This trial is to compare the risk/benefit profile over six-month follow-up of two induction immunosuppressive regimens based on one or seven low-dose perioperative RATG infusions on top of the same induction therapy with basiliximab and steroid (progressively tapered post-transplant) and maintenance therapy with calcineurin inhibitors and mycophenolate mofetil/mycophenolic acid in 75 recipients (25 Patients and 50 Reference-Patients) of a single or dual first kidney transplant from an ideal or marginal donor at a single Renal Transplant Center.

开始日期2024-07-30

申办/合作机构-

NCT06480630

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Effectiveness and Safety of a Single-Center Clinical Study on a CD25 Monoclonal Antibody-Containing GVHD Prophylaxis Scheme to Reduce the Incidence of Severe Acute GVHD After Umbilical Cord Blood Transplantation for Malignant Hematologic Diseases

Evaluating the safety and effectiveness of a CD25 monoclonal antibody-based prophylactic acute graft-versus-host-disease (aGVHD) regimen following unrelated umbilical cord blood transplantation (UCBT) for malignant hematologic disorders in reducing severe aGVHD.

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

安徽省立医院（中国科学技术大学附属第一医院）

JPRN-UMIN000053362

/ RecruitingN/AIIT

Nationwide survey on the use of basiliximab (genetical recombination) for prevention of acute rejection after transplantations - Nationwide survey on the use of basiliximab (genetical recombination) for prevention of acute rejection after transplantations

开始日期2024-02-01

申办/合作机构-

100 项与巴利昔单抗相关的临床结果

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100 项与巴利昔单抗相关的转化医学

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100 项与巴利昔单抗相关的专利（医药）

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1,859

项与巴利昔单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·RENAL FAILURE

Evaluating the efficacy of basiliximab versus no induction in low-immunological-risk kidney transplant recipients: a propensity score matched analysis

Article

作者: Wen, Jiqiu ; Dong, Jianhui ; Yin, Jun ; Li, Shijian ; Sun, Xuyong ; Wu, Jihua ; Li, Haibin ; Lei, Zhiying ; Ma, Rong ; Zhang, Dahao ; Wen, Ning

BACKGROUND:

The optimal use of induction therapy in low-immunological-risk kidney transplant recipients (KTRs) remains uncertain. While Basiliximab (BSX) is widely utilized, its comparative outcomes with no induction therapy require further evaluation.

METHOD:

This single-center retrospective cohort study included 182 low-immunological-risk KTRs who underwent transplantation between January 2022 and March 2023. Patients were assigned to either no induction (n = 41) or BSX induction (n = 141) groups. Propensity score matching (PSM) minimized selection bias and controlled for confounding factors. Primary outcomes included the incidence of first acute rejection (AR) within 12 months, while secondary outcomes encompassed graft function, infection rates, and adverse events.

RESULT:

After 12 months, the cumulative AR incidence was comparable between groups (p = 0.46). The no induction group demonstrated superior renal function, with consistently higher estimated glomerular filtration rates (eGFR) at early postoperative intervals. Additionally, this group exhibited reduced infection-related hospitalizations (respiratory infections: 7.32 vs. 29.1%, p = 0.008) and hematological complications (thrombocytopenia: 0.00% vs. 12.8%, p = 0.014). Mortality and graft loss rates were similar between groups.

CONCLUSION:

In low-immunological-risk KTRs, no induction therapy achieves comparable AR prevention and renal function outcomes to BSX while reducing infection and hematological complications. These findings challenge the necessity of universal induction therapy in this population and support a personalized approach to immunosuppression protocols.

2025-06-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

Microparticles of Pereskia aculeata miller mucilage and sodium alginate for the encapsulation of Lactobacillus acidophilus ATCC 4356

Article

作者: de Oliveira Meira, Ana Cristina Freitas ; Veríssimo, Lizzy Ayra Alcântara ; Botrel, Diego Alvarenga ; de Morais, Larissa Carolina ; Alves, José Guilherme Lembi Ferreira ; de Resende, Jaime Vilela ; Freitas, Talma Duarte

Pereskia aculeata Miller (OPN) is a cactus species whose mucilage (MOPN) is rich in arabinogalactan, giving it great technological potential for the encapsulation of different compounds. This study aimed to synthesize microparticles of MOPN and sodium alginate (ALG) for the encapsulation of Lactobacillus acidophilus. The microparticles, produced by ionic gelation, were then coated with whey protein concentrate (WPC), or chitosan (CHI), or left uncoated (UC). Samples were characterized based on morphology, size, chemical structure, thermal properties, and performance under simulated digestion. The microparticles were porous and spherical, with average diameters ranging from 172.50 to 272.25 μm and encapsulation efficiency ranging from 74.73 % to 99.56 %. UC_p microparticles produced with 0.6 % (w/w) MOPN and 0.9 % (w/w) ALG protected the probiotics against the extreme pH levels and digestive enzymes in the gastrointestinal tract, achieving a survival rate of 68.65 %. Coating with WPC (5.25 % w/w) did not improve microbial protection. The survival rate of the probiotic with WPC was 67.45 % and statistically equal to the value found for UC_p microparticles Coating with CHI (1.2 % w/w) significantly reduced the survival rate to 63.27 %, likely due to increased porosity, lower microparticle stability, and the antimicrobial activity of chitosan. In comparison, the survival rate of free (unencapsulated) microorganisms was 56.58 %. These results indicate that the microparticles provided greater protection to L. acidophilus, suggesting that MOPN, in combination with other biopolymers, is an effective material for microbial encapsulation.

