Clinical Study Protocol for a Single-Center, Prospective, Single-Arm Trial Assessing Icaritin Soft Capsules as Postoperative Adjuvant Therapy in Hepatocellular Carcinoma Patients With High-Risk Factors for Recurrence

Evaluation of Efficacy and Safety of Sintilimab Plus Bevacizumab and AG Regimen as First-Line Therapy in Patients with Surgically Ineligible Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma
Objectives:
Primary Objective:
To assess the objective response rate (ORR) as per RECIST v1.1.
Secondary Objectives:
1. To evaluate the disease control rate (DCR) per RECIST v1.1.
2. To determine the duration of response (DOR) per RECIST v1.1.
3. To measure progression-free survival (PFS) per RECIST v1.1.
4. To characterize the safety profile.
5. To determine overall survival (OS) .
Exploratory Objectives:
To investigate potential predictive biomarkers (e.g., PD-L1 expression, tumor mutational burden [TMB]) and their correlation with treatment efficacy (non-mandatory).

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

[+1]

ChiCTR2500114805

/ Not yet recruitingN/AIIT

Efficacy and Safety of Transarterial Chemoembolization Followed by Continuous Infusion Chemotherapy Combined with Bevacizumab Biosimilar and Sintilimab (the THBS Quadruple Regimen) for Unresectable Hepatocellular Carcinoma with High Tumor Burden: A Prospective Multicenter Exploratory Study

开始日期2025-10-01

申办/合作机构-

NCT07124793

/ Not yet recruiting临床2期

Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IBI363 in Combination With IBI305 in Participants With Advanced Solid Tumors

CIBI363A203, a Phase 2 study to evaluate the safety, tolerability and preliminary efficacy of IBI363 combined with IBI305 (a bevacizumab biosimilar) in participants with advanced malignancies conducted in China. Primary endpoint is objective response rate (ORR) per RECIST v1.1. Secondary endpoints include DoR, DCR, TTR, PFS, per RECIST v1.1, and OS; the incidence and severity of AEs, irAEs, SAEs, AESIs and their relationship to the investigational drug, and changes in vital signs, physical examination, and laboratory values before and after study treatment; PK, and immunogenicity of IBI363. The cohorts include: IBI363 and IBI305 combination therapy in participants with advanced EGFRmut NSCLC progressed after EGFR TKI and Platinum-based chemotherapy, and advanced platinum-resistant ovarian cancer (PROC). The anticipated enrollment for this study is approximately 60 participants with each cohort 30 participants, and actual enrollment may change with future amendments as cohorts are opened and closed based on evolving data.

开始日期2025-08-31

申办/合作机构

信达生物制药（苏州）有限公司

100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的文献（医药）

2026-03-01·Liver International

Comparing of Efficacy and Safety Between Sintilimab Plus IBI305 and PD ‐1 Inhibitor Plus TKIs in Combination of TACE for uHCC

Article

作者: Zhou, Yi ; Qin, Huixia ; Wang, Kai ; Ya, Houxiang ; Jiang, Kaiwen ; Liu, Chengyuan ; Lin, Hesheng ; Gu, Jing ; Li, Shuqun

ABSTRACT:

Background:

Systemic therapy combined with transcatheter arterial chemoembolization (TACE) is the main treatment strategy for patients with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC). Nevertheless, there are currently few direct comparative studies between different combined treatment regimens. Therefore, this study aims to compare the efficacy and safety of sintilimab and bevacizumab biosimilar (IBI305) versus PD‐1 inhibitor and tyrosine kinase inhibitor (TKI) combined with TACE in the treatment of uHCC.

Methods:

This retrospective study included 225 patients with uHCC who received either TACE combined with sintilimab and IBI305 (TSB group, n = 84) or other PD‐1 inhibitors and TKIs (TTP group, n = 141). This study evaluated overall survival (OS) as the primary outcome, with secondary endpoints encompassing progression‐free survival (PFS), objective response rate (ORR), disease control rate (DCR)and treatment‐related adverse events (TRAEs). To mitigate potential confounding biases across the two cohorts, propensity score matching (PSM) was employed.

Results:

Following PSM, 136 uHCC patients were included, with 68 in both the TSB and TTP groups. There was no statistical difference in OS ( p = 0.18) or PFS ( p = 0.34) between the TSB group and the TTP group. According to both RECIST1.1 and mRECIST criteria, there were no notable changes in ORR or DCR. Both groups demonstrated manageable toxicity profiles. Subgroup analysis suggested that whereas patients with large tumours (HR, 0.33; p = 0.024), solitary lesions (HR, 0.16; p < 0.001) or portal vein tumour thrombosis (HR, 0.43; p = 0.033) derived greater survival benefit from the TSB regimen, those with multifocal tumours (HR, 1.86; p = 0.033) benefited more from the TTP regimen.

Conclusions:

The TSB and TTP regimens offer comparable efficacy and safety in uHCC, yet the TSB regimen appears to offer greater benefit in specific patient subgroups.

2026-01-01·BMJ Open

CapeOX (capecitabine and oxaliplatin) combined with sintilimab and bevacizumab biosimilar (IBI305) for first-line treatment of advanced gastric or oesophagogastric junction adenocarcinoma: study protocol for a single-arm, phase Ib/II trial

Article

作者: Dai, Ruihong ; Liu, Ming ; Zhou, Jitao ; Bi, Feng ; Zhang, Pengfei ; Cheng, Mo

Background:

A combination of chemotherapy and immune checkpoint inhibitor therapy has been demonstrated to be effective as a first-line treatment of gastric or gastro-oesophageal junction (G/GEJ) cancer. The conventional treatment strategy for patients with advanced/metastatic human epidermal growth factor receptor 2-negative G/GEJ cancer is recommended. However, the response rate and enhancements in survival are still significantly insufficient. The present study will investigate the efficacy and safety of incorporating a bevacizumab biosimilar IBI305 into chemotherapy and immunotherapy as a first-line treatment for advanced or metastatic G/GEJ cancer.

