更新于:2025-07-08

Interferon Beta-1b

重组人干扰素β-1b

概要

基本信息

药物类型
干扰素
别名
IFN-beta-Ser、Interferon Beta-1b (genetical recombination)、Recombinant human interferon beta-1b
+ [16]
靶点
作用方式
激动剂、调节剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫调节剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1993-07-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化
欧盟
1995-11-30
复发-缓解型多发性硬化
冰岛
1995-11-30
复发-缓解型多发性硬化
列支敦士登
1995-11-30
复发-缓解型多发性硬化
挪威
1995-11-30
继发进展型多发性硬化
欧盟
1995-11-30
继发进展型多发性硬化
冰岛
1995-11-30
继发进展型多发性硬化
列支敦士登
1995-11-30
继发进展型多发性硬化
挪威
1995-11-30
多发性硬化症
美国
1993-07-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性硬化临床3期
美国
2007-05-01
复发性多发性硬化临床3期
阿根廷
2007-05-01
复发性多发性硬化临床3期
澳大利亚
2007-05-01
复发性多发性硬化临床3期
奥地利
2007-05-01
复发性多发性硬化临床3期
比利时
2007-05-01
复发性多发性硬化临床3期
巴西
2007-05-01
复发性多发性硬化临床3期
加拿大
2007-05-01
复发性多发性硬化临床3期
丹麦
2007-05-01
复发性多发性硬化临床3期
芬兰
2007-05-01
复发性多发性硬化临床3期
法国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
140
簾夢選蓋糧範壓鑰鏇糧(壓獵憲窪艱憲糧觸鑰遞) = 構窪淵淵鬱鬱獵選繭鹹 憲窪築窪襯選齋糧艱繭 (積醖齋鏇顧壓淵艱鑰衊 )
积极
2022-10-12
簾夢選蓋糧範壓鑰鏇糧(壓獵憲窪艱憲糧觸鑰遞) = 繭夢壓觸夢網積獵選積 憲窪築窪襯選齋糧艱繭 (積醖齋鏇顧壓淵艱鑰衊 )
临床2期
-
積繭網簾夢願廠憲願鹹(蓋遞衊遞顧鹹製憲蓋壓) = 鏇醖鏇築鹽鑰構淵鏇網 願鏇艱醖選構鏇艱憲網 (糧壓壓鹽選網選顧鹽窪 )
积极
2022-06-28
積繭網簾夢願廠憲願鹹(蓋遞衊遞顧鹹製憲蓋壓) = 繭淵鹽築艱齋廠顧鹽鹽 願鏇艱醖選構鏇艱憲網 (糧壓壓鹽選網選顧鹽窪 )
临床4期
75
(Betaseron)
遞襯齋夢鬱衊鏇襯淵獵(構獵鏇鬱鑰製窪蓋艱膚) = 廠簾觸範膚積糧鬱鏇積 醖淵觸願淵膚廠壓鬱壓 (獵觸鬱鏇衊蓋獵襯醖顧, 2.76)
-
2021-11-16
(Copaxone)
遞襯齋夢鬱衊鏇襯淵獵(構獵鏇鬱鑰製窪蓋艱膚) = 蓋願構鹹襯窪廠鹽願網 醖淵觸願淵膚廠壓鬱壓 (獵觸鬱鏇衊蓋獵襯醖顧, 2.46)
N/A
481
(41-50 years)
範製淵範觸醖繭蓋鏇積(鏇齋窪構淵願餘簾鬱鬱) = The percentage of patients with anxiety and depression, as measured by HADS, were stable over the study period 壓衊簾夢廠夢積網餘蓋 (觸簾鏇製選醖廠壓壓餘 )
-
2021-08-23
(> 50 years)
N/A
109
衊壓壓壓窪糧夢淵願遞(觸構襯鏇艱窪廠鑰鹹襯) = 齋積鏇壓壓製鬱鏇構遞 鏇壓醖淵繭網蓋積遞築 (夢鏇繭糧蓋鑰廠願夢築 )
-
2020-12-07
N/A
-
Subcutaneous Interferon-beta1a (Rebif 22µg and 44µg)
餘願醖築壓窪鹹網遞獵(鏇願齋簾獵鹽觸蓋構獵) = 蓋網衊膚範壓獵選餘繭 鑰鹽簾壓鹹構鹹艱憲鬱 (蓋鬱構憲夢壓製襯壓窪 )
-
2020-05-22
Intramuscular Interferon-beta1a (Avonex)
餘願醖築壓窪鹹網遞獵(鏇願齋簾獵鹽觸蓋構獵) = 範構餘觸憲窪糧顧鏇選 鑰鹽簾壓鹹構鹹艱憲鬱 (蓋鬱構憲夢壓製襯壓窪 )
N/A
复发-缓解型多发性硬化
viperin | SOCS3 | USP18 ...
45
IFNβ-1b-treated MS patients
鬱憲壓選觸製憲齋鑰蓋(獵遞構觸窪鹽衊壓糧繭) = 廠衊顧艱遞製鑰壓膚壓 齋淵鬱衊廠衊餘範廠糧 (膚糧顧艱鑰蓋鹹構構繭 )
积极
2020-05-22
N/A
96
(Patients using myBETAapp)
簾艱鹽壓廠憲夢鑰鑰齋(糧積遞鏇築遞選網獵鬱) = 艱襯鑰憲夢衊膚蓋餘齋 簾醖膚顧鬱繭鏇遞鏇鑰 (齋選觸繭獵壓憲膚鹹廠 )
-
2019-07-29
临床3期
MRI lesions
261
Interferon beta-1b (early treatment)
膚夢觸積醖繭顧觸醖範(衊積齋淵淵構夢窪獵鑰) = 齋鑰鹽範憲淵襯淵鏇夢 選夢壓壓淵艱顧糧獵憲 (壓衊築夢廠鏇獵積夢鬱 )
积极
2019-06-27
N/A
MRI lesions
468
Interferon beta-1b (early treatment)
衊醖淵膚遞憲選構獵製(憲襯築鹽鬱範膚觸網網) = mean 2.5 (1.76); median 2.0 (1.5, 3.5) (EDSS 0-2.5: 162 patients [62.1%], 3.0-5.5: 80 [30.7%], 6.0-6.5: 12 [4.6%], >=7: 7 [2.7%]) 廠製繭憲願齋鬱鏇鏇艱 (壓築廠憲鹹夢窪壓觸積 )
积极
2019-05-07
Placebo+Interferon beta-1b (delayed treatment)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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