2025-05-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

Metal ion of metal-organic frameworks facilitating immobilized chitinase performance

Article

作者: Xing, Aijia ; Xue, Changhu ; Hu, Yang ; Mao, Xiangzhao

Metal-organic framework (MOF) structures containing different metal ions and 1,3,5-trimesic acid (BTC) were fabricated, as the carriers to immobilize chitinase (Chi) for improving the performance of Chi, for the first time. It was found that the immobilization of Chi on Ca-BTC, Ba-BTC, and Ni-BTC increased its activity. Notably, the specific activity of Chi@Ca-BTC was enhanced by 2.1 times that of free Chi, reaching 16.27 U/mg. The catalytic efficiency and substrate affinity of Chi@Ca-BTC were also remarkably improved, confirmed by the k_cat/K_m enhancement (4.2 times) and K_m value reduction (40 %). Moreover, the half-life of Chi@Ca-BTC at the optimum pH 6.0 and 55 °C was prolonged from 1.8 h to 6.8 h. More than 80 % of enzyme activity was retained after 22 cycles of usage, showing superior reusability. It was proved that Ca²⁺ on MOF surface enhanced the formation of hydrogen bonds between the catalytic key amino acid Glu-405 and substrate, accelerating the enzymatic catalysis. Then, Chi@Ca-BTC was employed as an outstanding biocatalytic platform for the degradation of chitin, with 8.1 times increase in conversion efficiency. Such a MOF-based immobilization strategy for improving enzymatic performance is of considerable reference value in designing advanced immobilized enzyme for various polysaccharide biocatalytic reaction.

