A Multicenter, Open-label, Phase 1b Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Sulbactam-Durlobactam in Hospitalized Pediatric Patients From Birth to <18 Years Who Are Receiving Systemic Antibiotic Therapy for Suspected or Confirmed Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex Infection

The goal of this clinical trial is to investigate the use of Sulbactam-Durlobactam (SUL-DUR) in pediatric patients and is being conducted to collect pharmacokinetic (PK) and safety data to enable the identification of appropriate pediatric dosing regimens for patients with Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex (ABC) infections

开始日期2026-02-28

申办/合作机构

Innoviva Specialty Therapeutics, Inc.

[+1]

CTR20191712

/ Completed临床1期

一项评估舒巴坦 ETX2514 在中国健康受试者中单次静脉给药的药代动力学特征、安全性和耐受性的 I 期、开放性临床研究

主要目的在中国健康受试者中，评估以 3 小时持续静脉输注 1.0 g 舒巴坦与 1.0 g ETX2514 单次给药后舒巴坦和 ETX2514 的药代动力学（ PK ）特征。次要目的在中国健康受试者中，评估以 3 小时持续静脉输注 1.0 g 舒巴坦与 1.0 g ETX2514 单次给药后的安全性和耐受性。

开始日期2020-08-05

申办/合作机构

再鼎医药（上海）有限公司

NCT03894046

/ Completed临床3期

A Randomized, Active-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Sulbactam-ETX2514 in the Treatment of Patients With Infections Caused by Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex

This is a 2-part study, with Part A being the randomized, controlled portion of the study in patients with ABC hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP), ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), or bacteremia. Part B is the single-group portion of the study and includes ABC infections that are resistant to or have failed colistin or polymyxin B treatment, as detailed in the inclusion criteria.

开始日期2019-09-05

申办/合作机构

Entasis Therapeutics, Inc.

100 项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的临床结果

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100 项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的转化医学

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100 项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的专利（医药）

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项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的文献（医药）

2026-01-01·CLINICAL MICROBIOLOGY AND INFECTION

In vitro activity and resistance mechanisms of sulbactam/durlobactam against Acinetobacter baumannii clinical isolates in China (2019–2020)

Article

作者: Yu, Yunsong ; Liu, Haiyang ; Liu, Xiaochen ; Yang, Siyuan ; Xu, Qingye ; Lei, Tailong ; Hua, Xiaoting

OBJECTIVES:

Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii poses a critical threat, with carbapenem-resistance rate exceeding 70% and limited therapeutic options in China. This multicentre study aimed to evaluate in vitro activity and resistance mechanisms of sulbactam/durlobactam (SUL-DUR), a newly approved β-lactam/β-lactamase inhibitor combination in China, against clinical A. baumannii isolates.

METHODS:

A total of 1303 A. baumannii isolates collected nationwide (2019-2020) were investigated. Antimicrobial susceptibility was determined by broth microdilution following clinical and laboratory standards institute guidelines. SUL-DUR-nonsusceptible isolates underwent whole-genome sequencing through Illumina and/or Nanopore, and were assembled using shovill or unicycler. Genomic analyses included sequence typing, resistance gene annotation, single-nucleotide polymorphisms-based phylogenetic reconstruction, and pbp3 mutation mapping. Resistance mechanisms were investigated through quantitative reverse transcription PCR, site-directed mutagenesis, knockout and cloning experiments.

RESULTS:

SUL-DUR demonstrated potent activity, with MIC_50/90 values of 2/4 mg/L and 4/4 mg/L and 95.47% susceptibility. Carbapenem-resistant isolates showed a 32-fold median MIC reduction compared with sulbactam alone, attributed to durlobactam's inhibition of OXA-23 and other β-lactamases. Among 59 nonsusceptible isolates, PBP3 substitutions were the dominant resistance mechanism (48/59, 81.36%), confirmed by MIC reversions in mutagenesis experiments. Residual resistance in some strains implicated efflux pumps and unidentified factors. Six NDM (New Delhi Metallo-β-lactamase) -producing isolates exhibited elevated MICs, among which one strain harboured a novel NDM-87 with higher resistance to SUL-DUR. Genomic analyses highlighted the high-risk ST164 strains carrying chromosomal bla_NDM-1 and the regional dissemination ST2 clones with diverse PBP3 mutations.

CONCLUSIONS:

Despite SUL-DUR's strong efficacy against carbapenem-resistant A baumannii, the emergence of PBP3 mutations and NDM variants highlights the need for vigilant resistance monitoring. This study underscores the importance of integrated surveillance and mechanistic research to optimize SUL-DUR use in China and preserve its therapeutic effectiveness.

2026-01-01·Journal of Global Antimicrobial Resistance

The epidemiological and molecular characteristics and sulbactam-durlobactam susceptibility of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii in a Chinese teaching hospital

Article

作者: Zhang, Guili ; Shen, Hongwei ; Dai, Xiaoyan ; Li, Shaobo ; Ma, Wen ; Huang, Hanlian ; Chen, Zhongbiao ; Zhang, Qiaomin

OBJECTIVES:

This study aimed to investigate sulbactam-durlobactam (SUL-DUR) susceptibility and molecular features of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB) isolates from a Shenzhen teaching hospital.

METHODS:

A retrospective study on CRAB was conducted from January 2018 to June 2025. Isolates were screened for gyrB and β-lactamase genes (blaOXA-23, -24, -51, and -58). Multi-locus sequence typing (MLST) was used for genotyping, and SUL-DUR susceptibility was tested by disk diffusion. The SUL-DUR-resistant isolate underwent whole-genome sequencing to identify resistance mechanisms.

RESULTS:

Of 741 non-duplicate A. baumannii isolates, 147 were CRAB, with its annual percentage rising from 11.4% (2018) to 47.2% (2025). Most isolates came from the ICU (53.7%), and affected patients were predominantly aged ≥60 years (62.6%). Sputum was the primary source (49.7%). Resistance rates exceeded 90% for multiple antibiotics, but only one isolate (0.7%) was resistant to SUL-DUR. This strain harbored nine resistance genes (including blaOXA-23 and blaOXA-66) and had substitutions in penicillin-binding protein 2 (PBP2) and a putative D-Ala-D-Ala carboxypeptidase. Five sequence types (STs) were identified, including ST2, ST877, ST133, ST195, and a novel sequence type (ST3267), with ST2 being predominant (96.6%). The blaOXA-23 gene was present in 72.8% of isolates, while blaOXA-24 was rare (2.7%). All isolates carried intrinsic blaOXA-51 and gyrB, but blaOXA-58 was absent.

CONCLUSIONS:

The increasing percentage of carbapenem-resistance among A. baumannii, dominated by ST2 and blaOXA-23-positive strains, highlights an urgent need for stricter infection control. Meanwhile, the notable in vitro susceptibility of CRAB to SUL-DUR offers a promising therapeutic alternative for patients infected with CRAB.

2025-01-31·ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY

Durlobactam to boost the clinical utility of standard of care β-lactams against Mycobacterium abscessus lung disease

Article

作者: Sander, Peter ; Negatu, Dereje A. ; Shin, Sung Jae ; Gebresilase, Tewodros T. ; Aragaw, Wassihun Wedajo ; Kaya, Firat ; Paruchuri, Sindhuja ; Dartois, Véronique ; Dick, Thomas

ABSTRACT:

β-Lactams present several desirable pharmacodynamic features leading to the rapid eradication of many bacterial pathogens. Imipenem (IPM) and cefoxitin (FOX) are injectable β-lactams recommended during the intensive treatment phase of pulmonary infections caused by Mycobacterium abscessus (Mab). However, their potency against Mab is many-fold lower than against Gram-positive and Gram-negative pathogens for which they were optimized, putting into question their clinical utility. Here, we show that adding the recently approved durlobactam-sulbactam (DUR-SUL) pair to either IPM or FOX achieves growth inhibition, bactericidal, and cytolytic activity at concentrations that are within those achieved in patients and below the clinical breakpoints established for each agent. Synergies between DUR-SUL and IPM or FOX were confirmed across a large panel of clinical isolates. Through in vitro resistant mutant selection, we also show that adding DUR-SUL abrogates acquired resistance to IPM and FOX. Since the use of β-lactam injectables is firmly grounded in clinical practice during the intensive treatment phase of Mab pulmonary disease, their potentiation by FDA-approved DUR-SUL to bring minimum inhibitory concentration distributions within achievable concentration ranges could offer significant short-term benefits to patients, while novel β-lactam combinations are optimized specifically against Mab pulmonary infections, for which no reliable cure exists.

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项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的新闻（医药）

