A randomized controlled non-blinded trial for examination of effectiveness of Upacicalcet and Etelcalcetide on hyperparathyroidism in hemodialysis patients. - A randomized controlled non-blinded trial for examination of effectiveness of Upacicalcet and Etelcalcetide on hyperparathyroidism in hemodialysis patients.

开始日期2024-01-15

申办/合作机构-

NCT03969329 / Recruiting临床3期

Phase 3, Single-arm, Open-label, Multidose, Titration, Pharmacokinetic, Pharmacodynamic, and Safety Study of Etelcalcetide in Children and Adolescents ≥ 2 to < 18 Years of Age With Secondary Hyperparathyroidism and Chronic Kidney Disease Receiving Maintenance Hemodialysis

Assess the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of etelcalcetide in the treatment of secondary hyperparathyroidism (SHPT) in pediatric subjects between ≥ 2 to < 18 years of age, with chronic kidney disease (CKD) on hemodialysis

开始日期2019-12-20

申办/合作机构

Amgen, Inc.

NCT03795558 / Completed临床2期IIT

A Study to Investigate the Influence of PTH-lowering by Etelcalcetide (Parsabiv®) on the Calcification Propensity of Serum in Dialysis Patients

This is a single-center, prospective, dose-escalation, pilot study in 15 end-stage renal disease patients on chronic hemodialysis with secondary hyperparathyroidism.

开始日期2019-05-01

申办/合作机构

Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH

[+1]

100 项与盐酸依特卡肽相关的临床结果

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100 项与盐酸依特卡肽相关的转化医学

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100 项与盐酸依特卡肽相关的专利（医药）

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130

项与盐酸依特卡肽相关的文献（医药）

2024-11-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

Etelcalcetide ameliorates bone loss in chronic kidney disease-mineral and bone disorder by activation of IRF7 and necroptosis pathways

Article

作者: Lu, Kuo-Cheng ; Chiu, Hui-Wen ; Zheng, Cai-Mei ; Lin, Yen-Chung ; Chen, Yi-Jie ; Chiu, Yu-Jhe ; Hou, Yi-Chou ; Liao, Min-Tser

Chronic kidney disease-mineral and bone disorder (CKD-MBD) is a multifaceted clinical syndrome characterized by mineral imbalances, abnormalities in bone metabolism, chronic inflammation and vascular calcification. Etelcalcetide, a second-generation intravenous calcimimetic agent, has been approved for treating high-turnover renal osteodystrophy, effectively targeting the pathophysiological mechanisms underlying this condition. We investigate the impacts of etelcalcetide on osteoclast (OC) differentiation and functionality in CKD-MBD via three critical mechanisms: inflammation initiated by interferon regulatory factor 7 (IRF7), receptor-interacting protein (RIP)-mediated necroptosis and apoptosis-induced cell death. The low-dose (CKD + L) or high-dose (CKD + H) of etelcalcetide groups significantly improved biochemical markers compared to the CKD control mice. Additionally, etelcalcetide-treated CKD mice significantly improved cortical and trabecular bone parameters. In an in vitro study, etelcalcetide was observed to bolster the IRF7-mediated IFNβ response in OC differentiation. Furthermore, it stimulated RIP-mediated necroptosis via RIP and MLKL activation, inhibiting bone resorption. Moreover, the drug increased levels of caspases 3 and 9, inducing cell death in OCs. These findings suggest that etelcalcetide regulates bone metabolism and reduces skeletal issues in CKD-MBD. Etelcalcetide likely enhances bone parameters in CKD-MBD mice by regulating IRF7 pathways and inhibiting OC differentiation. It also improves bone health and promotes RIP-mediated necroptosis and apoptosis pathways within OCs.

