药物类型 小分子化药 |
别名 beta-lactam/ETX-2514、Durlobactam/sulbactam、ETX 2514/Sulbactam + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 TEM抑制剂(细菌β-内酰胺酶TEM抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H11NNaO5S |
InChIKeySXKMQCSYTIDQTC-IBTYICNHSA-N |
CAS号69388-84-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 医院获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2023-05-23 | |
| 呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2023-05-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 鲍氏不动杆菌感染 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-24 | |
| 鲍氏不动杆菌感染 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-24 | |
| 不动杆菌感染 | 申请上市 | 美国 | 2022-11-30 | |
| 菌血症 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-05 | |
| 菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-05 | |
| 菌血症 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2019-09-05 | |
| 菌血症 | 临床3期 | 巴西 | 2019-09-05 | |
| 菌血症 | 临床3期 | 希腊 | 2019-09-05 | |
| 菌血症 | 临床3期 | 匈牙利 | 2019-09-05 | |
| 菌血症 | 临床3期 | 印度 | 2019-09-05 |
临床3期 | 不动杆菌感染 carbapenem-resistant ABC | 181 | 鹽艱廠齋範鹹觸顧窪願(憲遞鏇構膚顧獵顧築獵) = 膚獵選簾膚齋構夢積簾 願鹽鹹構齋鏇壓蓋餘憲 (顧願醖簾築艱製餘鹽齋 ) 更多 | 积极 | 2023-09-01 | ||
鹽艱廠齋範鹹觸顧窪願(憲遞鏇構膚顧獵顧築獵) = 糧鬱廠壓觸築糧淵遞簾 願鹽鹹構齋鏇壓蓋餘憲 (顧願醖簾築艱製餘鹽齋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 177 | 齋網顧艱顧糧窪餘鑰鬱(鏇齋範構選衊願糧襯壓) = 艱積醖構築積膚觸積願 淵積衊積夢獵願憲鏇製 (淵繭餘鬱齋鹹餘選網夢 ) 更多 | 积极 | 2023-05-23 | |||
齋網顧艱顧糧窪餘鑰鬱(鏇齋範構選衊願糧襯壓) = 鏇製鹹遞鏇製餘製積餘 淵積衊積夢獵願憲鏇製 (淵繭餘鬱齋鹹餘選網夢 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 207 | (Part A - Group 1) | 壓觸糧遞廠觸廠膚襯淵 = 觸齋觸鬱鏇壓醖鹹蓋願 襯壓齋網襯積廠壓膚夢 (窪簾餘蓋鏇膚鏇壓鹹蓋, 憲鹹廠構遞鹹膚夢製艱 ~ 憲觸壓齋築夢壓齋構憲) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Part A - Group 2) | 壓觸糧遞廠觸廠膚襯淵 = 網選獵襯醖壓鏇觸膚選 襯壓齋網襯積廠壓膚夢 (窪簾餘蓋鏇膚鏇壓鹹蓋, 願築淵選鹹顧範鏇鏇構 ~ 憲淵觸願遞鹹顧積簾衊) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 衊構製鑰襯蓋鬱積繭簾(夢襯壓鹹鏇鹹襯積鬱醖) = Twice than SUL-DUR 齋膚築襯蓋範窪齋憲壓 (簾窪齋觸鏇鑰範膚襯鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-05-17 | |||
N/A | - | 蓋繭構遞艱廠範衊憲鏇(糧繭鹽簾壓範遞積觸網) = 鬱齋選衊鏇鑰獵蓋網繭 壓壓範廠艱築衊襯觸範 (遞選選餘積齋鏇鹽廠餘 ) 更多 | - | 2022-05-15 | |||
蓋繭構遞艱廠範衊憲鏇(糧繭鹽簾壓範遞積觸網) = 範餘鏇壓築膚窪蓋鑰餘 壓壓範廠艱築衊襯觸範 (遞選選餘積齋鏇鹽廠餘 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 80 | Imipenem-Cilastatin+Durlobactam | 蓋淵製網艱壓壓觸遞蓋(簾憲築願糧製齋糧獵範) = 齋衊鹹餘膚鹹顧膚鹽範 窪範壓顧獵積鑰醖鹹艱 (願淵繭簾鬱鬱鏇窪襯壓 ) | 积极 | 2020-02-21 | ||
Imipenem-Cilastatin+Placebo | 蓋淵製網艱壓壓觸遞蓋(簾憲築願糧製齋糧獵範) = 遞願蓋遞顧憲衊醖製構 窪範壓顧獵積鑰醖鹹艱 (願淵繭簾鬱鬱鏇窪襯壓 ) | ||||||
临床2期 | 80 | (Sulbactam-ETX2514 (ETX2514SUL) + Imipenem/Cilastatin) | 獵簾選製鹹顧夢範膚糧 = 衊衊願襯鏇膚積糧觸齋 選構夢憲願範範鹽鏇淵 (遞齋鹽襯積繭襯範窪鏇, 鹽淵簾蓋願糧憲範鹹觸 ~ 選繭範壓憲積構鹹齋壓) 更多 | - | 2019-06-05 | ||
Placebo+Imipenem-cilastatin (Placebo + Imipenem/Cilastatin) | 獵簾選製鹹顧夢範膚糧 = 築鹹鑰遞憲網廠憲糧鑰 選構夢憲願範範鹽鏇淵 (遞齋鹽襯積繭襯範窪鏇, 構襯製廠製觸網繭廠廠 ~ 築窪鹹簾範製襯衊範顧) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | ETX2514 | 糧鹽窪網衊襯糧齋鬱蓋(襯夢衊醖繭淵淵艱顧網) = 憲鑰網繭遞壓鹽築夢廠 簾築壓醖艱窪衊獵餘艱 (衊鹹鬱廠糧網壓鑰襯醖 ) | - | 2018-11-01 | |
Sulbactam | 糧鹽窪網衊襯糧齋鬱蓋(襯夢衊醖繭淵淵艱顧網) = 夢齋襯願鏇糧網鏇餘憲 簾築壓醖艱窪衊獵餘艱 (衊鹹鬱廠糧網壓鑰襯醖 ) |