2026-01-10

·MedChemInsights

未来五到十年药物化学与药物发现领域的发展展望

未来五到十年药物化学与药物发现领域的发展展望一、核心发展趋势总览未来五到十年，药物化学与药物发现领域将进入“多技术融合、多模态创新、精准化落地”的变革期。全球医药市场规模预计将从2025年的1.8万亿美元攀升至2030年的2.5万亿美元，创新药占比从35%提升至45%，这一增长背后是人工智能、结构生物学、合成生物学等前沿技术与传统药物化学的深度融合，以及对未满足临床需求的精准响应。领域发展将围绕“技术赋能效率提升、模态突破成药边界、绿色可持续合成、个性化临床转化”四大核心方向展开，推动药物研发从“试错驱动”向“理性设计”、从“广谱治疗”向“精准干预”、从“单一分子”向“多元模态”的根本性转变。二、技术赋能：从靶点发现到分子优化的全流程革新（一）人工智能与机器学习的深度渗透人工智能将成为药物发现的核心驱动力，实现研发全流程的效率跃迁。在靶点发现阶段，AI模型可整合基因组学、蛋白质组学等多组学数据，精准识别疾病相关靶点及调控网络，尤其对复杂疾病的潜在靶点挖掘具有不可替代的作用。虚拟筛选层面，DrugCLIP等超高通量筛选平台已实现百万倍速度提升，日处理能力达31万亿次，可从亿级化合物库中快速富集高潜力分子，预测准确率较传统方法显著提高。在分子设计与优化阶段，生成式AI能够基于靶点结构特征，自主设计符合成药性质的分子骨架，并实时调整结构以优化结合亲和力、ADMET特征及合成可行性，减少预临床阶段的试错成本。结合AlphaFold等AI驱动的蛋白质结构预测工具，研究者可对缺乏晶体结构的靶点进行精准建模，甚至解析“无配体”状态的蛋白口袋，为理性设计提供结构基础。预计到2030年，AI辅助药物发现平台将使研发周期缩短30%以上，临床前候选化合物的成功率提升50%。（二）结构生物学与基因编辑技术的支撑作用高分辨率结构解析技术将持续推动靶点表征的精准化。冷冻电镜（cryo-EM）的广泛应用的可解析动态变化中的蛋白-配体复合物结构，揭示分子相互作用的动态机制；AI与冷冻电镜的结合进一步提升了低分辨率数据的解析效率，为变构调节剂设计提供关键依据。 CRISPR-Cas9等基因编辑技术将深化疾病机制研究与靶点验证。通过构建基因编辑细胞系和动物模型，可精准验证靶点的病理功能，评估药物干预效果；在临床转化中，基因编辑技术与药物联合的疗法有望攻克单基因遗传病，为罕见病治疗提供新路径。此外，基于CRISPR的精准抗菌技术正从基础研究迈向临床，为解决耐药菌问题提供全新策略。三、分子模态创新：突破传统成药边界的多元化发展（一）靶向蛋白降解剂的成熟与拓展以PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）为代表的靶向蛋白降解技术（TPD）将进入商业化爆发期。首款PROTAC雌激素受体降解剂已提交NDA，有望成为首个获批的该类药物，后续针对BTK、BCL6、LRRK2等靶点的降解剂将逐步进入临床后期。分子胶降解剂（如CELMoD类药物）在多发性骨髓瘤等领域的积极临床数据，验证了其靶向转录因子等“不可成药”靶点的潜力。新一代降解剂将向更多样化的靶点和模态延伸，包括溶酶体靶向嵌合体（LYTAC）、自噬体偶联化合物（ATTEC）、调节诱导接近靶向嵌合体（RIPTAC）等，可降解细胞外蛋白、膜蛋白等传统PROTAC难以触及的靶点。这类分子无需直接抑制靶蛋白活性，而是通过诱导蛋白降解发挥作用，为KRAS G12D、STAT6等经典难成药靶点提供了成药可能。（二）偶联药物与新型肽类药物的崛起抗体偶联药物（ADC）将持续占据生物药与化学药融合的核心赛道，全球市场规模预计突破300亿美元，中国企业在HER2、TROP2等靶点的研发已进入全球第一梯队。肽-药物偶联物（PDCs）、抗体-肽偶联物（APCs）等新型偶联模态将凭借肽类分子的高特异性和组织穿透性，在肿瘤、感染性疾病领域实现突破，尤其适用于实体瘤的精准治疗。双环肽、环肽等构象限制肽将通过结构修饰提升稳定性和生物利用度，结合其高靶点亲和力的优势，成为小分子与抗体之间的重要补充模态。这类分子在靶向蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs）方面具有独特优势，可破解传统小分子难以靶向平坦结合界面的难题。（三）超五规则（bRo5）化合物的规模化开发 bRo5化合物将成为拓展可成药靶点范围的重要方向，尤其在肿瘤、神经退行性疾病领域。这类分子可靶向传统小分子难以触及的大体积结合口袋或PPIs界面，但面临溶解性、渗透性优化的挑战。连接子技术的创新与汇聚式合成方法的应用，将推动bRo5化合物的模块化开发，实现“即插即用”的组合化学策略，类似小分子药物的高通量探索模式。四、靶向策略升级：精准化与广谱化的双重突破（一）精准医疗导向的个性化靶向多组学技术（基因组学、转录组学、代谢组学）与液态活检的结合，将实现疾病的精准分型与用药指导。通过检测循环肿瘤DNA（ctDNA）等生物标志物，可动态监测患者的基因变异特征，为靶向药物选择、耐药机制分析提供依据。预计到2030年，基于基因测序的个性化医疗服务将覆盖全球10%的人口，在肿瘤、心血管疾病、罕见病领域的临床应用率显著提升。多靶点导向配体（MTDLs）将成为复杂疾病治疗的重要策略，通过同时调节相互关联的病理通路（如阿尔茨海默病中的神经炎症与淀粉样蛋白聚集），提升治疗效果并减少耐药性。这类分子的设计将依赖AI对多靶点相互作用网络的预测，实现活性与选择性的平衡。（二）抗感染领域的耐药性应对策略针对抗菌药物耐药性危机，新型抗感染药物将向“靶向新型机制”与“广谱覆盖”双方向发展。抗耐药菌药物的研发重点包括靶向细菌外膜蛋白的肽类模拟物、抑制细菌毒力因子的抗毒力策略，以及基于CRISPR的精准抗菌技术，其中Sulbactam-Durlobactam等新型β内酰胺酶抑制剂复合物已在多重耐药鲍曼不动杆菌感染中展现出70%以上的治愈率。抗病毒领域将聚焦广谱抑制剂开发，尤其是针对RNA聚合酶、蛋白酶等保守靶点的分子，以及宿主导向疗法，以应对病毒变异与新发突发传染病威胁。PROTAC技术在抗病毒领域的应用将进一步拓展，通过降解病毒关键酶（如新冠病毒3CL蛋白酶）实现广谱抗病毒活性，减少耐药性产生。（三）核酸靶向药物的技术成熟针对G-四链体（G4）、microRNA等核酸二级结构的小分子配体将进入临床验证阶段。通过杂芳族骨架与侧链的精准修饰，可实现对癌基因启动子区G4结构的选择性识别，调控基因表达，为肿瘤治疗提供非传统蛋白质靶向策略，减少激酶抑制剂常见的耐药性问题。核酸药物与小分子药物的联合使用，将成为调控基因表达网络的重要手段。五、合成化学革新：高效、绿色与可持续的发展方向（一）高效合成方法的规模化应用多组分反应（MCRs）将成为化合物库构建与复杂分子合成的核心技术，其“一锅法”高效整合多个反应单元，减少分离步骤与废物产生，尤其适用于拓扑结构丰富的药物分子合成。连续流反应技术的工业化应用将降低原料药生产成本40%，提升合成过程的安全性与可重复性，成为小分子CDMO行业的核心竞争力之一。基于片段的药物设计（FBDD）与DNA编码化合物库（DEL）的结合，将大幅提升先导化合物发现效率。通过DEL库的高通量筛选与片段分子的结构优化，可快速覆盖广阔化学空间，为难成药靶点提供新颖骨架分子。（二）生物催化与绿色合成的主导地位生物催化技术将实现从中间体合成到原料药生产的全链条渗透，酶催化工艺渗透率预计从35%提升至60%。亚胺还原酶、转氨酶等酶的定向进化与蛋白质工程改造，已实现手性药物中间体的高效不对称合成，如亚胺还原酶突变体催化奥扎莫德关键中间体的合成，ee值大于99%，分离收率达70%。多酶协同催化系统的设计（如三酶级联反应合成7-ADCA）将突破单一酶催化的局限，实现复杂药物母核的绿色合成，时空产率达文献报道最高水平。绿色化学原则将全面贯穿药物合成全过程，原子经济性、溶剂绿色化、能耗最小化成为工艺优化的核心指标。制药企业将通过ESG认证提升估值溢价（符合ISO 14001认证的药企估值溢价达18%-25%），落后高污染产能将被逐步淘汰。（三）合成生物学的跨界融合合成生物学技术将推动天然产物药物的高效开发，通过异源表达复杂天然产物的生物合成通路，解决传统提取方法产量低、纯度不足的问题。AI-guided的天然产物结构修饰将优化其成药性质，提升活性并降低毒性，为植物、微生物来源的活性成分提供临床转化可能。六、转化与应用拓展：跨领域协作与产业化升级（一）产学研用的深度协同学术机构、制药企业、CDMO企业与监管机构的合作将进一步强化。数据共享机制的标准化（如GA4GH框架）将打破研发数据孤岛，加速靶点验证、耐药性监测等领域的协同创新。CDMO行业集中度将显著提升，头部企业市场份额预计从28%增至45%，为创新药物提供从临床前到商业化生产的一站式服务。国际多中心临床试验的开展将成为创新药全球化的关键，粤港澳大湾区等区域的跨境医疗合作政策将推动临床试验数量年增长40%，加速中国原创新药的全球上市进程。（二）数字化与供应链的智能化转型数字化技术将全面赋能药物研发与生产，IT支出预计年增23%，涵盖AI辅助诊断、预测性维护、智能质量控制等场景。数字化供应链管理系统渗透率到2027年将达到84%，通过建立多区域生产基地（头部企业平均达14个）与战略储备机制，缓解关键中间体供应短缺风险。数字疗法与化学药物的联合治疗方案将成为新趋势，2025年数字疗法市场规模将突破360亿美元，在慢性病管理、神经精神疾病治疗中实现与药物的协同增效。七、面临的挑战与发展对策（一）核心挑战 1. 研发成本与可及性平衡：新型模态药物（如PROTAC、ADC）的合成复杂度高，规模化生产成本高昂，叠加临床试验失败率（Phase III平均失败率达40%），导致药物定价居高不下，患者可及性受限。 2. 耐药性与靶点逃逸：抗菌、抗病毒药物的广泛使用加速耐药株进化，肿瘤靶向治疗中的靶点逃逸机制仍需深入解析。 3. 数据安全与伦理规范：多组学数据的隐私泄露风险、基因编辑技术的伦理边界，以及国际注册壁垒的提高，对研发合规性提出更高要求。 4. 人才缺口：计算化学、生物信息学、AI制药等交叉领域的专业人才需求缺口达22%，制约技术转化效率。（二）发展对策 1. 技术优化降低成本：通过连续流、生物催化等技术简化合成工艺，开发模块化生产平台；利用AI预测临床试验风险，提升转化效率。 2. 机制研究与广谱策略：加强耐药机制基础研究，开发多靶点药物与宿主导向疗法；建立全球耐药性监测网络，指导药物研发方向。 3. 标准建立与政策支持：推动临床数据标准化与共享，完善基因隐私保护法律法规；利用优先审评、市场独占期等政策激励创新。 4. 跨学科人才培养：构建“化学-生物学-计算机科学”交叉培养体系，强化全合成等基础技能培训，同时注重在职人员的技术更新。八、总结与展望未来五到十年，药物化学与药物发现领域将在技术创新的驱动下，实现从“靶点驱动”向“机制驱动”、从“单一分子”向“系统干预”、从“通用治疗”向“精准医疗”的范式转变。AI与结构生物学的融合将重塑研发流程，新型分子模态将突破传统成药边界，绿色合成技术将推动产业可持续发展，跨领域协作将加速创新成果的临床转化。对于药物化学行业的研究者而言，应聚焦三大方向：一是深耕交叉学科，掌握AI、生物信息学等工具，实现传统化学知识与前沿技术的融合；二是立足临床需求，以未满足医疗需求为导向，优先布局抗耐药感染、难成药靶点、罕见病等领域；三是坚守绿色创新理念，将可持续发展原则贯穿药物设计与合成全过程。这一发展周期将不仅推动医药产业的结构升级，更将为人类健康提供更高效、更安全、更可及的治疗方案；中国药物化学家的不懈努力也必将推动中国从“医药制造大国”向“医药创新强国”跨越。以上观点根据以下参考文献整理，如有理解不当之处恳请学界同仁不吝指正。

