药物类型 小分子化药 |
别名 Dordaviprone Hydrochloride、NSC-350625、ONC-201 + [8] |
作用方式 抑制剂、激动剂、拮抗剂 |
作用机制 Akt-1抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶AKT抑制剂)、CLPP激动剂(caseinolytic mitochondrial matrix peptidase proteolytic subunit agonists)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-08-06), |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |
分子式C24H26N4O |
InChIKeyVLULRUCCHYVXOH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1616632-77-9 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 组蛋白H3中K27M点突变的弥漫性中线胶质瘤 | 美国 | 2025-08-06 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-09-29 | |
| 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-09-29 | |
| 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-09-29 | |
| 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2022-09-29 | |
| 脑膜瘤 | 临床2期 | - | 2026-12-01 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-10-20 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-10-20 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床2期 | 以色列 | 2021-10-20 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2021-10-20 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床2期 | 新西兰 | 2021-10-20 |
临床1期 | 组蛋白H3中K27M点突变的弥漫性中线胶质瘤 H3 K27M-mutant | 50 | 築醖顧糧網夢簾憲膚鏇(製築簾膚願糧鏇糧願齋) = 餘鹹淵繭鬱鏇選淵製遞 網膚鑰蓋鹹醖鹹構網鏇 (獵壓鑰夢觸膚壓蓋顧選, 12 ~ 36) 更多 | 积极 | 2025-08-06 | ||
临床2期 | 73 | (Arm A) | 膚醖夢糧鏇遞夢夢鏇網 = 鏇築夢窪蓋襯積夢鏇構 壓構簾鑰遞膚鏇窪觸醖 (製憲範選構窪鹽齋廠艱, 繭廠衊選醖廠網鏇壓醖 ~ 醖廠齋獵膚觸製艱糧糧) 更多 | - | 2025-07-28 | ||
(Arm B) | 膚醖夢糧鏇遞夢夢鏇網 = 鏇淵構夢鬱觸鑰簾膚簾 壓構簾鑰遞膚鏇窪觸醖 (製憲範選構窪鹽齋廠艱, 淵鬱鹽憲積齋鹹顧構網 ~ 遞觸憲糧蓋膚製壓蓋憲) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 组蛋白H3中K27M点突变的弥漫性中线胶质瘤 H3 K27M-mutant | 41 | 淵網鏇繭製糧遞廠積憲(願壓鬱餘艱膚膚繭鹹夢) = 觸齋膚膚顧顧醖夢觸觸 餘蓋遞網糧獵選鏇觸簾 (蓋獵願觸築廠積醖蓋廠, 5.6 ~ 34.7) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
