主要目的：健康受试者空腹状态下，经口吸入给药单剂量环索奈德吸入气雾剂（受试制剂T，上海上药信谊药厂有限公司生产，规格：160μg/揿）与环索奈德吸入气雾剂（参比制剂R，Covis Pharma Gmbh生产，商品名：Alvesco®，规格：160μg/揿）后，本次试验考察空腹条件下受试制剂与参比制剂在人体内的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。次要目的：观察受试制剂环索奈德吸入气雾剂和参比制剂环索奈德吸入气雾剂（Alvesco®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-11-21

申办/合作机构

上海上药信谊药厂有限公司

CTR20233942

/ CompletedN/A

环索奈德气雾剂在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验

主要目的：健康受试者空腹状态下，经口吸入单次给药环索奈德气雾剂（受试制剂T，上海上药信谊药厂有限公司生产，规格：80μg/揿）与环索奈德气雾剂（参比制剂R，Covis Pharma Gmbh生产，商品名：Alvesco®，规格：80μg/揿）后，考察空腹条件下受试制剂与参比制剂在人体内的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。次要目的：观察受试制剂环索奈德气雾剂和参比制剂环索奈德气雾剂（Alvesco®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-12-12

申办/合作机构

上海上药信谊药厂有限公司

EUCTR2020-002208-37-DK

/ Terminated临床2期IIT

The CIMMCov-study: A Single-center, Double-blinded, Randomized, 28-days, Parallel-group, study to evaluate the effect of Ciclesonide 320 mcg inhalation twice daily versus placebo on healthcare utilization, disease progression and symptoms in the treatment of mild-to-moderate COVID-19.

开始日期2021-04-29

申办/合作机构-

100 项与环索奈德相关的临床结果

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100 项与环索奈德相关的转化医学

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100 项与环索奈德相关的专利（医药）

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646

项与环索奈德相关的文献（医药）

2026-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS

Optimizing spray-dried liposomes for pulmonary delivery: impact of lipids composition and of drying parameters using experimental design

Article

作者: Sacré, Pierre-Yves ; Evrard, Brigitte ; Conrard, Louise ; Hendrickx, Erika ; Piel, Géraldine ; Bya, Laure-Anne ; Bottero, Benedetta ; Cataldo, Didier ; Lechanteur, Anna ; Dinh, Tuan Nghia ; Penoy, Noémie

Liposomes are promising carriers for pulmonary drug delivery due to their biocompatibility and controlled-release properties. However, their stability in aqueous suspension is limited, leading to aggregation and reduced therapeutic efficiency. Converting liposomal dispersions into dry powders for inhalation (DPIs) is a potential strategy to overcome these limitations. Spray-drying (SD) is particularly attractive for this purpose, offering precise control over particle properties along with speed, cost-efficiency, and scalability. Yet, the thermal and mechanical stresses involved in this process and their effects on liposomal integrity remain poorly understood, limiting its broader application. In this study, we developed a systematic framework integrating Design of Experiments (DOE) with scale-up-oriented processing, combining supercritical fluid technology (PGSS) for liposome formation with subsequent spray-drying of high solid content suspensions. Two complementary DoE approaches were applied: DOE_A optimized drying parameters and carbohydrate type, testing trehalose and hydroxypropyl-β-cyclodextrin (HPβCD), while DOE_B assessed the effects of active pharmaceutical ingredients (APIs) hydrophobicity, lipid composition (1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolamine-N-[methoxy(polyethylene glycol)-₂₀₀₀ (DSPE-PEG₂₀₀₀) percentage), and carbohydrate-to-liposome ratio. Optimized spray-dried powders exhibited preserved liposome structure (mean diameter < 200 nm, narrow polydispersity index (PdI), near-neutral zeta potential (ZP)), favorable aerodynamic properties (∼3 µm, extra-fine particle fraction (eFPF) > 20% and fine particle fraction (FPF) > 60%), low residual moisture (<5%), and high drying yields (>75%). Mechanistic insights revealed that HPβCD significantly protects liposomes during atomization, while drug retention was governed by PEGylated lipid content, lipid-to-carbohydrate ratio, and API hydrophobicity. Co-encapsulation of clinically relevant drug combinations (formoterol/budesonide and ciclesonide/indacaterol) produced uniform powders with efficient aerosolization, highlighting the therapeutic potential of these formulations. Collectively, these results establish a robust, scalable, and reproducible approach for designing liposomal DPIs, balancing formulation composition, excipient selection, and process parameters. This study demonstrates that strategic integration of scalable technologies can reconcile structural stability, aerodynamic performance, and manufacturability, paving the way for the industrial translation of liposomal dry powders for targeted pulmonary therapies, including asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

2026-04-01·BMJ Open Respiratory Research

In vitro characterisation of fluticasone propionate and ciclesonide delivered with and without valved holding chambers using cascade impaction and an adult simulated breathing profile

Article

作者: Lehtimäki, Lauri ; Csonka, Péter ; Csonka, Leon L

Background:

Valved holding chambers (VHCs) are not interchangeable. Because VHC design and formulation type influence aerosol behaviour, each VHC–drug combination should be evaluated to inform clinical use and device selection.

Aim:

To compare the aerodynamic particle size distribution (APSD) of two inhaled corticosteroids delivered from pressurised metered dose inhalers with and without commonly used VHCs under realistic, adult-representative breathing.

Methods:

We assessed fluticasone propionate (FP, suspension) and ciclesonide (CIC, solution) using no VHC and three VHCs (AeroChamber, EasyChamber and OptiChamber Diamond). A Next Generation Impactor was connected to an anatomically representative adult throat model and a breathing simulator generating an adult-type inhalation profile.

