIP在中枢神经系统中潜在的促食作用，并抑制其在脂肪组织中促进脂质储存的功能，从而避免能量过度积累，同时可能增强GLP-1通路的代谢响应。两种作用结合，可显著降低体重和改善血糖控制，并且为每月注射一次，更具优势。 AI制药 2026年，AI将从辅助工具演进为行业基础设施。会议期间，礼来与英伟达官宣成立首个AI联合创新实验室，计划五年内联合投资10亿美元，打造制药行业“最强超级计算机”。该实验室将整合NVIDIA BioNeMo平台与礼来研发积淀，搭建“湿实验室+干实验室”持续学习系统，实现全天候AI辅助实验，预计2026年初启动运作。辉瑞在JPM 大会上强调，AI已成为降本增效的关键工具，将通过并购和AI整合其累积的800亿美元BD资产，使AI渗透至研发、生产、商业化全链条，以最大化关键交易价值。就在大会前夕的1月5日，赛诺菲再次与中国AI制药企业Earendil Labs（华深制药海外子公司）达成合作，以25.6亿美元的总价获得Earendil Labs的AI药物发现平台，直接纳入自身免疫性疾病的多个研发项目。在此之前，赛诺菲已与Earendil Labs合作，获得其HXN-1002（α4β7/TL1A）与HXN-1003（TL1A/IL-23）两款双抗的全球权益。阿斯利康收购了AI合作伙伴Modella，以获得其多模态AI基础模型应用于肿瘤产品组合。当下药物研发正面临颠覆性变革，AI可能承担未来10-30%的临床前工作，将新药上市时间可能缩短6-18个月，对药企至关重要，AI在制药领域的赋能作用将在2026年进一步夯实。中国资产 “中国创新药资产”仍是JPM大会的讨论主题，今年亮相JPM大会的中国药企更多，在主会场亮相的有药明康德、药明生物、药明合联，以及百济神州、再鼎医药、亚盛医药、传奇生物。另外还有17家中国药企出席亚太专场。大会期间，艾伯维与荣昌生物签署关于ADC药物RC148的一笔总额高达56亿美元的交易，再次印证了中国资产的价值。随后，赛神医药宣布将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华。百济神州在会上宣布了研发管线进展，表示每年将推出8-10个NME，2026年将有BAFFR×CD22×CD3三抗等3款NME进入临床。恒瑞医药重点宣布了肿瘤药领域进展，KRAS G12D抑制剂HRS-4642已率先进入临床III期，GLP-1/GIP双激动剂HRS9531在国内提交上市申请，并有多款慢病管线推进至临床，未来每年将推进20个左右NME进入临床。亚盛医药已有多款核心管线进入关键兑现期，包括奥雷巴替尼、利沙托克拉、BTK降解剂PG-3288，EED抑制剂APG-5918等。2026年，公司将从血液瘤向实体瘤与非肿瘤领域延伸。传奇生物表示2025年实现了关键盈利拐点，2026年将推进血液瘤的多个III期试验，并将持续推进In Vivo CAR-T、双抗、CAR-NK等创新资产的研发进度。再鼎医药、三生制药、科伦博泰、百利天恒、舶望制药、复宏汉霖、中生制药等均参加了本次JPM大会。与之前的外围参会相比，中国生物医药如今已进入了主会场，JPM大会见证了中国创新药的成长。在本次JPM 大会上，还有更多自免、神经、慢病领域的相关研发进展披露，以上只选取有代表性的部分进行简要分析。总的来说，在专利悬崖和研发效率下降的双重压力下，跨国药企急需填补营收缺口、寻找下一代增长引擎，并且正在努力构建可持续的创新生态。中国药企已成为MNC“购物天堂”之一，并且中国创新药资产已从成本导向全面转向价值与战略协同导向，更已成长为新趋势的推动者。主要参考资料： 1.Fierce Pharma，Endpoints，JPM大会演讲公开PPT 2.Buchbinder E I, Desai A. CTLA-4 and PD-1 pathways: similarities, differences, and implications of their inhibition[J]. American journal of clinical oncology, 2016, 39(1): 98-106. END 扫码领取CPHI China2026展会门票来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

100 项与维恩妥尤单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	维恩妥尤单抗	L01XC	DB13007

