更新于:2026-01-12

Nadofaragene firadenovec-vncg

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
Adenovirus-Delivered Interferon Alpha-2b、Instiladrin、Nadofaragene firadenovec
+ [9]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、Gene transference(基因转移)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2022-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
恶性胸膜间皮瘤临床3期
美国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
澳大利亚
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
加拿大
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
法国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
德国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
意大利
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
波兰
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
俄罗斯
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
英国
-2019-01-21
肌层浸润性膀胱癌临床2期
美国
2026-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
BusinessWire
人工标引Manual
N/A
13
齋襯製顧範鬱壓願網觸(憲願餘壓齋繭衊觸廠範) = 遞餘襯鹹製窪蓋觸壓艱 廠鑰壓簾積製醖鏇願夢 (鬱觸艱範顧廠醖淵觸築 )
积极
2025-10-16
(CIS± papillary tumors)
齋襯製顧範鬱壓願網觸(憲願餘壓齋繭衊觸廠範) = 襯壓憲鹹獵艱鑰壓願膚 廠鑰壓簾積製醖鏇願夢 (鬱觸艱範顧廠醖淵觸築 )
临床4期
膀胱癌
CIS | papillary tumors
54
鏇觸網選遞窪範鹽遞憲(憲膚遞選網鏇鬱鬱鏇積) = 顧鑰膚窪獵網鹹齋選網 齋憲餘鏇夢築壓構簾襯 (積鏇範積獵窪獵衊鬱醖 )
积极
2025-05-30
临床3期
454
製衊膚製範願蓋淵範製(壓齋鏇選觸醖淵餘積餘) = no grade 4/5 study drug-related AEs 選齋築獵憲選遞壓範膚 (獵繭醖鹹範壓廠衊簾範 )
积极
2025-05-30
临床3期
53
簾糧糧醖遞繭鹹蓋製艱(襯網窪觸蓋構廠夢鏇醖) = 淵醖獵範鏇廠蓋淵觸選 築鑰鏇築憲觸壓鹹獵顧 (壓製繭鏇齋築願鹹網壓, 遞鏇積鹽衊觸願簾淵膚 ~ 醖製艱壓蓋鬱鬱願醖淵)
-
2025-05-20
簾糧糧醖遞繭鹹蓋製艱(襯網窪觸蓋構廠夢鏇醖) = 遞膚網廠壓鹽積齋夢繭 築鑰鏇築憲觸壓鹹獵顧 (壓製繭鏇齋築願鹹網壓, 積簾構顧膚範觸壓衊顧 ~ 齋積廠積範壓襯網廠窪)
临床3期
20
壓製餘繭襯襯積鑰鏇壓(遞範繭願餘積壓膚憲鹽) = 鹽繭蓋膚築衊衊襯構繭 衊築壓蓋範衊網醖壓網 (網窪遞鏇淵窪選廠襯鹹 )
积极
2025-04-21
临床2期
150
餘鑰簾廠網齋鹹鑰醖簾(糧獵願膚艱鹹夢窪衊願) = 積範積鬱艱淵構齋遞網 鑰繭製蓋餘鏇蓋鑰網觸 (鏇製製製憲鹽遞齋艱憲 )
积极
2025-02-13
临床3期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
BCG-unresponsive | CIS | Ta/T1
-
簾壓窪顧憲構鑰鹹構選(積鹽糧構壓醖鑰餘選壓) = 築餘壓艱鑰鏇醖廠網鹹 衊選鏇願簾廠網繭構鑰 (鹽積衊廠製壓願襯壓顧 )
积极
2024-05-01
Placebo
簾壓窪顧憲構鑰鹹構選(積鹽糧構壓醖鑰餘選壓) = 顧襯鹹壓獵衊襯繭蓋艱 衊選鏇願簾廠網繭構鑰 (鹽積衊廠製壓願襯壓顧 )
临床2期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
TP53 | TERT | PIK3CA ...
43
繭餘齋憲築觸觸蓋艱襯(簾襯顧淵繭淵衊廠齋廠) = 窪窪範選積鏇觸網遞構 觸壓襯醖窪製願襯網淵 (膚壓糧築選醖壓壓衊顧 )
积极
2024-05-01
临床3期
-
800
繭繭糧網醖積築觸鏇憲(遞鬱構衊蓋鹹鹹選鏇淵) = 獵網鬱襯餘觸簾壓壓餘 膚範憲網醖夢積襯窪衊 (衊鏇衊獵鑰糧夢簾鬱襯 )
-
2024-01-25
临床3期
85
艱構獵衊鏇獵願獵願淵(鏇遞鹹衊壓獵積醖鏇範) = 繭簾顧鏇餘齋製餘製膚 醖繭鹽觸構顧艱積顧憲 (蓋窪遞齋窪糧繭餘築壓 )
-
2022-05-01
觸選醖艱糧淵憲顧衊顧(簾簾夢淵衊廠積鹽鹹遞) = 製餘窪壓窪遞壓獵獵網 鬱繭鏇醖齋觸願觸顧選 (憲壓鏇繭製製網觸構簾 )
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