Results:

Without a VHC, throat deposition was high. With any VHC, throat deposition fell to only a few per cent of the label claim for both FP and CIC. The 1–5 µm respirable fraction was approximately one-third of the label claim for both drugs, irrespective of VHC use, while CIC generated a larger submicron fraction than FP. Small statistically significant differences between VHCs were observed, but absolute differences in APSD and throat deposition were modest.

Conclusions:

In adult-representative conditions, VHCs substantially reduce oropharyngeal deposition but do not influence fine-particle delivery. Differences between the tested VHCs were minor and unlikely to be clinically meaningful, whereas FP and CIC showed distinct APSD profiles consistent with formulation type. These findings support performance-based, drug-specific evaluation of VHCs and underscore the value of systematic in vitro testing to guide evidence-based spacer–drug selection and to reduce throat deposition in clinical practice.

2026-02-01·BMJ Evidence-Based Medicine

Adverse events of inhaled corticosteroids in adult patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease: pairwise, network and dose–response meta-analyses

Review

作者: Wang, Guojun ; Peng, Li ; Pu, Xiaofeng ; Huang, Yunbei ; Jiang, Xinrui ; Zhang, Yinhui ; Zhang, Zhengji ; Wang, Maolin ; Xu, Mengyao

Objectives:

This study aimed to evaluate the associations between inhaled corticosteroids (ICSs) and adverse events (AEs) in adults with asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and to explore variations by ICS type and dosage.

Design and setting:

Medline/PubMed, Embase, the Cochrane Central Register of Controlled Trials and ClinicalTrials.gov were searched from inception to 20 February 2025. Data extraction and synthesis were performed, estimating risk ratios (RRs) with 95% confidence intervals (CI) or credible intervals (CrI) through pairwise and network meta-analysis (NMA), and an NMA using the Emax model was employed to find the dose–response relationships of the AEs of each ICS. Risk of bias was evaluated across both pairwise and NMAs. The certainty of evidence, based on the GRADE approach, was assessed exclusively for the NMA estimates.

Participants:

Adults diagnosed with asthma or COPD treated with ICSs compared with non-ICS controls or those receiving different types or doses of ICSs.

Main outcome measures:

The primary outcomes were AEs, including pneumonia, oral candidiasis, upper respiratory tract infection (URTI), fracture, diabetes, cataract and plasma cortisol abnormalities. Secondary outcomes included efficacy-related endpoints: asthma exacerbations, COPD exacerbations and all-cause mortality.

Results:

129 trials (120 900 participants) were included. According to pairwise meta-analysis, ICSs were associated with a higher risk of pneumonia (RR 1.49, 95% CI 1.38 to 1.61) and oral candidiasis (RR 2.29, 95% CI 2.01 to 2.60) and with a slightly higher risk of URTI (RR 1.17, 95% CI 1.10 to 1.25), compared with control. Besides, ICSs were linked to a reduced risk of asthma exacerbations (RR 0.30, 95% CI 0.20 to 0.45) and COPD exacerbations (RR 0.90, 95% CI 0.86 to 0.94) vs control. The results of the NMA that explored differences by ICS type showed that beclomethasone and fluticasone increased pneumonia risk compared with control, with absolute risk increases of up to 2.3%. Fluticasone also showed a slightly higher pneumonia risk than budesonide. Besides, mometasone, beclomethasone, budesonide and fluticasone were associated with increased risk of oral candidiasis, with the highest increase observed for mometasone (4.3%). In contrast, ciclesonide consistently showed lower risk across comparisons, reducing oral candidiasis by up to 4.5% with other ICSs. Fluticasone modestly increased URTI, while ciclesonide reduced it. Budesonide and mometasone were also associated with a small increase in cataract risk. Most of the outcomes reported here were supported by moderate- to high-certainty evidence. Furthermore, the dose–response relationship estimated from the Emax model indicated significant associations between fluticasone dose and the risks of pneumonia and URTI, between multiple ICS doses and oral candidiasis and between budesonide dose and cataract.

Conclusions:

ICSs are correlated with the escalated risk of pneumonia, oral candidiasis and URTI in adult patients with asthma or COPD, but ICSs could reduce asthma exacerbations and COPD exacerbations. Fluticasone, beclomethasone, budesonide and mometasone are independently linked to certain AEs, and some Emax dose–response relationships are detected.Our findings may help guide individualised ICS use by informing benefit-risk considerations across various formulations and dosing regimens.

PROSPERO registration number:

CRD42024527797.

