A Multicenter, Open-label, Phase 1b Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Sulbactam-Durlobactam in Hospitalized Pediatric Patients From Birth to <18 Years Who Are Receiving Systemic Antibiotic Therapy for Suspected or Confirmed Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex Infection

The goal of this clinical trial is to investigate the use of Sulbactam-Durlobactam (SUL-DUR) in pediatric patients and is being conducted to collect pharmacokinetic (PK) and safety data to enable the identification of appropriate pediatric dosing regimens for patients with Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex (ABC) infections

开始日期2026-10-30

申办/合作机构

Innoviva Specialty Therapeutics, Inc.

[+1]

CTR20191712

/ Completed临床1期

一项评估舒巴坦 ETX2514 在中国健康受试者中单次静脉给药的药代动力学特征、安全性和耐受性的 I 期、开放性临床研究

主要目的在中国健康受试者中，评估以 3 小时持续静脉输注 1.0 g 舒巴坦与 1.0 g ETX2514 单次给药后舒巴坦和 ETX2514 的药代动力学（ PK ）特征。次要目的在中国健康受试者中，评估以 3 小时持续静脉输注 1.0 g 舒巴坦与 1.0 g ETX2514 单次给药后的安全性和耐受性。

开始日期2020-08-05

申办/合作机构

再鼎医药（上海）有限公司

NCT03894046

/ Completed临床3期

A Randomized, Active-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Sulbactam-ETX2514 in the Treatment of Patients With Infections Caused by Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus Complex

This is a 2-part study, with Part A being the randomized, controlled portion of the study in patients with ABC hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP), ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), or bacteremia. Part B is the single-group portion of the study and includes ABC infections that are resistant to or have failed colistin or polymyxin B treatment, as detailed in the inclusion criteria.

开始日期2019-09-05

申办/合作机构

Entasis Therapeutics, Inc.

100 项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的临床结果

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100 项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的转化医学

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100 项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的专利（医药）

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项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的文献（医药）

2026-02-01·Infectious Diseases

Article

作者: Palavecino, Elizabeth L. ; Kilic, Abdullah

BACKGROUND:

The management of Acinetobacter baumannii infections has become increasingly challenging due to extensive antimicrobial resistance.

OBJECTIVES:

This study evaluated the in vitro activity of cefiderocol and sulbactam-durlobactam and characterised OXA-type enzyme diversity in carbapenem-resistant A. baumannii isolates collected between March 2019 and December 2024.

METHODS:

A total of 159 unique carbapenem-resistant isolates were tested for susceptibility to cefiderocol and sulbactam-durlobactam using two Food and Drug Administration-cleared minimum inhibitory concentration (MIC) determination methods: the ComASP Cefiderocol panel (Liofilchem, Italy) for cefiderocol and Etest strips (bioMérieux, USA) for sulbactam-durlobactam. Carbapenemase genes, including bla_NDM, bla_KPC, bla_IMP, bla_VIM, bla_OXA-23, bla_OXA-24/40, bla_OXA-48, and bla_OXA-58, were detected using real-time PCR.

RESULTS:

Cefiderocol susceptibility was observed in 91.8% of isolates, with MIC₅₀ and MIC₉₀ values of 0.5 mg/L and 2 mg/L. Among bla_OXA-23-positive isolates, MIC₅₀ and MIC₉₀ values were also 0.5 mg/L and 2 mg/L, while bla_OXA-24/40-positive isolates showed MIC₅₀ and MIC₉₀ values of 0.25 mg/L and 1 mg/L, respectively. The sulbactam-durlobactam combination demonstrated potent in vitro activity against 97.5% of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii clinical isolates, with MIC₅₀ and MIC₉₀ values of 2 mg/L and 4 mg/L, respectively. Among the 159 carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii isolates, 72.9% (n = 116) carried the bla_OXA-23 gene, 10.7% (n = 17) harboured bla_OXA-24/40, and 16.4% (n = 26) did not possess any of the carbapenemase genes included in the testing panel.

CONCLUSION:

Cefiderocol and sulbactam-durlobactam exhibited strong in vitro activity against carbapenem-resistant A. baumannii isolates from a single University Hospital and may represent valuable treatment options for patients with limited therapeutic alternatives.

2026-01-01·CLINICAL MICROBIOLOGY AND INFECTION

In vitro activity and resistance mechanisms of sulbactam/durlobactam against Acinetobacter baumannii clinical isolates in China (2019–2020)

Article

作者: Yu, Yunsong ; Liu, Haiyang ; Liu, Xiaochen ; Yang, Siyuan ; Xu, Qingye ; Lei, Tailong ; Hua, Xiaoting

OBJECTIVES:

Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii poses a critical threat, with carbapenem-resistance rate exceeding 70% and limited therapeutic options in China. This multicentre study aimed to evaluate in vitro activity and resistance mechanisms of sulbactam/durlobactam (SUL-DUR), a newly approved β-lactam/β-lactamase inhibitor combination in China, against clinical A. baumannii isolates.

METHODS:

A total of 1303 A. baumannii isolates collected nationwide (2019-2020) were investigated. Antimicrobial susceptibility was determined by broth microdilution following clinical and laboratory standards institute guidelines. SUL-DUR-nonsusceptible isolates underwent whole-genome sequencing through Illumina and/or Nanopore, and were assembled using shovill or unicycler. Genomic analyses included sequence typing, resistance gene annotation, single-nucleotide polymorphisms-based phylogenetic reconstruction, and pbp3 mutation mapping. Resistance mechanisms were investigated through quantitative reverse transcription PCR, site-directed mutagenesis, knockout and cloning experiments.

RESULTS:

SUL-DUR demonstrated potent activity, with MIC_50/90 values of 2/4 mg/L and 4/4 mg/L and 95.47% susceptibility. Carbapenem-resistant isolates showed a 32-fold median MIC reduction compared with sulbactam alone, attributed to durlobactam's inhibition of OXA-23 and other β-lactamases. Among 59 nonsusceptible isolates, PBP3 substitutions were the dominant resistance mechanism (48/59, 81.36%), confirmed by MIC reversions in mutagenesis experiments. Residual resistance in some strains implicated efflux pumps and unidentified factors. Six NDM (New Delhi Metallo-β-lactamase) -producing isolates exhibited elevated MICs, among which one strain harboured a novel NDM-87 with higher resistance to SUL-DUR. Genomic analyses highlighted the high-risk ST164 strains carrying chromosomal bla_NDM-1 and the regional dissemination ST2 clones with diverse PBP3 mutations.

CONCLUSIONS:

Despite SUL-DUR's strong efficacy against carbapenem-resistant A baumannii, the emergence of PBP3 mutations and NDM variants highlights the need for vigilant resistance monitoring. This study underscores the importance of integrated surveillance and mechanistic research to optimize SUL-DUR use in China and preserve its therapeutic effectiveness.

