A Prospective, Controlled Phase II Clinical Study on the Efficacy and Safety of the Combination of Limertinib and Bevacizumab Versus Limertinib Monotherapy as First - Line Treatment for Locally Advanced or Recurrent Metastatic Non - Squamous NSCLC With EGFR Mutations and High PD-L1 Expression.

A prospective, controlled Phase II clinical study on the efficacy and safety of the combination of limertinib and bevacizumab versus limertinib monotherapy as first - line treatment for locally advanced or recurrent metastatic non - squamous NSCLC with EGFR mutations and high PD-L1 expression.

开始日期2025-06-30

申办/合作机构

上海市胸科医院

[+1]

CTR20244543

/ Recruiting临床2期

优替德隆注射液联合贝伐珠单抗在非小细胞肺癌脑转移患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

第一阶段主要目的：确定第一阶段扩展期及第二阶段联合给药方案；比较两治疗组患者的颅内疗效。次要目的：比较两治疗组患者的其他颅内疗效及全身疗效；比较两治疗组患者的安全性和耐受性。第二阶段主要目的：评价优替德隆注射液联合贝伐珠单抗在患者中的颅内疗效。次要目的：评价优替德隆注射液联合贝伐珠单抗在患者中的其他颅内疗效及全身疗效；评价优替德隆注射液联合贝伐珠单抗在患者中的安全性和耐受性；探索患者生活质量QOL的改善情况

开始日期2025-02-21

申办/合作机构

成都华昊中天药业有限公司

CTR20242806

/ Recruiting临床3期

西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验

1.主要目的：确证西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者的疗效。2.次要目的：观察西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗的安全性；探索联合信迪利单抗和贝伐珠单抗的西达本胺药代动力学（PK）特征。

开始日期2024-11-27

申办/合作机构

深圳微芯生物科技股份有限公司

100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的临床结果

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100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的转化医学

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100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的专利（医药）

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项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的文献（医药）

2024-12-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Sequencing of systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma: A systematic review and Bayesian network meta-analysis of randomized clinical trials

Review

作者: Wang, Haochen ; Cao, Shasha ; Li, Jianjun ; Zhang, Yonghong ; Wang, Qi ; Yu, Jianan ; Hu, Caixia ; Sun, Xuedong ; Li, Jian ; Yang, Zeran ; Han, Yanjing ; Jin, Long

PURPOSE:

For patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC), safe and effective therapies are urgently needed to improve their long-term prognosis. Although the guidelines recommend first-line treatments such as sorafenib, lenvatinib, and atezolizumab in combination with bevacizumab (T+A) and second-line treatments such as regorafenib, the efficacy comparison between drugs is lacking, that is, a treatment is not recommended as the optimal or alternative choice for a specific patient population. Therefore, we will conduct a high-quality network meta-analysis based on Phase III randomized controlled trials (RCTs) to systematically evaluate and compare overall survival (OS), progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR), and serious adverse events (SAE) of different treatment protocols in the context of first-line and second-line therapies, which are critical for clinical decision making and prognostic improvement in advanced HCC patients.

METHODS:

The studies of interest were Phase III RCTs evaluating the efficacy or safety of first- or second-line therapies in patients with unresectable or advanced HCC. Literature published in English from the four databases of PubMed, Embase, Cochrane Library, and Web of Science was comprehensively searched from the inception to May 23, 2022. Outcomes of interest included OS, PFS, ORR, and SAE. A league table was developed to show the results of the comparison between different treatments. A histogram of cumulative probability was drawn to discuss the ranking probability of treatments based on different outcomes. The effectiveness and safety of various treatments were comprehensively considered and the two-dimensional diagram was plotted to guide clinical practice. The Gemtc package in R Studio was used for network meta-analysis in a Bayesian framework.

RESULTS:

The results showed that HAIC-FO was superior to T+A regimen, regardless of OS, PFS or ORR. TACE combined with lenvatinib performed better than T+A in PFS, and ORR. In addition to the T+A regimen, Sintilimab combined with IBI305 and camrelizumab combined with apatinib were also associated with longer OS, PFS, and ORR, and their SAE incidence was not higher than that of T+A, especially for camrelizumab combined with apatinib, its safety was better than that of T+A regimen. There were no new treatments or combinations that were more effective than regorafenib. It was important to note that for PFS, the efficacy of apatinib and cabozantinib was not statistically different from that of regorafenib, so these two treatments could be used as alternative treatment options in cases where regorafenib was not tolerated or treatment failed.

CONCLUSIONS:

We conducted a network meta-analysis to evaluate the efficacy and safety of multiple treatment modalities by integrating the results of direct and indirect comparisons. This study included high-quality multicenter Phase III RCTs, collated and summarized all treatments involved in advanced or unresectable HCC in first-line and second-line settings, and compared with T+A and regorafenib, respectively, and ranked based on efficacy and safety to support clinical decision making.