2024-10-01·EUROPEAN JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY

Effects of active vitamin D analogs and calcimimetic agents on PTH and bone mineral biomarkers in hemodialysis patients with SHPT: a network meta-analysis

Article

作者: Mei, Ziwei ; Xie, Xun ; Liu, Xing ; Liu, Yichen ; Li, Zhouzhou ; Chen, Peipei ; Zheng, Peimin ; Yang, Rui ; Zhou, Limei ; Jin, Lie

OBJECTIVE:

Active vitamin D analogs and calcimimetic agents are primary drugs for patients with secondary hyperparathyroidism. Due to the different pharmacological mechanisms, they have different effects on the level of parathyroid hormone, serum calcium, phosphorus, and bone turnover biomarkers. This study aimed to evaluate the active vitamin D analogs and calcimimetic agents in hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism.

METHODS:

We included randomized clinical trials of hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism, comparing active vitamin D analogs to calcimimetic agents or placebo/control. The primary outcome was the change of PTH level from baseline to end-up. The secondary outcome was the change in serum calcium, phosphorus, calcium-phosphorus product, and bone turnover biomarkers. A network meta-analysis method was applied to complete this study. The forest plots reflected statistical differences in the outcomes between active vitamin D analogs and calcimimetic agents. The SUCRA result presented the ranking of impact on the outcomes.

RESULTS:

Twenty-one randomized clinical trials with 4653 patients were included in this network meta-analysis. Global and splitting-node inconsistencies provided no evidence of inconsistency in this study. There was no statistical difference between two active vitamin D analogs and three calcimimetic agents in the PTH, and phosphorus levels changed. Considering serum calcium level, compared with placebo, calcitriol (9.73, 3.09 to 16.38) and paricalcitol (9.74, 3.87 to 15.60) increase serum calcium. However, cinacalcet (- 1.94, - 3.72 to - 0.15) and etelcalcetide (- 7.80, - 11.80 to - 3.80) reduced the serum calcium, even a joint use of cinacalcet with active vitamin D analogs (- 5.83, - 9.73 to - 1.93). Three calcimimetic agents decreased calcium levels much more than calcitriol and paricalcitol. The same type of drugs was not distinct, with each one affecting the change in calcium level. Cinacalcet reduced calcium-phosphorus product much more than paricalcitol (- 3.66, - 6.72 to - 0.60). Evocalcet decreased calcium-phosphorus product more than cinacalcet (- 5.64, - 8.91 to - 2.37), calcitriol (- 9.36, - 14.81 to - 3.92), and paricalcitol (- 9.30, - 13.78 to - 4.82). Compared with paricalcitol, cinacalcet significantly increases the level of ALP (24.50, 23.05 to 25.95) and bALP (0.67, 0.03 to 1.31). The incidence of gastrointestinal disorders in cinacacet (29.35, 1.71 to 504.98) and etelcalcetide (20.92, 1.20 to 365.68) was notably higher than in paricalcitol. Etelcalcetide (0.71, 0.53 to 0.96) and evocalcet (0.46, 0.33 to 0.64) presented a lower rate of gastrointestinal disorders than cinacalcet. Cinacalcet ranked first in adverse gastrointestinal, nervous, and respiratory reactions.

CONCLUSION:

The same kinds of agents perform similar efficacy on the level of PTH, serum calcium, phosphorus, and calcium-phosphorus product. Paricalcitol did not lead to more hypercalcemia than calcitriol. The calcium decrease induced by cinacalcet was not settled even by associating it with active vitamin D analogs. Cinacalcet and evocalcet were superior to calcitriol and paricacitol in reducing calcium-phosphorus product. Calcimimetics induced more gastrointestinal disorders than active vitamin D analogs, especially cinacalcet.

2024-08-01·BONE

Multiscale effects of the calcimimetic drug, etelcalcetide on bone health of rats with secondary hyperparathyroidism induced by chronic kidney disease

Article

作者: Kumar, Navin ; Porwal, Konica ; Chattopadhyay, Naibedya ; Shrivastava, Ashutosh ; Sharma, Shivani ; Kulkarni, Chirag ; Chauhan, Divya ; Kumar, Saroj ; Tomar, Manendra Singh ; Sadhukhan, Sreyanko ; Gayen, Jiaur R ; Guha, Rajdeep ; Rajput, Swati