2025-01-31·ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY

Durlobactam to boost the clinical utility of standard of care β-lactams against Mycobacterium abscessus lung disease

Article

作者: Sander, Peter ; Negatu, Dereje A. ; Shin, Sung Jae ; Gebresilase, Tewodros T. ; Aragaw, Wassihun Wedajo ; Kaya, Firat ; Paruchuri, Sindhuja ; Dartois, Véronique ; Dick, Thomas

ABSTRACT:

β-Lactams present several desirable pharmacodynamic features leading to the rapid eradication of many bacterial pathogens. Imipenem (IPM) and cefoxitin (FOX) are injectable β-lactams recommended during the intensive treatment phase of pulmonary infections caused by Mycobacterium abscessus (Mab). However, their potency against Mab is many-fold lower than against Gram-positive and Gram-negative pathogens for which they were optimized, putting into question their clinical utility. Here, we show that adding the recently approved durlobactam-sulbactam (DUR-SUL) pair to either IPM or FOX achieves growth inhibition, bactericidal, and cytolytic activity at concentrations that are within those achieved in patients and below the clinical breakpoints established for each agent. Synergies between DUR-SUL and IPM or FOX were confirmed across a large panel of clinical isolates. Through in vitro resistant mutant selection, we also show that adding DUR-SUL abrogates acquired resistance to IPM and FOX. Since the use of β-lactam injectables is firmly grounded in clinical practice during the intensive treatment phase of Mab pulmonary disease, their potentiation by FDA-approved DUR-SUL to bring minimum inhibitory concentration distributions within achievable concentration ranges could offer significant short-term benefits to patients, while novel β-lactam combinations are optimized specifically against Mab pulmonary infections, for which no reliable cure exists.

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项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的新闻（医药）