项与巴利昔单抗相关的新闻（医药）

2025-04-04

·ioncology

EBMT中国之声丨魏志杰教授：haplo-HCT后使用预处理方案可降低CR-AML患者aGVHD发生

EBMT 20252025年3月30日至4月2日，第51届欧洲血液与骨髓移植学会年会（EBMT 2025）在意大利佛罗伦萨隆重召开。作为血液学领域极具影响力的国际盛会，本届大会吸引了全球五千余名专家学者参与，共同探讨造血干细胞移植与细胞治疗的前沿进展。在本届大会上，陆道培医院魏志杰教授的一项针对不同AML亚型患者移植后使用预处理方案的研究（摘要号：P119）入选大会摘要。该研究探索了巴利昔单抗在单倍体造血干细胞移植（haplo-HCT）后第+1天和+4天分次给药对急性髓系白血病（AML）患者急性移植物抗宿主病（aGVHD）预防的效果，系统分析了该方案在不同AML亚型（M1-M7）中的疗效差异，显著降低了CR-AML患者aGVHD的发生率，为个体化GVHD预防提供新依据。为了深入了解该研究，特邀魏志杰教授对该研究进行了深入介绍，现整理如下。摘要号：P119英文标题：Prophylactic Basiliximab on Days +1 and +4 Post-Haplo-HSCT Reduces Incidence of Grade II-IV Acute Graft-Versus-Host Disease in Acute Myeloid Leukemia Patients in Complete Remission中文标题：单倍体造血干细胞移植后第+1天和第+4天预防性使用巴利昔单抗可降低达到完全缓解的AML患者II-IV度aGVHD的发生率第一作者：魏志杰通讯作者：陆佩华背景单倍体造血干细胞移植（haplo-HCT）在高危急性髓系白血病（AML）的治疗中应用广泛。急性移植物抗宿主病（aGVHD）是移植后早期死亡的主要原因。巴利昔单抗（Basiliximab）是一种嵌合单克隆抗体，通过靶向白细胞介素-2受体（IL-2RA）的α链（CD25），阻断IL-2的结合，抑制T细胞活化。尽管巴利昔单抗在激素难治性aGVHD的治疗中应用广泛，但其在移植后的预防性使用，尤其在不同AML亚型中的应用，鲜有报道。方法本研究纳入了2016年3月至2023年12月在北京陆道培医院和河北燕达陆道培医院接受首次haplo-HCT治疗的AML患者。患者移植预处理方案为：以改良的白消安/氟达拉滨（BU/FLU）或白消安/环磷酰胺（BU/CY）+美法仑为基础的清髓方案；aGVHD的预防方案为环孢素（CSA）+吗替麦考酚酯（MMF）+短程甲氨蝶呤（sMTX）。试验组患者在移植后第+1天和第+4天额外接受了20 mg/d的巴利昔单抗，对照组未接受巴利昔单抗。随访截止日期为2024年6月1日。结果本研究共纳入125例患者，其中试验组99例，对照组26例。试验组患者的中位年龄为12岁（范围1-68岁），其中57例（57.6%）为首次完全缓解（CR1），14例（14.1%）为第二次或以上完全缓解（≥CR2），28例（28.3%）为非缓解或部分缓解（NR/PR）。AML亚型包括M1（5例，5.1%）、M2（33例，33.3%）、M4（21例，21.2%）、M5（28例，28.3%）和M7（12例，12.1%）。中性粒细胞植入率为97.98%（97/99），中位植入时间为14天（范围9-33天）。血小板植入的中位时间为11天（范围6-173天）。对照组患者的中位年龄为33岁（范围3-54岁），9例（34.6%）为CR1，2例（7.7%）为≥CR2，15例（57.7%）为NR/PR。AML亚型包括M1（0例）、M2（15例，57.7%）、M4（5例，19.2%）、M5（5例，19.2%）和M7（1例，3.9%）。中性粒细胞植入率为88.46%（23/26），中位植入时间为13天（范围8-25天），血小板植入的中位时间为12天（范围10-86天）。中位随访时间为32.6个月（范围0.2-92.8个月）。CR患者的3年总生存率（OS）在试验组和对照组之间无显著差异（84.3% vs. 72.7%， P=0.59）；NR/PR患者的3年OS分别为40.4% vs. 34.4%（P=0.18）。100天CMV病毒血症的发生率为45.5% vs. 31.1%（P=0.09），100天EBV病毒血症的发生率为8.1% vs. 11.5%（P=0.79）。两组的累积复发率分别为9.1% vs. 8.1%（P=0.97）(如图1)。图 1. 试验组和对照组的OS及100天aGVHD发生率对比在移植前达到CR的患者中，试验组的100天II-IV级aGVHD发生率显著低于对照组（16.9% vs. 45.5%，P=0.01）。然而，III-IV级aGVHD的发生率无显著差异（11.5% vs. 18.2%，P=0.54）。在NR/PR患者中，II-IV级aGVHD（46.4% vs. 46.7%，P=0.82）和III-IV级aGVHD（35.5% vs. 40%，P=0.62）的发生率在两组之间无显著差异。在试验组中，AML亚型对100天II-IV级aGVHD的发生率有显著影响（M1、M2、M4、M5和M7），但III-IV级aGVHD的发生率在不同亚型之间无统计学差异（见表1）。表1. 试验组中不同AML亚型患者的100天aGVHD发生率结论在haplo-HCT后第+1天和第+4天预防性使用巴利昔单抗安全性良好，可显著降低CR-AML患者II-IV级aGVHD的发生率，而不会影响长期预后。其疗效在不同AML亚型间存在差异，其中M1和M4亚型患者获益最显著，而M7亚型的疗效最差。这些结果表明，巴利昔单抗的预防策略应根据患者的AML亚型和移植前状态进行个体化调整。魏志杰教授陆道培医院陆道培医院造血干细胞移植科七病区主任、副主任医师中国抗癌协会廊坊分会会员河北省肿瘤防治联合会造血干细胞移植专业委员会委员移植工作16年，已完成1000余例移植，最小移植患者年龄9月龄、最大年龄70岁（来源：《肿瘤瞭望–血液时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果细胞疗法临床研究

