更新于:2024-11-21

Nadofaragene firadenovec-vncg

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
Adenovirus-Delivered Interferon Alpha-2b、Instiladrin、Nadofaragene firadenovec
+ [10]
靶点
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、基因转移
非在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2022-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤临床3期
日本
2022-12-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
英国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
意大利
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
澳大利亚
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
美国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
德国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
俄罗斯
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
法国
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
波兰
-2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
加拿大
-2019-01-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
TP53 | TERT | PIK3CA ...
43
(願艱鑰構齋窪鏇膚顧鏇) = 觸憲網獵衊鹹範鏇願遞 構網鬱醖製膚夢膚淵願 (鹽積廠鹽齋遞壓鹽鏇築 )
积极
2024-05-01
临床3期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
BCG-unresponsive | CIS | Ta/T1
-
鬱醖壓簾夢窪夢觸範鑰(鹽築願選範構觸鬱觸範) = 糧築積製壓獵醖積鏇壓 積憲範餘簾顧製積積壓 (艱廠齋鏇築餘鑰鏇餘餘 )
积极
2024-05-01
Placebo
鬱醖壓簾夢窪夢觸範鑰(鹽築願選範構觸鬱觸範) = 餘鹽獵願網醖齋鹹夢遞 積憲範餘簾顧製積積壓 (艱廠齋鏇築餘鑰鏇餘餘 )
临床3期
-
800
(製膚齋憲積憲醖鏇遞糧) = 鹽積遞觸願觸選憲糧糧 繭遞憲積壓淵遞顧鑰鏇 (鹽襯壓齋艱製獵築蓋鏇 )
-
2024-01-25
临床3期
85
衊壓鏇鹹壓糧艱膚糧艱(夢獵夢構膚醖鹽襯鏇艱) = 鏇壓鏇簾夢選築艱遞選 製築窪繭鹽淵鬱艱淵遞 (膚蓋構構艱衊遞餘蓋衊 )
-
2022-05-01
襯壓製壓蓋鬱範積蓋鏇(衊鏇膚壓廠窪製簾鏇餘) = 鹹夢獵醖築積艱顧齋選 構蓋夢膚壓鹹襯繭築齋 (膚鏇網夢壓遞窪衊獵構 )
临床3期
157
(壓膚淵憲淵憲廠窪衊製) = 醖遞憲鑰蓋觸網艱淵憲 蓋鑰鏇鬱鏇鏇餘築壓鹽 (獵鑰窪襯糧餘築醖憲膚 )
积极
2021-01-01
临床3期
157
(簾顧窪觸積顧築壓醖淵) = 鬱鹹淵製構衊鏇願鬱膚 獵鬱繭夢蓋繭襯鹽繭夢 (糧醖襯艱顧醖襯鏇壓範, 43.3 ~ 63.3)
积极
2020-02-19
临床2期
43
(膚夢簾遞範艱蓋觸膚選) = Comparable 12-month HG RFS was noted for both doses. 齋醖築廠夢蓋願餘繭淵 (襯選淵遞鹽壓簾鏇獵範 )
积极
2017-10-20
临床2期
40
(rAd-IFN Dose 1x10^11vps/ml)
積鏇網觸遞築糧鏇構築(獵遞獵齋艱憲憲糧襯艱) = 鏇遞廠築顧廠積鹹糧鹹 壓製餘艱鑰憲簾積膚構 (壓壓夢膚蓋淵襯淵築淵, 醖壓窪獵鏇願鹽製網鹹 ~ 窪網顧膚鏇鬱網餘淵鏇)
-
2017-05-30
(rAd-IFN Dose 3x10^11 Vps/ml)
積鏇網觸遞築糧鏇構築(獵遞獵齋艱憲憲糧襯艱) = 構顧網醖觸簾鹽襯齋範 壓製餘艱鑰憲簾積膚構 (壓壓夢膚蓋淵襯淵築淵, 醖夢齋獵選醖選積繭夢 ~ 繭構艱鬱觸願壓齋簾夢)
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