2026-03-02

·北京医学感染与传染研究

国际抗微生物制剂杂志 67卷 1-3期（2026年3月2日更新）

International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 1 国际抗微生物制剂杂志 67卷 1期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/1 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page（国际抗菌化疗学会新闻与信息页） 1 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page 国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与信息页 Article 107688 Antimicrobial Pharmacometrics（抗菌药物药代动力学） 2 Model-informed precision pyrazinamide dosing: The establishment of a population pharmacokinetic model repository for clinical decision support 基于模型的精准吡嗪酰胺剂量调整：建立用于临床决策支持的人群药代动力学模型库 Huan Zhang, Lu Han, Xiao-Qin Liu, Juan Wang, ... Zheng Jiao Article 107658 Global Landscape of Phage Therapy（噬菌体治疗的全球概况） 3 Nanomedicine for phage therapy: Encapsulation strategies for enhanced antimicrobial efficacy 噬菌体治疗的纳米医学：增强抗菌功效的封装策略 Alexis Dorta-Gorrín, Verónica Salgueiriño, Lorena García-Hevia Article 107660 4 Antibiotic-mediated prophage activation: Mechanisms, consequences, and therapeutic implications 抗生素介导的原噬菌体激活：机制、后果及治疗意义 Damir Gavric, Petar Knezevic Article 107655 5 Phage therapy for KPC-producing Klebsiella pneumoniae decolonization in high-risk patients: The KIDNAP Study Protocol – A prospective feasibility and proof of concept study in the Brazilian context 噬菌体治疗高风险患者中产KPC肺炎克雷伯菌的定植清除：KIDNAP研究方案——巴西背景下的一项前瞻性可行性及概念验证研究 Iris Najjar, Larissa Simão Gandolpho, Jôiciglecia Pereira dos Santos, Camila de Paula Siqueira, ... Ana C. Gales Article 107673 AI strategies to combat AMR（人工智能对抗抗菌药物耐药性的策略） 6 Development and validation of machine learning models to predict vancomycin- and teicoplanin-associated acute kidney injury: A retrospective, multicenter study 开发和验证机器学习模型用以预测万古霉素和替考拉宁相关的急性肾损伤：一项回顾性、多中心研究 Pin-Yi Lo, Fan-Ying Chan, Yi-En Ku, San-Yuan Wang, Hsiang-Yin Chen Article 107651 Reviews（综述） 7 A systematic review and meta-analysis of the global epidemiology of carbapenem-resistant Escherichia coli 碳青霉烯耐药大肠埃希菌全球流行病学的系统综述和荟萃分析 Mikaela M. Walker, Jason A. Roberts, Yixuan Li, Fekade B. Sime Article 107668 8 Molecular mechanisms of resistance and tolerance of Staphylococcus aureus to daptomycin 金黄色葡萄球菌对达托霉素耐药和耐受的分子机制 Candice Lim, Geoffrey W. Coombs, Shakeel Mowlaboccus Article 107678 Full Length Articles（长篇论著） 9 Antimicrobial peptide CATH-1 combats Streptococcus suis by targeting serine/threonine kinase 抗菌肽CATH-1通过靶向丝氨酸/苏氨酸激酶对抗猪链球菌 Yi Lu, Xiaoying Yu, Yandi Pan, Hang Yin, ... Rendong Fang Article 107656 10 The antiarrhythmic drugs dronedarone and amiodarone exhibit potent in vitro and in vivo activity against Clostridioides difficile 抗心律失常药物决奈达隆和胺碘酮对艰难梭菌表现出强效的体内外活性 Ahmed A. Abouelkhair, Nader S. Abutaleb, Mohamed N. Seleem Article 107649 11 Comparison of ceftazidime-avibactam with other appropriate antimicrobial therapy for the treatment of OXA-48- or KPC-producing Enterobacterales infections in Türkiye: A multi-centre retrospective matched-cohort study 头孢他啶-阿维巴坦与土耳其其他适当抗菌疗法治疗产OXA-48或KPC的肠杆菌目感染的比较：一项多中心回顾性匹配队列研究 Abdullah Tarık Aslan, Elif Seren Tanriverdi, Sibel Yıldız Kaya, Gozde Dalgan, ... Murat Akova Article 107650 12 An easy-to-use predictive score for identifying patients at risk of suboptimal linezolid exposure and candidates for therapeutic drug monitoring 一种易于使用的预测评分，用于识别存在利奈唑胺暴露不足风险及需进行治疗药物监测的患者 Daniel Fresán, Luisa Sorlí, Jaume Barceló-Vidal, Ana Rodrigo-Moreno, ... Sonia Luque Article 107661 13 Urinary exosome-derived microRNAs as biomarkers of tenofovir disoproxil fumarate (TDF)-induced renal toxicity in people with HIV-1 尿液外泌体衍生的微小RNA作为HIV-1感染者使用富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）引起肾毒性的生物标志物 José L. Casado, Pilar Vizcarra, Francisco J. Hernández-Walias, José Manuel del Rey, ... Alejandro Vallejo Article 107654 14 Global genomic epidemiology of carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae, 1996–2023 1996-2023年产碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌的全球基因组流行病学 Yuxia Shi, Dongxiao Ru, Minge Wang, Shengliang Cao, ... Jianbiao Lu Article 107657 15 Two Tail Protein-Derived Capsule Depolymerases From Phage vB_KpnS_GH-K1 are Effective Against Pneumonia Caused by K2 Serotype Klebsiella pneumoniae 来自噬菌体vB_KpnS_GH-K1的两种尾蛋白衍生的荚膜多糖解聚酶对K2血清型肺炎克雷伯菌引起的肺炎有效 Guiyang Ge, Hongbei Ge, Jianhui Xu, Bing Yue, ... Rui Du Article 107662 16 Discrepancy between WGS-based genotypic and phenotypic drug susceptibility testing of first and second-line drugs for Mycobacterium tuberculosis: Limited impact of unknown resistance mechanisms 结核分枝杆菌一线和二线药物基于全基因组测序的基因型与表型药物敏感性测试之间的差异：未知耐药机制的影响有限 Ruimin Hong, Peng Xu, Wenjie Lai, Chi Wu, ... Qian Gao Article 107666 17 Consumption and expenditure on fidaxomicin and oral vancomycin for Clostridioides difficile infection: A 12-year longitudinal study of 43 countries and regions 43个国家和地区12年艰难梭菌感染使用菲达霉素和口服万古霉素的消费和支出情况纵向研究 Yin Zhang, Xue Li, Angel Y.S. Wong, Vincent K.C. Yan, ... Wai K. Leung Article 107664 18 Genome-wide insight into the evolution and global transmission of tigecycline resistant tet(X4)-carrying Klebsiella species across reservoirs 全基因组视角下携带耐替加环素tet(X4)的克雷伯菌属在各储存库中的进化与全球传播 Yuye Wu, Yawen Yu, Xueqian He, Weifang Mao, ... Zhi Ruan Article 107665 19 Combined disk-based tests for phenotypic identification of KPC variants in Enterobacterales 基于联合药敏试验的肠杆菌目中KPC变异体的表型鉴定 Feng Yang, Li Ding, Siquan Shen, Chengkang Tang, ... Fupin Hu Article 107663 20 Impact of antimicrobial resistance measures and the emergence of COVID-19 on antimicrobial use throughout the Japanese population: A retrospective cohort study using a national claims database 抗菌药物耐药性措施的实施及新冠疫情的出现对日本全民抗菌药物使用的影响：一项使用国家索赔数据库的回顾性队列研究 Ryuji Koizumi, Shinya Tsuzuki, Yusuke Asai, Kensuke Aoyagi, Norio Ohmagari Article 107667 21 Ceftazidime-avibactam resistance among clinical isolates of Citrobacter freundii, Morganella morganii, Providencia spp. and Serratia marcescens across five continents: Data from the Antimicrobial Testing Leadership and Surveillance (ATLAS) programme, 2016–2023 2016-2023年抗菌药物测试领导与监测（ATLAS）项目数据：五大洲弗氏柠檬酸杆菌、摩氏摩根菌、普罗维登斯菌属和产气肠杆菌临床分离株对头孢他啶-阿维巴坦的耐药性 Hao-En Jan, Jiun-Ling Wang, Nan-Yao Lee, Shun-Chung Hsueh, ... Po-Ren Hsueh Article 107669 22 Impact of DNA-stored mutations on virological response in virologically suppressed PWH in the switch to modern regimens DNA储存突变对病毒抑制的HIV感染者转换至现今治疗方案时病毒学反应的影响 Francesca Lombardi, Elio Gentilini Cacciola, Federica Carli, Francesco Saladini, ... Maria