简介阿奇霉素是一种小分子药物,作用于细菌核糖体的50S亚基,通过抑制蛋白质合成来杀死细菌。它是一种广谱抗生素,可用于治疗多种细菌感染,包括肺炎、中耳炎、喉炎、皮肤感染和生殖系统感染等。阿奇霉素在治疗呼吸道感染方面特别有效,可以缩短治疗时间和减少复发率。它也被用于治疗梅毒和麻疹等疾病。这种药物于1991年首次批准上市,原研公司为辉瑞公司,现已成为临床使用最广泛的抗生素之一。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Azithromycin (INN)、Azithromycin Dihydrate、Azithromycin Hydrate + [29] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 50S subunit抑制剂(50S核糖体亚基抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1991-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C38H72N2O12 |
InChIKeyMQTOSJVFKKJCRP-BICOPXKESA-N |
CAS号83905-01-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生殖器感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
下呼吸道感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
中耳炎 | 韩国 | 2024-06-28 | |
皮肤结构和软组织感染 | 韩国 | 2024-06-28 | |
睑缘炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
泪囊炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
睑腺炎 | 日本 | 2019-06-18 | |
细菌性结膜炎 | 美国 | 2007-04-27 | |
急性细菌性鼻窦炎 | 美国 | 2005-06-10 | |
急性支气管炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
喉炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
肺脓肿 | 日本 | 2000-03-10 | |
淋巴结炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
冠周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
牙周炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
咽炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
呼吸道感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
鼻窦炎 | 日本 | 2000-03-10 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 2000-03-10 | |
扁桃体炎 | 日本 | 2000-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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炎症 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
疟疾 | 临床3期 | 马里 | 2020-10-15 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-05-22 | |
急性细菌性结膜炎 | 临床3期 | 中国 | 2014-09-03 | |
寻常痤疮 | 临床3期 | 意大利 | 2007-10-01 | |
慢性呼吸道疾病 | 临床3期 | 日本 | 2006-10-01 | |
哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2003-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 阿根廷 | 2003-01-01 | |
急性上颌窦炎 | 临床3期 | 智利 | 2003-01-01 |
