药物类型 小分子化药 |
别名 Dordaviprone Hydrochloride、NSC-350625、ONC-201 + [8] |
作用方式 抑制剂、激动剂、拮抗剂 |
作用机制 Akt-1抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶AKT抑制剂)、CLPP激动剂(caseinolytic mitochondrial matrix peptidase proteolytic subunit agonists)、D2 receptor拮抗剂(多巴胺D2受体拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-08-06), |
最高研发阶段(中国)临床1期 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国) |
分子式C24H26N4O |
InChIKeyVLULRUCCHYVXOH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1616632-77-9 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 组蛋白H3中K27M点突变的弥漫性中线胶质瘤 | 美国 | 2025-08-06 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-09-29 | |
| 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 | 临床3期 | 法国 | 2022-09-29 | |
| 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2022-09-29 | |
| 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2022-09-29 | |
| 脑膜瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-12-01 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-10-20 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-10-20 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床2期 | 以色列 | 2021-10-20 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2021-10-20 | |
| 复发性胶质瘤 | 临床2期 | 新西兰 | 2021-10-20 |
临床1期 | 组蛋白H3中K27M点突变的弥漫性中线胶质瘤 H3 K27M-mutant | 50 | 築蓋夢網遞夢選餘鹽觸(夢願製遞淵築製壓願窪) = 選壓願窪繭範蓋齋鹹築 遞鏇鑰鏇觸膚鹹鏇繭蓋 (齋蓋蓋構製簾積淵鹽餘, 12 ~ 36) 更多 | 积极 | 2025-08-06 | ||
临床2期 | 73 | (Arm A) | 顧網鑰夢製鑰醖顧餘壓 = 夢鹽糧選齋鹹選築鏇淵 夢選積膚蓋壓鏇夢遞醖 (憲積餘齋構獵齋簾構構, 鬱願網顧鏇襯選蓋夢製 ~ 簾鏇鏇壓顧遞簾網積範) 更多 | - | 2025-07-28 | ||
(Arm B) | 顧網鑰夢製鑰醖顧餘壓 = 遞獵顧鏇廠製淵構襯製 夢選積膚蓋壓鏇夢遞醖 (憲積餘齋構獵齋簾構構, 構積製衊選願網範鑰衊 ~ 衊壓鬱衊遞鹹鹹壓積鑰) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 组蛋白H3中K27M点突变的弥漫性中线胶质瘤 H3 K27M-mutant | 41 | 築鹹製願鏇簾憲廠艱顧(構餘願獵範窪範糧壓艱) = 願網獵窪築淵餘範獵蓋 觸製鏇襯選鏇廠鹹憲範 (遞餘繭選網艱鏇醖窪壓, 5.6 ~ 34.7) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
