A Phase III, Randomized, Open-label, Positive-controlled, Multi-center Study to Evaluating the Efficacy and Safety of Recombinant Long-acting Human Growth Hormone (TJ101) in Children With Growth Hormone Deficiency

A Phase III, Randomized, open-label, positive-drug parallel control, Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TJ101 in Child subject with growth hormone deficieney.

开始日期2021-01-25

申办/合作机构

天境生物药业（杭州）股份有限公司

NCT03309891

/ Completed临床2期

A Phase 2, Randomized, Open-label, Active Controlled, Dose Finding Study of Long-acting Hybrid Fc Fused Recombinant Human Growth Hormone (GX-H9) in Paeditaric Patients With Growth Hormone Deficiency

This is a randomized, open-label, active controlled, Phase 2 study designed to assess the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of weekly and semi-monthly doses of GX-H9 in the treatment of Paediatric Growth Hormone Deficiency (PGHD) as compared to the standard of care daily rhGH treatment.

开始日期2016-01-18

申办/合作机构

Genexine, Inc.

NCT02946606

/ Completed临床2期

A Randomized, Active-controlled, Multiple-dose, Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of the Long-acting Antibody-fused Recombinant Human Growth Hormone (GX-H9) in Adult Growth Hormone Deficiency (AGHD)

This is a randomized, active-controlled, open-label, sequential dose group, Phase 1b/2 study designed to assess the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of weekly and every other week doses of GX-H9 in the treatment of AGHD.

开始日期2015-01-01

申办/合作机构

Genexine, Inc.

100 项与伊坦生长激素相关的临床结果

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100 项与伊坦生长激素相关的转化医学

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100 项与伊坦生长激素相关的专利（医药）

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项与伊坦生长激素相关的文献（医药）

2018-09-01·European journal of endocrinology

Long-acting FC-fusion rhGH (GX-H9) shows potential for up to twice-monthly administration in GH-deficient adults

Article

作者: Magony, Sandor ; Kim, Jung Hee ; Lee, Eun Jig ; Ignatenko, Stanislav ; Damjanovic, Svetozar ; Hur, Kyu Yeon ; Chung, Yoon-Sok ; Ruchala, Marek ; Brue, Thierry ; Heo, MinKyu ; Payer, Juraj ; Bolanowski, Marek ; Kim, Byung-Joon ; Kowalska, Aldona ; Ku, Cheol Ryong ; Choi, Yun Jung ; Kang, Ho-Cheol ; Kim, Tae Kyoung ; Schilbach, Katharina ; Lee, Joan ; Kim, Min Seon ; Heo, Su Jin

Objective:

Hybrid Fc-fused rhGH (GX-H9) is a long-acting recombinant human growth hormone (GH) under clinical development for both adults and children with GH deficiency (GHD). We compared the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of weekly and every other week (EOW) dosages of GX-H9 with those of daily GH administration in adult GHD (AGHD) patients.

Design:

This was a randomized, open-label, active-controlled and dose-escalation study conducted in 16 endocrinology centers in Europe and Korea.

Methods:

Forty-five AGHD patients with or without prior GH treatment were enrolled. Patients with prior GH treatments were required to have received the last GH administration at least 1 month prior to randomization. Subjects were sequentially assigned to treatment groups. Fifteen subjects were enrolled to each treatment group and randomly assigned to receive either GX-H9 or Genotropin (4:1 ratio). GX-H9 dosage regimens for Groups 1, 2 and 3 were 0.1 mg/kg weekly, 0.3 mg/kg EOW and 0.2 mg/kg EOW, respectively. All Genotropin-assigned subjects received 6 µg/kg Genotropin, regardless of treatment group. Main outcome analyses included measurements of serum insulin-like growth factor 1 (IGF-I), safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and immunogenicity.

Results:

Mean GX-H9 peak and total exposure increased with an increase in dose after a single-dose administration. The mean IGF-I response was sustained above baseline over the intended dose interval of 168 h for the weekly and 336 h for the EOW GX-H9 groups. Safety profiles and immunogenicity were not different across the treatment groups and with Genotropin.

