Hydrochlorothiazide/Irbesartan

点击蓝字 关注我们 导语 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的致病性危险因素[1]。近年来不断积累的基础与临床研究证据均把 LDL-C 确定为 ASCVD 的首要干预靶点[1]。然而，在临床实践中，血脂管理仍面临诸多挑战，如患者个体治疗需求日益多样化、传统降脂药物疗效较为有限、部分患者他汀不耐受或他汀治疗后 LDL-C 水平仍不达标等。所幸的是，随着生物制药技术的快速发展，以瑞卡西单抗为代表的前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 抑制剂（PCSK9i）不断涌现，为临床提供了更多强化降脂及个体化治疗的选择。 在 2025 年 10 月 16 日～19 日举办的第 36 届长城心脏病学大会（GW-ICC 2025）暨亚洲心脏大会（AHS 2025）上，郑州大学第一附属医院的郑璐副主任医师和盘锦市中心医院的吴微副主任医师从实际临床病例出发，抽丝剥茧，深入剖析心血管疾病合并血脂异常的诊疗思路，分享瑞卡西单抗应用的经验和体会，为此类患者的血脂管理提供了新思路。 病例一 PCSK9i 疗效差异实证 瑞卡西单抗破解纯合子高胆固醇血症患者治疗无效困局 病例梳理： 点击展开查看病例详情 起始治疗方案： 介入治疗 + 药物治疗。其中，降脂药物选择依洛尤单抗注射液。 降脂治疗效果：经依洛尤单抗 3 支治疗后 1.5 个月内，患者 LDL-C 不降反升，PCI 术后风险高。 依洛尤单抗治疗前后血脂变化情况 治疗方案调整： 降脂药物：改为瑞卡西单抗 300 mg 每 8 周一次（Q8W）。 治疗效果：经过 1 个月的瑞卡西单抗治疗，患者总胆固醇水平从 11.92 mmol/L 下降至 9.13 mmol/L， LDL-C 水平从 10.27 mmol/L 下降至 6.20 mmol/L， 对该纯合子高胆固醇血症患者进行了有效的血脂控制。 瑞卡西单抗治疗后总胆固醇、LDL-C 明显下降 随访时总胆固醇、LDL-C 水平进一步下降（2025 年 10 月 14 日） 小结： 纯合子型家族性高胆固醇血症患者易出现多种严重动脉粥样硬化，对于 ASCVD 患者，血脂管理较为严格。《中国血脂管理指南（2023 年）》[2]推荐此类患者根据 LDL-C 达标需求和个体耐受情况选择单药或联合降 LDL-C 药物，包括他汀类药物、胆固醇吸收抑制剂、PCSK9i 等。 该患者在胆固醇极高、接受 PCI 手术的情况下，先以依洛尤单抗治疗，但效果不佳，可能严重影响预后；换用瑞卡西单抗后，LDL-C 下降幅度达到 40%，提示尽管同为 PCSK9i，不同药物间降低 LDL-C 的效果仍存在一定差异。 REMAIN 2 研究[3]发现，不同剂量组（150 mg Q4W、300 mg Q8W）瑞卡西单抗联合他汀治疗均能进一步降低LDL-C，其中，300 mg Q8W 瑞卡西单抗联合他汀治疗 48 周后，LDL-C 降幅高达 64%，给血脂管理注入了新的力量。 病例二 他汀 + 依折麦布不耐受 瑞卡西单抗单药治疗实现血脂平稳达标 病例梳理： 点击展开查看病例详情 起始治疗方案： 阿司匹林 0.1 g 每日一次（Qd）口服（Po） 替格瑞洛 90 mg 每日两次（Bid）Po 瑞舒伐他汀 10 mg Qd Po 达格列净 10 mg Qd Po 厄贝沙坦氢氯噻嗪 150 mg Qd Po 阿卡波糖 100 mg 每日三次（Tid）Po 瑞卡西单抗 300 mg 每 8 周一次（Q8W） 依折麦布 10 mg Qd Po 治疗效果：经过 1 周的瑞卡西单抗联合他汀、依折麦布治疗，患者 LDL-C 水平从 3.36 mmol/L 下降至 1.63 mmol/L，降幅达 52%。 瑞卡西单抗注射前后（5 月 10 日 & 5 月 17 日）血脂对比 随访期间治疗方案调整: 患者因服用他汀及依折麦布均出现不良反应，于 5 月 15 日停服他汀，5 月 28 日停服依折麦布，随后仅以皮下注射瑞卡西单抗 300 mg Q8W 进行降 LDL-C 治疗。 治疗效果：经过 1 个月的瑞卡西单抗单药强化降脂治疗，患者 LDL-C 水平维持在 1.78 mmol/L， LDL-C 降幅达基线 48%。 6 月 16 日血脂指标 经过 3 个月的瑞卡西单抗单药强化降脂治疗，患者 LDL-C 水平下降至 1.55 mmol/L，持续维持 50% 以上的 LDL-C 降幅，效果与联用他汀 + 依折麦布相当。 8 月 20 日血脂指标 小结： 在急性冠状动脉综合征（ACS）患者中，血脂异常尤其是 LDL-C 水平升高是导致心血管事件发生、发展的关键因素，他汀类药物是其降脂治疗的基石[4]。然而，任何一种他汀类药物剂量倍增时，LDL-C 进一步降低幅度仅约 6%，即所谓的「他汀类药物疗效 6% 效应」[2]。更何况，临床中对他汀不耐受的情况时有发生，本案例患者便是其中之一。对于此类患者，PCSK9i 单药强化降脂，有助于 LDL-C 的安全、稳定长期达标。 瑞卡西单抗是我国首个获批单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常适应证的 PCSK9i。REMAIN 1 研究结果显示，与安慰剂相比，瑞卡西单抗单药 300 mg Q8W 治疗 16 周后，可降低 LDL-C 达 52.8%[5]，且药物总体安全性良好，可以满足不同患者的实际治疗需求和意愿，为我国血脂异常患者的长期管理带来新选择。。 临床思辨 以 ASCVD 为主的心血管疾病（CVD）是我国城乡居民第 1 位死因，而 LDL-C 是 ASCVD 的致病性危险因素[2]。面对我国 ASCVD 疾病负担不断上升的趋势，血脂管理刻不容缓[2]。 在已诊断 ASCVD 的人群中，《中国血脂管理指南（2023 年）》[2]将发生过 ≥ 2 次严重 ASCVD 事件或发生过 1 次严重 ASCVD 事件且合并 ≥ 2 个高危险因素者列为超高危人群，其他 ASCVD 患者列为极高危人群，并推荐根据患者的不同 ASCVD 风险制定不同的 LDL-C 目标：超高危患者 LDL-C 目标为 < 1.4 mmol/L 且较基线降幅 > 50%；极高危患者 LDL-C 目标为 < 1.8 mmol/L 且较基线降低幅度 > 50%。《急性冠状动脉综合征患者血脂管理临床路径专家共识》[4]中对于 ACS 患者的二级预防，推荐 LDL-C 水平 < 1.8 mmol/L，且较基线水平降幅 ≥ 50%；ACS 合并高风险因素患者调脂治疗目标值为 LDL-C < 1.4 mmol/L，且较基线水平降幅 ≥ 50%。 在药物选择方面，《中国血脂管理指南（2023 年）》[2]推荐以中等剂量他汀类药物为初始治疗；他汀类药物治疗后 LDL-C 未达标时应考虑联合胆固醇吸收抑制剂和/或 PCSK9i；对于 LDL-C 水平基线较高的超高危患者，可直接联合 PCSK9i。 在众多 PCSK9i 制剂中，与其他单抗相比，瑞卡西单抗半衰期延长至 27 天，可实现 8 周给药一次的超长药效[5]，其给药频次灵活可选，有助于提升患者治疗的依从性，进而实现更好的治疗效果。 此前，关于瑞卡西单抗的 REMAIN-1[5]、REMAIN-2[3]临床试验结果分别在 2023 欧洲心脏病学会（ESC）年会和 2023 美国心脏协会（AHA）上公布，并于心血管顶刊美国心脏病学会杂志（JACC）（IF：22.3）发表，结果显示，使用瑞卡西单抗作为非家族性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者的单一治疗，以及作为稳定他汀药物治疗后仍然没有充分控制患者的附加治疗，两种情况下都可以使得 LDL-C 水平显著降低。 