Methods and analysis:

This single-arm, open-label, prospective phase Ib/II clinical study will involve 57 participants. In phase Ib of the trial, patients with advanced or metastatic G/GEJ cancer will receive capecitabine and oxaliplatin (CapeOX) together with sintilimab (200 mg intravenously every 3 weeks) and IBI305 (7.5, 10 or 15 mg/kg intravenously every 3 weeks) in a 3+3 dose-escalation design to evaluate dose-limiting toxicities (DLTs) within 6 weeks of treatment initiation. In phase II, the patients will receive CapeOX combined with sintilimab and IBI305 at the recommended phase II dose. The primary objectives will be to assess DLTs (phase Ib) and the objective response rate (phase II). The secondary objectives will include progression-free survival, overall survival, disease control rate, duration of response, adverse effects, quality of life and safety.

Ethics and dissemination:

The trial protocol was approved by the Ethics Committee of West China Hospital and ClinicalTrials. The final results will be published in a peer-reviewed journal upon completion of the study.

Trial registration number:

NCT05640609 .

2024-12-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Sequencing of systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma: A systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized clinical trials

Review

作者: Cao, Shasha ; Li, Jianjun ; Wang, Haochen ; Zhang, Yonghong ; Wang, Qi ; Yu, Jianan ; Hu, Caixia ; Sun, Xuedong ; Li, Jian ; Yang, Zeran ; Han, Yanjing ; Jin, Long

PURPOSE:

For patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC), safe and effective therapies are urgently needed to improve their long-term prognosis. Although the guidelines recommend first-line treatments such as sorafenib, lenvatinib, and atezolizumab in combination with bevacizumab (T+A) and second-line treatments such as regorafenib, the efficacy comparison between drugs is lacking, that is, a treatment is not recommended as the optimal or alternative choice for a specific patient population. Therefore, we will conduct a high-quality network meta-analysis based on Phase III randomized controlled trials (RCTs) to systematically evaluate and compare overall survival (OS), progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), and serious adverse events (SAE) of different treatment protocols in the context of first-line and second-line therapies, which are critical for clinical decision making and prognostic improvement in advanced HCC patients.

METHODS:

The studies of interest were Phase III RCTs evaluating the efficacy or safety of first- or second-line therapies in patients with unresectable or advanced HCC. Literature published in English from the four databases of PubMed, Embase, Cochrane Library, and Web of Science was comprehensively searched from the inception to May 23, 2022. Outcomes of interest included OS, PFS, ORR, and SAE. A league table was developed to show the results of the comparison between different treatments. A histogram of cumulative probability was drawn to discuss the ranking probability of treatments based on different outcomes. The effectiveness and safety of various treatments were comprehensively considered and the two-dimensional diagram was plotted to guide clinical practice. The Gemtc package in R Studio was used for network meta-analysis in a Bayesian framework.

RESULTS:

The results showed that HAIC-FO was superior to T+A regimen, regardless of OS, PFS or ORR. TACE combined with lenvatinib performed better than T+A in PFS, and ORR. In addition to the T+A regimen, Sintilimab combined with IBI305 and camrelizumab combined with apatinib were also associated with longer OS, PFS, and ORR, and their SAE incidence was not higher than that of T+A, especially for camrelizumab combined with apatinib, its safety was better than that of T+A regimen. There were no new treatments or combinations that were more effective than regorafenib. It was important to note that for PFS, the efficacy of apatinib and cabozantinib was not statistically different from that of regorafenib, so these two treatments could be used as alternative treatment options in cases where regorafenib was not tolerated or treatment failed.

CONCLUSIONS:

We conducted a network meta-analysis to evaluate the efficacy and safety of multiple treatment modalities by integrating the results of direct and indirect comparisons. This study included high-quality multicenter Phase III RCTs, collated and summarized all treatments involved in advanced or unresectable HCC in first-line and second-line settings, and compared with T+A and regorafenib, respectively, and ranked based on efficacy and safety to support clinical decision making.

