The overall purpose of this study is to look at the safety and effectiveness of administering Tenecteplase (TNK) into the brain bleed (hematoma) instead of another clot-dissolving drug known as recombinant tissue plasminogen activator (rtPA), which is the current standard practice. Clot dissolving (Fibrinolytic) drugs work to break down blood clots and have been found to improve health outcomes when applied directly into the hematoma within the brain. Patients who take part in this study will undergo the same surgical procedure that would normally be performed to treat them, but with the exception of TNK not rtPA.

开始日期2025-01-15

申办/合作机构

Rutgers State University of New Jersey

NCT06658197 / Not yet recruiting临床3期IIT

Efficacy and Safety of Tenecteplase Bridging Mechanical Thrombectomy for Acute Large Vessel Occlusive Stroke(TNK-LVO) :a Phase 3, Multicentre, Open-label, Randomised Controlled Trial

A phase III, multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint clinical trial will evaluate two thrombolytic agents for the treatment of acute large vessel occlusion stroke within 4.5 hours from symptoms onset: intravenous tenecteplase bridging mechanical thrombectomy vs. intravenous alteplase bridging mechanical thrombectomy.

开始日期2024-12-01

申办/合作机构

首都医科大学宣武医院

NCT06571149 / Not yet recruiting临床4期

Safety and Efficacy of Intravenous Thrombolysis in Patients With Ischemic Stroke on Treatment With Direct Oral Anticoagulants: DO-IT - The DOAC Intravenous Thrombolysis Trial

DO-IT is an international, multicenter, prospective, two-arm, randomized, open label, blinded endpoint superiority trial determining the safety and efficacy of intravenous thrombolysis (IVT) in participants experiencing an acute ischemic stroke (AIS) with recent (within the last 48 hours) intake of direct oral anticoagulant (DOAC). For this purpose, 906 adult participants experiencing an AIS with recent DOAC intake will be enrolled at several high-volume international stroke centers and randomly assigned in a ratio of 1:1 to one of two treatment arms: (1) IVT and standard of care/best medical treatment or (2) standard of care/best medical treatment. The DO-IT trial is a definitive test of the hypothesis that IVT is superior to standard of care for achieving better outcome at 90 days in AIS participants with recent DOAC intake.

开始日期2024-10-31

申办/合作机构

Insel Gruppe AG

100 项与替奈普酶相关的临床结果

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100 项与替奈普酶相关的转化医学

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100 项与替奈普酶相关的专利（医药）

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853

项与替奈普酶相关的文献（医药）

2024-12-31·Annals of medicine

Tenecteplase versus alteplase for the treatment of acute ischemic stroke: a meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Zheng, Hui ; Zhu, Xianfeng ; Huang, Jian ; Zhang, Kai ; Ping, Xiaofeng

OBJECTIVES:

Tenecteplase, a modified variant of alteplase with greater fibrin specificity and longer plasma half-life, may have better efficacy and safety than alteplase in patients with acute ischemic stroke (AIS). We aimed to compare the benefits and risks of tenecteplase versus alteplase in the treatment of AIS.

METHODS:

Electronic databases were searched up to 10 February 2023 for randomized controlled trials evaluating the effect of tenecteplase versus alteplase in the treatment of AIS. The primary outcome was functional outcome at 90 days, and secondary outcomes including the symptomatic intracranial haemorrhage (SICH), and major neurological improvement. Subgroup analysis was performed based on the different dosage of tenecteplase.

RESULTS:

Ten studies with a total of 5123 patients were analysed in this meta-analysis. Overall, no significant difference between tenecteplase and alteplase was observed for functional outcome at 90 days (excellent: OR 1.08, 95%CI 0.93-1.26, I² = 26%; good: OR 1.04, 95%CI 0.83-1.30, I² = 56%; poor: OR 0.95, 95%CI 0.75-1.21, I² = 31%), SICH (OR 1.12, 95%CI 0.79-1.59, I² = 0%), and early major neurological improvement (OR 1.26, 95%CI 0.80-1.96, I² = 65%). The subgroup analysis suggested that the 0.25 mg/kg dose of tenecteplase had potentially greater efficacy and lower symptomatic intracerebral haemorrhage risk compared with 0.25 mg/kg dose tenecteplase.

CONCLUSIONS:

Among AIS patients, there was no significant difference on clinical outcomes between tenecteplase and alteplase. Subgroup analysis demonstrated that 0.25 mg/kg doses of tenecteplase were more beneficial than 0.4 mg/kg doses of tenecteplase. Further studies are required to identify the optimal dosage of tenecteplase.

