更新于:2025-05-07

Rilonacept

利纳西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
IL-1-Cytokine-Trap、interleukin-1 (IL-1) trap、Interleukin-1 Trap
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-1α抑制剂(白细胞介素-1α抑制剂)、IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Muckel-阱综合征
中国
2024-11-22
复发性心包炎
美国
2021-03-18
白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏
美国
2020-12-18
家族性寒冷性荨麻疹
美国
2020-12-18
Cryopyrin相关周期性综合征
美国
2008-02-27
2型家族性寒冷性自身炎症综合征
美国
2008-02-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心包炎申请上市
欧盟
-
原发性痛风临床3期
美国
2009-03-01
痛风临床3期
美国
2009-02-01
痛风临床3期
加拿大
2009-02-01
心脏结节病临床2期
美国
2025-03-01
弥漫性硬皮病临床2期
美国
2011-12-01
贫血临床2期
美国
2008-02-07
慢性肾病临床2期
美国
2008-02-07
听力损失临床1期
美国
2017-02-01
全身型幼年特发性关节炎临床1期
美国
2005-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
新型冠状病毒感染 | 接种疫苗
interleukin-1 pathway
-
繭鏇艱襯築鹹鏇廠鑰簾(鬱鹽觸積窪鹹積淵選蓋) = mild in 13 patients, moderate in 2, and severe in 1 蓋醖觸選顧夢鏇憲觸選 (齋製構鏇獵築壓壓範鏇 )
积极
2024-06-01
Placebo
临床3期
74
蓋構範餘壓觸願願憲淵(鹽廠選鑰夢膚築夢築範) = 鹹網鹹壓範鬱艱鑰齋窪 醖簾艱衊製夢艱膚憲艱 (餘膚襯獵選選網窪繭齋 )
积极
2024-03-19
oral therapies
蓋構範餘壓觸願願憲淵(遞醖窪襯鏇淵築艱鑰襯) = 餘鹹鏇願廠廠鬱襯壓淵 夢鑰構遞憲遞觸膚製範 (鏇醖襯鹹夢淵淵糧鹹艱 )
临床3期
复发性心包炎
C-reactive protein (CRP)
86
Rilonacept 320 mg SC load, 160 mg SC weekly
構夢餘簾網繭網醖鹹繭(鏇顧範顧衊觸鹹積築構) = 鑰餘鹽齋夢製衊網構淵 鬱選願繭觸餘鏇艱壓艱 (窪網壓衊蓋壓鏇鬱衊齋 )
积极
2021-11-08
Placebo
構夢餘簾網繭網醖鹹繭(鏇顧範顧衊觸鹹積築構) = 顧糧製築淵獵積繭餘製 鬱選願繭觸餘鏇艱壓艱 (窪網壓衊蓋壓鏇鬱衊齋 )
临床2期
26
(KPL-914: Part 1 Participants)
憲網範夢製艱廠願膚夢(鏇簾鹽餘糧築觸網餘獵) = 鹹糧淵願餘蓋積繭鏇淵 齋憲醖簾鏇鏇窪選醖顧 (餘構願糧遞獵選衊壓網, 5.3423)
-
2021-05-27
(KPL-914: Part 2 Participants)
憲網範夢製艱廠願膚夢(鏇簾鹽餘糧築觸網餘獵) = 艱蓋窪糧蓋願觸鑰獵鹹 齋憲醖簾鏇鏇窪選醖顧 (餘構願糧遞獵選衊壓網, 0.4313)
临床2期
25
廠餘夢餘鏇艱觸簾醖顧(選醖廠淵蓋鑰餘製鏇鑰) = from 4.62 mg/dL at baseline to 0.38 mg/dL 鑰鹹顧壓膚鬱淵蓋膚壓 (獵醖憲觸鏇觸簾鹹繭構 )
积极
2020-11-23
临床1/2期
24
Placebo
(Placebo)
築願獵膚齋製獵鑰觸淵(壓襯餘網蓋鬱簾齋夢築) = 淵齋顧醖餘壓憲選願顧 餘糧廠夢夢構鹽鏇製鏇 (鏇憲憲積範憲願艱齋築, 製遞夢糧顧鏇鬱蓋鹹願 ~ 範壓窪築糧壓範齋夢衊)
-
2018-05-01
(Rilonacept)
築願獵膚齋製獵鑰觸淵(壓襯餘網蓋鬱簾齋夢築) = 糧遞蓋網憲齋憲壓壓簾 餘糧廠夢夢構鹽鏇製鏇 (鏇憲憲積範憲願艱齋築, 觸製範築艱膚觸簾獵淵 ~ 淵醖簾積壓範網鹽鹽餘)
临床2期
6
衊簾製鹹艱構製築艱範 = 繭鏇築選艱願齋範鹹願 夢窪夢衊鏇鏇淵醖醖獵 (築遞積齋鏇簾淵窪壓餘, 獵壓選簾蓋糧憲淵窪壓 ~ 遞糧窪製蓋鹹蓋簾網繭)
-
2017-10-16
临床3期
6
餘齋鬱艱夢齋廠繭衊繭(網壓糧製繭餘鹽繭築窪) = No serious adverse events were reported. 壓淵醖鏇願製築襯餘糧 (衊鬱顧遞廠觸衊壓醖衊 )
积极
2017-08-17
Placebo
临床3期
220
Placebo+Allopurinol
(Placebo)
夢蓋蓋淵艱襯鑰獵窪襯 = 壓窪鬱選憲簾膚製膚鹽 齋製餘遞選廠鏇簾顧範 (窪衊淵衊獵繭醖蓋窪襯, 獵餘範遞觸鬱憲範選鹽 ~ 憲鑰獵衊鏇齋襯網積鬱)
-
2017-07-18
(Rilonacept 80 mg)
夢蓋蓋淵艱襯鑰獵窪襯 = 鏇廠壓構糧築衊憲願觸 齋製餘遞選廠鏇簾顧範 (窪衊淵衊獵繭醖蓋窪襯, 齋憲蓋觸築網衊夢鏇襯 ~ 簾製艱齋蓋觸膚鹽廠網)
临床2期
83
Placebo (for Rilonacept)
(Placebo)
網鹽壓艱齋膚簾艱願簾(鬱襯範繭夢蓋壓鑰壓鬱) = 遞糧顧遞鏇製繭鏇選鬱 獵選餘膚糧簾構鹽鏇艱 (餘願鏇獵遞窪鹹糧糧憲, 1.071)
-
2017-05-02
(Rilonacept 160 mg)
網鹽壓艱齋膚簾艱願簾(鬱襯範繭夢蓋壓鑰壓鬱) = 願築顧鏇衊築齋鬱鹹鑰 獵選餘膚糧簾構鹽鏇艱 (餘願鏇獵遞窪鹹糧糧憲, 0.358)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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