项与环索奈德相关的新闻（医药）

2026-05-05

·肺界探索

妊娠期哮喘管理指南

GINA 2025 报告 Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2025. Updated May 2025. Available from: www.ginasthma.org第一章：哮喘的诊断（成人、青少年及6-11岁儿童）孕妇应询问孕妇及计划怀孕的女性是否患有哮喘，以便提供关于哮喘管理和用药的适当建议[71]。如果临床病史符合哮喘特征，且其他诊断可能性不大，但初始支气管舒张剂反应性测试未能确诊哮喘，则应按哮喘处理，使用含吸入性糖皮质激素（ICS）的治疗方案，并将其他诊断性检查推迟至分娩后进行。妊娠期间禁忌进行支气管激发试验，且不建议降低含ICS的治疗剂量。第六章：哮喘合并多种疾病及特定人群的管理临床特征约三分之一的女性在妊娠期哮喘症状会恶化，三分之一改善，其余则保持不变 [600] 。妊娠期急性加重很常见，尤其是在孕中期 [101] 。妊娠期急性加重和症状控制不佳的可能原因包括机械性或激素水平变化，或因母亲和/或医疗人员担忧而停用或减少哮喘药物。孕妇似乎特别容易受到病毒感染（包括流感）的影响 [601] 。哮喘加重和症状控制不佳与婴儿（早产、低出生体重、围产期死亡率增加）和母亲（先兆子痫）的不良结局均有关联 [101] 。妊娠期哮喘加重的危险因素包括：重度哮喘、多产次、黑人种族、抑郁和焦虑、当前吸烟、年龄>35岁以及肥胖。处理这些危险因素可能不仅可降低急性加重风险，还可能降低不良围产期结局的风险 [602] 。如果整个孕期哮喘控制良好，则对母儿并发症的风险几乎没有或没有增加 [71] 。管理尽管对孕期任何用药都存在普遍顾虑，但积极治疗妊娠期哮喘的获益明确超过常规哮喘药物可能带来的任何潜在风险（证据等级A） [71] 。因此，即使某些药物在孕期的安全性尚未得到确凿证实，为达到良好症状控制和预防急性加重而使用这些药物也是合理的。使用ICS、β₂受体激动剂、孟鲁司特或茶碱与胎儿畸形发生率增加无明确关联 [603] 。应建议怀孕或计划怀孕的哮喘女性，不要停用含ICS的治疗方案。重要的是，ICS可降低妊娠期哮喘急性加重的风险（证据等级A） [71, 604, 605] ，而孕期停用ICS是导致急性加重的重要危险因素 [101] （证据等级A）。一项研究报道，在非吸烟孕妇中，基于每月呼出气一氧化氮（FeNO）检测和哮喘控制问卷（ACQ）评分的治疗算法，相较于仅依据ACQ的算法，能显著减少急性加重并改善胎儿结局 [606] 。然而，该研究中单用ACQ的算法并不符合当时的临床实践指南（LABA仅在ICS增至中剂量后才启用，ICS可能被停用；试验结束时该组58%的女性未使用ICS）。随后的一项大型随机对照试验显示，与常规护理相比，基于FeNO指导的治疗未能减少妊娠期哮喘患者的急性加重 [451] 。孕期使用ICS还可能对子代哮喘有保护作用。一项基于行政数据的研究报道，母体孕期哮喘未受控制会增加子代早发性哮喘的风险 [601] 。在一项随访4-6年的干预研究中，孕期使用ICS的哮喘女性所生子女，其哮喘患病率较未使用ICS者降低超过50%，其中在孕早期（妊娠12-20周前）即开始用药的母亲，其子女哮喘患病率的降幅最大 [608] 。综合评估，鉴于孕期急性加重对母儿不良结局的证据（证据等级A） [71] （包括因缺乏ICS或依从性差导致） [101] ，以及常规剂量ICS和LABA在孕期安全性的证据（证据等级A） [603] ，在分娩前不应将降低治疗级别作为优先事项（无论采用何种评估控制的手段，证据等级D），且不应为备孕或在孕期停用ICS（证据等级C）。尽管缺乏孕期哮喘治疗有害的证据，许多女性和医疗人员仍对此存有顾虑 [609] 。应告知患哮喘的孕妇，控制不佳的哮喘和急性加重对胎儿的风险远大于当前治疗的风险。关于孕期哮喘管理的教育资源或许能提供更多保证 [610] 。孕期建议每4-6周监测一次哮喘 [611] 。可通过药师-临床医师协作模式，每月电话监测症状控制情况来实现 [611] 。一项观察性研究发现，在规律使用控制药物、症状控制良好且无急性加重病史的孕妇中，孕期发生急性加重的风险较低 [612] ，但仍需对这些女性进行密切监测。对于重度哮喘女性，关于孕期使用生物制剂疗法的证据很有限。一项注册研究显示，母亲孕期接受奥马珠单抗治疗，不增加后代重大先天畸形的风险 [614] 。应告知女性，孕期暴露于生物制剂的潜在风险需与自身及子女因哮喘未控制而引发的风险进行权衡。急性加重及分娩期管理在哮喘急性加重期间，孕妇获得恰当治疗的可能性可能低于非妊娠患者。为避免胎儿缺氧，必须积极处理孕期哮喘急性加重，使用短效β₂受体激动剂、吸氧，并尽早给予全身性糖皮质激素。孕期还应监测并适当管理呼吸道感染。在分娩过程中，应继续使用常规维持药物，必要时加用缓解药物。分娩时哮喘急性加重不常见，但过度换气可能诱发支气管收缩，应使用SABA处理。当分娩前48小时内曾使用高剂量β₂受体激动剂时，新生儿（尤其是早产儿）可能出现低血糖。若产时使用了高剂量SABA，应在婴儿出生后头24小时内（尤其针对早产儿）监测其血糖水平。一项对孕期哮喘管理指南的综述指出，当前的建议需要更清晰，且需在孕妇哮喘群体中开展更多随机对照试验 [616] 。参考文献（按在本文中首次出现的顺序排列） [71] Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011; 32(1): 93-110.[600] Gluck JC, Gluck PA. The effect of pregnancy on the course of asthma. Immunol Allergy Clin North Am. 2006; 26(1): 63-80.[101] Murphy VE, Clifton VL, Gibson PG. Asthma exacerbations during pregnancy: incidence and association with adverse pregnancy outcomes. Thorax. 2006; 61(2): 169-176.[601] Murphy VE, Powell H, Wark PA, et al. A prospective study of respiratory viral infection in pregnant women with and without asthma. Chest. 2013; 144(2): 420-427.[602] Robijn AL, Bokern MP, Jensen ME, et al. Risk factors for asthma exacerbations during pregnancy: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir Rev. 2022; 31(164): 220039.[603] Lim A, Stewart K, Konig K, et al. Systematic review of the safety of regular preventive asthma medications during pregnancy. Ann Pharmacother. 