2024-12-01·CLINICAL NEUROLOGY AND NEUROSURGERY

Transition from alteplase to tenecteplase for treatment of acute ischemic stroke in a rural stroke network of the Midwest: Planning, execution, safety, and outcomes

Article

作者: Hornik, Jonatan ; Hornik, Alejandro ; Henson, Jessie ; Loggini, Andrea ; Wesler, Julie ; Schwertman, Amber

PURPOSE:

This study aims to document the transition from alteplase to tenecteplase within a rural stroke network in the Midwest. It emphasizes the planning and execution of the transition, and evaluates safety and outcomes of tenecteplase compared to alteplase one year after the adoption of the new thrombolytic.

METHODS:

This is a retrospective observational study of patients who were treated with thrombolytic therapy for suspected acute ischemic stroke at Southern Illinois Healthcare rural stroke network between July 2017 and July 2024. For each patient, demographics, past medical history, clinical presentation, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), and laboratory values were reviewed. Type of thrombolytic was noted. Door-to-needle time (DTN) and complications of thrombolytic therapy including symptomatic ICH (sICH) were reviewed. The primary outcome was the rate of sICH after administration of thrombolytic therapy. Secondary outcomes included target DTN ≤ 60 minutes and modified Rankin Scale (mRS) 0-2 at 30 days.

RESULTS:

Out of 279 patients treated with thrombolytics, 215 (77 %) received alteplase, and 64 (23 %) received tenecteplase. The two groups were severity matched, and did not differ in terms of demographics or baseline comorbidities. Median DTN (IQR) was comparable between alteplase and tenecteplase, in minutes ((50 (40-69) vs. 53 (37-65)). In three distinct regression models for each of the predetermined outcomes, accounting for markers of stroke severity, the type of thrombolytic was not associated with development of sICH (OR 1.59, SE 1.445, p = 0.61), target DTN ≤ 60 min (OR 0.996, SE 0.304, p = 0.988), nor mRS 0-2 at 30 days (OR 1.086, SE 0.446, p = 0.842).

CONCLUSIONS:

In our population, safety and outcome of thrombolytic therapy for acute ischemic stroke did not differ based on the type of thrombolytic used. Our study highlights the planning and execution of the transition from alteplase to tenecteplase, with challenges faced and lessons learned, and supports the use of tenecteplase in real-world rural practice.

2024-12-01·American journal of ophthalmology case reports

A telemedicine-enabled intravenous thrombolytic treatment pathway for patients with hyperacute non-arteritic central retinal artery occlusion

Article

作者: Sax, Dana ; Vora, Robin A ; Dokey, Adrian ; Burnett, Molly ; Patel, Amar P. ; Gilbert, Aubrey L. ; Shah, Ronak ; Gilbert, Aubrey L ; Patel, Amar P ; Bhatti, M Tariq ; Bhatti, M. Tariq ; Mannis, Tova ; Vora, Robin A.

Purpose:

To describe the visual acuity (VA) outcomes from a telemedicine-enabled pathway allowing for rapid diagnosis and administration of intravenous (IV) thrombolytic treatment for non-arteritic central retinal artery occlusion (naCRAO) within 4.5 hours (4.5 h) of visual loss.

Design:

Retrospective observational case series.

Methods:

Setting: A large managed healthcare consortium.Patient Population: Eighty-five patients with naCRAO and vision loss for less than 4.5 h presenting between 2021 and 2023. Thirty-five patients received IV thrombolytic therapy and 50 patients were closely observed.Intervention: A collaborative telemedicine-enabled pathway employing fundus photography was previously established by Ophthalmology, Emergency Medicine, and Stroke services to rapidly evaluate and manage patients presenting with acute painless monocular vision loss and allow for administration of IV tenecteplase (0.25 mg/kg) for eligible consenting patients diagnosed with naCRAO within 4.5 h. Retrospective chart review was conducted to collect data on demographics, vascular risk factors, clinical features, VA outcomes, and adverse events. Comparison was made between patients who received intravenous thrombolysis and those who were observed.Main Outcome Measures: Improvement in VA of at least 0.3 logarithm of the minimum angle of resolution (logMAR) and/or from 20/200 or worse to 20/100 or better.

