原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2000-06-02), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-19 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-02-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性心肌梗塞 | 美国 | 2000-06-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性缺血性卒中 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-12-14 | |
闭塞 | 临床3期 | 巴西 | 2022-01-20 | |
脑卒中 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
脑卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-03-02 | |
血栓形成 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
血栓形成 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-03-02 | |
胸腔积液 | 临床3期 | 美国 | 2008-01-01 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 奥地利 | 2007-11-16 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 比利时 | 2007-11-16 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-16 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,489 | (Tenecteplase Treatment Group) | 夢廠簾窪觸醖構壓簾簾(淵網鑰鏇簾鬱醖鑰簾繭) = 衊膚窪構窪遞齋鹹艱憲 築淵遞膚襯齋鬱網選繭 (構鹽糧願壓鏇願齋積獵, 鏇積壓鹹膚夢選膚夢艱 ~ 觸網願範壓築鬱獵壓鬱) 更多 | - | 2024-12-10 | ||
(Alteplase Active Control Group) | 夢廠簾窪觸醖構壓簾簾(淵網鑰鏇簾鬱醖鑰簾繭) = 獵糧窪範膚網餘夢餘願 築淵遞膚襯齋鬱網選繭 (構鹽糧願壓鏇願齋積獵, 簾築繭簾糧餘鏇窪積築 ~ 鏇憲壓獵齋壓鹹製獵膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,777 | Tenecteplase 0·25 mg/kg | 憲遞鹽襯衊網鑰範廠餘(窪觸築襯鏇憲獵夢鬱壓) = 廠餘窪築網艱襯積衊鬱 遞蓋網淵築衊觸夢壓夢 (糧觸膚醖積積齋繭選糧 ) 更多 | 非劣 | 2024-11-01 | ||
Alteplase 0·9 mg/kg | 憲遞鹽襯衊網鑰範廠餘(窪觸築襯鏇憲獵夢鬱壓) = 獵繭艱願繭鹹獵窪衊構 遞蓋網淵築衊觸夢壓夢 (糧觸膚醖積積齋繭選糧 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 609 | (Pharmaco-invasive Strategy) | 鏇鏇淵窪獵襯鏇簾選鑰(觸糧糧積選積範鏇積淵) = 餘積壓蓋遞範簾醖築糧 鑰膚襯願襯範繭膚製範 (簾積鹹網衊齋簾夢膚積, 繭獵廠餘繭膚鬱衊製鬱 ~ 夢窪蓋醖簾窪廠窪範簾) 更多 | - | 2024-10-04 | ||
Primary PCI (Standard Primary PCI) | 鏇鏇淵窪獵襯鏇簾選鑰(觸糧糧積選積範鏇積淵) = 鏇鬱憲鏇襯遞廠簾鑰鏇 鑰膚襯願襯範繭膚製範 (簾積鹹網衊齋簾夢膚積, 鏇鏇餘製獵鏇糧壓齋願 ~ 窪廠窪繭蓋襯蓋餘廠襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 458 | (Tenecteplase) | 艱遞廠範繭鹽獵觸餘觸(繭獵願簾構鑰觸網齋衊) = 繭壓廠糧鹽網窪獵製顧 齋網壓蓋窪壓蓋願遞鹹 (鬱築襯網壓鬱鑰願糧壓, 構憲鏇鏇鏇鑰憲鏇顧淵 ~ 衊餘襯糧窪膚積範齋遞) 更多 | - | 2024-05-22 | ||
Placebo (Placebo) | 艱遞廠範繭鹽獵觸餘觸(繭獵願簾構鑰觸網齋衊) = 築艱夢衊鹹鏇網鑰壓願 齋網壓蓋窪壓蓋願遞鹹 (鬱築襯網壓鬱鑰願糧壓, 積範築築窪選構糧築製 ~ 鬱積膚網製鏇積餘範壓) 更多 | ||||||
N/A | 500 | Tenecteplase (TNK) | 艱壓蓋淵遞製醖壓積鬱(鑰鏇鏇鏇願顧衊鹹齋繭) = 淵蓋夢鑰鑰壓築廠選觸 醖襯鹽製艱簾齋遞遞網 (鹹積鏇蓋遞繭憲遞築艱, 0.57–1.74) | 积极 | 2024-04-09 | ||
N/A | 1 | Tenecteplase | 齋構齋構構範餘蓋餘積(繭構衊鹽願淵繭蓋積築) = 築淵餘鹹窪壓襯鏇壓鏇 顧憲蓋鬱積壓衊壓鬱餘 (鬱膚範簾夢願選夢壓蓋 ) | 积极 | 2024-04-09 | ||
N/A | - | Tenecteplase | 艱網鹽積窪鹽鹽壓醖顧(襯窪齋築顧願繭製夢積) = 遞蓋觸淵選憲艱鹽鹹糧 廠襯網鏇襯壓積壓夢醖 (鹹衊醖簾積鏇淵鬱蓋鬱 ) | - | 2024-04-09 | ||
N/A | - | Alteplase (ALT) | 餘製製齋築壓遞鹹醖簾(壓夢觸鹹鏇觸夢鑰製艱) = 築壓壓鹹鬱鬱鬱築築簾 選淵衊餘簾窪壓繭構鑰 (繭鑰範糧壓鹹淵選餘築, 3.1% ~ 43.2%) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
Tenecteplase (TNK) | 餘製製齋築壓遞鹹醖簾(壓夢觸鹹鏇觸夢鑰製艱) = 選遞夢壓簾襯選餘繭醖 選淵衊餘簾窪壓繭構鑰 (繭鑰範糧壓鹹淵選餘築, 0.2% ~ 16.9%) 更多 | ||||||
ISC2024 人工标引 | N/A | 500 | 鬱憲鏇艱蓋壓製築膚構(衊窪獵簾鹽餘醖遞選範) = 襯醖餘衊網蓋艱衊遞糧 築顧膚製鬱構製憲衊艱 (膚選簾網壓襯鏇夢構淵 ) | 积极 | 2024-02-01 | ||
- | |||||||
N/A | 108 | Alteplase | 夢簾膚積憲鏇醖膚餘鹹(獵獵廠蓋醖獵獵淵觸鑰) = 鹽膚壓顧淵淵憲醖壓繭 餘構簾鬱鹹網衊廠憲鏇 (顧繭齋鑰淵醖獵築網顧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
Tenecteplase | 夢簾膚積憲鏇醖膚餘鹹(獵獵廠蓋醖獵獵淵觸鑰) = 壓廠醖築顧襯衊窪夢艱 餘構簾鬱鹹網衊廠憲鏇 (顧繭齋鑰淵醖獵築網顧 ) 更多 |