Roxithromycin

近日，国家卫生健康委员会举行新闻发布会，相关专家介绍了我国冬季呼吸道疾病防治有关情况。国务院联防联控机制发布也发布正式通知，要求各地做好春季新冠病毒感染以及其他重点传染病的防控工作。我国在今冬明春很可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的特点。据有关部门数据监测显示，我国呼吸系统感染性疾病主要以流感为主，此外还包括鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等多种病原体感染。有分析认为，我国近期急性呼吸道疾病持续上升与多种呼吸道病原体叠加有关，这也让肺炎支原体感染等一系列名词进入到了大众视野。在各年龄段中，流行的主要病原体也不同。据国家卫生健康委员会数据统计，在我国1岁至4岁人群中，主要病原体以流感病毒、鼻病毒为主；5岁至14岁人群以流感病毒、肺炎支原体、腺病毒为主；15岁到59岁的人群中以流感病毒、鼻病毒和新冠病毒为主；60岁以上人群以流感病毒、人偏肺病毒和普通冠状病毒为主。其中，肺炎支原体（MP）是导致我国5岁及以上儿童社区获得性肺炎的常见病原体之一，也是本文重点介绍的内容。肺炎支原体在不同年龄人群中都易感，而且肺炎支原体一年四季皆可发病，起病往往较为严重。由肺炎支原体引起的肺部炎症可累及支气管、支气管末梢、肺泡和肺间质。临床表现为发热、咳嗽为主，可伴有头痛、流涕、咽痛、耳痛等等，婴幼儿可出现喘息；除此之外，还可能伴随脑炎、心肌炎、肾炎等肺外并发症，根据患者病情严重程度可进一步分为轻症、重症和危重症。与流感不同，肺炎支原体早期症状为高热和刺激性干咳，而流感的早期症状是突然高热，并伴随全身症状。一些年纪较大的儿童如果被肺炎支原体感染，可能会产生头痛或肌肉关节酸痛，年纪较小的孩子则会出现精神萎靡的现象，需要家长格外注意。治疗方案目前主流的治疗方案包括大环内酯类、四环素类、喹诺酮类以及糖皮质激素。四环素类和喹诺酮类药物由于安全性问题，有一定的年龄限制，所以较少应用于婴幼儿，临床上大环内酯类仍然是治疗肺炎支原体引起的肺部炎症首选药物。大环内酯类：包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素等等，多采用颗粒剂、口服液、分散片等剂型提高低龄儿童群体的使用便利性。同时，针对儿童群体高安全性的要求，临床应结合患儿病情优先采用口服给药途径。但是大环内酯类药物具有一定的心血管系统不良反应发生率，应避免与类似作用的其他药物联用。据PDB药物综合数据库显示，大环内酯类药物作为抗感染药物的重要组成部分，被广泛应用于临床治疗。阿奇霉素作为最大的品类，2016年至2019年销售额常年稳定在40亿元以上，最高峰达到了43.79亿元。但2020年以后，阿奇霉素的销售受到了一些影响，虽然2021年和2022年销售额有所回升，但仍未达到2019年的水平。图1：2015年至2023上半年，主要的大环内酯类药物销售情况来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心四环素类：包括多西环素、米诺环素、奥马环素等，对于耐药性肺炎支原体感染有一定治疗效果。该治疗小类于2021年达到了销售额峰值30.77亿元，替加环素作为其支柱产品，销售额占比达到了60%以上。图2：2015年至2023上半年，四环素类药物销售情况来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心喹诺酮类药物：这类药物常用于呼吸道感染，常用药物包括左氧氟沙星、莫西沙星等，对于耐药性肺炎支原体感染有一定的治疗效果。喹诺酮类药物在我国的销售市场容量最大，2019年达到了165亿元，随后销售额逐年下滑，2022年销售额仅为83.8亿元。由于其严重的副作用，例如存在骨骼肌肉损害等不良反应风险，目前，18岁以下儿童禁用该类药物。图3：2015年至2023上半年，喹诺酮类药物销售情况来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心抗感染类药物的使用依然颇具争议，在全球不同国家、地区间对于同一大环内酯类药物的耐药性差异较大，有研究显示，肺炎支原体对于大环内酯药物的耐药率在90%以上，耐药性的肺炎支原体可能会导致较为严重的临床症状，比如发热时间更长、影像学表现更为严重，肺部并发症更多和更长的住院时间。除了三类药物之外，糖皮质激素作为一种天然或合成的类固醇激素，具有抗炎、抗病毒、抗休克、免疫抑制治疗等作用。尽管糖皮质激素有很多不良反应，例如长时间大剂量使用会造成水钠潴留，但是对于患者严重肺炎支原体的儿童来说，激素治疗仍然是必要的。根据PDB药物综合数据库显示，该治疗领域常年稳定在30至40亿元左右，2022年销售额达到了39亿元。其中，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠销售额在该治疗小类中稳居第一，2019年达到峰值16.34亿元，2022年销售额约为12.4亿元，略有下滑。