基因疗法临床研究核酸药物

2025-12-28

·谈呼吸

曙光初现：XACDURO® 如何重塑耐药鲍曼不动杆菌感染治疗格局

导语：“超级细菌” 引发的呼吸危机与新希望在医院这个本应是健康守护者的地方，却隐藏着一些如 “恶魔” 般难缠的病菌。鲍曼不动杆菌，这个因其强大的多重耐药性而被视作 “超级细菌” 的家伙，正像一场无形的风暴，在全球医疗机构肆虐，尤其是在呼吸科，它引发的医院获得性肺炎（HABP）和呼吸机相关性肺炎（VABP），让患者死亡率居高不下，给临床医生带来了前所未有的挑战。想象一下，患者们在病痛中挣扎，医生们面对无药可用的困境而焦虑，这是多么令人揪心的场景。就在大家几乎陷入绝望之时，一款名为 XACDURO®（舒巴坦 - 度洛巴坦）的新型复方抗生素，如同黑暗中的一丝曙光，出现在人们的视野中。接下来，就让我们一同深入了解 XACDURO® 在治疗鲍曼不动杆菌感染方面究竟有着怎样独特的优势，为呼吸科医生和关心健康的朋友们提供全面且深入的临床解读。一、引言：耐药鲍曼不动杆菌 —— 呼吸科的 “不速之客” 在现代医学不断进步的今天，抗生素的不合理使用却 “培养” 出了一批 “超级细菌”，鲍曼不动杆菌就是其中的典型代表。它就像一个狡猾且顽强的敌人，凭借惊人的耐药能力，在重症监护病房（ICU）频繁现身，成为全球公共卫生领域的重大隐患。特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）引发的 HABP 和 VABP，患者病情往往十分危急，而医生可选择的治疗药物却极其有限，死亡率高达 30% - 70%。以往常用的多黏菌素、替加环素等治疗方案，要么疗效欠佳，要么存在严重的安全性问题，这让临床医生常常陷入 “巧妇难为无米之炊” 的尴尬境地。就在这艰难时刻，2023 年，XACDURO® 获得美国 FDA 批准上市，并于 2025 年在中国实现临床可及，它是首个且唯一专门针对 CRAB 的新型酶抑制剂复方制剂，为那些在耐药困境中挣扎的患者和医生带来了新的希望。二、机制创新：双剑合璧，精准打击耐药菌 XACDURO® 之所以能在对抗耐药菌方面崭露头角，得益于其独特的 “双剑合璧” 作用机制。它由舒巴坦钠和度洛巴坦钠这两种活性成分组成，就像两位配合默契的战友，携手对抗病菌。 1.舒巴坦（Sulbactam）的 “本职” 与 “兼职”：舒巴坦就像是一位身兼两职的 “勇士”。它本身是一种 β - 内酰胺类抗生素，这是它的 “本职工作”，通过抑制细菌细胞壁合成中的关键酶（就好比是细菌 “房子” 建造过程中的重要工具），如 PBP1 和 PBP3，来达到杀菌的目的。同时，它还兼任 A 类丝氨酸 β - 内酰胺酶抑制剂，这个 “兼职” 可不得了，它能有效抑制细菌产生的 β - 内酰胺酶。打个比方，β - 内酰胺酶就像是细菌用来破坏抗生素的 “武器”，而舒巴坦则像一个 “盾牌”，专门克制这种 “武器”。 2.度洛巴坦（Durlobactam）的 “金钟罩”：度洛巴坦则像是给舒巴坦穿上了一层 “金钟罩”。它作为一种非 β - 内酰胺类 β - 内酰胺酶抑制剂，拥有超强的广谱 β - 内酰胺酶覆盖能力，能有效抑制 A、C 和 D 类 β - 内酰胺酶。它的主要任务就是保护舒巴坦，让舒巴坦不被细菌产生的各种 β - 内酰胺酶降解，这样舒巴坦就能毫无后顾之忧地发挥它的抗菌效力。通过舒巴坦和度洛巴坦的协同作用，XACDURO® 就像一把精准的 “利剑”，能够有效突破耐药屏障，对抗由鲍曼不动杆菌等耐药菌引起的感染，特别是对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）具有显著的抗菌活性，为重症感染患者带来了治疗的曙光。三、临床实证：疗效与安全性的双重突破 XACDURO® 的临床价值可不是纸上谈兵，而是在多项严格的临床试验中得到了充分验证，其中最具代表性的就是 III 期 ATTACK 试验（NCT03894046）。这项试验就像是一场 “大考”，专门评估 XACDURO® 与传统多黏菌素在治疗由鲍曼不动杆菌 - 醋酸钙复合体（ABC）引起的严重感染（包括 HABP/VABP）中的疗效和安全性。 1.卓越疗效：生存与治愈的新希望： ATTACK 试验的结果就像一道希望之光，给患者和医生带来了惊喜。非劣效性与死亡率优势：在 CRABC m - MIT（微生物学改良意向性治疗人群）中，XACDURO® 在 28 天全因死亡率方面不仅展现出与多黏菌素相比的非劣效性，甚至还观察到死亡率降低的趋势。具体来说，XACDURO 组的死亡率为 19%（12 / 63），而多黏菌素组为 32%（20 / 62）。这意味着使用 XACDURO® 的患者，生存的机会不低于甚至优于传统疗法，就像在生死边缘，XACDURO® 为患者撑起了一把更有力的 “保护伞”。临床治愈率显著提升：XACDURO® 的临床治愈率显著高于多黏菌素（例如，61.9% vs. 40.3%）。这就好比更多的患者在 XACDURO® 的帮助下，成功地打败了病菌，从病痛中走了出来，恢复了健康，重新拥抱美好的生活。微生物清除率优异：研究还表明，XACDURO® 在微生物学清除率方面也优于多黏菌素。这对于控制感染源、防止感染进一步扩散非常关键，就像及时清理了病菌滋生的 “土壤”，让病菌无处可藏。 2.安全性凸显：肾毒性风险显著降低：长期以来，多黏菌素虽然被视为治疗耐药革兰阴性菌感染的 “最后一道防线”，但它的肾毒性却像一颗 “定时炸弹”，让临床医生忧心忡忡。而 XACDURO® 的出现，彻底改变了这一局面。肾毒性发生率大幅降低：ATTACK 试验显示，XACDURO® 组的肾毒性发生率（13.2% 或 13%）显著低于多黏菌素组（37.6% 或 38%）。这一明显的差异说明 XACDURO® 能够更好地保护患者的肾功能，对于那些重症患者来说，肾功能的保护至关重要，就像为患者的肾脏穿上了一层 “防护服”。总体耐受性良好：XACDURO® 的总体耐受性良好，与多黏菌素相比，虽然不良事件发生率相似，但安全性特征更优。尽管常见不良反应包括肝功能异常、腹泻、贫血和低钾血症，但大多数不良事件为轻度和自限性，严重不良事件较少见。这就好比 XACDURO® 在治疗疾病的同时，尽可能减少对患者身体的额外伤害，让患者能够更平稳地接受治疗。四、用药之道：精准施策，个体化调整在实际临床应用中，正确使用 XACDURO® 至关重要。它的推荐剂量为每次 1g 舒巴坦和 1g 度洛巴坦，每 6 小时静脉输注一次，输注时间不少于 3 小时，疗程通常为 7 - 14 天。但就像每个人的指纹独一无二一样，不同患者的身体状况也各不相同，特别是对于一些特殊人群，尤其是肾功能不全的患者，就需要进行精细的剂量调整。 1.肾功能不全时的剂量调整： XACDURO® 主要通过肾脏排出体外，所以肾功能不全的患者必须根据肌酐清除率（CLcr）来调整剂量，就像给药物设定一个合适的 “速度”，确保药物在体内的浓度既有效又安全。具体调整如下：注：对于接受透析的患者，建议在透析结束后给药。危重症患者的药物分布和清除情况更加复杂，需要结合个体化治疗策略，就像为每位危重症患者量身定制一份专属的用药 “地图”。 2.药代动力学 / 药效学参数：了解 XACDURO® 的药代动力学（PK）和药效学（PD）参数，有助于临床医生为患者制定更优化的给药方案。以下是主要 PK 参数（成人肺炎患者）：药效学目标：舒巴坦的 PK/PD 目标是 % fT > MIC（血药浓度游离分数超过最小抑菌浓度的时间百分比）达到 50%。度洛巴坦的 PK/PD 目标是 fAUC0–24/MIC 比值约为 10 和 30 分别与实现 1 - log10 和 2 - log10 CFU 减少相关。这些参数就像是药物在体内发挥作用的 “密码”，医生只有掌握了它们，才能更好地运用 XACDURO® 为患者治疗。 3.特殊人群的用药建议：肝功能不全患者：虽然搜索结果中未直接提及 XACDURO® 在肝功能不全患者中的具体剂量调整建议，但考虑到它主要经肾脏清除，肝功能不全时可能无需特别调整，但仍需密切监测，就像给肝功能不全的患者多一双 “眼睛”，时刻关注药物在体内的情况。老年重症患者：搜索结果中也未明确提及针对老年重症患者的特定剂量调整细则，但强调需根据患者的肾功能和临床状况进行个体化调整，因为老年重症患者的身体状况更加复杂，就像对待一件珍贵而复杂的艺术品，需要格外小心谨慎。接受连续性肾脏替代治疗（CRRT）患者：关于 CRRT 患者的剂量调整信息有限，建议根据患者的临床状态和残余肾功能变化进行调整，就像为这类患者搭建一座随着病情变化而调整的 “用药桥梁”。五、成本效益与医保：现实考量与未来展望尽管 XACDURO® 在临床疗效和安全性方面表现出色，但在实际应用中，还有一些现实问题需要考虑，比如它在中国三甲医院的采购成本、医保报销政策以及与其他药物的成本效益比较。 1.价格与医保：目前 XACDURO® 的价格相对较高，而且国家医保局尚未将其纳入医保目录，这对于患者来说，就像一座沉重的经济大山，给他们带来了较大的经济负担。想象一下，患者们在病痛的折磨下，还要为高昂的药费发愁，这是多么无奈的事情。未来，如果 XACDURO® 能够通过国家医保目录调整或谈判纳入医保，那将大大提高它的可及性，让更多患者受益，就像为患者打开了一扇希望之门。 2.成本效益：虽然目前缺乏 XACDURO® 与其他抗鲍曼不动杆菌药物（如多黏菌素、替加环素、cefiderocol）详细的成本效益分析数据（包括增量成本效果比 ICER 和质量调整生命年 QALY 等指标），但从长远来看，考虑到它显著降低的肾毒性和更高的临床治愈率，有可能减少患者的住院天数、降低重症监护费用以及并发症治疗费用，从而带来间接的成本节约。对这些关键指标进行深入研究，将有助于 XACDURO® 在医保谈判中占据更有利的地位，最终让更多患者能够用上这款有效的药物，就像为患者找到了一条既经济又有效的治疗之路。六、挑战与展望：耐药机制的警示尽管 XACDURO® 为耐药鲍曼不动杆菌感染治疗带来了革命性的突破，但我们不能掉以轻心，必须警惕潜在的耐药性发展。细菌就像一群狡猾的 “敌人”，它们的耐药机制复杂多样，包括产生 β - 内酰胺酶、靶点修饰、外排泵上调等。虽然目前还没有直接发现 XACDURO® 的特定耐药突变案例，但根据它的作用机制，针对 β - 内酰胺酶的耐药突变或青霉素结合蛋白（PBPs）的修饰，仍有可能导致药物失效。这就好比我们在与细菌的战斗中，不能因为暂时的胜利而放松警惕。因此，在推广应用 XACDURO® 的同时，我们要持续加强微生物药敏监测，时刻警惕新的耐药机制出现，并且严格规范抗生素使用，避免重蹈滥用抗生素、加速耐药产生的覆辙。只有这样，我们才能在与细菌的斗争中保持优势，守护患者的健康。七、结语：重塑呼吸道感染治疗新篇章耐药鲍曼不动杆菌感染就像一道横亘在呼吸科医生和患者面前的巨大鸿沟，长期以来让大家备受困扰。而 XACDURO®（舒巴坦 - 度洛巴坦）凭借其独特的协同作用机制、优异的临床疗效和显著改善的安全性，特别是大幅降低肾毒性的优势，为重塑耐药鲍曼不动杆菌感染治疗格局带来了曙光。它的出现，不仅仅是增加了一种治疗选择，更代表着精准抗感染治疗理念的进步。我们期待 XACDURO® 能够在中国更广泛地应用于临床，并最终纳入医保，减轻患者的经济负担。同时，我们也呼吁，在享受新药带来的福祉时，我们不能忘记合理用药的重要性，要敬畏生命，共同努力遏制耐药菌的蔓延。让 XACDURO® 成为我们抗击 “超级细菌” 的有力武器，一起书写呼吸道感染治疗的新篇章，为患者带来更多的希望和健康！免责声明本文为基于当前医学研究与临床指南的科普性文章，旨在提供信息参考，不构成任何具体的医疗建议。所有诊断和治疗决策，请务必咨询并遵从您的主治医生。 2025 转发给需要的家人朋友，一起科学控病！ @关注我，带你用医生的视角看懂呼吸世界！