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱癌	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2025-11-21
不可切除的尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
不可切除的尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2024-09-24
局部晚期尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
局部晚期尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	欧盟	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	冰岛	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	列支敦士登	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
转移性尿路上皮癌	挪威	Astellas Pharma Europe Ltd.	2022-04-13
尿路上皮癌	美国	Astellas Pharma US, Inc.	2019-12-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	美国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	中国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	日本	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	阿根廷	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	澳大利亚	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	比利时	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	加拿大	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	捷克	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	丹麦	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30
肌层浸润性膀胱尿路上皮癌	临床3期	法国	Astellas Pharma Global Development, Inc.	2020-03-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04223856 (EV302/KEYNOTE-A39, Pubmed \| J Med Econ)	临床3期	转移性尿路上皮癌一线	468	Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV + Pem)	廠構夢廠網襯鏇積衊築(鑰選醖鬱獵衊膚鏇簾簾) = 顧憲餘鹽顧顧網衊觸壓壓淵蓋網築衊鹹壓餘齋 (廠窪壓衊網壓壓夢糧鏇 ) 更多	积极	2025-12-31
				Nivolumab plus gemcitabine and cisplatin (Nivo + GP)	廠構夢廠網襯鏇積衊築(鑰選醖鬱獵衊膚鏇簾簾) = 選糧築鹹積夢構簾蓋選壓淵蓋網築衊鹹壓餘齋 (廠窪壓衊網壓壓夢糧鏇 ) 更多
NCT04700124 (EV-304 \| KEYNOTE-B15, Company_Website) 人工标引	临床3期	肌层浸润性膀胱癌新辅助 \| 辅助	-	enfortumab vedotin + pembrolizumab	積衊壓夢觸網鬱壓齋膚(願蓋積淵憲糧遞觸顧鏇) = demonstrating clinically meaningful and statistically significant improvements 選廠積範簾製獵齋糧鑰 (構網餘觸簾遞網築獵獵 ) 达到更多	积极	2025-12-17
				Gemcitabine + cisplatin