图4：2015年至2023上半年，糖皮质激素销售情况来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心重点预防措施防治肺炎支原体需要注意，当感染肺炎支原体的患者咳嗽或打喷嚏时，会产生含有细菌的小呼吸道飞沫。其他人如果吸入这些飞沫就有可能被感染。肺炎支原体的传播和交叉感染大多发生在拥挤的环境中，比如学校、宿舍、长期护理设施以及医院中，在家庭中也会出现缓慢传播。目前，肺炎支原体没有预防的疫苗，也通常不会采用给予抗菌药物来预防肺炎支原体传播。最好的防范措施仍然是戴好口罩，在咳嗽和打喷嚏时捂住口鼻，勤洗手，勤消毒。此外，其他类型的呼吸道疾病也不应该忽视，在家庭中应当关注老人和小孩等重点人群积极接种相关疫苗，如果有呼吸道症状要做好防护，保持社交距离，避免家庭、单位内交叉传染。在医院就医的过程中，一定要注意保持就医间距，在等待的过程中预防交叉感染，也可以选择错峰治疗，就近选择基层医疗卫生机构或者其他的社会诊所，以降低感染的风险。目前，全国各个省份的卫生健康部门已在官网和政务微信平台公布了本地可以提供儿科诊疗服务的医疗机构信息，并在持续更新，大家可以按需查找。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

扫描二维码即可下载《数图药讯》2023年第47期目   录政策解读1. 上海阳光医药采购网：关于公布全国药品集中采购（GY-YD2023-2）中选结果的通知2. 上海阳光医药采购网：全国药品集中采购（GY-YD2023-2）氟维司群注射剂拟中选结果公示3. 国家药监局药审中心：关于发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2023年第55号）4. 国家药监局药审中心：关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告5. 江苏省公共资源交易中心：关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知（苏公易发〔2023〕408号）行业动态1. 药讯动态：重磅获批和重磅临床2. 药企动态：市场动态零售品类数据洞见1. 罗红霉素零售样本市场销售分析2. 罗红霉素零售放大市场销售分析政策解读1、上海阳光医药采购网：关于公布全国药品集中采购（GY-YD2023-2）中选结果的通知根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》规定，国家组织药品联合采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果（详见附件）。本次集采中选结果将于2024年3月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。附件：1.全国药品集中采购中选结果表 2.全国药品集中采购备供情况表3.全国药品集中采购中选品种供应清单相关文件请扫描上方二维码2、上海阳光医药采购网：全国药品集中采购（GY-YD2023-2）氟维司群注射剂拟中选结果公示2023年11月7日-11月9日，国家组织药品联合采购办公室对全国药品集中采购（GY-YD2023-2）拟中选结果进行公示。公示期间，部分企业对氟维司群注射剂拟中选价格提出申诉意见。经认真研究，现再次公示氟维司群注射剂拟中选结果。附件：全国药品集中采购（GY-YD2023-2）氟维司群注射剂拟中选结果表相关文件请扫描上方二维码3、国家药监局药审中心：关于发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2023年第55号）为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的糖尿病视网膜病变相关中药新药，药审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（试行）》，共有概述、研发的总体思路、常见的研发方向、临床研究设计需重点关注的问题四个大节，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原公告具体内容请前往国家药品监督管理局药品审评中心官网查看。4、国家药监局药审中心：关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告为了更好地引导CAR-T类细胞治疗产品药学变更的研究与申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，药审中心组织对临床试验至上市后阶段的自体CAR-T产品常见的药学变更问题进行了梳理，制定了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》，现予发布。原公告具体内容请前往国家药品监督管理局药品审评中心官网查看。