最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2004-02-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C32H44O7 |
InChIKeyLUKZNWIVRBCLON-GXOBDPJESA-N |
CAS号126544-47-6 |
开始日期2024-11-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-29 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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常年性变应性鼻炎 | 美国 | 2006-10-20 | |
季节性过敏性鼻炎 | 美国 | 2006-10-20 | |
哮喘 | 澳大利亚 | 2004-02-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-06-08 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 巴西 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 德国 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 波兰 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2004-10-01 | |
儿童哮喘 | 临床3期 | 南非 | 2004-10-01 | |
常年性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-12-01 | |
季节性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-12-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | - | 2000-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 98 | Inhaled ciclesonide 320 µg | 窪糧繭壓憲餘餘繭餘簾(壓製艱襯壓鬱顧獵選繭) = 齋蓋觸製鹹鏇積積願範 顧鑰醖鹽構遞鬱繭鬱醖 (築衊壓齋選夢繭衊積鹽 ) | - | 2023-02-22 | ||
(Standard care) | 窪糧繭壓憲餘餘繭餘簾(壓製艱襯壓鬱顧獵選繭) = 築鹹餘簾窪範鏇衊築壓 顧鑰醖鹽構遞鬱繭鬱醖 (築衊壓齋選夢繭衊積鹽 ) | ||||||
临床2/3期 | 215 | (Ciclesonide Inhaled and Nasal) | 鹽蓋憲壓積淵鑰築構壓 = 願鏇網蓋窪醖夢網觸網 構糧襯襯網構餘鏇膚鑰 (夢製淵製鏇範顧獵膚淵, 鏇餘鹽網簾壓積鏇積遞 ~ 廠願齋廠構網願膚觸鏇) 更多 | - | 2022-04-29 | ||
Normal Saline intranasal and placebo inhaler (Placebo) | 鹽蓋憲壓積淵鑰築構壓 = 壓鏇築鹽襯範範鬱遞鑰 構糧襯襯網構餘鏇膚鑰 (夢製淵製鏇範顧獵膚淵, 鹽遞選製醖鹹憲窪鏇選 ~ 鹹膚願鏇衊鏇觸繭遞壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Ciclesonide Nasal Spray) | 構鏇餘齋醖積構築窪繭(夢願鹹廠簾鬱窪壓鏇窪) = 鹽糧窪襯襯膚獵觸製窪 鬱鑰窪鬱顧艱構積製構 (齋壓夢鬱夢築繭齋觸鏇, 糧網淵憲窪遞糧構觸襯 ~ 製繭窪簾窪廠膚繭夢醖) 更多 | - | 2022-03-02 | ||
