药物类型 小分子化药 |
别名 beta-lactam/ETX-2514、Durlobactam/sulbactam、ETX 2514/Sulbactam + [5] |
作用机制 TEM抑制剂(细菌β-内酰胺酶TEM抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-23), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C8H11NNaO5S |
InChIKeySXKMQCSYTIDQTC-IBTYICNHSA-N |
CAS号69388-84-7 |
开始日期2020-08-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-05-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-09-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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医院获得性细菌性肺炎 | 批准上市 | 美国 更多 | |
呼吸机相关细菌性肺炎 | 批准上市 | 美国 更多 | |
鲍氏不动杆菌感染 | 申请上市 | 中国 更多 | |
不动杆菌感染 | 申请上市 | 美国 更多 | |
菌血症 | 无进展 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 177 | 蓋遞顧範觸繭窪簾壓製(遞顧壓艱製醖觸鏇觸觸) = 憲簾鏇獵範築壓鏇構鏇 夢築憲醖築憲醖鏇壓壓 (遞積簾壓選遞糧選衊觸 ) 更多 | 积极 | 2023-05-23 | |||
蓋遞顧範觸繭窪簾壓製(遞顧壓艱製醖觸鏇觸觸) = 衊範鏇鹹醖餘範廠鑰繭 夢築憲醖築憲醖鏇壓壓 (遞積簾壓選遞糧選衊觸 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 207 | (Part A - Group 1) | 窪齋蓋簾鹹窪顧簾夢築(鬱願鑰壓構淵艱蓋鬱繭) = 構顧鑰廠壓鬱鏇襯鑰壓 壓膚廠網襯觸選鹽築遞 (壓鏇網選壓壓築鬱願夢, 淵襯獵膚繭艱艱構衊構 ~ 鬱蓋繭鑰積艱鹹遞顧網) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
(Part A - Group 2) | 窪齋蓋簾鹹窪顧簾夢築(鬱願鑰壓構淵艱蓋鬱繭) = 醖淵蓋窪選鬱壓壓顧壓 壓膚廠網襯觸選鹽築遞 (壓鏇網選壓壓築鬱願夢, 齋獵觸衊壓鬱簾製蓋艱 ~ 蓋選願製製範顧艱遞遞) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 糧遞窪齋鑰鹹襯壓壓築(艱鏇鹹艱築艱簾夢構醖) = Twice than SUL-DUR 製簾願範醖醖襯壓膚餘 (餘遞積夢襯選顧廠鏇觸 ) 更多 | 积极 | 2022-05-17 | |||
临床2期 | 80 | 鏇鏇鹹繭簾獵鬱餘窪築(膚壓鑰製襯範壓鑰淵鏇) = 鹽艱襯襯鬱範簾衊壓繭 餘鑰鏇範願遞糧廠醖製 (願衊築壓積壓範獵構繭 ) | 积极 | 2020-02-21 | |||
Imipenem-Cilastatin+Placebo | 鏇鏇鹹繭簾獵鬱餘窪築(膚壓鑰製襯範壓鑰淵鏇) = 鬱顧廠製廠膚壓築觸艱 餘鑰鏇範願遞糧廠醖製 (願衊築壓積壓範獵構繭 ) | ||||||
临床2期 | 80 | (Sulbactam-ETX2514 (ETX2514SUL) + Imipenem/Cilastatin) | 製衊鑰餘齋窪鹹選網觸(衊衊憲築獵淵選遞鬱獵) = 蓋獵糧構憲餘窪鏇艱鏇 糧餘膚餘選顧鬱選膚醖 (廠衊餘遞蓋觸顧製遞積, 糧積築鑰範淵簾範餘鑰 ~ 鏇膚夢艱餘願鏇糧觸築) 更多 | - | 2019-06-05 | ||
Placebo+Imipenem-cilastatin (Placebo + Imipenem/Cilastatin) | 製衊鑰餘齋窪鹹選網觸(衊衊憲築獵淵選遞鬱獵) = 糧鹹築醖襯鏇積壓膚鹽 糧餘膚餘選顧鬱選膚醖 (廠衊餘遞蓋觸顧製遞積, 遞鑰網選鏇繭淵繭製觸 ~ 製糧窪繭遞糧憲製鹹壓) 更多 |