Results:

A greater percentage of patients in the treated group had VA improvement of ≥0.3 logMAR (54.3 % vs 28 %, p = .014), and a greater percentage of patients in the untreated group had VA worsening of ≥0.3 logMAR (30 % vs 5.7 %, p = .006). Twice the percentage of treated versus untreated patients had improved VA from 20/200 or worse to 20/100 or better, but this difference was not statistically significant (20 % vs 10 %, p = .192). There was a significantly shorter mean time to treatment for those patients who had VA improvement from 20/200 or worse to 20/100 or better compared to those who did not (118 versus 171 min, p = .031). Two patients experienced intracranial bleeding after IV thrombolysis.

Conclusions:

The evaluation and treatment of hyperacute naCRAO is possible on a large scale via an integrated telemedicine-enabled approach utilizing fundus photography. The use of IV thrombolytic was associated with better VA outcomes compared to observation alone. Prospective randomized controlled trials are needed to confirm these findings and determine optimal management.

项与替奈普酶相关的新闻（医药）

2024-12-11

·医学新视点

王拥军团队：中风“急救药”新选择！给药快，改善中国患者功能与标准药物疗效相当

▎药明康德内容团队编辑卒中（俗称“中风”）是致残和致死的主要疾病之一，急性缺血性卒中（AIS）约占全部卒中的80%，其治疗的关键在于尽早开通阻塞血管，挽救缺血半暗带。目前，阿替普酶是符合条件的AIS患者发病后4.5小时内的标准溶栓治疗药物，给药方式为静脉推注+滴注，给药流程比较长。同时，全球溶栓药物种类可选择性有限，凸显了开发替代溶栓剂满足临床需求的必要性。尿激酶原是一种单链尿激酶型纤溶酶原激活剂，已在AIS患者中得到应用，且在阿替普酶治疗后序贯使用。重组人尿激酶原是一种通过基因工程方法构建的特异性溶栓剂，可靶向识别闭塞性血栓（导致血压改变和缺氧的血栓），几乎不会对止血性血栓产生作用（或能减少出血风险），且给药便利（无需根据体重进行给药、给药速度快）。近期，由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队牵头的3期PROST-2研究结果发表于国际权威医学期刊《柳叶刀-神经病学》（The Lancet Neurology），研究证实对于不适合或拒绝接受血管内机械取栓的中国AIS患者，在发病后4.5小时内，使用重组人尿激酶原治疗与阿替普酶疗效相当，且治疗90天内症状性颅内出血发生率更低。该结果支持重组人尿激酶原可作为替代溶栓剂在AIS患者中进行临床应用。截图来源：The Lancet Neurology PROST-2是一项开放标签、非劣效性、3期随机对照试验，于2023年1月29日至2024年3月14日在中国61家医院开展，共纳入了1552例患者，中位年龄为65岁，其中66.5%为男性。患者符合以下条件：年龄≥18岁，临床诊断为AIS，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为4~25分（分数越高代表卒中严重程度越高），能在症状发作后4.5小时内接受溶栓治疗，且卒中发生前改良Rankin量表（mRS，分值从0~6分，分值越高，患者症状越严重）评分不超过1分。入组患者在卒中发作后4.5小时内被按照1：1的比例随机分配，分别接受静脉注射重组人尿激酶原（35 mg，775例）或阿替普酶（0.9 mg/kg，777例），其中重组人尿激酶原进行15 mg静脉推注后，在30分钟内完成输注20 mg；阿替普酶给药方式为1分钟内进行10%静脉推注，其余剂量在60分钟内输注完成（最大剂量为90 mg）。所有患者均按照现行AIS管理指南接受治疗。对有数据可用的1523例患者的分析结果显示：在主要疗效结局方面，重组人尿激酶原非劣效于阿替普酶，但不优于阿替普酶。治疗第90天时，重组人尿激酶原组达到日常生活功能正常和标准药物治疗组达到日常生活功能正常（mRS量表评分0~1分）的患者比例相似，分别为72.0%和68.7%（RR 1.04 95% CI 0.98~1.10；P<0.0001；超过研究预先设定的非劣效性界值RR 0.93）。进一步研究未能显示重组人尿激酶原优于阿替普酶（P=0.24）。在其他敏感性分析和主要结局的预先指定亚组分析中，都观察到了相似的结果。从次要疗效结局来看，第90天时，重组人尿激酶原组达到良好功能结局（mRS评分为0~2分）的患者比例为79.3%，而阿替普酶组患者的比例则为79.1%（RR 1.01， 95% CI 0.96~1.05），即重组人尿激酶原组第90天时神经功能恢复良好的患者比例非劣效于阿替普酶组。其他次要疗效结局，包括治疗后24小时和7天时NIHSS评分早期神经功能改善的患者比例、90天时Barthel指数（日常生活活动能力）评分至少为95分的患者比例等，均观察到了类似的结果。在安全性指标方面，重组尿激酶原组与阿替普酶组相比并无显著差异。但从36小时内症状性颅内出血的发生率来看，重组人尿激酶原组的患者出血比例稍低于阿替普酶组（0.3% vs 1.3%），且7天内主要出血事件的发生率（0.5% vs 2.1%）及临床相关非主要出血发生率均稍低（26.1% vs 30.7%）。两组在7天内的全因死亡率无显著差异。总之，该研究表明，对于中国AIS患者来说，重组人尿激酶原在实现优良功能结局方面非劣效于阿替普酶，且在安全性终点方面两组之间并无显著差异。该研究结果支持使用重组人尿激酶原作为替代溶栓剂，用于在AIS发作后4.5小时内符合静脉溶栓条件但不适合或拒绝接受血管内血栓切除术的患者。《柳叶刀-神经病学》同期评论文章指出，未来的研究需要比较重组人尿激酶原与新的治疗标准（特别是已在欧洲、中国和阿根廷获批用于AIS患者的替奈普酶）在安全性和疗效方面的差异。同时，这些研究还需要评估重组人尿激酶原是否可以用于接受血管内取栓治疗的患者。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问The Lancet Neurology官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] Li, Shuya et al., (2024). Safety and efficacy of intravenous recombinant human prourokinase for acute ischaemic stroke within 4·5 h after stroke onset (PROST-2): a phase 3, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial. The Lancet Neurology. DOI: 10.1016/S1474-4422(24)00436-8. [2] Guillaume Turca, Thanh Nguyen. (2024). Reconsidering prourokinase for acute ischaemic stroke. The Lancet Neurology. DOI: 10.1016/S1474-4422(24)00474-5. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 分享，点赞，在看，传递医学新知