924

项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的新闻（医药）

2026-03-03

·爱谱蒂康组学药学研究与创新诊断

多肽药物的黄金时代：在GLP-1红海中发现新蓝海

当胰岛素发现百年后，多肽药物正迎来它的高光时刻——从糖尿病到肿瘤免疫，从罕见病到抗衰老，这类由氨基酸短链构成的"精准导弹"凭借其高靶向性、低系统毒性和可编程的分子设计，在全球医药版图中撕开一道技术裂口。2023年多肽药物市场规模已突破500亿美元，年复合增长率保持在12%以上，远高于小分子药物的3.5%。但在这片繁荣背后，GLP-1受体激动剂赛道的惨烈竞争却暴露出创新同质化的隐忧：诺和诺德的司美格鲁肽年销售额突破200亿美元，礼来的替尔泊肽三期临床数据惊艳，背后却是超过80个在研GLP-1类项目在临床管线中贴身肉搏，靶点扎堆程度堪比PD-1时代的"死亡竞赛"。这种红海困局恰恰揭示了多肽药物的悖论——当资本和人才过度集中于单一已验证的靶点，整个领域的技术多样性正在被系统性削弱。FDA近五年批准的23个多肽新药中，代谢疾病领域占比高达47%，而同样具备突破潜力的神经退行性疾病、抗纤维化治疗等方向却鲜有重磅产品问世。更值得警惕的是，GLP-1药物的成功路径正在被简单复制：从双靶点激动剂到口服制剂改良，从周制剂到月制剂，这种"内卷式创新"本质上仍是围绕同一生物学机制的渐进式优化。但真正的蓝海机会藏在水面之下。阿尔茨海默病中β淀粉样蛋白聚集抑制剂、肿瘤微环境调节型多肽偶联药物(PDC)、甚至穿越血脑屏障的神经肽递送系统，这些需要颠覆性技术突破的领域，正在等待敢于离开舒适区的探险者。阿斯利康与Bicycle Therapeutics合作的靶向CD137的多肽偶联物已进入临床II期，其肿瘤免疫激活效率较传统抗体提高8倍；瑞士初创公司Polyphor开发的α螺旋多肽抗生素，成功解决了革兰氏阴性菌最后防线碳青霉烯类的耐药难题。这些案例证明：当行业集体向右转时，向左走反而可能发现新大陆。GLP-1红海：繁荣背后的隐忧全球糖尿病患病人数已突破5.37亿，肥胖症影响着超过6.5亿成年人，这场代谢危机催生的GLP-1类药物市场正以近乎野蛮的方式生长。诺和诺德的司美格鲁肽2023年销售额飙升至212亿美元，礼来替尔泊肽上市首年即斩获24亿美元，两款明星药物合计占据全球多肽药物市场的47%份额。但在这耀眼的商业数据背后，FDA临床数据库显示：仅2023年就有17个GLP-1R/GIPR双靶点激动剂进入II期临床，中国生物科技公司申报的GLP-1类新药IND数量同比激增300%，赛道拥挤程度令人想起PD-1抑制剂"百团大战"的惨烈景象。这种繁荣本质上是靶点内卷的集中爆发。当前临床阶段的GLP-1改良项目可分为三类：83%聚焦给药周期延长（从周制剂到月制剂），12%追求口服生物利用度提升，剩余5%尝试与GCGR等靶点的三重激动。当跨国药企将三期临床入组标准推高至9000人规模，单个项目的开发成本已突破15亿美元门槛。更严峻的是，司美格鲁肽核心专利将在2026年到期，诺和诺德不得不通过"专利丛林"策略（围绕制剂工艺、适应症扩展等提交200余项衍生专利申请）构筑防御工事，这种军备竞赛直接将跟随者的商业窗口期压缩至18-24个月。新进入者面临的是一套近乎残酷的筛选机制。技术层面，FDA于2023年更新的《糖尿病药物开发指南》明确要求心血管结局试验（CVOT）作为标准，这使临床前研究成本增加40%；监管层面，GLP-1类药物被纳入美国医保价格谈判首批名单，预计最大折扣幅度将达60%；商业层面，诺和诺德与礼来已和全球90%以上的糖尿病诊疗中心建立深度合作，留给后来者的市场缝隙不足5%。当资本仍在疯狂追捧"减肥神药"概念时，一个根本性问题被忽略了：多肽药物作为生物工程皇冠上的明珠，其价值难道仅止于调节血糖和胃排空？多肽药物技术演进的三重突破当GLP-1赛道的"靶点内卷"将商业想象力禁锢于代谢疾病领域时，多肽药物的技术革命正悄然重构其价值边界。突破性进展正以"摩尔定律"式的速度涌现，其核心驱动力来自结构化学、递送技术和适应症拓展的三维创新。结构创新正在打破天然氨基酸的物理限制。通过引入环肽拓扑结构和D型氨基酸修饰，多肽的蛋白酶抗性提升至传统线性肽的20倍以上——辉瑞开发的靶向PCSK9环肽药物已实现单次给药42天的超长半衰期。更激进的尝试来自ADC类多肽技术：将细胞穿透肽（CPP）与抗体片段缀合，既保留了小分子药物的组织穿透性，又具备大分子的精准靶向能力。例如Bicycle Therapeutics的BT8009，通过双环肽骨架搭载MMAE毒素，在实体瘤治疗中展现出独特的"深度渗透-快速清除"特性，II期临床客观缓解率较传统ADC提高35%。递送革命则致力于瓦解多肽药物的注射依赖。Rani Therapeutics的"机器人胶囊"采用可吞服自注射设计，其内部微型弹簧机制能在肠道pH触发下将固体多肽制剂穿透肠壁，口服GLP-1类似物RT-102的生物利用度已达8%，媲美皮下注射。另一条技术路线是透皮微针阵列：Vaxxas公司的HD-MAP平台将上千个250微米针头集成于邮票大小的贴片，负载的多肽药物可通过角质层直达真皮微循环，正在进行的胰岛素递送试验显示其药时曲线波动较传统注射降低60%。适应症扩展的想象力已超越代谢领域。在神经退行性疾病战场，Cognition Therapeutics的σ-2受体调节肽CT1812能选择性清除β淀粉样蛋白寡聚体，II期临床显示阿尔茨海默病患者脑脊液tau蛋白下降29%。抗感染领域，模仿宿主防御肽结构的创新药物如Novexatin NP213，通过破坏真菌细胞膜电势而非传统杀菌机制，对唑类耐药白色念珠菌的清除率达到99.9%，且不易诱发耐药性。这些案例揭示了一个本质规律：多肽的模块化设计特性使其成为跨越治疗领域的"分子瑞士军刀"。