Mercedes Santoro Article 107670 23 NucS Thr74Ile confers mutator phenotype in a globally disseminated clinical Mycobacterium abscessus subsp. abscessus clone NucS Thr74Ile在全球传播的临床脓肿分枝杆菌脓肿亚种克隆中赋予突变表型 Juan Li, Junsheng Fan, Zhili Tan, Anqi Li, ... Haiqing Chu Article 107677 24 Adverse effects of posaconazole on adrenal steroid biosynthesis: An integrative approach using FAERS-based pharmacovigilance and systematic review with meta-analysis of randomised controlled trials 泊沙康唑对肾上腺类固醇生物合成的不良影响：基于FAERS的药物警戒和随机对照试验系统综述与荟萃分析的综合方法 Yuki Nakano, Kazumasa Kotake, Yuki Asai, Masayuki Murata, ... Hirotsugu Hasuwa Article 107676 25 SU3327: A multi-target compound targeting bacterial menaquinone and DNA SU3327：一种靶向细菌甲基萘醌和DNA的多靶点化合物 Shuge Wang, Ke Zhao, Ziqi Chen, Chengtao Sun, ... Dejun Liu Article 107679 26 blaKPC-2 amplification and a novel mrcA mutation drive Cefiderocol heteroresistance in ST11 CRKP blaKPC-2扩增和一种新型mrcA突变驱动ST11碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌对头孢地尔的异质性耐药 Yuxuan Liu, Hanxu Hong, QianBin Dai, Linping Fan, ... Yang Liu Article 107682 27 P1-like phage-plasmids drive blaCTX-M-27 transmission through lysogenic conversion and transposition P1样噬菌体质粒通过溶原性转换和转座驱动blaCTX-M-27传播 Zengfeng Zhang, Chunlei Shi Article 107686 28 Streptomyces taklimakanensis sp. nov. TRM43335 produces 3-indole carbaldehyde a promising inhibitor of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii: In vitro and in vivo evaluation 塔克拉玛干沙漠放线菌新种Streptomyces taklimakanensis sp. nov. TRM43335产生3-吲哚甲醛——一种有前景的碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌抑制剂：体内外评估 Yanchun Qin, Wen ting Zhou, Ling Wang, Shengqiang Yang, ... Hong Zeng Article 107685 Short Communications（短篇通讯） 29 Fluconazole exposure during mechanical circulatory support (MCS) device insertion 机械循环支持（MCS）装置植入期间的氟康唑暴露 Kelly A. Cairns, Kate Morton, Trisha N. Peel, Iain J. Abbott, ... Michael J. Dooley Article 107647 30 Evaluation of sulbactam-durlobactam disk diffusion and broth microdilution methods for Acinetobacter baumannii 评估磺苄西林-杜洛巴坦对鲍曼不动杆菌的纸片扩散法和肉汤微量稀释法 Xiaolan Hong, Xinying Wang, Xin Xiang, Siquan Shen, ... Yan Guo Article 107659 Letters to the Editor（读者来信） 31 Comment on “Comparison of ceftazidime-avibactam with other appropriate antimicrobial therapy for the treatment of OXA-48- or KPC-producing Enterobacterales infections in Turkiye: A multi-centre retrospective matched-cohort study” 对“土耳其头孢他啶-阿维巴坦与其他适当抗菌疗法治疗产OXA-48或KPC的肠杆菌目感染的比较：一项多中心回顾性匹配队列研究”的评论 S. Dhanya Dedeepya, Vaishali Goel, Nivedita Nikhil Desai Article 107671 32 Emergence of TMexCD-TOprJ-producing Vibrio furnissii in retail shellfish 零售贝类中出现产TMexCD-TOprJ的弗尼斯弧菌 Haotian Deng, Zhongpeng Cai, Kexin Li, Ludan Xiao, ... Shaowen Li Article 107680 International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 2 国际抗微生物制剂杂志 67卷 2期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/2 1 Title Page & Editorial Board 标题页与编委会 Article 107727 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page（国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与信息页） 2 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page 国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与信息页 Article 107719 Systematic Reviews and Meta-analyses（系统综述与荟萃分析） 3 Ceftazidime/avibactam and ceftolozane/tazobactam for severe paediatric infections: A systematic review, meta-analysis, and evidence map 头孢他啶/阿维巴坦与头孢洛扎/他唑巴坦治疗儿童重症感染：一项系统评价、荟萃分析及证据图谱研究 Paula Pimenta-de-Souza, Alice Ramos-Silva, Valcieny Sandes, Patrícia Portella, ... Elisangela Costa Lima Article 107710 Full Length Articles（长篇论著） 4 Downregulation of an NfsA-like nitroreductase causes metronidazole resistance in Gardnerella vaginalis NfsA样硝基还原酶下调可导致阴道加德纳菌对甲硝唑耐药 Ana Paunkov, Anna-Lena Mayr, Vera Oberbauer, Timo Schwebs, ... David Leitsch Article 107681 5 Machine–learning and gene–synergy networks reveal interpretable drivers of antibiotic resistance in Staphylococcus aureus 机器学习与基因协同网络揭示金黄色葡萄球菌抗生素耐药性的可解释驱动因素 Jie Xu, Yuan Li, Ying Wang, Fang Liu, ... Haiyan Yang Article 107690 6 Enhanced molecular surveillance for gonococcal resistance during doxycycline post-exposure prophylaxis implementation 在实施多西环素暴露后预防措施期间加强对淋球菌耐药的分子监测 Ziyuan Zhao, Leshan Xiu, Junping Peng Article 107689 7 Fosfomycin-based combinations against carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae bloodstream infections: Correlating in vitro synergy with clinical outcomes 以磷霉素为基础的联合用药治疗产碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌血流感染：体外协同作用与临床预后的相关性 Melike Törüyenler Coşkunpınar, Güle Çınar, Duygu Öcal, İsmail Balık Article 107687 8 EnvZ mutation–driven downregulation of catecholate siderophore receptors and concurrent TonB complex repression confer cefiderocol resistance in a KPC-producing ST11-KL64 hypervirulent Klebsiella pneumoniae EnvZ突变驱动儿茶酚酸铁载体受体下调表达，同时抑制TonB复合体，使产KPC酶的ST11-KL64型高毒力肺炎克雷伯菌对头孢地尔产生耐药性 Danni Pu, Xianxia Zhuo, Rongrong Song, Chunhui Wang, ... Bin Cao Article 107693 9 Antibiotic class comparisons for the treatment of pyelonephritis and complicated urinary tract infections: A systematic review and meta-analysis 治疗肾盂肾炎和复杂性尿路感染的抗生素类别比较：一项系统综述和荟萃分析 Digbijay Kunwar, Itay Zahavi, Judit Olchowski, Hagar Dallasheh, Mical Paul Article 107696 10 Enhancing meropenem therapy in critical care: A retrospective study of PK/PD target attainment and therapeutic drug monitoring 强化重症监护病房中美罗培南的治疗：一项关于药代动力学/药效学目标达成情况及治疗药物监测的回顾性研究 Jingli Liao, Chao Li, Jingxian Liu, Wei Wu, ... Lixia Li Article 107697 11 Zinc deficiency reverses biofilm azole resistance in Candida albicans 锌缺乏可逆转白色念珠菌生物膜对唑类药物的耐药性 Yingzhe Wang, Shigan Ye, Yuan Deng, Yingting Huang, Xiaoliang Zhu Article 107695 12 Development of ceftazidime–avibactam resistance driven by conversion of blaKPC-2 to blaKPC-78 during treatment of ST463 carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa infection 治疗ST463型碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌感染过程中，因blaKPC-2基因突变为blaKPC-78基因而引发的头孢他啶-阿维巴坦耐药性的产生 Haotian Xu, Tingjuan Zhang, Xueying Cui, Jingyi Guo, ... Xi Li Article 107703 13 ATP-binding cassette transporters mediate and regulate metronidazole resistance in Clostridioides difficile ATP结合盒转运蛋白介导并调控艰难梭菌对甲硝唑的耐药性 Teng Xu, Ying Zhou, Qingqing Xu, Li Wang, ... Haihui Huang Article 107709 14 Regorafenib, a multitargeted kinase inhibitor, inhibits enterovirus 71 infection by suppressing the MAPK pathway 瑞戈非尼（Regorafenib）作为一种多靶点激酶抑制剂，可通过抑制丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路来抑制肠道病毒71型感染 