Conclusions:

GX-H9 has the potential for up to twice-monthly administration.

2013-01-01·Nanoscale2区 · 材料科学

Controlled release of human growth hormone fused with a human hybrid Fc fragment through a nanoporous polymer membrane

2区 · 材料科学

Article

作者: Kyeong Sik Jin ; Jin Kon Kim ; Mi Nam Lee ; Kwan Yong Choi ; Hyung Jin Cha ; Young Chul Sung ; Eung-Sam Kim ; Do Soo Jang ; Seung Yun Yang

Nanotechnology has been applied to the development of more effective and compatible drug delivery systems for therapeutic proteins. Human growth hormone (hGH) was fused with a hybrid Fc fragment containing partial Fc domains of human IgD and IgG4 to produce a long-acting fusion protein. The fusion protein, hGH-hyFc, resulted in the increase of the hydrodynamic diameter (ca. 11 nm) compared with the diameter (ca. 5 nm) of the recombinant hGH. A diblock copolymer membrane with nanopores (average diameter of 14.3 nm) exhibited a constant release rate of hGH-hyFc. The hGH-hyFc protein released in a controlled manner for one month was found to trigger the phosphorylation of Janus kinase 2 (JAK2) in human B lymphocyte and to exhibit an almost identical circular dichroism spectrum to that of the original hGH-hyFc, suggesting that the released fusion protein should maintain the functional and structural integrity of hGH. Thus, the nanoporous release device could be a potential delivery system for the long-term controlled release of therapeutic proteins fused with the hybrid Fc fragment.

项与伊坦生长激素相关的新闻（医药）

2025-12-07

·机遇鉴瞻

济川药业 (600566.SH)

