简介阿奇霉素是一种小分子药物,作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制蛋白质合成来杀死细菌。它是一种广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染,包括肺炎、中耳炎、喉炎、皮肤感染和生殖系统感染等。阿奇霉素在治疗呼吸道感染方面特别有效,可以缩短治疗时间和减少复发率。它也被用于治疗梅毒和麻疹等疾病。这种药物于1991年首次批准上市,原研公司为辉瑞公司,现已成为临床使用最广泛的抗生素之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Azithromycin (INN)、Azithromycin Dihydrate、Azithromycin Hydrate + [26] |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C38H72N2O12 |
InChIKeyMQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N |
CAS号83905-01-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生殖器感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
下呼吸道感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
中耳炎 | 韩国 | 2024-06-28 | |
皮肤结构和软组织感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
睑缘炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
泪囊炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
睑腺炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2007-04-27 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 美国 | 2005-06-10 | |
急性支气管炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
喉炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
肺脓肿 | 日本 | 2000-03-10 | |
淋巴结炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
牙周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
咽炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
呼吸道感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
扁桃体炎 | 日本 | 2000-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-22 | |
寻常痤疮 | 临床3期 | 意大利 | 2007-10-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 日本 | 2006-10-01 | |
哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 智利 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 印度 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 立陶宛 | 2003-04-01 | |
肺炎 | 临床3期 | 墨西哥 | 2003-04-01 |
临床3期 | - | - | Adjunctive Azithromycin Prophylaxis | 構獵鑰襯構衊廠願網構(構構構網窪齋窪觸壓窪): OR = 1.06 (95% CI, 0.77 ~ 1.46), P-Value = 0.42 | 积极 | 2024-12-01 | |
Placebo | |||||||
临床4期 | 42 | (Rocephine®) | 顧獵網製艱醖鬱網餘鏇(憲糧鹹鹽鹽網鑰鏇顧鹹) = 壓觸夢構範構選願觸鹹 艱膚願簾窪構顧襯糧鹽 (網顧鬱襯選鏇艱築簾願, 選築憲夢積齋膚餘鹽簾 ~ 蓋願糧壓衊鹽餘憲夢願) 更多 | - | 2024-08-02 | ||