技术迭代的加速度正催生新的游戏规则——当传统玩家还在GLP-1红海中拼杀临床入组规模时，新锐企业已通过"结构-递送-适应症"的交叉创新，在肿瘤微环境调控、血脑屏障穿透、线粒体功能修复等30余个新兴领域建立专利壁垒。这场静默的革命证明：多肽药物的黄金时代，从来不属于跟风者。蓝海战略：从靶点发现到商业重构当技术创新的浪潮席卷多肽药物领域时，真正的蓝海战略需要从实验室延伸到商业价值链的每个环节。这场变革不再局限于分子结构的修修补补，而是对研发逻辑、合作模式和支付体系的系统性重构。差异化靶点挖掘正从“热门赛道内卷”转向“冷门需求破冰”。孤儿病领域隐藏着未被开采的金矿：法布雷病的α-半乳糖苷酶A缺陷、遗传性血管性水肿的缓激肽通路异常，这些机制明确的罕见病靶点因患者基数小而长期被忽视。薛定谔公司的PeptideDesigner平台通过分子动力学模拟，仅用12周就筛选出能穿透血脑屏障的神经肽候选物，其算法对孤儿病靶点的预测准确率较传统方法提升47%。更聪明的策略是瞄准“罕见病中的常见机制”——如FibroGen开发的低氧诱导因子稳定肽，最初针对范可尼贫血，现因其调控铁代谢的共性机制，已扩展至慢性肾病贫血这一百亿美元市场。开发模式创新正在改写全球分工的规则簿。信达生物与礼来围绕GLP-1R激动剂的License-out交易揭示新范式：中方负责早期PCC优化和亚洲临床，跨国药企承担全球多中心试验和商业化，权益分成采用“销售梯度提成+里程碑付款”组合拳，仅首付款就覆盖本土研发成本的130%。这种“全球拼图”模式尤其适合多肽药物——诺和诺德将胰岛素类似物的制剂生产外包给Catalent，却牢牢掌控脂肪酸修饰专利，证明产业链切割的核心是抓住价值密度最高的技术节点。支付端突围需要穿透医疗体系的制度钢幕。美国Medicare去年将慢性病多肽药物纳入Part D特殊医保目录，允许按治疗效果阶梯付费，使Alnylam的RNAi多肽药物年度治疗费用突破20万美元仍保持85%报销率。在患者端，礼来为Zepbound构建的DTC生态堪称教科书：通过可穿戴设备收集血糖波动数据，算法自动匹配给药方案，患者社区内实时分享减重效果，这种“数据-药物-服务”闭环使其自费用户留存率达到惊人的73%。中国市场的破局点可能在于商业健康险的创新——镁信健康与再鼎医药合作的“按疗效付费”特药险，正尝试用多肽药物3个月无进展生存期作为触发理赔的客观指标。从BT8009双环肽的肿瘤渗透，到口服GLP-1胶囊的递送革命，再到σ-2受体调节肽对抗神经退行性疾病，多肽药物的黄金版图正在技术交叉处生长出新的经纬度。但真正的蓝海创造者都明白：比发现新靶点更难的是重构价值分配，比合成新分子更关键的是设计新规则。当行业还在争论ADC的毒素载量时，领跑者早已在专利丛林之外，建立起包括患者、支付方和监管机构在内的生态系统——这才是蓝海战略的终极形态。结论 GLP-1赛道的爆发性增长如同一把双刃剑——它用千亿美元市值教育了全球市场对多肽药物的支付意愿，却也催生出78个同靶点项目扎堆申报的行业奇观。当资本在胰岛素周制剂和双靶点激动剂的军备竞赛中内卷时，真正的行业领航者正在将目光投向更本质的命题：多肽药物的价值绝不应被单一靶点定义。下一代智能递送系统正在突破血脑屏障的桎梏，神经炎症调控网络为阿尔茨海默病提供全新干预窗口，新兴市场基层医疗场景呼唤耐高温的口服多肽制剂——这三个看似离散的技术方向，实则共同勾勒出多肽药物突破"分子-疾病-人群"三维边界的战略蓝图。诺和诺德用司美格鲁肽证明，当一种分子能同时解决糖尿病患者的心血管风险和肥胖问题时，它本质上重构了代谢疾病的治疗范式。行业需要一场价值坐标系的重置：从追逐"fast-follow"的短期套利，转向培育"first-in-class"的长周期生态。2030年的治疗指南或将记载这样的转折——多肽药物不再只是大分子生物药的廉价替代品，而是通过时空特异性递送、动态构象调节和细胞穿膜进化，成为攻克神经退行性疾病和肿瘤微环境的主力武器。当监管机构开始接受基于患者真实世界数据的动态定价模型，多肽药物的黄金时代才真正迎来它的黎明。爱谱蒂康深耕生物医药研发与检测领域多年，现推出全模态生物制品分析技术服务体系，以四大核心突破直击药物研发痛点： 1、多肽与代谢药物全谱覆盖——针对索马鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽等热门GLP-1受体激动剂，以及特立帕肽、奥曲肽等复杂合成多肽，建立高灵敏度杂质与结构确认平台。从短肽到长效融合蛋白，从洛塞那肽到贝那鲁肽，精准解析多肽药物的序列完整性与修饰特征，助力代谢类药物研发领跑； 2、抗体药物深度表征——突破传统单一抗体检测局限，检测能力覆盖单抗、双抗、纳米抗体等多种形式。无论是阿达木单抗、贝伐珠单抗等经典品种，还是纳武单抗、依洛尤单抗等创新靶点药物，均可实现从一级结构到高级结构、从亲和力到生物学活性的全维解析，精准捕捉免疫治疗药物的关键质量属性； 3、生物制品广域矩阵——构建了跨越疫苗与重组蛋白的泛模态检测体系。在疫苗领域，支持mRNA新冠疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗及RSV疫苗的复杂组分分析；在重组蛋白领域，涵盖促红素、长效G-CSF、重组VIII因子及重组CRISPR-Cas9等高难度品种，实现对多种表达系统产物的深度质量控制；作为生物医药技术服务引领者，爱谱蒂康不仅提供单一模态的药物检测，更擅长多模态、跨领域的综合解决方案。凭借领先的仪器平台、专业的技术团队及丰富的项目实战经验，我们已积累了大量服务案例。选择爱谱蒂康，即选择从技术跟随到创新引领的跨越——我们以全品类药物检测技术为基石，以高标准质量体系为支撑，为您开启药物研发的新篇章，让每一个分子都成为通向成功的关键钥匙。 *实际检测指标与药物分子特性、修饰复杂程度有关，以实际评估为准 *实际分析周期与项目规模及方法开发难度有关，以实际评估为准 *实际服务范围涵盖药学研究、质量控制及稳定性研究等全生命周期，以实际评估为准