一、公司定位：专注儿科与呼吸系统的中药龙头企业公司概况：湖北济川药业股份有限公司 (600566.SH) 成立于 1994 年，2013 年借壳洪城股份上市，总部位于江苏泰州，是中国制药工业百强企业，专注于儿科、呼吸系统、消化系统及妇科领域的中成药与化学药研发、生产和销售。核心优势：拥有 40 余款中成药批文，其中 26 个是独家品种 (含独家剂型)，形成 "独家剂型 + 临床指南背书 + 渠道壁垒" 三重护城河。二、财务表现：业绩大幅下滑，现金流韧性犹存 2025 年三季报核心数据：业绩下滑主因：核心产品销量下滑：蒲地蓝消炎口服液未纳入国家医保，被多地省级医保清退，患者自费比例上升医保政策冲击：小儿豉翘清热颗粒在部分省份医保控费，医院采购受限市场竞争加剧：同类产品增多，价格战压力加大 "重营销轻研发" 模式难以为继：销售费用占比高 (2024 年 36.85%)，而研发投入不足三、核心产品：传统优势与转型阵痛 1. 蒲地蓝消炎口服液：明星产品遭遇医保困境产品特点：独家剂型，主要成分为蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩，主治清热解毒、抗炎消肿市场表现：零售渠道覆盖超 10 万家终端，2024 年营收约 26.88 亿元 (同比 - 20%) 核心挑战：未纳入国家医保，被多地省级医保清退，销量与单价双降 2. 小儿豉翘清热颗粒 (同贝)：儿科用药龙头地位稳固产品特点：独家品种，对儿童感冒、发热、咳嗽等疗效显著市场表现：儿科感冒用药市占率 46.52%，2024 年营收约 16 亿元 (同比 - 15%) 医保状态：已纳入国家医保，但部分省份控费，终端价格承压四、增长引擎：创新药管线与高端转型 1. 创新药研发取得突破性进展已获批上市的重磅产品：玛硒洛沙韦片 (济可舒)：1 类抗流感新药，2025 年 7 月获批，单次口服全程有效，享有中国大陆独家推广权盐酸非索非那定干混悬剂 (敏菲乐)：国内首个该剂型，获年度锐意创新之星关键在研管线：长效生长激素 (TJ101)：与天境生物合作，2024 年提交 BLA 申请，国内首款融合蛋白型长效生长激素，针对儿童生长激素缺乏症，预计峰值销售 30 亿元小儿便通颗粒：自研中药 1.1 类新药，已报产中重度银屑病治疗药物 (JX004P)：临床数据优秀，预计 2027 年上市，峰值销售 10-20 亿元 2. 业务战略转型从传统中药向 "中药 + 化学药 + 生物药" 全品类布局，构建多元产品矩阵研发模式转变："自主研发 + BD 合作" 双轮驱动，与天境生物等创新药企建立战略合作市场策略调整：从单纯的医院渠道向 "医院 + 零售 + 线上" 三渠道协同发展产品线升级：打造 "儿童健康 + 呼吸疾病 + 消化系统 + 妇科 + 抗病毒" 五大产品线，提高产品间协同效应五、核心竞争力：产品壁垒与现金创造能力 1. 产品护城河深厚独家品种优势：拥有 26 个独家品种 (含独家剂型)，难以被简单仿制临床认可度高：多款产品被纳入国家 / 省级临床指南，医生处方习惯稳定渠道壁垒：与全国 80% 以上三甲医院建立合作关系，零售终端覆盖超 10 万家 2. 