Roxithromycin

作者 | 陈芋 来源 | 赛柏蓝 药企投资千万建新公司布局昔日热门赛道，5年后公司注销清算。 01 项目停滞长达5年 一Biotech注销清算 近日，亚太药业发布《关于合资公司清算注销进展公告》，其于2019年投资约3584万元合资建立的一家Biotech已完成注销手续。 亚太药业主营医药制造业务、CRO服务业务，覆盖化学药品制剂、化学原料药、药品研发等板块，主要产品包括罗红霉素胶囊、头孢氨苄胶囊、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素等。 其此次注销清算的Biotech业务领域是亚太药业当时首次接触的新赛道——工业大麻。 据悉，按照大麻中所含四氢大麻酚（THC）质量浓度的不同，大麻可分为工业大麻、中间型大麻和娱乐大麻。工业大麻指THC含量低于0.3%的大麻，不显示精神活性，纤维含量高，可应用于纺织、造纸、医药、日化、生物能源、功能保健食品等领域。 对医药企业而言，大麻中分离出的大麻二酚（CBD）在癫痫、阿尔茨海默症、抑郁症、帕金森氏病等的治疗药物开发中存在较大潜力。 当时，国内允许工业大麻种植的省份仅有云南和黑龙江，而加拿大等地大麻已全面合法化，亚太药业选择了与海外企业合作。 2019年5月，亚太药业与加拿大企业Benchmark Botanics Inc.（以下简称BBT）、Rippington Investment Inc.（以下简称RI）合资1400万加元（折合人民币约7168万元）设立YATAI & BBT Biotech Ltd（以下简称合资公司）。 合资公司注册资本1400万加元，由亚太药业、RI分别以现金出资700万加元（折合人民币约3584万元）、350万加元；BBT以其全资子公司拥有的由加拿大卫生部颁发的大麻种植、萃取、销售牌照，为公司的种植场地申请牌照为对价出资350万加元。 亚太药业期望通过该合资公司进入工业大麻领域，尽早进行战略布局，着力开拓欧美工业大麻CBD市场，抓住工业大麻在医药领域发展和应用的先机，提高未来发展的核心竞争力。 但事与愿违。在最初的投资公告中，亚太药业明确提及若新设立的合资公司无法获得相关许可，则后续经营存在一定的不确定性。这正是该合资公司此次注销清算的核心原因——未获得当地政府的大麻种植、萃取、销售许可，项目长期处于停滞状态。 目前，合资公司注销清算后分配给亚太药业的剩余财产分配款1411.1万元已完成入账。 02 一批企业争相布局 热度散去后…… 2019年5月投资建立新公司前，亚太药业营收保持着两位数的增长态势——2018年实现营业收入13.1亿元，较上年同期增长20.94%；2019年第一季度实现营收3.66亿元，同比增长14.71%。 然而，其同期归母净利润面临停滞甚至下降——2018年归母净利润2.08亿元，同比增长2.79%；2019年第一季度归母净利润约0.57亿元，同比下降13.21%。 为寻求新增长点，亚太药业将目光转向了其从未涉及的工业大麻赛道。 受海外工业大麻合法化等因素影响，工业大麻在2019年初成为A股热门板块。亚太药业入局前，同花顺工业大麻概念板块上市企业数量在两个月内翻了4.5倍，从11家涨至50家。 放眼全球，有一些医药企业通过工业大麻和CBD相关业务实现了业绩增长。例如以色列的Innocan Pharma，今年第一季度营收达到了680万美元，同比增长334%，主要推动力就是其子公司在CBD领域的快速发展。 但在国内，由于CBD政策严格、市场需求尚不明朗，不少企业已缩减或停止工业大麻相关业务。 2019年3月，寿仙谷发布公告拟出资1200万、持股60%，与顺灏股份共同子公司开展工业大麻种植及下游产品的研发及市场销售业务；2020年4月，寿仙谷宣布旗下子公司未取得工业大麻种植许可，决定注销该子公司，不再布局工业大麻项目。 2019年4月，尔康制药与素麻生物等签订合作意向，拟成立工业大麻药用研究中心；2020年6月合作意向宣布终止。 2019年4月，华仁药业公告与素麻生物等共同出资设立合资公司，合作在云南建设工业大麻绿色工厂，打造中国第一家工业大麻温室大棚种植基地；2020年7月，华仁药业宣布受国内外经济形势、市场环境变化等影响，决定终止工业大麻项目。 2019年4月，紫鑫药业设立全资子公司加码工业大麻业务；历时一年左右，其成功从荷兰引进工业大麻种子，计划在黑龙江进行育种；但直到其2023年退市前的最后一份年报中，紫鑫药业仍表示“荷兰子公司的相关技术能否引入国内尚存在不确定性”。 2019年5月，翰宇药业与大理经济技术开发区签署《战略合作协议》，计划在大理建设工业大麻种植及深加工基地，布局工业大麻全产业链‌；3年后，其子公司才取得工业大麻加工许可证。 还有一些仍在继续展开相关业务的企业，如莱茵生物、顺灏股份等也主要以海外市场为目标。 2019年，不少医药企业“蹭”上工业大麻热度后都在短期内实现了股价提升，但资本市场热度散去后，多数项目冷却，股价也逐渐回落。不论医药企业还是投资者，面对大热赛道或许都需要多一份谨慎。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