临床3期临床失败基因疗法临床结果

2024-12-03

·医学新视点

90%的中风或可预防！新研究：这10个危险因素要尽早改变

卒中（俗称“中风”）是全球的第二大死因，与残疾和生活不能自理有关。因此，应优先预防致死、致残率高的重度中风。INTERSTROKE研究显示，在控制年龄和性别后，10个潜在可改变的危险因素与90%的中风相关。近日，一项基于 INTERSTROKE研究的新分析显示，房颤、高血压和吸烟是重度中风的三大危险因素，而腹型肥胖（腰臀比增加）是非重度中风的最大危险因素。截图来源：Neurology 重度中风定义为：改良Rankin量表（mRS）评分为4~6分（非重度中风的评分为0~3分）。在mRS评分中，0分为无症状；1分为尽管有症状，但无明显残疾；2分为轻度残疾，不能从事以前的所有活动，但能生活自理；3分为中度残疾，身体需要一些帮助和（或）在没有设备辅助的情况下无法行走；4分为严重残疾，在没有帮助的情况下无法照顾身体需要和（或）无法行走；5分为非常严重的残疾，完全需要护理；6分为死亡。 INTERSTROKE研究是一项在全球32个国家评估首次急性中风危险因素的病例对照研究，纳入了13460例急性中风患者，其中36.0%为重度中风患者，非重度中风患者占64.0%。重度中风和非重度中风患者的平均年龄分别为62.9岁和61.7岁，女性分别占44.6%和38.1%。分析结果显示：与非重度中风相比，房颤（重度中风和非重度中风的OR分别为4.70和3.61）、高血压（OR分别为3.21和2.87）、吸烟（OR分别为1.87和1.65）与重度中风的相关性更强。而与重度中风相比，腰臀比与非重度中风的相关性更强（重度中风和非重度中风的OR分别为1.11和1.37）。糖尿病（OR分别为1.29和1.17）、饮食质量较低（OR分别为1.28和1.21）、身体活动不足（OR分别为2.05和1.47）、压力大（OR分别为1.62和1.51）、载脂蛋白A1（最低三分位数，OR分别为2.36和1.52）与重度中风和非重度中风的相关性相似。饮酒（OR=1.30）、载脂蛋白B>1 g/L（OR=1.11）仅与非重度中风的风险增加显著相关。相关阅读 “中风急救药”再添新证！《柳叶刀》子刊：给药更方便的替奈普酶，疗效与标准治疗相当《柳叶刀》重磅综述：中风急救，发病24小时患者也可从血管内治疗中获益治疗颅内动脉狭窄、预防再中风，首次证明球囊优于药物！天坛医院团队领衔研究问鼎JAMA 王拥军领衔：中风“急救药”新选择！用药快，改善中国患者功能与标准药物疗效相当欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] Catriona Reddin, et al., (2024). Association of Vascular Risk With Severe vs Non-Severe Stroke. Neurology. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000210087. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果

