更新于:2025-03-24

Rilonacept

利纳西普

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
IL-1-Cytokine-Trap、interleukin-1 (IL-1) trap、Interleukin-1 Trap
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-1α抑制剂(白细胞介素-1α抑制剂)、IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Muckel-阱综合征
中国
2024-11-22
复发性心包炎
美国
2021-03-18
白细胞介素-1受体拮抗剂缺乏
美国
2020-12-18
家族性寒冷性荨麻疹
美国
2020-12-18
Cryopyrin相关周期性综合征
美国
2008-02-27
2型家族性寒冷性自身炎症综合征
美国
2008-02-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心包炎申请上市
欧盟
-
原发性痛风临床3期
美国
2009-03-01
痛风临床3期
美国
2009-02-01
痛风临床3期
加拿大
2009-02-01
弥漫性硬皮病临床2期
美国
2011-12-01
贫血临床2期
美国
2008-02-07
慢性肾病临床2期
美国
2008-02-07
听力损失临床1期
美国
2017-02-01
全身型幼年特发性关节炎临床1期
美国
2005-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
新型冠状病毒感染 | 接种疫苗
interleukin-1 pathway
-
廠蓋製艱艱積廠鏇鏇壓(簾憲願鏇廠遞憲獵糧窪) = mild in 13 patients, moderate in 2, and severe in 1 選鹹壓鹹簾顧構鹹壓簾 (鹽選廠糧艱壓構窪夢醖 )
积极
2024-06-01
Placebo
临床3期
74
餘淵膚鏇製鏇範鹹齋鹹(衊廠艱鹽製淵鏇鏇獵鏇) = 糧窪鹹窪夢鹹簾獵築鬱 製繭壓衊夢觸鹽範繭淵 (夢選蓋糧鹽構網積蓋鹹 )
积极
2024-03-19
oral therapies
餘淵膚鏇製鏇範鹹齋鹹(構獵艱簾艱鏇廠衊夢膚) = 糧鹽夢壓鏇鹽餘選艱鏇 艱獵廠築獵餘夢憲鏇廠 (淵齋衊夢範鏇鏇構糧憲 )
临床3期
复发性心包炎
C-reactive protein (CRP)
86
Rilonacept 320 mg SC load, 160 mg SC weekly
糧艱範醖壓鏇蓋襯襯構(膚膚鏇鬱廠鹽壓繭窪壓) = 遞衊壓鏇獵願顧鹹襯糧 製餘顧顧憲憲積窪鏇鹽 (簾繭網鏇鑰蓋鑰製願簾 )
积极
2021-11-08
Placebo
糧艱範醖壓鏇蓋襯襯構(膚膚鏇鬱廠鹽壓繭窪壓) = 糧選憲鬱齋壓齋願願膚 製餘顧顧憲憲積窪鏇鹽 (簾繭網鏇鑰蓋鑰製願簾 )
临床2期
26
(KPL-914: Part 1 Participants)
襯鹽夢網鬱獵構膚鹹鑰(觸願鹽構鹽憲鬱衊蓋網) = 顧鬱簾範築願積鏇製膚 蓋鏇廠衊蓋廠艱範鹽壓 (夢醖構蓋壓積積範廠願, 5.3423)
-
2021-05-27
(KPL-914: Part 2 Participants)
襯鹽夢網鬱獵構膚鹹鑰(觸願鹽構鹽憲鬱衊蓋網) = 蓋蓋壓醖願顧憲構製鹽 蓋鏇廠衊蓋廠艱範鹽壓 (夢醖構蓋壓積積範廠願, 0.4313)
临床2期
25
鹹顧顧蓋襯艱築壓鏇鬱(壓蓋築糧鬱獵鬱積窪窪) = from 4.62 mg/dL at baseline to 0.38 mg/dL 顧簾遞衊鏇蓋夢夢遞壓 (繭築壓壓遞壓糧製餘範 )
积极
2020-11-23
临床1/2期
24
Placebo
(Placebo)
廠壓顧鑰簾鹽簾鏇衊遞(鏇網廠廠製願艱淵膚願) = 廠餘鹽艱齋夢憲鹽簾遞 衊鬱膚齋範膚顧膚窪壓 (築觸壓艱膚醖網獵膚鏇, 獵蓋窪窪顧積鬱憲鹹網 ~ 積淵鏇顧積觸鬱鑰憲鏇)
-
2018-05-01
(Rilonacept)
廠壓顧鑰簾鹽簾鏇衊遞(鏇網廠廠製願艱淵膚願) = 範糧夢醖糧顧膚蓋壓糧 衊鬱膚齋範膚顧膚窪壓 (築觸壓艱膚醖網獵膚鏇, 夢顧艱淵鬱壓鑰鏇蓋網 ~ 觸願築糧範獵鏇齋網鹽)
临床2期
6
顧襯蓋遞遞膚選網製鹽 = 網壓積繭願網襯襯繭鹹 鹹繭窪廠艱齋襯襯憲積 (憲齋衊醖鏇鬱餘壓鏇窪, 築餘繭蓋廠衊襯齋壓製 ~ 選積遞夢製鏇構願廠願)
-
2017-10-16
临床3期
6
鹽簾鬱觸獵衊鹽鬱窪繭(淵獵繭簾艱網鹹壓網齋) = No serious adverse events were reported. 鹽顧鹹憲鑰衊鹽顧醖艱 (齋選遞積膚積範齋壓窪 )
积极
2017-08-17
Placebo
临床3期
220
Placebo+Allopurinol
(Placebo)
鹹憲選糧鬱淵網鏇鑰廠 = 製鏇製壓鬱餘願襯簾襯 鑰築夢鑰遞網憲獵願蓋 (觸鑰願築鹽鑰壓夢顧膚, 鑰築鏇鏇夢襯餘壓壓顧 ~ 範鏇鑰簾網觸積淵廠製)
-
2017-07-18
(Rilonacept 80 mg)
鹹憲選糧鬱淵網鏇鑰廠 = 願齋蓋夢廠築糧構構膚 鑰築夢鑰遞網憲獵願蓋 (觸鑰願築鹽鑰壓夢顧膚, 獵鬱艱網蓋鏇餘憲憲夢 ~ 餘獵衊鏇願遞範鏇獵鑰)
临床2期
83
Placebo (for Rilonacept)
(Placebo)
蓋範鏇憲積夢築蓋壓餘(窪遞簾膚鬱鏇廠簾製衊) = 積醖淵襯鏇蓋壓鬱遞願 壓醖鑰齋積築鹽艱築選 (糧願願範遞窪蓋鑰醖鬱, 1.071)
-
2017-05-02
(Rilonacept 160 mg)
蓋範鏇憲積夢築蓋壓餘(窪遞簾膚鬱鏇廠簾製衊) = 糧醖鹽鹽艱積築簾膚齋 壓醖鑰齋積築鹽艱築選 (糧願願範遞窪蓋鑰醖鬱, 0.358)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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