Xinyu Zhang, Yuanyuan Cao, Yu Liu, Shengqun Deng, ... Qi Tang Article 107711 Short Communications（短篇通讯） 15 Effect of ibuprofen on the pharmacokinetics of intravenous flucloxacillin in healthy adults 布洛芬对健康成年人静脉注射氟氯西林药代动力学的影响 Alison Boast, Amy Legg, James McCarthy, Jason A Roberts, ... Amanda Gwee Article 107684 16 Formation of a novel multiresistance plasmid co-carrying tigecycline, carbapenem, and other resistance genes by recombination during conjugative transfer in Klebsiella pneumoniae 肺炎克雷伯菌在接合转移过程中通过重组形成一种共携带替加环素、碳青霉烯类及其他耐药基因的新型多重耐药质粒 Runhao Yu, Zhong Chen, Stefan Schwarz, Hong Yao, ... Xiang-Dang Du Article 107683 17 Vancomycin clearance compared to creatinine clearance by timed urine collection in the intensive care unit 重症监护室中通过定时尿液收集法比较万古霉素清除率与肌酐清除率 Andrew Chantha Hean, Rinoj Mathew, Frank Chu, Linda Awdishu Article 107704 18 Risk of infective endocarditis in oncohaematological patients undergoing active treatment with Enterococcus faecalis bloodstream infection: A retrospective multicentre study 接受积极治疗的血液肿瘤患者合并屎肠球菌（Enterococcus faecalis）血流感染时发生感染性心内膜炎的风险：一项回顾性多中心研究 Miguel Ángel Consuegra Pérez, Sara Grillo, Alexander Rombauts, María Alba Rivera Martínez, ... Laura Escolà-Vergé Article 107706 Letters to the Editor（致编辑的信） 19 In reply to the letter to editor regarding “Comparison of ceftazidime-avibactam with other appropriate antimicrobial therapy for the treatment of OXA-48- or KPC-producing Enterobacterales infections in Turkiye: A multi-centre retrospective matched-cohort study” 针对就《土耳其头孢他啶-阿维巴坦与其他适宜抗菌疗法治疗产OXA-48或KPC肠杆菌科感染的对比：一项多中心回顾性匹配队列研究》一文致编辑的信的回复 Abdullah T. Aslan, Patrick N.A. Harris, David L. Paterson Article 107691 20 Aztreonam–avibactam pharmacokinetics during extracorporeal membrane oxygenation support: First insights from a case report 体外膜肺氧合支持期间氨曲南-阿维巴坦的药代动力学特征：首例病例报告的初步见解 Alba Pau-Parra, Sònia Luque, Laura Doménech, María Martínez-Pla, ... Jordi Riera Article 107692 21 Comments on ‘Acute kidney injury associated with colistin sulphate vs. polymyxin B sulphate therapy: A real-world, retrospective cohort study’ 对“硫酸黏菌素与硫酸多黏菌素B治疗相关急性肾损伤：一项真实世界回顾性队列研究”的评论 Genzhu Wang Article 107702 22 Superintegron of Vibrio paracholerae as a reservoir of antibiotic resistance genes 副霍乱弧菌（或拟霍乱弧菌）超级整合子作为抗生素耐药基因的储存库 Sergio Mascarenhas Morgado, Erica Lourenço da Fonseca, Ana Carolina Paulo Vicente Article 107708 23 Clinical outcomes of metronidazole dosing strategies in obese patients with Bacteroides bloodstream infections 肥胖患者脆弱拟杆菌（Bacteroides）血流感染时甲硝唑不同给药策略的临床疗效 Sunish Shah, Rachel V. Marini, Dayna McManus, Ryan K. Shields, ... Tyler Tate Article 107701 Corrigendum（勘误表） 24 Corrigendum to “Impact of antimicrobial resistance measures and the emergence of COVID-19 on antimicrobial use throughout the Japanese population: A retrospective cohort study using a national claims database” [International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67(2026)107667] 对《抗菌药物耐药性评估及新冠疫情的爆发对日本全民抗菌药物使用情况的影响：一项基于国家医保理赔数据库的回顾性队列研究》[《国际抗微生物制剂杂志》第67卷（2026年）第107667篇]的勘误说明 Ryuji Koizumi, Shinya Tsuzuki, Yusuke Asai, Kensuke Aoyagi, Norio Ohmagari Article 107694 International Journal of Antimicrobial Agents Volume 67, Issue 3 国际抗微生物制剂杂志 67卷3期 https://www.sciencedirect.com/journal/international-journal-of-antimicrobial-agents/vol/67/issue/3 1 Title Page & Editorial Board 目录与编委会 Article 107753 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page（国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与资讯页面） 2 International Society of Antimicrobial Chemotherapy (ISAC) News and Information Page 国际抗菌化疗学会（ISAC）新闻与资讯页面 Article 107746 Hot Topic（热点） 3 Artificial intelligence and machine learning in antimicrobial discovery, resistance prediction, and precision therapy 人工智能与机器学习在抗菌药物发现、耐药性预测及精准治疗中的应用 Reema Singh, Yu-Wei Lin, Jinxin Zhao, Jian Li Article 107715 Reviews（综述） 4 Pharmacokinetics and pharmacodynamics of bacteriophage therapy: A scoping review 噬菌体治疗的药代动力学和药效学：一项范围综述 Andrew T Nguyen, Nicita Mehta, KaiLan Mackey, Thomas Cummiskey, ... Jason Young Article 107705 5 Effect of probiotic strain, duration, and dose on preventing ICU-acquired infection: A scoping review 益生菌菌株、疗程及剂量对预防重症监护病房（ICU）获得性感染的影响：一项范围综述 Aqdar Mufareh Al-Aklabi, Sara Muteb Alotaishan, Yasmin Youssuf Al-Gindan, Rabie Yousif Khattab Article 107714 Full Length Articles（完整论著） 6 Pharmacokinetics of ampicillin, sulbactam and combined ampicillin/sulbactam in subcutis, muscle and plasma: A microdialysis trial in healthy volunteers 氨苄西林、舒巴坦及氨苄西林/舒巴坦联合用药在皮下、肌肉和血浆中的药代动力学：一项健康志愿者微透析试验 Anselm Jorda, Lena Pracher, Marlene Prager, Felix Bergmann, ... Valentin al Jalali Article 107716 7 Beneficial effects of a compound probiotic in Helicobacter pylori-infected patients aged over 40 years: An open-label randomised clinical trial 复合益生菌对40岁以上幽门螺杆菌感染患者的有益作用：一项开放标签随机临床试验 Chenghai Yang, Jie Cheng, Meng Zhang, Bingyun Lu, ... Ye Chen Article 107712 8 Skin pharmacokinetics and pharmacodynamics in patients with post-kala-azar dermal leishmaniasis 内脏利什曼病（黑热病）后皮肤利什曼原虫病患者的皮肤药代动力学与药效学 Wan-Yu Chu, Om Prakash Singh, Shyam Sundar, Krishna Pandey, ... Thomas P. C Dorlo Article 107713 9 Amodiaquine hydrochloride facilitates mycobacterial clearance via triggering autophagy in macrophages 盐酸阿莫地喹通过触发巨噬细胞自噬促进分枝杆菌清除 Hongxuan Yan, Jinfeng Yuan, Shujuan Duan, Fuzhen Zhang, ... Mengqiu Gao Article 107720 Short Communications（短篇通讯） 10 Risk factors for bloodstream infections caused by carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii in ICU patients with any site colonisation: a prospective observational study 重症监护病房（ICU）患者任何部位定植碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌造成血流感染的危险因素：一项前瞻性观察研究 Giusy Tiseo, Valentina Galfo, Aurelio Lepore, Manuela Pogliaghi, ... Marco Falcone Article 107717 11 Resistance to sulbactam/durlobactam in carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii in treatment-naive setting: in vitro data and genomic insights from Italian bloodstream isolates 初次用药背景下耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌对舒巴坦/杜洛巴坦的耐药性：来自意大利血流感染分离株的体外数据及基因组见解 Gabriele Bianco, Gherard Batisti Biffignandi, Matteo Boattini, Sara Comini, ... Paolo Gaibani Article 107718 12 Real-world daptomycin use with a focus on muscle toxicity: A multicentric retrospective study 聚焦肌肉毒性的达托霉素实际使用情况：一项多中心回顾性研究 C. Airaud, E. Demay, V. Dias Meireles, D. Luque Paz, ... A. Bacle Article 107721

