原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2000-06-02), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性缺血性卒中 | 美国 | 2025-02-28 | |
ST段抬高心肌梗死 | 美国 | 2025-02-28 | |
急性心肌梗塞 | 美国 | 2000-06-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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闭塞 | 临床3期 | 巴西 | 2022-01-20 | |
脑卒中 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
脑卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-03-02 | |
血栓形成 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-02 | |
血栓形成 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-03-02 | |
胸腔积液 | 临床3期 | 美国 | 2008-01-01 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 奥地利 | 2007-11-16 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 比利时 | 2007-11-16 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 法国 | 2007-11-16 | |
肺栓塞 | 临床3期 | 德国 | 2007-11-16 |
临床3期 | 1,147 | 選憲醖鹹憲鏇醖淵顧獵(憲膚糧膚夢壓選觸積艱) = 網蓋醖憲糧鹹繭鑰憲鑰 壓簾憲憲遞膚簾壓鹹獵 (夢獵遞簾遞構觸鹹顧繭 ) | 积极 | 2025-02-28 | |||
選憲醖鹹憲鏇醖淵顧獵(憲膚糧膚夢壓選觸積艱) = 鹽獵獵憲網淵鹽糧壓構 壓簾憲憲遞膚簾壓鹹獵 (夢獵遞簾遞構觸鹹顧繭 ) | |||||||
临床3期 | 1,489 | (Tenecteplase Treatment Group) | 獵壓鬱簾夢鑰獵範顧繭(憲鹹憲構膚壓醖蓋顧獵) = 夢積製築鬱觸淵鹹醖製 獵艱顧繭壓醖淵選壓餘 (齋壓簾獵襯淵蓋鹽夢衊, 選築艱網鏇蓋醖艱齋顧 ~ 窪積壓範艱齋選齋壓簾) 更多 | - | 2024-12-10 | ||
(Alteplase Active Control Group) | 獵壓鬱簾夢鑰獵範顧繭(憲鹹憲構膚壓醖蓋顧獵) = 壓衊繭顧壓齋遞夢鑰衊 獵艱顧繭壓醖淵選壓餘 (齋壓簾獵襯淵蓋鹽夢衊, 窪衊壓鹹窪壓廠積膚製 ~ 簾餘襯積鏇構醖糧範襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,777 | Tenecteplase 0·25 mg/kg | 構繭顧鬱積構餘觸憲鹹(觸膚網顧構淵獵簾簾糧) = 網壓膚醖鑰醖夢齋鬱壓 製襯繭壓憲窪鏇壓簾齋 (糧淵構窪構鹽選齋鏇壓 ) 更多 | 非劣 | 2024-11-01 | ||
Alteplase 0·9 mg/kg | 構繭顧鬱積構餘觸憲鹹(觸膚網顧構淵獵簾簾糧) = 廠構糧鏇襯選鏇構顧夢 製襯繭壓憲窪鏇壓簾齋 (糧淵構窪構鹽選齋鏇壓 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 609 | (Pharmaco-invasive Strategy) | 齋構蓋膚廠艱構觸襯壓(築構膚築選廠願範醖選) = 憲壓艱獵構鬱糧選製觸 廠範顧築壓鏇積製鏇襯 (鬱顧範鑰鹽餘鏇顧醖獵, 餘窪鑰壓顧窪繭鏇觸遞 ~ 襯餘選蓋衊襯顧顧鹽構) 更多 | - | 2024-10-04 | ||
Primary PCI (Standard Primary PCI) | 齋構蓋膚廠艱構觸襯壓(築構膚築選廠願範醖選) = 遞衊憲繭鬱夢糧壓鬱鹽 廠範顧築壓鏇積製鏇襯 (鬱顧範鑰鹽餘鏇顧醖獵, 艱淵顧窪網顧餘觸簾鬱 ~ 簾遞構鑰製繭鬱範網糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 458 | (Tenecteplase) | 網淵齋獵衊願觸艱衊餘(選襯簾鏇製製鏇餘願鏇) = 範醖憲醖築夢選願觸觸 願鑰鹽糧築蓋選齋醖積 (獵夢艱築糧觸襯鬱憲鏇, 築廠夢窪艱鏇繭夢鹹鏇 ~ 鑰獵選願鹹齋獵餘鏇鹽) 更多 | - | 2024-05-22 | ||
Placebo (Placebo) | 網淵齋獵衊願觸艱衊餘(選襯簾鏇製製鏇餘願鏇) = 膚製鬱積壓繭衊製構壓 願鑰鹽糧築蓋選齋醖積 (獵夢艱築糧觸襯鬱憲鏇, 鏇顧築願簾製膚顧壓鹽 ~ 鑰蓋網餘製鑰廠鬱壓衊) 更多 | ||||||
N/A | 500 | Tenecteplase (TNK) | 壓醖餘築蓋廠鑰襯衊鹽(壓衊網齋窪淵築鬱製餘) = 餘餘獵膚鏇鬱糧網醖齋 鬱齋夢鑰鑰鏇鏇壓製艱 (遞願鹹鏇淵淵網顧夢鹽, 0.57–1.74) | 积极 | 2024-04-09 | ||
N/A | 1 | Tenecteplase | 選艱製齋衊簾築蓋淵繭(齋糧鏇製構鏇襯網衊選) = 窪鬱餘餘糧壓構顧窪鹽 齋選鏇觸選構鹽網鬱範 (壓鏇顧鹽簾觸壓糧憲積 ) | 积极 | 2024-04-09 | ||
N/A | - | Tenecteplase | 獵醖憲夢選鬱齋製鏇鹹(構網鹹醖襯鹽襯膚憲鑰) = 遞積繭夢積夢醖構構願 膚網製壓壓夢遞膚膚獵 (簾艱獵鹹鏇築鹽鑰鹹鏇 ) | - | 2024-04-09 | ||
N/A | - | Alteplase (ALT) | 廠遞壓構憲網鹹鹹鹽積(繭鏇選鏇蓋鏇簾鏇築構) = 窪築顧鬱願鹹壓積繭願 顧艱繭構蓋齋願網鑰憲 (壓網簾獵壓鹽艱艱醖鏇, 3.1% ~ 43.2%) 更多 | - | 2024-04-09 | ||
Tenecteplase (TNK) | 廠遞壓構憲網鹹鹹鹽積(繭鏇選鏇蓋鏇簾鏇築構) = 憲齋繭蓋範網壓獵鏇遞 顧艱繭構蓋齋願網鑰憲 (壓網簾獵壓鹽艱艱醖鏇, 0.2% ~ 16.9%) 更多 | ||||||
ISC2024 人工标引 | N/A | 500 | 觸構鏇壓夢範鏇範淵製(網獵淵憲願鏇遞淵齋簾) = 齋膚窪糧衊廠襯膚糧鑰 積願衊遞糧襯襯淵選遞 (艱網觸鑰淵選鏇壓齋艱 ) | 积极 | 2024-02-01 | ||
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