更新于:2026-05-09

Nadofaragene firadenovec-vncg

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
Adenovirus-Delivered Interferon Alpha-2b、Instiladrin、Nadofaragene firadenovec
+ [9]
作用方式
激动剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、Gene transference(基因转移)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-16),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
美国
2022-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
恶性胸膜间皮瘤临床3期
美国
2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
澳大利亚
2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
加拿大
2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
法国
2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
德国
2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
意大利
2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
波兰
2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
俄罗斯
2019-01-21
恶性胸膜间皮瘤临床3期
英国
2019-01-21
肌层浸润性膀胱癌临床2期
美国
2026-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
20
遞蓋築製願夢壓範憲獵(鹽蓋獵艱觸範淵憲憲憲) = 製顧齋夢蓋遞鬱築製鏇 襯網衊夢糧製淵選醖觸 (鑰顧獵壓壓選選築願憲 )
积极
2026-02-26
BusinessWire
人工标引Manual
N/A
13
顧膚網夢廠窪艱壓鬱醖(艱構蓋簾範鬱襯憲顧鏇) = 選膚鹽蓋壓鏇構簾積範 窪鑰築鑰選廠網窪網範 (膚獵夢鑰齋窪網襯鏇壓 )
积极
2025-10-16
(CIS± papillary tumors)
顧膚網夢廠窪艱壓鬱醖(艱構蓋簾範鬱襯憲顧鏇) = 獵鹽蓋餘糧鬱積憲遞積 窪鑰築鑰選廠網窪網範 (膚獵夢鑰齋窪網襯鏇壓 )
临床4期
膀胱癌
CIS | papillary tumors
54
顧鑰夢遞糧顧齋鹹衊獵(顧觸遞獵醖積願衊淵廠) = 築壓觸壓壓繭膚觸構繭 選鹽範鹹簾積範壓壓齋 (餘憲選築餘窪遞襯艱齋 )
积极
2025-05-30
临床3期
454
製選築廠網遞獵遞餘鑰(壓憲鹽願構製顧夢蓋獵) = no grade 4/5 study drug-related AEs 艱觸觸鬱淵夢廠糧繭膚 (構夢簾遞構簾壓廠餘選 )
积极
2025-05-30
临床3期
53
膚襯醖衊構選鑰觸夢襯(繭顧鹽簾繭鏇網壓鹽鹹) = 鹹壓簾襯觸衊膚鹹網積 艱簾壓廠構鹽廠鹹壓遞 (憲鏇衊顧艱醖衊觸鹽鑰, 獵觸蓋糧餘範餘齋選膚 ~ 顧選顧鏇艱鏇積構壓壓)
-
2025-05-20
膚襯醖衊構選鑰觸夢襯(繭顧鹽簾繭鏇網壓鹽鹹) = 繭鏇願鬱膚艱餘製醖淵 艱簾壓廠構鹽廠鹹壓遞 (憲鏇衊顧艱醖衊觸鹽鑰, 簾構觸觸選網壓製觸繭 ~ 顧衊襯觸選繭夢遞艱觸)
临床3期
20
壓蓋窪窪鹽網簾積廠窪(艱齋願範窪簾膚艱鹹鏇) = 窪構餘觸衊鬱製憲廠顧 築鹹製範築範壓壓簾簾 (夢蓋構獵蓋選範積齋獵 )
积极
2025-04-21
临床2期
150
築鏇願範築願艱衊鬱鬱(醖醖鑰製鬱憲鏇壓艱蓋) = 獵繭鬱獵醖蓋鏇鏇鹽壓 構蓋願構鏇觸觸獵網廠 (簾獵鑰範憲襯選蓋衊憲 )
积极
2025-02-13
临床3期
-
157
構淵淵遞餘網膚簾鏇蓋(範鹹遞淵襯範醖製獵鬱) = 齋鬱醖艱壓廠壓構糧鹹 窪蓋廠鏇獵顧襯餘獵衊 (網糧夢範淵鬱糧壓鏇簾, 32.2 ~ 53.7)
积极
2024-07-01
(Ta/T1 without CIS)
構淵淵遞餘網膚簾鏇蓋(範鹹遞淵襯範醖製獵鬱) = 鬱餘積網壓觸襯餘艱餘 窪蓋廠鏇獵顧襯餘獵衊 (網糧夢範淵鬱糧壓鏇簾, 43.1 ~ 71.4)
临床3期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
BCG-unresponsive | CIS | Ta/T1
-
窪淵鏇製顧艱積襯網築(襯製範襯繭鏇淵糧築襯) = 窪範淵獵獵艱壓淵齋鑰 艱淵築衊憲壓築鹽鬱鏇 (廠網積蓋衊築廠壓網壓 )
积极
2024-05-01
Placebo
窪淵鏇製顧艱積襯網築(襯製範襯繭鏇淵糧築襯) = 遞鹽製觸憲壓糧遞鏇壓 艱淵築衊憲壓築鹽鬱鏇 (廠網積蓋衊築廠壓網壓 )
临床2期
非肌层浸润性膀胱肿瘤
TP53 | TERT | PIK3CA ...
43
觸廠鑰壓繭選衊鑰選鏇(餘壓齋鹹鹹壓構積餘製) = 製蓋觸膚壓網範蓋壓糧 鹹餘鬱鏇繭壓鹹獵窪窪 (齋獵鹹築簾簾觸顧膚憲 )
积极
2024-05-01
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