在近期发表于《Cardiovascular Research》的 REMAIN-3 研究[6]中，治疗 12 周时，瑞卡西单抗组 LDL-C 相较于基线降低 54.4%，而安慰剂组仅下降 4.5%，两组间差异为 49.8%（P < 0.0001）。在安全性上，两组之间相当，瑞卡西单抗组既没有发生严重的不良反应，也没有因为不良反应而停药的病例。 总体而言，瑞卡西单抗具有「521」的特点： 「5」指瑞卡西单抗单药治疗 LDL-C 下降 52.8%，在联合治疗他汀的基础上 LDL-C 再下降 64%，助力 LDL-c 快速、长稳达标。 「2」指引入「YTE」突变[5]，注射间隔长达 2 月，减少全年注射次数，提升患者依从性。 「1」指瑞卡西单抗是国内首个获批单药适应证的 PCSK9i，患者可在未诊断他汀不耐受的情况下直接起始瑞卡西单抗单药治疗。 对于非家族性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症患者，瑞卡西单抗提供了一种新的、安全有效治疗选择。 专家介绍 郑璐 郑州大学第一附属医院，副主任医师，硕士 主要方向：结构性心脏病 重点从事肺动脉高压及肺栓塞等肺血管疾病，擅长高血压及冠心病等慢性心血管疾病诊治及管理 右心漂浮导管检查，肺动脉造影及肺动脉球囊扩张术，起搏器植入术，先天性心脏病介入治疗，冠脉造影等介入手术 发表 SCI 及中文核心 10 余篇 吴微 盘锦市中心医院心内二科副主任医师，硕士 中国老年医学学会运动健康分会青年委员 中国心脏联盟心血管疾病预防与康复专业委员会青年委员 盘锦市医学会老年病学分会副主任委员 盘锦市医学会心血管分会委员 盘锦市医学会心电起搏分会委员 盘锦市医学会心血管病学分会冠脉组委员 ✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考 内容策划：李昊 项目审核：张晓燕 题图来源：图虫创意 参考文献 [1] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南（基层版2024年）[J]. 中华心血管病杂志,2024,52(4):330-337. [2] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南(2023年)[J]. 中国循环杂志,2023,38(3):237-271. [3] Sun Y, Lv Q, Guo Y, et al. Recaticimab as add-on therapy to statins for nonfamilial hypercholesterolemia: the randomized, phase 3 REMAIN-2 trial[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2024, 84(20): 2037-2047. [4] 中国医师协会心血管内科医师分会. 急性冠状动脉综合征患者血脂管理临床路径专家共识[J]. 中国循环杂志,2020,35(10):941-947. [5] Xu, M, et al. Recaticimab Monotherapy for Nonfamilial Hypercholesterolemia and Mixed Hyperlipemia: The Phase 3 REMAIN-1 Randomized Trial. JACC. 2024 Nov, 84 (20) 2026–2036. [6] Liwen Li, et al. Recaticimab in adult heterozygous familial hypercholesterolaemia (REMAIN-3): a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study, Cardiovascular Research, 2025;, cvaf155. 恒格列净CDS研究精粹：从临床获益到机制突破，探索代谢管理新维度 雁塔钟声远，创新步履坚 | 恒瑞代谢CDS盛会深度纪实 立足中国新指南，突破ICAS降脂瓶颈：瑞卡西单抗为卒中预防构筑强效持久防线 恒格列净新证：破解T2DM血尿酸与血脂管理难题，拓展心肾代谢综合管理新维度

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(5.11-5.17） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂 南京海纳制药有限公司 2.2 CXHS2500067 赖诺普利氨氯地平片 四川尚锐生物医药有限公司 2.4 CXHS2500062 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用KR25102 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600430 SGB-9768注射液 苏州圣因生物医药有限公司 1 CXHL2600315 APG-5918片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600290 APG-5918片 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600289 CB03-154片 上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2600288 HS-10541片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600279 HS-10541片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600278 D3S-003片 德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2600276 SYH2095片 杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600281 SYH2095片 杭州英创医药科技有限公司 1 CXHL2600280 GNTbm-38 2HCl 胶囊 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600275 GNTbm-38 2HCl 胶囊 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600274 Alpha-0261片 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600272 Alpha-0261片 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 1 CXHL2600271 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600270 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600269 QR055453D片 武汉朗来科技发展有限公司 1 CXHL2600268 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600266 注射用LY103 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 1 CXHL2600265 QLS1413片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600264 