2024-04-18

·美通社

陆道培医学团队携18项研究成果闪耀第50届欧洲血液与骨髓移植学会年会

北京 2024年4月18日 /美通社/ -- 2024年第50届欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会于2024年4月14-17日在英国格拉斯哥举行，作为久负盛名的国际造血干细胞移植领域盛会，本次EBMT年会规模宏大，汇聚全球近8000余名血液病领域专家学者，设置76个分会场，围绕近年来造血干细胞移植和细胞治疗领域前沿热点问题进行深度探讨。陆道培医疗团队EBMT会议现场合影本届会议陆道培医学团队代表携18项研究成果赴英现场参会，其中1项口头报告，内容涵盖了造血干细胞移植和细胞免疫治疗领域最前沿的进展及临床检验的相关研究，报告从数量和质量上都位于前列，展示出团队卓越的医疗技术水平以及蓬勃的创新能力，也是陆道培医学团队全球影响力的最佳印证。陆道培医院骨髓移植科胥方医生代表卢岳教授团队在EBMT上做口头发言当地时间，4月16日下午15：15，由陆道培医院骨髓移植科胥方医生代表卢岳主任团队在"Optimising donor Choice"环节中，口头汇报了"Comparing the Outcomes of Using Non-First-Degree Related Donors to First-Degree Related Donors in Haploidentical HSCT for Hematological Malignancies: A Case-Control Analysis"的临床研究成果，研究证实了在单倍体造血干细胞移植中，采用非直系供体在疗效及安全性方面均可以与直系供体相媲美，这也为临床上扩展单倍体移植供者的可选择范围提供了进一步的证据支持。卢岳主任团队这一项研究受到了颇多关注。胥方医生的口头报告逻辑清晰、条理分明，既展现了陆道培医学团队的专业素养，又体现了团队青年医师对学术研究的热情与追求。现场专家对卢岳主任团队的此项研究成果表现出极大的兴趣，表示此项研究为没有直系供者的患者带来了福音。值得一提的是，本环节的口头报告质量上乘，众多报告内容涵盖EBMT官方相关的多中心深入研究，能够荣幸入选这一环节口头报告，足以证明陆道培医学团队在移植领域的卓越表现，凸显了我们团队在学术研究上的广阔视野与深远影响力。除口头报告外，陆道培医学团队的17项墙报展示陆续亮相，其中12篇报告由团队青年医师作为第一作者。陆道培医学团队一贯重视青年骨干医生的培养，医院与科室团队不断优化人才培养环境，努力为青年医生的成长创造条件、搭建平台，鼓励他们"走出去"，通过参加国内国际进修培训，参与国际学术会议，不断深化对医学领域的理解，提升学术素养，打造一支素质优良、堪当重任的青年医师队伍。深思砺见，共筑未来。陆道培医学团队坚持走出去，紧跟国际前沿，聚焦当下血液病领域重难挑战，不断进行学术创新，扩展临床实践，优化诊疗策略，突破传统治疗"天花板"，力求最大程度改善治疗效果，为广大血液病患者带来更多希望和温暖。 EBMT 2024 成果一览口头报告 (ORAL) 摘要号：959 第一作者：卢岳，通讯作者：卢岳题目：Comparing the Outcomes of Using Non-First-Degree Related Donors to First-Degree Related Donors in Haploidentical HSCT for Hematological Malignancies: A Case-Control Analysis 墙报展示（ POSTER）摘要号：257 第一作者：朱会丽，通讯作者：魏志杰题目：Efficacy and Safety Analysis of Prophylactic Basiliximab Vedotin Administration after Pediatric Acute Leukemia Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantation 摘要号：284 第一作者：何海，通讯作者：孙瑞娟题目：Intensive Conditioning Regimen for Allogeneic Hematopoietic Stem Cell can Overcome the Poor Prognosis of T(6;9)/DEK-NUP214 AML 摘要号：391 第一作者：颜述，通讯作者：刘德琰题目：The Clinical Analysis of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Therapy-Related Myeloid Neoplasms 摘要号：733 第一作者：潘飞，通讯作者：魏志杰题目：Clinical Outcomes of Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Busulfan/Cyclophosphamide and Melphalan or Thiotepa as Conditioning Regimen in 37 Patients with Acute Megakaryoblastic Leukemia 摘要号：835 第一作者：赵艳丽，通讯作者：赵艳丽题目：Allogeneic Transplantation Using Myeloablative Conditioning Regimes is Safe and Effective in Elderly Patients Over 60 Years with AML and MDS 摘要号：967 第一作者：同格乐通讯作者：卢岳题目： TLS∷ERG Fusion Gene Predicts A Poor Prognosis after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Acute Myeloid Leukemia: A Single Center Study 摘要号：998 第一作者：魏志杰，通讯作者：魏志杰题目：Haploidentical Hematopoietic Cell Transplantation with Unrelated Cord Blood Enhances Survival and Reduces the Incidence of aGVHD for Pediatric Acute Myeloid Leukemia 摘要号：1070 第一作者：董磊，通讯作者：曹星玉题目：Analysis of the Efficacy of Luspatercept in the Treatment of Anemia after Allogeneic Haematopoietic Stem Cell Transplantation 摘要号：1074 第一作者：马薇，通讯作者：曹星玉题目：Rituximab for the Treatment of Steroid-Refractory Oral Chronic Graft-Versus-Host Disease after Allo-Hematopoietic Stem Cell Transplantation 摘要号：1102 第一作者：潘飞，通讯作者：魏志杰题目：Efficacy Analysis of Haploidentical Transplantation Using Busulfan/Cyclophosphamide and Melphalan as Conditioning Regimen for Relapsed and Refractory Acute Myeloid Leukemia 摘要号：1103 第一作者：胥方，通讯作者：卢岳题目：Diagnosis of Mucormycosis in Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Metagenomic Next-Generation Sequencing: A Single-Center Clinical Study 摘要号：1306 第一作者：李楠楠，通讯作者：张建平题目：Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation with Bu(2)/Cy/Flu/ATG can Achieve Good Results in Treatment of Transfusion Dependent Non-Severe Aplastic Anemia 摘要号：1338 第一作者：孙瑞娟，通讯作者：孙瑞娟题目：Comparisons of Safety and Efficacy of Allo-HSCT after CAR T-Cell or Chemotherapy-Based Complete Remission in Pediatric T-ALL 摘要号：1730 第一作者：王东出，通讯作者：王卉题目：Relevant Studies on Cytokines Level and CAR-T Expansion Associated to CD7 CAR-T Therapy 摘要号：1743 第一作者：张建平，通讯作者：张建平题目：ATLG has Better Safety than RATG in the Treatment of Adult AA with Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation 摘要号：1748 第一作者：陈曼，通讯作者：王卉题目：Stratification and Immunologic Analysis of Patients with SARS-CoV-2 Infection after Hematopoietic Stem Cell Transplantation 摘要号：1755 第一作者：张建平，通讯作者：张建平题目：Study on The Efficacy and Safety of Blinatumomab Maintenance Therapy of High Risk Ph Negative ALL after Allo-HSCT 注：上述研究成果按摘要号排序

