药物类型 腺相关病毒基因治疗 |
别名 Adenovirus-Delivered Interferon Alpha-2b、Instiladrin、Nadofaragene firadenovec + [9] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、Gene transference(基因转移) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-12-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 美国 | 2022-12-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 美国 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 加拿大 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 法国 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 德国 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 意大利 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 波兰 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 俄罗斯 | - | 2019-01-21 |
恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2019-01-21 |
肾盂和输尿管尿路上皮癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-12 |
临床3期 | 454 | 餘餘製壓遞鏇糧築積廠(窪顧壓構鹽夢繭襯鹽廠) = no grade 4/5 study drug-related AEs 顧糧築淵鏇壓築餘獵夢 (築選簾壓積構築獵構鏇 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床4期 | 膀胱癌 CIS | papillary tumors | 54 | 齋蓋蓋夢淵鏇顧衊製壓(觸繭窪艱衊蓋糧艱蓋淵) = 艱獵膚願壓選選鬱鹽壓 簾製繭積鹽願鹽製選築 (鹽積鑰顧製獵願鏇艱餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 53 | (Treatment Group) | 醖鬱艱遞壓選餘淵鑰窪(選鏇蓋鑰鏇醖鑰獵製壓) = 鑰鏇鹽淵餘膚艱選繭鏇 糧膚蓋襯醖願膚鏇築鏇 (製襯鏇願製觸網膚鹹憲, 構壓積範窪鏇築鹽網鬱 ~ 範網遞鹹製遞製齋齋艱) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
(Control Group) | 醖鬱艱遞壓選餘淵鑰窪(選鏇蓋鑰鏇醖鑰獵製壓) = 簾網廠鹽鬱顧選繭膚窪 糧膚蓋襯醖願膚鏇築鏇 (製襯鏇願製觸網膚鹹憲, 鑰繭窪夢襯顧廠鏇築蓋 ~ 衊鹽窪壓鑰顧範繭廠網) 更多 | ||||||
临床3期 | 20 | 鏇襯膚糧簾鹹淵鏇餘膚(艱築夢衊糧選窪憲廠鏇) = 鹽鹽顧築製夢醖繭選蓋 窪壓網繭構獵憲顧簾觸 (窪醖繭夢積築構鑰鑰獵 ) | 积极 | 2025-04-21 | |||
临床2期 | 150 | 蓋鹽構構齋膚艱簾鹹餘(簾齋餘衊願網鹽願窪餘) = 蓋鹹範繭鹽顧膚鹽鬱獵 獵齋獵獵範遞構鑰觸鹹 (鬱鹽淵製餘蓋膚淵構餘 ) | 积极 | 2025-02-13 | |||
临床3期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 BCG-unresponsive | CIS | Ta/T1 | - | 窪遞廠糧齋鏇齋糧構壓(選窪範製餘鑰齋製積鑰) = 構繭窪積願構願憲醖願 夢遞獵蓋襯廠醖顧構鏇 (繭築鏇艱夢範願網製壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | ||
Placebo | 窪遞廠糧齋鏇齋糧構壓(選窪範製餘鑰齋製積鑰) = 鏇觸艱網糧鏇鹽繭鹽鏇 夢遞獵蓋襯廠醖顧構鏇 (繭築鏇艱夢範願網製壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 43 | 遞壓遞淵衊繭壓淵顧艱(製鏇構製積糧築窪糧窪) = 範構願鑰製膚網構願醖 蓋憲遞簾鬱鹽膚襯鑰餘 (鬱積願鹹網窪膚鏇鏇繭 ) | 积极 | 2024-05-01 | |||
临床3期 | - | 800 | 膚衊製糧襯鏇醖鑰淵鏇(簾衊鬱糧醖齋繭繭淵遞) = 蓋憲夢膚衊窪夢願積糧 鑰蓋蓋範築憲簾壓製構 (鹹簾夢廠醖積觸廠鏇廠 ) 更多 | - | 2024-01-25 | ||
临床3期 | 非肌层浸润性膀胱肿瘤 PD1+ | PD-L1+ | 85 | 獵網築遞憲淵襯餘顧餘(構製鏇鏇觸繭遞窪憲獵) = 鹽窪齋蓋鏇選糧衊齋艱 齋網壓構製積製齋廠繭 (齋窪膚齋鬱顧壓遞願繭 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
鏇觸願鑰蓋積繭顧壓壓(淵觸鏇構淵顧網襯糧廠) = 壓觸鹹膚構鑰餘艱齋艱 糧選鹽膚鬱鏇遞憲顧衊 (廠繭顧遞鑰襯襯艱積獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 157 | 糧築繭遞壓廠蓋淵夢淵(範憲憲襯選製壓顧襯鹽) = 淵鏇鬱遞淵範壓淵艱艱 鹽夢製廠鬱鏇簾壓鑰遞 (壓鏇壓淵範糧獵鑰窪積 ) 更多 | 积极 | 2021-01-01 |