强大的现金创造与分红能力经营现金流持续为正，2025 年前三季度达 7.04 亿元，为研发投入和分红提供保障高分红政策：2024 年度每 10 股派 20.90 元，分红总额 19.21 亿元，分红率 75.93%，股息率高达 7.95% 低负债率：资产负债率约 16.2%，远低于行业平均，财务弹性大 3. 实控人强力支持曹龙祥父子共同实控：2025 年 6 月，曹龙祥将济川控股 10.1% 股权转让给其子曹飞，父子俩成为共同实控人实控人要约收购：曹飞发起部分要约收购，拟斥资近 94 亿元增持股份，彰显对公司价值的信心六、风险分析：转型路上的挑战 1. 业绩持续下滑风险若 2025 年全年业绩继续大幅下滑，可能影响市场信心和估值核心产品未能及时找到销量提升的有效策略，收入和利润将持续承压 2. 研发转型不确定性创新药研发周期长、投入大、风险高，短期内难以弥补传统产品下滑缺口创新药上市后销售表现存在不确定性，市场接受度有待验证 3. 合规风险医药行业监管趋严，销售合规成本上升医保控费、集采等政策持续推进，产品价格和利润空间受压七、投资评级与策略建议综合评级：★★★☆☆(谨慎乐观) 核心投资逻辑：低估的现金牛：当前股价 27 元左右，对应 PE 约 15-16 倍 (低于行业平均)，而股息率近 8%，安全边际高创新药管线价值重估：玛硒洛沙韦片 (济可舒) 已获批，预计年销售额可达 5-8 亿元长效生长激素 (TJ101) 若获批，有望成为新的 30 亿级单品多款在研新药有望在 2026-2027 年陆续获批，形成新的增长曲线实控人背书：曹飞 94 亿元要约收购提供股价安全垫，显示管理层对公司长期价值的信心目标价区间：短期 (6-12 个月)：28-32 元 (基于 PE 18-20 倍，对应 2026 年预期净利润 14-16 亿元) 中长期 (1-3 年)：35-45 元 (创新药放量，业绩拐点确认后) 投资策略：稳健型投资者：可逢低分批建仓，将股息作为主要收益来源，止损位 22 元激进型投资者：关注 2025 年 Q4 财报和创新药进展，在业绩企稳信号出现时加大仓位风险控制：仓位控制在总资金 15% 以内，设置 10% 止损位，密切跟踪医保政策变化和创新药上市进展八、关键观察指标 (2025 年 Q4-2026 年) 业绩拐点信号： Q4 单季营收降幅是否收窄至 20% 以内毛利率是否企稳回升经营现金流能否维持在 2.5 亿元以上创新药商业化进展：玛硒洛沙韦片 (济可舒) 季度销售额是否达到 1 亿元以上长效生长激素 (TJ101) 是否获批上市小儿便通颗粒能否获批，打开儿科用药新空间产品结构优化：创新药和高毛利产品占比是否提升至 20% 以上销售费用率能否降至 30% 以下，同时保持市场覆盖结论：穿越周期，静待花开济川药业正处于传统业务下滑与创新药转型的阵痛期。虽然短期业绩承压，但公司拥有深厚的产品护城河、强劲的现金创造能力和积极的研发转型，长期投资价值显著。核心结论：短期 (6-12 个月)：业绩仍将承压，但经营现金流稳健，高分红提供安全边际中期 (1-2 年)：随着创新药陆续上市，业绩有望企稳回升，估值修复长期 (3-5 年)：若创新转型成功，有望重新回到增长轨道，实现 "二次腾飞" 风险提示：医保政策变化、创新药研发不及预期、市场竞争加剧、业绩持续下滑等。投资建议：将济川药业作为稳健型组合的配置品种，重点关注 2026 年创新药上市进度和业绩拐点确认情况。