QLS1413片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600263 注射用LPM5260558 山东全重生物医药科技有限公司 1 CXHL2600253 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600258 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600257 DSC158A片 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 1 CXHL2600256 LAE118片 来凯制药(宁波)有限公司 1 CXHL2600247 LAE118片 来凯制药(宁波)有限公司 1 CXHL2600246 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600235 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600234 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600233 H001片 丽珠医药集团股份有限公司 1 CXHL2600236 JAB-8263片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2600143 JAB-8263片 北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2600142 盐酸R-氯胺酮注射液 宜昌人福药业有限责任公司 2.1;2.4 CXHL2600267 HW-0001颗粒 安徽医科大学第二附属医院 2.2 CXHL2600283 HW-0001颗粒 安徽医科大学第二附属医院 2.2 CXHL2600282 玛硒洛沙韦干混悬剂 征祥医药(南京)集团股份有限公司 2.2 CXHL2600262 阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片 南京三迭纪医药科技有限公司 2.2 CXHL2600255 TAP-1808凝胶 上海泽德曼医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600241 JX2414注射液 浙江京新药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600248 TM001 哈尔滨田美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600273 妥拉美替尼胶囊 上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHL2600245 妥拉美替尼胶囊 上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHL2600244 SAR445877注射用浓溶液 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXSL2600378 ATTO-1310注射液 艾拓维医药(上海)有限公司 1 CXSL2600377 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600312 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2600314 GR1803注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600313 RLX-2505注射液 苏州拓界医药有限公司 1 CXSL2600310 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600306 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600304 HS-20117注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600303 注射用AMT-116 普众发现医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600301 注射用BR111 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600295 HS-20117-2注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600290 注射用BAT8013 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600298 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600292 注射用IMM0306 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2600281 SI-B036双特异性抗体注射液 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600271 注射用MRG001 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600269 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600268 注射用重组巴曲酶 北京格瑞特森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600275 HS-20117-2注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600267 注射用QLC5508 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600274 YB1-X7注射液 绍兴缮维特生物技术有限公司 1 CXSL2600233 人源肾祖细胞注射液 广州华越肾科再生医学科技有限公司 1 CXSL2600219 XP-P01 上海信谱生物医药科技有限公司 1 CXSL2600204 CPU-YL01注射液 江苏创源生命科技有限公司 1 CXSL2600198 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600285 伏欣奇拜单抗注射液 长春金赛药业有限责任公司 2.1;2.2 CXSL2600284 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600305 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600296 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600297 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600300 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600266 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 右酮洛芬氨丁三醇注射液 