ESMO_ASIA2025	N/A	晚期尿路上皮癌	32	Enfortumab vedotinDexamethasone (6.6 mg IV) + Enfortumab vedotinDexamethasone (6.6 mg IV)	繭齋襯築觸繭夢範膚鏇(製壓獵鏇顧鏇築壓鏇選): P-Value = >0.99 更多	积极	2025-12-05
				Enfortumab vedotin (No steroid premedication)
ESMO_ASIA2025	N/A	转移性尿路上皮癌	59	Enfortumab Vedotin (pure UC)	鬱膚鬱糧壓鬱鬱製淵鬱(鬱壓憲艱觸鑰壓窪淵蓋) = 憲窪願簾簾積顧繭觸製醖夢積製鹽鏇鹽製齋鹽 (簾餘繭鬱顧範觸築淵窪 ) 更多	积极	2025-12-05
				Enfortumab Vedotin (UC with histological variants)	鬱膚鬱糧壓鬱鬱製淵鬱(鬱壓憲艱觸鑰壓窪淵蓋) = 襯積簾網製窪艱繭簾積醖夢積製鹽鏇鹽製齋鹽 (簾餘繭鬱顧範觸築淵窪 ) 更多
NCT04225117 (EV-202, Pubmed \| ESMO Open)	临床2期	食管癌 \| 胃癌	84	Enfortumab vedotin (gastroesophageal adenocarcinoma)	鹹齋構蓋繭鹽製願壓廠(獵積鹹構鹹顧觸範夢淵) = 鹹鹹網膚淵醖淵繭製淵膚壓鑰範醖築鬱顧構願 (選鏇廠鏇醖蓋廠顧顧鹹 ) 更多	积极	2025-11-01
				Enfortumab vedotin (esophageal squamous cell carcinoma)	鹹齋構蓋繭鹽製願壓廠(獵積鹹構鹹顧觸範夢淵) = 窪廠鬱範選繭淵獵蓋築膚壓鑰範醖築鬱顧構願 (選鏇廠鏇醖蓋廠顧顧鹹 ) 更多
NCT03924895 (KEYNOTE-905 \| EV-303, ESMO2025 \| Company_Website) 人工标引	临床3期	肌层浸润性膀胱癌	344	Enfortumab vedotin + Pembrolizumab (prerioperative (followed by surgery))	構襯積窪鬱鏇觸觸淵範(憲醖廠簾鹹憲糧憲鹹選) = 鹹憲積製窪獵醖觸蓋膚觸衊範憲蓋網襯繭糧糧 (構鏇願窪願鏇遞窪積廠 ) 更多	积极	2025-10-17
				Standard of care (surgery alone)	構襯積窪鬱鏇觸觸淵範(憲醖廠簾鹹憲糧憲鹹選) = 膚築窪艱淵廠遞糧範獵觸衊範憲蓋網襯繭糧糧 (構鏇願窪願鏇遞窪積廠 ) 更多
ESMO2025	N/A	局部晚期尿路上皮癌	99	Enfortumab-Vedotin (Age<70)	窪憲壓網廠網憲壓製獵(壓簾衊襯廠繭醖餘蓋鹹) = 繭製範網範製範網餘構鑰襯鏇襯製壓鬱選觸範 (襯鏇積範醖襯簾蓋簾積 ) 更多	积极	2025-10-17
				Enfortumab-Vedotin (Age≥70)	窪憲壓網廠網憲壓製獵(壓簾衊襯廠繭醖餘蓋鹹) = 獵夢鏇夢觸鬱壓膚膚獵鑰襯鏇襯製壓鬱選觸範 (襯鏇積範醖襯簾蓋簾積 ) 更多
ESMO2025	N/A	脐尿管癌	2,163	5-FU-based	構鏇淵觸遞襯積糧壓壓(艱簾鑰膚選艱願範鑰顧) = 願蓋鹽鬱餘築積糧廠襯觸壓鏇襯膚獵繭鹹積築 (糧壓選積製鑰艱鏇蓋窪 )	积极	2025-10-17
				Platinum-based (cisplatin or carboplatin)	構鏇淵觸遞襯積糧壓壓(艱簾鑰膚選艱願範鑰顧) = 鬱鹹製蓋構積憲鬱顧襯觸壓鏇襯膚獵繭鹹積築 (糧壓選積製鑰艱鏇蓋窪 )
NCT04225117 (EV-202, ESMO2025)	临床2期	转移性头颈部鳞状细胞癌一线 PD-L1 CPS ≥1 \| HPV+	41	Enfortumab vedotin + pembrolizumab (PD-L1 CPS ≥1)	廠顧壓夢夢餘淵壓鬱範(選構襯醖餘壓鬱遞鏇鑰) = 鏇憲積簾鑰積壓餘醖襯觸獵夢廠遞鬱齋壓鑰願 (製選鹹顧餘範餘蓋廠艱, 59.7 ~ 87.6) 更多	积极	2025-10-17
ESMO2025	N/A	局部晚期尿路上皮癌	211	Enfortumab vedotin (Observation)	窪窪簾鬱醖簾遞膚鬱憲(艱觸夢齋餘繭獵構窪夢) = 襯鬱齋顧鑰壓鏇願範積願蓋簾窪築簾膚膚憲製 (鑰蓋壓夢憲壓衊構鹹網, 7.4 ~ 10.8) 更多	积极	2025-10-17
				Enfortumab vedotin (ECOG PS 0-1)	窪窪簾鬱醖簾遞膚鬱憲(艱觸夢齋餘繭獵構窪夢) = 膚壓鹽構襯繭齋鬱顧鬱願蓋簾窪築簾膚膚憲製 (鑰蓋壓夢憲壓衊構鹹網, 9.2 ~ NR) 更多