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> 一家尚无产品上市、三年累计亏损超过5亿元人民币的生物技术公司，在首次上市申请失效仅两天后，再次向港交所发起冲刺。陕西麦科奥特科技有限公司的全部赌注，压在了一款预计两年后才可能上市销售的全球首创双靶点新药上。 ## 事件回放：招股书失效后紧急重启 港交所披露信息显示，**2026年3月31日**，麦科奥特再次向主板递交上市申请书，联席保荐人仍为建银国际与招商证券国际。此次递表，距离其上一次申请——**2025年9月29日**递交的招股书于**2026年3月29日**因满六个月而失效——仅相隔一个周末。 这种紧锣密鼓的节奏，凸显了公司对融资的迫切需求。麦科奥特是一家专注于发现、开发及商业化用于治疗代谢性疾病以及心脑血管疾病的双/多特异性肽类药物的生物技术公司。 ## 核心押注：III期新药MT1013成唯一支柱 公司的产品管线由一项核心产品及其他六项候选产品组成，但所有希望都寄托在核心产品**MT1013**上。 这是一款全球首创、可同时靶向CaSR及OGP受体的双靶点受体激动剂多肽药物，主要用于治疗慢性肾病患者的常见并发症——继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT），并计划扩展至慢性肾脏病矿物质骨代谢异常（CKD-MBD）伴骨质疏松等适应症。 其II期临床试验数据构成了公司估值的关键支撑： - **疗效对比显著**：26周治疗后，MT1013组实现iPTH、血钙及血磷三项核心指标同时控制的患者比例，约为现有主流药物依特卡肽组的**2.5倍**。 - **起效快且持久**：治疗开始**三周内**iPTH水平即显著改善，至第九周效力趋于稳定。 - **安全性及额外获益**：临床试验中未观察到严重低钙血症，并能显著降低心血管风险标志物FGF23，同时增强骨密度及改善骨代谢。 截至2026年3月23日，MT1013的III期临床试验已启动，计划招募**424名**患者，其中**392名**已完成入组。从研发进度看，公司仅有MT1013预计将于**2028年初**实现商业化，其余候选药物均未进入III期临床阶段。 ## 财务困境：收入靠补助，流动负债净额仅420万 招股书揭示了公司严峻的财务状况。2023年至2025年，麦科奥特营收分别仅为**696.9万元**、**400.2万元**和**230.1万元**，且全部来自政府补助及银行利息，尚无任何产品销售收入。 同期，公司亏损分别高达**1.95亿元**、**1.57亿元**和**1.85亿元**，**三年累计亏损5.37亿元**。 为推进研发，公司开支持续攀升，2023年至2025年研发投入分别为0.87亿元、1.07亿元和1.30亿元，其中**超六成资金集中投入于MT1013**。 更为紧迫的是其资产负债表：截至2025年底，公司存在**11.59亿元**附有优先权的股份认购回购负债，且流动负债净额仅为**420万元**，短期偿债压力巨大。 > 招股书显示，公司预计MT1013将于2028年初商业化，这意味着未来两年仍将面临持续的现金消耗。 ## 商业化依赖：联手云顶新耀，自身零经验 鉴于自身毫无商业化经验，麦科奥特早已为MT1013铺好了“外援”之路。公司已与生物制药公司云顶新耀订立授权协议，授予后者在包括中国、港澳台及亚太地区（日本除外）销售MT1013用于治疗SHPT的**独家权利**。麦科奥特则保留全球研发、制造权及授权地区外的商业化权。 云顶新耀在肾病领域拥有成熟的商业化平台，其核心产品耐赋康®在2025年销售收入已突破14亿元。然而，这种完全依赖合作伙伴的模式存在不确定性。 公司计划实行双轨商业化策略：在**国内与第三方合约销售组织（CSO）合作**，在**国际上则通过授权合作**，但自身在两地均无商业化药物上市的经验。 ## 市场与风险：巨大需求与单一依赖并存 MT1013所针对的赛道确实存在巨大的未满足临床需求。2024年，全球SHPT患者达**1.57亿**，CKD-MBD患者超**3.33亿**。预计中国CKD-MBD市场规模将在**2035年达到233亿元人民币**。 然而，所有机遇都伴随着清晰的风险。麦科奥特未来数年的业绩将完全与MT1013的临床进展和上市表现绑定。一旦这款核心药物在III期临床中出现变数，或上市后市场竞争不及预期，公司将面临无产品接续的严峻挑战。 此次二度递表，既是为核心产品冲刺上市融资的关键一步，也是为公司未来两年的研发和运营“输血”的必要之举。成功与否，不仅关乎11.59亿元回购负债的化解，更将决定这家押注单一创新药企的命运。