2011; 45(7-8): 931-945.[604] Wendel PJ, Ramin SM, Barnett-Hamm C, et al. Asthma treatment in pregnancy: a randomized controlled study. Am J Obstet Gynecol. 1996; 175(1): 150-154.[605] Schatz M, Leibman C. Inhaled corticosteroid use and outcomes in pregnancy. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005; 95(3): 234-238.[606] Powell H, Murphy VE, Taylor DR, et al. Management of asthma in pregnancy guided by measurement of fraction of exhaled nitric oxide: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2011; 378(9795): 983-990.[451] Murphy VE, Jensen ME, Holliday EG, et al. Effect of asthma management with exhaled nitric oxide versus usual care on perinatal outcomes. Eur Respir J. 2022; 60(5): 2200298.[608] Morten M, Collison A, Murphy VE, et al. Managing Asthma in Pregnancy (MAP) trial: FENO levels and childhood asthma. J Allergy Clin Immunol. 2018; 142(6): 1765-1772.e4.[609] Lim AS, Stewart K, Abramson MJ, et al. Asthma during pregnancy: the experiences, concerns and views of pregnant women with asthma. J Asthma. 2012; 49(5): 474-479.[610] National Heart, Lung, and Blood Institute; National Asthma Education and Prevention Program Asthma and Pregnancy Working Group. NAEPP expert panel report. Managing asthma during pregnancy: recommendations for pharmacologic treatment—2004 update. J Allergy Clin Immunol. 2005; 115(1): 34-46.[611] Lim AS, Stewart K, Abramson MJ, et al. Multidisciplinary Approach to Management of Maternal Asthma (MAMMA): a randomized controlled trial. Chest. 2014; 145(5): 1046-1054.[612] Ali Z, Nilas L, Ulrik CS. Determinants of low risk of asthma exacerbation during pregnancy. Clin Exp Allergy. 2018; 48(1): 23-28.[614] Namazy J, Cabana MD, Scheuerle AE, et al. The Xolair Pregnancy Registry (EXPECT): the safety of omalizumab use during pregnancy. J Allergy Clin Immunol. 2015; 135(2): 407-412.[616] McLaughlin K, Foureur M, Jensen ME, et al. Review and appraisal of guidelines for the management of asthma during pregnancy. Women Birth. 2018; 31(6): e349-e357. 支气管哮喘防治指南（2024年版）中华医学会呼吸病学分会. 支气管哮喘防治指南(2024年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2025, 48(3): 204-248.七、哮喘急性发作期的处理（概述部分）……少见诱因包括精神及心理因素、运动、妊娠、药物等……六、哮喘慢性持续期的治疗（降级治疗部分）……降级治疗应选择适当时机，需避开患者呼吸道感染、妊娠及旅行期等……十、特殊类型哮喘及哮喘的某些特殊问题（四）妊娠期和围月经期哮喘1. 妊娠期哮喘妊娠期哮喘是指女性妊娠期间出现的哮喘。约4%~8%孕妇患哮喘 [224] 。1/3女性哮喘患者因妊娠而哮喘加重，病情加重可发生于妊娠期间的任何时间，多集中在妊娠中晚期 [225] 。妊娠年龄大、肥胖、吸烟、经产妇、焦虑抑郁、中重度哮喘会增加妊娠期哮喘急性发作的风险 [226] 。其他妊娠期哮喘急性发作的风险因素包括患者用药依从性差、呼吸道病毒感染、妊娠期体重增长过快等 [225, 227] 。合并哮喘的孕妇较未合并哮喘孕妇出现妊娠并发症的风险更高，包括先兆子痫、早产、围产期死亡，婴儿会出现低出生体重、宫内生长受限、先天性畸形 [228-229] 。以上妊娠并发症的发生与哮喘未控制显著相关，哮喘良好控制有利于改善妊娠结局 [230] 。然而，目前妊娠期哮喘的控制管理现状不容乐观。妊娠期哮喘治疗原则与典型哮喘相同。推荐使用吸入的药物，可减少药物的全身作用及对胎儿的影响。妊娠期哮喘治疗药物的安全性评估还需要考虑其对胎儿或新生儿的潜在不良结局及其安全等级 [231-232] 。（1）ICS如布地奈德为B级，而其他药物如氟替卡松、倍氯米松、糠酸莫米松、环索奈德则为C级 [12, 233] 。妊娠哮喘患者通常可以选择布地奈德、倍氯米松、氟替卡松，但若哮喘患者在妊娠前已通过其他ICS（例如环索奈德、莫米松）得到良好控制，则无需改变治疗。（2）全身糖皮质激素均为C级药物 [231, 233] ，但泼尼松龙和甲泼尼龙不易通过胎盘，而可的松、氢化可的松、泼尼松、曲安奈德则易于通过胎盘。需要警惕糖皮质激素有轻度增加胎儿唇腭裂的风险。腭形成在胎儿12周时完成，之后使用糖皮质激素相对安全。临床应用时应当充分权衡疾病恶化导致母婴死亡与胎儿致畸的潜在风险之间的平衡。（3）吸入支气管舒张剂中的沙丁胺醇、福莫特罗和沙美特罗被评为C级 [233-236] 。（4）LTRA，如孟鲁司特和扎鲁司特，均显示未增加不良妊娠结局，评定为B级 [237] 。（5）生物靶向药物如目前全球上市的抗IL-5单克隆抗体、抗IL-5Rα单克隆抗体、抗IL-4Rα单克隆抗体、抗TSLP单克隆抗体在动物研究中显示无不良妊娠结局，但缺乏真实世界数据 [238-239] 。