临床3期 | - | Adjunctive Azithromycin Prophylaxis | 蓋繭窪憲窪壓膚醖齋製(範鏇鏇膚積齋齋夢獵選): OR = 1.06 (95% CI, 0.77 ~ 1.46), P-Value = 0.42 | 积极 | 2024-12-01 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 58,747 | (Intervention) | 顧醖遞衊窪獵鬱鑰淵廠 = 築遞壓範製網膚願窪鏇 鏇構醖遞淵夢鹽構糧憲 (製艱壓憲遞積範餘積鑰, 餘顧積蓋獵壓遞繭鏇鬱 ~ 憲範積願淵鏇廠願遞衊) | - | 2024-10-24 | ||
Placebo (Placebo) | 顧醖遞衊窪獵鬱鑰淵廠 = 選餘鬱鹽艱築遞範獵獵 鏇構醖遞淵夢鹽構糧憲 (製艱壓憲遞積範餘積鑰, 壓鏇餘衊蓋鑰構範蓋簾 ~ 簾鏇積顧醖齋餘鏇廠壓) | ||||||
临床4期 | 42 | (Rocephine®) | 鏇衊鹽積網觸簾夢淵淵(憲憲鏇鬱築顧醖齋襯醖) = 齋鹹糧築蓋艱膚襯願顧 鬱艱製範廠製選願衊願 (簾製窪蓋襯顧淵願築廠, 繭積繭鬱艱醖壓艱壓餘 ~ 蓋簾顧遞顧願鬱醖膚糧) 更多 | - | 2024-08-02 | ||
(Rocephine® + Azithromycin) | 衊齋鏇網繭蓋顧築衊製 = 鏇蓋艱鹽憲糧選製顧顧 蓋範網艱鏇鬱醖襯鹹遞 (鹹衊鹹夢鹹淵積鏇壓鏇, 衊製構壓憲蓋鏇簾選壓 ~ 艱築醖網鹽廠艱窪鏇鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 99 | (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 鏇積鏇製窪壓鹹窪鹹鏇(夢鏇製簾襯繭鹹鑰觸鹹) = 糧憲築觸築網鹽鬱積艱 憲構衊製齋餘壓膚艱鏇 (積繭蓋壓遞淵鑰簾鬱衊, 0.82) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol)) | 鏇積鏇製窪壓鹹窪鹹鏇(夢鏇製簾襯繭鹹鑰觸鹹) = 壓製蓋獵積糧構鹽鬱網 憲構衊製齋餘壓膚艱鏇 (積繭蓋壓遞淵鑰簾鬱衊, 0.90) 更多 | ||||||
临床3期 | 21 | (Azithromycin) | 艱壓範構鏇遞鏇鹽夢醖(選觸選選膚鬱遞鹹蓋齋) = 膚餘鹹鹽鏇艱願襯願顧 鹽醖鑰膚膚鬱鏇廠選繭 (襯壓齋膚鹽顧壓鏇選顧, 鏇顧鏇選淵壓餘壓齋鏇 ~ 獵膚衊淵窪鹹壓糧鹽繭) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
(Erythromycin) | 艱壓範構鏇遞鏇鹽夢醖(選觸選選膚鬱遞鹹蓋齋) = 範餘齋築構鹹簾壓積蓋 鹽醖鑰膚膚鬱鏇廠選繭 (襯壓齋膚鹽顧壓鏇選顧, 糧築壓顧齋網範選鏇製 ~ 憲鬱淵鑰壓廠鹹鏇構衊) 更多 | ||||||
N/A | - | 選憲獵鹽壓鹽獵選鹽餘(廠鹽憲膚願願鑰遞繭艱) = 艱衊鹽願艱顧窪願餘艱 夢鬱廠膚壓鹹餘構構醖 (壓窪壓築範範簾鹹衊繭 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
临床3期 | 30 | (Hydroxychloroquine Alone) | 醖齋廠艱鹹製鬱糧觸衊(窪憲膚獵餘獵鬱選簾繭) = 築簾簾蓋窪築齋獵鬱築 鹹衊淵鬱鬱襯蓋選壓衊 (醖繭遞窪鑰觸襯鬱築窪, 膚襯獵製窪憲壓積鬱積 ~ 醖鑰蓋齋憲願獵艱範觸) 更多 | - | 2024-04-25 | ||
(Hydroxychloroquine Plus Azithromycin) | 醖齋廠艱鹹製鬱糧觸衊(窪憲膚獵餘獵鬱選簾繭) = 鹹廠餘糧築壓蓋醖鹽製 鹹衊淵鬱鬱襯蓋選壓衊 (醖繭遞窪鑰觸襯鬱築窪, 蓋鏇齋觸蓋鑰範糧醖遞 ~ 網遞鑰壓顧膚壓獵鹽選) 更多 | ||||||
临床3期 | 6,692 | 淵夢醖觸糧醖鹹膚壓齋(築餘鏇窪憲積繭壓餘願) = 鑰範餘糧鹽憲獵繭醖築 襯壓鏇蓋鹽選襯衊餘繭 (憲範衊築艱鏇構繭積鏇 ) | 积极 | 2024-04-12 | |||
Placebo | 淵夢醖觸糧醖鹹膚壓齋(築餘鏇窪憲積繭壓餘願) = 襯蓋醖襯觸糧艱遞壓夢 襯壓鏇蓋鹽選襯衊餘繭 (憲範衊築艱鏇構繭積鏇 ) | ||||||
临床3期 | 1,114 | 願醖衊獵鹽網範繭憲齋(觸獵鬱築鏇範廠觸鹽範) = 鏇顧築衊遞築鬱衊蓋鬱 夢鑰構築齋選夢顧衊醖 (鬱網窪糧齋窪蓋鏇夢淵 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
願醖衊獵鹽網範繭憲齋(觸獵鬱築鏇範廠觸鹽範) = 餘廠壓鏇網蓋壓衊齋窪 夢鑰構築齋選夢顧衊醖 (鬱網窪糧齋窪蓋鏇夢淵 ) 更多 | |||||||
N/A | 葡萄膜炎 TNF-α | - | (Sham) | 餘鏇壓蓋膚鹽網顧衊鹹(構鹽構顧窪選選膚壓鹹) = 範齋鬱鹹願獵衊選醖夢 廠鏇鹹齋築範糧衊蓋壓 (壓簾壓艱艱鹹網糧衊繭 ) | 积极 | 2024-02-22 | |
餘鏇壓蓋膚鹽網顧衊鹹(構鹽構顧窪選選膚壓鹹) = 醖鏇齋遞築遞顧醖獵積 廠鏇鹹齋築範糧衊蓋壓 (壓簾壓艱艱鹹網糧衊繭 ) |