2024-11-08

·赛柏蓝

进博时间｜跨国药企明星新药亮相，深耕中国决心不变

“新时代，共享未来”，2024年第七届中国国际进口博览会进行时，跨国药企透过进博会这一窗口继续深耕中国、共创未来。 01 进博会历经7载见证跨国药企创新力量在上海国家会展中心7.2馆，跨国药企悉数亮相，阿斯利康、默沙东、辉瑞、诺和诺德赛诺菲、拜耳、强生、欧加隆、武田、诺华、吉利德、罗氏、GSK、礼来、勃林格殷格翰赫力昂、梯瓦、安进、瑞迪博士...... 第七届进博会上，阿斯利康带来7款中国首展创新药，覆盖肿瘤、呼吸、心血管、自体免疫及罕见病领域。默沙东集中展示了在中国境内已获批的近30种药物和疫苗，覆盖肿瘤、糖尿病、抗感染、罕见病、麻醉等领域。辉瑞在抗感染、罕见病、血液肿瘤领域带来了多款创新产品，其中有3款是首次在中国亮相。分别是：血友病新型疗法HYMPAVZI™（马塔西单抗/marstacimab-hncq）——全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的抗组织因子途径抑制物，可同时满足血友病A及血友病B患者的治疗需求；新型抗菌药物思福诺®（注射用氨曲南阿维巴坦钠）——首个针对金属β-内酰胺酶（MBLs）的β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂组合，克服了既往酶抑制剂合剂不能覆盖MBLs的问题；以及针对多发性骨髓瘤的创新药物一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体ELREXFIO™（埃纳妥单抗）等。 2024年是诺和诺德中国30周年，诺和诺德今年在进博会展出15款多疾病领域的创新药品及5款注射装置，其中4款今年刚在中国获批。分别是全球首个胰岛素周制剂——诺和期®（依柯胰岛素注射液）、全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）——诺和忻®（司美格鲁肽片）、全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂——诺和盈®、中国首个长效重组凝血因子‌Ⅷ——诺易特®（注射用培妥罗凝血素α）。作为第一批在中国销售的进口药，阿司匹林解热镇痛制剂在上个世纪30年代进入中国。11月6日，拜耳拜阿司匹灵®新包装上市仪式在第七届进博会上举行，在规格方面，除了之前的每盒30片之外，拜耳推出90片大包装，助力患者长期治疗。处方药领域，拜耳带来心血管、眼科、肿瘤、女性健康领域创新产品，拜耳健康消费品事业部带来康王®米诺地尔搽剂、康王®去屑控油洗发水、凯妮汀®乳酸抑菌凝胶等产品。强生创新制药展出治疗非小细胞肺癌EGFR突变的创新药物Rybrevant®，这是全球首个获批用于治疗非小细胞肺癌的EGFR/MET双特异性抗体。自2018年参加首届进博会以来，诺华已有近40款创新药及适应症在国内获批，今年，诺华首次展示其肾病管线组合，包括全球首创的小分子补体B因子抑制剂Iptacopan和口服内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦(Atrasentan)。值得关注的是，这是今年1月诺华收购中国本土生物医药企业信瑞诺医药之后，其肾病产品组合在进博会的首次亮相——该收购扩大了诺华在中国的肾病产品线。 2017年，吉利德正式启动在中国的商业运营，关注的疾病领域覆盖从病毒性肝炎、HIV防治，到抗真菌感染和肿瘤。吉利德在本届进博会展出Lenacapavir，这是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物，治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的HIV-1成人感染者。据悉，吉利德已向中国药品审评部门递交Lenacapavir用于HIV治疗的上市申请。 GSK的首个长效HIV暴露前预防药物艾普特(卡替拉韦注射液)，迎来它在中国获批后的首展。艾普特仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防，大大减轻了HIV预防用药负担。礼来重点展示了其在糖尿病、肥胖、阿尔茨海默病和抗肿瘤等全球关键疾病领域的最新进展。其中，穆峰达®(替尔泊肽注射液)，全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。今年5月替尔泊肽在中国正式获批，用于成人2型糖尿病。今年7月又获批长期体重管理适应症。穆峰达是礼来在体重管理领域在华获批的首个创新药物。作为一家成立于1885年的百年企业，勃林格殷格翰聚焦人用药品、动物保健、生物制药合同开发与生产三大业务。