精彩内容 近日，石药集团的注射用哌拉西林钠过评，拿下集采入场券。今年以来，石药集团研发管线快速推进，11个新品获批上市、12个存量品种过评。公司累计有125个品种过评（32个首家），16个品种拟纳入第十批集采。公司创新研发进展不断，年内已有15款1类新药获批临床，并达成2项BD合作。 22亿注射剂过评！11个品种获批上市 近日，NMPA官网显示，石药集团的注射用哌拉西林钠通过仿制药一致性评价。注射用哌拉西林钠属于β内酰胺青霉素类抗生素，具有广谱抗菌作用。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用哌拉西林钠销售额接近22亿元，同比增长43.78%。 今年以来，石药集团研发管线持续推进，新药、新注册分类品种获批上市，及存量品种通过一致性评价消息不断。 新药注册许可方面，石药集团获批上市的1类新药恩朗苏拜单抗注射液是一款PD-1单抗，用于治疗宫颈癌；2类改良型新药注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂新增治疗急性缺血性卒中适应症，为同类产品在国内首家获批；3.3类生物类似药注射用奥马珠单抗用于治疗慢性自发性荨麻疹，为国内首仿。 2024年至今石药集团获批产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 新注册分类品种审评方面，石药集团有8个品种获批上市并视同过评，包括注射用两性霉素B脂质体、阿瑞匹坦注射液、注射用右雷佐生、罗沙司他胶囊、哌柏西利片、奥拉帕利片、帕拉米韦注射液、达格列净片，进一步丰富公司产品布局。 8个高端仿制药中，多个为国内首批上市，如哌柏西利片、罗沙司他胶囊为国内首仿+首家过评，注射用两性霉素B脂质体为国产第2家+首家过评，阿瑞匹坦注射液、奥拉帕利片为国产第3家。 存量品种一致性评价方面，石药集团的注射用头孢美唑钠、艾司唑仑片、盐酸阿比多尔片、二羟丙茶碱注射液、醋酸钠林格注射液、注射用氨苄西林钠、罗红霉素分散片、奥美拉唑肠溶胶囊等12个品种首次迎来过评。 125个品种过评，16个品种备战第十批集采 截至目前，石药集团已有125个品种通过/视同通过一致性评价。其中，32个品种为国内首家过评，注射用两性霉素B脂质体、玛巴洛沙韦片、格列美脲分散片、盐酸雷尼替丁胶囊、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、马来酸左氨氯地平片、琥珀酸地文拉法辛缓释片、盐酸伊立替康脂质体注射液等12个品种为独家过评。 石药集团通过/视同通过一致性评价品种 从治疗领域上看，125个品种主要集中在全身用抗感染药物（42个）、抗肿瘤和免疫调节剂（18个）、神经系统药物（16个）、消化系统及代谢药（16个）。米内网数据显示，这四大治疗领域2023年在中国公立医疗机构终端销售额均超过1000亿元。 已落地执行的八批化药集采中，石药集团分别有1个、3个、8个、6个、3个、9个、2个、1个品种中标，合计33个品种。第十批集采拟纳入62个品种，石药集团有16个过评品种在列。 石药集团第十批拟集采品种竞争格局 16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端合计销售额接近180亿元，其中多柔比星脂质体注射剂、阿司匹林口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、哌拉西林注射剂、帕拉米韦注射剂等9个药品销售额均超过10亿元。 从竞争格局上看，11个品种过评企业达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型过评企业有34家，帕拉米韦注射剂、己酮可可碱注射剂分别有25家、22家企业过评，竞争十分激烈。 从市场份额上看，石药集团有9个品种市占率空白或低于3%，可借助集采中标迅速抢占市场，2个品种多柔比星脂质体注射剂、己酮可可碱注射剂则面临降价压力。 15款1类新药获批临床，拿下2项BD合作 作为国内成功完成创新转型的传统药企，石药集团坚守创新和国际化本心，近年来持续加大研发投入。2023年公司研发费用48.30亿元，同比增长21.17%，2024年上半年公司研发费用25.42亿元，同比增长10.3%。目前公司在研创新药项目约130项，其中约60个重点在研药物进入临床或注册阶段。 今年以来，石药集团有15款1类新药获批临床，其中SYS6020注射液、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、DP303c注射液、JMT202注射液、SYS6023、SYH2039片为首次获批临床。此外，双特异性融合蛋白药物JMT106、高选择性MAT2A抑制剂SYH2039、抗体药物偶联物SYS6023获美国临床试验批准。 内部创新研发稳步推进，石药集团也积极向外寻求新发展，聘任全球研发总裁、达成两项重磅BD合作。 今年9月，石药集团宣布，聘任刘勇军博士担任执行总裁和全球研发总裁，负责公司研发、管线战略和国际业务开拓等工作。9月30日，石药集团宣布与江苏康宁杰瑞就JSKN003之中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议，根据协议，康宁杰瑞有权收取最高合计30.8亿元预付款及里程碑付款。 10月7日，石药集团宣布，与阿斯利康就YS2302018订立独家授权协议。YS2302018是一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法等。根据协议，石药集团将获得1亿美元的首付款，未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及分级特许权使用费。同时，该合作也向市场证明了公司的研发创新能力。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