上市批准

2025-12-21

·道道之道

【本周医刊】2025年第51周医学期刊更新

2025年第51周（2025.12.14-2025.12.20）重要医学期刊论著更新如下： 1.综合期刊 LANCET 题目：Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial 翻译：口服小分子胰高糖素样肽 - 1 受体激动剂奥福格列肽治疗2 型糖尿病合并肥胖症：ATTAIN-2Ⅲ期、双盲、随机、多中心、安慰剂对照临床试验题目：Preoperative mFOLFIRINOX versus PAXG for stage I–III resectable and borderline resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PACT-21 CASSANDRA): results of the first randomisation analysis of a randomised, open-label, 2 × 2 factorial phase 3 trial 翻译：可切除及交界可切除Ⅰ-Ⅲ期胰腺导管腺癌术前改良氟尿嘧啶+ 亚叶酸钙+ 伊立替康+ 奥沙利铂方案（mFOLFIRINOX）对比帕博利珠单抗+ 白蛋白结合型紫杉醇+ 吉西他滨方案（PAXG）：PACT-21 CASSANDRA 随机、开放标签、2×2析因设计Ⅲ期临床试验首次随机分析结果题目：Comparison of inhalational methoxyflurane, intranasal fentanyl, and intravenous morphine for treatment of prehospital acute pain in Norway (PreMeFen): a randomised, non-inferiority, three-arm, phase 3 trial 翻译：吸入用甲氧氟烷、鼻用芬太尼与静脉用吗啡治疗挪威院前急性疼痛的疗效对比：PreMeFen随机、非劣效性、三臂Ⅲ期临床试验题目：Efficacy and safety of allogeneic CD19 CAR NK-cell therapy in systemic lupus erythematosus: a case series in China 翻译：异基因 CD19 嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）疗法治疗系统性红斑狼疮的有效性与安全性：中国病例系列研究 NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE 题目：ctDNA-Guided Adjuvant Atezolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer 翻译：循环肿瘤 DNA 指导的阿替利珠单抗辅助治疗肌层浸润性膀胱癌题目：Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes 翻译：替尔泊肽对比度拉糖肽治疗 2 型糖尿病的心血管结局题目：Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses 翻译：人乳头瘤病毒疫苗单剂接种非劣效于两剂接种题目：Trial of High-Dose Oral Rifampin in Adults with Tuberculous Meningitis 翻译：大剂量口服利福平治疗成人结核性脑膜炎的临床试验 BMJ-BRITISH MEDICAL JOURNAL 题目：Changes in hospital financial performance and quality of care after real estate investment trust acquisition 翻译：房地产投资信托基金收购后医院财务绩效与医疗质量的变化 JAMA-JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION 题目：An AI-Powered Lifestyle Intervention vs Human Coaching in the Diabetes Prevention Program: A Randomized Clinical Trial 翻译：人工智能驱动的生活方式干预对比人工指导在糖尿病预防项目中的应用：一项随机临床试验题目：Development and Validation of the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-2 Score 翻译：序贯器官衰竭评估（SOFA）-2评分的建立与验证题目：Arsenic Exposure Reduction and Chronic Disease Mortality 翻译：砷暴露水平降低与慢性病死亡风险的关联 NATURE MEDICINE 题目：Detection of undiagnosed liver cirrhosis via AI-enabled electrocardiogram: a pragmatic, cluster-randomized clinical trial 翻译：基于人工智能心电图的未确诊肝硬化筛查：一项务实性整群随机临床试验 LANCET DIGITAL HEALTH 题目：Label-efficient computational tumour infiltrating lymphocyte assessment in breast cancer (ECTIL): multicentre validation in 2340 patients with breast cancer 翻译：乳腺癌低标注量计算法肿瘤浸润淋巴细胞评估（ECTIL研究）：基于2340 例乳腺癌患者的多中心验证题目：The impact of artificial intelligence-driven decision support on uncertain antimicrobial prescribing: a randomised, multimethod study 翻译：人工智能驱动决策支持系统对不确定性抗菌药物处方行为的影响：一项随机化多方法研究题目：Automated retinal image analysis systems to triage for grading of diabetic retinopathy: a large-scale, open-label, national screening programme in England 翻译：自动视网膜图像分析系统用于糖尿病视网膜病变分级分诊：一项英格兰大规模开放标签全国性筛查项目题目：Efficacy of standalone smartphone apps for mental health: an updated systematic review and meta-analysis 翻译：独立智能手机心理健康应用程序的效能：一项更新的系统综述与荟萃分析 NPJ DIGITAL MEDICINE 题目：Interpretable deep learning for multicenter gastric cancer T staging from CT images 翻译：基于可解释性深度学习的多中心胃癌计算机断层扫描（CT）T分期评估题目：Predicting Invasiveness of Lung Adenocarcinoma from Chest CT with Few-shot Vision-Language Ternary Classification Model 翻译：基于小样本视觉 - 语言三元分类模型的胸部CT 预测肺腺癌侵袭性题目：The structure-preserving spectral graph neural network for dual kinase inhibitors and synergy scoring in gastric cancer 翻译：用于胃癌双激酶抑制剂筛选及协同评分的结构保留谱图神经网络题目：Bridging clinical knowledge and AI: an interpretable transformer framework for ECG diagnosis 翻译：融合临床知识与人工智能：一种用于心电图诊断的可解释性Transformer 框架题目：RMS: a ML-based system for ICU respiratory monitoring and resource planning 翻译：RMS 系统：基于机器学习的重症监护病房（ICU）呼吸监测与资源规划系统题目：Systematic review and meta-analysis of regulator-approved deep learning systems for fundus diabetic retinopathy detections 翻译：监管机构批准的深度学习眼底糖尿病视网膜病变检测系统的系统综述与荟萃分析题目：An AI-powered tongue image model for home-based monitoring of liver fibrosis 翻译：基于人工智能舌象模型的居家肝纤维化监测题目：Artificial intelligence-driven multivariate integration for pulmonary arterial pressure prediction in pulmonary hypertension 翻译：人工智能驱动的多变量整合模型预测肺动脉高压患者肺动脉压力题目：Effects of app delivered self hypnosis on stress management 翻译：应用程序介导的自我催眠对压力管理的效果题目：An Automated Classifier of Harmful Brain Activities for Clinical Usage Based on a Vision-Inspired Pre-trained Framework 翻译：基于视觉启发预训练框架的临床用有害脑电活动自动分类器 2.肿瘤学 CA-A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS 题目：Bridging the cancer divide: Policy and structural solutions for equity in the United States 翻译：弥合癌症医疗鸿沟：美国实现医疗公平的政策与结构性解决方案 ANNALS OF ONCOLOGY 题目：Capivasertib plus paclitaxel as first-line treatment for metastatic triple-negative breast cancer: Results from the randomised, global phase III CAPItello-290 trial 翻译：卡匹沙替尼联合紫杉醇一线治疗转移性三阴性乳腺癌：全球多中心Ⅲ期随机对照CAPItello-290 试验结果题目：The Achilles heel of precision AKT-targeted therapies in advanced prostate cancer: therapeutic promise constrained by the test 翻译：晚期前列腺癌精准靶向 AKT 治疗的阿喀琉斯之踵：检测方法限制治疗潜力发挥题目：Local and locoregional prostate cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up 翻译：局限性及局部区域性前列腺癌：欧洲肿瘤内科学会（ESMO）诊断、治疗与随访临床实践指南题目：Germline alterations in patients with lung cancer 翻译：肺癌患者的胚系基因变异特征题目：Next-Generation Multicenter Studies: Using Artificial Intelligence to Automatically Process Unstructured Health Records of Patients with Lung Cancer across Multiple Institutions 翻译：新一代多中心研究：基于人工智能自动化处理多中心肺癌患者非结构化健康医疗记录 JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY 题目：Addition of Carboplatin to Sequential Taxane-Anthracycline Neoadjuvant Chemotherapy in Triple-Negative Breast Cancer: A Phase III Randomized Controlled Trial 翻译：三阴性乳腺癌新辅助化疗在紫杉类 - 蒽环类序贯方案基础上加用卡铂的疗效：一项Ⅲ期随机对照试验题目：Efficacy and Safety of Neoadjuvant TQB2102 in Locally Advanced or Early Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Breast Cancer: A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase II Trial 翻译：新辅助药物 TQB2102 治疗局部晚期或早期人表皮生长因子受体2 阳性乳腺癌的有效性与安全性：一项随机、开放标签、多中心Ⅱ期试验题目：Individual Patient Data Meta-Analysis of Consensus Molecular Subtypes as Biomarkers of First-Line Treatment in RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer 翻译：共识分子亚型作为 RAS 野生型转移性结直肠癌一线治疗生物标志物的个体患者数据荟萃分析题目：Quizartinib for Newly Diagnosed FLT3-Internal Tandem Duplication–Negative AML: The Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase II QUIWI Study 翻译：奎扎替尼治疗初诊 FLT3 基因内部串联重复阴性急性髓系白血病：随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期QUIWI 研究题目：Amivantamab Plus Lazertinib in Atypical EGFR-Mutated Advanced Non–Small Cell Lung Cancer: Results From CHRYSALIS-2 翻译：阿米万他单抗联合拉泽替尼治疗罕见表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌：CHRYSALIS-2研究结果 LANCET ONCOLOGY（本周无更新） NATURE CANCER（本周无更新） JAMA ONCOLOGY 题目：Prostate-Specific Membrane Antigen PET-Guided Intensification of Salvage Radiotherapy After Radical Prostatectomy: A Phase 2 Randomized Clinical Trial 翻译：前列腺特异性膜抗原正电子发射断层显像引导的前列腺癌根治术后挽救性放疗剂量强化：一项Ⅱ期随机临床试验题目：The Definition of Cure in Colon Cancer: A Pooled Analysis of 15 Randomized Clinical Trials 翻译：结肠癌治愈的定义界定：基于 15 项随机临床试验的汇总分析题目：Risk Factors for Valvulopathy Among Childhood Cancer Survivors 翻译：儿童癌症幸存者心脏瓣膜病的危险因素题目：Pathogenic Variants, Family History, and Cumulative Risk of Breast Cancer in US Women 翻译：致病性基因变异、家族史与美国女性乳腺癌的累积发病风险题目：Artificial Intelligence–Detected Tumor-Infiltrating Lymphocytes and Outcomes in Anti–PD-1–Based Treated Melanoma 翻译：人工智能检测的肿瘤浸润淋巴细胞与程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂治疗黑色素瘤的预后关联题目：Risk