2024-10-01·CURRENT TREATMENT OPTIONS IN ONCOLOGY

The Trend of the Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma: Combination of Immunotherapy and Targeted Therapy

Review

作者: Ni, Mengjie ; Zhang, Haiyun ; Luo, Yifeng ; Xu, Xiaoyun ; Zhang, Zhengguo ; Dong, Heng ; Wang, Yaru ; Chen, Jianxiang

OPINION STATEMENT:

Hepatocellular carcinoma (HCC) is a common type of tumor worldwide. The development of systemic treatment of advanced HCC has remained stagnant for a considerable period. During the last years, a series of new treatment regimens based on the combination of immunotherapeutic drugs and targeted drugs have been gradually developed, increased the objective response rate (ORR), overall survival (OS), and progression free survival (PFS) of HCC patients. Among the different combination therapy groups, atezolizumab plus bevacizumab and sintilimab plus IBI-305 seem to have unique advantages, while head-to-head comparisons are still needed. A comprehensive understanding of the developments, the ongoing clinical trials and the mechanisms of combination of immunotherapy and targeted therapy might lead to the development of new combination strategies and solving current challenges such as the molecular biomarkers, the clinical administration order of drugs and the second-line treatments after combination therapy.

2024-10-01·LANCET ONCOLOGY

Sintilimab combined with bevacizumab in relapsed or persistent ovarian clear cell carcinoma (INOVA): a multicentre, single-arm, phase 2 trial

Article

作者: Chen, Yeshan ; He, Yang ; Liu, Yi ; Lu, Yudong ; Li, Huayi ; Jiao, Xiaofei ; Li, Ming ; Zheng, Hong ; Nie, Jiayu ; Huang, Bowen ; Tao, Kangjia ; Zhang, Yu ; Ma, Ding ; Feng, Cui ; Li, Guiling ; Xu, Yu ; Wang, Ya ; Liu, Jiahao ; Hu, Ting ; Chi, Jianhua ; Li, Zhen ; Zhang, Wei ; Zhang, Yuxin ; Zhao, Yingjun ; Zeng, Shaoqing ; Shen, Yiyang ; Chen, Xinrong ; Xiong, Fan ; Huang, Yi ; Ma, Ding ; Chen, Yaheng ; Xia, Yu ; Liu, Xingyu ; Li, Ruyuan ; Gao, Yunong ; Xia, Bairong ; Gao, Qinglei ; Ma, Guanchen ; Jiang, Jie ; Qi, Wencai ; Peng, Zikun ; Yu, Yang ; Wen, Yuanjia ; Wang, Limei ; Zhang, Qiuxue ; Duan, Shican ; Wang, Wei ; Tian, Yan ; Li, Guiling ; Gao, Qinglei ; Sun, Li

BACKGROUND:

Ovarian clear cell carcinoma rarely responds to second-line chemotherapy, the recommended treatment for relapsed epithelial ovarian cancer. Here, we report the activity and safety of sintilimab in combination with bevacizumab in patients with relapsed or persistent ovarian clear cell carcinoma.

METHODS:

In the prospective, multicentre, single-arm, phase 2 INOVA trial, patients aged 18-75 years with histologically confirmed relapsed or persistent ovarian clear cell carcinoma were enrolled from eight tertiary hospitals in China. Eligible patients had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0-2 and previous exposure to at least one cycle of platinum-containing chemotherapy. Enrolled patients received sintilimab (200 mg) and bevacizumab (15 mg/kg) intravenously every 3 weeks until disease progression. The primary endpoint was objective response rate assessed by independent central review based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumours version 1.1. Eligible enrolled patients who received at least one cycle of treatment and had at least one tumour response assessment following the baseline assessment per protocol were included in the activity analysis. Patients who received at least one dose of study drug were included in the safety analysis. The study is registered with ClinicalTrials.gov (NCT04735861) and is ongoing.

FINDINGS:

Between April 8, 2021, and July 3, 2023, 51 patients were screened and 41 patients received at least one dose of sintilimab in combination with bevacizumab. Response evaluation was completed in 37 patients. Objective responses were observed in 15 patients (objective response rate 40·5%; 95% CI 24·8-57·9), of which five (14%) were complete responses and ten (27%) were partial responses. At data cutoff (Jan 29, 2024), the median follow-up was 16·9 months (IQR 7·5-23·4). Three (7%) patients developed grade 3 treatment-related adverse events including one patient with proteinuria, one patient with myocarditis, and one patient with rash. No treatment-related adverse events of worse than grade 3 severity were recorded. Treatment-related serious adverse events occurred in two (5%) patients including one patient with immune-related myocarditis and another with hypertension and renal dysfunction. No treatment-related deaths occurred.