Chronic kidney disease-induced secondary hyperparathyroidism (CKD-SHPT) heightens fracture risk through impaired mineral homeostasis and elevated levels of uremic toxins (UTs), which in turn enhance bone remodeling. Etelcalcetide (Etel), a calcium-sensing receptor (CaSR) agonist, suppresses parathyroid hormone (PTH) in hyperparathyroidism to reduce excessive bone resorption, leading to increased bone mass. However, Etel's effect on bone quality, chemical composition, and strength is not well understood. To address these gaps, we established a CKD-SHPT rat model and administered Etel at a human-equivalent dose concurrently with disease induction. The effects on bone and mineral homeostasis were compared with a CKD-SHPT (vehicle-treated group) and a control group (rats without SHPT). Compared with vehicle-treated CKD-SHPT rats, Etel treatment improved renal function, reduced circulating UT levels, improved mineral homeostasis parameters, decreased PTH levels, and prevented mineralization defects. The upregulation of mineralization-promoting genes by Etel in CKD-SHPT rats might explain its ability to prevent mineralization defects. Etel preserved both trabecular and cortical bones with attendant suppression of osteoclast function, besides increasing mineralization. Etel maintained the number of viable osteocytes to the control level, which could also contribute to its beneficial effects on bone. CKD-SHPT rats displayed increased carbonate substitution of matrix and mineral, decreased crystallinity, mineral-to-matrix ratio, and collagen maturity, and these changes were mitigated by Etel. Further, Etel treatment prevented CKD-SHPT-induced deterioration in bone strength and mechanical behavior. Based on these findings, we conclude that in CKD-SHPT rats, Etel has multiscale beneficial effects on bone that involve remodeling suppression, mineralization gene upregulation, and preservation of osteocytes.