抗IgE单克隆抗体在真实世界研究中未见增加不良妊娠结局 [238, 240] 。（6）口服抗组胺药中B级药物包括扑尔敏、苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定、卢帕他定、左西替利嗪。地氯雷他定和非索非那定评为C级 [234, 241-244] 。妊娠期哮喘治疗过程中应持续对孕妇和胎儿进行评估、调整并观察治疗反应 [231] 。药物升级按照阶梯式方案选择，而降级治疗应在分娩后再考虑，不应在准备妊娠或妊娠期间停止ICS [225] 。不建议妊娠期新增过敏原特异性免疫治疗和抗IgE单克隆抗体治疗 [231] 。对妊娠期哮喘急性发作的治疗和处理与典型哮喘患者大致相同，应尽早开始 [225] 。妊娠期哮喘急性发作时，咳嗽、胸闷、气短、喘息或PEF下降20%，胎动减少以及血氧饱和度<95%时，应立即每20分钟吸入2~4吸沙丁胺醇，观察1h，无改善需立即就诊；对中至重度急性发作的妊娠期哮喘患者要进行生命体征的监护，产科医生也应参与监护胎儿的生命体征；孕妇可予以吸氧处理，血氧饱和度需要维持在95%及以上 [231] 。预防孕妇和胎儿缺氧、缓解气道痉挛是在处理妊娠期哮喘重度急性发作时首要考虑的问题。若哮喘急性发作严重，可考虑终止妊娠。哮喘良好控制是减少母体和胎儿风险的保证。妊娠期哮喘的全程化管理可以减少哮喘症状波动或急性发作给孕妇和胎儿带来的不良影响。管理包括：①加强妊娠期哮喘患者教育：戒烟、控制妊娠期体重增长速度及幅度、提高用药依从性、正确使用药物方法；②评估和监测哮喘病情：监测PEF变异率；③控制哮喘加重因素，避免接触诱发因素，戒烟、避免接触过敏原、预防呼吸道感染等 [245] ；④以FeNO指导用药的妊娠期哮喘管理方式，可预防后代学龄前期哮喘的发生 [246] 。有研究建议，当FeNO>29ppb时，增加ICS剂量；当FeNO<16ppb时，减少ICS剂量；当FeNO不增高时，使用LABA联合最小剂量ICS控制症状 [247] 。十一、哮喘的管理、患者教育、预防（三）哮喘的预防饮食营养调节：（1）妊娠期的饮食：没有确凿证据表明在妊娠期间摄入特定食物会增加患哮喘的风险 [270-271] ，故不建议为预防过敏或哮喘在妊娠期间改变饮食。（2）妊娠期肥胖和体重增加：有数据表明妊娠期肥胖和体重增加会增加儿童哮喘的风险 [272] ，但由于目前没有明确的共识，并不提倡未经专业指导的妊娠期减重。……（4）维生素D：多项临床研究和荟萃分析结果提示，妊娠期补充维生素D，可以降低儿童喘息的发生 [274] 。参考文献（按在本文中首次出现的顺序排列） [12] Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2024[EB/OL]. [2024-05-16]. http://www.ginasthma.org.[224] Kwon HL, Belanger K, Bracken MB. Asthma prevalence among pregnant and childbearing-aged women in the United States: estimates from national health surveys[J]. Ann Epidemiol, 2003, 13(5): 317-324. DOI: 10.1016/s1047-2797(3)00008-5.[225] Murphy VE, Clifton VL, Gibson PG. Asthma exacerbations during pregnancy: incidence and association with adverse pregnancy outcomes[J]. Thorax, 2006, 61(2): 169-176. DOI: 10.1136/thx.2005.049718.[226] Robijn AL, Bokern MP, Jensen ME, et al. Risk factors for asthma exacerbations during pregnancy: a systematic review and meta-analysis[J]. Eur Respir Rev, 2022, 31(164): 220039. DOI: 10.1183/16000617.0039-2022.[227] Murphy VE, Powell H, Wark P, et al. A prospective study of respiratory viral infection in pregnant women with and without asthma[J]. Chest, 2013, 144(2): 420-427. DOI: 10.1378/chest.12-1956.[228] Murphy VE, Schatz M. Asthma in pregnancy: a hit for two[J]. Eur Respir Rev, 2014, 23(131): 64-68. DOI: 10.1183/09059180.00008313.[229] Hodyl NA, Stark MJ, Scheil W, et al. Perinatal outcomes following maternal asthma and cigarette smoking during pregnancy[J]. Eur Respir J, 2014, 43(3): 704-716. DOI: 10.1183/09031936.00054913.[230] Murphy VE, Namazy JA, Powell H, et al. A meta-analysis of adverse perinatal outcomes in women with asthma[J]. BJOG, 2011, 118(11): 1314-1323. DOI: 10.1111/j.1471-0528.2011.03055.x.[231] Hu Q, Chen X, Fu W, et al. Chinese expert consensus on the diagnosis, treatment, and management of asthma in women across life[J]. J Thorac Dis, 2024, 16(1): 773-797. DOI: 10.21037/jtd-23-1069.[232] Pfaller B, Bendien S, Ditisheim A, et al. Management of allergic diseases in pregnancy[J]. Allergy, 2022, 77(3): 798-811. DOI: 10.1111/all.15063.[233] Chambers CD, Krishnan JA, Alba L, et al. 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J Allergy Clin Immunol, 2024, 153(2): 378-388. DOI: 10.1016/j.jaci.2023.10.003.