INTERPRETATION:

Sintilimab in combination with bevacizumab showed promising anti-tumour activity and manageable safety in patients with relapsed or persistent ovarian clear cell carcinoma. Larger, randomised trials are warranted to compare this low-toxicity, chemotherapy-free combinatorial regimen with standard chemotherapy.

FUNDING:

National Key Technology Research and Development Program of China, National Natural Science Foundation of China, Beijing Xisike Clinical Oncology Research Foundation, and Innovent Biologics.

TRANSLATION:

For the Chinese translation of the abstract see Supplementary Materials section.

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项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的新闻（医药）

2025-07-24

·信达生物

创新引擎协同发展 | 全国多位皮肤领域专家来访信达生物，共绘发展蓝图

近日，“科经融合面对面，千名专家进千企”专项行动走进信达生物，全国二十余位皮肤领域专家实地参访，以专业视角赋能企业创新，共探皮肤免疫疾病诊疗新未来。7月20日，由苏州大学附属第四医院皮肤科首席专家张学军教授带领的来自全国各地的二十余位皮肤领域专家和苏州市科学技术协会科创部相关人员走进信达生物，就信达生物在自身免疫领域的布局及预计今年上市的国内首款自主研发的IL-23p19抑制剂——匹康奇拜单抗展开深入探讨，还就医工融合进行了建设性的交流。参访专家对信达生物国际标准的产业化基地及雄厚的产品管线表示高度赞许，并表示信达生物已跻身全球头部生物制药企业行列，期待研发出更多造福老百姓的高质量生物药。专家“沉浸式”参观生产基地△ 皮肤科专家参访信达生物在开场致辞中，信达生物高级副总裁蔡发军先生对专家们的莅临表示热烈欢迎，蔡发军介绍了信达生物十四年来的创新历程与成果，并重点介绍了公司在皮肤领域的最新布局。信达生物成立14年来，已成功上市16款产品，产品惠及500万患者。今年，公司正式进军皮肤疾病治疗领域，将以阿达木单抗、匹康奇拜单抗为先锋产品，力求为皮肤疾病领域提供更多精准治疗的“武器”，助力破解临床治疗难点，为患者带来更优的治疗选择。△ 信达生物高级副总裁蔡发军先生致欢迎辞信达生物生产运营副总监钱骏先生带领专家团参观了信达生物国际化标准的生产线，以及通过先进的生产设备、自控系统和信息化系统管控的生产过程。信达生物已建成高端生物药产业化基地，产业化生产线的建设标准同时符合NMPA、FDA和EMA的GMP要求。参访专家对信达生物高标准、智能化的生产线给予充分认可，并表示只有坚守高标准、高质量才能让临床使用信达的药物更安心、更放心。 △ 信达生物生产运营副总监钱骏先生介绍生产车间产学研医深度对话信达生物国清院首席科学家陈炳良博士向参访专家汇报了公司创新发展情况。截至目前，公司已建立了30多条布局全球的高价值管线，覆盖多个疾病领域，后续研发策略致力于打造肿瘤管线与综合产品管线两大增长动力。陈炳良博士详细介绍了公司在综合产品线的战略布局。其中，自免领域将积极发挥公司免疫科学和抗体蛋白工程方面的两大核心优势，旨在满足全球未被满足的治疗需求。陈炳良博士重点介绍了即将在今年获批上市的匹康奇拜单抗（IBI112）的III期临床研究（CLEAR-1）数据，匹康奇拜单抗治疗16周时PASI 90应答率高达80.3%，sPGA 0/1患者比例达93.5%，创同类药物最佳纪录，且疗效持续增效至52周，PASI 100达到50.8%。匹康奇拜单抗有望凭借其快速起效、高效皮损清除和长效持久的特性，为中重度斑块状银屑病患者带来突破性的治疗方案。△ 信达生物国清院陈炳良博士介绍公司运营情况专家视角·聚焦前沿张学军教授对信达生物的创新发展给予充分肯定，并表示我国的领军药企正以创新为引擎，不断拓展皮肤疾病治疗的边界，非常期待今年信达生物自主研发的银屑病治疗新药匹康奇拜单抗获批上市，同时呼吁与会同仁：以科学为基、以创新为翼、以合作为桥，让更多“苏州创造”走向全国、惠及世界。△ 苏州大学附属第四医院张学军教授总结致辞通过此次活动，皮肤领域的专家和苏州市科学技术协会科创部相关人员深入了解了信达生物在药物研发、质量管控及管线布局方面的成果。未来，各方将以此次交流为起点，充分发挥各自优势，共同推动苏州生物医药产业迈向新高度！关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有16个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）和玛仕度肽注射液（信尔美®）。目前，同时还有2个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

