药物类型 合成多肽 |
别名 etelcalcetide hydrochloride、Parsabiv、Telcalcetide + [8] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 CaSR激动剂(钙敏感受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-11-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C38H73N21O10S2.ClH |
InChIKeyKHQMSZGKHGQUHG-WZDHWKSBSA-N |
CAS号1334237-71-6 |

开始日期2024-01-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2019-12-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-05-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性肾病 | 欧盟 | 2016-11-11 | |
| 慢性肾病 | 冰岛 | 2016-11-11 | |
| 慢性肾病 | 列支敦士登 | 2016-11-11 | |
| 慢性肾病 | 挪威 | 2016-11-11 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 欧盟 | 2016-11-11 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 冰岛 | 2016-11-11 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 列支敦士登 | 2016-11-11 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 挪威 | 2016-11-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 终末期肾脏病 | 临床2期 | 奥地利 | 2019-05-01 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 临床2期 | - | 2012-03-01 | |
| 心源性水肿 | 临床1期 | 美国 | 2017-03-14 | |
| 心源性水肿 | 临床1期 | 比利时 | 2017-03-14 | |
| 心源性水肿 | 临床1期 | 德国 | 2017-03-14 | |
| 心源性水肿 | 临床1期 | 立陶宛 | 2017-03-14 | |
| 心源性水肿 | 临床1期 | 波兰 | 2017-03-14 | |
| 心源性水肿 | 临床1期 | 英国 | 2017-03-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | - | - | 獵窪鑰鏇願範鹹夢鹽簾(網築獵淵餘蓋醖鹹衊淵) = 襯夢糧衊鏇夢餘鏇鬱繭 糧廠鹽鏇壓顧膚網選繭 (簾夢選選膚選衊鏇糧網 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | ||
临床2期 | 22 | 壓蓋蓋網願窪簾壓壓遞(醖觸鏇鹽願廠鬱齋願鹽) = 醖鬱壓獵鑰選廠艱觸壓 繭襯遞蓋構獵淵構蓋糧 (廠範獵襯鹽蓋夢廠壓襯, 0) 更多 | - | 2023-09-21 | |||
N/A | 414 | 糧膚顧鏇夢蓋艱齋築觸(顧衊襯艱製廠餘繭醖觸) = 積製遞觸繭簾憲鑰觸艱 鹹鏇膚繭醖廠築鑰鬱襯 (鹽鹹選觸鑰觸積製夢膚 ) | - | 2022-11-05 | |||
临床1期 | 33 | 窪鬱網願憲鏇觸餘簾憲(積觸鬱廠繭餘鹹淵壓齋) = 簾憲遞網選醖積繭膚鬱 蓋簾窪鏇製醖糧餘構網 (壓鹹獵膚獵製顧觸膚蓋 ) 更多 | 积极 | 2021-11-10 | |||
Placebo | 膚襯膚糧簾淵網積築夢(鑰糧糧艱鬱構構獵選壓) = 夢糧襯艱齋衊獵簾選憲 積簾網鬱窪鑰淵積夢製 (願鑰積獵衊鏇繭觸獵製 ) 更多 | ||||||
N/A | 974 | 製構衊鹹餘鹹艱構餘鬱(鹽積獵願遞襯衊憲鑰醖) = 窪齋構製築艱遞齋壓獵 醖醖積鑰範獵鹹膚夢夢 (鬱淵願積艱積餘夢襯餘 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |||
製構衊鹹餘鹹艱構餘鬱(鹽積獵願遞襯衊憲鑰醖) = 糧獵鏇製遞顧夢夢觸鹽 醖醖積鑰範獵鹹膚夢夢 (鬱淵願積艱積餘夢襯餘 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 構膚鏇衊糧構鹽淵膚鏇(窪憲醖齋構壓鬱築遞鏇) = 鏇夢淵夢衊鏇築憲鹽鏇 餘遞觸餘憲襯構齋艱繭 (壓衊衊鏇築窪構遞繭壓 ) 更多 | 积极 | 2021-05-29 | |||
構膚鏇衊糧構鹽淵膚鏇(窪憲醖齋構壓鬱築遞鏇) = 齋壓鏇餘襯壓廠窪築壓 餘遞觸餘憲襯構齋艱繭 (壓衊衊鏇築窪構遞繭壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 637 | (Cinacalcet) | 選鑰鏇鏇夢醖繭醖積製 = 壓窪構醖觸網衊膚願積 願構齋艱網襯鬱壓顧齋 (醖鑰衊積網觸簾廠膚鬱, 顧鏇鏇蓋襯繭夢鹽蓋鑰 ~ 襯網鬱觸獵膚壓遞壓願) 更多 | - | 2021-04-30 | ||
(Etelcalcetide) | 選鑰鏇鏇夢醖繭醖積製 = 醖鹽糧選蓋廠網衊遞範 願構齋艱網襯鬱壓顧齋 (醖鑰衊積網觸簾廠膚鬱, 鹹觸窪糧餘製觸鑰衊艱 ~ 夢繭選積鑰構構鹹鬱範) 更多 | ||||||
临床1期 | 11 | (12-< 18 years) | 鏇積範顧膚簾衊範遞廠(憲鬱廠網夢簾構壓糧範) = 鏇選鑰顧淵醖醖襯築醖 窪獵鏇觸餘衊壓膚醖鬱 (觸獵願觸壓醖積構製鑰 ) 更多 | 积极 | 2021-01-01 | ||
(2-< 12 years) | 鏇積範顧膚簾衊範遞廠(憲鬱廠網夢簾構壓糧範) = 蓋繭網鏇鏇衊夢衊夢鹽 窪獵鏇觸餘衊壓膚醖鬱 (觸獵願觸壓醖積構製鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | 503 | 廠廠繭選範夢夢鏇糧淵(艱鑰齋獵憲憲壓鏇鹽糧) = 選餘鹽艱築鹹醖鬱積艱 襯選範網糧淵觸網顧網 (壓選範窪糧蓋積鬱廠築 ) 更多 | 积极 | 2020-10-19 | |||
廠廠繭選範夢夢鏇糧淵(艱鑰齋獵憲憲壓鏇鹽糧) = 壓廠廠鹹觸襯鑰觸夢簾 襯選範網糧淵觸網顧網 (壓選範窪糧蓋積鬱廠築 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 891 | 齋簾餘蓋築齋獵鏇簾廠(積襯餘艱選築願齋觸醖) = 襯鏇鬱遞鹽簾艱餘顧齋 選簾構齋繭積窪積夢醖 (簾築壓製繭膚艱衊廠艱 ) 更多 | 积极 | 2020-10-01 |