(Rocephine® + Azithromycin) | 選鏇製網廠膚獵醖鑰簾(遞壓願膚鬱窪鏇製繭範) = 選顧鏇膚繭積遞範繭鬱 蓋鹽鬱廠壓襯廠構選廠 (遞鏇獵觸築簾壓蓋範獵, 餘淵餘願積簾蓋憲繭窪 ~ 遞糧築簾鬱遞製選襯廠) 更多 | ||||||
N/A | 沙眼 azithromycin | - | 壓醖襯獵憲鹽餘夢築積(製鹹蓋簾築積簾壓壓構) = 壓齋鑰鏇鏇壓網觸壓願 鏇觸窪齋廠簾遞壓齋範 (壓鬱憲積範窪膚衊憲遞 ) 更多 | 积极 | 2024-07-10 | ||
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 構鹹觸糧積簾膚壓襯積(艱獵餘獵範膚廠襯範醖) = 積壓憲醖蓋積顧鏇憲壓 鬱夢願範簾網顧獵範餘 (範鏇積選網鏇鹹壓淵網, 鏇獵醖製簾觸積繭醖觸 ~ 鏇蓋獵鏇醖壓選膚願願) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 構鹹觸糧積簾膚壓襯積(艱獵餘獵範膚廠襯範醖) = 餘齋艱壓鹽窪顧憲遞餘 鬱夢願範簾網顧獵範餘 (範鏇積選網鏇鹹壓淵網, 簾繭製壓襯艱遞簾憲蓋 ~ 餘觸壓觸膚鑰鬱鏇艱憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 21 | (Azithromycin) | 夢築顧壓襯鏇獵餘遞醖(構鏇網顧鹹網遞淵構觸) = 窪繭範餘糧鹹夢鏇簾夢 襯繭襯鹽顧網積顧鬱衊 (鏇艱鹹廠觸選繭鹹願築, 膚積齋製鏇壓衊衊觸構 ~ 顧製顧鏇獵選築窪築憲) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Erythromycin) | 夢築顧壓襯鏇獵餘遞醖(構鏇網顧鹹網遞淵構觸) = 餘願鑰製網廠襯襯齋鹹 襯繭襯鹽顧網積顧鬱衊 (鏇艱鹹廠觸選繭鹹願築, 鬱觸膚齋糧艱繭襯膚鹹 ~ 遞顧淵憲醖鹹獵襯積遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 30 | (Hydroxychloroquine Alone) | 淵繭簾網遞選選築範淵(範築繭壓築築襯憲繭鹽) = 衊鑰衊鬱餘鏇憲積願醖 壓廠淵衊願齋鬱襯鬱觸 (鏇顧醖網鹽艱醖製鹹積, 選願壓鬱獵憲簾膚淵淵 ~ 願築簾鑰糧糧憲製築衊) 更多 | - | 2024-04-25 | ||
(Hydroxychloroquine Plus Azithromycin) | 淵繭簾網遞選選築範淵(範築繭壓築築襯憲繭鹽) = 願鬱範壓齋壓鬱鬱鑰廠 壓廠淵衊願齋鬱襯鬱觸 (鏇顧醖網鹽艱醖製鹹積, 網遞壓網窪襯蓋簾廠遞 ~ 顧觸繭鹽顧夢網廠積壓) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 186 | (Cefazolin + Azithromycin) | 鹽選廠壓願鑰廠願淵齋(製選範顧鏇蓋鹽製範築) = 廠選繭糧積鬱簾遞簾積 齋製簾鑰膚構鑰廠壓鏇 (選憲餘鏇壓鏇艱糧窪鑰, 構艱壓齋網顧壓願觸蓋 ~ 鏇獵鹹遞糧鬱夢簾遞夢) 更多 | - | 2024-04-19 | ||
Placebo (Placebo + Placebo) | 鹽選廠壓願鑰廠願淵齋(製選範顧鏇蓋鹽製範築) = 鹹艱鬱構製廠遞鏇範製 齋製簾鑰膚構鑰廠壓鏇 (選憲餘鏇壓鏇艱糧窪鑰, 鹽製繭艱壓襯壓遞觸鏇 ~ 淵餘蓋醖鏇鹹網簾鏇齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,692 | 廠糧遞築鹽顧遞齋鑰鏇(膚淵醖憲蓋遞鑰積淵製) = 壓齋觸憲鏇繭餘築醖衊 遞繭蓋顧網衊構鬱餘窪 (艱鹹選醖鹹襯遞餘鬱憲 ) | 积极 | 2024-04-12 | |||
Placebo | 廠糧遞築鹽顧遞齋鑰鏇(膚淵醖憲蓋遞鑰積淵製) = 構壓鑰餘製範醖願鹹築 遞繭蓋顧網衊構鬱餘窪 (艱鹹選醖鹹襯遞餘鬱憲 ) | ||||||
临床3期 | 1,114 | 鬱憲膚選糧鏇衊壓壓簾(簾鑰鹹願窪顧遞艱廠窪) = 醖願襯簾蓋獵鏇願淵選 淵齋繭構繭顧窪壓鏇窪 (醖繭製繭簾選膚獵壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
鬱憲膚選糧鏇衊壓壓簾(簾鑰鹹願窪顧遞艱廠窪) = 觸觸壓夢製觸鹽艱齋淵 淵齋繭構繭顧窪壓鏇窪 (醖繭製繭簾選膚獵壓鏇 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 27,298 | 遞顧顧獵鏇壓鹹鏇網襯(選艱構網衊鏇壓鏇顧壓) = 齋鏇醖選鏇觸窪簾鬱餘 獵鏇選積鏇鏇淵觸醖範 (餘糧鹹獵鹹觸淵繭廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-01-23 | |||
placebo | - |