2025-07-17

·信达生物

《Nature Medicine》登刊！信达生物发表创新型CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胃癌的临床I期研究结果

2025年7月17日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布在国际顶尖期刊《Nature Medicine》（影响因子58.7）发表创新型抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC）IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ AC）的临床I期研究数据。此次登上国际顶级学术舞台，体现了国际学术界对其临床价值的高度认可，标志着中国在抗肿瘤新药研发上取得了又一重大成就。基于该数据，IBI343已于2024年启动一项国际多中心临床III期研究（G-HOPE-001，NCT06238843），有望为晚期G/GEJ AC治疗带来高效低毒的新选择（点击文末阅读原文查看文章）。胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，2022年GLOBOCAN 统计数据显示胃癌发病率及死亡率均高居所有恶性肿瘤的第五位。2022 年全球约有近 97万新发病例，66万死亡病例。中国胃癌每年新发病例35.9万例，死亡病例近26.0万例，分别占全球胃癌新发病例和死亡病例总数的37.0%和39.4%，存在极大的未满足临床需求。CLDN 18.2 是一种紧密连接蛋白，在正常生理状态下，仅低表达于在胃粘膜上已分化的上皮细胞。但在多种肿瘤组织中高度表达，比如胃癌（60-80%）、胰腺癌（50%）、食管癌（30-50%）和肺癌（40-60%）等，靶向CLDN18.2 的单抗和ADC等精准靶向疗法开辟了消化道肿瘤治疗的新道路。本研究是一项国际多中心Ⅰ期临床研究（NCT05458219），旨在评估IBI343在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。2022年10月26日至2024年6月30日期间，研究共纳入116例晚期G/GEJ AC受试者（8例为剂量递增阶段，108例为剂量扩展阶段）。IBI343在晚期胃癌中展现出了积极的肿瘤响应和生存获益研究分析了6mg/kg、8mg/kg两个剂量组CLDN18.2高表达（定义为≥75%肿瘤细胞中CLDN18.2染色强度≥2+）可评估受试者的疗效数据。6mg/kg剂量组（N=31）中，15例患者达到部分缓解（PR），包括9例已确认的PR和1例待确认。确认的客观缓解率（cORR）为 29.0%（95% CI：14.2-48.0），疾病控制率（DCR）为90.3%（95% CI：74.2-98.0）。在 9 例确认PR（cPR）的受试者中，中位缓解持续时间（DoR）为5.6个月（95% CI: 2.8-7.0）。PFS 和 OS 的中位随访时间为10.6个月（95% CI：9.7-11.5），中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，总生存期（OS）数据尚未成熟，目前的中位OS为10.8个月（95% CI：6.8-NC）。数据截止后，剩余1例PR受试者于2024年7月26日得到确认，cORR更新为32.3%（95% CI：16.7-51.4）。在8mg/kg剂量组（N=17）中，9例患者达到PR，其中8例得到确认。cORR为 47.1%（95% CI：23.0-72.2）, DCR为88.2%（95% CI：63.6-98.5）。在8例cPR的受试者中，中位DoR为5.7个月（95% CI：2.7-NC）。所有接受8mg/kg治疗且CLDN18.2高表达受试者（N=19，包括1例剂量递增组患者和18例剂量扩展组患者）中，PFS和OS的中位随访时间为8.1个月（95% CI：7.6-8.5）。中位PFS为6.8个月（95% CI：2.8-7.5），中位OS未达到。安全性方面，IBI343表现优异所有受试者中（n=116，含8例剂量递增阶段受试者），66.4%（77/116）受试者发生≥3 级治疗期间不良事件（TEAE）。最常见的≥3级TEAEs是中性细胞计数降低（28.4%）、白细胞计数降低（25.9%）和贫血（16.4%）。≥3级胃肠道不良事件极少，其中≥3级恶心发生率仅1.7%。未报告任意级别的间质性肺疾病。治疗相关的毒性在充分的支持治疗中可得到缓解，患者整体耐受良好。综合药代动力学、暴露-反应、安全性和疗效数据，研究最终确定IBI343的推荐剂量为6 mg/kg，为国际多中心III期研究的开展提供了支持，提示IBI343有望在未来成为晚期胃癌患者的治疗新选择。该文章的通讯作者、主要研究者，北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：“继化疗、靶向和免疫时代之后，ADC开辟了消化道肿瘤治疗的新道路。IBI343为新一代Fc沉默的抗CLDN18.2 ADC，在I期临床研究观察到令人鼓舞的临床获益和显著较低的消化道毒性。