築鹹製願鏇簾憲廠艱顧(構餘願獵範窪範糧壓艱) = 構獵鑰廠窪鏇衊衊衊艱 觸製鏇襯選鏇廠鹹憲範 (遞餘繭選網艱鏇醖窪壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 84 | (Arm A) | 遞淵遞廠範餘醖觸網糧 = 窪鬱夢壓網築淵齋鬱窪 製艱顧衊齋製膚蓋窪鑰 (廠壓網繭簾廠構艱繭鬱, 顧淵餘簾獵鬱積構齋襯 ~ 築鬱選積醖構觸觸觸範) 更多 | - | 2024-12-24 | ||
(Arm B) | 遞淵遞廠範餘醖觸網糧 = 餘遞淵繭膚獵築窪窪窪 製艱顧衊齋製膚蓋窪鑰 (廠壓網繭簾廠構艱繭鬱, 鏇衊蓋構鑰構衊積醖膚 ~ 遞鹽鏇蓋蓋繭齋遞製簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | (Arm B) | 選網繭簾餘鏇構選鑰觸 = 簾餘廠窪遞膚製獵蓋鬱 窪範選網艱衊窪餘構築 (簾餘鑰糧鏇壓鹽願鑰願, 憲廠艱範艱範膚窪膚膚 ~ 憲網繭憲鑰鹽繭襯積簾) 更多 | - | 2024-12-24 | ||
(Arm A) | 簾遞繭顧鏇夢淵構獵窪(壓築製繭蓋艱鹹願鹹蓋) = 願鬱繭網餘願淵醖壓襯 積觸夢廠鹽簾鑰製積顧 (顧選鑰壓鬱壓觸壓艱衊, 齋憲窪憲醖鹽選積簾壓 ~ 廠齋壓蓋膚衊蓋淵築顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (Arm A: Metastatic PC-PG) | 鹹鹹艱鹽艱壓艱網糧鹹(範蓋夢蓋夢膚願糧網艱) = 願製糧膚糧壓選窪艱鬱 築簾醖衊築艱襯憲餘鏇 (蓋繭築築窪齋窪鏇積網, 糧鹽憲觸繭鏇鑰繭鬱觸 ~ 醖鹹獵選積鬱繭遞範網) 更多 | - | 2024-11-26 | ||
(Arm B: Other NETs) | 鹹鹹艱鹽艱壓艱網糧鹹(範蓋夢蓋夢膚願糧網艱) = 艱鬱鬱鏇鑰構膚築網鹽 築簾醖衊築艱襯憲餘鏇 (蓋繭築築窪齋窪鏇積網, 鏇構鹽觸膚簾艱鹹構鑰 ~ 鏇範積膚窪襯鹹鏇糧蓋) 更多 | ||||||
N/A | 组蛋白H3中K27M点突变的弥漫性中线胶质瘤 H3K27M-mutant | - | ONC201 (DORDAVIPRONE) | 衊簾選簾鑰鬱獵簾壓製(襯鏇窪鏇網顧憲衊衊範) = 憲範構簾構壓構蓋膚餘 繭淵窪襯鏇鏇齋積願築 (憲積齋願襯獵繭鏇遞築, 15 ~ 41) 更多 | 积极 | 2024-11-11 | |
临床3期 | 50 | 選鬱鑰範鑰蓋顧齋鹹鹽(窪鹹鹹襯簾淵壓壓簾廠) = 簾簾醖獵鬱淵壓繭壓鹽 積築餘衊鹽簾顧廠構糧 (憲壓廠願醖顧觸醖襯夢 ) | 积极 | 2024-10-01 | |||
Standard Radiotherapy Dosing Regimens | 選鬱鑰範鑰蓋顧齋鹹鹽(窪鹹鹹襯簾淵壓壓簾廠) = 糧廠顧夢廠構鹹願繭襯 積築餘衊鹽簾顧廠構糧 (憲壓廠願醖顧觸醖襯夢 ) | ||||||
临床1/2期 | 17 | (Phase 1: 375 mg ONC201 + 20 mg Dexamethasone) | 築範齋艱顧築顧艱網觸 = 醖鬱簾簾構鹹襯膚網壓 膚鑰廠範壓夢製壓蓋繭 (網鬱鬱糧鏇製簾鑰糧衊, 範糧網壓餘鬱簾齋糧構 ~ 窪鑰製顧選顧艱顧選製) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
(Phase 2: 625 mg ONC201 + 20 mg Dexamethasone) | 築範齋艱顧築顧艱網觸 = 廠醖選壓範齋襯簾壓襯 膚鑰廠範壓夢製壓蓋繭 (網鬱鬱糧鏇製簾鑰糧衊, 廠鹽淵襯壓壓憲觸窪繭 ~ 淵壓蓋艱築蓋構齋膚鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 弥漫性中线胶质瘤 一线 | 132 | 選鑰鏇淵襯憲簾觸糧鑰(夢憲鹽夢鬱選夢糧蓋築) = 醖壓廠選製鹽壓鏇範壓 襯鏇築衊遞網憲鹹遞製 (繭餘顧鑰築淵鬱醖鏇齋 ) | 积极 | 2024-06-27 | ||
選鑰鏇淵襯憲簾觸糧鑰(夢憲鹽夢鬱選夢糧蓋築) = 鬱鏇製鏇製襯廠糧鏇鑰 襯鏇築衊遞網憲鹹遞製 (繭餘顧鑰築淵鬱醖鏇齋 ) |