临床申请临床3期多肽偶联药物临床2期临床1期

2026-03-01

·百瘤汇J

【药物】信迪利单抗注射液药物大全（202603版）

信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒®）是一种重组全人源抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体。通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，解除肿瘤免疫抑制，增强T细胞的抗肿瘤免疫效应。本大全基于其最新版说明书整理核心信息。一、核心适应症本品为多癌种免疫治疗药物，目前已获批以下适应症，其中部分为基于替代终点的附条件批准：经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）：用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性cHL。非小细胞肺癌（NSCLC）：非鳞状NSCLC：①联合培美曲塞和铂类，用于EGFR/ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性患者的一线治疗。②联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变阳性患者。鳞状NSCLC：联合吉西他滨和铂类，用于不可手术切除的局部晚期或转移性患者的一线治疗。肝细胞癌（HCC）：联合贝伐珠单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性HCC的一线治疗。食管鳞癌（ESCC）：联合紫杉醇+顺铂或氟尿嘧啶+顺铂，用于不可切除的局部晚期、复发或转移性ESCC的一线治疗。胃及胃食管交界处腺癌（G/GEJ）：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于不可切除的局部晚期、复发或转移性G/GEJ的一线治疗。子宫内膜癌：联合呋喹替尼，用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合根治性治疗的晚期错配修复完整（pMMR）患者。（附条件批准）结肠癌：联合伊匹木单抗N01，用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。（附条件批准）使用前必须采用经验证的方法检测确认MSI-H/dMMR状态。二、用法用量与给药通用剂量：大多数适应症（cHL、NSCLC、HCC、子宫内膜癌、结肠癌）的推荐剂量为200mg，每3周一次静脉输注。按体重给药：ESCC和G/GEJ适应症需按体重调整：体重<60kg者，3mg/kg；体重≥60kg者，200mg。均为每3周一次。给药方案：静脉输注：输注时间30-60分钟，不得静脉推注。使用前需用0.9%氯化钠注射液稀释。联合用药顺序：与贝伐珠单抗联用时，先给予信迪利单抗，间隔至少5分钟再给贝伐珠单抗。与伊匹木单抗N01联用时，先给予信迪利单抗，间隔至少30分钟再给伊匹木单抗N01。治疗时长：一般持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，或达到最长治疗时间（通常为24个月）。结肠癌新辅助治疗为固定2周期。剂量调整：主要针对免疫相关性不良反应（irAE）。发生2级或3级某些irAE需暂停给药，直至恢复至0-1级；发生4级或特定3级irAE需永久停药。具体调整方案需参照说明书中的详细表格。三、关键有效性数据（基于关键临床研究） cHL（ORIENT-1）：在复发/难治性患者中，独立审查委员会（IRRC）评估的客观缓解率（ORR）达85.4%，完全缓解率42.7%。非鳞NSCLC（ORIENT-11）：一线治疗中，联合化疗相比单纯化疗显著延长中位无进展生存期（8.9 vs 5.0个月）和总生存期。肝细胞癌（ORIENT-32）：一线联合贝伐珠单抗相比索拉非尼，显著降低死亡风险43%，中位总生存期未达到 vs 10.4个月。食管鳞癌（ORIENT-15）：一线联合化疗相比单纯化疗，显著延长中位总生存期（16.7 vs 12.5个月）。胃/GEJ腺癌（ORIENT-16）：一线联合化疗在总体人群和PD-L1阳性人群中均显著延长总生存期。结肠癌新辅助（Neoshot研究）：联合伊匹木单抗N01治疗可手术MSI-H/dMMR结肠癌，病理完全缓解率高达82.0%。四、安全性特征与常见不良反应信迪利单抗可引起免疫相关性不良反应，可累及多个器官，严重者可能致命。非常常见（≥10%）不良反应：单药治疗：贫血、发热、甲状腺功能检查异常、转氨酶升高、蛋白尿、疲劳、感染、甲状腺功能减退、食欲下降、高血糖、白细胞减少、皮疹等。联合治疗：除上述外，还包括中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、高血压、腹泻等（与联合化疗或靶向药特性相关）。需要特别关注的免疫相关性不良反应：肺炎：发生率4.4%，有致死病例报告。监测咳嗽、呼吸困难等症状。结肠炎：发生率0.6%。肝炎：发生率1.2%，有致死病例报告。需定期监测肝功能。内分泌疾病：甲状腺功能紊乱（甲减/甲亢）很常见（总发生率24.4%），此外还有垂体炎、肾上腺功能不全、1型糖尿病等。需监测相关症状及激素水平。皮肤反应：皮疹常见。上市后报告了严重皮肤反应如中毒性表皮坏死松解症。其他：肾炎、胰腺炎、心肌炎、神经系统毒性等。处理原则：对于疑似irAE，应排除其他病因。根据不良反应严重程度，需暂停给药、给予皮质类固醇（通常起始剂量≥0.5-1 mg/kg/d强的松等效剂量）及专科支持治疗，必要时永久停药。五、重要注意事项 irAE监测与管理：治疗期间及结束后需持续监测所有器官系统的irAE症状体征。大多数irAE可通过早期识别、暂停给药并使用皮质类固醇控制。输液反应：发生率3.5%，严重时需停止输液并永久停药。特殊人群：肝/肾功能不全：轻中度不全者无需调量；重度不全者慎用，数据有限。老年人：安全性特征与年轻患者总体一致，但某些不良反应发生率可能升高，需谨慎。孕妇：基于作用机制可能对胎儿造成伤害，禁用，治疗期间及末次给药后至少5个月需有效避孕。哺乳期：治疗期间及末次给药后至少5个月内应停止哺乳。儿童：18岁以下人群的安全有效性尚未确立。六、其他信息规格：100mg(10ml)/瓶。贮藏：2-8℃冷藏，避光，原包装保存，不得冷冻或震荡。生产企业：信达生物制药（苏州）有限公司。总结：信迪利单抗是中国自主研发的PD-1抑制剂，已在多个实体瘤和淋巴瘤中确立标准治疗地位。临床应用时必须严格掌握适应症，警惕并管理好免疫相关性不良反应，以实现患者治疗获益的最大化。既往资料： 2026-02-28【问答】胃癌患者使用信迪利单抗（商品名：达伯舒®）后出现乏力的原因及处理建议。 2022-03-31【新肿瘤药】信迪利单抗 Sintilimab（肝癌）我们是高级医疗服务员，我们承诺：一一精准局部治疗，杜绝过度医疗；24小时全程守护，助力长生存目标。可添加李医生微信，进行咨询、交流或加入群聊（24小时都可以留言，李医生会尽快解答问题），做好七保持：心态好、体重好、沟通好、状态好、排便好、锻炼好、睡眠好。 ✬进入病友群要求：1.必须是病人或家属（须提供至少一份内容完整的影像报告或者病理报告以作证明）；2.提出入群类别，暂时只设：综合群、地区群、肝细胞群、鼻咽群、肝胆胰群（除肝细胞）、头颈群（除鼻咽外）、胸部群（含肺鳞癌）、小肺&神经内分泌群、肺腺群、乳腺群、食管群、胃肠群、结直肠群、泌尿群（膀胱前列腺肾）、宫颈群、妇科群（子宫卵巢，除宫颈），亚健康群、淋巴群、血液群；如您有需要，我们可以新设其他病种的微信群。 ✬特别提醒，亲爱的读者：感谢您对百瘤汇的信任与支持。随着百瘤汇的影响力日益增大，近期我们关注到有不法分子假冒本平台名义散布虚假医疗广告，谋取非法利益。在此郑重声明： ✬内容权威性：本公众号发布的所有资讯均严格参照国家卫健委指南、CSCO指南及权威医学期刊，内容经李医生专业团队审核◦ ✬服务公益性：主创李医生团队坚持“免费咨询”原则，在线咨询、患教课程等均属公益行为◦ ✬安全提示：如遇任何以本平台名义收费、推销产品或诱导转账的行为，请立即通过后台留言举报。医学科普任重道远，让我们携手筑牢信任防线。您的每一次转发与监督，都在为医疗清朗空间贡献力量！李医生简介（截止2026年3月）: 主诊主任、行政副主任肿瘤精准放疗消融介入主任、健康管理师、心理咨询师、高级公共营养师先后在南方医科大学、广州医科大学和广州中医药大学（西学中）理论学习先后在中山大学肿瘤防治中心学习放射治疗学、在南方医院学习前沿的微创介入诊疗技术、在意大利帕多瓦大学医学院访学交流融汇中外肿瘤治疗理念。从事恶性肿瘤的诊治工作近20年，发表论文20多篇（其中SCI 4篇）。开设以“健康管理及营养心理”为主的中志家健康咨询中心，主创“百瘤汇”肿瘤科普平台。擅长实体肿瘤的放射治疗、微创介入治疗和多学科(MDT)联合诊疗，主张实现病人长生存为核心的综合治疗，特别擅长中晚期肿瘤和肿瘤重症的快捷诊疗。【兼任】广东省抗癌协会放疗专业委员会委员广州抗癌协会肿瘤放射外科专委会委员广州抗癌协会消化道肿瘤青年委会委员亚洲冷冻治疗学会第七届委员会青年委员广东省医学教育协会介入专业委员会第二届委员广州抗癌协会第五届肿瘤生物治疗专委员会委员广东省医疗行业协会乳腺肿瘤内科管理分会委员广东省肝脏病学会第五届综合治疗专业委员会委员广东省临床医学学会肿瘤新药治疗专业委员会委员广州市医师协会肿瘤内科医师分会第一届委员会委员广东省中西医结合学会肿瘤姑息治疗专业委员会委员广东省临床医学学会食管肿瘤专业委员会第一届委员广东省基层医药学会肝癌防治专业委员会第二届委员广东省精准医学应用学会胃肠间质瘤分会第二届委员广东省临床医学学会肿瘤新药治疗专业委员会第一届委员广东省健康科普促进会肿瘤免疫治疗分会第一届常务委员广东省老年保健协会全科医学专业委员会第一届常务委员广州抗癌协会第四届肿瘤复发与转移专业委员会常务委员广东省保健协会免疫细胞与干细胞治疗分会第一届常务委员广东省中医药学会微创肝胆外科专业委员会第四届常务委员广东省基层医药学会肿瘤多学科综合诊治专业委员会肝癌学组常务委员

