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*仅供医学专业人士阅读参考 临床研究的丰硕成果正在加速转化为现实的诊疗选择，2025年，是肾脏病治疗领域迎来丰收的一年！ 撰文丨魏淇 2025年，全球肾脏病治疗领域迎来了前所未有的进展。一系列针对不同肾脏疾病的重磅新药在全球与中国相继获批或取得突破性进展，不仅为慢性肾脏病（CKD）、原发性肾小球疾病（如IgA肾病）及透析相关并发症患者带来了新希望，也标志着肾脏病治疗正从传统的支持疗法，迈入针对明确发病机制的精准靶向时代。 01 战线前移，治疗药物实现CKD“跨界”拓展 CKD的治疗理念在近年发生了深刻转变，核心在于从单纯的“控制指标”转向“延缓肾病进展、降低终末期肾病（ESRD）风险”的硬终点获益。今年，多款经典药物的治疗范围拓展与联合策略取得了里程碑式的进展。 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）的临床地位进一步巩固和扩大。以达格列净、恩格列净为代表的此类药物，其肾脏保护作用已被证实独立于降糖，成为广泛CKD患者的一线治疗。最引人注目的进展之一来自JAMA发表的重磅Meta分析，该研究为SGLT2i的“全阶段获益”（无论患者基线eGFR和尿蛋白水平如何）提供了强有力的支持。同时，新研究显示SGLT2i对膜性肾病等原发性肾小球疾病、晚期CKD和肾移植受者同样展现出显著的肾脏获益，且安全性良好。这些发现再次强调应将SGLT2i视为CKD综合管理中不可或缺的基石药物。 顾乐怡教授访谈：SGLT2i为何成为CKD一线治疗？前沿GDMT落地难又如何破解？ 非奈利酮在2025年迎来了循证证据与指南推荐的显著升级。非奈利酮是一种新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），2024年已获多部国内外权威推荐，成为2型糖尿病（T2DM）相关CKD患者的指南指导药物治疗（GDMT）之一。今年，《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》等多部新颁布的指南同样对nsMRA做出了积极推荐。同时，其适用领域也在积极拓展，多项针对IgA肾病的真实世界研究初步验证了nsMRA在非糖尿病CKD中的潜在价值。在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上，非奈利酮关于1型糖尿病（T1DM）相关CKD的最新研究结果重磅公布，进一步扩大了其临床证据版图。 《2025中国非奈利酮临床应用专家共识》发布：适用人群有这些新变化！ 此外，非奈利酮与SGLT2i的联合治疗也备受关注。CONFIDENCE研究于今年6月欧洲肾脏病协会年会（ERA）公布，研究结果显示非奈利酮与SGLT2i联用可产生协同增效作用，为优化CKD治疗策略提供了高质量证据。 新英格兰杂志重磅发布：CONFIDENCE研究再证“肾三联” 司美格鲁肽的“跨界”护肾作用获得官方背书。这款胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）在在降糖、减重及心血管获益之外，其肾脏保护作用在今年得到“官方认证”。此前FLOW研究表明，在标准治疗基础上，司美格鲁肽可降低T2DM合并CKD患者主要肾脏复合事件风险达24%。今年7月，NMPA正式批准司美格鲁肽注射液新增适应症，用于降低伴有CKD的T2DM成人患者eGFR持续下降、ESRD和心血管死亡的风险，使之成为国内首个同时覆盖降糖、心血管和肾脏三大适应症的GLP-1RA。 新适应症获批，司美格鲁肽开启T2DM合并CKD患者管理新篇章 02 IgA肾病迎来精准治疗新时代 2025年是IgA肾病走向靶向治疗的关键年份。全球范围内，针对不同发病机制（如B细胞活化、补体激活、内皮素通路）的多种靶向药物在Ⅲ期临床研究中均取得突破性进展，预示着长期以支持治疗、广谱免疫抑制为主的临床困境将被改变。 斯贝利单抗是全球首个靶向增殖诱导配体（APRIL）的单抗，能从上游抑制致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）的产生。其Ⅲ期研究显示，治疗12个月可使患者24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）较基线下降56.6%，与安慰剂组的组间差异达54.3%。该药已于2025年11月获美国FDA批准用于治疗原发性IgA肾病成人患者。 获批！