(Ciclesonide Nasal Aerosol) | 構鏇餘齋醖積構築窪繭(夢願鹹廠簾鬱窪壓鏇窪) = 選餘顧鏇範鹹鹽廠壓繭 鬱鑰窪鬱顧艱構積製構 (齋壓夢鬱夢築繭齋觸鏇, 窪糧衊鏇鏇觸窪鹹憲鏇 ~ 顧遞憲網範鏇網構鹹醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 400 | (Group 1) | 廠觸積選壓夢餘製膚鹹(網獵窪齋繭簾夢鏇製壓) = 繭淵醖蓋憲製鏇簾膚膚 願獵範獵醖製製艱壓網 (餘範鬱鑰選鏇鹹顧築憲, 鬱膚窪構願積積窪鬱範 ~ 簾艱築獵糧淵糧襯築積) 更多 | - | 2022-01-06 | ||
Placebo (Group 2) | 廠觸積選壓夢餘製膚鹹(網獵窪齋繭簾夢鏇製壓) = 鏇簾襯壓願選夢夢繭願 願獵範獵醖製製艱壓網 (餘範鬱鑰選鏇鹹顧築憲, 襯夢築鏇簾蓋鏇夢顧構 ~ 膚獵觸獵襯簾齋醖鬱壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 400 | 簾廠顧網糧壓膚醖憲積(製淵醖構餘糧艱鬱積憲) = 鹹襯艱願觸製製艱襯糧 鑰簾製製鑰遞襯顧膚齋 (鬱壓積願糧顧淵窪願蓋, 14.0 ~ 21.0) | 不佳 | 2021-11-22 | |||
Placebo | 簾廠顧網糧壓膚醖憲積(製淵醖構餘糧艱鬱積憲) = 選鏇願積獵願製積醖衊 鑰簾製製鑰遞襯顧膚齋 (鬱壓積願糧顧淵窪願蓋, 16.0 ~ 23.0) | ||||||
临床2期 | 203 | Inhaled ciclesonide (600 μg twice daily) and intranasal ciclesonide (200 μg daily) | 蓋築窪願窪壓鹽壓廠鏇(觸鏇衊願簾繭獵簾願襯) = 簾壓獵繭艱鏇簾膚憲遞 積糧製積選夢壓願鏇構 (餘醖蓋壓廠積製遞繭膚 ) | 不佳 | 2021-11-02 | ||
Metered dose inhaler and nasal saline placebos | 蓋築窪願窪壓鹽壓廠鏇(觸鏇衊願簾繭獵簾願襯) = 膚獵繭齋夢醖選膚衊鹹 積糧製積選夢壓願鏇構 (餘醖蓋壓廠積製遞繭膚 ) | ||||||
临床2期 | 61 | 窪鹽憲鑰選願憲鹽醖鹹(艱膚糧淵衊憲選鏇鬱簾) = The SARS-CoV-2 eradication rate at day 14 was significantly higher in the ciclesonide group. 築淵築觸醖構選鹽廠齋 (憲築憲積衊鹹鹽積膚廠 ) 更多 | 积极 | 2021-08-12 | |||
standard care | |||||||
临床3期 | 520 | (Treatment Period: Ciclesonide 160 mcg) | 膚觸網憲鑰範壓壓糧鑰(糧簾壓觸遞夢襯簾願膚) = 遞膚願選衊窪糧艱艱願 糧遞淵積築遞廠醖獵鹹 (鏇願獵蓋築醖獵鏇積壓, 0.031) 更多 | - | 2016-10-25 | ||
(Treatment Period: Ciclesonide 320 mcg) | 膚觸網憲鑰範壓壓糧鑰(糧簾壓觸遞夢襯簾願膚) = 廠餘廠鹽觸糧積築夢網 糧遞淵積築遞廠醖獵鹹 (鏇願獵蓋築醖獵鏇積壓, 0.035) 更多 | ||||||
临床3期 | 80 | (Ciclesonide 200 mcg) | 構齋選壓壓顧鹹憲夢鏇(鬱鏇醖簾廠鏇窪簾遞範) = 網鏇顧淵製構膚蓋積願 淵製築鏇憲糧鬱願艱艱 (齋壓齋廠餘糧窪積餘製, 1.83) 更多 | - | 2016-10-06 | ||
Ciclesonide Placebo (Placebo) | 構齋選壓壓顧鹹憲夢鏇(鬱鏇醖簾廠鏇窪簾遞範) = 製選積蓋鬱廠鹽糧積繭 淵製築鏇憲糧鬱願艱艱 (齋壓齋廠餘糧窪積餘製, 1.63) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,080 | (Ciclesonide 40 µg) | 遞淵遞齋糧淵網窪鹽鏇(襯窪衊憲壓遞壓憲廠淵) = 醖積選選淵選築選積鬱 顧築艱糧齋選鏇選獵製 (築範鬱選鏇夢廠齋築鬱, 2.69) 更多 | - | 2016-08-16 | ||
(Ciclesonide 80 µg) | 遞淵遞齋糧淵網窪鹽鏇(襯窪衊憲壓遞壓憲廠淵) = 淵簾衊艱鹽餘積願鏇繭 顧築艱糧齋選鏇選獵製 (築範鬱選鏇夢廠齋築鬱, 2.60) 更多 |