临床3期临床结果

2026-03-01

·中国药学年鉴

【创新药】CTLA-4，再次站上全球研发风口

马年春节后的第一个周末，国内创新药圈直接被一条“重磅出海”新闻点燃。 2月23日，和铂医药宣布，将其临床阶段候选产品HBM4003（CTLA-4抑制剂）在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益授予由多家头部风险投资机构联合发起成立的 Solstice Oncology。这笔交易的“含金量”极高——5000万美元首付款、500万美元的短期里程碑，以及价值逾5000万美元的Solstice股权，整体前期对价超过 1.05 亿美元。无论从首付款规模，还是交易总额，HBM4003 这次都创造了CTLA-4抗体出海 BD 的全新纪录，迎来高光时刻！ 01 走近CTLA-4的前世今生在免疫治疗的发展史上，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 （ CTLA-4）是比 PD-1 更早被发现、也更早进入药物开发的靶点。它曾被视为打开免疫疗法大门的关键。 CTLA-4是一种抑制性受体，属于CD28免疫球蛋白亚家族，主要由T细胞表达。其配体CD80和CD86通常位于抗原呈递细胞表面，可以与CD28或CTLA-4结合，分别产生共刺激或共抑制反应。与更多作用于“外周末端抑制”的 PD-1 不同，CTLA-4 在淋巴结内 T 细胞早期激活阶段发挥作用，是名副其实的“中枢调控”分子。它主要在T细胞早期激活阶段起作用，竞争性地抑制与CD80/CD86的结合，抑制T细胞增殖。虽然 CTLA-4 单抗是第一代免疫治疗的开路先锋，但多年来，其安全性制约着更大规模的临床应用。截至目前，美国FDA仅批准了2款CTLA-4单抗： 1) BMS自主研发的伊匹木单抗（Ipilimumab，Yervoy）是全球首个获批的CTLA-4抑制剂，首次获批于2011年用于黑色素瘤、肾癌等适应症。 2) 阿斯利康研发的替西木单抗（Tremelimumab，Imjudo）是一种全人源化IgG2单克隆抗体，近年来也相继获批用于肝癌和非小细胞肺癌等适应症。然而其市场表现远不及 PD-1/PD-L1。作为全球首款CTLA-4抑制剂的Y药，销售额峰值不足K药的十分之一。不过，转折点在2025年到来。 02 CTLA-4 迎来“第二春” 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予三位专注于调节性T细胞（Treg细胞）研究的免疫学家，这使得业界重新审视 CTLA-4 的真正潜力——它不仅是 T 细胞活化阶段的“中枢刹车”，更是肿瘤 Treg 高表达的核心通路，这也让已被 PD-1 光环短暂掩盖的 CTLA-4，再次站上全球研发风口。正是在这样的背景下，全球药企纷纷加码布局。 Agenus推出了药物Botensilimab (AGEN1181)，该药物可以称为伊匹木单抗的增强版本。研究团队通过对抗体 Fc 结构的关键点突变，使其更强、更稳定地结合效应细胞（如 NK 细胞与巨噬细胞）表面的 CD16a（FcγRIIIA）受体。这一工程化策略使 Botensilimab 不再受 CD16a 基因型多态性影响，显著增强了抗体介导的细胞毒作用（ADCC），从而更有效地清除肿瘤内的Treg。由于Botensilimab能够更精准地在肿瘤微环境中移除免疫抑制，而不过度激活外周免疫系统，其抗肿瘤作用随之得到放大，同时毒性也比第一代 CTLA-4 单抗显著改善了，使其迅速成为全球范围内最受关注的下一代免疫药物之一。值得一提的是，BioNTech的Gotistobart以“CTLA-4 抑制剂 + Treg 低毒性”的新机制在2025年底的研发者大会上被纳入优先免疫调节管线，抢夺下一代IO免疫治疗的基石。本土创新药企也在加速布局CTLA-4领域，形成差异化竞争格局。信达生物的 IBI310 成为我国首个自主研发并获批上市的 CTLA-4 单抗，标志着中国企业在该领域实现了从“追赶者”到“市场参与者”的跃迁。更具创造性的探索来自和铂医药的HBM4003。作为全人源重链 anti-CTLA-4 抗体，HBM4003 通过 76 kDa 小分子量实现更强的肿瘤渗透，并结合工程化 Fc 段显著增强 ADCC 活性，在肿瘤微环境中高效清除 Treg。Fc 优化同时缩短半衰期、降低全身暴露，使药物在更低剂量下即可维持疗效并减轻免疫毒性，从而突破了传统 CTLA-4 抗体在安全性与有效性上的瓶颈。 II 期临床中，HBM4003 联合替雷利珠单抗治疗 MSS 转移性结直肠癌取得 34.8% ORR、60.9% DCR 和 4.2 个月 mPFS，且绝大多数不良事件为 1–2 级，显示出兼具疗效与良好耐受性的优势。作为新机制 CTLA-4 抗体，它实现了国内同类药物的最高水平出海合作，体现了中国创新推动老靶点技术升级的实力。吉满生物深耕CTLA-4/PD-1靶点领域，构建了涵盖细胞系、抗体及重组蛋白的核心产品矩阵，为抗体药物的筛选、功能验证及一致性评价提供高质量关键工具，全力助推企业加速从研发到临床申报的进程。如需了解更多，可联系吉满生物客服：18916119826！ 03 CTLA-4与PD-1共舞—“双核”驱动在 PD-1/PD-L1 抑制剂成为基础免疫治疗骨架后，CTLA-4 抗体的临床价值愈发依赖于联用策略。先声药业和康方生物联合开发的全球首款肿瘤免疫双抗Cadonilimab（AK104）已在国内获批宫颈癌（二线、三线）疗法和胃癌一线疗法，正在推进胃癌、肝癌、NSCLC等多个III期适应症。自 2025 年 1 月 1 日起，正式纳入医保；同年 6 月，NMPA批准其联合含铂化疗 ± 贝伐珠单抗，用于持续性、复发性或转移性宫颈癌的一线治疗。此外，齐鲁制药自主研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗是全球首个PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体药物。2024 年 9 月 30 日获 NMPA 附条件批准，用于既往含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 04 总结从全球创新布局、国内加速追赶，到新一代机制不断涌现，可以看到 CTLA-4 并未被时代淘汰。相反，随着 Treg 研究的深入，CTLA-4 正迎来“第二春”。越来越多证据显示，CTLA-4 不再仅是免疫检查点的“第一代靶点”，而是下一代免疫治疗的关键基石。关于中国药学年鉴感谢您阅读《中国药学年鉴》微信平台文章，也欢迎各位读者分享、转载、引用。《中国药学年鉴》是由中国药科大学主办，涵盖我国药学领域各个方面的药学综合性年刊，内容包括专论、药学研究、新药研发、药学教育、药品生产与流通、医院药学、药品监管、人物、书刊、学会与学术活动、大事记等。更多精彩回顾，请戳这里！中国药学会2021"最美科技工作者”评选揭晓恒瑞VS复星：内部研发与外部合作关于举办2021年中国药学大会的通知（第三轮）中国药科大学孔令义团队在STTT发表肝纤维化治疗最新研究成果来源：药研网吉满生物吉满生物可提供 CTLA-4/PD-1靶点细胞系、抗体和蛋白系列产品，为研究相关疾病的药物筛选和机制研究提供了重要支持。 