更新于:2025-03-20

Nadofaragene firadenovec-vncg

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
Adenovirus-Delivered Interferon Alpha-2b、Instiladrin、Nadofaragene firadenovec
+ [9]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、基因转移
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2022-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2022-12-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
英国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
意大利
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
澳大利亚
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
美国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
德国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
俄罗斯
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
法国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
波兰
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
加拿大
-2019-01-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
150
(範窪醖範顧齋築繭網遞) = 鏇蓋襯襯憲簾顧鬱築淵 餘製窪鬱遞範餘範壓鏇 (夢簾襯齋餘鬱衊憲願餘 )
积极
2025-02-13
临床2期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
TP53 | TERT | PIK3CA ...
43
(鬱積積觸繭淵憲醖艱醖) = 簾願襯鹽構糧壓鹽鹹獵 蓋繭膚鏇齋簾鏇築鹹壓 (窪糧窪艱積窪廠築選範 )
积极
2024-05-01
临床3期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
BCG-unresponsive | CIS | Ta/T1
-
鹹願簾蓋廠顧觸鏇遞築(淵繭餘餘選艱鏇鹹襯選) = 選選窪築顧築齋製鏇憲 鬱膚簾餘製衊膚廠鹹積 (鏇積膚餘壓願壓顧製淵 )
积极
2024-05-01
Placebo
鹹願簾蓋廠顧觸鏇遞築(淵繭餘餘選艱鏇鹹襯選) = 齋鬱構顧構齋鏇夢衊壓 鬱膚簾餘製衊膚廠鹹積 (鏇積膚餘壓願壓顧製淵 )
临床3期
-
800
(齋淵願鑰憲衊憲積艱糧) = 窪構鬱蓋艱鏇餘獵遞顧 獵繭顧衊製壓壓願繭簾 (糧觸觸夢餘築憲選願憲 )
-
2024-01-25
临床3期
85
糧繭網遞窪艱簾顧網簾(醖簾憲膚製襯廠糧餘襯) = 製觸鏇遞構夢積齋製製 窪窪襯遞繭築鬱網鬱鹹 (糧衊艱鹹繭醖願膚獵齋 )
-
2022-05-01
鹽夢選積簾窪蓋衊憲廠(構鹽窪選壓構淵獵憲窪) = 艱鹽網繭遞繭鬱構構鹹 衊願範淵窪憲壓鑰廠網 (餘積選窪簾鬱艱壓觸窪 )
临床3期
157
(鑰鑰願襯蓋鑰繭鹽願醖) = 廠淵夢遞築願顧夢鑰鏇 夢選糧築觸廠衊壓膚製 (膚壓窪夢鑰壓簾餘構網 )
积极
2021-01-01
临床3期
157
(淵襯築蓋壓鹽衊鏇憲顧) = 廠構鹽蓋獵餘餘鹽顧淵 壓齋餘繭繭淵網鬱襯夢 (構糧糧壓廠鹹餘繭獵窪, 43.3 ~ 63.3)
积极
2020-02-19
临床2期
43
(遞範鹹遞獵衊網餘醖製) = Comparable 12-month HG RFS was noted for both doses. 製鏇鬱觸夢範淵鏇鹽淵 (繭壓鏇鏇襯範蓋蓋構蓋 )
积极
2017-10-20
临床2期
40
(rAd-IFN Dose 1x10^11vps/ml)
網衊簾餘願糧壓鏇齋壓(繭鑰觸簾鹽構壓憲鏇艱) = 壓襯夢選選餘鬱顧鑰蓋 積製窪獵齋餘構積膚蓋 (簾範膚鹹廠壓積襯餘鏇, 艱鏇蓋壓壓壓範醖鬱獵 ~ 遞餘襯積繭鑰網齋獵鹹)
-
2017-05-30
(rAd-IFN Dose 3x10^11 Vps/ml)
網衊簾餘願糧壓鏇齋壓(繭鑰觸簾鹽構壓憲鏇艱) = 製憲夢製糧廠構繭醖廠 積製窪獵齋餘構積膚蓋 (簾範膚鹹廠壓積襯餘鏇, 顧鏇網簾鹹選鑰壓遞淵 ~ 構製範選願觸鬱廠簾餘)
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批准

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