微生物疗法临床2期

2026-02-28

·雪球

2月总结与展望：愿和平

2月，沪深300指数涨0.09%，恒生指数跌2.76%。南下资金净买入港股905.75亿港元，较上月净买入力度增加。一、2月大事件简要汇总：2月1日，三大运营商宣布调整增值税从6%提高到9%，1月取消光伏、锂电池等出口退税，2月运营商提高增值税税率，财爸压力也大。比亚迪：1月份乘用车销量同比下降30.67%。2月2日，大盘大跌2.48%，重回4000点，自1月14日中午鸡叫提高融资保证金比例开始。1月15日至1月30日赎回超9000亿宽基ETF。叠加一系列如监管暂停交易、停牌核查、巨额罚没等手段降温，终于年前压制在4000点一线。期货市场多品种跌停，历史罕见。9点8分，锡先封死跌停。13点30分，原油封死跌停。14点4分，铜封死跌停。14点8分，燃油封死跌停。14点24分，镍封死跌停。14点25分，铝封死跌停。14点35分，黄金跌停，直到最后几分钟翘了一点点。国投白银净值跌31.5%，刷新公募基金单日跌幅历史记录。2月3日，上交所数据显示，2026年1月A股新开户491.58万户，环比增长89%，同比2025年1月的157.0万户增长213%。2月4日，煤炭板块几乎涨停。2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会召开，“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展，推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型，由“规模速度型增长”向“质量效益型增长”转型，由“传统商业模式”向“供应链数字化”转型。国家药监局表示，2026年，我国将密切关注新靶点新机制药物、人工智能驱动的药物研发以及细胞与基因治疗等前沿技术领域，通过四个加快审批通道，加快新药好药上市。同时，推动药品试验数据保护制度落地见效，建立儿童药品和罕见病用药品市场独占期制度。2月5日，据中国黄金协会消息，2025年，中国黄金消费量950吨，下降3.6%。其中：黄金首饰363.8吨，下降31.6%；金条及金币504.2吨，增长35.1%；工业及其他用金82吨，增长2.32%。、投资买金条占了53%比重，中国普通家庭黄金投资（金条）第一次超过黄金消费（首饰）。国家医保局通知，各省医保机构对精神疾病类医保定点医疗机构展开集体约谈，并做好自查自纠。2月10日，传媒板块又几乎涨停潮，动辄板块集体涨停。2月11日，中国汽车工业协会数据显示，1月份，汽车产量245万辆，同比增长0.01%，汽车销量234.6万辆，销量同比下降3.2%，汽车销量是下滑的。传媒板块又跌停反包，背后量化资金太一致性。阿里旗下的千问、蚂蚁阿福只要注册就送25元、16.8元红包，开启抢用户大战。统计局数据，1月CPI同比上涨0.2%，PPI同比下降1.4%，还在通缩边缘徘徊。2月12日，医保局发布《参照药预沟通办法（试行）》。这可能是影响到未来所有创新药命运的一份重磅文件。参照药是一面镜子，用来衡量一款新药在临床疗效、安全性和经济性是否优于现有治疗手段的标准。国家医保局提出这个概念，主要是为了新药上市时定价提供参考。2月13日，融资余额减少565.85亿元，融资单日减少额可以排在历史第7，春节前最后一个交易日杠杆资金大幅减仓。《互联网平台反垄断合规指引》正式发布。是平台经济领域反垄断监管从“强震慑”走向“制度化”的标志性文件。美团2025年预计亏233亿至243亿，2024年还是赚358亿，一来一去快600亿，这一年真是做慈善了，给大家发补贴几百亿，美团的股东这一年最憋屈。美国1月CPI同比增长2.4%，低于预期的2.5%，前值为2.7%。2月16日，今年的春晚英语含量很高啊。成龙与美国歌手莱昂纳尔·里奇以及其他国家歌手合唱的歌词有内涵。歌词摘录:我们做的选择都与命运相连，真的更好的明天你我并肩，我们是世界。2月18日，特斯拉的首辆无方向盘、无刹车、无油门、无后视镜的Cybercab汽车量产下线了。2月23日，吉利德科学将以78亿美元价格收购CAR-T细胞疗法企业Arcellx。2月24日，商务部马年一开年，连发两则公告，对日本40家企业出口管制以及列入实体关注名单。2月25日，上海市住建委、市房屋管理局、市财政局、市税务局、市公积金管理中心等五部门联合印发《关于进一步优化调整本市房地产政策的通知》，打响一线城市刺激楼市第一枪。广州马场地块一期经过243轮竞价，最终越秀公司236亿拿下，溢价50亿，溢价率26.6%，换算每亩地成交价9000万元。2月26日，李嘉诚旗下长江基建集团、电能实业及长实集团三家公司宣布出售英国电网业务，套现超1100亿港元。2月27日，央行决定自3月2日将远期售汇外汇风险准备金率由20%降至0，核心作用是降低企业远期购汇的成本，缓解升值压力。OpenAI宣布以7300亿美元的估值获得1100亿美元的新投资，其中包括软银300亿美元、英伟达300亿美元和亚马逊500亿美元。日本2025年新生儿数量再创新低，包含外国人的2025年新生儿数为705809人，跌至历史新低。较上年同期减少2.1%，连续10年减少。韩国公布2025年出生人口为254457人，较上年增长6.8%，出台较大力度鼓励生育政策见效。2月28日，美国还处于深夜，而伊朗大白天，美国和以色列悍然发动攻击，中东乱局。二、交易和仓位2月持有再鼎医药未动，月度收益12.6%，2026年收益率7.4%。$漫步1号-港股(ZH1729810)$满仓和$漫步2号-A股(ZH002107)$空仓，合计满仓，组合调仓和实盘一致，非投资推荐。2月港股通南下又买了0.48%股本的再鼎，合计0.09亿股。2024年底，再鼎港股通持股比例9.97%，持有1.09亿股，到如今2月底港股通持股比例达到40.67%，持有4.59亿股，一年零两个月累计净买入3.5亿股，数十亿港元。再鼎医药本月进展情况：2月9日，ZL-1310（DLL3ADC）进入CDE突破性治疗公示。2月12日，向CDE提交ZL-6201（LRRC15ADC）新药临床试验申请获得受理，1月向FDA提交申请，中美临床几乎同步。2月12日，FDA批准Novocure公司的肿瘤电场治疗用于治疗局部晚期胰腺癌。这是胰腺癌治疗领域的一个重大里程碑和全新的治疗模式，要知道过去十年局部晚期胰腺癌的生存期几乎没有明显提升，再鼎拥有大中华区权益。2月13日，首个精神分裂症阴性症状管理专家共识发布，karxt正式纳入推荐，成为共识中唯一获得推荐的全新机制药物。这也是继2025年9月再鼎的karxt被写入《中国精神分裂症防治指南（2025版）》后，再次获得国家级权威学术认可，标志着我国精神分裂症临床诊疗，特别是长期被忽视的阴性症状管理，正迈向机制创新与精准干预的新阶段。2月26日，公布四季报及全年业绩：收入方面：再鼎医药第四季度产品收入1.271亿美元，同比增长17%。则乐第四季度收入5600万美元，同比增长16%，第四季度竟然增长不少，超预期。艾加莫德第四季度收入2190万美元，低于去年同期的3000万美元，全年看艾加莫德9420万美元，略高于2024年9360万美元，与Argenx在欧美销售大相径庭（Argenx公司公布艾加莫德2025年收入41.51亿美元，同比大增90%），可能就如球友总结的那样在国内只有可能涉及到死人的时候，才能真正疗效说话，鼎优乐治疗鲍曼不动杆菌就是救命药卖的好。而艾加莫德治疗肌无力，属于改善型、持续型的用药，都是不需要的，开点激素能过或者开点草药安慰剂就差不多了。鼎优乐第四季度收入1070万美元，增长225%，目前治疗鲍曼不动杆菌的神药，供不应求。纽再乐第四季度收入1600万美元，增长45%，治疗细菌性肺炎的好药，也是需求旺盛。支出方面：第四季度研发开支增长17.8%至6160万美元。第四季度销售、一般及行政开支下降11.6%至7300万美元。亏损、现金方面：第四季度亏损6940万美元，较去年同期净亏损增加150万美元。四季度末现金7.896亿美元，较三季度末减少2760万美元，较上年同期减少0.9亿美元。2025年全年总收入4.6亿美元，恰好实现调低后的业绩指引，符合预期。没有给出2026年业绩指引，2025下调指引被骂惨了，干脆不给指引。2025年业绩已经是过去式，国内权益不值钱也是公认的，未来要看五款全球权益新药1310、1503、6201、1222、1311临床进展才是最重要的。2月国内创新药企出海情况：2月8日，信达生物与礼来（全球市值最大药企，1万亿美元）达成合作。信达将获得3.5亿美元首付款+85亿美元研发、监管、商业化里程碑付款+梯度的销售分成，携手推进肿瘤及免疫领域创新药研发。2月23日，和铂医药通过NewCo出海，与SolsticeOncology达成合作，将获得0.5亿美元首付款+500万美元近期付款+0.5亿美元公司股权+11亿美元潜在里程碑付款+分级销售分成。2月23日，前沿生物与GSK达成合作，将两款siRNA全球权益授权出去，将获得0.4亿美元首付款+0.13亿美元近期里程碑付款+9.5亿美元潜在里程碑+分级特许权使用费。信达生物公布2025年业绩，收入增长45达到119亿元。百济神州公布2025年业绩，收入增长40%达到53亿美元，年度扭亏为盈。2026年预计全年收入62亿至64亿美元。三、未来展望人民币升值大背景下，中国资产会得到追捧。恒生指数在科技股拖累下也下跌，大家对互联网平台公司预期很差，我觉得过于悲观了，继续场外保持定投恒生ETF，看好未来港股市场。至于突发的美以对伊朗袭击，黄金、白银、原油等市场都有所预期，如果战争烈度如俄乌那样就另说了，我只想说愿世界和平，战争背后都是利益，老百姓是最无辜的。2月9日，春节前终于把理想i6开回家了！去年十月初定的i6，等了足足四个月，可算是提车了！真应了那句“守得云开见月明”，在看到老婆笑容的瞬间，全化成了值得。i6是2025年9月26日上市，现在只交付到10月上旬的订单，理想产能有待提高。首销定价24.98万元，减免1万，加上保险六千多，刷卡支付24万多。后面申请置换补贴可以有1.5万，拿到补贴后算的话只用花23万多。选的是宁德时代的电池，等的久了些，相比较配置，值得等待。我的配置如下：等开一段时间再分享驾乘体会。2025年个人公众号年度总结这个月出炉，谈点感想。非常荣幸能获得1万人的微信朋友关注，近2400位常读朋友，160位老铁看完所有文章。一年300多篇，几十万字，纯爱好输出，看到大家点赞分享，有一定阅读量，偶尔还收到一点赞赏，给我提供了情绪价值，付出也有人看得到，感恩遇见。在新的一年，马毛继续和大家一起滚动财富的雪球，涨见识、涨财富、涨幸福感。历史回顾：1月总结与展望：降温求稳、走向慢牛链接：网页链接2025年总结：破浪迎光，守真致远链接：网页链接

