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本文摘要在北京天坛医院神经介入科主任医师吴中学教授深耕脑血管疾病介入治疗的天坛医院神经外科团队在脑肿瘤领域同步实现了跨越式发展。作为中国神经外科的“队”，该院以江涛院士、李文斌教授、王引言教授等为代表的专家群体，通过整合分子病理、靶向药物、手术技术及多学科协作模式，正在胶质瘤等难治性脑肿瘤的治疗范式。吴中学...在北京天坛医院神经介入科主任医师吴中学教授深耕脑血管疾病介入治疗的天坛医院神经外科团队在脑肿瘤领域同步实现了跨越式发展。作为中国神经外科的“队”，该院以江涛院士、李文斌教授、王引言教授等为代表的专家群体，通过整合分子病理、靶向药物、手术技术及多学科协作模式，正在胶质瘤等难治性脑肿瘤的治疗范式。吴中学团队在脑血管畸形介入栓塞技术上的积累，为脑肿瘤的术前栓塞和综合治疗提供了重要支持，而天坛医院在神经肿瘤领域的系统性创新，则标志着中国脑癌诊疗迈入前沿。 胶质瘤诊疗体系的革新分子分型驱动的精准治疗2025年2月，天坛医院成立国内“脑胶质瘤前沿创新治疗（CURE）联合门诊”，由江涛院士领衔，整合神经外科、肿瘤科、分子病理等多学科资源。该门诊的核心突破在于构建“生物标志物-靶向药物”匹配模型，基于中国胶质瘤基因组图谱（CGGA）数据库，通过全外显子测序、甲基化检测等技术锁定IDH1/2、MET扩增、H3K27M突变等关键分子标记物，实现从“一刀切”到“量体裁衣”的转变。例如，对携带PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的患者，采用获批的胶质瘤Met靶向药伯瑞替尼，使患者中位生存期延长至29.3个月，较传统方案提升67。这一发现被纳入2021版WHO中枢神经肿瘤分类，并美国NCCN指南。动态干预与全周期管理针对胶质瘤化疗耐药难题，CURE门诊创新性提出“穿透疗法”：通过伯瑞替尼联合抗血管药物或化疗药的序贯治疗，逆转耐药性。同时建立患者全周期管理档案，结合CAR-T免疫治疗等新技术动态调整方案。该模式已覆盖20余项临床试验，预计每年惠及超3000例难治性患者。创新药物研发与临床转化靶向药物与同步研发2025年5月，天坛医院启动国内Vorasidenib治疗4级IDH突变型星形细胞瘤的临床研究（S95032-211）。该药作为IDH1/2双重抑制剂，此前仅获批用于2级胶质瘤。此次Ib/II期多中心研究由中国区域Leading PI江涛院士主导，探索其联合替莫唑胺对高级别胶质瘤的疗效。同步依托北京市“先行先试”政策，天坛医院率先引入境外已上市、国内未注册的IDH1/2抑制剂，通过绿色通道缩短创新药械引入周期，使患者同步享受医疗前沿成果。免疫治疗与疫苗突破2025年1月，国内治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC肿瘤疫苗“靶向Survivin DC细胞注射液”在天坛医院启动I期临床试验。该疫苗由北京启辰生生物研发，通过激活树突细胞诱导抗肿瘤免疫应答，为“新癌王”胶质母细胞瘤提供新策略。李文斌教授团队于2023年启动ONC201胶囊的I期试验，针对复发/进展高级别胶质瘤，通过DRD2拮抗和ClpP激活机制重塑肿瘤微环境。合作与复杂病例救治专家协作攻克疑难手术天坛医院通过外籍专家工作室机制，与神经外科顾问巴特朗菲教授等合作，完成多例高难度手术。2023年11月，巴教授在天坛团队配合下为听神经瘤患者吴女士实施手术，术中采用“自然间隙微创技术”和神经电生理监测，实现肿瘤全切且保留面神经功能。2024年，吴震教授团队为辗转法、德、日等国求医14年的拉脱维亚患者泽尔切除颅内巨大肿瘤。该肿瘤压迫颞叶、鞍区及眶尖，手术历时20小时，联合颌面部重建技术，终使患者重获视觉与运动功能。数据共享与科研协作江涛院士发起的“中国脑胶质瘤基因组图谱计划（CGGA）”和“亚洲脑胶质瘤基因组图谱计划（AGGA）”，覆盖2594例患者的多维组学数据，支撑超1200篇高水平论文产出。2025年，王引言教授团队在《Neuro-Oncology》发表胶质瘤-白质纤维束互作分型研究，基于360例患者数据将肿瘤与纤维束关系分为“推挤型、浸润型、破坏型”，揭示破坏型患者中IDH野生型占比达87.2，且术后运动功能显著下降，为个性化手术提供关键证据。多学科协作与特色护理跨学科门诊与全程化管理CURE门诊采用“多学科联席坐诊”模式，神经外科、放疗科、病理科专家共同制定方案。例如对复发的冯女士，江涛院士团队以口服伯瑞替尼替代二次手术，避免传统放化疗的神经认知损伤。针对肿瘤位置毗邻功能区的患者，门诊优先安排MGMT启动子甲基化、IDH突变检测，72小时内个体化治疗建议书。专科护理工作室的支撑作用天坛医院建立7个特色护理门诊，覆盖卒中、癫痫、肿瘤等疾病。例如“王辉中心静脉导管护理工作室”为7000余例肿瘤患者提供管路维护；“邓永梅脑卒中护理工作室”构建“PEACE+模式”，从预防、教育到社区帮扶全程干预。