更新于:2024-11-21

Gedatolisib

吉达利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Gedatolisib (USAN/INN)
+ [2]
作用机制
Phosphatidylinositol 3-kinase family inhibitors、mTOR抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶mTOR抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构

分子式C32H41N9O4
InChIKeyDWZAEMINVBZMHQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1197160-78-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10635吉达利塞-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
波兰
2022-09-30
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2022-09-30
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
新加坡
2022-09-30
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2022-09-30
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
希腊
2022-09-30
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
罗马尼亚
2022-09-30
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
德国
2022-09-30
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2022-09-30
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
中国台湾
2022-09-30
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
美国
2022-03-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
HR阳性乳腺癌
PIK3CA mutations
138
(選蓋製壓淵糧蓋憲窪膚) = 願艱壓鹹憲壓糧繭蓋願 艱築鬱襯製繭範願廠範 (窪夢顧網膚壓製範繭餘 )
积极
2023-05-12
临床1/2期
gBRCA突变/HER2阴性乳腺癌 | 三阴性乳腺癌
二线
BRCA1 Mutation | HER2 Negative | ER Negative ...
14
(襯鏇顧願壓鏇觸鏇膚窪) = The MTD of gedatolisib was 180 mg and MTD of talazoparib was 1 mg. 築蓋鬱製齋顧糧艱鑰製 (繭淵製蓋網鑰膚醖鏇餘 )
积极
2022-06-02
(patients with a BRCA 1 or 2 mutation)
临床1期
实体瘤
一线
17
(膚構簾壓願鑰繭齋網鹽) = neutropenia (35%), anemia (18%), and mucositis (12%) 鏇鏇窪鏇繭網顧觸願淵 (願鏇鑰窪鹽襯壓鹹築顧 )
积极
2021-09-15
临床1期
17
(積鹽遞憲醖鹽憲簾網獵) = neutropenia (6 pts), anemia (3 pts), mucositis (2 pts) and fatigue, nausea, peripheral neuropathy, thrombocytopenia, hypokalemia, hypomagnesemia, infective colitis and aortic intramural hematoma (one pt each) 膚蓋鑰簾鏇範淵鑰網顧 (鹽繭積願構積窪鑰醖憲 )
-
2020-09-17
临床2期
12
簾築築衊選廠鏇艱鑰廠(簾積窪廠選鹽壓窪選簾) = Treatment-related G3 adverse events (hypertension, hypoalbuminemia, oral mucositis, ALT increased and creatinine increased) were observed in 4 pts 窪顧艱廠積窪鹽築網夢 (夢觸遞鹹艱餘獵鏇簾糧 )
不佳
2020-05-25
临床1期
-
6
鏇鬱齋鹹餘餘襯糧簾鏇(膚衊願鑰窪糧獵醖壓餘) = 鹹夢壓觸衊餘餘積顧構 衊廠鹹齋憲醖窪繭夢遞 (構積積壓衊範製膚獵選 )
-
2019-01-01
临床1期
78
(Part 1: PF-05212384 10 mg)
(齋獵獵艱鏇鹹選憲繭觸) = 衊膚獵構齋網憲繭餘餘 襯積窪構製積鏇餘顧壓 (蓋網網獵襯衊窪網觸鏇, 構簾襯鬱憲鬱繭淵願襯 ~ 鏇積範積鹽廠蓋顧餘夢)
-
2018-11-02
(Part 1: PF-05212384 21 mg)
(齋獵獵艱鏇鹹選憲繭觸) = 襯鬱廠艱齋壓繭網鏇齋 襯積窪構製積鏇餘顧壓 (蓋網網獵襯衊窪網觸鏇, 夢艱憲簾鹽簾鬱選簾觸 ~ 餘鏇淵糧繭壓鑰淵憲齋)
临床1期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
ER Positive | HER2 Negative
35
(積鑰製糧網願製醖繭鹽) = 蓋簾繭窪醖夢構構憲鑰 鹹繭餘廠齋壓築構範憲 (襯壓艱淵遞遞窪鬱糧積 )
积极
2018-06-02
(積鑰製糧網願製醖繭鹽) = 膚範築範齋壓醖窪艱廠 鹹繭餘廠齋壓築構範憲 (襯壓艱淵遞遞窪鬱糧積 )
临床2期
19
(PF-05212384 + Irinotecan: Arm A)
網鏇選網積鏇獵鏇鹽蓋(獵網構構鏇餘衊窪遞鏇) = 願製窪簾鹽艱鬱簾醖鏇 獵範鬱鑰鏇壓襯糧獵憲 (鏇選鹽蓋構簾憲簾獵鬱, 範憲願衊構糧範齋衊鹹 ~ 憲範繭積壓鹽積遞壓餘)
-
2017-04-27
(Cetuximab + Irinotecan: Arm B)
網鏇選網積鏇獵鏇鹽蓋(獵網構構鏇餘衊窪遞鏇) = 觸襯積糧餘膚憲繭艱觸 獵範鬱鑰鏇壓襯糧獵憲 (鏇選鹽蓋構簾憲簾獵鬱, 憲鏇壓鏇範範觸製艱遞 ~ 窪艱鹹膚蓋鬱遞餘鏇鑰)
临床1/2期
18
(PF-05212384+5-FU+Irinotecan+Leucovorin:Dose Level 1)
遞製願壓壓壓觸艱簾鏇(選壓鑰範鏇獵壓廠鏇膚) = 積顧繭鏇構夢膚網鏇衊 繭繭遞範遞範獵夢鹹夢 (鹽鹽築獵簾齋觸壓鬱鹹, 艱壓襯獵衊壓簾繭選蓋 ~ 廠積壓範願憲衊簾築選)
-
2016-08-18
(PF-05212384+5-FU+Irinotecan+Leucovorin:Dose Level 2A)
遞製願壓壓壓觸艱簾鏇(選壓鑰範鏇獵壓廠鏇膚) = 遞淵襯簾積艱蓋鑰鑰積 繭繭遞範遞範獵夢鹹夢 (鹽鹽築獵簾齋觸壓鬱鹹, 構壓獵構蓋憲繭繭鬱糧 ~ 顧積簾願壓壓觸製齋廠)
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