中润药业有限公司 3 CYHS2503963 注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2502884 盐酸纳美芬注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2502174 碳酸司维拉姆干混悬剂 山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2502009 碳酸镧颗粒 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2501085 碳酸镧颗粒 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2501084 乙酰半胱氨酸注射液 远大医药(中国)有限公司 3 CYHS2500813 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2404618 阿立哌唑口腔崩解片 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404560 阿立哌唑口腔崩解片 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404559 盐酸普萘洛尔片 石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2404319 多索茶碱口服溶液 华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2404206 尼麦角林片 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2403846 尼麦角林片 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2403845 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403710 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2403709 多索茶碱片 重庆士立德医药科技有限公司 3 CYHS2403684 多索茶碱片 重庆士立德医药科技有限公司 3 CYHS2403683 羧甲司坦干糖浆 康芝药业股份有限公司 3 CYHS2403623 盐酸溴己新口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2403622 氨磺必利注射液 湖北多瑞药业有限公司 3 CYHS2403550 卡络磺钠注射液 安徽博诺美科生物医药有限公司 3 CYHS2403345 米诺膦酸片 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2403258 硫酸镁注射液 国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2403083 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2402704 卡络磺钠注射液 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 3 CYHS2402638 盐酸苯海索片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 3 CYHS2402359 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30)注射液 福建盛迪医药有限公司 3 CYHS2401726 醋酸钙口服溶液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2401247 奥扎格雷钠注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2200686国;CYHS2200686 苯磺酸左氨氯地平片 江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2502244 乙酰半胱氨酸注射液 合肥国药诺和药业有限公司 4 CYHS2502049 多种微量元素注射液(III) 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2502036 卡左双多巴缓释片 重庆赛维药业有限公司 4 CYHS2502031 巴瑞替尼片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2501954 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2501903 艾普拉唑肠溶片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2501899 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2501902 多巴丝肼片 河南福森药业有限公司 4 CYHS2501856 地屈孕酮片 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2500641 地诺孕素片 株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2500559 屈螺酮炔雌醇片 四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2500446 卡格列净片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500210 氨甲环酸片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2404640 精氨酸布洛芬颗粒 赫力昂(苏州)制药有限公司 4 CYHS2404482 注射用磷酸特地唑胺 吉林津升制药有限公司 4 CYHS2404420 盐酸达泊西汀片 云南龙津康佑生物医药有限公司 4 CYHS2404349 盐酸达泊西汀片 云南龙津康佑生物医药有限公司 4 CYHS2404348 塞来昔布胶囊 四川依科制药有限公司 4 CYHS2404247 恩格列净片 江西同和药业股份有限公司 4 CYHS2404242 恩格列净片 江西同和药业股份有限公司 4 CYHS2404241 乳果糖口服溶液 陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404223 乳果糖口服溶液 陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404222 乳果糖口服溶液 陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404220 乳果糖口服溶液 陕西兴邦药业有限公司 4 CYHS2404219 氯雷他定糖浆 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2404109 依折麦布阿托伐他汀钙片(I) 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2404111 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2404097 