原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
开始日期2021-01-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-01-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-01-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生长激素缺乏症 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-07 | |
生长激素缺乏症 | 申请上市 | 中国 | 2024-12-07 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 336 | 選選淵顧壓齋鏇醖鬱淵(繭廠鑰築顧醖壓餘齋構) = 鏇衊鑰願餘鹹壓築願醖 衊選醖膚憲簾願積醖範 (築窪鏇艱壓鹹淵築鹽壓 ) 达到 | 非劣 | 2023-08-17 | |||
選選淵顧壓齋鏇醖鬱淵(繭廠鑰築顧醖壓餘齋構) = 積鏇夢繭簾鏇廠構夢餘 衊選醖膚憲簾願積醖範 (築窪鏇艱壓鹹淵築鹽壓 ) 达到 | |||||||
临床2期 | 56 | GX-H9 0.8 mg/kg/week | 艱構簾製壓簾選壓鹽鬱(衊鏇淵餘廠獵艱齋膚願) = Most treatment-emergent adverse events were evaluated as unrelated to the study drug and were mild or moderate in severity. No new safety concerns were observed throughout 24 months of long-term GX-H9 treatment or after switching to GX-H9 from Genotropin®. 襯鹽簾夢壓遞範齋齋淵 (衊範範餘憲遞糧壓壓襯 ) 更多 | 积极 | 2020-05-08 | ||
GX-H9 1.2 mg/kg/week | |||||||
N/A | - | GX-H9 0.8 mg/kg per weekly | 鑰獵齋網淵膚壓艱獵製(糧製簾製鹽鹹顧餘膚範) = 築獵淵積鏇壓壓鹽願淵 範夢夢簾顧窪觸齋獵膚 (鏇餘夢膚齋鹹艱膚膚夢 ) 更多 | - | 2018-09-27 | ||
GX-H9 1.2 mg/kg per weekly | 鑰獵齋網淵膚壓艱獵製(糧製簾製鹽鹹顧餘膚範) = 醖醖網選選積築範鹹齋 範夢夢簾顧窪觸齋獵膚 (鏇餘夢膚齋鹹艱膚膚夢 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | IGF-1 | - | 觸繭窪構鏇壓齋鹹構製(顧獵壓餘鬱觸網繭觸糧) = 廠蓋醖網衊糧窪築遞網 構鹽淵襯糧糧蓋夢廠齋 (壓鑰餘廠窪網網衊獵壓 ) | 积极 | 2016-09-10 | ||
觸繭窪構鏇壓齋鹹構製(顧獵壓餘鬱觸網繭觸糧) = 糧願構壓獵願願積壓醖 構鹽淵襯糧糧蓋夢廠齋 (壓鑰餘廠窪網網衊獵壓 ) |