细胞疗法

2024-04-07

·佰傲谷BioValley

IL-2/IL-2R研究简史

1976年发现的IL-2，在整个免疫治疗史上，有着不可替代的位置。Rosenberg称之为第一个人类肿瘤有效的免疫治疗方法。IL-2/IL-2R受体里程碑研究 1976年 NCI肿瘤细胞生物学实验室的RobertGallo，使用PHA刺激淋巴细胞产生条件培养基培养骨髓细胞，其中90%的T细胞长达9个月的生存维持。在此之前，原代T细胞无法体外培养，是免疫学发展的巨大瓶颈性技术问题。这个未被纯化的成分称之为T细胞生长因子（TCGF）。条件培养基培养骨髓细胞（文献1）1980年NCI肿瘤细胞生物学实验室的RobertGallo，通过离子交换色谱和凝胶分离，从条件培养基中分离浓缩了TCGF，并且得出了大致的分子量约15KD。纯化IL-2电泳（文献2）1983年日本癌症研究基金会肿瘤研究中心，Junji Hamuro等人，克隆了IL-2的基因，完成了测序工作。人们可以完整的了解这个T细胞生长因子的基因和氨基酸序列等基础信息。但是为什么第一个被克隆的细胞因子成为IL-2而不是IL-1呢？原因是，当初有科学家认为，有另外一个细胞因子刺激了IL-2的产生，那个未知的因子应该是1。IL-2序列（文献3）IL-2受体的发现和克隆 1984年Nature发表了三篇IL-2受体α克隆的文章（文献4，5，6），分别来自于Immunex 公司（2002年Amgen收购），NCI，和日本京都大学。 1986年NIH国立儿童健康与人类发育研究所在Science发表文章（文献7），发现了IL-2另外一个受体p70，1986和1987年还有多篇文章报道IL-2 p70受体。1990年日本东北大学医学院，1991京都大学分别发表文章发现IL-2Rγ（文献8，9）。至此，IL-2受体α，β，γ被发现。之后IL-2和受体的结合，被Stanford的科学家解析。IL-2-IL-2Rα，β，γ复合物结构（文献10）IL-2/IL-2R药物开发重组IL-21983年IL-2基因被克隆，是IL-2药物开发的里程碑式基础研究，1983年和1984年多个实验室进行了IL-2的大肠杆菌表达。 IL-2临床试验统计（文献16）1984年11月，一个33岁黑色素瘤转移的病人接受重组IL-2治疗，肿瘤消退，此后病人无疾病生存29年。1985年Rosenberg在肝癌转移小鼠模型注射重组IL-2，获得很好的治疗效果（文献11）。1985年Rosenberg等在新英格兰医学杂志报道，使用IL-2和LAK细胞进行了25个癌症转移病人的临床研究。Rosenberg 2014年发文评述IL-2是第一个人类肿瘤有效的免疫治疗方法（文献13）。 1991年诺华与linigen联合研发的重组IL-2药物 Proleukin（Aldesleukin，阿地白介素）被FDA批准治疗转移性肾癌，1998年批准治疗转移性黑色素瘤。但是因为半衰期短，治疗窗口窄，毒副作用大，且同时刺激Treg活化，限制了临床使用。新型IL-2开发（PEG化，偏向性IL-2） IL-2R有α（CD25），β（CD122），γ（CD132），其中，α为低亲和力受体，且下游无信号传导，β和γ组成中等亲和力的受体，下游可以通过JAK传导信号，在α参与的情况下，亲和力增强为高亲和力受体。IL-2受体（文献17）从1990s开始，很多的科研单位和企业开始，通过突变改变IL-2和不同受体亚单位亲和力，以增加活力，降低毒性。2000年Bayer 设计了BAY50-4798，选择性结合IL-2Raβγ，减少和IL-2βγ的结合，减少IL-2Rβγ+ NK细胞介导的毒性。但是最终临床治疗和传统IL-2比较，没有改善。BAY50-4798结构及作用（文献14）NKTR-214NKTR-214是由美国Nektar公司开发的一种针对CD122 (IL-2Rβ)抗原的偏向型激动剂,其通过靶向作用于CD8+效应T细胞以刺激肿瘤杀伤T细胞的增殖,从而利用患者自身免疫系统对抗癌症。NKTR-214通过对首个肿瘤免疫药物aldesleukin进行聚乙二醇(PEG)修饰,有效克服了其严重的毒副作用并延长起效时间。THOR-707Synthorx公司（赛诺菲25亿美金收购）产品，通过向宿主细胞转入非天然氨基酸，在该位点实现定点PEG偶联，和IL-2Rα低亲和力，但是和IL-2Rβγ有接近天然的亲和力，选择性激活CD8+T细胞，不激活Treg。NCT04009681，A Study Evaluating Safety and TherapeuticActivity of THOR-707 in Adult Subjects With Advanced or Metastatic Solid Tumors(THOR-707-101)，Phase1/2SHR-1916 12月25日恒瑞偏向性IL-2，SHR-1916获批临床。SHR-1916是恒瑞医药自主研发的全新PEG修饰和位点突变的IL-2分子，可以通过激活JAK1/JAK3/STAT5信号通路，促进CD8⁺T和NK细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。Immunocytokine（抗体-IL2偶联）通过靶向肿瘤抗原抗体将IL-2携带至肿瘤局部，是另外一种策略，可以增加半衰期，增强靶向性，降低毒性。hu14.18-IL2hu14.18-IL2（EMD273063），由EMD Serono研发，是一种抗GD2免疫因子，由抗GD2抗体14.18（抗体）和两分子的IL-2（免疫因子）融合而成的蛋白，主要用于治疗黑色素瘤。临床研究：NCT00590824，Pilothu14.18-IL2 in Resectable Recurrent Stage III or Stage IV Melanoma，phase2 在一些高复发风险的黑色素瘤患者中，使用IC治疗的患者出现了长时间的无瘤生存。 L19-IL2Philogen S.p.A.公司研发，L19靶向细胞外基质（ECM）纤维连接蛋白异构体B-FN的的结构域B（ED-B）。NCT02957019，A PhaseI/II Study of the Tumor-targeting Human L19-IL2 Monoclonal Antibody-cytokineFusion Protein in Combination With Rituximab in Relapsed or Refractory DiffuseLarge B-cell Lymphoma (DLBCL)NCT04362722，IntratumoralAdministration of Daromun in Non-melanoma Skin Cancer Patients (DUNCAN)，phase2Philogen S.p.A.还开发了F16IL2，有多个临床在开展，但是进度未更新。RO6874281RO6874281，来自于Roche，是IL-2突变体与靶向FAP的单抗融合而成的双特异性蛋白，其中靶向肿瘤胶质抗原FAP的单抗用于将蛋白相对准确地定位到肿瘤部位，IL-2突变体部分则偏向性地结合和调控肿瘤微环境中的T细胞表面的IL-2Rβγ二聚体，从而激活微环境中的抗肿瘤免疫效果。 