上市批准财报引进/卖出

2025-12-02

·CPHI制药在线

国内生长激素将迎市场重构，行业龙头如何坐稳牌桌？

关注并星标CPHI制药在线近日，CDE官网显示，诺和诺德的帕西生长激素新适应症申报获受理，推测新适应症为治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或Turner综合征或 Noonan综合征所致的儿童矮身材。这一进展为近期连续遭受打击（竞购Metsera失利、司美格鲁肽败走阿尔茨海默病）的诺和诺德带来久违的好消息。同时，作为一种长效人生长激素蛋白衍生物，帕西生长激素新适应症的获批，预示着国内长效生长激素这一高价值赛道或将迎来激烈竞争与格局重塑。在这一拐点来临之际，作为该赛道龙头的金赛药业如何坐稳牌桌？生长激素的发展历程儿童生长激素缺乏症（PGHD）是一种严重影响儿童生长发育的内分泌疾病，主要由垂体分泌的生长激素不足引起，患儿的临床表现为身材矮小、代谢异常，甚至认知缺陷等，治疗方案以补充外源性生长激素为主。最开始，生长激素只能从人类尸体的脑垂体中提取，大约600个尸体的脑垂体才能提取出治疗一名儿童一年的剂量，导致药物极度稀缺，且存在巨大的污染风险。自20世纪80年代，礼来的重组人生长激素（rhGH）Humatrope（优猛茁）获批上市以来，短效制剂（早期为粉针剂）开始成为市场主流。尽管重组技术解决了生长激素的来源和安全问题，但是频繁的注射频次（需每日皮下注射）使得患者依从性遭遇挑战，容易引起漏针情况发生。据弗若斯特沙利文统计，每周漏针超过一次的患者，与平均每周漏针不超过一次的患者相比，其生长速率标准差评分的变化呈现临床相关降低。因此在过去数十年，科学家们致力于每周仅需注射一次的长效生长激素的研发，以解决上述局限性。技术路径主要为：通过PEG修饰、微球包裹或蛋白质融合技术，延缓生长激素在体内的释放和清除速度，使其能持续发挥作用。总的来说，全球和中国在长效生长激素的研发和获批上几乎同步，并在2014年后进入了快速发展阶段。国内长效生长激素发展格局 2014年，金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名：金赛增）在国内获批上市，是全球第一支PEG化长效生长激素制剂，使用频率为每周注射1次，用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。同一年，金赛增的适应症扩大至内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，先天性卵巢发育不全综合征（Turner综合征）所致的儿童生长障碍。在此之前，金赛药业已在生长激素赛道布局了短效水针和粉针剂，金赛增的上市，进一步奠定了金赛药业生长激素龙头的行业地位。值得一提的是，金赛增之后，国内市场多年未有长效生长激素获批上市。直到2025年，特宝生物的怡培生长激素（商品名：益佩生）获批，用于 3 岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。益佩生是特宝生物采用40kD Y 型分支聚乙二醇（YPEG）分子对rhGH进行单分子修饰而来，在保证疗效的同时，进一步降低了给药剂量，具有长期用药安全性。除了已上市的两款产品外，国内还有多款长效生长激素进入临床III期及以后阶段。其中维昇药业的隆培促生长素的上市许可申请已获NMPA受理，用于治疗儿童 PGHD （每周注射一次）。该产品是维昇药业于2018年从Ascendis Pharma获授权引进的一款长效生长激素，已分别获得FDA、EMA的上市批准。2022 年 4 月，维昇药业在中国完成了隆培促生长素治疗 PGHD 的关键 III 期临床试验。结果显示，隆培促生长素 52 周年化生长速率（AHV）高于短效（每日注射）人生长激素，具有统计学显著差异，第 52 周时，隆培促生长素 AHV 为 10.66 厘米/年，而短效（每日注射）人生长激素为 9.75 厘米/年（p=0.001）。天境生物/济川药业的伊坦长效重组人生长激素在国内上市申请已获NMPA受理，用于治疗儿童PGHD（每周一次）。伊坦长效生长激素采用创新的hyFc融合蛋白技术，通过将人生长激素与特殊设计的人免疫球蛋白相结合，大大提升了药物的稳定性和半衰期。在III期临床研究中，伊坦长效生长激素的年化生长速率达到预期治疗目标，安全性特征与现有短效制剂相当。此外，国内安科生物、众红生物、亿帆医药、君合盟等企业的长效生长激素已进入临床阶段。海外企业中，诺和诺德的帕西生长素也在2024年9月向NMPA初次申请上市。这意味着，未来国内长效生长激素市场将迎来一场格局重塑。那么，作为该潜力赛道龙头的金赛药业，有什么后手棋？行业龙头的后手棋面对生长激素赛道即将到来的激烈竞争，金赛药业主要从两方面入手迎接挑战，其一开发口服药物GS3-007a干混悬剂，该产品是金赛药业自主研发的一种口服小分子生长激素促分泌药物，拟用于治疗因内源性生长激素缺乏所引起的儿童PGHD的治疗。GS3-007a通过刺激内源性生长激素释放，激活人体自身生长激素分泌通路，促进内源性生长激素合成与释放，已进入临床试验阶段。未来，口服生长激素或将重塑中国生长激素行业竞争生态。其二，金赛药业正在拓展生长激素的适应症范围。2025年6月，金赛药业超长效生长激素——GenSci134（每月一次）注射液已获批进行成人生长激素缺乏症（AGHD）的临床试验。中国目前已是全球最大的生长激素市场，据弗若斯特沙利文数据显示，2022年中国PGHD患者数已经达到337.46万人。而且国内生长激素缺乏症的药物治疗渗透率不到 1%，该赛道具有广阔的想象空间。随着更多新产品上市，这一黄金赛道正处于技术迭代与市场重构的关键期，未来优化给药频率、给药方式，拓展适应症范围，将是药企抢占市场份额的关键。主要参考资料： 1、https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916464. 2、https://mp.weixin.qq.com/s/b0roIdie4gbcdxjx92V3BQ. END 智药研习社近期活动来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

