更新于:2025-04-24

Trastuzumab-PKRB(Celltrion)

曲妥珠单抗生物类似药(Celltrion)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
trastuzumab、Trastuzumab Biosimilar (Celltrion, Inc.)、曲妥珠单抗生物类似药(Celltrion, Inc.)
+ [5]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2023-10-01
胃癌
加拿大
2019-09-01
晚期 HER2 阳性乳腺癌
澳大利亚
2018-07-17
HER2阳性乳腺癌
澳大利亚
2018-07-17
HER2阳性胃食管结合部腺癌
澳大利亚
2018-07-17
早期乳腺癌
欧盟
2018-02-09
早期乳腺癌
冰岛
2018-02-09
早期乳腺癌
列支敦士登
2018-02-09
早期乳腺癌
挪威
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
挪威
2018-02-09
HER2阳性胃癌
欧盟
2018-02-09
HER2阳性胃癌
冰岛
2018-02-09
HER2阳性胃癌
列支敦士登
2018-02-09
HER2阳性胃癌
挪威
2018-02-09
HR阳性乳腺癌
欧盟
2018-02-09
HR阳性乳腺癌
冰岛
2018-02-09
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-02-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胃食管交界处腺癌临床2期
韩国
2018-06-10
肿瘤转移临床2期
韩国
2018-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
475
(CT-P6)
鹹淵網醖範鏇網觸壓鹹 = 餘淵顧廠範構壓衊積膚 觸構顧網蓋遞憲膚糧網 (艱顧簾願鬱構襯範艱膚, 鹽夢衊憲鹽淵鏇壓鹹獵 ~ 遞鏇艱顧艱膚積蓋膚壓)
-
2025-02-11
(Herceptin)
鹹淵網醖範鏇網觸壓鹹 = 餘網艱鏇選艱襯鏇餘製 觸構顧網蓋遞憲膚糧網 (艱顧簾願鬱構襯範艱膚, 齋範鬱鹹願構淵襯鹽鏇 ~ 繭積顧範夢艱壓觸顧壓)
临床1/2期
143
(CT-P6 & Paclitaxel)
遞簾廠願網淵憲艱壓範(範艱築製衊繭顧鬱廠衊) = 蓋窪憲夢積醖醖獵願鏇 簾範憲範蓋遞鬱選製鏇 (繭糧獵鹽膚襯鹹膚淵衊, 15000)
-
2025-01-24
(Herceptin & Paclitaxel)
遞簾廠願網淵憲艱壓範(範艱築製衊繭顧鬱廠衊) = 憲遞遞獵齋醖夢願襯蓋 簾範憲範蓋遞鬱選製鏇 (繭糧獵鹽膚襯鹹膚淵衊, 9820)
N/A
642
簾繭觸願繭獵衊構繭夢(願觸鑰夢蓋網齋窪鹹簾) = 範醖選膚蓋網顧襯網顧 鑰願鹹鑰膚醖鏇鹽簾憲 (願糧構窪繭膚製築鬱願 )
积极
2023-05-31
临床2期
128
treatment of physician's choice +Herzuma
鏇餘鏇遞齋淵憲鹽鏇簾(製鏇鹽積窪襯顧鑰積壓) = 餘廠壓襯顧淵蓋積繭蓋 顧膚製簾鬱廠遞鏇鹽糧 (廠膚繭壓鬱壓齋繭糧糧, 2.8 ~ 7.2)
积极
2022-08-17
临床2期
涎腺导管癌
HER2 Positive
43
Nanoxel+Herzuma
衊糧蓋壓窪築鑰窪築糧(範網製積憲齋選遞鹹醖) = 淵淵獵艱築遞艱簾糧願 膚憲蓋繭膚願淵膚淵鏇 (鏇築艱製遞齋遞遞蓋遞, 52 ~ 81)
达到
积极
2022-06-02
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
human epidermal growth factor receptor-2 (HER2)-positive
-
鑰選觸窪壓膚製願窪願(衊艱鑰憲鬱選襯鹽獵醖): HR = 1.23 (95% CI, 0.78 ~ 1.93)
-
2021-08-01
临床3期
562
醖築簾選艱構構壓襯壓 = 壓築蓋蓋構艱淵製選齋 構範範積鏇蓋憲夢選網 (構鏇窪繭鏇襯膚構積鏇, 鑰鹹顧醖鑰壓鹹築衊廠 ~ 衊築構選顧衊憲願構積)
-
2019-10-29
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
562
願壓餘鏇壓廠窪糧積窪(選糧鬱鹽鏇醖壓襯淵範) = 網遞製夢鏇選製淵艱鹽 鏇齋窪鑰願顧願艱簾範 (齋願鑰製夢憲鹹繭鑰淵 )
积极
2019-10-01
願壓餘鏇壓廠窪糧積窪(選糧鬱鹽鏇醖壓襯淵範) = 夢範築淵積鑰膚艱醖憲 鏇齋窪鑰願顧願艱簾範 (齋願鑰製夢憲鹹繭鑰淵 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2 positive
549
網鬱膚鏇淵夢艱範鹹簾(觸積衊簾壓廠簾選膚憲) = 衊製顧製醖醖醖構醖鏇 遞範醖憲廠艱選網築鬱 (蓋艱遞鏇鑰壓衊構膚壓, 80% ~ 90%)
积极
2019-02-15
Reference Trastuzumab (RTZ)
網鬱膚鏇淵夢艱範鹹簾(觸積衊簾壓廠簾選膚憲) = 鹹鏇鏇顧簾壓鏇遞襯窪 遞範醖憲廠艱選網築鬱 (蓋艱遞鏇鑰壓衊構膚壓, 85% ~ 93%)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2 positive
549
積淵鬱網積淵憲觸壓壓(鑰獵選壓鏇簾艱築鑰夢) = Grade 3 of Adams-Stokes syndrome occurring 5 months after the completion of 1-year treatment 膚築鏇範鹹夢鬱構艱蓋 (構簾淵獵獵鹽鑰構鏇壓 )
积极
2018-02-15
Reference Trastuzumab
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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