FDA批准全球首个APRIL靶向生物药“斯贝利单抗”用于成人IgA肾病治疗，中国预计明年上市 国产原研的泰它西普是一种BAFF/APRIL双靶点抑制剂。其国内Ⅲ期研究A阶段于今年8月达到主要终点，泰它西普治疗39周后，患者24小时UPCR较安慰剂组降低55%，适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评，为IgA肾病患者提供了新的治疗希望。 定义未来！泰它西普治疗IgA肾病Ⅲ期入选ASN高影响力临床研究，三位中国PI权威解读A阶段成功之道 另一款BAFF/APRIL双靶点抑制剂阿塞西普的Ⅲ期研究中期分析显示，其能快速、持续降低致病性生物标志物Gd-IgA1水平，并使蛋白尿水平较安慰剂组显著降低，差异达41.8%，进一步强化了双重抑制BAFF/APRIL通路在IgA肾病治疗中的科学依据。 NEJM再发IgA肾病新研究：这类药物使用36周，蛋白尿降幅超40%！ 阿曲生坦是一种高选择性内皮素A受体拮抗剂（ERA），通过非免疫抑制路径发挥降蛋白尿作用。其Ⅲ期数据显示，治疗36周时患者24小时UPCR较安慰剂组下降36.1%。该药已于2025年8月在中国获批上市，用于降低有疾病快速进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿，成为国内可及的首个该机制药物。 国内首款！口服药「阿曲生坦」IgA肾病适应症获批上市 补体通路抑制剂伊普可泮则针对下游的炎症损伤。这款口服补体B因子抑制剂的Ⅲ期研究结果显示，治疗9个月患者UPCR较安慰剂组降低38.3%，并于今年9月在中国获批，成为首款用于IgA肾病的补体抑制剂，完善了针对免疫炎症机制的用药选择。 就在刚刚！诺华新药伊普可泮在华获批IgA肾病适应症！ 03 透析并发症，从代谢管理到生存改善 对于已进入ESRD的透析患者，2025年新药聚焦于改善长期并发症，核心目标从“维持生命”转向“提升生存质量与远期预后”。 高磷血症治疗进入多机制协同管理的新阶段。2025年2月，全球首个磷吸收抑制剂盐酸替那帕诺片在中国上市。其作用机制独树一帜，与传统磷结合剂在肠道内直接结合磷不同，替那帕诺通过抑制肠道上皮细胞的钠氢交换体3（NHE3），减少细胞旁途径的磷吸收，从源头上控制血磷吸收。替那帕诺与现有磷结合剂联合治疗能将血磷达标率提升至63.3%，同时将患者日均服药体积减少超70%。该药已于12月纳入2025年国家医保药品目录，预计2026年1月1日起执行。  刚刚！盐酸替那帕诺片纳入国家医保目录，加速全球首创磷吸收抑制剂进入临床，造福透析患者 钙磷代谢紊乱的管理迎来新利器。新型拟钙剂依伏卡塞片于2024年在中国获批，2025年其临床价值得到更广泛认可。与传统药物相比，其对钙敏感受体（CaSR）的药理活性比传统拟钙剂提高约30倍，胃肠道反应更小，为继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者提供了更优选择，并被纳入近期更新的2025国家医保药品目录。 西那卡塞、依特卡肽……怎么用？掌握拟钙剂临床6大关键点 血液透析患者相关瘙痒治疗也迎来重要突破。我国自主研发的1类创新药安瑞克芬Ⅲ期临床研究结果于8月登上BMJ，证实其作为选择性外周κ阿片受体激动剂，能显著改善血液透析患者中重度瘙痒症状。研究显示，治疗12周后，安瑞克芬组瘙痒评分改善≥4分的患者比例达37%，高优于安慰剂组（15%），且生活质量获得显著提升。该药目前于今年9月在我国获批上市，也获得2025国家医保药品目录的新增纳入。 就在今天！慢性肾脏病相关性瘙痒新药“安瑞克芬”，正式在国内获批！ 结语 2025年肾脏病领域的突破，像几块关键拼图终于落位，让一幅更清晰的治疗图景显现出来。从SGLT2i这类药物为各种CKD打下广谱基石，到针对IgA肾病免疫通路的多款靶向药实现精准作用，再到改善透析患者生活质量的创新疗法，这一年的进展真正覆盖了疾病的全过程。治疗的目标变得前所未有的明确：不仅要保护肾功能，更要让患者活得更久、更好。 这或许意味着，肾脏病治疗的一个新时代，真的开始了。 亲爱的医生朋友们！在临床实践中，您是否曾遇见过具有独特诊疗价值的罕见肾脏病例？是否积累了深耕肾内科领域数十载的前沿诊疗经验与技术心得？欢迎投稿【医学界肾病频道】！ 投稿请扫描下方二维码 医学界肾病领域交流群正式开放！ 长按识别二维码 加入我们吧！ 本文来源：医学界肾病频道 责任编辑：咖咖 *"医学界"力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。 戳“阅读原文”，学习更多肾内临床技能