基因疗法细胞疗法申请上市上市批准财报

2026-02-27

·医药经济报

业绩快报：百济首次全年盈利，再鼎、三生国健新增长释放何种信号？

近日来，创新药企陆续披露2025年度业绩。百济神州凭借核心产品泽布替尼近40亿美元的销售额，首次实现全年盈利；再鼎医药则凭借差异化的产品管线与License-in模式，实现全年产品收入15%的稳健增长；三生国健通过自主研发管线的集中收获与重大对外合作，营收同比激增逾2.5倍。从全球重磅品种到模式创新，中国生物医药产业的多维突破路径正在清晰呈现。盈利信号释放创新药出海提速 2026年2月27日，百济神州公布2025年第四季度及全年业绩。其中，2025年第四季度，全球总收入达15亿美元，同比增长33%；全年全球总收入达53亿美元，同比增长40%。2026年全年总收入指引为62亿美元至64亿美元之间。值得关注的是，明星产品百悦泽®（泽布替尼）第四季度全球销售额达11亿美元，同比增长38%，全球年销售额达39亿美元，同比增长49%。（单位为千美元，全年GAAP数据经审计，其余未经审计）截图来源：百济神州官网百济神州核心产品与研发管线均取得重要进展。百悦泽®在临床数据上再获突破，于美国血液学会（ASH）年会上公布3期SEQUOIA试验六年随访及ALPINE试验长期的随访结果，进一步验证其在初治及复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中的持续获益，巩固了其在BTK抑制剂领域的全球领导地位。另一核心产品百悦达®（索托克拉，BCL2抑制剂）也实现重要突破。该药物在中国首次获得全球批准，适应症包括既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的CLL/SLL成人患者。同时，该药物也获美国FDA授予优先审评资格用于治疗R/R MCL成人患者，并已在欧盟递交上市许可申请，国际化布局加速推进。此外，百悦达®联合百悦泽®作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉治疗初治CLL成人患者的3期临床试验已完成首例受试者入组，为联合治疗领域拓展新方向。在研发管线方面，百泽安®（替雷利珠单抗）与Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作，公布HERIZON-GEA-01试验完整数据，其联合百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗在HER2阳性胃食管腺癌（GEA）成人患者一线治疗中，显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善，为该领域治疗提供新选择。临床阶段项目中，血液肿瘤领域的BGB-16673（BTK CDAC）在ASH年会上公布1期CaDAnCe-101试验数据；乳腺癌和妇科癌症领域的BC-75202（KAT6A/B抑制剂）、BG-75908（CDK2 CDAC），以及肺癌领域的BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）均已启动首次人体试验；胃肠道癌领域的BGB-B2033（GPC3x41BB双特异性抗体）获得FDA快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者，研发管线多点开花，为公司长期发展奠定坚实基础。2026年预期里程碑据行业观点分析认为，百济神州2025年首次实现扭亏为盈，这不仅是公司自身发展的关键转折点，更是中国创新药企在全球化进程中取得的重要突破。预计未来将有更多本土创新药在全球市场崭露头角。不过，百济神州业绩公布当日美股却大跌8.48%，市值跌破400亿大关。市场层面看，尽管公司实现成立以来首次全年盈利，但市场对其盈利质量、收入增速边际放缓以及费用端压力等因素仍保持审慎态度。再鼎三生业绩亮眼创新药企多点开花在百济神州打开全球化增长空间的同时，更多创新药企正通过差异化产品策略与商业化深耕，展现中国生物医药产业的多元发展活力。再鼎医药与三生国健等企业的年度业绩，分别从细分领域突破与本土市场放量两个维度，勾勒出行业进阶的不同路径。 2月27日消息，再鼎医药有限公司公布了2025年第四季度和全年财务业绩。2025年第四季度和全年财务业绩2025年第四季度总收入为 1.276 亿美元，2025 年全年总收入为 4.602 亿美元。第四季度产品收入净额为1.271亿美元，2024 年同期为 1.085 亿美元，同比增长17%，按固定汇率(CER)计算增长 16%；2025年全年产品收入净额为4.572亿美元，2024年同期为 3.976 亿美元，同比增长 15%，按 CER 计算同比增长16%。再鼎医药2025年以4.602亿美元全年总收入、15%产品收入增速，展现差异化管线的商业化韧性。核心产品则乐®以1.89亿美元年收入巩固卵巢癌领域PARP抑制剂领军地位，鼎优乐上市首年即实现2290万美元收入，同比激增593%，纽再乐全年收入增长41%至6080万美元，新兴产品矩阵驱动增长动能。研发投入2.209亿美元聚焦临床推进，战略资源优化使全年研发开支同比下降5.8%，凸显"引进+自研"双轮模式的可持续性。尽管PARP抑制剂类产品竞争态势变化，则乐继续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。2025年第四季度，卫伟迦和卫力迦的产品收入净额为2,190万美元，其中包括与卫伟迦续约国家医保药品目录（NRDL）相关的560万美元的销售返利；2024年同期产品收入净额为3,000万美元。再鼎医药年报数据显示，2025年全年产品收入净额为9,420万美元，2024年同期为9,360万美元。鼎优乐于2024年第四季度上市，2025年第四季度产品收入净额为1,070万美元，较去年同期的330万美元增长225%。2025年全年产品收入净额为2,290万美元，较去年同期的330万美元增长593%。这一增长主要得益于强劲的患者需求和医院覆盖范围的持续扩大，但受到本年内供应限制的部分影响。纽再乐2025年第四季度产品收入净额为1,600万美元，较去年同期的1,100万美元增长45%。在License-in模式展现商业价值的同时，本土创新药企也通过自主研发与对外合作的深度融合实现跨越式发展。三生国健作为中国大分子药物领域的代表企业，其2025年度业绩快报呈现出爆发式增长态势，为行业提供了生物药商业化放量的典型样本。 2月24日，中国大分子药物引领者三生国健公布2025年度业绩快报。根据初步核算，三生国健2025年度主要财务数据表现亮眼。2025年公司预计实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%；归母净利润29.39亿元，同比增长317.09 %；扣非归母净利润28.05亿元，同比增长1041.01%。 2025年，三生国健SSGJ-613、SSGJ-608等核心在研管线陆续进入收获期。2025年6月，重组抗IL-1β单抗SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症向国家药品监督管理局递交的上市申请获受理。 2026年2月，抗IL-17A单抗SSGJ-608（安沐奇塔单抗注射液）上市申请获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。作为公司自主研发的1类生物创新药，该产品实现了给药方案的优化升级，在临床研究阶段展现出卓越的治疗潜力。随着公司自免管线的陆续获批上市，公司已商业化的产品矩阵将进一步丰富，持续提升公司在自免领域的市场竞争力和品牌影响力。与此同时，三生国健还迎来了对外合作进展的接连落地。2025年三生国健收到辉瑞公司就SSGJ-707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.90亿元人民币。2026年1月13日，公司及关联方三生制药（01530.HK）的合作伙伴辉瑞宣布，PD-1/VEGF双抗药物将于2026年内开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验。业内观点分析认为，2025年头部创新药企年报揭示中国生物医药产业多元发展路径。三家企业分别以国际化标杆、细分领域深耕、本土创新突围的路径，共同勾勒出中国创新药从"跟随创新"向"全球引领"跨越的行业图景。互校：高颖茵版式：余远泽审校：马飞、齐欣李利主持召开全面深化药品监管改革工作推进会严禁AI自动开方审方，多地陆续“亮红灯” 2025医械注册工作报告出炉，创新产品获批数量稳步提升 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

