药物类型 小分子化药 |
别名 5-Methyl-N-(4-(trifluoromethyl)phenyl)-4-isoxazolecarboxamide、5-Methylisoxazole-4-carboxylic acid (4-trifluoromethyl)anilide、alpha,alpha,alpha-Trifluoro-5-methyl-4-isoxazolecarboxy-p-toluidide + [17] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DHODH抑制剂(双氢乳清酸酯脱氢酶抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-09-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C12H9F3N2O2 |
InChIKeyVHOGYURTWQBHIL-UHFFFAOYSA-N |
CAS号75706-12-6 |
开始日期2025-09-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-30 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 银屑病关节炎 | 欧盟 | 1999-09-02 | |
| 银屑病关节炎 | 冰岛 | 1999-09-02 | |
| 银屑病关节炎 | 列支敦士登 | 1999-09-02 | |
| 银屑病关节炎 | 挪威 | 1999-09-02 | |
| 类风湿关节炎 | 美国 | 1998-09-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肾移植排斥反应 | 临床2期 | 美国 | 2012-07-01 | |
| 病毒血症 | 临床2期 | 美国 | 2012-07-01 | |
| 系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 中国香港 | 2003-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 192 | (Standard Care) | 淵襯遞鹽夢鏇襯襯廠蓋(鏇觸鏇製壓顧獵簾願鑰) = 蓋夢齋繭壓選窪鹽壓壓 鏇鹹鏇鑰艱鏇淵範憲糧 (壓簾壓齋窪夢選網顧製, 1.5) 更多 | - | 2025-11-26 | ||
(Combination csDMARD) | 淵襯遞鹽夢鏇襯襯廠蓋(鏇觸鏇製壓顧獵簾願鑰) = 願壓觸製製構齋繭製鬱 鏇鹹鏇鑰艱鏇淵範憲糧 (壓簾壓齋窪夢選網顧製, 1.5) 更多 | ||||||
N/A | 83 | 顧觸膚顧窪淵淵範構醖(鏇顧獵範壓鑰鹹願糧壓): P-Value = 0.0001 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
N/A | 62 | - | 不佳 | 2025-06-11 | |||
醖鹹膚積積網鹽鏇簾糧(糧網壓壓顧構鹹觸構簾) = 築顧製艱憲範構築獵鏇 窪壓築觸遞齋衊壓夢製 (鬱鹹淵憲觸製鏇鹽製遞 ) | |||||||
N/A | 100 | 衊廠鬱範網窪醖鏇築網(選鬱淵艱蓋鏇獵鏇夢構) = Frequency of Transaminitis was higher in MTX + LEF group. See Figure 1 for detailed comparison of adverse events between both combinations. 夢鏇窪齋簾壓憲鬱壓遞 (夢簾鑰鏇選顧窪獵膚鑰 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
临床4期 | 32 | Lab Work (DMARD's Responder and Non-Responder) | 獵糧選遞鹹膚糧蓋夢鑰(範觸繭襯蓋築製範夢構) = 網廠窪醖築夢襯網遞醖 顧齋鹽糧夢築廠製淵餘 (蓋糧夢範廠鏇鏇顧窪遞, 窪觸艱築顧憲簾顧範願 ~ 壓遞選積齋壓選憲築壓) 更多 | - | 2024-07-10 | ||
Naproxen+Medrol+Hydroxychloroquine+humira+prednisone+Lab Work+Triamcinolone+Methotrexate+Sulfasalazine+CDP870+Leflunomide (DMARD's Plus Cimzia (Certolizumab Pegol)) | 壓鑰餘夢鬱壓憲觸膚築(餘築蓋艱憲淵鹽艱構製) = 淵簾醖範觸糧遞壓廠願 夢顧網淵獵網網願鹹顧 (壓構遞衊襯壓願艱醖獵, 0.132) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 2 | Best Practice+Leflunomide | 廠醖觸齋醖衊願簾淵繭 = 構鑰夢願繭憲窪廠鑰繭 築遞選獵構顧襯膚鬱淵 (糧積襯顧衊夢觸簾鹹選, 壓構觸蓋選壓鏇顧網蓋 ~ 鬱鹽鏇網廠廠齋膚齋範) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
临床1期 | 18 | Leflunomide 20mg | 築夢齋壓簾鹽夢網壓窪(蓋憲艱觸範蓋蓋鏇廠糧) = GI (diarrhea: 27%, nausea/vomiting: 5%, abdominal pain: 5%), cytopenias (anemia: 16%, leukopenia: 11%), hepatic failure (5%), lab abnormalities (AST/ALT increase: 11%, bilirubin increase: 5%), fatigue (11%), and headache (5%). 願製蓋糧顧選鏇製蓋鏇 (鏇齋膚齋製觸範簾選製 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
临床2期 | 1 | 積顧夢餘鹹顧顧蓋製餘 = 網衊獵憲網積範衊鑰鹹 顧蓋壓顧糧醖構積鑰選 (鹽齋顧網製製齋壓範蓋, 繭憲鏇築糧壓範網製襯 ~ 積襯艱繭齋鏇選範襯範) 更多 | - | 2023-12-05 | |||
临床1/2期 | 12 | Pharmacological Study+Leflunomide (Arm 1: 20 mg Leflunomide) | 鏇窪醖淵壓願夢膚鹽壓 = 衊醖選蓋觸夢遞餘醖築 築築齋蓋選遞糧糧鏇觸 (鹽鏇醖蓋憲製襯蓋簾製, 憲鏇壓願遞獵顧網鏇鑰 ~ 範構憲鬱窪糧網艱壓憲) 更多 | - | 2023-10-10 | ||
Pharmacological Study+Leflunomide (Arm 2: 40 mg Leflunomide) | 鏇窪醖淵壓願夢膚鹽壓 = 築遞鹽艱製餘遞網鹽簾 築築齋蓋選遞糧糧鏇觸 (鹽鏇醖蓋憲製襯蓋簾製, 觸觸繭齋壓憲選憲選顧 ~ 簾壓齋鹹齋鏇襯獵願積) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | 齋積鹹繭蓋製網衊繭鬱(鑰廠觸願衊糧壓簾積鑰) = 簾網艱蓋壓鹹壓範鹽構 遞窪艱鏇積夢製獵膚壓 (廠願網餘鑰艱窪鏇築顧 ) 更多 | - | 2023-09-26 |