在今年的进博会上，在人用药品领域，勃林格殷格翰重点展示5款以临床需求为导向的创新在研产品，覆盖心肾代谢、肺纤维化、精神健康、肿瘤等多个疾病领域——包括新型溶栓药物原研替奈普酶、抗纤维化在研新疗法nerandomilast、survodutide（GCGR/GLP-1R双激动剂）、zongertinib（新型高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂）、iclepertin (GlyT1抑制剂) 。梯瓦已有120多年的发展历史，拥有包括仿制药、创新药、生物类似药等产品线。梯瓦已向中国引进覆盖中枢神经系统、肿瘤、皮肤管理、抗感染等领域的产品资源，其中创新药Austedo XR® （氘丁苯那嗪缓释片）迎来在华“首秀”，用于治疗成人与亨廷顿病（Huntington's Disease, HD）有关的舞蹈病及迟发性运动障碍（Tardive Dyskinesia, TD）；梯瓦在中国的第二款健康消费品--外用药物Regro密丝高米诺地尔防脱生发液也在今年的进博舞台迎来“首展”。成立于1908年的丹麦药企利奥制药，是一家专注于皮肤疾病的公司。目前，利奥制药在中国已经成为银屑病、特应性皮炎和皮肤感染3个疾病领域的市场领导者。在本届进博会上，利奥制药展出了多个明星产品。首款泡沫剂型银屑病药物Enstilar®，在中国的III期临床试验获得优效性结果，近期已递交上市许可申请（NDA）；此外，“first-in-class”的外用泛JAK抑制剂德戈替尼 (Delgocitinib) 乳膏也在现场展出，该产品于近期在欧盟获批，用于治疗成人中重度慢性手部湿疹（CHE）。德戈替尼 (Delgocitinib) 乳膏的中国三期临床试验正在进行中。 02 在中国为中国跨国药企持续释放深耕中国决心在一众跨国药企的进博展台上，不乏夺目的中国元素——龙、凤、莲花，象征吉祥和繁荣，也表达了跨国药企理解中国、深耕中国的心意。诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧对赛柏蓝表示，中国已经成为全球第二大医药市场，且仍在增长中。诺华对中国医药市场广阔的前景充满信心，并继续加大在华投资。在放射配体疗法这一领域，作为全球领导者，诺华正在将这一疗法引入中国。诺华在去年12月投资6亿元人民币在浙江海盐设立放射性药品生产基地，今年7月已经开始动工建设，预计将在2026年底投入运营。中国是诺华全球第二大市场。2024年上半年，诺华在中国的净销售额同比增长29%，是增长最快的跨国药企之一。 1918年礼来在上海设立第一家海外代表处，从此开启了在中国超越一个世纪的发展历程。进入2024年，礼来持续加码中国市场。 10月11日，礼来中国宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，此项投资也是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。 10 月 15 日，礼来宣布在北京成立中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL），以促进临床研究和加速药物研发进程。 9月27日，赫力昂宣布已与合作伙伴天津医药集团和津药达仁堂集团股份有限公司达成协议，将收购其在中国的合资企业中美天津史克制药有限公司的额外33%的股权，总价为44.65亿元人民币（约合5亿英镑）。待相关批准最终获得后，赫力昂在中美天津史克的持股比例将从55%提高到88%。诺和诺德也在天津继续扩大产能，项目投资约为40亿元，用于无菌制剂扩建项目，整个项目计划于2027年建设完成。 2023年12月，爱施健与山德士（Sandoz）达成重大协议，收购山德士（中国）制药有限公司的全部股权。爱施健集团总部位于南非德班，始于1850年，2015年，爱施健集团在中国成立第一家公司。继收购葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和阿斯利康（AZ）麻醉药组合，2017年爱施健集团全面进军中国市场，目前业务覆盖全国31个省市区的3000多家医院。作为全球领先的生物医药企业，梯瓦大中华区商业负责人庞静妍对赛柏蓝表示，未来，梯瓦将从两个方面继续深化“在中国，为中国”战略——加快全球“王牌产品”管线落地；积极深化本土合作，同各界伙伴共同交换优势资源，推进行业高质量发展。在布局中国市场新品策略时，庞静妍表示梯瓦会从两个方面进行考虑：精准洞察需求、扩大惠及范围。梯瓦对中国市场充满信心，中国也是梯瓦国际市场中增长最快的地区之一。基于市场需求，梯瓦以创新特药为切口进入中国市场，提供中国患者未被满足治疗领域亟需的关键治疗，填补临床空白。同时，仿制药仍然是梯瓦的重要产业支柱之一，梯瓦希望能充分发挥品牌优势，在未来也能将更多优质仿制药品带给中国患者。对跨国药企来说，根据市场环境的变化和自身业务的需求进行适时必要的调整是持续发展的关键，回到跨国药企在中国市场的发展，聚焦创新、合作共享已经成为关键动作。