NCT03875079（Metastatic Melanoma），NCT03063762（Metastatic Renal Cell Carcinoma），NCT02627274（联用Trastuzumab or Cetuximab），NCT03386721（实体瘤，联用Atezolizumab），NCT03193190（PDAC）IL-2R抗体阻断性抗体用于炎症性疾病，非阻断性抗体用于肿瘤免疫治疗。阻断性抗体Zinbryta(daclizumab)AbbVie，Inc.和Biogen适用为有多发性硬化症(MS)的复发型成年患者的治疗白介素-2受体阻断抗体7例严重不良反应，主要为脑炎和脑膜炎，这才紧急启动撤市程序。 IL-2R alpha嵌合体抗体Basiliximab/巴利昔单抗/舒莱Novartis预防首次肾移植术后的急性器官排斥国内注册号：S20171040非阻断性抗体RG6292非阻断性CD25抗体，选择性清除Treg。详细内容可阅读：Roche 新型CD25抗体选择性清除调节性T细胞，增强抗肿瘤免疫参考文献Morgan DA, Ruscetti FW, GalloRC: Selective in vitro growth of T lymphocytes from normal human bone marrows.Science 1976, 193: 1007e1008J.W. Mier, R.C. Gallo,Purification and some characteristics of human T-cell growth factor fromphytohemagglutinin-stimulated lymphocyte-conditioned media, Proc.Natl. Acad.Sci. USA (1980)aniguchi T,et al: Structure andexpression of a cloned cDNA for human interleukin-2. Nature 1983, 302:305e310Cosman, D.et al, (1984).Cloning, sequence and expression of human interleukin-2 receptor. Nature 312,768–771.Leonard, W.J.,etal.(1984).Molecular cloning and expression of cDNAs for the human interleukin-2 receptor.Nature 311, 626–631.Nikaido, T., et al (1984).Molecular cloning of cDNA encoding human interleukin-2 receptor. Nature 311,631–635.Sharon, M., et al. (1986).Novel interleukin-2 receptor subunit detected by cross-linking underhigh-affinity conditions. Science 234, 859–863.Takeshita, T., et al. (1990).An associated molecule, p64, with high-affinity interleukin 2 receptor. Int.Immunol. 2, 477–480.Saito, Y.,et al. (1991).Biochemical evidence for a third chain of the interleukin-2 receptor. J. Biol.Chem. 266, 22186–22191.X. Wang, M. Rickert, K.C.Garcia, Structure of the quaternary complex of interleukin-2 with Its α, ß, andγc Receptors. Science (80-) 310 (2005) 1159 LP–1163Lafreniere R, Rosenberg SA.1985. Successful immunotherapy of murine experimental hepatic metastases withlymphokine activated killer cells and recombinant interleukin 2. Cancer Res45(8):3735–3741.Rosenberg SA, et al. 1985.Observations on the systemic administration of autologous lymphokine-activatedkiller cells and recombinant interleukin-2 to patients with metastatic cancer.N Engl J Med 313(23):1485–1492.Rosenberg SA. 2014. IL-2: thefirst effective immunotherapy for human cancer. J Immunol 192(12):5451–5458.Shanafelt AB, et al. 2000. AT-cell-selective interleukin 2 mutein exhibits potent antitumor activity and iswell tolerated in vivo. Nat Biotechnol 18(11):1197–1202.Carnemolla B, Borsi L, Balza Eet al (2002) Enhancement of the antitumor properties of interleukin-2 byits targeted delivery to the tumor blood vessel extracellular matrix. Blood99(5):1659– 1665Alexy Orozco Valencia，et al，Interleukin-2 as immunotherapeutic in the autoimmune diseases，International Immunopharmacology 81 (2020) 1062962Rosanne Spolski，et al，Biology and regulation of IL-2: from molecular mechanisms to human therapy，Nat Rev Immunol . 2018 Oct;18(10):648-659.本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处···