非常期待IBI343对比标准治疗的III期研究结果，并在未来最终改变临床实践，改变胃癌患者的治疗模式，开启精准治疗的新篇章。”信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉博士表示：“晚期胃癌的治疗手段存在巨大的未满足的临床需求。此次IBI343治疗晚期胃及胃食管交界处腺癌的I期临床研究结果在国际顶尖杂志《Nature Medicine》发表，进一步验证了IBI343在晚期胃癌人群的临床价值。我们将同全球研究者推进IBI343 国际多中心III期临床研究（G-HOPE-001），为临床诊疗提供全新的方向，惠及广大胃癌患者。同时，我们也在进一步探索IBI343在胰腺癌等领域的治疗潜力。”关于胃/胃食管交界处腺癌- 滑动查看更多介绍 -胃癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，是全球范围内因癌症导致死亡的主要原因之一。转移性胃癌患者5年生存率不足 5%i。中国、日本等是胃癌高发区ii。目前，氟嘧啶和铂类联合治疗的化疗及免疫检查点抑制剂治疗是晚期转移性胃癌患者的标准治疗。系统性治疗对晚期胃癌的疗效有限，尤其对于三线及以上胃癌患者的预后通常较差，可选的治疗手段少，预期生存较短，中位生存期约半年iii。紧密连接分子家族成员 Claudin 是上皮紧密连接的关键结构和功能组分，其中紧密连接蛋白 18.2（CLDN18.2）通常埋藏在胃粘膜中，但恶性肿瘤的发生会导致紧密连接的破坏和肿瘤细胞表面 CLDN18.2 表位的暴露iv。 CLDN18.2 在胃癌患者中表达率达 80%。关于IBI343（抗CLDN18.2 ADC）- 滑动查看更多介绍 -IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应（bystander effect）。作为创新型TOPO1i型ADC，IBI343在临床I期研究中展现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效性信号，目前正在胃癌和胰腺癌等瘤种上探索IBI343的治疗潜力。目前，IBI343正在开展用于治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌的国际多中心III期临床研究（G-HOPE-001，NCT06238843）；该适应症已获中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单。IBI343还在开展用于治疗晚期胰腺导管腺癌的国际多中心I期临床研究（NCT05458219）；该适应症已获FDA授予FTD和获NMPA纳入BTD品种名单。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有16个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）和玛仕度肽注射液（信尔美®）。目前，同时还有2个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。如需了解更多信息，敬请联系：媒体：邮件：pr@innoventbio.com电话：+86 512-69566088投资者：邮件：ir@innoventbio.com电话：+86 512-69566088声明：1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。参考文献：i. Lasithiotakis K, Antoniou SA, Antoniou GA, Kaklamanos I, Zoras O. Gastrectomy for stage IV gastric cancer. a systematic review and meta-analysis. Anticancer Res. May 2014;34(5):2079-85.ii.Xu B, Wang JM. Epidemiological study of gastric cancer[J]. Chin J Cancer Prev Treat, 2006,13(1): 81-87..iii.Chan WL, Lam KO, So TH, et al. Third-line systemic treatment in advanced/metastatic gastric cancer: a comprehensive review. Ther Adv Med Oncol. 2019;11:1758835919859990.iv.Sahin U, Koslowski M, Dhaene K, et al. Claudin-18 splice variant 2 is a pan-cancer target suitable for therapeutic antibody development. Clin Cancer Res. 2008;14(23):7624-7634.

