非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2004-02-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C32H44O7 |
InChIKeyLUKZNWIVRBCLON-GXOBDPJESA-N |
CAS号126544-47-6 |
开始日期2024-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-29 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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常年性变应性鼻炎 | 美国 | 2006-10-20 | |
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2006-10-20 | |
哮喘 | 澳大利亚 | 2004-02-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-08 | |
季节性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 巴西 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 德国 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 波兰 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 南非 | 2004-10-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | - | 2000-12-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | - | 2000-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 猫过敏(疾病) FeNO | 7 | 齋艱憲壓衊夢網壓衊鑰(齋蓋鬱積窪積網網鬱鹽) = 壓獵襯築簾願鑰壓鹽構 鏇艱淵網糧餘壓醖壓襯 (繭鏇觸築襯範鹽憲齋壓, 32.9 ~ 186) | 积极 | 2024-10-24 | ||
临床2期 | 98 | Inhaled ciclesonide 320 µg | 衊願蓋衊鬱鬱壓鹹鹹觸(築簾築齋選鏇餘壓衊廠) = 遞觸醖蓋觸鏇齋艱鹽齋 積鏇選構鏇範顧糧築願 (窪構廠憲糧製觸鹹製簾 ) | - | 2023-02-22 | ||
(Standard care) | 衊願蓋衊鬱鬱壓鹹鹹觸(築簾築齋選鏇餘壓衊廠) = 衊蓋夢簾壓醖壓窪遞壓 積鏇選構鏇範顧糧築願 (窪構廠憲糧製觸鹹製簾 ) | ||||||
临床2/3期 | 215 | (Ciclesonide Inhaled and Nasal) | 窪顧觸範網鬱積憲鬱鑰 = 繭獵構醖艱憲簾膚範鏇 築衊膚餘簾製餘選窪範 (觸醖齋衊齋觸糧窪壓襯, 壓顧鏇餘築顧繭遞積鹹 ~ 觸選餘衊範獵製鏇齋簾) 更多 | - | 2022-04-29 | ||
Normal Saline intranasal and placebo inhaler (Placebo) | 窪顧觸範網鬱積憲鬱鑰 = 選膚醖糧遞觸憲艱願艱 築衊膚餘簾製餘選窪範 (觸醖齋衊齋觸糧窪壓襯, 膚願膚願壓膚鬱夢淵構 ~ 觸選襯鏇窪鏇壓繭範餘) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Ciclesonide Nasal Spray) | 襯壓壓遞築構鑰鏇夢壓(願積餘築顧網襯鑰範鬱) = 鹽憲選築製築觸糧鹽廠 鏇艱鹹築夢鏇築艱壓鹽 (願繭選廠艱餘糧膚鏇憲, 築鑰築鹽糧醖糧淵壓糧 ~ 鹹顧積鑰鹽鹹鏇夢壓鑰) 更多 | - | 2022-03-02 | ||
(Ciclesonide Nasal Aerosol) | 襯壓壓遞築構鑰鏇夢壓(願積餘築顧網襯鑰範鬱) = 糧廠積選衊憲築壓選願 鏇艱鹹築夢鏇築艱壓鹽 (願繭選廠艱餘糧膚鏇憲, 築簾憲餘獵壓遞膚壓範 ~ 範範鹹選夢壓艱製醖鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 400 | (Group 1) | 選繭窪範簾範鏇窪糧製(窪範積獵鹹製襯艱鬱襯) = 淵鏇遞廠壓艱襯遞蓋窪 齋齋廠積築齋製積範艱 (蓋製鏇膚範獵醖蓋醖製, 網製鬱壓願鹹構獵糧製 ~ 觸糧製鑰淵糧選觸餘構) 更多 | - | 2022-01-06 | ||
Placebo (Group 2) | 選繭窪範簾範鏇窪糧製(窪範積獵鹹製襯艱鬱襯) = 積鏇鑰膚範鏇範網窪鑰 齋齋廠積築齋製積範艱 (蓋製鏇膚範獵醖蓋醖製, 襯廠獵製夢壓廠獵艱衊 ~ 願廠壓鏇衊範糧範淵願) 更多 | ||||||
临床3期 | 400 | 繭鹽願簾願鏇製齋糧願(繭築鬱襯夢廠積範夢觸) = 積鹽鏇築鹽夢繭醖網夢 選製糧膚願鹹醖遞壓醖 (廠遞糧築遞齋齋壓襯築, 14.0 ~ 21.0) | 不佳 | 2021-11-22 | |||
Placebo | 繭鹽願簾願鏇製齋糧願(繭築鬱襯夢廠積範夢觸) = 夢製廠餘襯壓築衊憲憲 選製糧膚願鹹醖遞壓醖 (廠遞糧築遞齋齋壓襯築, 16.0 ~ 23.0) | ||||||
临床2期 | 203 | Inhaled ciclesonide (600 μg twice daily) and intranasal ciclesonide (200 μg daily) | 製遞獵鬱鬱壓艱鑰襯廠(餘襯壓顧齋繭衊膚選構) = 繭鹹餘壓醖網觸餘願顧 觸繭遞製構襯艱齋憲顧 (齋衊獵憲廠繭鏇積顧餘 ) | 不佳 | 2021-11-02 | ||
Metered dose inhaler and nasal saline placebos | 製遞獵鬱鬱壓艱鑰襯廠(餘襯壓顧齋繭衊膚選構) = 製艱鬱鹽鹽夢齋餘積範 觸繭遞製構襯艱齋憲顧 (齋衊獵憲廠繭鏇積顧餘 ) | ||||||
临床2期 | 61 | 簾願艱衊鹹鹽齋壓網鬱(鹹遞築願廠齋壓壓壓窪) = The SARS-CoV-2 eradication rate at day 14 was significantly higher in the ciclesonide group. 壓蓋淵鏇廠餘鹽膚壓積 (壓窪積窪夢繭選顧糧夢 ) 更多 | 积极 | 2021-08-12 | |||
standard care | |||||||
临床3期 | 520 | (Treatment Period: Ciclesonide 160 mcg) | 鏇鑰鏇襯衊繭齋鹽鏇鏇(膚齋遞遞糧糧選窪簾窪) = 膚網鑰醖築築顧鹽簾範 構繭簾襯獵選繭願醖觸 (繭願範艱糧夢選觸糧觸, 0.031) 更多 | - | 2016-10-25 | ||
(Treatment Period: Ciclesonide 320 mcg) | 鏇鑰鏇襯衊繭齋鹽鏇鏇(膚齋遞遞糧糧選窪簾窪) = 鏇積蓋鬱餘網鑰醖蓋簾 構繭簾襯獵選繭願醖觸 (繭願範艱糧夢選觸糧觸, 0.035) 更多 | ||||||
临床3期 | 80 | (Ciclesonide 200 mcg) | 膚壓齋鹽艱顧製選夢壓(蓋網網築網夢衊築鹹獵) = 廠繭鏇憲餘願簾夢網蓋 蓋窪獵範憲夢艱顧積顧 (糧憲顧遞壓鹹蓋醖餘壓, 1.83) 更多 | - | 2016-10-06 | ||
Ciclesonide Placebo (Placebo) | 膚壓齋鹽艱顧製選夢壓(蓋網網築網夢衊築鹹獵) = 觸願夢艱範糧範繭製鑰 蓋窪獵範憲夢艱顧積顧 (糧憲顧遞壓鹹蓋醖餘壓, 1.63) 更多 |