疫苗上市批准申请上市

100 项与替奈普酶相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06070	替奈普酶	B01AD11	DB00031

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性心肌梗塞	美国	Genentech, Inc.	2000-06-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	申请上市	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2023-12-14
闭塞	临床3期	巴西	Boehringer Ingelheim GmbH	2022-01-20
脑卒中	临床3期	美国	Genentech, Inc.	2019-03-02
脑卒中	临床3期	加拿大	Genentech, Inc.	2019-03-02
血栓形成	临床3期	美国	Genentech, Inc.	2019-03-02
血栓形成	临床3期	加拿大	Genentech, Inc.	2019-03-02
肺栓塞	临床3期	奥地利	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-11-16
肺栓塞	临床3期	比利时	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-11-16
肺栓塞	临床3期	法国	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-11-16
肺栓塞	临床3期	德国	Boehringer Ingelheim GmbH	2007-11-16

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04915729 (ORIGINAL, CTgov)	临床3期	急性缺血性卒中	1,489	tenecteplase (Tenecteplase Treatment Group)	鑰齋鏇糧築膚齋積醖獵(廠壓範窪網觸鏇範壓醖) = 網齋蓋鬱鹽衊顧壓淵簾簾築齋齋蓋鹹繭鏇淵鏇 (淵鑰範衊顧憲憲夢願蓋, 餘憲鹽壓艱鑰範糧製鏇 ~ 鹽鏇餘獵夢鑰廠觸鬱壓) 更多	-	2024-12-10
				alteplase (Alteplase Active Control Group)	鑰齋鏇糧築膚齋積醖獵(廠壓範窪網觸鏇範壓醖) = 範糧築廠遞願蓋範構鹹簾築齋齋蓋鹹繭鏇淵鏇 (淵鑰範衊顧憲憲夢願蓋, 簾膚繭積憲簾積壓齋顧 ~ 積鏇壓鏇夢鹹願襯鹹壓) 更多
NCT02814409 (ATTEST-2, Pubmed) 人工标引	临床3期	脑卒中	1,777	Tenecteplase 0·25 mg/kg	餘鬱鹹願願糧遞襯遞廠(齋膚壓鏇淵衊構鹹製窪) = 繭製淵獵範襯簾壓膚艱願鬱淵鹹觸鏇願夢蓋蓋 (簾餘範艱蓋餘餘鑰積襯 ) 更多	非劣	2024-11-01
				Alteplase 0·9 mg/kg	餘鬱鹹願願糧遞襯遞廠(齋膚壓鏇淵衊構鹹製窪) = 顧鹹齋窪遞膚窪衊醖鹽願鬱淵鹹觸鏇願夢蓋蓋 (簾餘範艱蓋餘餘鑰積襯 ) 更多
NCT02777580 (STREAM-2, CTgov)	临床4期	心肌梗塞	609	Coronary angiography+clopidogrel+Tenecteplase (Pharmaco-invasive Strategy)	繭遞網繭鏇簾膚獵醖繭(窪製構艱顧鹽夢觸簾廠) = 壓膚糧願築夢淵遞鏇獵遞醖鏇窪範鬱範製構壓 (襯壓醖鹹艱鬱願願繭鑰, 構膚醖遞憲積網鹽鹹襯 ~ 壓艱廠淵衊醖醖遞襯膚) 更多	-	2024-10-04