Prediction Model for Development of Heart Failure or Cardiomyopathy After Breast Cancer Treatment 翻译：乳腺癌治疗后心力衰竭或心肌病发病风险预测模型题目：Consistent Adherence to Physical Activity Guidelines and Digestive System Cancer Risk and Mortality 翻译：坚持遵循体力活动指南与消化系统癌症发病及死亡风险的关联题目：Hormonal Contraceptive Formulations and Breast Cancer Risk in Adolescents and Premenopausal Women 翻译：激素避孕药剂型与青少年及绝经前女性乳腺癌发病风险 CANCER RESEARCH 题目：The Prolyl Isomerase PIN1 Affects Fibroblast Differentiation States and Cross-talk in Pancreatic Cancer 翻译：脯氨酰异构酶 PIN1 调控胰腺癌成纤维细胞分化状态及细胞间互作题目：Interaction and Reciprocal Stabilization of H3.3 and PARP1 Promote DNA Damage Repair and Tumor Progression in Small Cell Lung Cancer 翻译：H3.3 与PARP1 的相互作用及双向稳定促进小细胞肺癌DNA 损伤修复与肿瘤进展题目：The Microbial Bile Acid Metabolite 3-Oxo-LCA Inhibits Colorectal Cancer Progression 翻译：微生物胆汁酸代谢产物 3 - 氧代- 石胆酸抑制结直肠癌进展题目：Quantitative Cell Type–Specific Immunopeptidome Analysis of Macrophage and Tumor Coevolution Reveals Therapeutic MHC-I Peptides in Glioblastoma 翻译：巨噬细胞与肿瘤共进化的细胞类型特异性定量免疫肽组分析揭示胶质母细胞瘤的治疗性MHC-Ⅰ类分子结合肽题目：circADAMTS12 Inhibits the Antitumor Activity of Microglia to Enable Metastatic Colonization in the Brain 翻译：环状 RNA ADAMTS12 抑制小胶质细胞抗肿瘤活性以促进结肠癌脑转移定植题目：Surgery-Induced Neutrophil Extracellular Traps Promote Tumor Metastasis by Reprogramming Cancer Cell Lipid Metabolism 翻译：手术诱导的中性粒细胞胞外陷阱通过重编程癌细胞脂质代谢促进肿瘤转移题目：An Olive Oil–Based High-Fat Diet Promotes Obesity-Driven Metastasis of Triple-Negative Breast Cancer 翻译：橄榄油基高脂饮食促进肥胖相关三阴性乳腺癌转移题目：Parkin Induces Ubiquitination and Large Extracellular Vesicle Release of HMGB1 to Activate Antitumor Immunity 翻译：帕金蛋白诱导高迁移率族蛋白 B1 泛素化及大细胞外囊泡释放以激活抗肿瘤免疫题目：Inhibition of GSK3 and TSC2 Mediates the Oncogenic Activity of AKT in Hepatocellular Carcinoma 翻译：抑制 GSK3 与TSC2 介导AKT 在肝细胞癌中的促癌活性题目：Distinct Cellular and Molecular Patterns in Pretreatment Peripheral Blood Are Associated with CAR T-cell Outcomes in Diffuse Large B-cell Lymphoma 翻译：弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者治疗前外周血中独特的细胞与分子特征与嵌合抗原受体T 细胞（CAR-T）治疗疗效相关题目：Spatially Discontinuous Mutation Topographies in Ductal Carcinoma In Situ Reveal Noncompetitive Growth Dynamics 翻译：导管原位癌中空间非连续的突变图谱揭示非竞争性生长动力学特征题目：Path2Omics Enhances Transcriptomic and Methylation Prediction Accuracy from Tumor Histopathology 翻译：Path2Omics 工具基于肿瘤组织病理学特征提升转录组与甲基化预测精度题目：Mathematical Modeling Quantifies “Just-Right” APC Inactivation for Colorectal Cancer Initiation 翻译：数学建模量化结直肠癌发生过程中腺瘤性息肉病基因（APC）的“适度”失活效应题目：Artificial Intelligence and Multimodality Data Integration Decipher Tertiary Lymphoid Structure Maturity in Gastric Cancer 翻译：人工智能与多模态数据整合解析胃癌三级淋巴结构成熟度题目：Large-Scale T-cell Receptor Repertoire Profiling Unveils Tumor-Specific Signals for Diagnosing Indeterminate Pulmonary Nodules 翻译：大规模 T 细胞受体库测序揭示用于诊断性质待定肺结节的肿瘤特异性信号 CLINICAL CANCER RESEARCH 题目：Addition of Ianalumab (VAY736) to Ibrutinib in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia on Ibrutinib Therapy: Results from a Phase Ib Study 翻译：伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病患者中联合伊纳鲁单抗（VAY736）的疗效：一项Ⅰb期研究结果题目：Extracellular Matrix–MYCAF Signatures Correlate with Resistance to Neoadjuvant aPD-L1 Immune Checkpoint Inhibition with Durvalumab + Metformin in HPV+ HNSCC 翻译：细胞外基质 - 髓源性癌症相关成纤维细胞特征与HPV 阳性头颈部鳞状细胞癌患者对度伐利尤单抗联合二甲双胍新辅助程序性死亡配体1（PD-L1）免疫检查点抑制剂治疗耐药相关题目：Prognostic Significance and Predictive Value of Circulating Tumor Cells in Invasive Lobular Breast Carcinoma—An Exploratory Analysis of the STIC CTC Trial 翻译：循环肿瘤细胞在浸润性小叶乳腺癌中的预后意义及预测价值——STIC CTC 试验的探索性分析题目：ctDNA Longitudinal Analysis during Total Neoadjuvant Therapy and Nonoperative Management for Locally Advanced Rectal Cancer: A Biomarker Study from the NOMINATE Trial 翻译：局部晚期直肠癌全程新辅助治疗及非手术治疗期间循环肿瘤DNA 的纵向分析：NOMINATE试验的生物标志物研究题目：LRP1bLoss Predicts Sensitivity to Immunotherapy in Patients with NSCLC: An Analysis of the Phase III CheckMate-026 Randomized Trial 翻译：LRP1b基因缺失预测非小细胞肺癌患者对免疫治疗的敏感性：Ⅲ期CheckMate-026 随机试验分析题目：Radiogenomic Profiling of Prostate Tumors prior to External Beam Radiotherapy Converges on a Transcriptomic Signature of TGF-β Activity Driving Tumor Recurrence 翻译：前列腺癌外照射放疗前的放射基因组学分析发现转化生长因子-β（TGF-β）活性相关转录组特征驱动肿瘤复发题目：Tumor miRNA Signatures Associate with Outcomes of Patients with Stage II/III Melanoma 翻译：肿瘤微小 RNA 特征与Ⅱ/Ⅲ期黑色素瘤患者预后相关题目：Diagnosis and Treatment Response Monitoring of Liver Cancer Using Glypican-3–Targeted Single-Domain Antibody PET 翻译：基于磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3 靶向单域抗体正电子发射断层显像的肝癌诊断及疗效监测题目：Targeting KRAS Inhibitor–Resistant Pancreatic Cancer with an MUC1-C Antibody–Drug Conjugate 翻译：以黏蛋白 1-C 抗体- 药物偶联物靶向治疗对KRAS 抑制剂耐药的胰腺癌题目：Derivation of AZD5335, a Novel FRα-Targeted TOP1i-Loaded ADC, for the Treatment of FRα-Expressing Cancers 翻译：新型叶酸受体α靶向拓扑异构酶1 抑制剂偶联抗体药物AZD5335 的研发：用于治疗叶酸受体α阳性癌症题目：D3-GPC2–Directed CAR T Cells Are Safe and Efficacious in Preclinical Models of Neuroblastoma and Small Cell Lung Cancer 翻译：靶向 D3 - 神经节苷脂- 神经母细胞瘤癌基因同源物2 的嵌合抗原受体T 细胞在神经母细胞瘤及小细胞肺癌临床前模型中兼具安全性与有效性题目：The Impact of JAK1Pathogenic Variants and MHC-I Expression on Response to Immune Checkpoint Inhibition in Endometrial Cancer 翻译：JAK1致病性基因变异及主要组织相容性复合体Ⅰ类分子表达对子宫内膜癌患者免疫检查点抑制剂治疗应答的影响题目：Prognosis and Biological Characteristics of ER-Low Metastatic Breast Cancer: Results from a Multicenter Cohort and the TONIC Trial 翻译：雌激素受体低表达转移性乳腺癌的预后及生物学特征：一项多中心队列研究与TONIC 试验结果 JNCI-JOURNAL OF THE NATIONAL CANCER INSTITUTE（本周无更新） 3.内分泌学与代谢 LANCET DIABETES & ENDOCRINOLOGY（本周无更新） 4.呼吸病学 LANCET RESPIRATORY MEDICINE（本周无更新） 5.心血管病学 EUROPEAN HEART JOURNAL 题目：Atrial fibrillation in former world-class rowers: role of environmental and genetic factors 翻译：前世界级赛艇运动员的心房颤动：环境与遗传因素的作用题目：Hypokalaemia and atrial fibrillation detected by implanted loop recorders 翻译：植入式循环记录仪检出的低钾血症与心房颤动题目：Transient anticholinergic burden and out-of-hospital cardiac arrest: a case-crossover study 翻译：一过性抗胆碱能药物负荷与院外心脏骤停的关联性：一项病例交叉研究题目：Circadian patterns of atrial fibrillation and disease progression assessed by implanted loop recorders 翻译：基于植入式循环记录仪评估心房颤动的昼夜节律模式及疾病进展题目：Atrial fibrillation and atherosclerosis cause different vascular brain lesions on magnetic resonance imaging 翻译：心房颤动与动脉粥样硬化在磁共振成像中所致脑血管病变的差异特征 CIRCULATION 题目：Oxidized Phospholipids, Lipoprotein(a), and Cardiovascular Outcomes After Acute Coronary Syndrome 翻译：氧化磷脂、脂蛋白（a）与急性冠状动脉综合征患者的心血管结局题目：Leveraging a Genetic Proxy to Investigate the Effects of Lifelong Cardiac Sodium Channel Blockade 翻译：利用遗传替代标志物探究终身心脏钠通道阻滞的效应题目：High-Voltage Focal Pulsed Field Ablation to Treat Scar-Related Ventricular Tachycardia: The First-in-Human VCAS Trial 翻译：高压局灶性脉冲电场消融治疗瘢痕相关性室性心动过速：首个人体VCAS 试验题目：Hypercontractility and Oxidative Stress Drive Creatine Kinase Dysfunction in Hypertrophic Cardiomyopathy 翻译：心肌过度收缩与氧化应激导致肥厚型心肌病患者肌酸激酶功能异常 JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY（本周无更新） 6.