1 靶点相关细胞系：适用于药物功能筛选、活性评价、药效学研究及信号通路验证 2 高活性重组蛋白：满足结合分析、筛选及免疫研究需求 3 高特异性抗体：提供经严格验证的抗体产品，支持流式细胞术、免疫组化、Western Blot、ELISA 等多种检测应用，确保实验结果准确可靠产品列表细胞产品数据展示（部分） GM-C26486：H_CTLA4 PD-1 Reporter Cell Line 该报告基因细胞系已在多种应用场景下完成了验证，包括针对单抗、单抗联用和双抗等不同场景的功能评估。实验结果表明，该细胞系能够高效支持CTLA-4&PD-1双抗药效的评价，为药物的筛选和机制研究提供了有力工具。 GM-C23829：H_CTLA4 CHO-K1 Cell Line 细胞传代至少25代以后，表达仍然稳定使用Anti-H_CTLA-4 hIgG1 Antibody(Ipilimumab) 抗体流式稳定性验证结果蛋白产品Elisa验证（部分） GM-87557RP：Mouse CTLA4 Protein; His Tag 优异活性，信号强、背景低，批次间稳定性出色。可用于免疫检查点研究、抗体筛选及结合分析等实验。联系我们吉满生物(Genomeditech)成立于2011年，是专业从事生物科技服务和前沿技术研发的高新技术企业。吉满生物专注为生物药开发赋能，自主创立了国内知名的细胞系品牌-DDXCELL，目前已布局近400个热门靶向药靶点，超1500株现货单克隆细胞系，涵盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域，做到进口细胞的国产替代。此外，吉满生物还可在药物研发进程中提供一系列抗体、蛋白产品，旨在为客户提供高效的研发工具和解决方案! 扫码咨询扫码找现货参考资料 [1] Buchbinder EI, Desai A. CTLA-4 and PD-1 Pathways: Similarities, Differences, and Implications of Their Inhibition. Am J Clin Oncol. 2016 Feb;39(1):98-106. doi: 10.1097/COC.0000000000000239. PMID: 26558876; PMCID: PMC4892769. [2] Han Y, Liu D, Li L. PD-1/PD-L1 pathway: current researches in cancer. Am J Cancer Res. 2020 Mar 1;10(3):727-742. PMID: 32266087; PMCID: PMC7136921. [3] https://doi.org/10.15252/embj.2022111556 [4] Van Coillie S, Wiernicki B, Xu J. Molecular and Cellular Functions of CTLA-4. Adv Exp Med Biol. 2020;1248:7-32. doi: 10.1007/978-981-15-3266-5_2. PMID: 32185705. [5] Zhang T, Lin Y, Gao Q. Bispecific antibodies targeting immunomodulatory checkpoints for cancer therapy. Cancer Biol Med. 2023;20(3):181–95. [6] https://finance.sina.com.cn/stock/bxjj/2026-02-23/doc-inhntzzq3118920.shtml [7]https://www.adagene.com/pipeline/pipeline-programs/

免疫疗法引进/卖出临床申请

100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XC07	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
三阴性乳腺癌	印尼	PT Etana Biotechnologies Indonesia	2022-06-14
输卵管癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-03-09
卵巢癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-03-09
原发性腹膜癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-03-09
宫颈癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-03-09
肝细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-06-28
胶质母细胞瘤	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-12-28
结直肠癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-06-17
非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-06-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2019-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2019-02-11
晚期肺非鳞状非小细胞癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2016-11-28
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2016-11-28
脑转移瘤	临床2期	-	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-02-01
恶性实体肿瘤	临床2期	-	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-02-01
转移性胆管癌	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2026-01-01
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-08-31
铂耐药性卵巢癌	临床2期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-08-31
EGFR阳性非小细胞肺癌	临床2期	-	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-30

