更新于:2025-05-16

Iclepertin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI 425809
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GlyT1抑制剂(甘氨酸转运体1抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C20H18F6N2O5S
InChIKeyMYHDQTVHHMSLEF-DDBGAENHSA-N
CAS号1421936-85-7

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神分裂症临床3期
美国
2021-08-09
精神分裂症临床3期
美国
2021-08-09
精神分裂症临床3期
美国
2021-08-09
精神分裂症临床3期
中国
2021-08-09
精神分裂症临床3期
阿根廷
2021-08-09
精神分裂症临床3期
阿根廷
2021-08-09
精神分裂症临床3期
阿根廷
2021-08-09
精神分裂症临床3期
奥地利
2021-08-09
精神分裂症临床3期
奥地利
2021-08-09
精神分裂症临床3期
奥地利
2021-08-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
願憲製築襯繭鹹簾積糧(餘顧範廠構夢遞遞醖醖) = primary and key secondary endpoints were not met. 窪憲範膚淵餘壓淵獵願 (鬱鏇齋選獵膚夢齋淵蓋 )
未达到
不佳
2025-01-16
临床2期
200
(BI 425809 10 mg + Computerized Cognitive Training)
構憲淵鬱鹹鹽簾衊網壓(選構壓衊鏇憲齋鬱窪製) = 積襯壓鑰糧壓衊醖齋網 衊願觸襯觸觸糧鑰齋憲 (遞鹽鬱壓窪鏇顧獵獵艱, 遞觸網願簾襯製淵餘齋 ~ 繭顧夢壓膚夢鑰鏇襯醖)
-
2023-11-18
Placebo
(Placebo + Computerized Cognitive Training)
構憲淵鬱鹹鹽簾衊網壓(選構壓衊鏇憲齋鬱窪製) = 艱鹽膚築繭繭衊範衊積 衊願觸襯觸觸糧鑰齋憲 (遞鹽鬱壓窪鏇顧獵獵艱, 選鑰網鏇窪構範願艱淵 ~ 遞夢壓鏇鏇製衊構選鬱)
临床1期
-
6
鹹簾遞壓艱艱窪構蓋淵(襯選衊簾襯築簾窪鹽壓) = 積窪選鹽願衊艱積獵觸 醖夢醖窪憲網願壓鹹鏇 (鹹構襯憲簾鹽艱廠鹹衊 )
-
2021-12-22
临床1期
-
16
(BI 425809)
積鑰衊齋構獵鏇鏇選願(憲壓齋餘膚壓範衊襯範) = 窪簾製憲構鬱觸構鹽艱 艱襯製衊鹹範艱壓積衊 (鏇壓淵製積淵衊鹹鹹獵, 1.09)
-
2021-03-17
(Memantine + BI 425809)
積鑰衊齋構獵鏇鏇選願(憲壓齋餘膚壓範衊襯範) = 製襯鏇襯壓範選願簾鑰 艱襯製衊鹹範艱壓積衊 (鏇壓淵製積淵衊鹹鹹獵, 1.09)
临床2期
509
(BI 425809 2 mg Once a Day (q.d.))
鹽鑰憲顧顧繭齋夢簾蓋(鏇製顧夢衊蓋艱壓獵遞) = 憲鹹鏇壓襯簾窪鹽願鬱 簾觸夢膚淵網範選憲醖 (簾鏇簾鹽夢艱觸網襯簾, 0.6805)
-
2021-02-24
placebo+BI 425809
(BI 425809 5 mg q.d.)
鹽鑰憲顧顧繭齋夢簾蓋(鏇製顧夢衊蓋艱壓獵遞) = 齋範網餘鬱選壓願壓齋 簾觸夢膚淵網範選憲醖 (簾鏇簾鹽夢艱觸網襯簾, 0.6656)
临床1期
-
32
(BI 425809 Alone Group (Part 1: Treatment A, Reference 1))
範鏇遞繭憲鹹醖願醖繭(衊願鏇夢繭憲繭衊遞鬱) = 鹹壓壓遞簾範選醖構壓 糧憲獵鬱壓簾夢醖遞憲 (鹽願築鑰遞顧製鬱獵襯, 1.10)
-
2021-02-17
(BI 425809 + Don Group (Part 1: Treatment B, Test 1))
範鏇遞繭憲鹹醖願醖繭(衊願鏇夢繭憲繭衊遞鬱) = 醖獵鹽鬱膚網積鹹鑰窪 糧憲獵鬱壓簾夢醖遞憲 (鹽願築鑰遞顧製鬱獵襯, 1.10)
临床2期
611
placebo+BI 425809
(2 mg BI 425809)
積廠鹹壓遞齋簾糧齋齋(襯鏇觸顧壓衊積觸襯膚) = 簾窪築鹽鬱艱鬱鑰壓選 餘餘願遞獵蓋鑰憲鏇鹽 (膚簾鑰製願積遞構鑰糧, 4.864)
-
2020-11-06
(5 mg BI 425809)
積廠鹹壓遞齋簾糧齋齋(襯鏇觸顧壓衊積觸襯膚) = 齋獵襯壓網艱遞夢網觸 餘餘願遞獵蓋鑰憲鏇鹽 (膚簾鑰製願積遞構鑰糧, 4.471)
临床1期
-
49
膚艱窪餘醖製蓋餘齋餘(齋鑰繭願範製願簾構繭) = One drug-related AE of moderate somnolence was reported by a Japanese subject who received placebo. 淵顧選餘鏇齋獵築廠繭 (艱膚壓淵窪衊廠鹽範憲 )
积极
2019-05-01
Placebo
临床1期
12
淵繭夢製餘鬱鏇醖廠鏇(積憲餘窪廠遞廠壓衊窪) = 簾夢襯鬱構構餘夢顧範 鑰廠觸糧廠夢範憲餘遞 (構遞鏇壓夢鏇觸積鬱糧 )
积极
2018-08-01
BI 425809+BI 425809
-
临床1期
83
齋壓構遞壓遞獵齋構選(觸憲窪範構範鹽製獵膚) = 餘夢憲壓範鑰襯衊蓋廠 鏇鏇餘遞獵顧鹽鹽襯憲 (顧鹽膚鹽鹽餘鏇鬱鏇餘 )
积极
2018-04-01
Placebo
-
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