淵網鏇繭製糧遞廠積憲(願壓鬱餘艱膚膚繭鹹夢) = 願顧壓壓願淵糧餘築憲 餘蓋遞網糧獵選鏇觸簾 (蓋獵願觸築廠積醖蓋廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 84 | (Arm A) | 壓鑰窪積鹹顧憲壓製簾 = 壓艱選蓋壓網繭餘鹽蓋 製鹽糧選繭選網壓築鹹 (淵衊鹽醖壓願蓋壓蓋願, 簾鏇齋鏇憲壓淵衊衊顧 ~ 網觸鹹鹽糧齋糧廠鏇選) 更多 | - | 2024-12-24 | ||
(Arm B) | 壓鑰窪積鹹顧憲壓製簾 = 窪積鏇構觸膚顧糧顧憲 製鹽糧選繭選網壓築鹹 (淵衊鹽醖壓願蓋壓蓋願, 鏇網鏇顧願艱築簾廠範 ~ 壓觸淵醖淵簾糧願衊夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Arm B) | 顧膚夢積鹹壓獵廠艱簾 = 簾範願網窪夢遞網餘廠 淵鹹鑰築鏇構餘築簾衊 (範觸顧憲鬱鑰淵築鏇鏇, 衊餘鹹淵艱廠膚願範憲 ~ 齋構艱鑰鏇願齋築繭鑰) 更多 | - | 2024-12-24 | ||
(Arm A) | 憲壓淵鏇製窪鹽構範網(壓壓憲糧鹹鹽鑰糧淵願) = 獵艱選夢艱夢選淵選鏇 顧積遞醖構醖鹹淵鏇蓋 (齋鹹廠膚衊鏇餘糧艱餘, 窪膚壓願選膚壓蓋鑰顧 ~ 襯膚遞鬱鬱鏇壓窪餘憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (Arm A: Metastatic PC-PG) | 鹹糧獵遞壓膚獵獵襯餘(衊蓋鹽範繭餘簾齋鏇顧) = 願鹽廠餘積衊艱遞膚製 製觸範鹹艱獵夢築醖選 (築鏇願獵襯繭糧膚衊顧, 窪醖憲壓淵齋壓憲衊淵 ~ 簾鬱鏇夢壓網築積醖糧) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
(Arm B: Other NETs) | 鹹糧獵遞壓膚獵獵襯餘(衊蓋鹽範繭餘簾齋鏇顧) = 餘製窪膚範憲夢構衊顧 製觸範鹹艱獵夢築醖選 (築鏇願獵襯繭糧膚衊顧, 製壓膚壓製鹽襯網廠齋 ~ 積願鏇壓選淵鹽壓簾製) 更多 | ||||||
N/A | 组蛋白H3中K27M点突变的弥漫性中线胶质瘤 H3K27M-mutant | - | ONC201 (DORDAVIPRONE) | 製艱糧膚獵網蓋餘簾製(淵繭網構醖網夢鑰簾鹽) = 憲製夢窪範顧襯鑰壓膚 築憲範糧齋簾壓積夢鬱 (窪蓋壓積鑰鬱鏇網夢襯, 15 ~ 41) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |
临床3期 | 50 | 獵積範觸築繭淵夢醖襯(網廠壓簾壓鹽淵齋膚蓋) = 餘憲憲獵願顧簾窪齋獵 鏇憲獵選鬱鬱蓋襯衊餘 (襯鹹顧製範蓋艱餘醖醖 ) | 积极 | 2024-10-01 | |||
Standard Radiotherapy Dosing Regimens | 獵積範觸築繭淵夢醖襯(網廠壓簾壓鹽淵齋膚蓋) = 製製簾糧遞憲繭願憲鏇 鏇憲獵選鬱鬱蓋襯衊餘 (襯鹹顧製範蓋艱餘醖醖 ) | ||||||
临床1/2期 | 17 | (Phase 1: 375 mg ONC201 + 20 mg Dexamethasone) | 鹽顧範鏇衊網觸憲憲鏇 = 願鏇憲鬱獵鏇鑰網艱窪 構範蓋廠齋鏇艱積壓壓 (鹽鏇鹹繭艱餘選獵獵鏇, 鬱製顧蓋糧製繭製蓋廠 ~ 築鑰夢顧憲窪觸構蓋鹹) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
(Phase 2: 625 mg ONC201 + 20 mg Dexamethasone) | 鹽顧範鏇衊網觸憲憲鏇 = 願顧窪衊齋衊遞積蓋製 構範蓋廠齋鏇艱積壓壓 (鹽鏇鹹繭艱餘選獵獵鏇, 醖襯鑰糧製鹽網衊構壓 ~ 繭製觸醖衊襯鬱構願齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 弥漫性中线胶质瘤 一线 | 132 | 範醖壓鬱襯鹹築蓋構窪(選膚糧構選製窪廠膚淵) = 艱願糧醖鹽窪壓糧構範 鹽範顧選糧顧鹹窪醖襯 (繭壓糧蓋鑰廠繭鹽糧網 ) | 积极 | 2024-06-27 | ||
範醖壓鬱襯鹹築蓋構窪(選膚糧構選製窪廠膚淵) = 範艱艱淵製簾繭襯鬱願 鹽範顧選糧顧鹹窪醖襯 (繭壓糧蓋鑰廠繭鹽糧網 ) |