100 项与舒巴坦钠/度洛巴坦钠相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
医院获得性细菌性肺炎	美国	Entasis Therapeutics, Inc.	2023-05-23
呼吸机相关细菌性肺炎	美国	Entasis Therapeutics, Inc.	2023-05-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
鲍氏不动杆菌感染	申请上市	中国	Entasis Therapeutics, Inc.	2023-02-24
鲍氏不动杆菌感染	申请上市	中国	再鼎医药（上海）有限公司	2023-02-24
不动杆菌感染	申请上市	美国	Innoviva, Inc.	2022-11-30
菌血症	临床3期	美国	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	中国	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	白俄罗斯	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	巴西	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	希腊	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	匈牙利	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05
菌血症	临床3期	印度	Entasis Therapeutics, Inc.	2019-09-05

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03894046 (ATTACK, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床3期	不动杆菌感染 carbapenem-resistant ABC	181	Sulbactam-durlobactam	醖夢窪鹽醖鏇襯廠鏇製(鑰膚憲餘憲醖觸網網廠) = 鑰築顧廠觸製齋壓獵獵觸觸窪鹽齋鬱餘淵淵艱 (網簾鏇鹽顧繭憲獵製衊 ) 更多	积极	2023-09-01
				Colistin	醖夢窪鹽醖鏇襯廠鏇製(鑰膚憲餘憲醖觸網網廠) = 鹽蓋鑰築製衊觸襯鹹廠觸觸窪鹽齋鬱餘淵淵艱 (網簾鏇鹽顧繭憲獵製衊 ) 更多
NCT03894046 (FDA) 人工标引	临床3期	医院获得性细菌性肺炎 \| 呼吸机相关细菌性肺炎	177	XACDURO	鑰窪遞鹹壓築壓憲簾選(顧襯憲襯鹹蓋艱衊鏇窪) = 鹽醖襯襯壓窪壓糧獵廠艱積觸餘襯願糧築餘範 (壓積構齋製鑰襯鹽蓋網 ) 更多	积极	2023-05-23
				Colistin	鑰窪遞鹹壓築壓憲簾選(顧襯憲襯鹹蓋艱衊鏇窪) = 觸壓鑰糧壓網襯構壓醖艱積觸餘襯願糧築餘範 (壓積構齋製鑰襯鹽蓋網 ) 更多
NCT03894046 (ATTACK, CTgov)	临床3期	医院获得性细菌性肺炎 \| 菌血症 \| 碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌感染 ... 更多	207	Durlobactam+Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg+Sulbactam (Part A - Group 1)	製鹽鏇窪鹹鑰製範襯壓 = 齋窪獵齋鬱構淵齋積選醖範憲艱膚顧鹹構網鹽 (鹹顧製範積艱襯夢築鹽, 齋襯壓艱遞觸衊蓋製簾 ~ 觸築獵蓋襯餘鏇艱糧遞) 更多	-	2023-02-01
				Colistin+Imipenem/Cilastatin 500 mg/500 mg (Part A - Group 2)	製鹽鏇窪鹹鑰製範襯壓 = 鏇窪網廠襯觸鏇觸範築醖範憲艱膚顧鹹構網鹽 (鹹顧製範積艱襯夢築鹽, 鑰鹹鹽淵顧願築繭膚憲 ~ 範衊鑰餘顧構觸觸憲願) 更多
NCT03894046 (ATTACK, Biospace) 人工标引	临床3期	不动杆菌感染	-	imipenem/cilastatin+Durlobactam/Sulbactam sodium	願顧餘遞遞範蓋窪壓餘(範積壓廠鬱壓襯鏇遞衊) = Twice than SUL-DUR 獵簾醖鏇糧廠淵鬱衊齋 (鑰糧壓構顧膚積憲觸簾 ) 更多	积极	2022-05-17
				imipenem/cilastatin+colistin
ATS2022	N/A	不动杆菌感染	-	SUL-DUR	築鑰積夢鹽鬱鬱簾膚網(襯簾衊製衊範糧簾範遞) = 遞鹹衊築憲鏇獵艱憲蓋構襯鹽簾積淵艱鬱鑰壓 (觸齋壓繭衊醖壓鏇壓襯 ) 更多	-	2022-05-15
				Colistin + imipenem/cilastatin	築鑰積夢鹽鬱鬱簾膚網(襯簾衊製衊範糧簾範遞) = 範憲構顧鹹繭範鏇憲網構襯鹽簾積淵艱鬱鑰壓 (觸齋壓繭衊醖壓鏇壓襯 ) 更多
NCT03445195 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother) 人工标引	临床2期	急性肾盂肾炎 \| 复杂的尿路感染	80	Imipenem-Cilastatin+Durlobactam	壓糧繭製獵餘夢餘廠齋(築製鬱構鑰蓋鬱觸顧遞) = 觸鬱艱衊膚襯積夢醖繭製願餘鏇築鹹醖憲鬱鏇 (壓獵範觸簾鬱獵壓製獵 )	积极	2020-02-21
				Imipenem-Cilastatin+Placebo	壓糧繭製獵餘夢餘廠齋(築製鬱構鑰蓋鬱觸顧遞) = 餘襯鏇醖壓蓋廠醖憲餘製願餘鏇築鹹醖憲鬱鏇 (壓獵範觸簾鬱獵壓製獵 )
NCT03445195 (CTgov)	临床2期	急性肾盂肾炎 \| 复杂的尿路感染	80	Sulbactam-ETX2514+Imipenem-cilastatin (Sulbactam-ETX2514 (ETX2514SUL) + Imipenem/Cilastatin)	膚衊築鏇襯鬱蓋廠壓鹽 = 鑰憲膚憲鹹網憲蓋觸鹽築築齋獵襯鬱網鬱願壓 (網艱廠積構憲襯遞廠齋, 艱觸繭鹽鑰糧餘鏇廠壓 ~ 遞遞齋廠鹽糧齋齋衊憲) 更多	-	2019-06-05
				Placebo+Imipenem-cilastatin (Placebo + Imipenem/Cilastatin)	膚衊築鏇襯鬱蓋廠壓鹽 = 製鏇築簾壓鏇膚製顧鏇築築齋獵襯鬱網鬱願壓 (網艱廠積構憲襯遞廠齋, 蓋餘觸糧壓夢鹹顧獵網 ~ 窪壓窪淵淵衊襯築蓋蓋) 更多
NCT03303924 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床1期	-	30	ETX2514	構鏇築獵製觸醖膚鹹窪(淵廠艱遞憲齋廠廠壓鹽) = 衊獵觸繭淵壓齋壓積艱顧艱鑰壓鑰襯願願遞醖 (築鏇衊築願憲鬱網製顧 )	-	2018-11-01
				Sulbactam	構鏇築獵製觸醖膚鹹窪(淵廠艱遞憲齋廠廠壓鹽) = 製網蓋窪襯憲願製廠積顧艱鑰壓鑰襯願願遞醖 (築鏇衊築願憲鬱網製顧 )