> 2026年3月31日，陕西麦科奥特科技有限公司（下称“麦科奥特”）再次向港交所主板递交上市申请，寻求通过第**18A章**（无盈利生物科技公司上市规则）登陆资本市场。这是该公司继2025年9月首次递表失效后的第二次尝试。  招股书显示，这家专注代谢及心脑血管疾病药物研发的生物技术公司，**尚无任何商业化产品上市**，2023年至2025年累计亏损**5.37亿元**，其未来业绩高度依赖于一款名为**MT1013**的全球首创双靶点药物。 ## 核心产品MT1013，双靶点机制与III期临床进展 麦科奥特的全部希望，寄托在核心产品MT1013上。这是一款全球首创、可同时靶向**钙敏感受体（CaSR）**和**成骨生长肽受体（OGP）**的双靶点激动剂多肽药物，主要针对接受透析的慢性肾脏病（CKD）患者并发的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。 - **差异化临床数据**：根据已完成的II期临床试验结果，MT1013展现出显著疗效优势。治疗26周后，其组中实现甲状旁腺激素（iPTH）、血钙、血磷三项核心指标同时控制的患者比例，约为现有药物依特卡肽组的**2.5倍**。 此外，该药物在所有临床试验中**未观察到严重低钙血症**，并能显著降低心血管风险标志物FGF23水平，显示出潜在的额外心血管获益。 - **临床进展与商业化预期**：截至2026年3月23日，MT1013用于治疗SHPT的III期临床试验（以西那卡塞为对照）已启动，计划招募的**424名**患者中，已有**392名**入组，完成率达92.5%。公司预计，该产品将于**2028年初**实现商业化，并已与云顶新耀达成合作协议。 ## 三年亏损超5亿，研发与融资成本双高压 在没有产品销售收入的情况下，麦科奥特的亏损持续扩大。数据显示，公司2023年、2024年及2025年的年内亏损分别为**1.95亿元**、**1.57亿元**和**1.85亿元**，三年累计达**5.37亿元**。  亏损构成揭示了典型的生物科技公司早期特征： - **研发开支是主要驱动**：2023年至2025年，公司研发开支累计**3.24亿元**，占累计亏损的60.4%。其中，2025年研发开支达**1.30亿元**，同比增长21.6%。研发资源高度集中于MT1013，该产品在2024年及2025年的研发投入分别占研发总开支的**62.3%**和**64.9%**。 - **融资成本激增加剧压力**：2025年，公司融资成本同比激增**78.0%**，达到**6700万元**，主要源于附有优先权的股份认购回购负债所产生的利息支出。这导致公司财务状况显著恶化，截至2025年底录得流动负债净额**420万元**及负资产净额**9.60亿元**。 ## 市场潜力与同赛道公司对比 尽管面临财务压力，MT1013所针对的市场前景被描绘得相当广阔。招股书引用的行业数据显示，2024年中国SHPT治疗药物市场规模预计在2030年达到**55亿元**，2035年进一步增至**141亿元**，期间年复合增长率高达**20.5%**。 全球范围内，SHPT患者人数预计将从2024年的**1.57亿**增至2030年的**1.90亿**。 在港交所18A通道中，与麦科奥特处境相似、核心产品处于中后期临床阶段但尚未商业化的公司并非个例： - **杭州新元素药业**：于2026年3月二次递表，核心产品ABP-671（痛风治疗）处于2b/3期临床，2025年净亏损**5.34亿元**。 - **上海爱科百发**：于2026年3月第三次递表，核心产品齐瑞索韦（RSV治疗）已进入新药申请（NDA）审评阶段，2025年净亏损**2.28亿元**。  与这两家公司相比，麦科奥特的**优势**在于MT1013的全球首创双靶点机制及已公布的积极II期临床数据，但其**劣势**同样明显：管线中仅MT1011一款产品进入III期，其他六款候选产品均处于更早期阶段，对单一产品的依赖度更高。 ## 管线单一与资金链，上市之路的关键挑战 分析人士指出，麦科奥特此次二度闯关港交所，核心目的是为推进MT1013的全球临床试验及扩展研发管线募集资金。然而，其上市前景与投资价值将直接取决于几个关键因素： - **III期临床数据验证**：MT1013目前优异的II期数据能否在更大规模的III期试验中得到复制，将决定其最终能否获批上市。 - **商业化能力**：公司自身缺乏商业化团队，完全依赖与云顶新耀的合作，未来产品上市后的市场推广和销售分成存在不确定性。 - **持续融资能力**：在MT1013于2028年商业化前，公司仍需持续投入研发和运营，若上市募资不及预期或后续融资不畅，将面临严峻的资金链考验。 目前，麦科奥特能否成功叩开港交所大门，仍需等待监管审核与市场检验。对于投资者而言，这是一场对创新药物临床价值与生物科技公司长期生存能力的双重押注。