				Primary PCI (Standard Primary PCI)	繭遞網繭鏇簾膚獵醖繭(窪製構艱顧鹽夢觸簾廠) = 鏇艱襯鑰鏇鏇窪膚網窪遞醖鏇窪範鬱範製構壓 (襯壓醖鹹艱鬱願願繭鑰, 願積獵襯選廠築壓簾鬱 ~ 選簾艱糧願醖憲願遞鑰) 更多
NCT03785678 (TIMELESS, CTgov)	临床3期	血栓形成 \| 脑卒中	458	Tenecteplase (Tenecteplase)	憲齋製廠網網願構廠鹽(蓋顧襯衊齋鹽齋夢簾艱) = 醖襯獵鬱窪壓襯鬱艱構壓網觸鑰鑰觸壓願衊齋 (夢蓋壓構鑰鹽壓積鏇獵, 顧遞憲範獵願築餘廠膚 ~ 簾選淵觸繭窪鏇齋遞築) 更多	-	2024-05-22
				Placebo (Placebo)	憲齋製廠網網願構廠鹽(蓋顧襯衊齋鹽齋夢簾艱) = 製網積範獵齋蓋鹽淵壓壓網觸鑰鑰觸壓願衊齋 (夢蓋壓構鑰鹽壓積鏇獵, 範繭繭窪願築顧淵獵鑰 ~ 窪壓觸繭網願構顧淵鬱) 更多
ISC2024 人工标引	N/A	急性缺血性卒中	500	Tenecteplase	艱鏇簾鹽繭憲願觸積願(顧廠艱醖獵蓋鑰壓觸遞) = 鑰範顧壓壓鬱獵襯襯膚鹽襯膚餘鬱鬱鹹簾鹽淵 (鑰鹹獵蓋壓廠蓋製憲艱 )	积极	2024-02-01
				Alteplase	-
ANA2023	N/A	脑卒中	130	Tenecteplase	鬱鏇襯夢鏇獵網網獵範(顧淵顧夢製壓廠膚繭鹽) = 憲襯鹽衊衊製築遞壓鏇廠襯鹹淵窪鹹遞醖憲鑰 (簾襯餘膚網艱艱願選夢 )	积极	2023-09-01
				Alteplase	鬱鏇襯夢鏇獵網網獵範(顧淵顧夢製壓廠膚繭鹽) = 簾鑰鑰鹽齋醖鹹築築鑰廠襯鹹淵窪鹹遞醖憲鑰 (簾襯餘膚網艱艱願選夢 )
ANA2023	N/A	急性缺血性卒中	148	Tenecteplase (TNK)	壓鹽艱鬱壓鏇夢鹽構築(製繭壓願遞襯遞觸網獵) = 鬱鑰鑰餘簾鑰衊憲構繭選餘選鏇鑰齋鑰築廠窪 (積積衊簾範範糧艱積願 ) 更多	积极	2023-09-01
				Alteplase (tPA)	壓鹽艱鬱壓鏇夢鹽構築(製繭壓願遞襯遞觸網獵) = 壓網襯網鏇夢鏇選範窪選餘選鏇鑰齋鑰築廠窪 (積積衊簾範範糧艱積願 ) 更多
P8-5.005 (AAN2023)	N/A	急性缺血性卒中	-	Tenecteplase	範醖蓋蓋構淵製憲衊鏇(餘範夢襯窪範膚鏇鑰憲) = 憲遞窪壓鹽遞鹹齋襯遞餘齋廠壓範夢簾膚繭淵 (醖鬱簾糧糧願壓蓋膚築 ) 更多	积极	2023-04-25
				Alteplase	範醖蓋蓋構淵製憲衊鏇(餘範夢襯窪範膚鏇鑰憲) = 憲壓顧壓蓋遞蓋憲鑰襯餘齋廠壓範夢簾膚繭淵 (醖鬱簾糧糧願壓蓋膚築 ) 更多
AAN2023	N/A	急性缺血性卒中	4,140	Tenecteplase 0.25 mg/kg	網憲夢膚製衊顧願艱醖(簾膚獵窪製壓壓鏇襯觸): RR = 1.53 (95% CI, 1.03 ~ 2.26) 更多	-	2023-04-25
				Alteplase
NCT04505592 (CTgov)	临床2期	呼吸衰竭 \| 新型冠状病毒感染 \| 成人呼吸窘迫综合征	13	Tenecteplase (Tenecteplase)	範觸壓製醖鑰醖選衊網(網夢壓顧鏇網觸壓窪淵) = 淵壓願襯簾餘齋網淵齋齋鏇鹹壓鏇憲艱獵簾艱 (醖鬱餘糧鏇膚觸獵餘鹽, 觸鏇簾廠糧構願鑰製繭 ~ 簾積廠廠膚壓積構製艱) 更多	-	2023-04-06
				Placebo (Placebo)	範觸壓製醖鑰醖選衊網(網夢壓顧鏇網觸壓窪淵) = 齋範膚遞選襯醖積願齋齋鏇鹹壓鏇憲艱獵簾艱 (醖鬱餘糧鏇膚觸獵餘鹽, 網構構獵衊鹹廠構衊齋 ~ 鏇願簾遞繭遞繭製齋淵) 更多