这些工作室成为保障治疗安全、提升生存质量的关键环节。从技术创新到引领天坛医院神经肿瘤团队以分子分型为基石，通过靶向药物研发（如伯瑞替尼、Vorasidenib）、免疫疗法突破（mRNA疫苗、CAR-T）、协作及多学科整合，构建了覆盖全周期的精准诊疗体系。未来需进一步探索的方向包括：1. 扩大“先行先试”政策应用：加速前沿药械引入，建立中国版“同情用药”标准流程；2. 人工智能辅助诊疗：结合CGGA数据库开发AI模型，优化靶向药序贯方案；3. 长周期生存质量研究：追踪胶质瘤患者10年以上神经认知与社会功能变化，完善康复体系。正如吴震教授践行王忠诚院士的理念——“哪怕只有1的希望，也要试一试”，天坛医院团队正将这种创新勇气转化为指南的“中国方案”，让更多曾被宣判无解的脑肿瘤患者重获新生之光。

布美他尼鼻喷雾剂（商品名Enbumyst）由Corstasis Therapeutics研发，2025-09-12FDA批准上市，是全球首款、唯一鼻内给药袢利尿剂。该药品作为短期过渡剂型，不作为长期维持治疗首选，仅用于口服吸收差、暂无法输液的水肿急性加重期。 基本信息 剂型规格：一次性单剂量鼻喷装置，每喷固定0.5mg布美他尼，单支用完即弃，不可预喷、不可重复使用。 药物分类：强效袢利尿剂（Loop Diuretic） 适应症（仅限成人）：治疗充血性心力衰竭、肝脏疾病、肾病（肾病综合征）引发的体液潴留、全身水肿（下肢浮肿、胸闷气短、体重骤增）。 临床价值：解决口服布美他尼短板：心衰患者常伴肠道水肿，口服吸收差、药效不稳定；鼻黏膜直接入血，绕过胃肠道，起效更快、血药浓度更稳定；无需静脉穿刺，门诊/居家可自行给药，减少住院输液需求。 药理作用：靶点为抑制肾小管髓袢升支粗段Na⁺-K⁺-2Cl⁻协同转运蛋白，阻断钠、氯重吸收，大量水、电解质随尿液排出，快速减轻容量负荷心血管前沿。 药代动力学：达峰时间Tmax≈1h，快于口服制剂（1.5h）；利尿、排钠效果与口服、静脉布美他尼等效；生物利用度不受胃肠道水肿影响，适合口服利尿剂抵抗人群。 用法用量 给药频次：每日1次，固定时间使用；仅短期过渡使用，病情稳定后建议换回口服利尿剂，不推荐长期持续鼻喷给药。 剂量梯度：起始0.5mg（单侧鼻孔1喷）；疗效不足可加至1.0mg（左右鼻孔各1喷）；单日最大剂量不超过2mg（4喷）。 不良反应 常见（＞0.5%）：容量不足、头晕、低血压、肌肉痉挛、头痛、恶心；肝病患者可能诱发肝性脑病药纷享。 利尿相关共性风险（同口服/静脉布美他尼）：低钾、低钠、低氯、脱水、肾功能一过性下降、高尿酸、耳毒性（大剂量风险升高）。 局部鼻部反应：鼻干、轻微刺激、流涕，发生率低于全身不良反应。 禁忌人群：无尿患者（anuria）；肝昏迷/肝性脑病急性期；对布美他尼或磺胺类药物过敏者；儿童、孕妇、哺乳期无安全数据，禁用。 贮藏：室温15–25℃保存，严禁冷冻；有效期24个月。 与传统剂型对比 上市情况 布美他尼鼻喷雾剂商品名Enbumyst，由Corstasis Therapeutics研发，是全球首款且目前唯一获批的鼻喷袢利尿剂，仅在美国上市，其NDA于 2025年1月获FDA受理，并在2025年9 月12日正式获批，产品为单支一次性鼻喷，单支含 0.5mg 布美他尼，仅限成人使用。 参比制剂信息（第108批征求意见稿） 专利情况 FDA橙皮书专利共有3项产品专利可完整封锁布美他尼一次性鼻喷剂型，覆盖药液处方、单剂量喷雾器械与包装工艺，限制竞品仿制同款鼻喷制剂，其中3项专利搭载U-4279用途代码，独占经鼻途径使用布美他尼治疗充血性心衰、肝肾疾病水肿的临床适应症，3项基础专利保护至2040年12月4日，补充专利US12558330则将剂型与用途的保护周期延长至2045年5月14日。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 胶囊【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片【药品分享】巴氯芬口服溶液【药品分享】奥德昔巴特胶囊【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片）【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶【药品分享】盐酸索安非托片【药品分享】地塞米松口溶膜【药品分享】盐酸来罗西利片【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶【药品分享】褪黑素颗粒【药品分享】罗氟司特乳膏【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液【药品分享】Clascoterone 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