项与盐酸依特卡肽相关的新闻（医药）

2024-12-06

·复星医药

旁必福®商业上市一周年，持续守护中国慢性肾脏病（CKD）患者

回顾来时路 —— 点点滴滴，历历在目 2023 年 5 月 6 日，复星医药与安进合作获独家商业化授权的新型注射剂型拟钙剂依特卡肽（商品名：旁必福®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性肾脏病（CKD）血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）。开启了守护慢性肾脏病（CKD）患者的新征程。 2023年6 月 9 日，在中国医药教育协会临床肾脏病学专委会第二届年会上，旁必福®亮相会场。哈尔滨医科大学附属第一医院解汝娟教授强调拟钙剂在CKD-MBD综合管理中的重要价值，东南大学中大医院张晓良教授分享依特卡肽多维度获益，其在降PTH、提升达标率、心血管获益、降低骨折风险及提高患者依从性等方面表现出色，为血液透析伴SHPT患者提供了新选择。 2023年7 月 5 - 8日，中华医学会肾脏病学分会 2023 年血液净化论坛上，中南大学附属湘雅二医院的刘虹教授围绕旁必福®的作用机制、临床应用研究进行分享，让参会医生对于旁必福®临床研究成果有了初步了解。大会期间，复星医药还邀请了参与旁必福®国际多中心III期临床研究的专家开展了咨询会，就旁必福®临床研究结果和该产品的临床应用策略进行了深入的讨论。 2023年11 月 5 日第六届进博会，复星医药携旁必福®展示创新成果，体现开放创新理念。 2023年12 月 8 日，在中华医学会肾脏病学分会年会上，旁必福®全国上市会盛大开幕，标志其正式在中国商业上市，开启了造福患者的新篇章。图1 旁必福®上市会启动 2024 年1 月 5 日，随着旁必福®首张处方在中日友好医院落地，我国 SHPT 治疗进入新阶段。此后，复星医药携旁必福®积极参与多项学术交流，并在全国各地参与举办了近40场 CKD-MBD 规范化诊疗巡讲系列活动，持续传递治疗新理念。 2024年10月，《拟钙剂治疗维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的中国专家共识(2024版)》在《中国血液净化》杂志上发表，依特卡肽被推荐为一线用药。 2024年11月7日，旁必福®再次亮相进博会。“肾”生不息——关爱肾病透析患者倡议行动在复星医药展台召开。上海长征医院梅长林教授、上海市第一人民医院袁伟杰教授、复星医药国内营销平台联席总裁刘焰女士及非肿瘤市场部副总经理来晶先生亲临现场，多位肾病领域专家通过录制视频共同和现场嘉宾发出倡议：关爱肾病透析患者，从你我做起，一起为他们的健康和未来加油！图2 进博会现场共同倡议合影回望商业上市一年以来，旁必福®已经辐射全国500多家血透中心，惠及1000多位患者，得到了多位国内肾病治疗领域专家的认可与支持。旁必福® —— 实现更高的iPTH达标率 1. 拟钙剂是血液透析患者SHPT治疗的一线药物之一1。依特卡肽降iPTH疗效显著，是现有SHPT治疗药物中，使iPTH达标可能性最高的药物2。图3 网状meta分析中，不同治疗方案PTH达标概率 2. 心血管疾病（CVD）是血液透析患者的主要死亡原因，血液透析患者心血管死亡发生率是普通人群的10-30倍3。诸多研究显示依特卡肽可以给患者带来潜在心血管获益。 1）依特卡肽较维生素D类似物延缓左室肥厚进展、改善左房功能 ETECAR-HD研究4，是一项随机、对照、单盲试验，纳入62例SHPT合并左室肥厚（LVH）的维持性血液透析患者，比较了依特卡肽与阿法骨化醇对LVH进展的影响。该研究显示，随访12个月后，依特卡肽组左心室质量指数（LVMI）较基线轻微逆转，而阿法骨化醇组患者LVMI显著进展（图4）。图4 ITT人群和符合方案人群，依特卡肽组和阿法骨化醇组LVMI较基线变化该研究的事后分析显示5，依特卡肽组左房容积指数（LAVI）较基线轻微逆转，而阿法骨化醇组患者LAVI显著进展（组间差异5.8 mL/m2，95%CI 0.36-11，p=0.037）（图5），提示依特卡肽在延缓左房容积指数进展上优于维生素D类似物。图5 依特卡肽组和阿法骨化醇组LAVI较基线变化 2）依特卡肽协同降钙、磷，延缓血管钙化进展透析患者血管钙化是另一个重要的心血管风险因素。我国CDCS研究6显示透析患者血管钙化患病率高达77.1%，其中冠状动脉钙化（CAC）、腹主动脉钙化（AAC）、心脏瓣膜钙化（CVC）的患病率分别为68.0%、46.2%和29.0%。透析患者血管钙化不仅患病率高，且进展比例高。随访4年，86.5%的患者出现血管钙化进展，其中不同部位钙化进展的比例为CAC（69.6%）、AAC（72.4%）和CVC（33.4%）。拟钙剂通过协同降低血钙、血磷水平，减轻体内钙负荷，可以延缓血管钙化进展。依特卡肽对比马沙骨化醇治疗SHPT患者研究显示，在合并SHPT的血液透析患者中，依特卡肽能够更有效地提高T50值（T50越低，钙化倾向越高）7。一项历史队列研究8在倾向性评分匹配后，纳入36例CAC评分≥100的血液透析SHPT患者。随访1年后，依特卡肽治疗组CAC评分较基线仅增加4%，而非拟钙剂治疗组CAC评分增加18%（p=0.0284）（图6）。图6 使用依特卡肽治疗1年后Agatston CAC评分变化 3. 依特卡肽有助于改善血透SHPT患者骨密度，降低骨折风险 SHPT与骨质疏松和骨折存在相关性，接受血液透析治疗的肾衰竭患者发生骨折的风险会增加4倍以上。依特卡肽用于SHPT患者，同样可以降低骨折风险。一项纳入203例接受血液透析的SHPT患者的前瞻性队列研究9。患者分成两组，主要治疗组（71例）接受拟钙剂依特卡肽治疗，历史对照组（132例）为未接受拟钙剂治疗。主要终点为全因死亡、骨折发生率、甲状旁腺切除术和心血管死亡。图7 未经拟钙剂治疗的患者骨折发生率约是依特卡肽治疗组的3倍展望未来 —— 旁必福®将继续与医生共同守护CKD患者健康回顾旁必福®上市一周年，不断为患者带来新希望，在CKD SHPT治疗领域留下了坚实的足迹。未来，旁必福®将一如既往地与广大医疗工作者肩并肩、心连心，齐心协力，共同肩负起守护CKD患者健康的神圣使命，继续为患者带来希望！参考文献： 1、拟钙剂治疗MHD患者SHPT专家共识工作组,左力.拟钙剂治疗维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的中国专家共识(2024版)[J].中国血液净化,2024,23(10):721-735. 2、 Suetonia C Palmer, et al. Am J Kidney Dis . 2020 Sep;76(3):321-330. 3、 Sarnak MJ, et al.Circulation. 2003, 108(17):2154-2169. 4、 Dörr K, et al. Circ Res. 2021, 128(11):1616-1625. 5、 Dörr K, et al. Cardiorenal Med. 2023, 13(1):332-341. 6、 Zhang H, et al.. JAMA Netw Open. 2023;6(5):e2310909. 7、Shoji T, et al. CJASN. 2021, 16(4):599-612. 8、 Toshiki Doi KM, et al. In: American Society of Nephrology. America; 2023. 9、 Dudar I, et al. Pol Merkur Lekarski. 2022 Oct 21;50(299):294-298. 仅供医疗卫生专业人士参考