5、江苏省公共资源交易中心：关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知（苏公易发〔2023〕408号）根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2021〕64号）、《关于公示药品阳光挂网产品的函》（苏价采中心药函〔2023〕159号）的要求，已按相关程序进行了审核与确认，现将药品阳光采购拟挂网产品予以公示（详见附件）。附件：药品阳光采购拟挂网产品公示表相关文件请扫描上方二维码行业动态1、药讯动态：重磅获批和重磅临床最近重磅获批1. CorMedix宣布，美国FDA已批准DefenCath（牛磺罗定和肝素）导管锁定溶液（CLS）上市，专门用于减少患有肾功能衰竭的成人患者通过中心静脉导管（CVC）接受长期血液透析时发生的与导管相关的血流感染（CRBSIs）。2.基石药业合作伙伴施维雅宣布，美国FDA已批准拓舒沃（艾伏尼布片）用于治疗IDH1突变的复发或难治性（R/R）骨髓增生异常综合征（MDS）。3. 亿腾医药引进的心血管创新药二十碳五烯酸乙酯软胶囊（商品名为唯思沛）新适应症上市申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。4. 礼来公司（Eli Lilly and Company）申请的donanemab注射液新药上市申请拟纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评，拟用于治疗早期阿尔茨海默病。5. 赛诺菲（Sanofi）申报的BIVV020注射液拟纳入中国国家药监局药品审评中心（CDE）突破性治疗品种，拟用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。最近重磅临床1. Aurealis Therapeutics申请的1类生物新药AUP1602-C获得临床试验默示许可，拟用于治疗糖尿病足溃疡。2. 信达生物1类新药IBI356在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗特应性皮炎。3. 辉瑞（Pfizer）申报的1类新药PF-06940434注射液在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤患者。4. 甫康药业自主研发的马来酸奈拉替尼片获得临床试验许可，将在HER2阳性晚期胃食管癌脑转移的成人患者中开展2期临床试验。5.恒瑞医药子公司盛迪医药收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其1类新药HRS-9057片开展用于常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的临床试验。6.北京奥赛康药业全资子公司江苏奥赛康药业收到国家药监局签发的临床试验批准通知书，同意其开展ASKC202片与ASK120067片联合用于晚期实体瘤的开放、多中心、I期临床试验。2、药企动态：市场动态1. 11月13日，传奇生物正式宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司与诺华（Novartis）就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议，包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，诺华可以将其T-Charge平台应用于其生产。根据许可协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。2. 11月16日，吉利德科学旗下Kite公司和Arcellx公司宣布，双方已达成协议，扩展在2022年12月初次建立研发合作关系。Kite公司行使选择权，获取了Arcellx公司的在研疗法ACLX-001的研发许可。这一治疗方案结合了该公司设计的“通用型”T细胞（ARC-T）和针对B细胞成熟抗原（BCMA）的SparX蛋白。此外，双方合作还将包括Arcellx的CART-ddBCMA在淋巴瘤治疗领域的应用。零售品类数据洞见1、罗红霉素零售样本市场销售分析图1：罗红霉素零售（样本市场）销售额图2: 罗红霉素零售（样本市场）企业销售额*数据来源：中国医药工业信息中心 中国药品零售数据库RPDB 样本药店数据  2、罗红霉素零售放大市场销售分析图3: 罗红霉素零售（放大市场）销售额图4: 罗红霉素零售（放大市场）企业销售分析*数据来源：中国医药工业信息中心 中国药品零售数据库RPDB 样本药店数据来源：医药地理、国家药监局、国家药监局药品审评中心、上海阳光医药采购网、江苏省医疗保障局、网易、腾讯、新浪等。年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业通用报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001