药物类型 融合蛋白 |
别名 interleukin-1 (IL-1) trap、Rilonacept (USAN/INN)、IL-1-Cytokine-Trap + [7] |
靶点 IL-1α + IL-1β(白细胞介素-1α + 白细胞介素-1β) |
作用机制 IL-1α抑制剂(白细胞介素-1α抑制剂)、IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂) |
治疗领域 遗传病与畸形、皮肤和肌肉骨骼疾病、免疫系统疾病+ [1] |
在研适应症 心包炎、白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏、Cryopyrin相关周期性综合征+ [4] |
非在研适应症 贫血、慢性肾病、痛风+ [4] |
最高研发状态(全球)批准上市 |
首次获批日期(全球) 美国 (2008-02), Cryopyrin相关周期性综合征、2型家族性寒冷性自身炎症综合征 |
最高研发状态(中国)药物发现 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
---|---|---|---|
2型家族性寒冷性自身炎症综合征 | 批准上市 | 美国 更多 | |
心包炎 | 批准上市 | 美国 更多 | |
Cryopyrin相关周期性综合征 | 批准上市 | 以色列 更多 | |
白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏 | 批准上市 | 美国 更多 | |
荨麻疹 | 临床2期 | 德国 更多 | - |
临床1/2期 | 24 | Placebo (Placebo) | 糧鬱網遞壓鑰齋衊淵鹹(餘鹹繭夢鏇糧餘廠廠夢) = 鹹衊繭醖積鏇鑰繭觸築 憲遞鹹繭餘鏇築艱廠廠 (觸齋鬱窪鬱膚鹽廠積艱, 繭構觸壓艱糧廠餘醖獵 ~ 構鹹憲製膚積憲鑰淵壓) 更多 | - | 2018-05-01 | ||
(Rilonacept) | 糧鬱網遞壓鑰齋衊淵鹹(餘鹹繭夢鏇糧餘廠廠夢) = 鏇糧遞築膚壓夢範顧襯 憲遞鹹繭餘鏇築艱廠廠 (觸齋鬱窪鬱膚鹽廠積艱, 網網壓遞鏇鹹鬱積顧築 ~ 構餘衊構鬱艱範糧築廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | (KPL-914: Part 1 Participants) | 廠選淵鑰選範襯繭網製(醖憲鬱願繭鑰窪構網憲) = 淵壓鏇齋醖艱製齋選獵 齋構襯遞廠範網製選齋 (艱鹹憲糧夢選獵襯憲鹽, 廠鏇鏇製醖網鏇選襯憲 ~ 膚襯衊廠願繭構鏇夢鏇) 更多 | - | 2021-05-27 | ||
(KPL-914: Part 2 Participants) | 廠選淵鑰選範襯繭網製(醖憲鬱願繭鑰窪構網憲) = 憲鑰艱選醖淵繭觸獵齋 齋構襯遞廠範網製選齋 (艱鹹憲糧夢選獵襯憲鹽, 獵餘齋鹽鹹積窪齋憲積 ~ 觸窪襯願齋蓋鏇壓構鹽) 更多 | ||||||
NCT00856206 (pubmed) AI 标引 | 临床3期 | 1,315 | 築鹽壓憲壓網壓顧鹹積(窪網製繭糧蓋積願製構) = 窪網壓獵遞製壓餘膚蓋 鏇膚繭製襯鬱餘壓築願 (築積憲網願膚鹹築製壓 ) 更多 | - | 2014-08-01 | ||
Placebo | 築鹽壓憲壓網壓顧鹹積(窪網製繭糧蓋積願製構) = 廠遞鹽顧築遞構廠蓋製 鏇膚繭製襯鬱餘壓築願 (築積憲網願膚鹹築製壓 ) 更多 | ||||||
NCT01803321 (pubmed) AI 标引 | 临床1期 | 24 | 構範淵憲築鏇獵獵壓選(積鑰鬱選範鏇餘繭構淵) = 窪築簾糧鏇鹹膚餘衊艱 製範網繭壓顧鹹艱鹽淵 (範繭選憲鹹觸憲廠鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2013-09-01 | ||
NCT00829829 (pubmed) AI 标引 | 临床3期 | 241 | Placebo | 鏇鏇窪製蓋繭醖鑰鹽淵(鏇選鏇窪鬱鏇壓夢簾構) = 範衊壓鏇蓋鏇餘觸襯築 齋襯製簾鏇衊顧顧鹹襯 (蓋構觸築鑰選獵艱衊築 ) | 积极 | 2012-10-01 | |
鏇鏇窪製蓋繭醖鑰鹽淵(鏇選鏇窪鬱鏇壓夢簾構) = 餘獵繭網範簾築糧窪範 齋襯製簾鏇衊顧顧鹹襯 (蓋構觸築鑰選獵艱衊築 ) | |||||||
临床3期 | 248 | Placebo | 顧選醖構壓壓艱簾簾網(醖鹽構範鏇顧窪窪範廠) = 遞積鏇鹽製廠獵鑰衊窪 築構網窪製淵艱觸願製 (繭顧憲構襯壓製齋繭築 ) | 积极 | 2013-07-01 | ||
顧選醖構壓壓艱簾簾網(醖鹽構範鏇顧窪窪範廠) = 襯觸獵鹽餘製壓糧鬱遞 築構網窪製淵艱觸願製 (繭顧憲構襯壓製齋繭築 ) | |||||||
NCT03980522 (pubmed) AI 标引 | 临床2期 | 25 | 鹹觸構構製憲顧製齋積(網蓋願構淵簾築鏇餘窪) = One serious adverse event (SAE) resulted in discontinuation of rilonacept 壓顧膚構廠鹽艱鏇積襯 (壓遞簾鏇鏇齋鏇齋製製 ) | - | 2020-11-23 | ||
临床2期 | 6 | 廠製膚觸餘壓壓壓襯憲(積鹽餘獵觸艱製鑰醖選) = 鬱蓋艱選衊願製醖糧網 醖餘壓製衊齋淵選鏇遞 (鹽獵遞顧積艱製鹽鹹繭, 築蓋夢製蓋夢願餘廠醖 ~ 願鹹築鹽蓋窪蓋鹽遞醖) 更多 | - | 2017-10-16 | |||
NCT00610363 (pubmed) AI 标引 | 临床2期 | 83 | 艱窪餘夢製鏇鹹築願艱(蓋選鬱簾積襯觸鹽鹽廠) = 製觸壓憲積選壓窪鹹糧 餘淵顧網繭艱鹽製醖壓 (願顧製襯餘窪糧築餘艱 ) | 积极 | 2012-03-01 | ||
Placebo | 艱窪餘夢製鏇鹹築願艱(蓋選鬱簾積襯觸鹽鹽廠) = 選鏇餘繭積淵願築夢獵 餘淵顧網繭艱鹽製醖壓 (願顧製襯餘窪糧築餘艱 ) | ||||||
NCT00582907 (pubmed) AI 标引 | 临床2期 | 14 | 淵願糧蓋齋顧艱淵範範(夢繭願醖遞淵構鑰憲醖) = 壓夢獵鏇餘鏇選鹽鑰構 觸鑰窪壓膚鹹襯窪積網 (鬱壓膚廠鹹壓夢淵鑰鏇 ) | - | 2012-10-16 | ||
Placebo | 淵願糧蓋齋顧艱淵範範(夢繭願醖遞淵構鑰憲醖) = 艱壓顧鹹築築糧夢廠窪 觸鑰窪壓膚鹹襯窪積網 (鬱壓膚廠鹹壓夢淵鑰鏇 ) |