2026-04-26

·信狐药迅

国产新药上市申请5个品规、国产仿制药上市申请43个品规、中药上市申请2个品规发通知件| 新获批(4.20-4.26）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.20-4.26）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑口溶膜海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2.2 CXHS2500069 BCM347口溶膜博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400043 BCM347口溶膜博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400042 乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司 1 CXSS2500074 乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司 1 CXSS2500073 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用DN022150 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600175 FS-207片福石生物科技(合肥)有限公司 1 CXHL2600178 QLS7320注射液齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600166 注射用华卟啉钠上海光声制药股份有限公司 1 CXHL2600161 注射用JKN2502 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600153 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600151 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600150 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600149 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600148 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600147 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600146 H009L注射液江苏柯菲平医药股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHL2600152 甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600174 BH015注射液珠海贝海生物技术股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2600154 SG301 SC注射液杭州尚健生物技术股份有限公司 1 CXSL2600195 IBI115 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600186 注射用GLR1059 甘李药业股份有限公司 1 CXSL2600182 CVL006注射液甫康生物科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600176 IBI3031 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600167 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600203 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600202 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号碳酸氢钠血滤置换液宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502595 碳酸氢钠血滤置换液宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502592 碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502587 乙酰半胱氨酸片江西迪赛诺医药集团有限公司 3 CYHS2502008 利伐沙班口崩片山东新时代药业有限公司 3 CYHS2501884 利伐沙班口崩片山东新时代药业有限公司 3 CYHS2501883 醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501753 醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501752 醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501749 盐酸非索非那定片北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2501681 盐酸非索非那定片北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2501680 昂丹司琼口溶膜浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2501664 昂丹司琼口溶膜浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2501663 琥珀酸亚铁片长春海悦药业股份有限公司 3 CYHS2501562 注射用乳糖酸红霉素海南倍特药业有限公司 3 CYHS2501408 硫酸妥布霉素注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2500412 柳氮磺吡啶口服混悬液上海信谊金朱药业有限公司 3 CYHS2500341 碘[131I]化钠口服溶液广东君奇医药科技有限公司 3 CYHS2404438 昂丹司琼口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2400501 昂丹司琼口腔崩解片北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2400500 普拉曲沙注射液江苏豪森药业集团有限公司 3 CYHS2101296国;CYHS2101296 二甲双胍恩格列净片(I) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600622 二甲双胍恩格列净片(V) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600620 二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600619 沙库巴曲缬沙坦钠片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503198 沙库巴曲缬沙坦钠片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503197 沙库巴曲缬沙坦钠片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503196 瑞维那新吸入溶液复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2502938 阿卡波糖片北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2502168 阿卡波糖片北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2502167 利奈唑胺干混悬剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2502077 环索奈德吸入气雾剂上海上药信谊药厂有限公司 4 CYHS2501937 左氧氟沙星氯化钠注射液江苏欣力元生物制药有限公司 4 CYHS2501768 左氧氟沙星氯化钠注射液江苏欣力元生物制药有限公司 4 CYHS2501767 佩玛贝特片湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2501610 富马酸二甲酯肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2501568 富马酸二甲酯肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2501567 硫酸氢氯吡格雷片江西川奇药业有限公司 4 CYHS2403225 盐酸莫西沙星氯化钠注射液湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2403132 卡维地洛片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2402935 胞磷胆碱注射液山东化药医药科技有限公司 4 CYHS2401439 胞磷胆碱注射液山东化药医药科技有限公司 4 CYHS2401438 间苯三酚口服冻干片湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2301949 盐酸去甲乌药碱珠海润都制药股份有限公司 CXHS2460011 注射用甲磺酸萘莫司他璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 3 CYHL2600023 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片成都地奥制药集团有限公司 3 CYHL2600020 丁甘交联玻璃酸钠注射液博济医药科技股份有限公司 4 CYHL2600015 黄体酮阴道缓释凝胶浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHL2600014 度普利尤单抗注射液珠海联邦生物医药有限公司 3.3 CXSL2600180 进口申请药品名称企业注册分类受理号氯巴占口服混悬液 MARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED 5.2 JYHS2500017 JDQ443片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600043 TQJ230注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600037 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600035 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600034 宗艾替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600032 呼吸道合胞病毒疫苗 Pfizer Inc. 3.1 JXSL2600027 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600045 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600044 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600043 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600042 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号地黄宝源颗粒精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600020 地黄宝源颗粒精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600019 茯苓运化颗粒精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600018 泻白散颗粒西施兰(南阳)药业股份有限公司 3.1 CXZS2500043 热淋清颗粒河南蓝天药业有限公司 4 CYZS2600001 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