传染病学 LANCET INFECTIOUS DISEASES 题目：Dynamics of endemic virus re-emergence in children in the USA following the COVID-19 pandemic (2022–23): a prospective, multicentre, longitudinal, immunoepidemiological surveillance study 翻译：新冠疫情后美国儿童地方性病毒再流行的动态变化（2022—2023年）：一项前瞻性、多中心、纵向免疫流行病学监测研究题目：Sotrovimab versus usual care in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial 翻译：索托维单抗对比常规治疗用于新冠病毒感染住院患者的疗效：RECOVERY随机、对照、开放标签平台试验题目：A 3-month clofazimine–rifapentine-containing regimen for drug-susceptible tuberculosis versus standard of care (Clo-Fast): a randomised, open-label, phase 2c clinical trial 翻译：含氯法齐明 - 利福喷丁的3 个月方案治疗药物敏感性结核病与标准治疗的对比：Clo-Fast随机、开放标签2c 期临床试验题目：Global policy responses to antimicrobial resistance, 2021–22: a systematic governance analysis of 161 countries and territories 翻译：2021—2022年全球应对抗菌药物耐药性的政策措施：一项覆盖161 个国家和地区的系统性治理分析题目：Efficacies of artemether–lumefantrine, artesunate–amodiaquine, dihydroartemisinin–piperaquine, and artesunate–pyronaridine for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in children aged 6 months to 10 years in Uganda: a randomised, open-label, phase 4 clinical trial 翻译：蒿甲醚 - 苯芴醇、青蒿琥酯- 阿莫地喹、双氢青蒿素- 哌喹及青蒿琥酯- 咯萘啶治疗乌干达6 月龄至10 岁儿童无并发症恶性疟原虫疟疾的疗效：一项随机、开放标签4 期临床试验题目：Safety, tolerability, and protective efficacy of a radiation-attenuated, whole sporozoite malaria vaccine in children in Gabon: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial 翻译：辐射减毒全子孢子疟疾疫苗在加蓬儿童中的安全性、耐受性及保护效力：一项随机、双盲、安慰剂对照2 期试验题目：Effectiveness of the TAK-003 dengue vaccine in adolescents during the 2024 outbreak in São Paulo, Brazil: a test-negative, case–control study 翻译：TAK-003 登革热疫苗在2024 年巴西圣保罗登革热疫情中对青少年的保护效果：一项阴性病例对照研究题目：Rifasutenizol-based triple therapy versus bismuth plus clarithromycin-based triple therapy for first-line treatment of Helicobacter pylori infection in China (EVEREST-HP): a phase 3, multicentre, randomised, triple-dummy, double-blind, controlled, non-inferiority trial 翻译：利福舒替尼三联疗法对比铋剂联合克拉霉素三联疗法一线治疗中国幽门螺杆菌感染：EVEREST-HPⅢ期、多中心、随机、三模拟、双盲、对照、非劣效性试验 CLINICAL MICROBIOLOGY AND INFECTION 题目：Penicillin V as first-line treatment of pneumonia in primary care: a registry-based study 翻译：青霉素 V 作为基层医疗机构肺炎一线治疗方案的疗效：一项基于登记数据库的研究题目：Towards model-informed precision dosing of intravenous linezolid: a multicentre external evaluation of pharmacokinetic models in critically ill adults 翻译：迈向静脉用利奈唑胺的模型指导精准给药：针对危重症成人患者药代动力学模型的多中心外部验证题目：Diagnostic performance of Xpert MTB/RIF Ultra assay with pulmonary and extrapulmonary specimens: a retrospective evaluation in a low-incidence setting in Finland 翻译：Xpert MTB/RIF Ultra 检测在肺部及肺外标本中的诊断效能：芬兰低发病率地区的回顾性评价题目：Defining epidemiological cutoff values for Brucella melitensis: an European multicentre study 翻译：羊布鲁氏菌流行病学折点的界定：一项欧洲多中心研究题目：In vitroactivity and resistance mechanisms of sulbactam/durlobactam against Acinetobacter baumannii clinical isolates in China (2019–2020) 翻译：舒巴坦 / 杜洛巴坦对中国鲍曼不动杆菌临床分离株的体外抗菌活性及耐药机制研究（2019—2020年）题目：Complex pathways to ceftolozane-tazobactam resistance in clinical Pseudomonas aeruginosaisolates: a genomic epidemiology study 翻译：铜绿假单胞菌临床分离株对头孢洛扎 - 他唑巴坦耐药的复杂通路解析：一项基因组流行病学研究题目：Frailty predicts in-hospital and 1-year outcomes in patients with infective endocarditis 翻译：衰弱状态对感染性心内膜炎患者住院期及1 年预后的预测价值题目：Efficacy and safety of a China-developed live attenuated herpes zoster vaccine in Chinese healthy adults aged 40 years and older: a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 clinical trial 翻译：国产减毒活带状疱疹疫苗在中国 40 岁及以上健康成人中的有效性与安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验题目：Current situation of solid organ transplantation from HIV-positive donors to HIV-positive recipients in Europe: the Spanish perspective 翻译：欧洲 HIV 阳性供体向HIV 阳性受体开展实体器官移植的现状：西班牙视角题目：The effect of remdesivir and nirmatrelvir/ritonavir on mortality in patients hospitalized with COVID-19 during the Omicron era: an emulated target trial 翻译：奥密克戎流行期间瑞德西韦与奈玛特韦/ 利托那韦对新冠病毒感染住院患者死亡率的影响：一项仿真目标试验题目：Randomized clinical trial to evaluate the longitudinal HIV-1 reservoir and inflammation in treatment-naïve people starting dolutegravir/lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir alafenamide/emtricitabine 翻译：初治 HIV-1 感染者接受多替拉韦/ 拉米夫定方案与多替拉韦联合丙酚替诺福韦/ 恩曲他滨方案治疗后，病毒储存库及炎症水平的纵向评估：一项随机临床试验题目：Safety and immunogenicity of adjuvanted respiratory syncytial virus vaccine in high-risk transplant recipients: an interventional cohort study 翻译：佐剂呼吸道合胞病毒疫苗在高危移植受者中的安全性与免疫原性：一项干预性队列研究题目：Immune reconstitution in very advanced HIV patients treated with dolutegravir vs. darunavir-based triple antiretroviral therapy: the Advanz-4 randomized clinical trial 翻译：晚期 HIV 感染者接受多替拉韦方案与达芦那韦为基础的三联抗逆转录病毒治疗的免疫重建效果对比：Advanz-4随机临床试验 7.胃肠肝病学 LANCET GASTROENTEROLOGY & HEPATOLOGY（本周无更新） JOURNAL OF HEPATOLOGY 题目：Healthy eating and physical activity significantly lower sex-specific alcohol-attributable liver mortality in the United States 翻译：健康饮食与规律运动可显著降低美国不同性别人群中酒精归因性肝脏疾病死亡率题目：Somatic loss-of-function mutations in CIDEB reduce hepatic steatosis by increasing lipolysis and fatty acid oxidation 翻译：CIDEB基因体细胞功能缺失突变通过增强脂解作用与脂肪酸氧化减轻肝脏脂肪变性题目：Enhanced surveillance, subtyping, and host adaptation analysis reveal genotype-wide zoonotic potential of rat hepatitis E virus 翻译：强化监测、亚型分析及宿主适应性研究揭示鼠戊型肝炎病毒全基因型的人畜共患病潜在风险题目：Engineered monoclonal antibody tobevibart enhances HBsAg capture by Fc receptor-positive cells and activates HBV-specific T cells 翻译：工程化单克隆抗体托贝韦巴特增强 Fc 受体阳性细胞对乙肝表面抗原的捕获并激活乙肝病毒特异性T 细胞题目：Safety and efficacy of elafibranor in primary sclerosing cholangitis: The ELMWOOD phase II randomized-controlled trial 翻译：依折麦布醇治疗原发性硬化性胆管炎的安全性与有效性：ELMWOODⅡ期随机对照试验题目：Phase II INTEGRIS-PSC trial of bexotegrast, an αvβ6/αvβ1integrin inhibitor, in primary sclerosing cholangitis 翻译：αvβ6/αvβ1整合素抑制剂贝索替格拉斯特治疗原发性硬化性胆管炎的Ⅱ期INTEGRIS-PSC 试验题目：Identification and validation of RIPK3 as a novel biomarker to predict outcomes in patients with acute decompensation of cirrhosis 翻译：受体相互作用蛋白激酶 3（RIPK3）作为预测肝硬化急性失代偿患者预后的新型生物标志物的鉴定与验证题目：Phase I trial of ADP-A2AFP TCR T-cell therapy in patients with advanced hepatocellular or gastric hepatoid carcinoma 翻译：ADP-A2AFP TCR-T 细胞疗法治疗晚期肝细胞癌或胃肝样腺癌的Ⅰ期临床试验题目：Proteogenomic profiling predicts outcomes of adjuvant chemotherapy in extrahepatic cholangiocarcinoma 翻译：蛋白质基因组学图谱预测肝外胆管癌辅助化疗的疗效题目：Patient-derived liver organoids recapitulate liver epithelial heterogeneity and enable precision modeling of alcohol-related liver disease 翻译：患者来源肝类器官可重现肝脏上皮细胞异质性，为酒精相关性肝病提供精准建模工具题目：Restoration of N-glycosylation via leucine-activated leucyl-tRNA synthetase 1 overcomes chemoresistance in intrahepatic cholangiocarcinoma 翻译：通过亮氨酸激活的亮氨酰 - tRNA 合成酶1 恢复N - 糖基化，逆转肝内胆管癌的化疗耐药性题目：Decreased LONP1 expression exacerbates MASH-induced liver fibrosis via elevated orotic acid levels 翻译：LONP1 表达下调通过升高乳清酸水平加重代谢相关脂肪性肝炎（MASH）诱导的肝纤维化 GASTROENTEROLOGY 题目：Chemical Perturbations Impacting Histone Acetylation Govern Colorectal Cancer Differentiation 翻译：影响组蛋白乙酰化的化学扰动调控结直肠癌分化进程题目：Selective Urokinase Inhibition Plus Chemotherapy: A Novel Approach to Pancreatic Cancer Treatment via Enhanced Antitumor Immunity and Decreased Metastasis 翻译：选择性尿激酶抑制联合化疗：通过增强抗肿瘤免疫与减少转移治疗胰腺癌的新策略题目：Risk of Pancreatic Cancer in Glycemically Defined New-Onset Diabetes: A Prospective Cohort Study 翻译：血糖定义的新发糖尿病患者胰腺癌发病风险：一项前瞻性队列研究题目：Early Infliximab Levels and Clearance Predict Outcomes After Infliximab Rescue in Acute Severe Ulcerative Colitis: Results From PREDICT-UC 翻译：英夫利昔单抗早期血药浓度及清除率预测重症急性溃疡性结肠炎英夫利昔单抗挽救治疗的疗效：PREDICT-UC研究结果题目：Low Fermentable Oligosaccharides, Disaccharides, Monosaccharides, and Polyols Diet Improves Colonic Barrier Function and Mast Cell Activation in Patients With Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome: A Mechanistic Trial 翻译：低可发酵低聚糖、双糖、单糖及多元醇饮食改善腹泻型肠易激综合征患者结肠屏障功能与肥大细胞活化：一项机制性试验题目：Enhancement of Inpatient Mortality Prognostication With Machine Learning in a Prospective Global Cohort of Patients With Cirrhosis With External Validation 翻译：机器学习模型提升全球肝硬化前瞻性队列患者住院死亡风险预测效能及外部验证题目：A Randomized Trial of Endoscopic Submucosal Dissection vs Transanal Minimally Invasive Surgery in Early Rectal Neoplasms: DSETAMIS-2018 Study 翻译：内镜黏膜下剥离术对比经肛微创手术治疗早期直肠肿瘤的随机对照试验：DSETAMIS-2018研究题目：GastroNet-5M: A Multicenter Dataset for Developing Foundation Models in Gastrointestinal Endoscopy 翻译：GastroNet-5M 数据集：用于开发胃肠内镜基础模型的多中心数据集题目：The Natural History of Gastroesophageal Varices in Children With Portal Hypertension 翻译：门静脉高压症儿童患者食管胃底静脉曲张的自然病程研究 