2025-11-27

·医药经济报

天境、安科、维昇强势入局，金赛药业生长激素一家独大还能挺多久？

随着跨国公司与本土企业陆续提交上市申请，长效生长激素市场正迎来格局重构，一个“百花竞放”的新时代已然开启。 11月27日，CDE 官网显示，诺和诺德的帕西生长激素注射液又一适应症的上市申请获得受理。业内推测此次申报的适应症可能为：治疗因出生时为小于胎龄儿或特发性身材矮小或Turner综合征或Noonan综合征所致的儿童矮身材。据了解，帕西生长激素是一种长效人生长激素蛋白衍生物。与现有的每日一次生长激素相比，帕西生长激素可以将每年的治疗次数从 365 次减少至 52 次（每周一次）。而在本土阵营中，2025年5月，特宝生物自主研发的全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素怡培生长激素（益佩生）正式获批上市。除诺和诺德与特宝生物之外，安科生物、天境生物、千红制药等企业也均有多个长效产品处于申报上市或临床阶段，市场竞争正加速进入新时期。国内过去十年由金赛药业独占的长效生长激素市场格局，正随着诺和诺德、特宝生物、维昇药业等新参与者的涌入而悄然重塑。 60亿美元蓝海市场诺和诺德、辉瑞加速布局儿童生长激素缺乏症（PGHD）是一种严重影响儿童生长发育的内分泌疾病，主要由垂体分泌的生长激素不足引起，患儿的临床表现为身材矮小、代谢异常，甚至可能引发社会心理障碍、认知缺陷和生活质量差等问题。当前，市场在售的生长激素类型包括短效生长激素（粉针剂）、短效生长激素（水针剂），以及长效生长激素（水针剂）三种。其中，长效生长激素因用药频次低，仅需要一周一次，发展前景可观。因此，生长激素市场的竞争，已聚焦在长效剂型。据Frost&Sullivan数据，2018—2030年，全球PGHD的治疗药物销售额均按照年复合增长率6.4%递增，到2030年将达60亿美元。中国方面，2030年中国PGHD的治疗药物销售额将达32亿美元。在全球范围内，生长激素市场格局已相对稳定，诺和诺德凭借其配套的NordiFlex注射笔等策略，持续巩固其行业龙头地位。此次在国内申报新适应症的帕西生长激素已在美国、欧盟、日本等海外国家和地区获批，用于治疗儿童和成人的生长激素缺乏症。在国内，2024 年 9 月，帕西生长激素的首个适应症上市申请已获得 CDE 受理，业内推测用于治疗PGHD。值得一提的是，帕西生长素已经于2025年 4 月率先落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于在生长激素缺乏症所致生长迟缓的3岁及以上儿童和青少年中替代内源性生长激素，并在5月24日开出中国首张处方。长效生长激素方面，辉瑞也有布局。其中，2023年6月，美国FDA批准辉瑞与OPKO Health联合研制的长效人生长激素类似物Ngenla（somatrogon）上市，该药用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的患儿，仅需每周皮下注射一次。在业内看来，若诺和诺德、辉瑞等跨国巨头的长效生长激素产品相继进入中国，会加速中国生长激素市场从短效向长效剂型的迭代和普及。 “一家独大”或走向终结国内市场迎来群雄逐鹿与其他生物医药赛道不同，中国生长激素领域以本土企业为主，布局企业主要有金赛药业、安科生物、联合赛尔、未名海济、天境生物等。作为首家进军布局生长激素领域的企业，长春高新旗下的金赛药业是国内规模最大的生长激素药企，且实现长效水针剂、短效水针剂和粉针剂三种剂型全部上市。其中聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名：金赛增）是全球第一支PEG化长效生长激素制剂。该产品于2014年1月在中国获批上市，适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，注射频率为每周1次。2024年8月，金赛增的适应症扩大至内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，先天性卵巢发育不全综合征（Turner综合征）所致的儿童生长障碍。长期以来，长春高新的金赛增稳居细分赛道榜首，在生长激素销售市场占据可观份额。近年来，天境生物、特宝生物、维昇药业、安科生物等新入局者携新品以雷霆之势而来。 2025年5月，特宝生物的一款生长激素注射液正式获批上市。这款新品采用真核表达技术和Y型40kD聚乙二醇修饰，可实现每周一次给药，相较于短效生长激素，能减少用药次数，提高患者依从性。适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。在此之前，2024年12月，天境生物与济川药业联合宣布，伊坦长效重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的生物制品上市申请(BLA)已获得监管部门受理。天境生物报产的伊坦长效生长激素是一款融合蛋白长效生长激素。这意味着，伊坦长效生长激素一旦获批，将进一步搅动国内长效生长激素市场的格局。据米内网数据，近年来在中国公立医疗机构终端，聚乙二醇重组人生长激素销售收入逐年攀升，由2020年约4亿元增长至2022年超7亿元；2022年中国公立医疗机构终端重组人生长激素（rhGH）销售规模约为67亿元；2023上半年突破5亿元，同比增长46.37%，为垂体、下丘脑及其类似药TOP4品种。据Frost & Sullivan数据预测，到2030年国内相关药物销售额将增长至48亿美元。从数据不难感受到，“百亿级别”的市场潜力依然极具吸引力，且具有进一步扩大的市场前景，随着新玩家的加入，新的市场格局变化或将加速发生。业内观点分析认为，中国生长激素市场呈现出寡头垄断的竞争格局，金赛药业是行业的龙头企业，占据了较大的市场份额。虽然目前国内生长激素领域金赛药业一家独大，但可以预见，随着新药研发的不断进展和适应症的不断扩大，生长激素市场将迎来更加广阔的发展前景。编辑：张洁莹版式编辑：陈淑文审校：马飞、张松抗流感药销量骤增！东阳光药领衔，青峰、众生、济川等新势力登场司美格鲁肽跨界受挫，礼来高歌猛进，万亿市值下竞争升维？ AZ大手笔加注，默沙东、艾伯维等重金抢跑，TCE会成为另一现象级赛道？ www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