临床3期

2024-11-08

·复星医药

复星医药在进博会发起关爱肾病透析患者倡议行动

首发语 11月5日—10日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）如约而至。今年，复星医药成立30周年，也连续七年在进博会“全勤”。此次复星医药不仅继续携手全球合作伙伴，重磅推出多个“中国新款”“全球新款”的领先技术与创新产品，而且在帕金森病和肾病等治疗领域举办关爱患者公益活动。活动期间，专家大咖在现场分享交流，社会各界共话患者关爱，让复星医药“关爱生命、不断创新、精益求精、合作共赢”的品牌价值观，在进博会的舞台上不断散发着直抵人心的温暖。 2024年11月7日，“肾”生不息——关爱肾病透析患者倡议行动在第七届进博会复星医药展台召开。上海长征医院肾内科梅长林教授、上海市第一人民医院肾内科袁伟杰教授、复星医药国内营销平台联席总裁刘焰女士及非肿瘤市场部副总经理来晶先生亲临现场，多位肾病领域专家通过录制视频共同和现场嘉宾发出倡议：关爱肾病透析患者，从你我做起，一起为他们的健康和未来加油！图1 现场共同倡议合影各方疾呼共同关爱 2023年，我国血液透析患者数量已接近百万人。透析患者生活质量差，同时遭遇了许多来自外界的误解和冷漠对待，很多患者对生活丧失了信心，需要社会各界人士伸出关爱之手。透析患者并发甲旁亢和高磷血症的情况严重，也让慢性肾病成为社会医疗资源和家庭经济负担的“沉默杀手”。活动期间，复星医药国内营销平台联席总裁刘焰女士介绍了复星医药的肾病产品管线。刘焰女士表示，复星医药作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，长期在肾病领域深耕，以先进的治疗方案为驱动力，不断布局各种药物矩阵，尤其聚焦开发和引进创新药。先后上市了注射用重组人促红素（CHO 细胞）、注射用低分子量肝素钠、聚苯乙烯磺酸钙散、盐酸依特卡肽注射液等诸多全新机制、突破创新的药品，筑就了复星医药肾病领域的强大护城墙。复星医药与美国ardelyx合作的全球新款且独有的磷吸收抑制剂——盐酸替那帕诺片已经蓄势待发，即将登陆中国，为血透高磷血症患者的降磷达标提供强有力的武器。复星医药也将依靠创新药的厚积薄发，持续给临床医生提供丰富的治疗手段，为肾病患者尤其是血液透析患者提供全病程的治疗和管理方案，为肾病患者保驾护航，让他们健康自信从容地生活。图2 复星医药国内营销平台联席总裁刘焰女士介绍相关肾病产品管线伴随着各方的共识逐渐明确，梅长林教授、袁伟杰教授、刘焰女士和来晶先生等人走向台上，左力教授、蒋红莉教授、王沛教授、张凌教授、田娜教授、余晨教授、崔文鹏教授、周晓霜教授等数余位专家学者发来视频，大家虽有千里之遥，却心向一指，共同发出爱心倡议：关爱肾病透析患者，从你我做起，一起为他们的健康和未来加油！前沿交流共话诊疗在共同发出关爱透析患者的倡议之外，与会专家还做了精彩的经验交流。梅长林教授以《慢性肾脏病继发性甲旁亢诊疗新进展》为主题进行知识分享。梅教授谈及当前血液透析患者中大量伴有继发性甲旁亢的发生，对医务工作者的临床诊疗提出了新的挑战。梅教授凭借丰富的诊疗经验，深入浅出地为大家讲解了透析患者继发性甲旁亢的治疗方案，分析现有不同治疗方案的优缺点，指出过往治疗方案中的问题，也为大家介绍了新药物——新一代拟钙剂盐酸依特卡肽注射液。期待依特卡肽作为全新的药物治疗方案之一，能惠及更多血液透析伴继发性甲旁亢的患者。图3 梅长林教授学术主题分享袁伟杰教授则做了《改善透析患者高磷血症治疗的新方案》主题分享。袁教授认为，所有的诊疗方案都应以患者为中心，在这个原则的基础上，医务工作者应以科技创新和责任感为支撑，全面提升CKD诊疗水平。袁教授对目前前沿的透析患者高磷血症诊疗新方案进行分享，目前透析患者高磷血症的患病率高达76%，但整体达标率不足40%，现有的治疗方案难以满足高磷血症的临床管理需求，全球新款磷吸收抑制剂——盐酸替那帕诺片即将在中国上市，必将助力国内血透患者高磷血症的降磷达标。图4 袁伟杰教授学术主题分享关爱肾病透析患者倡议的发出，是负有社会责任心的专家学者和企业代表共襄的盛举，体现了业内人士对患者身心健康的日益重视。未来，复星医药将与社会各界一起，继续在肾病治疗领域不断深耕，同时也会在公益活动方面投入更多力量，不断践行复星医药“让每个家庭乐享健康”的伟大使命。仅限医疗专业人士使用

