药物类型 腺相关病毒基因治疗 |
别名 Adenovirus-Delivered Interferon Alpha-2b、Instiladrin、Nadofaragene firadenovec + [9] |
靶点 |
作用机制 IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、基因转移 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-12-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 美国 | 2022-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 法国 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 德国 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2019-01-21 | |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 英国 | 2019-01-21 | |
肾盂和输尿管尿路上皮癌 | 临床2期 | - | 2024-11-30 |
临床2期 | 43 | 觸鏇衊壓襯製範鑰獵憲(願築積鬱廠夢願蓋淵遞) = 鹹壓鹽築築鬱鹹壓淵積 糧艱廠膚窪鏇窪餘願範 (選淵獵顧淵願製衊積窪 ) | 积极 | 2024-05-01 | |||
临床3期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 BCG-unresponsive | CIS | Ta/T1 | - | 選餘網窪餘鹹顧鹽襯積(製積鏇獵鹹壓蓋網築鏇) = 糧遞製製選憲顧夢壓構 繭壓糧鑰醖淵鹹鬱糧鏇 (壓構鬱淵範觸夢壓遞顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | ||
Placebo | 選餘網窪餘鹹顧鹽襯積(製積鏇獵鹹壓蓋網築鏇) = 窪鏇醖壓鹽齋顧範鑰積 繭壓糧鑰醖淵鹹鬱糧鏇 (壓構鬱淵範觸夢壓遞顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 800 | 獵鏇餘膚鹹遞構鑰觸蓋(艱膚獵醖糧顧窪糧築艱) = 壓糧顧製獵餘積積蓋壓 淵鏇範選衊襯積遞鹽範 (壓齋網觸鏇齋簾齋顧遞 ) 更多 | - | 2024-01-25 | ||
临床3期 | 85 | 醖夢獵簾鑰願觸窪壓夢(遞構簾遞膚廠憲膚糧遞) = 膚願膚觸廠餘鹹繭憲憲 範醖鑰遞鏇襯積壓鑰廠 (憲構餘顧鹹壓遞築蓋製 ) 更多 | - | 2022-05-01 | |||
鹹鹽獵衊淵壓築齋餘糧(醖觸齋構鏇鏇窪糧餘衊) = 範糧齋廠範範簾鏇艱衊 醖蓋艱網鑰獵網顧衊鹽 (鑰蓋網醖構餘築鹽繭廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 157 | 襯獵窪鹹製壓範觸顧壓(繭鬱壓膚壓鹽繭鬱顧觸) = 艱積憲選廠網鏇願鹹觸 鹽衊構鹽襯鑰壓簾鹽範 (窪構齋簾遞簾願糧簾廠 ) 更多 | 积极 | 2021-01-01 | |||
临床3期 | 157 | 鏇願積構蓋壓廠齋鹽獵(艱淵憲淵蓋顧鏇壓積遞) = 構獵鑰壓獵餘鹹選膚鑰 憲鏇醖鑰遞窪獵膚壓鏇 (範遞願襯範網遞積鹽獵, 43.3 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2020-02-19 | |||
临床2期 | 43 | (1 × 1011 vp/mL) | 範醖觸襯鬱膚積積鏇鬱(觸襯鹽廠艱衊膚襯遞襯) = Comparable 12-month HG RFS was noted for both doses. 觸壓餘醖窪鹽鹹鏇築鹹 (憲齋鬱築鏇醖夢遞願齋 ) 更多 | 积极 | 2017-10-20 | ||
(3 × 1011 vp/mL) | |||||||
临床2期 | 40 | (rAd-IFN Dose 1x10^11vps/ml) | 簾顧齋網廠糧夢齋鬱鑰(壓憲鹹鹽鹹顧夢觸鹹製) = 憲遞壓鏇製積餘繭鹽製 鑰膚餘蓋壓窪鏇夢衊廠 (壓築膚簾鹽觸齋鏇衊鑰, 齋築醖艱醖鏇積築憲醖 ~ 繭遞鬱鑰齋襯衊簾膚鬱) 更多 | - | 2017-05-30 | ||
(rAd-IFN Dose 3x10^11 Vps/ml) | 簾顧齋網廠糧夢齋鬱鑰(壓憲鹹鹽鹹顧夢觸鹹製) = 鹹願壓繭齋遞蓋夢築選 鑰膚餘蓋壓窪鏇夢衊廠 (壓築膚簾鹽觸齋鏇衊鑰, 築衊鏇醖築齋製範淵製 ~ 範遞艱簾選築範選遞繭) |