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D03058	巴利昔单抗	L04AC02	DB00074

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
肾移植排斥反应	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	1998-10-09
肾移植排斥反应	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	1998-10-09
肾移植排斥反应	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	1998-10-09
肾移植排斥反应	挪威	Novartis Europharm Ltd.	1998-10-09
器官移植排斥	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	1998-05-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
终末期肾脏病	临床3期	美国	Novartis AG	2009-05-01
α1-抗胰蛋白酶缺乏症	临床3期	加拿大	Novartis AG	2004-05-01
闭塞性细支气管炎	临床3期	加拿大	Novartis AG	2004-05-01
肺气肿	临床3期	加拿大	Novartis AG	2004-05-01
丙型肝炎	临床3期	-	Novartis AG	2002-12-01
非感染性后葡萄膜炎	临床2期	美国	Cerimon Pharmaceuticals, Inc.	2008-05-01
溃疡性结肠炎	临床2期	美国	Cerimon Pharmaceuticals, Inc.	2007-01-01
溃疡性结肠炎	临床2期	比利时	Cerimon Pharmaceuticals, Inc.	2007-01-01
溃疡性结肠炎	临床2期	捷克	Cerimon Pharmaceuticals, Inc.	2007-01-01
溃疡性结肠炎	临床2期	印度	Cerimon Pharmaceuticals, Inc.	2007-01-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ISN WCN2024	N/A	免疫球蛋白a肾病	40	Basiliximab induction	壓鏇廠醖築艱遞製夢醖(鹽顧積窪鑰築構鑰鏇製) = 55% patients lost their graft with an average time to graft loss of 8.2 years. Graft loss at 1, 5 and 10 years was 2%, 18% and 38% respectively. The use of steroids was associated with a trend to delayed graft loss, although this was statistically insignificant. There is no association between duration of steroid therapy and time to graft loss 襯積襯鑰遞襯淵鹹窪製 (製壓窪構願鏇膚糧壓鑰 ) 更多	积极	2024-04-01
				Alemtuzumab induction
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024 人工标引	N/A	难治性急性移植物抗宿主病	92	Basiliximab	網蓋繭淵蓋蓋衊醖製構(醖製壓鏇繭衊醖選獵選) = 襯構獵鹹獵選網簾積壓鏇觸網艱構簾願鬱簾醖 (簾網築艱艱鑰積衊蓋製 ) 更多	积极	2024-02-01