医药出海

2024-11-08

·医药魔方Info

专利事件| 维得利珠单抗登记专利无效结案，赛立奇单抗首次登记1件序列结构专利

为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方推出了专利事件栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效、专利PTE/PTA获批等情报。专利情报数据均来源于医药魔方NextPat数据库。本周（2024.10.28-2024.11.03）主要涉及以下内容： 1.中国上市药品专利登记及仿制药专利声明重点内容简介：本周CDE中国上市药品专利信息登记平台新增登记药品专利5件。8月份新获批上市的国产创新药赛立奇单抗注射液首次登记了1件序列结构专利。正大天晴药业将枸橼酸依奉阿克胶囊的晶型专利、富马酸安奈克替尼胶囊的晶型专利新增登记到平台中等。本周2类、3类、4类声明中唯一涉及的生物药是帕妥珠单抗注射液，杭州博之锐生物对帕妥珠单抗的6件登记专利进行了声明，此前已经有齐鲁制药、正大天晴药业提交申报上市，登记专利中的3件此前遭到过齐鲁或正大天晴的无效挑战，1件被宣告部分无效，2件被全部无效。 2.美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增重点内容简介：本周FDA桔皮书新增专利数十件，本周FDA桔皮书新增专利数十件，涉及品种Cycloset（溴隐亭）、Caplyta（卢美哌隆）、Orilissa（恶拉戈利）、Artesunate（青蒿琥酯）、Cobenfy（呫诺美林+曲司氯铵）等。 3. 中国药品专利复审、无效情况精选重点内容简介：本周精选的数件药品相关专利有复审决定发文或在驳回后提交了复审请求，涉及达雷妥尤单抗+重组人玻璃酸酶、维拉卡肽、卡格列净等。本周内有1件药品相关专利无效决定发文，烟台蓝纳成生物的临床1期管线177Lu-LNC1003的核心化合物专利被维持专利权有效。维得利珠单抗的一件医药用途专利迎来一份无效宣告案件结案通知书，应是请求人撤回了无效请求。 4. 中国药品专利PTE、PTA情况精选重点内容简介：本周有多件专利权期限补偿审批决定发文，多个药品相关专利获批专利权期限延长，列举了部分本周获批PTA的药品相关专利，涉及lorigerlimab、subasumstat、艾贝司他、dapiglutide等。药品专利事件周报的详细内容请点击阅读原文查看，或者加入文末医药魔方专利信息群获取。医药魔方专利信息群，旨在提供医药行业专利重点事件监控和解读，群内提供以下信息： 1. 及时的医药专利无效信息、复审跟踪、PTE/PTA专利补偿提醒； 2. 中国上市药品专利登记平台最新登记/声明； 3. 桔皮书专利最新登记； 4. 热点医药专利事件解读； 5. 医药专利研究报告； 6. 医药专利相关资讯。目前免费开放中（限前500人）添加左下方微信号，备注“专利-公司-职位"，拉您进群；如想申请NextPat数据库试用，可扫右侧二维码申请试用。

