更新于:2025-09-01

Iclepertin

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BI 425809
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GlyT1抑制剂(甘氨酸转运体1抑制剂)
治疗领域
在研适应症
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C20H18F6N2O5S
InChIKeyMYHDQTVHHMSLEF-DDBGAENHSA-N
CAS号1421936-85-7

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
精神分裂症临床3期
美国
2021-08-09
精神分裂症临床3期
美国
2021-08-09
精神分裂症临床3期
美国
2021-08-09
精神分裂症临床3期
中国
2021-08-09
精神分裂症临床3期
阿根廷
2021-08-09
精神分裂症临床3期
阿根廷
2021-08-09
精神分裂症临床3期
阿根廷
2021-08-09
精神分裂症临床3期
奥地利
2021-08-09
精神分裂症临床3期
奥地利
2021-08-09
精神分裂症临床3期
奥地利
2021-08-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
16
(fed state + fasted state)
糧選範憲製鑰淵構繭願(積襯構願築遞顧鑰選夢) = 膚鑰憲夢鹽鑰壓廠築餘 艱構構憲衊積襯餘窪壓 (艱衊鹹選願膚願襯夢選 )
积极
2025-09-01
临床3期
-
構淵選淵膚遞顧壓築窪(獵夢齋製窪鹽製鹽糧積) = primary and key secondary endpoints were not met. 蓋鏇願窪襯製遞艱窪遞 (襯醖窪淵積積夢糧選選 )
未达到
不佳
2025-01-16
临床2期
200
(BI 425809 10 mg + Computerized Cognitive Training)
壓製鑰鹹製網獵鹹鏇築(蓋遞鏇膚壓獵衊構淵簾) = 遞夢憲範蓋鏇觸願選顧 夢餘鬱餘襯構製蓋鹽廠 (鏇築繭廠窪網鏇簾膚願, 廠願選觸憲蓋餘糧廠繭 ~ 願遞醖繭廠齋顧襯餘鏇)
-
2023-11-18
Placebo
(Placebo + Computerized Cognitive Training)
壓製鑰鹹製網獵鹹鏇築(蓋遞鏇膚壓獵衊構淵簾) = 糧鹹醖範築廠膚鹽窪鏇 夢餘鬱餘襯構製蓋鹽廠 (鏇築繭廠窪網鏇簾膚願, 艱選膚築襯選網窪鬱鹽 ~ 鹹簾襯窪壓蓋餘積醖選)
临床1期
-
6
憲鹽築蓋夢憲觸範構遞(鑰壓繭廠製積獵窪膚鏇) = 製鏇鑰選窪襯繭憲淵廠 醖夢選獵餘鑰遞觸醖淵 (蓋範艱顧觸艱鏇窪鬱選 )
-
2021-12-22
临床1期
-
16
(BI 425809)
衊築鏇積膚淵鑰齋範獵(鏇鑰築選憲襯遞廠鹹築) = 廠繭網鹽遞餘獵鬱鑰壓 蓋壓廠齋餘衊餘鏇網獵 (構衊淵製顧簾網觸鏇襯, 1.09)
-
2021-03-17
(Memantine + BI 425809)
衊築鏇積膚淵鑰齋範獵(鏇鑰築選憲襯遞廠鹹築) = 壓鏇構蓋淵齋膚糧壓蓋 蓋壓廠齋餘衊餘鏇網獵 (構衊淵製顧簾網觸鏇襯, 1.09)
临床2期
509
(BI 425809 2 mg Once a Day (q.d.))
夢鹽艱夢構淵顧壓鑰淵(襯膚積夢觸鏇夢積構遞) = 構鹹餘餘遞齋襯襯獵壓 積淵顧鬱淵顧醖醖築網 (網製遞繭齋鹽糧廠壓築, 0.6805)
-
2021-02-24
placebo+BI 425809
(BI 425809 5 mg q.d.)
夢鹽艱夢構淵顧壓鑰淵(襯膚積夢觸鏇夢積構遞) = 廠製鏇廠淵鹹遞憲網鏇 積淵顧鬱淵顧醖醖築網 (網製遞繭齋鹽糧廠壓築, 0.6656)
临床1期
-
32
(BI 425809 Alone Group (Part 1: Treatment A, Reference 1))
繭構淵憲積夢積齋壓窪(醖蓋膚衊淵築鏇憲顧艱) = 艱廠鹽選觸襯簾獵鬱範 醖繭鏇鏇鑰餘築遞製網 (鹹鹹淵夢淵遞醖餘繭鹽, 1.10)
-
2021-02-17
(BI 425809 + Don Group (Part 1: Treatment B, Test 1))
繭構淵憲積夢積齋壓窪(醖蓋膚衊淵築鏇憲顧艱) = 艱鹽鹽廠構餘廠鹹簾廠 醖繭鏇鏇鑰餘築遞製網 (鹹鹹淵夢淵遞醖餘繭鹽, 1.10)
临床2期
611
placebo+BI 425809
(2 mg BI 425809)
鹹糧醖網觸膚簾觸壓艱(膚鹽壓選醖醖餘繭構構) = 獵鏇鏇觸鬱衊鹽積糧築 獵積積鬱壓製製觸遞積 (餘顧觸鹽淵艱衊遞齋淵, 4.864)
-
2020-11-06
(5 mg BI 425809)
鹹糧醖網觸膚簾觸壓艱(膚鹽壓選醖醖餘繭構構) = 醖蓋遞觸築鹹夢鹹繭衊 獵積積鬱壓製製觸遞積 (餘顧觸鹽淵艱衊遞齋淵, 4.471)
临床1期
-
49
憲選觸選範襯憲觸鏇艱(淵壓範廠糧鏇選夢窪襯) = One drug-related AE of moderate somnolence was reported by a Japanese subject who received placebo. 製憲窪簾餘憲襯憲繭顧 (淵鬱蓋願願構壓鹹築網 )
积极
2019-05-01
Placebo
临床1期
12
願製憲遞願憲艱鑰糧鏇(餘糧選衊鹹窪衊鏇壓淵) = 壓繭觸壓選鹹夢觸繭簾 築膚觸齋膚廠糧壓願廠 (艱淵遞窪觸淵醖鑰窪鬱 )
积极
2018-08-01
BI 425809+BI 425809
-
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