GUT 题目：Circulating HBV RNA and HBsAg seroconversion in patients with chronic HBV infection: a long-term follow-up study starting from childhood in Taiwan 翻译：中国台湾地区慢性乙型肝炎病毒感染患者循环乙肝病毒RNA 与乙肝表面抗原血清学转换：一项始于儿童期的长期随访研究题目：Tracking B cell immunity during perturbation of hepatitis B infection induced by treatment withdrawal 翻译：停药诱导乙型肝炎感染状态扰动过程中B 细胞免疫功能的动态监测题目：Hereditary chronic pancreatitis induced plasticity cooperates with mutant Kras in early pancreatic carcinogenesis 翻译：遗传性慢性胰腺炎诱导的细胞可塑性与突变型Kras 协同促进胰腺癌早期发生题目：Secondary bile acid production by gut bacteria promotes Western diet-associated colorectal cancer 翻译：肠道细菌产生的次级胆汁酸促进西式饮食相关结直肠癌的发生发展题目：Effects of a probiotic fermented dairy product on hippocampal metabolites, structure and function: an 8-week randomised, placebo-controlled trial in healthy women 翻译：益生菌发酵乳制品对健康女性海马代谢物、结构及功能的影响：一项8 周随机安慰剂对照试验题目：PCK1 deficiency promotes MASH-HCC progression by 12-HETE-induced CD8+ T cell dysfunction 翻译：磷酸烯醇式丙酮酸羧激酶 1（PCK1）缺失通过12 - 羟基二十碳四烯酸（12-HETE）诱导的CD8⁺ T 细胞功能障碍促进代谢相关脂肪性肝炎相关肝细胞癌（MASH-HCC）进展 HEPATOLOGY 题目：Early screening, diagnosis and recurrence monitoring of hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis B based on serum N-glycomics analysis: A cohort study 翻译：基于血清 N - 糖组学分析的慢性乙型肝炎患者肝细胞癌早期筛查、诊断及复发监测：一项队列研究题目：Spatial single-cell proteomics landscape decodes the tumor microenvironmental ecosystem of intrahepatic cholangiocarcinoma 翻译：空间单细胞蛋白质组图谱解析肝内胆管癌的肿瘤微环境生态系统题目：Higher level of HBsAg associated with delayed development of HCC in immune-tolerant patients 翻译：免疫耐受期患者乙肝表面抗原（HBsAg）高水平与肝细胞癌（HCC）发病延迟相关题目：Increased risk of HCC in HBeAg-negative indeterminate phase compared with HBeAg-negative chronic infection 翻译：乙肝 e 抗原（HBeAg）阴性不确定期患者相比HBeAg 阴性慢性感染期患者肝细胞癌发病风险升高 CLINICAL GASTROENTEROLOGY AND HEPATOLOGY 题目：Diagnosis of Retrograde Cricopharyngeus Dysfunction Using High Resolution Impedance Manometry and Comparison With Control Subjects 翻译：基于高分辨率阻抗测压的环咽肌功能障碍诊断及与健康对照者的对比研究题目：Comparative Effectiveness of Empiric Treatment for Helicobacter pylori in a Large, Diverse Population in the United States 翻译：美国大规模多样化人群中幽门螺杆菌经验性治疗的疗效对比题目：Long-Term Mortality After Cholecystectomy in a Nationwide Cohort of Swedish Individuals Between 1969 and 2016 翻译：瑞典全国队列研究：1969—2016年胆囊切除术患者的远期死亡率分析题目：Nasal Continuous Positive Airway Pressure to Reduce Hypoxia in Patients With Obesity Undergoing Sedated Upper Gastrointestinal Endoscopy: A Prospective Randomized Trial 翻译：经鼻持续气道正压通气改善肥胖患者镇静状态下上消化道内镜检查的缺氧状况：一项前瞻性随机试验题目：Association of Metabolic Comorbidities With Fibrosis Severity and Fibrosis Regression in Patients With Chronic Hepatitis B 翻译：代谢合并症与慢性乙型肝炎患者肝纤维化严重程度及纤维化逆转的相关性题目：The Vasopressin Biomarker Copeptin Is Linked to Systemic Inflammation and Refines Prognostication in Decompensated Cirrhosis 翻译：血管升压素生物标志物和肽素与全身炎症相关，并可优化失代偿期肝硬化患者的预后评估题目：Transferrin Saturation and Serum Ferritin Are Main Predictors of Liver Iron Content in Subjects With Hyperferritinemia 翻译：转铁蛋白饱和度与血清铁蛋白是高铁蛋白血症患者肝脏铁含量的主要预测指标题目：Microbiological Profile of Bacterial Infections in Patients With Cirrhosis Over Time: A 20-year Territory-wide Study 翻译：肝硬化患者细菌感染的病原谱变迁：一项为期20 年的全区域研究题目：Efficacy of 6-mm and 8-mm Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt for Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial 翻译：6mm 与8mm 经颈静脉肝内门体分流术治疗食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效对比：一项随机对照试验题目：Comparative Effectiveness of Infliximab vs Ustekinumab for Endoscopic and Transmural Remission in Biologic Naïve Crohn’s Disease 翻译：英夫利昔单抗对比乌司奴单抗治疗初治生物制剂的克罗恩病患者内镜下及透壁缓解的疗效题目：Liver Transplantation Is Associated With a Reduced Risk of Colorectal Dysplasia in Patients With IBD and Concomitant PSC 翻译：肝移植可降低炎症性肠病合并原发性硬化性胆管炎患者的结直肠异型增生风险题目：Defining Radiological Healing in Perianal Fistulizing Crohn’s Disease: A TOpClass Global Expert Delphi Consensus 翻译：肛周瘘管型克罗恩病影像学愈合标准的界定：TOpClass全球专家德尔菲共识题目：Proactive Drug Monitoring Versus Clinically Based Dosing for Endoscopic Healing in Pediatric Crohn’s Disease Receiving Infliximab 翻译：英夫利昔单抗治疗儿童克罗恩病时，主动药物浓度监测对比临床经验给药对内镜下愈合的影响题目：Efficacy of Etrasimod in Ulcerative Colitis: Analysis of ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12 by Baseline Endoscopic Severity 翻译：依曲莫德治疗溃疡性结肠炎的疗效：基于基线内镜严重程度分层的ELEVATE UC 52 与ELEVATE UC 12 研究分析题目：Symptoms of Constipation: Relationship Between Questionnaires and Diaries and Impact on Quality of Life 翻译：便秘症状：问卷与日记记录的一致性及其对生活质量的影响题目：Multicenter Validation of Video-based Deep Learning to Evaluate Defecation Patterns on 3-dimensional High-definition Anorectal Manometry 翻译：基于视频的深度学习评估三维高分辨率肛门直肠测压排便模式的多中心验证题目：Performance of a Smartphone-based Stool Test for Use in Colorectal Cancer Screening: Population-based Study 翻译：基于智能手机的粪便检测用于结直肠癌筛查的效能：一项人群研究 8.公共卫生和流行病学 LANCET PUBLIC HEALTH（本周无更新） LANCET PLANETARY HEALTH（本周无更新） LANCET GLOBAL HEALTH（本周无更新） 9.微生物学 FUNGAL DIVERSITY（本周无更新） LANCET MICROBE（本周无更新） NATURE MICROBIOLOGY 题目：A Plasmodium-derived nanoparticle vaccine elicits sterile protection against malaria in mice 翻译：疟原虫来源纳米颗粒疫苗诱导小鼠产生抗疟疾无菌保护作用题目：Pneumococcal S protein coordinates cell wall modification and repair to resist host antimicrobials 翻译：肺炎链球菌 S 蛋白协同调控细胞壁修饰与修复以抵抗宿主抗菌防御题目：Streptococcus pneumoniaeS protein activates PBP1a to regulate peptidoglycan remodelling and cell division 翻译：肺炎链球菌 S 蛋白激活青霉素结合蛋白1a（PBP1a）调控肽聚糖重塑与细胞分裂题目：Zoonotic Streptococcusimports glucose to inhibit stringent response and promote growth during meningitis 翻译：人畜共患链球菌摄取葡萄糖以抑制严紧反应并促进脑膜炎发病期的菌株增殖 MICROBIOME 题目：Bacillus amyloliquefaciens PP19 regulation of microbial communities and suppression of Peronophythora litchii 翻译：解淀粉芽孢杆菌 PP19 对微生物群落的调控作用及对荔枝霜疫霉菌的抑制效果题目：Sodium butyrate modulates ocular surface microbiome and attenuates inflammation of meibomian gland dysfunction in ApoE−/− mice 翻译：丁酸钠调控载脂蛋白 E 基因敲除（ApoE⁻/⁻）小鼠眼表微生物组并减轻睑板腺功能障碍相关炎症题目：Synthetic microbial community in pristine environment promotes the growth of the endangered plant Lilium tsingtauense 翻译：原生环境合成微生物群落促进珍稀濒危植物青岛百合生长题目：Gut microbiome-derived indole-3-carboxaldehyde promotes intestinal development via AHR-NRF2 signaling in the early-life of chicks 翻译：雏鸡早期肠道微生物组来源的吲哚 - 3 - 甲醛通过芳香烃受体- 核因子E2 相关因子2（AHR-NRF2）信号通路促进肠道发育题目：Dysbiosis of the gut microbiota in calcium oxalate nephrolithiasis is associated with impaired short-chain fatty acid production and systemic metabolomic disruptions 翻译：草酸钙肾结石患者肠道菌群失调与短链脂肪酸生成受损及全身代谢组紊乱相关题目：Unraveling the interaction between the phageome and bacteriome in the rumen and its role in influencing metabolome dynamics in dairy cows at different lactation stages 翻译：奶牛不同泌乳期瘤胃噬菌体组与细菌组的互作解析及其对代谢组动态变化的影响 10.内科学 JAMA INTERNAL MEDICINE（本周无更新） ANNALS OF INTERNAL MEDICINE 题目：Trends in Cancer Incidence in Younger and Older Adults 翻译：青老年人群癌症发病率变化趋势题目：Primary Care Physician Time Spent in Patient Care: An Observational Study Using Electronic Health Record Logs 翻译：基层医生用于患者诊疗的时间占比：一项基于电子健康记录日志的观察性研究题目：Trends in and Predictors of Physician Attrition From Clinical Practice Across Specialties 翻译：不同专科医生临床执业流失趋势及影响因素分析题目：The Mediterranean Diet for Irritable Bowel Syndrome 翻译：地中海饮食在肠易激综合征中的应用题目：Step Accumulation Patterns and Risk for Cardiovascular Events and Mortality Among Suboptimally Active Adults 翻译：低活动量成年人的步数累积模式与心血管事件及死亡风险的关联题目：Effectiveness of Recombinant Herpes Zoster Vaccine in the U.S. Medicare Population, 2018 to 2019, by Immunocompetence and Prior Receipt of Live Zoster Vaccine 翻译：2018—2019年美国医疗保险人群重组带状疱疹疫苗的保护效力：基于免疫功能状态及既往减毒活疫苗接种史的分层分析题目：Palliative Care Educational App for Family Caregivers of Homebound Patients With Incurable Cancer 翻译：面向居家晚期癌症患者家庭照护者的姑息治疗教育应用程序 11.牙科与口腔外科 JOURNAL OF CLINICAL PERIODONTOLOGY（本周无更新）