NCT02464878 (CTgov)	临床2期	1型糖尿病	2	Islet Transplantation+Thymoglobulin+Basiliximab+Alpha 1-Antitrypsin+Etanercept	蓋淵鏇艱選積蓋膚鑰積 = 壓衊夢鑰膚顧憲齋構願鬱艱齋遞築糧淵鹹襯簾 (願襯壓蓋築糧築醖築觸, 獵繭鏇範鬱壓構鹽範繭 ~ 觸選膚鑰淵鏇築繭壓壓) 更多	-	2023-12-22
ASH2023	N/A	类固醇难治性移植物抗宿主病	60	Basiliximab and Infliximab	廠齋廠淵衊壓鹽鹽艱齋(齋構衊夢齋鹹餘觸願衊) = 網膚觸鹽餘構憲夢襯糧襯廠顧糧網齋簾簾繭選 (顧齋獵蓋鹽構選艱醖鑰 ) 更多	-	2023-12-11
EHA2023	N/A	慢性移植物抗宿主病二线	20	Basiliximab treatment	醖築餘廠網繭積憲鹹鹹(鹹積簾膚衊鑰選築繭憲) = 廠膚衊憲糧蓋夢鹽鏇顧鹽襯餘觸繭遞鏇蓋選壓 (齋蓋窪膚衊蓋網觸獵壓 ) 更多	-	2023-06-08
				BASILIXIMAB (Control group)	醖築餘廠網繭積憲鹹鹹(鹹積簾膚衊鑰選築繭憲) = 遞簾鬱廠選願願製齋齋鹽襯餘觸繭遞鏇蓋選壓 (齋蓋窪膚衊蓋網觸獵壓 ) 更多
NCT02123108 (CTgov)	临床4期	-	59	Basiliximab+Tacrolimus+Mycophenolic Acid (Basiliximab)	襯築糧膚鏇築範糧鬱鬱 = 糧觸憲鏇範衊顧鬱窪鏇鹹簾積範蓋鬱鹽糧醖鹽 (願網糧壓廠夢積遞壓襯, 糧製膚範淵膚襯蓋網製 ~ 襯壓醖糧壓憲憲窪鹽襯) 更多	-	2022-09-29
				Tacrolimus+Mycophenolic Acid (Tacrolimus Group)	襯築糧膚鏇築範糧鬱鬱 = 壓鑰構願獵鹽獵鹽艱壓鹹簾積範蓋鬱鹽糧醖鹽 (願網糧壓廠夢積遞壓襯, 鬱糧願廠蓋鹹膚襯蓋醖 ~ 鏇鏇醖願構廠糧繭鹽憲) 更多
NCT02366728 (ELEVATE, CTgov)	临床2期	多形性胶质母细胞瘤 \| 破伤风	64	111In-labeled DCs+Temozolomide+Human CMV pp65-LAMP mRNA-pulsed autologous DCs+saline (Group I: Unpulsed DC Pre-conditioning)	艱淵壓構顧壓醖夢簾醖(獵製製網鹽獵鏇選醖醖) = 糧顧製顧網築淵窪繭顧餘憲構憲鹹齋鏇選鑰願 (壓窪繭鑰網蓋襯構構範, 糧淵夢鏇鏇遞廠網繭艱 ~ 窪餘範鬱積窪製醖鏇醖) 更多	-	2022-02-01
				111In-labeled DCs+Temozolomide+Human CMV pp65-LAMP mRNA-pulsed autologous DCs+saline (Group II: Tetanus Pre-conditioning)	艱淵壓構顧壓醖夢簾醖(獵製製網鹽獵鏇選醖醖) = 選網齋夢鑰積廠淵壓選餘憲構憲鹹齋鏇選鑰願 (壓窪繭鑰網蓋襯構構範, 餘齋壓衊蓋鹹鹽餘壓網 ~ 艱鹽鬱範築鹽蓋觸艱廠) 更多
MO982 (ERA2021)	N/A	Panel Reactive Antibody (PRA)	-	Basiliximab	衊簾遞窪齋鬱膚鏇窪製(齋糧衊艱淵艱憲窪願願): OR = 1.17 (95% CI, 0.34 ~ 3.95), P-Value = 0.79	-	2021-05-29
				R-ATG
MO999 (ERA2021)	N/A	肾移植排斥反应	-	Basiliximab induction	蓋衊餘選醖鏇夢膚廠獵(選餘範構壓淵鹹構積夢) = 願壓醖鬱憲願艱獵構廠獵襯繭鏇鹹齋繭齋淵範 (窪獵淵醖鑰鑰願觸簾艱 ) 更多	积极	2021-05-29
NCT00679042 (CTgov)	临床3期	1型糖尿病	21	Islets of Langerhan+Simulect+Rapamune+Prograf+Byetta+Enbrel	廠窪齋淵願憲製衊製網 = 齋襯齋衊鏇艱願鑰網窪選齋網獵窪鏇衊鹽糧窪 (選獵願衊顧糧衊壓願願, 鏇膚網鬱糧觸獵觸鬱鏇 ~ 鑰壓廠顧顧鏇廠鹹網顧) 更多	-	2021-04-06