2026-04-26

·思齐俱乐部

三天内，43个仿制药上市申请全被退审

来源：趣学术作者：颜陆荣三天内，43个仿制药上市申请，全被退审。 4月20日到4月22日，国家药监局接连发布3批通知，共计43个仿制药收到了通知件。对于药品申请上市来说，收到通知件一般来说意味着这些药品的上市申请没有通过，或者是企业因预判无法过审而主动撤回上市申请。而未通过品种名单中，利伐沙班、乙酰半胱氨酸片、阿卡波糖片等，大多是一些常见品种，有行业内人士评论，研发难度并非巨大。退审名单中的申报企业也包含不少医药行业知名厂家。其实信号早已传来，早在2025年12月，就出现过上百个文号被否的场景。这次国家药监局再一次大规模退回仿制药申请，有行业人士分析，这是在反内卷情况下，医药行业产业仿制审批质量的进一步升级。 01 仿制药审批退审率，飙升至40% 根据国家药监局的公开消息，4月20日，38个审批文号被退回，其中有34个是仿制药。4月21日，9个审批文号被退回，6个是仿制药。4月22日，7个审批文号被退回，3个是仿制药。从治疗领域看，涵盖的范围主要是心血管、呼吸系统、抗感染、肿瘤等。从具体品种来看，包括昂丹司琼口崩片、盐酸多西环素片、利伐沙班口崩片、二甲双胍恩格列净片等常见品种。值得注意的是，此次退审名单中并非只有中小药企“折戟”，国内多家头部药企也赫然在列。江苏豪森的普拉曲沙注射液，浙江华海的卡维地洛片、富马酸二甲酯肠溶胶囊，湖南科伦的佩玛贝特片，上药信谊的环索奈德吸入气雾剂，石药的利奈唑胺干混悬剂，统统被否。通知件送达，意味着CDE对这个申请已经有了明确的结论。至于具体是什么原因，从目前公布的情况中看不到。但有一个事实是确定的：仿制药审批通过的门槛，正在提高。在2025年12月，国家药监局就发布了136个仿制药通知件送达信息，也就是退审信息。而根据统计，2025年上半年审批被否的仿制药也才134个。还有数据显示，此前仿制药行业平均退审率维持在10%-15%，而2025年Q4这一比例已飙升至40%，意味着每10个申报品种中就有4个折戟沉沙。各项数据都显示，仿制药的审批是越来越严格了。过去十年，中国仿制药的核心逻辑是，只要敢申报、愿跟跑，总有机会拿批文。但如今，这条路正在被悄然关闭，越来越多的企业面临“直接出局”。 02 药品上市申请，质量门槛提高退审量的激增，背后是两大征求意见稿构建的“质量防火墙”。2025年12月3日，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草的《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》对外发布。在《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》中，对于存在重大缺陷的申请，不再要求申请人补充资料，直接基于已有申报资料作出不予批准的决定，彻底堵死了部分企业“先申报、后补资料”的侥幸心理。生物等效性研究是仿制药获批的核心前提，直接关系到仿制药与原研药的疗效一致性。此次发布的《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》，就直指BE（生物等效性）研究的硬伤——即便统计结果达标，若存在设计缺陷或质量问题，研究结果仍不被认可。这两份文件首次以“负面清单”形式，明确了仿制药研发中不可触碰的红线，将审评标准从“完成即可”推向“质量可信”。另外，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中也提到，要优化仿制药审评、核查工作机制，基于产品风险加大批准前动态检查力度，促进仿制药质量提升。除了质量层面的硬伤，低水平重复申报或许也是此次退审的重要推手。2025年7月，首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松在接受《中国医疗保险》杂志采访时就提到，我国仿制药企业数量非常多，同质化竞争严重，建议药监部门在审评审批环节对同质化品种强化风险提示。过去十年，中国仿制药行业只要企业敢申报、愿投入，即便只是简单复制原研药工艺，也有机会获得批文。这导致大量企业扎堆布局热门品种，形成恶性内卷。从此次被退审的43个仿制药来看，左氧氟沙星氯化钠注射液已有49个批准文号，盐酸莫西沙星氯化钠注射液有39个批准文号，硫酸氢氯吡格雷片目前也已有28个批准文号。哪个赛道热门就去哪个赛道，哪个药卖得好就去仿制哪个药。现在这种套路已经走不长远了，换个思路想，现在对于创新药，官方都明确表态不支持“内卷式创新”“换汤不换药的创新”，更别提仿制药了。附：被退审仿制药名单各位思齐会员朋友，思齐圈针对5.1新规策划了“合规新生态”系列讲座，第三期“重构医药营销合规新格局”将于4月29日19:00-20:00在“思齐圈”APP和“思齐会长Clark”视频号同步直播，感兴趣的思齐小伙伴们，现在就可以预报名~ 长按下方二维码扫码立即报名

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D01703	环索奈德	R01AD13 R03BA08	DB01410

