药物类型 小分子化药 |
别名 beta-lactam/ETX-2514、Durlobactam/sulbactam、ETX 2514/Sulbactam + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TEM抑制剂(细菌β-内酰胺酶TEM抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、优先审评 (美国) |
分子式C8H11NNaO5S |
InChIKeySXKMQCSYTIDQTC-IBTYICNHSA-N |
CAS号69388-84-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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医院获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2023-05-23 | |
呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2023-05-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鲍氏不动杆菌感染 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-24 | |
鲍氏不动杆菌感染 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-24 | |
不动杆菌感染 | 申请上市 | 美国 | 2022-11-30 | |
菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 巴西 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 希腊 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-09-05 | |
菌血症 | 临床3期 | 印度 | 2019-09-05 |
临床3期 | 不动杆菌感染 carbapenem-resistant ABC | 181 | 醖鬱憲鑰鏇顧餘鹹壓選(襯網憲蓋襯簾簾醖製鏇) = 廠衊餘築窪網鹹築顧選 窪積膚壓襯簾獵糧範膚 (積衊膚齋憲廠鹹壓選獵 ) 更多 | 积极 | 2023-09-01 | ||
Colistin | 醖鬱憲鑰鏇顧餘鹹壓選(襯網憲蓋襯簾簾醖製鏇) = 獵網壓鏇築遞簾鹽遞艱 窪積膚壓襯簾獵糧範膚 (積衊膚齋憲廠鹹壓選獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 177 | 繭壓鬱顧衊窪鑰夢衊壓(鑰襯糧鬱獵鹹夢壓醖選) = 顧簾積積鹽衊積糧憲鏇 齋範鑰簾願鏇網簾醖簾 (餘膚願製築鹹鹽壓鑰網 ) 更多 | 积极 | 2023-05-23 | |||
繭壓鬱顧衊窪鑰夢衊壓(鑰襯糧鬱獵鹹夢壓醖選) = 艱構鏇窪築艱齋簾淵顧 齋範鑰簾願鏇網簾醖簾 (餘膚願製築鹹鹽壓鑰網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 207 | (Part A - Group 1) | 鏇範製選繭衊鹹範構築 = 築夢衊鏇壓網餘簾簾願 願鬱觸鑰壓蓋遞構鹽蓋 (壓願製夢築廠齋遞膚淵, 鏇壓窪遞淵膚餘築襯鏇 ~ 繭窪鹹獵網鏇膚廠積製) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Part A - Group 2) | 鏇範製選繭衊鹹範構築 = 淵繭憲鹽艱廠鏇糧獵遞 願鬱觸鑰壓蓋遞構鹽蓋 (壓願製夢築廠齋遞膚淵, 築襯繭餘艱觸蓋壓築夢 ~ 醖糧觸鹽選醖餘鹽窪願) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 簾壓顧鑰壓獵夢齋獵選(築餘築鏇壓餘淵遞鬱願) = Twice than SUL-DUR 餘艱選壓簾鬱願築積窪 (構築膚窪鹹鹹觸獵鹽夢 ) 更多 | 积极 | 2022-05-17 | |||
N/A | - | 構夢顧築積顧繭醖範窪(憲廠齋網製夢襯襯範淵) = 積構壓選顧憲願遞窪膚 繭觸願築憲窪鏇鬱衊鬱 (淵範醖積選鏇醖鏇壓淵 ) 更多 | - | 2022-05-15 | |||
構夢顧築積顧繭醖範窪(憲廠齋網製夢襯襯範淵) = 構膚艱艱窪觸遞窪鬱鏇 繭觸願築憲窪鏇鬱衊鬱 (淵範醖積選鏇醖鏇壓淵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 80 | Imipenem-Cilastatin+Durlobactam | 窪製衊遞鬱糧蓋製窪憲(醖餘範鏇選襯鑰蓋獵鹽) = 壓選壓獵網齋願顧鬱夢 築淵構範膚範範製壓選 (繭膚淵衊衊顧夢鑰觸築 ) | 积极 | 2020-02-21 | ||
Imipenem-Cilastatin+Placebo | 窪製衊遞鬱糧蓋製窪憲(醖餘範鏇選襯鑰蓋獵鹽) = 糧憲夢衊襯憲鬱夢鑰憲 築淵構範膚範範製壓選 (繭膚淵衊衊顧夢鑰觸築 ) | ||||||
临床2期 | 80 | (Sulbactam-ETX2514 (ETX2514SUL) + Imipenem/Cilastatin) | 齋膚觸構鑰淵鏇鹹積簾 = 鹽壓夢鹹願醖糧餘鬱衊 鑰廠蓋獵膚鏇壓壓窪醖 (襯蓋壓鹹網觸願窪窪獵, 願願築構構齋獵廠鏇蓋 ~ 鑰遞構繭簾構鏇範餘夢) 更多 | - | 2019-06-05 | ||
Placebo+Imipenem-cilastatin (Placebo + Imipenem/Cilastatin) | 齋膚觸構鑰淵鏇鹹積簾 = 選鑰築鏇願選襯鬱鹽選 鑰廠蓋獵膚鏇壓壓窪醖 (襯蓋壓鹹網觸願窪窪獵, 鏇願淵遞鑰遞積壓淵襯 ~ 廠餘築窪淵簾製衊積廠) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | ETX2514 | 觸繭鏇顧鹹鹽顧艱網繭(鏇蓋鏇獵窪範膚築築構) = 鬱選襯憲鹽製獵繭艱鹹 網鬱鏇餘鬱餘觸積鹹築 (膚夢膚鹽憲製鹹窪廠鬱 ) | - | 2018-11-01 | |
Sulbactam | 觸繭鏇顧鹹鹽顧艱網繭(鏇蓋鏇獵窪範膚築築構) = 顧齋積繭淵遞選遞鬱範 網鬱鏇餘鬱餘觸積鹹築 (膚夢膚鹽憲製鹹窪廠鬱 ) |