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05617430 (ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	晚期肝细胞癌一线	38	mFOLFOX6-HAIC + Sintilimab + IBI305	壓積網淵選憲鹹廠構鹽(蓋淵壓醖積蓋顧糧齋襯) = 簾艱網繭簾膚簾築餘鏇觸膚壓鹹夢齋選窪鏇壓 (餘餘夢蓋鏇齋膚顧願淵 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT04735861 (INOVA, Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床2期	复发性卵巢透明细胞腺癌 \| 卵巢透明细胞癌二线	37	sintilimab+bevacizumab	衊願遞鬱艱繭網選鹽齋(淵鏇窪夢夢艱壓鏇積簾) = 淵構遞獵願鑰蓋蓋鏇艱鹹願鬱遞鑰鬱鏇憲範窪 (範醖鹹窪積鹹齋願鑰廠, 24.8 ~ 57.9) 更多	积极	2024-09-11
NCT05029973 (ASCO2024)	临床2期	不可切除的肝细胞癌 HBV infection \| HCV \| AFP levels ... 更多	106	FOLOFOX-HAIC + Sintilimab + IBI305	願獵鬱願糧顧繭餘觸鬱(憲壓衊醖窪積構襯鹽選) = 繭膚築醖選窪膚鹹夢餘願鬱艱鹹積範繭製鹽艱 (選獵遞構廠繭糧顧鏇觸 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT03794440 (ORIENT-32, ASCO2023) 人工标引	N/A	不可切除的肝细胞癌一线	43	Sinilimab+bevacizumab	壓襯壓餘膚積襯鑰艱膚(廠鑰艱製蓋壓窪齋餘鬱) = 膚醖廠衊繭願觸衊艱鹽艱遞網積鬱願遞鹹顧鏇 (壓範繭願壓膚顧鹽鑰夢, NE ~ NE) 更多	相似	2023-05-31
				Sorafenib	壓襯壓餘膚積襯鑰艱膚(廠鑰艱製蓋壓窪齋餘鬱) = 鑰觸夢鬱衊範網遞範膚艱遞網積鬱願遞鹹顧鏇 (壓範繭願壓膚顧鹽鑰夢, 11.1 ~ 21.1) 更多
NCT03794440 (ORIENT-32, ASCO_GI2023) 人工标引	临床2/3期	不可切除的肝细胞癌一线	536	sintilimab 200 mg+IBI305 15 mg/kg	遞願獵淵網壓繭窪構願(齋醖廠壓遞襯選夢鏇網) = 膚夢襯壓淵餘齋膚鏇觸範淵夢簾壓夢憲願齋蓋 (膚製艱範製鏇齋構艱夢 ) 更多	积极	2023-01-24
				sorafenib 400 mg	遞願獵淵網壓繭窪構願(齋醖廠壓遞襯選夢鏇網) = 衊鏇膚繭繭艱繭簾蓋衊範淵夢簾壓夢憲願齋蓋 (膚製艱範製鏇齋構艱夢 ) 更多
NCT03794440 (ASCO_GI2023) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌	586	sintilimab+IBI305	鏇製願廠積淵餘窪願構(願鹽壓顧齋選衊鬱蓋選) = 選夢蓋窪淵繭餘顧網築窪積顧構餘選鏇夢鹽構 (壓繭廠壓廠積簾獵製築 ) 更多	积极	2023-01-24
				sorafenib 400 mg	鏇製願廠積淵餘窪願構(願鹽壓顧齋選衊鬱蓋選) = 築構築襯鬱鹹繭鏇簾築窪積顧構餘選鏇夢鹽構 (壓繭廠壓廠積簾獵製築 ) 更多
NCT03802240 (ORIENT-31, ESMO2022) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	476	Sintilimab+IBI305+chemotherapy (Arm A)	積蓋艱簾獵鬱製網醖獵(簾鏇製願選鏇夢壓廠製) = 積選製選淵憲夢醖壓糧簾鹹積憲鏇鏇鬱蓋鹽夢 (繭繭廠鑰襯範選醖鬱簾, 6.6 ~ 9.3) 更多	积极	2022-09-11
				Sintilimab+placebo 2+chemotherapy (Arm B)	積蓋艱簾獵鬱製網醖獵(簾鏇製願選鏇夢壓廠製) = 觸簾膚膚艱鹽簾簾鹽壓簾鹹積憲鏇鏇鬱蓋鹽夢 (繭繭廠鑰襯範選醖鬱簾, 4.5 ~ 6.1) 更多
NCT04735861 (INOVA, ESMO2022) 人工标引	临床2期	卵巢透明细胞癌	23	sintilimab 200 mg +IBI305 15mg/kg	餘觸鬱願遞壓觸壓蓋簾(鏇衊鹹膚膚製簾築廠糧) = 遞獵鬱觸繭夢夢築齋願築壓繭鹹網顧網構觸鑰 (醖襯觸築築鏇憲積鹽糧, 19.1 ~ 63.9) 更多	积极	2022-09-10
NCT05029973 (ASCO2022) 人工标引	临床2期	不可切除的肝细胞癌	30	HAIC+sintilimab+IBI305	膚衊網鬱餘夢願選簾觸(鑰鹹窪繭衊糧構壓積願) = 簾觸願衊繭製願積窪獵鏇糧顧網餘襯衊鬱觸齋 (夢鹹餘鑰鏇醖壓鏇築鹽 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT03794440 (ORIENT-32, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床2/3期	不可切除的肝细胞癌一线	571	Sintilimab+IBI305	網夢獵範積選範夢願鹹(選鹽構構糧網築艱襯齋) = 網構顧糧餘範艱構襯齋齋築艱壓餘築襯願鹽齋 (襯鏇獵築獵鬱糧鑰鏇築 ) 更多	积极	2021-07-01
				sorafenib	網夢獵範積選範夢願鹹(選鹽構構糧網築艱襯齋) = 積醖範醖襯鏇壓齋蓋鹹齋築艱壓餘築襯願鹽齋 (襯鏇獵築獵鬱糧鑰鏇築 ) 更多