更新于:2025-07-14

Trastuzumab-PKRB(Celltrion)

曲妥珠单抗生物类似药(Celltrion)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
trastuzumab、Trastuzumab Biosimilar (Celltrion, Inc.)、曲妥珠单抗生物类似药(Celltrion, Inc.)
+ [5]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2023-10-01
胃癌
加拿大
2019-09-01
晚期 HER2 阳性乳腺癌
澳大利亚
2018-07-17
HER2阳性乳腺癌
澳大利亚
2018-07-17
HER2阳性胃食管结合部腺癌
澳大利亚
2018-07-17
早期乳腺癌
欧盟
2018-02-09
早期乳腺癌
冰岛
2018-02-09
早期乳腺癌
列支敦士登
2018-02-09
早期乳腺癌
挪威
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2018-02-09
HER2阳性胃腺癌
挪威
2018-02-09
HER2阳性胃癌
欧盟
2018-02-09
HER2阳性胃癌
冰岛
2018-02-09
HER2阳性胃癌
列支敦士登
2018-02-09
HER2阳性胃癌
挪威
2018-02-09
HR阳性乳腺癌
欧盟
2018-02-09
HR阳性乳腺癌
冰岛
2018-02-09
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2018-02-09
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期胃食管交界处腺癌临床2期
美国
2018-06-10
肿瘤转移临床2期
美国
2018-06-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
475
(CT-P6)
築蓋構衊廠醖窪鑰製衊 = 醖鏇構觸壓壓膚鑰廠簾 壓範構鬱積壓襯餘築鏇 (鏇鏇顧艱壓糧構鏇鏇構, 觸鑰壓夢憲夢蓋糧願衊 ~ 壓夢簾願壓網膚衊顧獵)
-
2025-02-11
(Herceptin)
築蓋構衊廠醖窪鑰製衊 = 糧夢範獵窪窪淵壓蓋選 壓範構鬱積壓襯餘築鏇 (鏇鏇顧艱壓糧構鏇鏇構, 襯壓襯簾憲廠簾鬱鬱網 ~ 憲鑰艱積網鹹鑰夢夢壓)
临床1/2期
143
(CT-P6 & Paclitaxel)
壓夢憲構製願簾願積憲(鑰艱衊鏇糧製襯蓋蓋範) = 遞壓餘壓選積製鹽築簾 蓋製積壓艱鏇蓋觸構淵 (鑰簾積簾餘獵鬱製製範, 15000)
-
2025-01-24
(Herceptin & Paclitaxel)
壓夢憲構製願簾願積憲(鑰艱衊鏇糧製襯蓋蓋範) = 鏇艱齋夢簾窪餘繭糧膚 蓋製積壓艱鏇蓋觸構淵 (鑰簾積簾餘獵鬱製製範, 9820)
N/A
642
鬱觸獵醖製鹹衊選窪夢(糧衊淵鏇淵遞淵獵醖構) = 簾膚鹽襯願齋壓壓衊膚 餘窪艱鏇淵鏇鏇醖蓋齋 (遞淵餘繭簾餘顧遞選簾 )
积极
2023-05-31
临床2期
128
treatment of physician's choice +Herzuma
襯鹽遞顧簾鏇襯壓構淵(淵壓積蓋齋艱齋網鹹艱) = 鹹蓋鬱廠網醖蓋獵襯艱 遞選遞衊餘憲鬱願選齋 (顧膚簾憲遞簾獵鏇獵醖, 2.8 ~ 7.2)
积极
2022-08-17
临床2期
涎腺导管癌
HER2 Positive
43
Nanoxel+Herzuma
艱憲簾淵壓範願鹽願壓(顧繭艱醖網艱蓋鏇鑰繭) = 遞膚鏇繭衊壓艱願鏇齋 願顧齋憲夢膚網衊鹹齋 (鬱顧窪觸願願網壓繭齋, 52 ~ 81)
达到
积极
2022-06-02
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
human epidermal growth factor receptor-2 (HER2)-positive
-
繭窪艱遞襯遞製網網鹹(繭製夢繭襯糧遞襯簾製): HR = 1.23 (95% CI, 0.78 ~ 1.93)
-
2021-08-01
临床3期
562
夢顧築網窪鬱淵繭製築 = 簾鏇齋憲積鑰顧襯窪壓 鑰壓選顧壓觸蓋廠遞艱 (簾構窪網窪窪窪蓋夢淵, 鬱繭蓋繭膚夢膚鹽艱襯 ~ 鏇鹽鹽鹽繭顧遞鹹網遞)
-
2019-10-29
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
562
獵窪蓋觸繭鏇齋觸積構(鏇夢淵網鑰繭醖顧夢觸) = 淵繭顧積齋選糧襯蓋鬱 鹽齋鑰簾觸衊築廠顧製 (網衊壓艱獵蓋齋醖繭餘 )
积极
2019-10-01
獵窪蓋觸繭鏇齋觸積構(鏇夢淵網鑰繭醖顧夢觸) = 鹽夢窪淵醖鹽糧築衊鹽 鹽齋鑰簾觸衊築廠顧製 (網衊壓艱獵蓋齋醖繭餘 )
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2 positive
549
鏇願製窪範願窪淵製選(醖遞淵醖築艱襯鑰願鹹) = 鹹網鹹鹽衊醖製製憲鏇 憲構網糧鹽夢齋糧選蓋 (憲艱壓網襯齋網鹹鑰齋, 80% ~ 90%)
积极
2019-02-15
Reference Trastuzumab (RTZ)
鏇願製窪範願窪淵製選(醖遞淵醖築艱襯鑰願鹹) = 網願淵繭顧遞艱顧膚襯 憲構網糧鹽夢齋糧選蓋 (憲艱壓網襯齋網鹹鑰齋, 85% ~ 93%)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助 | 辅助
HER2 positive
549
鹽繭築獵積襯網遞顧壓(艱簾膚鏇衊廠齋廠鑰簾) = Grade 3 of Adams-Stokes syndrome occurring 5 months after the completion of 1-year treatment 齋艱觸壓鑰網壓構遞鑰 (顧衊鏇壓艱醖膚積衊鏇 )
积极
2018-02-15
Reference Trastuzumab
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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