专利无效专利到期

100 项与盐酸依特卡肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸依特卡肽	H05BX04	DB12865

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	欧盟	Amgen Europe BV	2016-11-11
慢性肾病	冰岛	Amgen Europe BV	2016-11-11
慢性肾病	列支敦士登	Amgen Europe BV	2016-11-11
慢性肾病	挪威	Amgen Europe BV	2016-11-11
继发性甲状旁腺功能亢进症	欧盟	Amgen Europe BV	2016-11-11
继发性甲状旁腺功能亢进症	冰岛	Amgen Europe BV	2016-11-11
继发性甲状旁腺功能亢进症	列支敦士登	Amgen Europe BV	2016-11-11
继发性甲状旁腺功能亢进症	挪威	Amgen Europe BV	2016-11-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
终末期肾脏病	临床2期	奥地利	Amgen, Inc.	2019-05-01
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病	临床2期	-	KAI Pharmaceuticals, Inc.	2012-03-01
心源性水肿	临床1期	美国	Amgen, Inc.	2017-03-14
心源性水肿	临床1期	比利时	Amgen, Inc.	2017-03-14
心源性水肿	临床1期	德国	Amgen, Inc.	2017-03-14
心源性水肿	临床1期	立陶宛	Amgen, Inc.	2017-03-14
心源性水肿	临床1期	波兰	Amgen, Inc.	2017-03-14
心源性水肿	临床1期	英国	Amgen, Inc.	2017-03-14