细胞疗法免疫疗法并购临床2期临床3期

100 项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
医院获得性细菌性肺炎	美国	Entasis Therapeutics, Inc.	2023-05-23
呼吸机相关细菌性肺炎	美国	Entasis Therapeutics, Inc.	2023-05-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
鲍氏不动杆菌感染	申请上市	中国	再鼎医药（上海）有限公司	2023-02-24
鲍氏不动杆菌感染	申请上市	中国	Entasis Therapeutics, Inc.	2023-02-24
不动杆菌感染	申请上市	美国	Innoviva, Inc.	2022-11-30
菌血症	临床3期	美国	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	中国	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	白俄罗斯	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	巴西	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	希腊	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	匈牙利	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	印度	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03894046 (ATTACK, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床3期	不动杆菌感染 carbapenem-resistant ABC	181	Sulbactam-durlobactam	築醖夢構製積築壓範鏇(糧壓範鑰襯鏇築願簾遞) = 餘鹽廠鹽願窪製構製鏇衊鑰夢鬱簾獵壓觸簾鏇 (構選鹽願鏇遞醖膚鹹醖 ) 更多	积极	2023-09-01
				Colistin	築醖夢構製積築壓範鏇(糧壓範鑰襯鏇築願簾遞) = 繭餘憲構衊壓獵鏇膚壓衊鑰夢鬱簾獵壓觸簾鏇 (構選鹽願鏇遞醖膚鹹醖 ) 更多
NCT03894046 (FDA) 人工标引	临床3期	医院获得性细菌性肺炎 \| 呼吸机相关细菌性肺炎	177	XACDURO	選遞製醖壓鑰鏇遞窪選(簾衊糧夢製獵獵願鹽艱) = 獵醖鏇窪鏇選鏇艱糧範夢襯廠衊簾鏇壓築窪獵 (構網願衊齋膚膚鏇艱製 ) 更多	积极	2023-05-23
				Colistin	選遞製醖壓鑰鏇遞窪選(簾衊糧夢製獵獵願鹽艱) = 積遞鬱鑰艱鏇鹹積餘觸夢襯廠衊簾鏇壓築窪獵 (構網願衊齋膚膚鏇艱製 ) 更多
NCT03894046 (ATTACK, CTgov)	临床3期	医院获得性细菌性肺炎 \| 菌血症 \| 碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌感染 ... 更多	207	Durlobactam+Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg+Sulbactam (Part A - Group 1)	艱淵鏇膚夢蓋襯壓餘衊 = 壓鬱觸糧範餘齋鹹餘簾觸夢範選簾醖鑰鬱觸願 (襯積鹹製壓齋網淵製窪, 鹽鹽積餘夢獵蓋鹽夢鹹 ~ 鹽鹽醖鏇獵夢範醖顧鏇) 更多	-	2023-02-01
				Colistin+Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg (Part A - Group 2)	艱淵鏇膚夢蓋襯壓餘衊 = 膚觸築鹽顧艱鏇夢餘襯觸夢範選簾醖鑰鬱觸願 (襯積鹹製壓齋網淵製窪, 艱網膚範鹽蓋蓋糧餘夢 ~ 顧餘製鏇選積襯築醖鑰) 更多
NCT03894046 (ATTACK, Biospace) 人工标引	临床3期	不动杆菌感染	-	imipenem/cilastatin+Durlobactam/Sulbactam sodium	窪製構鑰遞餘鏇鏇淵糧(襯構構衊廠鹽鹽顧鑰鹽) = Twice than SUL-DUR 鹹夢簾膚獵簾選夢醖範 (網衊蓋醖蓋窪餘廠襯構 ) 更多	积极	2022-05-17
				imipenem/cilastatin+colistin
ATS2022	N/A	不动杆菌感染	-	SUL-DUR	鹹鑰膚艱夢鏇鬱廠壓築(鏇積鹹蓋簾鹽積鹽鑰顧) = 窪糧餘鏇願願鬱夢網鬱觸壓鏇餘廠積壓繭廠衊 (遞鑰範糧顧願鏇製艱築 ) 更多	-	2022-05-15
				Colistin + imipenem/cilastatin	鹹鑰膚艱夢鏇鬱廠壓築(鏇積鹹蓋簾鹽積鹽鑰顧) = 築顧獵顧衊範夢鬱膚選觸壓鏇餘廠積壓繭廠衊 (遞鑰範糧顧願鏇製艱築 ) 更多
NCT03445195 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother) 人工标引	临床2期	急性肾盂肾炎 \| 复杂的尿路感染	80	Imipenem-Cilastatin+Durlobactam	獵衊餘築膚鹹鹽窪獵遞(鏇齋選廠壓鬱壓醖齋艱) = 窪願構艱膚窪壓繭願艱蓋艱蓋衊憲遞網蓋鹹蓋 (餘衊蓋夢夢鬱襯窪鹹廠 )	积极	2020-02-21
				Imipenem-Cilastatin+Placebo	獵衊餘築膚鹹鹽窪獵遞(鏇齋選廠壓鬱壓醖齋艱) = 積鬱餘襯網醖願膚獵選蓋艱蓋衊憲遞網蓋鹹蓋 (餘衊蓋夢夢鬱襯窪鹹廠 )
NCT03445195 (CTgov)	临床2期	急性肾盂肾炎 \| 复杂的尿路感染	80	Sulbactam-ETX2514+Imipenem-cilastatin (Sulbactam-ETX2514 (ETX2514SUL) + Imipenem/Cilastatin)	衊願鹽鹽廠選糧鏇遞選 = 願襯簾廠憲願簾鬱壓醖壓蓋製觸夢鹽範選願膚 (鹽蓋鑰願構範鬱淵獵壓, 願夢鏇獵餘窪衊憲願製 ~ 鹹積壓構願淵網艱鑰憲) 更多	-	2019-06-05
				Placebo+Imipenem-cilastatin (Placebo + Imipenem/Cilastatin)	衊願鹽鹽廠選糧鏇遞選 = 壓窪願鏇夢蓋製獵齋衊壓蓋製觸夢鹽範選願膚 (鹽蓋鑰願構範鬱淵獵壓, 衊繭構構艱膚蓋齋鹽襯 ~ 衊顧夢廠簾窪獵蓋鏇鏇) 更多
NCT03303924 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床1期	-	30	ETX2514	鬱衊網衊憲齋鬱淵窪鏇(醖糧鹽齋獵鏇糧築夢顧) = 膚憲淵鹹鬱願製艱廠遞糧鹽醖壓繭繭範顧醖獵 (糧憲壓鬱衊膚鹽顧窪蓋 )	-	2018-11-01
				Sulbactam	鬱衊網衊憲齋鬱淵窪鏇(醖糧鹽齋獵鏇糧築夢顧) = 糧鏇夢糧糧願顧醖艱衊糧鹽醖壓繭繭範顧醖獵 (糧憲壓鬱衊膚鹽顧窪蓋 )