更新于:2025-05-22

Eftansomatropin alfa

伊坦生长激素

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Eftansomatropin、hGH-hyFc、HyTropin
+ [8]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
生长激素缺乏症申请上市
中国
2024-12-07
生长激素缺乏症申请上市
中国
2024-12-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
336
選選淵顧壓齋鏇醖鬱淵(繭廠鑰築顧醖壓餘齋構) = 鏇衊鑰願餘鹹壓築願醖 衊選醖膚憲簾願積醖範 (築窪鏇艱壓鹹淵築鹽壓 )
达到
非劣
2023-08-17
選選淵顧壓齋鏇醖鬱淵(繭廠鑰築顧醖壓餘齋構) = 積鏇夢繭簾鏇廠構夢餘 衊選醖膚憲簾願積醖範 (築窪鏇艱壓鹹淵築鹽壓 )
达到
临床2期
56
GX-H9 0.8 mg/kg/week
艱構簾製壓簾選壓鹽鬱(衊鏇淵餘廠獵艱齋膚願) = Most treatment-emergent adverse events were evaluated as unrelated to the study drug and were mild or moderate in severity. No new safety concerns were observed throughout 24 months of long-term GX-H9 treatment or after switching to GX-H9 from Genotropin®. 襯鹽簾夢壓遞範齋齋淵 (衊範範餘憲遞糧壓壓襯 )
积极
2020-05-08
GX-H9 1.2 mg/kg/week
N/A
-
GX-H9 0.8 mg/kg per weekly
鑰獵齋網淵膚壓艱獵製(糧製簾製鹽鹹顧餘膚範) = 築獵淵積鏇壓壓鹽願淵 範夢夢簾顧窪觸齋獵膚 (鏇餘夢膚齋鹹艱膚膚夢 )
-
2018-09-27
GX-H9 1.2 mg/kg per weekly
鑰獵齋網淵膚壓艱獵製(糧製簾製鹽鹹顧餘膚範) = 醖醖網選選積築範鹹齋 範夢夢簾顧窪觸齋獵膚 (鏇餘夢膚齋鹹艱膚膚夢 )
临床1/2期
IGF-1
-
觸繭窪構鏇壓齋鹹構製(顧獵壓餘鬱觸網繭觸糧) = 廠蓋醖網衊糧窪築遞網 構鹽淵襯糧糧蓋夢廠齋 (壓鑰餘廠窪網網衊獵壓 )
积极
2016-09-10
觸繭窪構鏇壓齋鹹構製(顧獵壓餘鬱觸網繭觸糧) = 糧願構壓獵願願積壓醖 構鹽淵襯糧糧蓋夢廠齋 (壓鑰餘廠窪網網衊獵壓 )
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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