临床1期抗体药物偶联物临床结果临床2期临床3期

2025-07-16

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《Nature Medicine》登刊 | 信达生物发表创新型CLDN18.2 ADC (IBI343) 治疗晚期胃癌的临床I期研究结果

2025年7月17日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布在国际顶尖期刊《Nature Medicine》(影响因子58.7)发表创新型抗紧密连接蛋白 18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC） IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC)的临床I期研究数据 [原文链接] 。此次登上国际顶级学术舞台，体现了国际学术界对其临床价值的高度认可，标志着中国在抗肿瘤新药研发上取得了又一重大成就。基于该数据，IBI343已于2024年启动一项国际多中心临床III期研究（G-HOPE-001，NCT06238843），有望为晚期G/GEJ AC治疗带来高效低毒的新选择。胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，2022年GLOBOCAN 统计数据显示胃癌发病率及死亡率均高居所有恶性肿瘤的第五位。2022 年全球约有近 97万新发病例，66万死亡病例。中国胃癌每年新发病例35.9万例，死亡病例近26.0万例，分别占全球胃癌新发病例和死亡病例总数的37.0%和39.4%，存在极大的未满足临床需求。CLDN 18.2 是一种紧密连接蛋白，在正常生理状态下，仅低表达于在胃粘膜上已分化的上皮细胞。但在多种肿瘤组织中高度表达，比如胃癌（60-80%）、胰腺癌（50%）、食管癌（30-50%）和肺癌（40-60%）等，靶向CLDN18.2 的单抗和ADC等精准靶向疗法开辟了消化道肿瘤治疗的新道路。本研究是一项国际多中心Ⅰ期临床研究（ NCT05458219 ），旨在评估IBI343在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。2022年10月26日至2024年6月30日期间，研究共纳入116例晚期G/GEJ AC受试者（8例为剂量递增阶段，108例为剂量扩展阶段）。 IBI343在晚期胃癌中展现出了积极的肿瘤响应和生存获益研究分析了6mg/kg、8mg/kg两个剂量组CLDN18.2高表达（定义为≥75%肿瘤细胞中CLDN18.2染色强度≥2+）可评估受试者的疗效数据。 6mg/kg剂量组（N=31）中，15例患者达到部分缓解 (PR)，包括9例已确认的PR和1例待确认。确认的客观缓解率 (cORR)为 29.0%（95% CI：14.2-48.0），疾病控制率 (DCR) 为90.3%（95% CI：74.2-98.0）。在 9 例确认PR（cPR）的受试者中，中位缓解持续时间 (DoR) 为5.6个月 (95% CI: 2.8-7.0)。PFS 和 OS 的中位随访时间为10.6个月（95% CI：9.7-11.5），中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，总生存期 (OS) 数据尚未成熟，目前的中位OS为10.8个月（95% CI：6.8-NC）。数据截止后，剩余1例PR受试者于2024年7月26日得到确认，cORR更新为32.3%（95% CI：16.7-51.4）。在8mg/kg剂量组（N=17）中，9例患者达到PR，其中8例得到确认。cORR为 47.1%（95% CI：23.0-72.2）, DCR为88.2%（95% CI：63.6-98.5）。在8例cPR的受试者中，中位DoR为5.7个月（95% CI：2.7-NC）。所有接受8mg/kg治疗且CLDN18.2高表达受试者（N=19，包括1例剂量递增组患者和18例剂量扩展组患者）中，PFS和OS的中位随访时间为8.1个月（95% CI：7.6-8.5）。中位PFS为6.8个月（95% CI：2.8-7.5），中位OS未达到。安全性方面，IBI343表现优异所有受试者中（n=116，含8例剂量递增阶段受试者），66.4%（77/116）受试者发生≥3 级治疗期间不良事件（TEAE）。最常见的≥3级TEAEs是中性细胞计数降低（28.4%）、白细胞计数降低（25.9%）和贫血（16.4%）。 ≥3级胃肠道不良事件极少，其中≥3级恶心发生率仅1.7%。未报告任意级别的间质性肺疾病。治疗相关的毒性在充分的支持治疗中可得到缓解，患者整体耐受良好。综合药代动力学、暴露-反应、安全性和疗效数据，研究最终确定IBI343的推荐剂量为6 mg/kg，为国际多中心III期研究的开展提供了支持，提示IBI343有望在未来成为晚期胃癌患者的治疗新选择。该文章的通讯作者、主要研究者，北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：“继化疗、靶向和免疫时代之后，ADC开辟了消化道肿瘤治疗的新道路。 