100 项与伊坦生长激素相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
生长激素缺乏症	申请上市	中国	天境生物药业（杭州）股份有限公司	2024-12-07
生长激素缺乏症	申请上市	中国	伊境生物科技香港有限公司	2024-12-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTJ101PGHD301 (Corporate Publications) 人工标引	临床3期	生长激素缺乏症	336	Eftansomatropin alfa	構積觸醖願簾鏇艱製鹽(窪鹽鹹鑰遞餘鏇衊鏇衊) = 憲壓齋簾鏇觸蓋淵鑰顧鹽齋繭齋構醖壓餘積範 (醖簾簾網夢醖艱遞襯築 ) 达到	非劣	2023-08-17
				Norditropin	構積觸醖願簾鏇艱製鹽(窪鹽鹹鑰遞餘鏇衊鏇衊) = 艱觸獵餘鹽糧遞網壓構鹽齋繭齋構醖壓餘積範 (醖簾簾網夢醖艱遞襯築 ) 达到
SAT-LB15 (ENDO2020)	临床2期	生长激素缺乏症	56	GX-H9 0.8 mg/kg/week	艱鬱網餘齋製廠衊築餘(蓋淵構醖獵醖蓋獵獵糧) = Most treatment-emergent adverse events were evaluated as unrelated to the study drug and were mild or moderate in severity. No new safety concerns were observed throughout 24 months of long-term GX-H9 treatment or after switching to GX-H9 from Genotropin®. 廠窪製醖製餘淵膚簾夢 (遞網觸艱衊顧廠願夢範 ) 更多	积极	2020-05-08
				GX-H9 1.2 mg/kg/week
ESPE2016	临床1/2期	IGF-1	-	GX-H9 0.2 mg/kg	蓋築選膚構襯淵網餘窪(鏇廠淵簾觸網齋憲淵構) = 憲壓蓋鏇繭鑰淵壓夢網繭築餘網鏇襯襯夢糧艱 (積簾積窪鑰範選襯衊積 )	积极	2016-09-10
				GX-H9 0.4 mg/kg	蓋築選膚構襯淵網餘窪(鏇廠淵簾觸網齋憲淵構) = 醖壓膚鹽齋繭糧餘夢獵繭築餘網鏇襯襯夢糧艱 (積簾積窪鑰範選襯衊積 )