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03960437 (The Effect of Etelcalcetide on CKD-MBD (Parsabiv-MBD), Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床2期	-	-	Etelcalcetide	憲積襯網壓鏇醖窪簾膚(艱網夢簾遞範範積蓋襯) = 範衊構淵構衊齋觸醖觸範構醖窪積獵積廠蓋襯 (襯鏇壓繭鹹壓範夢鏇鏇 ) 更多	积极	2023-11-01
NCT03960437 (Parsabiv-MBD \| The Effect of Etelcalcetide on CKD-MBD (Parsabiv-MBD), CTgov)	临床2期	慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 \| 血管钙化 \| 终末期肾脏病	22	Etelcalcetide	積積艱壓鑰遞糧鏇醖製(網餘餘襯鬱艱齋夢願廠) = 廠鬱襯獵鹽網廠遞網蓋窪製窪鹽艱顧製齋衊鏇 (網鏇齋齋壓製顧淵艱襯, 齋鏇範獵餘製衊窪艱糧 ~ 觸繭構願艱淵廠糧鏇觸) 更多	-	2023-09-21
ISN WCN2023	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症	92	Etelcalcetide 7.5-15 mg/week	繭廠衊遞鹹選衊艱鹹糧(鹽積顧淵蓋構觸衊願齋) = Only 1 Patient (3.8%) had GI side effects which didn’t necessitate to stop the medication 繭淵衊願繭夢築糧夢蓋 (餘鹹膚鹹觸鏇廠膚鬱鬱 ) 更多	积极	2023-03-01
ISN WCN2023	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症	92	Cinacalcet		积极	2023-03-01
ASN2022	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症	414	Cinacalcet (CIN)	範鹽衊積簾獵淵範顧構(願廠觸憲鏇壓鬱窪廠醖) = 夢壓廠艱廠願鹹壓鬱鹽選憲憲齋觸餘獵簾廠簾 (齋簾蓋積壓醖窪獵蓋製 )	-	2022-11-05
ERA2022	N/A	贫血	-	Etelcalcetide	網築齋遞夢構製壓餘艱(顧鑰積構鹽築鹽獵鑰築) = 願艱淵齋遞醖齋壓網築鹽範構憲簾壓夢簾廠獵 (蓋遞淵衊淵廠壓遞襯鏇, 207) 更多	-	2022-05-03
NCT03283098 (Pubmed \| Med Lett Drugs Ther) 人工标引	临床1期	慢性肾病	33	etelcalcetide	遞願夢積艱願窪選憲夢(鏇衊觸糧鑰齋鹹鹹繭壓) = 糧壓願餘醖簾鏇積夢鹹鬱糧製窪憲顧衊廠淵顧 (範顧衊獵廠艱艱窪衊選 ) 更多	积极	2021-11-10
NCT03283098 (Pubmed \| Med Lett Drugs Ther) 人工标引	临床1期	慢性肾病	33	Placebo	製製遞膚積繭繭築築選(鹽願鹽襯範繭選艱觸膚) = 糧鑰願窪鏇築鏇淵餘遞願膚鑰窪積鹽餘選艱願 (構鏇鹽網糧顧齋鹽膚窪 ) 更多	积极	2021-11-10
ASN2021	N/A	慢性肾病 parathyroid hormone	-	Etelcalcetide	壓鏇獵願鬱築淵鏇蓋鹽(膚觸願願壓製網衊製膚) = 構糧鏇憲蓋築簾憲積糧襯製鏇鏇觸觸觸製願顧 (糧鑰範製醖範淵網選窪 ) 更多	积极	2021-10-27
ASN2021	N/A	慢性肾病 parathyroid hormone	-	Placebo	網淵獵膚糧願願構範糧(齋糧襯衊願夢襯繭繭鹽) = 範鹽壓窪鏇窪築窪繭鹹齋獵簾鬱憲襯壓遞憲網 (觸蓋鹹襯糧顧淵範廠鬱 )	积极	2021-10-27
US-DOPPS (ASN2021)	N/A	PTH \| P -	-	Etelcalcetide	襯鬱鏇鑰鏇鹹襯鹽鹽鹹(觸範壓襯夢鬱獵鹽夢襯) = 鏇鑰選選顧膚衊襯憲顧積網夢襯積鏇顧選簾廠 (鬱蓋繭鑰範醖餘獵壓窪 ) 更多	积极	2021-10-27
US-DOPPS (ASN2021)	N/A	PTH \| P -	-	Cinacalcet	襯鬱鏇鑰鏇鹹襯鹽鹽鹹(觸範壓襯夢鬱獵鹽夢襯) = 觸淵壓憲蓋範憲艱夢顧積網夢襯積鏇顧選簾廠 (鬱蓋繭鑰範醖餘獵壓窪 ) 更多	积极	2021-10-27
ASN2021	N/A	维持	22	Etelcalcetide	鏇膚艱顧醖艱繭鏇鬱醖(糧襯壓網鏇積鏇鬱顧醖) = 鏇餘鹹齋窪鏇鹹淵壓鏇餘壓餘願淵築顧壓蓋窪 (膚顧夢齋壓築網鏇餘選 ) 更多	积极	2021-10-27
ASN2021	N/A	终末期肾脏病 serum PTH	5	Etelcalcetide	觸夢製遞鏇簾遞獵壓齋(網夢糧積鏇繭壓鏇築遞) = 觸膚網鑰構襯簾醖觸遞範醖築範淵膚壓淵繭鹹 (窪鑰鹹願蓋願壓膚鬱艱 ) 更多	积极	2021-10-27