IBI343为新一代Fc沉默的抗CLDN18.2 ADC，在I期临床研究观察到令人鼓舞的临床获益和显著较低的消化道毒性。非常期待IBI343对比标准治疗的III期研究结果，并在未来最终改变临床实践，改变胃癌患者的治疗模式，开启精准治疗的新篇章。” 信达生物制药集团肿瘤管线首席研发官周辉博士表示：“晚期胃癌的治疗手段存在巨大的未满足的临床需求。此次IBI343治疗晚期胃及胃食管交界处腺癌的I期临床研究结果在国际顶尖杂志《Nature Medicine》发表，进一步验证了IBI343在晚期胃癌人群的临床价值。我们将同全球研究者推进IBI343 国际多中心III期临床研究（G-HOPE-001），为临床诊疗提供全新的方向，惠及广大胃癌患者。同时，我们也在进一步探索IBI343在胰腺癌等领域的治疗潜力。“ 关于胃/胃食管交界处腺癌胃癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，是全球范围内因癌症导致死亡的主要原因之一。转移性胃癌患者5年生存率不足 5% [i] 。中国、日本等是胃癌高发区 [ii] 。目前，氟嘧啶和铂类联合治疗的化疗及免疫检查点抑制剂治疗是晚期转移性胃癌患者的标准治疗。系统性治疗对晚期胃癌的疗效有限，尤其对于三线及以上胃癌患者的预后通常较差，可选的治疗手段少，预期生存较短，中位生存期约半年 [iii] 。紧密连接分子家族成员 Claudin 是上皮紧密连接的关键结构和功能组分，其中紧密连接蛋白 18.2（CLDN18.2）通常埋藏在胃粘膜中，但恶性肿瘤的发生会导致紧密连接的破坏和肿瘤细胞表面 CLDN18.2 表位的暴露 [iv] 。 CLDN18.2 在胃癌患者中表达率达 80%。关于IBI343（抗CLDN18.2 ADC） IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应（bystander effect）。作为创新型TOPO1i型ADC，IBI343在临床I期研究中展现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效性信号，目前正在胃癌和胰腺癌等瘤种上探索IBI343的治疗潜力。目前，IBI343正在开展用于治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌的国际多中心III期临床研究(G-HOPE-001，NCT06238843)；该适应症已获中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单。 IBI343还在开展用于治疗晚期胰腺导管腺癌的国际多中心I期临床研究（NCT05458219）；该适应症已获FDA授予FTD和获NMPA纳入BTD品种名单。关于信达生物 “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有16个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）和玛仕度肽注射液（信尔美®）。目前，同时还有2个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。如需了解更多信息，敬请联系: 媒体：邮件：pr@innoventbio.com 电话：+86 512-69566088 投资者：邮件：ir@innoventbio.com 电话：+86 512-69566088 参考文献： [i] Lasithiotakis K, Antoniou SA, Antoniou GA, Kaklamanos I, Zoras O. Gastrectomy for stage IV gastric cancer. a systematic review and meta-analysis. Anticancer Res. May 2014;34(5):2079-85. [ii] Xu B, Wang JM. Epidemiological study of gastric cancer[J]. Chin J Cancer Prev Treat, 2006,13(1): 81-87.. [iii] Chan WL, Lam KO, So TH, et al. Third-line systemic treatment in advanced/metastatic gastric cancer: a comprehensive review. Ther Adv Med Oncol. 2019;11:1758835919859990. [iv] Sahin U, Koslowski M, Dhaene K, et al. Claudin-18 splice variant 2 is a pan-cancer target suitable for therapeutic antibody development. Clin Cancer Res. 2008;14(23):7624-7634.