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
常年性变应性鼻炎	美国	Azurity Pharmaceuticals, Inc.	2006-10-20
季节性过敏性鼻炎	美国	Azurity Pharmaceuticals, Inc.	2006-10-20
哮喘	澳大利亚	CHIESI Farmaceutici SpA	2004-02-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	Covis Pharma Holdings BV	2020-06-08
咳嗽	临床3期	爱沙尼亚	Sanofi-Aventis, Inc.	2006-06-16
呼吸困难	临床3期	爱沙尼亚	Sanofi-Aventis, Inc.	2006-06-16
慢性阻塞性肺疾病	临床3期	爱沙尼亚	Sanofi-Aventis, Inc.	2006-06-16
季节性鼻炎	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2006-03-01
儿童哮喘	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2004-10-01
儿童哮喘	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2004-10-01
儿童哮喘	临床3期	匈牙利	AstraZeneca PLC	2004-10-01
儿童哮喘	临床3期	波兰	AstraZeneca PLC	2004-10-01
儿童哮喘	临床3期	葡萄牙	AstraZeneca PLC	2004-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04356495 (COVERAGE, ERS2023)	临床2/3期	新型冠状病毒感染	225	Placebo	鹽糧鹹醖壓顧範製壓壓(廠襯觸製築餘繭淵網鏇) = inhaled IFN-β-1b, but not inhaled ciclesonide nor placebo, was linked to a decrease in plasma H3Cit levels (p: 0.02). 鏇製觸積鏇築壓築蓋願 (鹹廠願膚築選艱壓網築 ) 更多	积极	2023-09-09
				Inhaled IFN-β-1b
NCT04381364 (HALT COVID-19, Pubmed \| BMJ Open)	临床2期	新型冠状病毒感染	98	Inhaled ciclesonide 320 µg	構製壓鬱壓餘構繭願衊(鹹獵艱鹽膚窪構構鹽夢) = 鑰蓋壓蓋鹹鑰窪鹹齋窪鹹壓壓積顧壓觸鹽糧艱 (襯鑰積襯鹽獵願鏇淵齋 )	-	2023-02-22
				ciclesonide (Standard care)	構製壓鬱壓餘構繭願衊(鹹獵艱鹽膚窪構構鹽夢) = 鹽選壓齋艱遞襯構獵憲鹹壓壓積顧壓觸鹽糧艱 (襯鑰積襯鹽獵願鏇淵齋 )
NCT04435795 (CONTAIN, CTgov)	临床2/3期	新型冠状病毒感染	215	Ciclesonide (Ciclesonide Inhaled and Nasal)	窪積襯簾膚範築廠繭簾 = 壓淵衊遞衊蓋鹹願遞網齋範選淵遞憲網夢網願 (襯遞餘廠鏇範襯夢窪繭, 製醖繭遞憲襯積醖選繭 ~ 餘齋餘壓網鹹廠構窪製) 更多	-	2022-04-29
				Normal Saline intranasal and placebo inhaler (Placebo)	窪積襯簾膚範築廠繭簾 = 膚餘衊憲廠鏇鹹淵鑰獵齋範選淵遞憲網夢網願 (襯遞餘廠鏇範襯夢窪繭, 繭觸廠獵膚鬱鏇鏇構積 ~ 顧範糧淵廠蓋築襯窪餘) 更多
NCT00458835 (BY9010/M1-422, CTgov)	临床4期	过敏性鼻炎	30	Ciclesonide (Ciclesonide Nasal Spray)	糧積蓋選選蓋蓋願夢衊(鏇餘齋艱獵糧糧製餘繭) = 夢糧憲獵鏇衊糧膚醖觸衊餘遞淵衊顧製窪構範 (膚醖壓構淵遞衊鏇襯齋, 鏇製鏇鏇蓋遞鹽願網願 ~ 築鏇繭鬱糧構鬱顧壓艱) 更多	-	2022-03-02
				Ciclesonide (Ciclesonide Nasal Aerosol)	糧積蓋選選蓋蓋願夢衊(鏇餘齋艱獵糧糧製餘繭) = 範襯築鏇構觸淵憲齋壓衊餘遞淵衊顧製窪構範 (膚醖壓構淵遞衊鏇襯齋, 鏇鏇鏇蓋餘窪構窪範壓 ~ 鹹憲鹽製糧網願遞繭遞) 更多
NCT04377711 (CTgov)	临床3期	新型冠状病毒感染	400	Ciclesonide (Group 1)	窪膚廠積膚顧構願餘願(壓齋範膚襯窪簾獵遞繭) = 憲膚積餘繭鹹願鏇繭遞築蓋衊醖網膚選淵鏇鹽 (蓋糧鏇淵鏇艱鑰網網顧, 積製選醖夢構鬱糧鬱網 ~ 獵蓋糧餘衊繭壓獵繭遞) 更多	-	2022-01-06
				Placebo (Group 2)	窪膚廠積膚顧構願餘願(壓齋範膚襯窪簾獵遞繭) = 鏇積繭鬱淵遞衊獵餘餘築蓋衊醖網膚選淵鏇鹽 (蓋糧鏇淵鏇艱鑰網網顧, 網簾蓋鹹簾蓋願憲鏇範 ~ 網糧遞觸鏇衊鹹鹹膚繭) 更多
NCT04377711 (Pubmed \| JAMA Intern Med) 人工标引	临床3期	新型冠状病毒感染	400	Ciclesonide	願鹽艱遞醖齋網蓋顧選(廠憲繭簾夢糧選築鑰鑰) = 獵選鹽積窪製襯淵糧網餘範餘積構遞醖艱鹹觸 (繭糧獵觸齋網壓觸夢憲, 14.0 ~ 21.0)	不佳	2021-11-22
				Placebo	願鹽艱遞醖齋網蓋顧選(廠憲繭簾夢糧選築鑰鑰) = 醖鏇廠繭願壓製淵願襯餘範餘積構遞醖艱鹹觸 (繭糧獵觸齋網壓觸夢憲, 16.0 ~ 23.0)
NCT04435795 (CONTAIN, Pubmed \| BMJ)	临床2期	新型冠状病毒感染	203	Inhaled ciclesonide (600 μg twice daily) and intranasal ciclesonide (200 μg daily)	淵製夢衊膚夢餘鹽鹹廠(衊觸積糧築網膚鹽簾鹽) = 鬱蓋繭願襯獵壓鏇顧簾餘憲鏇蓋鑰醖觸艱鹹淵 (觸簾願齋餘觸齋夢築觸 )	不佳	2021-11-02
				Metered dose inhaler and nasal saline placebos	淵製夢衊膚夢餘鹽鹹廠(衊觸積糧築網膚鹽簾鹽) = 艱夢鹹獵壓餘選觸淵窪餘憲鏇蓋鑰醖觸艱鹹淵 (觸簾願齋餘觸齋夢築觸 )
NCT04330586 (Pubmed \| J Clin Med) 人工标引	临床2期	新型冠状病毒感染	61	ciclesonide	鹽醖鬱齋願獵製築鏇製(範醖齋願選繭選壓鬱積) = The SARS-CoV-2 eradication rate at day 14 was significantly higher in the ciclesonide group. 壓膚築襯鬱觸網築衊鏇 (鬱構願鑰製淵構糧觸網 ) 更多	积极	2021-08-12
				standard care
NCT01455194 (CONTRAST, CTgov)	临床3期	哮喘 \| 持续性哮喘	520	Ciclesonide (Treatment Period: Ciclesonide 160 mcg)	襯構顧鹽鬱願餘廠壓築(壓襯憲繭廠網鹽餘鏇餘) = 淵構觸蓋衊襯廠鏇蓋鹹壓鑰範襯廠網鹹膚餘製 (鑰簾觸選積壓願壓築鏇, 0.031) 更多	-	2016-10-25
				Ciclesonide (Treatment Period: Ciclesonide 320 mcg)	襯構顧鹽鬱願餘廠壓築(壓襯憲繭廠網鹽餘鏇餘) = 餘鏇壓壓窪積簾齋鏇壓壓鑰範襯廠網鹹膚餘製 (鑰簾觸選積壓願壓築鏇, 0.035) 更多
NCT02155881 (CTgov)	临床3期	季节性过敏性鼻炎	80	Ciclesonide (Ciclesonide 200 mcg)	糧艱齋淵鹹簾鬱醖淵齋(鏇繭餘衊襯鏇衊積選窪) = 選遞範鏇積壓醖膚簾窪願簾築網蓋獵醖壓膚蓋 (範襯鑰夢艱範淵築製構, 1.83) 更多	-	2016-10-06
				Ciclesonide Placebo (Placebo)	糧艱齋淵鹹簾鬱醖淵齋(鏇繭餘衊襯鏇衊積選窪) = 鬱糧築選製網鏇壓顧醖願簾築網蓋獵醖壓膚蓋 (範襯鑰夢艱範淵築製構, 1.63) 更多