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2404053 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 山东朗诺制药有限公司 4 CYHS2404046 精氨酸布洛芬颗粒 四川新斯顿制药股份有限公司 4 CYHS2404006 克立硼罗软膏 福建省宝诺医药研发有限公司 4 CYHS2403951 唑来膦酸注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2403898 注射用头孢呋辛钠 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2403904 注射用头孢呋辛钠 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2403903 甲氨蝶呤注射液 中寰医药有限公司 4 CYHS2403781 甲氨蝶呤注射液 中寰医药有限公司 4 CYHS2403780 平衡盐溶液(供灌注用) 河北天成药业股份有限公司 4 CYHS2403604 左卡尼汀口服溶液 黑龙江中桂制药有限公司 4 CYHS2403561 甲磺酸倍他司汀片 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHS2403497 盐酸米诺环素胶囊 北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2403428 艾拉莫德片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2403361 注射用头孢唑肟钠 广州艾奇西医药科技有限公司 4 CYHS2403181 注射用头孢唑肟钠 广州艾奇西医药科技有限公司 4 CYHS2403180 盐酸莫西沙星片 新天地药业股份有限公司 4 CYHS2403049 盐酸米诺环素胶囊 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403028 盐酸米诺环素胶囊 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2403027 布洛芬混悬液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2402916 匹维溴铵片 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2402796 头孢地尼胶囊 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 4 CYHS2402695 布瑞哌唑片 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 4 CYHS2402498 注射用硫酸艾沙康唑 武汉海特生物制药股份有限公司 4 CYHS2402379 艾司奥美拉唑镁肠溶片 其壹(福建)医药技术有限公司 4 CYHS2402344 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2401079 注射用特立帕肽 信立泰(苏州)药业有限公司 3.4 CXSS2400061 右酮洛芬氨丁三醇注射液 山东新华制药股份有限公司 3 CYHL2600033 氟轻松氢醌维A酸乳膏 浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHL2600032 依普利酮片 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHL2600031 依普利酮片 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHL2600030 艾考糊精腹膜透析液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHL2600025 特立帕肽注射液 亿帆医药(上海)有限公司 3.3 CXSL2600294 古塞奇尤单抗注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600293 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 艾可瑞妥单抗注射液 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.2 JXSS2500128 艾可瑞妥单抗注射液 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.2 JXSS2500127 磷酸奥司他韦干混悬剂 Lupin Inc. 5.2 JYHS2300107 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600075 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600074 SNV1521片 Synnovation Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600073 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600072 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600079 LY4395089片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600078 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600068 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600067 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600066 JNJ-87189401 注射液 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600065 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2600057 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600064 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600063 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2600062 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600058 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600061 尘螨变应原舌下片(Actair) STALLERGENES 3.1 JXSL2600060 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 蒲元和胃胶囊 青岛华仁太医药业有限公司 2.3 CXZL2600024 当归六黄颗粒 山东宏济堂制药集团股份有限公司 3.1 CXZS2500005 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；