临床1期临床3期临床结果抗体药物偶联物临床2期

100 项与贝伐珠单抗生物类似药 (信达生物) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
三阴性乳腺癌	印尼	PT Etana Biotechnologies Indonesia	2022-06-14
输卵管癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-03-09
卵巢癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-03-09
原发性腹膜癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-03-09
宫颈癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2022-03-09
肝细胞癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-06-28
胶质母细胞瘤	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-12-28
结直肠癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-06-17
非小细胞肺癌	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2020-06-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2019-07-01
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2019-02-11
晚期肺非鳞状非小细胞癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2016-11-28
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	信达生物制药（苏州）有限公司	2016-11-28
EGFR阳性非小细胞肺癌	临床2期	-	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-30
非鳞状非小细胞肺癌	临床2期	-	信达生物制药（苏州）有限公司	2025-06-30

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05617430 (ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	晚期肝细胞癌一线	38	mFOLFOX6-HAIC + Sintilimab + IBI305	窪築夢憲蓋蓋憲窪願範(壓願鹹襯觸襯醖蓋醖鑰) = 鑰蓋衊積齋蓋選顧構鏇襯廠衊鬱淵衊壓簾艱鏇 (襯餘積鬱鑰衊鹽齋網鏇 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT04735861 (INOVA, Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床2期	复发性卵巢透明细胞腺癌 \| 卵巢透明细胞癌二线	37	sintilimab+bevacizumab	淵網製襯網憲憲窪獵製(築範蓋膚窪製製製範窪) = 觸鏇鹽鹽襯醖壓憲遞艱淵窪鏇餘齋窪範蓋鹽製 (衊壓遞齋糧築襯襯鹽淵, 24.8 ~ 57.9) 更多	积极	2024-09-11
NCT03794440 (ORIENT-32, ASCO2023) 人工标引	N/A	不可切除的肝细胞癌一线	43	Sinilimab+bevacizumab	遞鹹鹹簾襯糧遞繭鏇襯(積蓋範醖鹽製餘遞衊願) = 範簾觸願繭遞製淵鏇淵繭鹹餘遞夢蓋襯壓範顧 (蓋構窪淵壓簾觸襯鹹鬱, NE ~ NE) 更多	相似	2023-05-31
				Sorafenib	遞鹹鹹簾襯糧遞繭鏇襯(積蓋範醖鹽製餘遞衊願) = 壓製窪築襯簾憲製齋艱繭鹹餘遞夢蓋襯壓範顧 (蓋構窪淵壓簾觸襯鹹鬱, 11.1 ~ 21.1) 更多
NCT03794440 (ORIENT-32, ASCO_GI2023) 人工标引	临床2/3期	不可切除的肝细胞癌一线	536	sintilimab 200 mg+IBI305 15 mg/kg	壓醖鬱選鑰構膚鏇膚積(觸壓蓋衊憲選鹹窪選製) = 餘網願簾繭鏇獵製構繭構積膚鹽膚壓選獵範願 (繭鏇衊製廠醖壓艱獵窪 ) 更多	积极	2023-01-24
				sorafenib 400 mg	壓醖鬱選鑰構膚鏇膚積(觸壓蓋衊憲選鹹窪選製) = 窪糧廠淵鬱積鹹蓋糧鹹構積膚鹽膚壓選獵範願 (繭鏇衊製廠醖壓艱獵窪 ) 更多
NCT03794440 (ASCO_GI2023) 人工标引	临床3期	不可切除的肝细胞癌	586	sintilimab+IBI305	鏇範窪糧餘艱蓋範憲憲(鏇鏇網齋廠醖願製襯顧) = 獵憲壓餘餘醖網糧齋襯鑰窪鹽醖醖廠範遞餘醖 (窪衊餘衊衊夢鹹膚淵築 ) 更多	积极	2023-01-24
				sorafenib 400 mg	鏇範窪糧餘艱蓋範憲憲(鏇鏇網齋廠醖願製襯顧) = 憲膚齋鑰願淵鹹憲網夢鑰窪鹽醖醖廠範遞餘醖 (窪衊餘衊衊夢鹹膚淵築 ) 更多
NCT03802240 (ORIENT-31, ESMO2022) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	476	Sintilimab+IBI305+chemotherapy (Arm A)	壓夢顧衊淵鏇遞膚艱鬱(壓餘鹹顧膚糧壓築鬱夢) = 齋繭壓構網餘顧鏇襯積築襯糧憲構鏇夢顧壓製 (鹹餘簾蓋鏇遞淵簾築鹽, 6.6 ~ 9.3) 更多	积极	2022-09-11
				Sintilimab+placebo 2+chemotherapy (Arm B)	壓夢顧衊淵鏇遞膚艱鬱(壓餘鹹顧膚糧壓築鬱夢) = 蓋鹹鹹膚獵選鑰夢獵壓築襯糧憲構鏇夢顧壓製 (鹹餘簾蓋鏇遞淵簾築鹽, 4.5 ~ 6.1) 更多
NCT04735861 (INOVA, ESMO2022) 人工标引	临床2期	卵巢透明细胞癌	23	sintilimab 200 mg +IBI305 15mg/kg	鑰膚構獵衊淵廠築鏇糧(艱積繭壓蓋鹽蓋網鏇製) = 壓觸積夢簾範醖製製壓鹹糧淵觸憲鬱獵餘齋齋 (築襯選壓簾鹽構範壓衊, 19.1 ~ 63.9) 更多	积极	2022-09-10
NCT05029973 (ASCO2022) 人工标引	临床2期	不可切除的肝细胞癌	30	HAIC+sintilimab+IBI305	鏇獵膚艱鬱顧鹽夢壓鬱(糧窪淵獵鹽蓋衊夢夢繭) = 襯蓋窪廠積鬱繭積網餘築簾壓網鬱獵糧範鬱繭 (願範餘構膚顧糧衊餘廠 ) 更多	积极	2022-06-02
NCT03794440 (ORIENT-32, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床2/3期	不可切除的肝细胞癌一线	571	Sintilimab+IBI305	鏇積築憲鹽鏇積鹽窪蓋(廠網選網選餘艱糧蓋網) = 積鬱醖廠鏇窪夢艱鏇願膚繭範構網觸夢鑰夢膚 (糧憲鑰窪願壓獵窪築憲 ) 更多	积极	2021-07-01
				sorafenib	鏇積築憲鹽鏇積鹽窪蓋(廠網選網選餘艱糧蓋網) = 淵艱衊網選鹽窪壓鑰鏇膚繭範構網觸夢鑰夢膚 (糧憲鑰窪願壓獵窪築憲 ) 更多
NCT02954172 (CTgov)	临床3期	复发性非鳞状非小细胞肺癌	450	Bevacizumab+Carboplatin+Paclitaxel (Bevacizumab in Combination With Paclitaxel/Carboplatin)	膚艱網製鑰鹽鏇構願選 = 衊構憲壓衊餘糧夢遞鏇願製鬱選製願鹹鏇醖選 (構膚壓築醖艱夢遞淵顧, 艱鏇顧襯醖鹹夢鏇鹹願 ~ 衊繭鹹築製繭鏇襯簾鬱) 更多	-	2020-12-08
				IBI305+Carboplatin+Paclitaxel (IBI305 in Combination With Paclitaxel/Carboplatin)	膚艱網製鑰鹽鏇構願選 = 遞範鏇窪憲選壓鑰鹽壓願製鬱選製願鹹鏇醖選 (構膚壓築醖艱夢遞淵顧, 蓋夢醖蓋簾醖選鑰獵願 ~ 網齋網窪衊簾積夢範襯) 更多